11/3/2014 DALACIN C CAPSULAS Vademcum IPE/www.medicamentos.com.

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DALACINC
CAPSULAS
Antibitico
PFIZER,S.A.deC.V.
- FORMAFARMACEUTICAYFORMULACION
- INDICACIONESTERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS
- DOSISYVIADEADMINISTRACION
- PRESENTACIONES
FORMAFARMACEUTICAYFORMULACION:
Cadacpsulacontiene:
Clorhidratodeclindamicina
equivalentea..............300mg
declindamicina
Excipiente,cbp...............1cpsula
INDICACIONESTERAPEUTICAS:
Laclindamicinahademostradosereficazcontralassiguientesinfecciones,cuandosoncausadaspor
bacterias anaerobias susceptibles cepas susceptibles de bacterias aerobias grampositivas, tales
como estreptococos, estafilococos y neumococos y cepas susceptibles de Chlamydia
trachomatis.
Infecciones de las vas respiratorias superiores, incluyendo amigdalitis, faringitis, sinusitis,
otitismediayfiebreescarlatina.
Infecciones de las vas respiratorias inferiores, incluyendo bronquitis, neumona, empiema y
abscesopulmonar.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo acn, fornculos, celulitis, imptigo,
abscesos e infecciones de heridas. Para infecciones especficas de la piel y del tejido blando,
comoerisipelasyparoniquia(panaritium),pareceralgicoqueestascondicionesrespondieran
muybienalaterapiaconclindamicina.
Infeccionesdelhuesoylasarticulacionesincluyendoosteomielitisyartritissptica.
Infecciones ginecolgicas, incluyendo endometritis, celulitis, infecciones vaginales y absceso
tuboovrico, salpingitis y enfermedad inflamatoria plvica cuando se administra junto con un
antibitico de un espectro apropiado para aerobios gramnegativos. En casos de cervicitis
debidaaChlamydiatrachomatis,laterapiasimpleconclindamicinahademostradoserefectiva
enlaerradicacindelagentecausal.
Las infecciones intraabdominales, incluyendo la peritonitis y el absceso abdominal cuando se
administrajuntoconunantibiticodeunespectroapropiadoparaaerobiosgramnegativos.
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Septicemia y endocarditis. La efectividad de la clindamicina en el tratamiento de casos
seleccionadosdeendocarditishasidodocumentadacuandosedeterminaquelaclindamicinaes
bactericida para el organismo infeccioso mediante un anlisis in vitro de las adecuadas
concentracionessricasalcanzables.
Infeccionesdentalescomoelabscesoperiodontalyperiodontitis.
Encefalitis toxoplsmica en pacientes con SIDA. En pacientes que son intolerantes al
tratamiento convencional, la clindamicina en combinacin con pirimetamina ha mostrado ser
eficaz.
NeumonaporPneumocystiscariniienpacientesconSIDA.Enpacientesquesonintolerantesal
tratamientoconvencionaloquenorespondenadecuadamentealmismo,laclindamicinapuede
serutilizadaencombinacinconlaprimaquina.
Malaria incluyendo el Plasmodium falciparum multirresistente, sola o en combinacin con
quininaocloroquina.
Profilaxisdeendocarditisenpacientessensibles/alrgicosala(s)penicilina(s).
Lasusceptibilidadinvitroalaclindamicinahasidodemostradaparalossiguientesorganismos:B.
melaninogenicus,B.disiens,B.bivius,Peptostreptococcusspp.,G.vaginalis,M.mulieris,M.curtisii
yMycoplasmahominis.
CONTRAINDICACIONES:
La clindamicina est contraindicada en pacientes con antecedenets de hipersensibilidad a la
clindamicinaoalalincomicina.Nodeberadministrarsesimultneamenteconeritromicina.
REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS:
Trastornos de la sangre y el sistema linftico: Se ha reportado neutropenia transitoria
(leucopenia) y eosinofilia. Ha habido reportes de agranulocitosis y trombocitopenia. No se pudo
establecer una relacin etiolgica directa con la terapia concurrente con clindamicina en ninguno de
loscasosprevios.
Trastornosdelsistemainmunolgico:Sehareportadopocoscasosdereaccionesanafilactoides.
Trastornosdelsistemanervioso:Disgeusia.

Trastornoscardacos:Sehareportadocasosrarosdeparocardiopulmonarehipotensin,luegode
unarpidaadministracinintravenosa(verDosisyvadeadministracin).
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, nausea, vmito y diarrea (ver Precauciones
generales),esofagitisylceraesofgicaconlaspreparacionesorales.
Trastornos hepatobiliares: Durante la terapia con clindamicina, se ha observado ictericia y
anormalidadesenlaspruebasdefuncinheptica.
Trastornosdelapielyeltejidosubcutneo: Durante la terapia con el frmaco, se ha observado
erupcin maculopapular y urticaria. Las reacciones ms frecuentemente reportadas fueron
erupciones generalizadas en la piel morbiliformessimilares. Casos raros de eritema multiforme,
algunossemejantesalSndromedeStevensJohnson,hansidoasociadosconlaclindamicina.Sehan
reportado prurito, vaginitis y casos raros de dermatitis exfoliativa y vesiculobulosa. Durante la
vigilanciapostcomercializacin,sehareportadocasosrarosdenecrlisisepidrmicatxica.
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DOSISYVIADEADMINISTRACION:
Dosisenadultos:600a1,800mg/dadivididosen2,34dosisiguales.Paraevitarlaposibilidad
de irritacin esofgica, las cpsulas de clorhidrato de clindamicina deben tomarse con un vaso
completodeagua.
Dosisennios(mayoresde1mes):Paraevitarlaposibilidaddeirritacinesofgica,lascpsulas
declorhidratodeclindamicinadebentomarseconunvasocompletodeagua.
Dosisde8a25mg/kg/daen34dosisiguales.
Dosis en pacientes de edad avanzada: Los estudios farmacocinticos con clindamicina no han
evidenciado diferencias clnicamente importantes entre sujetos jvenes y de edad avanzada con
funcin heptica normal y funcin renal normal (ajustando por edad), despus de la administracin
oralointravenosa.Porlotanto,nosonnecesarioslosajustesdelasdosisenlospacientesdeedad
avanzada con funcin heptica normal y funcin renal normal (ajustada por edad)
(verFarmacocinticayfarmacodinamiaPropiedadesfarmacocinticas).
Dosis en pacientes con insuficiencia renal: No es necesaria la modificacin de la dosis de la
clindamicinaenpacientesconinsuficienciarenal.
Dosisenpacientesconinsuficienciaheptica:No es necesaria la modificacin de la dosis de la
clindamicinaenpacientesconinsuficienciaheptica.
Dosisenindicacionesespecficas:
Tratamiento de infecciones estreptoccicas hemolticas: El tratamiento debe continuarse
durantealmenos10das.
Tratamiento de pacientes con enfermedad plvica inflamatoria hospitalizados: Diariamente,
900 mg (IV) de fosfato de clindamicina cada 8 horas ms un antibitico con espectro aerobio
gramnegativo apropiado, administrados IV, por ejemplo, gentamicina 2.0 mg/kg seguidos por
1.5 mg/kg cada 8 horas diariamente, en pacientes con funcin renal normal. Seguir con los
medicamentos (IV) al menos durante 4 das y por lo menos durante 48 horas despus que el
paciente mejore. Posteriormente indicar diariamente 450 a 600 mg de clorhidrato de
clindamicinaporvaoral,hastacompletar10a14dasdeterapiatotal.
TratamientodecervicitisporChlamydiatrachomatis:Cpsulasde450a600mgdeclorhidrato
declindamicinaoral4vecesalda,durante10a14das.
TratamientodeencefalitistoxoplsmicaenpacientesconSIDA:600a1,200mgdeclorhidrato
de clindamicina oral cada 6 horas durante 2 semanas, seguidos por 300 a 600 mg oralmente
cada 6 horas. Usualmente, la duracin total de la terapia es de 8 a 10 semanas. La dosis de
pirimetamina oral es de 25 a 75 mg/da durante 8 a 10 semanas. El cido folnico debe ser
administradoen10a20mg/daconlasdosismsaltasdepirimetamina.
Tratamiento de neumonia por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: 300 a 450 mg de
clorhidratodeclindamicinaoralcada6horasdurante21das.Yprimaquinaconunadosisoral
de15a30mgunavezaldadurante21das.
Tratamiento de amigdalitis/faringitis estreptoccica aguda: Cpsulas de clorhidrato de
clindamicina300mgporvaoral,dosvecesaldadurante10das.
Tratamientodelamalaria:
Adultos: 10 a 20 mg/kg/da y nios 10 mg/kg/da administrados en dosis iguales cada 12
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horaspor7das,solooencombinacinconquinina(12mg/kgcada12horas)ocloroquina(15
a25mgcada24horas),durante3a5das.
Profilaxisdeendocarditisenpacientessensiblesalapenicilina:
Adultos:600mg1horaantesdelprocedimiento.
Nios:20mg/kg1horaantesdelprocedimiento.
PRESENTACIONES:
Cajacon16cpsulascon300mg.