en el vorsorgeprinzip, o principio de previsin, in- troducido en la legislacin medioambiental ale- mana en la dcada de los setenta. El principio fue recogido posteriormente en tratados y convenciones in- ternacionales como la Declaracin de Bergen para el Desarrollo Sostenible (1990), el Tratado de Maastricht de la Unin Europea (1992), la Declaracin de Ro sobre Medioambiente y Desarrollo (1992) o la Convencin de Barcelona (1996). En EE.UU., el principio fue discuti- do formalmente por vez primera en la Conferencia de Wingspread, en 1998 1 . El principio establece que cuando una actividad re- presenta una amenaza o un dao para la salud humana o el medio ambiente, hay que tomar medidas de pre- caucin incluso cuando la relacin causa-efecto no haya podido demostrarse cientficamente de forma conclu- yente 1 . Esta declaracin implica actuar aun en pre- sencia de incertidumbre, derivar la responsabilidad y la seguridad a quienes crean el riesgo, analizar las al- ternativas posibles y utilizar mtodos participativos para la toma de decisiones. Aunque no dispone de una definicin generalmente aceptada, el principio de precaucin puede describirse operativamente como la estrategia que, con enfoque preventivo, se aplica a la gestin del riesgo en aque- llas situaciones donde hay incertidumbre cientfica sobre los efectos que en la salud o el medio ambien- te puede producir una actividad determinada. Su apli- cacin requiere que, antes de aceptar una actividad o procedimiento nuevo, se disponga de evidencia de que el riesgo que comporta es aceptablemente bajo y no slo de ausencia de evidencia de que el riesgo es elevado e inaceptable. La implementacin, sin em- bargo, es compleja, porque no se especifica cuanti- tativamente la precaucin que hay que tener o el mo- mento en el que deben aplicarse las medidas precautorias. El principio de precaucin tiene su analoga pobla- cional y ecolgica en uno de los fundamentos de la tica mdica el principio de no maleficencia, primum non nocere, y contiene muchos de los atributos de la buena praxis en salud pblica, como son la prevencin primaria y el reconocimiento de que las consecuencias impre- vistas e indeseables de la actuacin humana no son infrecuentes 2 . Cuando se dispone de evidencias de- mostradas de riesgo para la salud o el medio ambien- te, se aplican medidas preventivas; cuando no existe esa certeza pero hay indicios de posibles efectos per- judiciales, deben instaurarse acciones de forma antici- pada (medidas de precaucin) para evitar el potencial dao. La toma de decisiones en el mbito de la salud p- blica suele basarse en la determinacin cuantitativa del riesgo, de manera que la restriccin de actividades po- tencialmente peligrosas se produce, con frecuencia, una vez que los estudios cientficos han establecido una aso- ciacin presumiblemente causal entre dichas activida- des y su impacto adverso sobre la salud. Sin embar- go, la investigacin etiolgica es costosa en tiempo y recursos, est sujeta a limitaciones metodolgicas (como el nmero reducido de individuos estudiados), no siempre alcanza a demostrar la asociacin causal (efec- to de la exposicin) y, si la demuestra, se le exige que sea estadsticamente significativa (aun cuando la falta de significacin no indica necesariamente la ausencia de efecto). As pues, el conocimiento cientfico comporta muchas veces incertidumbre: no se puede asegurar siempre que una determinada actividad o exposicin causar, o no, dao, y mientras se desarrollan los es- tudios, las actividades potencialmente peligrosas con- tinan si no se toman medidas de precaucin. El principio de precaucin intenta aproximar la in- certidumbre cientfica y la necesidad de informacin a la decisin poltica de iniciar acciones para prevenir el dao. De acuerdo con el principio, es mejor ser ms o menos correcto en el momento adecuado, teniendo en cuenta las consecuencias de equivocarse, que ser com- pletamente correcto demasiado tarde. En otras pala- bras, los errores en las decisiones deben favorecer la precaucin: el principio tiende a evitar los falsos ne- gativos para as prevenir las exposiciones potencialmente peligrosas y los problemas de salud innecesarios 3 . Pero no hay que olvidar que en la toma de decisiones, como en las acciones en salud pblica, deben considerarse tanto los riesgos como los beneficios. A menudo la prevencin es ms coste-efectiva que la curacin. Potencialmente el coste social de adoptar medidas de precaucin podra llegar a ser muy eleva- do, en especial si el impacto sobre la salud resultara ser menor del esperado. Aun as, el principio de pre- caucin es de aplicacin cuando hay una buena base para considerar que una accin implementada de ma- nera temprana, a un coste comparativamente bajo, 3 7 1 Gac Sanit 2002;16(5):371-3 EDI TORI AL El principio de precaucin: implicaciones para la salud pblica (The principle of precaution: Implications for public health) puede evitar un dao posterior mucho ms costoso o la aparicin de efectos irreversibles. Se ha argumentado que el principio de precaucin no es cientfico, puesto que promueve acciones pre- ventivas sin que haya evidencia de causalidad. Sin em- bargo, su aplicacin implica la utilizacin de metodo- logas habituales para la toma de decisiones informadas, como la evaluacin del riesgo, el anlisis coste-bene- ficio y la valoracin de alternativas diversas, que tienen base cientfica. La evaluacin del riesgo 4,5 , proceso sistemtico de identificacin de las potenciales consecuencias adver- sas de una actividad, tecnologa o producto y de es- timacin de la probabilidad o riesgo de que se pro- duzcan, consta de 4 etapas: identificacin del riesgo, caracterizacin de la relacin dosis-respuesta, valora- cin de la exposicin y estimacin del riesgo. El resul- tado final incluye, por una parte, una declaracin cuan- titativa y cualitativa de los efectos esperados sobre la salud y del nmero y la proporcin de personas afec- tadas, y por otra, una aproximacin a las incertidum- bres halladas. Este proceso tiene cierta similitud con la investigacin epidemiolgica pero, al tratarse de un instrumento para ayudar a la toma de decisiones y la definicin de polticas, se aplica a poblaciones como las que constituyen un pas e intenta contestar de ma- nera formal y estricta preguntas, en general, de difcil respuesta. En la secuencia de aplicacin del principio de pre- caucin, la evaluacin del riesgo va seguida de la ges- tin del mismo. La gestin del riesgo se caracteriza por sopesar los riesgos y los beneficios asociados a una actividad y seleccionar una estrategia de actuacin que modifique los niveles de riesgo a que estn sometidos los individuos o la poblacin 6 . Este proceso implica la comunicacin del riesgo o transmisin de la informa- cin obtenida en la evaluacin tanto a los polticos como a la poblacin afectada. Por tanto, debe ser transpa- rente y multidisciplinario, involucrando a todas las par- tes implicadas con el objetivo de valorar las diferentes opciones, incluidas las consecuencias potenciales de la decisin de no actuar. La sociedad acepta muchas situaciones que suponen, a la vez, riesgos y beneficios. La clave est en situar los lmites de la exposicin a unos niveles en que el equilibrio, el trade-off, entre unos y otros sea socialmente aceptable. El proceso de gestin del riesgo valora comparati- vamente el riesgo, controla la exposicin y monitoriza el riesgo basndose en los 5 principios siguientes: a) proporcionalidad (las medidas que se adopten han de ser proporcionales al nivel de proteccin deseado, te- niendo en cuenta que jams se puede alcanzar un ries- go cero); b) no discriminacin (situaciones comparables no han de tratarse de manera diferente y situaciones diferentes no deben tratarse de la misma forma); c) con- sistencia (las medidas tienen que ser comparables a las que se han adoptado en circunstancias similares o utilizando enfoques parecidos); d) estudio de los be- neficios y los costes de las acciones y de la falta de accin (anlisis del coste-beneficio, de la eficacia, del impacto econmico y social y, en determinadas cir- cunstancias, consideraciones no economicistas), y e) revisin de los avances cientficos (las medidas que se adopten deben ser provisionales, mientras no se dis- ponga de datos concluyentes y se considere que el ries- go es demasiado elevado para imponerlo a la socie- dad; por tanto, la investigacin ha de continuar y las medidas tienen que evaluarse y modificarse en funcin del conocimiento cientfico disponible) 7 . La sistemtica descrita indica que las decisiones basadas en el prin- cipio de precaucin no se toman, pues, de manera ar- bitraria o discriminatoria. Algunos ejemplos de actividades o tecnologas que pueden suponer un riesgo para la salud, como los dis- ruptores hormonales y la telefona mvil, servirn para ilustrar la utilizacin prctica del principio de precaucin. Los productos qumicos sintticos que pueden in- terferir en el sistema endocrino estn ampliamente dis- tribuidos en el medio ambiente, y hay un alto grado de incertidumbre sobre el qu, el cundo y el cmo de su potencial efecto sobre la salud. El conocimiento cien- tfico tiene limitaciones para conocer y comprender tanto los aspectos relacionados con la exposicin como los relativos a la variabilidad de la respuesta en individuos y poblaciones. Sin embargo, esta falta de evidencia cien- tfica no significa que dichos productos no puedan su- poner un riesgo para la salud humana. Aun as, su co- mercio y utilizacin estn autorizados y, por tanto, los seres humanos siguen expuestos a ellos. Adems, pa- rece ser que los efectos de los disruptores hormona- les pueden aparecer a dosis bajas, ser acumulativos e incluso sinrgicos, y depender ms del tiempo o mo- mento de la exposicin que de la dosis. Esto significa que exposiciones bajas, o quizs nicas, durante eta- pas crticas del desarrollo (embarazo, infancia) podran producir efectos permanentes en el organismo. Por otra parte, aunque el efecto de la disrupcin hormonal pu- diera ser leve en un individuo, tendra grandes impli- caciones para la poblacin 8 . Las radiaciones de radiofrecuencia emitidas por la telefona mvil se sitan en la zona baja del espectro electromagntico, no son ionizantes y producen efec- tos trmicos. Los estudios experimentales, in vivo, in vitro y en voluntarios, han demostrado que el aumento de la temperatura tiene efectos sobre el sistema nervioso que son difciles de interpretar en trminos de riesgo para la salud humana. Se desconoce si la exposicin es ino- cua o si pueden existir efectos no identificados todava. Por otra parte, los datos epidemiolgicos disponibles in- dican que la exposicin a radiaciones como las descri- tas no est asociada a la aparicin de cncer ni tiene efectos sobre la reproduccin. Estos estudios presen- 3 7 2 EDITORIAL Gac Sanit 2002;16(5):371-3 tan limitaciones para identificar efectos leves que podran producirse con una exposicin intensa y prolongada, o efectos crnicos que pudieran aparecer varios aos des- pus de la exposicin. De hecho, el nico efecto sobre la salud asociado a la utilizacin, que no a la radiacin, de los telfonos mviles son los accidentes de trfico. Como conclusin puede decirse, pues, que con el co- nocimiento actual no hay evidencia cientfica de que la exposicin a la radiofrecuencia de la telefona mvil cause problemas de salud, pero no hay informacin suficien- te para asegurar que no representa un riesgo 9 . Es decir, la ausencia de evidencia no significa ausencia de ries- go. Adems, al igual que en el caso de los disruptores hormonales, tambin los potenciales efectos pequeos de la telefona mvil en el individuo podran llegar a tener gran repercusin poblacional debido a la amplia difusin y uso de esta tecnologa. En los ejemplos descritos, la aplicacin del principio de precaucin pasa por la divulgacin de la informacin cientfica disponible a todos los estamentos implicados, el fomento de la toma de decisiones basada en la limi- tacin de los niveles de exposicin (manejo de la expo- sicin de forma ms restrictiva y prudente), la formula- cin de objetivos con alcance y evaluacin a largo plazo y la bsqueda de alternativas ms seguras. La bondad del principio de precaucin para la salud pblica reside en que su implementacin requiere la utilizacin de me- todologa cientfica propia de este campo y promueve la innovacin y los avances tecnolgicos en un entorno de transparencia y participacin democrtica 10 . Emilia Snchez Agencia de Evaluacin de Tecnologa e Investigacin Mdicas. Barcelona. emsanchez@catsalut.net 3 7 3 EDITORIAL Gac Sanit 2002;16(5):371-3 Bibliografa 1. Raffensperger C, Tickner J, editors. Protecting public health and the environment: implementing the precautionary prin- ciple. Washington, DC: Island Press, 1999. 2. Goldstein BD. The precautionary principle also applies to public health actions. Am J Public Health 2001;91:1358-61. 3. Jamieson D, Wartenberg D. The precautionary principle and electric and magnetic fields. Am J Public Health 2001;91: 1355-8. 4. Samet JM, Schnatter R, Gibb H. Invited commentary: epi- demiology and risk assessment. Am J Epidemiol 1998; 148:929-36. 5. Bailar JC III, Bailer AJ. 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