Portaria n 1.

052/MS/SVS, de 29 de dezembro de 1998

D.O.U. 31/12/98
O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas
atribuies legais e, Considerando o artigo 128 do Decreto 79.094/77;
considerando ainda, a necessidade de estabelecer normas para a concesso
de Autorizao de Funcionamento para empresas que exeram a atividade
de transporte de produtos farmacuticos e farmoqumicos, sujeitos
vigilncia sanitria, resolve:
Art. 1 Aprovar a relao de documentos necessrios para habilitar a
empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacuticos e
farmoqumicos, sujeitos vigilncia sanitria.

I - Formulrio especfico, preenchido em duas vias, solicitando concesso de
autorizao de funcionamento.
II - Comprovante de pagamento de preo pblico (DARF), cdigo 6470, em
duas vias, original e cpia.
III - Contrato Social constando a atividade de transporte de produtos
farmacuticos e farmoqumicos.
IV - Cpia da inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ ou
CGC .
V - Apresentao de Manual de Boas Prticas de Transporte, segundo
diretrizes de Boas Prticas de Transporte de Ministrio da Sade.
VI - Relao do quantitativo de veculos disponibilizados para este tipo de
atividade e de quantos destes veculos estaro completamente adaptados
para o transporte de produtos farmacuticos e farmoqumicos
exclusivamente, conforme diretrizes de Boas Prticas de Transporte
VII - rea de atuao (Nacional ou Internacional)
VIII - Tipos de Produtos a serem transportados ( se exigem condies
especiais de controle/conservao /transporte , etc).
IX - Comprovao de assistncia profissional competente (farmacutico) p/
verificao e controles necessrios.
Art. 2 A Autorizao de Funcionamento das empresas que exeram a
atividade enumerada no artigo 1 extensiva a todos os estabelecimentos
da empresa.
1 A Autorizao de Funcionamento de que trata este regulamento, no
exclui da obrigatoriedade da Licena de Funcionamento, expedida pela
Autoridade Sanitria onde est situado o estabelecimento.
2 - Para o licenciamento, pela Autoridade Sanitria Estadual/Municipal ,
dever ser exigido um guia de procedimentos sobre os produtos a serem
transportados , a serem fornecidos pelo titular do registro, ou da
distribuidora contratante, principalmente para aqueles que necessitem de
condies especiais.
Art. 3 Toda documentao dever ser protocolizada na Autoridade
Sanitria Estadual, Municipal, do Distrito Federal, ou do Ministrio da
Sade.
Pargrafo nico. A documentao referida deve ser assinada pelo
representante legal da empresa.
Art. 4 As empresas que exeram a atividade de transporte de produtos
sujeitos a controle especial , devem solicitar, alm da Autorizao de
Funcionamento de Empresas, tambm a Autorizao Especial de
Funcionamento, conforme capitulado em legislao especfica.
Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
GONZALO VECINA NETO