BUENAS PRCTICAS

DE LABORATORIO
(BPL)
Daniel Herrera Oviedo
Qu son Buenas Prcticas de Laboratorio?
Conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y
prcticas establecidas y promulgadas por organismos tales
como la Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo
Econmico (OCDE) o el Dpto. de Salud y Administracin
para Medicamentos y Alimentos (FDA).
De cumplimento obligatorio para asegurar la calidad e
integridad de los datos producidos en diversos procesos de
laboratorio.
Buenas Prcticas de Laboratorio
Principios de Buenas Prcticas de Laboratorio
PARA EL BUEN DESARROLLO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO SE DEBE CUMPLIR
CON LOS SIGUIENTES PRINCIPIOS:
Organizacin y Personal
Infraestructura (Instalaciones y Ambiente)
Equipo y Materiales
Procedimientos Operativos
Programa de Garanta de la Calidad
Planificacin e Implementacin del estudio
Conservacin de Registros
Buenas Prcticas de Laboratorio
Organizacin y Personal
El establecimiento y mantenimiento de las BPL en un
laboratorio dependen del Recurso Humano, por lo que debe:
Contar con el personal necesario conforme a los
procedimientos establecidos.
Conocer claramente las responsabilidades y funciones que
les compete.
Tener los estudios y experiencia requerida.
Existir registros del proceso de entrenamiento.
Buenas Prcticas de Laboratorio
Instalaciones y Ambiente
Las instalaciones deben estar diseadas de tal manera:
que permitan que el personal realice su trabajo en forma segura y
apropiada.
estn ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de manera que
se pueda llevar a cabo las pruebas o ensayos de laboratorio.
Deben existir reas para los archivos con acceso restringido.
Buenas Prcticas de Laboratorio
Instalaciones y Ambiente
Estn limpias y ordenadas.
Sean independientes.
Alejadas de zonas donde hayan
animales.
Proporcionen un ambiente que
permita realizar el trabajo
correctamente.
Las instalaciones deben estar diseadas de tal manera:
Buenas Prcticas de Laboratorio
Equipo y Materiales
EQUIPOS
Los laboratorios deben contar con los equipos necesarios para la
realizacin de los ensayos.
Calibrados y establecer periodos para ello.
Mantenidos acorde con los requerimiento de los mismos.
Equipos defectuosos u obsoletos deben estar fuera de las reas de
trabajo.
Equipos identificados.
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Equipo y Materiales
Deben existir controles y registros del
ingreso de las materiales al laboratorio (
insumos, reactivos, medios de cultivo).
Deben existir certificado de calidad del
fabricante y conservar esta
documentacin.
Se debe registrar la fecha de recepcin
apertura del envase y caducidad del
material.
La preparacin de soluciones reactivos y
medios de cultivo en el laboratorio, deba
estar a cargo de personal designado y
debidamente entrenado.
MATERIALES
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Materiales
Cada solucin reactiva preparada en el laboratorio, debe estar identificada con
una etiqueta que indique lo siguiente:
Nombre de la solucin
Identificacin especfica
(lote de la solucin)
Tipo de solucin
Concentracin de la solucin
Condiciones de almacenamiento
Fecha de preparacin
Fecha de vencimiento
Nombre o iniciales de la persona que la prepar
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