ORGANISMO DE ACREDITACIN ECUATORIANO - OAE H

A
DCh RR
ANEXO I
CUESTIONARIO DE CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD
PARA LA NORMA ISO/IEC 17020:2012
2013-01-23
Docs. relacionados: PO04, PA03, F PO04 21
1. DATOS GENERALES DEL SOLICITANTE
Razn Social : Repr. Legal: Fecha de llenado:

2. TIPO DE SOLICITUD:
Acreditacin Inicial Renovacin (Reevaluacin) Ampliacin de alcance

3. CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIN REALIZADA POR EL ORGANISMO DE INSPECCIN
Se presenta este cuestionario de auto evaluacin con el fin de que los organismos de inspeccin que buscan obtener la acreditacin otorgada por el OAE, de acuerdo a los
requisitos de la norma ISO/IEC 17!, analicen " documenten el grado de cumplimiento de los aspectos que ser#n evaluados$
En cada pregunta se indica el apartado de la norma al que se relaciona$ %a forma de completar este con&unto de preguntas es indicando las referencias 'cap(tulo, art(culos, etc$) a
los documentos 'si los *a") que contienen las disposiciones establecidas en el sistema de calidad del organismo en relacin a la pregunta "/o una breve e+plicacin de la forma en
que el organismo de inspeccin atiende lo requerido en cada pregunta$ En caso de que el organismo de inspeccin identifique posibles desviaciones, deber# se,alarlo e iniciar las
acciones adecuadas para solventar dic*os incumplimientos$
TODOS LOS ESPACIOS SOMBREADOS SERN DE USO EXCLUSIVO DEL EQUIPO EVALUADOR
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
4. REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA
4.1.2 -Cmo asegura que las actividades del
Organismos de Inspeccin se lleven a cabo con
imparcialidad.

F PA0 0! R0" P#gina ! de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
4.1.2 -/a establecido el OI mecanismos para
asegurar que el personal del organismo de
inspeccin se encuentra libre de presiones
comerciales, financieras o de otra (ndole que
pudieran afectar su &uicio.

4.1.3 -Cmo identifica de manera continua el
Organismo de Inspeccin los riesgos a su
imparcialidad.

4.1.4 -En caso de identificar riesgos que afecten a la
imparcialidad, cmo minimi0a o elimina el riesgo el
Organismo de Inspeccin.

4.1.5 -%a alta direccin del Organismo de inspeccin
se encuentra comprometida con la imparcialidad.

4.1.6 -1eali0a el organismo de inspeccin o la
organi0acin a la que pertenece otras actividades
distintas a las de inspeccin.

4.1.6a -Cumple el organismo de inspeccin con los
criterios de independencia para organismos de
inspeccin 2ipo A, especificados en A$1 del Ane+o A
de la ISO/IEC 17!.

4.1.6b -Cumple el organismo de inspeccin con los
criterios de independencia para organismos de
inspeccin 2ipo 3, especificados en A$! del Ane+o A
de la ISO/IEC 17!.

F PA0 0! R0" P#gina " de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
4.1.6c -Cumple el organismo de inspeccin con los
criterios de independencia para organismos de
inspeccin 2ipo C, especificados en A$4 del Ane+o A
de la ISO/IEC 17!.

4.2 CONIDENCIALIDAD
4.2.1 -/a establecido el Organismo de Inspeccin la
informacin de sus clientes que pretende *acer
p5blica, " las medidas para garanti0ar la
confidencialidad del resto de informacin obtenida de
las inspecciones.

4.2.2 -/a identificado el OI " notificado a su cliente,
la informacin de car#cter confidencial que podr#
divulgar.

4.2.3 -E+isten medidas de confidencialidad para
tratar informacin de sus clientes obtenida de otras
fuentes.

5. REQUISITOS ESTRUCTURALES
5.1 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
5.1.1 -Est# establecida la identidad " e+istencia
&ur(dica del organismo de inspeccin en la cual se
contempla la inspeccin de normas u otros
reglamentos.

5.1.2 Si pertenece a una organi0acin superior, -se
tiene documentado al OI dentro del organigrama de
la empresa.

F PA0 0! R0" P#gina de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
5.1.3 -E+iste alg5n documento dentro del sistema de
calidad en el cual se estable0ca el'los) alcance's)
t6cnico's) del Organismo de inspeccin para los
cuales declara ser competente. 'contrato individual
de servicio, la orden de traba&o)

5.1.4 -El Organismo de Inspeccin cuenta con un
Seguro de 1esponsabilidad Civil o mecanismo
similar que cubra las responsabilidades derivados de
sus operaciones. -Cu#l es el monto de la
Cobertura.

5.1.5 -Est#n documentadas las condiciones
contractuales ba&o las cuales reali0a su traba&o el
Organismo de Inspeccin.

5.2 ORGANI!ACI"N # GESTI"N
5.2.1 -Est# el organismo de inspeccin estructurado
" gestionado de manera que se salvaguarde su
imparcialidad.

5.2.2 -7articipa el organismo de inspeccin en
intercambios de e+periencias con otros organismos
de inspeccin o tiene cualquier otro mecanismo que
le permita mantener la competencia t6cnica
apropiada.

5.2.3 -E+isten documentos que refle&en las
funciones " responsabilidades de cada una de las
personas involucradas en la emisin de los
informes.

5.2.4 -Si el Organismo de Inspeccin forma parte de
una entidad legal que reali0a otras actividades
distintas a las de Inspeccin, est# definida la relacin
de las actividades de inspeccin con estas
actividades.

F PA0 0! R0" P#gina . de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
5.2.5 -8ispone el organismo de inspeccin de uno o
m#s gerentes t6cnicos que tengan la responsabilidad
de llevar acabo las actividades del organismo de
inspeccin de acuerdo a esta normativa internacional
" est#n documentadas dic*as funciones.
-El o los 8irectores 26cnicos son t6cnicamente
competentes " poseen e+periencia en las
operaciones del Organismo de Inspeccin.

5.2.6 -Est# establecida una sistem#tica dentro de la
estructura del Organismo de Inspeccin, de
qui6n'es) es'son) la's) persona's) que actuar#'n) en
ausencia del o los gerentes t6cnicos o como se los
denomine.

5.2.$ -8ispone el Organismo de Inspeccin de la
descripcin de puestos de traba&o para cada
categor(a de traba&o que reali0a.

6. RECURSOS NECESARIOS
6.1 PERSONAL
6.1.1 -El organismo de inspeccin cuenta con
descripcin de competencias para cada puesto
relacionado a las actividades de inspeccin, incluidos
los requisitos de educacin, formacin,
conocimientos t6cnicos, *abilidades " e+periencia.

6.1.2 -El Organismo de Inspeccin tiene un n5mero
suficiente de personas, con las competencias
t6cnicas requeridas, inclu"endo, cuando sea
necesario, la capacidad para emitir &uicios
profesionales para reali0ar el tipo, rango, la gama "
volumen de sus actividades de inspeccin.

F PA0 0! R0" P#gina / de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.1.3 -El personal de la organi0acin con
responsabilidad en las actividades de inspeccin,
-es competente t6cnicamente para la reali0acin de
dic*as inspecciones.

6.1.4 -Se *a indicado claramente a cada persona
sus obligaciones responsabilidad " autoridad.

6.1.5 -Se dispone de procedimientos documentados
para selecciona, formar, autori0ar formalmente "
reali0ar el seguimiento de los inspectores " dem#s
personal que participa en las actividades de
inspeccin.

6.1.6 -%os procedimientos de capacitacin inclu"en
las etapas de induccin, traba&o supervisado "
formacin continua sobre m6todos de inspeccin "
desarrollo tecnolgico.

6.1.$ -Se *a establecido que la formacin requerida
depende de la capacidad, cualificacin, " e+periencia
de cada inspector " dem#s personal involucrado en
las actividades de inspeccin.

6.1.% -/a establecido el organismo de inspeccin un
sistema para llevar a cabo las supervisiones de las
actividades, de los inspectores " dem#s personal
que reali0a las inspecciones, para obtener un
desempe,o satisfactorio, los resultados de las
inspecciones son utili0ados para identificar
necesidades de formacin.
9ota: %a supervisin puede incluir una combinacin
de t6cnicas, tales como observaciones in situ,
revisiones de informes, entrevistas, inspecciones
simuladas " otras$

F PA0 0! R0" P#gina 0 de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.1.& -Cada inspector es supervisado in situ, a
menos que se disponga de evidencia de que el
inspector sigue reali0ando sus actividades de
manera competente.

6.1.1' -Se mantiene registros de la supervisin,
educacin, formacin, el conocimiento t6cnico, las
*abilidades, e+periencia, " la autori0acin de cada
miembro del personal que participa en las
actividades de inspeccin.

6.1.11 -El pago del personal que reali0a las
inspecciones no est# condicionado por el n5mero o
resultado de inspecciones reali0adas por el
personal.

6.1.12 -Cu#les son los mecanismos que *a definido
el organismo de inspeccin para para garanti0ar que
todo el personal que pueda influenciar en las
actividades de inspeccin actu6 de manera
imparcial.

6.1.13 -Cmo asegura el Organismo de Inspeccin
que se mantenga confidencialidad de la informacin
por parte del personal interno " e+terno que participa
en actividades de inspeccin.

6.2 INSTALACIONES # EQUIPOS
6.2.1 -El organismo de inspeccin cuenta con
instalaciones suficientes para el desarrollo de sus
actividades.

6.2.1 -El organismo de inspeccin cuenta con
equipos de medicin necesarios " adecuados para
permitir las actividades asociadas con los servicios
de inspeccin.

F PA0 0! R0" P#gina , de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.2.1 -En caso de utili0ar equipos que no sean
propiedad del Organismo de Inspeccin, este tiene la
responsabilidad de su adecuacin " estado de
calibracin.

6.2.2 -El organismo de inspeccin *a definido las
directrices para el acceso " uso de equipos e
Instalaciones. -Est#n 8ocumentados.

6.2.3 -Cmo se asegura el organismo de inspeccin
de la adecuacin continua de las instalaciones "
equipos 'propios o no) requeridos para las
actividades de inspeccin.

6.2.4 -Se *a definido todos los equipos que tienen
una influencia significativa en los resultados de la
inspeccin " est#n correctamente identificados.

6.2.5 -Se cuenta con procedimientos e instrucciones
documentadas para el mantenimiento " conservacin
de los equipos utili0ados para la inspeccin " estos
son aplicados.

6.2.6 -Se asegura que los equipos de medicin que
tienen una influencia significativa en los resultados
de la inspeccin est6n calibrados antes de ponerse
en servicio " a partir de entonces de acuerdo con un
programa establecido. -Se encuentra este
programa conforme con la pol(tica de tra0abilidad
establecida por el OAE.

6.2.$ -El organismo de inspeccin cuenta con un
programa integral de calibracin de los equipo de
medicin.

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$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.2.% -El organismo de inspeccin cuenta con
patrones de medicin calibrados por un laboratorio
acreditado a nivel nacional, de acuerdo con la
pol(tica de tra0abilidad.
-Se limita el uso de los mismos solamente para la
comprobacin de equipos.

6.2.& -Se reali0an controles intermedios entre
calibraciones cuando es apropiado.

6.2.1' -El organismo de inspeccin cuenta con
materiales de referencia tra0ables a patrones
nacionales o internacionales.

6.2.11 -8ispone el organismo de inspeccin de un
procedimiento documentado de compras, que
inclu"a:
' la seleccin " aprobacin de proveedores;
' la verificacin de los bienes " servicios que
reciben;
' asegurar instalaciones adecuadas de
almacenamiento.

6.2.12 -Se comprueba a intervalos apropiados que
los items que est#n almacenados no presentan
deterioros.

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$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.2.13 Si el organismo de inspeccin utili0a equipos
inform#ticos o automati0ados en cone+in con las
inspecciones, debe garanti0ar que:
a) el soft<are es adecuado para el uso;
b) Se establecen e implementan procedimientos para
proteger la integridad " seguridad de los datos;
c) Se debe dar mantenimiento a los equipos
inform#ticos " automati0ados con el fin de asegurar
su correcto funcionamiento$

6.2.14 -E+iste un procedimiento documentado que
establece las medidas a tomar cuando se detectan
equipos de medicin defectuosos, por sobrecarga,
mal uso, fuera de calibracin, etc$.
-Al equipo defectuoso se limita su uso a actividades
adecuadas, se identifica dic*a situacin "/o se ponen
fuera de servicio.
-Se e+aminan los efectos de los defectos en
inspecciones previas.

6.2.15 -Se mantienen actuali0ados los registros de
los instrumentos de medicin, inclu"endo los
correspondientes a su mantenimiento "
calibraciones.

6.3 SUBCONTRATACIONES
6.3.1 -Se establece en alg5n documento del
Sistema de Calidad del Organismo de inspeccin
que reali0ar# actividades de Subcontratacin. En el
caso de subcontratacin de actividades
especiali0adas -E+iste en la organi0acin una
persona calificada " con e+periencia que sea capa0
de emitir un &uicio independiente de los resultados de
dic*as actividades subcontratadas.

F PA0 0! R0" P#gina !0 de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
6.3.2 -Se notifica al cliente del organismo de
inspeccin sobre la intencin para subcontratar
cualquier parte de la inspeccin. -Se le notifica el
nombre del Subcontratista.

6.3.3 -2iene establecido el organismo de inspeccin
en su documentacin que asume la responsabilidad
de todas las actividades subcontratadas.

6.3.4 -Se cuenta con los registros que provean la
evidencia ob&etiva sobre la competencia de los
Subcontratados. -Se cuenta con un directorio de
Subcontratistas.

$. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
$.1 M(TODOS # PROCEDIMIENTOS DE INSPECCI"N
$.1.1 -8ispone el Organismo de inspeccin de
m6todos " procedimientos apropiados para
determinar la conformidad con todos los
documentos normativos incluidos en el alcance
solicitado/acreditado.

$.1.2 -=tili0a el personal instrucciones, normas o
procedimientos escritos, listas de inspeccin, listas
de comprobacin, datos de referencia relevantes "
dem#s documentos necesaria para la correcta
reali0acin de las inspecciones que le *an sido
encomendadas.
-Si corresponde, el organismo de inspeccin puede
demostrar que posee los conocimientos estad(sticos
suficientes para reali0ar muestreos correctos as(
como la interpretacin de los resultados.

$.1.3 -Se encuentran documentados los
procedimientos no normali0ados.

F PA0 0! R0" P#gina !! de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.1.4 -Se dispone de la normativa, procedimientos,
*o&as de traba&o, listas de comprobacin, datos de
referencia, etc$ actuali0ados " al alcance del
personal.

$.1.5 -El organismo de inspeccin tiene un sistema
de control de contratos u rdenes de traba&o que
asegure que:
a) el traba&o a ser efectuado est# dentro de su
e+periencia " que la organi0acin tiene los recursos
adecuados para cumplir los requisitos;
b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios
del organismo de inspeccin est#n adecuadamente
definidos " que las condiciones especiales sean
entendidas de tal manera que se puedan dar
instrucciones no ambiguas al personal que reali0a
los traba&os que se van a requerir
c) el traba&o que se realice est# controlado por
revisiones peridicas " acciones correctivas;
d) el traba&o terminado sea revisado para confirmar
que sean cumplidos los requisitos del contrato o la
orden de traba&o.

$.1.6 -Cu#ndo el Organismo de Inspeccin recibe
informacin proporcionada por cualquier otra parte,
verifica la integridad de dic*a informacin.

$.1.$ -Son registrados de manera oportuna las
observaciones "/o datos obtenidos durante la
reali0acin de la inspeccin para prevenir p6rdida de
informacin importante.

F PA0 0! R0" P#gina !" de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.1.% -El organismo de inspeccin dispone de la
sistem#tica para comprobar que los c#lculos "
transferencias de datos *an sido los adecuados.

$.1.& -El organismo de inspeccin proporciona a su
personal instrucciones documentadas que garanticen
su seguridad, la de terceros " la del medio ambiente
durante la reali0acin de las inspecciones.

$.2 MANE)O DE ELEMENTOS DE INSPECCI"N # DE MUESTRAS
$.2.1 -Se reali0a una correcta identificacin de los
(tems " muestras a inspeccionar de forma que se
evite la confusin entre la identidad de dic*os (tems
" muestras.

$.2.2 -El organismo de inspeccin establece si el
(tem a inspeccionar *a recibido la preparacin
necesaria.

$.2.3 -Se adoptan medidas para registrar cualquier
anomal(a observada o reportada al inicio de la
inspeccin.

$.2.4 -8ispone el organismo de inspeccin de
procedimientos e instalaciones adecuadas para
evitar el deterioro de los (tems a inspeccionar
durante todas las etapas de la inspeccin.

$.3 REGISTROS DE LAS INSPECCIONES
$.3.1 ->antiene el organismo de inspeccin un
sistema de registros actuali0ado 'de acuerdo a lo
establecido en numeral ?$@ de esta 9orma), para
todo el sistema de calidad.

F PA0 0! R0" P#gina ! de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.3.2 -El informe o certificado de inspeccin permite
identificar internamente al o los inspectores que
reali0an la inspeccin.

$.4 INORMES DE INSPECCI"N # CERTIICADOS DE INSPECCI"N
$.4.1 -El traba&o reali0ado se recoge en un informe
"/o certificado de inspeccin.

$.4.2 2odo informe/certificacin de inspeccin inclu"e
lo siguiente.
a) la identificacin del organismo emisor;
b) la identificacin 5nica " la fec*a de emisin;
c) la fec*a o las fec*as de inspeccin;
d) la identificacin del (tem o (tems inspeccionados;
e) la firma u otra indicacin de aprobacin
proporcionada por el personal autori0ado;
f) una declaracin de conformidad cuando
corresponda;
g) %os resultados de inspeccin, e+cepto cuando se
detallan de acuerdo con la cl#usula 7$@$4.
9O2A: En el ane+o 3 se indican los elementos
opcionales que se pueden incluir en los informes de
inspeccin o certificados de inspeccin$

$.4.3 -En Caso de emitir certificados e informes de
inspeccin separados, se asegura la tra0abilidad
entre estos.

$.4.4 -Es comunicada de manera correcta, precisa "
clara, la informacin indicada en 7$@$!, " en caso de
recibir informacin proporcionada por
subcontratistas, dic*os resultados son identificados
claramente.

F PA0 0! R0" P#gina !. de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.4.5 %as correcciones o adiciones a un informe de
inspeccin o certificado de inspeccin posteriores a
su emisin deben registrarse de acuerdo con los
requisitos pertinentes de este apartado '7$@)$ =n
informe modificado o certificado modificado debe
identificar el informe o certificado al que reempla0$
-Cmo se registran las correcciones o las adiciones
a un informe de inspeccin "/o un certificado de
inspeccin despu6s de emitirse. -Se indica el
certificado o informe al que reempla0 el nuevo
informe emitido.

$.5 QUE)AS # APELACIONES
$.5.1 -/a establecido el organismo de inspeccin
procesos documentados para recibir, evaluar " tomar
decisiones sobre las que&as " apelaciones.

$.5.2 -2iene el organismo de inspeccin una
descripcin del proceso de tratamiento de que&as
disponible para cualquier parte interesada que lo
solicite.

$.5.3 -Cu#les son las medidas a tomar en caso de
que el Organismo de Inspeccin reciba una que&a.

$.5.4 -El Organismo de Inspeccin asume la
responsabilidad de todas las decisiones a todos los
niveles del proceso de tratamiento de que&as "
apelaciones.

$.5.5 -Cmo garanti0a el Organismo de Inspeccin
que no e+ista ninguna accin discriminatoria en el
tratamiento de las decisiones e investigaciones
relativas a las apelaciones.

F PA0 0! R0" P#gina !/ de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.6 PROCESO DE QUE)AS # APELACIONES
$.6.1 -2iene el Organismo de Inspeccin tiene un
procedimiento de tratamiento de que&as que inclu"a
como m(nimo los siguientes elementos:
a) una descripcin del proceso de recepcin,
validacin, investigacin de la que&a o
apelacin " de decisin sobre las acciones a
tomar para darles respuesta;
b) el seguimiento " el registro de las que&as "
apelaciones, inclu"endo las acciones tomadas
para resolverlas;
c) asegurarse de que se toman las acciones
apropiadas.

$.6.2 -El Organismo de Inspeccin tiene una
metodolog(a para reunir la informacin necesaria
para validar la que&a o apelacin.

$.6.3 -El Organismo de Inspeccin siempre que sea
posible, acusa recibo de la que&a o apelacin, "
facilita a quien presente la que&a o apelacin los
informes del progreso " del resultado del tratamiento
de la que&a o apelacin.

$.6.4 -Aaranti0a el organismo de inspeccin que las
personas que revisen, aprueben una decisin ante
una que&a o apelacin no *a"an participado en las
actividades que motivaron dic*a que&a o apelacin.

F PA0 0! R0" P#gina !0 de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
$.6.5 -El organismo de inspeccin notifica
formalmente la finali0acin del proceso de
tratamiento de la que&a o apelacin.

%. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTI"N
%.1 OPCIONES
%.1.1 G*+*,a-./a/*0
-El organismo de Inspeccin tiene establecido "
mantiene un sistema de gestin capa0 de asegurar
el cumplimiento co*erente con los requisitos de la
9orma ISO/IEC 17! de acuerdo con la Opcin A o
con la Opcin 3.

%.1.2 O1c.2+ A
-En caso de mantener un sistema de Aestin tipo A
este contempla lo siguiente
%a documentacin del sistema de gestin 'por
e&emplo, manual, las pol(ticas, la definicin de
responsabilidades, ver ?$!);
Control de documentos '?,4);
Control de los registros '?,@);
1evisin por la direccin '?,B);
Auditor(a interna '?,C);
Acciones correctivas '?,7);
Acciones preventivas '?,?);
%as que&as " apelaciones 'v6ase 7$B " 7$C).

F PA0 0! R0" P#gina !, de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
%.1.3 O1c.2+ B
-El organismo de Inspeccin que opera un sistema
de gestin de acuerdo con los requisitos de la 9orma
ISO D1, cumple con los requisitos de los cap(tulos
?$! a?$? de la norma ISO 17!:!1!.

%.2 DOCUMENTACI"N DEL SISTEMA DE GESTI"N 3OPCI"N A4
%.2.1 -%as pol(ticas " ob&etivos para el cumplimiento
de la norma ISO/IEC 17! est#n documentados, se
*an implementado " corroborado que se entiendan
en todos los niveles de la Organi0acin.

%.2.2 -8ispone el Organismo de Inspeccin de
evidencia del compromiso de la alta direccin con el
desarrollo, implementacin " eficacia del sistema de
gestin para alcan0ar el cumplimiento de la norma
ISO/IEC 17!.

%.2.3 -Se designa a una persona que tenga la
autoridad " responsabilidad para el aseguramiento
de la adecuacin del sistema de gestin de la
calidad, e informar a la alta direccin sobre el
desempe,o del Sistema de Aestin " toda necesidad
de me&ora.

%.2.4 -Est# vinculada al Sistema de Aestin toda la
documentacin, procesos, sistemas, registros, etc$
que se relacionan con el cumplimiento de los
requisitos de esta 9orma Internacional.

%.2.5 -8ispone todo el personal que participa en las
actividades de inspeccin acceso a la informacin "
documentacin del sistema de gestin que sea
aplicable a sus responsabilidades.

7.3 CONTROL DE DOCUMENTOS 8OPCIN A9
%.3.1 -El organismo de inspeccin *a establecido
procedimientos para el control de documentos que
se relacionen con el cumplimiento de los requisitos
de la norma ISO/IEC 17!.

F PA0 0! R0" P#gina !1 de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
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R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
%.3.2 -%os procedimientos *an establecido controles
para:
a) aprobar la adecuacin de los documentos antes
de emitirlos;
b) revisar " actuali0ar 'seg5n sea necesario) "
volver a aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios " el
estado de revisin vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables est#n disponibles en los
lugares de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen
legibles " f#cilmente identificables;
f) asegurar que se identifican los documentos de
origen e+terno " que se controla su distribucin;
g) prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos e identificarlos
adecuadamente si se conservan para cualquier
fin.

7.: CONTROL DE LOS REGISTROS 8OPCIN A9
%.4.1 ->antiene el organismo de inspeccin
procedimientos para definir los controles necesarios
para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, los tiempos de retencin
" la eliminacin de los registros relacionados con la
norma ISO/IEC 17!.

%.4.2 -/a establecido el organismo de inspeccin
procedimientos " per(odos para la conservacin de
registros, " el acceso a estos registros es co*erente
con los acuerdos de confidencialidad.

7.; REVISIN POR LA DIRECCIN 8OPCIN A9
7.;.1 GENERALIDADES
F PA0 0! R0" P#gina !2 de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
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CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
%.5.1.1 -Se cuenta con procedimientos
documentados para la revisin del sistema de
calidad por parte de la direccin.

%.5.1.2 -Cu#l es el per(odo que *a establecido del
Organismo de Inspeccin para reali0ar las revisiones
por la direccin.

%.5.1.3 -Conserva el organismo de inspeccin los
registros de las revisiones.

7.;.2 IN<ORMACIN DE ENTRADA PARA LA REVISIN
-Inclu"e la informacin de entrada para la revisin
por la direccin inclu"e:
a) los resultados de las auditor(as internas "
e+ternas;
b) la retroalimentacin de los clientes " las partes
interesadas relativa al cumplimiento de esta
9orma Internacional;
c) el estado de las acciones preventivas "
correctivas;
d) las acciones de seguimiento provenientes de
revisiones por la direccin previas;
e) el cumplimiento de los ob&etivos;
f) los cambios que podr(an afectar el sistema de
gestin,
g) las apelaciones " que&as.

7.;.3 RESULTADOS DE LA REVISION POR DIRECCIN
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-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
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R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
-Inclu"en los resultados de la revisin por la
direccin las decisiones " acciones relativas a:
a) la me&ora de la eficacia del sistema de gestin "
sus procesos;
b) la me&ora del organismo de inspeccin, en
relacin con el cumplimiento de esta norma
internacional, "
c) las necesidades de recursos

7.= AUDITOR6AS INTERNAS 8OPCIN A9
%.6.1 -Se cuenta con procedimientos para llevar a
cabo auditor(as internas para verificar la adecuacin
del sistema de gestin con la norma ISO/IEC 17!.

%.6.2 -Se *a establecido el programa de auditor(as
internas, teniendo en cuenta la importancia de los
procesos " #reas a auditar, as( como los resultados
de las auditor(as previas.

%.6.3 -%as auditor(as internas abarcan todos los
procedimientos de manera planificada " sistem#tica,
con el fin de verificar que el sistema de gestin est6
implementado " es efica0.

%.6.4 -%as auditor(as internas se llevan a cabo al
menos una ve0 al a,o.

F PA0 0! R0" P#gina "! de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
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R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
%.6.5 -Se asegura el organismo de inspeccin que:
a) las auditor(as internas se reali0an por personal
calificado conocedor de la inspeccin, la
auditor(a " los requisitos de esta 9orma
Internacional;
b) los auditores no auditen su propio traba&o;
c) el personal responsable del #rea auditada sea
informado del resultado de la auditor(a;
d) cualquier accin resultante de las auditor(as
internas se tome de manera oportuna "
apropiada;
e) se identifican las oportunidades de me&ora;
f) se documentan los resultados de la auditor(a.

7.7 ACCIONES CORRECTIVAS 8OPCIN A9
%.$.1 -Est# definido un procedimiento para identificar
" gestionar las no conformidades en el caso de
detectar anomal(as, tanto en el sistema de calidad
como en la reali0acin de inspecciones.

%.$.2 -Se reali0an acciones correctivas cuando es
necesario, con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir.

%.$.3 -%as acciones correctivas son apropiadas a las
consecuencias de los problemas encontrados.

F PA0 0! R0" P#gina "" de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
In!"#$ "%&' () # "*&+,!&!)n-' )n (*
S!(-)&# ) C#,!#. ()/#,#n' ,#(
$)0)$)n"!#( #, M#n*#, ) C#,!# 1/'
P$'")!&!)n-'( * '-$'( '"*&)n-'(
R)2!(!%n D'"*&)n-#,
R)#,!3## +'$ ), E4*!+'
E2#,*#'$ #(!5n#'
CUMPLIMIENTO CATEGOR6A
SI NO N/A NC COM
%.$.4 -8efinen los procedimientos requisitos para:
a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades;
d) evaluar la necesidad de emprender acciones
para asegurarse de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna
las acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.

7.7 ACCIONES PREVENTIVAS 8OPCIN A9
%.%.1 -Se *a establecido procedimientos para
emprender las acciones preventivas que eliminen las
causas de las no conformidades potenciales.

%.%.2 -%as acciones preventivas tomadas son
apropiadas al efecto probable de los problemas
potenciales.

%.%.3 -%os procedimientos relativos a las acciones
preventivas definen requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales " sus
causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones
para prevenir la aparicin de las no
conformidades;
c) determinar e implementar la accin necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
e) revisar la eficacia de las acciones
preventivas tomadas.

2oda esta informacin ser# totalmente confidencial " ser# de apo"o para el Equipo Evaluador designado$ El solicitante deber# atender las 9o Conformidades " Comentarios que
sean presentados en el Informe de Evaluacin 8ocumental " posteriormente en la Evaluacin in situ$
F PA0 0! R0" P#gina " de
$rgani%mo de Acreditacin &cuatoriano ' $A&
A(&)$ I ' *ue%tionario de cumplimiento del %i%tema de calidad para la norma IS$+I&* !,0"0:"0!"
-----------------------------------------------------------------------------------------

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G$*+' E2#,*#'$ A(!5n#'
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