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Farmcia Hospitalar em

Oncologia

Dulce Couto
Maio, 2012


Viso da Farmcia Hospitalar
Servio clnico assistencial com a
responsabilidade de incorporar valor ao
processo assistencial do hospital, buscando
uma farmacoterapia segura e eficiente na
ateno individualizada ao paciente
Farmcia Hospitalar em Oncologia
Caractersticas
Alta complexidade
Alto custo
Necessidade de aprimoramento de conhecimentos
tcnicos e cientficos
Farmcia Hospitalar em Oncologia
Perfil do paciente

Sintomas e complicaes de uma doena grave
Co-morbidades e uso contnuo de medicamentos
concomitante ao tratamento oncolgico
Automedicao e tratamentos alternativos sem
conhecimento do mdico assistente
Citotoxicidade e estreita margem teraputica do
tratamento quimioterpico antineoplsico
Tratamento de suporte e reaes adversas
relacionadas
Imunossupresso
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetaveis
Dispensao ambulatorial
Ateno Farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar

Farmcia Hospitalar em Oncologia

Legislao
Fontes baseadas em evidncias cientficas
Internet
Informao
Gesto pela qualidade
Sistemas de avaliao
Joint Comission on Acreditacion of
Healthcare Organizations- CBA
Manual Brasileiro de Acreditao Hospitalar
da Organizao Nacional de Acreditao-
ONA
Normas tcnicas NBR ISO 9001-2000
Programa de Controle de Qualidade
Hospitalar
Fundao Prmio Nacional da Qualidade
Prmio Nacional de Gesto em Sade
Prmio Qualidade do Governo Federal
Segurana do paciente

A segurana depende da criao de sistemas
que antecipem os erros e os previnam ou
interceptem antes que causem dano
Watcher, R.M. Compreendendo a segurana do paciente

Gerenciamento de processos e monitoramento
(indicadores)
Gerenciamento de medicamentos:
Padres do uso de medicamentos
ORGANIZAO E GERENCIAMENTO
SELEO E AQUISIO
ARMAZENAMENTO
PRESCRIO E TRANSCRIO
PREPARO E DISPENSAO
ADMINISTRAO
MONITORAMENTO
Erro de medicao
Qualquer acontecimento prevenvel que pode causar
dano ao usurio ou que d lugar a uma utilizao
inapropriada dos medicamentos quando estes esto
sob a responsabilidade dos profissionais de sade, do
doente ou do consumidor.


Estes incidentes podem estar relacionados com a prtica
profissional, com procedimentos ou com sistemas,
incluindo falhas de prescrio, comunicao, rotulagem,
embalagem, denominao, preparao, dispensao,
distribuio, administrao, educao, monitorizao e
utilizao

Tipos: Erros de Prescrio, de Dispensao ou de
Administrao

Fonte: National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention
(NCC MERP)
Reconhecer e analisar os erros como
preveno de sua repetio
Notificar
Cercar sistematicamente os erros e
os fatores de no qualidade
Despersonalisar os erros pois s a
analise coletiva produtiva
Identificar os erros para por em ao
medidas preventivas e corretivas
Comportamento frente ao erro
de medicao
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetaveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar

Farmcia Hospitalar em Oncologia


Dispensao Hospitalar
Ideal: Sistema de Distribuio de Medicamentos por
Dose Unitria
No HCI: Individualizada (com dose unitria para slidos
e lquidos orais)
Prescrio eletrnica
Anamnese da prescrio mdica
Controle de estoque mnimo (CTI, C. Cirrgico, Endoscopia)
Kits de anestesia
Controle de estoques nos postos de enfermagem:
Treinamento e ronda farmacutica
Estratgias para reduzir erros de
dispensao
Implantao de normas de dispensao
- LER O RTULO ANTES DE DISPENSAR
- NO INTERPRETAR OU DEDUZIR PRESCRIES
MDICAS
- NO ATENDER PRESCRIES VERBAIS
Implantao de um sistema de distribuio eficiente e
seguro: DOSE UNITARIA
Cdigo de barras
Informatizao da prescrio (Alertas para dose
mxima, duplicao do medicamento, interaes, ...)
Boas praticas de armazenamento, fracionamento e
manipulao de medicamentos
Dupla checagem do processo de dispensao de
medicamentos com registro dos erros prevenveis
Monitoramento- Indicador

Metas de Segurana do Paciente
(Joint Commission International)
Meta 3
Melhorar a Segurana dos Medicamentos de Alto-Risco
Controlar as solues eletrolticas concentradas
Poltica
Remoo dos eletrlitos concentrados das unidades assistenciais,
evitando assim a possvel administrao acidental
Armazenar o sdio conc. longe do potssio conc. E longe dos outros
medicamentos
Alertas visuais e escritos :USAR SOMENTE DILUDO.
Preparo por profissional capacitado: farmacutico
Dupla checagem das solues

Medicamentos de alta vigilncia-
HCI/INCA
Eletrlitos Concentrados
Antineoplsicos orais e injetveis
Glicose 50%
Heparina
Insulina

Eletrlitos Concentrados
Alerta Visual
Fita com eletrolitos concentrados
Fita de Dispensao Individualizada


Conciliao medicamentosa
Acompanhamento Farmacoteraputico (Terapia
antineoplsica, antibioticoterapia, analgsicos
opiides)
Participao nas seguintes comisses:
Comisso de Processo de Qualidade
Comisso de Controle de Infeco Hospitalar
Comisso de Hemostasia e trombose
Comisso de Gerenciamento de Resduos
Comisso de Gerenciamento e Segurana do Paciente



Dispensao Hospitalar
Atuao farmacutica
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetaveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar

Farmcia Hospitalar em Oncologia

Farmacotcnica de no-estreis
Objetivo:

Viabilizar o sistema de
distribuio de medicamentos
por dose unitria, adaptar
formas farmacuticas e
desenvolver formulaes
para atender necessidades
individuais dos pacientes,
apontados pelo
acompanhamento
farmacoteraputico

Vestirio
rea de limpeza e desinfeco
Manipulao
rea de Pesagem
Entrada de Material
Sada de Resduos
Fracionamento de slidos e lquidos orais
Cpsulas de bicarbonato de Sdio
Solues de colonoscopia
Carmustina tpica
Topotecano e etoposido oral
Desenvolvimento de novos produtos
Exemplo: Topotecano oral
Farmacotcnica de no-estreis

Desenvolvimento do topotecano oral
Introduo

1-7000 crianas so diagnosticadas com cncer
por ano
1400 mortes por ano - 700 entre 15 e 19 anos
54% chegam ao INCA sem diagnstico definido,
22% morrem
Para os que j no existem recursos para a cura
da doena, as opes teraputicas se restringem
ao tratamento paliativo e aos cuidados paliativos



Desenho do estudo
Medicamento Dose diria N de dias Hora (8 a 12 h de
intervalo)
Ciclofosfamida 50 mg/m
2 VO
14 manh
Topotecano 0,8 mg/m
2 VO
14 tarde
Ciclo de 21 a 28 dias. Repetir os ciclos segundo a tolerncia hematolgica
ou ausncia de reaes adversas graves ( Bowers et al, 2004)
Apresentao dos medicamentos
Comprimidos drageados de 50
mg caixa de 50 comprimidos
dispostos em blisters de 10
unidades
Conservar temperatura
ambiente (20 a 30) longe da luz
e umidade
Prazo de validade:2 anos
Frasco/ampola de 4 mg p
liofilizado
Conservar temperatura
ambiente (15 a 30 C) ao abrigo
da luz por 2 anos
Reconstituio (1mg/mL) com 4
mL de gua para injeo, uso
imediato
Diluio em 250 mL de SF e
proteo da luz, 24 h 4 a 8 C
Topotecano (Hycantin )
Caractersticas fsico-qumicas do Topotecano
(Hycantin) p liofilizado 4 mg fr/amp

Reconstituio com 4 mL de
gua para injetveis (1 mg/mL)
Uso imediato
Diluio em 250 mL de SF0,9%
NaCl ou SG5% em bolsa
sistema fechado
24 h 4a 8C, protegido da luz

Reconstituio 4 mL de gua
bacteriosttica (gua para
injetveis + lcool benzlico) -
(1 mg/mL)
Acondicionamento em seringas
de polietileno
14 dias 4 a 8C, protegido da luz
Intravenosa Oral
Administrao domiciliar da
ciclofosfamida
Comprimidos drageados de
50 mg de ciclofosfamida,
em quantidade suficiente
para 14 dias
Lavar as mos
Colocar o medicamento do
blister diretamente na boca do
paciente ou com o auxlio de
uma colher reservada para
esse fim e lavada com gua e
sabo a cada uso
No tocar no medicamento
com as mos
Desprezar o blister usado no
saco de resduo
medicamentoso fornecido pela
instituio e fechar com um n
frouxo

Medicamento dispensado Procedimento
Administrao da ciclofosfamida oral
Administrar pela manh, com o estmago vazio,
com gua
Caso ocorram nuseas ou vmitos, administrar
com pequena poro de alimentos leves, como
sucos, frutas ou leite
No administrar outra dose caso ocorram
vmitos
Estimular a injesto de lquidos e diurese a cada
2 h
Registrar o horrio da tomada do medicamento

Preparo hospitalar do topotecano para
administrao oral
Atribuies
do
farmacutico
Anlise da prescrio mdica
Clculo da dose diria: 0,8mg/m
2
Confeco dos rtulos
Manipulao
Rotulagem e Embalagem
kit para preparo domiciliar
Dispensao
Acondicionamento para o transporte
Acompanhamento farmacutico


Condies de preparo
rea
Fsica
Setor de Preparo de Antineoplsicos e
Medicamentos de Apoio

Sala limpa classe 100.000 - ISO
Classe 8

Cabine de Segurana Biolgica Classe
II B2 Classe 100 ISO Classe 5
Condies de preparo

Protetor respiratrio
Protetor ocular (culos
anatmico de
policarbonato)
Vesturio (pijama, capote
fechado nas costas,
touca, props)
2 pares de luvas estreis
Seringas com luer lok
Vedador de seringas com
luer lok
Equipamentos de
proteo individual
Dispositivos de
segurana
Equipamentos de Proteo Individual
2 pares de luvas cirrgicas
posicionadas sob e sobre o punho do
capote e trocadas a cada hora
Props antiderrapantes
Protetor ocular e respiratrio
Capote fechado nas costas


Garantia de Qualidade

Registro de temperatura e
umidade da rea fsica
Registro de temperatura
de geladeiras cientficas
(3x ao dia)
Registro da
rastreabilidade dos
produtos
Registro dos
procedimentos de limpeza
POPs
Treinamento e educao
continuada
Auditoria Interna

Contagem de partculas,
pressurizao e
velocidade do ar (mensal)
Insuflamento, exausto,
velocidade de face,
presso, integridade dos
filtros absolutos das
cabines (mensal)
Processos Sistemas de ar e CSB
Clculos
Exemplo
Dose diria do medicamento: 0,8 mg/m
2
SC=1,5 m
2
Soluo do topotecano: 1 mg/mL
1m
2
____0,8 mg
1,5 m
2
__ x = 1,2 mg (dose diria)

1 mg____1 mL
1,2 mg___x = 1,2 mL (volume da dose diria)

1 dia ___1,2 mL
7 dias___ x = 8,4 mL (volume total necessrio )


Apresentao do topotecano em seringas
para uso oral
Envelope estril
aberto no vestbulo da
CSB
Abertura de tamanho
suficiente para passar
as seringas sem
esbarrar nas bordas
Primeira selagem
fechando a abertura
Seringas separadas
por 2 selagens
trmicas
Etiqueta externa
sobre cada seringa
sinalizando o dia do
uso e o nmero da
seringa
Transporte domiciliar
Validacao do transporte
Acomodar duas placas de
gelo X no fundo ou lateral
da caixa de transporte
Acomodar o kit de
seringas contendo o
topotecano de forma que
o medicamento no
encoste no gelo
Fechar com fita adesiva
Transportar para o
domiclio

Preparo domiciliar do topotecano oral
Kit Medicamento - Topotecano
em seringas
Kit Material - dispositivos
usados no preparo do topotecano
Guardanapos de papel
30 mL de suco fresco de laranja,
ma ou uva
Material fornecido pela instituio Material providenciado em casa
Kit para o preparo domiciliar do
topotecano oral
1 protetor respiratrio
7 pares de luvas de
procedimentos
7 copinhos plsticos
2 sacos para resduos
qumicos segundo os
critrios da ABNT
Conservao da soluo de topotecano
no ambiente domiciliar
Topotecano em gua
bacteriosttica (1 mg/mL)
se conserva bem em
geladeira domstica por
14 dias (Bowers et al
2004)

Por segurana foi
estabelecido o prazo de 7
dias
Conservar na geladeira
Em caixa plstica
previamente lavada,
Discreta e diferente das
demais
Longe do congelador
Afastada de alimentos
abertos
Nunca na porta
Preparo domiciliar da soluo oral
de topotecano
Lavar as mos e higienizar o local de preparo do medicamento
Abrir um guardanapo de papel
Preparar o suco escolhido e colocar no copinho plstico
Colocar o protetor respiratrio, as luvas e retirar da geladeira
a caixa contendo o medicamento
Identificar a seringa do dia, abrindo a embalagem de forma a
manter as demais protegidas
Pegar a seringa pela extremidade oposta ao bico
Cuidadosamente retirar o vedador da seringa e descans-lo
sobre o gurdanapo de papel
Mergulhar a seringa no suco e delicadamente injetar o
medicamento
Usar a seringa como misturador. No aspirar o suco
novamente.
O suco com o medicamento deve ser tomado imediatamente
Voltar com a caixa contendo o medicamento para a geladeira



Preparo domiciliar da soluo oral
de topotecano
Lavar a parte externa da seringa com gua corrente,
posicionando a seringa bem prximo ao ralo da pia, com a
torneira pouco aberta para no provocar respingos
Colocar novamente o vedador rosquevel na seringa
Envolver a seringa no guadanapo de papel e coloc-la no
saco de resduo medicamentoso, fechando-o com um n
frouxo
Desprezar as luvas e o copinho no lixo comum
Lavar as mos
Guardar o protetor respiratrio no saco plstico limpo para
a prxima utilizao

Controle de Qualidade

Controle Visual
Inspeo visual de 100%
da matria-prima
utilizada (ampolas,
frascos-ampola e
insumos) sob foco de luz
e fundo claro e escuro
(cran)
Inspeo visual das
condies de 100% dos
correlatos e embalagens
Inspeo visual de 100%
do produto acabado
(medicamento
acondicionado em bolsas
e seringas) sob foco de
luz e fundo claro e escuro
(cran)

Controle microbiolgico

rea Fsica
Sala de Manipulao de Medicamentos Injetveis, Classe
100.000-ISO Classe 8)
Coleta de ar por impactao de 6 L de ar em placa de
cultura para bactrias e fungos
Periodicidade: semanal


Controle microbiolgico

Cabines de segurana biolgica classe II B2
Periodicidade: semanal
Sedimentao do ar sobre placas do tipo Rodac com meio
de cultura para bactrias (Soya) e fungos (Sabouroud),
expostas nos locais de maior realizao de tarefas e de
maior efluxo de filtragem do ar
Placas do tipo Rodac com meio de cultura para bactria
(Soya) e fungos (Sabouroud), expostas a uma distncia
aproximada de 10 cm do filtro absoluto, durante 3 minutos,
com movimento de varredura em forma de barra grega
por toda a extenso do filtro
Placas de toque do tipo Rodac com meio de cultura para
bactria (Soya) e fungos (Sabouroud), colocadas em
contato por 2 a 3 segundos com a superfcie de trabalho da
cabine

Pessoal
Periodicidade: semanal
Swab de mos - aps a lavagem das mos com tcnica
estabelecida, o swab estril foi passado nos espaos
interdigitais, palma das mos e contornos das unhas, seguido
de semeadura em placa contendo meio de cultura para
bactrias e fungos
Contato de mos com luvas durante o processo de trabalho,
em placa contendo meio de cultura para bactria e fungos
(Sabouroud) e perodo de incubao

Periodicidade: anual ou como validao do manipulador aps
perodo de treinamento
Mdia Fill - Na cabine de Segurana Biolgica: em bolsas
contendo meio de cultura lquida e estril, efetuar a
transferncia de um volume desse meio de cultura, de uma
para outra bolsa, por 10 ciclos. Incubao por 14 dias para
verificao de crescimento de microorganismos.

Controle microbiolgico

Processo
gua - cultura de amostra da gua do abastecimento,
colhida das torneiras da Sala de Limpeza e Desinfeco
Periodicidade: semanal
Saneantes e desinfetantes - cultura de clorexidine a 4% e
lcool etlico a 70%, aps concentrao em membrana de
milipore
Periodicidade: a cada lote adquirido



Controle microbiolgico

Em desenvolvimento
14 seringas com capacidade
de 3 mL, contendo 2 mL de
meio de cultura para fungos
e bactrias, preparadas,
transportadas e conservadas
nas mesmas condies do
medicamento
A cada dia uma incubada
em condies de
crescimento
O topotecano reconstituido
em gua bacteriosttica na
concentrao de 1mg/mL,
preparado, transportado e
conservado nas mesmas
condies do medicamento
usado para o tratamento
Escolher alguns pontos e
realizar uma curva de
estabilidade por HPLC
Curva de estabilidade
microbiolgica
Curva de estabilidade
fsico-qumica
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar

Farmcia Hospitalar em Oncologia

Cenrios de preparo de
medicamentos injetveis
Beira do leito

Posto de
enfermagem



Unidade centralizada de
preparo de medicamentos e
misturas nutricionais
(Farmcia Hospitalar)

Indstria farmacutica

Unidade Centralizada
Conceito
Setor especfico para as atividades que visam
oferecer aos pacientes os medicamentos
prescritos nos hospitais, para uso intravenoso,
sem riscos de contaminao e incompatibilidade
fsico-qumica

Elementos essenciais
Recursos humanos qualificados
reas, equipamentos e instalaes adequadas
Materiais com qualidade assegurada
Documentao Normativa

Unidade Centralizada
Mudana de Paradigma

Fornecimento de todos os medicamentos (com poucas
excees), tanto orais como injetveis, para cada paciente,
por hora, em dose unitria, para todos os servios do
Hospital de Cncer I
Produo de medicamentos customizados, para
atendimento de situaes especiais
Produo de misturas nutricionais customizadas, para
atendimento de situaes especiais
Disponibilizao do tempo da Enfermagem para o paciente
Garantia e Controle de Qualidade
Acreditao




Unidade Centralizada
Vantagens tcnicas


Procedimentos tcnicos,
de quimio e
biossegurana
padronizados
Equipe tcnica treinada
Processos otimizados
Procedimento de controle
e garantia de qualidade
estabelecidos
Registros
Produto acabado
diferenciado
Validade estendida

Farmacovigilncia
Farmcia Clnica
Farmacotcnica
Estabelecimento da
Equipe Multiprofissional
Produo de material
para publicao
Treinamento e Educao
Continuada
Formao Profissional
Acreditao

Unidade Centralizada
Vantagens Econmicas
Otimizao de medicamentos, insumos e correlatos
Farmacoeconomia
Otimizao da utilizao da rea
Otimizao da utilizao dos equipamentos
Otimizao do uso de materiais
Otimizao dos recursos humanos ( pessoal tcnico e de
apoio)
Otimizao dos procedimentos de manuteno e
reparos
Reduo de custos de manuteno pela possibilidade de
prestao de servios a terceiros
Gerenciamento dos resduos
Unidade Centralizada
Conceito
Local onde a concentrao de partculas do
ambiente, de superfcies e carreadas pelo
pessoal, conhecida e controlada

Area projetada, construda e utilizada de
forma a reduzir a introduo, a gerao e a
reteno de contaminantes em seu interior

3
100.000/m
3
ar - ISO classe 8
10.000 /m
3
ar - ISO classe 7
100/m
3
ar - ISO classe 5
Salas de Limpeza e Desinfeco,
Rotulagem, Embalagem, Vestirios, DML

Salas de Manipulao e antecmaras


Cabines (CFL e CSB)






CLASSIFICAO DE REA LIMPA
RDC 17/2010 FDA ISO 14644-1
Grau A * 100 Classe 5
Grau B 100 Classe 5
Grau C 10.000 Classe 7
Grau D 100.000 Classe 8
rea fsica
Equipamentos
Pessoas
Processos
Em relao Norma ISO (contagem de
partculas, pressurizao, velocidade do fluxo
de ar, Integridade e Saturao dos filtros e
pr-filtros)
Carga microbiana (controle microbiolgico d
ar, gua, superfcies, pessoas, saneantes,
desinfetantes, processo, produto)

Unidade Centralizada
Garantia e controle da qualidade


Avaliao tcnica e aquisio de medicamentos,
insumos e correlatos
Recebimento do material
Transporte interno e externo
Armazenamento, estoque e conservao
Anlise da prescrio mdica
Produo (todas as etapas)
Garantia e controle da qualidade
Procedimentos em acidentes
Biossegurana
Unidade Centralizada
Atuao farmacutica


Organizao da rea fsica e equipamentos
Gerenciamento dos resduos
Treinamento de pessoal tcnico e de apoio
Auditoria interna
Elaborao de Procedimentos Operacionais Padres
Participao nas seguintes comisses:
Equipe Multiprofissional em Terapia Antineoplsica
Comisso de Biossegurana do INCA
Comisso de Farmcia e Teraputica
Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional



Unidade Centralizada
Atuao farmacutica
Unidade Centralizada
Preparo de antineoplsicos
Anlise da Prescrio Mdica
Em relao ao paciente

Nome completo e nmero de pronturio

Origem

Patologia

Protocolo

Idade e sexo

Superfcie corporal

Tratamentos anteriores
Unidade Centralizada
Preparo de antineoplsicos
Anlise da Prescrio Mdica
Em relao aos medicamentos

Dose (unidade)

Tipo de diluente

Vol. dose/Vol. final

Via de administrao

Tempo de administrao

Uso de filtro de infuso de
0,22m

Fotossensibilidade e
termossensibilidade

Data e hora do preparo

Prazo e condies de
conservao

Cuidados na administrao


Unidade Centralizada
Preparo de antineoplsicos
Anlise da Prescrio Mdica



Em relao doena

Diagnstico

Estadiamento

Evoluo

Protocolo escolhido

Alteraes personalizadas

Medicamentos de apoio

Unidade Centralizada
Proposta do HCI
Nutrio Parenteral
Biolgicos Preparo de BCG
Farmacoterapia Produo e fracionamento de
medicamentos, estreis e no estreis, slidos e em soluo,
dreepings, solues de hidratao, expansores plasmticos,
medicamentos injetveis de grande e pequeno volume,
medicamentos de suporte quimioterapia
Quimioterapia Produo de quimioterpicos antineoplsicos
e outros medicamentos de risco, como anti-retrovirais,
antibiticos e psicoativos
Farmacotcnica Produo de medicamentos para uso oral
ou tpico para distribuio por dose unitria ou no
disponveis comercialmente para atender a necessidades
individuais tratamentos especiais (pirulitos analgsicos,
supositrio de morfina, etc)

Sala Limpa


Infra-estrutura fsica
Vestirio 1 ou sujo
Vestirio 2 ou limpo
Vestirios de barreira
Salas de limpeza e desinfeco
Salas de manipulao
Salas de rotulagem e embalagem
Depsito de material de limpeza (DML)
Vestirio geral
Entrada
Vestirio 1
Vestirio 2
Circulao interna
Circulao interna
Saida
Vestirio 1
DML
Antecmaras
Farmacoterapia
Quimioterapia
Parenteral
Entrada de material
Saida de resduos
Sala de limpeza e desinfeco do
material
Sala de limpeza e desinfeco do
material

rea de rotulagem e
embalagem
rea de rotulagem e
embalagem

Saida do produto acabado

Quimioembolizao
Radiologia intervencionista
Tratamento regional de cncer heptico
Objetivo: morte celular programada

Cloridrato de Doxorubicina
Frasco-ampola 50 mg



Reconstituir com 2 mL de gua para injetveis

Concentrao 25 mg/mL

Agitar cuidadosamente at obter uma soluo
lmpida

Dose mxima = 150 mg


Preparo do DC Bead
Deixar o frasco de DC Bead em repouso
Aspirar o lquido sobrenadante com agulha 25 x 8
mm
Manter a agulha no nvel da soluo, sem aspirar
microesfera
Inclinar ligeiramente o frasco para melhor
visualizao

DC Bead
TM
Drug Delivery Embolization
System


Incorporao da Doxorrubicina
Microesferas
preparadas para
receber a
Doxorrubicina
Microesferas com
Doxorrubicina



Produto acabado
Doxorrubicina incorporada s microesferas
com estabilidade entre 2 C e 8 C
Biossegurana: Adaptador e vedador de
seringa
Gerenciamento de resduo: RDC 306/2006



Novas tecnologias:CSB classe III
Automao
Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional
Farmacutico
Triagem da prescrio
mdica, preparo e
acompanhamento
clnico
Indicao,
prescrio,
Vias de
acesso
Mdico
Preparo do paciente e Administrao
Enfermeiro
Nutricionista
Avaliao e
acompanhamento
nutricional do
paciente
Portaria 272 da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, Regulamento para a Terapia de Nutrio Parenteral. Braslia, 1998.
Soluo ou emulso de
nutrientes (estril e
apirognica) destinada
administrao intravenosa
em pacientes desnutridos ou
no, em regime hospitalar,
ambulatorial ou domiciliar,
visando a sntese ou a
manuteno dos tecidos,
rgos ou sistemas
Portaria 272/1998 da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, Regulamento para a Terapia de Nutrio
Nutrio Parenteral
Nutrio Parenteral
Indicada quando h:
Inviabilidade do trato digestrio (mucosite,
fstulas)
Uso restrito do trato digestrio (adenofagia,
disfagia

Beneficia pacientes nas seguintes condies:

Processos catablicos;
Com feridas ou em estresse;
Aps cirurgias;
Desnutrio significativa no pr-operatrio;
Para prevenir a depleo nutricional.
(BLACKBURN, 1994).



Avaliao da prescrio quanto a:
Adequao aos parmetros clnicos observados
diariamente
Concentrao de componentes
Compatibilidade fsico-qumica
Interao frmaco nutriente
Participao nas seguintes comisses:
Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional




Unidade Centralizada
Preparo de Nutrio Parenteral
Atuao farmacutica
BacT/ALERT


Controle de Qualidade

Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar
Farmcia Hospitalar em Oncologia

Mudana de paradigma: incremento
da terapia antineoplsica oral
Citotxicas convencionais: melfalano, MTX,...
Pequenas molculas de terapia alvo molecular
Mais conveniente para o paciente(em domiclio,
manuteno de atividades, indolor, menor nmero de
visitas ao hospital)
Variabilidade na absoro
Custo elevado (RN 167, 2007 ANS exclui a
administrao domiciliar)
Perodo de tempo prolongado
A eficcia teraputica por via oral depende da adeso
ao tratamento

Desafios:
Promover educao do paciente e familiar para uso racional
do medicamento:
Mecanismo de ao
Esquema de tratamento (dose, intervalo, perodo de
tratamento)
Armazenamento
Administrao
Precaues de segurana
Reaes adversas mais frequentes e manejo destas

Estabelecer um plano de acompanhamento para promoo
da adeso e auto- cuidado, notificao e manejo de
reaes adversas e alcance de eficcia teraputica
Mudana de paradigma: incremento
da terapia antineoplsica oral
a interao direta do
farmacutico com o usurio,
visando uma farmacoterapia
racional e a obteno de
resultados definidos e
mensurveis,voltados para a
melhoria da qualidade de vida
Ateno Farmacutica
Adeso ao tratamento
o grau de concordncia entre o
comportamento de uma pessoa (tomar um
medicamento, seguir uma dieta e/ou mudar o
estilo de vida) e as recomendaes de um
prestador de cuidados em sade

Concordncia que depende de acordo e boa
comunicao entre o paciente e o profissional
de sade


Who 2003, Adherence to long-term therapies
Adeso- Fenmeno multifatorial
Who 2003, Adherence to long-term therapies
Importncia da adeso ao
tratamento
Forte correlao entre adeso >ou=90% e MMR em seis anos
Nenhuma resposta molecular com adeso < 80% (P .001)


INFLUNCIA DA ADESO NA RESPOSTA AO TRATAMENTO DOS
PACIENTES COM LEUCEMIA MIELIDE CRNICA EM USO DE
MESILATO DE IMATINIBE NO HOSPITAL DE CNCER I/INCA

Patrcia Kaiser Pedroso; Eliza Dalla Bernardina, Vernica Ferro de Azevedo, Luciene
Fontes Schluckebier, Mario Jorge Sobreira, Dulce Helena Nunes Couto

Prmio
de excelncia em oncologia: 1 lugar
Importncia da adeso ao
tratamento
Leucemia Mielide Crnica
Fonte: Goldman JM, et al. N Engl J Med, 2003;349:1451-64

Cromossomo Philadelphia
Fonte: www.d.umn.edu

Imatinibe Mecanismo de ao
Leucemia Mielide Crnica
Definio de resposta teraputica
Baccarani, et al. Blood. 2006;108(6):1809-20
Hughes T et al. Blood. 2006;8(1):28-37

Resposta Hematolgica Resposta Citogentica Resposta Molecular
Completa:
Plaquetas < 450.000/mm
Leuccitos < 10.000/mm
Sem granulcitos imaturos
Basfilos < 5%
Bao impalpvel
Completa: Ph
Parcial: Ph+ 1% - 35%
Menor: Ph+ 36% - 65%
Mnima: Ph+ 66% - 95%
Ausncia: Ph+ > 95%

Completa: transcrio no
quantificvel e no detectvel
Maior: < 0.1
Menor: de 1 a 0,1
Mnima: de 10 a 1
Ausncia: > 10

Leucemia Mielide Crnica
Critrio de resposta satisfatria com imatinibe
Resposta/Tempo
3 meses 6 meses 12 meses 18 meses Qualquer
tima RHC RCP RCC RMM
RMM melhor
ou estvel
Subtima RHC RCP RCC RMM
Perda de
RMM
Falha RH
RHC
RC
RCP RCC
Perda de
RHC, RCC
Adaptado de European LeukemiaNet
* RHC = Resposta Hematolgica Completa; RCP = Resposta Citogentica Parcial; RCC = Resposta Citogentica
Completa; RMM = Resposta Molecular Maior; RH = Resposta Hematolgica; RC = Resposta Citogentica.
Leucemia Mielide Crnica
Analisar o impacto da adeso na resposta clnica
ao tratamento com imatinibe nos pacientes
acompanhados no Programa de Ateno
Farmacutica no Hospital do Cncer I
Objetivo
Mtodo
60 pacientes com mais de 18 meses de
tratamento com imatinibe na primeira entrevista do
acompanhamento farmacoteraputico;

Medida da adeso:
1- Perguntas previstas no Mtodo Dder;
2- Frequncia de retirada do imatinibe na farmcia;
3- Relatos em pronturio sobre adeso.
Resposta ao tratamento: hemograma completo,
citogentica e biologia molecular;
Anlise estatstica:
Statistical Package for the Social Sciences
(SPSS) verso 13.0;
O teste qui-quadrado de Pearson ou teste
exato de Fisher foram utilizados para testar
as associaes entre as variveis
categricas;
p < 0,05 estatisticamente significativo
Mtodo
Resultados
Tabela 1: Perfil dos pacientes com Leucemia Mielide Crnica em uso de mesilato de imatinibe
acompanhados no Programa de Ateno Farmacutica do Hospital do Cncer I/INCA.
Varivel Varivel Nmero de
pacientes (n=60)
%
Idade Mediana 52 (22-76) -
Sexo Masculino
Feminino
40
20
67
33
Estadiamento ao
diagnstico
Fase crnica
Fase acelerada
52
8
87
13
Adeso ao tratamento com imatinibe

Resultados
Anlise das variveis:
Sexo x Resposta ao tratamento
p = 0.80
Resultados
p = 0.42
Anlise das variveis:
Estadiamento ao diagnstico x Resposta ao tratamento
Resultados
p = 0.01
Anlise das variveis:
Adeso x Resposta ao tratamento
Resultados
Concluso
A prtica da Ateno Farmacutica proporcionou a
identificao dos pacientes sem adeso e
intervenes necessrias para garantia da resposta
ao tratamento.
O trabalho sugere que a adeso ao tratamento
com imatinibe determinante para obteno da
melhor resposta teraputica.
Farmacovigilncia
Rede de Hospitais Sentinela
Notificao de RAM e queixa tecnica - Busca
ativa
Interface com Ateno Farmacutica

Farmacovigilncia
Os medicamentos por via oral no so inofensivos!!!

Por que graduar as reaes adversas?
Facilitar a evoluo de novas terapias e
modalidades teraputicas (Pesquisa clnica);

Padronizar a conduta de profissionais de sade;

Padronizar a nomenclatura de eventos adversos;

Possibilitar o manejo efetivo dos eventos
adversos e impedir reduo de dose ou
interrupo do tratamento;

Graduao de eventos adversos
GRAU 0 Nenhuma ocorrncia de evento adverso ou dentro dos
limites normais;
GRAU 1 Leve, sem interveno mdica, assintomtico,
somente detectado em achados laboratoriais ou radiogrficos;
GRAU 2 Moderado, com mnima interveno, interveno local,
ou no invasiva;
GRAU 3 Severo e indesejvel, sintomas significantes que
requerem hospitalizao ou interveno invasiva, transfuso,
interveno radiolgica eletiva, cirurgia;
GRAU 4 Ameaador vida ou incapacitante, com
consequncias fisiolgicas que necessitam de cuidados
intensivos ou procedimentos invasivos emergenciais;
GRAU 5 Morte

Criteria Terminology Commom Adverse Events National Cancer Institute ,2012


Criteria Terminology Commom Adverse Events National Cancer Institute ,2012
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar
Farmcia Hospitalar em Oncologia

Avano tecnolgico
Estudos multicntricos patrocinados pela
indstria farmacutica
Estudos institucionais
Confidencialidade e rigor nos registros
Registro e monitoramento de RAM
Boas prticas de pesquisa clnica
Formao especfica: monitoria
Pesquisa Clnica
Informao e gesto pela qualidade
Dispensao hospitalar
Conciliao medicamentosa
Farmacotcnica de no-estreis
Unidade centralizada de preparo de
medicamentos injetveis
Dispensao ambulatorial
Ateno farmacutica
Pesquisa Clnica
Assistncia domiciliar
Farmcia Hospitalar em Oncologia



Ainda que eu falasse todas as lnguas, as dos homens
e as dos anjos, ... ainda que eu tivesse o dom da
profecia e conhecesse todos os mistrios e toda a
cincia..., mas no tivesse amor, nada seria.

Primeira carta de So Paulo aos Corntios

No basta ser o sabicho do medicamento

Ramalho de Oliveira, 2011
Obrigada!!!
dulce.couto@inca.gov.br