Ops Citostaticos

SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA
No. 5.10
Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios
Reconstitucin y Dispensacin de Medicamentos Citostticos
Elaborado por:
Maricel Ins Barbaricca(1)
Ana Mara Menndez(2)
(1)Servicio de Reconstitucin y Dispensacin de Medicamentos
Citostticos, Sanatorio Mater Dei, Buenos Aires, Argentina
(2)Asesora Docente de la Comisin Cientfica de la Confederacin
Farmacutica Argentina. Directora Tcnica del Laboratorio de Nutricin
Parenteral y Enteral del Sanatorio Mater Dei; Buenos Aires, Argentina
Octubre 1997
.
NDICE
Pgina
PRESENTACI N......................................................................................................................5
1. NOCI ONES SOBRE EL CNCER Y SU TRATAMI ENTO..................................................5
1.1 Tratamiento del cncer........................................................................................................................... 6
2. TRATAMI ENTO FARMACOLGI CO.................................................................................7
2.1 Indicaciones y tipos de internacin al paciente.................................................................................... 7
2.2 Clasificacin............................................................................................................................................. 8
2.3 Mecanismo de accin.............................................................................................................................. 9
2.4 Efectos adversos...................................................................................................................................... 9
2.5 Estabilidad............................................................................................................................................. 10
3. SERVI CI O DE RECONSTI TUCI N DE CI TOSTTI COS...............................................11
3.1 Introduccin........................................................................................................................................... 11
3.2 Misin..................................................................................................................................................... 11
3.3 Objetivos ................................................................................................................................................ 11
3.4 Ventajas.................................................................................................................................................. 14
3.5 Pre-requisitos......................................................................................................................................... 15
3.6 Recursos humanos................................................................................................................................. 16
3.7 rea fsica y equipamiento................................................................................................................... 18
3.8 Limpieza del rea.................................................................................................................................. 20
4.NORMAS PARA EL MANEJ O DE CI TOSTTI COS.........................................................22
4.1 Recepcin y almacenamiento de los medicamentos en el servicio................................................... 22
4.2 Elaboracin de mezclas de Citostticos.............................................................................................. 22
4.3 Distribucin y dispensacin.................................................................................................................. 26
4.4 Administracin...................................................................................................................................... 27
4.5 Eliminacin de residuos........................................................................................................................ 31
5. RI ESGO DE CONTAMI NACI N.......................................................................................32
5.1 Contaminacin del personal................................................................................................................. 32
5.2 Contaminacin del rea de trabajo..................................................................................................... 33
6. EVALUACI N DE CALI DAD............................................................................................33
6.1 Preparacin de medicamentos citostticos......................................................................................... 34
7. CREDI TACI N...................................................................................................................35
7.1 Experiencia de evaluacin de calidad de una unidad de reconstitucin de citostticos............... 35
7.2 Anlisis de la estructura en un URC................................................................................................... 36
7.3 Anlisis de los procesos internos de una URC................................................................................... 37
8. BI BLI OGRAF A..................................................................................................................39
ANEXOS..................................................................................................................................41
Anexo 1a Modelo de Prescripcin Mdica............................................................................................... 41
Anexo 1b Modelo de Prescripcin Mdica............................................................................................... 42
Anexo 2 Planillas de Recepcin y Elaboracin, Etiquetas...................................................................... 43
Anexo 3 Diferentes formas de preparar los medicamentos citostticos............................................... 45
Anexo 4 Tabla de estabilidad de medicamentos citostticos y citoprotectores................................... 46
Anexo 5 Recomendaciones para el personal manipulador en caso de contaminacin........................ 50
Anexo 6 Neutralizantes utilizados en caso de derrames, devoluciones y medicamentos
vencidos........................................................................................................................................................ 51
PRESENTACIN
La atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente constituye un componente de calidad de los
servicios de atencin tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la consulta ambulatoria. Para que
esta atencin tenga las caractersticas mencionadas deben participar responsablemente todos los integrantes del
equipo de salud y contar con el compromiso de las autoridades sanitarias y administrativas.
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la presentacin de servicios contituye un reto tanto para los
responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o prestadores
de los servicios, entre ellos los hopitales. Esto es de particular importancia en la presente etapa, cuando se estn
planteando nuevos y mayores desafios producto de los procesos de reforma sectorial y muy particularmente de los
cambios polticos, econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el reordenamiento del gasto pblico y la
necisidad de superar las inequidades, factore stos de gran impacto en el sector salud. As mismo puede sealarse
que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad en servicios de salud de calidad aceptable, constituye la
misin de muchos polticos, planificadores y administradores y que el aumento de la eficiencia y efectividad en la
productividad de los servicios se ha convertido en un meta a alcanzar de los entes descentralizados, entre ellos los
hopitales.
En el marco de este proceso y apoyado en la Normas de Buena Prctica de Farmacia recomendadas por la
Federacin Farmacutica Intenacional, el Programa Medicamentos Esenciales y Teconologa de la Organizacin
Panamericana de la Salud, publica en el Nmero 5 de la Serie Medicamentos Esenciales y Tecnologa, el
documento Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios: Conceptualizacin, la cual da
origen a una subserie de publicaciones en el rea farmacutica hospitalaria.
Esta subserie est constituida por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologas de
implementacin y evaluacin de una gran variedad de servicios farmacuticos que pueden implementarse a nivel
hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en trmino de recursos humanos,
materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el funcionamiento de esos servicios.
Aunque cada nmero de la subserie puede ser utilizado independientemente, en cada caso se indica que otro
servicio famacutico debe ser desarrollado antes de disear e implementar el servicio a que se refiere ese nmero
de la publicacin.
La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de los sectores pblico como privado en los
niveles centrales de carcter normativo, como en niveles operativos. Es de utilidad para los planificadores en
salud, directivos y administradores hospitalarios, y muy especialmente para farmacuticos responsables directos de
las unidades de famacia en hospitales, ya que la subserie contribuye a definir el papel de famacutico en el hospital
como parte del sistema de atencin a la salud.
Con esta serie de publicaciones, la Organizacin espera contribuir al mejoramiento de la toma de
decisiones que influyen en la atencin farmacoteraputica, a mejorar la calidad de los servicios de atancin a la
salud, particularmente de los servicios farmacuticos y a la modernizacin de este componente de la atenin
hospitalaria.
Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa
1. NOCIONES SOBRE EL CNCER Y SU TRATAMIENTO
Se denomina cncer a un proceso maligno celular caracterizado por la prdida de los
mecanismos de control normales y que tiene como resultado un crecimiento sin regulacin,
3. SERVICIOS DE RECONSTITUCIN DE CITOSTTICOS
ausencia de diferenciacin y con la capacidad de invadir los tejidos locales (1). Es un grupo de
ms de 300 tipos diferentes de enfermedades caracterizadas por crecimiento celular anormal o por
formacin de tumores. Adems de producir dao al tejido en el sitio de origen, el cncer puede
extenderse a distintas partes del cuerpo formando metstasis (2).
Los cnceres o neoplasias se dividen en benignos y malignos. La neoplasia benigna es
aquella que generalmente tiene un buen pronstico, con grandes posibilidades de curacin a travs
de un procedimiento quirrgico sencillo, y no constituye peligro para la vida del paciente (3). Los
cnceres malignos tienen peor pronstico, requieren procedimientos teraputicos ms complejos y
agresivos y pueden causar la muerte del individuo. La diferenciacin entre ambos procesos se
realiza en base a criterios histolgicos y biolgicos. Estas diferencias no son absolutas, lo que
marca la lnea entre ambos tipos es la capacidad de invasin de los tejidos circundantes al tumor y
la posibilidad de producir metstasis (3).
Existe una gran variedad de cnceres con comportamiento biolgico, pronstico y
tratamiento diferentes (3). El nombre de los cnceres deriva, en general, de las clulas o tejidos
donde se originan. Los cnceres que nacen en el tejido mesenquimatoso se denominan
genricamente sarcomas, y los originados en las clulas epiteliales, carcinomas. Dentro de estos
ltimos se distinguen los adenocarcinomas, cuyas clulas presentan un patrn de crecimiento
glandular, y los carcinomas epidermoides o escamosos que contienen clulas escamosas. Para
definir el diagnstico se agrega el nombre del rgano donde se ha originado el proceso, por
ejemplo: adenocarcinoma de mama, carcinoma epidermoide de esfago, etc (3).
La diseminacin de los cnceres se produce, en general, por tres vas: por contigidad a
tejidos circundantes, por va linftica a los ganglios linfticos y por va hematgena a otros
rganos a distancia. Estas tres vas de diseminacin forman la base para el sistema de clasificacin
del cncer en estadios conocido por las siglas T N M. La letra T describe el tamao del tumor
primario, N (del ingls Node) la presencia de metstasis en los ganglios linfticos regionales y la
M para la existencia de metstasis distantes. Estos smbolos se cuantifican para el tumor primario,
de menor a mayor tamao tumoral, como T1, T2, T3 y T4 ; para la afectacin ganglionar
creciente como N0,N1,N2 y N3 y para la ausencia o presencia de metstasis como M0 y M1.
Basados en estos datos se han desarrollado dos sistemas paralelos de estadios clnicos, el de la
Unin Internacional contra el Cncer- U.I.C.C. y el de la American Joint Committee for Cancer
Staging and End Result Reporting- A.J.C. (1,3).
1.1 Tratamiento del cncer
El objetivo primario del tratamiento es la destruccin o control del crecimiento de las
clulas cancerosas, reduciendo al mnimo los efectos sobre clulas normales. Otro objetivo
importante del tratamiento es aliviar el dolor y los sntomas asociados con la enfermedad con la
finalidad de mejorar en lo posible la calidad y duracin de la vida del paciente (1,2).
Para el tratamiento del cncer se emplean tres mtodos: la ciruga, la radioterapia y el
tratamiento farmacolgico. Cada mtodo tiene su indicacin especfica dependiendo del tipo,
localizacin y estadio de cada cncer en particular. Cada mtodo puede utilizarse en forma
individual o en combinacin con los otros, dependiendo tambin del estado clnico del enfermo
(2).
La ciruga se indica para tumores que pueden ser separados del tejido circundante normal
y la radioterapia en ciertos tipos de cncer que estn confinados en un rea localizada. Los
frmacos anticancerosos se indican para algunos cnceres localizados, para los que se han
diseminado, tal como la leucemia y para aquellos que han hecho metstasis en otros rganos.
Algunas hormonas y algunos frmacos que modifican la respuesta inmune del cuerpo tambin
estn categorizados como anticancerosos. Sin embargo, la mayora de los frmacos
anticancerosos son agentes citotxicos que preferentemente matan clulas de rpido crecimiento.
Los trminos frmaco anticanceroso, agente citotxico y medicamento citosttico suelen utilizarse
indistintamente (2).
2. TRATAMIENTO FARMACOLGICO
Los medicamentos citostticos actan alterando la capacidad de divisin celular. En
general, aquellos tumores que presentan una mayor fraccin de crecimiento responden mejor al
tratamiento farmacolgico (1,3).
El estrecho margen teraputico de los medicamentos citostticos se debe a que stos no
actan de forma selectiva sobre las clulas tumorales sino que tambin interfieren en los circuitos
bioqumicos de las clulas sanas, en especial los tejidos con mayor velocidad de divisin celular,
como por ejemplo, la piel, la mdula sea, el epitelio del tracto gastrointestinal, los folculos
pilosos y otras estructuras embrionarias (1,3).
La mayora de los tratamientos incluyen varios agentes combinados ya que con un solo
agente son raramente curativos. La mayor eficacia de esta modalidad teraputica se explica por el
efecto sinrgico de los diferentes citostticos activos, la posibilidad de asociar frmacos con
diferente toxicidad dosis limitante y por la menor posibilidad de resistencias (3). A pesar del
estrecho margen teraputico de los frmacos antineoplsicos, en algunos pacientes es posible el
tratamiento e incluso la curacin de las neoplasias (1).
2.1 Indicaciones y tipos de internacin al paciente
Los medicamentos que se utilizan para el tratamiento del cncer pueden ser indicados con
fines curativos, paliativos o como coadyuvante o complementaria de otras terapias (1,2,4).
Los pacientes con tratamiento oncolgico pueden recibir medicacin citosttica en tres
modalidades diferentes de internacin: hospitalizado, en internacin ambulatoria o tambin
denominado Servicio de Hospital de Da y en internacin domiciliaria. Esto depender del estado
general del paciente, de las patologas concomitantes y del tipo de medicacin a recibir.
Existen pacientes que dada la ndole de su enfermedad necesitan hospitalizacin y otros
que no precisan de la infraestructura del hospital para llevar a cabo el tratamiento oncolgico. A
estos ltimos los denominamos ambulatorios y pueden, si la terapia indicada lo permite, recibir la
administracin de medicamentos citostticos en el Servicio Hospital de Da o en su domicilio.
El Servicio Hospital de Da (SHD) consta en general de salas confortables,
convenientemente acondicionadas (sillones tipo cama, televisor, guardarropa, etc.) donde los
pacientes ambulatorios reciben la quimioterapia indicada y regresan a su hogar.
El tratamiento oncolgico domiciliario es la prolongacin de la quimioterapia aplicada en
el hospital que transcurre en el hogar del paciente (5). Este tipo de tratamiento es posible gracias
a la existencia de bombas infusoras porttiles que al ser pequeas y livianas, no incomodan
significativamente al paciente (3).
El SHD y el tratamiento domiciliario permiten mejorar el bienestar psicolgico de los
pacientes y evitar los costos que implica la internacin hospitalaria (3).
La farmacia de hospital, a travs del Servicio de Reconstitucin de Citostticos, es la
responsable de proveer las mezclas intravenosas de los medicamentos utilizados en el tratamiento
del cncer para los tres tipos de internacin.
2.2 Clasificacin
Los medicamentos citostticos, segn la European Pharmaceutical Marketing Research
Association, se pueden clasificar en varios grupos de acuerdo al mecanismo de accin o
estructura qumica (1,4):
- Agentes alquilantes
a) Mostazas nitrogenadas: Ciclofosfamida, Clorambucilo, Estramustina, Ifosfamida,
Mecloretamina, Melfaln.
b) Etileniminas: Tiotepa
c) Alquilsulfonatos: Busulfano
d) Nitrosureas: Carmustina
e) Hidrazinas: Dacarbazina
- Antimetabolitos
a) Antagonista de folatos: Metotrexato
b) Antagonistas de las pirimidinas: Citarabina, 5-Fluorouracilo
c) Antagonistas de las purinas: 6-Mercaptopurina
- Productos naturales
a) Alcaloides de la vinca: Vinblastina, Vincristina, Vindesina
b) Derivados del podfilo: Etopsido, Tenipsido
c) Derivados del Taxus: Paclitaxel
d) Enzimas: Asparaginasa
- Antibiticos citotxicos
a) Cromomicinas: Mitomicina, Mitramicina
b) Naftacnicos: Amsacrina, Daunorrubicina, Doxorrubicina, Epirrubicina
c) Glucopeptdicos: Bleomicina
d) Cromopeptdicos: Dactinomicia
- Hormonas
a) Tamoxifeno
b) Futamida
- Otros citostticos
a) Complejos de metales pesados: Carboplatino, Cisplatino
b) Derivados antraquinnicos: Mitoxantrona
c) Irinotecan
- Medicamentos citoprotectores
a) Mesna
b) Leucovorina
c) Fludarabina
2.3 Mecanismo de accin
Los mecanismos de accin de muchos de los agentes antineoplsicos no son totalmente
conocidos. Lo ms comn es que afecten una o ms fases del crecimiento celular o replicacin
(4).
Algunos actan en fases especficas del ciclo celular y slo actan contra las clulas que se
encuentran en proceso de divisin. A stos se les denomina agentes cicloespecficos.
La mayor parte de los medicamentos antineoplsicos actan sobre procesos como la
sntesis de ADN, la transcripcin y la funcin del huso mittico. Se les denomina agentes
especficos de fase (4).
2.4 Efectos adversos
Los agentes antineoplsicos pueden producir efectos adversos y toxicidad. La toxicidad
depender de diversos factores: la dosis, el protocolo de administracin, va de administracin y
factores intrnsecos del paciente (4).
Los efectos adversos ms frecuentes son: mielosupresin; nuseas y vmitos; mucositis,
estomatitis y alopeca (1,2,4).
Los medicamentos que producen toxicidad con ms frecuencia son:- los alcaloides de la
vinca, producen neurotoxicidad; - Ciclofosfamida e Ifosfamida, producen cistitis hemorrgica; -
las antraciclinas, cardiomiopatas; Bleomicina, fibrosis pulmonar y la Asparaginasa, reacciones
alrgicas (4).
2.5 Estabilidad
Para la administracin de un medicamento antineoplsico se requiere, generalmente en
forma previa, la reconstitucin de la presentacin farmacutica (en polvo o solucin) y la
posterior dilucin (4).
El trabajo del farmacutico en la Unidad de Reconstitucin de Citostticos requiere el
entrenamiento y conocimiento adecuado de las condiciones ptimas de estabilidad de las
soluciones preparadas (4, 6). Para esto debe contar con una bibliografa bsica de fuentes
terciarias para evitar incompatibilidades y establecer condiciones de estabilidad (6).
La estabilidad de una mezcla intravenosa, en este caso de un medicamento citosttico, es
el tiempo durante el cual permanece apta para su administracin al enfermo. Por otro lado, se
denomina incompatibilidad, cuando por diversas causas fsico-qumicas se producen productos
inadecuados para la administracin al enfermo (6). La estabilidad de un medicamento (t90%) se
expresa en unidades de tiempo y es el perodo en el cual la prdida de actividad del principio
activo nunca es superior al 10% de la prevista. A este perodo se le denomina perodo de validez
desde el punto de vista de la eficacia. En el caso que los productos de la degradacin sean
txicos, no se acepta ningn porcentaje de prdida de actividad, por razones de seguridad (4,6).
La prdida de actividad puede producirse por cambios qumicos o fsicos. Las reacciones
qumicas son: prdida de actividad, formacin de productos txicos y modificaciones en la
presentacin farmacutica. Las vas de degradacin qumica ms frecuentes son la hidrlisis,
decarborxilaciones, reacciones de xido/reduccin, racemizaciones, etc.
Los cambios fsicos que contribuyen a la prdida de actividad son: alteraciones en la
solubilidad y fenmenos de adsorcin y absorcin de frmacos a las paredes de los envases (4).
Los factores que determinan la estabilidad de los citostticos son (6):
a) La naturaleza del medicamento citosttico: existen algunos citostticos que se alteran con
facilidad, tales como las nitrosureas y otros que son ms estables, como el fluorouracilo.
b) El tipo de diluyente empleado: En general se emplea Solucin Fisiolgica, Dextrosa 5%,
Solucin de Ringer, Ringer Lactato, etc.. Cada principio activo debe dilurse en un fludo
especficamente recomendado para evitar alteraciones. Por ejemplo, el Cis-Platino es ms
estable cuando se incrementa la concentracin de cloruro de sodio. Por este motivo la
reconstitucin de Cis-platino debe realizarse en Solucin Fisiolgica (NaCl 0,9%) en lugar
de agua. En cambio, el Carboplatino se degrada a mayor velocidad en presencia de NaCl
(6).
c) La concentracin de la solucin: Los medicamentos citostticos poco solubles en agua
necesitan la adicin de otros solventes para permanecer en solucin. Por ejemplo, el
etopsido es ms estable durante ms tiempo a concentraciones bajas (4,6).
d) La naturaleza del envase y condiciones de envasado: vidrio, cloruro de polivinilo (PVC),
polipropileno (PP), etilvinil acetato (EVA), polietileno (PE): Segn el tipo de envase se
puede producir la adsorcin y/o absorcin de medicamento al recipiente que lo contiene
(4,6).
e) Las condiciones ambientales: La temperatura acelera la degradacin de frmacos, por
ejemplo, las soluciones de Mitoxantrona, Cisplatino y Etopsido no deben mantenerse en
el refrigerador. Las radiaciones de luz tambin aceleran la degradacin y ejemplo de sto
son, la Doxorrubicina, Daunorrubicina, Cisplatino, etc (4,6).
3. SERVICIO DE RECONSTITUCIN DE CITOSTTICOS
3.1 Introduccin
La reconstitucin de medicamentos citostticos en los servicios de farmacia de los
hospitales es una actividad cada vez ms desarrollada dentro de las funciones de los mismos.
Adems, la prctica de oncologa es un trabajo en equipo, frecuentemente formado por diferentes
profesionales de la salud, donde el farmacutico tiene una funcin bastante importante.
La eficacia de la terapia oncolgica con frmacos constituye una de las modalidades
bsicas del tratamiento del cncer. Sin embargo, una vez que el mdico ha realizado la
prescripcin, su aplicacin plantea diversos inconvenientes, tal como la toxicidad elevada que se
manifiesta, incluso cuando la aplicacin teraputica es correcta, pero que puede tener
consecuencias graves si se verifican errores en la dosis, o en el proceso de reconstitucin y
administracin, o contaminacin de los manipuladores, etc. (3). Los servicios de reconstitucin de
citostticos generalmente surgen como inquietud de los mdicos onclogos y como respuesta de
los servicios de farmacia.
3.2 Misin
La misin principal del Servicio de Reconstitucin de Citostticos -SRC - es preparar los
medicamentos de uso oncolgico cuyo manejo inadecuado puede implicar riesgo para el personal
y el paciente. Esta preparacin debe realizarse de manera tal que quede terminada para su
administracin sin requerir manipulacin y garantizando, adems, la composicin y estabilidad, la
seguridad del personal que los prepara y la prevencin de la contaminacin ambiental (7,8).
Por otro lado, el Servicio de Reconstitucin de Citostticos, al estar integrado al equipo
de salud, permite lograr la utilizacin adecuada de estos medicamentos en los distintos sectores
clnicos del hospital.
3.3 Objetivos
El objetivo primordial del Servicio de Reconstitucin de Citostticos es disminur los
riesgos de contaminacin asociados al manejo de citostticos y los posibles errores que puedan
presentarse en la prescripcin, preparacin y administracin con el fin de lograr la proteccin de
los pacientes, del personal de la salud y del ambiente (3,7).
Segn la American Society of Hospital Pharmacy (8), existen adems otros objetivos y
tareas bsicas a realizar por el farmacutico en conjunto con el resto del equipo de salud. A
continuacin describimos aquellos que consideramos pueden ser llevados a cabo en etapas
progresivas. Esto depender de la estructura del Servicio de Farmacia, de la formacin de los
profesionales implicados y de la complejidad del hospital:
a) Brindar a los pacientes oncolgicos una atencin farmacutica que incluya la
prevencin y el tratamiento de la enfermedad.
- Estudiar los medicamentos citostticos: caractersticas, estabilidad y manejo.
- Conocer los protocolos teraputicos habituales en Oncologa Mdica, Hematologa y
Hemato-Oncologa.
- Practicar la sistemtica de la atencin farmacutica para mejorar la terapia de los pacientes
oncolgicos, incluyendo la prevencin y el tratamiento de la enfermedad.
- Redactar un informe de la experiencia personal adquirida como farmacutico especialista
en oncologa.
b) Asistir las necesidades especiales de pacientes oncolgicos ambulatorios.
- Generar planes de cuidado a los pacientes que contemplen todos los aspectos de la
sistemtica de la atencin farmacutica.
c) Disear, recomendar y monitorizar la farmacoterapia e inmunoterapia especficas para
pacientes con enfermedades neoplsicas y relacionadas al cncer.
- Crear una base de datos de los pacientes con cncer bajo tratamiento que permita tomar
decisiones sobre el seguimiento farmacoteraputico.
- Utilizar terminologa mdica y abreviaturas particulares para la discusin de la
enfermedad.
- Discutir la epidemiologa, etiologa, sntomas presentados, fisiopatologa, sitios usuales de
metstasis, tests de diagnsticos asociados, tratamientos (farmacoterapia, radioterapia,
ciruga) y prognosis de enfermedades neoplsicas.
- Discutir la farmacologa clnica; farmacocintica; farmacodinamia; dosis usuales, esquemas
y tcnicas de administracin; dosis relativas, dosis mximas y toxicidad acumulativa de la
quimioterapia oncolgica y agentes que modifican la respuesta hormonal y biolgica,
aprobados.
- Discutir los aspectos nicos de la terapia antineoplsica relacionados con los mecanismos
de resistencia a los medicamentos citostticos, dosis, modulacin bioqumica, eliminacin
de los frmacos, sensibilidad a la radiacin, transplante de mdula sea y terapia gnica.
- Discriminar las anormalidades sistmicas orgnicas inducidas por el cncer de las
inducidas por los medicamentos citostticos.
- Crear estrategias y cuidados especiales durante la entrevista al paciente para atender sus
necesidades emocionales e ingresar la informacin obtenida a la base de datos.
- Disear un esquema teraputico para el paciente con cncer de acuerdo con los protocolos
de quimioterapia aprobados por el hospital y las posibles limitaciones del equipo de salud.
- Describir las consideraciones fsicas, qumicas y econmicas, y las complicaciones
potenciales de los sistemas de administracin de medicamentos, incluyendo bombas de
infusin intravenosa, bombas de infusin ambulatorias, catteres venosos centrales y
sistemas de alimentacin enteral.
- Aplicar los conocimientos sobre las consideraciones especiales del cuidado oncolgico de
los pacientes ambulatorios al disear los esquemas farmacoteraputicos.
- Disear y discutir un plan de monitorizacin que permita evaluar la eficacia del
tratamiento.
d) Aconsejar a los pacientes sobre el uso apropiado de los medicamentos, sobre sus
interacciones con otros frmacos, toxicidad, y si es pertinente, educarlos acerca de la
preparacin de medicamentos citostticos.
- Discutir con los profesionales del equipo de salud sobre la utilizacin de medicamentos,
interacciones, toxicidad y acciones que remedien la toxicidad asociada a la terapia
anticancerosa.
- Modificar estrategias para atender las necesidades emocionales especiales de pacientes con
cncer.
- Instruir a los pacientes en la administracin de medicamentos citostticos de acuerdo al
nivel educativo de stos para que adquieran la prctica necesaria.
e) Proporcionar informacin sobre medicamentos citostticos en fase de investigacin.
- Revisar y discutir las fuentes de informacin ms confiables de los medicamentos
citostticos aprobados y en fase de investigacin .
- Utilizar literatura especfica sobre prctica de farmacia oncolgica para actualizar la
informacin de medicamentos.
f) Preparar y presentar actividades interdisciplinarias educativas sobre tpicos
relacionados con la prctica de farmacia oncolgica a los profesionales del equipo de
salud.
- Seleccionar bibliografa actualizada sobre la prctica de farmacia oncolgica conveniente
para las sesiones educativas interdisciplinarias.
- Utilizar las fuentes de informacin sobre prctica de farmacia oncolgica, resmenes
(abstracts), comunicaciones personales y bases de datos (computarizados) para preparar
presentaciones educativas interdisciplinarias.
- Disear programas de educacin interdisciplinaria de la prctica farmacutica oncolgica
con la terminologa adecuada en funcin del nivel de educacin de la audiencia.
g) Participar en grupos de profesionales del equipo de salud para desarrollar,
implementar, monitorizar y analizar protocolos de investigacin para la terapia de
soporte oncolgica.
- Describir y discutir las fases y objetivos de investigacin de los frmacos oncolgicos.
- Discutir los propsitos de los protocolos estdandar de investigacin para la terapia
oncolgica.
- Discutir los factores que facilitan la participacin de la farmacia en el equipo de salud para
desarrollar, implementar y monitorizar protocolos de investigacin del cncer.
- Describir los procedimientos apropiados para reportar reacciones adversas de
medicamentos citostticos en fase de investigacin.
h) Desarrollar un sistema operativo para mejorar la preparacin y distribucin de los
medicamentos citostticos.
- Discutir los factores para considerar la modificacin del rea fsica de la farmacia
tradicional de acuerdo a las necesidades especiales operativas del Servicio de Farmacia
Oncolgica (SFO).
- Seleccionar las normas existentes de preparacin, distribucin, administracin y
acondicionamiento de medicamentos citostticos para confeccionar guas de
procedimientos que aseguren el correcto manejo de los agentes antineoplsicos, basadas
en las recomendaciones publicadas por Instituciones o Asociaciones Profesionales -
Occupational Safety and Health Administration, American Society of Hospital
Pharmacists, Sociedad Espaola de Farmacuticos de Hospitales, etc., adaptndolas a las
caractersticas del hospital (3).
- Preparar agentes antineoplsicos de acuerdo a las normas establecidas.
i) Identificar factores para medir la calidad de la atencin ofrecida por el SFO que pueda
ser utilizada en un programa de garanta de calidad de una unidad centralizada.
j) Desarrollar tcnicas de comunicacin dirigidas a los profesionales del equipo de salud
que sern transmitidas a los pacientes con cncer sobre el autocuidado.
- Utilizar tcnicas de comunicacin persuasivas.
- Comunicarse con la sensibilidad adecuada, considerando las necesidades emocionales,
nivel profesional y jerarqua de las personas que conforman audiencia.
3.4 Ventajas
Las diferentes publicaciones sobre el tema sostienen que las ventajas de la implementacin
de un servicio centralizado de reconstitucin de citostticos son las siguientes (3,7 ):
- Disminuye el riesgo de exposicin del personal de enfermera a estos medicamentos.
- Permite la reconstitucin y preparacin, de modo de lograr la proteccin del producto
terminado, del paciente, del operador y del ambiente, mediante facilidades tcnicas que
mejoran el rendimiento en contraposicin a la menor rentabilidad econmica derivada de
una dispersin de medios.
- Promueve el correcto entrenamiento del personal.
- Facilita la puesta en marcha de programas de garanta de calidad.
- Disminuye los costos de la quimioterapia a travs de un mejor aprovechamiento de los
materiales biomdicos (guas, jeringas, etc.) y de los viales multidosis por la utilizacin de
las fracciones sobrantes o procurando un ajuste de las dosis prescriptas a las
presentaciones comerciales, cuando sea posible. La optimizacin de los costos tambin se
logra mediante el control farmacutico de las prescripciones mdicas, la reduccin del
stock de los citostticos en el hospital y la disminucin de los costos del personal.
- Permite el control farmacutico, no slo a nivel de la calidad de la tcnica farmacutica en
la reconstitucin, sino tambin en aspectos tales como la interpretacin de la prescripcin
mdica, la terapia antiemtica previa, etc.
- Constituye una va de integracin clnica del farmacutico, no slo en el hospital sino
tambin en el mbito de atencin domiciliaria.
3.5 Pre-requisitos
Si el Servicio de Farmacia del hospital ya cuenta con una Unidad de Mezclas Intravenosas,
se podr aprovechar esa infraestructura ampliando el rea fsica para instalar el Servicio de
Reconstitucin de Citostticos (SRC). Ambos laboratorios podrn estar ubicados uno al lado del
otro. Sin embargo, es conveniente separarlos mediante divisiones de vidrio o el tipo de divisin
que sea posible de acuerdo a la caractersticas del hospital y a los costos .
Una de las fases previas a la organizacin de un SRC es el establecimiento de un sistema
de distribucin de medicamentos por dosis unitarias. De de esta manera se accede a la copia
directa de la prescripcin individual y se evitan errores de medicacin (7) .
La segunda fase es la realizacin de reuniones con los mdicos que prescriben los
medicamentos citostticos (MC) a fin de:
- Conocer el nmero de pacientes bajo tratamiento oncolgico, el cual deber ser suficiente
como para justificar la instauracin del servicio.
- Realizar la seleccin de medicamentos citostticos a mantener en stock: cantidades
mnimas y mximas mensuales y organizar la gestin considerando los laboratorios
fabricantes recomendados.
- Establecer protocolos de indicacin mdica.
El tercer pre-requisito es la confeccin de las Normas de Procedimiento (ya mencionadas
en el captulo de Mezclas Intravenosas) que desarrollen los aspectos que se detallan a
continuacin en el Cuadro 1.
Cuadro 1
Normas para el establecimiento del SRC
- Ubicacin, distribucin fsica y equipamiento tcnico del SRC
- Recepcin de prescripciones.
- Personal necesario: horario de trabajo y tareas a realizar.
- Programa de entrenamiento y formacin del personal.
- Documentacin y protocolos para la indicacin, preparacin y seguimiento de la terapia.
- Fludos intravenosos a utilizar.
- Material biomdico.
- Metodologa para la recepcin de la prescripcin, preparacin, conservacin y dispensacin.
- Controles a realizar a las mezclas elaboradas.
- Registro y archivo de la documentacin del trabajo realizado.
- Indicadores de calidad.
- Responsable del servicio.
- Bibliografa de referencia y de consulta.
Modificado de Font Noguera, I., Jimnez Torres, V.,(9).
La cuarta fase es la realizacin de un estudio piloto en el hospital para la deteccin de los
problemas y estimacin realista del volumen de trabajo en la preparacin, reconstitucin y
administracin de citostticos. Y por ltimo la difusin y discusin de los resultados.
3.6 Recursos humanos
El personal debe ser seleccionado y previamente entrenado en la tcnica de preparacin y
manejo de citostticos.
Se contar con el siguiente personal mnimo indispensable:
- 1 (un) farmacutico coordinador del Servicio de Reconstitucin de Citostticos.
- 1 (un) auxiliar tcnico.
- 1 (un) auxiliar asistente o persona entrenada en la higiene y orden del rea.
Al efectuar la seleccin del personal se debe tener en cuenta que es conveniente no inclur
(1,7,10): mujeres en estado de gestacin; madres en perodo de lactancia; madres de hijos con
malformaciones genticas o antecedentes de abortos; personas con alergias o con tratamiento de
citostticos o radiaciones. Estos riesgos abarcan tanto al personal femenino como masculino.
A continuacin se describen las principales funciones (12) de los farmacuticos, auxiliares
tcnicos y asistentes (Cuadros 1a y 1b).
Cuadro 1a
Funciones de los Farmacuticos
! Interpretar las rdenes mdicas de
citostticos de acuerdo con los
protocolos teraputicos y la forma de
preparacin establecida.
! Introducir estos datos en la
computadora comprobando que el
nombre, diagnstico dosis y volumen
final son los correctos.
! Confeccionar las planillas de
elaboracin y las etiquetas necesarias
para la correcta preparacin e
identificacin de los citostticos
(Anexo 2).
! Efectuar el mantenimiento del sistema
informtico: copias de seguridad,
actualizacin de datos y listados
diarios de actividades del Servicio.
! Efectuar los pedidos semanales de
medicamentos y materiales
biomdicos, as como los pedidos
urgentes.
! Recibir los medicamnetos citostticos
(MC) considerando las condiciones de
conservacin y caducidad de los
mismos. Los MC podrn ser
proporcionados por los pacientes o
por la Farmacia del Hospital.
! Reconstituir y diluir los citostticos
segn la Normativa de trabajo del
Servicio y comprobar que los
medicamentos preparados y las dosis
coinciden con la prescripcin.
! Llevar el control diario de las
preparaciones, programadas y
urgentes, firmando en la planilla
correspondiente, las realizadas.
! Informar los inconvenientes que
pudiesen ocurrir referente a la
preparacin y manipulacin de
ampollas, soluciones, etc.
! Acondicionar los citostticos
preparados de forma correcta, segn la
Normativa.
! Efectuar los controles microbiolgicos
mensuales y registrar los resultados.
Cuadro 1b
Funciones de los Auxiliares Tcnicos y Asistentes
! Realizar con los farmacuticos la tarea de reposicin de stocks de todo el material
necesario para su preparacin. Las estanteras de soluciones parenterales y material
descartable se repondrn diariamente
! Limpiar el rea de trabajo segn la normativa.
! Lavar el material necesario indicado para la preparacin.
! Recibir los medicamentos y material descartable para su almacenamiento en el depsito
! Comunicar a los farmacuticos las faltas y/o incidentes referentes a las soluciones
parenterales y medicamentos para que puedan ser tomadas las decisiones convenientes.
4. NORMAS PARA EL MANEJO DE CITOSTTICOS
3.7 rea fsica y equipamiento
El rea fsica para el Servicio de Reconstitucin de Citostticos debe contar con sectores
definidos a saber: depsito, oficina tcnica o despacho de los responsables del servicio y
laboratorio de reconstitucin de citostticos con los materiales y equipamiento indispensable. Se
describe a continuacin lo referente al rea de laboratorio, puesto que los dems sectores deben
cumplir con las caratersticas edilicias y de equipamiento habituales que no se describirn en este
captulo.
3.7.1 Laboratorio de reconstitucin de citostticos
Este laboratorio debe cumplir con las caractersticas edilicias semejantes al de elaboracin
de mezclas intravenosas y al de preparacin de nutricin parenteral.
Debe estar compuesto por tres sectores: rea de pre-ingreso, sector de elaboracin y
sector de apoyo.
a) El Sector de pre-ingreso (Area gris@) es el lugar donde se realiza la desinfeccin externa
de los envases de medicamentos y materiales que se utilizarn en la preparacin. Aqu, el
personal procede al lavado de manos Atipo quirrgico@, para lo cual debe disponer de un
lavabo con grifo Aa codo@, y se viste con ropa estril antes de ingresar al sector de
elaboracin. La ropa estril estar compuesta por: cubrecalzado, gorro, mascarilla con
filtro, bata de material impermeable y guantes de doble proteccin.
Instalaciones necesarias: lavamanos, grifos de agua fra y caliente, estanteras para
materiales y vestimenta estril, dispensadores con desinfectantes, antispticos y toallas de
papel descartables.
b) Sector de elaboracin. Este lugar cumple con requisitos edilicios estrictos, semejantes a
las normas que rigen a las reas estriles: pisos lisos, zcalos sanitarios, paredes y techo
con pintura lavable y con bordes redondeados, mesones de acero inoxidable, presin
positiva del aire, ventana clausurada. El aire acondicionado debe tener la toma de aire al
exterior anulada y en caso de poseer equipo central, debe reciclar el aire a travs de filtros
absolutos de alta eficiencia (HEPA).
En este sector, tambin denominado rea blanca, se encuentra la cabina de flujo laminar
vertical (CFLV) y es el lugar donde se realizar la reconstitucin de los medicamentos
citostticos. Esta cabina est canalizada al exterior para eliminar el aire reciclado de la
cmara una vez que ste pasa por el doble filtro de salida. La CFLV lleva acoplada una
lmpara de luz ultravioleta (UV) que permanecer encendida, excepto durante el tiempo
de trabajo en la cabina.
Los tres sectores deben tener paredes sin aristas y recubiertas con pintura lisa , compacta y
lavable. El piso ser de material liso, sin junturas (vinlico o similar con uniones
hermticas) para impedir la acumulacin de residuos y suciedad, y que permita el lavado
con todo tipo de detergentes y desinfectantes. En el primer y segundo sector, las puertas
permanecern siempre cerradas para mantener la asepsia del recinto.
Materiales:
- Material biomdico: guas, filtros de 0,22 micras, jeringas, agujas, etc.
- Equipo de ropa estril de alta proteccin.
- Manoplas y guantes estriles.
- Campos dobles estriles, absorbentes de un lado y plastificados del otro.
Equipamiento:
- Cabina de flujo laminar vertical-CFLV con vidrio deslizante en el frente(*).
- Mesa rodante de acero inoxidable para colocar los materiales de trabajo.
(*) Tipos de cabinas de flujo laminar vertical para el manejo de citostticos: Segn P (11)
existen dos tipos de cabinas de flujo laminar vertical de seguridad biolgica Clase II: tipo
A y B. Ambas ofrecen una alta proteccin al operador, al producto y al medio ambiente.
Las de clase II A, son aquellas que reciclan el 70% del aire filtrado hacia el exterior de la
cabina y las de clase II B, slo reciclan el 30%.
Las normas internacionales recomiendan el uso de cabinas de seguridad biolgica Clase II
Biohazard y que cada unidad est acompaada del certificado que acrediten los resultados
de los controles realizados (segn las Normas NSF-49, BS 5726 y DIN 12950).
El tipo A extrae el 30% del aire y hace recircular el 70% restante. El tipo B, de 70% de
extraccin, hace recircular el 30% del aire. La diferencia entre una y otra cabina radica en
la capacidad y velocidad de extraccin. Si el volumen de trabajo es de gran magnitud y
continuo, se recomienda el tipo B por su mayor capacidad. En ambos casos el aire debe
extraerse por un conducto desde la cabina hacia el exterior. Si sto no fuera posible,
deber intercalarse un contenedor con carbn activado a la salida de extraccin para evitar
riesgos (11).
El funcionamiento la CFLV se har controlar de acuerdo a las recomendaciones del
fabricante y se realizar el mantenimiento peridico aconsejado. Los filtros de alta
eficiencia se revisarn a intervalos fijos establecidos previamente, generalmente una vez
por ao, y los prefiltros cada 6 meses.
En las Figuras 1 y 2 podemos observar los esquemas de circulacin de aire de las
diferentes cabinas.
Figura 1
Esquema y principio de circulacin de una cabina de flujo
laminar vertical Clase II-Tipo A
(no est disponible)
Figura 2
Esquema y principio de circulacin de un cabina de flujo
laminar vertical Clase II-Tipo B
(no est disponible)
c) El sector de apoyo consta de un espacio donde se acondicionan y conservan en
refrigerador las mezclas intravenosas ya elaboradas, si fuera necesario. Est separado del
rea de elaboracin estril con mamparas divisorias vidriadas y estos dos sectores se
comunicarn por intermedio de una doble ventana, la que contar con un espacio para
depositar las mezclas terminadas y transferirlas desde el lugar de elaboracin hacia este
sector de apoyo sin que exista una comunicacin directa. Tambin se recomienda la
instalacin de un intercomunicador con parlante para transmitir mensajes verbales.
En este sector se deber contar con las siguientes instalaciones:
- Mesa de trabajo.
- Refrigerador.
- Selladora trmica de plsticos para el cierre hermtico del envase protector de la
mezcla preparada o bolsas plsticas con sistema de autosellado.
- Doble ventana de traspaso de mezclas preparadas.
- Bolsas de polietileno o papel que no permita el paso de luz ultravioleta
(fotoprotectores).
- Intercomunicador.
3.8 Limpieza del rea
El Servicio de Reconstitucin de Citostticos debe ser higienizado cumpliendo las normas
de limpieza que describimos a continuacin (7,12,13).
3.8.1 Consideraciones generales:
- Dentro de lo posible, los responsables de la limpieza sern siempre las mismas personas,
para garantizar as el cumplimiento de las normas de limpieza establecidas.
- Las cabinas sern limpiadas exclusivamente por la persona afectada a la unidad. El auxiliar
limpiar a diario, con alcohol 701, la superficie y las paredes de la cabina antes de
comenzar y despus de finalizar el trabajo.
- Una vez al mes, y siempre que se produzca un derrame de lquido por la rejilla, se limpiar
la parte inferior (levantando la tapa protectora) y superior de la misma. Esta operacin se
har primero con un pao hmedo con clorhexidina en solucin. A continuacin, se
enjuagar con paos hmedos con agua y finalmente se pulverizar con alcohol de 701y
se dejar evaporar. Luego se colocar nuevamente la tapa protectora.
- La parte superior de la cabina se limpiar con gasas humedecidas en agua.
- Para todas las operaciones de limpieza el personal vestir bata protectora larga, reforzada
e impermeable, doble par de guantes y gafas de seguridad para evitar contaminaciones por
posibles roturas o derrame de medicamentos citostticos.
3.8.2 Modalidad de limpieza y materiales empleados
El rea de trabajo de la Unidad de Reconstitucin de Citostticos se limpiar con agua y
detergente y luego se descontaminar con hipoclorito de sodio. Se usar la tcnica del doble
balde. Se tratar que la sistemtica de limpieza comience por el sector ms alejado, avanzando
progresivamente hacia el sector de acceso.
3.8.3 Frecuencia
La limpieza se efectuar a diario. En la maana antes de iniciar las tareas y por la tarde
luego de finalizar. Asimismo, se efectuar una limpieza profunda semanal, la que incluir no slo
las superficies (mesas y piso), sino tambin todos los elementos (estantes, armarios, paredes,
ventana, puertas). El techo se limpiar mensualmente.
Si hay suciedad manifiesta durante la tarea diaria, se realizar la limpieza todas las veces
que sea necesario, especialmente las salpicaduras de frmacos que puedan adherirse a las
superficies.
La limpieza diaria incluir el carro de acero inoxidable o metlico que se usa para el
traslado de medicamentos y material biomdico.
La cabina de flujo laminar tambin debe limpiarse a diario. Para ello se utilizar agua,
hipoclorito de sodio y alcohol 701.
4.NORMAS PARA EL MANEJO DE CITOSTTICOS
Se entiende como manejo de citostticos al conjunto de operaciones que incluye desde la
recepcin del medicamento hasta la eliminacin de los residuos. El correcto manejo debe
realizarse de modo de asegurar la proteccin del paciente, del ambiente y del personal de salud
encargado de la manipulacin de estos frmacos (7,12,13,14).
El manejo de citostticos comprende las siguientes operaciones (7,12):
- Recepcin y almacenamiento de medicamentos en el servicio
- Generacin de la orden mdica
- Revisin e interpretacin farmacutica de la indicacin mdica
- Preparacin de citostticos
- Dispensacin y distribucin
- Administracin
- Eliminacin de residuos
En la presente normativa se detallan todos aquellos pasos a seguir en la manipulacin para
evitar exposiciones incontroladas a estos medicamentos.
4.1 Recepcin y almacenamiento de los medicamentos en el servicio
La recepcin de los medicamentos citostticos se realizar en el Servicio de Farmacia
siguiendo el mismo procedimiento que para las otras especialidades medicinales.
Para el almacenamiento se podr reservar un sector especial para este tipo de frmacos,
tanto en el refrigerador como en las estanteras, colocando los envases de tal forma que se
prevenga su rotura por causas accidentales sin afectar el resto de los medicamentos. Se tendrn en
cuenta las caractersticas de conservacin de cada medicamento: termolbiles, fotosensibles, etc.
4.2 Elaboracin de mezclas de Citostticos
Durante la preparacin y acondicionamiento de los medicamentos citostticos se deben
respetar estrictamente las Normas de Trabajo del Servicio y seguir las instrucciones de los
laboratorios fabricantes para evitar el riesgo potencial que podra significar a los pacientes y al
personal que los manipula (12).
Estas normas deben ser de cumplimiento obligatorio para todas las personas que trabajan
en la unidad:
a) Recepcin de la prescripcin mdica: Las prescripciones se recibirn en el Servicio de
Reconstitucin de Citostticos en una planilla especialmente confeccionada para ese fin.
En el Anexo 1 se presenta un modelo de prescripcin mdica.
Se recepciona la planilla de indicacin con el protocolo y los farmacuticos procedern a
la confeccin de la frmula de elaboracin.
b) Preparacin de citostticos: El farmacutico debe comprobar que todos los datos son
correctos y que las dosis de los frmacos se ajustan a los protocolos establecidos. Tambin
deber determinar las prioridades de elaboracin, el tipo de disolvente y el volumen en que
debe prepararse cada citosttico, as como sus datos de conservacin y estabilidad y la
fecha de caducidad.
Programa de computacin: Aunque no es indispensable para el inicio, es muy importante
la implementacin de un programa de computacin (3,15) especialmente diseado para el
cculo e impresin de la hoja de preparacin (Anexo 2), etiquetado y administracin de
los medicamentos citostticos e inclur, adems, indicadores de garanta de calidad. El
programa debe proporcionar: el archivo de datos para cada preparacin de los
medicamentos y diluyentes utilizados, es decir, marca registrada, concentracin, fecha de
vencimiento, conservacin, estabilidad, etc.; aviso de exceso de volumen y listado diario
de preparaciones realizadas. Las ventajas de la incorporacin de un sistema computarizado
son, entre otras, la reduccin del tiempo empleado y el incremento de la seguridad en los
clculos de las frmulas a preparar.
Es conveniente que los tratamientos no se efecten hasta recibir la confirmacin telefnica
del servicio de internacin; que el tratamiento puede ya ser administrado.
En el Anexo 3 (12,13) se describen las diferentes formas de preparar los medicamentos
citostticos para la administracin al paciente de acuerdo a la prescripcin mdica: en
bolo, para perfusin, en infusores.
c) Normas de trabajo
- Desenvolvimiento del personal en el laboratorio:
- En el sector donde se encuentra la CFLV slo se permitir el acceso al personal que
realiza la reconstitucin de citostticos (12).
- En el rea de preingreso, el personal se lavar las manos con solucin jabonosa de
clorhexidina o iodopovidona y luego se vestirn con el equipo de ropa estril.
- En el sector de elaboracin se evitarn movimientos bruscos con el objeto de no
producir corrientes de aire que puedan alterar la direccin del flujo.
- No podrn ingresar al laboratorio las personas con procesos infecciosos: gripe,
anginas, etc.
- Al rea de preparacin no se debe ingresar con alhajas, ni maquillaje o cosmticos.
- Trabajo en la Cabina de Flujo Laminar:
Normas y recomendaciones que deben cumplirse en cabinas de flujo laminar para
preparacin de mezclas intravenosas (12,13):
- Se pondr en funcionamiento la cabina de flujo laminar vertical y la luz ultravioleta 30
minutos antes de iniciar el trabajo.
- El personal apagar la luz ultravioleta antes de comenzar el trabajo y no dejar
medicamentos en la cabina expuestos a la luz ultravioleta.
- Los farmacuticos y los auxiliares debern lavarse las manos cuidadosamente con
solucin jabonosa de clorhexidina o iodopovidona antes y despus de manipular los
medicamentos citostticos.
- Las personas que ingresan al rea de preparacin debern vestirse con: camisoln o
bata impermeable, gorro, barbijo con filtro y cubrecalzado.
- Al ingresar al rea el personal deber colocarse manoplas y guantes por encima de los
puos de la bata para proteger las muecas. El cambio de los mismos convendr
realizarlo cada 30 minutos de trabajo, as como en todas las ocaciones que se produzca
un derrame de citosttico sobre ellos o sufran perforacin o rotura.
- Antes de comenzar la preparacin se colocar un campo absorbente con el revs
plastificado sobre la superficie de la cabina. Este campo deber ser reemplazado por
otro siempre que se produzca derrame de citostticos y se desechar al finalizar el
trabajo. La superficie de la cabina deber limpiarse con agua y posteriormente con
alcohol en caso de contaminacin.
- El farmacutico deber comprobar que la etiqueta con el nombre del paciente, nmero
de cama, nombre del medicamento, dosis y fecha de envo son las indicadas en la
prescripcin mdica. Luego controlar que los medicamentos, convenientemente
acondicionados, sean los indicados en el protocolo con sus etiquetas y que la
caducidad de los mismos est de acuerdo con la estabilidad.
- Los tapones de los viales de los medicamentos se limpiarn con alcohol 701,
dejndolos evaporar.
- Las manipulaciones de citostticos y citoprotectores se realizarn siempre sin
obstculos para el flujo del aire. Es conveniente que las mismas se realicen a una
distancia de 8 cm. de cada pared y del plano horizontal, dado que la calidad del aire es
ptima en el centro de la zona de trabajo y deficiente en las paredes laterales.
- La apertura de las ampollas se har con una gasa estril y presionando en la direccin
del flujo. Extraer el lquido con el bisel de la aguja hacia arriba para evitar la
introduccin de vidrios y pintura.
- Para cada citosttico se emplearn aguja y jeringa nuevas.
- Evitar sobrepresiones en el interior de los viales con el objeto de reducir el riesgo de
formacin de aerosoles. Para tal fin, se podrn utilizar agujas con filtros de venteo o la
tcnica de presin negativa, introduciendo dentro del vial un volumen de aire idntico
al volumen de lquido a extraer. Las proyecciones de medicamentos citostticos hacia
las paredes o el filtro de la CFLV pueden provocar su deterioro y riesgo de toxicidad.
Es importante evitar que esto suceda.
- La reconstitucin de los viales se realizar con los volmenes adecuados siguiendo las
instrucciones del fabricante y las pautas establecidas para su dilucin.
En el Anexo 4 (16,17) se detalla la presentacin, conservacin, forma de
reconstitucin, estabilidad, va de administracin y observaciones para cada medicamento.
Esta tabla debe actualizarse peridicamente con los nuevos medicamentos y
presentaciones que aparecen en el mercado farmacutico y los datos de la bibliografa
cientfica.
- Los medicamentos citostticos de igual concentracin procedentes de distintos
laboratorios no es conveniente que se mezclen, ya que pueden presentar diferentes
excipientes que alteran la estabilidad.
- Cuando el medicamento se prepara en bolsa de PVC que contiene diluyente (solucin
fisiolgica, dextrosa, etc.), se disolver con una cantidad de volumen extrada de la
misma.
- Las jeringas, infusores y cassettes debern ser etiquetados inmediatamente para evitar
errores.
- El material biomdico descartable (agujas, jeringas, tubuladuras), los viales y las
ampollas utilizadas se depositarn en contenedores especiales para residuos
biocontaminantes. Estos contenedores rgidos se cerrarn hermticamente con su tapa
una vez llenos y sern retirados por el personal de limpieza del hospital.
- Cuando se trata de eliminar soluciones de citostticos, se envasarn en frascos al
vaco, agregndoles agente neutralizante y se desecharn de la forma habitual
establecida (en el contenedor especial de eliminacin de citostticos).
- El farmacutico coordinador del Servicio de Reconstitucin de Citostticos efectuar
el control de los medicamentos preparados y los aprobar con su firma en el listado
diario correspondiente.
- Controles de la CFLV
Se deber contar con servicio tcnico de mantenimiento de la CFLV para la revisin
peridica de la velocidad de flujo y estado de filtros y prefiltros y tambin para casos de
inconvenientes en el funcionamiento.
Adems debern realizarse controles microbiolgicos de la cabina de flujo laminar vertical.
Para esto se utilizarn varias placas de Petri con Agar-sangre que se colocarn de la
siguiente manera: dos en los extremos de la mesa de trabajo durante dos horas, otras dos
se expondrn durante 2 a 3 minutos al flujo de aire al finalizar la jornada de labor y una
ltima sin abrir, para control.
d) Etiquetado y acondicionamiento
La reconstitucin de citostticos puede realizase en los siguientes envases: jeringas,
frascos de vidrio, bolsas plsticas vacas o prellenadas con soluciones estriles y en
infusores o cassettes que generalmente son envases de plstico especiales para la
administracin de citostticos. En todos los casos mencionados debe procederse al
rotulado y acondicionamiento del preparado (12):
- Jeringas
- Colocar la etiqueta sobre la jeringa, con el nombre del medicamento y la dosis de
forma que nunca cubra la escala de graduacin de la misma.
- Introducir la jeringa en una bolsa de polietileno estril; etiquetar correctamente
corroborando los datos del paciente, medicamento, dosis, disolvente, volumen,
condiciones de conservacin y estabilidad.
- Envases de vidrio o plsticos (PVC y EVA)
La etiqueta o rtulo correspondiente a la preparacin se colocar sobre el frasco o bolsa
dejando al descubierto la escala y siempre que sea posible el nombre del disolvente original
(dextrosa, solucin fisiolgica, etc.) para poder comprobar en cualquier momento que es
el adecuado. Este rtulo se colocor en un sentido que facilite su lectura durante la
administracin del medicamento.
- Infusores y cassettes
La etiqueta se colocar en el cuerpo del infusor sin cubrir la escala de volumen que
contiene y otra en el exterior del sobre de papel metalizado fotoprotector que se utiliza
para su acondicionamiento final.
En los cassettes el rtulo se colocar sobre una de las superficies planas y en el envoltorio
exterior.
e) Acondicionamiento final
Al envase preparado se le colocar, bajo campana de flujo laminar, la gua de infusin y,
en los casos que sea necesario por el tipo de frmaco, el filtro de 0,22 micras para
administracin al paciente. Una vez realizado este procedimiento se introducir en una
bolsa fotoprotectora, cuando los medicamentos as lo precisen o se los cubrir con papel
fotoprotector. Esta caracterstica se indicar en el rtulo.
Es conveniente colocar, de ser posible, todos los medicamentos correspondientes a un
mismo paciente en una bolsa nica que se sellar y rotular con el nombre del paciente.
4.3 Distribucin y dispensacin
La dispensacin y distribucin de los medicamentos citostticos preparados estar a cargo
de los farmacuticos:
- Se entregarn los citostticos preparados corroborando los nombres de pacientes y
nmeros de cama o habitacin y servicio.
- Todos los das se confeccionar un listado global de los pacientes que reciben tratamiento
y de los medicamentos citostticos preparados y luego se archivar en una carpeta. Estos
listados diarios servirn como control de dispensacin y sern firmados por la enfermera o
auxiliar que los reciba.
- La dispensacin de cassettes e infusores requiere precauciones especiales. Los
farmacuticos son responsables de la programacin y dispensacin para la administracin
domiciliaria. En estos casos, el farmacutico confeccionar un listado de control con
agenda de dispensacin donde se anotar la fecha de entrega del siguiente infusor.
- Durante la distribucin de citostticos se tendr especial cuidado con los envases de vidrio
para evitar que se daen.
4.3.1 Recepcin del preparado en el rea de internacin
Las mezclas de citostticos se entregarn al personal de enfermera quien se encargar de
efectuar una revisin del preparado, de su conservacin, manipulacin, administracin y
eliminacin de residuos evitando cualquier riesgo de contaminacin.
Cuando al paciente se le administra este medicamento a domicilio, se recomienda que la
enfermera se encargue de entregar a un miembro de la familia o al propio paciente los preparados,
acompaados de informacin verbal ms un folleto informativo.
4.4 Administracin
4.4.1 Normas generales
La administracin de medicamentos citostticos est a cargo del personal de enfermera.
La enfermera debe corroborar, antes de administrar los medicamentos citostticos, que la etiqueta
corresponda al paciente y que los citostticos preparados coincidan con el protocolo mdico en
cuanto al medicamento, dosis, volumen y va de administracin (12,13,14).
Los citostticos que requieren ser protegidos de la luz para su conservacin se deben
envolver con una bolsa o papel fotoprotector. Dicha proteccin debe permanececer colocada
durante la administracin del citosttico. Si es necesario efectuar perfusiones de ms de dos horas,
es importante utilizar tambin equipos de infusin fotoprotectores.
Es obligatorio el uso de guantes estriles para el manipuleo de los preparados de
medicamentos citostticos en el momento de la conexin de los sistemas, el purgado y la
administracin. Es conveniente adems tomar otras medidas de proteccin, tales como el uso de
bata, gafas, barbijo, etc.
No se debe mezclar ningn otro medicamento en el mismo envase que contenga el
citosttico.
4.4.2 Administracin al paciente
Para la administracin de preparados debern cumplirse las siguientes normas (10,12):
- Siempre debe utilizarse una va central y en el caso de que esto no sea posible se elegir
una vena del antebrazo.
- El catter colocado al paciente debe estar visible para detectar con mejor facilidad la
extravasacin.
- El sitio de insercin de la va debe estar alejado de articulaciones o tendones.
- Inyectar 5 ml. de solucin fisiolgica y extraer una pequea cantidad de sangre para
comprobar que el punto de inyeccin es correcto. Vigilar si se produce extravasacin.
- Solicitar al paciente que comunique si experimenta dolor, picazn o sensacin de calor en
el lugar donde se est inyectando el citosttico.
- En caso de tener que administrar varios citostticos, debe inyectarse primero el menos
vesicante y de mayor volumen. Se deben inyectar de 3 a 5 ml. de solucin fisiolgica
despus de cada frmaco y tambin al terminar la administracin, para de esta
formaAlimpiar@el sistema de infusin y la vena.
- Cuando se efecta la administracin en Abolo@, se deben extremar las precauciones ya que
por la rapidez de la administracin y la concentracin del frmaco se aumentan los riesgos
de extravasacin.
- Para los citostticos vesicantes es preferible la perfusin continua utilizando una va
central.
- Si el citosttico se administra a travs de un catter con reservorio subcutneo, tambin
existe peligro de extravasacin, la cual se puede producir por obstruccin de la va,
desplazamiento de la aguja, perforacin del catter o por la desconexin del sistema
subcutneo del catter.
4.4.3 Riesgo de extravasacin
Se denomina extravasacin a la salida accidental de un medicamento intravenoso al tejido
intersticial durante su administracin. Es una complicacin que puede surgir durante la
administracin de frmacos citostticos y, aunque es poco frecuente, sus consecuencias pueden
ser graves. Es probable que se produzca necrosis tisular, lo que requerira actuacin quirrgica.
Por este motivo se deben tomar medidas para evitar que esto suceda.
Existen factores de riesgo que aumentan la probabilidad de extravasacin y est
demostrado que una correcta administracin los reduce al mnimo.
Los factores de riesgo se pueden agrupar en los que estn en relacin con el paciente y los
que estn en relacin con el frmaco. En cuanto a los pacientes, se deben extremar las
precauciones cuando stos han recibido quimioterapia o radioterapia previa en la zona de infusin,
cuando aquellos pacientes que por su edad o patologa no pueden comunicar sus sntomas y en los
que no poseen buena integridad venosa.
Los factores que dependen del frmaco incluyen el tipo y concentracin del medicamento
as como tambin el tiempo empleado en su administracin.
Los frmacos citostticos se pueden clasificar (7, 10,12) como: vesicantes, irritantes y
poco irritantes.
a) Los vesicantes: Actinomicina D, Adriamicina, Daunorrubicina, Epirrubicina, Idarrubicina,
Mecloretamina, Mitomicina, Mitoxantrona, Vinblastina, Vindesina y Vincristina.
b) Los irritantes: Carmustina, Dacarbacina, Estreptozocina, Etopsido, Tenipsido y
Tiotepa.
c) Los menos irritantes: Asparaginasa, Bleomicina, Ciclofosfamida, etc.
Es mayor el riesgo con los vesicantes; stos son capaces de producir ulceraciones y
necrosis del tejido, pudiendo afectar tambin a articulaciones, tendones etc., cercanos al lugar
donde se ha producido la extravasacin .
Los estudios demuestran que a mayor concentracin del frmaco, ms aumenta el riesgo
de dao tisular, y disminuye cuando el medicamento se administra lo ms lentamente posible. En
este ltimo caso, si se produjera extravasacin, sta se detectara con mayor dificultad (12).
)Cmo identificar la extravasacin?
Los medicamentos citostticos pueden producir necrosis al contacto con clulas y tejidos
vivos. Aunque la necrosis es el efecto teraputico que se pretende obtener sobre las clulas
malignas, la muerte de clulas sanas provoca importantes reacciones. La extravasacin local,
fenmeno que puede producirse inadvertidamente bajo distintas circunstancias, est asociada con
el riesgo de necrosis extensa de la piel y tejido subcutneo (7,10,12).
La sintomatologa de extravasacin de un frmaco citosttico incluye los siguientes signos
locales: hinchazn, eritema, dolor que puede ser lancinante o dolor simplemente, ardor, picazn y
hematoma. Estos sntomas se confirman por la disminucin del flujo de la infusin y por falta de
retorno venoso a la aspiracin (7).
Es importante saber que la extravasacin no tiene por qu producirse cerca del punto de
inyeccin y que el dao por extravasacin se puede manifestar hasta 4 12 semanas despus de la
administracin (12,13).
4.4.4 Tratamiento de la extravasacin
En los Cuadros 2 y 3 se describe el tratamiento qumico de la extravasacin de algunos
medicamentos citostticos, los mtodos, dosis y mecanismo de accin (4,10,12).
Cuadro 2
Tratamiento qumico de la extravasacin de algunos medicamentos citostticos
Citosttico Tcnica de Tratamiento Dosis Mecanismo de Accin
Amsacrina Solucin de hialuronidasa y glucosa Rpida alquilacin
Dactinomicina Tiosulfato de sodio 10% - ml.- +
6 ml. de agua estril
cido ascrbico (50 mg/ml)
4 ml.
1 ml.
Reduccin enlaces ADN
Daunorrubicina
Doxorrubicina
Epirrubicina
Bicarbonato de sodio 8,4%+ dexametasona
Pintar con dimetilsulfxido durante una semana
Puede ser til la infiltracin tpica de
hialuronidasa (150 mcg/ml)
NO aplicar calor
5ml.
1,5 ml.
1 ml.
Reduccin de enlaces ADN
Inhibicin de la reaccin
inflamatoria.
Aumenta la absorcin
Etopsido Hialuronidasa (150 mcg/ml) + calor 1 ml. Aumenta la absorcin
Mitomicina C Tiosulfato de sodio 10%
(4 ml. + 6 ml. de agua estril)
cido ascrbico (50 mg/ml)
Bicarbonato de sodio 1M
4 ml.
1 ml.
5-20 ml.
Inactivacin directa
Inactivacin directa
Vinblastina
Vincristina
Vindesina
Bicarbonato de sodio 8,4%
Hialuronidasa (150 mcg/ml) + calor
5 ml.
1ml.
Precipitacin qumica
Aumenta la absorcin
Modificado de (9). Illiger y col. Seguridad en la manipulacin de Agentes Citotxicos.
Cuadro 3
Tratamiento qumico de extravasacin
EXTRAVASACIN
Detener de inmediato la infusin
No retirar la va de administracin
Extraer de 3 a 5 ml. de sangre de la va para
sacar parte del frmaco extravasado
Intentar extraer con una jeringa y agujas pequeas el
medicamento citosttico del tejido subcutneo adyacente
NO HAY ANTDOTO ESPECFICO (1) APLICAR EL ANTDOTO
CORRESPONDIENTE
Asparaginasa
Bleomicina
Carboplatino
Ciclofosfamida ADMINISTRAR TPICAMENTE INYECTAR POR LA VA DE ADMINISTRACIN
Cisplatino O SUBCUTNEA EN LA ZONA EXTRAVASADA
Citarabina
Dacarbazida
Dactinomicina
Fluoruracilo Dimetilsulfxido 99% (2) Tiosulfato de sodio (3)
Mucopolisacaridasa
Ifosfamida 1/6 M (2 ml)
Metotrexato Adriamicina Mecloretamina
Taxol Amsacrina Vinblastina
Daunorrubicina Vinorelbina
Epirrubicina Vincristina
Mitomicina Etopsido
Mitoxantrona
FRO FRO CALOR
RETIRAR LA VA DE ADMINISTRACIN
ADMINISTRAR FRO O CALOR SEGN EL GRUPO
ELEVAR LA EXTREMIDAD DONDE SE HA RELIZADO LA ADMINISTRACIN
(1) Aplicar heprinoides en pomada si se desea.
(2) Administrar 1 2 ml. de dimetilsulfxido 99% tpicamente en la zona de extravasacin y dejar secar al aire. Este
procedimiento se realizar 3 veces al da durante la primera semana y 2 veces al da durante la semana siguiente si persisten
los sntomas.
(3) El laboratorio recomienda administrar 2 ml. por cada mg. de frmaco extravasado. Por lo general se administran de 4 a 5
ml., repitiendo la administracin en las 5 horas siguientes. Para preparar la solucin 1/6M aadir 6 ml. de agua estril a 4
ml. de tiosulfato sdico 10%.
Fro: Aplicar compresas fras durante 15 minutos cada 4-6 horas durante 72 horas.
Calor: Aplicar compresas calientes durante 60 minutos.
Cuadro modificado de Normativa de Citostticos, Hospital 12 de Octubre, Madrid (10).
4.5 Eliminacin de residuos
7. ACREDITACIN
Se consideran residuos de citostticos todo el material que haya estado en contacto con
estos medicamentos, es decir: jeringas, sistemas, restos de frmacos administrados, restos en
viales o bolsas, citostticos reconstituidos y no administrados, compresas, vestimenta de trabajo,
etc., (12).
Teniendo en cuenta esta definicin, se tomarn las mismas precauciones en la eliminacin
de estos residuos durante y despus de la preparacin as como durante la administracin al
paciente. Por el peligro potencial que representan, deben ser eliminados en forma separada de los
dems residuos del hospital, en contenedores rgidos, impermeables y desechables. Estos
contenedores debern ser identificados y su eliminacin definitiva se realiza segn la normativa
vigente del hospital.
Las excretas del paciente pueden contener restos de citostticos. Siempre debern
manipularse con guantes y eliminarlas con abundante cantidad de agua, sometindose, siempre
que sea posible, a tratamiento previo con algn neutralizante especfico.
5. RIESGO DE CONTAMINACIN
Siempre que se produzca contaminacin, de cualquier tipo, se comunicar de inmediato al
farmacutico coordinador del SRC. El incidente deber quedar documentado en el libro de
registro del personal manipulador. El personal puede contraer la contaminacin al manipular estos
medicamentos o en el rea de trabajo (12,13,14).
5.1 Contaminacin del personal
Cuando existe contaminacin en el personal que elabora y administra estos tipos de
medicamentos se deben cumplir los siguientes pasos (10,12):
- En caso de contacto directo de un citosttico con la piel, se lavar el rea afectada con
abundante agua durante 10 minutos por lo menos.
- Cuando la zona de contacto son los ojos o mucosas, lavar continuamente con agua
durante 15 minutos.
- En cualquier caso se debe consultar al mdico especialista.
En el Anexo 5 (4,12) se listan las medidas a tomar en el caso de contaminacin del
personal con determinados medicamentos citostticos. Podemos observar que es comn a todos el
lavado inmediato y minucioso de la zona afectada.
Se deber realizar peridicamente (una vez por ao) control mdico de todo el personal
implicado en la manipulacin de citostticos, en forma conjunta con el Comit de Infecciones o
Medicina Preventina.
7. ACREDITACIN
Se llevar control diario del personal que efecta las preparaciones mediante la firma de
stos en la planilla de elaboracin de citostticos.
5.2 Contaminacin del rea de trabajo
Cuando se produce la rotura de envases o se derrama el contenido de los mismos, las
medidas a seguir sern (12):
- Colocarse un segundo par de guantes para recoger con una gasa los restos de vidrios y
evitar as la contaminacin de las manos.
- Colocar la solucin neutralizante correspondiente a ese medicamento.
- Volcar agua sobre los lquidos derramados o cubrir los polvos con gasas hmedas.
- Colocar los restos de envases y gasas con que se ha recogido el medicamento en una caja
de cartn e introducirlos en el descartador de residuos txicos.
- Lavar a continuacin la superficie contaminada con abundante agua y secarla con gasas o
compresas. Introducir estas compresas en una bolsa de plstico roja, cerrarla y colocarla
en el recipiente descartador.
- Informar al personal de limpieza sobre qu debe hacer con estos desechos. El personal que
realiza la descontaminacin, despus deber lavar bien la zona contaminada con agua y
solucin jabonosa.
En el Anexo 6 se enumeran las soluciones qumicas que se utilizarn como neutralizantes,
los cuales debern aadirse siempre en exceso para inactivar los derrames de medicamentos
citostticos y evitar la toxicidad (12).
6. EVALUACIN DE CALIDAD
En la preparacin de citostticos el proceso de centralizacin implica la participacin
conjunta de profesionales (mdico-farmacutico-enfermera) y tcnicos o auxiliares que introducen
controles que garantizan que la administracin del medicamento elaborado, sea la correcta.
Para evaluar la calidad de una Unidad de Reconstitucin de Citostticos (URC) se
definirn los trminos segn lo expresado por la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria
(18): indicadores de calidad, datos de referencia y organizacin de un programa de garanta de
calidad.
- Indicadores de calidad: son parmetros de fcil obtencin y aplicacin en algunos casos
de generacin automtica que muestran aspectos importantes de calidad de la asistencia de
las actividades que se quieren medir. Proporcionan elementos sencillos para medir los
7. ACREDITACIN
trabajos realizados y pueden ser objetivados en momentos puntuales o bien de forma
continuada, para que se monitorice la actividad del servicio asistencial estudiado. La
utilizacin de indicadores es bsica y especialmente til en el momento de establecer
programas de garanta de calidad asistencial (19).
- Datos de referencia: Son aquellos valores de carcter estructural o de actividad que sirven
para calcular un ndice y as poder comparar los resultados entre hospitales y/o
compararlos con los valores estndar determinados.
- Organizacin de un programa de garanta de calidad: La organizacin de un Aprograma
de garanta de calidad asistencial@presupone la realizacin de un profundo ejercicio de
autoevaluacin de la prctica diaria por parte de los profesionales implicados en la
asistencia, al mismo tiempo que la voluntad de aceptacin de los propios errores, pieza
clave para el mejoramiento de cualquier actividad.
6.1 Preparacin de medicamentos citostticos
Para la preparacin de toda mezcla intravenosa enunciaremos los objetivos fijados en la
bibliografa consultada (7,9).
6.1.1 Objetivos
- Garantizar que las mezclas intravenosas sean teraputica y galnicamente apropiadas para
el paciente.
- Garantizar que estn libres de contaminantes microbianos y pirognicos.
- No superar los niveles mximos de partculas aceptados.
- Etiquetar correctamente.
- Asegurar que se conserven, distribuyan y administren debidamente.
- Garantizar la seguridad de los pacientes que reciben medicamentos citostticos.
- Prevenir la contaminacin del medio ambiente.
- Garantizar la seguridad del personal hospitalario que manipula los medicamentos
citostticos.
La medicin de estos indicadores se puede realizar en el plazo de un mes. Este plazo se
puede incrementar o disminuir segn la cantidad mensual de medicamentos citotticos que se
preparen.
6.1.2 Datos de referencia
Se pueden recolectar datos para tomarse como referencia (18):
- Nmero de preparaciones de medicamentos citostticos en un mes.
- Nmero de controles ambientales del rea estril.
- Nmero de controles realizados a la campana de flujo laminar.
7. ACREDITACIN
6.1.3 I ndicadores de calidad de la preparacin de citostticos
Los indicadores pueden ser de estructura (planta fsica, recursos), de proceso o de
resultados (18,20). Enumeramos a continuacin algunos indicadores:
- Errores de preparacin detectados en medicamentos citostticos.
- Identificacin incompleta de medicamentos citostticos.
- Nmero de controles positivos en el anlisis de la contaminacin ambiental del rea estril.
- Nmero de controles positivos de contaminacin de la campana de flujo laminar.
7. CREDITACIN
La acreditacin segn la OPS/OMS (21) es el proceso de evaluacin de los recursos
institucionales, voluntario, peridico y reservado que tiende a garantizar la calidad de la atencin
a travs de los estndar previamente aceptados. Los estndar pueden ser mnimos (definidos como
piso o base) o ms elaborados y exigentes, segn los diferentes niveles de satisfaccin. Se podra
decir que un establecimiento asistencial, o en este caso, el Servicio de Reconstitucin de
Citostticos se Aacredita==cuando el ordenamiento y la organizacin de sus recursos y actividades
conforman un proceso cuyo resultado final tiende a obtener una atencin mdica asistencial de
adecuada calidad.
7.1 Experiencia de evaluacin de calidad de una unidad de reconstitucin de
citostticos
La Generalidad de Catalua, en 1989, diagram un cuestionario para evaluar la AGaranta
de Calidad@. Hemos extractado y adpatado parte del mismo para su aplicacin en una Unidad de
Reconstitucin de Citostticos (URC). El cuestionario en su totalidad puede ser consultado en el
Manual publicado por la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria AEvaluacin de la Calidad
en los Servicios de Farmacia Hospitalaria@.
El cuestionario refleja en forma directa el cumplimiento de los requerimientos previamente
establecidos. Los cuestionarios son utilizados en los sistemas de acreditacin y sus conclusiones
son un tem bsico de este proceso. Tambin existen los Acuestionarios de satisfaccin de los
pacientes@, con los que se intenta conocer la opinin de los pacientes referente a la atencin en el
hospital, el trato de los profesionales, la agilidad en la realizacin de las pruebas diagnsticas, etc.
La aplicacin del cuestionario se puede hacer desde un punto de vista tanto prospectivo como
retrospectivo (18).
7.1.1 Metodologa
El cuestionario se utiliza para reflejar la situacin de una URC en un momento dado,
detectar sus deficiencias, marcar sus objetivos o establecer las prioridades de cada funcin.
7. ACREDITACIN
El farmacutico responsable de la URC debe completarlo en forma voluntaria. Se
recomienda contestar el cuestionario con una periodicidad determinada para obtener el perfil de
calidad asistencial de la URC.
Los datos del cuestionario son cualitativos y tratan el rea fsica, funcional y organizativa,
y los equipamientos que debe tener un SRC para ofrecer asistencia de calidad.
Las respuestas tienen tres posibilidades: S, NO, NO APLICABLE (NA).
El grupo de trabajo de Catalua estima que algunos de los criterios de este cuestionario se
tendran que cumplir al 100% (prrafos marcados en negrita) si se quiere considerar correcto el
servicio.
Hemos includo a continuacin prrafos completos del mencionado cuestionario (18). Es
importante que los farmacuticos de los SRC pongan atencin especial al aplicarlos para as
solucionar posibles deficiencias.
7.2 Anlisis de la estructura en un URC
SI NO NA
rea estril
Existe una zona que garantiza las condiciones de esterilidad. Q Q Q
La zona de elaboracin de medicamentos citostticos est correctamente sellada,
el aire de entrada es filtrado (mediante filtros HEPA) y con presin positiva, a no
ser que se utilice otro sistema que garantice la esterilidad (por ejemplo, aislantes).
Q Q Q
Se dispone de una zona de vestuario en la entrada. Q Q Q
En un lugar visible hay informacin escrita de las condiciones de acceso al rea. Q Q Q
Equipamiento
Campana de flujo laminar vertical Clase II, tipo B. Q Q Q
Material biomdico descartable. Q Q Q
Equipo de proteccin del manipulador. Q Q Q
Bolsas o contenedores para desecho. Q Q Q
7. ACREDITACIN
7.3 Anlisis de los procesos internos de una URC
7.3.1 Preparacin de medicamentos citostticos
SI NO NA
Proteccin ambiental
Se almacenan en lugar adecuado para evitar roturas. Q Q Q
Se dispone de protocolo de actuacin por si se rompen los envases. Q Q Q
Se dispone de una unidad centralizada para su preparacin. Q Q Q
Se preparan las mezclas en cabina de flujo laminar vertical clase II tipo B. Q Q Q
Se hace el control de la cabina mediante:
- Flujo de aire. Q Q Q
- Mantenimiento de los filtros HEPA. Q Q Q
- Control de las caractersticas elctricas y mecnicas Q Q Q
Proteccin del manipulador
Se dispone de rea de trabajo restringida al personal autorizado. Q Q Q
La preparacin se realiza siempre en cabina de flujo laminar vertical clase II tipo
B.
Q Q Q
Se utilizan guantes quirrgicos de ltex descartables que deben cambiarse, como
mnimo, cada 30 minutos.
Q Q Q
Se utilizan camisolines descartables con puos elsticos. Q Q Q
Hay protocolo de actuacin si se produce contacto accidental. Q Q Q
Hay agentes neutralizantes a mano y debidamente acondicionados para utilizarlos
en caso de vertido.
Q Q Q
Se utilizan barbijo, camisoln y doble guante para recoger el material en caso de
rotura de algn medicamento.
Q Q Q
Tcnica de preparacin
Se han establecido normas de higiene en las reas de trabajo estriles (lavado de
manos, ausencia de anillos, pulseras y maquillaje, etc.).
Q Q Q
La preparacin la realiza personal especializado. Q Q Q
Se conocen los principios de trabajo con flujo laminar vertical. Q Q Q
La cabina est acondicionada (limpia, desinfectada, cubierta la zona de trabajo
con un campo absorbente, plastificado por el reverso).
Q Q Q
Se dispone de un contenedor apropiado para recoger los restos de medicacin y
de material contaminado.
Q Q Q
7. ACREDITACIN
SI NO NA
Se utilizan jeringas y agujas con conexiones Luer-lock. Q Q Q
Se evita la creacin de sobrepresiones en el interior para evitar la proyeccin de
aerosoles, o la utilizacin de filtros hidrfobos.
Q Q Q
Hay protocolos de reconstitucin y preparacin. Q Q Q
Tratamiento de los residuos txicos de la preparacin
Los residuos de las preparaciones de los citostticos se recogen en bolsas o
contenedores resistentes, descartables con cierre hermtico.
Q Q Q
Las bolsas se rotulan advirtiendo que el material que contienen est contaminado
con citostticos.
Q Q Q
Se dispone de contenedores desechables para almacenar las bolsas de material
contaminado.
Q Q Q
Se dispone de neutralizantes qumicos por si se rompe algn frasco. Q Q Q
Se procede a la incineracin, a 1000 1C, de los contenedores de los residuos. Q Q Q
Distribucin
Los citostticos preparados se colocan en bolsas resistentes, selladas e
identificadas correctamente.
Q Q Q
Se intenta que el tiempo transcurrido entre la preparacin y la administracin sea
el mnimo, asegurando las condiciones adecuadas de conservacin.
Q Q Q
8. BIBLIOGRAFA
1. Berkow, R., Fletcher, M.B. y colaboradores (1994), El Manual Merck de Diagnstico y
Teraputica, Doyma Libros S.A., 90Edicin, 1406-33.
2. Hunt, M.L., (1990), Training Manual for Intravenous Admisture Personnel, 6
th
Edition
Baxter Healthcare Corporation, USA.
3. Farmacia Hospitalaria, Sociedad Espaola de Farmacuticos de Hospitales,(1992). Edita
Lab.Glaxo. Pg. 91-95; 780-783.
4. Sociedad Espaola de Farmacuticos de Hospitales. Medicamentos Citostticos. Gua de
utilizacin. Segunda Edicin, 1993.
5. Montserrat Sanahuja YII, Soler de Bivre N, Roser Trallero C. Manual de Nutricin
Enteral a Domicilio. Sandoz Nutrition S .A . 1994.
6. Ordovs Baines, JP, Jimnez Torres, V. (1988), Estabilidad y Compatibilidades de las
Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y Nutricin Parenteral (Jimnez Torres,
V.), Cap. 11, 3ra. Edicin, De. NAU llibres, Valencia, p. 172-203.
7. Daz Mondejar, M.R.,(1988). Manejo de Citostticos. En Mezclas Intravenosas y
Nutricin Parenteral (Jimnez Torres, V.), Cap. II, 3ra. Edicin, De. NAU llibres,
Valencia, p.153-166.
8. American Society of Hospital Pharmacists- ASHP accreditation for specialized pharmacy
residency training. Am J Pharm. 1994; 51: 2034-41.
9. Font Noguera, I., Jimnez Torres, V., Manual del XV Curso Terico-Prctico sobre
Mezclas Intravenosas y Nutricin Parenteral, Servicio de Farmacia del Hospital Dr. Peset,
Valencia, Espaa, Marzo, 1993.
10. Illiger HJ., Bornmann L., Herdrich K., Seguridad en la Manipulacin de Agentes
Citotxicos. Segunda Edicin Actualizada, 1-9,1990.
11. P, M.R., Tipos de cabinas y aisladores en el tratamiento de contaminantes qumicos y
biolgicos en Laboratorios Hospitalarios, Rev. OFIL, 1995, 5 ;4 :208-212.
12. Normativa de Cistostticos, Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid; 1994.
13. Delgado Snchez, O. y colaboradores,(1992), Manual de Procedimientos, Servicio de
Farmacia, Hospital 12 de Octubre, Captulo VII, 171-196, Madrid.
14. Domecq Jeldres, C. y colaboradores,(1996), Manual de Manejo de Medicamentos
Citostticos, Universidad de Chile, Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacuticas,
Santiago, Chile.
8. BIBLIOGRAFA
15. Menndez AM, Barbaricca M, Montemerlo H, Riva F. Aplicacin Informtica para el
control de la preparacin, etiquetado y administracin de los citostticos. Presentado en el
VII Congreso de la Organizacin de Farmacuicos Iberolatinoamericanos-OFIL, Buenos
Aires, Argentina, Octubre 1997. (En prensa).
16. Schramm, C., Acua, L., Tabla de estabilidad de medicamentos citostticos, Revisin
bibliogrfica, Hospital Base de Valdivia, Chile; 1994.
17. Trissel, L.A.,(1994), Handbook on Inyectable Drugs, Eighth Edition, ASPHP, American
Society of Hospital Pharmacists, USA.
18. Gamundi Planas, M.C. y colaboradores (1993), Evaluacin de la Calidad en los Servicio
de Farmacia Hospitalaria, Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria, Madrid, Espaa.
19. Jimnez Caballero, M.E. y colaboradores (1990), Criterios y Estndares de Prctica para
Servicios de Farmacia Hospitalaria, Edita Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos, Madrid, Espaa, 39-42.
20. Jimnez Caballero, M.E. y colaboradores, Metodologa de Garanta de Calidad en
Farmacia de Hospital, III Curso de Metodologa de Garanta de Calidad en Farmacia de
Hospital, Octubre de 1990.
21. OPS/OMS, Federacin Latinoamericana de Hospitales (1992). La Garanta de Calidad,
Acreditacin de Hospitales de Amrica Latina y el Caribe, HSD/SILOS-13.
UNIDAD DE RECONSTITUCIN DE CITOSTTICOS
- SANATORIO MATER DEI -
PRESCRIPCIN DE CITOSTTICOS
Nombre: Registro:
Diagnstico: Hab:
Superficie corporal: m
2
Edad:
INDICACIONES
Premedicacin:
DROGAS DOSIS DA DILUCIN VA TIEMPO
1.
2.
3.
4.
Mdico: Firma: Fecha: / /
- Medicacin a cargo de: PACIENTE Q FARMACIA Q
- Observaciones:
FECHA: HORA: FIRMA DEL MDICO:
ANEXOS
Anexo 1a
Modelo de Prescripcin Mdica
ANEXOS
Anexo 1b
Modelo de Prescripcin Mdica
- SANATORIO MATER DEI -
PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS CITOSTTICOS
Paciente:
Diagnstico:
Superficie Corporal: m
2
Edad:
Habitacin: Registro:
Fecha:
Frmaco: Dosis: Volumen Final:
Hora de administracin: Solucin Fisiolgica Tiempo Infusin:
Dextrosa 5%
Otros
Fecha:
Dextrosa 5%
Otros
Fecha:
Dextrosa 5%
Otros
Fecha:
Dextrosa 5%
Otros
- Medicacin a cargo de: PACIENTE Q Q FARMACIA Q Q
- Observaciones:
FECHA: HORA: FIRMA DEL MDICO:
ANEXOS
Anexo 2
Planillas de Recepcin y Elaboracin, Etiquetas
Hoja 1
HOJA DE RECEPCION
Paciente : Rodriguez, Mirta Fecha : 10/10/96
Servicio / Cama: Oncologa / 402
Mdico : Dr. Arancibia
Diagnstico : Cncer de mama
Peso : 50 Kg
Edad : 60 aos
MEDICAMENTOS / RECEPCIN / ELABORACIN / RESULTADOS
Medicamentos Cantidad / Unidad Total (ml) Lote / Vencimiento
Metotrexato 60 mg 24 145236 / 2-1998
Fluoruracilo 900 mg 18 258669 / 6-1999
Dextrosa 5% 2.9 g 58 60182 / 5-1999
Volumen total = 100 ml Volumen / Kg = 100 ml
Caloras totales = 10 A administrar = 100 ml
Ritmo de Infusin = 100 ml/h Coeficiente = 1
Osmolaridad= 160 Por peso ? = No
ANEXOS
Hoja 2
HOJA DE ELABORACIN
Paciente : Rodriguez, Mirta Fecha : 10/10/96
Servicio / Cama: Oncologa / 402
Mdico : Dr. Arancibia
Diagnstico : Cncer de mama
Peso : 50 Kg
Edad : 60 aos
MEDICAMENTOS / ELABORACIN
Bolsa : PVC Lote : 56233
Medicamento Total ml
Metotrexato 24
Fluoruracilo 18
Dextrosa 5% 58
Volumen total = 100 ml Peso Terico = 212 g
Fecha Elaboracin:
N1de preparaciones:
Peso :
Control Partculas:
Elabor :
Anexo 3
Diferentes formas de preparar los medicamentos citostticos
- En Bolo: Son aquellos que irn disueltos en bolsas de PVC o EVA de 50 100 ml. en jeringas de volmenes entre 0,1 y 50 ml.
- Para perfusin: Son aquellos que en general se disuelven en volmenes mayores a 100 ml. y son infundidos durante varias horas. Estas
soluciones podrn ser prepararadas en envases de vidrio o bolsas de PVC y EVA.
- En infusores: Un infusor es un dispositivo pequeo que controla el volumen y la velocidad de flujo de las soluciones de medicamentos
citostticos para su administracin por va intravenosa continua. Dada su practicidad, este sistema de administracin puede ser utilizado
por los pacientes en su domicilio. El llenado de los infusores se efectuar de acuerdo a los protocolos de tratamiento y teniendo en
cuenta las caractersticas especiales de los infusores utilizados. El procedimiento de llenado deber indicarse en la normativa del
Servicio, basado en la prctica e informacin suministrada por los laboratorios.
- Concentrados: Las soluciones reconstituidas de citostticos de disolucin lenta podrn prepararse con anterioridad a su utilizacin,
siempre que la estabilidad lo permita.
Anexo 4
Tabla de estabilidad de medicamentos citostticos y citoprotectores
Medicamentos Estabilidad Vas de administracin Observaciones
Presentacin
Conservacin
Reconstitucin Concentracin T.
Ambient
e
Refrigerado Intramuscular IV Directa Infusin IV
Intermitente
AMIFOSTINA
FA 50 mg
Refrigerado
1 FA en 9,5 ml SF 50 mg/ml 6 hs. 24 hs. No No Diluir en 50-100 ml de
SF. Administrar en 15
minutos
La infusin de 15 minutos es mejor
tolerada que las de mayor duracin
ASPARAGINASA
FA 10.000 UI
Refrigerado, PL
1 FA en 2,5 a
5 ml de AD o SF
4000 UI/ml (R)
2000 UI/ml SF
200 UI/ML SF, D5%
6 hs.
8 hs.
24 hs.
8 hs.
3 das
S, en 2 ml de
SF
No Diluir en 100 a 250 ml
de SF o D5%.
Administrar en 20-30
minutos
Descartar las soluciones turbias.
No agitar para evitar la formacin
de espuma
BLEOMICINA
Amp. 15 UI
Ta., PL.
1 Amp. En 10 a 20 ml de
SF
1,5 UI/ml SF, PL
3 UI/ml SF (R)
0,15 UI/ML SF, PL
7 das
3 das
28 das
14 das
30 das
S, en 1 a 5 ml
de AD o SF
Administrar
en 10
minutos
Diluir en 50-500 ml de
SF. Administrar en 20-30
minutos o en infusin
continua
En presencia de dextrosa puede
absorberse al envase plstico
(PVC)
CARBOPLATINO
FA 150 mg
Ta., PL
1 FA en 15 ml de AD o
D5%
10 mg/ml D5%, AD
(R)
0,5-2 mg/ml D5%,
PL
24 hs.
24 hs.
No No Diluir:
<450 mg en 250 ml D5%
>450 mg en 500 ml D5%
minutos
Proteger la solucin de la luz. No
diluir con soluciones que
contengan cloruros (SF). No
refrigerar
CICLOFOSFAMIDA
FA 200 mg
FA 500 mg
Ta., PL
FA 200 mg en 10 ml AD
20 mg/ml (R)
4-40 mg/ml
2-20 mg/ml
24 hs.
48 hs.
48 hs.
6 das
21 das
21 das
No Administrar
en 10-20
minutos
Diluir:
<1000 mg/250 ml D5%
>1000 mg/500 D5%
minutos
Proteger la solucin de la luz
CISPLATINO
FA 10 mg
FA 50 mg
Ta., PL
FA 10 mg en 10 ml SF
FA 50 mg en 50 ml SF
0,5 a 1 mg/ml (R), PL
<0,5 mg/ml PL, y
concentracin de
CINa>0,3%
24 hs.
72 hs.
72 hs. No No Diluir, administrar:
<100 mg/250 ml, 30
minutos
>100 mg/500-1000 ml
SF,
1-2 horas
Proteger la solucin de la luz. La
concentracin del in cloruro deber
ser >0,3 mg/100 ml.
No refrigerar las soluciones cuya
concentracin sea >0,6 mg/ml
CITARABINA
FA 100 mg
FA 500 mg
Ta., PL
FA00 mg en 5 ml AD
20-50 mg/ml (R)
0,5-32 mg/ml D5%,
SF
48 hs.
7 das
7 das
7 das
S S Diluir en 100-1000 ml de
SF o D5%
Administrar en 1-3 horas
La solucin de 500 mg/10 ml debe
diluirse antes de administrarla
DACARBACINA
FA 100 mg
FA 100 mg en 10 ml AD 10 mg/ml (R), PL
0,2-1,7 mg/ml D5%,
8 hs.
8 hs.
72 hs.
24 hs.
No Administrar
en 1-2
SF o D5%. Administrar
Proteger la solucin de la luz.
Los productos de fotodegradacin
Presentacin
Conservacin
Ambient
e
Intermitente
Ta. PL PL
0,2 mg/ml SF,PL
8 hs. 24 hs. minutos en 15-30 minutos aumentan la toxicidad
DACTINOMICINA
FA 0,5 mg
Ta., PL
FA 0,5 mg en 1 ml AD 0,5 mg/ml (R), PL
0,01 mg/ml SF, D5%,
PL
24 hs.
24 hs.
7 das
24 hs,
No Administrar
en 1-3
minutos
Diluir en:
50-100 ml SF o D5%
minutos
No utilizar AB para la
reconstitucin.
PH de estabilidad mxima: 5-7
DAUNORUBICINA
FA 10 mg Ta, PL
Ta, PL
FA 20 mg en 10 ml AD 2 mg/ml (R), PL
0,02 mg/ml SF, D5%
PL
24 hs.
24 hs.
48 hs.
24 hs.
No Administrar
1 mg/ml en
3-5 minutos
SF o D5% y administrar
en 10-45 minutos o
infusin continua
fotodegradacin se visualiza por
una coloracin violeta. PH de
estabilidad mxima: 4,5-5,5
DOCETAXEL
FA 20 mg
FA 80 mg
FA 20 mg en 1,5 ml
ETOH
FA 20 mg en 6 ml ETOH
10 mg/ml
0,3-0,9 mg/ml
8 hs.
8 hs.
No No Diluir en 50-500 ml de
en 1 hora
brillante.
El congelamiento no afecta el
producto.
DOXORRUBICINA
FA 10 mg, FA 50 mg,
Ta. PL
FA 10 mg/5ml, FA 50
mg/25 ml
Refrigerado, PL.
FA 10 mg en 5 ml AD
2 mg/ml (R), PL
0,01-0,2 mg/ml SF,
D5%
24 hs.
48 hs.
48 hs.
14 das
No Administrar
en 3-5
minutos
Diluir en 50-500 de SF o
D5%. Administrar en 15-
30 minutos o infusin
continua
Evitar el uso de agujas de
aluminio. No utilizar AB como
diluyente. PH de estabilidad
mxima: 4-5
ETOPOSIDO
Amp. 100 mg/5 ml
Ta., PL
Solucin 0,2 mg/ml SF o D5%
0,4 mg/ml SF o D5%
0,6 mg/ml SF o D5%
96 hs.
48 hs.
8 hs.
72 hs. No No Diluir en SF o D5%
hasta una concentracin
de <0,4 mg/ml
minutos o infusin
continua
Proteger la solucin de la luz . A
concentraciones >0,4 mg/ml puede
precipitar. No refrigerar
FLUDARABINA
FA 50 mg
Refrigerado
50 mg en 2 ml AD 25 mg/ml
0,04 mg/ml D5%, SF
8 hs.
48 hs.
8 hs.
48 hs.
No S Diluir en 100-125 ml de
en 30 minutos o infusin
continua
pH de estabilidad mxima=7,6
FLUORURACILO
Amp. 250 mg/5 ml
Amp. 500 mg/10 ml
Ta., PL
Solucin 50 mg/ml, PL
0,5-10 mg/ml SF, PL
0,5-10 mg/ml D5%,
PL
28 das
28 das
5 das
No Administrar
en 3-5
minutos
Diluir en 50-1000 ml SF
o D5%. Administrar en
15 minutos o en infusin
continua
Proteger la solucin de la luz y la
bajada de suero. Puede precipitar a
bajas temperaturas. Desechar las
soluciones color ambar.
GEMCITABINA
FA 1 g
1 g en 25 ml de SF 40 mg/ml 24 hs. No No refrigerar
IFOSFAMIDA
FA 1 g
Ta., PL
FA 1 g en 25 ml AD 40 mg/ml (R) PL
0,6-16 mg/ml D5%,
PL
7 das
7 das
42 das
42 das
No No Diluir en 100-1000 ml
en 30 minutos - 2 horas
inestabilidad aumenta a
concentraciones >60 mg/ml. No
Presentacin
Conservacin
Ambient
e
Intermitente
utilizar AB para la reconstitucin
IRINOTECAN
FA 100 mg
Ta., PL
100 mg en 5 ml AD 20 mg/ml, (R) PL
0,12-1,1 mg/ml D5%,
PL
24 hs.
24 hs.
48 hs. No No Dilur en 50-500 ml de
en 90 minutos.
refrigeracin de las soluciones
diluidas en SF y el congelamiento
puden provocar precipitacin
LEUCOVORINA
FA 50 mg/20 ml
Ta., PL
FA 50 mg en 5ml AD
FA 50 mg en 5 ml AB
10 mg/ml (R) con AD
10 mg/ml (R) conAB
0,1 mg/m D5%, SF
8 hs.
7 das
24 hs.
S S Diluir en D5% o SF Proteger la solucin de la luz
MESNA
Amp. 400 mg/4 ml
Ta., PL
Solucin 3-5 mg/ml D5%, SF 24 hs. No Administrar
2 ml
Diluir en SF, D5% o
Glucosalino. Administar
en 4-8 hs.
Se descompone en presencia de
oxgeno.
METOTREXATO
FA 50 mg
FA 500 mg
Ta., PL
FA 50 mg en 2 ml AD
25-125 mg/ml (R)
0,96 mg/ml D5%
1-20 mg/ml SF o
D5%
28 das
24 hs.
5 das
28 das
28 das
S Administrar
en 2-3
minutos
Diluir en 50-1000 de
D5%
Administrar en 10
minutos a 24 horas.
Estabilidad mxima a pH=6-8
MITOMICINA-C
FA 5 mg. FA 20 mg
Ta., PL
FA 5mg en 10 ml AD
0,5-1 mg/ml (R)
0,04-0,05 mg/ml SF
0,02-0,04 mg/ml
D5%
7 das
12 hs.
1 h.
14 das
8 hs.
No Administrar
en 3-5
minutos
SF o Ringer Lactato.
Administar en 10-15
minutos
Proteger la solucin de la luz. No
refrigerar soluciones de
concentracin>0,5 mg/ml. Evitar el
uso de D5%. Estabilidad mxima a
pH=6-10
MITOXANTRONA
FA 20 mg/10 ml; 5
mg/2,5 ml
Ta., PL
Solucin 0,02-0,5 mg/ml SF,
D5%
7 das 7 das No Diluir en 50
ml de D5%
o SF.
Administar
en no
menos de 5
minutos
Diluir en 50-250 de SF o
D5%. Administar en 10-
30 minutos.
La refrigeracin puede producir
precipitacin.
PACLITAXEL
FA 30 mg/5 ml
Refrigerado
Solucin 6 mg/ml
0,3-1,2 mg/ml SF,
D5%
0,6-1,2 mg/ml SF
27 hs.
12 hs.
26 hs.
No No Administrar en 3 hs. Preparacin en frasco de vidrio.
Administrar en lnea con un filtro
de 0,22 micrones
VINBLASTINA
FA 10 mg
Refrigerado, PL
FA 10 mg en 10 ml SF 1 mg/ml
0,17 mg/ml D5%
0,02 mg/ml SF, D5%
24 hs. 30 das
14 das
21 das
No Administrar
en 1 minuto
Diluir en 250 ml de SF o
continua
VINCRISTINA
FA 1 mg
Regrigerado, PL
FA 1 mg en 10 ml SF 0,1-0,5 mg/ml (R)
1 mg/ml, SF
0,017-0,02 mg/ml
D5%
24 hs.
24 hs.
30 das
14 das
14 das
No Administrar
en 1 minuto
como
mnimo
Diluir en 50 ml de SF o
continua
Puede precipar a pH>6
Presentacin
Conservacin
Ambient
e
Intermitente
VINORELBINA
FA 10 mg, FA 50 mg
Refrigerado, PL
Solucin 10 mg/ml SF, D5% 24 hs. No No Diluir en 50-150 ml de
en 15-20 minutos
Abreviaturas:
AD Agua destilada AB Agua bacteriosttica
Amp Ampolla D5% Dextrosa al 5%
FA Frasco ampolla hs horas
PL Protegido de la luz SF Solucin fisiolgica
Ta Temperatura ambiente R concentracin despus de reconstituido
Nota: Tabla modificada y actualizada de Schramm C. (16) y Medicamentos citostticos (4).
Anexo 5
Recomendaciones para el personal manipulador en caso de contaminacin
Contaminante Recomendacin
Adriamicina - Asparaginasa
Carboplatino - Ciclofosfamida
Cisplatino - Citarabina
Epirrubicina - Etopsido Lavar con agua 10 minutos
Fluoruracilo Ifosfamida
Metotrexato - Mitomicina
Mitoxantroma Vinblastina
Bleomicina Dacarbazida Lavar con agua y jabn
Dactinomicina Lavar con agua 10 minutos
Enjuagar con buffer fosfato
Daunorrubicina Lavar con solucin fisiolgica
Cuadro modificado de Medicamentos Citostticos (4) y Normativa de Citostticos (12).
Anexo 6
Neutralizantes utilizados en caso de derrames,
devoluciones y medicamentos vencidos
Citosttico Neutralizante
Actinomicina D
Adriamicina
Bleomicina
Ciclofosfamida
Cisplatino
Citarabina
Dacarbazina
Coxorrubicina
Dtopsido
Fluoruracilo
Ifosfamida
Metotrexate
Mitomicina C
Mitoxantrona
Vinblastina
Vincristina
NAOH 1N Ph 9
Na3 PO 4 5% en agua
NaCIO 5- 10% hasta decoloracin
Abundante agua
NAOH 1N
HCI + Aluminio
NaSO3H 1M
HCL 1N
H2SO4 10% durante 24 hrs.
NaCIO 10%
NaOH 1 N NaCIO 5%
NaCIO 5% durante 30 minutos
Na OH 1 N
NaOH 1 N
NaOH durante 3 a 4 hrs.
Ca(CIO)2
Agua caliente
Agua caliente
Cuadro modificado de Medicamentos Citostticos (4) y Normativa de Citostticos (12).

Ops Citostaticos

Caricato da

Informazioni sul documento

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

Ops Citostaticos

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA

Potrebbero piacerti anche