DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos E sta cartilla est diseada para definir una serie de recomendaciones tcnicas bsicas que permitan verificar el uso, preparacin, almacenamiento y evaluacin del hipoclo- rito de sodio como agente desinfectante de reas, superficies, ropa hospitalaria, descontaminar salpicaduras de san- gre y otros fluidos biolgicos en los prestadores de servicios de salud. Este boletn aporta a los profesio- nales que trabajan en el sistema de salud y a los sectores logsticos de limpieza y desinfeccin, aquellos as- pectos ms relevantes orientados a la prevencin de las Infecciones Adquiridas en la Atencin en Salud (IAAS) en forma de procedimientos y recomendaciones para una buena prctica sanitaria. Estos aspectos se enmarcan segn el proyecto DEA, de- sarrollado por el INVIMA, a travs de la direccin de dispositivos mdicos y otras tecnologas, el cual es un programa nacional para la verificacin de la calidad de los desinfectantes, de uso hospitalario, a los cuales se les realizaron anlisis de control de calidad, y se vererificaron las condiciones de almacenamiento, condiciones de uso y revisin de publicidad y material promocional teniendo en cuenta el perfil de vigi- lancia epidemiolgica de las IAAS (Infecciones Adquiridas en la Atencin de Salud). PRESENTACIN RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL Blanca Elvira Cajigas de Acosta Directora General Luis Manuel Garavito Medina Secretario General Elkin Hernn Otlvaro Cifuentes Director de Dispositivos Mdicos y otras Tecnologas Carlos Augusto Snchez Estupin Director de Medicamentos y Productos Biolgicos Luz Helena Franco Chaparro Directora de Cosmticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Domstica Harry Alberto Silva Llinas Director de Alimentos y Bebidas Alcohlicas Ruth Patricia Daz Vega Directora de Responsabilidad Sanitaria Elkin Hernn Otlvaro Cifuentes (E) Director de Operaciones Sanitarias Ral Hernando Esteban Garca Jefe Oficina Asesora Jurdica Daladier Medina Nio Jefe Oficina Asesora de Planeacin Ricardo Maldonado Rodrguez Jefe Oficina Tecnologas de la Informacin Mara Anglica Snchez Herrera Jefe de la Oficina de Asuntos Internacionales Cristian Moiss de la Hoz Escorcia Jefe de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad Norma Constanza Garca Ramrez Jefe Oficina Control Interno Equipo de Comunicaciones Diana Marcela Gil Henao Andrs Eduardo Mogolln Echeverry Diagramacin e Impresin Imprenta Nacional de Colombia Bogot, D.C, 2012 RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos L os servicios de las entidades prestadoras de salud pueden ser lugares propi- cios para la proliferacin de microorganismos que puedan afectar tanto a los pacientes como a los visitantes y al personal de salud ocasionando las IAAS (Infecciones Adquiridas en Atencin en Salud). Se define a las IAAS como las infecciones padecidas por el paciente durante el ingreso en el hospital, que no estuviese presente ni en perodo de incubacin en el momento del ingreso, siendo pues consecuencia de la asistencia en l recibida e independientemente de que aparezcan los sntomas tras su alta. (Fuente: Center for Disease Control, OPS, OMS). QU SON LAS IAAS? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos C arga de morbilidad debida a las IAAS (Fuente: The Globall Patient Safety Challenge 005- 006 Clean Careis Safer Care). La carga de morbilidad atribuible a las infec- ciones asociadas a la atencin sanitaria es enorme: en el mundo, millones de pacientes resultan afectados cada ao. Estas infecciones causan muer- tes y discapacidades, y propician la resistencia a los antibiticos. A nivel mundial ms de 1,4 millones de personas padecen IAAS. 450.000 CASOS DE MUERTE CADA AO CON UNA INCIDENCIA DE 32 MUERTES POR CADA 100.000 HABITANTES. Entre el 5% y el 10% de los pacientes ingresados en hospitales del mundo desarro- llan o contraen una o ms IAAS. En los pases en desarrollo, el riesgo de infecciones asociadas a la atencin sani- taria est entre 2 y 20 veces ms elevado que en los pases desarrollados. En al- gunos de los primeros, la proporcin de pacientes afectados puede superar el 5%. En cuidados intensivos las infecciones asociadas a la atencin sanitaria afectan al 30% de los pacientes aproximadamente y la mortalidad atribuible puede llegar al 44%. En algunos pases, ms de la mitad de los bebs ingresados en unidades de neo- natologa contraen infecciones asociadas a la atencin sanitaria, con una tasa de letalidad comprendida entre el 12 y el 52 %. CMO AFECTAN LAS IAAS LA SALUD MUNDIAL? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Dentro los aspectos principales se encuentran: Higiene de las manos. Usar concentraciones adecuadas de hipoclorito de sodio segn el proceso en el cual se van a utilizar. Verificar los procedimientos de limpieza, antisepsia, desinfeccin y esterilizacin. Compromiso de los prestadores de servicios de salud, desde el punto de vista administrativo, poltico, cientfico y asistencial. Procesos de capacitacin y actualizacin del personal. Usar desinfectantes aptopiados. Realizar los procedimientos de limpieza y desinfeccin. Drenaje cerrado de orina. Cuidados de catteres intravasculares. Tcnica de no tocar. Cuidado de equipos de terapia respiratoria. Uso racional de antibiticos. CMO CONTROLAR LAS IAAS EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Se recomienda usar concentracin del 5% de hipoclorito de sodio. Que el proveedor garantice la concentracin que est declarando. Seguir las instrucciones del fabricante. CULES SON LAS ESPECIFICACIONES DEL HIPOCLORITO DE SODIO PARA USAR COMO DESINFECTANTE HOSPITALARIO DE REAS Y SUPERFICIES? CULES SON LOS FACTORES QUE DEBO TENER EN CUENTA PARA MANIPULAR ADECUADAMENTE EL DESINFECTANTE HIPOCLORITO DE SODIO? Utilice siempre los elementos de proteccin individual as sea muy corta la exposicin. Proteccin de la piel Usar bata o delantal plstico para evitar contacto con la piel. Incluye guantes. Proteccin de los ojos y rostro Utilice gafas protectoras contra productos qumicos. RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Aspectos claves en el manejo Manipularlo siempre en lugares con ventilacin adecuada, hacer las preparaciones cada doce horas, almacenar en envases plsticos opacos y no en recipientes metlicos y deben tener las siguientes caractersticas: Envases plsticos no de vidrio. No traslcidos, opacos. Con tapa, hermticos El recipiente debe ser de uso exclusivo para el producto. Purgar o enjuagar previamente el recipiente con la solucin de hipoclorito a ser envasada. El recipiente no debe haber contenido ningn tipo de sustancia qumica o de consumo humano. El tiempo de vida til debe ser establecido por la institucin, desechar y cam- biar en caso de deterioro del envase. Para el desecho de estos envases se debe tener en cuenta lo establecido en la normatividad vigente de residuos hospitalarios y similares. (No se debe incinerar). Se inactiva por la luz, el calor y por materia orgnica luego de doce horas de preparado. Evitar salpicaduras o derrames. Capacitar al personal encargado del manejo. Usar estrictamente la concentracin recomendada segn la necesidad. La concentracin necesaria para el nivel deseado de desinfeccin depende de la cantidad de material orgnico presente. CULES SON LOS FACTORES QUE DEBO TENER EN CUENTA PARA MANIPULAR ADECUADAMENTE EL DESINFECTANTE HIPOCLORITO DE SODIO? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Tiempo de contacto Verifique que se mantengan los tiempos de contacto recomendados, de acuerdo con el proceso de desinfeccin. Recomendaciones de uso: Compruebe que se utilice el desinfectante de acuerdo con la clasificacin de las reas crticas, semicrticas y no crticas, conforme a los protocolos establecidos por el prestador de servicios de salud. Limpieza previa de las superficies. Temperatura de uso, cuando esta condicin sea pertinente. Enjuague de las superficies despus de ser tratadas con el desinfectante. Forma de inactivacin y disposicin final de residuos de los desinfectantes. Confirme que se cumplen las disposiciones establecidas en el Manual Integral de Residuos Hospitalarios y en las hojas de seguridad del producto, desecharlo inmediatamente despus de usarlo, siguiendo las recomendaciones sobre manejo de desechos. CULES SON LOS FACTORES QUE DEBO TENER EN CUENTA PARA MANIPULAR ADECUADAMENTE EL DESINFECTANTE HIPOCLORITO DE SODIO? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos EJEMPLO Se desea preparar una solucin al 0.25% (2500 ppm) porque se va a emplear para hacer el procedimiento de desinfeccin del lavado rutinario de un rea crtica. 1) Verifique en la etiqueta del producto hipoclorito de sodio comercial la concen- tracin de este, suponer que en este ejemplo se dispone de hipoclorito de sodio al 5% (50000 ppm). 2) Determine la cantidad que necesite preparar de esta dilucin. En este ejemplo necesitamos preparar 1 litro a 2500 ppm. Informacin que se requiere para hacer los clculos: Concentracin deseada (Cd) 2500 ppm (o sea que cada 100mL de solucin contiene 0.25 gramos de hipoclorito) Concentracin conocida (Cc) 50000 ppm (Solucin de hipoclorito de sodio al 5%) Volumen de la solucin de la concentracin deseada a preparar (Vd) 1000 mL (1 Iitro de solucin de 2500 ppm) CMO HACER CORRECTAMENTE LAS DILUCIONES DEL DESINFECTANTE HIPOCLORITO DE SODIO? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Entonces debo utilizar la siguiente frmula para saber que (V?) Volumen en ml (mililitros) de la solucin conocida al 5% (50000 ppm) que debe mezclarse con agua desionizada o destilada. Entonces debo utilizar la siguiente frmula para saber que Cd x Vd= Cc x V ?: = 50ml Cd x Vd Cc 2500 ppm x 1000 ml 50000 ppm V?= V?= Entonces se debe agregar 50ml de Hipoclorito de sodio al 5% (50000 ppm) a 950 ml de agua desionizada o destilada para obtener un 1 litro de solucin de 2500 ppm. Rotular los envases Nombre del producto Concentracin del producto Fecha y hora de preparacin Nombre de quien lo prepar Nombre del servicio hospitalario Indicaciones CMO HACER LAS DILUCIONES DEL DESINFECTANTE HIPOCLORITO DE SODIO CORRECTAMENTE? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Verificando los procesos de limpieza y desinfeccin en cada prestador de servicios de salud. CMO GARANTIZAR LA EFICACIA DEL PROCEDIMIENTO DE DESINFECCIN? QU NO DEBO HACER CON LAS PREPARACIONES DEL HIPOCLORITO DE SODIO? Evitar que durante el almacenamiento pueda entrar en contacto con materia- les combustibles, cidos y/o compuestos derivados del amoniaco. No mezclar con detergentes, pues esto inhibe su accin y produce vapores irritantes para el tracto respiratorio llegando a ser mortales. Son corrosivos para el nquel, el hierro, el acero, por lo tanto no debe dejarse en contactos con estos materiales por ms tiempo que el indicado. Usar agua desionizada o destilada para la preparacin con las siguientes caractersticas: No debe tener contenido de los metales nquel, cobalto, cobre, hierro, manganeso, mercurio, aluminio, plomo, cinc, estao, magnesio, bario. Libre de cloro. Ph entre lmites cercanos al neutro. RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos No mezclar con agua caliente, cuando es hiperclorinada el agua caliente se produce trihalometano compuesto cancergeno animal. En contacto con el formaldehido las soluciones de hipoclorito producen un agente carcinognico ter bis (Clorometil). QU NO DEBO HACER CON LAS PREPARACIONES DEL HIPOCLORITO DE SODIO? CMO DEBO ALMACENAR LAS SOLUCIONES DE HIPOCLORITO DE SODIO? Se debe guardar en un lugar protegido de la luz, ventilado y a una tempera- tura no superior de 30C. Se debe envasar siempre en recipientes plsticos. No envasar en recipientes metlicos. Los recipientes deben ser hermticos y estar bien cerrados. Realizar la sealizacin del rea e identificacin del producto. Realizar la rotacin del producto en inventario, el primero que entra es el primero que sale. RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos La concentracin de la solucin de hipoclorito, Alcalinidad o valor de pH de la solucin Las soluciones de hipoclorito de baja concentracin se descomponen ms lenta- mente que las de alta concentracin, un valor del pH entre 11 y 13 dar soluciones ms estables. Temperatura de la solucin durante el transporte, la preparacin y el almace- namiento Se recomienda almacenarlo a temperaturas inferiores a 30 C. Concentracin de impurezas o metales Tales como cloratos, hierro, nquel, cobre con concentraciones superiores a 0.5 mg/l (ppm) causan una rpida degradacin del hipoclorito y produccin de slidos suspendidos en la solucin. Exposicin a la luz Solar, artificial Presencia de materia orgnica. Tiempo de almacenamiento. Incompatibilidades con otros productos. Tipo y carga microbiana. QU FACTORES PUEDEN OCASIONAR QUE LAS SOLUCIONES DE HIPOCLORITO DE SODIO SE ALTEREN? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos La intoxicacin por hipocloritos y por sustancias liberadoras de cloro puede estar acompaada de los siguientes sntomas: Dolor e inflamacin de la boca, la faringe, el esfago y el estmago, segui- dos por erosin de las mucosas, en especial del estmago. Vmito, que puede ser de tipo sanguinolento. Colapso circulatorio, piel fra y paro respiratorio. Confusin, delirio y coma. Edema de la faringe, glotis y laringe, en algunos casos con obstruccin. Perforacin del esfago o el estmago, con peritonitis. La inhalacin de los humos de cido hipocloroso o cloro causa severa irritacin del tracto respiratorio y edema pulmonar. El contacto de los humos de cido hipocloroso o cloro libre con la piel pue- de causar erupciones vesiculares y dermatitis eczematoide. En caso de presentarse una intoxicacin Se debe seguir las conductas clnicas ms adecuadas segn diagnstico mdico. Ecotoxicidad A pesar de la dilucin, el Hipoclorito de Sodio forma so- luciones casticas con el agua. Resulta muy txico para los organismos acuticos, de manera que se usa para reducir la presencia de microorganismos en los procesos de tratamiento de aguas residuales. Adems, esta sustancia presenta efectos perjudiciales a los organismos acuticos por variacin del pH. QU DAO PUEDEN OCASIONAR LOS DESINFECTANTES CLORADOS A LA SALUD Y AL MEDIO AMBIENTE? RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Se recomienda las siguientes concentraciones de hipoclorito de sodio para cada proceso de desinfeccin, cada institucin debe hacer la validacin de los procedi- mientos y aplicar las concentraciones segn el caso*. REAS EJEMPLO DE REAS CONCENTRACIO- NES DE HIPOCLORI- TO DE SODIO PPM TIEMPO DE ACTIVIDAD ANTIMI- CROBIANA reas criticas: Aquellas donde se realizan procedimeintos invasivos donde los pacientes por su condicin estn ms expuestos a contraer una infeccin y donde se realiza el lavado de material contaminado. rea de ciruga. Unidad de cuidados Intensivos. Salas de Parto. Unidades de aislamiento. Unidades de Dilisis. Servicios de Urgencias. Unidades de Quemados. Laboratorio clnico. La Morgue. Lavandera. Salas de endoscopia Lavado Rutinario Lavado Terminal Minutos 2500 5000 10 reas semicrticas: En estas areas los pacientes pueden permanecer largos periodos o pueden estar de manera transitoria, pueden tener contacto con elementos y mobiliario a travs de la piel intacta Puede o no presentarse contactos con fluidos corporales. reas de consulta. Servicios de Mantenimiento. Servicios de Limpieza y aseo. Vacunacin. Hospitalizacion. 2500 5000 10 reas No criticas: En ests reas las personas estan de paso y no tienen contacto con fluido corporal. reas Administrativas. Salas de Espera. Farmacia. reas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos 2000 2000 10 *TABLA 1. Concentraciones del Hipoclorito de Sodio para desinfeccin segn el caso. TIEMPO DE ACCIN Y FORMA DE APLICACIN DE DILUCIONES DE HIPOCLORITO DE SODIO RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos PREPARACIN DE SOLUCIONES DE HIPOCLORITO DE SODIO* Proceso de uso Concen- tracin requerida en ppm (Cd (ppm)) Solu- cin de concen- tracin conoci- da (Cc 5.25 % (52500 ppm)) Volumen en ml de agua desioniza- da o desti- lada para preparar un litro de solucin (V?) Solucin de con- centracin conocida de hipo- clorito de sodio (Cc5% (50000 ppm)) Volumen en ml de agua desioniza- da o desti- lada para preparar un litro de solucin. (V?) Tiem- po de ac- cin. (minu- tos) Fluidos biolgicos, derrame de sangre. 10.000 190.5 809.5 200 800 10 Lavado Terminal de reas Crticas y semicrticas 5000 95.3 904.7 100 900 10 Lavado rutinario de reas Crticas y semicrticas 2500 47.6 952.4 50 950 10 lavado Rutinario y Terminal de Areas No Criticas 2000 30.1 969.9 40 960 10 *TABLA 2.Concentraciones Recomendadas segn los procesos de validacin del Hipoclorito de sodio diluidas a partir de soluciones de 5.25 % y 5 % para desinfeccin segn el caso, preparan- do una cantidad total de 1 litro. RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Esta cartilla de Recomendaciones tcnicas de preparacin, uso y almacenamiento adecuado del hipoclorito de sodio en los prestadores de servicios de salud del INVIMA fue posible gracias a los valiosos aportes de los profesionales, asesores y el Subdirector de Insumos para la Salud y Productos Varios. Dr. Elkin Hernn Otlvaro Cifuentes Direccin de dispositivos mdicos y otras tecnologas Dra. Luz Helena Franco Chaparro Direccin de Cosmticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Domstica Mabel Constanza Barbosa Romero Direccin de dispositivos mdicos y otras tecnologas Delia Giraldo Meza Direccin de Cosmticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Domstica AGRADECIM IENTOS RECOMENDACIONES TCNICAS DE PREPARACIN, USO Y ALMACENAMIENTO ADECUADO DEL HIPOCLORITO DE SODIO EN LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD Liberta y Orden Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Sede principal Cra. 68D No. 17 - 11/21 Call Center (1) 294 8700 Bogot. D. C, Colombia