Professor: Hironobu Sano Aluna: Dacifran C. Carvalho Polo de EaD de Nova Cruz/RN
1 Na composio da administrao direta observamos o Estado organizado, de forma centralizada, por meio de organismos dirigentes (seja na esfera federal, estadual ou municipal), isentos de personalidade jurdica e incumbidos da atividade administrativa do Estado. Tais como: Presidncia, Ministrios, Governos, Secretarias, Prefeituras. Por sua vez, a administrao indireta/descentralizada, detentora de personalidade jurdica prpria e autonomia administrativa e financeira, composta por entidades vinculadas a administrao direta e institudas para realizar atividades de Governo que necessitam ser desenvolvidas de forma descentralizada, a exemplo das Autarquias (INSS, ANATEL, ANEEL, ANP, ANVISA), Fundaes (FUNPEC), Empresas Pblicas (CEF, ECT) e Sociedades de Economia Mista (BB, PETROBRAS). No decorrer dessa anlise destacaremos o papel das agncias reguladoras, em especial o mercado de frmacos e vigilncia sanitria (ANVISA). Coelho (2009, p.9) afirma que o conjunto de normas regentes das relaes do poder pblico com o setor privado, objetiva garantir a primazia do interesse pblico nas relaes que o Estado estabelece com os agentes privados e que so custeadas com o dinheiro do contribuinte. Evidencia-se adstrito esfera pblica tudo aquilo que o povo, direta ou indiretamente, convencionar ser de propriedade ou interesse comum; ficando todo o resto restrito esfera privada. Ressalto, porm, que embora o interesse pblico deva est sempre se sobrepondo aos interesses particulares, deparamo-nos com o inverso; ou seja, com os interesses particulares de um pequeno grupo se sobrepondo aos interesses de toda uma sociedade. Destarte, constantemente, temos assistido a unio de pequenos grupos, constitudos no apenas para prevaricar com o dinheiro pblico, como tambm, para estudar brechas e formas de burlar suas prprias normas, regras e legislao. Em alguns casos o pblico e o privado encontram-se to afinados em suas tramias que as empresas privadas quase viram monoplios incumbidos a atender determinados organismos pblicos. Fato esse que passa a exigir a ao reguladora de entidades, criadas por lei e com regime especial, integrantes de autarquias especiais ou da administrao publica indireta autrquicas, denominadas de Agencias Reguladoras. Dentre as atividades dessas agncias destacamos a aplicabilidade de multas e a cassao de concesses, quando do descumprimento de metas pr-estabelecidas.
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2 As agencias reguladoras recebem privilgios outorgados por lei e so indispensveis para regular e fiscalizar os servios prestados por empresas privadas que atuam na prestao de servios que, sendo de relevante valor social, na sua essncia seriam pblicos, ou seja, cujo fornecimento inicialmente caberia ao Estado. Assim, ao delegar a oferta de tais servios s instituies privadas, caber ao Estado intervir por meio de suas agncias reguladoras (de aes e metas pr-estabelecidas entre a esfera pblica e privada) para que tais servios no redundem em grandes monoplios privados. Porm, no assim to fcil a ao reguladora dessas agncias frente dinmica do setor privado. A imparcialidade em relao aos interesses do Estado, da concessionria e dos cidados muitas vezes se confronta com situaes conflituosas durante o processo de mediao; constata-se que, enquanto os setores poltico e econmico tm suas posies consideradas, a populao tende a no ser consultada, compromete-se a imparcialidade demandada para o eficiente desempenho do papel regulador e fiscalizador dessas agncias sobre o setor privado. Entre os setores da economia que se encontram sob a regulao dessas agencias, podemos citar: os setores de energia eltrica (ANEEL), telecomunicaes (ANATEL), produo e comercializao de petrleo (ANP), recursos hdricos, mercador audiovisual, planos de seguros de sade suplementar, aviao civil, transportes terrestres e aquavirios, mercado de frmacos e vigilncia sanitria. Este ltimo ser o objeto de nossa anlise. Tecnicamente contextualizada no Guia didtico (2007, p.7), vigilncia sanitria definida como um conjunto de aes que visam eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade decorrente do meio ambiente, da produo, da circulao de bens e da prestao de servios. O Guia didtico (2007, p.7), destaca que, a evoluo cientfica e tecnolgica, o desenvolvimento industrial e as mudanas nos hbitos de consumo da populao, tornam as questes sanitrias muito mais amplas e complexas. Assim, para dar conta das diversas tarefas envolvidas no controle dos segmentos do mercado que tm impacto sobre a sade da populao, a vigilncia sanitria conta, atravs de suas agncias reguladoras, com uma complexa estrutura organizacional e com equipes de especialistas de vrios campos da cincia.
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3 No Brasil (Guia didtico, 2007, p.7-8), a vigilncia sanitria encontra-se a cargo do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), que coordenado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), um rgo autrquico, diretamente vinculado ao Ministrio da Sade; criado quando eclodiu uma crise desencadeada pelas denuncias de irregularidades em medicamentos (lei n 9.782/99). Dentre tais denuncias de irregularidades destacaram-se: a falsificao do anticoncepcional Microvlar na verdade plulas de farinha; a falsificao do comprimido de Androcur usado por pacientes com cncer; alm do escndalo das mortes de idosos por maus tratos na Clnica Santa Genoveva, contratada pelo SUS no Rio de Janeiro. Assim, objetivando sanear o sistema e desenvolver sua credibilidade, o governo optou por transformar a Secretaria em uma autarquia especial, com independncia financeira e mais autonomia para definir regras e disciplinar o mercado, principalmente a indstria farmacutica, que historicamente sempre exerceu fortes presses sobre o governo. Nesse novo contexto, as aes da Agncia esto sujeitas ao controle da sociedade, por meio de audincias e consultas pblicas pelo Conselho Consultivo. Vignola e Balbinot (p.46) destacam que, no contexto atual da economia, a insero e a participao da sociedade em temas de interesse comum torna-se indispensvel, e representa uma conquista social prontamente expressa na Constituio de 1988 denominada de Constituio Cidad. Todavia, acrescenta que a participao da comunidade (para quem prestado o servio pblico) e o controle social so ainda embrionrios, e devem ser entendidos como parte da construo de um processo, cabendo ao poder pblico, atravs de suas agncias reguladoras (grifo meu), garantir e ampliar os atuais espaos de participao. Assim sendo, para Vignola e Balbinot (p.46), a participao da sociedade (premissa do modelo democrtico) vem se realizando de distintas formas, tais como: organizadas atravs de seus conselhos (em cada uma das suas esferas: municipal, estadual e federal); por intermdio de consultas e audincias pblicas; atravs da participao de representantes da sociedade em aes de vigilncia. Para Marques (p.41) a vigilncia sanitria est inscrita na Constituio como uma das competncias do SUS, necessrias ao alcance da sade como um direito. Assim a vigilncia sanitria consiste em uma poltica instituda para cumprir sua funo no sistema nico de sade caracterizado como poltica nacional de sade no Brasil.
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4 Segundo Dallari (p.19) a criao de agncias reguladoras insere-se numa mudana ideolgica da Administrao Pblica. E embora se denominem agncias reguladoras, na verdade refletem a pratica da desregulao, caracterstica do neoliberalismo contemporneo. Limitando ao Estado a execuo das atividades que no podem ser delegadas e que, por isso so exclusivas; e delegando ao mbito da sociedade as atividades que suas organizaes apresentam interesse e capacidade de realizar. No Brasil, como j mencionado, as agncias reguladoras esto sendo criadas como autarquias especiais, com autonomia em relao Administrao direta. Implicando Administrao instituidora o poder (poder de tutela) de influir sobre tais autarquias; controle este subsidiado pelo contrato de gesto (instrumento tanto do controle preventivo quanto, posterior). Em se tratando do objeto de nossa anlise: a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA); Dallari (p.19) cita a criao da referida agncia como uma autarquia especial, cuja autonomia se caracteriza pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Destaca ainda a finalidade institucional de promover a proteo da sade da populao, realizando para tanto as atividades de controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria e de controle de portos, aeroportos e fronteiras. Dallari (p.19) afirma que o contrato de gesto dessas agncias (instrumento para a avaliao da sua atuao administrativa), deve ser negociado pelo seu Diretor Presidente e o Ministro de Estado da Sade, e observa que, sua autonomia financeira garantida, principalmente, pela constituio da receita com base nas seguintes fontes: no produto resultante da arrecadao da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria; na retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; no produto da arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; alm de outras fontes (lei federal n9.782/99, art. 3, 6, 19 e 22). Dallari (p.19) ressalta ser imprescindvel que tal autonomia no venha a eximir a Anvisa da obrigao de respeitar as diretrizes estabelecidas para todo o sistema pblico de sade. Destarte, a autora afirma que, sempre que realizar atividades em conjunto com as esferas estadual ou municipal, a ANVISA dever submeter-se direo do sistema naquela esfera de governo; devendo assegurar as condies para o exerccio da participao da
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5 comunidade na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltica de vigilncia sanitria. Na concepo da autora (p.20) apenas um consenso poltico pode determinar o limite entre a proteo pblica, as escolhas individuais e as convenes sociais. Acrescenta ainda que, tornar efetivo um sistema de vigilncia sanitria intrinsecamente vinculado ao direito e no apenas a lei tarefa rdua, e exige a participao popular na feitura da norma administrativa de vigilncia sanitria, considerada eficiente para legitimar as decises que atuam como atos legislativos ou decisrios. Para Dallari (p.21) o poder Judicirio assume um papel decisivo na preservao da supremacia e da lei na organizao social, ao decidir qual a lei que dever prevalecer dentre outras que dispem sobre a mesma matria, sempre justificando e atrelando sua opo ao princpio da legalidade. H, todavia, afirma Dallari (p.21), um entrave a ser considerado no que envolve a pouca legislao especifica sobre o tema qualidade no atendimento a sade, assim quando os cidados reivindicam seus direitos esbarram no obstculo de que o juiz ter que tomar decises com base quase que exclusivamente na legislao trazida pelas partes. Episdio que, segundo a autora (p.22) refora a necessidade da sociedade e de seus gestores pblicos em d uma forma legal aos padres de qualidade dos servios de sade pblico. Assim sendo, a autora alerta para a necessidade dos rgos envolvidos (Polcia, Ministrio Pblico e Magistratura) se organizarem a fim de oferecer uma infra- estrutura de apoio adequada s exigncias atuais, a exemplo de facilidade de acesso a uma legislao e doutrina especializada no assunto; munindo as agncias reguladoras de uma prtica eficaz na regulao e na fiscalizao desses servios (grifo meu). Garantido o exerccio da cidadania por meio da garantia do direito de proteo a sade. Para Dallari (p.22) se faz necessrio, conduzir uma ao poltica que considere as repercusses scio-econmicas e culturais, contando com a participao ativa da populao no estabelecimento da correta relao custo/beneficio, dentre outros. Segundo os autores Campos, Werneck e Tonon (2001, p.126-128), ainda cedo para julgar a contribuio que os mecanismos criados pela Anvisa podero dar ao exerccio do controle social. Os autores evidenciam h necessidade de se observar que a Anvisa foi criada atravs de uma medida provisria, que no levou em conta a recomendao da X Conferncia Nacional de Sade de realizar uma Conferncia Nacional de Sade com o intento de discutir a organizao de um Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria levando em
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6 considerao os nveis de gesto do SUS. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria efetivamente tem revelado uma experincia maior de produtos e servios junto ao consumidor, entretanto, no se percebe na regulamentao da Anvisa muitos esforos para ampliar a participao de consumidores em rgos colegiados, mas sim a preocupao de garantir a representao do governo. Aparentemente prevaleceu a concepo de que uma agncia autnoma dotada com tcnicos altamente capacitados, poderia cuidar das incumbncias da Vigilncia sanitria, no entanto, chegado o momento de provocar a harmonizao de interesses de produtores, comerciantes e consumidores. Visto que, sem a descentralizao e sem uma grande articulao com os meios de comunicao em massa, a contribuio desses mecanismos reguladores ser provavelmente muito pequena, pois lhes faltar publicidade necessria para o exerccio de controle social. O alcance destes avanos ser amplamente determinado pelo grau da expanso da conscincia coletiva e da solidariedade, cujo resduo, ser, indubitavelmente, uma diminuio expressiva da extrema desigualdade social. Na prtica o que observamos a falta de transparncia, no apenas nas empresas privadas, como tambm nas instituies publicas quanto prestao de contas (accountability) ao consumidor, comportamento que se reflete nas agncias reguladoras, que muitas vezes negligenciam a exposio de relatrios claros e detalhados sobre as atividades desenvolvidas e os resultados e impactos das aes adotadas para coibir praticas abusivas. Na busca de um equilbrio entre os interesses dos consumidores, empresas e governos os resultados atuais revelam que h enormes diferenas at mesmo entre as agncias reguladoras. Enquanto algumas direcionam seu foco para os consumidores, outras pem o consumidor em segundo plano e priorizam a regulao do equilbrio econmico-financeiro das empresas. Mesmo em processo de ajustamentos a existencia de instituies pblicas reguladoras fortes, autonomas e imparciais torna-se fundamental para a proteo da sociedade contra a carterlizao, o monopolio e outras formas de abusos infringidos ao consumidor. Afinal, um mercado desregulado coloca por terra o intento de um desenvolvimento econmico brasileiro com resultados socialmente mais justo e benficos para todos - sem distino de raa, cor, credo ou religio; com a participao da sociedade civil como fiscal dos governos e dos tecnocratas setoriais. No Brasil preciso que os governos despertem para a necessidade do incentivo a formao de uma sociedade civil
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7 atuante e intependente, com recursos e capacidade tcnica que a possibilite tomar parte no processo regulatrio e, de fortalecimento da democracia. Finalizo, sugerindo que, nessa era de agncias reguladoras, sempre que se sentirem lesados em decorrncia de fraude ou negligncia contra a sua sade, recorram Anvisa <www.anvisa.org.br>. E, quanto aos casos de propaganda enganosa ou abusiva de produtos ou servios de interesse sade, denunciem Anvisa e ao Conselho Nacional de Auto-regulamentao Publicitria <www.conar.org.br>. Ressalto ainda a existncia de outros rgos que tambm podem auxiliar na defesa de direitos, tais como: os Procons municipais <www.mj.gov.br/portaldoconsumidor> e os organismos civis como o Idec <www.idec.org.br>.
REFERNCIA(S):
COELHO, Ricardo Corra: o pblico e o privado na gesto pblica. - Florianpolis: Departamento de Cincias da Administrao/ UFSC; [Braslia]: CAPES: UAB, 2009. 78p.
GUIA DIDTICO: Vigilncia Sanitria: Alimentos, Medicamentos, Produtos e Servios de Interesse Sade - Anvisa/Idec. Copyrigth 2007. p7-8.
VIGNOLA, Silvia Regina; BALBINOT, Rachelle Agostini: vigilncia sanitria textos e contextos: participao da comunidade e controle social: desafios para o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Ateli Espao Coringa/SP. p.46.
MARQUES, Maria Cristina da Costa: vigilncia sanitria textos e contextos: as prticas sanitrias como objeto de pesquisa da histria. Ateli Espao Coringa/SP. p.43.
DALLARI, Sueli Gandolfi: vigilncia sanitria textos e contextos: o direito sanitrio como campo fundamental para a vigilncia sanitria. Ateli Espao Coringa/SP. p.19-22.
CAMPOS, Francisco Eduardo de; WERNECK,Gustavo Azevedo Furquim; TONON, Lidia Maria: Caderno de Sade: Vigilncia Sanitria. UFMG Belo Horizonte/MG: Coopmed, 2001. 129p. (Cadernos de Sade 4).