Biotecnologia PDF

UNA OPORTUNIDAD
PARA EL SECTOR DE
TECNOLOGA
SANITARIA
Biotecnologa
Juan Bravo 10, 3 planta. 28006 Madrid
Tel.: +34 915 759 800
Travesera de Gracia 56, 1 3 planta. 08006 Barcelona
Tel.: +34 932 014 655
www.fenin.es
Via Augusta 200, 1 planta. 08021 Barcelona
Tel.: +34 932 418 950
Av. Manoteras, 32. Edicio Gesfor. 28050 Madrid
Tel.: +34 917 810 666
Lago das Palmeiras, 9. 01050 Lisboa
Tel.: +351 213 505 800
www.antares-consulting.com
ISBN: 84-611-1862-6
Dep. Legal: M-31197-2006
3
ndice
Presentacin ...................... 5
Contexto general de la biotecnologa ............ 9
La biotecnologa como estrategia empresarial ........ 23
Desarrollo de la biotecnologa en el mbito de la salud ..... 31
Conclusiones y recomendaciones .............. 55
Glosario ........................ 59
Bibliografa ....................... 60
5
Promotores del estudio
Fenin, es una organizacin de mbito na-
cional que agrupa a ms de 500 compaas
fabricantes, importadoras y distribuidoras de
productos de tecnologa sanitaria (excepto
medicamentos), con un volumen de factura-
cin de unos 4.400 millones de euros anuales
lo que supone el 80% del volumen de nego-
cio de las compaas que operan en Espaa.
Las empresas adscritas son fundamental-
mente suministradoras del Sistema Sanita-
rio espaol y la funcin principal de Fenin
es llevar a cabo la coordinacin, represen-
tacin, gestin, fomento y defensa de los
intereses generales y comunes de las em-
presas asociadas, en el marco de una so-
ciedad cada vez ms exigente en materia
sanitaria.
Fenin agrupa diez sectores de actividad identi-
cados con producto:
Cardiovascular, Neurociruga y Tratamiento

del Dolor.
Dental.
Diagnstico in Vitro.
Efectos y Accesorios.
Electromedicina.
Implantes.
Nefrologa.
Ortopedia Tcnica.
Oxigenoterapia.
Productos Sanitarios de un Solo Uso.

Antares Consulting es una consultora inter-
nacional de origen espaol, especializada y
lder en el sector de la salud. Su actividad de
negocio abarca la totalidad de los servicios
de consultora en los mbitos de las ciencias
de la vida, con una presencia en todos ellos:
polticas sanitarias y sociales; hospitales y
otros proveedores de servicios sanitarios y
sociales; industrias farmacutica, biotecno-
lgica y tecnologas sanitarias (bioindustrias),
aseguramiento sanitario, gestin de I+D, in-
versiones en servicios sanitarios y sociales.
Integrada por 50 consultores ha trabajado ya
para ms de 170 clientes en Espaa, Portugal,
Suiza, Blgica, Francia, Andorra, Bulgaria e Italia.
Equipo de trabajo
Fenin
Margarita Alfonsel, Secretaria General.
Carlos Sisternas, Director de Fenin-Catalunya.
Gloria Rodrguez, Adjunta a Secretaria Ge-

neral.
Mara Alez, Directora Tcnica.
Roser Trilla, Consejera y Responsable de

Comunicacin.
Ana Arce, Directora del rea Internacional
Eva Beloso, Responsable de Innovacin y

Transferencia de Tecnologa
Presentacin
6
Antares Consulting
Lluis Triquell, Director del rea de Bioindus-

trias.
Albert Roset, Manager.
Adriana Camargo, Consultora.

Agradecimientos
Los promotores del estudio, agradecen las
valoraciones y comentarios aportados a tra-
vs de las entrevistas mantenidas a Eduardo
Gmez-Acebo (Zeltia), Emili Pola [Associaci
Catalana dEntitats de Recerca (ACER)], Joan
Guixer (Biokit), Joan J. Guinovart (Institut de
Recerca Biomdica de Barcelona), Joan Mora-
les (Sorn Biomdica Espaa), Jos Carlos Cal-
vo (Agencia Lan Entralgo), Jos Mara Amate
(Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanita-
rias), Marta Lpez (Crculo de Innovacin de
Biotecnologa), Michael Sohn (Biotools), Mi-
guel Vega (Fundacin Genoma Espaa), Palo-
ma Mallorqun (Circulo de Innovacin de Bio-
tecnologa) y Ricardo Arias-Duval (Fresenius
Medical Care Espaa).
Metodologa
Para la elaboracin de este estudio se ha
realizado una revisin bibliogrca de infor-
mes, publicaciones cientcas, artculos de
prensa y pginas web de empresas, con el n
de obtener una visin lo ms completa de la
situacin actual del sector.

Asimismo, se ha realizado una encuesta en
la que han participado empresas asociadas a
Fenin aportando informacin complementaria
para el estudio y se han realizado entrevistas
personales con expertos en la materia.
Con el n de ilustrar las oportunidades de la
biotecnologa para las empresas del sector
de Tecnologa Sanitaria, se ha realizado una
bsqueda selectiva de empresas, grupos de
investigacin y universidades que pudiesen
aportar experiencias y casos prcticos de
inters, de los cuales se han seleccionado
algunos ejemplos.
Esta seleccin tiene el inevitable sesgo de los
redactores del informe y no implica en abso-
luto que no existan otros casos igualmente
ilustrativos. La pretensin del informe no es
la de ser exhaustivo, sino aportar una visin
demostrativa y tangible de aspectos que ya
existen en el mercado o que estn en fases
avanzadas de desarrollo.
Introduccin y justicacin
La Biotecnologa es un sector que est expe-
rimentando un crecimiento constante en la
ltima dcada, debido, entre otros muchos
factores, al desarrollo del Proyecto Genoma
Humano y al enorme potencial que tiene su
aplicacin a corto y medio plazo en reas
como la medicina, la agricultura, el medio am-
biente, etc. El posible impacto futuro de estas
aplicaciones ha calado en los medios de co-
municacin, en los que es frecuente encon-
trar noticias y avances del sector.
Tambin la sociedad comienza a interesarse
por las posibilidades, los riesgos, las implica-
ciones ticas y todo un conjunto de conse-
cuencias que lleva consigo el avance en el
conocimiento y en el desarrollo de nuevas
tcnicas con aplicaciones tan variadas como
es el caso de la biotecnologa.
La biotecnologa puede
suponer una oportunidad de
negocio para las empresas
del sector de Tecnologa
Sanitaria, pudiendo establecer
colaboraciones y alianzas de
inters para introducirse en
este sector
7
La biotecnologa puede suponer una oportuni-
dad de negocio para las empresas del sector
de Tecnologa Sanitaria, pudiendo establecer
colaboraciones y alianzas de inters para
introducirse en este sector.
La biotecnologa aplicada a la salud humana
abre todo un abanico de nuevas posibilidades
en el abordaje y estudio de enfermedades,
contribuyendo a una mayor comprensin de
los mecanismos implicados en las patologas,
la relacin entre la gentica del individuo y la
probabilidad de padecer una enfermedad, y
la implicacin de los genes de cada persona
en la ecacia y toxicidad a un frmaco deter-
minado. Por todos estos motivos, son muchas
las empresas que han visto en la biotecnolo-
ga una oportunidad para mejorar sus lneas
de productos existentes, abrir nuevas lneas
de negocio o establecer alianzas con distintas
compaas para no quedarse atrs en este
sector.
Las compaas farmacuticas han sido las
pioneras en este sentido, destinando parte
de su presupuesto de investigacin a la bs-
queda de nuevas dianas y plataformas tecno-
lgicas en las que realizar un elevado nmero
de ensayos para valorar nuevos compuestos.
Sin embargo, dado que el mercado actual de
la biotecnologa en Espaa se encuentra en
una fase emergente y que su desarrollo en el
mbito sanitario parece cobrar una relevancia
mayor cada da, las empresas relacionadas
con la tecnologa sanitaria, enfocadas al de-
sarrollo de mtodos de diagnstico, implan-
tes, etc. deben estar pendientes de la evo-
lucin de este sector, ante la posibilidad de
que puedan surgir colaboraciones y alianzas
de inters.
En este contexto, surge la colaboracin entre
Fenin y Antares Consulting con el n de ana-
lizar las implicaciones de este cambio en las
empresas asociadas a Fenin y plantear servi-
cios de inters en esta direccin.
Fenin, mediante el presente estudio pretende
poner de maniesto la necesidad de llevar a
cabo un seguimiento continuo por parte de
todas aquellas empresas pertenecientes a
su asociacin relacionadas con el sector sa-
nitario, sobre las nuevas oportunidades que
puede ofrecer la biotecnologa en el desarrollo
de su modelo de negocio actual, valorando la
posibilidad de establecer estrategias y alian-
zas comerciales que permitan enriquecer su
oferta o ampliar su mercado, incorporando un
grupo de tecnologas con un gran potencial de
futuro.

9
Qu es la biotecnologa?
La biotecnologa se dene como la aplicacin de
la ciencia y la tecnologa a organismos vivos, as
como a partes, productos y modelos de los mis-
mos con el n de alterar materiales vivos o inertes
para proveer conocimientos, bienes y servicios.
1

Panorama mundial
A pesar de los esfuerzos realizados en los
ltimos aos por aumentar la inversin en
investigacin y desarrollo en Europa, lo cier-
to es que Japn y Estados Unidos continan
siendo las dos potencias principales en cuan-
to a inversin en I+D+i y por lo que se reere
al nmero de investigadores. No obstante,
en trminos relativos, otros pases como
Finlandia y Suecia son los que ms gastan
en I+D+i como porcentaje del PIB o los que
mayor nmero de investigadores tienen por
mil habitantes.
Pases
% del PIB
Grco 1a. Inversin en I+D+i como porcentaje del PIB en 2001
1
OCDE.
Fuente: OCDE. OCDE, 2003.
Contexto general
de la biotecnologa
10
En concreto, en el campo de las ciencias de la
vida, la Unin Europea cuenta con un impor-
tante volumen de personal cientco altamen-
te cualicado, como se reeja en el Grfico 2,
que redunda tambin en un elevado nmero
de publicaciones cientcas en biotecnologa
|
Grfico 3
|
.
Sin embargo, a pesar de disponer de este po-
tencial humano y de produccin cientca, la
transferencia del conocimiento a la industria
para la obtencin de benecios econmicos
es todava insuficiente, ya que Estados Uni-
Europa contina rezagada
respecto a Japn y a Estados
Unidos en cuanto a la
inversin destinada a I+D+i
Espaa se sita por debajo
de la media europea en este
indicador
Grco 1b. Total de investigadores por mil empleados. Comparacin internacional
Fuente: Plan Nacional de Investigacin Cientca, Desarrollo y Innovacin Tecnolgica 2004-2007.
Datos 2001; Francia, UE, Holanda, Irlanda, Italia 2000; EEUU, Blgica, Dinamarca, Grecia 1999; Reino Unido y Austria 1998
Grco 2. Nmero de doctores en Ciencias
de la Vida por milln de habitantes en 1999
Fuente: Comisin Europea. 2002 European Innovation Scoreboard. Technical paper No. 7. Biotechnology Innovation
Scoreboard. 2003.

Grco 3. Nmero de publicaciones cientcas
en biotecnologa por milln de habitantes en 2000

11
dos solicita un nmero superior de patentes
a la Ocina Europea de Patentes que los pa-
ses de la Unin Europea
|
Grfico 4
|
.
Esta diferencia aumenta signicativamente en
cuanto al nmero de concesiones de patentes
biotecnolgicas otorgado por la Ocina de Pa-
tentes de Estados Unidos
|
Grfico 5
|
.
Panorama europeo
El VI Programa Marco Europeo es parte de la
estrategia de la Comisin Europea para lograr
una economa basada en el conocimiento, ms
competitiva y dinmica en la Unin Europea.
La biotecnologa junto con las ciencias de la
vida y la genmica forman parte de las priori-
dades temticas del VI Programa Marco Euro-
peo, con un presupuesto de 2.255 millones de
euros. Esta cifra es bastante signicativa ya
que el presupuesto total para las prioridades
temticas es de 17.500 millones de euros por
lo que el rea de biotecnologa, ciencias de la
vida y genmica supone un 20% del presu-
puesto total
|
Grfico 6
|
.
Grco 4. Nmero de patentes solicitadas a
la Ocina Europea de Patentes por milln de
habitantes en 2001
Scoreboard. 2003.

Grco 5. Nmero de patentes de
biotecnologa aprobadas por la Ocina de
Patentes de Estados Unidos en 2000

Grco 6. Porcentaje del presupuesto del VI Programa Marco para cada campo
temtico prioritario
Fuente: http://www.mcyt.es/vipm/
Biotecnologa, ciencias de la vida y genmica
Tecnologas de la sociedad de la informacin
Nanotecnologa, materiales multifuncionales
y nuevos procedimientos de produccin
Aeronutica y espacio
Calidad y seguridad de los alimentos
Desarrollo sostenible, cambio planetario
y ecosistemas
Los ciudadanos y la gobernanza en una
sociedad basada en el conocimiento
2%
19%
6%
10%
12%
20%
31%
12
Como medio para evaluar las fortalezas y
debilidades en la innovacin en el mbito
de la biotecnologa, la Comisin Europea ha
elaborado un benchmarking de innovacin
biotecnolgica para comparar el desarro-
llo de este sector en los pases miembros
de la Unin Europea, Noruega, Suecia, Es-
tados Unidos, Canad y Japn. Entre los
indicadores empleados para el benchmar-
king se incluye el nmero de personal in-
vestigador, nmero de publicaciones, inver-
sin pblica y privada en I+D+i, nmero de
patentes, nmero de spin-offs, empresas
de biotecnologa, ingresos de las mismas,
etc. Los resultados globales se muestran
en el Grfico 7.
Los resultados muestran que existe un
mayor desarrollo de la innovacin en bio-
tecnologa en los pases nrdicos, especial-
mente Suecia, Dinamarca, Suiza, Blgica y
Finlandia.
Suiza destaca por el nmero de publicaciones
en biotecnologa, el nmero de empresas de-
dicadas al sector y el conocimiento pblico
sobre biotecnologa. Dinamarca es el pas con
mayor nmero de patentes y frmacos apro-
bados. Blgica destaca por la inversin pblica
y privada en I+D+i y por los ensayos de campo
en cultivos de OGMs (organismos modica-
dos genticamente).
Grco 7. ndice de desarrollo de la innovacin en el mbito de la biotecnologa
Scoreboard. 2003.
ndice
La biotecnologa, las ciencias
de la vida y la genmica
constituyen una de las siete
prioridades temticas del VI
Programa Marco Europeo
13
En general, los pases nrdicos se caracte-
rizan por una especializacin en determina-
dos sectores que les permite ser los lderes
mundiales en las reas de inters.
En un segundo trmino, destacan Alemania,
Reino Unido y Francia. El Reino Unido es espe-
cialmente potente en cuanto a la inversin pbli-
ca en biotecnologa, el nmero de publicaciones
y el nmero de empresas dedicadas a biotecno-
loga. Alemania destaca por el nmero de cita-
ciones de sus artculos, el nmero de solicitud
de patentes a la Ocina Europea de Patentes
y la inversin de entidades de capital riesgo. La
principal fortaleza de Francia en este sector es el
nmero de doctores en Ciencias de la Vida y los
ensayos de campo en cultivos de OGMs.
La estrategia seguida en este caso es di-
ferente de la anterior ya que estos pases
apuestan por una diversicacin de su acti-
vidad en biotecnologa en distintas reas de
inters.
Espaa destaca por sus debilidades en cuan-
to a la inversin pblica en I+D+i, el escaso
nmero de patentes y la limitada participa-
cin de las entidades de capital riesgo en
este sector
2
.
Panorama espaol
Tipologa de la investigacin
En el entorno europeo, Espaa ocupa el cuar-
to puesto en relacin a la produccin cient-
ca mundial en biotecnologa y microbiologa
aplicada
3
.
Ms del 60% de estas publicaciones cient-
cas son de carcter bsico, mientras que un
19% son de carcter aplicado y casi un 14%
pertenecen a proyectos de tipo tecnolgico
4
.
Atendiendo a una clasicacin en funcin de
los distintos sectores a los que pertenecen
estas publicaciones, la ciencia bsica y hori-
zontal es el rea de principal actividad (44%),
seguida de la sanidad humana (14%) y la in-
vestigacin en productos industriales (13%)
|
Grfico 8
|
.
Transferencia y patentabilidad
En cuanto a la capacidad de transferencia y
patentabilidad, en Espaa se ha duplicado la
inversin en proyectos de colaboracin de
empresas nanciadoras con universidades y
centros pblicos de investigacin en el rea
de biotecnologa, pasando de los 21 millones
2
Comisin Europea. 2002 European Innovation Scoreboard. Technical paper No. 7. Biotechnology Innovation Score-
board. 2003.
3
Genoma Espaa. Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa. Descripcin e Indicadores. Spainfo,
S.A, 2004.
4
S.A, 2004.
Suecia, Dinamarca, Suiza,
Blgica y Finlandia son los
pases europeos en los que
existe un mayor desarrollo de
la innovacin en biotecnologa.
Adems de los pases
nrdicos, Alemania, Reino
Unido y Francia son pases
que ocupan una posicin
destacada en el sector.
14
de euros en el ao 2000 a 53 millones de
euros en 2003
5
.
Sin embargo, a pesar de la elevada produc-
cin cientfica en biotecnologa en Espaa,
el nmero de patentes que se derivan de
esta investigacin es todava muy escaso
(un 0,47% de las solicitudes de patentes
PCT en biotecnologa a nivel nacional
6
),
aunque ha experimentado un crecimien-
to continuo durante el periodo de estudio
|
Grfico 9
|
.
En 2003, la Ocina de Patentes y Marcas de
Espaa concedi 36 patentes en el sector de
la Biotecnologa, de las cuales un 52,2% es-
taban relacionadas con la microbiologa, un
33,3% con la ingeniera gentica y el 13,5%
restantes se otorgaron en las reas de in-
vestigacin de pptidos, inmunologa, plan-
tas y algas. En cuanto a la titularidad de las
patentes concedidas, un 69,4% pertenecen
a Organismos Pblicos de Investigacin y
Universidades, un 25% proceden de proyec-
tos empresariales, y el 5,6% restante fueron
solicitadas por personas fsicas
7
.
Tipologa de las empresas
de biotecnologa
Otro indicador fundamental es el volumen y
tipologa de las empresas dedicadas al sector.
La Fundacin Genoma Espaa calcula que el
nmero de empresas en 2004 relacionadas
con la biotecnologa en Espaa
8
era de 367.
5
Genoma Espaa. La biotecnologa espaola. Impacto econmico: Evolucin y perspectivas. Spainfo, S.A, 2005.
6
7
Asociacin Espaola de Bioempresas. Informe ASEBIO 2003. ASEBIO, 2004.
8
Espaa destaca por su debilidad
en cuanto al escaso nmero de
patentes a pesar de la elevada
produccin cientca en
biotecnologa en Espaa
Grco 8. Distribuicin de la produccin cientca espaola por sector de aplicacin dentro
del rea de la biotecnologa y microbiologa aplicada
Fuente: Genoma Espaa. La biotecnologa espaola. Impacto econmico: Evolucin y perspectiva. Spainfo, S.A, 2005
2%
4%
1%
5%
10%
7%
13%
14%
44%
Bsica
Sanidad Humana
Productos Industriales
Medio Ambiente
Agroalimentacin
Sanidad Vegetal
Sanidad Animal
Agroindustrial
Tecnologa alimentaria
15
El criterio de clasicacin seguido por la Fun-
dacin Genoma Espaa para determinar la
tipologa de las empresas que trabajan en el
sector es el siguiente:
Empresa completamente dedicada a la

biotecnologa:
Ms del 80% de su actividad es biotec-
nologa.
Ms del 50% de su facturacin total se
atribuye a la biotecnologa.
Inversin: apuesta clara por hacer I+D+i
en biotecnologa en Espaa.
Se presenta a las convocatorias de pro-
yectos de investigacin en biotecnologa
en Espaa.
Empresa parcialmente dedicada a la biotec-

nologa:
Alguna de sus lneas principales de
negocio es biotecnologa, sin llegar a su-
poner el 80% de la actividad total de la
empresa.
Una parte de su facturacin es debida a
la biotecnologa.
Inversin: apuesta clara por hacer I+D+i
Se presenta a proyectos de investigacin
Empresa usuaria de biotecnologa:

Alguna de las lneas principales de ne-
gocio estn basada en biotecnologa.
Una parte de su facturacin est relacio-
nada con la biotecnologa.
Empresa proveedora de servicios de biotec-

nologa:
Consultoras, asesoras, bioinform-
tica, comercializadoras de productos
biotecnolgicos (no hacen I+D+i en
Espaa), otros servicios auxiliares,
etc.
Existen diferencias signicativas en cuanto al
nmero de empleados y facturacin entre las
distintas categoras mencionadas:
Grco 9. Nmero de solicitudes y publicaciones de patentes internacionales (PCT)
solicitadas por espaoles en el campo de la biotecnologa
Fuente: Ocina Espaola de Patentes y Marcas.
Nmero
Patentes solicitadas (PCT)
Patentes publicadas (PCT)
Se calcula que en Espaa
existen ms de 300 empresas
dedicadas a la biotecnologa,
siendo las empresas usuarias
de biotecnologa las que tienen
una mayor facturacin
16
Las empresas dedicadas totalmente a la

biotecnologa se caracterizan por un nmero
escaso de empleados (menos de 25) y una
facturacin de menos de 2 millones de euros.
Las empresas parcialmente dedicadas a

la biotecnologa cuentan con 6 veces ms
empleados que las primeras (ms de 100 em-
pleados) y facturan tres veces ms que las
mismas (7 millones de euros).
Mientras que las empresas usuarias de bio-

tecnologa tienen nmero intermedio de em-
pleados (46) y facturan ms de 11 millones de
euros
|
Grficos 11 y 12
|.
Las empresas dedicadas y usuarias de la bio-
tecnologa, centran sus lneas de investiga-
cin en las reas de salud humana (43%), y
agroalimentacin (32%) fundamentalmente
9
.
En cuanto a la ubicacin de las empresas del
sector, existe una concentracin mayoritaria
en Madrid y Catalua. Sin embargo esta cen-
tralizacin ha ido diluyndose en los ltimos
aos, gracias a la aparicin de nuevas empre-
sas en comunidades como Pas Vasco, Comu-
nidad Valenciana y Andaluca, que actualmen-
te constituyen un foco importante de actividad
en biotecnologa
|
Grfico 13
|
.
Inversin y nanciacin
Espaa contina siendo uno de los pases que
menos invierten en I+D+i. En 2004, Espaa
invirti slo un 1,07% del PIB en I+D+i, es
decir, menos de la mitad que la media de los
15 pases miembros de la Unin Europea
10
.
|
Grfico 1
|
.
Financiacin pblica
La financiacin pblica a la biotecnologa
se nutre fundamentalmente de los fondos
europeos (Programa Marco y Fondo Euro-
Grco 10. Tipologa de las empresas relacionadas con el sector de la biotecnologa en Espaa (2003)
Fuente: Elaboracin propia a partir de datos Genoma Espaa. La biotecnologa espaola. Impacto econmico: Evolucin
y perspectivas. Spainfo, S.A, 2005.
27%
31%
Dedicacin total
(N de empresas: 102)
Dedicacin parcial
Usuarias
Proveedoras de servicios
(N de empresas: 51)
27%
13%
9
S.A, 2004. ISBN 84-609-0218-8
10
OCDE. Main Science and Technology Indicators. OCDE, 2003.
Espaa invirti en 2004 un
1,07% del PIB en I+D+i.
La nanciacin pblica
en biotecnologa proviene
principalmente de los fondos
europeos y los fondos
nacionales
17
peo de Desarrollo Regional) y los fondos
nacionales (Planes Nacionales y Programas
Autonmicos) e incluyen subvenciones y
ayudas destinadas tanto a organismos p-
blicos y universidades como a empresas
|
Grfico 14
|
.
De los 151 millones de euros invertidos en
investigacin, desarrollo, innovacin e infraes-
tructuras y equipamiento cientco en 2002, un
69,5% correspondieron a subvenciones para la
I+D+i, un 5% se destin a la innovacin y un
25,5% para equipamiento e infraestructura
11
.
Fuente: Elaboracin propia a partir de Genoma Espaa. Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa.
Descripcin e Indicadores. Spainfo, S.A, 2004.

Grco 12. Nmero de personal empleado
en las empresas dedicadas y usuarias de
biotecnologa

Grco 11. Facturacin en millones de euros
de las empresas dedicadas y usuarias de
biotecnologa
Grco 13. Distribucin de las empresas completa y parcialmente dedicadas y usuarias de la
biotecnologa por Comunidad Autnoma
Fuente: Elaboracin propia a partir de Genoma Espaa. La biotecnologa espaola. Impacto econmico: Evolucin y
perspectivas. Spainfo, S.A, 2005.
Comunidades con una concen-
tracin de empresas de ms del
20% del total de las empresas
del sector en Espaa
Comunidades con una con-
centracin de empresas de
5-10% del total de las empre-
sas del sector en Espaa
Comunidades con una con-
centracin de empresas me-
nor del 5% del total de las em-
presas del sector en Espaa
18
Financiacin privada
a) Empresas biotecnolgicas:
La inversin privada en I+D+i por las empre-
sas biotecnolgicas crece cada ao, alcan-
zando los 173,6 millones de euros en 2002.
Anualmente se destina una media del 87%
del total de la inversin al rea de salud huma-
na
12

|
Grfico 15
|
.
b) Entidades de Capital Riesgo:
Espaa se encuentra por debajo de la media
europea en cuanto al volumen de inversin
de capital riesgo en las fases iniciales de crea-
cin de una empresa, invirtiendo en 2002 un
0,153 de su PIB en capital riesgo en las fases
semilla y start-up, situndose por debajo de la
media europea (0,285)
13
.
Las entidades de capital riesgo en Espaa
invirtieron 968 millones de euros en 2002.
La mayor parte de los recursos se orientaron
hacia empresas pertenecientes a sectores
ms tradicionales, destinando 8,1 millones
(0,83%) al sector de la biotecnologa
14
.
Para conocer las entidades de capital ries-
go existentes en Espaa se puede consul-
tar la pgina web de la ASCRI (Asociacin
Espaola de Entidades de Capital Riesgo):
http://www.ascri.org/ascri/ascriweb.
Las bioregiones en Espaa
En los ltimos aos en Espaa se estn impul-
sando desde varias Comunidades Autnomas,
Grco 14. Subvencin pblica en investigacin, desarrollo, innovacin e infraestructuras
y equipamiento cientco (2000-2003)
Fuente: Genoma Espaa. Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa. Descripcin e Indicadores.
Spainfo, S.A, 2004.
Millones
de euros
La inversin de entidades de
capital riesgo en Espaa en las
fases iniciales de creacin de
una empresa se encuentra por
debajo de la media europea
11
Genoma Espaa. Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa. Descripcin e Indicadores. Spainfo, S.A, 2004.
12
S.A, 2004.
13
Comisin Europea. Towards an European Research Area Science, Technology and Innovation. Key Figures 2002.
Luxemburgo: Ofce for Ofcial Publications of the European Communities, 2002. ISBN 92-894-4205-0.
14
Asociacin Espaola de Entidades de Capital Riesgo (ASCRI). Informe 2003. ASCRI, 2003. Para ms informacin sobre
empresas de capital de riesgo consultar la pgina web de la ASCRI http://www.ascri.org/ascri/ascriweb.nsf
19
diferentes clusters empresariales con un enfo-
que en la biotecnologa y a las ciencias de la
vida, que persiguen la creacin y el desarrollo
de bioregiones en cada una de estas comuni-
dades autnomas.
La experiencia del Pas Vasco se impulsa a travs
de la Agencia BioBask y la estrategia BioBask
2010. BioBask se concibe como una estrategia
integral de desarrollo empresarial basado en las
biociencias y tiene como misin principal la crea-
cin de una bioregin en el Pas Vasco. En Bio-
Bask 2010 se abordan tres ejes estratgicos:
Generacin de conocimiento: refuerzo de la

comunidad investigadora y aprovechamiento
de sinergias, apostando por Centros de In-
vestigacin Cooperativa, formacin y estable-
cimiento de alianzas cientco-tecnolgicas.
Desarrollo empresarial: facilitando la creacin

y consolidacin de empresas, el fomento de la
I+D empresarial, y la implantacin de solucio-
nes biotecnolgicas en sectores tradicionales.
Dinamizacin del cluster: apoyo al estable-

cimiento de relaciones dinmicas pero esta-
bles entre los agentes y al desarrollo de un
marco favorable.
Los mbitos preferentes de BioBask son las
biociencias en general, biotecnologa, ingenie-
ra, ptica, electrnica, miniaturizacin, etc.
Los objetivos tangibles de BioBask 2010 son
la creacin de 40 nuevas empresas y 3.000
empleos, as como la insercin del cluster en
el Espacio Europeo de Investigacin (ERA).
Paralelamente a este proyecto, se han crea-
do los Centros de Investigacin Cooperativa
(CIC) Biogune, como semillero de la actividad
biotecnolgica vasca y Biomagune, orientado
al mbito de los biomateriales. Estos centros
contribuyen a aglutinar las actividades de
los grupos ya existentes, con el objetivo de
alcanzar masas crticas en ciertas reas de
trabajo.
Por su parte, las administraciones y diferentes
entidades pblicas y privadas de Catalua,
estn colaborando en el desarrollo de la Bio-
Regi de Catalunya, una iniciativa que preten-
de coordinar la actividad de investigadores
bsicos y clnicos, emprendedores y empre-
sas que trabajan en el mbito de la biomedi-
cina y la biotecnologa. La bioregin catalana
tiene como nalidades:
Crear el entorno adecuado para favorecer

una generacin y transferencia ecaz de
conocimiento.
Potenciar la implantacin de nuevas tecnolo-

gas para mejorar la competitividad del tejido
industrial existente.
Fuente: Elaboracin propia a partir de Genoma Espaa. Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa.
Descripcin e Indicadores. Spainfo, S.A, 2004.
Millones
de euros
Grco 15. Inversin privada en I+D+i por las empresas biotecnolgicas en el total de los
sectores de actividad (2000-2002)
20
Desarrollar un sector biomdico y biotecno-

lgico dinmico, capaz de generar nuevas
tecnologas mdicas que aporten benecios
a la esperanza y calidad de vida de las per-
sonas.
Estos objetivos pretenden fomentar la exis-
tencia a medio plazo de una actividad empre-
sarial en sectores basados en estos campos
cientcos, por ello se considera clave esta-
blecer el marco adecuado que fomente las
sinergias y relaciones entre la industria, la
universidad y la administracin pblica, as
como de otros centros (hospitales, parques
tecnolgicos, etc.).
La BioRegi de Catalunya pretende participar
en la construccin de un potente polo biom-
dico y biotecnolgico en el rea de Barcelona,
(Bio-cluster BC) y ya forma parte del EuroBio-
Cluster South, que integra el eje que va desde
Barcelona hasta Heidelberg, pasando por Lin,
Miln y Basilea.
Por ltimo, Navarra tambin aspira a con-
vertirse en bioregin, a travs del Plan Bio-
Navarra. Esta comunidad cuenta con una
buena base de universidades, centros tec-
nolgicos y laboratorios de investigacin,
junto con cada vez, un mayor tejido empre-
sarial que llevar al xito esta iniciativa a
medio o largo plazo.
Marco legal
El desarrollo del marco legal en el campo de
la biotecnologa es complejo debido a que el
potencial de aplicacin de la biotecnologa
es muy amplio, y es prcticamente imposi-
ble adelantarse a los sucesos que pueden
devengarse de su aplicacin. Asimismo, las
expectativas creadas en la comunidad cient-
ca y en la opinin pblica con relacin a las
posibilidades de la biotecnologa, provoca la
generacin de nuevas necesidades regulato-
rias, antes que la solucin de las necesidades
ya existentes.
Este dinamismo de la biotecnologa y la di-
versidad de sus aplicaciones en la sociedad
requiere, adems, que muchas de las leyes
deban debatirse en los mbitos sociales, mo-
rales y ticos, lo cual aumenta la complejidad
de desarrollo regulatorio y diculta la existen-
cia de un marco jurdico general que tenga
una capacidad reguladora global de todo lo
que concierne a la biotecnologa. Por ello, la
legislacin actual avanza y se dene por reas
o aplicaciones especcas de la biotecnologa,
adaptndose primero a aquellos temas que
tienen mayor repercusin a nivel poltico, cien-
tco, social y moral (manipulacin gentica,
biotica, etc.).
A pesar de esta complejidad, existe una
regulacin en el campo de la biotecnologa
que se desarrolla en cinco subsectores (sa-
lud humana, salud animal, agricultura, ali-
mentacin y medio ambiente). Por su parte,
los subsectores de suministros y equipos y
distribucin disponen de escasa normativa
especca y comparten la regulacin con los
primeros en los mbitos en los que se rela-
cionan.
Marco legal de la biotecnologa
Legislacin
espaola
Pautas ticas
internacionales
Legislacin
comunitaria
21
El marco jurdico correspondiente a los temas
de biotecnologa, se puede segmentar en tres
grupos: legislacin comunitaria, pautas ticas
internacionales y legislacin espaola (nacio-
nal y autonmica).
Mientras que la normativa a nivel internacional
marca unas pautas generales, la legislacin
europea ha desarrollado una base normativa
considerable, a partir de la cual se traduce y
desarrolla la normativa de mbito nacional.
A continuacin se resume las principales nor-
mativas de carcter que regula el campo de la
biotecnologa a nivel internacional, comunita-
rio (que se traduce en directivas, reglamentos
o decisiones) y nacional.
Pautas ticas internacionales
Cdigo de Nremberg (Tribunal Internacio-

nal de Nremberg). Publicado en 1946 como
respuesta a las atrocidades cometidas por
los mdicos investigadores nazis.
Declaracin de Helsinki de la Asociacin

Mdica Mundial. Recomendaciones para
orientar a los mdicos en la investigacin con
seres humanos. Adoptado en 1964 y varias
veces revisado. Ultima revisin, ao 2000.
Principios de tica Mdica. Detallados en el

texto de la Resolucin 37/194 adoptada por
la Asamblea General de las Naciones Unidas
en 1982.
La Declaracin de Bilbao sobre el Derecho

ante el Proyecto Genoma Humano (1993).
La Declaracin Universal de los Derechos

Humanos de la Generaciones Futuras (1994).
La Declaracin Programa y Accin de la Con-

ferencia Mundial de Derechos Humanos de
Viena (1995).
Las Resoluciones 1993/91 y 1995/82, de la

Comisin de los Derechos Humanos de la
ONU (1995).
La Resolucin sobre la Biotica, de la Con-

ferencia de Jefes de Estado y de Gobierno
de la Organizacin para la Unidad Africana
(1996).
La Convencin Europea para la proteccin de

los Derechos Humanos y de la Dignidad del Ser
Humano frente las aplicaciones de la Biologa y
de la Medicina, del Consejo de Europa (1996).
La Declaracin sobre los Principios de Ac-

tuacin en la Investigacin Gentica, del
Consejo de la Organizacin del Genoma Hu-
mano (1996).
La Declaracin Universal sobre el Genoma

Humano y los Derechos de la Persona Hu-
mana, de la UNESCO (1998).
Legislacin comunitaria
Resolucin de 16 de Marzo de 1989 del Par-

lamento Europeo sobre los problemas ti-
cos y jurdicos de la manipulacin gentica.
Directiva del Consejo 90/219/CEE, de 23 de

Abril de 1990, relativa a la utilizacin con-
nada de microorganismos modicados ge-
nticamente.
Directiva del Consejo 90/220/CEE, de 23 de

Abril de 1990, sobre la liberacin intencional
en el medio ambiente de organismos modi-
cados genticamente.
Decisin 90/395 del Consejo, estructurando

un programa de investigacin y desarrollo
sobre genoma humano.
Decisin 92/2/8 del Consejo en materia de

Biotecnologa.
Directiva 98/81/CE del Consejo, de 26 de

Octubre de 1997 por la que se modica la
Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin
connada de microorganismos modicados
genticamente.

Reglamento (CE) n 258/97 del Parlamento
Europeo y del Consejo de 27 de Enero de
1997 sobre nuevos alimentos y nuevos in-
gredientes alimentarios.
Resolucin sobre la clonacin del Parlamen-

to Europeo (Diario Ocial de las Comunida-
des Europeas) de 12 de Marzo de 1997.
Resolucin sobre clonacin de seres huma-

nos del Parlamento Europeo de 15 de Marzo
de 1997.
Reglamento (CE) n 1139/98 del Consejo de

26 de Mayo de 1998 relativo a la indicacin
22
obligatoria, en el etiquetado de determi-
nados productos alimenticios fabricados a
partir de organismos modicados gentica-
mente, de informacin distinta de la prevista
en la Directiva 79/112/CEE.
Directiva 2002/18/CE del Parlamento y el

Consejo, de 12 de marzo de 2002, sobre la
liberacin intencional en el medio ambiente
de organismos modicados genticamente
(OGM) y por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE del Consejo.
Directiva 2004/23/CE del Parlamento Euro-

peo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004,
relativa al establecimiento de normas de
calidad y de seguridad para la donacin, la
obtencin, la evaluacin, el procesamiento,
la preservacin, el almacenamiento y la dis-
tribucin de clulas y tejidos humanos
Directiva 2006/17/CE de la Comisin, de 8 de

febrero de 2006, por la que se aplica la Direc-
tiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo en lo relativo a determinados requisi-
tos tcnicos para la donacin, la obtencin y la
evaluacin de clulas y tejidos humanos.
Legislacin espaola de mbito
nacional
Constitucin Espaola.
Proyecto de Ley 35/88, de 22 de noviembre,

sobre tcnicas de reproduccin asistida.
Ley de 28 de Diciembre de 1988, sobre

Embriones. Donacin y utilizacin de em-
briones y fetos humanos o de sus clulas,
tejidos u rganos.
Ley 35/1988 sobre Tcnicas de Reproduc-

cin Asistida.
Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, sobre

ensayos clnicos en seres humanos.
Ley 3 de Junio de 1994. N 15/1994. Bio-

tecnologa. Establece el rgimen jurdico,
utilizacin connada, liberacin voluntaria
y comercializacin de organismos modica-
dos genticamente, a n de prevenir riesgos
para la salud humana y para el medio am-
biente.
Cdigo Penal 1995. Ley orgnica 10/1995,

de 23 de noviembre.
Real Decreto 951/1997 de 20 de junio sobre

Biotecnologa. Aprueba el Reglamento Ge-
neral para el desarrollo y ejecucin de la Ley
15/1994 de 3 de Junio (RCL 1994,1581).
Orden de 21 de Septiembre de 2000 por la

que se regulan los cheros automatizados
para la identicacin gentica ADN-Huma-
nitas, restos humanos y ADN-Veritas, ves-
tigios biolgicos y muestras de cotejo, en la
Direccin General de la Polica.
Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se es-

tablece el rgimen jurdico de la utilizacin
connada, liberacin voluntaria y comercia-
lizacin de OGM.
23
El desarrollo de productos biotecnolgicos,
puede implicar la colaboracin de distintas
disciplinas como la bioinformtica, la ingeniera
de materiales, la nanotecnologa o la ingenie-
ra gentica. A modo de ejemplo, el desarro-
llo de un biochip requiere conocer la secuen-
cia del material gentico que va a contener,
pero tambin es preciso para su elaboracin
disponer de estructuras de tamao nanom-
trico, compuestas por materiales especiales
que permitan generar grandes volmenes de
informacin que deben ser tratados adecua-
damente para poder interpretar los resultados
nales.
La elaboracin de mapas genmicos median-
te ingeniera gentica es una de las claves de
este avance. Hoy en da es posible secuenciar
de forma masiva todo tipo de organismos, y
gracias al desarrollo de la bioinformtica, se
pueden analizar las grandes cantidades de
informacin obtenidas, compararlas con se-
cuencias de otros organismos en funcin de
su grado de similitud con stos y crear biblio-
tecas de genes en las que poder clasicar los
nuevos genomas de microorganismos que
siguen descubrindose cada da.
Otra aplicacin importante de la ingeniera ge-
ntica es la aplicacin de la genmica pobla-
cional al diseo de frmacos, para conocer
las variaciones en la toxicidad y asimilacin
de un frmaco entre diferentes individuos,
ya que el anlisis pormenorizado del geno-
ma del paciente es la base para lograr el
diseo de frmacos a medida (farmacoge-
nmica).
La ingeniera gentica no slo tiene una im-
portante implicacin en el tratamiento, sino
tambin en el diagnstico y pronstico de las
enfermedades:
En el caso de diagnstico precoz de enfer-

medades, la conuencia de las distintas
disciplinas mencionadas en el
|
Grco 16
|
,
ha permitido la elaboracin de chips de diag-
nstico de enfermedades.
La biotecnologa como
estrategia empresarial
Para la obtencin de un
producto de biotecnologa
es habitual la conuencia de
varias disciplinas cientcas
La elaboracin de mapas
genmicos, gracias a la
secuenciacin masiva, ha
supuesto un punto de avance
clave en el desarrollo de la
biotecnologa
24
La secuenciacin de los genes y los meta-

bolitos implicados en distintos procesos pa-
tolgicos ha supuesto un importante avance
en el diagnstico de enfermedades a travs
de diferentes indicadores.
Tambin juega un papel importante en la biotec-
nologa actual, el desarrollo de la nanotecnologa.
Hoy en da, gracias a la existencia de los lab-on-
a-chip (laboratorios miniaturizados), se dispone
de complejos sistemas de anlisis de muestras
de sangre en supercies miniaturizadas.
En el campo de la ciruga, cicatrizacin e im-
plantes, la biotecnologa supone una potente
herramienta para el desarrollo de nuevos pro-
ductos de aplicacin inmediata, como la sn-
tesis de hilo de sutura con una estructura y
composicin similar a la tela de araa (con una
elevada fuerza tensil), con la ventaja de que la
sustancia producida por la araa contiene un
factor anticoagulante similar a la protombina.
Este tipo de avances seran de gran inters
en la implantacin de catteres, ciruga de
implantes, etc.
El estudio del crecimiento y regeneracin de
piel, hueso y msculo, llevada a cabo por la
Grco 16. Principales disciplinas implicadas en el desarrollo de un producto biotecnolgico
Biotecnologa
Producto
Biotencolgico
Nanoinstrumentos
Nanosensores
Nanobiotecnologa
Bioelectrnica
Microfludica
Genmica
Protenica
Bioinformtica
Nanotecnologa Infotecnologa
Fuente: Elaboracin propia.
Adems de la ingeniera
gentica y la bioinformtica,
necesaria para el anlisis
de las enormes cantidades
de informacin generadas,
la nanotecnologa y los
biomateriales juegan un papel
fundamental en el desarrollo
de nuevos productos y
tratamientos innovadores
25
ingeniera de tejidos y la sustitucin de clavos
y tornillos por materiales menos agresivos
para el cuerpo humano de la mano de la inge-
niera de materiales, son claros ejemplos de
las implicaciones de la biotecnologa en un
nmero elevado de tecnologas sanitarias.
Adems, conocer los genes que regulan el
crecimiento y la conexin entre tejidos, es un
elemento clave en la regeneracin de tejidos
como la mdula espinal en el tratamiento de
la paraplejia, la piel en el tratamiento de las
quemaduras, el tejido seo en el tratamiento
de lesiones o implantes dentales, etc.
En este mismo sentido, la biotecnologa puede
contribuir al desarrollo de intervenciones me-
nos invasivas, por ejemplo en la implantacin
de prtesis, gracias al estudio tridimensional
de la zona afectada que permita la realizacin
de un molde a tamao real para la elaboracin
de la pieza necesaria con materiales de ltima
generacin.
Por tanto, la integracin de las tecnologas dis-
ponibles actualmente puede dar lugar a impor-
tantes saltos cualitativos que tendrn una serie
de implicaciones para un elevado nmero de
empresas. Adems, la comprensin cada vez
ms elevada y en mayor profundidad de los
procesos patolgicos supondr el desarrollo
de nuevas tecnologas y abrir el camino para
el abordaje de nuevos retos en el diagnstico
y tratamiento de muchas enfermedades.
Actualmente existe un gran conocimiento
sobre ciencia bsica y tecnologa. La integra-
cin de este conocimiento puede dar lugar a
interesantes productos innovadores cuya apa-
ricin surgir, bien por la aplicacin diferente
de tcnicas ya conocidas o por el desarrollo
de nuevas tecnologas procedentes de grupos
investigadores, que superarn el uso de las
tecnologas actuales.
Todava hoy, la biotecnologa se percibe como
una herramienta que permite obtener productos
de forma menos costosa que mediante mto-
dos tradicionales, como sustitucin o alternativa
a otras tecnologas.
Sin embargo, parece probable pensar que en
un futuro prximo, la biotecnologa tender
a tener un uso propio y a constituir su propio
negocio. Este cambio tendr una serie de im-
plicaciones en un elevado nmero de sectores,
sin embargo, es difcil predecir cundo y cmo
tendr lugar esta evolucin.
Por este motivo, es vital estar al da sobre los
avances continuos que estn teniendo lugar
en las distintas disciplinas mencionadas en
el
|
Grco 16
|
, ya que la biotecnologa est
entrando en una etapa de mayor madurez,
en la que poco a poco van surgiendo usos y
productos propios, que pueden suponer una
amenaza para las empresas que se mueven
en el sector sanitario. La clave ser convertir
dichas amenazas en oportunidades.
Como se mencion anteriormente, el cambio
es difcil de predecir tanto en trminos tempo-
rales como en el nivel en el que afectar a las
distintas compaas, por lo que es importante
para las empresas que operan en el sector de
Los avances en las distintas
disciplinas mencionadas
pueden tener implicaciones
para las empresas que
operan en el sector de la
Tecnologa Sanitaria
Por este motivo es importante
mantener una actitud
de alerta y seguimiento
continuo ante las posibles
oportunidades de negocio
26
las tecnologas sanitarias, mantener un segui-
miento constante de los posibles avances
que puedan ir surgiendo en este sector ya que
stos pueden afectar a su modelo de negocio
actual.
En cuanto a los actores de este cambio, pro-
bablemente vendrn de compaas tipo spin-off
surgidas de centros de investigacin que pac-
tarn acuerdos de desarrollo y comercializacin
con grandes compaas.
Es de suponer que existir un tiempo de reaccin
para las empresas que se vean afectadas por las
nuevas aplicaciones biotecnolgicas en la preven-
cin, diagnstico y tratamiento de enfermedades,
pero ste no ser el mismo para todas, sino que
las empresas de menor tamao dispondrn de
menos tiempo para tomar nuevas posiciones y
replantar su estrategia de mercado.
Tendencias actuales
de alianzas y fusiones
entre negocios de
distintas disciplinas
En un entorno tan competitivo como es el de-
sarrollo de productos de aplicacin en la salud
humana, la biotecnologa supone una herra-
mienta de diferenciacin fundamental para
hacer frente a los nuevos retos que plantea el
mercado sanitario cada da.
La expiracin de patentes de frmacos estre-
lla por parte de ciertas farmacuticas junto
con el esfuerzo que supone el desarrollo de
un frmaco, tanto en trminos econmicos
como en el nmero de aos necesarios, ha
propiciado la colaboracin de grandes compa-
as farmacuticas con diversos proveedores
de tecnologas como empresas dedicadas a
la biotecnologa, sistemas de informacin, na-
notecnologa, etc. Las fronteras establecidas
hasta ahora se estn desdibujando y por ello,
algunas empresas pioneras ya estn desarro-
llando estrategias para obtener las capacidades
complementarias en las materias correspon-
dientes, facilitando la conuencia entre el
diagnstico y el tratamiento. Un ejemplo sera
el caso de General Electric-Amersham y Gen-
zyme-Medtronics.
Estas lneas de actuacin conjunta responden
a la necesidad de desarrollo de productos
innovadores que permitan a las compaas
farmacuticas disponer de nuevas y potentes
herramientas para el diseo exitoso de dianas y
frmacos a travs de una mayor comprensin
de los mecanismos implicados en la predispo-
sicin, desarrollo y evolucin de las patologas,
proporcionando a sus aliados la capacidad de
inversin y comercializacin de los nuevos
productos surgidos de estas sinergias. Los
acuerdos, alianzas y fusiones que han tenido
lugar en esta direccin han ido en aumento en
los ltimos aos.
Una de las razones fundamentales del incre-
mento de estas alianzas, fusiones y adquisi-
ciones en el campo de la biotecnologa viene
dada por la obtencin de las competencias ne-
cesarias para estar presentes en el mercado,
aprovechando la experiencia ya adquirida por
otras empresas existentes en el sector.
En el ao 2002 segn datos del informe Ase-
bio, se produjeron en Espaa una veintena de
operaciones estratgicas (entre adquisiciones,
alianzas, fusiones o entradas de capital) en el
El nmero de acuerdos,
alianzas y fusiones entre
distintas compaas como
farmacuticas, proveedores
de tecnologas, etc., aumenta
cada ao para hacer frente a
los nuevos retos que plantea
el mercado sanitario
27
campo de la biotecnologa y, segn datos del
informe del ao siguiente, en 2003 se produ-
jeron 14 entradas de capital en bioempresas
espaolas.
Las compaas farmacuticas participan en
gran parte de las operaciones de gran enverga-
dura, por tratarse de compaas de un sector
con gran capacidad de inversin e innovacin.
No obstante, en dichas operaciones intervie-
nen otras empresas de distintos mbitos, en-
tre ellas empresas de tecnologas sanitarias. A
continuacin, se comentan de forma ilustrati-
va algunas de las operaciones que han tenido
lugar en el mercado a nivel internacional.

Adquisicin de STEAG microParts
por Boehringer Ingelheim
A modo ilustrativo puede mencionarse la adqui-
sicin por la multinacional alemana Boehringer
Ingelheim de la empresa especializada en micro-
tecnologa STEAG microParts GMBH, especiali-
zada en tecnologa de microsistemas.
Entre las actividades y servicios de Boehringer
Ingelheim Espaa se encuentran:
Farma Humana
Farma prescripcin
Consumer Healthcare
Divisin Veterinaria
Divisin Qumica
Centros de Produccin
STEAG microParts GMBH es una compaa
tecnolgica que opera en el mbito interna-
cional cuyas principales reas de negocio son
el desarrollo de nebulizadores, microuidos y
microptica. La base de sus actividades es
el uso de avanzadas tecnologas de microsis-
temas.
Su producto estrella es el inhalador Respimat
Soft Mist
, desarrollado conjuntamente con

Boehringer Ingelheim, que genera una suave
nebulizacin que se desplaza lentamente y
permanece en suspensin durante un tiempo
prolongado a travs de medios estrictamente
mecnicos.
Acuerdos rmados entre
Affymetrix y diversas compaas
como Novartis, Roche, Smithkline
Beecham, IBM y Hewlett-Packard
Otro ejemplo a destacar son los pactos en-
tre Affymetrix, empresa lder en fabricacin
de biochips con Novartis, Roche, Smithkline
Beecham, IBM, Motorola y Hewlett-Packard,
entre otras empresas.
Affymetrix es una compaa dedicada al de-
sarrollo de tecnologa para el estudio anlisis
de informacin gentica. Su sede principal se
encuentra en California y dispone de una gran
variedad de tipologa de productos relaciona-
dos con la genmica como GeneChip arrays,
agentes marcadores, sistemas y software
para valorar los niveles de expresin de genes
de una gran variedad de organismos biolgica-
mente relevantes.
Adquisicin de Rosetta
Inpharmatics por Merck Sharp
and Domme
Cabe mencionar en este mismo sentido, la
adquisicin de Rosetta Inpharmatics, compaa
biotecnolgica por Merck Sharp and Domme
para llevar el desarrollo conjunto de la lnea de
farmacogenmica.
Rosetta Inpharmatics tiene una amplia expe-
riencia en el anlisis genmico mediante DNA
microarrys. Este conocimiento es de gran
utilidad para la multinacional estadounidense
Merck Sharp and Domme ya que podra con-
tribuir a acelerar el proceso de desarrollo de
un frmaco mediante ensayos que permitan
predecir el comportamiento de frmacos de
ensayo en distintos tipos celulares, las mejores
dianas teraputicas, etc.
28
Adquisicin de Celltech por UCB
En una lnea similar, la compaa qumico-
farmacutica belga UCB decidi aumentar
su presencia en el campo de la biotecno-
loga adquiriendo la compaa britnica Ce-
lltech para competir con las grandes esta-
dounidenses del sector como Biogen Idec
y Amgen.
El Grupo UCB es una de las mayores empre-
sas farmacuticas belgas. Su lnea de activi-
dad se divide en:
Sector Farmacutico: dedicado a la pro-

duccin y comercializacin de productos
de prescripcin mdica en las reas de
alergia, asma y neurologa. La inversin en
I+D en este sector es muy signicativa:
dos tercios de la inversin total de I+D del
Grupo UCB.
Especialidades de supercie: Productos y

soluciones de aplicacin sobre supercies
(resinas, aditivos, etc).
Celltech es una compaa biotecnolgica eu-
ropea, enfocada al descubrimiento y desa-
rrollo de frmacos en el rea de la autoinmu-
nidad, inamacin, biologa sea y cncer.
Celltech tiene una amplia experiencia en el
campo de la terapia con anticuerpos.
Adquisicin de Amersham por parte
de General Electric
Otra prueba de este fenmeno son las lneas
de trabajo marcadas para los prximos aos
por la tecnolgica General Electric, que esta-
rn enfocadas en el avance de la imagen, el
diagnstico y la terapia molecular para con-
tribuir al desarrollo de la terapia guiada por
la imagen.
En este sentido, General Electric pretende
contribuir en el desarrollo, descubrimiento
y produccin de frmacos en el campo de
la medicina molecular gracias al diseo y
desarrollo de dispositivos que puedan ser
tiles para la obtencin de imgenes mole-
culares.
General Electric es una compaa multina-
cional que opera en los sectores de mate-
riales, salud, transporte, energa e infraes-
tructuras.
Esta misma compaa ha adquirido la com-
paa britnica de medicina y biotecnologa
Amersham con el n de reforzar su nego-
cio de equipamiento mdico en productos
como sistemas de monitorizacin de pa-
cientes, implantes de corazn o sistemas
de diagnstico.
Amersham es una compaa britnica dedi-
cada al diagnstico mdico y las ciencias de
la vida a travs de tres lneas principales de
negocio principales: diagnstico por la ima-
gen, separacin de protenas y discovery
systems. Su nalidad es la de proveer de
productos y tecnologas que permitan una
mejor comprensin de las enfermedades,
contribuyendo a un diagnstico temprano y
un tratamiento ms efectivo gracias a un
mayor conocimiento de la enfermedad a un
nivel molecular. Para ello, Amersham est
organizada en dos unidades de negocio:
Amersham Health: Dedicada al diag-

nstico por imagen en el estudio de
rganos, tejidos y clulas, deteccin
temprana y al desarrollo de productos
teraputicos.
En una lnea de accin
similar, cabe destacar la
adquisicin de Amersham,
compaa britnica de
medicina y biotecnologa por
parte de General Electric
29
Amersham Biosciences: Desarrollo de tec-

nologas para la investigacin en el campo
de la genmica y la protemica, drug scree-
ning y sistemas de separacin de protenas.
Creacin de la compaa MG
Biotherapeutics por parte de las
compaas Medtronic y Genzyme
Corporation
Otro ejemplo a desatacar, es la creacin de la
compaa MG Biotherapeutics, por parte de
las compaas estadounidenses Medtronic y
Genzyme Corporation, para el desarrollo de
tratamientos de enfermedades cardiovascu-
lares.
Medtronic es una compaa especializada en
el tratamiento de enfermedades crnicas, fun-
damentalmente enfermedades cardiacas. Sus
lneas de negocio principales son:
Control del ritmo cardiaco: El desarrollo de

productos que permitan restablecer y regu-
lar el ritmo y el bombeo cardiaco.
Ciruga cardiaca: Desarrollo de productos de

uso en la ciruga mediante bypass, sustitucin
o reparacin de vlvulas, equipos de auto
infusin, dispositivos para el manejo y monito-
rizacin de la sangre durante la ciruga, etc.
Vascular: Productos y terapias para el trata-

miento de un amplio rango de enfermeda-
des vasculares, entre los que se incluye el
desarrollo de stents, catteres, etc.
Otras patologas: Medtronic tambin investi-

ga en el tratamiento y diagnstico en los cam-
pos de la diabetes, urologa, gastrointestinal,
incontinencia, hiperplasia prosttica benigna,
problemas craneales y espinales, etc.
Genzyme es una empresa de biotecnologa
dedicada al diagnstico y tratamiento de en-
fermedades poco comunes hereditarias y pa-
tologas de rin, osteoartritis, sistema inmune,
cncer y enfermedades cardacas.
Conclusin
Estos ejemplos conrman la tendencia a fa-
vorecer la convergencia de distintos negocios
en el desarrollo de nuevos productos que
permitan acercar dos aspectos fundamenta-
les: el diagnstico con el tratamiento. Segn
declaraciones de Nathan Rosenberg, profesor
de economa en la Universidad de Stanford en
Estados Unidos, en los ltimos 50 aos, la
industria de dispositivos mdicos se ha visto
fortalecida en mltiples ocasiones por la ab-
sorcin de nuevas capacidades tecnolgicas y
las tecnologas de diagnstico son un excelente
ejemplo de esta tendencia
15
.
Ante esta situacin, es fundamental para las
empresas no perder de vista las oportunida-
des que puedan surgir en este nuevo modelo
de negocio, en el establecimiento de acuer-
dos y alianzas que puedan suponer una me-
jora o una nueva aplicacin de su cartera de
productos.
15
Marsh P. La tecnologa mdica ms viva que nunca. Financial Times.
31
Como se ha explicado anteriormente, existen
distintas tcnicas y disciplinas implicadas en
la aplicacin de la biotecnologa. Estas aplica-
ciones potenciales en el mbito de la salud
son muy variadas, por ello, se han seleccio-
nado cuatro aspectos fundamentales en los
que la biotecnologa se est desarrollando
de manera especialmente activa, las dos pri-
meras con un potencial interesante para las
empresas de tecnologa sanitaria, ilustradas
con un mayor nmero de ejemplos, y las dos
restantes, no se pueden olvidar ya que pue-
den facilitar la deteccin de oportunidades
de colaboracin directa o indirecta con otros
sectores.
1. Diagnstico gentico y molecular:
a. los microarrays o chips de ADN/protenas.
b. los biosensores.
c. los lab-on-a-chip.
2. Ingeniera de tejidos.
3. Identicacin de nuevas dianas y desarrollo
de frmacos.
4. Terapia gnica.
A continuacin, se comentan las principa-
les caractersticas de cada grupo, incluyendo
ejemplos de productos comercializados y tra-
bajos de investigacin (en funcin del grado de
desarrollo actual de la tecnologa empleada)
que ilustran la actividad que se est desarro-
llando en cada campo.
1. Diagnstico gentico
y molecular
A pesar de que hoy en da todava se descono-
ce la funcin de un elevado nmero de genes,
parece claro pensar que el avance en el co-
nocimiento de los genes responsables del de-
sarrollo de una patologa permite determinar,
en el caso de enfermedades monogenticas,
la predisposicin de un individuo a desarrollar
una enfermedad.
Este conocimiento, facilita la identicacin de
marcadores diagnsticos de la enfermedad,
las dianas de inters y el diseo de frmacos
ecaces. Prueba de ello es el desarrollo del
Proyecto Genoma Humano, que supone un
paso ms en el descubrimiento de los meca-
Desarrollo de la biotecnologa
en el mbito de la salud
El conocimiento de los
genes responsables de
una enfermedad facilita
la identicacin de
marcadores genticos, las
dianas de inters y el diseo
de frmacos ecaces
32
nismos e interacciones implicados en distintas
enfermedades.
La principal aportacin de la biotecnologa
en este campo consiste en el desarrollo de
tcnicas y dispositivos que permiten analizar
grandes cantidades de material gentico para
detectar posibles mutaciones o polimors-
mos relacionados con una patologa, de forma
ms rpida, gracias al diseo de dispositivos
miniaturizados combinados con potentes he-
rramientas informticas capaces de procesar
y almacenar la enorme cantidad de datos ge-
nerados en estos ensayos.
Este tipo de anlisis es de especial inters en
la medicina preventiva, ya que la administracin
de tratamientos previos a la aparicin de la en-
fermedad, el cambio en los hbitos alimenticios
o las revisiones mdicas frecuentes pueden
retrasar o evitar la aparicin de la enfermedad
en individuos de alto riesgo. Por tanto, es posi-
ble pensar que los test genticos se integrarn
pronto en los sistemas sanitarios corrientes y
tanto los profesionales como los pacientes ha-
brn de aprender a decidir sobre la necesidad de
utilizarlos y a comprender sus consecuencias.

Un ejemplo relevante en este sentido, es la
evolucin de la tcnica de la PCR (Polymera-
se Chain Reaction), que permite producir en el
laboratorio mltiples copias de material gen-
tico. Esta tcnica fue desarrollada por primera
vez a mediados de los aos 80 y constituy un
hito fundamental en el avance del estudio de
la gentica. Actualmente, esta tecnologa ha
evolucionado de tal forma, que hoy en da es
posible monitorizar la reaccin de PCR en tiem-
po real y constituye una herramienta clave en el
diagnstico gentico, en el descubrimiento de
frmacos y en la monitorizacin de terapias.
A continuacin se describen los aspectos y
caractersticas fundamentales de tres tcnicas
relevantes en el diagnstico gentico y mole-
cular: los microarrays, los biosensores y los
lab-on-a-chip.
a. Los microarrays o chips
de

ADN/protenas
La propiedad en la que se basa esta tcnica
es la capacidad de unin especca de una ca-
dena de ADN con su hebra complementaria.
El microarray consiste en un soporte de vidrio
que contiene miles de fragmentos de material
gentico de una secuencia conocida. La mues-
tra de inters, marcada uorescentemente, al
entrar en contacto con el soporte, se unir a
aquella secuencia que sea complementaria a
la suya. Esta unin se detecta gracias a la emi-
sin de luz del uorescente incorporado en la
muestra problema una vez excitado, que es
recogida por un sistema informtico que pro-
cesa la informacin.
Los chips pueden utilizarse, entre otras fun-
ciones para:
Detectar mutaciones en genes cuya altera-

cin supone una predisposicin o una certeza
de desarrollo de una enfermedad.
Valorar la respuesta a los frmacos en distin-

tos individuos en funcin de su variabilidad
gentica.
Valorar los perles de expresin de un gen en

clulas normales frente a clulas tumorales.
Los microarrays pueden
utilizarse, entre otras
funciones, para detectar
mutaciones en genes
asociados a enfermedades,
valorar la respuesta a
frmacos de un individuo en
funcin de su perl gentico
o para valorar los perles
de expresin de un gen en
clulas normales frente a
clulas tumorales
33
Si bien es interesante conocer la funcin de
un gen determinado, ste no es ms que la
informacin necesaria para codicar una pro-
tena, por lo que el estudio de la protemica,
es fundamental para comprender los procesos
que desencadenan la aparicin y evolucin de
una patologa.
En este sentido, algunas empresas estn
desarrollando agentes de acoplamiento, sus-
tancias para cubrir supercies y diversas pla-
taformas experimentales para el estudio de
protenas. Los sistemas incluyen matrices y
reactivos para el proceso, junto con lectores
y programas informticos para analizar los re-
sultados y compararlos con informacin alma-
cenada en las bases de datos existentes. La
supercie del chip puede contener distintos
tipos de protenas (receptores, enzimas o an-
ticuerpos) para estudiar interacciones prote-
na-protena o protena-ligando, de gran inters
para el seguimiento de rutas moleculares y el
descubrimiento de biomarcadores. Por ejem-
plo, gracias a esta tecnologa es posible discri-
minar entre la hipertroa prosttica benigna y
el cncer de prstata.
Algunas de las limitaciones que presenta
esta tecnologa es la escasa reproducibilidad,
la estandarizacin en el procesamiento de la
enorme cantidad de informacin recogida y
el conocimiento todava limitado del genoma
humano, que estn retrasando la aplicacin de
los chips a la prctica clnica.
Iniciativas de inters:
Lipochip
de Lcer
AmpliChip
de Roche
BioPAP QTS
de Biotools
Oncochip del Centro Nacional de Investigaciones Oncolgicas (CNIO)
Lipochip
de Lcer
Informacin general de la compaa: (URL: www.lacer.es)
Lcer es una compaa espaola especializada en el cuidado de la salud humana con un m-
bito de actuacin mundial. Su campo de actuacin abarca la industria farmacutica e incluye
los sectores del cuidado de la salud e higiene personal para ofrecerlos tanto a especialistas
de la salud como a consumidores nales.
La Divisin Farmacutica de Lcer dispone de una importante lnea de productos cardio-
vasculares que abarca desde los tratamientos hipertensivos (de los que ha sido pionero en
Espaa) hasta terapia hipocolesterolemiante, pasando por una amplia gama de productos
antiangiognicos.
La Divisin de Personal Health est especializada en salud buco-dental, dermatologa y
especialidades farmacuticas publicitarias para el autocuidado de la salud.
Producto desarrollado de inters
Lcer ha desarrollado un biochip denominado Lipochip
, en colaboracin con la Fundacin

de Hipercolesterolemia Familiar, el Departamento de Bioqumica y Biologa Molecular de
34
la Universidad de Zaragoza y el soporte tecnolgico de Progenika-MedPlant. El objetivo de
este dispositivo es disponer de un mtodo rpido, asequible y able para el diagnstico de
la Hipercolesterolemia Familiar Heterocigota (HF), enfermedad hereditaria monogentica.
Este test gentico facilitar la informacin necesaria para establecer las medidas de preven-
cin destinadas a reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Hasta el momento, el diagnstico clnico de la HF se basaba en la identicacin de signos
clnicos tpicos, datos analticos bioqumicos e historia familiar del paciente. Sin embargo,
existen limitaciones en la deteccin de la enfermedad debido a la dicultad en la obtencin
de una adecuada historia familiar, diferenciacin de la HF de otras enfermedades relaciona-
das, problemas para diagnosticar precozmente a los familiares en funcin nicamente de
los niveles de colesterol LDL, etc. que da lugar a la aparicin de falsos positivos y falsos
negativos.
Con la aparicin del Lipochip
, el diagnstico, basado en el anlisis del gen de receptor

de LDL cuyas mutaciones originan la enfermedad, es altamente especco. El Lipochip

consiste en una supercie de vidrio modicada qumicamente en la que estn depositadas
un gran nmero de secuencias genticas complementarias a cada una de las mutaciones
conocidas en el gen del receptor LDL.
La novedad tecnolgica es que gracias al Lipochip
, es posible el anlisis simultneo de

todas las mutaciones descritas, de forma especca, rpida y able. Adems, una de las
aportaciones fundamentales del mtodo es que permite la deteccin de la enfermedad en
personas jvenes que an no presentan sintomatologa clnica y que debutan con un evento
cardiovascular inesperado.
Fuente: www.lacer.es
AmpliChip
de Roche
Informacin general de la compaa (URL: www.roche.es)
Roche es una compaa farmacutica multinacional que cuenta con dos divisiones principales:
Divisin Farma: Tiene como objetivo la investigacin, el desarrollo, la produccin y la

comercializacin de medicamentos ecaces. Con esta divisin, Roche comercializa en
Espaa productos especcos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares,
oncolgicas, reumatolgicas, antirretrovirales, cuidados agudos, transplantes, sistema
nervioso central, dermatologa, metabolismo y analgsicas.
Divisin Diagnostics: Roche Diagnostics ha organizado sus actividades en distintas reas

de negocio:
Roche Applied Science: proporciona reactivos, sistemas y tecnologas para la investi-
gacin genmica y protemica a los centros de investigacin y a las universidades as
como a la industria para la investigacin mdica.
35
Roche Centralized Diagnostics: ofrece sistemas analticos de alto rendimiento para op-
timizar la gestin de laboratorios a laboratorios privados, asociaciones de laboratorios
y laboratorios centrales de hospitales.
Roche Diabetes Care: Proporciona herramientas individualizadas para diabetes a los
particulares y los profesionales de la salud.
Roche Near Patient Testing: Proporciona mtodos diagnsticos utilizados por profe-
sionales mdicos cerca del paciente como medidores cardiacos, test de coagulacin,
urianlisis, etc.
Roche ha desarrollado el chip frmaco-genmico: AmpliChip
CYP450, que permite

a los laboratorios de anlisis clnicos identicar las variaciones dos genes: CYP2D6
y CYP2C19 del citocromo P450 (CYP), que estn implicados en el metabolismo de
muchos de los frmacos ms prescritos (antidepresivos, antipsicticos, antiarrtmicos,
analgsicos, bloqueantes beta-adrenrgicos, anticonvulsivantes, anticoagulantes, ben-
zodiacepinas, etc). Dichas variaciones afectan a la velocidad con la que cada individuo
metaboliza los frmacos.
Las micromatrices AmpliChip
han sido fabricadas con la tecnologa de Affymetrix, ad-

quirida bajo licencia por Roche. El producto ha obtenido recientemente la marca CE
(Conformidad Europea), que permite su uso con nes diagnsticos en la Unin Euro-
pea.
Gracias a esta tcnica, se podrn elegir los frmacos adecuados y determinar las dosis tera-
puticas personalizadas de los medicamentos metabolizados por las enzimas codicadas por
estos genes. Segn ha armado Heino von Prondzynski, director de la Divisin Diagnostics
y miembro del Comit Ejecutivo de Roche, con el marcado CE de la prueba AmpliChip

CYP450, estamos en la buena senda para desarrollar una nueva lnea de productos diag-
nsticos basados en los biochips y ayudas para que los mdicos adopten tratamientos ms
personalizados.
Fuente: www.roche.es
BioPAP QTS
de Biotools
Informacin general de la compaa (URL: www.biotools.net)
Biotools, B & M Labs, S.A. es una empresa espaola fundada en 1996, cuyos principales
intereses se centran en la aplicacin de tcnicas de Biologa Molecular en la resolucin
de problemas dentro de las reas Agroalimentacin, Biomedicina, Veterinaria, y cualquier
Ciencia de la Vida en general.
Las principales reas de actividad de la compaa son:
36
Reactivos: desarrollo, fabricacin y comercializacin de reactivos y herramientas experi-

mentales para la investigacin en Ciencias de la Vida.
Biomedicina: desarrollo, fabricacin y comercializacin de kits de enfermedades que afectan

a humanos.
Protenas: desarrollo, fabricacin y comercializacin de kits para el estudio de las protenas.
Agroalimentacin: desarrollo, fabricacin y comercializacin de kits para el anlisis de

alimentos y enfermedades veterinarias.
Servicios de anlisis: para empresas, organizaciones privadas o pblicas, o cualquier

persona relacionada con la agroalimentacin. Tambin para aquellos laboratorios que
quieren incluir tcnicas de biologa molecular en su rutina analtica, pero que quieren,
bien contratarlas/subcontratarlas, o bien tener una segunda opinin.
BIOPAP QTS
es un kit el diagnstico y cuanticacin del HPV (Papiloma virus humano)

anogenital por amplicacin en tiempo real.
El HPV es una de las principales causas ligadas al desarrollo del cncer de cervix, consi-
derado actualmente un campo de gran inters en el sector clnico debido al importante
aumento del nmero de casos, siendo el diagnstico precoz una herramienta vital para el
tratamiento.
El kit rinde resultados cuantitativos y tiene una capacidad de deteccin de hasta 30 copias
de HPV por muestra.
Fuente: www.biotools.net
Oncochip del Centro Nacional de Investigaciones
Oncolgicas (CNIO)
Informacin general del Centro (URL: www.cnio.es)
El CNIO fue creado por el Instituto de Salud Carlos III dependiente del Ministerio de Sanidad
en 1998. Est gestionado por una fundacin, creada simultneamente con el Centro.
La misin esencial del CNIO es llevar a cabo una investigacin de excelencia y ofrecer tec-
nologa innovadora en el mbito del cncer al Sistema Nacional de Salud.
Su programa cientco es el siguiente:
Investigacin bsica:
Oncologa molecular.
Biologa estructural y biocompuestos.
Gentica del cncer
37
Investigacin aplicada:
Patologa molecular.
Biotecnologa.
Terapias experimentales.
Qumica mdica.
Otros programas:
Banco de tumores.
Asesoramiento gentico.
Un oncochip es un biochip de ADN enfocado a la investigacin del cncer.
El CNIO compr en 2000, 40.000 clones del genoma humano para seleccionar los genes
que incluira en los chips. El oncochip tiene capacidad para albergar 6.514 genes, de los
cuales se han escogido 2.403 por la relacin de la actividad de stos con procesos tumorales
y 4.111 genes en los que su expresin es anmala en los tejidos tumorales.
Mediante el oncochip, pueden seleccionarse dos muestras para compararlas (por ejemplo
tejido tumoral con tejido sano, o tejido invasivo con tejido no invasivo, o tejido tratado far-
macolgicamente con tejido sin tratamiento, etc).
La gran variedad de genes que componen el oncochip, permite estudiar distintos tipos
de tumores desde puntos de vista diferentes: genes implicados en el proceso de mets-
tasis, genes implicados en la agresividad del tumor, genes implicados en la respuesta a
terapias, etc.
Fuente: www.cnio.es
38
b. Los biosensores
Un biosensor es una herramienta o sistema
analtico compuesto por un material biolgico
inmovilizado (tal como una enzima, anticuerpo,
clula entera, o combinaciones de los mismos),
en ntimo contacto con un sistema transductor
adecuado que convierta la seal bioqumica en
una seal cuanticable (aparicin de color, uo-
rescencia, generacin de calor, etc.).
El biosensor ms conocido son las tiras de
diagnstico individuales para la cuanticacin
de glucosa en pacientes diabticos.
Glucocard
TM
Memory Strips de Menarini
CoaguChek System
de Roche
Test de determinacin de intolerancia a la lactosa de Lactest
Stick HIV1/HIV2
de Operon S.A
Glucocard
TM
Memory Strips de Menarini
Informacin general de la compaa (URL: www.menarini.com)
El grupo Menarini es un grupo farmacutico italiano, cuyos centros de investigacin, locali-
zados en Italia, Espaa y Alemania, se dedican al estudio de enfermedades cardiovasculares,
oncologa, dolor, inamacin y asma.
Menarini Diagnostics S.A. es la divisin encargada de aportar sistemas de diagnosis de
ltima generacin, comercializando y ofreciendo un servicio post- venta y un servicio
tcnico personalizado.
La divisin diagnstica de Menarini comercializa el biosensor GlucocardTM Memory Strips-
Envase unidosis constituido por tiras reactivas para el anlisis de glucosa en sangre con los
analizadores Glucocard Memory.
Se trata de un biosensor de medicin electroqumica con toma de muestra por capilaridad,
capaz de medir los niveles de glucosa en sangre a travs de la reaccin Glucosa Oxidasa.
La cantidad exacta, 2 L. de sangre, es aspirada por capilaridad hacia el rea reactiva. En
ningn momento hay contacto de la gota de sangre con el analizador, evitando el riesgo de
contagio o acumulacin de restos de sangre.
Cada tira reactiva viene individualmente en un envase de aluminio y con un desecante y
contiene toda la informacin necesaria: fecha de caducidad, lote y factor de calibracin.
Este producto permite la obtencin de resultados de gran precisin y exactitud, a travs de
una cmoda realizacin de la prueba.
Fuente: www.menarini.cpm
39
CoaguChek System
de Roche
Informacin general de la compaa
Ver la iniciativa de inters AmpliChip
de Roche.
Por la circulacin de la sangre, los cogulos pueden pasar a otros rganos, con consecuen-
cias potencialmente graves como embolia o ictus. El tratamiento anticoagulante suprime
la indeseable formacin de estos cogulos sanguneos pero es fundamental mantener la
dosis adecuada: muy poca puede no resultar efectiva para la prevencin de los cogulos,
pero demasiada puede diluir la sangre en exceso y provocar hemorragias.

CoaguChek S
es un coagulmetro a pilas, de bolsillo, que determina de forma precisa el

Tiempo de Protrombina PT a partir de una sola gota de sangre capilar o venosa. El sistema
es utilizado por profesionales sanitarios en los centros de salud as como por pacientes que
realizan su autocontrol.
El autocontrol tiene la ventaja de ser muy exacto, ya que los resultados no se ven nunca
afectados por variaciones en la metodologa del test o por el entorno de diferentes labora-
torios.
Fuente: www.roche.es
Test de determinacin de intolerancia a la lactosa
de Lactest
Lactest S.L. es una compaa spin-off de biotecnologa, centrada en el rea de la salud
humana, constituida en 2003.
Los socios fundadores de Lactest son el profesor doctor Juan Jos Aragn Reyes, catedr-
tico de Bioqumica de la Facultad de Medicina de la Universidad Autnoma de Madrid, el
doctor Alfonso Fernndez-Mayoralas lvarez, investigador cientco del Consejo Superior
de Investigaciones Cientcas, la Fundacin General de la Universidad Autnoma y la con-
sultora biotecnolgica Cross Road Biotech.
El objetivo de Lactest es la comercializacin de un nuevo test para el diagnstico no
invasivo de la deciencia de una enzima: la lactasa intestinal, causante de la intolerancia
a la lactosa o hipolactasia. Los individuos que padecen esta patologa tienen reducida
40
su capacidad para digerir la lactosa, por lo que la ingestin de leche o derivados provo-
ca importantes trastornos gastrointestinales que pueden llegar a ser graves en recin
nacidos.
Los sistemas de diagnstico actuales se realizan mediante mtodos invasivos (biopsia in-
testinal) o mediante la administracin oral de dosis elevadas de lactosa a los pacientes,
causando importantes molestias y trastornos en los pacientes.
El test diagnstico desarrollado por Lactest, consiste en la administracin oral de
un azcar sinttico: 4-galactosil-xilosa, que es un anlogo estructural de la lactosa y
sustrato de la enzima afectada. El sustrato administrado reacciona con la enzima (de
la cual interesa conocer su actividad) liberando otro producto: xilosa en sangre y/u
orina, que es detectable mediante un anlisis colorimtrico. De esta forma se consigue
un anlisis fiable in vivo de la actividad de la enzima sin ocasionar molestias en el
paciente.
Fuente: Madri+d. Estrategias, conocimientos e innovacin II. Nmero 20,
diciembre 2003-enero 2004.
Stick HIV1/HIV2 de Operon S.A
Informacin general de la compaa (URL: www.operon.es)
Operon S.A es una es una empresa espaola dedicada a la investigacin, desarrollo,
produccin y ventas de productos de diagnstico in vitro en las reas de:
Diagnstico humano.
Diagnstico veterinario.
Anlisis alimentario.
Anticuerpos monoclonales.
Servicios.
El Stick HIV1/HIV2 es un test inmunocromatogrco para la deteccin de anticuerpos
especcos de una protena de la envuelta de los virus de la inmunodeciencia humanos
HIV1 y/o HIV2.
El test se basa en la captura inmunolgica de micropartculas coloreadas y recubiertas de
antgenos durante su paso a travs de una membrana sobre la que se han inmovilizado
estos antgenos, dando lugar a una reaccin visible en caso de que la muestra contenga
anticuerpos dirigidos contra estos virus.
41
Por ejemplo, en el caso de que la muestra contenga anticuerpos dirigidos contra el HIV2,
stos reaccionarn con las partculas coloidales de color azul que estn conjugadas con
antgenos del HIV2. Los complejos de partculas coloidales-anticuerpos sern capturados
en una lnea, a cierta altura de la tira reactiva producindose una lnea transversal de color
azul.
Fuente: www.operon.es
c. Los lab-on-a-chip
Se trata de una tecnologa que se encuentra
todava en fase experimental. De acuerdo con
los principales desarrolladores de esta tecno-
loga, los lab-on-a-chip contendrn millones de
nanodispositivos que trabajarn de forma con-
junta y coordinada para llevar a cabo su come-
tido. Los chips tendrn un tamao de varios
centmetros, a pesar de las nanomquinas
que contienen, debido a que es necesario que
uya uido a travs de stas. La utilidad de
los lab-on-a-chip se basa en la posibilidad de
observar los procesos biolgicos paso a paso
en clulas individuales y disponer de laborato-
rios de anlisis miniaturizados
16
.
16
Schulenburg, M. Nantoechnology. Innovation for tomorrows world. Luxemburgo: Ofce for Ofcial Publications of the
European Communities, 2004. ISBN 92-894-7498-X
42
2. Ingeniera de tejidos
La ingeniera de tejidos constituye uno de los
campos ms prometedores en cuanto a la
aplicacin de la biotecnologa a la salud hu-
mana. El impulso que ha experimentado esta
disciplina en los ltimos aos est muy liga-
do al descubrimiento de las clulas madre,
tambin denominadas clulas stem o pluri-
potenciales.
Este tipo de clulas tienen la capacidad
de diferenciarse en cualquier tipo de teji-
do existente en el organismo, por lo que el
potencial de sus aplicaciones es enorme. A
pesar de que en un principio se pens que
las clulas madre existan nicamente en
embriones, hoy en da se sabe que este tipo
de clulas se encuentra en varios tejidos del
cuerpo de los que se pueden obtener (san-
gre, cerebro, msculo, intestino, piel, etc),
evitando as los conictos ticos que suscita
el uso de clulas embrionarias con nes de
investigacin.
Gracias a la capacidad que tienen estas
clulas de originar cualquier tipo tisular
presente en el organismo, se han logrado
importantes avances en los transplantes de
rganos, as como en otros procesos como
la reconstruccin sea en las especialida-
des de traumatologa, ciruga ortopdica e
implantes, la regeneracin pulmonar y car-
diaca. Las tendencias en investigacin se
orientan hacia la sustitucin de los metales
y materiales artificiales por clulas pluripo-
tenciales del propio paciente, evitando los
problemas del rechazo de implantes deriva-
dos de material exgeno y respuestas del
sistema inmune a los transplantes de rga-
nos o bien, mediante la funcionalizacin de
dichos materiales para aminorar los efectos
adversos de los biomateriales, como las
infecciones, trombos, procesos inamatorios
e inmunolgicos asociados a la presencia de
dicho material.
Las clulas madre son una
de las herramientas ms
prometedoras en el rea
de regeneracin de tejidos,
gracias a su capacidad para
originar cualquier tipo tisular
presente en el organismo
Desarrollo de una nueva tcnica por cientcos
australianos y alemanes, dirigidos por Patric H. Warnke,
del Departamento de Ciruga Oral y Maxilofacial de la
Universidad de Kiel (Alemania)
La nueva tcnica desarrollada por este grupo de cientcos est pendiente de demostrarse
en ensayos clnicos, pero ha sido probada con xito en un paciente afectado por un tumor
cuyo tratamiento provoc la extirpacin de parte de su mandbula.
Generalmente, este tipo de lesiones se tratan con un autotransplante de hueso del pro-
pio paciente, por lo que es necesario producir una nueva lesin que ayude a regenerar la
primera. La tcnica empleada por este grupo consisti en escanear la estructura sea del
43
paciente por medio de una tecnologa que permite conocer la estructura exacta tridimen-
sional de la pieza que sera necesario implantar, para posteriormente disear una malla de
titanio que se rellen con bloques de hueso, 7 mg. de una protena recombinante humana
utilizada para estimular el crecimiento seo y 20 ml. de mdula sea del paciente (como
fuente de clulas pluripotenciales).
En un primer paso, la estructura se implant bajo la axila derecha, en el msculo latsimo
del dorso para que el propio paciente incubara y sintetizara una prtesis que reemplazara
su mandbula deteriorada. Siete semanas despus se extrajo el implante y se coloc en el
lugar apropiado. A las cuatro semanas de la intervencin, el paciente era capaz de masticar
alimentos slidos.
Fuente: Warknke P.H, et al. Growth and transplantation of a custom vascularised bone graft in a man.
Lancet; 2004. 364, 766-70.

Desarrollo de una tcnica de regeneracin sea por el
laboratorio vasco BTI Biotechnology Institute (Pas Vasco)
La tcnica desarrollada consiste en la obtencin de una brina autloga del paciente empa-
pada en factores de crecimiento que estimulan al organismo para que sustituya los tejidos
viejos o deteriorados por tejidos jvenes. Esta materia se obtiene a partir de 20 cc. de
sangre del paciente, que es centrifugada para separar las fraccin ms rica en factores de
crecimiento (PRGF). Esta fraccin es coagulada con calcio y adquiere una estructura gelati-
nosa que puede colocarse en la herida.
En un primer momento, esta tcnica fue aplicada en ciruga oral, para la cicatrizacin de
extracciones dentarias y para la correccin de defectos seos alrededor de implantes den-
tales, pero segn Eduardo Anitua, director general del laboratorio Biotechonoly Institute, la
tcnica tiene un amplio campo de aplicacin: ya se ha conseguido estimular la osteog-
nesis tras la extirpacin de quistes. Adems, puede resultar de gran ayuda en la jacin de
implantes de cadera y rodilla, al crear una interfase proteica entre el hueso y la prtesis.
Otras posibles aplicaciones de la tcnica seran la consolidacin de fracturas y la cicatriza-
cin de quemados.
En una entrevista concedida a Euskotek, (revista de la red de parques tecnolgicos de
Euskadi), Eduardo Anitua comentaba: La tcnica de utilizacin de factores de crecimiento
plasmticos abre un nuevo mundo en la regeneracin de tejidos, no slo en la regenera-
cin sea. Durante los ltimos 20 aos, todos los esfuerzos iban en la direccin de realizar
transplantes de rganos. Hoy en da, la investigacin se dirige hacia la regeneracin de
tejidos y de rganos daados. Hemos abierto un nuevo camino al poder utilizar la propia
autofarmacia sin necesidad de recurrir a protenas de origen animal o a protenas obtenidas
por tcnicas recombinantes. Los resultados tanto in vitro, en investigacin animal, como en
ensayos clnicos y en la prctica han sido extraordinarios.
44
Adems, los campos de aplicacin van a ser numerosos. Nosotros contamos con
una amplia experiencia en su aplicacin en ciruga oral, maxilofacial e implantologa,
pero ya se est utilizando en dermatologa, ciruga plstica y traumatologa. Estamos
trabajando en optimizar los protocolos de aplicacin para otras especialidades. Los
biomateriales y la implantologa son campos en los que trabajamos intensamente
y, prximamente, sacaremos a la luz la primera superficie bioactiva para implantes
dentales y traumatologa. Creo que esta tcnica marca una lnea nueva y diferente en
la regeneracin sea y en la regeneracin de tejidos. Sin lugar a dudas, es el mayor
avance en la regeneracin sea en estos ltimos 20 aos. Tambin, en el mundo de la
implantologa, haber obtenido una supercie bioactiva va a cambiar muchos protocolos
quirrgicos. Estamos muy cerca de poder ofrecer un 99% de xito en la oseointegra-
cin de implantes dentales.
Fuente: Euskotec. Revista de la Red de Parques Tecnolgicos de Euskadi. Nmero 14. Ao 2001.
Cultivo de dientes en el Laboratorio de Ingeniera de Tejidos
y de Fabricacin de rganos del Hospital General de
Massachussets (Estados Unidos).
Cientcos estadounidenses han logrado que una suspensin de clulas individuales
obtenidas de un diente joven se reorganizaran dentro de una corona dental que contena
esmalte y dentina.
Segn coment la Dra. Pamela Yelick a la BBC, en el futuro podra cultivarse una pieza con
un tamao y una forma especcos y aadi que dentro de cinco aos podremos saber si
una clula dental puede ser manipulada mediante bioingeniera para producir dientes.
En un artculo publicado en el Journal of Dental Research, se describe cmo lograron aislar
clulas inmaduras de dientes de cerdos de seis meses de edad que fueron colocadas en mol-
des compuestos por polmeros biodegradables que luego se implantaron en ratas. Despus
de 30 semanas, se registr la formacin de pequeas coronas dentales que tenan todos
los elementos de un diente normal, lo que supone un desarrollo en un laboratorio de piezas
dentales con un importante nivel de maduracin (presentaban dentina, odontoblastos, pulpa,
cementoblastos y esmalte).
Fuente: Duailibi M.T et al. Bioengineered Teeth from Cultured Rat Tooth Bud Cells. Journal of Dental
Research 2004; 83 (7): 523-528

45
Produccin de tejidos en tres dimensiones por la
Universidad Mdica de Carolina del Sur y la Universidad de
Clemson (Estados Unidos)
Estas dos universidades estadounidenses con la colaboracin de empresas como Canon y
Hewlett-Packard, utilizando el mismo mecanismo de una impresora de tinta convencional
para producir tejido vivo en tres dimensiones. Los cartuchos se rellenan con una solucin
de clulas y en lugar de papel se utiliza un gel biodegradable desarrollado por la Universidad
de Washington que se solidica al alcanzar los 32C.
Esta tcnica podra servir para fabricar mini rganos o para probar nuevos frmacos,
aunque la idea de sus desarrolladores es que en el plazo de diez aos se puedan imprimir
rganos enteros, como un corazn, un hgado o un rin.

El principal problema con el que se encuentran es que, por el momento, esta tecnologa
no es capaz de crear un rgano por el que circule la sangre, aunque s puede imprimir un
tejido de cinco centmetros de grosor (cmo un rin) en slo dos horas, incluidos los vasos
sanguneos.
Fuente: www. Tendencias21.net
Regeneracin de la capa supercial de la crnea a partir
de clulas de la mucosa que recubre el interior de la boca
por un grupo de cientcos nipones de la Universidad de
Osaka (Japn).
La tcnica consiste en la extraccin de clulas madre del epitelio de la cavidad oral del
paciente para diferenciarlas hacia epitelio corneal y posteriormente proceder a su implante
quirrgico.
El procedimiento se ha desarrollado con xito en cuatro pacientes que recuperaron la tras-
parencia de la supercie de la crnea y mejoraron su agudeza visual.
Este proceso es de especial inters para pacientes con dao en ambos ojos en los que
no es posible obtener clulas de uno de los ojos del paciente para la regeneracin de la
supercie ocular del ojo daado y para pacientes que sufran un rechazo de un implante
celular proveniente de un donante en los que el tratamiento inmunosupresor no ha sido
efectivo.
Fuente: www.elmundosalud.com. Noticia publicada el viernes 17 de septiembre de 2004.
46
Regeneracin de dermis y epidermis por un grupo
de cientcos dirigidos por Jos Luis Jorcano en el Centro
de Investigaciones Energticas, Medioambientales y
Tecnolgicas (CIEMAT)
Este grupo de cientcos ha logrado generar dos metros cuadrados de dermis y epidermis
en tres semanas, partiendo de un centmetro cuadrado de tejido del propio paciente.
Este tejido cultivado in vitro, ha sido transplantado con xito en cinco pacientes que haban
sufrido grandes quemaduras, logrando reemplazar entre el 40 y el 60% de la piel quemada
y acelerando el tiempo necesario para dar de alta a estos pacientes a tres semanas.
Segn las declaraciones de Jorcano, todo consiste en tomar piezas de piel no daada
y hacer un mallado, o lo que es lo mismo, estirar la piel hasta que quede, tras tratarla
adecuadamente como una red. De esta forma se cierran los huecos que existen en el
paciente afectado, si bien hay que seguir trabajando para mejorar el aspecto esttico de
las cicatrices.
En esta misma lnea, el equipo espaol trabaja en la introduccin de un gen: VEGF (factor
endotelial responsable del crecimiento de vasos sanguneos) en estas lminas de piel con
resultados positivos en ratones inmunodeprimidos, en los que no ha existido un rechazo y
se ha logrado la regeneracin de vasos sanguneos.
Estos resultados seran de gran utilidad para los pacientes con lceras crnicas, cuyas
heridas tardan ms de seis meses en cicatrizar.
Fuente: www.diariomedico.com. Noticias publicada el martes 23 de enero de 2001
y el viernes 16 de enero de 2004.
47
3. Identicacin de nuevas
dianas y desarrollo de
frmacos
Las compaas farmacuticas son conscientes
de la necesidad de modicar su modelo actual
de negocio ante el descenso del nmero de
blockbusters anuales, la poltica de control
de gastos de sus inversiones en I+D+i y la
importante inversin de tiempo que requiere
el proceso de desarrollo de un frmaco, desde
los ensayos iniciales hasta su comercializacin
en el mercado.
Segn el Informe ASEBIO 2003, todos los
medicamentos que existen actualmente en
el mercado estn relacionados con tan slo
140 dianas. La biotecnologa es percibida por
estas empresas como una herramienta tanto
para la identicacin de nuevas de dianas de
inters como para la produccin y validacin de
frmacos mediante el empleo de organismos
modicados genticamente.
Gracias a los avances de la ingeniera gentica,
hoy en da es posible introducir material gen-
tico de inters en el genoma de otro organis-
mo para lograr que se expresen determinados
genes. Se trata de utilizar los mecanismos de
sntesis del organismo husped para fabricar
la sustancia de inters.
Esta tcnica es de gran utilidad en los casos
en los que la obtencin del producto es com-
plicada o costosa. Por ejemplo, la hormona del
crecimiento es un pptido de 191 aminocidos
producido por la hipsis (glndula pituitaria),
que estimula el crecimiento normal y cuya de-
ciencia es la causa del enanismo hiposiario.
Antes, la hormona era extrada de cerebros de
cadveres, mediante un proceso tedioso, con
un elevado coste y bajo rendimiento.
Tambin es posible eliminar la expresin de ge-
nes concretos (por ejemplo, aquellos que estn
implicados en el desarrollo de una patologa),
es decir, se pueden inactivar genes concretos,
creando modelos animales que mimeticen una
enfermedad, con una amplia variedad de aplica-
ciones en la industria farmacutica.
La utilizacin de ratones transgnicos es uno
de los ejemplos ms caractersticos del em-
pleo de la biotecnologa en la identicacin
de dianas, marcadores moleculares y valida-
cin de terapias. La tcnica consiste en elimi-
nar (ratones Knock-out) o introducir (ratones
Knock-in) un gen determinado del genoma del
animal.
La biotecnologa es
percibida por las compaas
farmacuticas como una
potente herramienta para
la identicacin de dianas
de inters, as como para
la produccin y validacin
de frmacos mediante el
empleo de organismos
modicados genticamente
48
Desarrollo de un ratn Knock-out para la validacin de
dianas y desarrollo de terapias de la esteatohepatitis no
alcohlica por la compaa biotecnolgica OWL Genomics
La compaa Owl Genomics, especializada en el desarrollo de sistemas de diagnstico y
terapias relacionadas con enfermedades hepticas como la esteatohepatitis no alcohlica
u otras patologas relacionadas, como el hepatocarcinoma, inaugur recientemente sus
laboratorios en el Parque Tecnolgico de Vizcaya, en Zamudio.
La empresa trabaja con innovadoras tecnologas en los campos de la genmica, la prote-
mica y la bioinformtica.
La esteatohepatitis no alcohlica es una enfermedad de progresin lenta, cuya evolucin
puede ocasionar hepatocarcinoma. A largo plazo causa la muerte al 25% de los afectados,
y afecta principalmente a individuos obesos y diabticos tipo II, constituyendo la segunda
enfermedad heptica ms frecuente en Espaa.
El problema principal de esta patologa es que hasta el momento no se dispone de mtodos para su
diagnstico hasta que no surgen las manifestaciones clnicas, y tampoco existe un tratamiento.
El modelo desarrollado por OWL Genomics se trata de un ratn knock-out que desarrolla
espontneamente la enfermedad heptica debido a la eliminacin del gen MAT 1A, que
codica para la metionina adenosil transferasa. Este ratn permite el estudio y seguimiento
preciso de la enfermedad antes y durante el desarrollo de la misma. Segn el Dr. Jos Mara
Mato, director del proyecto, los resultados obtenidos a partir de este modelo adquieren
especial relevancia al estar este mismo gen ausente en los individuos con esta patologa.
El modelo servir, en una primera aproximacin, para el estudio de los genes y protenas rela-
cionados con la enfermedad, cuyos datos sern analizados y tratados informticamente. En un
segundo paso, el estudio se centrar en la bsqueda de marcadores en plasma que permitan la
identicacin temprana de los individuos de riesgo y la validacin de las dianas teraputicas.
Los estudios hasta el momento han permitido identicar una protena denominada prohibitina,
como posible marcador temprano de la enfermedad y que ha sido validada en muestras de
tumores humanos, por lo que el grupo de investigadores ha solicitado la patente del marcador.
Segn el Dr. Mato, de momento, los experimentos estn limitados a ratones debido a
cuestiones ticas y a la variabilidad gentica entre personas, pero est previsto el desa-
rrollo de estudios preclnicos y clnicos en fases posteriores.

Fuente: www.diariomedico.com. Noticia publicada el 30 de abril de 2003.
49
4. Terapia gnica
La terapia gnica humana, se entiende en
sentido estricto como la administracin deli-
berada de material gentico en un paciente
humano con la intencin de corregir un defecto
gentico especco
17
.
La terapia gnica no se limita a la insercin
de copias normales y funcionales del gen que
se pretende corregir. Actualmente es posible
introducir genes que son capaces de destruir
selectivamente las clulas en las que se inte-
gran (de especial inters en el tratamiento de
tumores) o genes que impiden la replicacin
de ciertos virus, como el virus del SIDA.
Segn el tipo de patologa a tratar y la accesi-
bilidad del tejido que se pretenda manipular,
la terapia gnica puede realizarse mediante
distintos mtodos: extrayendo las clulas del
paciente y modicndolas fuera de su organis-
mo para reinsertarlas posteriormente una vez
manipuladas (terapia ex vivo); introduciendo
el ADN directamente en el tejido de inters
(terapia in situ) o introduciendo el material ge-
ntico de inters a travs del torrente circu-
latorio (terapia in vivo). Tambin es variable el
tipo de vector (vehculo en el que se integra el
material gentico a introducir), aunque el uso
de virus parece ser el ms extendido.
Sin embargo, a pesar del enorme potencial que
presenta este tipo de terapia, el principal reto
al que se enfrenta la terapia gnica, consiste
en lograr que la insercin del material genti-
co se d en el lugar adecuado y se exprese de
forma controlada sin interferir en la actividad
de otros genes que no sean los implicados en
el proceso que se quiere afectar.
Actualmente existe ms de un centenar de
ensayos clnicos en marcha, sin embargo tras
el optimismo inicial, algunos fracasos han
puesto de maniesto la necesidad de profun-
dizar en la seguridad de los vectores emplea-
dos, la especicidad en cuanto a la insercin
del vector y el control de la expresin del
material gentico.
Pese a estos inconvenientes, la terapia gnica
se presenta como una herramienta ms en la
lucha contra enfermedades de gran importan-
cia hoy en da como son el cncer y el SIDA.
Las estrategias de este tipo de terapia en el
tratamiento del cncer se basan principal-
mente en el aumento de la actividad antitu-
moral de las clulas del sistema inmune, la
introduccin de genes suicidas que sinte-
tizan enzimas que activan selectivamente un
profrmaco, el bloqueo de la expresin de
oncogenes, la introduccin de genes supre-
sores de tumores y genes con efecto antian-
giognico, etc.
En este tipo de terapia trabajan varios grupos
investigadores en Espaa. Por ejemplo, en
la Universidad de Navarra se trabaja sobre la
inyeccin de liposomas (molculas lipdicas
empleadas como vectores) con el gen de la
interleuquina 12 sobre tumores hepatocelula-
La terapia gnica consiste
en la insercin de material
gentico en un individuo.
El empleo de esta tcnica
hace posible la introduccin
de genes capaces de
destruir selectivamente las
clulas en las que se integra
17
Lacadena J.R. Gentica General. Conceptos Fundamentales. Sntesis, 1999.
50
res en ratones. Tambin el Instituto Cataln de
Oncologa desarrolla estudios en este campo,
relacionados con la generacin de adenovirus
con replicacin condicionada para que nica-
mente se repliquen en clulas tumorales cau-
sando su lisis.
En cuanto a los principales abordajes para
el tratamiento del SIDA destacan la transfe-
rencia de genes inhibidores de la replicacin
vrica (interferones), los oligonucletidos anti-
sentido (ARN modicado y no funcional com-
plementario a las secuencias genticas del
VIH bloqueando la traduccin), la transferencia
de genes de protenas mutantes del VIH que
intereren con el ensamblaje o la replicacin
del virus, etc.
Adems, recientemente, gracias a la combi-
nacin de la terapia gnica con la ingeniera
tisular, se puede obtener piel genticamen-
te modicada para el tratamiento de enfer-
medades genticas como la epidermolisis
bullosa, que causa la formacin de ampollas
ante cualquier roce, o para enfermedades
como la obesidad mediante el suministro de
sustancias como la leptina a travs de estos
injertos modicados genticamente.
Tratamiento con terapia gnica ex vivo en nios con
inmunodeciencia combinada severa (nios burbuja)

La inmunodeciencia combinada severa es una patologa que provoca una susceptibilidad
extrema a infecciones causada por un defecto en el gen que codica para la enzima adeno-
sin desaminasa (ADA). Los individuos que sufren esta enfermedad requieren un ambiente
estril para evitar todo tipo de infecciones. Uno de los posibles tratamientos para estos
pacientes es el transplante de mdula sea.
Otra posible alternativa es la terapia gnica ex vivo: a los pacientes se les extraen clulas
de la mdula sea para introducirles el gen normal y reintroducirlas en la mdula sea una
vez modicadas para que la colonicen. El tipo de vector utilizado en este tratamiento es un
virus de la familia de los retrovirus.
A pesar del xito parcial de esta terapia, son varios los ensayos que se han suspendido en
distintos pases como Francia, Estados Unidos y Alemania, ya que dos de los nios que
fueron sometidos a esta terapia sufrieron posteriormente leucemia. La causa que relaciona
la terapia con la aparicin del cncer, parece encontrarse en el tipo de virus utilizado y en el
lugar de la insercin. ste es difcil de prever y puede ocurrir que la insercin se produzca
cerca de un oncogen, cuya activacin podra desencadenar la aparicin del tumor.
Ashanti de Silva fue la primera paciente que recibi la terapia gnica ex vivo para combatir la
inmunodeciencia combinada severa (SCID-ADA) cuando tena cuatro aos de edad. Pas
de ser una nia burbuja a vivir con una calidad de vida normal.
Fuente: W.F. Anderson, Scient. Amer., 273(3):96-98(1995).
51
Relacin de las reas
de aplicacin de la
biotecnologa con el sector
de Tecnologa Sanitaria
Dentro de las aplicaciones que la biotecno-
loga est aportando al mbito de la salud,
hay algunas que son de especial relevan-
cia para el sector de Tecnologa Sanitaria.
A continuacin, se exponen algunas de las
principales tendencias actuales en el de-
sarrollo de nuevos productos que pueden
ofrecer nuevas oportunidades de negocio
para el sector. Como se ha visto anterior-
mente, algunas de ellas, an se encuentran
en fase de experimentacin, sin embargo,
otras ya han comenzado a utilizarse en la
prctica clnica.
Diagnstico in Vitro
En el diagnstico in vitro la biotecnologa
supone una herramienta fundamental para
el desarrollo de mtodos de elevada sensi-
bilidad. La biotecnologa puede aumentar la
eciencia y precisin del diagnstico a par-
tir de muestras de uidos corporales o de
tejidos, mediante dispositivos capaces de
detectar ciertas molculas, de llevar a cabo
mltiples anlisis a escala subcelular o de
calcular los riesgos de padecer una deter-
minada enfermedad mediante la lectura del
cdigo gentico.
Los arrays y microarrays se utilizan para
analizar un gran nmero de muestras simult-
neamente. Estn formados por tubos o luga-
res microscpicos de test funcionales, donde
cada sitio esta diseado para realizar un en-
sayo distinto. Estos lugares de reaccin estn
dispuestos en ensayos con ms de 100.000
lugares por cm
2
. Los microarrays pueden ser
utilizados para llevar a cabo mltiples tareas,
incluidas el diagnstico de enfermedades ge-
nticas, test de ecacia de frmacos y estu-
dios de expresin gnica.
No obstante, el desarrollo de estas nuevas
tecnologas debern realizarse en un clima de
conanza y credibilidad, en el que tanto los
pacientes como los profesionales habrn de
decidir sobre la necesidad de utilizarlos o no y
cules pueden ser sus consecuencias.
En los ltimos aos, la aplicacin de las tecno-
logas basadas en biochips ha permitido reali-
zar grandes avances, con su correspondiente
reejo en el mbito clnico. Estos biochips apli-
cados al diagnstico y la prevencin mdica
tienen ya una presencia muy destacada en la
investigacin del cncer y las enfermedades
infecciosas o cardiovasculares. Como ejem-
plo, cabe destacar el chip de ADN que permite
conocer la respuesta al tratamiento de los pa-
cientes con enfermedad inamatoria intestinal
(EII), lo que ayudar a conocer su pronstico.
Otro ejemplo, son los biochips desarrollados
para la deteccin de alteraciones genticas
causantes de anomalas congnitas de etiolo-
ga desconocida, cuya utilidad se est investi-
gando en el Hospital de la Fe de Valencia.
Adems, en este campo son muchas las em-
presas que han dedicado sus esfuerzos al de-
sarrollo de la parte tecnolgica del producto,
por lo que existe una interesante oportuni-
dad de negocio para aquellas empresas que
puedan proporcionar los materiales plsticos,
envases y sistemas de soporte, que forman
parte del producto nal.
Electromedicina
De forma general, las tecnologas de la infor-
macin y de las comunicaciones estn jugan-
do un papel importante en el mbito sanitario,
en la medida en que sirven de herramienta,
entre otras disciplinas, para el estudio de la
biologa molecular. La bioinformtica est
proporcionando un conocimiento mucho ms
profundo de ciertas enfermedades como el
cncer, ya que permite conocer el estado de
expresin de miles de genes en un tejido tu-
moral y compararlo con otro sano para identi-
52
car los mecanismos moleculares implicados.
La bioinformtica es cada vez ms importante
para establecer la relacin entre los datos mo-
leculares con los sntomas y tratamientos, sin
embargo encuentra su limitacin en el desa-
rrollo de software, por lo que son necesarias
soluciones que cuiden la informacin, la man-
tengan, la organicen, la muestren de forma
comprensible y permitan su comparacin.
En el mbito del diagnstico por imagen, una
de las propuestas en desarrollo para mejorar
las tcnicas actuales, es el uso de nanopart-
culas, como los peruorocarbonos, para ac-
tuar como sistemas de transporte. Esto po-
sibilitar la obtencin de nuevos agentes de
contraste que se adhieran a un transportador
y se dirijan a su rgano especco, mejorando
las tcnicas de imagen mdica. Los avances
en genmica y protemica que se estn pro-
duciendo, estn dando lugar a la identica-
cin de muchos marcadores especcos, que
permitirn una mayor discriminacin entre
tipos de tejidos y tejidos sanos y enfermos.
Tambin, la utilizacin de nano-chips en tc-
nicas de imagen molecular rebajar el coste
y la diversicacin de molculas utilizadas
para visualizar la biologa de enfermedades
mediante PET (tomografa por emisin de po-
sitrones). En resonancia magntica se estn
desarrollando nanopartculas cuya estructura
est formada por tomos de carbono en for-
ma de cajas o jaulas tambin conocidas como
Bucky balls, que se unen a otros tomos o
molculas. Estas nanopartculas pueden ser
modicadas qumicamente en su exterior ha-
cindolas hidrosolubles y de esta forma pue-
den ser dirigidas a tipos celulares especcos.
La nano-biotecnologa ofrece, asimismo, opor-
tunidades en el desarrollo de nuevos mtodos
de suministro de frmacos. Un ejemplo de
esto son las investigaciones realizadas en la
utilizacin de portadores magnticos nanoes-
tructurados que son atrados por pequeos
imanes permanentes colocados en el interior
de rganos slidos o la utilizacin de nano-ro-
bots capaces de llegar a travs del torrente
sanguneo hasta el rgano diana para la libera-
cin selectiva del frmaco en el lugar preciso,
minimizando la toxicidad y los efectos secun-
darios.
Ingeniera de Tejidos
La ingeniera de tejidos surge como alternati-
va, frente a la carencia de donantes de rga-
nos o sustitutos de rganos efectivos, puesto
que muchas veces las soluciones mecnicas
propuestas para sustituir la actividad de los
rganos daados (dilisis, bypass coronario,
prtesis) son soluciones temporales y en oca-
siones se producen problemas de infecciones
y de rechazo que son necesarios tener en
cuenta.
Como se ha visto anteriormente, la ingenie-
ra tisular consiste en el uso de clulas para
regenerar el tejido daado, permitiendo slo
sustancias naturales en la restitucin de la
funcin del rgano. La ingeniera tisular es
La bioinformtica es cada
vez ms importante para
establecer la relacin entre
los datos moleculares con
los sntomas y tratamientos,
sin embargo encuentra su
limitacin en el desarrollo
de software, por lo que son
necesarias soluciones que
cuiden la informacin, la
mantengan, la organicen,
la muestren de forma
comprensible y permitan
su comparacin
53
aplicable a una amplia variedad de rganos y
tejidos, como son el cartlago, pulmn, dien-
tes, piel, huesos, etc.
Para que las clulas mantengan sus funciones
especcas en el tejido una vez implantadas
deben insertarse en un sustrato que permi-
ta su organizacin en tres dimensiones, para
ello son necesarias matrices de soporte o
scaffold. Los biomateriales que forman estas
matrices deben cumplir una serie de requi-
sitos mecnicos, sico-qumicos (degrada-
bilidad y estabilidad), biolgicos (adherencia
especca, induccin) y estructurales, para
que simulen el microentorno celular. Estas
caractersticas se consiguen mediante una
adecuada composicin qumica, un correcto
tratamiento supercial y una especca arqui-
tectura porosa. El desarrollo de matrices de
soporte o scaffold, que sean biocompatibles
y que se reabsorban una vez regenerado
el tejido, ofrece grandes oportunidades de
negocio para las empresas de Tecnologa Sa-
nitaria.
Un ejemplo de ingeniera tisular aplicada a la
regeneracin de tejidos son las investigacio-
nes realizadas por el Institut Quimic de Sarria,
para la obtencin de un soporte que cree
hgado rarticial. Los pptidos que se emplean
para la estructura articial se ensamblan entre
s y forman el armazn sobre el que crecen
clulas madre adultas y una vez que stas se
han desarrollado y han formado tejido hepti-
co, ese armazn se autodegrada.
Implantes
En cuanto a las oportunidades de desarrollo
en el mbito de los implantes traumatolgicos
y dentales, las lneas de investigacin se cen-
tran principalmente en la obtencin de nuevos
biomateriales con estructuras controladas en
el diseo y cuyas propiedades aporten una
mejora en la biocompatibilidad, la resistencia
mecnica y la osteointegracin mediante el
recubrimiento con nuevas sustancias polim-
ricas o variaciones en la supercie de anclaje
de los nuevos dispositivos.
Aunque hay una gran variedad de investigacio-
nes en este mbito, un ejemplo de un nuevo
biomaterial desarrollado es el bioSiC, cermi-
ca biomimtica patentada por la Universidad
de Sevilla, que ha demostrado una porosidad y
microestructura adecuadas para el crecimien-
to celular, y cuyo objetivo ser el desarrollo de
futuros materiales para implantes seos.
Otros ejemplos son los cementos de hidroxia-
patita basados en fosfatos de calcio, material
bioactivo implantable y modelable a medida
en el propio quirfano. No obstante, se hacen
necesarios nuevos estudios que mejoren las
propiedades de estos materiales para que res-
pondan a determinadas caractersticas mecni-
cas del tejido seo y que estudien su compor-
tamiento frente a la proliferacin bacteriana.
En Odontologa, los implantes de titanio se han
ido modicando y se han introducido nuevos
diseos en su macro estructura y micro estruc-
tura con el objetivo de mejorar el proceso de
osteointegracin y el porcentaje de contacto
hueso/implante. El biomaterial ideal sera un
cemento seo de fosfato de calcio que fragua-
ra, poroso, fcilmente vascularizable y con bue-
nas propiedades mecnicas.
Con el objetivo de conseguir una maduracin
ms rpida del hueso, el transplante de os-
teocitos, unido a la utilizacin de factores de
crecimiento, esta ofreciendo grandes avances
en implantologa.
Cardiovascular
En el campo de las prtesis cardacas, tiene
especial relevancia el desarrollo y mejora de
las bioprtesis, que permitan evitar los tra-
tamientos anticoagulantes necesarios en las
prtesis mecnicas y, en consecuencia, evi-
tar los efectos secundarios provocados por
stos.
54
Del mismo modo, se est trabajando en el
diseo de nuevos dispositivos recubiertos,
como por ejemplo, los stent que actan como
vehculos en terapia gnica vascular. Una
nueva tcnica desarrollada en este sentido,
consiste en la adhesin de bisfosfonato de
polilamina que se une a la supercie del stent
y que permite la liberacin gradual de un ade-
novirus que acta como transportador de los
genes teraputicos que codican la protena
reguladora de la inamacin en las arterias, lo
que produce una reduccin de la inamacin
y la reestenosis.
Tambin la terapia celular est demostrando
un gran potencial en revertir los efectos de
los infartos extensos al promover la restaura-
cin de la funcin cardiaca mediante distintos
mecanismos que incluyen el crecimiento de
nuevos vasos sanguneos y la diferenciacin
celular en clulas promotoras de tejido carda-
co. Las investigaciones se han centrado en la
utilizacin de distintas fuentes de obtencin
de clulas madre, como son la mdula sea,
el cordn, el endometrio y el tejido adiposo.
Para pacientes en los que por sus condi-
ciones fsicas no se pueden emplear los
injertos vasculares sintticos debido a sus
limitaciones trombognicas, de rechazo, de
inamacin crnica o por sus propiedades
mecnicas, se est investigando en la utili-
zacin de vasos sanguneos obtenidos a tra-
vs de clulas de la piel y de venas del pro-
pio paciente, los cuales, ofrecen una buena
opcin en ciruga de by-pass. Esta misma
tcnica tambin podra ser susceptible de
aplicarse en el diseo de vlvulas para pa-
cientes peditricos.
Productos sanitarios de un solo uso
En este mbito se est trabajando en la ob-
tencin de apsitos que incluyan en su com-
posicin factores de crecimiento para cola-
borar en la regeneracin y cicatrizacin del
tejido. Un ejemplo de esto, es el desarrollo
de un nuevo material, formado por polmeros
hidroflicos compuestos por radicales libres,
que participan en el proceso de curacin de
la lesiones.
55
Los avances continuos en el
conocimiento permiten que se
creen nuevas conexiones
y relaciones entre distintas
disciplinas
Cada vez son ms difusas las barreras que se-
paran la qumica na, la biomedicina, la bioin-
formtica, la farmacogentica, la galnica, la
biotecnologa, etc. Se trata de escoger las car-
tas de la baraja que son necesarias en cada mo-
mento, teniendo en cuenta, que no siempre se
requerirn todas ellas, ni sern siempre las mis-
mas, sino que depender de las necesidades
que demanden las caractersticas del producto
o de la tecnologa que se pretenda desarrollar.
La reduccin de escala ha permitido aportar valor
aadido a productos que ya existan en el merca-
do y que combinados con otras caractersticas,
como la posibilidad de liberar frmacos, dan lugar
a un producto cuyo componente tecnolgico e
innovador justica su alto valor en el mercado.
Los nuevos productos vendrn de la aproxima-
cin de distintas disciplinas del conocimiento,
reas de negocio y perles profesionales que
darn lugar a grupos de trabajo en los que la
empresa privada y los centros de investiga-
cin busquen una alianza que permita la trans-
ferencia de conocimiento al mercado.
Recomendaciones
1. Las empresas de tecnologa sanitaria, con
independencia del subsector en el que
operen, deberan estar atentas a los posibles
cambios provocados por la biotecnologa u
otras tecnologas, sobre sus negocios res-
pectivos. Poseer el conocimiento mnimo
necesario sobre estos aspectos puede ser
una ventaja competitiva, ya que se pueden
anticipar decisiones estratgicas.
2. Es fundamental para las empresas de
tecnologa sanitaria mantener una actitud
proactiva en la bsqueda de socios y cola-
boradores, ya que sta ser un factor deci-
sivo en la introduccin de elementos inno-
vadores en sus lneas de productos.
3. El seguimiento peridico sobre las tendencias
y evoluciones del mercado debe permitir
conocer la existencia de productos o estu-
dios similares en el mercado (investigacin
de publicaciones y grupos investigadores
que trabajen en el tema).
4. Las empresas deben dedicar un esfuerzo
importante a estudiar la demanda del mer-
cado (bsqueda de posibles nichos de mer-
cado en los que desarrollar el negocio, es-
tudios de prospectiva, estudios de vigilancia
Conclusiones
y recomendaciones
56
tecnolgica) que permita denir de forma
muy concreta la lnea de productos propia,
conociendo las ventajas competitivas res-
pecto de la competencia.
5. Para disponer dentro de la empresa del cono-
cimiento necesario que permita seguir las ten-
dencias, observar a otras empresas o detectar
oportunidades de desarrollo o de colaboracin
con otras empresas, es necesario que profe-
sionales dentro de la empresa tengan tareas
y responsabilidades en este sentido.
Existe un entorno poltico
favorable para el desarrollo
de la biotecnologa gracias
a la existencia de medidas
polticas y econmicas que
favorecen la actividad y el
dinamismo en el sector
La Comisin Europea (a travs del VI Progra-
ma Marco) y el Estado (mediante el Plan Na-
cional de I+D+i) han manifestado su intencin
de impulsar la biotecnologa a travs de la
concesin de ayudas y subvenciones que con-
tribuyan a lograr una economa basada en el
conocimiento.
En los ltimos aos, el inters por las ciencias
de la vida se ha materializado en la creacin de
numerosos parques cientcos, as como en la
intencin de crear bioregiones, como por ejem-
plo, la del sur de Europa impulsada por Catalu-
a, una iniciativa que pretende coordinar la ac-
tividad investigadora tanto bsica como clnica,
con los emprendedores y empresas dedicados
al sector de la biomedicina y la biotecnologa.
En esta misma lnea, cabe mencionar la inicia-
tiva del Pas Vasco, denominada BioBask 2010,
que representa la apuesta por el desarrollo em-
presarial basado en las biociencias. Su misin
principal es la creacin de un nuevo cluster que
tiene por meta su insercin en el Espacio Euro-
peo de Investigacin (ERA) y la creacin de 40
nuevas empresas en este sector.
La nalidad de este tipo de iniciativas es la
creacin de un entorno que favorezca la trans-
ferencia del conocimiento a la industria gracias
a la concentracin y la creacin de sinergias
que permitan aumentar el nivel competitivo
existente en el sector.
Las empresas que actualmente trabajan en el
mbito de la tecnologa sanitaria, tienen a su
disposicin un entorno favorable, por lo que
deben aprovechar esta circunstancia para su
posible introduccin en este sector.
Recomendaciones
6. Es necesario que las empresas que operan
en el mbito de la tecnologa sanitaria co-
nozcan las ayudas y subvenciones existentes
destinadas a empresas tanto internacionales
como nacionales.
7. La asistencia a conferencias, foros, debates y se-
siones, constituye un punto de contacto impor-
tante para conocer otras experiencias empre-
sariales y detectar oportunidades de negocio.
Los acuerdos de
colaboracin entre grupos
investigadores,
universidades y
empresas favorecen la
transferencia del
conocimiento a la industria

En el desarrollo de productos y tecnologas
innovadoras es habitual el establecimiento de
acuerdos de colaboracin entre los grupos de
57
investigacin y la industria, basados en la cola-
boracin y la comprensin de las necesidades
e intereses de ambas partes.
Es necesario para todo ello, que exista una
mayor conexin entre la investigacin y la
industria, para conocer las necesidades de
cada actor, de forma que ambas partes vean
satisfechos sus intereses, en lugar de plan-
tearse como una transferencia unidireccional
de conocimiento desde un centro pblico a
una empresa en el que la empresa es un mero
nanciador de un proyecto de investigacin.
Recomendaciones
8. Las empresas del sector de Tecnologa Sa-
nitaria, deben centrar sus intereses en una
parcela concreta y denida de accin para
lograr acuerdos de colaboracin exitosos
basados en la colaboracin mutua.
9. Dichas empresas, podran establecer acuer-
dos de colaboracin con distintos grupos
investigadores pertenecientes a centros y
universidades nacionales o internacionales
que desarrollen lneas de investigacin rela-
cionadas con sus respectivas reas de ne-
gocio, promoviendo y estimulando la crea-
cin de patentes y productos de aplicacin
comercial.
10. Las empresas del sector de Tecnologa
Sanitaria podran ampliar sus carteras de
productos y/o servicios mediante la incor-
poracin de productos con un componente
tcnico e innovador valorado muy positiva-
mente por el mercado.
11. Es preciso que cada empresa conozca sus
posibilidades, capacidades y expectativas
dependiendo de la tipologa y el tamao de
los actores implicados ante los acuerdos
que puedan surgir.
Las asociaciones y ocinas
de transferencia de
tecnologa juegan un
importante papel en el
fomento de la colaboracin
entre los distintos actores
(empresas, grupos de
investigacin, nanciadores,
centros tecnolgicos) facilitando
los contactos, aportando su
experiencia y desarrollando
servicios de inters

En este mismo sentido, es importante la exis-
tencia de asociaciones que puedan prestar
servicios de inters a las empresas del sector
con capacidad de lobby, que permitira llevar a
cabo negociaciones por los intereses comu-
nes de sus empresas asociadas ante las dis-
tintas Administraciones.
Adems, estas asociaciones tienen la capaci-
dad de aglutinar grupos y empresas que tra-
bajan en el rea de la salud, favoreciendo el
establecimiento de colaboraciones una vez
conocidos los intereses y necesidades de sus
asociados.
Tambin en esta interaccin entre investiga-
cin y transferencia a la empresa, es impor-
tante la labor de actores intermediarios como
las Ocinas de Transferencia de Resultados de
la Investigacin (OTRI) para orientar el proyec-
to, buscar socios, ayudas a la nanciacin del
proyecto y ofrecer soluciones que se adapten
a las necesidades particulares de cada caso
concreto.
Slo de esta forma ser posible obtener resul-
tados que permitan lograr un retorno econ-
mico de la inversin, una mejora de la salud
y nalmente una repercusin en el sistema
sanitario.
58
Recomendaciones
12. Las empresas de tecnologas sanitarias
deben aprovechar su pertenencia a una
asociacin o federacin para:
Fomentar el contacto con otros miem-

bros de la federacin con el n de detec-
tar sinergias entre los distintos negocios.
Obtener un asesoramiento adecuado en

la gestin de negocio en temas relaciona-
dos con la legislacin, obtencin y licencia
de patentes, etc.
Lograr una mayor presencia y peso en el

sector.
13. Para facilitar el acceso a la informacin, las
asociaciones pueden crear bases de datos
que permitan poner en contacto distintos
grupos de inters (empresas, investigadores,
universidades, centros tecnolgicos) y que
faciliten el contacto con fuentes de informa-
cin primaria.
59
Clulas madre. Las clulas madre o pluripo-
tentes, son aquellas que tienen la capacidad
de convertirse (diferenciarse) en cualquiera de
los tipos celulares que existen en un organismo
adulto (clulas musculares, neuronales, hep-
ticas, secretoras, etc.).
Chips de ADN. Los chips consisten en miles
de manchas diminutas, cada una conteniendo
molculas de ADN de cadena sencilla, que se
encuentran ancladas sobre un soporte slido
frecuentemente de vidrio.
Dianas teraputicas. Las dianas terapu-
ticas son las molculas donde actan los
frmacos para cambiar el curso de una en-
fermedad. Las dianas pueden ser de dis-
tinta naturaleza, desde molculas simples
hasta complicadas macromolculas como
azucares, protenas o cidos nucleicos
(ADN o ARN). La mayora de los medica-
mentos actuales se han identificado de for-
ma emprica mediante lo que se denominan
procesos de prueba y error, muchas veces
sin conocer las dianas responsables de la
enfermedad. Una vez localizada una diana
(p.e. una protena sobre la cul el frmaco
debe actuar) el farmaclogo puede estudiar
el efecto de los medicamentos directamente
sobre la protena aislada sin la necesidad de
acudir al ensayo sobre el organismo com-
pleto.
Genoma. Se denomina genoma al conjunto
de todos los cromosomas de una clula. El
genoma contiene toda la informacin requeri-
da para la construccin y supervivencia de un
organismo.
Organismo transgnico. Se dice que un
organismo est modicado genticamente
cuando su genoma ha sido alterado median-
te tcnicas de ingeniera gentica y puede
transmitir esta modicacin a la progenie.
Cuando la modicacin se ha producido me-
diante la incorporacin a su genoma de un
fragmento de ADN que procede de otra es-
pecie se dice que el organismo modicado
genticamente es un organismo transgnico.
La denominacin de organismo transgnico
se utiliza principalmente cuando se menciona
a plantas y animales, en tanto que para los
microorganismos se emplea frecuentemente
el trmino de recombinante.
Vectores de terapia gnica. Nombre con el
que se denomina al sistema que se utiliza para
liberar el material gentico en las clulas.
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La Declaracin sobre los Principios de Ac-

La Declaracin Universal sobre el Genoma

Resolucin de 16 de Marzo de 1989 del Par-

Directiva del Consejo 90/219/CEE, de 23 de

Directiva del Consejo 90/220/CEE, de 23 de

Decisin 90/395 del Consejo, estructurando

Decisin 92/2/8 del Consejo en materia de

Directiva 98/81/CE del Consejo, de 26 de

Resolucin sobre la clonacin del Parlamen-

Resolucin sobre clonacin de seres huma-

Reglamento (CE) n 1139/98 del Consejo de

Directiva 2002/18/CE del Parlamento y el

Directiva 2004/23/CE del Parlamento Euro-

Directiva 2006/17/CE de la Comisin, de 8 de

Proyecto de Ley 35/88, de 22 de noviembre,

Ley de 28 de Diciembre de 1988, sobre

Ley 35/1988 sobre Tcnicas de Reproduc-

Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, sobre

Ley 3 de Junio de 1994. N 15/1994. Bio-

Cdigo Penal 1995. Ley orgnica 10/1995,

Real Decreto 951/1997 de 20 de junio sobre

Orden de 21 de Septiembre de 2000 por la

Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se es-

En el caso de diagnstico precoz de enfer-

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