Check List Auditora SGC

4.2.1.: Generalidades S No OBSERVACIONES

Se encuentran definidas:
1. Declaraciones Documentadas de la Poltica y Objetivos de Calidad.
2. Los procedimientos documentados ei!idos por la norma se encuentran establecidos.
". Los procesos subcontratados eternamente se identifican y controlan.
4.2.2.: Manual de la Calidad S No OBSERVACIONES
#l $anual de la Calidad define:
1. #l alcance del Sistema de %esti&n de la Calidad esta definido.
2. Procedimientos documentados o referencia a ellos.
". 'na descripci&n de la interacci&n entre los procesos del S%C( incluyendo a)uellos )ue
se encuentren terceri*ados.
+. #st,n determinadas y justificadas las eclusiones del Punto -( en caso )ue
correspondan
4.2.3. Control de los Documentos S No OBSERVACIONES
1. #iste un procedimiento documentado )ue defina los controles necesarios para:
a. #mitir y aprobar los documentos.
b. /evisar( actuali*ar y aprobar documentos cuando sea necesario.
Los documentos cumplen con esta metodologa?
2. Se identifican los cambios en los documentos.
Los documentos cumplen con esta metodologa?
". Se identifica el estado de revisi&n actual de los documentos.
Los documentos cumplen con esta metodologa?
+. Se ase!ura )ue les versiones pertinentes de los documentos se encuentren
disponibles en los puestos de trabajo.
0. Se ase!ura )ue los documentos permanecen le!ibles y f,cilmente identificables.
1. Se identifican los documentos de ori!en eterno y se controla su distribuci&n.
-. Se identifican los documentos obsoletos( cuando se mantienen por cual)uier ra*&n.
El listado de documentos existentes se encuentran actualizado?
4.2.4. Control de los registros S No OBSERVACIONES
1. Se mantienen re!istros para proporcionar evidencia de la conformidad de los re)uisitos(
as como de la operaci&n efica* del S%C se!2n un procedimiento documentado.
Los registros cumplen con esta metodologa?
2. Se 3an definido controles para su:
a. 4dentificaci&n.
b. 5lmacenamiento( protecci&n y recuperaci&n.
c. 6iempo de retenci&n y disposici&n.
Los re!istros son:
1. Le!ibles.
2. 4dentificables.
". /ecuperables.
Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?
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Auditoras de Procesos Sistema de Calidad - ISO 9001
Asesoramiento Capacitaciones Mster S!opping
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5.5. Responsabilidad Autoridad y Comunicacin S No OBSERVACIONES
1. Se 3a definido la estructura de la or!ani*aci&n
2. Se encuentran definidas las diferentes responsabilidades y autoridades dentro del S%C.
". Se 3a identificado al personal responsable de la toma de decisiones sobre la aprobaci&n
del ensayo y la emisi&n de la Declaraci&n de Conformidad
5.6 Revisin por la direccin S No OBSERVACIONES
1. #iste evidencia de )ue la direcci&n 3a revisado el sistema de !esti&n para ase!urar su
conveniencia( adecuaci&n y eficacia.
2. Los resultados de la revisi&n por la direcci&n incluyen decisiones y acciones relacionadas
con:
a. La mejora del sistema de !esti&n y sus procesos
b. La mejora del producto en relaci&n con los re)uisitos del cliente
c. Las necesidades de recursos.
6.2 Recursos Humanos
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin S No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n 3a determinado la competencia necesaria para el personal )ue reali*a
trabajos )ue afectan a la calidad del producto.
2. La or!ani*aci&n proporciona formaci&n o toma otras acciones para satisfacer dic3as
necesidades.
". La or!ani*aci&n se ase!ura de )ue el personal sea consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de c&mo contribuyen al lo!ro de los objetivos de calidad.
+.La or!ani*aci&n mantiene los re!istros apropiados )ue demuestran la educaci&n(
formaci&n( 3abilidades y eperiencia de su personal.
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1. Procesos relacionados con el cliente S No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n determina los re)uisitos especificados y caractersticas relevantes para
el cliente.
2. Se incluyen los re)uisitos para las actividades de entre!a y las posteriores a la misma.
". Se determinan los re)uisitos le!ales y re!lamentarios relacionados con el producto.
7.3. Diseo y desarrollo . S No OBSERVACIONES
1. Se 3an determinado como elementos de entrada del dise7o los re)uisitos le!ales y
re!lamentarios aplicables.
2. La or!ani*aci&n determina las etapas de revisi&n( verificaci&n y validaci&n( apropiadas
para cada etapa del dise7o y desarrollo( cambios en el )ue caso )ue surjan.
". #st,n asi!nadas las responsabilidades y autoridades para el dise7o y desarrollo
+. Se mantienen los re!istros correspondientes.
7.4 Compras Si No OBSERVACIONES
1. #st,n establecidos los re)uisitos de compra necesarios para los insumos o productos
crticos.
2. Los controles ase!uran )ue los productos ad)uiridos cumplen los re)uisitos de compra
especificados.
". #l control de los proveedores del producto incluye:
a. Selecci&n y evaluaci&n.
b. /e8evaluaci&n.
+. Se mantienen re!istros de dic3as actividades.
0. #st,n implementadas las actividades de verificaci&n de recepci&n para ase!urar )ue se
cumplen los re)uisitos de compra.
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Auditoras de Procesos Sistema de Calidad - ISO 9001
Asesoramiento Capacitaciones Mster S!opping
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7.5 Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1 Control de la produccin Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n define una metodolo!a adecuada para la producci&n o prestaci&n del
servicio.
2. #isten re!istros cumplimentados conforme a lo definida en la metodolo!a de
producci&n.
". Las instrucciones de trabajo encuentran disponibles en los puestos de uso y est,n
actuali*adas.
+. Se reali*an las inspecciones adecuadas durante el proceso de producci&n y prestaci&n
del servicio( utili*ando los e)uipos adecuados.
Si No OBSERVACIONES
1. Se 3an definido los re)uisitos para validar( en caso )ue corresponda
2. Los re!istros de validaci&n se encuentran disposnibles.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n identifica el producto por medios adecuados( a trav9s de toda la
reali*aci&n del producci&n( cuando sea apropiado.
2. La or!ani*aci&n identifica el estado del producto con respecto a los re)uisitos de
se!uimiento y medici&n.
7.5.4 Propiedad del cliente Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*acion 3a definido una metodolo!a adecuada para la comunicaci&n de los
da7os ocurridos en los productos del cliente.
2. Los re!istros de estas comunicaciones se ajustan a la metolodo!a definida.
7.5.5 Preservacin del producto Si No OBSERVACIONES
1. Se preserva la conformidad del producto( incluyendo:
a. 4dentificaci&n.
b. $anipuleo( embalaje( almacenamiento y protecci&n.
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin Si No OBSERVACIONES
1. Los e)uipos de medici&n son:
a. Calibrados a intervalos especficos de acuerdo con las disposiciones vi!entes o
antes de ser utili*ados.
b. Calibrados con tra*abilidad a patrones nacionales o internacionales
c. 5justados o re8ajustados si es necesario.
d. 4dentificados para poder determinar el estado de calibraci&n.
e. Prote!ido contra ajustes )ue pudieran invalidar el resultado de la medici&n.
f. Prote!idos contra los da7os o deterioro.
2. Se mantienen re!istros de calibraci&n y verificaci&n.
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7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio
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8.2.2 Auditoria interna Si No OBSERVACIONES
1. Se planifica un pro!rama de auditoras tomando en consideraci&n:
a. #stado e 4mportancia de los Procesos y :reas a auditar.
b. /esultados de auditorias previas.
2. Los auditores y la reali*aci&n de las auditoras son objetivos e imparciales del proceso de
auditora.
". Se 3a definido un procedimiento documentado )ue incluya:
a. Las responsabilidades y los re)uisitos para la planificaci&n y la reali*aci&n
de auditorias.
b. #l informe de los resultados.
+. Se reali*a el se!uimiento de las acciones tomadas( y se verifican los resultados de las
mismas.
0. Se mantienen re!istros de las auditorias reali*adas.
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto Si No OBSERVACIONES
1. Se encuentran definidas las pautas de inspecci&n final del producto.
2. #isten re!istros de estas inspecciones finales
8.3 Control del Producto No Conforme Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n 3a definido un procedimiento documentado para:
a. Definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el
producto no conforme.
b. 5utori*ar su uso( liberaci&n o aceptaci&n bajo concesi&n por una autoridad pertinente
y( cuando sea aplicable( por el cliente.
2. #l producto no conforme es se!re!ado o identificado para evitar su uso.
". Se toman acciones para la soluci&n de las no conformidades detectadas sean 9stas
reales o potenciales( incluso cuando se detecta un producto no conforme despu9s de su
entre!a o cuando ya 3a comen*ado su uso.
+. Los re!istros eistentes se ajustan a la metodolo!a definida.
8.4 Anlisis de datos Si No OBSERVACIONES
1. #iste evidencia del an,lisis de datos del sistema( en lo referente a:
a. La satisfacci&n del cliente.
b. La conformidad con los re)uisitos del producto.
c. Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos( incluyendo las
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
d. los proveedores.
2. Se emprenden acciones a partir de este an,lisis.
8.5.2 Accin correctiva Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n 3a definido un procedimiento documentado para definir los re)uisitos
para:
a. revisar las no conformidades y )uejas de los clientes.
b. anali*ar y determinar las causas de las no conformidades.
c. evaluar la necesidad de adoptar acciones para ase!urarse de )ue las no
conformidades no vuelvan a ocurrir( e implementarlas en caso )ue corresponda..
d. re!istrar los resultados de las acciones tomadas y revisar la eficacia de las mismas.
2. #isten re!istros conformes a este procedimiento.
". Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones
8.5.3 Accin preventiva Si No OBSERVACIONES
1. La or!ani*aci&n 3a definido un procedimiento documentado para definir los re)uisitos
para:
a. determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
b. evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades( e
implementarlas en caso )ue corresponda..
c. re!istrar los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones preventivas
tomadas.
2. #isten re!istros conformes a este procedimiento.
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