MANUAL DE VIGILNCIA DE MEDICAMENTOS MANUAL DE VIGILNCIA DE MEDICAMENTOS

SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

ELABORAO: Eliane Osshiro Fiscal Farmacutica-Bioqumica (VISA municipal de Dourados)
COLABORAO: Fernanda Choueiri - Fiscal Farmacutica- Bioqumica (VISA de Dourados)
REVISO: Fernanda Choueiri, Eliane Osshiro e Adam Macedo Adami (VISA Estadual)
GOVERNADOR DO ESTADO DE MATO GROSSO DO SUL
Andr Puccinelli
SECRETRIA DE ESTADO DE SADE
Beatriz Figueiredo Dibashi
DIRETORA-GERAL DE VIGILNCIA EM SADE
Bernadete Leandos!i
COORDENADORA ESTADUAL DE VIGILNCIA SANITRIA
"lauce "uimar#es de Oli$eira Moura
GERNCIA TCNICA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS
Adam Macedo Adami
APRESENTAO
A Portaria SVS/S n! "##/$% apro&a o 'e(ulamento )*cnico so+re su+st,ncias e
medicamentos su-eitos a controle especial. onde s/o esta+elecidos procedimentos &isando o
com+ate ao uso inde&ido de produtos controlados. que pode le&ar a dependncia 0sica ou
psquica entre outros a(ra&os 1 sa2de da popula3/o4
Este manual +usca e0eti&ar a Vi(il,ncia de medicamentos e su+st,ncias su-eitos a controle
especial atra&*s da di&ul(a3/o e esclarecimento das re(ulamenta35es e a35es da Vi(il,ncia
Sanit6ria. -unto ao setor re(ulado de 0arm6cias e dro(arias. assim como aos pro0issionais
en&ol&idos com a prescri3/o. dispensa3/o e com*rcio destes produtos4
)rata das principais d2&idas relacionadas 1s ati&idades que en&ol&em as su+st,ncias e
medicamentos su-eitos a controle especial. no ,m+ito de atua3/o da Vi(il,ncia Sanit6ria de
Dourados4
7ampo 8rande/S. 9# de 0e&ereiro de :9;"4
1
TERMOS E DEFINIES
ANVISA - A(ncia <acional de Vi(il,ncia Sanit6ria4
Autorizao - Ato do =r(/o competente do inist*rio da Sa2de incum+ido da &i(il,ncia
sanit6ria dos produtos de que se trata este 'e(ulamento contendo permiss/o para que as
empresas e>er3am as ati&idades so+ re(imento de &i(il,ncia sanit6ria. institudo pela ?ei n!
@4"@9. de :" de setem+ro de ;$A@4
Autorizao EspeciaI - ?icen3a concedida pela A<VISA a empresas. institui35es e =r(/os.
para o e>erccio de ati&idades de e>tra3/o. produ3/o. trans0orma3/o 0a+rica3/o.
0racionamento. manipula3/o. em+ala(em. distri+ui3/o. transporte. reem+ala(em. importa3/o
e e>porta3/o. su+st,ncias su-eitas a controle especial. +em como os medicamentos que as
contenBam4
CID - 7lassi0ica3/o Internacional de Doen3as4
DCB - Denomina3/o 7omum Brasileira4
DCI - Denomina3/o 7omum Internacional4
Dispensrio de Medicamentos - Setor de 0ornecimento de medicamentos industrialiCados.
pri&ati&o de pequena unidade Bospitalar ou equi&alente4
Dispensao - Ato de 0ornecimento ao consumidor de dro(as. medicamentos. insumos
0armacuticos e correlatos. a ttulo remunerado ou n/o4
Distribuidor, representante, importador e exportador D Empresa que e>erce direta ou
indiretamente o com*rcio atacadista de dro(as. medicamentos em suas em+ala(ens
ori(inais. insumos 0armacuticos e de correlatos4
Drogaria - esta+elecimento de dispensa3/o e com*rcio de dro(as. medicamentos. insumos
0armacuticos e correlatos em suas em+ala(ens ori(inais4
EstabeIecimento - unidade da empresa destinada ao com*rcio de dro(as medicamentos.
insumos 0armacuticos e correlatos4
Droga - Su+st,ncia ou mat*ria-prima que tenBa 0inalidade medicamentosa ou sanit6ria4
Entorpecente - Su+st,ncia que pode determinar dependncia 0sica ou psquica relacionada.
como tal. nas listas apro&adas pela 7on&en3/o Enica so+re Entorpecentes. reproduCidas nos
ane>os deste 'e(ulamento )*cnico4
Escriturao eIetrnica - procedimento de re(istro da mo&imenta3/o das entradas e sadas
de su+st,ncias ou medicamentos su-eitos a controle especial em sistema in0ormatiCadoF
Farmcia - Esta+elecimento de manipula3/o de 0=rmulas ma(istrais e o0icinais. de com*rcio
de dro(as. medicamento. insumos 0armacuticos e correlatos. compreendendo o de
dispensa3/o e o atendimento pri&ati&o unidade Bospitalar ou de qualquer outra equi&alente
de assistncia m*dica4
Licena de Funcionamento - Permiss/o concedida pelo =r(/o de sa2de competente dos
Estados. unicpios e Distrito Federal. para o 0uncionamento de esta+elecimento &inculado 1
empresa que desen&ol&a qualquer das ati&idades enunciadas no arti(o :! da Portaria
SVS/S n! "##/$%4
Livro de Registro Especfico - ?i&ro destinado 1 anota3/o. em ordem cronol=(ica. de
estoques. de entradas (aquisi3/o ou produ3/o). de sadas (por &enda. processamento. uso)
e de perdas de medicamentos su-eitos ao controle especial4 GtiliCado pelos Bospitalais.
distri+uidoras e 0arm6cias (somente para re(istro de inconsistncias do S<8P7)4
Medicamento - Produto 0armacutico. tecnicamente o+tido ou ela+orado. com 0inalidade
pro0il6tica. curati&a. paliati&a ou para 0ins de dia(n=stico4
Notificao de Receita - Documento padroniCado que acompanBado da receita autoriCa a
dispensa3/o ou a&iamento de medicamentos a +ase de su+st,ncias constantes na Portaria
SVS / S n! "##/$% e nas suas atualiCa35es4 Destinado 1 noti0ica3/o da prescri3/o de
medicamentos. entorpecentes (cor amarela). psicotr=picos e anore>(enos (cor aCul) e
retin=ides de uso sistmico e imunossupressores (cor +ranca)4
Precursores - Su+st,ncias utiliCadas para a o+ten3/o de entorpecentes ou psicotr=picos e
constantes das listas apro&adas pela 7on&en3/o 7ontra o )r60ico Ilcito de Entorpecentes e
de Su+st,ncias Psicotr=picas. reproduCida nos ane>os deste 'e(ulamento )*cnico4
Preparao MagistraI - edicamento preparado mediante manipula3/o em 0arm6cia. a
partir de 0=rmula constante da prescri3/o m*dica4
Psicotrpico - Su+st,ncia que pode determinar dependncia 0sica ou psquica e
relacionada. como tal. nas listas apro&adas pela 7on&en3/o so+re Su+st,ncias
Psicotr=picas. reproduCidos nos ane>os do 'e(ulamento )*cnico. Portaria n! "##/$%4
Posto de medicamentos e unidades voIante - esta+elecimento destinado e>clusi&amente
1 &enda de medicamentos industrialiCados em suas em+ala(ens ori(inais e constantes de
rela3/o ela+orada pelo =r(/o sanit6rio 0ederal. pu+licada na imprensa o0icial. para
atendimento a localidades despro&idas de 0arm6cia ou dro(aria4
Receita - Prescri3/o escrita de medicamento. contendo orienta3/o de uso para o paciente.
e0etuada por pro0issional le(almente Ba+ilitado. quer se-a de 0ormula3/o ma(istral ou de
produto industrialiCado4
SNGPC - Sistema <acional de 8erenciamento de Produtos 7ontrolados da A<VISA4
2
PRINCIPAIS LEGISLAES RELACIONADAS A
PRODUTOS E MEDICAMENTOS CONTROLADOS
LEIS
?ei nH ;;4"#". de :" de a(osto de :99@
%nstitui o &istema 'acional de Pol(ticas P)blicas &obre Drogas* +rescre$e medidas
+ara +re$en,#o do uso inde$ido, aten,#o e reinser,#o social de usu-rios e de+endentes de
drogas* estabelece normas +ara re+ress#o a +rodu,#o n#o autorizada e ao tra.ico il(cito de
drogas* de.ine crimes e da outras +ro$id/ncias0
?ei nH $4A%:. de :@ de -aneiro de ;$$$
De.ine o &istema 'acional de 1igil2ncia &anit-ria, cria a Ag/ncia 'acional de
1igil2ncia &anit-ria, e d- outras +ro$id/ncias0
?ei nH %49%9. de ;$ de setem+ro de ;$$9 (?ei Ir(,nica da Sa2de)
Dis+3e sobre as condi,3es +ara a +romo,#o, +rote,#o e recu+era,#o da sa)de, a
organiza,#o e o .uncionamento dos ser$i,os corres+ondentes e d- outras +ro$id/ncias0
?ei nH @4"@9. de :" de setem+ro de ;$A@
Dis+3e sobre a 1igil2ncia &anit-ria a 4ue .icam su5eitos os medicamentos, as
drogas, os insumos .armac/uticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros +rodutos, e
da outras +ro$id/ncias0
?ei nH J4$$;. de ;A de deCem+ro de ;$A"
Dis+3e sobre o Controle &anit-rio do Comrcio de Drogas, Medicamentos,
%nsumos Farmac/uticos e Correlatos, e d- outras Pro$id/ncias0
DECRETOS
Decreto nH A$49$#. de J de -aneiro de ;$AA
6egulamenta a lei 70879, de :8 de setembro de ;<=7, 4ue submete a sistema de
$igil2ncia sanit-ria os medicamentos, insumos .armac/uticos, drogas, correlatos,
cosmticos, +rodutos de higiene, saneantes e outros0
Decreto nH A#4;A9. de ;9 de -unBo de ;$A#
6egulamenta a lei >0<<;, de ;= de dezembro de ;<=8, 4ue dis+3e sobre o controle
sanit-rio do comrcio de drogas,medicamentos,insumos .armac/uticos e correlatos0
INSTRUES NORMATIVAS
Instru3/o <ormati&a n! ;;. de "; de outu+ro de :99A K Dis+3e sobre orienta,#o de
+rocedimentos +ara im+lementa,#o e cum+rimento da 6esolu,#o da Diretoria
Colegiada ? 6DC n0@ :=, de :99=0
Instru3/o <ormati&a n! 9A. de :# de a+ril de :99A K A+ro$a o +adr#o &'"PC +ara
transmiss#o de dados re.erente ao mAdulo +ara Farm-cias e Drogarias0
ResoIues RDC ANVISA:
'esolu3/o 'D7 n! "@. de 9" de a(osto de :9;;
Atualizar o AneBo %, Listas de &ubst2ncias Entor+ecentes, PsicotrA+icas,
Precursoras e Outras sob Controle Es+ecial, da Portaria &1&CM& n@ 8DD, de ;: de maio de
;<<E0
'esolu3/o 'D7 n! A@. de "; de outu+ro de :99A
Dis+3e sobre orienta,#o de +rocedimentos relacionados ao credenciamento ao
&'"PC +ara im+lementa,#o da 6esolu,#o da Diretoria Colegiada ? 6DC n0@ :=, de :99=0
'esolu3/o 'D7 n! J%. de J setem+ro de :99A
Dis+3e sobre o a+er.ei,oamento do controle e .iscaliza,#o de subst2ncias
+sicotrA+icas anoreB(genas e d- outras +ro$id/ncias0
'esolu3/o 'D7 nH :A. de "9 de mar3o de :99A
Dis+3e sobre o &istema 'acional de "erenciamento de Produtos Controlados ?
&'"PC,estabelece a im+lanta,#o do mAdulo +ara drogarias e .arm-cias e d- outras
+ro$id/ncias0
'esolu3/o 'D7 nH ;;. de :: de mar3o de :9;;
Dis+3e sobre o controle de da subst2ncia Falidomida e do medicamento 4ue a
contenha0
'esolu3/o 'D7 nH J:. de 9@ de outu+ro de :9;;
Dis+3e sobre a +roibi,#o do uso das subst2ncias an.e+ramona, .em+ro+oreB e
mazindol, seus sais e isGmeros, bem como intermedi-rios e medidas de controle da
+rescri,#o e dis+ensa,#o de medicamentos 4ue contenham a subst2ncia sibutramina, seus
sais e isGmeros, bem como intermedi-rios e d- outras +ro$id/ncias0

ResoIues Estaduais SES/MS
'esolu3/o SES/S nH ;". ;: de mar3o de :99%
'ormatiza e estabelece critrios necess-rios ao cum+rimento da 6DC A'1%&A nH
>E, de 9> de setembro de :99=, .iBando a documenta,#o m(nima eBigida +ara a entrega de
autoriza,#o +ara con.ec,#o de 'oti.ica,#o de 6eceita B: I'6B:J no 2mbito do Estado de
Mato "rosso do &ul e d- outras +ro$id/ncias0
Portarias do Ministrio da Sade
Portaria SVS/S nH "##. de ;: de maio de ;$$%
A+ro$a o 6egulamento Fcnico sobre subst2ncias e medicamentos su5eitos a
controle es+ecial0
Portaria SVS/S nH @. de :$ de -aneiro de ;$$$
A+ro$a a %nstru,#o 'ormati$a da Portaria &1&CM& n@ 8DD de ;: de maio de ;<<E
4ue instituiu o 6egulamento Fcnico das subst2ncias e medicamentos su5eitos a controle
es+ecial0
3
LISTAS DAS SUBSTNCIAS PORTARIA N 344/98 - SVS/MS
A; - EntorpecentesK Anal(*sico opi=ides e n/o opi=ides. anest*sicos
(erais
A: - EntorpecentesK Anal(*sicos opi=ides e n/o opi=ides
A" D Psicotr=picosK Estimulante do S<7
B; D Psicotr=picosK Antiepil*ticoF indutor do sonoF ansiolticosF
antidepressi&osF tranqLiliCantesF antipsic=ticosF psicoestimulantesF
sedati&os
B: D Psicotr=picos Anore>(enosK Ini+idor do apetite
7; D Iutras su+st,ncias de 7ontrole EspecialK Antidepressi&osF
antiparMinsonianos. anticon&ulsi&antes. antiepil*ticos. neurol*pticosF
anest*sicos
7: D 'etin=idesK Acne cstica se&era
7" D Imunossupressores ()alidomida)K 'ea3/o lepr=tica. lupus. SIDA.
ieloma m2ltiplo
7# D Antiretro&iraisK )ratamento da in0ec3/o de NIV
7J D Ana+oliCantesK diminui3/o da ati&idade 0sica. Bipo(onadismo.
anemia apl6stica
D; D Precursores de entorpecentes/ psicotr=picos
D: - Precursor de sntese de Entorpecente/Psicotr=picos
E - ?istas de plantas que produCem entorpecentes/psicotr=picos4
F; e F: - listas de su+st,ncias de uso proscrito no Brasil4
GUARDA
As su+st,ncias su-eitas a controle especial. +em como os medicamentos
que as contenBam. e>istentes nos esta+elecimentos. de&er/o ser
o+ri(atoriamente (uardados so+ cBa&e ou outro dispositi&o que o0ere3a
se(uran3a. em local e>clusi&o para este 0im. so+ a responsa+ilidade do
0armacutico ou qumico respons6&el. quando se tratar de ind2stria
0armoqumica4
AUTORIZAO ESPECIAL
As 0arm6cias com manipula3/o de su+st,ncias su-eitas a controle
especial e as distri+uidoras de medicamentos ou su+st,ncias su-eitas a
controle especial de&em possuir a AE (AutoriCa3/o Especial) pela A<VISA4
As dro(arias s/o dispensadas de AE. no entanto a ati&idade de
com*rcio de medicamentos su-eitos a controle especial de&e constar das
ati&idades autoriCadas no al&ar6 sanit6rio e o esta+elecimento de&e estar
de&idamente credenciado ao S<8P74
CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS
De&er/o requerer o cadastro -unto da Autoridade Sanit6ria local. os
esta+elecimentos Bospitalares que utiliCam medicamentos a +ase de
misoprostol (lista O7;O - outras su+st,ncias su-eitas a controle especial da
Portaria SVS/S n4! "##/$%) e as 0arm6cias e dro(arias que dispensam
medicamentos de uso sistmico 1 +ase de su+st,ncias da lista O7:O
(retin=ides) da Portaria SVS/S n4! "##/$% e de suas atualiCa35es4
4
NOTIFICAO DE RECEITA
A <oti0ica3/o de 'eceita (<') * o documento que. acompanBado da
receita. autoriCa a dispensa3/o de medicamentos das listas A;. A:. A". B;.
B:. 7: E 7"4 A noti0ica3/o de 'eceita de&e conter somente uma su+st,ncia e
0icar6 retida pela 0arm6cia ou dro(aria no momento da compra do
medicamento4 A receita de&e ser desen&ol&ida ao paciente de&idamente
carim+ada. como compro&ante do a&iamento ou da dispensa3/o4
NOTIFICAO DE RECEITA A - (A1 e A2)
P &6lida em todo territ=rio nacional por trinta dias contados a partir da
data de sua emiss/o. sendo necess6rio que se-a acompanBada da receita
com -usti0icati&a do uso quando para aquisi3/o em outro estado4 As 0arm6cias
e dro(arias de&em apresentar dentro do praCo de setenta e duas Boras 1
autoridade sanit6ria local. as noti0ica35es de receita A procedentes de outros
Estados para a&eri(ua3/o e &isto4 Poder/o conter no m6>imo cinco ampolas
e. para as demais 0ormas 0armacuticas. a quantidade correspondente. no
m6>imo a trinta dias do tratamento4
TALONRIO A - NOTIFICAO DE RECEITA A (AMARELO)
5
CADASTRO DO TALONRIO A (AMARELO)
Para o ProfissionaI Prescritor (mdico/consuItrio)
Cadastrar Ficha: - 9" assinaturas reconBecidas em cart=rio
- 7=piaK 7PF. '8. carteira de conselBo. compro&ante de residncia
)raCer carim+o
Assinar o li&ro
'ece+er o tal/o
Assinar o termo de compromisso em duas &ias
<a primeira retirada rece+e apenas um tal/o4
Para as retiradas sucessivasK
- traCer os talon6rios anteriores (de&idamente preencBidos)
- traCer carim+o
- assinar termo de compromisso e o li&ro de retirada
- trs tal5es4
Para a Instituio/EstabeIecimentos de Assistncia Sade
7adastrar a 0icBa do Farmacutico 'espons6&el e do Diretor clnico
Cadastrar Ficha: - " assinaturas reconBecidas em cart=rio
- 7=piaK 7PF. '8. carteira de conselBo. compro&ante de residncia
?ista(em do corpo clnico de acordo com o IDE?I
)raCer carim+o da Institui3/o
Assinar o li&ro
'ece+er o tal/o
Assinar o termo de compromisso em duas &ias
<a primeira retirada rece+e n2mero de tal5es que &aria con0orme n!
m*dicos
Para as retiradas sucessivasK - traCer os talon6rios anteriores.
- traCer carim+o
- assinar termo de compromisso e o li&ro de retirada
- <2mero de tal5es &aria con0orme n! m*dicos4
6
NOTIFICAO DE RECEITA B1- (NRB1)
P &6lida somente dentro do Estado que concedeu a numera3/o por
trinta dias contados a partir de sua emiss/o4 Poder6 conter no m6>imo cinco
ampolas e. para as demais 0ormas 0armacuticas. a quantidade
correspondente. no m6>imo. a @9 (sessenta) dias de tratamento4 De&e ser
empre(ada para a prescri3/o de medicamentos ou su+st,ncias da lista B;4
De&e ser prestado contas a &i(il,ncia sanit6ria atra&*s da escritura3/o
eletrQnica no S<8P7 e 0i(urar nos Balan3os de edicamentos Psicotr=picos
e Iutros Su-eitos a 7ontrole Especial (BPI). Balan3os de Su+st,ncias
Psicotr=picas e Iutros Su-eitas a 7ontrole Especial (BSPI). trimestrais e
anuais4
TALONRIO B1 - NOTIFICAO DE RECEITA B1 (NRB1 - AZUL)
7
TALONRIO B2 - NOTIFICAO DE RECEITA B2 (NRB2- AZUL)
P &6lida somente dentro do Estado que concedeu a numera3/o por
trinta dias contados a partir de sua emiss/o4 Poder6 conter no m6>imo cinco
ampolas e. para as demais 0ormas 0armacuticas. a quantidade
correspondente. no m6>imo. a "9 (trinta) dias de tratamento4 De&e ser
empre(ada para a prescri3/o de medicamentos ou su+st,ncias anore>(enas
da lista B:4 De&e ser prestado contas a &i(il,ncia sanit6ria atra&*s da
escritura3/o eletrQnica no S<8P7 e 0i(urar nos Balan3o ensal de
<oti0ica3/o de 'eceita B: a ser entre(ue mensalmente aos =r(/os de
&i(il,ncia municipais pelas 0arm6cias e dro(arias. nos Balan3os de
edicamentos Psicotr=picos e Iutros Su-eitos a 7ontrole Especial (BPI).
Balan3os de Su+st,ncias Psicotr=picas e Iutros Su-eitas a 7ontrole Especial
(BSPI) trimestrais e anuais4
TALONRIO B2 (AZUL)
8
ModeIo do BaIano MensaI de Notificao de Receita B2 a ser entregue
mensaImente aos rgos de vigiIncia municipais peIas farmcias e drogarias.
CADASTRO TALONRIO B1 e B2
Para ProfissionaI (mdico)
FaCer na Vi(il,ncia Sanit6ria unicipal4
A autoriCa3/o para a con0ec3/o da <oti0ica3/o de 'eceita OB;O e RB:S.
de cor aCul. impressa 1s e>pensas do pro0issional prescritor. est6 su-eita ao
cadastro pr*&io do m*dico prescritor no =r(/o de &i(il,ncia sanit6ria municipal.
mediante a apresenta3/o dos se(uintes documentosK
'equerimento ou o0icio do prescritor. solicitando numera3/o para a
con0ec3/o da noti0ica3/o de receita B; ou B:. contendo no pedido a
quantidade de receitas e de tal5esF
FicBa de 7adastro do Prescritor para <oti0ica3/o de 'eceita B; ou
B:. de&idamente preencBida. assinada com pelo menos 9" (trs)
assinaturas do prescritor reconBecidas em cart=rioF
7=pia da 7*dula de Identidade Pro0issional ou carteira pro0issionalF
7opia dos documentos de identidade pessoal ('8 e 7PF)F
7=pia de um compro&ante de residnciaF
9
Para Instituio, quando se tratar de estabeIecimentos de sade
(unidades de sade, cInicas e hospitais).
7adastrar a 0icBa do Farmacutico 'espons6&el e do Diretor clnico
(retirar 0icBa na VISA)
A autoriCa3/o para a con0ec3/o da <oti0ica3/o de 'eceita OB;O e RB:S.
de cor aCul. impressa 1s e>pensas da institui3/o. est6 su-eita ao
cadastro pr*&io do corpo clnico (rela3/o de prescritores da institui3/o)
no =r(/o de &i(il,ncia sanit6ria municipal. mediante a apresenta3/o dos
se(uintes documentosK
'equerimento ou o0icio do diri(ente do esta+elecimento de sa2de ou do
diretor clnico. solicitando numera3/o para a con0ec3/o da noti0ica3/o de
receita B; ou B:. contendo no pedido a quantidade de receitas e de
tal5esF
FicBa de 7adastro do diretor clnico (ou de um prescritor m*dico
representando a institui3/o) para <oti0ica3/o de 'eceita B; ou B:.
de&idamente preencBida. assinada com pelo menos 9" (trs)
assinaturas do prescritor reconBecidas em cart=rioF
7=pia da 7*dula de Identidade Pro0issionalF
7opia dos documentos de identidade pessoal ('8 e 7PF)F
7=pia de um compro&ante de residnciaF
'ela3/o completa do corpo clnico e dos demais pro0issionais de sa2de
prescritores pertencentes a institui3/o. assinada pelo diretor clnico.
contendo no mnimoK nome completo do prescritor. n! de inscri3/o no
conselBo pro0issional. especialidade. endere3o completo. tele0ones. n!
de '8 e 7PF4
Para as soIicitaes subseqentesK
- traCer uma solicita3/o (o0cio/requerimento) em duas &iasF
- assinar o li&ro de retiradaF
- entre(ar 1 VISA a primeira l,mina do tal/o con0eccionado e c=pia da nota
0iscal da (r60ica4
10
RECEITURIO BRANCO DE CONTROLE ESPECIAL
(receiturio de duas vias carbonado)
I 0ormul6rio da 'eceita de 7ontrole Especial (modelo encontrado no Ane>o
TVII da Portaria "##/$%). &6lido em todo o )errit=rio <acional. de&er6 ser
preencBido em : (duas) &ias. manuscrito. datilo(ra0ado ou in0ormatiCado.
apresentando. o+ri(atoriamente. em destaque em cada uma das &ias os
diCeresK O;U &ia - 'eten3/o da Farm6cia ou Dro(ariaO e O:U &ia - Irienta3/o ao
PacienteO4
A 'eceita de 7ontrole Especial de&er6 estar escrita de 0orma le(&el. a
quantidade em al(arismos ar6+icos e por e>tenso. sem emenda ou rasura e
ter6 &alidade de "9 (trinta) dias contados a partir da data de sua emiss/o para
medicamentos a +ase de su+st,ncias constantes das listas O7;O (outras
su+st,ncias su-eitas a controle especial como antidepressi&os. antipsic=ticos.
anticon&ulsi&antes e anti+i=ticos) e O7JO (ana+oliCantes)4 A 0arm6cia ou
dro(aria somente poder6 a&iar ou dispensar esta receita. quando todos os seus
itens esti&erem de&idamente preencBidos4 As 0arm6cias ou dro(arias 0icar/o
o+ri(adas a apresentar dentro do praCo de A: (setenta e duas) Boras. 1
Autoridade Sanit6ria local. as 'eceitas de 7ontrole Especial procedentes de
outras Gnidades Federati&as. para a&eri(ua3/o e &isto4 I a&iamento ou
dispensa3/o de 'eceitas de 7ontrole Especial. contendo medicamentos a +ase
de su+st,ncias constantes das listas O7;O (outras su+st,ncias su-eitas a
controle especial) e O7JO (ana+oliCantes) * pri&ati&o de 0arm6cia ou dro(aria e
somente poder6 ser e0etuado mediante reten3/o de receita. sendo a O;U &ia -
'etida no esta+elecimento 0armacuticoO e a O:U &ia - De&ol&ida ao PacienteO.
com o carim+o compro&ando o atendimento4
MODELO DO
RECEITURIO
DE CONTROLE
ESPECIAL
(02 VIAS
CARBONADO)
'eceitu6rio e>i(ido na
prescri3/o dos
medicamentos das
listas 7;. 7J e
adendos das listas
A;
(entorpecentes).
A: e B;
(psicotr=picos)4
11
EMBALAGEM
MEDICAMENTOS
LISTAS
COR DA FAIXA
NO RTULO
DA
EMBALAGEM
ADVERTNCIAS NO
RTULO DA
EMBALAGEM
RA;S. RA:S. RA"S Preta RVenda so+ prescri3/o m*dicaS
RAten3/oK pode causar dependncia
0sicaS
RB;S. RB:S Preta RVenda so+ prescri3/o m*dicaS
RI a+uso deste medicamento pode causar
dependnciaS
R7;S. R7JS VermelBa RVenda so+ prescri3/o m*dicaS
RS= pode ser &endido com reten3/o da
receitaS4
R7:S (uso t=pico) VermelBa RVenda so+ prescri3/o m*dicaS
RAten3/oK n/o use este medicamento sem
consultar o seu m*dico. caso este-a
(r6&ida4 Ele pode causar pro+lemas ao
0etoS4
R7:S (uso
sistmico)
VermelBa RVenda so+ prescri3/o m*dicaS
RAten3/oK risco para mulBeres (r6&idas.
causar de0eitos na 0ace. nas orelBas. no
cora3/o e no sistema ner&oso do 0etoS4
R7"S Preta
VermelBa
Frente - RProi+ido para mulBeres (r6&idas
ou com cBance de en(ra&idarS
RGso so+ prescri3/o m*dicaS
Verso D R)alidomida causa o nascimento
de crian3as sem +ra3os e sem pernasS
REste medicamento n/o pro&oca a+ortoS
REste medicamento n/o e&ita 0ilBosS4
R7#S VermelBa RVenda so+ prescri3/o m*dicaS -
RAten3/oK I uso incorreto causa
resistncia do &rus da AIDS e 0alBa no
tratamentoS
Is medicamentos de&er/o ser comercialiCados em em+ala(ens in&iol6&eis.
sendo &edado aos esta+elecimentos 0armacuticos o 0racionamento da
em+ala(em ori(inal dos medicamentos a +ase de su+st,ncias su-eitas a
controle especial4
As 0arm6cias que manipulam su+st,ncias constantes nas listas da Portaria
SVS/S n! "##/$% e suas atualiCa35es de&em possuir etiquetas para utiliCa3/o
nas em+ala(ens das 0ormula35es. contendo as mesmas cores e diCeres de
ad&ertncias esta+elecidas para os medicamentos industrialiCados4
12
PRESCRIO
A <oti0ica3/o de 'eceita (<') * o documento que acompanBado da
receita autoriCa a dispensa3/o de medicamentos 1 +ase de su+st,ncias
constantes das listas OA;O e OA:O (entorpecentes). OA"O. OB;O e OB:O
(psicotr=picas). O7:O (retin=icas para uso sistmico) e O7"O
(imunossupressoras)4
A Autoridade Sanit6ria 0ornece ao pro0issional ou institui3/o
de&idamente cadastrados. o talon6rio de <'A. e a numera3/o para
con0ec3/o dos demais talon6rios. +em como a&alia e controla esta
numera3/o4

A <oti0ica3/o de 'eceita(<') e a 'eceita de&em possuir todos os itens
de&idamente preencBidos de 0orma le(&el. sendo a quantidade em
al(arismos ar6+icos e por e>tenso. sem emenda ou rasura4
A <' * personaliCada e intrans0er&el. de&endo conter somente uma
su+st,ncia das listas OA;O e OA:O (entorpecentes) e OA"O . OB;O e OB:O
(psicotr=picas). O7:O (retin=ides de uso sistmico) e O7"O
(imunossupressoras) deste 'e(ulamento e de suas atualiCa35es4
Ser6 retida pela 0arm6cia ou dro(aria (<') e a receita de&ol&ida ao
paciente de&idamente carim+ada. como compro&ante do a&iamento ou
da dispensa3/o4
</o ser6 e>i(ida a <' para pacientes internados nos esta+elecimentos
Bospitalares. m*dico ou &eterin6rio. o0iciais ou particulares. por*m a
dispensa3/o se 0ar6 mediante receita ou outro documento equi&alente
(prescri3/o di6ria de medicamento). su+scrita em papel pri&ati&o do
esta+elecimento4
Emer(ncia em papel n/o o0icial. de&e conterK dia(n=stico ou 7ID.
-usti0icati&a do car6ter emer(encial do atendimento. data. inscri3/o no
7' e assinatura de&idamente identi0icada4 De&e ser apresentada V
VISA local dentro de A:B pelo esta+elecimento que a&iou
Ser6 suspenso o 0ornecimento do talon6rio da <'A e/ou seqLncia
num*rica da <'B e da <' EspecialK uso inde&ido pelo pro0issional ou
pela institui3/o. de&endo o 0ato ser comunicado ao =r(/o de classe e as
demais autoridades competentes4
As prescri35es por cirur(i5es dentistas e m*dicos &eterin6rios s=
poder/o ser 0eitas quando para uso odontol=(ico e &eterin6rio.
respecti&amente4

<os casos de rou+o. 0urto ou e>tra&io de parte ou de todo o talon6rio da
<oti0ica3/o de 'eceita. 0ica o+ri(ado o respons6&el a in0ormar.
imediatamente. 1 Autoridade Sanit6ria local. apresentando o respecti&o
Boletim de Icorrncia Policial (B4I4)4
13
Notificao de Receita A (amareIa): Iistas "A1", "A2" e "A3"
Notificao de Receita B (azuI): Iista "B1"
Notificao de Receita B (azuI) : Iista "B1" (uso veterinrio)
14
Notificao de Receita B2 (azuI): Iista "B2" (anorexgenos)
16 cm
18 cm
15
Receita de ControIe EspeciaI (2 vias): Iistas "C1", "C2", "C4" e "C5"
Notificao de Receita EspeciaI para Retinides de uso sistmico: Iista
"C2"
16
17
18

19
PRESCRIES
TIPO LISTAS
Quantidades mximas
por prescrio
Distribuio/
VaIidade
<oti0ica3/o
'eceita A
(amarela)
RA;S RA:S
(entorpecentes)
RA"S (psicotr=picos)
9J ampolas/outras 0ormas
0armacuticas "9 dias
tratamento (W)
Distri+udo pela VISA
Estadual/ <acional
<'B (aCul) RB;S (psicotr=picos) 9J ampolas/outras @9
dias(W)
Distri+ui3/o da
<umera3/o VISA
municipal/ GF <'B: (aCul) RB:S
(anore>(enos)
"9 dias (DD' ;Jm(/ dia
de si+utramina)
<ot4 'eceita
Especial
'etin=ides de
uso sistmico
R7:S (retin=ides uso
sistmico)
9J ampolas/outras "9 dias
)ratamento
Distri+ui3/o da
<umera3/o VISA
municipal/ GF
<ot4 'eceita
)alidomida
R7"S
imunossupressores
"9 dias tratamento Distri+udo pela VISA
Estadual
'eceita
controle
Especial (:
&ias)
R7;S R7#S R7JS
adendos da RA;S
RA:S RB;S
9J ampolas/outras 0ormas
0armacuticas @9 dias
tratamento(W)
</o B6 controle
numera3/o/<acional
(W) Acima das quantidades permitidas a prescri3/o de&er6 ser acompanBada de
-usti0icati&a m*dica4
I) <as 'eceitas de 7ontrole Especial poder/o conter no m6>imoK
9" (trs)medicamentos da lista 7; ou
9J (cinco) medicamentos da lista 7# ou
9" (trs) medicamentos dos Adendos das listas A;. A: e B;
II) As <oti0ica35es de 'eceita RAS e as 'eceitas de 7ontrole Especial
pro&enientes de outra GF de&er/o ser encaminBadas pela 0arm6cia ou dro(aria
para a VISA local no praCo m6>imo de A: Boras para con0erncia e &isto
III) Para medicamentos antiparMinsonianos e anticon&ulsi&antes poder/o ser
a&iadas quantidades para @ meses de tratamento
IV) As quantidades que e>cedam o m6>imo permitido de&er/o &ir
acompanBadas de -usti0icati&a por escrito pelo prescritor com identi0ica3/o da
7ID ou dia(n=stico da patolo(ia do paciente4
20
BALANOS
BaIano Listas
envoIvidas
EstabeIecimentos que
devero apresentar
Datas de entrega
BSPI (Balan3o de
su+st,ncias
psicoati&as e outras
su-eitas a controle
especial)
RA;S. RA:S. RA"S.
RB;S. RB:S. R7;S.
R7:S. R7"S. R7#S
e R7JS
(su+st,ncias)
Farm6cias de
manipula3/o. ind2strias
0armoqumicas.
distri+uidoras e
ind2strias
0armacuticas
)rimestraisK
;J/9#. ;J/9A.
;J/;9 e ;J/9;
AnualK ";/9;
BPI (Balan3o de
medicamentos
psicoati&os e outros
su-eitos a controle
especial)
RA;S. RA:S. RA"S.
RB:S e R7#S
(medicamentos)
Farm6cias e dro(arias
(Est/o dispensadasK
0arm6cias de unidades
Bospitalares. clnicas
m*dicas e &eterin6rias)
)rimestraisK
;J/9#. ;J/9A.
;J/;9 e ;J/9;
AnualK ";/9;
7P (apa do
consolidado das
prescri35es de
medicamentos)
R7"S
(medicamentos)
Farm6cias pri&ati&as de
unidades p2+licas de
sa2de
)rimestraisK
;J/9#. ;J/9A.
;J/;9 e ;J/9;
'V ('ela3/o
mensal de &endas
de medicamentos
su-eitos a controle
especial)
RA;S. RA:S. RA"S.
RB;S. RB:S. R7;S.
R7:S. R7"S. R7#S
e R7JS
(medicamentos)
Ind2strias
0armacuticas e
distri+uidoras
ensalK at* o dia
;J de cada ms
'<'A ('ela3/o
mensal de
noti0ica35es de
receita A)
RA;S. RA:S e RA"S
(medicamentos)
Farm6cias e dro(arias ensalK at* o dia
;J de cada ms
'<'B: ('ela3/o
mensal de
noti0ica35es de
receita B:)
RB:S
(medicamentos e
su+st,ncias)
Farm6cias e dro(arias ensalK at* o dia
;J de cada ms
No ato do recebimento sero observados peIo setor administrativo da
VISA:
;4 As duas &ias do apa/ Balan3o est/o preencBidas total e corretamenteF
:4 Isento de rasurasF
"4 As noti0ica35es completamente preencBidas (amostra(em)F
#4 Assinatura do respons6&el t*cnicoF
J4 7arim+o do esta+elecimentoF
@4 <ome da su+st,ncia o+edecendo ao D7BF
A4 <ome do medicamento (princpio ati&o e nome comercial)F
7aso um desses itens este-am em desacordo n/o ser6 realiCado o rece+imento
dos +alan3os4
Aps visto uma via fica arquivada na VISA IocaI e a outra deve ficar
arquivada na farmcia.
21
BALANOS
I Balan3o de Su+st,ncias Psicoati&as e de outras su-eitas a 7ontrole Especial
(BSPI). de&e ser preencBido pelas industrias. distri+uidoras e 0arm6cias de manipula3/o.
com mo&imenta3/o do Estoque das su+st,ncias constantes na lista A;. A:. A". B;. B:. 7;.
7:. 7". 7#. 7J. e D;. em " &ias4 Ap=s o &isto de autoridade sanit6ria. a primeira &ia de&er6
ser remetida 1 7oordenadoria de Vi(il,ncia Sanit6ria. a se(unda &ia 0icar6 retida pela
autoridade sanit6ria e a terceira &ia permanecer6 na empresa ou institui3/o4
I Balan3o de medicamentos Psicoati&os e de outros su-eitos a 7ontrole especial
(BPI). destina-se ao re(istro de &endas de medicamentos 1 +ase de su+st,ncias
constantes das listas A;. A:. A". B;. B:. 7;. 7:. 7# e 7J por 0arm6cias. dro(arias. 0arm6cias
Bospitalares. clnicas m*dicas e &eterin6rias. em duas &ias4 Ap=s o &isto da Autoridade
Sanit6ria. o destino das &ias ser6K a primeira 0ica retida pela autoridade sanit6ria e a se(unda
&ia retida pela 0arm6cia ou dro(aria4
Para talidomida (7"). de&er6 ser con0eccionado o apa 7onsolidado das Prescri35es
de edicamentos (7P). o qual destina-se ao re(istro das prescri35es de medicamentos 1
+ase de su+st,ncias constantes das listas 7". pelos =r(/os o0iciais autoriCados. em trs &ias4
I 7P do medicamento talidomida ser6 apresentado 1 autoridade sanit6ria pelas 0arm6cias
pri&ati&as das unidades p2+licas que dispensem o re0erido medicamento para os pacientes
cadastrados nos pro(ramas (o&ernamentais espec0icos4 Art4 "$4 Is 0armacuticos das
unidades p2+licas dispensadoras de&er/o encaminBar trimestralmente 1 autoridade sanit6ria.
at* o dia ;J (quinCe) dos meses de a+ril. -ulBo. outu+ro e -aneiro de cada ano. o apa
)rimestral 7onsolidado - )7 (Ane>o TI da 'D7 ;;/:9;;). com o re(istro das prescri35es de
medicamentos 1 +ase da su+st,ncia )alidomida. em 9" (trs) &ias4 Ap=s o carim+o da
autoridade sanit6ria competente. as &ias do )7 ter/o o se(uinte destinoK a primeira &ia ser6
retida pela autoridade sanit6ria competenteF a se(unda &ia ser6 encaminBada 1 An&isa pela
autoridade sanit6ria competenteF e a terceira &ia ser6 retida nas unidades p2+licas
dispensadoras4
Is Balan3os (BSPI. BPI) de&em ser remetidos trimestralmente 1 autoridade
Sanit6ria pelo 0armacutico respons6&el at* o dia quinCe dos meses de a+ril. -ulBo. outu+ro e
-aneiroF e o +alan3o anual de&er6 ser entre(ue at* o dia trinta e um de -aneiro do ano
se(uinte4
As noti0ica35es de 'eceitas A de&er/o ser remetidas atra&*s da 'ela3/o ensal de
<oti0ica3/o de 'eceita A ('<'A) at* o dia quinCe do ms su+seqLente 1 Vi(il,ncia
Sanit6ria local. por meio de rela3/o em duplicata. as quais. ap=s con0erencia. ser/o
de&ol&idas no praCo de trinta dias4
I Balan3o das Aquisi35es (BA) de Su+st,ncias ou edicamentos destina-se ao
re(istro das notas 0iscais das empresas 0ornecedoras4 Ele de&e conter a quantidade e o nome
das su+st,ncias ou medicamentos. a apresenta3/o e concentra3/o adquirida pela 0arm6cia
ou dro(aria. e de&e ser encaminBada -unto com as respecti&as notas 0iscais 1 autoridade
sanit6ria. pelo 0armacutico respons6&el4 I EncaminBamento de&e ser realiCado
trimestralmente. at* o dia quinCe dos meses de a+ril. -ulBo. outu+ro e -aneiro e o +alan3o
anual at* o dia trinta e um de -aneiro do ano se(uinte4 Ap=s o &isto da Autoridade Sanit6ria. a
primeira &ia de&e 0icar retida pela autoridade sanit6ria e a se(unda de&e 0icar retida na
0arm6cia ou dro(aria4
22
BALANOS - BSPO
23
24
BALANOS - BMPO
25
BALANOS - RMV
26
BALANOS - RMNRA
BALANOS - RMNRB2
27
MANIPULAO DE MEDICAMENTOS
Somente as 0arm6cias poder/o rece+er receitas de medicamentos
ma(istrais ou o0icinas para a&iamento. sendo &edada 1 intermedia3/o so+
qualquer natureCa4
Para 0ormula35es ma(istrais. as 0ormas 0armacuticas de&er/o conter
<o m6>imo. as concentra35es que constam de literaturas nacionais e
internacionais. o0icialmente reconBecidas4
P proi+ida a manipula3/o de su+stancias constantes das listas 7:
(retin=icas) no preparo de medicamentos de uso sistmico4 A manipula3/o de
su+stancias retin=icas (lista 7:). no preparo de medicamentos de uso t=pico.
somente ser6 realiCada por 0arm6cias que se-am certi0icadas em Boas
Pr6ticas de anipula3/o (BP) pela autoridade sanit6ria competente nos
estados. municpios e Distrito Federal4
Is edicamentos da ?ista 7:. quando para uso t=pico. de&em ser
&endidos so+ prescri3/o m*dica sem reten3/o da receita4
P proi+ida a manipula3/o da su+stancia isotretinona no preparo de
medicamentos de uso t=pico4 P proi+ida a manipula3/o em 0arm6cias. das
su+stancias constantes nas listas 7" (imunossupressoras)4
S/o proi+idos a prescri3/o e o a&iamento de 0=rmulas contendo
associa3/o medicamentosa das su+stancias anore>i(enas quando
associadas entre si ou com ansiolticos. diur*ticos. BormQnios ou e>tratos de
Normonais e ?a>antes. +em como quaisquer outras su+stancias com a3/o
medicamentosa4
S/o proi+idos a prescri3/o e o a&iamento de 0=rmulas contendo
associa3/o medicamentosa de su+stancias ansiolticas (da re0erida portaria)
associadas a su+stancias simpatolticas ou parassimpatolticas4
Ser6 permitida a aplica3/o do 0ator de equi&alncia entre as
su+stancias e seus respecti&os deri&ados (+ase/sal) em prescri35es contendo
0ormula35es ma(istrais. sendo necess6rio que as quantidades
correspondentes este-am de&idamente identi0icadas nos r=tulos das
em+ala(ens primaria do medicamento4
P &edada a utiliCa3/o de a-ustes. utiliCando o 0ator de corre3/o. de
su+st,ncias constantes das listas da Portaria nH "##/$% e das sua
atualiCa35es quando do preencBimento do BSPI4 A aplica3/o de a-ustes de
su+stancias constantes das listas da citada Portaria e suas atualiCa35es que
comp5em os dados do BSPI. ser6 pri&ati&a da autoridade sanit6ria
competente4
28
DISTRIBUIO AMOSTRAS GRTIS
P proi+ida a distri+ui3/o de amostras (r6tis de medicamentos 1 +ase de
su+st,ncias constantes das listas OA;O e OA:O (entorpecentes). OA"O. OB;O e RB:S
(psicotr=picos). O7:O (retin=ides de uso sistmico). O7"O (imunossupressores).
O7JO (ana+oliCantes) e o misoprostol constante das listas O7;O da Portaria
SVS/S n4! "##/$% e de suas atualiCa35es4
BAIXA DE RESPONSABILIDADE TCNICA
I 0armacutico de&e apresentar 1 Autoridade Sanit6ria local um
le&antamento de estoque das su+st,ncias e dos medicamentos constantes das
listas da Portaria SVS/S n4! "##/$% e os +alan3os/ mapas at* seu 2ltimo dia
de tra+alBo naquele esta+elecimento4 Este in&ent6rio de&er6 ser entre(ue 1
Vi(il,ncia Sanit6ria local -untamente com o pedido de +ai>a da
responsa+ilidade t*cnica (em duas &ias) e al&ar6 sanit6rio onde conste o nome
do pro0issional que a solicita4
Para dro(arias que est/o credenciadas ao S<8P7. o 0armacutico
de&er6 e0etuar a sua +ai>a tam+*m neste sistema4
ADMISSO DE NOVO RESPONSVEL TCNICO
I 0armacutico de&er6 estar de posse do )ermo de 'esponsa+ilidade.
assinado -unto 1 Autoridade Sanit6ria local. de&e assinar o li&ro de re(istro
espec0ico lo(o a+ai>o da assinatura do respons6&el t*cnico anterior.
identi0icando-a e datando4
<os casos de esta+elecimentos credenciados ao S<8P7 de&er6 ser
realiCada a inclus/o/ altera3/o do no&o respons6&el t*cnico nas in0orma35es
de cadastro do esta+elecimento e no sistema de se(uran3a do S<8P74
ENCERRAMENTO DE ATIVIDADES
Para encerramento das ati&idades. no que se re0ere 1s su+st,ncias e
medicamentos su-eitos a controle especial. o esta+elecimento de&er6 e0etuarK
Entrega das su+st,ncias e/ou medicamentos ao Xr(/o competente de
VISAK o esta+elecimento ela+orar6 um documento em : (duas) &ias que
contenBa in0orma35es cadastrais do mesmo. rela3/o das su+st,ncias e/ou
medicamentos com as respecti&as quantidades. apresenta35es. lotes e praCo
de &alidade4 A primeira &ia de&er6 0icar retida no Xr(/o competente de
Vi(il,ncia Sanit6ria e a se(unda &ia carim+ada de&ol&ida ao esta+elecimento
como compro&a3/o de rece+imentoF ou
Transferncia das su+st,ncias e/ou medicamentos para outro
esta+elecimentoK de&e ser 0eita atra&*s de <ota Fiscal. de&idamente &isada
pela Autoridade Sanit6ria local do remetente4 </o ser6 permitida a
trans0erncia atra&*s de <ota Fiscal ao consumidor4
29
MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO
A destina3/o 0inal dos medicamentos &encidos de&e estar de&idamente
descrita no Pro(rama de 8erenciamento de 'esduos do Esta+elecimento4
)odos os medicamentos e su+st,ncias constantes das listas da Portaria
"##/$% quanto e>pirarem o seu praCo de &alidade de&er/o ser encaminBadas 1
VISA local por o0cio com tim+re ou identi0ica3/o da empresa respons6&el em
9: (duas) &ias contendo in0orma35es cadastrais do mesmo. rela3/o das
su+st,ncias e/ou medicamentos com as respecti&as quantidades.
apresenta35es. lotes e praCo de &alidade4 A primeira &ia de&er6 0icar retida no
Xr(/o competente de Vi(il,ncia Sanit6ria e a se(unda &ia protocolada
de&ol&ida ao esta+elecimento como compro&a3/o de rece+imento4
DESTINAO DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS
<o caso de interrup3/o do tratamento ou =+ito do paciente estes
medicamentos de&em ser encaminBados a Vi(il,ncia Sanit6ria local a qual
emitir6 documento de rece+imento e posteriormente dar6 o destino adequado4
ANTIMICROBIANOS
Apesar de n/o constarem das listas de su+st,ncias su-eitas a controle
especial da Portaria SVS/S n!4 "##/$%. n/o requerendo desta 0orma (uarda
especial. os antimicro+ianos est/o su-eitos a &enda so+ prescri3/o em
receitu6rio pri&ati&o do prescritor/ser&i3o em duas &ias. sendo que uma delas
de&er6 ser retida na 0arm6cia4 )am+*m passar/o a ter sua mo&imenta3/o
escriturada no S<8P7/ A<VISA4
PRINCIPAIS LEGISLAES
Instru3/o <ormati&a n! 9A/;;
Estabelece a escritura,#o de antimicrobianos no &'"PC a +artir de
;7C9;C:9;80
'esolu3/o 'D7 nH :9. de 9J de maio de :9;;
Dis+3e sobre o controle de medicamentos a base de substancias classi.icadas
como antimicrobianas0
ATENO: este manuaI constitui materiaI informativo e de
orientao, no substituindo a IegisIao vigente, que deve ser
conferida com as atuaIizaes pubIicadas ou disponibiIizadas
no site www.anvisa.gov.br ou no hotsite do SNGPC
www.anvisa.gov.br/sngpc
Contatos: Coordenadoria EstaduaI de VigiIncia Sanitria
E-mailK c&isaYsaude4ms4(o&4+r e (tmedYsaude4ms4(o&4+r
Endere3oK 'ua Zoel Di+o. nH :@A. ;! andar. 7entro. 7ampo 8rande/S4
7EP A$499:-:@9 - FoneK (@A) "";: - ;;"$ / ;;;% / ;;#9 / ;;"J
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