Cul es el DCCT?

El Control de la Diabetes y sus Complicaciones (DCCT) fue un importante estudio clnico llevado a cabo
desde 1983 hasta 1993 y financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y
Renales. El estudio mostr que el mantenimiento de los niveles de glucosa en la sangre lo ms cerca posible
de lo normal puede retrasar el inicio y la progresin de los ojos, los riones y dao en los nervios causado por
la diabetes. De hecho, se demostr que cualquier reduccin sostenida de la glucosa en la sangre, tambin
llamado azcar en la sangre, ayuda, incluso si la persona tiene antecedentes de mal control.

El DCCT involucr 1.441 voluntarios, de entre 13 y 39 aos, con diabetes tipo 1 y 29 centros mdicos en los
Estados Unidos y Canad. Los voluntarios tenan que haber tenido diabetes durante por lo menos 1 ao pero
no ms de 15 aos. Tambin se les requiere tener ninguna o slo signos tempranos de la enfermedad
diabtica del ojo.

El estudio compar los efectos de control de nivel de glucosa en la sangre en comparacin con el control
intensivo de las complicaciones de la diabetes. El control intensivo significaba mantener los niveles de
hemoglobina A1C tan cerca como sea posible al valor normal de 6 por ciento o menos. La prueba de sangre
A1C refleja la glucemia media de una persona durante los ltimos 2 a 3 meses. Los voluntarios fueron
asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento.

Cul es el EDIC?
Cuando el DCCT termin en 1993, los investigadores continuaron estudiando ms de 90 por ciento de los
participantes. El estudio de seguimiento, llamado Epidemiologa de la Diabetes y Complicaciones
Intervenciones (EDIC), est evaluando la incidencia y los predictores de eventos cardiovasculares como
ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o una ciruga de corazn es necesario, as como complicaciones
de la diabetes relacionadas con la vista, los riones y los nervios. El estudio EDIC tambin est examinando el
impacto del control intensivo versus control estndar en calidad de vida. Otro de los objetivos es analizar la
relacin costo-efectividad del control intensivo.

Los hallazgos del estudio DCCT
Control intensivo de glucosa en la sangre reduce el riesgo de
enfermedad de los ojos
76% de reduccin de riesgo
enfermedad renal
50% de reduccin de riesgo
enfermedad de los nervios
60% de reduccin de riesgo

Los hallazgos del estudio EDIC
Control intensivo de glucosa en la sangre reduce el riesgo de
cualquier evento de enfermedad cardiovascular
42% de reduccin de riesgo
Ataque cardaco no fatal, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares
57% de reduccin de riesgo

Cmo afecta el tratamiento intensivo de la enfermedad diabtica del ojo?
Todos los participantes DCCT se monitorizaron para la retinopata diabtica, una enfermedad ocular que
afecta a la retina. Los resultados del estudio mostraron que la terapia intensiva reduce el riesgo de desarrollar
retinopata en un 76 por ciento. En los participantes que tenan algn dao a los ojos en el inicio del estudio, la
gestin intensiva redujo la progresin de la enfermedad en un 54 por ciento.

La retina es el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo. Segn el Instituto Nacional del Ojo, uno de
los Institutos Nacionales de Salud, un mximo de 24.000 personas con diabetes pierden la vista cada ao. En
los Estados Unidos, la retinopata diabtica es la causa principal de ceguera en adultos de menos de 65 aos
de edad.



Cmo afecta el tratamiento intensivo de la enfermedad renal diabtica?

Los participantes en el DCCT se pusieron a prueba para evaluar la evolucin de la enfermedad renal diabtica
o nefropata. Los resultados mostraron que el tratamiento intensivo impidi el desarrollo y redujo la progresin
de la enfermedad renal diabtica en un 50 por ciento.

La enfermedad renal diabtica es la causa ms comn de insuficiencia renal en los Estados Unidos. Despus
de tener diabetes durante 15 aos, un tercio de las personas con diabetes tipo 1 desarrollan enfermedad
renal. La diabetes daa los pequeos vasos sanguneos de los riones, que menoscabe su capacidad de
filtrar las impurezas de la sangre para su excrecin por la orina. Las personas con insuficiencia renal deben
recibir un trasplante de rin o depender de la dilisis para limpiar su sangre.

Cmo afecta el tratamiento intensivo de la enfermedad diabtica nerviosa?
Los participantes en el DCCT fueron examinados para detectar el desarrollo de dao a los nervios, o
neuropata diabtica. Los resultados del estudio mostraron que el riesgo de dao a los nervios se redujo en un
60 por ciento en personas en tratamiento intensivo.

Neuropata diabtica puede causar dolor y prdida de sensibilidad en los pies, las piernas y los dedos.
Tambin puede afectar las partes del sistema nervioso que controlan la presin arterial, el ritmo cardaco, la
digestin y la funcin sexual. La neuropata es un factor importante que contribuye en el pie y la pierna
amputaciones en personas con diabetes.

Elementos de la Gestin Intensiva en el DCCT
Los niveles de glucosa en la sangre Pruebas de cuatro o ms veces al da
La inyeccin de insulina por lo menos tres veces al da o usando una bomba de insulina
Ajustar las dosis de insulina de acuerdo a la ingesta de alimentos y el ejercicio
A raz de un plan de dieta y ejercicio
Realizacin de visitas mensuales a un equipo de atencin mdica compuesta por un mdico, enfermero
educador, dietista y terapeuta de conducta

Cmo afecta el tratamiento intensivo de la enfermedad cardiovascular relacionada con la diabetes?
Las personas con diabetes tipo 1 tienen una diez veces mayor riesgo de enfermedad cardiaca en
comparacin con los pacientes no diabticos porque la glucosa en la sangre puede daar el corazn y los
vasos sanguneos. Ese dao puede conducir a ataques cardacos y accidentes cerebrovasculares, las
principales causas de muerte para las personas con diabetes.

Otra condicin relacionada con enfermedades del corazn y comn en las personas con diabetes es la
enfermedad arterial perifrica (EAP), tambin llamada enfermedad vascular perifrica (PVD). Con esta
afeccin, los vasos sanguneos de las piernas se estrechan o se bloquean por depsitos de grasa,
disminuyendo el flujo de sangre a las piernas y los pies. PAD es un signo de aterosclerosis generalizada, y las
personas con EAP tienen un mayor riesgo de ataque al corazn o un derrame cerebral. La mala circulacin en
las piernas y los pies tambin aumenta el riesgo de amputacin.

Cuando los primeros resultados del DCCT fueron anunciados en 1993, que era demasiado pronto para
detectar los efectos de los tratamientos sobre la enfermedad cardiovascular porque los pacientes eran
jvenes. En 2005, sin embargo, los investigadores EDIC informaron que el riesgo de cualquier enfermedad
cardaca se redujo en un 42 por ciento en las personas que haban estado en el grupo de tratamiento
intensivo. Los voluntarios en el grupo de tratamiento intensivo tambin redujeron su riesgo de ataque al
corazn no fatal, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares en un 57 por ciento.

Los pacientes recibieron la terapia intensiva durante un promedio de 6,5 aos en el DCCT. Ms de 10 aos
despus de que terminara el DCCT, cuando ambos grupos comenzaron a recibir una atencin similar,
surgieron los beneficios para el corazn del tratamiento anterior. Por otra parte, el estudio EDIC encontrado
los beneficios del control estricto de la glucosa en los ojos, los riones y problemas nerviosos persistieron
mucho despus de terminado el DCCT. Los investigadores llaman el beneficio duradero de un riguroso control
"memoria metablica". Tras el DCCT, los niveles de glucosa en sangre en el grupo de tratamiento intensivo
aumentaron, y los del grupo de tratamiento convencional disminuyeron, de modo que los niveles de glucosa
en la sangre son ahora casi la misma entre los grupos de tratamiento.

Cules son los riesgos del tratamiento intensivo?
En el DCCT, el efecto secundario ms importante de tratamiento intensivo fue un aumento en el riesgo de
hipoglicemia, tambin llamada glucosa baja en la sangre, incluyendo episodios lo suficientemente graves
como para requerir la ayuda de otra persona.

Cuando la glucosa en la sangre baja demasiado, una persona puede llegar a ser confundido, se comporta de
manera irracional, tiene convulsiones, perder el conocimiento, o incluso morir. La buena noticia es que este
tipo de episodios, mientras peligrosa en el momento, no conducen a una prdida a largo plazo de la funcin
cognitiva-la capacidad de percibir, razonar y recordar-como los cientficos teman originalmente.
Investigadores informaron recientemente este descubrimiento despus de examinar 1.144 de los participantes
originales DCCT una media de 18 aos despus de la inscripcin en el DCCT.

El DCCT no estudi terapia intensiva en los nios pequeos o en pacientes con complicaciones graves,
hipoglucemia frecuente o los que tienen una esperanza de vida limitada. Aunque la mayora de los pacientes
se benefician de mantener sus niveles de glucosa en la sangre lo ms cerca posible de lo normal, objetivos
menos rigurosos pueden ser apropiados para algunos pacientes.

Investigadores del DCCT estiman que el manejo intensivo se duplica el costo del manejo de la diabetes
debido al aumento de las visitas a un profesional de la salud y la necesidad de pruebas de sangre con ms
frecuencia en el hogar. Sin embargo, este costo se compensa con la reduccin de los gastos mdicos
relacionados con complicaciones a largo plazo y por la mejora de la calidad de vida de las personas con
diabetes.
Qu significan los resultados del DCCT y estudios EDIC significan para las personas con diabetes tipo 2?
Los resultados del DCCT y estudios EDIC tienen implicaciones importantes para la prevencin de
complicaciones de la diabetes en personas con diabetes tipo 2 debido a que el proceso de desarrollo de la
enfermedad microvascular es probable que sea similar para ambos la diabetes tipo 2 y tipo 1. Un estudio en
personas con diabetes tipo 2, el Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido, demostr que el control de
los niveles de glucosa en la sangre reduce el riesgo de enfermedad ocular diabtica y la enfermedad renal.

Otros estudios sobre el papel de control de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2 estn an en
curso. Por ejemplo, la Accin para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD) ensayo, un
ensayo multicntrico, aleatorizado, est estudiando mtodos para la prevencin de eventos cardiovasculares
mayores en personas con diabetes tipo 2. ACCORD est diseado para comparar las guas de prctica
actuales con ms control intensivo de la glucemia en 10.000 personas con diabetes tipo 2, incluyendo los que
estn en riesgo especialmente alto de enfermedad cardiovascular (ECV) eventos debido a la edad, la
evidencia de aterosclerosis subclnica, o ECV clnica existente. Ms control intensivo de la presin arterial que
se pide en las directrices actuales y un medicamento para reducir los niveles de triglicridos y aumentar los
niveles de colesterol HDL tambin se estudiar en los subgrupos de estos 10.000 voluntarios. Cada estrategia
de tratamiento se acompaar de consejo estndar en cuanto a estilo de vida, incluyendo la dieta, la actividad
fsica y dejar de fumar, apropiada para personas con diabetes.

El resultado primario a medir es la primera aparicin de un gran evento de ECV, especialmente infarto de
miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. Adems, el estudio investigar el impacto de
las estrategias de tratamiento sobre otros resultados cardiovasculares; la mortalidad total; amputacin de una
extremidad; ojo, rin o enfermedad de los nervios; la calidad relacionada con la salud de la vida; y la
rentabilidad.

En febrero de 2008, el Instituto Nacional del Corazn, los Pulmones y la Sangre decidieron dejar una parte del
estudio-el control intensivo de la glucemia tratamiento antes de que finalice todo el juicio por razones de
seguridad. Sin embargo, el juicio continuar con los otros tratamientos hasta el final previsto en 2009.

Cules son los factores ms importantes en la prevencin de complicaciones de la diabetes?

Los estudios de investigacin han demostrado que el control de la glucosa en sangre, la presin arterial y los
niveles de lpidos en sangre ayuda a prevenir complicaciones en las personas con diabetes tipo 2 tipo 1 o.