0 valutazioniIl 0% ha trovato utile questo documento (0 voti)
199 visualizzazioni28 pagine
El documento presenta una unidad dental portátil fabricada por GNATUS. Incluye una descripción general del equipo, sus especificaciones técnicas y funcionalidades como la jeringa, succionadores, fotopolimerizador y láser. También proporciona instrucciones de uso, precauciones y mantenimiento para garantizar un funcionamiento seguro.
El documento presenta una unidad dental portátil fabricada por GNATUS. Incluye una descripción general del equipo, sus especificaciones técnicas y funcionalidades como la jeringa, succionadores, fotopolimerizador y láser. También proporciona instrucciones de uso, precauciones y mantenimiento para garantizar un funcionamiento seguro.
El documento presenta una unidad dental portátil fabricada por GNATUS. Incluye una descripción general del equipo, sus especificaciones técnicas y funcionalidades como la jeringa, succionadores, fotopolimerizador y láser. También proporciona instrucciones de uso, precauciones y mantenimiento para garantizar un funcionamiento seguro.
Nombre Tcnico: Unidades Dentales Odontolgicos y Accesorios Nombre Comercial: Unidad dental Mini Marca: GNATUS Fabricante / Representante: GNATUS - EQUIPAMENTOS MDICO-ODONTOLGICOS LTDA. Rod. Abro Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500 Ribeiro Preto - S.P. - Brasil Fone +55 (16) 2102-5000 - Fax +55 (16) 2102-5001 C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115 www.gnatus.com.br - gnatus@gnatus.com.br Responsvel Tcnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA-SP: 0600891412 Registro ANVISA n: 10229030047 INSTRUCCIONES DE USO AVISO IMPORTANTE Para su mayor seguridad: Lea y entienda todas las instrucciones contenidas en estas Instrucciones de uso antes de instalar u operar este Equipo. Estas Instrucciones de uso deben ser ledas por todos los operadores de este Equipo. 3 INDICE PRESENTACIN DEL MANUAL .......................................................................... 02 IDENTIFICACIN DEL EQUIPO ........................................................................ 04 - Estimado Cliente ....................................................................................... ...... 04 - Identicacin ...................................................................................................04 - Principios y fundamentos aplicados para el funcionamiento del producto....................05 - Descripcin del Equipo ...................................................................................... 05 - Indicacin del equipo ....................................................................................... 06 MDULOS, ACCESORIOS, OPCIONALES Y MATERIALES DE CONSUMO .............. 07 ESPECIFICACIONES TCNICAS ....................................................................... 09 - Caractersticas tcnicas de la unidad dental y sus accesorios ................................. 09 - Normas aplicadas ............................................................................................ 11 - Dimensional ................................................................................................... 12 - Simbologas del embalaje ................................................................................. 13 - Simbologas del producto .................................................................................. 13 - Contenido de las marcaciones de acceso y de no acceso ........................................ 14 INSTALACIN DEL EQUIPO ............................................................................. 14 OPERACIN DEL EQUIPO ................................................................................ 15 - Accionamiento de los Terminales ....................................................................... 15 - Regulacin del Spray ....................................................................................... 15 - Accionamiento de los succionadores .................................................................... 15 - Utilizacin de la Jeringa Triple ........................................................................... 16 - Accionamiento de lo Fotopolimerizador ................................................................ 16 - Accionamiento del Lser Hand ............................................................................ 17 - Cmo abastecer los depsitos ........................................................................... 18 PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS ....................................... 19 - Condiciones de transporte y almacenamiento ...................................................... 19 - Condiciones ambientales de operacin ................................................................ 19 - Sensibilidad a las condiciones ambientales previsibles en situaciones normales de uso .. 19 - Precauciones y advertencias durante la instalacin del equipo ............................. 19 - Recomendaciones para la conservacin del equipo. .............................................. 20 - Precauciones y advertencias durante la utilizacin del equipo .............................. 20 - Precauciones y advertencias despus de la utilizacin del equipo ......................... 20 - Precauciones y advertencias durante la limpieza y desinfeccin del equipo ............ 21 - Precauciones en caso de alteracin en el funcionamiento del equipo ....................... 21 - Precauciones adoptadas contra riesgos previsibles o no comunes, relacionados con la desactivacin y abandono del equipo ........................................ 21 CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO ................. 21 - Procedimientos adicionales para la reutilizacin ................................................... 21 - Limpieza ........................................................................................................ 22 - Mantenimiento preventivo ................................................................................ 24 - Mantenimiento correctivo .................................................................................. 24 IMPREVISTOS - SOLUCIN DE PROBLEMAS .................................................... 25 GARANTA DEL EQUIPO .................................................................................. 26 CONSIDERACIONES FINALES .......................................................................... 26 4 Estimado Cliente Felicitaciones por su excelente eleccin. Adquiriendo equipamientos con la calidad Gnatus tiene usted la seguridad de poseer productos de tecnologa compatible con los mejores del mundo en su clase. Este Manual ofrece una presentacin general de su equipamiento. Describe detalles importantes que podrn orientarlo en su correcta utilizacin, as como, en la solucin de pequeos problemas eventuales. Le aconsejamos que lo lea integralmente y lo guarde para futuras consultas. Identifcacin Nombre Tcnico: Unidades Dentales Odontolgicos y Accesorios Nombre Comercial: Unidad Dental Mini Marca: GNATUS IDENTIFICACIN DEL EQUIPO 5 EQUIPO MINI es una unidad porttil con alta versatilidad de jacin (Ejemplo: mesas, armarios, bancadas, etc.). Cuerpo construido en polietileno de alto impacto. Accionamiento y control de la jeringa, instrumentos rotativos y otros, proporcionando la mejor aproximacin al campo de trabajo. Eyector saliva/sangre con ltro intermediario de fcil acceso. Seleccin automtica de las puntas a travs de sensibles vlvulas neumticas. Pedal nico de accionamiento de las puntas que puede ser accionado en cualquier posicin. Mangueras lisas e arredondeadas, sin ranuras o estras. Posee un depsito translcido de fcil acceso con presurizacin automtica de agua para la jeringa/spray de las puntas y agua con cloro para el Bio System opcional. Bio System es un sistema de desinfeccin, que proporciona la limpieza interna de las mangueras y terminales a travs de un lquido bactericida, previniendo los riesgos de contaminacin cruzada. Para garantizar un buen funcionamiento seguro de tu equipo, utilice nicamente las conguraciones de montaje (Silln, Unidad dental, Unidad de agua y refector) proporcionadas por la Reventa / Asistencia Tcnica Autorizada Gnatus. Sistema de la calidad EN ISO 9001/2000 y EN ISO 13485/2003, garantizando que los productos sean fabricados dentro de los procedimentos standarizados. Produtos fabricados en acuerdo con la resolucin RDC 59 - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. IDENTIFICACIN DEL EQUIPO Descripcin del Equipo Kit Lser Hand (tem opcional) - Caractersticas del producto: Consulta Manual del Propietario - Lser Hand Fotopolimerizador (item opcional) - Caractersticas del producto: O Fotopolimerizador pertenece a la ms reciente generacin de dispositivos de fotoactivacin por luz LED, sigla de Light Emitting Diode, una forma totalmente diferente de emisin de luz, cuando comparada con los dispositivos convencionales de luz halgena. Al contrario de los dispositivos convencionales, los cuales generan luz en un amplio espectro de onda y mucho calor, esta tecnologa permite la emisin de una luz fra en la longitud de onda precisa para la activacin de los diversos productos odontolgicos a los cuales se aplica. La tecnologa LED, recientemente introducida en odontologa, ha trado innumerables ventajas a los dispositivos fotopolimerizadores para restauraciones directas en resina compuesta. Adems de ser mucho ms durables, los LED permitieron hacer los dispositivos ms compactos, ergonmicos y de fcil instalacin y transporte. La emisin de luz fra y en la longitud precisa de onda garantiza la polimerizacin segura de compsitos activados por la canforoquinona, sin correr el riesgo de calentamiento dental, lesiones de la pulpa o provocar molestias al paciente o al dentista. Principios y fundamentos aplicados para el funcionamiento del producto Posee mangueras con aire comprimido y conectores para la alimentacin de las piezas de mano (alta y baja rotacin) y jeringa con salida de agua y aire. Eyector, la eyeccin es provocada por el sistema de venturi o bomba de vaco con aire comprimido. 6 IDENTIFICACIN DEL EQUIPO Este aparato es exclusivo de uso odontolgico, debendo ser utilizado por persona capacitada, (profesional debidamente calicado, conforme legislacin local del pas) observando las instrucciones contenidas en este manual. Es obligacin del usuario usar solamente equipamientos de trabajo en perfectas condiciones y proteger a si prpio y otras personas contra posibles peligros. Indicacin del equipo Aunque reciente, esta tecnologa est ya en su segunda generacin. La seguridad y la eciencia de los LEDs, ahora con alta energa de emisin, se encuentra disponible a todos los procedimientos clnicos que requieren potencia de luz para fotoactivacin, inclusive tratamientos blanqueadores. La longitud de onda de 440nm 460nm asociada a la alta energa emitida por Fotopolimerizador posibilita la multifuncionalidad de este dispositivo: - Procedimientos restauradores directos: resinas compuestas, ionomeros y adhesivos; - Restauraciones indirectas: cementacin adhesiva de laminados, inlays, pinos estticos y coronas metal-free; - Pegado de frenos y accesorios ortodnticos; - Activacin de materiales fotoactivados como selladores, cementos quirrgicos y bases de forrado. Proyectado y construido utilizando la ms avanzada tecnologa para dar resultados cumpliendo con las especicaciones establecidas por las ms importantes autoridades odontolgicas mundiales. Control de operacin con display en la propia pieza de mano, seal auditiva con pitido a cada 10 segundos y 4 pitidos al terminar cada ciclo. Las ventajas del Fotopolimerizador: - Luz espectralmente ms selectiva que lmparas convencionales.* - Luz fra, no calienta la resina ni el diente. ** - Equipamiento compacto y liviano, fcil de manipular. - Bajo consumo de energa. - Mayor tiempo de vida til del elemento emisor de luz (equivalente a 36.000.000 ciclos de 10 segundos). - No utiliza ltro ptico. - No necesita sistema de ventilacin forzada, evitando la emisin de ruido. * Observamos que la luz emitida por el Fotopolimerizador est completamente contenida en el intervalo de absorcin del fotoiniciador, y por lo tanto es aprovechada al 100%, mientras que los dispositivos convencionales, que utilizan lmparas halgenas, poseen una gran parte no utilizada en el proceso. * El Fotopolimerizador no produce calentamiento, pues utiliza LEDs semiconductores como emisores de luz. El conductor de luz es removible, fabricado en polmero de alta resistencia y fcil mantenimiento. El peso reducido de la pieza de mano y su diseo anatmico aseguran una operacin ms confortable y prctica. 7 MDULOS, ACCESORIOS, OPCIONALES Y MATERIALES DE CONSUMO 01 - Eyector tipo venturi o bomba al vaco (opcional) 02 - Jeringa triple 03 - Terminal de alta rotacin (opcional) 04 - Terminal micromotor (opcional) 05 - Soporte de las Puntas (4 punta opcional) 06 - Cuerpo de la unidad dental 07 - Tapa de la unidad dental 08 - Pedal 09 - Kit Laser Hand (opcional) 10 - Fotopolimerizador (opcional) 11 - Chorro de bicarbonato jet hand (opcional) 12 - Accionamiento del Bio-system (opcional) Disponible en las unidades conguradas con bio system 12 08 09 10 11 01 01 02 03 04 05 06 07 El Dibujo ilustra al equipo con todos l os tems opcionales, tu unidad dental estar compuesto solamente con los tems escogidos durante la opcin de compra. El contenido de esta pgina es de carcter informativo, el equipo puede presentarse de forma diferente de la ilustracin. Por eso, al adquirir el producto verique la compatibilidad tcnica entre el equipo, acoplamiento y accesorios. Unidad Dental Mini Conguracin bsica del producto (compuesto por) 1-Jeringa triple, 1-Terminal para alta rotacin TB, 1-Terminal para micro motor TB sin spray. 8 MDULOS, ACCESORIOS, OPCIONALES Y MATERIALES DE CONSUMO 01 04 02 05 03 01 - Terminales (opcional) - TB:Terminal borden - TM:Terminal midwest - FO:Terminal bra ptica 02 - Fotopolimerizador + puntera para 3 dientes (opcional) 03 - Kit chorro de bicarbonato Jet Hand(opcional) - Chorro de bicarbonato - Desatascador - Tapas para depsito - Anillos para cierre - Sobre de bicarbonato - Manual 04 - Kit Lser hand (opcional) (N Registro Anvisa 80051420005) - Lser Hand - Gafas de proteccin paciente y profesional - Manuales 05 - Eyector (opcional) - Eyector tipo Venturi - Eyector mayor para la Bomba Vaco - Eyector menor para la Bomba Vaco - Escobilla para la limpieza del eyector El uso de cualquier parte, accesorio o material no especicado o previsto en estas instrucciones de uso es de entera responsabilidad del usuario. Los accesorios descritos arriba jams debern ser comercializados por separados del producto. 9 ESPECIFICACIONES TCNICAS Alimentacin General Caractersticas tcnicas de la unidad dental y sus accesorios Modelo Unidad Dental Mini Clasicacin de la unidad dental segn ANVISA: Clase II Clasicacin del Equipo segn la norma IEC 60601-1: Proteccin Contra Choque Elctrico - Equipo Tipo B y Clase I (IEC 60601-1) Grado de seguridad de aplicacin en la presencia: Equipo no adecuado de una mezcla anestsica infamable con el aire, oxigeno u xido nitroso. Modo de Operacin Operacin contina con carga intermitente Presin de aire 80 PSI (5,52 BAR) Otras especifcaciones Capacidad del depsito de agua 800ml Consumo de aire de alta rotacin 9 l/min Consumo de agua de alta rotacin 0,02 l/min Presin de aire jeringa 40 PSI (2,76 BAR) Consumo de aire jeringa 17 l/min Consumo de agua jeringa 0,1 l/min Peso neto (con todos los opcionales) 2,55 Kg Peso bruto (con todos los opcionales) 3,20 Kg 10 ESPECIFICACIONES TCNICAS Especifcaciones del Fotopolimerizador Potencia 5,2VA Fuente de luz 1 LED Meio activo Semicondutor Led (InGaN) Longitud de onda 440nm - 460nm Contador (timer) 90 segundos Sonorizador de tiempo un bip cada 10 seg. y 4 bips despus del trmino de cada ciclo. Accionamiento A travs del botn del aplicador Conductor de luz Elaborado con un polmero especial, giratorio, que se puede quitar y reutilizable. Cuerpo del aplicador Inyectado en ABS Sistema de eyeccin Venturi - Vaco mximo 220 mm/Hg Sistema de eyeccin Venturi - Dislocacin volumtrica 30 l/min Sistema de eyeccin Bomba de Vaco Bio Vac II - Vaco mximo 400 mm/Hg Sistema de eyeccin Bomba de Vaco Bio Vac II - Dislocacin volumtrica 120 l/min Sistema de eyeccin Bomba de Vaco Bio Vac IV - Vaco mximo 550 mm/Hg Sistema de eyeccin Bomba de vaco Bio Vac IV - Dislocacin volumtrica 350 l/min 11 ESPECIFICACIONES TCNICAS Normas aplicadas: Este producto ha sido ensayado y aprobado de acuerdo con las normas: EN 60601-1 (1990); Amendment 1 EN 60601-1 (1992); Amendment 2 EN 60601-1 (1995); Amendment13 EN 60601-1 (1995); EN 60601-1-3 (2001); EN 60601-2-7 (2001); EN 60601-2-28 (2001); EN 60601-2-32 (2001); Emenda 1 IEC 601-1; IEC srie 60601-1 Equipamento Eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana; EN ISO 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices; EN ISO 14971:2007 - Medical devices - application of risk management medical devices; NBR ISO 9687: 2005 - Dental equipment - graphical symbols; ISO 7494:2004 - Norma dental units; EN ISO 13485-2003 - Quality systems - medical devices; ISO 780:1997 - Packaging - pictorial marking for handling goods; ISO 11144:1995 - Norma dental equipment - connections for suply and waste lines. El equipo conservar su condicin de seguridad y ecacia, desde que sea mantenido (almacenado) conforme a las instrucciones de uso. De esa forma, el equipo no perder o alterar sus caractersticas fsicas y dimensionales. EN IEC 60601-1-2001; CISPR 11, edio 3.1 (1999); IEC 61000-4-2 (1999); IEC 61000-4-3 (1998); IEC 61000-4-4 (1995); IEC 61000-4-5 (1995); IEC 61000-4-6 (1996); IEC 61000-4-11 (1996); 12 ESPECIFICACIONES TCNICAS Dimensiones (mm) 13 Apilamiento mximo, determina la cantidad mxima de caja que puede ser apilada durante el transporte y almacenamiento conforme embalaje. Embalaje debe ser almacenado y / o transportado con las fechas para cima. Embalaje debe ser almacenado y / o transportado con cuidado (no debe sufrir cada y ni impactar). Embalaje debe ser almacenado y / o transportado evitando la umidad, lluvia y salpicaduras de agua. Embalaje debe ser almacenado o transportado protegido de luz solar. Determi na l os l mi tes de temperatura entre los cuales el embalaje debe ser almacenado o transportado. Cuidado: Indica aviso importante para hacer l a operaci n del producto. La falta de observacin puede oc as i onar un mal funcionamiento peligroso. Aviso: Indica informacin til para la operacin del producto. Importante: Indica aviso de seguridad para la operacin del pr oduct o. La f al t a de observacin puede resultar en serio peligro al paciente. Para aterrar (en varios puntos de la Unidad Dental) indica la condicin de estar aterrado. Parte aplicada de tipo B Simbolos del producto ESPECIFICACIONES TCNICAS Simbolos del embalaje Accionamiento Bio-System Alta rotacin com FO Fotopolimerizador Jeringa triple Eyector para la Bomba Vaco Eyector tipo Venturi 14 ESPECIFICACIONES TCNICAS INSTALACIN DEL EQUIPO - Este equipo solamente podr ser desempaquetado e instalado por un tcnico autorizado Gnatus bajo la pena de prdida de garanta, porque solamente l tiene las informaciones, las herramientas adecuadas y el entrenamiento necesario para ejecutar esta tarea. - Gnatus no se responsabiliza por daos o accidentes causados provenientes de la incorrecta instalacin hecha por el tcnico no autorizado Gnatus. - Despus de haber sido instalado el equipo y debidamente probado por el tcnico autorizado representante Gnatus ya estar listo para comenzar las operaciones de trabajo. Estas informaciones tambim hacen parte del Manual de Instalacin e Mantenimiento del equipo, que se encuentra en poder del tecnico autorizado Gnatus. La instalacin de este equipo requiere la necesidad de asistencia tcnica especializada (Gnatus). Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles 15 OPERACIN DEL EQUIPO Regul aci n del Spray terminales de alta y baja rotacin TB/TM/FO - La regulacin es realizada a travs de un registro posicionado en el terminal. Girando en sentido horario a las agujas del reloj se disminuye el spray y girndolo en sentido viceversa se aumenta el spray. Obs: El terminal doble TB por no tener spray no requiere de regulacin. Al retirar el succionador del soporte de las puntas (BV o Venturi), el mismo se accionar automticamente. Los succionadores BV permiten el ajuste del flujo de succin de acuerdo a la necesidad, a travs de la palanca acoplada al succionador, movindo la hacia arriba o hacia abajo. Accionamiento de los Terminales - Para el funci onami ento de l os instrumentos rotativos, retire del soporte el instrumento a ser utilizado, accione el pedal de mando presionando con los pies. La potencia (alimentacin de aire) puede ser controlada por el operador con mayor o menor presin sobre el pedal. Ac c i ona mi e nt o de l os succionadores Substituio do padro de acoplamento da cnula Caso haja necessidade de utilizao da cnula de 6,5 mm no suctor BV, faa a subs- tituio do acoplamento da cnula conforme procedimento abaixo: Retire o acoplamento de 11 mm (A) desenroscando-o do conjunto suctor BV. Enrosque o acoplamento de 6,5 mm (B) no conjunto suctor BV e encaixe o engate para cnula. A B 16 OPERACIN DEL EQUIPO 04 02 01 03 Accionamiento de lo Fotopolimerizador Seleccione el tiempo de aplicacin, presione el botn de seleccin de tiempo (01), cuyos val ores son: 10s (modo estndar), 20s, 60s, 80s y 90s. Para iniciar un ciclo de polimerizacin, presione el botn de disparo del contador (timer) (02), lo que producir un bip sonoro cada 10 seg. y 4 bips al trmino de cada ciclo. Para interrumpir un ciclo de polimerizacin basta accionar nuevamente el botn de disparo del contador timer (02). IMPORTANTE: Mantenga la punta del conductor de luz (03) como mnimo 2mm alejado del material restaurador. Mantenga el conductor de luz (03) siempre protegido por lme de PVC desechable que se debe cambiar para cada paciente. Este procedimiento protege el conductor de luz contra riesgos y acumulo de residuos indeseables. Utilice el tiempo de polimerizacin recomendado por el fabricante de la resina compuesta y realice siempre restauraciones en camadas incrementales de una espesura mxima de 2mm. ADVERTENCIA: - Nunca direccione el haz de luz azul hacia los ojos. - Proteja el campo visual utilizando el Protector Ocular (04). - El protector Ocular (04) tiene como objetivo ltrar solamente el haz de luz azul en la lmpara de fotocurado de resinas para proteger la visin y adems permite que la iluminacin del ambiente tenga entrada para el campo operatorio. Utilizacin de la Jeringa Triple - Pulse el botn (A) para la salida de agua, (B) para la salida de aire o los dos de forma Simultnea para obtener el spray. Engate da cnula de 6,5mm A curva do engate da cnula foi projetada para uma melhor a manipulao, mas tambm pode ser cortada no local indicado com auxlio de um estilete. 17 Accionamiento del Laser Hand Conecte la llave general del Unidad Dental, automticamente el lser quedar ligado. Para seleccionar el tiempo de aplicacin, presione el botn de seleccin del tiempo (01), cuyas variaciones son: 01s a 90s pudiendo ser hecha la eleccin del tiempo pulsando uno a uno (1s, 2s, 3s, 4s, 5s, 6s, 7s...) o de 10s en 10s (10s, 20s,30s, 40s, 50s..) manteniendo la tecla (01) presionada hasta el tiempo deseado. Para iniciar uno presione el botn de disparo del timer (02). Producir un1 bip sonoro y a cada trmino 5 bips ms. El lser quedar activado con la programacin escogida por 10 minutos. Tras los 10 minutos accionar nuevamente un bip sonoro y el lser entrar en Stand Bye. Para reiniciar el ciclo presione la tecla (02) 2 bips sonoro ser producido, aparecer en el visor la ltima seleccin programada. Para interrumpir el ciclo basta presionar la tecla (03). OPERACIN DEL EQUIPO OBS: Para una nueva programacin, si el tiempo deseado fuere menor que la programacin anterior, es necesario presionar la tecla (01) hasta el inicio del tiempo 00. ADVERTENCIA: Jams dirija el rayo de luz rojo hacia los ojos. El Kit Lser Hand es de baja Intensidad (780nm) y proporciona alivio para los dolores agudos y crnicas, acelera la reparacin e tejidos lesionados a travs de la accin bioestimuladora de la radiacin. Posee efecto eminentemente analgsico, antiinfamatorio y biomodulador. Laser Hand Aplicaciones: Infamaciones; Lesiones de la mucosa oral; Hipersensibilidad dentinaria; Analgesia; Parestesia; Alveolitis y pericoronaritis; Aceleracin de la cicatrizacin post-quirrgica y de heridas; Disminucin del edema, hematoma y escaras; Distensiones, estiramientos musculares y dolores articulares; Acupuntura (punta opcional). 01 02 03 18 OPERACIN DEL EQUIPO Como abastecer los reservatorios Agua - Jeringa / Puntas Retire el reservatorio (01) desenroscndolo en sentido horrio y haga la reposicin del agua. Despus de la reposicin recolquelo enroscndolo en el sentido antihorario. Use siempre agua ltrada o productos aspticos. Bio-System Retire el reservatorio desenroscndolo en el sentido horrio y haga la reposicin. Use solucin de agua clorada 1:500 La solucin es preparada de la siguiente forma: a partir de una solucin de hipoclorito de sodio a 1% se prepara una solucin de cloro a 500 p.p.m. Modo de preparar la solucin: Junte 25 ml de solucin de hipoclorito de sdio a 1% y diluir en 500 ml de agua (1 para 20). Esta solucin deber ser preparada diariamente. IMPORTANTE: Seguir rigurosamiente esta proporcin para evitar daos al equipo y conseguir un resultado eciente en la desinfeccin. Soportes jados en la lateral o debajo de mesas, armarios , bancadas, etc... No te olvides que: El equipo debe ser instalado nicamente por tcnicos o por la asistencia tcnica autorizada Gnatus. 19 - El equipo ha sido proyectado para no ser sensible a interferencias como campos magnticos, infuencias elctricas externas, descargas electrostticas, la presin o variacin de presin, desde que el equipo sea instalado, mantenido, limpio, conservado, transportado y operado conforme las instrucciones de uso. - El equipo deber ser instalado solamente por tcnicos o asistencia tcnica autorizados Gnatus. - Verique que el enchufe en que ser conectado tenga conexin de tierra, indispensable para el correcto y seguro funcionamiento del equipo, conforme norma ABNT. - Posicione la unidad en un lugar donde no ser mojada. - Instale la unidad en un local donde no ser afectada por la presin, temperatura, humedad, luz solar directa, polvos, sales o compuestos de azufre. - La unidad no debe ser sometida a inclinaciones, vibraciones excesivas o choques (incluyendo durante el transporte y manipulacin). - Este equipo no ha sido proyectado para uso en ambiente donde existen vapores, mezclas anestsicas infamables con el aire u oxigeno y xido nitroso puedan ser detectados. - Verique el voltaje del equipo al hacer la instalacin elctrica. - El equipo debe ser aterrado correctamente. - Antes del primer uso y/o despus de largas interrupciones de trabajo, como las vacaciones Limpie y desinfecte el equipo; elimine el aire y agua depositados en las mangueras internas. Sensibilidad para condiciones ambientales previsibles en situaciones normales de uso Precauciones y advertencias durante la instalacin del equipo PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS Estas informaciones tambim hacen parte del Manual de Instalacin e Mantenimiento del equipo, que se encuentra en poder del tecnico autorizado Gnatus. El equipamiento debe ser transportado y almacenado observando las siguientes recomendaciones: - Evite las cadas e impactos; - Proteja de la humedad, no lo exponga a la lluvia, salpicaduras de agua o piso hmedo; - Mantngalo en lugar protegido de la lluvia y del sol directo, y en su embalaje original; - Al transportarlo, no lo mueva sobre supercies irregulares, y protjalo de la lluvia directa y respete al apilado mximo especicado en la parte externa del embalaje; - Rango de temperatura ambiente de transporte o almacenaje: -12C a 50C. - Rango de temperatura ambiente recomendada por Gnatus +10C a +35C. Condiciones de transporte, almacenaje y operacin 20 - El equipo deber ser operado solamente por tcnicos debidamente habilitados y entrenados (Cirujanos Dentistas, Profesionales Capacitados) - En caso de un eventual mantenimiento, utilice solamente los servicios de Asistencia Tcnica Autorizada Gnatus. - El equipo ha sido fabricado para soportar la operacin contina e intermitente; por lo tanto siga los ciclos descritos en estas Instrucciones de Uso. - Mismo que, este equipo haya sido proyectado de acuerdo con las normas de compatibilidad electromagntica, puede en condiciones muy extremas, causar interferencia con otros equipos. Evite utilizar este equipo en conjunto con otros dispositivos muy sensibles a la interferencia o con dispositivos que puedan crear altos disturbios electromagnticos. - Evite de colocar en contacto las partes plsticas con sustancias qumicas, utilizadas en las rutinas de tratamiento odontolgico, tales como: cidos, mercurio, lquidos acrlicos, amalgamas, etc. Gnatus no se responsabiliza por: - Uso de equipo diferente de aquello que ha sido destinado para su uso. - Daos causados al equipo, al profesional y/o al paciente por la instalacin incorrecta y procedimientos errados de mantenimiento, diferentes de aquellos que estn descritos en estas instrucciones de uso que acompaan al equipo o por su operacin incorrecta. PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS Precauciones y advertencias despus de la utilizacin del equipo - Apague la llave general del consultorio cuando no se encuentra en uso por un tiempo prolongado. - Mantenga el equipo siempre limpio para la prxima operacin. - Evite modicar cualquier parte del equipo. No desconecte el cable u otras conexiones sin necesidad. - Despus de la utilizacin del equipo, limpie y desinfecte todas las partes que puedan estar en contacto con el paciente. - Al observar la presencia de manchas no removibles, ranuras o suras en el conductor de luz o en el protector ocular, realice el cambio inmediato de los componentes damnicados. Precauciones y advertencias durante la utilizacin del equipo Recomendaciones para conservacin del equipamiento. Su equipamiento Gnatus fue proyectado y perfeccionado dentro de los padrones de la moderna tecnologa. Como todos los aparatos, necesita de cuidados especiais, que muchas vezes son olvidados por diversos motivos y circunstancias. Por eso, aqu estn algunos recuerdos importantes para su da a da. Procure observar estas pequeas reglas que, incorporadas a la rutina de trabajo, irn proporcionar gran economa de tiempo y evitarn gastos desnecesarios. 21 Unidad dental: - Evite derramar agua u otros lquidos dentro del equipo, mismo que sea por accidente, eso podra causar cortos circuitos. - Evite utilizar material micro abrasivo o esponja de acero en la limpieza, evite emplear solventes orgnicos o detergentes que contengan solventes, tales como: ter, tira manchas, gasolina, etc. Fotopolimerizador: - El equipamiento y el conductor de luz no pueden ser colocados en estufas o autoclaves. - El conductor no puede ser sumergido en solventes o substancias que contengan acetonas en su composicin. - Evite que el terminal del conductor de luz toque la resina que va a ser polimerizada. - Al utilizar el Fotopolimerizador verique si la salida del conductor de luz no posee residuos que puedan obstruir el haz de luz. Laser Hand: Para mayores informaciones, consulte el manual del Lser Hand que acompaa al producto. Precauciones y advertencias durante la limpieza y desinfeccin del equipo PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS - Si el equipo presenta alguna anormalidad, vericar si el problema esta relacionado con algn tem de la lista de tpicos imprevistos (fallas, causas y soluciones). En caso de no ser posible solucionar el problema, apague el equipo, retire el cable de alimentacin de energa de la toma de corriente y contactase con tu representante (Gnatus). Para evitar contaminacin ambiental o uso indebido del equipo despus de su inutilizacin, debe ser descartado en local apropiado (conforme la legislacin local del pas). - Respetar la legislacin local del pas para las condiciones de instalacin y descarte de los residuos. Precauciones en caso de alteracin en el funcionamiento del equipo Precauciones que deben ser adoptadas contra riesgos previsibles o no comunes, relacionados con la desactivacin y abandono del equipo CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO El equipo es reutilizable en cantidades indeterminadas, es decir, ilimitadas, necessitando apenas de la limpieza y desinfeccin. Procedimientos adicionales para la reutilizacin Desinfecccin Para realizar la desinfeccin del equipo utiliza un pao limpio y suave humedecido en alcohol 70%. Nunca utiliza desinfectantes corrosivos o solventes. 22 El procedimiento de limpieza abajo debe ser realizado al iniciar el expediente y despus de cada paciente. Apague siempre el interruptor principal antes de efectuar los procedimientos de mantenimiento diario. Limpieza Para realizar la limpieza de su equipamiento, recomendamos el uso del producto BactSpray (n Reg. MS: 3.2079.0041.001-5) u otro con caractersticas semejantes: Ingrediente Activo: Cloruro de benzalconio (tri-cuaternario de Amonaco) Solucin a 50% ................................................ 0.329% Composicin del producto: Butilglicol, Decil Poliglucosa, Benzoato de Sodio, Nitrito de Sodio, Esencia, Propano / Butano desodorizado, Agua desmineralizada. Por mayor informacin sobre procedimientos de limpieza, consulte las instrucciones del fabricante incluidas en el producto. ATENCIN: - Con el fin de evitar posibles riesgos o daos al equipo, recomendamos evitar que el lquido penetre en el interior del mismo. - La aplicacin de otros productos qumicos para limpieza a base de solventes o hipoclorito de sodio no es aconsejable, ya que pueden daar el equipo. AVISO: El registro en el Ministerio de Salud del BactSpray es realizado de forma separada del producto descrito en este manual, porque el BactSpray no es fabricado por Gnatus. Aviso: Use guantes y otros sistemas de proteccin, durante la desinfeccin. Atencin: No use ningn spray desinfectante, porque el vapor produce infamacin eso podra causar accidentes. Limpieza La limpieza del conductor de luz y del protector ocular se debe hacer solamente con jabn neutro y algodn, para que la parte externa del aplicador utilice el jabn neutro o alcohol 70% Vol. Jams utilice yodopovidona, glutaraldehdos, o productos clorales, pues con el tiempo, producen ataques superciales sobre el cuerpo del instrumento. Nunca sumergir el instrumento en baos de desinfeccin. Fotopolimerizador 23 CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO Bio-System Retire las piezas de mano de los terminales. Lleve los terminales de las piezas de mano hasta la pila o cuba de la unidad de agua. Abra totalmente las vlvulas del spray de los terminales. Accione o Bio-System (13) ver pag. 07, para efectuar la desinfeccin interna de los componentes de la Unidad Dental con lquido bactericida. Enseguida, accione el pedal de comando por algunos segundos para efectuar el enjuague, para eliminar los residuos qumicos del lquido bactericida, retenidos internamente en los componentes de la Unidad Dental. IMPORTANTE: Repetir este procedimiento antes de iniciar la jornada y despus de cada paciente. Solucin desinfectante Reservorios Es importante que peridicamente se limpien los reservorios de agua, utilizando una solucin de agua cloratada 1:500. Gnatus recomienda que se succione la solucin desinfectante y desobstructora a diario, evitando riesgos de contaminacin cruzada y aumentando la vida til del equipamiento. Para realizar la desinfeccin de su equipamiento recomendamos el producto Sugclean (n Reg. MS: 31.080.003-2). Indicacin: Indicado para desobstruir el sistema de succin de los succionadores y de las mangueras. Al succionar la solucin es importante que se lo realice en cada terminal y que los mismos permanezcan abiertos. En seguida retire los succionadores de las mangueras para asepsia. Preparacin de Solucin: Aadir 30mL de Sugclean a cada 1 litro de agua. Aspirar la solucin con los succionadores en mxima potencia y tambin echar el lquido en la vasija de agua. Al utilizar por primera vez el producto Sugclean, sugerimos aadir 60mL de producto concentrado a 1 litro de agua durante los 5 primeros das, para la remocin de residuos acumulados. Composicin: - Principio Activo: cido Fosfrico 13,6% - Excipiente: Alcohol Isoproplico, Acidulante, Colorante e Espesante. Importante: No usar productos que producen espuma. AVISO: El registro en el Ministerio de Salud del Sugclean es realizado de forma separada del producto descrito en este manual, porque el Sugclean no es fabricado por Gnatus. Fig.A 24 CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO Solamente el pico de la jeringa es autoclavable (03). Las dems piezas de la jeringa deben limpiarse con algodn empapado en alcohol 70% vol. Jams coloque en esterilizador de aire caliente. Jeringa Triple Limpieza Despus de la succin de la solucin, retire la tapa (01) y el ltro (02), y lvelos en agua corriente. Filtros succionadores 01 02 03 El equipo deber sufrir calibraciones de rutina, conforme la legislacin vigente del pas. Ese perodo no debe superior de los 3 aos. Para la proteccin de tu equipo, solicite la asistencia tcnica Gnatus para las revisiones peridicas de mantenimiento preventivo. Si el equipo presenta cualquier tipo de anormalidad, vericar si el problema se encuentra relacionado con algn de los tem nominados en el tem Imprevisto (situacin, causa y solucin). En caso de no ser posible de solucionar el problema, apague el equipo, solicite la asistencia tcnica Gnatus. Mantenimiento Correctivo Mantenimiento Preventivo 25 Unidad Dental -Pieza de mano no funciona. - Compresor desconectado. -Conectar el compresor. -Pieza de mano con baja rotacin. -Presin de alimentacin del con- sultorio abajo de lo especifcado (80 PSI). -Regular la presin de alimenta- cin (80 PSI). -No sale agua de la jeringa. -Falta de agua en el reserva- torio. -Compresor desconectado. -Abastecer el reservatorio con agua fltrada. -Conectar el compresor. -Al accionar el Bio-System no sale lquido bactericida de los terminales de piezas de mano. - Falta de lquido en el reserva- torio del Bio-System. - Abastecer el contenedor con lquido bactericida. - Succionadores sin fuerza. - Falta de aire del compresor. -Bomba de Vaco desconectado. -Filtro con exceso de suciedad. -Tapa del ltro mal puesta. -Regularizar suministro de aire. -Conectar la Bomba de Vaco. -Retirar y lavar el ltro. -Retirar la tapa y colocar correctamente. Fotopolimerizador -Inoperante completamente. -Corte de energa elctrica. -Verifcar la red elctrica. -El equipo no est polimeri- zando las resinas. -La resina no es apropiada para la longitud de onda de los Foto- polimerizadores a LEDs. -Adquirir resina apropriada para la longitud de onda de lo fotopo- limerizador, o sea, que contenga fotoiniciadores con canforoqui- nona. En caso de encontrar algn problema en la operacin, siga las instrucciones abajo para vericar y solucionar el problema y/o contactase con algn representante del lugar. IMPREVISTOS - SOLUCIN DE PROBLEMAS Imprevistos Probable causa Solucin 26 De entre los cuidados que usted debe tener con su equipamiento, el ms importante es el que dice respecto a la substitucin de piezas de repuesto. Para garantir la vida til de su aparato substituya, solamente repuestos originales Gnatus. Ellos tienen la garantia de los padrones y las especicaciones tcnicas exigidas por la Gnatus. Llamamos tambin su atencin para nuestra Red de Distribuidores Autorizados. Slo ella mantendr su equipamiento constantemente nuevo, porque tiene asistentes entrenados y herramientas especiales para la correcta manutencin de su aparato. Desde la instalacin hasta la mantencin de su equipamiento exija los Asistentes Tcnicos Autorizados y use solamente repuestos originales Gnatus. Dudas y informaciones: Utilice el servicio de atencin GNATUS (55-16) 2102-5000. CONSIDERACIONES FINALES Este equipo esta cubierto con los plazos de garanta vigentes a partir de la fecha de instalacin, conforme abajo son especicados; desde que el defecto se haya producido en condiciones normales de uso y que el equipo no se encontraba almacenado por ms de 06 meses, a partir de la fecha de emisin de la factura de venta hasta la fecha efectiva de instalacin. - PLAZO DE LA GARANTA: 24 meses; - PRDIDA DE LA GARANTA: A) Tentacin de reparo a travs de herramienta inadecuada o por tcnicos no autorizados; B) Instalacin del equipo por tcnico no autorizado; C) Daos provenientes de almacenamiento inadecuado o indicios de violacin; D) Uso incorrecto del equipo; E) Uso de producto de limpieza no indicado por la fbrica; F) Cadas o golpes que el equipo pueda sufrir o por la falta de observacin y atencin a las orientaciones del Manual del Propietario que ha sido entregado juntamente con el equipo. Reparacin o cambio de piezas durante el perodo de la garanta que no alterar el plazo de validad de la garanta de esa reparacin. - Esta garanta no exonera al cliente del pago de la tasa de servicio referente a la visita y gastos de transporte del tcnico, excepto cuando el cliente enva el equipo para la realizacin de mantenimiento dentro del establecimiento de la asistencia tcnica. Cdigo de Defensa del Consumidor - art. 50, prrafo nico. - El Certicado de Garanta acompaa al producto y debe ser rellenado en el da de la instalacin por el Tcnico Autorizado Gnatus. - Dudas e informaciones: Servicio de Atencin GNATUS (+55) 16 2102-5000. - Vericar el trmino de garanta adjunto en este manual. GARANTA DEL EQUIPO 27