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ISO 9001 - CERTIFICACIN - SISTEMAS DE

GESTIN DE CALIDAD
La puesta en prctica de la ISO 9001:2008 permite la mejora continua de los
sistemas de gestin de calidad (SG! " los procesos de su organi#acin$
% su &e#' esto mejora la capacidad de sus operaciones para satis(acer las
necesidades " e)pectati&as del cliente$
Al mejorar los sistemas de esti!" de #alidad de s$ ora"i%a#i!"& 'odr( a$me"tar 'ositi)ame"te s$
re"ta*ilidad+ Si dem$estra ,$e est( realme"te #om'rometido #o" la #alidad de los 'rod$#tos - ser)i#ios&
'odr( tra"s.ormar s$ #$lt$ra em'resarial& -a ,$e& #omo res$ltado& los em'leados e"te"der(" la
"e#esidad de mejorar #o"ti"$ame"te+
La "orma ISO 9001/0001 se *asa e" o#2o 'ri"#i'ios de esti!" de #alidad/
E".o,$e al #lie"te
Lidera%o
3arti#i'a#i!" del 'erso"al
E".o,$e *asado e" 'ro#esos
E".o,$e de sistema 'ara la esti!"
Mejora #o"ti"$a
E".o,$e *asado e" 2e#2os 'ara la toma de de#is!"
Rela#io"es m$t$ame"te *e"e.i#iosas #o" el 'ro)eedor
4e"tajas de s$ a'li#a#i!" ISO 9001

La Norma ISO 9001& #omo #$al,$ier otro sistema de Gesti!" de la Calidad&
*ri"da disti"tos *e"e.i#ios a las ora"i%a#io"es& los ,$e s$#ede" de ma"era
#om5" #o" otros modelos se detalla" a #o"ti"$a#i!" 6Mira"da& 00078/

4e"taja #om'etiti)a
Mejora del .$"#io"amie"to del "eo#io - esti!" del rieso
Atraer la i")ersi!"& real%a la re'$ta#i!" de mar#a - elimi"a las
*arreras al #omer#io
A2orro de #ostes
Mejora la o'era#i!" - red$#e astos
A$me"ta la #om$"i#a#i!" i"ter"a - ele)a la moral
I"#reme"ta la satis.a##i!" del #lie"te
999999999999999999999999999999999
15 Etapas para la Implementacin y Desarrollo de un Sistema de Gestin de
Calidad ISO 9001:2008
3ara las 'erso"as ,$e est(" #ome"%a"do e" s$ #arrera #omo A$ditores I"ter"os -:o A$ditores L;der de
ISO 9001/0001& a,$; les do- $"a 'e,$e<a a-$da es#ri*i="doles $" res$me" de las eta'as ,$e se
re,$iere" 'ara im'leme"tar - desarrollar $" Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008 e" $"a
ora"i%a#i!"+ Se5" mi e>'erie"#ia& e"$mero 1? eta'as& las #$ales des#ri*o *re)eme"te a #o"ti"$a#i!"/
Etapa 1. Anlisis de la Situacin Actual: E" esta eta'a se 'la"tea" al$"as 're$"tas ,$e "os
i"di#ar(" el estado a#t$al de la em'resa 'ara 'oder 'la"ear la im'la"ta#i!"+ Es m$- im'orta"te te"er e"
#$e"ta e" do"de se e"#$e"tra la em'resa e" esos mome"tos 'ara esta*le#er $" '$"to de 'artida& - de
este #o"o#er - 'la"ear 2a#ia do"de ,$eremos llear esta*le#ie"do los o*jeti)os de #alidad - metas 'ara
el Sistema de Gesti!" de Calidad+
De*emos 're$"tar"os - res'o"der a 're$"tas #omo& C!mo - e" ,$= estado se e"#$e"tra la em'resa@
6Est( #ome"%a"do& #o" sistemas - 'ro#esos o si" ellos& 're'arados 'ara $" #am*io& et#+8& A$= es lo ,$e
esta 2a#ie"do e" el 'rese"te@ 63ara el #o"trol de s$s o'era#io"es& rela#i!" #o" #lie"tes - otros re#$rsos8&
C!mo lo esta 2a#ie"do@& A$= es lo ,$e de*e 2a#er@& A$= es lo ,$e "o de*e 2a#er@& C!mo lo de*e
2a#er@& A$= 'asos de*e se$ir@& Basta do"de ,$iere llear@& et#+
Etapa 2. Mapeo de !ocesos/ E" esta eta'a se esta*le#e" - reistra" los 'ro#esos a#t$ales de la
em'resa 'ara te"er $"a mejor )isi!" de estos - as; #o"o#er s$ i"tera##i!" #o" otros de'artame"tos -
(reas& 'ara sa*er ,$e ti'o de i".orma#i!" .l$-e e"tre ellos+
Estos so" a"ali%ados 'ara ,$e 'osteriorme"te sea" modi.i#ados - ada'tados a las mejores 'r(#ti#as
#o"o#idas e" el iro - 'ara el *ie" #om5" de la ora"i%a#i!"+
Los 'ro#esos "os )a" a a-$dar a te"er $"a )isi!" #lara de lo ,$e ,$eremos 2a#er 'ara esta*le#er
sistemas& #o"troles e i"di#adores de #alidad 'ara el !'timo .$"#io"amie"to de #ada 'arte del Sistema de
Gesti!" de Calidad+
Etapa ". #ocumentacin de ol$tica % lan de Calidad/ De*emos te"er e" #$e"ta ,$e si" $" 3la" - si"
$"a 3ol;ti#a de Calidad "o 'odr;amos im'leme"tar $" Sistema de Gesti!" de Calidad+ E" esta eta'a es
do"de )amos a do#$me"tar el 'la" - la 'ol;ti#a+
El 3la" de Calidad es $" do#$me"to ,$e es'e#i.i#a ,$= 'ro#edimie"tos - re#$rsos aso#iados de*e"
a'li#arse& ,$i=" de*e a'li#arlos - #$("do de*e" a'li#arse a $" 'ro-e#to& 'ro#eso& 'rod$#to o #o"trato
es'e#;.i#o+
La 3ol;ti#a de Calidad de*e i"#l$ir el o*jeti)o de #alidad 'ri"#i'al& el #om'romiso ,$e e>iste #o" el #lie"te&
- de ,$e ma"era se )a a lorar a tra)=s de $"a mejora #o"ti"$a+
Etapa &. Ela'o!acin de !ocedimientos e Inst!ucciones de (!a'a)o: La do#$me"ta#i!" de los
'ro#esos - 'ro#edimie"tos se lle)a" a #a*o e" esta eta'a - es do"de )amos a 'lasmar todo lo ,$e
2a#emos& #omo lo 2a#emos& los al#a"#es - ,$ie"es so" los res'o"sa*les de #ada a#ti)idad
Al$"os 'ro#edimie"tos so" o*liatorios 'or la "orma ISO 9001/0001+ E" los si$ie"tes eleme"tos de la
"orma de*e" e>istir 'ro#edimie"tos do#$me"tado/ Eleme"tos C+0 Re,$isitos de la Do#$me"ta#i!"& 1+0
Se$imie"to - Medi#i!"& 1+D Co"trol de 3rod$#to No Co".orme& - 1+? Mejora+
E>iste" C "i)eles de do#$me"tos e" $" Sistema de Gesti!" de Calidad/
1er Ni)el/ I"#l$-e el Ma"$al de Calidad
0do Ni)el/ I"#l$-e los 3ro#edimie"tos
Der Ni)el/ I"#l$-e las I"str$##io"es de Tra*ajo
Cto "i)el/ I"#l$-e los Reistros o Formatos
Etapa *. Ela'o!acin del Manual de Calidad: El Ma"$al de Calidad es la des#ri'#i!" de la "orma ISO
9001 e" los 'ro#esos de la em'resa+ Co"tie"e todos los 'ro#edimie"tos do#$me"tados de la
ora"i%a#i!" e" todos s$s "i)eles+
El tama<o de este ma"$al '$ede di.erir& de'e"die"do de la ora"i%a#i!"& al#a"#e& 'rod$#tos& #om'lejidad
de 'ro#esos - #om'ete"#ia del 'erso"al+
Etapa +. Capacitacin: Esta eta'a es la m(s di.;#il de todas& -a ,$e si"i.i#a #am*iar la me"talidad del
re#$rso 2$ma"o 2a#ia $" #am*io *asado e" "ormas - 'ro#esos #o"trolados+ Siem're e>iste" 'erso"as
e" la em'resa ,$e se )a" a resistir al #am*io& 'ero de*emos de ser i"siste"tes - #o"sta"tes e" la
#o"#ie"ti%a#i!" 'ara lorar $" #am*io e" do"de todos estemos e" el mismo *ar#o+ Si esto "o s$#ede&
sim'leme"te el sistema "o )a a .$"#io"ar+
E" esta eta'a de*emos #a'a#itar a todo el 'erso"al so*re el tema ISO 9001 #omo $"a 2erramie"ta 'ara
mejorar las a#ti)idades de la em'resa - 2a#erlos #o"s#ie"tes de lo ,$e si"i.i#a tra*ajar #o" $" Sistema
de Admi"istra#i!" de Calidad+
Ba#erles )er todo lo ,$e #o"lle)a la #erti.i#a#i!"& #$ales so" los o*jeti)os - las "$e)as 'ol;ti#as& #$ales
so" las )e"tajas de tra*ajar #o" el "$e)o sistema de #alidad total& #$ales so" los #o"troles e i"di#adores a
se$ir& #$ales so" las 2erramie"tas ,$e se )a" a $tili%ar 'ara las a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as& et#+
Etapa ,. Implementacin: E"a )e% #reado& desarrollado - estr$#t$ra todo& adem(s de la #a'a#ita#i!" al
'erso"al& llea la eta'a de la im'leme"ta#i!"& e" do"de se 'o"e e" mar#2a todo el sistema - el 'erso"al
#omie"%a #o" el $so de esta 2erramie"ta+
Lo ,$e a"tes de 2a#ia de $"a ma"era& e" esta eta'a se deja de 2a#er #omo a"tes& - se #omie"%a #o" la
"$e)a estr$#t$ra+
Etapa 8. !ime!a Audito!ia Inte!na: E" $" Sistema de Gesti!" de Calidad siem're de*e" de 2a*er
re)isio"es a di#2o sistema 'ara )er #omo esta o'era"do& o*ser)ar las .allas 'ara #orreirlas - dete#tar
o'ort$"idades de mejora 'ara el #re#imie"to del mismo+
Se de*e" de reali%ar a$ditorias i"ter"as 'eri!di#ame"te& 'ero e" este #aso& e" esta Eta'a 1&
#ome"%aremos 'or la 'rimera& 'ara )er #omo realme"te se 2a im'leme"tado el sistema - dete#tar
'osi*les .allas 'ara #orreirlas a"tes de la 're-a$ditoria e>ter"a& ,$e 'osteriorme"te "os lle)ar( a la
a$ditoria e>ter"a - a la #erti.i#a#i!"+
Etapa 9. -e.isin Gene!al: De*emos de 2a#er $"a re)isi!" e"eral de #!mo esta res$lta"do la
im'leme"ta#i!" - de #!mo esta .$"#io"a"do el "$e)o sistema+ De*emos re)isar las .allas e"#o"tradas e"
la Eta'a 1& - )er la ma"era de #orreirlas - e)itar ,$e )$el)a" a s$#eder+ 3ara esto )amos a reali%ar
a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as de'e"die"do del #aso 6Eta'a 108+
De*emos tam*i=" re)isar - o*ser)ar dete"idame"te las 'artes o a#ti)idades ,$e est(" im'a#ta"do de
ma"era 'ositi)a al sistema de #alidad total& 'ara re.or%arlas e im'leme"tarlas e" las (reas e" do"de el
sistema este d=*il - "e#esite $" em'$je ma-or+
Etapa 10. Acciones Co!!ecti.as % !e.enti.as: De*emos e"erar las A##io"es Corre#ti)as -
3re)e"ti)as de los res$ltados de la 'rimera a$ditoria i"ter"a - la re)isi!" e"eral& 'ara #ome"%ar a
tra*ajar so*re las o*ser)a#io"es -:o No Co".ormidades e"#o"tradas e" el Sistema de Gesti!" de
Calidad+
Lo re#ome"da*le e" esta eta'a& es #rear $" sistema ,$e te 'ermita estio"ar las soli#it$des de las
a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as& #om5"me"te llamado CAR S-stem 6Corre#ti)e A#tio" Re,$est
S-stem8 o Sistema SAC 6Sistema de Soli#it$d de A##io"es Corre#ti)as8& - ,$e te a-$dar(" a darle $"
se$imie"to a estas soli#it$des+
Etapa 11. Se/unda Audito!ia Inte!na 0Opcional1: 3ara ase$ra ,$e todo este mar#2a"do de la mejor
ma"era a"tes de la 're-a$ditoria e>ter"a& - ,$e las a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as res$lta"tes de la
'rimera a$ditoria i"ter"a se est=" resol)ie"do desde s$ #a$sa ra;% - e" tiem'o& $"a se$"da a$ditoria
i"ter"a se '$ede lle)ar a #a*o+
Esta a$ditoria es o'#io"al& si t5 #rees ,$e #o" la 'rimera a$ditoria i"ter"a es s$.i#ie"te #omo 'ara sa*er
,$e t$ sistema esta realme"te .$"#io"a"do #omo de*e& e"to"#es "o es "e#esaria esta eta'a& 'ero si )es
,$e a lo mejor le 2a#e .alta $"a 'e,$e<a a.i"a#i!"& e"to"#es si te re#omie"do ,$e reali#es esta se$"da
a$ditoria+
Etapa 12. Acciones Co!!ecti.as % !e.enti.as 0Opcional1: Al i$al ,$e la eta'a 10& estas a##io"es
#orre#ti)as - 're)e"ti)as se e"era" de la se$"da a$ditoria i"ter"a& la #$al tam*i=" '$ede ser o'#io"al+
Etapa 1". !ocesos de Anlisis % Me)o!a: E" esta eta'a te"emos ,$e a"ali%ar los res$ltados o*te"idos
d$ra"te las a$ditorias - las a##io"es #orre#ti)as im'leme"tadas - #om'letadas+ De esta ma"era )amos a
'oder ide"ti.i#ar ,$e o*ser)a#io"es .$ero" No Co".ormidades - ,$e o*ser)a#io"es .$ero" O'ort$"idades
de Mejora+
Las O'ort$"idades de Mejora se tie"e" ,$e ar$'ar e" $" sistema a 'arte& 'ara ,$e 'osteriorme"te se le
de s$ de*ido se$imie"to& e ir im'leme"ta"do estas mejoras de"tro del Sistema de Gesti!" de Calidad&
i"#reme"ta"do as; la mad$re% del sistema - mejora"do #ada )e% mas s$ esti!" 'ara dete#tar a ma-or
detalle "$e)as O'ort$"idades de Mejora o No Co".ormidades& - ,$e "os a-$de" a mejorar la #alidad del
'rod$#to+
Etapa 1&. Audito!ia E2te!na: Al llear a esta eta'a del 'ro#eso -a de*imos 2a*er 'asado 'or $"a 're-
a$ditoria e>ter"a 'or 'arte de $" ora"ismo e>ter"o+ Esta 're-a$ditoria "os )a a ser)ir 'ara )er #omo
estamos 're'arados a"te la a$ditoria e>ter"a a"tes de la #erti.i#a#i!" 'or 'arte del ora"ismo #erti.i#ador+
Al t=rmi"o de la 're-a$ditoria& de*emos 2a#er las soli#it$des de a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as ,$e se
"e#esite" 'ara tra*ajar so*re las o*ser)a#io"es e"#o"tradas d$ra"te esta+
Se 'rorama 'osteriorme"te la a$ditoria e>ter"a - se eje#$ta+ Al t=rmi"o de esta& al i$al ,$e la 're-
a$ditoria& se 2a#e" las soli#it$des de a##io"es #orre#ti)as - 're)e"ti)as ,$e se re,$iera" se5" lo ,$e los
a$ditores e>ter"os 2a-a" e"#o"trado #omo No Co".ormidades Ma-ores -:o No Co".ormidades Me"ores+
Etapa 1*. Ce!ti3icacin: E" #aso de e"#o"trar No Co".ormidades& el ora"ismo a$ditor da $" 'la%o de
D0 d;as 'ara ,$e la em'resa tra*aje so*re estas No Co".ormidades sol$#io"("dolas desde la #a$sa ra;%+
E" #aso de ,$e la em'resa "o #ierre estas No Co".ormidades e" el tiem'o esti'$lado& la #erti.i#a#i!" es
re#2a%ada 'or el ora"ismo #erti.i#ador& - la em'resa te"dr;a ,$e 'asar "$e)ame"te 'or todo el 'ro#eso+
E" #aso de ,$e la em'resa #ierre s$s No Co".ormidades a tiem'o& el ora"ismo #erti.i#ador a'r$e*a la
#erti.i#a#i!" - e");a el #erti.i#ado a la em'resa e" $" 'la%o "o ma-or a los F0 d;as+
Este #erti.i#ado esta reistrado a"te los ora"ismos i"ter"a#io"ales ANSI& ISO - ASA+
Se de*e 2a#er $"a re#erti.i#a#i!" a"$al - #ada D a<os se 2a#e "$e)ame"te todo el 'ro#eso de la
#erti.i#a#i!"+
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