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23/06/2014

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Tecnologa Farmacutica II
Viviana Garca Mir (PhD)
UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA
TEMA I. FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS
Viviana Garca Mir (PhD) 2
Suspensiones Farmacuticas
Suspensiones Farmacutica.
Fundamentos fsico qumicos: Aspectos
reolgicos. Componentes generales.
Mtodos de preparacin. Control de
calidad.
SUMARIO
Viviana Garca Mir (PhD) 3
Bibliografa
Vila Jato ed. Tecnologa farmacutica. Vol. 2.
Espaa. Ed. Sntesis. 2001.
Handbook of Pharmaceutical Excipients
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Reologa
Reologa: estudio de la deformacin y el fluir de la
materia.
Los lquidos se pueden clasificar reolgicamente en dos
grandes ramas:
Newtonianos (viscosidad constante)
No-Newtonianos (viscosidad variable)
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Fluidos No Newtonianos
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Dilatantes: aumentan su
viscosidad con el esfuerzo
cortante.
Seudoplstico: al aumentar
la tensin de cizalla se hace
ms fluido (menos viscoso)
Plsticos: necesitan un
esfuerzo inicial para
empezar a fluir.
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Fluidos dependientes del
tiempo
Tixotropia: disminucin de la viscosidad provocada por
una fuerza de cizalla, reversible en el tiempo.
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Sistemas floculados
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El comportamiento reolgico de las suspensin depende
del tipo de sistema y las propiedades del vehculo.
Sistemas floculados comportamiento tixotrpico
plstico o seudoplstico
Modificadores de la viscosidad
Polisacridos: goma acacia, goma tragacanto,
alginatos, almidn.
Celulosas solubles en agua: metil celulosa
(Celacol), hidroxyetil celulosa, CMC sdica y
celulosa microcristalina (Avicel)
Silicatos hidratados: bentonita, hectorite,
silicatos de Mg-Al.
Carboxi polimetileno (Carbopol)
Dixido de silicio coloidal (Aerosil)
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Suspensin de hidrxido de
aluminio
Hidrxido de aluminio -------7%
CMC ------------------------------0.8%
Nipagin --------------------------0,14%
Nipasol ---------------------------0,06%
Glicerina -------------------------5%
Esencia ---------------------------0,05%
Sacarina sdica -----------------0,5%
Tween 20 -------------------------0,05%
Sorbitol 70% ---------------------30%
Agua desionizada ---------------c.s.p
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Formulacin General de una
suspensin
Vehculo
Fase Dispersa, principio activo
Humectante
Viscosizante
Conservadores
Enmascarantes de sabor y olor
Toda suspensin debe decir en el rtulo:
AGTESE ANTES DE USAR
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Mtodos de preparacin
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Dispersin: Precipitacin
Cambio de pH
Adicin de un disolvente
orgnico
Doble descomposicin
FORMA GENERAL DE
PREPARACIN
Molienda y pulverizado de partculas
suspendidas
Tamizado
Agregado de humectante
Fase dispersante y aquellas sustancias que
han sido disueltas.

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Equipos a nivel industrial
Micronizador

Molinos coloidales
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Evaluacin de la estabilidad
fsica de las suspensiones
Se realizan a tiempo cero y en perodos de
tiempo tras almacenamiento en condiciones
drstica (ciclos de congelacin y altas
temperaturas)
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Redispersabilidad
Velocidad de
sedimentacin
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Volumen de sedimentacin
Relacin entre la ltima altura de sedimento
(H
f
) de una suspensin colocada en un cilindro
graduado (probeta) en condiciones estndar
con la altura inicial de la suspensin total (Ho)
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Apariencia.
Color, olor y sabor.
Velocidad de sedimentacin, volumen de
sedimentacin y resuspendibilidad.
Viscosidad.
Densidad
pH
Uniformidad de contenido del frmaco.
Control de calidad para
suspensiones farmacuticas
Prueba de disolucin.
Medicin del tamao de partcula.
Efectividad de conservadores
Compatibilidad con el sistema de cierre-
contenedor.
Etc.
Otras prueba para suspensiones
farmacuticas
Qu hemos visto hoy?
Suspensiones Farmacuticas.
Fundamentos fsico qumicos: Aspectos
reolgicos. Componentes generales.
Mtodos de preparacin. Control de
calidad.
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