Elaborado por:

Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003
1/3

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO
FACULTAD DE QUMICA

PROGRAMAS DE ESTUDIO
OCTAVO/NOVENO SEMESTRE

Asignatura
TECNOLOGA
FARMACUTICA II
Ciclo
TERMINAL Y DE
ESPECIALIZACIN
rea
FARMACIA
Departamento
FARMACIA
HORAS/SEMANA
OPTATIVA Clave 0111 TEORA 3 h PRCTICA 4 h CRDITOS 10

Tipo de asignatura: TERICO-PRCTICA
Modalidad de la asignatura: CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.
ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Al finalizar el curso el alumno deber:
Conocer la terminologa y simbologa aplicables a la manufactura de formas farmacuticas no
convencionales y parenterales.
Describir cada etapa de los procesos, reas, servicios y equipos involucrados en la manufactura de
formas farmacuticas no convencionales y parenterales.
Contar con los conocimientos y habilidades necesarios para la calificacin de equipos, reas y
validacin de procesos.
Describir los materiales necesarios para la manufactura y acondicionamiento de formas
farmacuticas no convencionales y parenterales.
ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:
( ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos
( ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos
( ) Produccin de reactivos para diagnstico
( ) Diagnstico de laboratorio
( ) Investigacin biomdica
( ) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales

UNIDADES TEMTICAS

NMERO DE
HORAS POR
UNIDAD
UNIDAD
12T16P
28h
1. PARENTERALES.
1.1 Definicin, clasificacin, ventajas y desventajas.
1.2 Sistemas crticos: agua, aire, aire comprimido. Proceso de purificacin.
Validacin.
1.3 Soluciones inyectables. Proceso de manufactura, controles en proceso,
equipos, maquinaria, instalaciones, operaciones unitarias involucradas,
acondicionamiento, validacin.
1.4 Polvos inyectables. Proceso de manufactura, controles en proceso,
equipos, maquinaria, instalaciones, operaciones unitarias involucradas,
acondicionamiento, validacin.
1.5 Liofilizados. Proceso de manufactura, controles en proceso, equipos,
maquinaria, instalaciones, operaciones unitarias involucradas,
validacin, acondicionamiento.
1.6 Parenterales de gran volumen. Proceso de manufactura, controles en
proceso, equipos, maquinaria, instalaciones, operaciones unitarias
involucradas, acondicionamiento, validacin.
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1.7 Validacin del proceso de dosificado asptico.
1.8 Validacin del proceso de limpieza.
12T16P
28h
2. LIBERACIN CONTROLADA
2.1 Liberacin retardada, sostenida, especfica en un sitio.
2.2 Liberacin en el receptor.
2.3 Velocidad de liberacin y consideraciones posolgicas.
2.4 Ventajas y limitaciones de la liberacin controlada.
2.5 Caractersticas del frmaco vs. liberacin: fisicoqumicas (pKa,
estabilidad, fijacin a protenas, etc.) y biolgicas (absorcin,
distribucin, metabolismo, vida media biolgica y efectos colaterales).
2.6 Formas farmacuticas orales, pulmonares, vaginales, etc.
2.7 Formas farmacuticas parenterales. Implantes.
9T12P
21h
3. TRANSDRMICOS.
3.1 Origen, definicin, clasificacin, limitaciones, ventajas e importancia.
3.2 Piel: absorcin percutnea.
3.3 Factores que influyen en la absorcin del frmaco.
3.4 Hidratacin y temperatura de la piel.
3.5 Potenciadores de penetracin.
3.6 Eficacia de la barrera del estrato crneo y depuracin drmica.
3.7 Biotransformacin cutnea.
3.8 Proceso de manufactura (componentes, equipo, instalaciones,
maquinaria, controles en proceso, validacin, acondicionamiento).
3T4P
7h

4. AEROSOLES.
4.1 Origen, definicin, clasificacin, ventajas, limitaciones e importancia.
4.2 Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos, maquinaria e
instalaciones, validacin, acondicionamiento.
4.3 Operaciones unitarias involucradas en la manufactura.
9T12P
21h

5. ACARREADORES DE FRMACOS.
5.1 Origen, definicin, clasificacin, ventajas, limitaciones e importancia.
Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos, maquinaria,
instalaciones, operaciones unitarias involucradas en la manufactura,
acondicionamiento y validacin.
3T4P
7h
6. SOLUCIONES OFTLMICAS.
6.1 Origen definicin, clasificacin, ventajas, limitaciones e importancia.
6.2 Proceso de manufactura, validacin del proceso.
SUMA: 48T 64P=112h

BIBLIOGRAFA BSICA
1. Lachman L, Liberman H. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3 Edition, USA,
Lea & Febiger, 1986.
2. Kennth E. A., Pharmaceutical Dosage Forms, Parenteral Medications, First edition, USA,
Marcel Dekker, Inc. 1993.
3. Carleton J. Frederick & Agalloco P. James, Validation of Aseptic Pharmaceutical Processes,
First edition, USA, Marcel Dekker, Inc. 1994.
4. Kenneth E. Avis, Lieberman Herbert A., Leon Lachman, (Eds.), Pharmaceutical Dosage
Forms: Parenteral Medications, Vol I, II, III. Second edition, USA, Marcel Dekker, Inc. 1993.
5. Edited by Herbert A. Lieberman, Martin M. Rieger, Banker S. Gilbert, Pharmaceutical
Dosage Forms: Disperse Systems, Vol. I, II. USA, Marcel Dekker, Inc. 1988.
6. Remington, Farmacia. 9 edicin. Madrid, Editorial Mdica Panamericana. 1998.
7. Robinson, J. R. y Lee, V.H.L. (Eds.), Controlled Drug Delivery, New York, Marcel Dekker,
1987.
BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA
1. Schmenner W. Roger, Production/Operations Management: From the inside out, Fifth
edition, USA, Maxwell Macmillan International Publishing. Group. 1993.
2. William S. Zito (Ed.), Pharmaceutical Biotechnology, USA, Technomic Publishing Co. Inc.
1992.
Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia
Fecha:
Agosto de 2003
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3. Janos H. Fendler (Ed.), Nanoparticles and nanostructural films, preparation,
characterization and applications, Germany, Wiley - UCH. 1998.
4. Max Donbrow (Ed.), Microcapsules and nanoparticles in medicine and pharmacy. USA, CRC
Press. , 2000.
5. Muller H. Rainer, Colloidal carriers for controlled drug delivery and targeting, Germany,
CRC Press. 1992.
6. Guru V. Betageri, Scott A. Jenkins & Parson L. Daniel, Liposome Drug Delivery Systems,
USA, Technomic Publishing Co. Inc. 1994.
7. Handbook of Pharmaceutical Controlled Release Technology. Donald l. Wise (Ed.), USA,
Marcel Dekker, Inc. 2000.
8. Gilbert S. Banker & Christopher T. Rhodes (Eds.), Modern Pharmaceutics, USA, Third
edition, USA, Marcel Dekker, Inc. 1996.
SUGERENCIAS DIDCTICAS
La metodologa de enseanza aprendizaje considerar lo siguiente:
Conferencias magistrales por parte del profesor e invitados.
Anlisis y discusin de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario.
Anlisis de procesos.
Visitas a laboratorios farmacuticos.
FORMA DE EVALUAR
Los parmetros considerados en la evaluacin del curso se dividen en
50% calificacin final corresponde a 3 exmenes parciales
20% participacin en clase
10% anlisis de artculos
20% examen final y aprobar el laboratorio.
PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnologa Farmacutica II deber:
Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el rea farmacutica (QFB, F, QFI, etc.). Con
estudios de posgrado en Tecnologa Farmacutica, Fisicoqumica Farmacutica, Biotecnologa
Farmacutica y/o Desarrollo Farmacutico.
Contar con experiencia mnima de 5 aos en el rea de fabricacin de formas farmacuticas no
convencionales y parenterales, en la industria farmacutica.
Acreditar conocimientos bsicos en pedagoga.
Tener conocimientos en Buenas Prcticas de Fabricacin, Validacin de procesos, Control en
proceso, Regulacin sanitaria.