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Padres Mnimos para Farmcia Hospital/

Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar.
Goinia, 2007
20p.
I. Farmcia Hospitalar/normas
II. Sociedade Brasileira de Farmcia
Hospitalar
Nmero ISBN: 978-85-61645-00-7
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Diretoria Binio 2007-2009
Presidente Maria Rita Carvalho Garbi Novaes (DF)
Vice-presidente Nadja Nara Rehem de Souza (BA)
1 Tesoureira Helena Marcia de Oliveira Moraes Bernardino (MG)
2 Tesoureiro Jos Ferreira Marcos (SP)
1 Secretria Eugenie Desiree Rabelo Nri (CE)
2 Secretrio Felipe Dias Carvalho (SP)
Goinia 2007 - 1 Reviso
Oficina de Reviso dos Padres Mnimos Sbrafh
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GT 1: Gerenciamento
Coordenadoras:
Maria das Dores Graciano Silva HC/UFMG e Ftima
Lira Brasileiro Fundao HEMOPE/PE
Membros:
Marta Susane Damann ULBRA/CRF-RS
Mayk Stanke Hospital Santa Isabel/SC
Sandra Docol Hospital Cindacta II/PR
GT 2 E 8: Estrutura Organizacional e Desenvolvimen-
to de Infra-estrutura
Coordenadora: Mabel Mendes Cavalcanti UFRN
Membros:
Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Car-
los/CE
Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC
Milena Pontes Portela HUWC/UFC
Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE
Sammara Tavares Nunes HUWC/UFC e IJF/CE
GT 3: Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle
de Medicamentos e Produtos para Sade
Coordenadora: Sammara Tavares Nunes HUWC/
UFC e IJF/CE
Membros:
Mabel Mendes Cavalcanti UFRN/RN
Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Car-
los/CE
Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC/CE
Milena Pontes Portela HUWC/UFC/CE
Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE

GT 4: Otimizao da Terapia Medicamentosa
Coordenadora: Ivonete Batista de Arajo UFRN
Membros:
Cristvo de Arajo Costa Jnior HUWC/UFC
Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e
IJF/CE
Aline de Ftima Abreu Trindade Irmandade Santa
Casa de Santos/SP
Patrcia Helena C. Nunes UFF/RJ
GT 5: Informaes Sobre Medicamentos e Produtos
para Sade
Coordenao Geral:
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/DF
Marco Aurlio Schramm Ribeiro CFF e Hospital Distrital Gonzaga Mota-CE
Grupos de Trabalho
Coordenadora: Simone Mahmud HCPA/RS
Membros:
Paulo Gean Chaves Gadelha HUWC/UFC
Mara Rbia Keller Sactori HEG E UTP/PR
Tatiana Amncio Campos HUWC/UFC
Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e
IJF/CE
Snia Aparecida Magnitz Berassani CRF/PR
Mrcia A. B. Monfied FURB/SC
GT 6: Pesquisa
Coordenadora: Selma Rodrigues de Castilho UFF/
RJ
Membros:
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/
DF
Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN
Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR
Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM
Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE
Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE
Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO
GT 7: Ensino
Coordenador:
Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN
Membros:
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/
DF
Selma Rodrigues de Castilho UFF/RJ E
Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR
Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM
Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE
Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE
Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO
GT 9: Parmetros Mnimos para Ambientes
Coordenadora:
Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto
Gaertner/PR
Membros:
Roseli Borges Hospital Santa Helena/GO
Elaine Lazzaroni INCA/MS/RJ
Carla Callegrio Reis Bastos Hospital Naval Marclio
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Dias/RJ
Ranieri Carvalho Camuzi HESFA/RJ
Sidmara E Silva Tanaka Centro Goiano De Onco-
logia/GO
Jos Luis M. Maldonado - CFF
GT 10: Parmetros Mnimos para Recursos Humanos
Coordenador: Mrio Borges Rosa SES/MG
Membros:
Gustavo Alves Andrade dos Santos CRF/SP
Edimar Alves da Silva CRF/RJ
Regina Calil CRF/RJ
Liliane Cunha De S HCN NITEROI/RJ
Solange M. E. Amend Ariello CRF/PR
ngela Maria De Souza Ponciano UFC/CE
Vernica Maria Dos Reis Passos IJF/CE
Fbio Fernando S. De Oliveira SESAB/HEOM/BA

GT 11: Garantia da Qualidade
Coordenador:
Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/
CFF
Membros:
Helosa A. Gomm Barreto Hospital Erasto Gaertner/PR
Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira
de Farmacuticos/SBRAFH
Eugenie Desire Rabelo Nri HUWC/UFC, CFF e
SBRAFH
Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital
Gonzaga Mota-CE/CFF
Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos, foram recebidas contribuies transversais, resultando
no texto apresentado.
Contribuies adicionais, recebidas durante a Consulta Pblica
Adriano Max Moreira Reis UFMG/MG
Eugenie Desire Rabelo Nri Hospital Universitrio Walter Cantdio da UFC/CE
Felipe Dias Carvalho Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Fernanda Faleiros de Almeida Oliveira Santa Casa de Franca/SP
Helaine Carneiro Capucho - Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira de Farmacuticos/MG
Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/GO
Jos Ferreira Marcos Hospital da Polcia Militar/SP
Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital Gonzaga Mota/CE
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes - SBRAFH e Secretaria de Sade/DF
Mrio Borges Rosa Secretaria da Sade/MG
Nadja Nara Rehem de Souza Assistncia ao Servidor Pblico do Estado/BA
Rejane Silva de Pdua Souza Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Slvia Fernanda Clemente Silva Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto Gaertner/PR
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Coordenao Geral ............................................................................................... 4
1. Apresentao ...................................................................................................... 7
2. Declarao de Princpios .................................................................................. 8
3. Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar ................................................ 8
3.1. Gesto ............................................................................................................ 9
3.2. Desenvolvimento de Infra-estrutura ........................................................ 10
3.3. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e
Produtos para Sade ............................................................................................ 10
3.4. Otimizao da Terapia Medicamentosa .................................................... 11
3.5. Informaes Sobre Medicamentos e Produtos para Sade ............................. 12
3.6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa ............................................. 12
4. A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar ................................... 14
5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospitalar e de
Servios de Sade ............................................................................................... 14
5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes ......................................................... 14
5.2. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos .......................................... 17
6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos .............................................. 19
ndice
7
1. Apresentao
Aps dez anos da publicao da 1 edio dos Padres Mnimos para Farmcia
Hospitalar pela SBRAFH, foi realizada a reviso do material durante o VI Congresso
Brasileiro de Farmcia Hospitalar, realizado no perodo de 06 a 09 de junho de 2007,
na cidade de Goinia, Gois. Em oficina realizada, aberta a todos os congressistas,
participaram 59 farmacuticos hospitalares de diferentes instituies brasileiras.
Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos o material foi disponibilizado no site
da SBRAFH, em Consulta Pblica, por um perodo de 30 dias. As contribuies
transversais foram avaliadas e inseridas resultando no texto apresentado.
As principais alteraes realizadas na 2 edio dos Padres Mnimos para
Farmcia Hospitalar referem-se s atribuies; recomendaes de infra-estrutura
e estrutura organizacional da farmcia hospitalar considerando-se o contexto
hospitalar; parmetros mnimos para o desenvolvimento da logstica e manipulao;
informaes sobre medicamentos e produtos para a sade; otimizao da terapia
medicamentosa; alm de atividades relacionadas educao e a pesquisa.
As atualizaes realizadas consideraram a legislao brasileira nas reas especficas
do assunto abordado, as habilidades e atitudes ticas e humanistas recomendadas
ao farmacutico e descritas nas atuais diretrizes curriculares e as recomendaes
nacionais e internacionais para o provimento de recursos materiais e humanos
necessrios ao funcionamento da farmcia hospitalar.
A diretoria da SBRAFH agradece aos colegas farmacuticos que colaboraram na
elaborao desta 2 edio dos Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e anseia
que as recomendaes contidas neste material sejam teis na qualificao dos
servios e, consequentemente, na assistncia farmacutica hospitalar.
Diretoria da Sbrafh
Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar
8
2. Declarao de Princpios
A Farmcia Hospitalar uma unidade clnica, administrativa e econmica, di-
rigida por farmacutico, ligada hierarquicamente direo do hospital e inte-
grada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistn-
cia ao paciente;
Seu principal objetivo contribuir no processo de cuidado sade, visando
melhorar a qualidade da assistncia prestada ao paciente, promovendo o uso
seguro e racional de medicamentos e produtos para a Sade;
Na Farmcia Hospitalar e de servios de sade, a proviso de produtos e ser-
vios deve ser compreendida como meio, sendo a finalidade mxima do exer-
ccio de sua prxis o resultado da assistncia prestada aos pacientes;
O desenvolvimento das aes da Farmcia Hospitalar e de servios de sade
perpassa os planos assistencial, econmico, de pesquisa e de ensino;
No campo de atuao clnica, o foco da Farmcia Hospitalar e de servios de
sade deve estar no paciente e no atendimento de suas necessidades. O me-
dicamento e os produtos para a sade devem ser compreendidos como ins-
trumentos, estando o farmacutico hospitalar envolvido em todas as fases da
terapia medicamentosa;
No campo administrativo, o foco deve estar nas prticas gerenciais que con-
duzam a processos mais seguros, permeados pelos conceitos de qualidade,
valorizando a gesto de pessoas e processos, atendendo s normas e legislao
vigentes no pas. Essa abordagem deve contemplar o compromisso social e
ambiental da Farmcia Hospitalar. Alm disso, a atuao da Farmcia Hospi-
talar e de servios de sade dever ser pautada em conceitos da economia da
sade, modernas tcnicas de controle de custos, buscando o desenvolvimento
de aes economicamente viveis e solues sustentveis para a instituio
hospitalar;
O farmacutico tem, portanto, importantes funes clnicas, administrativas
e consultivas.
3. Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar
A Sbrafh reconhece seis grandes grupos de atribuies essenciais da Farmcia
Hospitalar:
Gesto;
Desenvolvimento de infra-estrutura;
9
Preparo, distribuio, dispensao e controle de medicamentos e
produtos para sade;
Otimizao da terapia medicamentosa;
Informao sobre medicamentos e produtos para sade;
Ensino, educao permanente e pesquisa.
3.1. Gesto
A gesto da Farmcia Hospitalar, de responsabilidade exclusiva de Farmacutico,
deve estar focada em prestar assistncia farmacutica (Portaria MS 3.916/1998
Poltica Nacional de Medicamentos). Para isso, desenvolver uma estrutura or-
ganizacional que permita:
O estabelecimento da sua misso, valores e viso de futuro;
A definio do organograma, preferencialmente celular, da Farmcia, inserido
no organograma institucional;
A formulao, implementao e acompanhamento do planejamento estrat-
gico para o cumprimento de sua misso;
O estabelecimento de critrios (indicadores) para a avaliao do desempenho
do servio;
O acompanhamento e/ou monitoramento da implementao das aes esta-
belecidas;
A avaliao contnua para estabelecimento de aes preventivas ou correo
das no conformidades;
O provimento do corpo funcional capacitado, dimensionado adequadamente
s necessidades do servio;
O estabelecimento das atribuies e responsabilidades do corpo funcional;
A promoo de treinamentos necessrios e da educao permanente do corpo
funcional;
A elaborao e reviso contnua do Manual de Procedimentos e Procedimentos
Operacionais Padro;
A qualificao, a quantificao e o gerenciamento (logstica de suprimento) de
medicamentos e produtos para sade;
A realizao do acompanhamento do desempenho financeiro/oramentrio;
A anlise dos custos das terapias medicamentosas de impacto econmico no
hospital;
A participao em comisses responsveis pela formulao de polticas e pro-
cedimentos relacionados assistncia farmacutica (Comisso de Farmcia
e Teraputica, Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, Comisso de
10
tica, Comisso de Suporte Nutricional e Comisso de Gerenciamento de Re-
sduos de Sade, Comisso de Avaliao de Tecnologias, Comisso de Riscos
Hospitalares, dentre outras);
O estabelecimento de uma poltica de melhoria contnua da qualidade.
3.2. Desenvolvimento de Infra-estrutura
Entendido como a garantia da base material necessria atuao eficiente do
farmacutico na Farmcia Hospitalar e ao cumprimento de sua misso, inclui, en-
tre outros:
A disponibilidade de equipamentos e instalaes adequadas ao gerenciamen-
to (logstica de suprimentos) de medicamentos, saneantes e produtos para
sade; embalagem, reenvase e unitarizao de doses de medicamentos; a ma-
nipulao de produtos estreis e no-estreis;
A implantao de um sistema de gesto informatizado;
A disponibilidade de recursos para a informao e comunicao;
A disponibilidade de salas para prtica de atividades farmacuticas, respeitando
suas necessidades tcnicas;
A disponibilidade de servios de manuteno, para assegurar o pleno funciona-
mento das tecnologias disponveis e instalaes fsicas;
A implantao e manuteno de sistemas de arquivo.
3.3. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamen-
tos e Produtos para Sade
A Farmcia Hospitalar responsvel pelo armazenamento, distribuio, dispen-
sao e controle de todos os medicamentos e produtos para sade usados pelos
pacientes internados e ambulatoriais do hospital, bem como, pelo fracionamento
e preparo de medicamentos. As polticas e procedimentos que regulam essas ativi-
dades devem ser estabelecidos com a participao da equipe multiprofissional e
comisses existentes.
O preparo, o fracionamento e a reembalagem dos medicamentos dever ser rea-
lizado em condies ambientais (estrutura fsica), tecnolgicas (equipamentos)
e de pessoal (quantitativo e capacitao) adequadas ao grau de complexidade da
manipulao proposta, seja ela estril ou no estril.
A implantao de um sistema racional de distribuio dever ser priorizada pelo
farmacutico e pela Instituio, de forma a buscar processos que promovam maior
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segurana para o paciente.
As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico antes da dispen-
sao dos medicamentos, exceto em situaes de emergncia, sanando as dvidas
com o prescritor e registrando as decises tomadas.
Devero ser analisados pelos farmacuticos, minimamente: presena da assinatura
e identificao do prescritor, legibilidade, nome do medicamento, concentrao,
dose, via de administrao, posologia, incompatibilidades e interaes medica-
mentosas. Para medicamentos injetveis tambm devem ser observados o dilu-
ente e a velocidade de infuso.
A conferncia do medicamento dispensado pelos auxiliares dever ser realizada
pelo farmacutico, aumentando a segurana do processo de dispensao.
Para o adequado gerenciamento de estoques, a Farmcia Hospitalar e de Servios
de Sade dever possuir sistema informatizado (software), computadores e im-
pressoras (hardware) com qualidade adequada ao controle eficiente e eficaz dos
itens, de forma a possibilitar o rastreamento dos mesmos.
3.4. Otimizao da Terapia Medicamentosa
A otimizao da terapia medicamentosa funo precpua da Farmcia Hospitalar
e das Farmcias de outros servios de sade, visando aumentar a efetividade da
interveno teraputica, promovendo o uso racional de medicamentos.
O farmacutico hospitalar e de servios de sade dever participar da formulao
das polticas de medicamentos da sua Instituio.
Entende-se por uso racional, a utilizao, em cada caso, do medicamento adequa-
do, cuja qualidade est assegurada, na dose teraputica ou profiltica adequada,
na forma farmacutica e dosagens mais convenientes ao paciente, maximizando
os efeitos benficos e minimizando a ocorrncia de efeitos adversos, com o menor
custo possvel.
A otimizao da terapia medicamentosa consiste em, pelo menos:
Elaborao do perfil farmacoteraputico dos pacientes, incluindo;
O levantamento da histria medicamentosa de pacientes pr-Selecionados;
O farmacutico deve ter acesso histria medicamentosa contida no pron-
turio do paciente e a outros dados bsicos referentes ao tratamento;
A anlise da prescrio mdica;
As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico, quanto a seus
componentes, quantidade, qualidade, compatibilidade, interaes, possibili-
dade de reaes adversas e estabilidade, entre outros aspectos relevantes;
O monitoramento da teraputica farmacolgica;
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Cabe ao farmacutico selecionar os pacientes que necessitam de monitora-
mento permanente e implement-lo, em especial, para pacientes: com baixa
adeso ao tratamento; em uso de medicamentos potencialmente perigosos;
em uso de medicamentos com maior potencial de produzir efeitos adversos;
em uso de medicamentos de alto custo; crianas e idosos;
Participao na deciso do plano teraputico;
Avaliao contnua da resposta teraputica;
Elaborao e implantao de um sistema de farmacovigilncia.
3.5. Informaes sobre Medicamentos e Produtos para Sade
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade responsvel por prover equipe de
sade, estudantes e pacientes, informaes tcnico-cientficas adequadas sobre
eficcia, segurana, qualidade e custos dos medicamentos e produtos para sade.
Para tanto, devem estar disponveis, fontes adequadas de informaes primrias,
secundrias e tercirias, isentas e atualizadas, possibilitando equipe da Farm-
cia Hospitalar acesso a referncias sobre: farmacologia clnica, medicina interna,
interaes, incompatibilidades, toxicologia, eventos adversos, estabilidade, farma-
cotcnica, controle de qualidade, custos e legislao.
de relevncia a participao do farmacutico no suporte de informaes s
comisses de farmcia e teraputica, licitaes, controle de infeces, terapia nu-
tricional, comit de tica em pesquisa, gerenciamento de riscos, gerenciamento
de resduos de sade e avaliao de tecnologias. Nestas comisses o farmacutico
dever primar pela utilizao de informaes baseadas em evidncias.
As informaes prestadas e intervenes farmacuticas realizadas devem ser re-
gistradas.
Alm das informaes demandadas (informaes passivas), a farmcia hospitalar
deve prover informaes ativas, por meio da elaborao de guias, boletins e educa-
o permanente, entre outros, sendo necessrio dispor minimamente de acesso
Internet, em especial aos centros formais de informaes toxicolgicas e de medi-
camentos.
3.6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade dever promover, participar e apoiar
aes de educao permanente, ensino e pesquisa nas suas diversas atividades
administrativas, tcnicas e clnicas, com a participao de farmacuticos, demais
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profissionais e estudantes. Estas aes devero ser consoantes aos objetivos e re-
cursos humanos, estruturais e financeiros do servio e do sistema de sade, e
produzir informaes e conhecimentos que possam aperfeioar a organizao dos
servios, prticas e processos de utilizao de medicamentos e demais produtos
para a sade.
Em consonncia com a Lei 8.080/90, a Poltica Nacional de Medicamentos, e as
diretrizes da Poltica Nacional de Educao Permanente (Portaria n 198/GM/MS,
de 13 de fevereiro de 2004) e polticas da Secretaria de Gesto do Trabalho e da
Educao na Sade (SGTES) do Ministrio da Sade, a formao, capacitao e
qualificao dos recursos humanos devero ser contnuas, em quantidade e quali-
dade suficientes para o correto desenvolvimento da assistncia farmacutica.
So pertinentes:
Atividades e processos relacionados a programas de graduao, capacitao
tcnico-profissional, treinamentos em servio, visitas tcnicas, estgios cur-
riculares e extracurriculares, ps graduao lato e stricto sensu, inclusive as
residncias em Farmcia Hospitalar;
Atividades e processos voltados para a capacitao da equipe do servio, ga-
rantindo a atualizao da equipe tcnica no estado da arte e da legislao vi-
gente;
Participao junto aos demais atores da equipe de sade hospitalar, no que
se refere formao para o uso racional de medicamentos e demais produtos
para a sade;
Atividades multidisciplinares e de apoio s vrias comisses tcnicas do m-
bito hospitalar;
Atividades de educao em sade, inclusive aquelas voltadas para a populao
usuria;
Quaisquer outras atividades de ensino e educao permanente que contribuam
para a melhoria da qualidade da assistncia farmacutica.
Todas estas atividades devero basear-se nas recomendaes elencadas pelas di-
retrizes curriculares para o ensino de graduao em Farmcia, e as recomendaes
dos Conselhos Profissionais, da Sbrafh e demais associaes de classe.
A Farmcia pode, ainda, promover, participar e apoiar pesquisas inseridas em seu
mbito de atuao, visando produo de informaes que subsidiem o aprimo-
ramento das prticas, o uso racional de medicamentos e demais produtos para
a sade no ambiente hospitalar e outros servios de ateno sade, sua estru-
tura e organizao, contribuindo assim com a melhoria da qualidade da assistncia
prestada aos pacientes.
O farmacutico deve participar ativamente da Comisso Multidisciplinar de tica
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em Pesquisa que estabelece as normas e polticas de investigao cientfica da ins-
tituio, atendendo s resolues CNS/MS 196/96 e complementares, aprovadas
pela Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP).
So relevantes para a Farmcia Hospitalar os estudos clnicos, farmacoepidemi-
olgicos, farmacoeconmicos, de desenvolvimento e de avaliao de produtos e
processos que subsidiem:
A formao e reviso de polticas institucionais de medicamentos e de sade;
O aprimoramento da farmacoterapia e o uso racional de medicamentos e de-
mais produtos para sade;
O desenvolvimento de produtos e adequao de formas farmacuticas;
O desenvolvimento de indicadores de qualidade dos servios;
A otimizao dos processos de gesto;
A monitorizao de riscos e biossegurana;
A monitorizao de eventos adversos, erros de medicao e quaisquer ou-
tros problemas relacionados ao ciclo de utilizao de medicamentos e demais
produtos para a sade;
Os ensaios pr-clnicos e clnicos aprovados pelo Comit de tica em Pesquisa;
Outros estudos que contribuam com a qualidade da assistncia farmacutica.
As atividades de ensino, educao continuada e pesquisa devem buscar atender
as necessidades da sociedade por ela assistida e da populao em geral, favorecen-
do a harmonizao entre as polticas oriundas das reas de educao e de sade,
levando formao de profissionais com perfil e competncias compatveis com
estas necessidades.
4. A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade caracterizada como uma unidade
clnica e administrativa devendo ser contemplada no organograma, subordinada
diretamente diretoria clinica ou geral da instituio.
5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospi-
talar e de Servios de Sade
5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade deve ser localizada em rea que faci-
lite a proviso de servios a pacientes e s unidades hospitalares. Ela deve contar
com recursos de comunicao e transporte eficientes.
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Para o funcionamento de uma unidade de Farmcia Hospitalar devem existir, no
mnimo, os seguintes ambientes:
rea para administrao;
rea para armazenamento;
rea de dispensao e orientao farmacutica.
Havendo outros tipos de atividades (manipulao magistral e oficinal, manipulao
de desinfetantes, fracionamento, produo de kits, manipulao de antineoplsicos,
nutrio parenteral e de outras misturas intravenosas; manipulao de radiofrma-
cos, controle de qualidade, servio de informao e outras) devero existir ambien-
tes especficos para cada uma destas atividades, atendendo a legislao pertinente.
Recomenda-se que a chefia da farmcia conte com ambiente privativo, suporte
administrativo e haja recursos para a atividade de informao sobre medicamen-
tos e produtos para a sade.
rea Parmetro mnimo para ambiente
Recepo e inspeo 10% da rea de armazenagem
1
.
CAF 0,6m2/leito
1
Imunobiolgicos: 2m2/freezer ou geladeira1.
Termolbeis: 2m2/geladeira
1
.
rea de distribuio 10% da rea de armazenagem.
Sala de chefia 5,5m2/pessoa
1
.
rea administrativa 5,5m2/pessoa
1
.
Sala de reunio 2m2/pessoa
1
.
Farmcia Satlite 20m
2.1

Manipulao de NPT Devem possuir no mnimo os ambientes:
Sala de manipulao, sala de limpeza e
higienizao dos produtos e ante-cmara
(vestirio de barreira). A sala de manipulao
dever ter no mnimo 5m
2
/capela de fluxo
laminar
1, 4
, desde que assegurada a limpeza, a
manuteno e as operaes segundo as boas
prticas
2, 3
.
Manipulao de Citotxicos
Manipulao de outras misturas
intravenosas
Sala de diluio de germicidas 9m
2
. 1
Manipulao Magistral e Oficinal
(farmacotcnica)
Lavagem de utenslios e materiais 1: 4,5m
2
.
Manipulao slidos
1
: 9m
2
Manipulao semi-slidos e lquidos
1
: 9m
2
Controle de qualidade
1
: 6m
2

16
rea Parmetro mnimo para ambiente
Sanitrios e vestirios 01 para cada sexo
1
1 bacia sanitria e 1 lavatrio para cada 10
funcionrios
1
.
Depsito de Material de Limpeza
- DML
01
Copa 01
Farmcia Ambulatorial
(gerenciamento, dispensao e
controle de estoque)
60m
2
.

Orientao farmacutica (paciente
ambulatorial)
5,5 m
2
/consultrio de atendimento
1
.
Nenhuma parede dever ter menos de 2,5m
1
.
Fracionamento 6m
2
.
Farmcia em Centro cirrgico 20m
2
.
Farmacovigilncia 6m
2
.
Informao sobre medicamentos 6m
2
Acervo: 200 livros/m
2
.
Farmacocintica 20m
2
.
Pesquisa Clnica (Consultrio de
atendimento e dispensao de
medicamentos em Ensaios Clnicos)
5,5 m
2
/consultrio de atendimento
1
.
Sala de aula 1,2m
2
/aluno
1
.
Fontes: 1. RDC 50/2002/Anvisa; 2. Portaria 272/1998/ANVISA; 3. RDC 67/2007/ANVISA; 4. RDC 220/2004/ANVISA.
Legenda: Devem existir tomadas ligadas ao gerador em nmero igual ao de freezers+geladeiras.; Devem ter lmpadas
de segurana. Deve possuir destilador ou osmose reversa. Deve possuir exausto. Deve possuir esgoto qumico.
Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. Os ambientes devem
possuir superfcies internas (pisos, paredes e teto) lisas, sem rachaduras, resistentes aos saneantes, que no desprendam
partculas e serem facilmente lavveis. Os ralos devem ser sifonados e fechados. Os tetos rebaixados devem ser selados para
evitar contaminao proveniente de espao acima dos mesmos. As tubulaes devem ser embutidas nas paredes nas reas
de manipulao e limpeza e higienizao. Nas reas de manipulao, limpeza e higienizao vedada a existncia de ralos. As
instalaes de gua potvel devem ser construdas de materiais adequados e impermeveis, para evitar infiltrao e facilitar
a limpeza e inspeo peridicas. A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara
(vestirio de barreira). Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes para
mudana de roupa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta visual e/ou auditivo para evitar a
sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mos para
o fechamento da gua. Dever existir sala exclusiva para preparao de medicamentos para terapia citotxica dotada de
cabine de segurana biolgica, Classe II B2. Cantos das paredes arredondados.
Notas:
1. Os sanitrios no devem ter comunicao direta com as reas de manipulao e armazenamento;
2. As salas de descanso e refeitrio devem ser separadas dos demais ambientes.
3. Manipulao de NPT(Portaria 272/1988/ANVISA, republicada em 1999): A sala destinada manipulao de NP
deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para reteno de partculas e microorganismos, garantindo os
graus recomendados (rea limpa grau A ou B - classe 100 ou sob fluxo laminar em rea grau C - classe 10.000) e possuir
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presso positiva; A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara (vestirio de
barreira). Todas as superfcies da rea de manipulao devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes,
serem lisas e impermeveis, possuindo cantos arredondados. Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas,
preferencialmente com dois ambientes para mudana de roupa. Devem ser ventilados, com ar filtrado com presso inferior
da rea de manipulao e superior rea externa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta
visual e/ou auditivo para evitar a sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que
dispensem o contato das mos para o fechamento da gua. Junto ao lavatrio deve existir proviso de sabo lquido ou
anti-sptico e recurso para secagem das mos. A rea de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a
estocagem ordenada das diversas categorias de produtos farmacuticos, correlatos e materiais de embalagem. Quando so
exigidas condies especiais de armazenamento, quanto temperatura e umidade, tais condies devem ser providenciadas
e monitoradas sistematicamente, mantendo-se os seus registros. Deve ser providenciada rea segregada para estocagem de
produtos farmacuticos, correlatos, materiais de embalagem e NP reprovados, recolhidos ou devolvidos (quarentena).
4. Manipulao de Antineoplsicos (RDC n 220/2004/ANVISA e RDC n 67/2007/ANVISA):: A infra-estrutura fsica
deve atender aos requisitos contidos na RDC/ANVISA n 50, de 21/02/2002, suas atualizaes, ou outro instrumento legal
que venha substitu-la. rea destinada a paramentao: provida de lavatrio para higienizao das mos. Sala exclusiva
para preparao de medicamentos para Terapia Antineoplsica, com rea mnima de 5 (cinco) m2 por cabine de segurana
biolgica. Cabine de Segurana Biolgica (CSB) Classe II B2 que deve ser instalada seguindo as orientaes contidas na
RDC/ANVISA n.50, de 21/02/2002. rea de armazenamento exclusiva para estocagem de medicamentos especficos da
TA. Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno preventiva e corretiva, de acordo com um programa
formal, obedecendo s especificaes do manual do fabricante.
5. Manipulao de medicamentos (RDC 67/2007/ANVISA): a) sala de limpeza, higienizao e esterilizao; b) sala ou
local de pesagem; c) sala de manipulao e envase exclusiva; d) rea para reviso; e) rea para quarentena, rotulagem
e embalagem; F. sala de paramentao especfica (antecmara). Nas salas de pesagem, manipulao e envase, todas as
superfcies devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, lisas e impermeveis para evitar acmulo
de partculas e microorganismos, possuindo cantos arredondados. As salas de pesagem, manipulao e envase devem ser
projetadas de modo a evitar superfcies de difcil limpeza e no podem ser usadas portas corredias. Os tetos rebaixados
devem ser completamente vedados para evitar a contaminao proveniente do espao entre o teto original e o teto de
rebaixamento. As tubulaes instaladas nas salas de pesagem, manipulao e envase devem ser embutidas na parede. Na
sala de pesagem, e sala de manipulao e envase no permitido o uso de pia e ralo, mesmo sifonados. O acesso s salas de
limpeza, higienizao e esterilizao; pesagem; manipulao e envase deve ser realizado por meio de antecmara. Sala de
limpeza, higienizao e esterilizao: deve ser separada e possuir classificao ISO 8 (100.000 partculas/p cbico ar). A sala
deve ser contgua rea de manipulao e dotada de passagem de dupla porta para a entrada de material em condio de
segurana. Deve dispor de meios e equipamentos para limpeza e esterilizao dos materiais antes de sua entrada na sala de
manipulao. Sala de pesagem: deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partculas/p cbico de ar) para garantir baixa contagem
microbiana e de partculas. Sala de manipulao e envase. deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para
reteno de partculas e microorganismos, garantindo os nveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de
ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de ar), em rea Classe ISO 7 e possuir presso positiva em
relao s salas adjacentes. Sala de Paramentao (antecmara); deve possuir cmaras fechadas, preferencialmente com dois
ambientes (barreira sujo/limpo) para troca de roupa. As portas de acesso sala de paramentao e salas classificadas devem
possuir dispositivos de segurana que impeam a abertura simultnea das mesmas. Deve ser ventilada, com ar filtrado,
com presso inferior da sala de manipulao e superior rea externa. O lavatrio deve possuir torneira ou comando que
dispense o contato das mos para o fechamento.
5.2. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos
A unidade de Farmcia Hospitalar deve contar com farmacuticos e auxiliares
em nmero adequado s atividades realizadas, de forma a proporcionar o
desenvolvimento de processos seguros e sem sobrecarga ocupacional, respeitando
limite de carga-horria semanal legalmente estabelecida.
O nmero de farmacuticos e de auxiliares depender das atividades desenvolvidas,
da complexidade do cuidado, do grau de informatizao e mecanizao da unidade,
devendo minimamente atender as recomendaes citadas na tabela abaixo.
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rea Recursos Humanos
Atividades bsicas de dispensao para
pacientes internados e logstica de
suprimentos
1 farmacutico para cada 50 leitos
1 auxiliar de farmcia para cada 10 leitos
1 almoxarife para cada 50 leitos
Manipulao de NPT 1 farmacutico para cada 100 leitos
1 auxiliar de farmcia para cada 250 leitos
Manipulao de Antineoplsicos 1 farmacutico para cada 50 leitos
1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos
Manipulao de outras misturas intrave-
nosas
1 farmacutico para cada 50 leitos
1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos
Manipulao Magistral e Oficinal 1 farmacutico para cada 250 leitos
1 auxiliar de farmcia para cada 250 leitos
Farmcia Ambulatorial (gerenciamento,
dispensao e controle de estoque)
1 farmacutico para cada 3000 pacientes atendi-
dos.**
1 auxiliar administrativo para cada 3000 pacientes.

1 auxiliar de farmcia para cada 1000 pacientes

Orientao farmacutica e Home Care
(paciente ambulatorial)
1 farmacutico para cada 125 pacientes **
Atividades clnicas (paciente internado) 1 farmacutico para cada servio clnico com at 60
leitos
Fracionamento 1 farmacutico para cada 250 leitos
1 auxiliar para cada 50 leitos
Farmcia em Centro cirrgico 1 farmacutico por turno
1 auxiliar de Farmcia para cada 4 salas de cirurgia
em funcionamento, por turno
Farmacovigilncia 1 farmacutico para cada 250 leitos
Informao sobre medicamentos 1 farmacutico para cada 250 leitos
Farmacocintica 1 farmacutico para cada 250 leitos
Pesquisa Clnica (Ensaios Clnicos) 1 farmacutico para cada 250 leitos
Legenda: tempo integral e dedicao exclusiva. ** Tempo estimado para a orientao individua-
lizada ao paciente: 20 minutos (estimativa de 24 pacientes/dia/farmacutico com carga-horria diria
de 8h); Fracionamento principalmente manual. Quando automtico, a relao passa para 1 auxiliar
para cada 100 leitos.
Para as atividades no descritas na tabela acima, recomenda-se 1 farmacutico
para cada 50 leitos e um auxiliar para cada 10 leitos.
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6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos
Esse documento, conforme o prprio nome indica, se constitui num referencial
para a construo de um alicerce slido para sustentar o desenvolvimento da
Farmcia Hospitalar e de servios de sade no Brasil.
Os farmacuticos das Farmcias Hospitalares e de servios de sade devero bus-
car diuturnamente implementar em seus servios, aes que resultem em mel-
hores condies tcnicas e de trabalho, de forma a alcanar objetivos alm dos
parme-tros recomendados como padres mnimos, refinando seus processos
e tornando os hospitais e servios de sade, ambientes mais seguros para o paci-
ente. Essas aes devero ser necessariamente percebidas pelos pacientes e pela
sociedade.
Apoio:
A
travs de sua Gerncia de Relaes Far-
macuticas, a AstraZeneca tem o prazer
de apoiar a Sociedade Brasileira de Farm-
cia Hospitalar no lanamento da segunda
edio do Padres Mnimos para Farmcia
Hospitalar, mais uma tima ferramenta de
aprimoramento da atividade do profissional
farmacutico.
Desta forma a AstraZeneca renova, ainda mais
a sua vocao para a valorizao e promoo
da educao continuada em prol deste profis-
sional essencial no contexto da sade, que sa-
bidamente tem como responsabilidade maior
o compromisso com a sade do paciente.
1
6
1
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Rod. Raposo Tavares, km 26,9
06707-000 Cotia / SP - Brasil
ACCESS net / SAC 0800-014-55-78
www.astrazeneca.com.br
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