GTC 90 Guía para La Selección de Métodos Estadísticos en Normalización y Especificaciones - 20070829

GUA TCNICA GTC
COLOMBIANA 90

2007-08-29

GUA PARA LA SELECCIN DE MTODOS
ESTADSTICOS EN NORMALIZACIN Y
ESPECIFICACIONES

E: GUIDELINES FOR THE SELECTION OF STATISTICAL
METHODS IN STANDARDIZATION AND SPECIFICATION

CORRESPONDENCIA: esta norma es idntica por traduccin
(IDT) de la ISO TR 13425:2006.

DESCRIPTORES: mtodo estadstico - normalizacin;
mtodo estadstico - especificaciones.

I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin Primera actualizacin
Editada 2007-09-10

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.

La GTC 90 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-08-29.

Esta gua est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta gua a travs
de su participacin en el Comit Tcnico 4 Aplicacin de mtodos estadsticos.

COMPAA COLOMBIANA DE CERMICAS S.A.
COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.
GLOBAL PLASTIK S.A.
INDEPENDIENTE JULIO GARCA SAMPEDRO
SIKA COLOMBIA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las
siguientes empresas:

ACERAS DE CALDAS S.A.-ACASA-
ACERAS PAZ DEL RO S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
ESPECIALIZADO LTDA, ALTE LTDA
ANHDRIDOS Y DERIVADOS DE
COLOMBIA S.A. -ANDERCOL-
ASEO TCNICO S.A.
ASOCOLCAUCHOS
ASOCRETO
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS
CORPORATION
ATOFINA COLOMBIA S.A.
BANCO DE CLULAS STEM DE COLOMBIA
LTDA.
BAVARIA S.A.
CABLES DE ENERGA Y DE
TELECOMUNICACIONES S.A.
-CENTELSA-
CALZADO ATLAS S.A.
CARBOQUMICA S.A.
CARULLA VIVERO S.A.
CENTRO TECNOLGICO PARA LAS
INDUSTRIAS DEL CALZADO, CUERO Y
AFINES CEINNOVA-
CEMENTOS DEL VALLE S.A.
CHALLENGER S.A.
CHICLE ADAMS S.A.
CODENSA S.A. ESP
COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A.
COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A.
-EXTRUCOL-
COMPAA COLOMBIANA DE TABACO
S.A. COLTABACO-
COMPAA DE GALLETAS NOEL S.A.
COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS
LEVAPN S.A.
CONCONCRETO S.A.

CORPACERO - CORPORACIN DE ACERO
COTECMAR -CORPORACIN DE
CIENCIA Y TECNOLOGA PARA EL
DESARROLLO DE LA INDUSTRIA NAVAL,
MARTIMA Y FLUVIAL
CRISTALERA PELDAR S.A.
CYGA
DOCTOR CALDERN ASISTENCIA
TCNICA AGRCOLA LTDA.
EMPRESA COLOMBIANA DE
PETRLEOS S.A. ECOPETROL-
ECSI S.A.
EDITORIAL VOLUNTAD S.A.
ELECTROMANUFACTURAS S.A.
ELGMA SISTEMAS DE COLOMBIA LTDA
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y
ALCANTARILLADO DE BOGOT ESP
EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN
S.A. ESP
ESCOBAR Y MARTNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
FINCA S.A.
FRIGORFICO GUADALUPE S.A.
FRIGORFICO SUIZO S.A.
FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y
METROLOGA
GAS NATURAL S.A. ESP
INALCEC -CORPORACIN INSTITUTO
NACIONAL DE CONSULTORA EN CALIDAD
INDEPENDIENTE JAIRO NGEL
INDEPENDIENTE FERNANDO NGEL
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRNICOS
Y ELECTRODOMSTICOS S.A. -INCELT S.A.-
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
S.A. ICOLLANTAS-
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENU S.A.
INDUSTRIA FARMACUTICA SYNTOFARMA
S.A.
INDUSTRIAS ALIADAS S.A.
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL -
ZEN S.A.
INDUSTRIAS HUMCAR LTDA.
INGENIERA DE DESARROLLO Y
TECNOLOGA -IDT LTDA-
INGENIO PICHICH S.A.
INSTITUTO COLOMBIANO DE
PRODUCTORES DE CEMENTO ICPC-
INSTITUTO COLOMBIANO
AGROPECUARIO ICA-

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - INS-
INVESA S.A.
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
LARKIN LTDA.
LHAURAVET LTDA.
MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CIA
LTDA.
MERCADEO DE ALIMENTOS DE
COLOMBIA S.A.- MEALS S.A.-
METALRGICA CONSTRUCEL COLOMBIA
S.A. METACOL-
MINERALES INDUSTRIALES S.A.
MOLINO EL LOBO LTDA.
MONMEROS COLOMBO VENEZOLANOS
E.M.A.
NUTRIANLISIS LTDA.
PAPELERA MNACO LTDA.
PARABOR COLOMBIA LTDA.
PETROQUMICA COLOMBIANA S.A.
POSTOBN S.A.
PRODUCTORES DE ENVASES
FARMACUTICOS S.A. PROENFAR-
PROFICOL S.A.
QUIMIA LTDA
RAZA S.A.
RENTASISTEMAS LTDA.
RONELLY S.A.
SCHNEIDER ELECTRIC DE COLOMBIA S.A.
SENA - CENTRO NACIONAL TEXTIL
SENA - CENTRO NACIONAL DE LA
MADERA
SENA REGIONAL BOGOT
SHELL COLOMBIA S.A.
SIEMENS S.A.
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO
ALCANTARILLADO Y ASEO DE B/QUILLA
E.S.P. - TRIPLE A
SYNGENTA S.A.
TECNOLOGA EMPRESARIAL DE
ALIMENTOS S.A.
THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA
S.A. - IMPRESOR DE VALORES
TRANSPORTES VIGA S.A.
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
UNIVERSIDAD DE BOYAC UNIBOYAC-
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO
UNIVERSIDAD MANUELA BELTRN
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
SEDE-MEDELLIN

UNIVERSIDAD NACIONAL DE
COLOMBIA, BOGOT - REVISTA
COLOMBIANA DE ESTADSTICA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIN DE NORMALIZACIN

GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualizacin)

CONTENIDO

Pgina

INTRODUCCIN

1. OBJETO.......................................................................................................................1

2. CARTOGRAFA ...........................................................................................................2

ANEXO A (Informativo)
CONTENIDO Y USO DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS REFERENCIADOS...............3

ANEXO B (Informativo)
NDICE....................................................................................................................................41

DOCUMENTO DE REFERENCIA..........................................................................................42


INTRODUCCIN

Los mtodos estadsticos tienen numerosas aplicaciones prcticas en las industrias de
manufactura y servicios, as como en mercadeo, investigacin, laboratorios y otros mbitos. Su
eficacia depende, en primer lugar, de la conveniencia del mtodo seleccionado para el
propsito previsto, y en segundo lugar, de la aplicacin, es decir, de la forma en que se usa. La
seleccin incorrecta o una aplicacin deficiente pueden llevar a deducciones errneas y por
tanto a equivocaciones cruciales y a decisiones inadecuadas.

Esta es una de las razones por las que se ha elaborado una serie de normas para la aplicacin
de los mtodos estadsticos.

Esta gua debera considerarse como un catlogo descriptivo de las normas y guas elaboradas
por el comit internacional ISO/TC 69 Applications of Statistical Methods y las que se
encuentran en preparacin y los respectivos documentos adoptados como normas o guas
nacionales por el comit 4 Aplicacin de mtodos estadsticos, para ayudar al lector a
seleccionar las ms adecuadas para sus propsitos, de acuerdo con sus necesidades, ya sean
para la toma de decisiones, resolucin de problemas o para lograr un propsito determinado.


1 de 42

GUA PARA LA SELECCIN DE MTODOS ESTADSTICOS
EN NORMALIZACIN Y ESPECIFICACIONES

1. OBJETO

Esta gua brinda orientacin acerca de la seleccin de las normas, guas, reportes tcnicos y
proyectos en estudio (etapa DIS) referenciados, desarrollados por el comit internacional
ISO/TC 69, desde la perspectiva del usuario, y suministra una visin general acerca de estos
documentos. Los documentos en etapa DIS son proyectos susceptibles de ser corregidos.
Ambas categoras corresponden a documentos que estn disponibles para el pblico. La
presente gua tambin muestra dos descripciones del contenido de las normas, mediante dos
grupos de resmenes: los tcnicos y los no tcnicos. Cada resumen presenta un breve
panorama del contenido de la norma o del proyecto DIS. Tambin proporciona algunas
indicaciones sobre el uso del documento en diferentes reas.

El Anexo A (Informativo) presenta resmenes de tipo tcnico y no tcnico. Los resmenes de
tipo no tcnico usualmente son breves, y es mnimo el nmero de trminos tcnicos. Estos
resmenes presentan un esbozo de los documentos completos. Los resmenes tcnicos tienen
una longitud un poco mayor y se utilizan ms trminos tcnicos; tambin profundizan un poco
ms en el contenido y uso del documento completo, que el resumen no tcnico. Para muchos
documentos, los dos resmenes se complementan entre s.

En el Anexo B (Informativo) se presenta una lista de los proyectos de comit, proyectos de
trabajo y propuestas de nuevos temas dentro del programa de trabajo del comit internacional
ISO/TC 69.

Los tipos de documentos de la ISO identificados son los siguientes:

Norma Internacional publicada: ISO xxxxx
Proyecto final de Norma Internacional: FDIS xxxxx
Proyecto de Norma Internacional: DIS xxxxx
Proyecto de comit: CD xxxxx
Proyecto de trabajo: WD xxxxx
Propuesta de nuevo tema de trabajo NP xxxxx
Proyecto de reporte tcnico DTR xxxxx
Reporte tcnico publicado TR xxxxx
Especificacin tcnica TS xxxxx

Los tipos de documentos nacionales son:

Norma Tcnica Colombiana NTC xxxx
Gua Tcnica Colombiana GTC xxxx

NOTA En la presente gua se encuentran los documentos normativos de la ISO y los nacionales que estn
vigentes hasta Julio de 2007.


2
2. CARTOGRAFA


3
INTERVALO DE
PREDICCIN
ISO 16269-8
MEDIANA
ISO 16269-7
DIFERENCIA DE
DOS MEDIAS
ISO 2854
MEDIA
ISO 2854
ISO 2602
VARIANZA
ISO 2854
PROPORCIN
ISO 11453
INTERVALO DE
TOLERANCIAS
ISO 16269-6
DISTRIBUCIN
NORMAL
ISO 5479
MEDIAS
ISO 2854
ISO 3301
VARIANZAS
ISO 2854
POTENCIA DE
LAS PRUEBAS
ISO 3301
ISO 3994
PROPORCIONES
ISO 11453
DISEO
DE
EXPERIMENTOS
ISO 3534-3
GUA DE
MUESTREO
ISO/TR 8550-1
ISO/TR 8550-2
ISO/TR 8550-3
ATRIBUTOS
ISO 2859-1
ISO 2859-2
ISO 2859-3
ISO 2859-4
ISO 2859-5
ISO 2859-10
ISO 8422
ISO 14560
ISO 3951-1
ISO 3951-2
ISO 3951-5
ISO 8423
VARIABLES
Material a granel
ISO 10725
ISO 11648-1
ISO 11648-2
Mtodo PAP
ISO 13448-1
ISO 13448-2
Aceptacin cero
ISO 21247
ISO 18414
DESEMPEO
DEL PROCESO
ISO 21747
ISO/CD TR 12783
TERMINOLOGA
Probabilidad estadstica
ISO/FDIS 3534-1
ISO/FDIS 3534-2
Metrologa
VIM
ISO 5725-1
ISO 11843-1
Diseo de experimentos
ISO 3534-3
Estadstica aplicada
ISO/FDIS 3534-2
Describir Comparar Explicar Aceptar
Muestreo
MANTENIBILIDAD
IEC 60706-6-9
AJUSTE
IEC 60605-6
IEC 61649
ESTIMACIN
IEC 61073
IEC 60605-4
PLANES DE
MUESTREO
IEC 60410
IEC 61123
IEC 61070
CEP
ISO 11462-1
GRFICOS
DE CONTROL
CAPACIDAD
DEL PROCESO
ISO 21747
ISO/CD TR 12783
Confiabilidad
Evolucin
Seguimiento en
el tiempo
ISO 7870-1
ISO 7966
ISO/TR 7871
ISO 8258
ISO 7873
EXACTITUD
ISO 5725-1
ISO 5725-2
ISO 5725-3
ISO 5725-4
ISO 5725-5
ISO 5725-6
ISO/TR 22971
CAPACIDAD DEL
LABORATORIO
ISO/IEC Guide 43
ISO 13528
Control de
mediciones
INCERTIDUMBRE
DE LAS
MEDICIONES
ISO 13005 (GUM)
ISO/TS 21748
ISO/TS 21749
CAPACIDAD
DE DETECCIN
ISO 11843-1
ISO 11843-2
ISO 11843-3
ISO 11843-4
VIM
GUM
Metrologa
ISO 11095
ISO Guide 33
ISO Guide 35
MATERIALES
DE REFERENCIA
LMITES DE
ESPECIFICACIN
ISO 10576-1
TOMAR
UNA
DECISIN
ISO/DIS 11843-5


4
ANEXO A
(Informativo)

CONTENIDO Y USO DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS REFERENCIADOS

A.1 RESMENES NO TCNICOS DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS DEL ISO/TC 69

Gua ISO 33:2000, USOS DE MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS
(Desarrollada conjuntamente por REMCO
1
y el ISO/TC 69)

Un material de referencia (MR) es una sustancia o elemento para el cual se han establecido
suficientemente bien una o ms propiedades para validar un sistema de medicin. Existen
varios tipos de MR:

- Un material de referencia interno es un MR desarrollado por un usuario para su propio
uso interno.

- Un material de referencia externo es un MR suministrado por alguien diferente de un
usuario.

- Un material de referencia certificado (MRC) es un material de referencia emitido y
certificado por una organizacin reconocida como competente para este fin. Los MRC
se usan ampliamente en la tecnologa moderna y se espera que su demanda aumente.
Los MRC se deben usar en forma consistente para asegurar mediciones confiables.

El propsito de esta gua es introducir conceptos bsicos y aspectos prcticos relacionados con
el uso de los MRC y examinar las condiciones bajo las cuales los MRC se usan
apropiadamente y cundo inapropiadamente.

Gua ISO 35:2006 Materiales de referencia. Principios generales y estadsticos para
certificacin (Desarrollada conjuntamente por REMCO y el ISO/TC 69)

El propsito de esta gua es brindar una introduccin bsica a los conceptos y aspectos
prcticos relacionados con la certificacin de materiales de referencia (MR). La Gua ISO 33
describe en forma ms completa los conceptos y aspectos prcticos relacionados con su uso.
La presente Gua est prevista para describir los principios generales y estadsticos para la
certificacin de MR. Otro propsito de la Gua es ayudar a entender los mtodos vlidos para la
certificacin de MR y tambin ayudar a los usuarios potenciales a definir mejor sus requisitos
tcnicos. Esta gua debera ser til para establecer el potencial completo de los materiales de
referencia certificados como una ayuda para asegurar la exactitud y compatibilidad
interlaboratorio de las mediciones a escala nacional e internacional.

Norma ISO 2602:1980, Interpretacin estadstica de los resultados de los ensayos.
Estimacin de la media. Intervalo de confianza (NTC 2224:1986)

Esta norma est limitada a la estimacin puntual y al intervalo de la media de una poblacin
normal, con base en las observaciones de una serie de ensayos aplicados a una muestra
aleatoria de individuos tomados de esa poblacin. Los intervalos pueden ser unilaterales o
bilaterales. Esto tiene que ver con el caso en el que la varianza es desconocida. Se dan
frmulas tanto para observaciones agrupadas como no agrupadas. No trata sobre el clculo de
un intervalo que contiene, con una probabilidad fija, al menos una fraccin dada de la poblacin
(lmites de tolerancia estadstica).

1
REMCO es el Committee on Reference Materials, de la ISO.


5
Norma ISO 2854
2)
:1976, Interpretacin estadstica de datos. Tcnicas de estimacin y
pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540)

La presente norma especifica las tcnicas requeridas para estimar la media y la varianza y para
examinar algunas hiptesis concernientes a los valores de estos parmetros para muestras de
observaciones de una o ms poblaciones normales, tomadas en forma aleatoria e
independiente. Se suministran mtodos para verificar la normalidad. Se discuten las
condiciones para usar los mtodos cuando las suposiciones no se satisfacen completamente.
Se dan frmulas para observaciones no agrupadas. Los mtodos se ilustran mediante muchos
ejemplos.

Norma ISO 2859-1:1999, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos.
Parte 1: Planes de muestreo determinados por nivel aceptable de calidad (NAC) para
inspeccin lote a lote (NTC-ISO 2859-1)

Esta norma especifica planes de muestreo y procedimientos para el caso en que un lote est
compuesto de elementos discretos, y en donde todas las caractersticas del producto
involucradas en la evaluacin de la calidad son atributos. Contiene planes de muestreo
determinados por porcentaje de no conformidades y por no conformidades en cada 100
elementos. Adems de los planes de muestreo simple, contiene planes de muestreo doble (es
decir, en dos etapas) y muestreo mltiple (siete etapas). Adems, presenta planes de
inspeccin normal, estricta y reducida previstos para uso coordinado en una serie continua de
lotes, con cambio entre estos diferentes niveles de severidad del muestreo, en respuesta a la
historia de muestreo reciente. Por medio de la presin econmica y psicolgica de una no
aceptacin potencial se estimula a un proveedor a mantener una calidad de proceso promedio
al menos tan buena como la que se ha acordado con el cliente.

Norma ISO 2859-2
2)
:1985, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos.
Parte 2: Planes de muestreo determinados por calidad lmite (CL) para inspeccin de
lotes aislados (NTC-ISO 2859-2)

Esta norma establece procedimientos que se pueden usar cuando no se pueden aplicar las
reglas de cambio de la NTC-ISO 2859-1, con planes de muestreo determinado por calidad
lmite (CL). El procedimiento A se usa cuando tanto el proveedor como el cliente desean
considerar el lote como aislado. El procedimiento B se usa cuando el proveedor considera el
lote como uno de una serie continua, pero el cliente considera como aislado el lote recibido. La
CL se usa para indicar un nivel de calidad al cual usualmente hay un riesgo menor al 10 % para
el cliente que acepta el lote. La CL se expresa en trminos del porcentaje no conforme en los
lotes presentados, pero tambin se puede usar para el caso en que la calidad se expresa en
trminos de no conformidades por 100 elementos.

Parte 3: Procedimientos de muestreo de lotes intermitentes (NTC-ISO 2859-3)

Esta norma es una actualizacin de la ISO 2859-3:1991. El propsito de esa actualizacin fue
elaborar reglas para lotes intermitentes ms concisas y fciles de usar. La presente norma
especifica procedimientos genricos para muestreo de lotes intermitentes, cuyo fin es reducir la
labor de inspeccin en productos presentados por proveedores que han demostrado capacidad
para controlar de una manera eficaz todas las facetas de la calidad, y que producen en forma
consistente lotes que cumplen los requisitos. La reduccin en la labor se logra determinando
aleatoriamente, con una probabilidad especificada, si un lote presentado a inspeccin ser
aprobado sin inspeccin. Este procedimiento extiende a la inspeccin de lotes el principio de
seleccin aleatoria aplicado en la norma ISO 2859-1 a los elementos que conforman un lote.

2)
En actualizacin


6
La norma ISO 2859-3 est prevista solamente para el uso en caractersticas inspeccionadas
por atributos, como se designa en la norma NTC-ISO 2859-1. Los procedimientos para lotes
intermitentes slo se pueden implementar si los procedimientos de la norma NTC-ISO 2859-1
se utilizan con inspeccin normal o reducida a los niveles de inspeccin general I, II y III. Los
planes de muestreo mltiple slo se pueden usar durante la fase de calificacin asociada con la
inspeccin normal. Se recomienda enfticamente no usar en esta norma planes de muestreo
simple con un nmero de aceptacin cero. La inspeccin de lotes intermitentes se puede usar
en lugar de la inspeccin reducida si es ms econmica, y si la autoridad responsable lo
aprueba.

La norma NTC-ISO 2859-3 contiene tres anexos que resumen las opciones por acordar antes
de su uso, las tcnicas para seleccin aleatoria y la informacin para ayudar a decidir entre
inspeccin reducida e intermitente.

Norma ISO 2859-4:1999, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte
4: procedimientos para evaluacin de niveles de calidad establecidos (NTC-ISO 2859-4)

Los procedimientos de esta norma se han desarrollado como respuesta a la necesidad
creciente de planes de muestreo adecuados para inspecciones formales y sistemticas, tales
como revisiones y auditoras. Los procedimientos de la norma NTC-ISO 2859 Partes 1 a 3
estn previstos solamente para propsitos de muestreo de aceptacin y no son adecuados
para la verificacin de una calidad que una entidad haya declarado. Los planes de muestreo de
esta norma se han desarrollado de manera que no haya un riesgo superior al 5 % de
contradecir un nivel de calidad declarado que se cumple, y mximo un 10 % de probabilidad de
no contradecir un nivel de calidad declarado como incorrecto.

Parte 5: Sistema de planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspecciones lote a lote

Esta norma especifica planes de muestreo secuencial y procedimientos para el caso en que los
lotes estn compuestos de elementos discretos y en donde todas las caractersticas del
producto involucradas en la evaluacin de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial son los nicos procedimientos estadsticos que satisfacen la necesidad de aplicar
procedimientos estadsticos que requieren tamaos de muestra del menor tamao posible.
Para lotes de muy buena calidad, los ahorros mximos para planes de muestreo secuencial, en
comparacin con los planes de muestreo simples, pueden llegar al 85 %. Esta norma contiene
planes de muestreo secuencial determinados por porcentaje de no conformes y por no
conformes cada 100 elementos. Contiene planes para inspeccin normal, estricta y reducida
que estn previstos para uso coordinado en una serie continua de lotes, con cambio entre
estos diferentes niveles de severidad del muestreo en respuesta a la historia de muestreo
reciente. Por medio de la presin econmica y psicolgica de una no aceptacin potencial, se
estimula a un proveedor a mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena
como la que se ha acordado con el cliente.

10. Introduccin a la serie ISO 2859 de normas de muestreo por atributos (NTC-ISO 2859-10)

La ISO 2859-10 se desarroll para reemplazar la norma ISO 2859-0:1995 (NTC-ISO 2859). Sin
embargo, la norma ISO 2859-0 (NTC-ISO 2859) expona en forma detallada la teora que
fundamenta el muestreo de aceptacin por atributos y una descripcin de la norma NTC-ISO 2859-1.
Se considera que esta teora pertenece a la GTC 99 (ISO/TR 8550), que se encuentra en
actualizacin para incluir la teora que fundamenta todas las partes de la serie ISO 2859, al
igual que una exposicin del muestreo por variables. La norma ISO 2859-10 contiene un breve


7
resumen de la aplicacin del muestreo por atributos y un resumen de las Partes 1 a 5 de la
serie ISO 2859. El propsito de la norma ISO 2859-10 es presentar cada parte de manera que
el usuario pueda tomar una decisin lgica, respecto al procedimiento de muestreo que sea
ms apropiado. Es necesario que el usuario las consulte para informacin detallada sobre cada
parte de la serie ISO 2859.

Norma ISO 3301:1975, Interpretacin estadstica de datos. Comparacin de dos medias
en el caso de observaciones pareadas (NTC 4608)

Esta norma especifica un mtodo para comparar la media de una poblacin de diferencias,
entre observaciones pareadas con valor cero o cualquier otro valor preasignado. El mtodo,
conocido como el mtodo de las observaciones pareadas, es un caso especial de un mtodo
descrito en la norma ISO 2854:1976 (NTC 3540) Interpretacin estadstica de datos. Tcnicas
de estimacin y pruebas relativas a medias y varianzas. El mtodo slo se puede aplicar si se
cumplen las dos condiciones siguientes: la serie de diferencias de los pares observados se
puede considerar como una serie de elementos aleatorios independientes, y se supone que la
distribucin de estas diferencias es normal o aproximadamente normal.

Norma ISO 3494:1976, Interpretacin estadstica de datos. Potencia de las pruebas
relativas a medias y varianzas

Esta norma es un desarrollo adicional de la norma ISO 2854 (NTC 3540). En relacin con las
pruebas estadsticas, la ISO 2854 (NTC 3540) considera el tipo de riesgo I, es decir, la
probabilidad de rechazo de una hiptesis nula (hiptesis ensayada) cuando esta hiptesis es
cierta. La presente norma expone nociones del riesgo tipo II, la probabilidad de no rechazar la
hiptesis nula cuando es falsa. Adems, se presenta la potencia de las pruebas. Las
condiciones son las mismas que en la norma ISO 2854 (NTC 3540), en que las observaciones
se pueden considerar independientes y distribuidas aproximadamente, de acuerdo con la
distribucin normal.

Norma ISO 3534-1:2006 Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 1: Trminos
estadsticos generales y trminos usados en probabilidad (NTC 2062-1)

Esta norma define trminos de probabilidad y de estadstica generales, que se pueden usar en
la redaccin de otras normas. Adems, se definen smbolos para muchos de los trminos.

Los trminos se clasifican en cuatro secciones principales:

1) Trminos usados en la teora de la probabilidad

2) Trminos generales de estadstica

3) Trminos generales relativos a las observaciones y resultados de los ensayos

4) Trminos generales relativos a los mtodos de muestreo

Las entradas estn ordenadas alfabticamente y se dan ndices alfabticos. Se incluye una
lista de smbolos y abreviaturas usados en esta norma.

Norma ISO 3534-2:2006, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 2: Estadstica
aplicada (NTC 2062-2)

Esta norma define trminos en cinco reas de estadstica aplicada: generacin y recoleccin de
datos; gestin de procesos estadsticos; especificacin, valores y medicin y resultados de


8
ensayo; inspeccin y muestreo de aceptacin general, y muestreo de material a granel.
Tambin se presenta una lista de smbolos estndar. Las entradas estn ordenadas
temticamente y las interrelaciones entre los diferentes conceptos se demuestran mediante
varios diagramas de conceptos. La norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1) es compatible con la
presente norma. En ambas partes el nivel matemtico est restringido, en la medida de lo
posible, para obtener definiciones correctas y concisas.

Norma ISO 3534-3:1999, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 3: Diseo de
experimentos (NTC 2062-3)

Esta norma define los trminos usados en el campo del diseo de experimentos y se puede
usar en la redaccin de otras normas.

Los trminos se clasifican en tres secciones:

a) Trminos generales

b) Trminos relativos a disposicin de los experimentos

c) Trminos relativos a mtodos de anlisis

Las entradas estn ordenadas alfabticamente y se incluyen ndices alfabticos. Se incluye
una lista de smbolos y abreviaturas usados en esta norma.

Norma ISO 3951-1:2005, Procedimientos de muestreo para inspeccin por variables.
Parte 1: Especificacin para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote a lote para una sola caracterstica de
calidad y un solo NAC (NTC-ISO 3951-1)

La norma ISO 3951 es una norma de varias partes que explican el muestreo simple por
variables. La presente norma, la Parte 1, trata sobre una sola caracterstica de calidad con
distribucin normal en forma similar a la de la ISO 3951:1989, excepto que la exposicin se
limita a situaciones en las que hay un solo NAC. Se deduce que se aplica cuando hay un solo
lmite de especificacin superior o inferior y en donde se presentan ambos, siempre y cuando
en el ltimo caso la violacin de cualquiera de los lmites tenga aproximadamente la misma
gravedad. Los tamaos de muestra preferidos de esta norma se cambiaron en relacin con los
de la norma ISO 3951:1989, con el fin de obtener un mejor ajuste entre el procedimiento de los
planes de muestreo por variables y el procedimiento de los correspondientes planes de
muestreo simple de la NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable cuando las
mediciones de muestras de la variable dan razones para considerar que la proporcin de los
elementos que surgen del proceso para el cual la variable est fuera de especificacin, tiene un
nivel alto de inaceptabilidad. La evaluacin de la aceptabilidad se hace en trminos de la media
de la muestra y de la desviacin estndar de la muestra (o desviacin estndar del proceso, si
se conoce) de la variable. Hay una opcin disponible entre criterios de aceptacin grficos y
numricos equivalentes.

Parte 2: Especificacin general para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote a lote de caractersticas de calidad
independientes

La Parte 2 trata sobre caractersticas de calidad con distribucin normal en forma similar a las
de la norma ISO 3951:1989, pero en forma ms general que en la norma NTC-ISO 3951-1, y
presenta los procedimientos para mltiples caractersticas de calidad y mltiples NAC. La Parte 2


9
se puede aplicar a cualquier nmero (incluido uno) de caractersticas de calidad independientes
que tengan cualquier combinacin de lmites de especificacin simples o dobles, y presenta un
solo criterio de aceptacin. Los tamaos de muestra preferidos de la Parte 1 de la norma ISO 3951
se cambiaron en relacin con los de la norma ISO 3951:1989, con el fin de obtener un mejor
ajuste entre el comportamiento de los planes de las variables y el de los planes de muestreo
simple correspondientes de la norma NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable
cuando las mediciones de las muestras de la(s) variable(s) dan razones para considerar que la
proporcin de los elementos que surgen del proceso para el cual la(s) variable(s) est(n) fuera
de especificacin tiene un nivel alto de no aceptacin. La evaluacin de la aceptabilidad se
hace en trminos de la(s) media(s) de la muestra y de la desviacin estndar de las muestras
(o desviacin(es) estndar del proceso, si se conoce(n)) de la(s) variable(s).

Parte 3: Programas de muestreo doble determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspeccin lote a lote

La norma ISO 3951-3 presenta planes para muestreo doble por variables para inspeccin lote a
lote de una serie continua de lotes. En promedio, estos planes permiten un ahorro considerable
en la labor de inspeccin en comparacin con los planes de muestreo simple correspondientes
por variables. Este ahorro se obtiene seleccionando e inspeccionando primero una muestra
aleatoria del lote casi el 40 % ms pequea que la correspondiente al plan de muestreo simple.
Si los resultados de esta inspeccin satisfacen un criterio de aceptacin, se toma la decisin
inmediata de aceptar el lote, sin inspeccionar ms. Otro caso posible ocurre cuando los
resultados de la inspeccin cumplen un criterio de no aceptacin; en este caso se toma la
decisin inmediata de no aceptar el lote, sin inspeccionar ms. As, cuando la calidad es muy
buena o muy deficiente, el ahorro en la labor de inspeccin puede llegar casi al 40 %.
Solamente cuando los resultados de la inspeccin de la primera muestra son dudosos, se
selecciona una segunda muestra aleatoria del mismo tamao que la primera. La aceptabilidad
del lote se resuelve entonces combinando los resultados de la primera y segunda muestras y
determinando si cumplen con un segundo criterio de aceptacin. Sin embargo, la labor de
inspeccin total promedio para programas de muestreo doble es menor que para el plan de
muestreo simple correspondiente en todos o casi todos los niveles de calidad del proceso.

La presente norma est definida en trminos del nivel aceptable de calidad (NAC). Se incluyen
programas para el caso en que se conoce la desviacin estndar del proceso, y tambin para
cuando no se conoce. (Generalmente la media del proceso tampoco se conoce). Los
programas que se presentan en el texto principal son aplicables para una variable con
distribucin normal. En los anexos se presentan los procesos ms complicados para dos o ms
variables independientes con distribucin normal.

Parte 5: Planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspeccin por variables (desviacin estndar conocida)

Este documento especifica planes y procedimientos para muestreo secuencial donde los lotes
estn compuestos por elementos discretos y la caracterstica del producto involucrada en la
evaluacin de la calidad es una variable con distribucin normal y desviacin estndar
conocida (o estimada con precisin). Los planes de muestreo secuencial son los nicos
procedimientos estadsticos que satisfacen la necesidad de aplicar procedimientos estadsticos
donde se exigen los tamaos de muestra ms pequeos posibles. Para lotes de muy buena
calidad, el ahorro promedio mximo para planes de muestreo secuencial puede ser mayor del
80 %, en comparacin con los planes de muestreo simple. Adems, para lotes de muy buena
(o muy mala) calidad, la decisin se puede tomar despus de inspeccionar un solo elemento.
La norma ISO 3951-5 contiene planes de muestreo determinados por porcentaje de no


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conformes. Contiene planes de inspeccin normal, estricta y reducida que estn previstos para
uso coordinado en una serie continua de lotes, con cambio entre estos diferentes niveles de
severidad del muestreo, en respuesta a la historia de muestreo reciente. Por medio de la
presin econmica y psicolgica de una no aceptacin potencial, se estimula a un proveedor a
mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena como la que se ha acordado
con el cliente.

Norma ISO 5479:1997, Interpretacin estadstica de datos. Ensayos para desviacin de la
distribucin normal

Muchos mtodos estadsticos utilizados en las normas internacionales se basan en la
suposicin de que algunas variables bsicas tienen una distribucin normal. Esta suposicin
puede ser incierta en muchos casos. Por tanto, se ha desarrollado un gran nmero de "pruebas
de normalidad", cada uno de los cuales es ms o menos sensible a una caracterstica particular
de la distribucin. En esta norma se consideran mtodos grficos, pruebas de momento,
pruebas de regresin y pruebas de funcin caracterstica.

Norma ISO 5725-1:1994, Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados
de la medicin. Parte 1: Principios generales y definiciones (NTC 3529-1)

Esta norma contiene definiciones de los trminos que se usan para describir la exactitud de un
mtodo de medicin: "veracidad", "repetibilidad", "reproducibilidad" y "precisin intermedia".
"Veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande de
resultados de mediciones y un valor de referencia aceptado. Los dems trminos se usan para
describir la concordancia entre los resultados de las mediciones. Tambin establece los
principios por seguir cuando se planean experimentos para estimar los valores de estos
parmetros, y brinda orientacin sobre cmo se deberan publicar en las normas los resultados
de estos experimentos.

de la medicin. Parte 2: Mtodo bsico para la determinacin de la repetibilidad y
reproducibilidad de un mtodo de medicin normalizado (NTC 3529-2)

Esta norma describe en detalle cmo organizar experimentos para determinar las desviaciones
estndar de repetibilidad y reproducibilidad para un mtodo de medicin normalizado.
Establece las tareas que debe desarrollar el personal involucrado en los experimentos y brinda
as mismo orientacin acerca de cmo preparar las muestras de los materiales requeridos.
Tambin especifica cmo analizar los datos obtenidos en estos experimentos, y cmo
presentar y reportar los resultados. Contiene varios ejemplos que ilustran el mtodo de anlisis.

Norma ISO 5725-3:1994, Exactitud: (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados
de la medicin. Parte 3: Mediciones intermedias de la precisin de un mtodo de
medicin normalizado (NTC 3529-3)

La Parte 2 de la norma ISO 5725 (NTC 3529-2) trata sobre las mediciones que se obtienen en
condiciones de repetibilidad y reproducibilidad. Sin embargo, es comn en el control de
procesos para las mediciones que se van a realizar en condiciones intermedias entre aquellas
a las que se puede aplicar la repetibilidad y la reproducibilidad. La presente norma
complementa la Parte 2 mediante la introduccin de medidas de precisin que son apropiadas
bajo estas condiciones intermedias. Tambin describe experimentos para estimar sus valores.


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de la medicin. Parte 4: Mtodos bsicos para la determinacin de la veracidad de un
mtodo de medicin normalizado (NTC 3529-4)

Esta norma describe cmo usar el experimento interlaboratorio de la Parte 2 para determinar el
sesgo de un mtodo de medicin normalizado. Tambin describe un experimento que se puede
llevar a cabo en un solo laboratorio para determinar el sesgo de ese laboratorio. Ambos
experimentos requieren materiales para los cuales se ha establecido un valor de referencia
aceptado, por ejemplo: materiales de referencia, o mediante la preparacin de muestras
conocidas, o mediante el uso de patrones de medicin o un mtodo de medicin de referencia.

de la medicin. Parte 5: Mtodos alternativos para la determinacin de la precisin de un

Esta norma describe dos experimentos que se pueden usar en circunstancias en las que el
experimento descrito en la Parte 2 dara estimados sesgados de las desviaciones estndar de
repetibilidad y reproducibilidad. Uno es apropiado en donde existe el riesgo de que los
operadores puedan permitir que el resultado de la medicin en una muestra influya en el
resultado de una medicin posterior en otra muestra del mismo material. El otro es apropiado
cuando los materiales que se van a usar en el experimento son tales que no es posible tener la
seguridad de que se preparan muestras idnticas. Tambin se describen mtodos de anlisis
de datos "robustos" obtenidos de los experimentos descritos en la Parte 2 y en la presente
norma.

de la medicin. Parte 6: Uso en la prctica de valores de exactitud

Esta norma describe aplicaciones prcticas de los valores determinados por los mtodos
descritos en las Partes 2 a 5, incluido el clculo de los lmites de repetibilidad y
reproducibilidad, el uso de estos lmites para verificar la aceptabilidad de los resultados de la
medicin, la evaluacin y el control de la calidad de las operaciones en laboratorio, y cmo
comparar mtodos de medicin alternativos.

ISO 7870-1, Grficos de control. Parte 1: Gua general (NTC-ISO 7870)

Todos los procesos administrativos, de produccin o de servicios contienen una cantidad
determinada de variabilidad inherente debido a la presencia de un gran nmero de causas
fortuitas inevitables, aunque usualmente menores. Los resultados observados en un proceso
no son constantes. Los grficos de control se utilizan para estudiar esta variabilidad y as
entender sus caractersticas. Esta informacin proporciona una base para emprender acciones
acerca de un proceso.

Esta norma presenta un panorama de los principios y conceptos bsicos de los grficos de
control e ilustra la relacin entre diversos mtodos de grficos de control para ayudar a la
seleccin de la norma ms apropiada para circunstancias determinadas.

ISO/TR 7871:1997, Grficos de suma acumulativa. Gua para control de calidad y anlisis
de datos usando tcnicas CUSUM

Este reporte tcnico presenta una introduccin al uso del grfico de suma acumulativa,
denominado con frecuencia grfico cusum, en control estadstico de procesos. Consiste en una
presentacin grfica de datos de tipo informativo ordenados en una secuencia lgica. Un
monitor de grfico cusum est previsto para examinar la desviacin de un proceso en relacin


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con un valor de referencia. La construccin y aplicaciones se ilustran por medio de ejemplos.
Se proponen diferentes modificaciones para propsitos especiales. El desempeo de las
tcnicas cusum se compara con el de los grficos de control de Shewhart y se discuten sus
mritos relativos. Generalmente, se encuentra que el grfico cusum es ms eficiente para
detectar cambios pequeos en el nivel del proceso, que el grfico Shewhart correspondiente.

Norma ISO 7873:1993, Grficos de control para promedio aritmtico con lmites de
advertencia (NTC-ISO 7873)

El control estadstico de procesos mediante grficos de control de promedio aritmtico con
lmites de advertencia es una modificacin de los grficos de control de Shewhart. Vase la
NTC-ISO 8258. Los grficos de control de promedio aritmtico con lmites de advertencia
tienen capacidad para revelar pequeas desviaciones del valor medio de la medicin de
calidad controlada, gracias a la informacin adicional obtenida de los puntos que se acumulan
en la zona de advertencia. Adems, las grandes desviaciones repentinas en el nivel del
proceso son detectables si los valores promedio de las muestras se encuentran por fuera de
los lmites de accin.

Norma ISO 7966:1993, Grficos de control de aceptacin (NTC 5417)

Esta norma describe los usos de los grficos de control de aceptacin y presenta mtodos para
determinar los lmites de accin y los criterios de decisin. Se incluyen ejemplos para ilustrar
una variedad de circunstancias bajo las cuales esta tcnica posee ventajas, y mostrar detalles
de la determinacin del tamao de la muestra y el clculo de los lmites. En la norma ISO 7870
(NTC-ISO 7870) se presenta una comparacin de este tipo y otros tipos de grficos de control,
al igual que la filosofa bsica y conceptos concernientes al uso de los grficos de control para
control estadstico de procesos.

NTC-ISO 8258, Grficos de control de Shewhart

Esta es una gua para el uso y comprensin de los grficos de Shewhart para el control
estadstico de procesos. Se limita al tratamiento de mtodos de control estadstico de procesos
mediante el sistema de grficos de Shewhart solamente. Presenta brevemente material
complementario compatible con el mtodo de Shewhart, tal como el uso de los lmites de
advertencia, el anlisis de los patrones de tendencias y la capacidad del proceso (vase
tambin la norma ISO 7873). En la NTC-ISO 7870 se puede encontrar una descripcin general
de otros procedimientos de grficos de control.

Norma ISO 8422:2006, Planes de muestreo secuencial para inspeccin por atributos

Este documento especifica planes de muestreo secuencial para el caso en que los lotes
inspeccionados estn compuestos de elementos discretos y en donde todas las caractersticas
del producto involucradas en la evaluacin de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial son los nicos procedimientos estadsticos que satisfacen la necesidad de aplicar
procedimientos estadsticos que requieren los menores tamaos de muestra posibles. La ISO 8422
contiene planes de muestreo determinados por porcentaje de no conformes y por no
conformidades en cada 100 elementos. A diferencia de la norma ISO 2859-5, cuyos planes de
muestreo estn diseados para complementar el sistema de muestreo de aceptacin de la
NTC-ISO 2859-1 para inspeccin por atributos, los planes de muestreo de la ISO 8422
aseguran que los riesgos tanto del productor como del consumidor se encuentran bajo estricto
control. Por tanto, se pueden usar cuando el muestreo se lleva a cabo por razones de
reglamentacin, demostracin de la calidad de los procesos de produccin o pruebas de
hiptesis estadsticas.


13
ISO/TR 8550:1994
3)
, Gua para la seleccin de un sistema, programa o plan de muestreo
de aceptacin para la inspeccin de elementos discretos en lotes (GTC 99)

El propsito principal de este documento es brindar orientacin para la seleccin de un
sistema, programa o plan de muestreo de aceptacin, principalmente en el contexto de las
normas o proyectos de norma ISO existentes. Revisa los sistemas disponibles y muestra las
formas en las que se pueden comparar con el fin de evaluar su conveniencia para una
aplicacin prevista. La gua tambin indica cmo el conocimiento previo del proceso de
fabricacin o de prestacin del servicio y el desempeo de la calidad pueden influir en la
seleccin del sistema, programa o plan de muestreo, y tambin cmo las necesidades
particulares del cliente afectan la seleccin. Se describen algunas circunstancias especficas
encontradas en la prctica y se explica el mtodo de seleccin de un plan. Se incluyen algunas
listas de chequeo o indicadores y tablas, destinados a ayudar a los usuarios en la seleccin de
un sistema, programa o plan adecuado para su propsito. Se incluyen dos grficos para ilustrar
los procedimientos seguidos en el proceso de seleccin.

ISO 10576-1:2003, Mtodos estadsticos. Directrices para la evaluacin de la conformidad
con requisitos especificados. Parte 1: Principios generales (NTC 5357-1)

Esta norma establece directrices para:

a) requisitos de redaccin que pueden formularse como valores lmite para una
caracterstica cuantificable, y

b) verificar la conformidad con estos requisitos cuando el resultado del ensayo o medicin
est sujeto a incertidumbre.

Esta norma es aplicable siempre que la incertidumbre se pueda cuantificar de acuerdo con los
principios establecidos en la GUM (Gua para la expresin de incertidumbre en la medicin). El
trmino incertidumbre es un descriptor para todas las fuentes de variacin en el resultado de
medicin, incluida la incertidumbre debida al muestreo.

Est fuera del alcance de esta norma dar reglas sobre cmo actuar cuando se ha obtenido un
resultado no concluyente en un ensayo de conformidad.

Norma ISO 10725:2000, Planes y procedimientos de muestreo para la inspeccin de
material a granel (NTC 5188)

Esta norma especifica los planes de muestreo de aceptacin mediante la determinacin de
variables y el empleo de procedimientos de inspeccin para aceptacin de materiales a granel.
Estos planes de muestreo cumplen con curvas caractersticas de operacin especficas a un
costo razonable. Esta norma es aplicable a la inspeccin cuando la media del lote de una
caracterstica de calidad nica es el factor principal en la determinacin de aceptabilidad del
lote, y tambin ofrece procedimientos especiales para mltiples caractersticas de calidad. Esta
norma es aplicable a los casos donde se conocen los valores de desviaciones estndar en
etapas individuales de muestreo o son imprecisos.

Es aplicable a varios tipos de materiales a granel, pero no siempre es aplicable a minerales
tales como menas de hierro, petrleo crudo, etc., donde el clculo exacto de la media del lote
es ms importante que la determinacin de la aceptabilidad del lote. Para casos especiales en
los que los procedimientos estndar no siempre son adecuados y la desviacin estndar de
medicin es dominante, la presente norma especifica planes y procedimientos de muestreo de
aceptacin, tal como en el caso de lquidos.

3)
Este reporte tcnico se encuentra en actualizacin para elaborar las siguientes partes: ISO/TR 8550-1;
ISO/TR 8550-2; ISO/TR 8550-3.


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Norma ISO 11095:1996, Calibracin lineal usando materiales de referencia

La calibracin es una parte esencial de la mayora de procedimientos de medicin. Es un
conjunto de operaciones que establece, en condiciones especificadas, la relacin entre los
valores indicados por un sistema de medicin y los valores aceptados correspondientes de
algunos "patrones". En este documento, los patrones son materiales de referencia (MR). Esta
norma se aplica a los sistemas de medicin para los cuales hay materiales de referencia
disponibles. No se establece diferencia entre los diferentes tipos de MR y se supone que los
valores aceptados de los MR seleccionados para calibrar el sistema de medicin no tienen
errores. Tambin se aplica a los sistemas de medicin con una funcin de calibracin lineal
supuesta. Presenta un mtodo para examinar la hiptesis de linealidad. Si se sabe que la
funcin de calibracin es no lineal, entonces esta norma no se aplica, a menos que se use la
"tcnica de agrupamiento" descrita al final de esta norma.

Norma ISO 11453:1996, Interpretacin estadstica de datos. Ensayos e intervalos de
confianza relativos a proporciones

Esta norma describe mtodos estadsticos especficos para responder las siguientes
preguntas:

a) Dada una poblacin de elementos de los cuales se ha tomado una muestra de n
elementos, se encuentra que x elementos de la muestra presentan una caracterstica
especfica, qu proporcin de la poblacin tiene esa caracterstica?

b) La muestra brinda evidencia suficiente para declarar que la proporcin se diferencia de
un valor nominal (especificado)?

c) Dadas muestras de dos poblaciones diferentes, las muestras brindan evidencia
suficiente para declarar que las proporciones con la caracterstica en las dos
poblaciones se diferencian entre s?

d) En b) y c), cuntos elementos de la poblacin se deben someter a muestreo para estar
suficientemente seguros de que se detectar una diferencia?

Norma ISO 11462-1:2001, Directrices para la implementacin de un Control Estadstico
de Procesos, CEP (SPC, por su sigla en ingls). Parte 1: Elementos del CEP (GTC 106-1)

El control estadstico de procesos (CEP) utiliza tcnicas estadsticas para incrementar el
conocimiento acerca de un proceso, dirigir un proceso de manera que se comporte de una
forma determinada, reducir la variacin de los parmetros del producto final, mejorar de otra
forma su desempeo, o ambos. Esta norma presenta directrices para que una organizacin
planifique, desarrolle, ejecute, evale un sistema de control estadstico de procesos, o ambos.
Con la implementacin de estas directrices, consideradas aplicables y apropiadas por el cliente
y el proveedor, una organizacin puede satisfacer el requisito de adoptar un sistema de CEP
amplio y eficaz.

Norma ISO 11648-1:2003, Aspectos estadsticos del muestreo de materiales a granel.
Parte 1: Principios generales (NTC 5290-1)

Esta norma establece principios generales para el muestreo de material a granel, a partir de
aspectos de aplicacin de mtodos estadsticos. Es aplicable a aspectos generales que se
aplican a cualquier forma de materiales a granel, y a la teora estadstica involucrada en el
muestreo a granel.


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Se han publicado normas internacionales que tratan sobre los mtodos para el muestreo de
materiales a granel tales como combustibles slidos, menas de hierro, etc., y algunas de estas
normas estn en proceso de actualizacin por el comit tcnico responsable. Esta norma
proporciona un recurso para trminos tcnicos y tcnicas de muestreo de tipos de materiales a
granel para los cuales an no existen normas internacionales sobre muestreo, y tambin puede
actuar como un puente para el entendimiento mutuo de trminos y mtodos entre estos
comits tcnicos.

Tambin brinda orientacin general sobre la aplicacin de mtodos estadsticos para el
muestreo de materiales a granel, por ejemplo cmo estimar las varianzas necesarias para el
establecimiento de un plan de muestreo, y cmo verificar la precisin y sesgo cuando se
investiga el valor promedio de las caractersticas de calidad verificadas. Adems, proporciona
informacin relacionada con los anlisis estadsticos de datos seriales, tales como variogramas
y correlogramas.

Parte 2: Muestreo de materiales particulados (NTC 5290-2)

Esta norma establece los mtodos bsicos para muestreo de materiales particulados a granel
como menas, concentrados minerales, carbn, productos qumicos industriales en polvo o en
forma granular, y productos agrcolas tales como granos. Se incluye el muestreo mecnico y
manual en corrientes en movimiento, el muestreo en correa transportadora detenida y el
muestreo en situaciones estacionarias. Describe los requisitos que se deben cumplir para
obtener muestras para la medicin de una o ms variables en forma no sesgada y con un
grado conocido de precisin.

Norma ISO 11843-1:1997, Capacidad de deteccin. Parte 1: Trminos y definiciones

Esta norma especifica trminos y definiciones relacionados con la deteccin de una diferencia
entre el estado real de un sistema y su estado bsico. En el caso de anlisis qumicos, es
aplicable cuando el objeto del anlisis es detectar una diferencia entre la concentracin de un
analito en un material y la concentracin del analito en un blanco de material.

Norma ISO 11843-2:2000, Capacidad de deteccin. Parte 2: Metodologa en el caso de la
calibracin lineal

Esta norma presenta el diseo de experimentos que se puede utilizar para estimar los trminos
definidos en la norma ISO 11843-1, y describe cmo calcular los estimados de sus valores a
partir de datos experimentales. En la seccin sobre la presentacin de informes y uso de
resultados, contiene un importante requisito acerca de que los resultados que se encuentren
por debajo del valor crtico de la variable de estado neto no se deberan reportar como "cero" o
"inferior al valor mnimo detectable"; en estos casos, el valor real siempre se debera reportar.

Norma ISO 11843-3, Capacidad de deteccin. Parte 3: Metodologa para la determinacin
del valor crtico para la variable de respuesta cuando no se usan datos de calibracin

Esta norma presenta el diseo de experimentos que se puede usar para estimar los trminos
definidos en la norma ISO 11843-1, y describe cmo calcular los estimados de sus valores a
partir de datos experimentales. El procedimiento presentado en esta norma para la
determinacin del valor crtico de la variable de respuesta solamente se recomienda para
situaciones en las que no se usan datos de calibracin. En la seccin sobre presentacin de
informes y uso de valores crticos se describe un formato tabular conveniente para exponer los
parmetros experimentales correspondientes requeridos.


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Norma ISO 11843-4, Capacidad de deteccin. Parte 4: Metodologa para la comparacin
del valor mnimo detectable con un valor dado

Esta norma brinda un criterio para juzgar un requisito de la capacidad de deteccin y presenta
el diseo de experimentos que se puede usar para evaluar la conformidad de este criterio. Esta
evaluacin es vlida sin las hiptesis necesarias para los estimados, de acuerdo con la Parte 2.

Norma ISO 13448-1:2005, Procedimientos de muestreo de aceptacin con base en el
principio de asignacin de prioridades (PAP). Parte 1: Directrices para el enfoque PAP

La serie de normas ISO 13448 proporciona una nueva metodologa de muestreo de aceptacin
como apoyo a la gestin de la calidad, y puede ser de utilidad para los usuarios de la NTC-ISO
9001:2000 o la NTC-ISO 9004:2000. La presente norma brinda orientacin y explica la
metodologa, que se basa en el "principio de asignacin de prioridades" (PAP). Los
procedimientos de la serie de normas ISO 13448 poseen ventajas considerables bajo
determinadas circunstancias. Una caracterstica nueva es la capacidad de usar prcticamente
cualquier objetivo e informacin subjetiva anterior cuando se determina el plan de muestreo
apropiado. Algunos ejemplos de esta informacin son: resultados de inspeccin para lotes
anteriores, certificacin de sistemas de gestin de la calidad conformes con la NTC-ISO
9001:2000, datos de control de calidad y estimados subjetivos de los clientes acerca de la
capacidad del proveedor para brindar la calidad deseada, todo lo cual se puede resumir en un
nivel de confianza. Esto permite la reduccin progresiva en el tamao de la muestra a medida
que aumenta la confianza en el productor.

principio de asignacin de prioridades (PAP). Parte 2: Planes de muestreo simple
coordinados para muestreo de aceptacin por atributos

Esta norma presenta planes de muestreo simple por atributos para la inspeccin de lotes. Toda
la informacin subjetiva y objetiva sobre la capacidad del proveedor para suministrar la calidad
deseada, incluida cualquier certificacin de su sistema de gestin de la calidad con base en la
NTC-ISO 9001 o una norma equivalente, la puede tener en cuenta el cliente o una tercera
parte, cuando se decide el plan de muestreo. Esto permite utilizar tamaos de muestra ms
pequeos cuando la informacin es favorable.

Tambin prev el caso en el que diferentes partes (es decir, productor, cliente y/o tercera parte)
llevan a cabo inspecciones sucesivas de muestras en el mismo lote. Esto permite
independencia de cada parte para seleccionar el plan de muestreo, y slo es necesario
coordinar sus planes de muestreo con requisitos especficos tales como los relativos a los
riesgos para el productor o para el cliente. De esta manera se posibilita que cada parte
organice la inspeccin de acuerdo con sus propios recursos y se reduce significativamente la
posibilidad de que diferentes partes obtengan resultados en conflicto debido a la variabilidad de
la muestra.

Norma ISO 13528:2005, Mtodos estadsticos para usar en ensayos de competencia
mediante comparacin interlaboratorios

Esta norma proporciona descripciones detalladas de los mtodos estadsticos vlidos para usar
en el anlisis de datos obtenidos de programas de ensayo de competencia, y presenta
recomendaciones sobre su uso en la prctica por participantes en tales programas y por
organismos de certificacin. Se prev su uso conjuntamente con la Gua 43 de la ISO,
Desarrollo y operacin de ensayos para la competencia de laboratorios.


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Norma ISO 14560:2004, Procedimientos de muestreo y aceptacin por atributos. Niveles
de calidad especificados en elementos no conformes por milln

Esta norma usa elementos no conformes por milln para la estimacin y reporte de niveles de
calidad, y en la determinacin de los planes de muestreo. Se suministran planes de muestreo
para verificar que el nivel de calidad de un lote dado no exceda un nivel de calidad establecido.
Tambin se establecen procedimientos para la estimacin de niveles de calidad del producto o
del proceso. Un aspecto importante de esta norma es que brinda incentivos a los proveedores
para que mejoren su calidad, al exigir tamaos de muestra mayores para un lote de aceptacin
cuando la calidad baje, y tamaos de muestra ms pequeos cuando la calidad mejore. Los
planes de muestreo por atributos presentados en esta norma se incluyen con varios niveles de
calidad y sus correspondientes niveles de riesgo para el consumidor y el productor.

Norma ISO 16269-6:2005, Interpretacin estadstica de datos. Parte 6: Determinacin de
intervalos de tolerancia estadstica

Esta norma describe procedimientos para establecer intervalos de tolerancia estadstica que
incluyen al menos una proporcin especificada de la poblacin con un nivel de confianza
especificado. Se presentan intervalos de tolerancia estadstica unilaterales y bilaterales; un
intervalo unilateral tiene un lmite superior o uno inferior, mientras que uno bilateral tiene lmites
tanto superiores como inferiores. Se presentan dos mtodos: uno paramtrico, que se utiliza
cuando la caracterstica estudiada tiene una distribucin normal, y un mtodo con distribucin
libre, que se utiliza cuando no se conoce nada acerca de la distribucin, excepto que es
continua. Se presentan tablas extensas para determinar los intervalos.

Norma ISO 16269-7:2001, Interpretacin estadstica de datos. Parte 7: Mediana. Intervalos
de estimacin y confianza

La mediana de una poblacin es un valor numrico tal que los nmeros en la poblacin
situados a cualquier lado de sta son iguales. Esta norma especifica procedimientos para
establecer un punto estimado e intervalos de confianza para la mediana de una poblacin, con
base en el muestreo aleatorio de un tamao de muestra n de esa poblacin.

los intervalos de prediccin

Esta norma describe procedimientos para establecer un rango de valores de una caracterstica
a partir de una muestra aleatoria de un tamao dado (n) de poblacin, de manera que se pueda
afirmar con un nivel dado de confianza que este rango incluye todos, pero como mximo r de
otros valores de una muestra m de la caracterstica de la misma poblacin. Se presentan dos
mtodos, uno paramtrico para el caso en que r = 0, y la caracterstica que se estudia tiene
distribucin normal, y un mtodo con distribucin libre para r = 0, 1, ... 10, para cuando no se
conoce nada acerca de la distribucin, excepto que es continua. El caso paramtrico se divide
a su vez en el caso en que se conoce la desviacin estndar, y en el caso en que se estima.
Se presentan tablas extensas para determinar los intervalos.

Los intervalos de prediccin son una herramienta valiosa cuando se desea o deba predecir los
resultados de una muestra futura de un nmero dado de elementos discretos a partir de los
resultados de una muestra anterior de elementos producidos en condiciones idnticas. Son
particularmente tiles para los ingenieros, quienes deben estar en capacidad de establecer
lmites para el desempeo de un nmero finito de elementos fabricados. Su importancia es
cada vez mayor debido a la tendencia que existe en algunas industrias, a volver a la
produccin en pequea escala.


18
Norma ISO 18414:2006, Procedimientos de muestreo de aceptacin por atributos.
Sistema de muestreo con aceptacin cero, con base en el principio de crditos para
controlar la calidad que sale

Para inspeccin lote a lote de una serie continua de lotes en donde la inspeccin es no
destructiva y por atributos, la presente norma presenta un mtodo eficiente para garantizar
cualquier calidad lmite promedio de salida CLPS (Average Outgoing Quality Limit AOQL)
especificada por el usuario, utilizando planes de muestreo simple. Todos los planes de
muestreo tienen un nmero de aceptacin de cero; es decir, el lote no es aceptado si la
muestra de ste contiene uno o ms elementos no conformes. Es as que slo el tamao de la
muestra puede cambiar para cada lote sucesivo. Con base en el "crdito" acumulado de los
lotes anteriores, el tamao de muestra para el lote siguiente se determina de una regla simple,
la tendencia a reducirse progresivamente mientras no se encuentren elementos no conformes
en las muestras. Sin embargo, tan pronto se encuentren uno o ms elementos no conformes, el
tamao de la muestra regresa a un valor ms grande, lo que representa para el productor el
incentivo de mantener un proceso libre de no conformidades con el fin de mantener en el
mnimo los costos de inspeccin.

Esta norma tiene la ventaja sobre otros sistemas determinados de CLPS (AOQL), de que
permite evitar la inspeccin al 100 % de lotes de gran tamao sin comprometer el CLPS
(AOQL).

Puede ser adecuada para propsitos regulatorios, ya que el control de la calidad esperada de
los elementos que llegan al mercado se logra con muestras del menor tamao posible. Puede
ser utilizada por proveedores/productores, compradores/consumidores y agencias regulatorias
para controlar la calidad esperada de la totalidad de productos aceptados de cada tipo de cada
fuente.

Norma ISO 21247:2005, Sistemas de muestreo con aceptacin cero combinados y
procedimientos de control de procesos para aceptacin de productos

Esta norma presenta un conjunto de planes de muestreo y procedimientos para evaluar la
conformidad con los requisitos especificados. Estos planes no permiten no conformidades en
las muestras tomadas para la determinacin de la aceptacin. Se presentan planes para
muestreo por atributos, muestreo por variables o muestreo continuo por atributos. Esta norma
tambin permite y estimula el uso de mtodos alternativos para determinacin de la aceptacin,
en lugar de usar las tablas incluidas.

Norma ISO 21747:2006, Mtodos estadsticos. Estadsticas de capacidad y desempeo
del proceso para caractersticas de calidad medidas

Para la evaluacin de los procesos de fabricacin se usan valores estadsticos calculados, con
el fin de describir las caractersticas de calidad bsicas de los procesos. Esta norma describe
procedimientos para la determinacin de estos valores estadsticos.

ISO/TS 21748:2004, Gua para el uso de estimados de repetibilidad, reproducibilidad y
veracidad en la estimacin de la incertidumbre de la medicin (GTC 142)

Este documento presenta una metodologa apropiada y econmica para estimar la
incertidumbre de la medicin asociada con los resultados de los mtodos de ensayo estndar
sujetos a estudios colaborativos de acuerdo con la Parte 2 de la ISO 5725 (NTC 3529-2),
Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de la medicin. Sin una
evaluacin cuantitativa de la incertidumbre es imposible decidir si las diferencias observadas
entre los resultados reflejan ms que variabilidad experimental, ya sea que los elementos


19
cumplan con las especificaciones, o que se hayan transgredido las leyes basadas en los
lmites. La metodologa cumple completamente con los principios pertinentes de la Gua para la
expresin de la incertidumbre en la medicin, publicada por la BIPM, la IEC, la IFCC, la ISO, la
IUPAC, IUPAP, la OIML, mientras se tienen en cuenta los datos de desempeo del mtodo
obtenidos mediante un estudio colaborativo.

ISO/TS 21749:2005, Incertidumbre de las mediciones para aplicaciones metrolgicas.
Mediciones repetidas y experimentos anidados

Este documento brinda orientacin sobre la evaluacin de las incertidumbres asociadas con la
medicin de los elementos de ensayo, por ejemplo, como parte de la inspeccin de produccin
regular. Estas incertidumbres contienen contribuciones del propio proceso de medicin y de la
variabilidad del proceso de medicin. Ambos tipos de contribuciones incluyen las de los
operadores, las condiciones ambientales y otros efectos. Con el fin de ayudar a separar los
efectos del proceso de medicin y la variabilidad de la fabricacin, se usan mediciones de los
patrones de verificacin, que arrojan datos sobre el propio proceso de medicin. La gua
cumple los principios de la Gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin, publicada
por la BIPM, la IEC, la IFCC, la ISO, la IUPAC, la IUPAP y la OIML.

ISO/TR 22971:2005, Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de
mediciones. Gua prctica para el uso de la ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2) en el diseo,
implementacin y anlisis estadstico de resultados de repetibilidad y reproducibilidad
interlaboratorio (GTC 131)

El propsito fundamental de este documento es suministrar a los usuarios una gua prctica
para usar la norma ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2), Exactitud: (veracidad y precisin) de los
mtodos y resultados de la medicin. Parte 2: Mtodo bsico para la determinacin de la
repetibilidad y reproducibilidad de un mtodo de medicin normalizado. La informacin se
presenta mediante un procedimiento paso a paso para el diseo, implementacin y anlisis
estadstico de estudios interlaboratorio para evaluar la variabilidad de un mtodo de medicin
normalizado, y para la determinacin de la repetibilidad y reproducibilidad de los datos
obtenidos en un ensayo interlaboratorio.

Se recomienda leer esta gua junto con la norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2).

A.2 RESMENES TCNICOS DE LAS NORMAS DEL ISO/TC 69

Gua ISO 33:2000 Uso de materiales de referencia certificados (desarrollada
conjuntamente por REMCO y el ISO/TC 69)

Se deben usar constantemente materiales de referencia certificados (MRC) para asegurar
mediciones fiables. Sin embargo, al hacerlo se debe considerar la magnitud del suministro de
ese MRC, su costo relativo, su disponibilidad (accesibilidad) y la tcnica de medicin, ya sea
destructiva o no destructiva.

Esta Gua tiene tres secciones:

- La seccin 1 presenta definiciones (con indicacin de sus fuentes) de los trminos
usados y expone las consideraciones estadsticas en las que se basa la Gua.

- La seccin 2 presenta recomendaciones para desarrollar criterios para la evaluacin de la
precisin y veracidad de un proceso de medicin mediante el uso de MRC. Concierne
solamente a MRC caracterizados como homogneos, como se describe en la Gua ISO 35.


20
El uso de MRC es esencial para la evaluacin de la veracidad y opcional para la evaluacin
de la precisin.

- La seccin 3 expone el uso de MRC para la definicin y realizacin de mediciones
convencionales.

Gua ISO 35:2006, Materiales de referencia. Principios generales y estadsticos para la
certificacin (desarrollado conjuntamente por REMCO y el TC/69)

El propsito de esta gua es ayudar a comprender los mtodos vlidos para la certificacin de
materiales de referencia (MR) y tambin ayudar a los usuarios potenciales a definir mejor sus
requisitos tcnicos. Tambin es til para establecer todo el potencial de los MR certificados
como ayudas para asegurar la exactitud y la comparabilidad interlaboratorio de las mediciones
a escala nacional o internacional. Expone las diferentes funciones que tienen en la medicin los
MR. Trata sobre dos de las consideraciones tcnicas ms importantes en la certificacin de
MR: las incertidumbres de la medicin y la homogeneidad del material. A continuacin se
presentan principios generales para la certificacin de MR. Se exponen dos mtodos generales
usados comnmente para asegurar una certificacin de MR vlida tcnicamente: un mtodo
"definitivo" o "absoluto" y un mtodo de ensayo interlaboratorio. Finalmente, se expone un
mtodo metrolgico que tiene por objeto producir valores certificados cuya exactitud e
incertidumbre se demuestran mediante evidencia experimental.

Norma ISO 2602:1980, Interpretacin estadstica de los resultados de los ensayos.
Estimacin de la media. Intervalo de confianza (NTC 2224:1986)

Esta norma est limitada a la estimacin en el punto y el intervalo de la media de una poblacin
normal, con base en las observaciones de una serie de ensayos aplicados a una muestra
aleatoria de individuos tomados de esa poblacin. Los intervalos pueden ser unilaterales o
bilaterales. Trata nicamente con el caso en el que la varianza es desconocida. Se dan
frmulas tanto para observaciones agrupadas como no agrupadas. No se ocupa del clculo de
un intervalo que contiene, con una probabilidad fija, al menos una fraccin dada de la poblacin
(lmites de tolerancia estadstica).

Norma ISO 2854:1976, Interpretacin estadstica de datos. Tcnicas de estimacin y
ensayo relativas a medias y varianzas (NTC 3540:1993)

La presente norma especifica las tcnicas requeridas para estimar la media y la varianza y
examinar algunas hiptesis concernientes a los valores de estos parmetros para muestras de
observaciones de una o ms poblaciones normales tomadas en forma aleatoria e
independiente. Se suministran mtodos para verificar la normalidad. Se discuten las
condiciones para usar los mtodos cuando las suposiciones no se satisfacen completamente, y
se presentan frmulas para observaciones no agrupadas. Los mtodos se ilustran mediante
ejemplos.

Parte 1: Planes de muestreo determinados por nivel aceptable de calidad (NAC) para
inspeccin lote a lote (NTC-ISO 2859-1)

Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado por rangos de tamao de lote,
niveles de inspeccin y NAC, y especifica planes de muestreo y procedimientos para
inspeccin por atributos de elementos discretos. Contiene planes de muestreo para muestreo
simple, doble y mltiple indexado por porcentaje de no conformes y no conformidades cada
100 elementos. Su uso est previsto como un sistema que emplea inspeccin estricta, normal y
reducida en una serie continua de lotes para lograr la proteccin del cliente mientras se


21
asegura al productor que si la calidad es superior al NAC, la mayora de veces habr
aceptacin. El objetivo de esta norma es inducir a un proveedor, a travs de la presin
econmica y psicolgica de una no aceptacin potencial, a mantener una calidad de proceso
promedio, al menos tan buena como el NAC especificado, al mismo tiempo proporciona un
lmite superior para el riesgo que tiene el consumidor de aceptar un lote ocasional con una
calidad deficiente. La serie continua de lotes debera tener una duracin suficiente que permita
la aplicacin de las reglas de cambio.

Estas reglas prevn lo siguiente:

a) Proteccin automtica al consumidor (al cambiar a una inspeccin severa o no continuar
con la inspeccin de muestras) si se detectara deterioro de la calidad;

b) Un incentivo (a discrecin de la autoridad responsable) para reducir los costos de
inspeccin (al cambiar a inspeccin reducida) en caso de que se obtuviera buena
calidad en forma constante. Los planes de esta norma tambin se pueden usar para la
inspeccin de lotes aislados, pero en este caso se recomienda enfticamente al usuario
consultar las curvas caractersticas de operacin para encontrar un plan que d la
proteccin deseada. En la ISO 2859-2 se presenta un procedimiento mucho ms simple
para seguir en este tipo de situacin.

Norma ISO 2859-2
4)
:1985, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos.
Parte 2: Planes de muestreo determinados por calidad lmite (CL) para inspeccin de
lotes aislados (NTC-ISO 2859-2)

Esta norma establece planes de muestreo determinados por calidad lmite y procedimientos
que se pueden usar cuando no se pueden aplicar las reglas de cambio de la norma ISO 2859-1.
El nivel de calidad se usa para indicar la proteccin del cliente. Los planes estn destinados
principalmente para uso con lotes simples (procedimiento A), o lotes aislados de una serie
(procedimiento B), en donde se impide el uso de las reglas de cambio. Ambos procedimientos
abordan la calidad lmite como un indicador del porcentaje real de no conformes en los lotes
presentados. Los dos procedimientos prevn situaciones que se encuentran con frecuencia en
la prctica. El procedimiento A se usa cuando tanto el proveedor como el cliente desean
considerar el lote como aislado y tambin se usa como procedimiento por defecto (es decir, se
usa a menos que haya una instruccin especfica acerca de usar el procedimiento B). El
procedimiento B se usa cuando el proveedor considera el lote como uno de una serie continua,
pero el cliente considera como aislado el lote recibido. Los planes empleados permiten que un
productor utilice con sus clientes procedimientos consistentes, independientemente de si los
clientes reciben lotes individuales o una serie continua de lotes. Al fabricante le preocupa toda
la produccin, mientras que al cliente individual slo le preocupa el lote particular recibido. Para
el procedimiento A los planes se identifican por el tamao del lote y CL; para el procedimiento
B, se identifican por el tamao de lote y el CL. El procedimiento A incluye planes con un
nmero de aceptacin cero, mientras que el procedimiento B no los incluye. Los planes de
muestreo doble y mltiple se pueden usar como alternativas a los planes de muestreo simple
en el procedimiento B y a los planes con nmero de aceptacin diferente de cero, en el
procedimiento A.

Parte 3: Procedimientos de muestreo intermitente de lotes (NTC-ISO 2859-3)

Esta norma tiene como fin complementar el sistema de muestreo de la NTC-ISO 2859-1 y se
debera usar conjuntamente con ese sistema. Los procedimientos de muestreo intermitente de
lotes, especificados en la presente norma, estn destinados solamente para una serie continua

4)
En actualizacin, en la ISO


22
de lotes. Se espera que todos los lotes de la serie tengan una calidad similar, y debera haber
razones suficientes para considerar que los lotes no inspeccionados tienen la misma calidad
que los inspeccionados. Se pueden usar procedimientos de muestreo intermitente en lugar de
inspeccin reducida, pero su aplicacin y las reglas de cambio son diferentes de las de
inspeccin reducida de la NTC-ISO 2859-1. Un proveedor que use este procedimiento debe
estar calificado por una norma de gestin de la calidad como la NTC-ISO 9001 y el producto
debe tener un diseo estable. El NAC debe ser como mnimo de 0,025 %. El producto debe
haber sido sometido a inspeccin normal o reducida durante el perodo en el que se califica.
Para calificar el producto para inspeccin intermitente de lotes se usa un puntaje de calificacin
similar al usado para inspeccin reducida en la ISO 2859-1. Las frecuencias de inspeccin de 1
en 2, 1 en 3, 1 en 4 y 1 en 5 se usan de acuerdo con la calificacin y de la calidad de los lotes
inspeccionados durante la etapa de lote intermitente. Tambin hay procedimientos disponibles
para cambio entre frecuencias de inspeccin y para regresar a la inspeccin de cada lote.

4: procedimientos para evaluacin de niveles de calidad establecidos (NTC-ISO 2859-4)

Los procedimientos de la norma ISO 2859 Partes 1, 2 y 3 son bastante adecuados para
propsitos de muestreo de aceptacin, pero no se deberan usar en revisiones o auditoras
para verificar la calidad que ha declarado una entidad. La principal razn para esto es que los
procedimientos se han determinado en trminos de niveles de calidad que son pertinentes
nicamente para los propsitos pragmticos de muestreo de aceptacin, y los diferentes
riesgos se han equilibrado de acuerdo con esto. Los procedimientos de esta norma se han
desarrollado como respuesta a la necesidad creciente de procedimientos de muestreo
adecuados para inspecciones formales tales como revisiones o auditoras. Cuando se llevan a
cabo estas inspecciones formales es necesario que la autoridad responsable considere los
riesgos de aceptar elementos no conformes o no aceptar elementos conformes, y tener en
cuenta estos riesgos para planificar y ejecutar las inspecciones. Esta norma brinda orientacin
y reglas para ayudar a los usuarios a tener en cuenta estos riesgos en forma fundamentada.

Parte 5: Sistema de planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspecciones lote a lote

Esta norma presenta un sistema de muestreo indexado por rangos de tamao de lotes, niveles
de inspeccin y NAC, y especifica planes y procedimientos de muestreo secuencial para el
caso en que los lotes estn compuestos de elementos discretos. Contiene planes para
muestreo secuencial determinados por porcentaje de no conformes y no conformidades por
cada 100 elementos. Esta norma est prevista como un sistema que emplea inspeccin
estricta, normal y reducida en una serie continua de lotes para lograr la proteccin del cliente
mientras que se asegura al productor que si la calidad es superior al NAC, habr aceptacin la
mayora de las veces. El objetivo de la norma es inducir a un proveedor, por medio de la
presin econmica y psicolgica de una no aceptacin potencial, a mantener una calidad de
proceso promedio al menos tan buena como el NAC especificado, al tiempo que se da un lmite
superior para el riesgo de que el consumidor acepte el lote ocasional con calidad deficiente. La
serie continua de lotes debera tener una duracin suficiente para permitir la aplicacin de las
reglas de cambio.

Las caractersticas estadsticas de los planes de muestreo de esta norma son
aproximadamente las mismas que las caractersticas de los planes de muestreo equivalentes
de la NTC-ISO 2859-1. Por tanto, el sistema de muestreo de esta norma se puede usar en
lugar del sistema de muestreo de la NTC-ISO 2859-1 cuando un usuario necesita reducir los
costos del muestreo, y acepta las reglas ms complicadas de los planes de muestreo
secuencial.


23
Parte 10: Introduccin a la serie ISO 2859 de normas de muestreo por atributos
(NTC-ISO 2859-10)

El propsito de la ISO 2859-10 es suministrar al usuario suficiente informacin concerniente a
las Partes 1 a 5 de la norma ISO 2859 y as posibilitar que se tome una decisin acerca de qu
parte es ms apropiada. La norma contiene una introduccin general a la inspeccin de
aceptacin por atributos. Los planes y programas de muestreo en las diferentes partes de la
ISO 2859 se introdujeron con un ejemplo de uso de cada parte. Las razones para evitar
procedimientos de muestreo que no estn basados en la teora de la probabilidad matemtica
se presentan junto con un breve resumen de las ventajas de usar los programas y planes de la
serie. Los detalles de uso de cada parte se encuentran en las propias normas. El uso de cada
parte de la norma ISO 2859 se ilustra por medio de ejemplos.

Norma ISO 3301:1975, Interpretacin estadstica de datos. Comparacin de dos medias
en el caso de observaciones pareadas (NTC 4608)

Esta norma especifica un mtodo para comparar la media de una poblacin de diferencias
entre observaciones pareadas con valor cero o cualquier otro valor preasignado. El mtodo,
conocido como el mtodo de las observaciones pareadas es un caso especial de un mtodo
descrito en la norma ISO 2854, Interpretacin estadstica de datos. Tcnicas de estimacin y
pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540). El mtodo slo se puede aplicar si se
cumplen las dos condiciones siguientes: la serie de diferencias de los pares observados se
puede considerar como una serie de elementos aleatorios independientes, y se supone que la
distribucin de estas diferencias es normal o aproximadamente normal.

Norma ISO 3494:1976, Interpretacin estadstica de datos. Potencia de las pruebas
relativas a medias y varianzas

Esta norma es un desarrollo adicional de la ISO 2854 Interpretacin estadstica de datos.
Tcnicas de estimacin y pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540). Las condiciones
para aplicar esta norma son iguales a las establecidas para la ISO 2854 (NTC 3540), es decir,
que los datos son observaciones de una o ms distribuciones normales tomadas aleatoria e
independientemente. La ISO 2854 (NTC 3540) expone nociones nicamente del riesgo Tipo I,
(tambin denominado "nivel de importancia" o "riesgo del productor") de rechazar la hiptesis
nula (hiptesis ensayada) si esta hiptesis es cierta. La presente norma aborda nociones del
riesgo Tipo II, (tambin denominado "riesgo del consumidor"), la probabilidad de no rechazar
la hiptesis nula cuando sta es falsa. El complemento del error Tipo II, (1 - ) es la "potencia"
de la prueba. La curva de operacin caracterstica de un ensayo es la curva que muestra el
valor de del riesgo tipo II como una funcin del parmetro que define la alternativa. La norma
presenta curvas caractersticas de operacin para los ensayos considerados en la ISO 2854
(NTC 3540) para diferentes valores escogidos para el riesgo Tipo I y diferentes tamaos de
muestras.

Norma ISO 3534-1:2006, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 1: Trminos
estadsticos generales y trminos usados en probabilidad (NTC 2062-1)

Este proyecto de norma presenta definiciones, en ingls y francs, de los trminos estadsticos
que se pueden usar en la redaccin de otras normas internacionales. Adems, se definen
smbolos para un nmero limitado de estos trminos. Los trminos se clasifican en cuatro
secciones:

1) La primera contiene trminos usados en la teora de la probabilidad;


24
2) La segunda contiene trminos estadsticos generales;

3) La tercera contiene trminos generales relativos a las observaciones y resultados de los
ensayos, y

4) La cuarta contiene trminos generales relativos a los mtodos de muestreo.

Muchos trminos se presentan tanto en la seccin 1 como 2, ya que los trminos en su sentido
probabilstico se aplican a principios, independientemente de cualquier aplicacin prctica, y se
definen en trminos de propiedades de las poblaciones, mientras que los trminos en su
sentido estadstico se aplican a grupos de observaciones con las que se relacionan: estas
definiciones son de carcter especficamente operacional. Muchos de los trminos de la
seccin 3 se consideran con mayor detalle en la serie de normas ISO 5725 (NTC 3529):
Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de medicin, en particular en la
Parte 1:

Norma ISO 3534-2:2006, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 2: Estadstica
aplicada (NTC 2062-2)

Este proyecto de norma define conjuntos coherentes de conceptos y trminos que expresan
estos conceptos en cinco reas de la estadstica aplicada: generacin y recoleccin de datos;
gestin de procesos estadsticos; especificacin, valores de la medicin y resultados de
ensayo; inspeccin y muestreo de aceptacin general; y muestreo de material a granel. Estos
trminos se pueden usar en la redaccin de otras normas. Para cada rea los conceptos estn
organizados temticamente en un marco conceptual de acuerdo con la prctica de terminologa
normativa por medio de varios diagramas de conceptos. De esta manera es posible brindar un
mayor entendimiento de los conceptos individuales. Tambin se presenta una lista de smbolos
y abreviaturas. Se incluyen ndices alfabticos. Est previsto que la ISO 3534-1 (NTC 2062-1) y
la presente norma sean compatibles. En ambas partes los niveles matemticos estn
restringidos a los mnimos necesarios para obtener definiciones correctas y concisas.

Norma ISO 3534-3:1999, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 3: Diseo de
experimentos (NTC 2062-3)

Esta norma define trminos estadsticos relacionados con el diseo de experimentos. Est
dividida en tres secciones. En la primera parte se definen varios trminos estadsticos
generales relacionados con modelos estadsticos, variables y experimentos. La segunda
seccin est dedicada a trminos acerca del montaje de los experimentos, en particular,
diferentes tipos de diseos experimentales para diferentes propsitos. La tercera seccin trata
acerca de los mtodos de anlisis en los que se dan diferentes conjuntos de frmulas y tipos
de tablas de anlisis. La terminologa se ilustra mediante ejemplos.

NTC-ISO 3951-1, Procedimientos de muestreo para inspeccin por variables. Parte 1:
Especificacin para planes de muestreo simple determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspeccin lote a lote para una sola caracterstica de calidad y un
solo NAC

Esta norma se desarrolla en varias partes que tratan sobre muestreo simple por variables. La
Parte 1 de esta norma trata sobre una sola caracterstica de calidad distribuida normalmente en
forma similar a la norma ISO 3951:1989, excepto que la discusin se limita a situaciones en las
que hay un solo NAC. Se deduce que se aplica al control de un solo lmite de especificacin o
al control combinado de los lmites de especificacin dobles. Los tamaos de muestra
preferidos de la NTC-ISO 3951-1 se cambiaron en relacin con los de la ISO 3951:1989 con el
fin de obtener un mejor ajuste entre las curvas caractersticas de operacin de los planes de las


25
variables y las curvas caractersticas de operacin de los planes de muestreo simple
correspondientes de la NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable cuando las
mediciones de la caracterstica de calidad en la muestra indican que la fraccin del proceso no
conforme est en un nivel aceptablemente alto. El criterio de aceptabilidad est en funcin de
la media de la muestra y la desviacin estndar de la muestra (o desviacin estndar del
proceso, si se conoce) de la caracterstica de calidad. Hay una opcin disponible entre criterios
de aceptacin grficos y numricos equivalentes.

Parte 2: Especificacin general para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote a lote de caractersticas de calidad
independientes

Esta norma se desarrolla eN varias partes que tratan sobre muestreo simple por variables.
Brinda el medio para formular un solo criterio de aceptacin para una clase de cualquier
nmero de caractersticas de calidad independientes y con una distribucin normal a las que se
aplica un NAC simple. Dentro de una clase, algunas caractersticas de calidad pueden requerir
control de un lmite de especificacin simple mientras que otras pueden requerir un control
combinado de los lmites de especificacin dobles. Por tanto, en las dos clases aparecer una
caracterstica de calidad que requiere control separado o complejo de los lmites de
especificacin dobles. Para clases mltiples, el lote es aceptable nicamente si se cumple el
criterio de aceptacin para cada clase.

Los tamaos de muestra preferidos en esta norma han cambiado en relacin con los de la
norma ISO 3951:1989 para obtener un mejor ajuste entre las curvas caractersticas de
operacin de los planes de variables y las correspondientes curvas caractersticas de
operacin de los planes de muestreo simple por atributos, de la ISO 2859-1. La evaluacin de
la aceptabilidad se basa en el estimado implcito o explcito de la fraccin del proceso no
conforme, determinada como una funcin de la(s) media(s) de la muestra y la(s) desviacin(es)
estndar de la muestra (o desviacin(es) estndar del proceso, si se conocen) de la(s)
caracterstica(s) de calidad.

Parte 3: Programas de muestreo doble determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspeccin lote a lote

Esta norma especifica un sistema de muestreo de aceptacin de programas de muestreo doble
para inspeccin lote a lote por variables, para porcentaje de no conformes. Est indexado en
trminos del nivel aceptable de calidad (NAC). Se presentan programas para el caso en que la
desviacin estndar del proceso es conocida y para cuando es desconocida. Se supone que
todas las caractersticas de calidad a las que se aplica esta norma tienen una distribucin
normal.

Los programas presentados en esta norma tienen curvas caractersticas de operacin que se
ajustan lo ms cerca posible a las curvas caractersticas de operacin de los planes de
muestreo simple correspondientes de la NTC-ISO 2859-1, siempre que los tamaos de la
primera y segunda muestra sean iguales.

En esta norma la aceptabilidad de un lote se determina implcitamente (es decir, el mtodo del
Formato K) o explcitamente (es decir, el mtodo del Formato P*) a partir de un estimado del
porcentaje de elementos no conformes en el proceso, con base en una o dos muestras
aleatorias de elementos del lote. El texto principal presenta programas con una variable, pero
en los anexos informativos tambin se incluyen procedimientos independientes con mltiples


26
variables. No se han previsto procedimientos para dos o ms caractersticas de calidad
dependientes. Se supone que el error de medicin es insignificante.

Parte 5: Planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspeccin por variables (desviacin estndar conocida)

Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado por rangos de tamao de lote,
niveles de inspeccin y NAC, y especifica planes y procedimientos para muestreo secuencial
para inspeccin por variables de elementos discretos. Se supone que la caracterstica de
producto involucrada en la evaluacin de la calidad es una variable con distribucin normal y
desviacin estndar conocida (o estimada con precisin). La norma contiene planes de
muestreo para muestreo secuencial determinado por porcentaje de no conformes. Se prev su
uso como un sistema que emplea inspeccin estricta, normal y reducida en una serie continua
de lotes para lograr proteccin para el cliente mientras se asegura al productor que, si su
calidad es superior al NAC, habr aceptacin la mayora de veces. El objetivo de esta norma es
inducir a un proveedor, por medio de la presin econmica y psicolgica de una no aceptacin
potencial, a mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena como el NAC
especificado. La serie continua de lotes debera tener una duracin suficiente para permitir la
aplicacin de las reglas de cambio.

Las caractersticas estadsticas de los planes de muestreo de esta norma son
aproximadamente las mismas que las caractersticas de los planes de muestreo simple
equivalentes de la NTC-ISO 3951-1, pero la labor de muestreo promedio mientras se usan los
planes de muestreo de esta norma, es mucho menor en comparacin con los de la NTC-ISO 3951-1.
Para lotes de muy buena calidad, el ahorro promedio mximo para planes de muestreo secuencial,
en comparacin con los planes de muestreo simple puede superar el 80 %. Adems, para lotes de
muy buena (o muy mala) calidad, la decisin se puede tomar despus de la inspeccin de un solo
elemento. Por tanto, el sistema de muestreo de la norma ISO 3951-5 se puede usar en lugar del
sistema de muestreo de la NTC-ISO 3951-1 cuando un usuario necesita reducir los costos del
muestreo y acepta reglas ms complicadas de los planes de muestreo secuencial.

Norma ISO 5479:1997, Interpretacin estadstica de datos. Ensayos para desviacin de la
distribucin normal

Muchos de los mtodos estadsticos recomendados en las normas internacionales de la ISO,
tales como las que se describen en la norma ISO 2854 (NTC 3540) se basan en la suposicin
de que las variables a las que se aplican estos mtodos tienen una distribucin independiente,
de acuerdo con la distribucin normal. Entonces surge la siguiente pregunta: La distribucin
que est representada por la muestra est lo suficientemente cerca de la distribucin normal,
de manera que los mtodos establecidos por estas normas internacionales se pueden usar en
forma confiable? No es posible responder a esta pregunta con un s o un no que sea vlido en
todos los casos. Por esta razn, se ha desarrollado un gran nmero de "ensayos de
normalidad", cada uno ellos ms o menos sensible a una caracterstica particular de la
distribucin que se considera, por ejemplo, asimetra o curtosis. En la presente norma se
consideran mtodos grficos (papel para grficas con probabilidad normal), ensayos de
momento (usando asimetra, curtosis o ambas), ensayos de regresin (ensayo Shapiro-Wilk) y
ensayos de funcin caracterstica (ensayo Epps-Pulley).


27
Norma ISO 5725-1:1994, Exactitud: (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados
de la medicin. Parte 1: Principios generales y definiciones (NTC 3529-1)

Esta norma contiene definiciones de los trminos que se usan para describir la exactitud de un
mtodo de medicin normalizado: "veracidad", "repetibilidad", "reproducibilidad" y "precisin
intermedia".

- "Veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande
de resultados de mediciones y un valor de referencia aceptado, y se puede expresar en
trminos del sesgo del mtodo de medicin.

Los dems trminos se usan para describir la concordancia entre los resultados de las
mediciones.

- "Repetibilidad" se usa cuando los factores (tales como el operador, el equipo y los
reactivos, la calibracin del equipo, el medio y el tiempo) se mantienen lo ms
constantes posibles, dando as las condiciones que minimizan la variacin entre los
resultados de la medicin.

- "Reproducibilidad" se usa cuando las mediciones se repiten en diferentes laboratorios,
de manera que todos estos factores pueden causar variacin entre los resultados.

- "Precisin intermedia" se usa cuando algunos de estos factores, no todos, contribuyen a
la variabilidad (como es comn en aplicaciones de control de procesos).

La Parte 1 tambin establece los principios por seguir cuando se planean experimentos para
estimar los valores de estos parmetros; incluye tablas y grficos para ayudar a decidir cuntos
laboratorios y rplicas de resultados se requieren, describe el modelo estadstico que se usa
como la base de anlisis de los resultados y brinda orientacin sobre cmo se deberan
publicar en las normas los resultados de estos experimentos.

de la medicin. Parte 2: Mtodo bsico para la determinacin de la repetibilidad y
reproducibilidad de un mtodo de medicin normalizado (NTC 3529-2)

Esta norma describe en detalle cmo organizar experimentos para determinar las desviaciones
estndar de repetibilidad y reproducibilidad para un mtodo de medicin normalizado: en
particular, describe la disposicin del diseo de nivel uniforme que se usa en esta norma para
suministrar datos a partir de los cuales se puedan calcular las desviaciones estndar de
repetibilidad. Establece las tareas que debe desarrollar el personal involucrado en los
experimentos, el experto en estadstica, el funcionario ejecutivo y los supervisores y operadores
del laboratorio participante, y brinda orientacin acerca de cmo preparar las muestras de los
materiales requeridos. Tambin especifica cmo analizar los datos obtenidos en estos
experimentos. Los valores atpicos son una caracterstica comn de los experimentos de
precisin: esta norma describe las tcnicas grficas para verificar la consistencia de los datos, y
cmo usar las pruebas de Grubb y de Cochran para identificar valores atpicos. Presenta
recomendaciones sobre las acciones por tomar cuando se encuentran valores atpicos.
Presenta mtodos para ajustar una relacin entre los valores de precisin y el nivel medio,
cuando el experimento contiene varios niveles. Indica cmo el experto estadstico debera
reportar los resultados del experimento al panel de organizacin. Contiene varios ejemplos que
ilustran todo lo anterior.


28
de la medicin. Parte 3: Mediciones intermedias de la precisin de un mtodo de
medicin normalizado (NTC 3529-3)

La Parte 2 de la ISO 5725 (NTC 3529-2) tiene que ver con las mediciones que se obtienen en
condiciones de repetibilidad y reproducibilidad. Sin embargo, es comn en el control de
procesos para las mediciones que se van a realizar en condiciones en las que se permite que
varen algunos de los factores, no todos (tales como el operador, el equipo y los reactivos, la
calibracin del equipo, el medio ambiente y el tiempo), que contribuyen a la desviacin
estndar de la reproducibilidad de un mtodo de medicin. Esto crea condiciones que son
intermedias entre aquellas a las que se puede aplicar la repetibilidad y la reproducibilidad. La
presente norma complementa la Parte 2, mediante la introduccin de medidas de precisin que
son apropiadas bajo estas condiciones intermedias. Se ampla el modelo matemtico
introducido en la Parte 1, para mostrar cmo el componente de varianza entre laboratorios se
puede dividir en componentes relativos a los factores ya enumerados. Describe experimentos
que se realizan dentro de un solo laboratorio para obtener un estimado de una medida de
precisin intermedia y varios experimentos completamente anidados y escalonados-anidados,
para usar cuando tambin se requieren estimados de las desviaciones estndar de
repetibilidad y reproducibilidad, o cuando se requieren estimados de los componentes de
varianza atribuibles a varios factores.

de la medicin. Parte 4: Mtodos bsicos para la determinacin de la veracidad de un

La "veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande de
resultados de mediciones y el valor de referencia aceptado, y se puede expresar en trminos
del sesgo del mtodo de medicin. La Parte 4 de la norma ISO 5725 (NTC 3529) muestra cmo
ampliar el modelo estadstico bsico establecido en la Parte 1 de la norma ISO 5725 (NTC 3529)
para incluir trminos para el sesgo de un mtodo de medicin estndar o de un laboratorio.
Describe cmo usar el experimento interlaboratorio de la Parte 2 para determinar el sesgo de
ese laboratorio. (La Parte 1 contiene tablas que se utilizan para escoger un nmero
suficientemente grande de laboratorios o rplicas, de manera que las incertidumbres de estos
estimados sean aceptablemente pequeas). Ambos experimentos requieren materiales para
los cuales se ha establecido un valor de referencia, por ejemplo, materiales de referencia, o
mediante la preparacin de muestras conocidas, o mediante el uso de patrones de medicin o
un mtodo de medicin de referencia. Se presentan frmulas para el clculo de los estimados y
los lmites de confianza aproximados del 95 %. Se incluye un ejemplo que ilustra los clculos.

de la medicin. Parte 5: Mtodos alternativos para la determinacin de la precisin de un

Esta norma describe dos experimentos que se pueden usar en circunstancias donde el
experimento descrito en la Parte 2 dara estimados sesgados de las desviaciones estndar de
repetibilidad y reproducibilidad. Un experimento es el diseo de nivel de subdivisin, que es
apropiado cuando existe riesgo de que los operadores puedan permitir que el resultado de una
medicin en una muestra influya en el resultado de una medicin posterior en otra muestra del
mismo material. (Si el diseo de nivel uniforme se usa en esta situacin, la desviacin estndar
de repetibilidad, se puede reducir, pero se incrementa la variacin interlaboratorios). El otro
experimento es el diseo de un material heterogneo que es apropiado cuando los materiales
que se van a usar en el experimento son tales que no es posible tener la seguridad de que se
preparan muestras idnticas. (Si el experimento de nivel uniforme se aplica con estos
materiales, la variacin entre las muestras inflar el estimado de la desviacin estndar de


29
reproducibilidad). Esta norma tambin describe mtodos "robustos" de anlisis de datos
obtenidos de los experimentos descritos en las Partes 2 y 5. Estos mtodos no exigen excluir
de los clculos los datos de valores atpicos que se encuentren y sern ms adecuados con un
nuevo mtodo de medicin que d lugar a muchos valores atpicos, o en el contexto de
ensayos de competencia. Se dan ejemplos de todos los mtodos.

de la medicin. Parte 6: Uso en la prctica de valores de exactitud (NTC 3529-6)

La Parte 6 de la norma ISO 5725 (NTC 3529) describe muchas aplicaciones prcticas de los
valores determinados por los mtodos descritos en las Partes 2 a 5, incluida la forma estndar
para calcular las desviaciones estndar de repetibilidad y reproducibilidad, los lmites de
repetibilidad y reproducibilidad y otros lmites que son aplicables cuando se obtienen rplicas
de resultados. Tambin brinda reglas para el uso de estos lmites, con el fin de verificar la
aceptabilidad de los resultados de las mediciones y orienta sobre las acciones por tomar
cuando se demuestra que los resultados son inaceptables. Describe el uso de grficos de
control para monitorear continuamente la repetibilidad y estabilidad de los resultados obtenidos
en un laboratorio, y describe cmo usar estos grficos de control y experimentos para
determinar el sesgo del laboratorio para obtener medidas cuantitativas de la calidad de las
operaciones del laboratorio. En donde hay estimados de la precisin de los mtodos de
medicin alternativos a partir de los resultados de los experimentos, describe cmo usar los
resultados para comparar los mtodos de medicin. Se incluyen ejemplos de todas estas
aplicaciones.

Norma ISO 7870-1 Grficos de control. Parte 1: Guas generales (NTC-ISO 7870)

La presente norma presenta los elementos clave y la filosofa del mtodo de grficos de control
e identifica una amplia variedad de grficos de control, incluidos los relacionados con el Grfico
de control de Shewhart y los que enfatizan en la aceptacin del proceso o en el ajuste de
procesos en lnea.

Documento ISO/TR 7871:1997, Grficos de suma acumulativa. Gua para control de
calidad y anlisis de datos usando tcnicas CUSUM

El grfico de suma acumulativa, denominado usualmente grfico cusum, es una presentacin
fundamentalmente grfica de datos que se ordenan en una secuencia lgica, con frecuencia el
orden de observacin de una escala de tiempo. Se resta de cada observacin un valor de
referencia usualmente constante, T. Las sumas acumulativas se forman de las desviaciones de
T, y estos cusum se trazan contra nmeros de serie de las observaciones. El trazado del
cusum da como resultado la representacin del promedio del nivel del proceso por la pendiente
local del grfico. Por medio del grfico cusum, el nivel de proceso promedio se observa
claramente por los cambios en la pendiente del grfico. La gua presenta los requisitos para la
elaboracin y las reglas de decisin para monitoreo y control por medio de grficos cusum, al
igual que su uso para anlisis retrospectivos. Los mtodos se ilustran por medio de varios
ejemplos. Se proponen diferentes modificaciones para propsitos especiales, y se hacen
comparaciones con los grficos de control de Shewhart. Generalmente, se encuentra que el
grfico cusum es ms eficiente para detectar cambios pequeos en el nivel del proceso, que el
grfico Shewhart correspondiente.

Norma ISO 7873:1993, Grficos de control para promedio aritmtico con lmites de
advertencia

Esta norma especifica procedimientos para control estadstico de procesos, mediante el uso de
grficos de control basados en el promedio aritmtico de la muestra y usando los lmites de


30
advertencia y los lmites de accin. Este tipo de control estadstico de procesos es una
modificacin de los grficos de control de Shewhart descritos en la NTC-ISO 8258. Los grficos
de control para promedio aritmtico con lmites de advertencia y de accin tienen una mayor
sensibilidad a desviaciones en el nivel del proceso. Slo se consideran datos de variables con
referencia a una escala continua de algn tipo. Se presentan las condiciones para aplicar este
tipo de grficos, incluidos algunos pasos preparatorios. El mtodo de construccin de grficos
de control unilaterales y bilaterales se explica en detalle y se ilustra mediante un ejemplo. Las
reglas de operacin para un grfico con lmites de advertencia y accin son tales que, si un
solo punto queda por fuera de la lnea de accin superior o inferior, o un nmero especificado
de puntos sucesivos queda entre las lneas de advertencia y de accin a cualquier lado, esto se
considerar como una seal fuera de control y es conveniente instaurar medidas correctivas.
Los principios tericos que fundamentan esta norma se esbozan en un apndice informativo.

Norma ISO 7966:1993, Grficos de control de aceptacin (NTC 5417)

El grfico de control de aceptacin es un mtodo grfico para evaluar si un proceso se
encuentra en "estado de control estadstico", con respecto a la variacin de la muestra o
subgrupo, y se puede esperar que satisfaga las especificaciones de producto o servicio para
la(s) caracterstica(s) que se miden. A diferencia de los grficos de control del tipo Shewhart
(vase la NTC-ISO 8258), la suposicin bsica de los grficos de control de aceptacin es que
el proceso puede permanecer en control, en cualquier nivel dentro de una zona de niveles de
proceso aceptables no solamente en un nivel. Por encima y por debajo de esta zona hay una
zona de niveles de proceso rechazables. Entre estas zonas existen las zonas de indiferencia.

Se requieren cuatro elementos para la definicin de un grfico de control de aceptacin:

a) Un nivel de proceso aceptable limtrofe (NPA) con un riesgo alfa de rechazo de un
proceso aceptable.

b) Un nivel de proceso rechazable limtrofe (NPR) con un riesgo beta de aceptacin de un
proceso inaceptable.

c) Un criterio de accin o lmite de control aceptable.

d) El tamao de muestra n. Para NPA y NPR puede haber niveles superiores e inferiores.

La especificacin de cualesquiera dos de los elementos que definen: NPA, NPR, lmite de
control de aceptacin o el tamao de muestra de un sistema de grfico de control de
aceptacin determina los dos valores restantes. La norma explica la construccin de grficos,
con base en cualquier par de estas especificaciones. Los procedimientos se ilustran mediante
varios ejemplos. Se presentan nomogramas para el diseo de grficos de control de
aceptacin.

NTC-ISO 8258, Grficos de control de Shewhart

Esta es una gua para el uso y comprensin del mtodo de grficos de control de Shewhart
para el control estadstico de procesos y se limita nicamente a este tipo de grficos de control.
(En la norma NTC-ISO 7870 se puede encontrar una descripcin general de los mtodos de
grficos de control). Este grfico requiere datos obtenidos mediante el muestreo de subgrupos
de elementos del proceso a intervalos regulares. Cada subgrupo consta del mismo producto o
servicio con las mismas unidades mensurables y el mismo tamao de subgrupo. De cada
subgrupo se derivan una o ms caractersticas del subgrupo, por ejemplo, un promedio del
subgrupo y un rango del subgrupo o desviacin estndar del subgrupo. Un grfico de control de
Shewhart es un grfico de los valores de una caracterstica de un subgrupo, contra el nmero


31
del subgrupo. Consiste en una lnea central localizada a un valor de referencia u objetivo de la
caracterstica y dos lmites de control determinados estadsticamente, uno a cada lado de la
lnea central. Hay dos tipos bsicos de grficos de control de Shewhart: los que tienen valores
estndar dados y los que no tienen. Se presentan los tipos de grficos de control de variables y
atributos. Se describen y discuten las diferentes etapas, desde las consideraciones
preliminares hasta la construccin del grfico, con procedimientos de control e interpretaciones
de los grficos de control. Se dan ejemplos ilustrativos de los diferentes tipos de grficos de
control de Shewhart. Los grficos de control con lmites de advertencia se tratan en la norma
ISO 7873.

Norma ISO 8422:2006, Planes de muestreo secuencial para inspeccin por atributos

Esta norma especifica planes de muestreo secuencial para el caso en que los lotes
inspeccionados estn compuestos por elementos discretos y donde todas las caractersticas
del producto involucradas en la evaluacin de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial de la presente norma se deberan usar principalmente para el anlisis de muestras
tomadas de procesos. Por ejemplo, se pueden usar para el muestreo de aceptacin de lotes
tomados de un proceso que se encuentra bajo control estadstico. Sin embargo, tambin se
pueden usar para el muestreo de aceptacin de un lote aislado cuando su tamao es grande y
la fraccin no conforme esperada es pequea (significativamente inferior al 10 %). Los planes
de muestreo secuencial son los nicos procedimientos estadsticos que satisfacen la necesidad
de aplicar procedimientos estadsticos que requieren los menores tamaos de muestra
posibles.

Esta norma presenta planes de muestreo determinados por porcentaje de no conformes y por
no conformidades por cada 100 elementos. Los planes de muestreo estn determinados por
dos parmetros: riesgo de calidad del productor (el riesgo para el productor est establecido en
el 5 %), y riesgo de calidad del consumidor (con el riesgo para el productor establecido en el 10 %).
A diferencia de la norma ISO 2859-5, cuyos planes de muestreo se han diseado para
complementar el sistema de muestreo de aceptacin de la NTC-ISO 2859-1, los planes de
muestreo de la norma ISO 8422 aseguran que los riesgos tanto del productor como del
consumidor se encuentran bajo estricto control. Por tanto, se pueden usar cuando el muestreo
se lleva a cabo por razones de reglamentacin, demostracin de la calidad de los procesos de
produccin o ensayos de hiptesis estadsticas.

Norma ISO 8423:1991
5)
, Planes de muestreo secuencial para inspeccin por variables
para porcentaje de no conformes (desviacin estndar conocida)

El propsito de esta norma es suministrar planes de muestreo para aceptacin de lotes
sometidos a muestreo secuencial para porcentaje de no conformes cuando la inspeccin es por
variables y se puede considerar que la desviacin estndar se conoce. El procedimiento de
muestreo secuencial permite que el inspector seleccione e inspeccione los elementos uno por
uno. Despus de la inspeccin de cada elemento individual, se decide si se debe inspeccionar
otro elemento, o si hay suficiente informacin para aceptar o rechazar el lote. Generalmente, el
uso de un plan de muestreo secuencial conduce a un tamao de muestra promedio menor al
de los planes de muestreo simple con la misma caracterstica operativa, pero en los casos
individuales el tamao de muestra necesario puede exceder considerablemente el del plan
correspondiente para muestreo simple. La norma brinda un mtodo general para construir
planes de muestreo secuencial con riesgos dados para el consumidor y el productor. Se dan
tablas de los planes de muestreo que han especificado un riesgo para el productor del 5 %, y

5)
En actualizacin en la ISO. La norma ISO 3951-5 reemplaza el Anexo A de la norma ISO 8423:1991, la cual
se ha revisado tcnicamente para mejorar su compatibilidad con los sistemas de muestreo de la norma
ISO 3951-1.


32
para el consumidor del 10 %. Un anexo de la norma brinda planes de muestreo secuencial que
se pueden usar para sustituir los planes de muestreo de la norma ISO 3951.

ISO/TR 8550:1994
6)
, Gua para la seleccin de un plan, un esquema o un sistema de
muestreo de aceptacin en la inspeccin de elementos discretos en lotes (GTC 99)

El propsito principal de este documento es brindar orientacin para la seleccin de un
sistema, programa o plan de muestreo de aceptacin, principalmente en el contexto de las
normas o proyectos de norma ISO existentes. Adems, revisa los sistemas disponibles y
muestra las formas en las que se pueden comparar para evaluar su conveniencia para una
aplicacin prevista. La gua tambin indica cmo el conocimiento previo del proceso de
fabricacin o de prestacin del servicio y el desempeo de la calidad pueden influir en la
seleccin del sistema, programa o plan de muestreo, y tambin cmo las necesidades
particulares del cliente afectan la seleccin. Se describen algunas circunstancias especficas
encontradas en la prctica y se explica el mtodo de seleccin de un plan. Se proporcionan
algunas listas de chequeo o indicadores y tablas, para ayudar a los usuarios en la seleccin de
un sistema, programa o plan para su propsito. Se incluyen dos grficos para ilustrar los
procedimientos seguidos en el proceso de seleccin.

Norma ISO 10576-1:2003, Mtodos estadsticos. Directrices para la evaluacin de la
conformidad con requisitos especificados. Parte 1: Principios generales (NTC 5357-1)

La determinacin de la conformidad es un examen sistemtico del grado en que una
organizacin cumple con un criterio especificado. El objetivo es brindar aseguramiento de la
conformidad, ya sea como una declaracin del proveedor o como una certificacin por una
tercera parte (vase la ISO/IEC Guide 2 (GTC-ISO/IEC 2)). Usualmente se formula una
especificacin como un solo valor lmite, VL, o como un conjunto de valores lmite (superior o
inferior) para una caracterstica mensurable. Cuando la especificacin hace referencia, por
ejemplo, a caractersticas relacionadas con la salud, los valores lmite, se denominan algunas
veces valor umbral lmite, VUL (TLV), o lmites de exposicin permisibles (LEP).

Siempre que la determinacin de la conformidad involucra incertidumbre de la medicin o del
muestreo, una prctica comn es apelar a elementos de la teora de la hiptesis estadstica
para obtener un procedimiento formal. Al conocer el procedimiento de medicin y su
comportamiento en relacin con la incertidumbre de sus resultados, es posible estimar y
minimizar el riesgo de hacer declaraciones errneas de conformidad o no conformidad con las
especificaciones. Una forma operativa de formular requisitos de aseguramiento es exigir que
siempre que una organizacin declare conformidad, este estado no se debera alterar por
medidas posteriores en la organizacin, incluso usando mediciones ms precisas (por ejemplo,
un mejor mtodo de medicin o tecnologa). Tambin es posible, en trminos de riesgos, el
riesgo (errneamente) de declarar que una organizacin no conforme sea declarada conforme.
En consecuencia, es necesario tolerar un riesgo (considerable) de que una organizacin, que
slo cumple marginalmente, sea declarada como conforme. La aplicacin de un procedimiento
en dos etapas en vez de una sola, en general reducir el riesgo.

Cuando se lleva a cabo un ensayo para la determinacin de la conformidad, son vlidas
consideraciones similares.

Norma ISO 10725:2000, Planes y procedimientos de muestreo para la inspeccin de
material a granel (NTC 5188)

Esta norma especifica los planes de muestreo de aceptacin mediante la determinacin de
variables y el empleo de procedimientos de inspeccin para aceptacin de materiales a granel.

6)
En actualizacin en la ISO para elaborar tres partes.


33
Estos planes de muestreo cumplen con curvas caractersticas de operacin especficas a un
costo razonable. Esta norma es aplicable a la inspeccin cuando la media del lote de una
caracterstica de calidad nica es el factor principal en la determinacin de aceptabilidad del
lote, pero tambin ofrece procedimientos especiales para mltiples caractersticas de calidad.
Esta norma es aplicable a los casos en que se conocen los valores de desviaciones estndar
en etapas individuales de muestreo o son imprecisos.

Esta norma se basa en hiptesis de desviaciones estndar conocidas y estables. Para juzgar la
estabilidad de cada desviacin estndar se usa un tipo especial de grficos de control, y los
valores del factor para obtener un lmite de control superior se tabulan para grados de libertad
mayores. Es equivalente a una prueba F extendida.

Los planes de muestreo se pueden ajustar al nivel de calidad del material suministrado, aunque
no se suministran reglas de cambio.

El Anexo C (Informativo) brinda el fundamento terico para "desviaciones estndar conocidas",
como las siguientes:

a) Aspectos matemticos de las hiptesis;

b) Los modelos matemticos para una sola caracterstica;

c) Modelos matemticos para mltiples caractersticas, y

d) Una breve descripcin de los procedimientos de clculos de diseo.

e) El Anexo C (Informativo) tambin brinda una breve descripcin de las "desviaciones
estndar imprecisas".

El Anexo D (Informativo) proporciona informacin terica y mtodos prcticos para calcular las
curvas caractersticas de operacin.

El tema de esta norma est en la lnea limtrofe entre el muestreo a granel y el muestreo de
aceptacin. Se ha prestado atencin a la determinacin de la consistencia con otras normas
internacionales elaboradas por el ISO/TC 69/SC 3 y el SC5, incluida la ISO 11648-1 (NTC 5290-1).

Norma ISO 11095:1996, Calibracin lineal usando materiales de referencia

Esta norma tiene tres propsitos:

- Primero, esbozar los principios generales para calibrar un sistema de medicin y
mantener ese sistema de medicin "calibrado" en un estado de control estadstico.

- Segundo, presentar un mtodo bsico para estimar una funcin de calibracin lineal
bajo alguna de las dos hiptesis relativas a la variabilidad de las mediciones, verificar la
hiptesis de linealidad de la funcin de calibracin y las hiptesis sobre la variabilidad
de las mediciones y estimar el valor de una nueva cantidad desconocida, mediante la
transformacin de las mediciones hechas sobre esa cantidad con la funcin de
calibracin.

- Tercero, suministrar un mtodo de control para uso extendido de una funcin de
calibracin, para detectar cuando la funcin de calibracin necesite actualizarse, y
estimar la incertidumbre de las mediciones despus de la transformacin con la funcin
de calibracin.


34
Se dan dos alternativas al mtodo bsico en condiciones especiales. Se da un ejemplo para
ilustrar el mtodo bsico y el mtodo de control.

Norma ISO 11453:1996, Interpretacin estadstica de datos. Ensayos e intervalos de
confianza relativos a proporciones

Esta norma suministra procedimientos para la estimacin de la proporcin p de elementos con
una caracterstica especfica de una muestra de n elementos de una poblacin. Igualmente, se
dan procedimientos para la estimacin puntual como intervalos de confianza unilaterales y
bilaterales. Adems, tambin se suministran pruebas de significacin sobre las proporciones p
para comparaciones de una proporcin con un valor dado p
0
y para comparaciones de las dos
proporciones, y procedimientos para determinar los tamaos de muestra para estos ensayos,
con el fin de obtener una potencia especificada. Es esencial que la toma de muestras no tenga
ningn efecto apreciable sobre la poblacin. Si la toma de muestras aleatoria es menor del 10 %
de la poblacin, esto es satisfactorio usualmente; pero si la muestra es mayor que este valor,
se pueden obtener resultados confiables mediante los procedimientos presentados en esta
norma slo remplazando cada elemento sometido a muestreo antes de tomar aleatoriamente el
siguiente elemento de la poblacin. Los diferentes procedimientos se encuentran en tres
formatos diferentes, y su uso se ilustra mediante ejemplos numricos.

Norma ISO 11462-1:2001, Directrices para la implementacin de un Control Estadstico de
Procesos, CEP (SPC, por su sigla en ingls). Parte 1: Elementos del CEP (SPC) (GTC 106-1)

Esta norma presenta directrices para la implementacin de un control estadstico de procesos
(CEP). Estas directrices estn dirigidas principalmente a incrementar la eficiencia en la
produccin y la capacidad inherente para una cantidad dada de entrada de recursos. La
presente norma integra las definiciones tradicionales del control estadstico de procesos,
control algortmico de procesos y mtodos de control basados en modelos. Tambin extiende
la definicin del trmino "parmetro" para aplicarla a un parmetro de proceso o de producto, y
para reconocer que un parmetro de producto puede ser un parmetro en el proceso o del
producto final. Se pretende que los elementos de la presente norma se seleccionen con base
en su aplicabilidad y conveniencia para un proceso especfico. La seleccin de los elementos
de CEP, el orden en que una organizacin implemente estos elementos y la medida en que se
apliquen los elementos y sean adoptados por una organizacin dependen completamente de
factores que incluyen: necesidades del cliente, mercado al que se sirve, naturaleza del
producto o servicio, tecnologa, y la naturaleza y rapidez de los procesos de produccin y
transacciones. Estas directrices de CEP son complementarias (no alternativas) a los requisitos
tcnicos especificados y del sistema de calidad. Son genricas, independientes de cualquier
proceso, industria o sector econmico especfico. Estas directrices del sistema de CEP no
pretenden velar por la uniformidad de los sistemas de control estadstico de procesos.

Parte 1: Principios generales (NTC 5290-1)

Esta norma tambin suministra orientacin para la aplicacin de mtodos estadsticos. Por
ejemplo, en las normas mencionadas previamente se especifican diferentes mtodos de
ensayo de sesgo, pero no es posible que los usuarios determinen cul es mejor. Esta norma
intenta brindar una base para la determinacin del sesgo mediante la introduccin directa de
varianzas de error mediante mediciones por duplicado de cada elemento de datos pareados.
Esto conduce a ms acumulacin de conocimiento acerca de varianzas de error que cualquier
otro mtodo propuesto para la determinacin del sesgo.


35
La necesidad de un estudio sobre la aplicacin del anlisis de datos en serie, por ejemplo, se
ha sugerido recientemente el mtodo del variograma, para el establecimiento de un plan de
muestreo de materiales a granel. Adems, esta norma proporciona informacin sobre las
aplicaciones del anlisis de datos en serie a diferentes tipos de datos en vez de a una norma,
debido a que la tcnica se encuentra en desarrollo actualmente.

Parte 2: Muestreo de materiales particulados (NTC 5290-2)

Esta norma establece los mtodos bsicos para muestreo de materiales particulados a granel,
tales como menas, concentrados minerales, carbn, productos qumicos industriales en polvo o
en forma granular, y productos agrcolas tales como granos.

Se incluye el muestreo mecnico y manual en corrientes en movimiento, el muestreo en correa
transportadora detenida y el muestreo en situaciones estacionarias. Presenta un modelo
matemtico para describir las diferentes fuentes de error que influyen en el resultado del
muestreo, y describe cmo se pueden estimar las varianzas asociadas con estas fuentes de
error. Incluye criterios de desempeo que se deben cumplir si se busca evitar el sesgo, y los
mtodos para calcular el nmero de incrementos en el muestreo y la masa de muestra
requerida para lograr un grado de precisin dado. Tambin describe mtodos prcticos para
preparar muestras de ensayo de muestras en bruto.

Norma ISO 11843-1:1997, Capacidad de deteccin. Parte 1: Trminos y definiciones

Esta norma especifica trminos y definiciones relacionados con la deteccin de una diferencia
entre el estado real de un sistema y su estado bsico, incluido el valor crtico de la variable de
estado neto. De acuerdo con estas definiciones, el valor estimado de una variable de estado
neto exceder su estado crtico solamente con una pequea probabilidad, cuando el sistema
est en su estado bsico. En consecuencia, cuando se excede este valor crtico se puede
concluir con una pequea probabilidad de error, que el sistema no est en su estado bsico. En
el caso de los anlisis qumicos, cuando la concentracin excede el valor mnimo detectable, se
puede concluir con una pequea probabilidad de error, que la concentracin de un analito
excede la del blanco de material.

Norma ISO 11843-2:2000, Capacidad de deteccin. Parte 2: Metodologa en el caso de la
calibracin lineal

Esta norma presenta el diseo de experimentos que se pueden utilizar para estimar los
trminos definidos en la norma ISO 11843-1 y describe cmo calcular los estimados de sus
valores a partir de datos experimentales. Es aplicable cuando la funcin de calibracin que
relaciona la variable de estado con la variable de respuesta es lineal, y cuando la desviacin
estndar de repetibilidad est relacionada en forma constante o lineal con la variable de estado
neto. Contiene frmulas para el clculo de la funcin de calibracin, el valor crtico de la
variable de estado neto y el valor detectable mnimo, e incluye un anexo que contiene algunos
ejemplos numricos de estos clculos.

Norma ISO 11843-3:2003, Capacidad de deteccin. Parte 3: Metodologa para la
determinacin del valor crtico para la variable de respuesta cuando no se usan datos de
calibracin

Esta norma presenta el diseo de experimentos que se puede usar para estimar los trminos
definidos en la Parte 1, y describe cmo calcular estimados de sus valores a partir de datos
experimentales. Se recomienda el procedimiento de la presente norma solamente para la
determinacin del valor crtico de la variable de respuesta en situaciones en las que no se usan


36
datos de calibracin. Se supone que la distribucin de datos es normal o cuasi-normal. El
procedimiento se recomienda para situaciones en las que es difcil obtener una gran cantidad
de estados reales, aunque se puede preparar una gran cantidad del estado bsico. Contiene
frmulas para el clculo del valor crtico de la variable de respuesta, e incluye un anexo que
presenta algunos ejemplos numricos del clculo.

Norma ISO 11843-4, Capacidad de deteccin. Parte 4: Metodologa para la comparacin
del valor mnimo detectable con un valor dado

Esta norma brinda un criterio para juzgar si el valor mnimo detectable es inferior a un valor
dado de la variable de estado neto y presenta el diseo de experimentos que se pueden utilizar
para determinar la conformidad con este criterio. A diferencia de la Parte 2, no es necesario
suponer que la funcin de calibracin que relaciona la variable de estado con la variable de
respuesta es lineal, y que la desviacin estndar de repetibilidad est relacionada en forma
constante o lineal con la variable de estado neto. Se incluyen frmulas para determinar la
conformidad del criterio, y en un anexo se presenta un ejemplo numrico.

principio de asignacin de prioridades (PAP). Parte 1: Directrices para el enfoque PAP

La presente norma es una gua, no una fuente de planes y programas de muestreo. Especifica
los principios organizacionales del muestreo de aceptacin sucesivo realizado por diferentes
partes: el proveedor, el consumidor y una tercera parte.

Est diseada para la inspeccin de poblaciones de cualquier producto suministrado o
entregado en elementos discretos en lotes. Es aplicable a aquellas situaciones en las que el
proveedor, en forma unilateral, o contractualmente, el proveedor y el consumidor, especifican
criterios de calidad para los lotes con base en los cuales stos se consideran satisfactorios.

Esta norma describe las reglas comunes para toma de decisiones y determinacin de las
restricciones para los riesgos y niveles de confianza de las partes, con base en informacin
subjetiva y objetiva acerca de la capacidad del proveedor para cumplir los requisitos de calidad.
Estas restricciones estn representadas por niveles de confianza apropiados. El sistema de la
ISO 13448 trata sobre el principio de asignacin de prioridades y contiene tablas para los
niveles confianza de una informacin prioritaria, incluida la evidencia de la implementacin de
la familia ISO 9000 por un proveedor.

principio de asignacin de prioridades (PAP). Parte 2: Planes de muestreo simple
coordinados para muestreo de aceptacin por atributos

La Parte 2 de la norma ISO 13448 es un sistema de muestreo indexado mediante niveles de
confianza del principio de asignacin de prioridades y lmites de calidad normativos (LCN).
Establece procedimientos de muestreo por atributos y planes de muestreo simple para
inspecciones sucesivas independientes del mismo lote realizadas por el proveedor, el
consumidor y/o la tercera parte. Trata sobre los ambientes adecuados para aplicar las normas
ISO 13448, ISO 2859 e ISO 8422, contiene procedimientos de muestreo del proveedor y del
consumidor. Tambin incluye tablas de planes PAP de muestreo simple por atributos y reglas
para su seleccin.

Esta norma tambin prev el caso en el que diferentes partes (es decir, productor, cliente y/o
tercera parte) llevan a cabo inspecciones sucesivas de muestras en el mismo lote. Esto permite
independencia de cada parte para la seleccin del plan de muestreo, y slo es necesario
coordinar sus planes de muestreo con requisitos especficos tales como los relativos a los


37
riesgos para el productor o para el cliente. De esta manera se posibilita que cada parte
organice la inspeccin, de acuerdo con sus propios recursos y prcticamente se elimina la
posibilidad de que diferentes partes obtengan resultados en conflicto debido a la variabilidad
del muestreo.

La presente norma presenta un catlogo de planes de muestreo simple determinados en
trminos de nivel de calidad normativo (NCN)

Norma ISO 13528:2005, Mtodos estadsticos para usar en ensayos de competencia por
comparacin interlaboratorios

La presente norma proporciona descripciones detalladas de los mtodos estadsticos vlidos
para usar en el anlisis de datos obtenidos de programas de ensayo de competencia, y
presenta recomendaciones sobre su uso en la prctica por participantes en tales programas y
por organismos de certificacin. Se prev su uso conjuntamente con la Gua 43 de la ISO,
Desarrollo y operacin de ensayo para competencia de laboratorios. Describe varios mtodos
para la determinacin del valor asignado y su incertidumbre estndar y varios mtodos para
determinar la desviacin estndar de la evaluacin de la competencia, e incluye un mtodo
vlido para calcular el valor asignado a partir de los resultados reportados por algunos o todos
los participantes en una ronda de ensayo de competencia. Suministra directrices de uso para
limitar la incertidumbre del valor asignado y para escoger el nmero de rplicas de mediciones.
Describe el uso de varias estadsticas de desempeo, incluido el puntaje z, y proporciona
mtodos grficos apropiados que se pueden usar para presentar los resultados de una o ms
rondas de un ensayo de competencia de estos puntajes de desempeo.

Norma ISO 14560:2004, Procedimientos de muestreo de aceptacin por atributos. Niveles
de calidad especificados en elementos no conformes por milln

Esta norma utiliza elementos no conformes por milln para la estimacin y reporte de niveles
de calidad, y en su indexacin de planes de muestreo. Los planes de muestreo se determinan
mediante tablas de indexacin con un nivel de calidad lmite seleccionado (NCL) y un nivel de
calidad estimado o supuesto. Tambin se dan procedimientos para estimar los niveles de
calidad del producto o proceso. Un aspecto clave de la presente norma es que brinda
incentivos para que los proveedores mejoren su calidad mediante la exigencia de tamaos de
muestra ms grandes para aceptacin del lote cuando la calidad baje, y tamaos de muestra
ms pequeos cuando la calidad mejore. Los planes de muestreo de aceptacin de esta norma
estn basados en un riesgo mximo para el productor del 10 % y un riesgo mximo para el
consumidor del 20 %. Tambin se tabulan para cada plan los niveles de calidad que
corresponden a un riesgo del 5 % para el productor y un 10 % de riesgo para el consumidor.
Cuando se estima un nivel de calidad del proceso, se suministran procedimientos para excluir
datos de una auditora o muestra de aceptacin del lote bajo determinadas condiciones.

intervalos de tolerancia estadstica

Esta norma describe procedimientos para establecer intervalos de tolerancia estadstica que
incluyen al menos una proporcin especificada p de la poblacin con un nivel de confianza
especificado. Se presentan intervalos de tolerancia estadstica unilaterales y bilaterales; un
intervalo unilateral tiene un lmite superior o uno inferior, mientras que uno bilateral tiene lmites
tanto superiores como inferiores. Se consideran dos tipos de intervalos de tolerancia: uno
paramtrico y uno con distribucin libre. El mtodo paramtrico supone que la caracterstica
que se estudia tiene una distribucin normal, y la distribucin libre supone que no se conoce
nada acerca de la distribucin, excepto que es continua. Se incluyen procedimientos para el
caso paramtrico para las dos situaciones siguientes: una media desconocida y una varianza


38
conocida, y una media desconocida y una varianza desconocida. Se presentan tablas extensas
con valores exactos de los factores, para varios valores de entrada para niveles de confianza
del 50 % al 99 %, para la proporcin p de 0,50 a 0,999 y para tamaos de muestra de 2 a 1 000.
Para intervalos de tolerancia estadstica bilateral de distribucin libre, se suministran tablas de
los tamaos de muestra requeridos para valores usados comnmente de la proporcin p y del
nivel de confianza. Estos mtodos se ilustran mediante varios ejemplos.

Norma ISO 16269-7:2001, Interpretacin estadstica de datos. Parte 7: Mediana. Intervalos
de estimacin y confianza

Esta norma especifica procedimientos para establecer un estimado puntual e intervalos de
confianza para la mediana de cualquier distribucin de probabilidad continua, con base en una
muestra aleatoria simple de tamao n de esa poblacin. Se presentan procedimientos para
intervalos de confianza unilaterales y bilaterales. Los procedimientos se basan en estadstica
de orden y son de distribucin libre, es decir, no se requiere conocimiento de la familia de
distribuciones a la que pertenece la distribucin. Como los procedimientos exactos para
determinar intervalos de confianza de distribucin libre requieren que se resuelvan
inexactitudes, se da una aproximacin que da resultados exactos para muestras de hasta ms
de 280 000. Los procedimientos se ilustran mediante dos ejemplos numricos.

los intervalos de prediccin

Esta norma describe procedimientos, con base en una muestra aleatoria inicial de n elementos
de una poblacin, para establecer un intervalo de una caracterstica de calidad que, con un
nivel de confianza especificado, incluir el valor medido de la caracterstica en todos los
elementos, pero mximo un nmero especificado r de otros elementos m tomados
aleatoriamente de la misma poblacin. Se dan procedimientos para intervalos de prediccin
unilaterales y bilaterales; un intervalo unilateral tiene un lmite superior x* + ks o un lmite inferior
x* - ks, mientras que un intervalo bilateral tiene ambos, en donde x* es la media de la muestra
para la muestra aleatoria inicial y s es su desviacin estndar. Se consideran dos tipos de
intervalos de prediccin, el parmetrico y el de distribucin libre. El mtodo paramtrico supone
que la caracterstica que se estudia tiene distribucin normal, y la distribucin libre supone que
no se conoce nada acerca de la distribucin, excepto que es continua.

Para el casi paramtrico, se incluyen procedimientos para una media desconocida y varianza
conocida, y tambin para una media y una varianza desconocidas. Las tablas extensas
proporcionan valores del factor requerido k para 6 niveles de confianza que van del 90 % al
99,9 % para 44 tamaos de muestra de muestra iniciales n que van de 2 hasta el infinito, y para
32 tamaos de muestra m que van de 1 a 1 milln para la otra muestra a la que se aplica la
prediccin, todo para el caso r = 0.

Para los intervalos de prediccin de distribucin libre unilaterales y bilaterales, los intervalos se
basan en la mayor o la menor estadstica de orden, y se suministran tablas de tamaos de
muestra requeridas n para los mismos 6 niveles de confianza y los mismos 32 valores de m
mencionados, para r = 0, 1 ..., 10.

Los mtodos se ilustran mediante 10 ejemplos.


39
Norma ISO 18414:2006, Procedimientos de muestreo de aceptacin por atributos.
Sistema de muestreo con aceptacin cero, con base en el principio de crditos para
controlar la calidad de salida

La presente norma especifica un sistema de programas de muestreo simple para inspeccin
lote a lote por atributos, para uso cuando la inspeccin es no destructiva y la probabilidad de
clasificar errneamente el estado de la(s) caracterstica(s) de calidad de un producto es
insignificante. Todos los planes de muestreo tienen forma de aceptacin cero, es decir, no se
acepta ningn lote si la muestra de l contiene uno o ms elementos no conformes. Estos
programas dependen de un lmite de calidad saliente promedio, cuyo valor lo escoge el
usuario; no se establecen restricciones sobre la seleccin del valor del calidad lmite promedio
de salida CLPS (AOQL) o sobre los tamaos de lotes sucesivos en la serie. La metodologa
asegura que la calidad promedio general que llega a los consumidores o al mercado a la larga
no exceder el calidad lmite promedio de salida CLPS (AOQL).

Los programas estn previstos para inducir a un proveedor, por medio de la presin econmica
y psicolgica de una no aceptacin potencial y la consecuente prdida de crdito acumulado, a
mantener un proceso libre de conformidades mientras se asegura, por medio de los tamaos
de muestra ms pequeos que resulten prcticos, que el porcentaje de elementos no
conformes a largo plazo entregados al cliente o al mercado, no exceden el calidad lmite
promedio de salida CLPS (AOQL). Este objetivo se logra mediante la reduccin progresiva del
tamao de la muestra en respuesta a una buena historia de calidad.

Los programas estn designados para aplicacin a una serie de lotes de cada proveedor. El
principio del crdito brinda proteccin automtica al cliente si se detecta disminucin en la
calidad, por medio de una prdida total de crdito acumulado y el regreso a un tamao de
muestra relativamente grande siempre que se encuentre un elemento no conforme, e
inspeccin al 100 % del primer lote si ste no es aceptado, o de cualquier lote no aceptado que
sigue inmediatamente a un lote no aceptado. Esta norma tiene la ventaja sobre los otros
sistemas determinados de CLPS (AOQL), de que es posible evitar la inspeccin al 100 % de
los lotes sin comprometer el CLPS (AOQL). El principio del crdito tambin brinda un incentivo
para reducir los costos del muestreo (por medio de la reduccin progresiva en el tamao de
muestra requerido) si se obtiene buena calidad en forma constante.

Esta norma puede ser adecuada para propsitos reglamentarios, ya que el control de la calidad
esperada de los elementos que llegan al mercado se alcanza con los menores tamaos de
muestra posibles y el control a largo plazo del nivel de calidad obtenido o real en el mercado se
logra con la certeza, independientemente de lo larga o corta que sea la serie de proveedores
individuales. Esta norma la pueden utilizar proveedores/productores,
compradores/consumidores y agencias de reglamentacin para controlar la calidad esperada
de la totalidad del producto aceptado de cada tipo de cada fuente.

Norma ISO 21247:2005, Sistemas de muestreo de aceptacin cero combinados, y
procedimientos de control de procesos para aceptacin de productos

La presente norma presenta un conjunto de planes de muestreo y procedimientos para evaluar
la conformidad con los requisitos especificados. Estos planes no estn basados en el NAC y no
permiten no conformidades en las muestras tomadas para aceptacin. Se prevn planes
acoplados para muestreo por atributos, muestreo por variables o muestreo continuo por
atributos. Todos estos planes prevn el cambio de severidad en la inspeccin, entre normal,
estricta y reducida. Esta norma tambin permite, y de hecho, estimula a los proveedores a
desarrollar sus sistemas de calidad hasta el punto en que se puedan usar para la aceptacin
de productos en lugar de las tablas de muestreo.


40
Norma ISO 21747:2006, Mtodos estadsticos. Estadsticas de capacidad y desempeo
del proceso para caractersticas de calidad medidas

Este documento proporciona una estructura para estimar la capacidad/desempeo de procesos
industriales para un conjunto de procesos estndar. Estos procesos normalizados estn
clasificados por la estabilidad del primer y segundo momento distribucional en cuanto a si son
constantes, cambian sistemticamente o cambian aleatoriamente. Como tal, la
capacidad/desempeo de la calidad se puede evaluar para distribuciones de forma muy
diferente con respecto al tiempo.

ISO/TS 21748:2004, Gua para el uso de estimados de repetibilidad, reproducibilidad y
veracidad en la estimacin de la incertidumbre de la medicin (GTC 142)

La especificacin tcnica ISO/TS 21748 (GTC 142) presenta una metodologa para estimar la
incertidumbre de la medicin asociada con los resultados de los mtodos de ensayo
normalizados sujetos a estudios colaborativos de acuerdo con la norma ISO 5725-2 (NTC
3529-2), Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de la medicin. Parte 2:
Mtodo bsico para la determinacin de la repetibilidad y la reproducibilidad de un mtodo de
medicin normalizado. El mtodo general usado exige lo siguiente:

- Los valores para la repetibilidad, reproducibilidad y veracidad del mtodo de ensayo
utilizado, como se describe en la Parte 2 de la norma ISO 5725 (NTC 3529-2), estn
disponibles a partir de datos publicados acerca del mtodo. Estos estiman los
componentes de varianza en laboratorio y entre laboratorios, y la incertidumbre
asociada con la veracidad del mtodo.

- El laboratorio confirma que la implementacin del mtodo de ensayo es coherente con
el desempeo establecido del mtodo, mediante la verificacin de su propio sesgo y
precisin, y en consecuencia, que los datos son aplicables a los resultados que se
obtienen.

- Las influencias sobre los resultados de la medicin que no se trataron adecuadamente
en el estudio colaborativo estn identificadas y se cuantificaron las varianzas asociadas.

Un estimado de incertidumbre se hace combinando las varianzas en la forma prescrita en la
Gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin, publicada por BIPM, IEC, IFCC,
ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.

ISO/TS 21749:2005, Incertidumbre de las mediciones para aplicaciones metrolgicas.
Mediciones repetidas y experimentos anidados

Este documento brinda orientacin sobre la evaluacin de las incertidumbres asociadas con la
medicin de los elementos de ensayo, por ejemplo, como parte de la inspeccin de produccin
regular. Estas incertidumbres contienen contribuciones del propio proceso de medicin y de la
variabilidad del proceso de produccin. El mtodo adoptado se basa en los resultados de un
experimento diseado por el laboratorio de ensayo o calibracin involucrado en la evaluacin
de los efectos, tales como los del operador, el medio ambiente y el tiempo. La forma del diseo
experimental abordado permite la aplicacin del anlisis de varianza (ANOVA) para estimar las
varianzas asociadas con los diferentes efectos. Se tratan otras fuentes de incertidumbre tales
como la configuracin de la medicin, la no homogeneidad del material y el sesgo. Tambin
trata sobre del uso de mediciones de patrones de verificacin, como un medio para obtener
informacin cuantitativa sobre el propio proceso de medicin. La gua cumple los principios de
la Gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin, publicada por BIPM, IEC, IFCC,
ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.


41
ISO/TR 22971:2005, Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de
mediciones. Gua prctica para el uso de la ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2) en el diseo,
implementacin y anlisis estadstico de resultados de repetibilidad y reproducibilidad
interlaboratorio (GTC 131)

El documento est dividido en cuatro secciones, que incluyen:

- La organizacin de un programa interlaboratorio.

- El examen crtico de datos.

- La estimacin de las desviaciones estndar de repetibilidad y reproducibilidad, y

- Los ejemplos elaborados usando software estadstico.

La primera seccin trata sobre la organizacin del ensayo interlaboratorio y comprende las
funciones del coordinador, personal de laboratorio y estadsticos en la preparacin y
administracin del ensayo; la seleccin de materiales y niveles de inters para el ensayo, y la
seleccin de laboratorios. Tambin describe cmo va a ser el tratamiento estadstico de las
rplicas de mediciones (que se van a hacer en cada muestra) y la forma en la que se deben
reportar los datos resultantes.

La segunda seccin tiene que ver con datos que usan procedimientos grficos y numricos.
Tambin se brinda orientacin acerca de cundo los datos son anmalos, es decir, si son
consistentes con otros datos del estudio, y se usan pruebas de valores atpicos (como las de
Cochran, Barlett, Levene, Hartley o Grubb), incluso cuando los datos no estn en equilibrio,
para identificar la presencia o ausencia de datos anmalos. Los datos que se han identificado
como valores estadsticos atpicos se reportan al coordinador, quien debe llevar a cabo la
investigacin apropiada para determinar si retener, rechazar o modificar cualquier dato.

La tercera seccin trata sobre la estimacin e interpretacin de desviaciones estndar de
repetibilidad y reproducibilidad. Tambin se incluye una comparacin de las contribuciones
relativas de las desviaciones estndar de repetibilidad y reproducibilidad con la variabilidad
total del mtodo de ensayo. Varios ejemplos ilustran el mtodo.

La cuarta seccin presenta ejemplos que destacan varias tcnicas que se pueden usar. Esta
seccin ilustra la medida en la que se pueden obtener automticamente grficos y estadsticas
usando programas de software estadstico. El objetivo no es dar publicidad ni respaldar
paquetes especficos, sino hacer nfasis en las ventajas de los clculos automticos, a saber,
la exactitud, rapidez y capacidad para usar procedimientos que podran no ser posibles slo
con una calculadora.


42
ANEXO B
(Informativo)

NDICE

Pgina del resumen
Documento normativo nacional Documento normativo internacional
No tcnico Tcnico
Gua ISO 33 3 19
Gua ISO 35 3 19
NTC 2224 ISO 2602 3 19
NTC 3540 ISO 2854 4 20
NTC - ISO 2859-1 ISO 2859-1 4 20
NTC - ISO 2859-2 ISO 2859-2 4 20
NTC - ISO 2859-3 ISO 2859-3 4 21
NTC - ISO 2859-4 ISO 2859-4 5 21
NTC - ISO 2859-5 ISO 2859-5 5 22
NTC - ISO 2859-10 ISO 2859-10 5 22
NTC 4608 ISO 3301 6 22
--- ISO 3494 6 23
NTC 2062-1 Primera actualizacin ISO 3534-1 6 23
NTC 2062-2 ISO 3534-2 7 24
NTC 2062-3 ISO 3534-3 7 25
NTC-ISO 3951-1 ISO 3951-1 7 25
--- ISO 3951-2 8 24
--- ISO 3951-3 8 25
--- ISO 3951-5 9 25
--- ISO 5479 9 26
NTC 3529-1 ISO 5725-1 9 26
NTC 3529-2 ISO 5725-2 9 27
NTC 3529-3 ISO 5725-3 10 27
NTC 3529-4 ISO 5725-4 10 27
--- ISO 5725-5 10 28
--- ISO 5725-6 10 28
NTC-ISO 7870 ISO 7870-1 10 28
--- ISO/TR 7871 11 29
NTC-ISO 7873 ISO 7873 11 29
NTC 5417 ISO 7966 11 29
NTC-ISO 8258 ISO 8258 11 30
--- ISO 8422 12 30
--- ISO 8423 12 31
GTC 99 ISO/TR 8550 12 31
NTC 5357-1 ISO 10576-1 12 32
NTC 5188 ISO 10725 13 32
--- ISO 11095 13 33
--- ISO 11453 13 33
GTC 106-1 ISO 11462-1 14 34
NTC 5290-1 ISO 11648-1 14 34
NTC 5290-2 ISO 11648-2 14 34
--- ISO 11843-1 14 35
--- ISO 11843-2 15 35
--- ISO 11843-3 15 35
--- ISO 11843-4 15 35
--- ISO 13448-1 15 35
--- ISO 13448-2 15 36
--- ISO 13528 16 36
--- ISO 14560 16 37
--- ISO 16269-6 16 37
--- ISO 16269-7 16 37
--- ISO 16269-8 17 37
--- ISO 18414 17 38
--- ISO 21247 18 39
--- ISO 21747 18 39
GTC 142 ISO/TS 21748 18 39
--- ISO/TS 21749 18 40
GTC 131 ISO/TR 22971 18 40


43
DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Guidelines for the Selection of
Statistical Methods in Standardization and Specification. Genve: ISO, 2007, 37 p. (ISO TR
13425-2006).

GTC 90 Guía para La Selección de Métodos Estadísticos en Normalización y Especificaciones - 20070829

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