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15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS

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ANLISIS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y SU CORRELACIN CON LOS
REFERENCIALES DEL SECTOR DE LA AUTOMOCIN.

- HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD PARA SU IMPLANTACIN.





Juan Oyonate Delgado
Postgrado de Calidad en la Automocin 1 Ed.
Univesitat Politcnica de Catalunya







INDICE

Introduccin......................................................................................................... pg 3
1. Los referenciales en la industria de la automocin............................................. pg 5
2. Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de calidad ms aplicados
en el sector de la automocin.............................................................

pg.

8

2.1 ISO 9001:2000.....................................................................................................
pg. 8

2.2 ISO/TS 16949:2002.............................................................................................
pg. 8

2.3 QS 9000 Thir Edition............................................................................................
pg. 8

2.4 EAQF 94..............................................................................................................
pg. 11

2.5 VDA 6.1................................................................................................................
pg 11

2.6 El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial...................................................
pg 13

3. Tabla de correspondencia entre los requisitos de la norma ISO/TS 16499:2002
y el referencial QS 9000 :98............................................................

pg

15
4. Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial
y el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin......

pg

40
5. Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma
ISO /TS 16949:2002...........................................................................................

pg

57

5.1 Breve resumen de las Herramientas de Gestin y Calidad................................... pg
71
6. Bibliografa.......................................................................................................... pg 80

HIPERVNCULOS

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1. Los referenciales en la industria de la automocin.
ISO/TS 16949:2002
2...................... Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados en el sector de automocin
3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998
4.- Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin.
5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma
ISO /TS 16949:2002
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD.
6. Bibliografa














El cambio de estructura que ha sufrido las normas de la serie ISO 9000 , versin 94; en su reedicin 2000, ha sido tan profunda que muchas veces
cuesta relacionar los puntos de la anterior norma con los requisitos que se encuentran en la actual. En muchos manuales publicados, cuando revisas las
tablas de correspondencias de la norma ISO 9001:2000 con la norma ISO 9001:1994 no es fcil encontrar esa relacin que se supone existe.

Tambin debo decir que segn mi punto de vista la redaccin y organizacin de la nueva ISO 9001:2000 es muy confusa y si hay que ser sinceros su
nica aportacin ha sido su aproximacin al enfoque por procesos que requiere en la implantacin del sistema- si bien no es un enfoque tan profundo
como lo puede ser el requerido por el Modelo de Excelencia de Calidad Europeo ( EFQM ).


ESQUEMA ISO 9001 :2002 y ISO/TS 1696:2002


Ni que decir tiene que la correspondencia se hace realmente difcil cuando analizamos la norma ISO/TS 16949:2002 e intentamos establecer su tabla
de correspondencias con los referenciales del sector de la automocin para proveedores de primer nivel - referenciales QS 9000: 98; VDA 6.1 4;
EAQF 94; otros -; primero por que no existe ninguna gua publicada que establezca una correlacin entre estos referenciales y, segundo por que la
estructura de los referenciales del sector de la automocin siguen todava la estructura del la ISO 9001:1994, y hacer su correspondencia implica analizar
detenidamente cada uno de ellos y la ISO/TS 1649:2002 y establecer la correspondencia por punto por punto con la problemtica que a veces implica la
interpretacin semntica de un texto a veces confuso y repetitivo.

Tengo la esperanza que este trabajo sirva a mis compaeros de curso que se dedican al sector de la automocin a analizar y verificar estas
correspondencias entre sistemas y a implantar los sistemas , medios y herramientas ms adecuadas en su organzizacin para garntizar el cumplimiento de
los requisitos de sus clientes.

A mi me ha sido muy util para interpretar en profundiad las demandas de la ISO/TS 16949:2002 y analizar las herramientas ms adecuadas para su
implantacin ymantenimiento
.

Introduccin.
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1. Los referenciales en la industria de la automocin.


Es fcil encontrar empresas del sector de la automocin que deben manejar 3 o 4 sistemas de calidad para satisfacer los referenciales impuestos por
sus diferentes clientes.

La IATF (International Automotive Task Force ) y la JAMA ( Japan Automobile Manufactures Association) en colaboracin con el Comit Tcnico
ISO/TC 176 ( Gestin de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad), han elaborado una Especificacin Tcnica conocida como ISO/TS 16949 que trata
de remediar la falta de una norma ampliamente aceptada por los constructores de automviles.

En su segunda revisin de Septiembre del 2002, la Especificacin Tcnica ISO /TS 16949 ha sufrido una profunda modificacin con respecta a la
revisin de 1999, y ha sido adaptada a la estructura por procesos ya establecida en la norma ISO 9001:2000.

Esta nueva estructura hace algo ms complicado el establecer una correlacin entre la ISO/TS 16949:2002 y los referenciales de los constructores de
automviles. El conocer que puntos tienen en comn cada uno de los referenciales y sus principales diferencias nos puede ayudar a comprender mejor
que procesos, procedimientos, herramientas de gestin y herramientas de calidad necesitamos para cumplir con ellos y no caer en una duplicidad de
sistemas que solo encarecen costes y aportan burocracia innecesaria a la gestin.

Dos de las mayores compaas del mundo de la automocin; y presentes en nuestro pas, como son Ford y General Motors con fabricas en Almusafes
(Valencia) y Figueruelas (Zaragoza) ; siguen requiriendo el referencial QS-9000 a sus proveedores hasta el 14 de Diciembre del 2006, fecha en la que se
supone que la QS-9000 tiene fecha de caducidad. Volswagen fabricante con una fuerte implantacin en Europa; presente en nuestro pas a travs de
SEAT con su macrofabrica en Martorell ( Barcelona), requiere el referencial alemn VDA 6.1 a sus proveedores. Los fabricantes franceses , Renault
(Valladolid) , Citren (Vigo) han abandonado en el ao 2004 el referencial EAQF en favor de la norma ISO/TS 16949:2002.

El cumplimiento con una certificacin que los principales fabricantes de automocin requieren a sus proveedores se resume en la Tabla I.



Compaa


ISO/TS 16949:2002

QS: 9000
Third Edition 1998


VDA 6.1

DaimlerChysler

Requerida a partir de:
1de Julio de 2004


No aceptada despus de:
1 de Julio del 2004

No requerida

General Motors

Opcional hasta el:
14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.


No aceptada despus de:
14 de Diciembre de 2006

No requerida

Ford


Opcional hasta el :
14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.


No aceptada despus de :
14 de Diciembre de 2006

No requerida

BMW

No necesaria certificacin pero si
su cumplimiento



FIAT


Requerida certificacin en ISO/TS
16949 : 2002



NISSAN


No necesaria certificacin pero si
su cumplimiento.



PSA Peugeot-Citron/
Renault


Opcional a la EAQF hasta el 15 de
Diciembre del 2003.

A partir de esta fecha cada
proveedor al que le caduque la
certificacin o sea nuevo proveedor
debe certificarse con ISO/TS
16949:2002



Volkswagen


Aceptada como opcional a la
VDA 6.1 en funcin del proveedor


Requerida

Otros constructores
japoneses


Conocimiento / Cumplimiento con la
ISO/TS.

Puede reducir o eliminar las
auditorias de constructor si est
certificado en la ISO/TS 16949:2002



TABLA 1.



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El referencial QS-9000: 98 es el ms extendido entre la industria auxiliar del automvil
(1)
, por esta razn he centrado el anlisis en la correlacin entre
la ISO/TS 16949:2002 y el referencial QS 9000 Third Edition del 1998 , creando una tabla de correspondencias entre cada uno de los puntos de la ISO /
TS 16949:2002 y aquel punto de la QS-9000:98 con el que se relaciona directamente. Asimismo la QS-9000:98 incluye requisitos adicionales para cada
uno de los clientes particulares que requieren su cumplimiento; solo he incluido los puntos adicionales a la norma ISO/TS 16949 :2002 que Ford Motor
Company requiere a sus proveedores para cumplir con el sistema Q1 ( propio de Ford).

( 1 ) Comparativa de certificaciones en proveedores de primer nivel y
sus subcontratistas, realizada en el mercado espaol en el ao 2001.
2. Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados en el sector de automocin

2.1. ISO 9001: 2000.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y
suministrar un producto conforme. Puede ser una opcin a la ISO/TS 16949:2002 para proveedores de segundo o tercer nivel.

! Introduccin.
! Objeto y campo de aplicacin.
! Normas para consulta.
! Trminos y definiciones
! Sistema de Gestin de la Calidad
! Responsabilidad de la Direccin
! Gestin de los recursos
! Realizacin del producto
! Medicin, Anlisis y Mejora


2.2. ISO /TS 16949:2002.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y
suministrar un producto conforme. Normalmente proveedores de primer nivel.

! Igual a ISO 9001: 2000, ms requisitos especficos del sector de la automocin.



2.3 QS 9000 Third Edition.
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Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores internos o externos de materiales de produccin, piezas de recambio o servicios
(tratamientos trmicos, pintura, etc. o cualquier servicio de acabado final), que suministren directamente a Ford, GM o Chrysler o cualquier otra
empresa que suscriba la QS 9000.



QS-9000- Este manual define las expectativas fundamentales que tienen DaimlerChrysler, Ford y General Motors y las otras compaas que suscriban este documento
en los sistemas de calidad de sus suministradores internos y externos de piezas para produccin y servicio postventa y de materiales.

El fin que se pretende es asegurar la satisfaccin del cliente comenzando por la reduccin de variacin y de gastos intiles para beneficiar al cliente final, a la
comunidad de suministradores, y a ellos mismos. El manual ofrece un panorama de los requisitos de QS-9000 y de los restantes manuales (002 a 007), los
cuales definen requisitos especficos de forma detallada.

! Introduccin.
! Seccin I: Requisitos de la Norma ISO 9001:1994 junto con las interpretaciones propias del sector de Automocin.
! Seccin II: Requisitos especficos del sector de Automocin:
- Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (muestras): PPAP.
- Mejora Continua.
- Medios de Produccin.
! Seccin III: Requisitos especficos de los clientes (GM, Ford y Chrysler).
! Apndices y glosario.

QSA - El objetivo de documento es determinar la conformidad respecto de QS-9000. La utilizacin adecuada de QSA promover la coordinacin de las actividades y
del personal que establece la conformidad con QS-9000.
PPAP - Este proceso ha de ser utilizado por los suministradores en el envi para aprobacin de piezas de muestra a DaimlerChrysler, Ford y General Motor
FMEA - Este manual ofrece la gua a utilizar por un suministrador en la realizacin e informe del anlisis modal de fallos y efectos en las fases de diseo y proceso.
SPC - Este manual ofrece los mtodos de Control Estadstico de los Procesos (SPC) sobre los que comnmente estn de acuerdo DaimlerChrysler, Ford y General
Motors. Se trata de una combinacin y puesta en comn de los requisitos SPC de 1as tres compaa. E1 Control Estadstico de los Procesos se emplea para
medir la efectividad de los equipos utilizados en los procesos de fabricacin. Los ajustes pueden ser hechos cuando se descubren defectos en el proceso sin
esperar a que terminen en la cadena de fabricacin. Este proceso asegurara que estn siendo producidas piezas con la calidad establecida y ayuda a
eliminar gastos intiles en el entorno de la fabricacin.
MSA - Este Manual de Anlisis de los Sistemas de Medida puede ser utilizado por un suministrador para desarrollar los datos que den respuesta a los requisitos de
cualquiera de los tres sistemas de evaluacin de medida, clculos de varianza (ANOVA) y constantes de los grficos de control, entre otras. Algunas de las
ilustraciones que incluye, corresponden a grficos do control de procesos, exactitud de aparatos de medida, curvas e histogramas de operatividad.
APQP- El propsito de este manual es comunicar a los suministradores (internos y externos) y subcontratista, las directrices bsicas desarrolladas conjuntamente por
DaimlerChrysler, Ford y General Motors para la Calidad del Product y el Plan de Control. Este manual ofrece las pautas que permiten elaborar un plan de
calidad del producto que servir de base para el desarrollo de productos o servicios que satisfagan al consumidor.

HERRAMIENTAS Y EQUIPOS SUPLEMENTO (TES)
TES - El Suplemento TE define la aplicacin de QS-9000 u establece los requisitos adicionales comunes a los fabricantes de Herramientas, Equipos (P. ej.:
maquinaria) y determinados materiales que no son de produccin (P. ej. refrigerantes).

El contenido de QS-9000, segn la interpretacin del Suplemento TE, se aplica a los fabricantes de maquinaria y de componentes asociados (P. ej.: piezas
para sustitucin). La maquinaria consiste en herramientas y equipos para llevar a cabo procesos tales como: Montaje, Equilibrado, Fundicin, Rebajado,
Forja, Embuticin, Equipos de Medida, Tratamiento Trmico, Mecanizacin, Medicin, Moldeo, Embalaje, Pintura, Tratamiento superficial, Robtica,
Estampacin, Herramental, Lavado, Soldadura y cualquier otra nueva tecnologa de fabricacin.

HERRAMIENTAS Y EQUIPOS EVALUACION SISTEMAS DE CALIDAD (QSA-TE)
QSA-TE - Este documento Herramientas - Equipos Evaluacin Sistemas de Calidad (QSA-TE) se utiliza para determinar la conformidad con QS-9000
Requisitos del Sistema de Calidad y Herramientas y Equipos Suplemento (Suplemento TE). La utilizacin adecuada de QSA-TE promover la coherencia
entre las actividades y el personal que determina la conformidad con los Requisitos del Sistema de Calidad (Nota: El QSA original publicado con QS-9000 no
se aplica a los Suministradores de Herramientas y Equipos.)

El QSA-TE se puede utilizar de diferentes formas, dependiendo de las necesidades del cliente y del suministrador:



- Puede utilizarlo el suministrador para la auto evaluacin de su propio sistema (primera parte).
- Pueden utilizarlo los clientes que evalen las operaciones de los suministradores (segunda parte), incluyendo cuando los suministradores de primer nivel evalan a
los suministradores de nivel inferior .
- Pueden utilizarlo los clientes para auditar a suministradores potenciales antes de firmar un contrato.

El proceso QSA esta definido en el Apndice A de QS-9000.


2.4- EAQF 94 .
Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores de la industria del automvil (productos automvil, medios de fabricacin y verificacin,
productos consumibles, servicios, etc.) que suministren al grupo francs de construccin de automviles.
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! Presentacin y declaracin de SOGEDAC Espaa y FASA Renault.
! Estructura del referencial: Incluye los requisitos de la Norma ISO 9001:1994 complementado con 2 captulo.
! Principios de Calificacin.
! Sumario EAQF 94.
! Referencial EAQF 94. El referencial EAQF 94 est estructurado de la siguiente manera:
! Pginas de la izquierda a partir de la pgina 10 (pares), contienen los requisitos del referencial.
! Pginas de la derecha a partir de la pgina 11 (impares), complementan el referencial con una gua especfica para su utilizacin.


2.5- VDA 6.1 4.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones en que una entidad certificadora autorizada por VDA deba evaluar el Sistema de la Calidad de
un proveedor que suministre a un fabricante (de coche, remolques, superestructuras, piezas, accesorios y contenedores para coches), as como base
para las auditoras de cliente/ proveedor.

! Estructura de la Norma:
- VDA parte A: Auditoras de la Calidad y Principios generales.
- Parte 1: Auditora del Sistema de la Calidad (productos materiales).
- Parte 2: Auditora del Sistema de la Calidad (productos inmateriales).
- Parte 3: Auditora del proceso.
- Parte 5: Auditora del producto
- Parte 6: Auditora de la prestacin.

! VDA parte B:
- Sinopsis + Instrucciones de Aplicacin.

! VDA 6 parte 1 (valoracin de un sistema de Gestin de la Calidad):
- Estructurada en dos partes: U y P.
- La parte U hace referencia a las actividades de Direccin (poltica de calidad y objetivos de la calidad, costes de la calidad, seguridad del producto, organizacin y
satisfaccin de los empleados), mientras que la parte P trata los elementos relacionados con los productos y procesos.
- La estructura del catlogo de preguntas esta definida en tres mbitos:
- Pregunta, previa descripcin en un prembulo donde se explica brevemente la temtica a tratar y su contexto.
- Definicin: se definen los conceptos planteados en la pregunta y se interpreta la norma o se hace un resumen de la interpretacin. Si no hay ninguna definicin
se aclaran los conceptos para una mejor comprensin.
- Requisitos/ Aclaraciones: en este apartado se establecen requisitos del sistema de Gestin de la Calidad, y en algunos casos se completan con una aclaracin.

Manuales de referencia:
- Manual de Calidad 1: Tratamiento de documentos para piezas de seguridad.
- Manual 2: Aseguramiento de la Calidad de los suministros.
- Manual de Calidad 3: La garanta de fiabilidad en los fabricantes de automviles y proveedores. Mtodos y ejemplos.
- Manual 4 Parte 1: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (ingeniera simultnea, desarrollos, mtodos).
- Manual Calidad 4 Parte 2: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (AMFE).
- Manual de Calidad 5: La auditora del producto. Introduccin, puesta en prctica y evaluacin.
- Manual Calidad 6 Parte 1: Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad.
- Manual de Calidad 7: Desarrollo de las informaciones de datos de calidad.
- Manual Calidad 8: Gua de aplicacin para el aseguramiento de la calidad en los fabricantes de remolques, carroceras y contenedores.
- Manual de Calidad 9: Emisiones y consumos. Ensayo de comprobacin del producto (COP) en turismos.


2.6. MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas organizaciones que desean implantar un sistema de gestin empresarial global que permite gestionar
toda la empresa desde un modelo amplio. Este sistema no es certificable, aunque si auditable.

El Modelo Europeo est estructurado en nueve elementos agrupados del siguiente modo:

! Agentes: son los criterios que muestran como se han alcanzado los resultados (5 criterios).

Para estos criterios se requiere informacin, la excelencia del enfoque utilizado y su grado de aplicacin en todos los niveles de la organizacin y en todas las
reas y actividades.

Cada Agente se subdivide en una serie de subcriterios, completndose el subcriterio con un relacin de reas a tratar como un ejemplo, no siendo necesario
responder a todas ellas, solo se responde a aquellas que sean relevantes para la Organizacin, pudindose incluir otras reas que s se consideren relevantes.

Criterios Agentes: - Liderazgo: 100 puntos.
- Gestin del Personal: 90 puntos.
- Poltica y estrategia: 80 puntos.
- Recursos: 90 puntos.
- Procesos: 140 puntos.


! Resultados: son los criterios que indican que ha conseguido la Organizacin y que se est consiguiendo (4 criterios).
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Para estos criterios se requiere la informacin de los resultados y su tendencia en trminos de lo conseguido realmente por la organizacin y los objetivos de la
organizacin, y siempre que sea posible, se debe ofrecer comparaciones con la competencia y con empresas lderes en el sector.

Los resultados presentados datos obtenidos de manera directa o percepciones , as como medidas o predicciones de los resultados de la organizacin. Deben
justificarse la validez y fiabilidad de los resultados de encuestas presentadas. Los resultados deben presentarse de forma numrica, siendo preferible grficos
que muestren las tendencias obtenidas a lo largo de un cierto nmero de aos.




Criterios Resultados: - Satisfaccin del personal: 90 puntos.
- Satisfaccin del Cliente: 200 puntos.
- Impacto social: 60 puntos.
- Resultados empresariales: 150 puntos.




DIAGRAMA DEL MODELO EFQM






LIDERAZGO

Personal

PROCESOS

Resultados
Personal

RESULTADOS
RENDIMIENTOS
CLAVE




Poltica y
Estrategias
Resultados
Clientes



Alianzas y
Recursos

Resultados
Sociedad


AGENTES FACILITADORES
RESULTADOS








3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998



ISO/ TS 16949:2002


9000 Third Edition 1998


REQUISITOS ADICIONALES DE
FORD A LA ISO/TS 16949:2002

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD




4.1

Requisitos generales


La organizacin debe establecer documentar e
implantar un sistema de gestin de la calidad de
acuerdo con esta Norma Internacional.

La organizacin debe :
- determinar los procesos necesarios para el
sistema de gestin de la calidad
- determinar la secuencia e interaccin
- mtodos para asegurar su eficacia
- asegurar la disponibilidad de recursos
- realizar seguimiento, medicin y anlisis
- implantar acciones


4.2

Sistema de la Calidad

4.1.1

Requisitos generales-
Suplemento

El control de los procesos subcontratados no exime
del cumplimiento de los requisitos del cliente.

-

Sin referencia explicita. Aplicable el
Apartado : 4.6 Compras


4.2

Requisitos de la documentacin


4.2.1

Generalidades

La documentacin del sistema de gestin de la calidad
debe incluir :
- declaracin de la Poltica de la Calidad y
objetivos
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
- documentos necesarios

4.1.1

4.2.1

4.2.2

Poltica de la Calidad

Sistema de la Calidad -
Generalidades

Procedimientos del Sistema de la
Calidad
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- registros



ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

4.2.2

Manual de la Calidad

Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya :
- el alcance del sistema de gestin de la
calidad
- los procedimientos documentados del
sistema o referencia a los mismos
- descripcin de la interaccin de los procesos


4.2.1

Sistema de Calidad - Generalidades


Aunque tcnicamente es posible certificar una
parte de las instalaciones de la empresa ( una
lnea de produccin o producto) con la norma
ISO/TS 16949 , para demostrar el cumplimiento
con el sistema Q1 no se permite esta limitacin.

Toda la factora o instalacin que fabrique
componentes de automocin aunque no sean
para Ford debe estar cumplir con los requisitos de
la norma ISO/TS 16949:2002.


4.2.3

Control de los documentos


Establecer un control documental que incluya :
- la aprobacin de los documentos antes de su
emisin
- revisar y actualizar los documentos y su
aprobacin si es pertinente
- identificar los cambios y el estado de revisin
- asegurarse de su disponibilidad en los
puntos de uso
- los documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables
- identificar los documentos de origen externo
y controlar su distribucin.
- prevenir el uso malintencionado de
documentos obsoletos


4.5

Control de la Documentacin y Datos

Cuando la organizacin utiliza documentos/
instrucciones de Ford o otros documentos de uso
externo, la organizacin debe asegurar que se
utilicen las revisiones adecuadas- estas pueden
obtenerse en FSP (Ford Supplier Portal )

4.2.3.1

Especificaciones de
ingeniera

Desarrollar un proceso para asegurar la revisin,
difusin e implantacin de todas las normas/
especificaciones tcnicas del cliente as como los
cambios basados en la programacin requerida por el
cliente. La oportuna revisin debe realizarse como
mximo en dos semanas laborables.

Se mantendr un registro de la fecha en que se
implementa cada cambio en la produccin. La
implementacin debe incluir los documentos
actualizados.

Actualizar el registro de aprobacin de piezas para la
produccin cuando este documento este afectado por
los cambios en las especificaciones o bien afecten a
documentos del proceso de aprobacin de piezas para
la produccin.


4.5.2.1

Especificaciones de Ingeniera

Las suministradores y subcontratistas que
fabriquen productos y/o presten servicios
tratamiento trmico deben demostraran que
cumplen con la norma
W-HTX de Ford.

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

4.2.4

Control de los registros

Los registros debe establecerse y mantener para
proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos as como de la operacin eficaz del sistema
de gestin de la calidad.

Debe existir un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la identificacin,
almacenamiento, proteccin , recuperacin, el tiempo
de retencin y la disposicin de los registros.


4.16

Control de los Registros de Calidad



4.2.4.1

Conservacin de los
registros

El control de los registros debe satisfacer requisitos
reglamentarios y de cliente


4.16.1

Mantenimiento de los registros


Los documentos relativos a Ford ,incluidas
ordenes de compra, modificaciones, etc.., deben
mantenerse mientras la pieza o familia estn
activas en produccin o como repuesto ms un
ao adicional si no existe un requisito especifico.

Registros de auditorias e inspecciones durante 3
aos.

Registro de produccin/ inspeccin y registros de
ensayo deben mantenerse mnimo 1 ao desde el
da de fabricacin.


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION



5.1

Compromiso de la
direccin


La alta direccin debe demostrar compromiso con el
desarrollo e implementacin del sistema de gestin de
la calidad y de la mejora de su eficacia
- comunicando la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente y los legales
- estableciendo objetivos de calidad
- llevando a cabo revisiones asegurando
recursos


4.1.1

Poltica de la Calidad

Se deben realizar reuniones del Sistema Calidad
( Quality Operation System) como mnimo de
forma mensual como se especifica en el Q1
Manufacturing Site Assesment.

Los resultados deben formar parte de la revisin
de la alta direccin.



5.1.1

Eficiencia del proceso


La alta direccin debe revisar los procesos de
realizacin del producto y procesos apoyo para
asegurase de su eficacia y su eficiencia


-

Sin mencin directa

Se debe tener evidencia dela implantacin de
planes de Lean Manufacturing como estn
definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

5.2

Enfoque al cliente


La alta direccin debe asegurarse que se determinan
los requisitos del cliente y se cumplen


-

Sin mencin directa

Se debe demostrar el compromiso con la
satisfaccin del cliente mediante la adopcin de
los requisitos de mejora continua de la Q1.

Se debe emplear el QOS Assessment (Quality
Operating System) en el desarrollo del Sistema de
Calidad.

Con una periodicidad mnima semestral se
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comunicara a todos los empleados de la
organizacin los resultados de la evaluacin de
satisfaccin que Ford tiene de la organizacin.


5.3

Poltica de Calidad


La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la
calidad
- es adecuada a la organizacin
- incluye compromiso de mejora
- es un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos
- es comunicada y entendida
- es revisada


4.1.1

Poltica de la Calidad









5.4

Planificacin



5.4.1

Objetivos de Calidad


Asegurarse que los objetivos de la calidad se
establecen en las funciones y niveles pertinentes.
Estos objetivos han de ser medibles y coherentes con
la poltica de la calidad.


-



5.4.1.1

Objetivos de Calidad
Suplemento


Los objetivos de la calidad y las mediciones deben
incluirse en el plan de negocios.


4.1.4

Plan de Gestin


5.4.2

Planificacin del sistema
de gestin de la calidad.


La planificacin del sistema de gestin de la calidad se
realiza con el fin de cumplir el punto 4.1, as como los
objetivos de la calidad


4.2.3

Planificacin de la Calidad

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

5.5

Responsabilidad, autoridad y comunicacin




5.5.1

Responsabilidad y
autoridad


La alta direccin debe asegurarse que las
responsabilidades y autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la organizacin.


4.1.2.1

Responsabilidad y Autoridad

5.5.1.1

Responsabilidad en
materia de calidad


La direccin con responsabilidad y autoridad en la
acciones correctivas debe ser informada de los
productos o procesos que no son conformes

El personal responsable de la calidad debe tener
autoridad para parar la produccin.


4.1.2.5

Informacin a la direccin

5.5.2

Representante de la
direccin


La alta direccin debe designar un miembro de la
direccin con responsabilidad y autoridad que incluya :
- que se establecen y mantienen los procesos para
el sistema de gestin de la calidad
- informar a la alta direccin del desempeo
- promover la toma conciencia de los requisitos del
cliente


4.1.2.3

Representante de la direccin

5.5.2.1

Representante del cliente


Nombrar a un representante con la responsabilidad y
autoridad para asegurarse que se toman en cuenta las
necesidades del cliente en todas las fases.


4..1.2.1 f

Responsabilidad y autoridad

Se debe comunicar a Ford Motor Company
Supplier Technical Assistance, en el plazo mximo
de 10 das, cualquier cambio de que se produzca
dentro de la direccin con responsabilidad en la
Calidad o bien en los propietarios .


5.5.3

Comunicacin interna

Establecer procesos de comunicacin considerando la
eficacia del sistema de la calidad.


-




5.6

Revisin por la direccin

Se deben realizar reuniones del Sistema Calidad
( Quality Operation System) como mnimo de
forma mensual como se especifica en el Q1
Manufacturing Site Assesment..


5.6.1

Generalidades


La alta direccin debe revisar , a intervalos
planificados, el sistema de gestin de la calidad


4.1.3

Revisin por la Direccin

5.6.1.1

Desempeo del sistema
de gestin de la calidad


Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del
sistema de gestin de la calidad y las tendencias de


4.1.3.1

Revisin por la Direccin

Los resultados deben formar parte de la revisin
de la alta direccin.5.6.1.1

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

5.6.1.1

Desempeo del sistema
de gestin de la calidad


Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del
sistema de gestin de la calidad y sus tendencias de
desempeo.


4.1.3.1

Revisin por la Direccin


5.6.2

Informacin para la
revisin


La informacin de entrada debe incluir
- resultados de auditorias
- retroalimentacin del cliente
- desempeo de los procesos y conformidad
del producto
- etc..


4.1.5

Anlisis y Uso de Datos de la
Empresa

La informacin que debe disponerse para la
revisin por la direccin debe incluir la informacin
mencionada en el Q1 Manufacturing Site
Assesment.

5.6.2.1

Informacin para la
revisin - Suplemento

La informacin para la revisin debe incluir un anlisis
de problemas de mercado


4.1.5

4.1.4

Anlisis y Uso de Datos de la
Empresa

Plan de Gestin



5.6.3

Resultados de la revisin


Los resultados de la revisin deben incluir todas la
decisiones y acciones relacionadas con
- la mejora de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y procesos
- la mejora del producto
- las necesidades de recursos


-

15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 10 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm

6.

GESTION DE LOS RECURSOS


6.1

Provisin de recursos

La organizacin debe proporcionar los recursos
necesarios para
- -implementar y mantener el sistema de
gestin de la calidad y mejorar su eficacia
- aumentar la satisfaccin del cliente mediante
el cumplimiento de sus requisitos


4.1.2..2

Recursos











ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

6.2

Recursos Humanos


6.2.1

Generalidades

El personal realice trabajos que afecten a la calidad del
producto debe ser competente en base a formacin,
educacin , habilidades y experiencia


4.18

Formacin

6.2.2

Competencia , toma de
conciencia y formacin.

La organizacin debe
- determinar la competencia del personal
- proporcionar formacin
- evaluar la eficacia
- asegurarse de que el personal es consciente
de la importancia de sus actividades
- mantener registros apropiados


4.18

4.18.1

Formacin

Eficacia de la formacin

Cuando sea preciso, el proveedor debe disponer
de recursos ( personal entrenado y equipos ) para
completar los requisitos de satisfaccin de Ford.


6.2.2.1

Habilidades para el diseo
del producto


Asegurar que el personal con responsabilidades tiene
las competencias parta lograr los requisitos del diseo
y destreza con las herramientas y tcnicas aplicables.


4.4.2.1

Capacidades Requeridas

6.2.2.2

Formacin

Mantener procedimientos documentados para
identificar necesidades de formacin


4.18

Formacin

El proveedor debe asegurar que solo personal
adecuadamente entrenado esta involucrado en la
fabricacin de los productos para Ford. El
entrenamiento debe incluir los sistemas de Ford.


6.2.2.3

Formacin para el nuevo
puesto de trabajo


Se debe proporcionar formacin a todo personal en
cualquier puesto nuevo o modificado que afecte a la
calidad del producto calidad


4.18

Formacin


6.2.2.4

Motivacin del personal y
otorgamiento de autoridad

Desarrollar un proceso para motiva al personal a
alcanzar los objetivos de la calidad y crear un entorno
que promueva la mejora e innovacin.

Medir el grado del consciencia del personal en la
relevancia de su trabajo para obtener los objetivos de
la calidad.


-


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

6.3

Infraestructura

La organizacin debe contar con un estructura para
lograr la conformidad con los requisitos del producto.
Esto incluye
- edificios, espacios de trabajo
- equipos para los procesos
- servicio de apoyo


-


6.3.1

Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipo


Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el
desarrollo de planes de la planta, las instalaciones y
los equipos.

4.2.6.1

Eficacia de los Planificacin de los
Procesos, Equipos e Instalaciones

Cuando sea preciso, el proveedor debe disponer
de recursos para completar los requisitos de
satisfaccin de Ford.

Se debe tener evidencia de la implantacin de
planes de Lean Manufacturing como estn
definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment.


6.3.2

Planes de contingencia

Preparar planes de contingencia para satisfacer los
requisitos de los clientes en el caso de una emergencia
tal como parada de planta, etc.

4.9.b.2

Planes de emergencia

El proveedor debe comunicar a la planta receptora
de Ford , Compras y a STA antes de 24 horas de
la interrupcin de la produccin. La naturaleza del
problema y las acciones tomadas para asegurar el
suministro de productos a Ford.


6.4

Ambiente de trabajo

Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr
la conformidad con los requisitos


-




6.4.1

Seguridad del personal
para alcanzar la calidad
del producto


Contemplar la seguridad del producto los medios para
minimizar los potenciales riesgos para los empleados,
durante el proceso de diseo y desarrollo y en las
actividades de fabricacin.


4.2.3.4

Seguridad del producto

6.4.2

Limpieza de las
instalaciones


Mantener las instalaciones en un estado del orden y
limpieza adecuado con el producto y las necesidades
de fabricacin.


4.9.b.1

Limpieza de los locales

Part dunnage is included in this requirement

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito


7. REALIZACIN DEL PRODUCTO



15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 11 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm
7.1 Planificacin de la
realizacin del producto
Debe planificarse y desarrollarse los procesos
necesarios para la realizacin del producto. La
planificacin debe ser coherente con los requisitos de
los otros procesos del sistema de gestin de la calidad.

Se deben determinar :
- los objetivos de la calidad
- establecer procesos, documentos y
proporcionar recursos.
- Las actividades requeridas de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/
pruebas especficas.
- Los registros necesarios para evidenciar que
el proceso y el producto cumplen los
requisitos.


4.2.3


Planificacin de la Calidad Se deben cumplir con los requisitos descritos en el
Quality and Reability Statement of Work.



7.1.1

Planificacin de la
realizacin del producto-
Suplemento


Los requisitos del cliente y las referencias a sus
especificaciones tcnicas deben estar incluidas, como
parte del plan de la calidad , como parte de la
planificacin.


-



7.1.2

Criterios de aceptacin

Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la
organizacin y, cuando sea necesario, requerido por el
cliente


-



El nivel de aceptacin de cero defectos se refiere
nicamente a la muestra y no a la poblacin total.



7.1.3

Confidencialidad

Establecer mecanismos para asegurar la
confidencialidad de los productos y proyectos en
desarrollo contratados por el cliente.


4.4.11

Confidencialidad



7.1.4

Control de cambios

La organizacin debe tener un proceso para controlar y
reaccionar a los cambios que tengan un impacto sobre
la realizacin del producto. Cualquier cambio debe
evaluarse y definirse las actividades de verificacin y
validacin para asegurarse del cumplimiento de los
requisitos del cliente.


4.4.9





4.4.9.2

Cambios del diseo

Ver asimismo el Manual de Proceso
de Aprobacin de Piezas para
Produccin

Impacto de los Cambios en el Diseo


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.2

Procesos relacionados con el cliente



7.2.1

Determinacin de los
requisitos relacionado con
el producto

Se deben determinar
- los requisitos los requisitos especificados por
el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores
- los necesarios para el uso especificado o
previsto
- lo requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto
- cualquier requisito determinado por la
organizacin



4.3.2

4.4.4




Revisin del Contrato

Datos de partida del Diseo

Ford requiere a todas las plantas fabricantes
reportar todos los materiales siguiendo las
instrucciones del PAP, Ford Specific Instructions

7.2.1.1


Caractersticas especiales
designadas por el cliente

La organizacin debe demostrar la conformidad con los
requisitos del cliente para las caractersticas
especiales.


4.2.3.2

Caractersticas Especiales



La organizacin debe contactar con Ingeniera de
Producto de Ford para obtener aprobacin en el
empleo de los smbolos que definen las
caractersticas especiales segn terminologa de
Ford.


7.2.2

Revisin de los requisitos
relacionado con el
producto

La organizacin debe revisar los requisitos
relacionados con el producto ante de su compromiso a
proporcionar un producto, y debe asegurarse que:
- est resueltas los requisitos del producto
- estn resueltas las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato y los
expresados previamente
- existe capacidad para cumplir los requisitos
definidos

Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin
cuando no exista una declaracin documentada del
cliente.


4.3








Revisin del Contrato


7.2.2.1

Revisin de los requisitos
relacionado con el
producto Suplemento


La renuncia al requisito del apartado 7.2.2 para una
revisin formal exige la autorizacin del cliente.


-

No hay mencin directa

La autorizacin formal para una renuncia debe ser
obtenida desde Compras , y cuando sea preciso
de Ingeniera de Producto de Ford.

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.2.2.2

Factibilidad de la
fabricacin por la
organizacin

La organizacin debe examinar, confirmar y
documentar la factibilidad de la fabricacin de los
productos propuesto en el proceso de revisin del
contrato, incluyendo el anlisis de riesgo.


4.2.3.3

Revisiones de la Factibilidad

La revisin de factibilidad deben ser realizarse
por todos los suministradores. Requerimientos en
cambios de volumen superiores al 20 % requieren
estudios completo de la factibilidad.( APQP
Apndice E se precisa una verificacin de la
capacidad )


7.2.3

Comunicacin con el
cliente

La organizacin debe implementar un proceso para la
comunicacin con los clientes relativas a
- informacin sobre el producto
- consultas, contratos o atencin de pedidos,
incluyendo las modificaciones
- retroalimentacin del cliente, incluyendo sus
quejas


4.3.2

Revisin del Contrato

Este punto es menos explicito que la
ISO / TS 16949


7.2.3.1

Comunicacin con el
cliente - Suplemento

La organizacin debe tener capacidad para comunicar
la informacin necesaria, incluidos datos , en un
lenguaje y formato especificado por el cliente.

-

En el punto 4.4.4 se hace mencin
para los datos de diseo

Asistencia en C3P o formatos de compatibilidad
con Ford CAD system se puede obtener a travs
de Ford.
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 12 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm


7.3

Diseo y desarrollo


7.3.1

Planificacin del diseo y
desarrollo

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y
desarrollo del producto.
- etapas del diseo y desarrollo
- la revisin , verificacin y validacin para
cada etapa del diseo y desarrollo
- las responsabilidades y autoridades para el
diseo y desarrollo

Los resultados de la planificacin deben actualizarse a
medida que progresa el diseo y desarrollo


4.4.1

4.4.2

Control del Diseo Generalidades

Planificacin del Diseo y Desarrollo

Se debe informar del estado de la Planificacin
Avanzada de la Calidad (APQP), como mnimo ,
siguiendo los elementos definidos en el APQP
Reporting Guidelines y en sus formatos.

Cuando el proveedor es tambin el responsable
del desarrollo de prototipos, se debe hacer un uso
efectivo de los datos de los prototipos para el
proceso de fabricacin. Requisitos especficos y
datos adicionales, Porcentaje de puntos de
inspeccin que satisfacen la tolerancia (PIST ) y el
porcentaje de ndices los cuales son
estadsticamente capaces ( PIPC) pueden ser
requeridos por STA para soportar el evaluacin de
los prototipos,

Se debe utilizar el FPDS ( Ford Product
Development System ) en las etapas de desarrollo
y revisin de producto.


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.3.1.1

Enfoque multidisciplinar

La organizacin debe utilizar un enfoque
multidisciplinar para la realizacin del producto
incluyendo:
- el desarrollo/ la finalizacin y el seguimiento
de caractersticas especiales.
- el desarrollo y revisin de los AMFE
- el desarrollo y revisin de los planes de
control.


4.2.3.1

4.4.3

Planificacin Avanzada de la Calidad

Interfaces Organizativas y Tcnicas



Se requiere la aprobacin de Ingeniera de
Producto de Ford para todos los Planes de
Control de piezas con Marca de Control ( ) ,
as como AMFEs y el envo de piezas ( PSW ).

7.3.2

Elementos de entrada
para el diseo y desarrollo

Determinar los requisitos de entrada incluyendo :
- requisitos funcionales y de desempeo
- requisitos legales y reglamentarios aplicables
- informacin de diseos preliminares
- otros


4..4.



Apartado - Control del Diseo.





7.3.2.1

Elementos de entrada del
diseo del producto

Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos
a los elementos de entrada del producto :
- requisitos del cliente , identificacin ,
embalaje, etc
- uso de la informacin
- metas de calidad, vida , fiabilidad ,
durabilidad , etc


4.4.

Apartado Control del Diseo





7.3.2.2

Elementos de entrada del
diseo del proceso de
fabricacin

Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos
a los elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin



4.4.




No hay mencin directa pero es
aplicable el Apartado
4.4.considerando el Diseo y
Desarrollo de cada actividad
( desarrollo del QFD)


Se requiere la aprobacin de Ingeniera de
Producto de Ford para todos los Planes de
Control de piezas con Marca de Control ( ) ,
as como AMFEs y el envi de piezas ( PSW ).

7.3.2.3

Caractersticas especiales

Identificar las caractersticas especiales y debe :

- incluir todas las caractersticas en el plan de
control
- cumplir con los smbolos especificados por el
cliente
- identificar los documentos del control del
proceso, planos, AMFE, planes de control e
instrucciones con el smbolo de caracterstica
especial


4.2.3.2

4.4.5 c

Caractersticas especiales

Datos Finales del Diseo

La organizacin debe contactar con Ingeniera de
Producto de Ford para obtener aprobacin en el
empleo de los smbolos que definen las
caractersticas especiales segn terminologa de
Ford.

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.3.3

Resultados del diseo y
desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo deben
proporcionarse de tal manera que permitan la
verificacin respecto a los elementos de entrada para el
diseo y desarrollo y deben aprobarse antes de su
liberacin.


4.4.5

Datos Finales del Diseo


7.3.3.1

Resultado del diseo y
desarrollo - Suplemento

Los resultados del diseo del producto deben poderse
verificar frente a los requisitos de los elementos de
entrada del diseo, e incluir :
- AMFE del diseo y resultados de fiabilidad
- Caractersticas especiales y especificaciones
- sistemas de prueba de error del producto
- planos o datos numricos
- resultados de las revisiones
- directrices de diagnostico
-

4.4.5


Datos Finales del Diseo.

7.3.3.2

Resultados del proceso de
fabricacin

Los resultados del diseo del proceso de fabricacin
debe poderse verificar frente a los requisitos de los
elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin, e
incluir :
- especificaciones y planos
- diagrama de flujo / distribucin del proceso
de fabricacin
- AMFE del proceso de fabricacin
- instrucciones de trabajo
- criterios de aceptacin, ...


4.4.5

Datos Finales del Diseo

Se debe tener evidencia dela implantacin de
planes de Lean Manufacturing como estn
definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment

7.3.4

Revisin del diseo y
desarrollo

En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones
sistemticas del diseo y desarrollo; manteniendo
registros de la revisiones y acciones.


4.4.6

Revisin del Diseo

Se debe utilizar el FPDS ( Ford Product
Development System ) en las etapas de desarrollo
y revisin de producto.

15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 13 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm
7.3.4.1 Seguimiento Las mediciones establecidas en las fases del diseo y
desarrollo deben ser parte de la revisin por la
direccin.

-

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.3.5

Verificacin del diseo y
desarrollo

Realizar la verificacin para asegurarse de que los
resultados del diseo y desarrollo cumplen los
requisitos de los elementos de entrada


4.4.7

Verificacin del Diseo

Los procesos de tratamiento trmico debern
evaluarse de acuerdo con las Directrices para
Inspeccin de Sistemas de Tratamiento Trmico
de Ford.

Se deben realizar verificaciones del diseo
siguiendo las Especificaciones de Diseo de
vehculos de Ford (VDS) y las Especificaciones de
Sistemas de Ford (SDS).


7.3.6

Validacin del diseo y
desarrollo

Realizar la validacin del diseo y desarrollo para
asegurarse que el producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso
previsto


4.4.8

Validacin del Diseo




7.3.6.1

Validacin del diseo y
desarrollo- Suplemento

La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de
acuerdo con los requisitos del cliente,



4.4.8.1

Validacin del Diseo -
Complementario

Se debe utilizar el FPDS ( Ford Product
Development System ) en las etapas de desarrollo
y revisin de producto.

7.3.6.2

Programa de prototipos

Cuando lo requiera el cliente, la organizacin debe
tener un programa de prototipos y un plan de control


4.4.10

Apoyo del Cliente al Prototipo


El proveedor es responsable de la calidad de los
componentes de su producto, incluidas las calidad
de los componentes subcontratados especificados
por Ford Motor Company.


7.3.6.3

Proceso de aceptacin del
producto

Cumplir con un procedimiento de aceptacin del
producto y del proceso de fabricacin reconocido por
el cliente.


4.2.4

Proceso de Aprobacin de Producto

El proveedor debe cumplir con el manual de la
AIAG Production Part Approval Process ( PPAP ).

El proveedor es responsable de la gestin del
PPAP para todos los subcontratistas segn
requisitos de la Q1.

Los subcontratistas deben cumplir los requisitos
del PPAP.


7.3.7

Control de los cambios del
diseo y desarrollo

Los cambios del diseo y desarrollo deben
identificarse y mantenerse registros. Los cambios
deben revisarse , verificarse y validarse y aprobarse
antes de su implementacin.



4.4.9




4.2.4.3


Cambios del diseo

Ver asimismo el Manual de Proceso
de Aprobacin de Piezas para
Produccin.

Validacin de Cambios en Ingeniera



ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.4

Compras


7.4.1

Proceso de compras

Asegurarse que el producto comprado cumple los
requisitos de compra especificados.


4.6.1

Generalidades

Las regulaciones aplicables incluyen los requisitos
legales internacionales para la exportacin de
vehculos especificados por Ford.


7.4.1.1

Conformidad con la
reglamentacin

Todos los productos o materiales comprados utilizados
en e producto deben satisfacer los requisitos
reglamentarios aplicables.


4.6.1.2

Regulaciones Gubernamentales de
Seguridad y Medioambiente



7.4.1.2

Desarrollo del sistema de
gestin de la calidad del
proveedor


Promover el desarrollo del sistema de gestin de la
calidad de los proveedores


4.6.2.1

Seguimiento de Subcontratistas

El objetivos que los subcontratistas cumplan con
los requisitos del la ISO/TS 16949:2002.

7.4.1.3

Fuentes de suministro
aprobadas por el cliente

Cuando se especifique en contrato , la organizacin
debe comprar productos, materiales o servicios a las
fuentes de suministro aprobadas.

Este punto no exime de su responsabilidad de
asegurar la calidad de los productos comprados.


4.6.1.1


4.6.2.1

Materiales Aprobados para la
Produccin en Serie

Seguimiento de Subcontratistas

Cuando lo requiera el contrato con Ford, la
aprobacin de subcontratistas deben ser realizada
por el Dep. de Compras de Ford , con la
aprobacin del Supplier Technical Assitance (STA )

7.4.2

Informacin de las
compras

La informacin de las compras debe describir el
producto a comprar , incluyendo :
- los requisitos de aprobacin del producto,
procedimientos, etc.
- requisitos para la calificacin del personal y
- requisitos del sistema de gestin de calidad


4.6.3

Datos de Compras


7.4.3

Verificacin de los
productos comprados

Establecer procesos para verificar que el producto
comprado cumple con los requisitos


4.6.4

Verificacin de los Productos
Comprados

7.4.3.1

Calidad del producto a la
recepcin

Establecer mtodos para verificar que el producto
comprado cumple con los requisitos



4.10.2.4

Calidad de los productos recibidos

El proveedor debe tener mtodos de control de los
productos comprados y debe utilizar estas
medidas como indicadores clave de la calidad de
sus subcontratistas


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.4.3.2

Seguimiento del
proveedor


Establecer procesos para evaluar el desempeo del
proveedor



4.6.2

4.6.2.2

Evaluacin de Subcontratista

Planificacin de Subcontratistas


Como soporte de la expectativa de entregas en el
100% a tiempo, la organizacin debe requerir este
punto a sus subcontratistas.
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 14 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm

7.5

Produccin y prestacin del servicio


7.5.1

Control de la produccin y
de la prestacin del
servicio

Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin
del servicio bajo condiciones controladas :
- disponibilidad de informacin que describa
las caractersticas
- disponibilidad de instrucciones de trabajo
- uso de equipos apropiados
- uso de dispositivos de seguimiento y
medicin
- etc.


4.9

Control de los Procesos

7.5.1.1

Plan de Control

Desarrollar un planes de control a nivel de sistema,
subsistema , componente y /o materiales para el
producto suministrado.

Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y
la produccin que tenga en cuenta el AMFE de diseo
y del proceso de fabricacin


4.2.3.7

Plan de Control

7.5.1.2

Instrucciones de trabajo

Desarrollar instrucciones de trabajo para todos los
empleados que tengan responsabilidad en la operacin
de los procesos.


4.9.1

Control de los Procesos e
Instrucciones de trabajo

Los operarios deben disponer y utilizar
instrucciones de trabajo escritas.

7.5.1.3

Verificacin de los trabajos
de puesta a punto


Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de
trabajo , en un cambio de material o un cambio de
trabajo.

Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando
corresponda


4.9.4

Verificacin de la Puesta a Punto

Las verificaciones de puestas a punto incluyen el
cambio de utillajes.

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.5.1.4

Mantenimiento preventivo
y predictivo

Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar
recursos para su mantenimiento, deben incluir como
mnimo:
- actividades de mantenimiento planificadas
- el embalaje y la conservacin de equipos,
herramental y calibres
- la disponibilidad de piezas de repuesto para
los equipos clave
- la documentacin, la evaluacin y mejora de
los objetivos de mantenimiento


4.9.g.1


Mantenimiento Preventivo

El proveedor debe contar con un sistema
documentado para el mantenimiento preventivo.
Este debe incluir una planificacin de las
actividades y plan de acciones para cualquier
retraso,

Los planes de accin deben formar parte del
proceso de revisin por la direccin.

7.5.1.5

Gestin del herramental de
produccin

Proporcionar recursos para las actividades de diseo,
fabricacin y verificacin de herramientas y calibres.


4.2.6.2

Gestin de Herramientas


7.5.1.6

Programa de produccin

Programar la produccin para cumplir los requisitos del
cliente, como la entrega a justo tiempo.



4.15.6

Planificacin de la Produccin

7.5.1.7

Retroalimentacin de la
informacin sobre
el servicio


Establecer y mantener un proceso de comunicacin de
la informacin sobre temas del servicio a las
actividades de fabricacin, ingeniera y diseo.


4.19.1

Retroalimentacin de la Informacin
del Servicio Postventa

7.5.1.8

Acuerdo con el cliente
sobre el servicio

Cuando hay un acuerdo de servicio con el cliente, se
verificar la eficacia de
- cualquier centro de servicio
- cualquier herramienta o equipo de medida
especficos
- la formacin del personal del servicio


-

sin mencin explicita

7.5.2

Validacin de los procesos
de la produccin y de la
prestacin del servicio

Validar aquellos procesos de produccin y de
prestacin del servicio donde los productos resultantes
no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores.

La validacin debe demostrar la capacidad para estos
procesos.


4.9 g

Control de los Procesos

ms desarrollado en la ISO/TS 14949
que en QS

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.5.2.1


Validacin de los procesos
de la produccin y de la
prestacin del servicio
Suplemento


Los requisitos del apartado 7.5.2 se aplican a todos
los procesos de la produccin y prestacin de
servicios.

-


7.5.3

Identificacin y
trazabilidad

Identificar el producto a travs de toda la realizacin
del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito debe
controlarse y registrar la identificacin nica del
producto


4.8

Identificacin y Trazabilidad de los
productos

El proveedor debe cumplir todos los requisitos
logsticos especificados en el Material Planning
and Logistic (MP&L)

7.5.3.1

Identificacin y
trazabilidad - Suplemento

Se establece de forma obligatoria


4.8

Identificacin y Trazabilidad de los
productos



7.5.4

Propiedad del cliente

Identificar , verificar , proteger y salvaguardar los
bienes que son propiedad del cliente.


4.7

Control de los Productos
Suministrados por el Cliente

El proveedor debe cumplir todos los requisitos
logsticos especificados en el Material Planning
and Logistic (MP&L)

7.5.4.1

Herramental de
produccin propiedad del
cliente.

Marcar adecuadamente los bienes del cliente de modo
que sea visible la propiedad


4.7.1

Herramientas del Cliente


7.5.5

Preservacin del producto

Preservar la conformidad del producto durante el

4.15

Manipulacin. Almacenamiento,

El proveedor debe cumplir todos los requisitos
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proceso interno y la entrega. Incluye la identificacin ,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.

Embalaje,Conservacin y Entrega logsticos especificados en el Material Planning
and Logistic (MP&L)

7.5.5.1

Almacenamiento e
inventario

Verificar el producto almacenado a intervalos
planificados.

Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los
productos obsoletos deben controlarse de manera
similar a los no conformes.


4.15.3


Almacenamiento

El proveedor debe cumplir todos los requisitos
logsticos especificados en el Material Planning
and Logistic (MP&L)

7.6

Control de los dispositivos
de seguimiento y medicin

Determinar el seguimiento y la medicin, y los
dispositivos de medicin y seguimiento para
proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto


4.11

Control de los Equipos de Inspeccin ,
Medicin y Ensayo


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

7.6.1

Anlisis del sistema de
medida

Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos
referenciados en el plan de control

4.11.4

Anlisis del Sistema de Medida

Aplicar el Manual MSA ( Manual de
Anlisis de los Sistemas de Medida )


Todos los equipos y calibres usados para medir
componentes/ partes de Ford indicados en el Plan
de Control deben disponer de estudios de R&R de
acuerdo con los procedimientos descritos en el
AIAG Measurement System Analysis Manual
(MSA) , para determinar la capacidad de medida.

Cualquier equipo que no cumpla con el MSA debe
ser aprobado por STA


7.6.2

Registros de calibracin/
verificacin

Los registros de la actividad de calibracin/ verificacin
para todos los calibres, equipos de medicin y ensayo/
prueba deben incluir :
- identificacin del equipo, incluyendo el patrn
- revisiones como consecuencia de cambios
de ingeniera
- valores obtenidos fuera de la especificacin
- evaluacin del impacto de dicha condicin
- estado de conformidad con la especificacin
despus de la calibracin / verificacin
- notificacin al cliente si se ha enviado
producto sospechoso


4.11.3

Registro de los Equipos de
Inspeccin, Medicin y Ensayo.



7.6.3

Requisitos aplicables al laboratorio



7.6.3.1

Laboratorio interno

Los laboratorios internos utilizados deben tener
capacidad de realizar los servicios de inspeccin,
ensayo / prueba o calibracin requeridos.



4.10.6

Requisitos para los laboratorios del
Suministrador

7.6.3.2

Laboratorio externo

Los laboratorios externos / comerciales /
independientes utilizados para servicios de inspeccin,
ensayo / prueba o calibracin deben tener capacidad
para tal fin y
- haber evidencia de que es aceptable por el
cliente
- o bien estar acreditado segn ISO /IEC
17025


4.11.2.b

4.10.7

Servicios de Calibracin

Laboratorios Acreditados


Los laboratorios comerciales /independientes
deben ser aprobados por el proveedor antes de su
utilizacin. El criterio de aceptacin debe estar
basado en la ISO/IEC 17025 y debe
documentarse.

Otros mtodos de aprobacin alternativos debe ser
aprobados por escrito por STA.


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA




8.1

Generalidades

Planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para
- demostrar la conformidad del producto
- asegurar la conformidad del sistema de
gestin de la calidad
- mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestin



4.10.1

4.20.2

Inspeccin y Ensayo -
Generalidades

Tcnicas Estadsticas -
Procedimientos

8.1.1

Identificacin de
herramientas estadsticas

Durante la planificacin avanzada de la calidad deben
establecerse herramientas apropiadas para cada
proceso y deben incluirse en el plan de control.


4.20.1


4.20.3

Tcnicas Estadsticas. Identificacin
de su necesidad

Seleccin de Herramientas
Estadsticas

El proveedor debe disponer de la ltima edicin de

- AIAG SPC para control estadstico de
proceso
- AIAG MSA para la gestin de equipos
- VDA Volumen 4 , parte 1 Aseguramiento de
la Calidad aplicable a series

La eleccin del ndice de capacidad usado en los
estudios iniciales de capacidad Cpk (predictivo) o
Ppk (histrico) deben estar basados en la
naturaleza del proceso.

Se recomienda que ambos ndices se establezcan
para procesos estables.


8.1.2

Conocimientos de
conceptos estadsticos
bsicos


Los conceptos estadsticos bsicos deben ser
entendidos y utilizados en todos los niveles de la
organizacin.


4.20.4

Conocimientos de Conceptos
Estadsticos Bsicos

8.2

Seguimiento y Medicin




8.2.1

Satisfaccin del Cliente

Debe realizarse un seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos


4.1.6

Satisfaccin del cliente

8.2.1.1

Satisfaccin del Cliente-
suplemento

Deben usarse indicadores tales como :
- desempeo de la calidad de las piezas
entregadas
- interrupciones en el cliente
- desempeo del programa de entregas
- notificaciones de los clientes


4.1.6

Satisfaccin del cliente
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ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.2.2

Auditora Interna

Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras
internas para determinar si el sistema de gestin de la
calidad
- es conforme con las disposiciones
planificadas (7.1) , la Norma y con los
requisitos establecidos por la organizacin
- se ha implementado de forma eficaz
-

4.17

Auditoras Internas de la Calidad

Las auditorias internas deben revisar todos los
procesos identificados. La frecuencia mnima
debe ser anual.

8.2.1.1

Auditora del sistema de
gestin de la calidad

Auditar el sistema de gestin de la calidad para
verificar la conformidad con esta especificacin tcnica.


-

El proveedor debe comunicar al organismo
certificador , en un plazo mximo de cinco das, la
revocacin por parte de Ford de la certificacin Q1


8.2.2.2

Auditora del proceso de
fabricacin

Auditar el proceso de fabricacin para determinar su
eficacia.


-





8.2.2.3

Auditora de producto

Auditar con una frecuencia determinada los productos
en las etapas apropiadas de produccin y de entrega
para verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.


-


8.2.2.4

Planes de auditora
interna

Las auditoras internas deben cubrir todos los
procesos, actividades y turnos relacionados con la
gestin de la calidad y deben programarse de acuerdo
a un plan anual.


4.17.1

Programacin de las Auditoras
Internas

8.2.3

Seguimiento y medicin
de los procesos

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para
el seguimiento y medicin de los procesos. Estos
mtodos deben demostrar la capacidad de los
procesos .


-


8.2.3.1

Seguimiento y medicin
de los procesos de
fabricacin.

Realizar estudios de todos los procesos de fabricacin
nuevos para verificar la capacidad del proceso y
proporcionar informacin de entrada al control del
proceso

Implementar un plan de control y diagrama de flujo del
proceso incluyendo: tcnicas de medicin los ; planes
de muestreo ;los criterios de aceptacin y los planes de
reaccin.

Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que
pierden su capacidad o son inestables. Aislar el
producto e inspeccionar al 100 %


4.9.2




Mantenimiento del Control del
Proceso


Todos lo procesos deben tener un objetivo de
reduccin dela variabilidad empleando la
metodologa 6 sigma o otros mtodos estadsticos.

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.2.4

Seguimiento y medicin
del producto.


Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas
del producto en las etapas apropiadas del proceso

4.10.2

4.10.3

4.10.4

4.20



Inspeccin y Ensayos de Recepcin

Inspeccin y Ensayo en Proceso

Inspeccin y Ensayos Finales

Tcnicas Estadsticas


El objetivo de los Ensayos de Rendimiento de la
Especificaciones de Ingeniera (ES) es confirmar
que el propsito del diseo se ha cumplido.

Un fallo en los Ensayos de Rendimiento implica la
parada de los envos y la toma de planes de accin
de contingencia. Se debe notificar a Ingeniera de
Ford, STA y la planta receptora de Ford el fallo en
el ensayo , la suspensin de los envos y la
identificacin de cualquier lote sospechoso.

Despus de la identificacin de la causa del fallo, y
su correccin , se pueden reanudar los envos.


8.2.4.1

Control dimensional y
ensayos/ pruebas
funcionales

Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un
control dimensional y una verificacin funcional
respecto a las normas tcnicas de material y de
desempeo del cliente.


-



Se debe realizar un verificacin completa de las
dimensiones de plano y de ensayos de vida como
mnimo anualmente.

8..2.4.2

Piezas de aspecto

Si se fabrican piezas designadas por el cliente de
aspecto se debe contar con
- recursos apropiados, incluyendo iluminacin
- patrones de color, grano, acabado , brillo ,
etc..
- el mantenimiento de los patrones de aspecto
- competencia y calificacin del personal


4.9.6

Elementos de Apariencia
Establecida

Se deben adoptar medidas cuando el proceso de
manufactura o ambiental pueda daar la
apariencia de la piezas de aspecto siguiendo la
recomendaciones Ford Global Craftsmanship.

8.3

Control del producto no
conforme

Identificar y controlar el producto no conforme para
prevenir su uso o entrega no intencional.

Tratar los productos no conformes mediante
- tomando acciones para eliminar la no
conformidad detectada
- autorizando su uso, liberacin o aceptacin
bajo concesin
- tomando acciones para impedir su uso


4.13.1

4.13.1.2

Control de Productos No Conformes

Identificacin Visual

E proveedor dispondr de procesos para evitar el
envi de producto No-conforme a cualquier planta
de Ford.

8.3.1




Control de producto no
conforme- Suplemento

Los productos sin identificar o dudosos deben
identificarse como no conformes

4.13.1.1

Material o Producto Sospechoso


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.3.2

Control de producto
reprocesado


Disponer de instrucciones de reproceso y ser
accesibles al personal apropiado


4.13.4

Control del Producto Reprocesado


8.3.3

Informacin al cliente

Informar inmediatamente al cliente en el caso de se les

-

15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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haya enviado un producto no conforme


8.3.4

Renuncia por parte del
cliente

Obtener una concesin o un permiso de desviacin,
antes de continuar el procesado, cuando el producto o
el proceso de fabricacin sea diferente del que
actualmente est aprobado


4.13.4

Autorizacin de Ingeniera sobre
Productos Aprobados

La frecuencia de la Validacin de la ES debe estar
claramente anotado en el Plan de Control y en el
AMFE. Cualquier modificacin en la frecuencia
debe contar con la aprobacin de Ingeniera de
Ford y de STA.

La autorizacin de productos que difieran de las
especificaciones es gestionada por el WERS (
Worldwide Engineering Release System), limitado
a la cantidad o periodo aprobado en el WERS.


8.4

Anlisis de datos

Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados
para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y evaluar la mejora continua
mediante anlisis de datos de
- la satisfaccin del cliente
- la conformidad de los requisitos
- caractersticas y tendencias de los procesos
y productos
- los proveedores


4.1.5

Anlisis de datos de la empresa


8.4.1

Anlisis y utilizacin de
datos

Comparar la tendencias con los objetivos



4.15

Anlisis de datos

8.5

Mejora


8.5.1

Mejora continua

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de
la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de
las auditoras, el anlisis de datos, acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.


-

No hay mencin directa

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.5.1.1

Mejora continua de la
organizacin


Definir un proceso de mejora continua

-

No hay mencin directa


8.5.1.2

Mejora del proceso de
fabricacin

Centrarse en el control y reduccin de la variacin de
las caractersticas de los productos y de los
parmetros del proceso de fabricacin.


Tabla B


Requisitos especficos Ford-
Seguimiento Continuo del Proceso y
del Producto

8.5.2

Accin correctiva

Tomar acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir su recurrencia.
Establecer un procedimiento documentado.


4.14.1

Acciones Correctoras y Preventivas-
Generalidades

El proveedor dispondr de un mtodo de
evaluacin de no-conformidades de proceso
usando la metodologa de las 8 D
para asegurar que se corrige la causa raz y se
toman acciones preventivas, salvo que un mtodo
alternativo sea aprobado por STA.


8.5.2.1

Solucin de problemas

Tener un proceso definido para resolver problemas.


4.14.1.1

Mtodos para la Solucin de
Problemas



8.5.2.2

Mtodos a prueba de
error


Usar mtodos a prueba de error en su proceso de
acciones correctivas

4.14.1.2

A prueba de Errores

8.5.2.3

Impacto de las acciones
correctivas


La organizacin debe aplicar las acciones correctivas
y los controles implementados en otros procesos y
productos similares, para eliminar la causa raz de la
no conformidad.


4.14.2.2

Impacto de las Acciones Correctivas

8.5.2.4

Ensayo/ prueba/ anlisis
del producto rechazado


Se deben analizar las piezas rechazadas por las
plantas de fabricacin, los servicios tcnicos y los
concesionarios del cliente. La organizacin debe
minimizar la duracin del ciclo de este proceso.

4.14.2.1

Ensayo/ Anlisis de Productos
Devueltos

El proveedor responder a los rechazos de calidad
( QRs) con un anlisis de 8D que incluya las
medidas de contingencia, y el resultado del anlisis
de la causa raz dentro del plazo de 5 das
laborables.

Un anlisis 8D completo es requerido dentro de 10
das laborables.


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

ref.

Titulo

Descripcin del requisito

8.5.3

Accin Preventiva

La organizacin debe determinar acciones para
eliminar las causas de no conformidades potenciales
para prevenir su ocurrencia.
- determinar las no conformidades y sus causas
- evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades
- determinar e implementar las acciones
necesarias
- registrar los resultados
- revisar las acciones


4.13.4

Acciones Preventivas

El proveedor dispondr de un mtodo de
evaluacin de no-conformidades de proceso
usando la metodologa de las 8 D
para asegurar que se corrige la causa raz y se
toman acciones preventivas, salvo que un mtodo
alternativo sea aprobado por STA.



4.- Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de Calidad en el sector de la
automocin.

En esta apartado he relacionado los puntos comunes entre ambas estrategias de calidad, partiendo de coincidencias conceptuales. El Modelo Europeo
de Excelencia Empresarial (EFQM en adelante) es un modelo, no una Norma o Especificacin Tcnica y por tanto es ms abierto en su planteamiento y
aplicable a cualquier tipo de organizacin empresarial.
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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En primer lugar, he correlacionado el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial con la norma ISO/TS 16949:2002. Las referencias anotadas de la
ISO/TS 16949:2002 no implica que esta resuelva o conteste completamente los requisitos del modelo EFQM, sino que dicha referencia es aplicable al
modelo EFQM en algn grado.

En segundo lugar, he correlacionado el Modelo de EFQM con los requisitos del Aseguramiento de Calidad del sector de la automocin. La correlacin
entre ambos modelos, se ha realizado desde un punto de vista global : se han unido todos los requisitos de las normas y referenciales de Aseguramiento
de la Calidad : ISO/TS 16949:2002, QS 9000, EAQF y VDA 6.1, sin detallar los requisitos de individuales y se ha correlacionado con el criterio de la EFQM
al que responden o resuelven.

Solo se han analizado 3 elementos del Modelo de EFQM para la realizacin de este estudio :

1- Liderazgo
2- Poltica y Estrategia
9 - Resultados empresariales

Estos tres elementos son a priori los que vertebran un sistema de gestin de la calidad y marcan a travs de la poltica, objetivos, estrategia y
mediante la planificacin, lo que ser la estructura del sistema de gestin de la calidad y, determinarn los resultados obtenidos de la aplicacin del
sistema de la calidad.

Se parte de la base de que ambos modelos de la calidad son perfectamente compatibles y difcilmente separables, ya que conceptualmente el
Aseguramiento de la Calidad es una parte integrante de la Gestin de la Calidad Total del cual el modelo EFQM es un planteamiento.

La tabla muestra dos columnas (una para cada modelo de calidad), donde se describen los puntos bsicos, la conexin general del Aseguramiento de
la Calidad con el Modelo EFQM, y los puntos en que el Aseguramiento de la Calidad no contempla el desarrollo de los criterios del Modelo Europeo
(donde el Modelo Europeo va ms lejos que el Aseguramiento de la Calidad).


MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL


ISO / TS 16949:2002

1.- LIDERAZGO

Ref.

Apartado

1a.- Los lderes desarrollan la misin, la visin y los valores y actan de modelo de una cultura de Excelencia.

-



1b.- Los lderes estn implicados personalmente en asegurar que se desarrolla, implanta y mejora
continuamente un sistema de gestin de la organizacin.

4.1
5.1
5.4.1
5.5.1
5.5.1.1
5.5.2
5.5.2.1


Sistema de Gestin de la Calidad
Poltica de Calidad
Objetivos de la calidad
Responsabilidad y autoridad
Responsabilidad en materia de calidad
Representante de la direccin
Representante del cliente

1c.- Los lderes estn implicados con los clientes, socios ( partners) y representantes de la sociedad.


-


1d.- Los lderes motivan, apoyan y dan reconocimiento al personal.


6.2.2.4

Motivacin del personal y otorgamiento de autoridad

2.- POLTICA Y ESTRATEGIA

Ref.

Apartado

2a.- La poltica y estrategia estn basadas en las necesidades y expectativas presentes y futuras de los
stakeholdres.

5.1
5.2
5.6.2
5.6.2.1
7.2.1
7.2.1.1
8.2.1
8.2.1.1


Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Informacin para la revisin
Informacin para la revisin de entrada- Suplemento
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
Caractersticas especiales designadas por el cliente
Satisfaccin del cliente
Satisfaccin del cliente- Suplemento

2b.- La poltica y estrategia se basan en informacin sobre medidas del rendimiento y en actividades de
investigacin, de aprendizaje y creativas.


5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3


Revisin por la direccin Generalidades
Desempeo del sistema de gestin de la calidad
Informacin para la revisin
Informacin para la revisin de entrada- Suplemento
Resultado de la revisin

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL


ISO / TS 16949:2002


2c.- La poltica y estrategia se desarrolla, revisa y actualiza.


5.3
6.2.2

Poltica de la Calidad
Planes de contingencia


2d.- La poltica y estrategia se despliegan a travs de procesos clave.


5.1.1

Eficiencia del proceso

2e.- La poltica y estrategia son comunicadas e implantadas.


5.3

Poltica de la Calidad

3.- PERSONAL

Ref.

Apartado

3a.- Los recursos humanos se planifican, gestionan y mejoran.


-


3b.-

6.2.2
6.2.2.1
6.2.2

Competencia , toma de conciencia y formacin
Habilidades para el diseo del producto
Formacin
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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6.2.2.3

Formacin para el puesto de traba

3b.- Se identifican, desarrollan y mantienen el conocimiento y las competencias del personal.

6.2.2
6.2.2.1
6.2.2
6.2.2.3

Competencia , toma de conciencia y formacin
Habilidades para el diseo del producto
Formacin
Formacin para el puesto de trabajo


3c.- El personal est implicado y tiene asuncin de responsabilidades.


6.2.2.4

Motivacin del personal y otorgamiento de autoridad

3d.- Existencia de un dialogo entre las personas y la organizacin.


5.5.3

Comunicacin interna

3 e.- Recompensa , reconocimiento y atencin a las persona de la organizacin.


-



MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL


ISO / TS 16949:2002


4.- ALIANZAS Y RECURSOS

Ref.

Apartado

4 a.- Gestin de alianzas externas.


7.4.1.2

Desarrollo del sistema de gestin de la calidad del proveedor


4 b.- Gestin de los recursos econmicos y financieros.


5.1
5.4.1.1


Compromiso de la direccin
Objetivos de la calidad- Suplemento


4 c.- Gestin de los edificios, equipos y materiales.


-



4 d.- Gestin de la tecnologa.


-


4 e.- Gestin de la informacin y del conocimiento.


5.6.2
5.6.2.1


Informacin para la revisin
Informacin para la revisin- Suplemento

5.- PROCESOS

Ref.

Apartado

5 a.- Gestin y diseo sistemtico de los procesos.

4.1
8.2.3
8.2.3.1


Sistema de Gestin. Requisitos Generales
Seguimiento y medicin de los procesos
Seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin

5 b.- Mejora de los procesos mediante la innovacin, con el fin de satisfacer plenamente a los clientes y
stakeholdes , generando ms valor.


8.4
8.4.1
8.5.1
8.5.1.1
8.5.1.2



Anlisis de datos
Anlisis y utilizacin de datos
Mejora continua
Mejora continua en la organizacin
Mejora continua en el proceso de fabricacin



MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

ISO / TS 16949:2002


5 c.- Diseo y desarrollo de los productos y servicios basndose en las necesidades y expectativas de los
clientes.


7.2.1
7.2.1.1
7.2.2
7.2.2.1
7.2.2.2
7.3.1
7.3.1.1
7.3.2
7.3.2.1
7.3.3
7.3.3.1
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.3.6.2

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Caractersticas especiales designadas por el cliente.
Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Revisin de los requisitos relacionados con el producto Suplemento
Factibilidad de la fabricacin por la organizacin
Planificacin del diseo y desarrollo
Enfoque multidisciplinar
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Elementos de entrada del diseo del producto
Resultados del diseo y desarrollo
Resultados del diseo y desarrollo- Suplemento
Revisin del diseo y desarrollo
Seguimiento
Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo- Suplemento
Programa de prototipos


5 d.- Produccin , distribucin y servicio de atencin, de los productos y servicios.



7.3.2.2
7.3.2.3
7.3.3.2
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.5.1
7.5.1.1
7.5.1.6
7.5.2
7.5.3
7.5.3.1
7.5.4
7.5.4.1
7.5.5
7.5.5.


Elementos de entrada del diseo del proceso de fabricacin
Caractersticas especiales
Resultados del proceso de fabricacin
Revisin del diseo y desarrollo
Seguimiento
Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo Suplemento
Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Plan de Control
Programa de produccin
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad
Identificacin y trazabilidad Suplemento
Propiedad del cliente
Herramental propiedad del cliente
Preservacin del producto
Almacenamiento e inventario

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

ISO / TS 16949:2002


5 e.- Gestin y mejora de las relaciones con los clientes.

7.2.3

Comunicacin con el cliente
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7.2.3.1
7.5.1.8

Comunicacin con el cliente Suplemento
Acuerdo con el cliente sobre el servicio


6.- RESULTADO EN LOS CLIENTES

Ref.

Apartado

6 a.- La percepcin por parte del cliente de los productos y servicios de la organizacin.

8.2.1
8.2.1.1
8.5.2.4


Satisfaccin del cliente
Satisfaccin del cliente Suplemento
Ensayo/ prueba/ anlisis del producto rechazado

6 b.- Medidas internas utilizadas para entender , mejorar y predecir la percepcin de sus clientes externos y la
satisfaccin del cliente de la organizacin.


8.5.2.4


Ensayo/ prueba/ anlisis del producto rechazado

7.- SATISFACCIN DEL PERSONAL

Ref.

Apartado

7 a.- Percepcin que los empleados tienen de su organizacin.


6.2.2.4
6.4


Motivacin del personal y otorgamiento de autoridad
Ambiente de trabajo

7 b.- Mediciones complementarias relativas a la satisfaccin de los empleados.


-


8.- IMPACTO EN LA SOCIEDAD

Ref.

Apartado

8 a.- Cmo percibe la sociedad a la organizacin.


-


8 b.- Mediciones complementarias relativas al impacto en la sociedad de la organizacin.


-


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9.- RESULTADOS EMPRESARIALES

Ref.

Apartado

9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.


5.4.1.1


Objetivos de la calidad - Suplemento

9 b.- Indicadores Clave del Rendimiento de la Organizacin.



5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
7.4.3.2
8.2.2.2
8.2.2.3


Revisin por la direccin Generalidades
Desempeo del sistema de gestin de la calidad
Informacin para la revisin
Informacin para la revisin Suplemento
Resultados de la revisin
Seguimiento de los proveedores
Auditoria del proceso de fabricacin
Auditoria del producto



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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

1. LIDERAZGO

Los lderes Excelentes desarrollan y facilitan la consecucin de la misin y la
visin , desarrollan los valores y sistemas necesarios para que la organizacin
logre un xito sostenido y hacen realidad todo ello mediante sus acciones y
comportamientos. En periodos de cambio son coherentes con el propsito de la
organizacin; y , cuando resulta necesario , son capaces de reorientar la direccin
de su organizacin logrando arrastrar tras ellos al resto de las personas.


1a.- Los lderes desarrollan la misin , valores y principios ticos y actan como
modelo de referencia de cultura de Excelencia.

Objeto: evaluar la implicacin de los lderes en la Gestin de la Calidad Total y
como son implementados los valores de la empresa en la organizacin desde el
liderazgo de la Direccin.

- El equipo directivo debiera de desarrollar valores o principios de calidad claros
para la organizacin desde la alta Direccin o propietario de la empresa (valores,
misin, visin) que entre otras cosas pudiera incluir la satisfaccin del cliente, el
respecto por el individuo, la mejora continua, los resulta- dos, etc. La alta
Direccin debiera de comprometerse con estos valores, as como debe divulgarlos
y demostrar el compromiso con los mismos.

- Estos valores se podran desarrollar en un programa Excelencia

- Una vez lanzado el programa, los directivos debieran de establecer los canales de
comunicacin necesarios, que permita dar a conocer la evolucin de las
actividades a todos los empleados. Estos canales debieran permitir comunicacin
directa entre los directivos y empleados de una manera sistemtica y estructurada
(comidas, reuniones con la Direccin General, poltica de puertas abiertas,
peridicos internos, cartas a la Direccin, etc.).

- Una manera de demostrar como los directivos demuestran su compromiso con la
Excelencia podra ser la participacin de los directivos en equipos de mejora,
atienden directamente a los clientes y las quejas y reclamaciones, participacin en
cursos de formacin (como alumnos o formadores), etc.

- La direccin debiera de revisar la efectividad de su liderazgo y el nivel de
conocimiento y aceptacin de los valores de Excelencia entre los empleados
(encuestas a los empleados, encuestas satisfaccin clientes sobre que percepcin
tienen del compromiso de los empleados, auditoras internas o externas sobre la
implantacin del programa de calidad, feedback de los empleados, etc.)

El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo (como responsabilidades de
la Direccin):

- Se deben establecer programas de mejora continua, se debe motivar el conocimiento de la calidad en la
organizacin y la Direccin ha de estar comprometida con los procesos.

- Deben de estar definidos los interlocutores de la organizacin (canales de comunicacin), las responsabilidades
(de manera inequvoca) que afecten a la calidad (quin lleva a cabo las actividades).

- Definida la autoridad: determina los criterios necesarios para realizar los trabajos (capacidad de decisin) y en
especial aquellas que puedan bloquear productos o procesos, determinen soluciones a problemas, controlen o
documenten requisitos de calidad.

- Definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas,
- quin inicia o recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades.

- La Direccin debe identificar las necesidades de recursos y proporcionarlos a la organizacin en funcin de las
necesidades identificadas y de la disponibilidad de medios y recursos.

- Representante de calidad asignado (nominado) y garantizada su independencia.

- Las funciones bsicas del Representante de la Direccin son como mnimo las de asegurar el Sistema de acuerdo
a la norma de referencia e informar de su funcionamiento a la Direccin.
- El representante de la Direccin debe tener peso jerrquico y pertenecer al crculo directivo de la empresa.



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1b.- Los lderes se implican personalmente para garantizar el desarrollo, implantacin y mejora
continua del sistema de gestin de la organizacin.

Objeto: evaluar el modo en que los directivos apoyan las actividades de desarrollo y mejora
asignndoles los recursos necesarios.

- Los lderes gestionan la organizacin mediante procesos.

- Identifican los cambios necesarios en la organizacin mediante la participacin de los colaboradores

- El equipo directivo debe priorizar actividades a la hora de implantar proyectos de mejora. La
asignacin de recursos a cualquier proyecto de mejora se realizar sobre proyectos que estn en lnea
con la poltica y estrategia de la organizacin.

- La Direccin debe dar los recursos materiales necesarios, as como facilitar la asistencia de los
empleados y debe fomentar la participacin del empleado en actividades de mejora (recompensas a la
participacin o a la resolucin de problemas, etc.), y poner a disposicin de los grupos de mejora los
medios necesarios para su ptimo funcionamiento (locales, disponibilidad de horario laboral , etc.).

- Esquema de valoracin del rendimiento de los empleados basado en la consecucin del programa de
calidad y en la participacin en actividades de mejora.

- La Direccin debiera asignarse tiempo y esfuerzo personal para participar en sesiones de los equipos
de mejora, comits de calidad, encuestas de opinin de los empleados y clientes, reclamaciones y
atencin a los clientes, etc.


1c.- Los lderes est implicado con los clientes, socios ( partners ) y representantes de la sociedad.

Objeto: evaluar la labor de los lderes con respecto a las relaciones externas a la empresa

- La Direccin debe actuar como ejemplo de compromiso con los clientes frente al resto de empleados,
participando personalmente en la definicin de las expectativas y necesidades del cliente

- Las relaciones con los clientes y los contactos directos deben estructurarse y planificarse y por lo
menos recoger a los clientes ms importante

- La Direccin (los lderes) afrontan, comprenden y dan respuestas a las necesidades, establecen y
participan en relaciones de asociacin y en actividades de mejora conjunta.



(viene pgina anterior)

- Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas.

- La Funcin calidad tiene autoridad para detener procesos y representa al cliente desde el
marketing a la posventa, y las uniones funcionales en la organizacin, han de estar
determinadas y ser claras.

- La empresa est en relacin con el representante de la oficina de estudios y asegura - miento de
la calidad del cliente y debe conocer el idioma del cliente.

- Se debe asegurar la cualificacin del personal (Auditores Internos cualificados e
independientes, control de calidad, diseo, etc.

- Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas.



Puntos dbiles o no incluidos en El Aseguramiento de la Calidad:

- El equipo directivo se limita a desarrollar, mantener e implantar la poltica de calidad.

- La Direccin de la compaa tiene un papel de control, gestin de medios y recursos y de
direccin en Aseguramiento de la Calidad, mientras que en el Modelo Europeo el equipo
directivo tiene un papel de dinamizador y modelo (liderazgo) ante la organizacin y los
implicados en ella (empleados, accionistas, entorno social, etc.). Su actuacin no se base en el
control sino en el despliegue de responsabilidades, delegacin y motivacin.

- No se ha incluido la implicacin de la direccin en grupos de mejora ni como modelo a seguir
por el resto de la organizacin.

- Sin mencin a la participacin de la direccin en asociaciones ni en conferencias ni implicacin
en actividades de mejora.

- Sin mencin para que contribuyan a su participacin como ponentes en conferencias, revistas
o seminarios ni involucrados con la sociedad.

- Sin mencin para que contribuyan a su participacin como ponentes en conferencias, revistas o
seminarios ni involucrados con la sociedad.

- Sin mencin a que los directivos formen (como profesores) a los implicados en la organizacin
(empleados, proveedores, accionistas, etc.)





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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

(viene de la pgina anterior)

- La Direccin participa activamente en asociaciones profesionales, conferencias y seminarios y
promocionan y apoyan la Gestin de la Excelencia fuera de la empresa.

- Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los lderes a individuos y equipos fuera de
la organizacin (clientes, proveedores, universidades, etc.).




(viene de la pgina anterior)

- El aseguramiento de la calidad se basa en la definicin de responsabilidades y autoridades,
mientras que el modelo europeo se base en el liderazgo (motivacin, compromiso, delegacin,
ejemplo al resto de empleados, implicacin, etc.)

- Sin comentarios explcitos a la valoracin ni a mtodos de reconocimiento del personal en
aseguramiento de la calidad.



El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en:

- Los planes de formacin en aseguramiento de la calidad, deben incluir a todo el personal de la
organizacin, mientras que el modelo europeo ha de incluir al mayor nmero de personas
posible

- La formacin en aseguramiento de la calidad debe de ser contemplada desde un punto de vista
de estrategia de la empresa (desde la poltica y estrategia de la compaa), mientras que en el
modelo europeo es una va para la motivacin e implicacin del personal.

- Esta formacin es una parte ms de las actividades del empleado (horario laboral) en
aseguramiento de la calidad donde se ha de valorar la efectividad de la formacin dada,
mientras que en el modelo europeo no hay referencias a la valoracin de la formacin dada y si
al rendimiento e implicacin del personal.

- Las relaciones con los clientes en aseguramiento de la calidad implica a todos los clientes, no
solo a los ms importantes.


1d.- Los lderes motivan , apoyan y dan reconocimiento al personal.

- Objeto: evaluar la sistemtica para el reconocimiento de los esfuerzos y logros del personal.

- La Direccin debiera de reconocer los logros y esfuerzos de los empleados. Este reconocimiento
debiera estar orientado tanto a los individuos como a los equipos (promociones, aumentos salriales,
premios en metlico, regalos, cenas, etc.).

- El reconocimiento debiera de estar basado en criterios claros y conocidos (difundidos por la
organizacin) y a ser posible, cuantificables. Estos criterios debieran de priorizar que logros se van a
premiar (acciones relacionadas con la satisfaccin de los clientes, mejora de la calidad, etc.).

- La Direccin debiera realizar la entregar de los reconocimientos (premios) de manera personal y si es
posible, dar publicidad al evento y el reconocimiento debiera alcanzar a organizaciones externas (
proveedores, escuelas profesionales, universidades, etc.).



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2.- POLTICA Y ESTRATEGIA

Las Organizaciones Excelentes implantan su misin y visin desarrollando una estrategia centrada en
sus grupos de inters y en la que se tiene en cuenta el mercado y sector donde operan. Estas
organizaciones desarrollan y despliegan polticas, planes, objetivos y procesos para hacer realidad la
estrategia.



2a.- La poltica y estrategia se basa en las necesidades y expectativas actuales y futuras de los
grupos de inters.


Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias estn basadas en informacin relevante procedente del
entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.

- La Poltica y Estrategia empresarial tienen en cuenta a sus clientes y proveedores, personal,
comunidad y entorno social en el que acta, accionistas, indicadores internos de rendimiento,
actividades de benchmarking, resultados de la competencia, medioambiente, aspectos legales y
sociales, indicadores demogrficos y sociales, nuevas tecnologas, etc.

Anlisis del entorno:
El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de poltica y estrategia:

- Direccin con responsabilidades ejecutivas y comprometida define, aprueba, documenta,
implanta y mantiene al da la poltica de Calidad Total.

- Poltica entendida como el conjunto de estrategias, compromisos y objetivos.

- Poltica enfocada a las necesidades del cliente y coherente con las posibilidades de la compaa,
orientada a la mejora continua de los procesos y el cero defecto y coherente con otras polticas
de la empresa. Alcanza a todas las unidades de la organizacin (reas y personas de la
Empresa).

- Objetivos alcanzables, seguidos y derivados de la poltica (mesurables y mejorables).
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- Las fuentes de informacin externas, debieran de incluir:

! Datos demogrficos que determinen la segmentacin y caractersticas de los clientes.

! Indicadores de rechazos/ devoluciones del cliente, quejas y reclamaciones, cuota de mercado y su
evolucin, etc.

! Opiniones y sugerencias de los clientes.

! Estudios de mercado, informes sectoriales o de coyuntura, etc.

! Entorno social y legal (regulaciones gubernamentales, normativas y leyes, tipos de inters,
impuestos, aranceles, etc.)

- Hay que determinar las responsabilidades referente a quin recoge la informacin, quin la analiza y
elabora conclusiones, donde se archiva y como se controla la informacin, etc.


- Programas de mejora continua (incluyendo la mejora de los recursos econmicos), incluyendo la
motivacin conocimiento calidad e ndices consecucin de la calidad.

Definidas las responsabilidades (quien lleva a cabo los trabajos) y autoridades (quien determina los
criterios necesarios para realizar los trabajos, capacidad de decisin).Como mnimo debiera estar
definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas, quin inicia o
recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no
conformidades.

- Organigrama definido, con funcin calidad determinada, con autoridad para detener procesos y
representando al cliente desde el marketing a la posventa.

- Definidas de manera inequvoca las funciones y las responsabilidades que afecten a la calidad
(en instrucciones, matrices de competencias o perfiles profesionales o puestos de trabajo.

- Representante de la Direccin asignado (nominado) y garantizada su independencia.

- Funciones bsicas del representante de la Direccin: asegurar el Sistema de acuerdo a la norma
de referencia e informar del funcionamiento del sistema de la calidad a la Direccin.

La empresa tiene capacidad de comunicar datos en los formatos prescritos por el cliente
(caractersticas especiales).


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2b.- La poltica y estrategia se basa en la informacin de los indicadores de rendimiento, la
investigacin, el aprendizaje y las actividades externas.

Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.


- La alta direccin analiza los datos de los indicadores internos y a travs de metodologas bien
planificadas y estructuradas y toma decisiones sobre la empresa en base a los datos analizados.

Anlisis interno:

- La informacin interna debiera incluir:

Indicadores financieros ms relevantes (evolucin facturacin, beneficios, mrgenes, flujos de
caja, beneficios, activos, etc.),

Indicadores de eficiencia de los procesos (productividad de las distintas unidades, cantidad de
productos producidos, tiempos de ciclo de los procesos, tiempo de suministro al mercado, ndices
de defectos capacidad de los procesos, etc.

Indicadores de calidad del producto ( defectos del producto en cliente, fallos de instalacin o
durante el uso, cumplimiento de plazos de entrega, etc.).

Indicadores de gestin de proveedores (nivel de calidad, entregas a tiempo, precios, evolucin,
niveles de innovacin, previsin de inversin en nuevas tecnologas, etc.).

Implicacin de empleados (nivel de motivacin y compromiso, nivel de formacin, absentismo,
rotacin, participacin en actividades de mejora y grupos de calidad, satisfaccin con nivel salarial
e integracin en la organizacin, etc.).

Resultados de las auditoras, tanto internas como externas (tanto econmicas como de
organizacin )


(viene pgina anterior)

- Todas las actividades de calidad han de estar planificadas.

- Gestin estratgica de la calidad y concepto de planificacin de la calidad estructurado.

- Se debe de recoger las impresiones del personal sobre condiciones laborales, seguridad e
higiene, comunicacin, niveles de absentismo, fluctuacin personal, etc.

- La revisiones de la direccin deben tener una periodicidad definida y han de contener como
mnimo los objetivos, los elementos del Sistema de la Calidad y seguimiento de las acciones
tomadas.

- Mantener registros de la revisin y como resultado tomar medidas correctivas y preventivas.

- Todas las actividades de calidad han de estar planificadas.

- Plan de Estratgico como documento controlado e incluye datos de mercado, plan financiero
y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipamiento, objetivos costos, recursos
humanos, planes I&D, distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, etc.

- El Plan estratgico debe de estar basado en informacin objetiva.

- Mtodos definidos para determinar las expectativas del cliente as como anlisis sector
automvil y otros sectores y documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles
obtenidos de los productos claves.

- Conocimiento de la legislacin aplicable y acciones correctivas de las auditoras de los
Organismos oficiales.

- Existencia de programas de sensibilizacin de la calidad para la mejora del conocimiento de
la calidad por toda la Organizacin.

- Informacin sobre la calidad a todo el personal de la empresa.

- Definido y documentado un Proceso para determinar la satisfaccin del cliente (incluyendo
tendencias y frecuencias de determinacin) y la empresa est organizada para conocer los
fallos durante el uso de sus productos por el cliente y reacciona rpidamente, participando el
representante calidad o delegado en comisiones de expertos y operaciones de anlisis con el
cliente


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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

2c.- La poltica y estrategia de la organizacin se desarrolla, revisa y actualiza.

Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin o del entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.

- La Direccin debiera definir de manera clara cules son los valores, la misin y visin de la
organizacin, y comunicarlos a toda la organizacin.

! Valores: principios o modos de actuacin de la organizacin.
! Visin: tipo de organizacin en la que quiere convertirse la empresa.
! Misin: razn de ser de la organizacin.
! Inicio del proceso general de planificacin.

- La informacin interna y externa, es la base para la definicin de la poltica y estrategia (2 y 2b).

- Participacin activa de los responsables de la organizacin en el proceso de planificacin y en la
formulacin de la poltica y establecimiento de la estrategia.

- Poltica y estrategia planteadas a corto, medio y largo plazo.

- Definidos los grupos de inters en la organizacin (autoridades y responsabilidades).

- Poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los grupos con inters en la organizacin (clientes,
empleados, accionistas, entorno social, etc.) as como enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas
que permitan superar a los competidores (productos y servicios que ofrece la compaa, clientes y
mercado, ventajas competitivas, futuro de la organizacin, etc.).




(viene pgina anterior)


- Planificacin: relacin de actividades, asignacin de recursos y criterios de trabajo, desarrollo
del proceso y objetivos a conseguir.

- Planes de calidad para proyectos nuevos o productos no reiterativos o con caractersticas
diferentes o actividades complejas.

- Circuitos internos de comunicacin de los resultados de los controles establecidos que informe
de manera rpida, eficaz y regularmente a la Direccin. Que aseguren la confidencialidad y la
proteccin de los datos del proyecto en todas sus fases.

- La planificacin calidad debe contemplar las funciones y los plazos establecidos por el cliente.

- Equipo multifuncional (equipo formado por personal de diferentes actividades) para llevar a cabo
la planificacin y si es preciso, incluir al cliente en el equipo).

- Algunas responsabilidades de los equipos multifuncionales dentro del proceso de planificacin
podran ser las de desarrollar y revisar AMFEs y planes de Control, determinar las
caractersticas especiales, establecer acciones para reducir los ndices RPN, realizar los
estudios de factibilidad antes de la firma del contrato (adecuacin al diseo ,a especificaciones
de ingeniera, a los volmenes de produccin, a niveles de capacidad estadstica de procesos,
etc.).

- Los recursos previstos debieran incluir el uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos
(COQ, MSP, etc.), conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para
contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la
Calidad), etc.

- Los recursos previstos debieran incluir el uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos
(COQ, MSP, etc.), conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para
contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la
2d.- La poltica y estrategia se comunica y despliega mediante un esquema de procesos clave.

Objeto: transformar la poltica y estrategia en objetivos y planes operativos a corto, medio y largo plazo.
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- Definido cmo la organizacin comunica su poltica y estrategia en cascada a todos los niveles de la
organizacin; la poltica y estrategia son la base para la planificacin de actividades y de los objetivos en
toda la organizacin; se prueban, evalan y mejoran los planes y alinean con las prioridades; determinar
un sistema para evaluar la sensibilizacin del personal con respecto a la poltica y estrategia y se
estructura la empresa para desarrollar la poltica y estrategia. Planificacin estratgica revisada
anualmente.

- Planes operativos a corto, medio y largo plazo para cada estrategia definida (despliegue objetivos).

- Incluir los recursos necesarios en la planificacin, para alcanzar los objetivos.


Calidad), etc.

- El sistema de la calidad orientado a evitar posibles defectos y definiendo el mtodo para
detectar riesgos en los productos existiendo planes de emergencia

- La Direccin deber conocer las consecuencias que tiene para la Empresa la responsabilidad
civil por daos de productos (el cumplimiento de normas no es suficiente) y establecer planes de
emergencia.



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(viene pgina anterior)

- Revisin de la planificacin por la Direccin (anual).

- Asegurar que todos los empleados conocen la poltica, la estrategia y los objetivos.

- La Direccin debiera evaluar cual es el nivel de comprensin y aceptacin de la poltica y objetivos que
tienen los empleados.


(viene pgina anterior)

El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido:

- Sin definicin de los valores, la misin y visin de la organizacin, partiendo de la poltica y
objetivos y desarrollndose desde la planificacin

- Sin mencin explcita al despliegue de objetivos.

- Los responsables tienen una participacin activa en el proceso de planificacin no as en la
formulacin de la poltica y estrategia.

- La poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los clientes no incluyendo a los
empleados, accionistas y entorno social ni enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas
que permitan superar a los competidores (poltica de carcter interno).

- Poltica de Calidad coherente con otras polticas, mientras que en el Modelo Europeo es una
nica poltica.

- Planificacin de la calidad como elemento de gestin de las actividades relativas a procesos o
productos, y no como una sistemtica para la implementacin de los valores, la misin y la
visin de la organizacin.




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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

9. RESULTADOS EMPRESARIALES

Las Organizaciones Excelentes miden de manera exhaustiva y alcanzan resultados sobresalientes con
respecto a los elementos clave de su poltica y estrategia.



9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.

Objeto: comparar y medir los resultados claves de la organizacin con los objetivos de negocio.


- Elementos de la cuenta de resultados (prdidas y ganancias):

- Mrgenes brutos, beneficios netos, ventas.

- Elementos del balance:

- Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, activo circulante (incluido la rotacin
de inventarios).

- Elementos del flujo de caja.

- Gastos de capital, financiacin del flujo de caja, flujo de caja operativo.

- Otros indicadores relevantes:

. Rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificacin de los crditos, valor de las
acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas), valor aadido.

- Los resultados deben reflejar todas aquellas mediciones relevantes para todos los individuos o grupos
con inters en la organizacin.

- Para poder valorar estas mediciones, la organizacin debiera presentar objetivos mesurables y
comparaciones con sus competidores y si fuera posible, comparaciones con las mejores empresas de
otros sectores.

El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo
(como responsabilidades de la Direccin ) :

- Proceso de revisin del sistema, donde con una periodicidad definida, se contemple:

. Objetivos, resultados de las auditoras Internas e informacin relevante de las acciones
preventivas, incluyendo la valoracin de todos los elementos del Sistema de la Calidad.

! Informacin de la no calidad a la Direccin (costes no calidad, productos no conformes,
etc.).

! La revisin por la Direccin tambin debiera de incluir aspectos tales como costes,
distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, desarrollo, calidad,
(incluyendo tiempos, expectativas clientes, etc.) desde un punto de vista del plan
estratgico de la compaa.

- Se debern tener definido una sistemtica para la valoracin de datos tales como: mercado,
plan financiero y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipa - miento,
objetivos costos, recursos humanos, planes I&D, etc. que cubra corto y largo plazo.

- Anlisis sector automvil y otros sectores.

- Valoracin y anlisis rendimiento con la competencia (productividad, rentabilidad, etc.),
benchmarking, prioridades clientes, etc..

- Documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles obtenidos de los productos
claves.

- Magnitudes financieras (beneficio, cash flow, creacin riqueza, etc.) y no financieros
(rechazo, participacin mercado, innovacin, etc.).



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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

(viene de la pgina anterior)

- Las mediciones de eficacia y eficiencia podran ser reflejadas como resultados econmicos (ingresos y
gastos, flujos de caja, control del presupuesto, etc.) complementados con otros indicadores (prestacin
de servicios, entrega de productos, etc.).

(viene de la pgina anterior)

- Resultados reflejados en registros para los que se ha de garantizar la conservacin durante
el tiempo solicitado por el cliente y el sistema de archivo debe asegurar la salvaguardia de la
informacin

- Auditoras internas como medio para la comprobacin del sistema (si las actividades
planificadas obtienen los resultados esperados). stas Auditoras debieran ser planificadas
en funcin de la criticidad de la actividad (o importancia del rea a auditar), llevada a cabo por
personal cualificado e independiente del rea auditada.
9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin.


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Objeto: medir la eficacia y eficiencia de los procesos y gestin de los recursos de la organizacin que
no tienen relacin directa con la satisfaccin del cliente o en resultados financieros.


- Rendimiento general: ! Cuota de mercado.

- Procesos claves: ! Duracin de ciclo, ndices de defectos, madurez, productividad, tiempos
de
suministro del mercado.

- Informacin: ! Accesibilidad, integridad, relevancia, precisin en el tiempo.

- Proveedores y materiales: ! ndice de defectos, rendimiento general, rotacin de inventarios, precio,
tiempo de respuesta , consumos

- Activos: ! Depreciacin, costes de mantenimiento, utilizacin.

- Tecnologa: ! Ritmo de innovacin, patentes, royalties.


- Mediciones internas de calidad (que no afecten de manera directa a la satisfaccin del cliente) tales
como defectos internos o defectos de proveedores, tiempo de procesado de un pedido, ciclos internos
de fabricacin, etc.

- Se deberan incluir tambin las mediciones de productividad (productividad por trabajador, unidad de
coste por operacin, utilizacin capacidad productiva, rotacin de inventario, etc.).

- Se debe verificar y registrar la implantacin y eficacia de las acciones correctoras mediante
seguimiento.

- Procedimiento para conocer el comportamiento del producto en el mercado (observacin,
vigilancia e informacin) garantizando el flujo de informacin a los diferentes departamentos
de la empresa.

- Sistema procedimentado para estar informado de los problemas que causen los productos
suministrados en los usuarios y como se les informa a las reas afectadas (ingeniera,
produccin, etc.) de los productos no conformes.


El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido:

- El Aseguramiento de la Calidad se centra en la valoracin de los resultados relativos a los
procesos, servicios y productos en relacin a las expectativas y necesidades creadas en el
cliente. Se valoran los resultados obtenidos de aplicar el sistema de la calidad, no
incluyndose o valorndose magnitudes tales como:

! Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, gastos de capital,
financiacin del flujo de caja, rendimiento de las acciones y de los activos netos,
clasificacin de los crditos, valor de las acciones a largo plazo (ganancias totales de
los accionistas).

- El mtodo de valoracin es a travs de Auditoras Internas (aplicacin del Sistema de la
Calidad), Revisiones por la Direccin (valoracin global de la eficacia del sistema contra los
objetivos inicialmente planteados) y seguimiento de los indicadores de calidad para la gestin
diaria, todo ello relacionado con las caractersticas de calidad que se han determinado que
son relevantes e importantes para el cliente y estn reflejados en los registros de calidad.



MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD






(viene de la pgina anterior)


El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en:

- No hay referencias explcitas en el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial al resultado
del comportamiento del producto en el mercado (si desde el punto de vista de estrategia y
poltica, pero no como resultado del uso del producto por el cliente a lo largo de la vida del
producto).





5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma
ISO /TS 16949:2002


Para lograr una correcta implantacin de la norma ISO/TS 16949:2002 es necesario el emplear una amplia gama de herramientas de gestin y
herramientas de calidad que aseguren que cada uno de los puntos requeridos de la norma se implantan y se gestionan de una forma correcta y adecuada.

He hecho una amplia bsqueda de las herramientas ms habituales y su aplicacin especfica a cada uno de los puntos de la norma en los cuales es
aplicable una o ms de estas herramientas. No estn todas las herramientas de gestin , ni las mencionadas en cada punto son las nicas que pueden
emplearse para satisfacer los requisitos de la norma.

No estn incluidos todos los puntos de la norma, dado que muchos de ellos se resuelven mediante la aplicacin de procedimientos, gestin de
direccin , designacin de personal, etc.









ISO/ TS 16949:2002



PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES
ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


4.1

Requisitos generales

Establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la
calidad


1. GUIAS DE APLICACIN ISO 9001:2000
2. GUIA DE AUTOEVALUACIN ISO 9001:2000
3. GUIAS DE APLICACIN ISO / TS 16949
4. GUIAS PARA LA GESTION POR PROCESOS
5. GUIA DEL MODELO EFQM
6. AUTOEVALUCION DEL MODELO EFQM
7. GEMBA KANRI ( GESTIN DE FABRICA)
8. AUDITORIA DE SISTEMA




4.1.1

Requisitos generales-Suplemento

El asegurarse de controlar los procesos contratados externamente no exime a
la organizacin de la responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente


4.2

Requisitos de la documentacin

15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 25 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm
4.2.1 Generalidades La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir :
- declaracin de la Poltica de la Calidad y objetivos
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
- documentos necesarios
- registros





4.2.2

Manual de la Calidad

Desarrollar un Manual de la Calidad


4.2.3

Control de los documentos

Establecer un control documental

1. PROGRAMA INFORMTICO DE GESTIN DE
DOCUMENTOS.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION


5.4.1

Objetivos de Calidad


Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y
niveles pertinentes.


1. DESPLIEGUE POR OBJETIVOS.




5.4.2

Planificacin del sistema de gestin
de la calidad.


La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de
cumplir el punto 4.1, as como los objetivos de la calidad.

1. PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


5.6.1

Generalidades


La alta direccin debe revisar, a intervalos planificados, el sistema de gestin
de la calidad


1. DIAGRAMA DE PARETO
2. GRFICOS DE CONTROL
3. DIAGRAMA CAUSA EFECTO
4. SERIES CRONOLGICAS
5. BENCHMARKING
6. CUADRO DE MANDO INTEGRAL ( BALANCED COREBOARD)




5.6.1.1

Desempeo del sistema de gestin
de la calidad


Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema de gestin de la
calidad y sus tendencias de desempeo.

5.6.2

Informacin para la revisin


La informacin de entrada debe incluir
- resultados de auditorias
- retroalimentacin del cliente
- desempeo de los procesos y conformidad del producto
- etc..


5.6.2.1

Informacin para la revisin
Suplemento


La informacin para la revisin debe incluir un anlisis de problemas de
mercado


6. GESTION DE LOS RECURSOS


6.2

Recursos Humanos


6.2.2

Competencia , toma de conciencia y
formacin.

La organizacin debe
- determinar la competencia del personal
- proporcionar formacin
- evaluar la eficacia
- asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de
sus actividades
- mantener registros apropiados


1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL (ASP )




6.3.1

Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipos


Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el desarrollo de planes de la
planta, las instalaciones y los equipos.

1. DIAGRAMA DE FLUJO
2. LEAN MANUFACTURING
3. COSTE DEL CICLO DE VIDA
4. GESTION DE FABRICA ( GEMBA KANRI )


6.4

Ambiente de trabajo

Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr los requisitos

1. ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL (ASP )


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


6.4.1

Seguridad del personal para
alcanzar la calidad del producto


Contemplar la seguridad del producto durante el proceso de diseo y desarrollo

1. SISTEMA DE GESTION DE LA PREVENCIN DE
RIESGOS LABORALES.


6.4.2

Limpieza de las instalaciones


Mantener el orden y limpieza adecuado

1. LAS 5S.


7.

REALIZACIN DEL PRODUCTO


7.1

Planificacin de la realizacin del
producto

Planificar y desarrollar los procesos para la realizacin del producto. La
planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad.




1. PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD (PAC)
2. CAMINO CRTICO ( PERT )
3. SERIES CRONOLGICAS
4. LA FUNCIN DE PERDIDA


7.1.1

Planificacin de la realizacin del
producto-Suplemento

Los requisitos del cliente y las referencias a sus especificaciones tcnicas
deben estar incluidos en el plan de calidad, como parte de la planificacin del
producto.


7.1.2

Criterios de aceptacin

Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la organizacin , y cuando
sea necesario, aprobados por el cliente.


1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. SERIES DE HIPTESIS
3. EL CONTROL SECUENCIAL DE A.WALL


7.1.4

Control de cambios

Desarrollo de un proceso para controlar y reaccionar a los cambios que tengan
un impacto sobre la realizacin del producto

1. ANLISIS DE LA VARIANZA.
2. DISEO DE EXPERIMENTOS.



15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 26 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm

ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


7.2

Procesos relacionados con el cliente


1. DESPLIEGUE FUNCIONAL DE LA CALIDAD (QFD)
2. ANLISIS DEL VALOR
3. AMFE
4. BENCHMARKING
5. FACTIBILIDAD
6. MEJORA Y REINGENIERA DE LOS PROCESOS ( BPR)



7.2.1

Determinacin de los requisitos
relacionado con el producto

Se deben determinar
- los requisitos los requisitos especificados por el cliente, incluyendo
los requisitos para las actividades de entrega y posteriores
- los necesarios para el uso especificado o previsto
- lo requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto
- cualquier requisito determinado por la organizacin



7.2.1.1


Caractersticas especiales
designadas por el cliente

La organizacin debe demostrar la conformidad con los requisitos del cliente
para las caractersticas especiales.


7.2.2

Revisin de los requisitos
relacionado con el producto

La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto ante
de su compromiso a proporcionar un producto, y debe asegurarse que:
- est resueltas los requisitos del producto
- estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato y los expresados previamente
- existe capacidad para cumplir los requisitos definidos

Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin cuando no exista una
declaracin documentada del cliente.


7.2.2.2

Factibilidad de la fabricacin por la
organizacin

La organizacin debe examinar, confirmar y documentar la factibilidad de la
fabricacin de los productos propuesto en el proceso de revisin del contrato,
incluyendo el anlisis de riesgo.


7.3

Diseo y desarrollo



1. DESPLIEGUEFUNCIONAL DE LA CALIDAD (QFD)
2. BENCHMARKING
3. ANLISIS DEL VALOR
4. AMFE
5. TOMA DE DATOS / MUESTREO

7.3.1

Planificacin del diseo y desarrollo

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

Los resultados de la planificacin deben actualizarse a medida que progresa el
diseo y desarrollo


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD A APLICABLES


7.3.1.1

Enfoque multidisciplinar

La organizacin debe utilizar un enfoque multidisciplinar para la realizacin del
producto


6. INGENIERIA CONCURRENTE
7. ANLISIS DE LA CAPACIDAD DE LOS PROCESOS
8. ANLISIS DE FIABILIDAD
9. TOLERANCIA ESTADISTICA
10. CONTROLES ANTIERROR

7.3.2

Elementos de entrada para el
diseo y desarrollo

Determinar los requisitos de entrada


7.3.2.1

Elementos de entrada del diseo
del producto

Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de
entrada del producto.


7.3.2.2

Elementos de entrada del diseo
del proceso de fabricacin

Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de
entrada del diseo del proceso de fabricacin



7.3.2.3

Caractersticas especiales

Identificar las caractersticas especiales


1. AMFE
2. ANALISIS DE LA CAPACIDAD DE PROCESO
3. ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO
4. TOLERANCIA ESTADISTICA
5. CONTROLES ANTIERROR



7.3.3

Resultados del diseo y desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que
permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo y deben aprobarse antes de su liberacin.


7.3.3.1

Resultado del diseo y desarrollo -
Suplemento

Los resultados del diseo del producto deben poderse verificar frente a los
requisitos de los elementos de entrada del diseo


7.3.3.2

Resultados del proceso de
fabricacin

Los resultados del diseo del proceso de fabricacin debe poderse verificar
frente a los requisitos de los elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin.


7.3.4

Revisin del diseo y desarrollo

En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones sistemticas del diseo
y desarrollo; manteniendo registros de la revisiones y acciones.


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


7.3.5

Verificacin del diseo y desarrollo

Realizar la verificacin para asegurarse de que los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada


1. AMFE
2. ANALISIS DE LA CAPACIDAD DE PROCESO
3. ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO
4. ANLISIS DE LA VARIANZA ( ANOVA )
5. CONTROLES ANTIERROR
6. ENSAYOS DE CICLO DE VIDA


7.3.6

Validacin del diseo y desarrollo

Realizar la validacin del diseo y desarrollo para asegurarse que el producto
resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso
previsto


7.3.6.1

Validacin del diseo y desarrollo-
Suplemento

La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de acuerdo con los requisitos
del cliente,
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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7.4

Compras


7.4.1

Proceso de compras

Asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra
especificados.


1. AUDITORIAS DE PROVEEDORES

7.4.1.2

Desarrollo del sistema de gestin de
la calidad del proveedor


Promover el desarrollo del sistema de gestin de la calidad de los proveedores


1. SISTEMA ISO 9001:2000 ISO / TS 16949:2002

7.4.3

Verificacin de los productos
comprados

Establecer procesos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos


1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. AUDITORIAS DE PROVEEDOR
3. SEGUIMIENTO DE PROVEEDOES


7.4.3.1

Calidad del producto a la recepcin

Establecer mtodos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos



7.4.3.2

Seguimiento del proveedor


Establecer procesos para evaluar el desempeo del proveedor



ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE
GESTION Y CALIDAD APLICABLES


7.5

Produccin y prestacin del servicio



7.5.1

Control de la produccin y de la
prestacin del servicio


Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo
condiciones controladas .

1. DIAGRAMA DE FLUJO.
2. TOMA DE DATOS / MUESTREO


7.5.1.1

Plan de Control

Desarrollar un planes de control a nivel de sistema, subsistema , componente y
/o materiales para el producto suministrado.

Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y la produccin que tenga
en cuenta el AMFE de diseo y del proceso de fabricacin


7.5.1.3

Verificacin de los trabajos de
puesta a punto


Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de trabajo , en un cambio de
material o un cambio de trabajo.

Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando corresponda


1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. ANLISIS DE CAPACIDAD DE PROCESO ( SPC)
3. ANLISIS DE CAPACIDAD DEL PRODUCTO

7.5.1.4

Mantenimiento preventivo y
predictivo

Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar recursos para su
mantenimiento,


1. MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA FIABILIDAD ( RCM
)
2. MANTENIENTO PRODUCTIVO TOTAL ( TPM ).



7.5.1.5

Gestin del herramental de
produccin

Proporcionar recursos para las actividades de diseo, fabricacin y verificacin
de herramientas y calibres.



7.5.1.6

Programa de produccin

Programar la produccin para cumplir los requisitos del cliente, como la entrega
a justo tiempo.



1. JUSTO A TIEMPO ( JIT ).




7.5.2

Validacin de los procesos de la
produccin y de la prestacin del
servicio

Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los
productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores.

La validacin debe demostrar la capacidad para estos procesos.


1. AUDITORIA DE PROCESOS
2. ENSAYOS DE CICLO DE VIDA


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE
GESTION Y CALIDAD APLICABLES


7.5.5

Preservacin del producto

Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega.
Incluye la identificacin , manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.


1. MTODO DE CONTROL DE ALMACENES : FIFO


7.5.5.1

Almacenamiento e inventario

Verificar el producto almacenado a intervalos planificados.

Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los productos obsoletos deben
controlarse de manera similar a los no conformes.


7.6

Control de los dispositivos de
seguimiento y medicin

Determinar el seguimiento y la medicin, y los dispositivos de medicin y
seguimiento para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto


1. ANLISIS DE LA INCERTIDUMBRE DE LAS
MEDICIONES
2. ESTUDIOS R&R DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
3. CONTROL ESTADSTICO DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
7.6.1

Anlisis del sistema de medida

Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos referenciados en el plan
de Control

7.6.3

Requisitos aplicables al laboratorio



1. NORMA ISO /IEC 17025 7.6.3.1

Laboratorio interno

Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad de realizar los
servicios de inspeccin, ensayo / prueba o calibracin requeridos.


7.6.3.2

Laboratorio externo

Los laboratorios externos / comerciales / independientes utilizados para
servicios de inspeccin, ensayo / prueba o calibracin deben tener capacidad
para tal fin y
- haber evidencia de que es aceptable por el cliente
- o bien estar acreditado segn ISO /IEC 17025

15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE
GESTION Y CALIDAD APLICABLES


8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


8.1

Generalidades

Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios para
7. demostrar la conformidad del producto
8. asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad
9. mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin



1. CONTROL ESTADSTICO DE PROCESO
2. ANLISIS DE LA VARIANZA




8.1.1

Identificacin de herramientas
estadsticas

Durante la planificacin avanzada de la calidad deben establecerse
herramientas apropiadas para cada proceso y deben incluirse en el plan de
control.


8.1.2

Conocimientos de conceptos
estadsticos bsicos


Los conceptos estadsticos bsicos deben ser entendidos y utilizados en todos
los niveles de la organizacin.

8.2

Seguimiento y Medicin



1. ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL CLIENTE
2. GRFICOS DE PARETO
3. CUADRO DE MANDO INTEGRAL ( BALANCED
SCOREBOARD)

8.2.1

Satisfaccin del Cliente

Debe realizarse un seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del
cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.


8.2.1.1

Satisfaccin del Cliente-
suplemento

Deben usarse indicadores tales como :
3. desempeo de la calidad de las piezas entregadas
4. interrupciones en el cliente
5. desempeo del programa de entregas
6. notificaciones de los clientes


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


8.2.2

Auditora Interna

Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar si el
sistema de gestin de la calidad
7. es conforme con las disposiciones planificadas (7.1) , la Norma y con
los requisitos establecidos por la organizacin
8. se ha implementado de forma eficaz


1. AUDITORIAS INTERNA DE SISTEMAS.
2. AUDITORA DE PROCESOS (INTERNA )
3. AUDITORA DEL PRODUCTO







8.2.1.1

Auditora del sistema de gestin de
la calidad

Auditar el sistema de gestin de la calidad para verificar la conformidad con
esta especificacin tcnica.


8.2.2.2

Auditora del proceso de
fabricacin

Auditar el proceso de fabricacin para determinar su eficacia.


8.2.2.3

Auditora de producto

Auditar con una frecuencia determinada los productos en las etapas apropiadas
de produccin y de entrega para verificar la conformidad con todos los
requisitos especificados.


8.2.2.4

Planes de auditora interna

Las auditoras internas deben cubrir todos los procesos, actividades y turnos
relacionados con la gestin de la calidad y deben programarse de acuerdo a un
plan anual.


8.2.3.1

Seguimiento y medicin de los
procesos de fabricacin.

Realizar estudios de proceso de todos los procesos de fabricacin nuevos para
verificar la capacidad del proceso y proporcionar informacin de entrada al
control del proceso

Implementar un plan de control y diagrama de flujo del proceso incluyendo
9. las tcnicas de medicin
10. los planes de muestreo
11. los criterios de aceptacin
12. los planes de reaccin

Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que pierden su capacidad o
son inestables. Aislar el producto e inspeccionar al 100 %


1. CAPACIDAD DE CALIDAD DE MQUINA Y PROCESOS
2. MATRIZ AUTO-CALIDAD ( MAQ)
3. CONTROL ESTADISTICO DEL PROCESO (SPC).
4. INSPECCIN POR REPRESENTACIN ( LOT PLOT )
5. EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS DE CONTROL






ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


8.2.4

Seguimiento y medicin del
producto.


Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas del producto en las
etapas apropiadas del proceso

1. ANALISIS DE CAPACIDAD DE PROCESO Y PRODUCTO
2. MATRIZ AUTO-CALIDAD ( MAQ)
3. CONTROL ESTADISTICO DEL PROCESO (CEP).
4. INSPECCIN POR REPRESENTACIN ( LOT PLOT )
5. EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS
6. DIAGRAMA DE FRECUENCIAS



8.2.4.1

Control dimensional y ensayos/
pruebas funcionales

Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un control dimensional y una
verificacin funcional respecto a las normas tcnicas de material y de
desempeo del cliente.


1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. ESTUDIOS R&R DE LOS EQUIPOS DE CONTROL
3. ANLISIS DE LA VARIANZA DE LOS EQUIPOS DE
CONTROL


8.4

Anlisis de datos

Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y evaluar la mejora
continua mediante anlisis de datos de
4. la satisfaccin del cliente
5. la conformidad de los requisitos
6. caractersticas y tendencias de los procesos y productos

1. TOMA DE DATOS / MUESTREO
2. BENCHMARKING
3. GRAFICOS DE PARETO
4. GRAFICOS MULTIVARI
5. ESTUDIOS DE CAPACIDAD
6. OTRAS .
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
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7. los proveedores



8.4.1

Anlisis y utilizacin de datos

Comparar la tendencias con los objetivos



8.5

Mejora



1. RUEDA DE DEMING (PDCA)
2. RESOLUCION DE PROBLEMAS ( 8D)
3. CONTROL ANTIERROR ( POKA YOKE
4. SEIS SIGMA
5. ANLISIS DE LA VARIANZA
6. DIAGRAMA DE PARETO
7. DIAGRAMA DE AFINIDAD
8. GRFICOS MULTIVARI
9. DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
10. OTRAS .



8.5.1

Mejora continua

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante
el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de
las auditoras, el anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.


8.5.1.1

Mejora continua de la organizacin


Definir un proceso de mejora continua

8.5.1.2

Mejora del proceso de fabricacin

Centrarse en el control y reduccin de la variacin de las caractersticas de los
productos y de los parmetros del proceso de fabricacin.


ref.

Titulo

Breve desarrollo del punto

PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES


8.5.2.1

Solucin de problemas

Tener un proceso definido para resolver problemas


1. GRAFICOS DE PARETO
2. GRAFICOS MULTIVARI
3. RESOLUCION DE PROBLEMAS ( LAS 8 D)



8.5.2.2

Mtodos a prueba de error


Usar mtodos a prueba de error en su proceso de acciones correctivas

1. CONTROLES ANTIERROR ( POKA-YOKE )
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD.

ANLISIS DEL VALOR
El Anlisis del Valor (AV) constituye la base desde la que la Gestin del Valor (GV) se ha desarrollado. ste se entiende como un enfoque
organizado y creativo, que utiliza un proceso de diseo funcional y econmico cuyo objetivo es aumentar el valor del objeto de AV. Se trata de poner
en el objeto, el producto o el sistema, todo lo que quiera el cliente. al coste mnimo. Se trata de maximizar la relacin satisfaccin / coste.

ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PROCESO.
Consiste es una estudio estadstico de las variables del proceso y su correlacin con las variables del producto. El estudio permite fijar la capacidad
del proceso en sus condiciones optimas en las cuales hemos minimizado la variabilidad, este punto tambin podriamos llamarlo capacidad de
mquina, en donde esta capacidad se mide en un periodo de tiempoi breve y analizar la capacidad del proceso a lo largo del tiempo. El anlisis de la
capacidad del proceso se completa con el Control Estadstico del Proceso, en donde podemos apreciar la variaciones que sufre el proceso a lo largo
de un periodo de tiempo y tomar acciones correctivas antes de que el proceso salga fuera de control produciendo unidades defectuosas.

ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO.
Consiste es una estudio estadstico de las caractersticas del producto para conocer la capacidad real del producto, que estamos enviando a nuestro
cliente, frente a las especificaciones demandadas y por tanto predecir la cantidad de producto no conforme esperado. Corresponde con el estudio de
capacidad del proceso a largo plazo

ANLISIS DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA
Es el resultado de una evaluacin que tiene por objeto caracterizar el intervalo dentro del cual , se estima que se situe el verdadero valor del
mesurando con una probabilidad dada. Los anlisis de incertidumbre deben completarse con los estudios de Reproducibilidad y Repetibilidad ,
Linearidad y Estabilidad.

ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL( ASP ).
Es una herramienta sociolgica que sirve para medir lo que piensan los empleados acerca de su organizacin , cual es el estado emocional al
respecto y que comportamiento tienden a adoptar en el trabajo.


ANLISIS DE LA VARIANZA
Permite analizar las causas de variabilidad de un proceso y sus interrelaciones para determinar las causas que introducen esta variabilidad y por con
siguiente su mejora.

AMFE.
Es una herramienta de anlisis para la identificacin, evaluacin y prevencin de fallos potenciales que pueden aparecer en un producto, servicio o
en un proceso.

AUDITORIA DE PROCESO
La Auditoria de Proceso es el enlace entre la auditoria de Sistema y la de Producto, que nos da informacin acerca de la capacidad de los procesos
de fabricacin de productos y realizacin de servicios.

Se consideran esenciales los siguientes puntos :
- Descripcin del proceso
15/06/14 08:12 Anlisis ISO-TS
Pgina 30 de 33 http://www.valoryempresa.com/archives2/analisis_iso_ts.htm
- Instrucciones de trabajo y control
- Planes de inspeccin
- Cualificacin del personal
- Medios de trabajo e instalaciones
- Manipulacin y transporte de materiales
- Anlisis de fallos y medidas correctoras.


AUDITORIA DE PRODUCTO
La auditoria de producto es una evaluacin completa e independiente de la eficacia del aseguramiento de la calidad del producto, determinando la
concordancia entre las caractersticas obtenidas y las caractersticas especificadas. Se realizas en productos preparados para su envo al cliente.

Las auditorias de producto permiten detectar si se han producido desviaciones con respecto a los requisitos y especificadas definidas, lo que
redunda en un mayor aseguramiento de la calidad.

Nos permite :
- Estimar el nivel de calidad entregado al cliente.
- Evaluar la efectividad de las decisiones de inspeccin.
- Obtener informacin para mejorar el nivel de calidad del producto.
- Permitir mejorar la efectividad de la inspeccin.
- Poseer un aseguramiento adicional ms all de la mera inspeccin.
AUDITORIA DE PROVEEDORES.
La Auditoria de Proveedores supone una evaluacin de la capacidad de los proveedores para suministrar productos segn nuestros requisitos. La
Auditoria de Proveedores debe incluir los siguientes puntos :

- Cumplimiento de plazos de entrega
- Capacidad del proceso productivo / producto
- Planes de mejora

AUDITORIA DE SISTEMA
La Auditoria de Sistema revisa la implantacin y eficacia del un sistema de gestin implantado mediante la revisin y constatacin del cumplimiento
de los procesos y procedimientos mediante los registros e indicadores pertinentes.

BENCHMARKING.
El Benchmarking es un proceso estructurado y positivo de anlisis de todo aquello que pueda ser mejorado , tomando como referencia el patrn de
nuestros competidores y en relacin con la opinin de nuestros clientes.

CAMINO CRTICO ( PERT )
Es una herramienta en la que a travs de la representacin en un grfico se describen los procesos operativos que van a tener lugar durante la
ejecucin de un proyecto, con el fin de asegurar el correcto desarrollo del mismo en lo que a plazos y costes se refiere.

CONTROL SECUENCIAL DE A.WALD
El Control Secuencial de A.Wald es un plan de control por atributos, segn el mtodo de A. Wald , en el que pueden ser controladas las unidades
defectuosa o los defectos detectados, y tras el resultado de cada extraccin o muestra verificada se decide Aceptar, Rechazar o Seguir verificando,
quedando el criterio de Aceptacin o Rechazo delimitado grficamente mediante dos rectas paralelas.

CONTROLES ANTIERROR ( POKA-YOKE)
Un poka yoke es un mecanismo o dispositivo concebido para realizar inspecciones al 100% durante un proceso de fabricacin, detectando
cualquier error, olvido o anomala cometido en el mismo. Es un concepto desarrollado en los aos 60 por el ingeniero japons Shigeo Shingo. Sus
caractersticas principales suelen ser :



- Simplicidad : Suelen ser dispositivos , a menudo sencillos y econmicos
- Eficacia : Actan por si mismos en cada accin repetitiva del proceso , independientemente de la actuacin del operario.
- Accin inmediata : Retroinforman de un modo instantneo cuando se comete o detecta un error.


COSTES DEL CICLO DE VIDA
Herramienta que permite un optimizar nuestra decisin de compra y ayuda a elegir la opcin ms rentable y econmica, para aquellos productos que
tienen una cierta duracin y el precio de adquisicin no es suficiente para acertar en la eleccin de compra.

CUADRO DE MANDO INTEGRAL
El Cuadro de Mando Integral es una herramienta que traduce la Visin y Estrategia de una organizacin en un amplio conjunto de medidas de
actuacin coordinadas entre si, que proporcionan la estructura necesaria para un sistema de gestin y medicin estratgica.

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DESPLIEGUE FUNCINAL DE LA CALIDAD (QFD)
Herramienta de planificacin, organizacin y anlisis que traduce las necesidades y expectativas del cliente ( mercado en general o cliente especfico
y la sociedad) en expectativas apropiadas a la empresa para todas las actividades de desarrollo , fabricacin y suministro a fin de conseguir la
satisfaccin del cliente.

No es una herramienta que se pueda considerar de forma aislada sino que se apoya y complementa con otras herramientas tales como AMFE de
Diseo , AMFE de Producto, Diseo de Experimentos, Benchmarking, etc.


DESPLIEGUE POR OBJETIVOS.
El Despliegue por Objetivos ( Hoshin Kanri) es un modelo de gestin del negocio que proporciona una alineacin de las estrategias y polticas de un
acompaa plasmadas por la Direccin en objetivos y en a travs de una estratificacin de niveles y su impulso a travs de la organizacin se
consiguen la alineacin de todo el personal en la misma direccin. Desarrollo, fabricacin y suministro a fin de conseguir la satisfaccin del cliente y
la empresa.





DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
El Diagrama Causa-Efecto o Diagrama de Ishikawa , es una herramienta muy til para ordenar ideas mediante el criterio de sus relaciones de
causalidad. Es un mtodo grfico que consiste en la subdivisin de los problemas ms complejos, en subproblemas ms sencillos, permitiendo
obtener mediante un cuadro detallado, sencillo y de fcil visin, las posibles causas iniciales origen del problema final.

DIAGRAMA DE AFINIDAD
El Diagrama de Afinidad es una herramienta que nos permite organizar de una forma coherente las causas y soluciones de un problema de tal
manera que tengamos una estructura lgica de causas y estas puedan ser evaluadas y concretadas de una forma clara. El Diagrama de Afinidad se
usa conjuntamente con la Tormenta de Ideas.

DIAGRAMA DE FLUJO.
El diagrama de flujo es una representacin grfica de un proceso, de manera sencilla, mediante el empleo universal de un conjunto de smbolos, que
permite tener una visin general del sistema y establecer las interrelaciones entre las fases.

DIAGRAMA DE PARETO
Tcnica utilizada en la solucin de problemas para representar datos sobre un problema que permite identificar los aspectos ms significativos del
mismo. Se realiza dibujando un diagrama de barras. Existe una regla que dice que el 80 por ciento de los problemas estn ocasionados por un 20
por ciento de las causas.

ENSAYOS DE CICLO DE VIDA
Los ensayos de ciclo de vida permiten evaluar el comportamiento del producto en ensayos que reproducen de manera acelerada las condiciones de
uso del producto, almacenamiento, etc.

GESTIN POR PROCESOS
La gestin por procesos implica un cambio de analizar la organizacin alejndose de la clsica visin de empresas estructuradas ( departamentos)
y transformarlas en empresas en las cuales se analiza la interrelacin de un proceso a lo largo de todas sus fases ( subprocesos) para lograr la
mejora real de la organizacin al entender realmente el flujo de actividades e informacin que se mueve por ella de forma departamental e
interdepartamental.


GESTION DE FABRICA ( GEMBA KANRI )
Filosofa de comportamiento de la organizacin orientada a la aplicacin a la realidad de la fbrica. Son una serie de tcnicas aplicadas de manera
intensiva y rigurosa que implica el involucrar a las personas y hacerlas participes del proyecto de la fbrica.

GRAFICOS MULTIVARI
Es una herramienta grfica que busca reducir las causas de variacin con relaciones desconocidas a una familia menor de causas relacionadas.

INGENIERIA CONCURRENTE
Es el trmino utilizado para describir el proceso de participacin de los proveedores en el diseo de los productos de la empresa, suele utilizarse por
empresas que tienen implantada la Ingeniera Simultnea y el Concepto Modular de Desarrollo en el que los proveedores juegan un papel
fundamental en los proyectos de desarrollo de piezas, mdulos y sistemas , que ms tarde van a ser incorporados al producto principal.

INSPECCIN POR REPRESENTACION GRAFICA LOT-PLOT
Consiste en la representacin grfica de los datos de una muestra y, basndose en mtodos estadsticos, sacar conclusiones respecto a la calidad
de las restantes unidades que componen el lote.

JUSTO A TIEMPO ( JIT )
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El JIT es una filosofa que define la forma en que debieran optimizarse un sistema de produccin. Se trata de entregar materias primas o
componentes a la lnea de fabricacin de forma que lleguen justo a tiempo a medida que son necesarios. Es una filosofa de produccin que se
ajusta a la demanda.

LAS 5 S
Las 5S son una metodologa de organizacin de los puestos de trabajo cuyos objetivos principales son:
- Mejorar la eficacia eliminado todo lo intil y organizando lo til
- Estandarizando el orden para permitir su mantenimiento en el tiempo
- Ayudar a descubrir anomalas de nuestro entorno, a partir de su organizacin
- Ayuda a construir un sistema visual de control





LEAN MANUFACTURING
El Lean Manufacturing , su traduccin al castellano seria Produccin Ajustada, implica la optimizacin de los recursos para satisfacer las
necesidades de nuestros clientes al menor
a coste posible. El Lean Manufacturing consiste en la aplicacin de diversas tcnicas, entre las que se encuentran : Las 5 S , Desarrollo de loe
proveedores, El anlisis del Mapa de Procesos ,el Mantenimiento Productivo Total (TPM ), el Seis Sigma , etc..

MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA FIABILIDAD ( RCM )
Se basa en crear un proceso sistemtico de anlisis para desarrollar un programa eficiente de mantenimiento preventivo en una instalacin. Las
ideas bsicas en las que se fundamenta son : - Globalidad
- Priorizacin
- Objetividad
- Especificidad
- Seguimiento continuo

MANTENIMIENTO PRODUCTIVO TOTAL ( TPM )
Es una metodologa destinada a mejorar la disponibilidad de los medios de trabajo. Consta de tres fases :
1. Iniciacin : Implicacin de la direccin
Formacin
Constitucin de estructuras de apoyo y promocin
2. Desarrollo : Eleccin del grupo
Limpieza tcnica de mquinas e instalaciones
Diagnstico del puesto
Adecuacin de mquinas es instalaciones
Desarrollo del automantenimiento
Desarrollo del mantenimiento programado
3. Perpetuacin : Aumento de conocimientos tcnicos de las personas
Integracin de la experiencias a nivel proyecto
Perfeccionamiento

MATRIZ AUTO-CALIDAD
La Matriz Auto-Calidad es una herramienta de calidad que permite visualizar en tiempo real los defectos all donde son creados. La MAQ permite
conocer qu puestos de un proceso productivo trabajan en auto-control.


MODELO DE CONTROL DE ALMACENES : FIFO
Desarrollo del sistema de entregas y control de producto mediante la filosofa de First In First Out. Permite una rotacin de producto evitando
obsolescencias. Otro modelos son viables en funcin de la estacionalidad y tipo de producto.


MODELO EFQM.
El modelo de Gestin de Excelencia Empresarial definido en el modelo EFQM se debe considerar como un modelo empresarial de gestin integral
de la empresa en la se definen los criterios bsicos donde se debera soportar una organizacin para garantizar las buenas prcticas de gestin y la
mejora continua de sus procesos internos, as como los niveles de satisfaccin de los clientes y del personal de la propia empresa.

PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD.
Es un conjunto de tcnicas y actividades destinadas a prevenir errores y defectos que debidamente coordinadas y aplicada garantizan la calidad de
suministro conforme a las necesidades esperadas por el cliente. Se puede dividir en 5 etapas :

- Consulta cliente y recopilacin de informacin
- Estudio de factibilidad y realizacin de oferta
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- Recepcin de pedido, aceptacin y planificacin de actividades
- Fabricacin de muestras iniciales
- Validacin de proceso
- Proceso serie

PROGRAMA INFORMTICO DE GESTIN DE DOCUMENTOS.
Uno programa informtico de gestin y control de los documentos es una de las mejores herramientas en el control de la documentacin de un
sistema de gestin. El programa de Gestin Integral BDI 9000 es una de las aplicaciones con ms xito entre las del mercado.

RUEDA DE DEMING (PDCA)
Es el mtodo de resolucin de problemas bajo la perspectiva de una mejora continua. Se emplea en problemas en los que la resolucin de los
mismos pasa por solucionar una serie de anomalas que contribuyen de forma determinante al problema principal.





REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILDAD
El anlisis de la Repetibilidad y Reproducibilidad en un sistema de medida nos permite conocer la validez o no de los equipos que empleamos para
el control de nuestro proceso o producto y analizar si las causas de variabilidad detectadas son debidas a los equipos de medidas o bien a otras
causas a analizar.

RESOLUCION DE PROBLEMAS ( 8D)
El 8D es un mtodo ordenado para la resolucin de problemas usando el enfoque de trabajo en equipo, incluyendo aquellos concernientes a ndices
de capacidad que estn por debajo de los valores deseados.

SEIS SIGMA
La metodologa 6 Sigma trata de prevenir los fallos en lugar de corregir sus efectos, se basa en estudiar los procesos con detalle, medirlos
objetivamente, analizarlos en profundidad, establecer acciones de mejora en funcin de datos objetivos, no de percepciones subjetivas, y realizar un
seguimiento para comprobar que se encuentran bajo control o para tomar acciones preventivas.

SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES
Las auditorias de proveedores se completa con un seguimiento constante de la Calidad de los proveedores de nuestra organizacin. Se escoge para
cada proveedor unos ndices que reflejen la Calidad del proveedor , tanto en plazos de entrega, calidad de producto, precio , etc. El seguimiento
constante permite una evaluacin peridica y actuaciones prontas ante tendencias en la perdida de calidad.

SERIES CRONOLOGICAS
Consiste en el anlisis de procesos y problemas ya realizados o evaluados y su aplicacin en nuevos procesos, en donde la experiencia acumulada
puede servirnos para prevenir problemas o resolver los existentes.

SISTEMAS DE GESTION BASADOS EN LAS NORMAS ISO SERIE 9001.
Los sistemas de gestin basados en la norma ISO 9001 han sido esbozados en el presente trabajo.

TOMA DE DATOS / MUESTREO
La toma de datos es excepcional importante para tomar decisiones adecuadas. La planificacin en la toma de datos debe realizarse de forma
meticulosa y adaptada a cada problema o situacin. Asimismo estos datos deben ser fiables y reflejar el hecho a investigar.
6. Bibliografa



1. ISO 9000 Gua y Comentarios. Aenor.1992
2. Modelo ISO 9001 versin 2000. Albert Badia Gimenz,. Deusto. 2002
3. Informe de actualizacin de la normas ISO 9000. Fundacin Cetmo
4. UNE-EN ISO 9001. Aenor. 2002
5. UNE-EN ISO/TS 16949. Aenor.2002
6. Anlisis de la ISO/TS 16949:2002. Apuntes Postgrado de Calidad en la automocin. UPC.2004
7. ISO 9000, QS 9000, ISO 14000. Carlos Gnzalez. McGraew Hill.1998
8. Requisitos del Sistema de Calidad. QS-9000 Tercera Edicin.1998
9. Modelo Europeo de Excelencia. Apuntes Postgrado de Calidad en la automocin. UPC.2004
10. Herramientas para la Calidad. Asociacin Espaola para la Calidad. 2002

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