SALUD PUBLICA

Ley 26.529
Derechos del Paciente en su Relacin con los Proesionales e Instituciones
de la Salud.
Sancionada! "ctu#re 2$ de 2%%9
Pro&ul'ada de (echo! )o*ie&#re $9 de 2%%9
El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en Congreso,
etc. sancionan con fuerza de Ley:
DEEC!"S DEL #AC$EN%E, !$S%"$A CL$N$CA & C"NSEN%$'$EN%" $N("'AD"
AR+ICUL" $, ) Am*ito de aplicacin. El e+ercicio de los derec,os del paciente, en
cuanto a la autonom-a de la .oluntad, la informacin y la documentacin cl-nica, se
rige por la presente ley.
Cap-tulo $
DEEC!"S DEL #AC$EN%E EN S/ ELAC$"N C"N L"S #"(ES$"NALES E
$NS%$%/C$"NES DE LA SAL/D
AR+ICUL" 2, ) Derec,os del paciente. Constituyen derec,os esenciales en la
relacin entre el paciente y el o los profesionales de la salud, el o los agentes del
seguro de salud, y cual0uier efector de 0ue se trate, los siguientes:
a1 Asistencia. El paciente, prioritariamente los ni2os, ni2as y adolescentes, tiene
derec,o a ser asistido por los profesionales de la salud, sin menosca*o y distincin
alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas, pol-ticas, condicin
socioeconmica, raza, se3o, orientacin se3ual o cual0uier otra condicin. El
profesional actuante slo podr e3imirse del de*er de asistencia, cuando se ,u*iere
,ec,o cargo efecti.amente del paciente otro profesional competente4
*1 %rato digno y respetuoso. El paciente tiene el derec,o a 0ue los agentes del
sistema de salud inter.inientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus
con.icciones personales y morales, principalmente las relacionadas con sus
condiciones socioculturales, de g5nero, de pudor y a su intimidad, cual0uiera sea el
padecimiento 0ue presente, y se ,aga e3tensi.o a los familiares o acompa2antes4
c1 $ntimidad. %oda acti.idad m5dico 6 asistencial tendiente a o*tener, clasificar,
utilizar, administrar, custodiar y transmitir informacin y documentacin cl-nica del
paciente de*e o*ser.ar el estricto respeto por la dignidad ,umana y la autonom-a
de la .oluntad, as- como el de*ido resguardo de la intimidad del mismo y la
confidencialidad de sus datos sensi*les, sin per+uicio de las pre.isiones contenidas
en la Ley N7 89.:8;4
d1 Confidencialidad. El paciente tiene derec,o a 0ue toda persona 0ue participe en
la ela*oracin o manipulacin de la documentacin cl-nica, o *ien tenga acceso al
contenido de la misma, guarde la de*ida reser.a, sal.o e3presa disposicin en
contrario emanada de autoridad +udicial competente o autorizacin del propio
paciente4
e1 Autonom-a de la .oluntad. El paciente tiene derec,o a aceptar o rec,azar
determinadas terapias o procedimientos m5dicos o *iolgicos, con o sin e3presin
de causa, como as- tam*i5n a re.ocar posteriormente su manifestacin de la
.oluntad.
Los ni2os, ni2as y adolescentes tienen derec,o a inter.enir en los t5rminos de la
Ley 8;.<;= a los fines de la toma de decisin so*re terapias o procedimientos
m5dicos o *iolgicos 0ue in.olucren su .ida o salud.
En el marco de esta potestad, el paciente 0ue presente una enfermedad
irre.ersi*le, incura*le o se encuentre en estadio terminal, o ,aya sufrido lesiones
0ue lo colo0uen en igual situacin, informado en forma fe,aciente, tiene el derec,o
a manifestar su .oluntad en cuanto al rec,azo de procedimientos 0uir>rgicos, de
reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte .ital cuando sean
e3traordinarias o desproporcionadas en relacin con la perspecti.a de me+or-a, o
produzcan un sufrimiento desmesurado. %am*i5n podr rec,azar procedimientos
de ,idratacin o alimentacin cuando los mismos produzcan como >nico efecto la
prolongacin en el tiempo de ese estadio terminal irre.ersi*le o incura*le.
En todos los casos la negati.a o el rec,azo de los procedimientos mencionados no
significar la interrupcin de a0uellas medidas y acciones para el adecuado control
y ali.io del sufrimiento del paciente. (Inciso sustituido por art. 1 de la Ley N
26.742 B.O. 24/5/2012
f1 $nformacin Sanitaria. El paciente tiene derec,o a reci*ir la informacin sanitaria
necesaria, .inculada a su salud. El derec,o a la informacin sanitaria incluye el de
no reci*ir la mencionada informacin.
g1 $nterconsulta '5dica. El paciente tiene derec,o a reci*ir la informacin sanitaria
por escrito, a fin de o*tener una segunda opinin so*re el diagnstico, pronstico o
tratamiento relacionados con su estado de salud.
Cap-tulo $$
DE LA $N("'AC$"N SAN$%A$A
AR+ICUL" -, ) Definicin. A los efectos de la presente ley, enti5ndase por
informacin sanitaria a0uella 0ue, de manera clara, suficiente y adecuada a la
capacidad de comprensin del paciente, informe so*re su estado de salud, los
estudios y tratamientos 0ue fueren menester realizarle y la pre.isi*le e.olucin,
riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos.
AR+ICUL" ., ) Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser *rindada a
terceras personas, con autorizacin del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposi*ilidad de comprender la
informacin a causa de su estado f-sico o ps-0uico, la misma ser *rindada a su
representante legal o, en su defecto, al cnyuge 0ue con.i.a con el paciente, o la
persona 0ue, sin ser su cnyuge, con.i.a o est5 a cargo de la asistencia o cuidado
del mismo y los familiares ,asta el cuarto grado de consanguinidad.
Cap-tulo $$$
DEL C"NSEN%$'$EN%" $N("'AD"
AR+ICUL" 5, ) Definicin. Enti5ndese por consentimiento informado la
declaracin de .oluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus
representantes legales, en su caso, emitida luego de reci*ir, por parte del
profesional inter.iniente, informacin clara, precisa y adecuada con respecto a:
a1 Su estado de salud4
*1 El procedimiento propuesto, con especificacin de los o*+eti.os perseguidos4
c1 Los *eneficios esperados del procedimiento4
d1 Los riesgos, molestias y efectos ad.ersos pre.isi*les4
e1 La especificacin de los procedimientos alternati.os y sus riesgos, *eneficios y
per+uicios en relacin con el procedimiento propuesto4
f1 Las consecuencias pre.isi*les de la no realizacin del procedimiento propuesto o
de los alternati.os especificados4
g1 El derec,o 0ue le asiste en caso de padecer una enfermedad irre.ersi*le,
incura*le, o cuando se encuentre en estadio terminal,
o ,aya sufrido lesiones 0ue lo colo0uen en igual situacin, en cuanto al rec,azo de
procedimientos 0uir>rgicos, de ,idratacin, alimentacin, de reanimacin artificial o
al retiro de medidas de soporte .ital, cuando sean e3traordinarios o
desproporcionados en relacin con las perspecti.as de me+or-a, o 0ue produzcan
sufrimiento desmesurado, tam*i5n del derec,o de rec,azar procedimientos de
,idratacin y alimentacin cuando los mismos produzcan como >nico efecto la
prolongacin en el tiempo de ese estadio terminal irre.ersi*le e incura*le4
,1 El derec,o a reci*ir cuidados paliati.os integrales en el proceso de atencin de
su enfermedad o padecimiento.
(!rt"culo sustituido por art. 2 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
AR+ICUL" 6, ) "*ligatoriedad. %oda actuacin profesional en el m*ito m5dico6
sanitario, sea p>*lico o pri.ado, re0uiere, con carcter general y dentro de los
l-mites 0ue se fi+en por .-a reglamentaria, el pre.io consentimiento informado del
paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente, o imposi*ilidad de *rindar el
consentimiento informado a causa de su estado f-sico o ps-0uico, el mismo podr
ser dado por las personas mencionadas en el art-culo 8= de la Ley 8?.=@:, con los
re0uisitos y con el orden de prelacin all- esta*lecido.
Sin per+uicio de la aplicacin del prrafo anterior, de*er garantizarse 0ue el
paciente en la medida de sus posi*ilidades, participe en la toma de decisiones a lo
largo del proceso sanitario.
(!rt"culo sustituido por art. # de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
AR+ICUL" /, ) $nstrumentacin. El consentimiento ser .er*al con las siguientes
e3cepciones, en los 0ue ser por escrito y de*idamente suscrito:
a1 $nternacin4
*1 $nter.encin 0uir>rgica4
c1 #rocedimientos diagnsticos y terap5uticos in.asi.os4
d1 #rocedimientos 0ue implican riesgos seg>n lo determine la reglamentacin de la
presente ley4
e1 e.ocacin.
f1 En el supuesto pre.isto en el inciso g1 del art-culo 9A de*er de+arse constancia de la
informacin por escrito en un acta 0ue de*er ser firmada por todos los inter.inientes en el acto.
(Inciso incorporado por art. 4 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
AR+ICUL" 0, ) E3posicin con fines acad5micos. Se re0uiere el consentimiento
del paciente o en su defecto, el de sus representantes legales, y del profesional de
la salud inter.iniente ante e3posiciones con fines acad5micos, con carcter pre.io a
la realizacin de dic,a e3posicin.
AR+ICUL" 9, ) E3cepciones al consentimiento informado. El profesional de la
salud 0uedar e3imido de re0uerir el consentimiento informado en los siguientes
casos:
a1 Cuando mediare gra.e peligro para la salud p>*lica4
*1 Cuando mediare una situacin de emergencia, con gra.e peligro para la salud o
.ida del paciente, y no pudiera dar el consentimiento por s- o a tra.5s de sus
representantes legales.
Las e3cepciones esta*lecidas en el presente art-culo se acreditarn de conformidad
a lo 0ue esta*lezca la reglamentacin, las 0ue de*ern ser interpretadas con
carcter restricti.o.
AR+ICUL" $%. ) e.oca*ilidad. La decisin del paciente, en cuanto a consentir o
rec,azar los tratamientos indicados, puede ser re.ocada. El profesional actuante
de*e acatar tal decisin, y de+ar e3presa constancia de ello en la ,istoria cl-nica,
adoptando para el caso todas las formalidades 0ue resulten menester a los fines de
acreditar fe,acientemente tal manifestacin de .oluntad, y 0ue la misma fue
adoptada en conocimiento de los riesgos pre.isi*les 0ue la decisin implica.
Las personas mencionadas en el art-culo 8= de la Ley 8?.=@: podrn re.ocar su
anterior decisin con los re0uisitos y en el orden de prelacin all- esta*lecido.
Sin per+uicio de la aplicacin del prrafo anterior, de*er garantizarse 0ue el
paciente, en la medida de sus posi*ilidades, participe en la toma de decisiones a lo
largo del proceso sanitario.
(!rt"culo sustituido por art. 5 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
AR+ICUL" $$. ) Directi.as anticipadas. %oda persona capaz mayor de edad
puede disponer directi.as anticipadas so*re su salud, pudiendo consentir o
rec,azar determinados tratamientos m5dicos, pre.enti.os o paliati.os, y decisiones
relati.as a su salud. Las directi.as de*ern ser aceptadas por el m5dico a cargo,
sal.o las 0ue impli0uen desarrollar prcticas eutansicas, las 0ue se tendrn como
ine3istentes.
La declaracin de .oluntad de*er formalizarse por escrito ante escri*ano p>*lico o
+uzgados de primera instancia, para lo cual se re0uerir de la presencia de dos B81
testigos. Dic,a declaracin podr ser re.ocada en todo momento por 0uien la
manifest.
(!rt"culo sustituido por art. 6 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
Art1culo $$ #is: Ning>n profesional inter.iniente 0ue ,aya o*rado de acuerdo con las
disposiciones de la presente ley est su+eto a responsa*ilidad ci.il, penal, ni administrati.a,
deri.adas del cumplimiento de la misma.
(!rt"culo incorporado por art. 7 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012
Cap-tulo $C
DE LA !$S%"$A CL$N$CA
AR+ICUL" $2. ) Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, enti5ndase por
,istoria cl-nica, el documento o*ligatorio cronolgico, foliado y completo en el 0ue
conste toda actuacin realizada al paciente por profesionales y au3iliares de la
salud.
AR+ICUL" $-. ) !istoria cl-nica informatizada. El contenido de la ,istoria cl-nica,
puede confeccionarse en soporte magn5tico siempre 0ue se ar*itren todos los
medios 0ue aseguren la preser.acin de su integridad, autenticidad, inaltera*ilidad,
perdura*ilidad y recupera*ilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y
forma. A tal fin, de*e adoptarse el uso de accesos restringidos con cla.es de
identificacin, medios no reescri*i*les de almacenamiento, control de modificacin
de campos o cual0uier otra t5cnica idnea para asegurar su integridad.
La reglamentacin esta*lece la documentacin respaldatoria 0ue de*er
conser.arse y designa a los responsa*les 0ue tendrn a su cargo la guarda de la
misma.
AR+ICUL" $.. ) %itularidad. El paciente es el titular de la ,istoria cl-nica. A su
simple re0uerimiento de*e suministrrsele copia de la misma, autenticada por
autoridad competente de la institucin asistencial. La entrega se realizar dentro de
las cuarenta y oc,o B?D1 ,oras de solicitada, sal.o caso de emergencia.
AR+ICUL" $5. ) Asientos. Sin per+uicio de lo esta*lecido en los art-culos
precedentes y de lo 0ue disponga la reglamentacin, en la ,istoria cl-nica se de*e
asentar:
a1 La fec,a de inicio de su confeccin4
*1 Datos identificatorios del paciente y su n>cleo familiar4
c1 Datos identificatorios del profesional inter.iniente y su especialidad4
d1 egistros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y
au3iliares inter.inientes4
e1 Antecedentes gen5ticos, fisiolgicos y patolgicos del paciente, si los ,u*iere4
f1 En el caso de las ,istorias cl-nicas odontolgicas, 5stas de*en contener registros
odontolgicos 0ue permitan la identificacin del paciente4
g1 %odo acto m5dico realizado o indicado, sea 0ue se trate de prescripcin y
suministro de medicamentos, realizacin de tratamientos, prcticas, estudios
principales y complementarios afines con el diagnstico presunti.o y en su caso de
certeza, constancias de inter.encin de especialistas, diagnstico, pronstico,
procedimiento, e.olucin y toda otra acti.idad in,erente, en especial ingresos y
altas m5dicas.
Los asientos 0ue se correspondan con lo esta*lecido en los incisos d1, e1, f1 y g1 del
presente art-culo, de*ern ser realizados so*re la *ase de nomenclaturas y
modelos uni.ersales adoptados y actualizados por la "rganizacin 'undial de la
Salud, 0ue la autoridad de aplicacin esta*lecer y actualizar por .-a
reglamentaria.
#ara el caso del inciso f1 de*e confeccionarse el registro odontolgico, integrante de
la ,istoria cl-nica, en el 0ue se de*en indi.idualizar las piezas dentales del paciente
en forma estandarizada, seg>n el sistema d-gito dos o *inario, conforme al sistema
de marcacin y colores 0ue esta*lezca la reglamentacin.
(!rt"culo sustituido por art. 1 de la Ley N 26.$12 B.O. 21/1/201#
AR+ICUL" $6. ) $ntegridad. (orman parte de la ,istoria cl-nica, los
consentimientos informados, las ,o+as de indicaciones m5dicas, las planillas de
enfermer-a, los protocolos 0uir>rgicos, las prescripciones dietarias, los estudios y
prcticas realizadas, rec,azadas o a*andonadas, de*i5ndose acompa2ar en cada
caso, *re.e sumario del acto de agregacin y desglose autorizado con constancia
de fec,a, firma y sello del profesional actuante.
AR+ICUL" $/. ) /nicidad. La ,istoria cl-nica tiene carcter >nico dentro de cada
esta*lecimiento asistencial p>*lico o pri.ado, y de*e identificar al paciente por
medio de una Ecla.e uniformeE, la 0ue de*er ser comunicada al mismo.
AR+ICUL" $0. ) $n.iola*ilidad. Depositarios. La ,istoria cl-nica es in.iola*le. Los
esta*lecimientos asistenciales p>*licos o pri.ados y los profesionales de la salud,
en su calidad de titulares de consultorios pri.ados, tienen a su cargo su guarda y
custodia, asumiendo el carcter de depositarios de a0u5lla, y de*iendo
instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de e.itar el acceso a la
informacin contenida en ella por personas no autorizadas. A los depositarios les
son e3tensi.as y aplica*les las disposiciones 0ue en materia contractual se
esta*lecen en el Li*ro $$, Seccin $$$, del %-tulo FC del Cdigo Ci.il, EDel depsitoE,
y normas concordantes.
La o*ligacin impuesta en el prrafo precedente de*e regir durante el plazo m-nimo
de D$EG B=<1 a2os de prescripcin li*eratoria de la responsa*ilidad contractual.
Dic,o plazo se computa desde la >ltima actuacin registrada en la ,istoria cl-nica y
.encido el mismo, el depositario dispondr de la misma en el modo y forma 0ue
determine la reglamentacin.
AR+ICUL" $9. ) Legitimacin. Esta*l5cese 0ue se encuentran legitimados para
solicitar la ,istoria cl-nica:
a1 El paciente y su representante legal4
*1 El cnyuge o la persona 0ue con.i.a con el paciente en unin de ,ec,o, sea o no
de distinto se3o seg>n acreditacin 0ue determine la reglamentacin y los
,erederos forzosos, en su caso, con la autorizacin del paciente, sal.o 0ue 5ste se
encuentre imposi*ilitado de darla4
c1 Los m5dicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con
e3presa autorizacin del paciente o de su representante legal.
A dic,os fines, el depositario de*er disponer de un e+emplar del e3pediente
m5dico con carcter de copia de resguardo, re.istiendo dic,a copia todas las
formalidades y garant-as 0ue las de*idas al original. Asimismo podrn entregarse,
cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respecti.a del
e3pediente m5dico, de+ando constancia de la persona 0ue efect>a la diligencia,
consignando sus datos, moti.os y dems consideraciones 0ue resulten menester.
AR+ICUL" 2%. ) Negati.a. Accin. %odo su+eto legitimado en los t5rminos del
art-culo =@ de la presente ley, frente a la negati.a, demora o silencio del
responsa*le 0ue tiene a su cargo la guarda de la ,istoria cl-nica, dispondr del
e+ercicio de la accin directa de E,a*eas dataE a fin de asegurar el acceso y
o*tencin de a0u5lla. A dic,a accin se le imprimir el modo de proceso 0ue en
cada +urisdiccin resulte ms apto y rpido. En +urisdiccin nacional, esta accin
0uedar e3enta de gastos de +usticia.
AR+ICUL" 2$. ) Sanciones. Sin per+uicio de la responsa*ilidad penal o ci.il 0ue
pudiere corresponder, los incumplimientos de las o*ligaciones emergentes de la
presente ley por parte de los profesionales y responsa*les de los esta*lecimientos
asistenciales constituirn falta gra.e, siendo pasi*les en la +urisdiccin nacional de
las sanciones pre.istas en el t-tulo C$$$ de la Ley =H.=:8 )5gimen Legal del
E+ercicio de la 'edicina, "dontolog-a y Acti.idades Au3iliares de las mismas) y, en
las +urisdicciones locales, sern pasi*les de las sanciones de similar tenor 0ue se
correspondan con el r5gimen legal del e+ercicio de la medicina 0ue ri+a en cada una
de ellas.
Cap-tulo C
D$S#"S$C$"NES IENEALES
AR+ICUL" 22. ) Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de
aplicacin de la presente ley en la +urisdiccin nacional, el 'inisterio de Salud de la
Nacin, y en cada una de las +urisdicciones pro.inciales y Ciudad Autnoma de
Juenos Aires, la m3ima autoridad sanitaria local.
$n.-tase a las pro.incias y a la Ciudad Autnoma de Juenos Aires, a ad,erir a la
presente ley en lo 0ue es materia del r5gimen de sanciones y del *eneficio de
gratuidad en materia de acceso a la +usticia.
AR+ICUL" 2-. ) Cigencia. La presente ley es de orden p>*lico, y entrar en
.igencia a partir de los N"CEN%A B@<1 d-as de la fec,a de su pu*licacin.
AR+ICUL" 2.. ) eglamentacin. El #oder E+ecuti.o de*e reglamentar la
presente ley dentro de los N"CEN%A B@<1 d-as contados a partir de su pu*licacin.
AR+ICUL" 25. ) Comun-0uese al #oder E+ecuti.o.
DADA EN LA SALA DE SES$"NES DEL C"NIES" AIEN%$N", EN J/EN"S A$ES,
A L"S CE$N%$/N D$AS DEL 'ES DE "C%/JE DEL AK" D"S '$L N/ECE.
) EI$S%ADA JAL" EL N7 8;.98@ )
L/L$" C. C. C"J"S. ) ED/AD" A. (ELLNE. ) Enri0ue !idalgo. ) Luan !.
Estrada.