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Este documento trata sobre la estevia y los glicósidos de esteviol. Discuten la terminología, propiedades, procesos de fabricación, técnicas de análisis, uso, toxicología, y evaluaciones regulatorias de los glicósidos de esteviol y el esteviol. El documento también analiza el metabolismo, toxicidad aguda y crónica, genotoxicidad, y efectos en la reproducción y el desarrollo de los glicósidos de esteviol y el esteviol.
Este documento trata sobre la estevia y los glicósidos de esteviol. Discuten la terminología, propiedades, procesos de fabricación, técnicas de análisis, uso, toxicología, y evaluaciones regulatorias de los glicósidos de esteviol y el esteviol. El documento también analiza el metabolismo, toxicidad aguda y crónica, genotoxicidad, y efectos en la reproducción y el desarrollo de los glicósidos de esteviol y el esteviol.
Este documento trata sobre la estevia y los glicósidos de esteviol. Discuten la terminología, propiedades, procesos de fabricación, técnicas de análisis, uso, toxicología, y evaluaciones regulatorias de los glicósidos de esteviol y el esteviol. El documento también analiza el metabolismo, toxicidad aguda y crónica, genotoxicidad, y efectos en la reproducción y el desarrollo de los glicósidos de esteviol y el esteviol.
Prof. Dr. Jan M.C. Geuns Laboratory of Functional Biology, Kasteelpark Arenberg 31 B-3001 Leuven, Belgium Tel.:+32-16 321510 Fax: +32-16321509 e-mail: Jan.Geuns@bio.kuleuven.be
Abreviatura propuesta
El usar SV por esteviol, permite la utilizacin de las siguientes abreviaturas: SVgly para glicsidos de esteviol; SVglu para glucurnido de esteviol; SVeq para equivalentes de esteviol; SM para monsido de esteviol ; SVE para esteviol 19-ster; ST: estevisido, RebA G: Rebaudisido A G; SB esteviolbisido; DulA: dulcsido A; Rub: rubussido
Tabla de contenidos
Terminologa Sumario
Parte I. GLICSIDOS DE ESTEVIOL Captulo 1. Identificacin 1.1 Datos Espectroscpica 1) RMN 2) CL-EM 3) IR 4) UV 1.2 Descripcin de estado fsico 1.3 Dulzura 1.4 Estndares Industriales Captulo 2. Pureza de los glicsidos de esteviol: especificacin 2.1 Impurezas: naturaleza, porcentaje y mtodos de determinacin 2.2 Caractersticas Microbiolgicas 2.3 Especificaciones qumicas y microbiolgicas propuestas Captulo 3. Proceso de fabricacin Captulo 4. Tcnicas vlidas de anlisis 4.1 Glicsidos de esteviol 1) Aislamiento de los estndares de SVgly 2) Coeficientes de Extincin Molar de SVgly y esteviol 3) Curvas de calibracin de SVgly: Linealidad y rango de medidas 4) Medida de SVgly en la presencia de impurezas 5) Lmite de deteccin, lmites de cuantificacin, rangos de medida 6) Certeza o Veracidad 7) Precisin 8) Eleccin de columnas: C18 vs. NH 2
9) Organizacin de una prueba de Round-robin 10) Cmo mejorar el anlisis de SVgly 4.2 Anlisis de Esteviol (SV) 1) Sntesis del Estndar Interno dihidroisiteviol 2) Derivacin de IS y SV
Captulo 5. Extraccin de Hojas de Esteviol 5.1 Anlisis de Glicsidos de Esteviol 5.2 Anlisis de Esteviol Captulo 6. Control de Calidad de SVgly 6.1 Observaciones generales 6.2 Mtodos 1) Contenido en agua 2) Metales pesados 3) Herbicidas y pesticidas 6.3 Anlisis de SVgly 6.4 Anlisis de Esteviol Captulo 7. Mtodos de anlisis en alimentos 7.1 Anlisis de bebidas sin alcohol 1) Glicsidos de Esteviol 2) Esteviol 7.2 Anlisis de bebidas alcohlicas 1) Glicsidos de Esteviol 2) Esteviol 7.3 Extraccin de comidas complejas 1) Glicsidos de Esteviol 2) Esteviol 7.4 Sntesis de un Estndar Interno Captulo 8. Reaccin y destino en los alimentos 8.1 Estabilidad, productos de degradacin o productos de reaccin 8.2 Posibles efectos en nutrientes Captulo 9. Casos de necesidad y usos propuestos 9.1 Necesidad tecnolgica 1) Uso previsto 2) Beneficio al consumidor 3) Beneficios para la salud 4) Atencin al cliente 5) Impacto por la autorizacin de glicsidos de esteviol en Europa 6) Beneficios sociales 7) Beneficios econmicos e industriales 8) Impacto ambiental 9.2 Cantidad a ser aadida (niveles de uso previstos o mximos niveles de uso) Residuos en los alimentos 9.3 Eficacia del efecto previsto en el nivel propuesto
144 147 Captulo 10. Exposicin 10.1 Exposicin humana conocida o anticipada al aditivo propuesto - Peor caso hipottico: todo el azcar remplazado por SVgly 10.2 Clculos de exposicin 1) Fuentes de exposicin humana 2) Evaluacin de la exposicin alimentaria 3) Evaluacin de grupos de poblacin 4) Niveles de concentracin de los glicsidos de esteviol 5) Escenarios para la evaluacin de la exposicin alimentaria 6) Resultados 7) Caracterizacin de riesgos Captulo 11. Autorizaciones existentes y evaluaciones 11.1 Autorizacin nacional existente y evaluaciones y/o evaluaciones por otros rganos
Parte III. DATOS TOXICOLGICO
Estructura general para la evaluacin toxicolgica de aditivos alimentarios Protocolos de estudio
Captulo 12. Metabolismo/ Toxicokinesia 12.1 Absorcin 1) Ensayos In vitro 2) Absorcin en animales y voluntarios 3) Conclusiones de los estudios de absorcin 12.2 Metabolismo en los ensayos in vitro 1) Metabolismo por bacterias del colon 2) Metabolismo por bacterias de la soja 12.3 Metabolismo in vivo 1) Animales 2) Voluntarios 3) Comentarios y conclusiones Captulo 13. Toxicidad: aguda y subcrnica 13.1 Toxicidad aguda 13.2 Toxicidad subaguda 13.3 Conclusin Captulo 14. Genotoxicidad 14.1 Induccin de mutaciones de genes en bacteria 1) Glicsidos de Esteviol (Estevisido, rebaudisido A) 2) Esteviol
197 197 197 201 203 203 204 207 210 210 214 219 223 223 224 225 227 227 227 230 14.2 Induccin de mutaciones de genes en clulas mamferas in vitro 1) Glicsidos de Esteviol (estevisido, rebaudisido A) 2) Esteviol 14.3. Induccin de la aberracin cromosmica en clulas mamferas 1) Glicsidos de Esteviol (estevisido, rebaudisido A) 2) Esteviol Captulo 15. Toxicidad crnica y carcinogenicidad 15.1 Glicsidos de Esteviol (estevisido, rebaudisido A) 15.2 Esteviol 15.3 Conclusin Captulo 16. Reproduccin y desarrollo de la toxicidad 16.1 Reproduccin 1) Estudios con glicsidos de esteviol 2) Resultados obtenidos con extractos de Estevia cruda 16.2 Toxicidad prenatal desarrollada 16.3 Toxicidad postnatal desarrollada 16.4 Aditivos para frmula infantil: caso especial Captulo 17. Otros estudios 17.1 Bio-disponibilidad de nutrientes de la dieta 17.2 El estevisido y la caries 17.3 Efectos farmacolgicos 1) Bajada de presin sangunea 2) Efectos en niveles de glucosa en sangre 3) Efectos inmunolgicos 4) Efecto en Ateroesclerosis 5) Alergenicidad: problemas? 6) Glucurnido de esteviol: el principio activo?
Qu se quiere decir con Estevia - extractos crudos - Glicsidos de Esteviol - Glicsidos de Esteviol modificados?
Estevia: en este libro emplearemos el trmino Stevia rebaudiana (Bertoni) o simplemente Estevia para referirnos a las plantas o sus hojas secas. Existe suficiente informacin acerca de la Estevia en el libro de Kinghorn (2002) Kinghorn, AD (Ed) Stevia, gnero Stevia. Plantas Medicinales y Aromticas- Perfiles Industriales, vol. 19. Taylor y Francis, London y NY pp 211, ISBN 0-415- 26830-3. El libro da una excelente descripcin general de la botnica, constituyentes dulces o no dulces, fotoqumica, investigaciones sintticas, mtodos para mejorar el sabor de los edulcorantes y el uso de edulcorantes en Japn y Corea. En Europa, se decidi que la Estevia es un Alimento Novel, aunque se puede comprobar que grandes cantidades de ste han sido importadas y consumidas en Europa. Este punto se trata ms en detalle en un captulo posterior.
Glicsidos de Esteviol: son edulcorantes purificados de hojas de Estevia. La pureza de la mezcla (que contiene, en su mayora, de los edulcorantes estevisido y rebaudisido A) debe ser >95 % sobre una base de peso seco. Rebaudisido A de alta pureza (>95 %) tambin puede ser encontrado en el mercado. Tiene un mejor sabor que el estevisido y los dems edulcorantes que aparecern a lo largo de este libro. En algunos pases, la mezcla de glicsidos de esteviol se denomina estevisidos. Sin embargo, este trmino es confuso y debe ser evitado ya que el estevisido es un componente especfico de la mezcla.
Pureza de glicsidos de esteviol. La pureza de los glicsidos de esteviol se define como la suma de los glicsidos de esteviol presentes (en una mezcla) y expresados en base a su peso seco. Una pureza de >95 % quiere decir que la suma de los glicsidos de esteviol alcanzan por lo menos un 95 % de la muestra seca. El peso seco correcto de una muestra se obtiene tras secar la muestra hasta un peso constante y se realiza en recipientes especiales de pesado (ver ms adelante).
Equivalentes del esteviol. Todos los edulcorantes tienen pesos moleculares distintos, y se degradan hasta esteviol por la accin de las bacterias del colon. Por tanto, JECFA (Joint Expert Committee for Food Additives, Comit de Expertos de Aditivos Alimentarios) propuso emplear el trmino equivalentes del esteviol para fijar una CDR de 0-4 mg de equivalentes de esteviol/kg de peso corporal; por ejemplo, 10mg de estevisido o 12 mg de rebaudisido A/kg de peso corporal, respectivamente.
Extractos crudos de Estevia: son los extractos impuros del agua u hojas alcohlicas. Se venden como jarabes de Estevia. Su color es marrn oscuro. Siguiendo el BfR (Instituto de Evaluacin de Riesgo) alemn, estos jarabes deben ser excluidos de una aplicacin Alimentos Nuevos (Novel Food, NF). Esto hace la situacin ms compleja, ya que estos jarabes pueden no ser considerados como aditivos alimentarios.
Glicsidos de Esteviol modificados. Los glicsidos de esteviol modificados enzimticamente son aquellos glicsidos a los que se les aadi unidades adicionales de azcar por medio de enzimas. El sabor de la mezcla de estos componentes es muy bueno. Sin embargo, su dulzura solo es 100 veces la de una solucin del 0.4 % de sacarosa, mientras que los glicsidos de esteviol sin modificar son unas 250-350 veces ms dulces. Hasta ahora, estos glicsidos de esteviol modificados no estn incluidos en las autorizaciones para glicsidos de esteviol. El uso de estos edulcorantes puede llegar a exceder las CDR de 0-4 mg de equivalentes de esteviol.
Sumario
- A los glicsidos de esteviol se les ha asignado el nmero (E-) 960 por el Codex Alimentarius. - En la parte I del libro, se da una descripcin e identificacin detallada de los diferentes glicsidos de esteviol, incluyendo los datos espectroscpicos, estado fsico y la dulzura, comparados con un 0.4 % de sacarosa (Captulo 1). La especificacin de la pureza de los glicsidos de esteviol del 95 % se explica en el Captulo 2 y un esquema general del proceso de fabricacin se detalla en el Captulo 3. El Captulo 4 est dedicado las tcnicas vlidas para el anlisis de glicsidos de esteviol. Esto permite a los inspectores de alimentos controlar la calidad de los glicsidos de esteviol en el mercado. Adems, la Industria de la Estevia se beneficiar de estas tcnicas, ya que el anlisis de los glicsidos de esteviol debe ser preciso. De esta manera, solo estar disponible en el mercado un producto de calidad. El desarrollo de un estndar interno (IS) tambin est descrito, lo que posibilitar correcciones de prdidas durante los procesos de purificacin cuando se llevan a cabo anlisis de alimentos complejos. - La Parte II describe el uso de las tcnicas vlidas para la extraccin de hojas (Captulo 5), el control de calidad de los glicsidos de esteviol (Captulo 6) y el anlisis de diferentes alimentos, bebidas y comidas complejas (Captulo 7). El Captulo 8 est dedicado a la reaccin y destino de los glicsidos de esteviol en los alimentos, mientras que el Captulo 9 trata sobre las necesidades tecnolgicas y los usos propuestos del edulcorante. En el Captulo 10, la exposicin se calcula haciendo uso de 2 escenarios: un peor caso (todo el azcar reemplazado) y uno ms realista de un 30 % de sustitucin del azcar. - La Parte III expone una encuesta detallada sobre los datos toxicolgicos. Una gran cantidad de estudios toxicolgicos de glicsidos de esteviol se han llevado a cabo por diferentes laboratorios en diferentes pases. Casi todos los estudios confirman la seguridad de los glicsidos de esteviol como aditivo para los alimentos.
- La absorcin y los estudios del metabolismo (Captulo 11) revelaron que la absorvancia de glicsidos de esteviol es extremadamente baja. Las enzimas del tracto digestivo no son capaces de degradar glicsidos de esteviol en esteviol, tampoco lo es el jugo gstrico. Solamente el grupo de bacterias del colon son capaces de degradar glicsidos de esteviol en esteviol. Parte del esteviol es expulsado con las heces, el resto es absorbido por el colon y glucuronado en el hgado. Los riones filtran el glucurnido de esteviol en la orina y es expulsado. No existen acumulaciones de derivados en el cuerpo. Adems del glucurnido de esteviol, ningn otro derivado pudo ser detectado. En la sangre, solo fue detectado el glucurnido de esteviol, pero no esteviol libre. Sin embargo, el grupo de investigacin de Miln demostr la presencia de estevisido en sangre, pero las cantidades fueron muy pequeas para ser cuantificadas.
- Los estudios de toxicidad aguda y crnica revelaron que los glicsidos de esteviol tienen una toxicidad muy baja. No se observ ninguna toxicidad en las pruebas crnicas (Captulo 12).
- Los estudios de genotoxicidad (Captulo 13) mostraron que los glicsidos de esteviol no indujeron mutaciones de genes de las bacterias. Sin embargo, despus de la activacin metablica, se obsev que metabolitos de esteviol desconocidos causaron mutaciones en una cepa muy sensitiva de Salmonella typhimurium TM677, pero no en otras cepas o en otras bacterias. Los glicsidos de esteviol no indujeron mutaciones en genes de clulas mamferas in vitro. No obstante, despus de la activacin metablica del esteviol (99 % de pureza), se encontr cierta mutacin de genes y aberracin cromosmica en los fibroblastos del pulmn de un hamster chino en concentraciones altas, por encima de los 300 g/mL, sin embargo, estas jams sern alcanzadas en el plasma ya que las administraciones de altas dosis, hasta 750 mg diarios, no revelaron trazas de esteviol en la sangre (lmite de deteccin de derivados del esteviol analizados: 100 pg). Adems, el metabolismo de los roedores y los humanos es totalmente diferente. En el ensayo de mutacin de genes (MOLY) no hubo signos de acrecentamiento de la frecuencia de mutacin por esteviol en el linfoma L5178Y tk+/--3.7.2C del ratn, mientras que el control positivo mostr la estimulacin esperada. Los glicsidos de esteviol, as como el esteviol, fueron inactivos en todas las pruebas de aberracin cromosmica llevadas a cabo. Debido al resultado positivo de las dos pruebas de genotoxicidad a concentraciones relativamente altas, el esteviol libre tambin fue testado in vivo en diferentes modelos de animales. No hubo seales de efectos nocivos. Esto se corresponde bien con los estudios de metabolismo hechos con voluntarios donde no hubo restos de esteviol en sangre. Por ello, la conclusin general es que el uso de glicsidos de esteviol como edulcorante es seguro. En los modelos de animales se demostr que grandes dosis de glicsidos de esteviol inhiben la formacin de tumores. Sin embargo, debido a la absorcin extremadamente reducida a nivel intestinal y las pequeas cantidades requeridas para propsitos edulcorantes, las ventajas de glicsidos de esteviol orales como agentes quemopreventivos parece ser menos relevante.
- En los estudios de toxicidad crnica y carcinogenicidad (Captulo 14) con glicsidos de esteviol y esteviol libre, y usando diferentes modelos de animales, no se detectaron efectos nocivos.
- No hubo efectos detectables de los glicsidos de esteviol o esteviol en reproduccin, ni toxicidad en el desarrollo embrionario (Captulo 15). El estudio realizado por Planas y Ku (1968) llev, en el pasado, a cierta confusin y controversia en cuanto a temas de fertilidad. Sin embargo, estos resultados fueron refutados por Shiotsu (1996) quin realiz experimentos ms fiables con muchos ms animales. Muchos otros autores han descrito la ausencia de efectos de los glicsidos de esteviol en la reproduccin masculina y femenina. La importancia de la administracin de nicamente una gran dosis de extracto de Estevia cruda a ratas jvenes debe ser cuestionada. En este caso, extractos de hojas frescas de Estevia en cantidades superiores al 50 % del peso del cuerpo fueron administradas diariamente a ratas jvenes. En muchos estudios sobre la toxicidad en el desarrollo prenatal, los glicsidos de esteviol y esteviol no hicieron efecto, incluso cuando se administraron dosis muy elevadas. Tampoco hubo efecto alguno en los estudios de la toxicidad en el desarrollo postnatal. El uso de los glicsidos de esteviol no est destinado para frmulas infantiles, frmulas de seguimiento o papillas.
- Muchos estudios del Captulo 16 revelaron que no existen efectos en la biodisponibilidad de los nutrientes en una dieta. Hay un efecto claramente beneficioso en el uso de glicsidos de esteviol en cuanto a la formacin de caries, probablemente debido a la sustitucin de la sacarosa de los alimentos por una sustancia no cariognica. Aunque puedan aparecer efectos farmacolgicos al ingerir grandes dosis de glicsidos de esteviol como la bajada de glucosa en la sangre, la bajada de hipertensin y la prevencin de ateroesclerosis, estos no ocurrirn cuando se tomen pequeas dosis de glicsidos de esteviol para propsitos edulcorantes. Para provocar estos efectos beneficiosos, se deben administrar grandes cantidades (por ejemplo, 250-500mg tres veces al da, en cpsulas). Los glicsidos de esteviol no suelen acentuar problemas nutricionales, microbiolgicos, toxicolgicos y/o alergnicos.
La parte IV es una discusin general.
- La evaluacin de la exposicin a una dieta que contenga glisidos de esteviol estim que para la mayora de consumidores la CDR (0-4 mg equivalentes de esteviol/Kg de peso corporal) no se exceda cuando los glicsidos de esteviol se aadan al rango de alimentos solicitados en la aplicacin. La exposicin estimada para altos consumidores (nios de 2-6 aos) excedi marginalmente la CDR. Sin embargo, esta estimacin estaba basada en hiptesis muy conservadoras y cuando la estimacin de la exposicin alimentaria se llev a cabo mediante niveles de glicsidos de esteviol ms realistas, se estim que una exposicin alimentaria para altos consumidores (nios de 2-6 aos) solo alcanzaba el 50 % de la CDR. Adems, el valor de la CDR es bastante bajo y se deberan considerar valores ms elevados, como se sugiere en la tabla 42.
- Los estudios toxicolgicos revelan que los glicsidos de esteviol son seguros y deben ser autorizados como aditivos alimentarios en Europa. No existen afectaciones en cuanto a salud pblica y seguridad en el uso de glicsidos de esteviol cuando son empleados como aditivos alimentarios en los niveles mximos propuestos en la tabla 28. Habr un continuo seguimiento de calidad en el mercado europeo. Adems el grupo de glicsidos de esteviol no es un aditivo alimentario novedoso y ya ha sido aprobado en muchos pases y continentes. Se estima que ms de 150 millones de personas consumen diariamente glicsidos de esteviol como aditivos o como componentes de hojas secas de Estevia. - La introduccin de glicsidos de esteviol en el mercado europeo podra tener muchos beneficios para el consumidor mediante una reduccin de ingesta de energa, la posibilidad de consumir productos totalmente naturales y seran posibles las comidas completamente orgnicas. Adems los glicsidos de esteviol son muy dulces, y solo se necesitan en pequeas cantidades. Los glicsidos de esteviol son muy estables y pueden ser cocinados y horneados a temperaturas de 200 C sin llegar a su descomposicin. Son incluso seguros para pacientes de fenilcetonuria (PKU).
- Tambin habr un impacto beneficioso para toda la UE; como beneficios sociales, beneficios de salud por medio de la reduccin de costes de cuidado mdico, y por supuesto habrn grandes beneficios econmicos e industriales. A parte de la posibilidad de cultivar Estevia en regiones donde se cultiva ya el tabaco, se crearn nuevos puestos de trabajo en la agronoma europea, en institutos de investigacin y en la industria alimentaria. Tambin hay un impacto beneficioso en el medio ambiente, ya que se puede hacer uso de tcnicas sostenibles para el cultivo y procesamiento de la Estevia. Asimismo, las compaas europeas ganarn competitividad con respecto a compaas extranjeras al usar y desarrollar productos derivados de la Estevia, sobretodo ya que los glicsidos de esteviol ya estn aprobados en un gran nmero de pases.
- En el 23 de mayo del 2007, los Estndares de Alimentos de Australia Nueva Zelanda (FSANZ) decidieron publicar el borrador de su informe de evaluacin incluyendo una autorizacin en su pgina web. En este documento, ellos escriben explcitamente que no esperaron a que JECFA hubiera hecho estudios adicionales que evaluaran posibles efectos farmacolgicos de los glicsidos de esteviol, ya que FSANZ consider que la seguridad del uso de glicsidos de esteviol como edulcorante estaba completamente probada. El Dr. OCalaghan (2006) tambin concluy que no haba riesgos en el uso de glicsidos de esteviol. Realiz una revisin de la literatura publicada en efectos farmacolgicos. Como especialista en hiper- e hipotensin, concluy que no haba ningn riesgo en el empleo de Estevia, ni si quiera en el caso de hipotensin. FSANZ ha concluido que los glicsidos de esteviol son bien tolerados y es improbable que aparezcan efectos secundarios en la presin sangunea, glucosa de la sangre u otros parmetros en sujetos normales, hipotensos o diabticos en dosis hasta 11mg/kg peso corporal/da (o sobre 4 mg SVeq/kg peso corporal). La exactitud de la base de datos existente y un nuevo estudio en humanos proporciona una base para revisar los factores inciertos que fueron empleados por JECFA para deducir las CDR temporales para glicsidos de esteviol en 2005. En particular, la evidencia en torno a los efectos farmacolgicos de los glicsidos de esteviol en la presin sangunea y en la glucosa de la sangre ha sido reforzada, por lo que el factor de seguridad adicional por incertidumbre relativa a los efectos en individuos normotensivos o diabticos no es necesaria. Por ello la CDR de 0-4mg de equivalentes de esteviol/kg peso corporal/da, deducida al aplicar un factor de seguridad 100x al NOEL de 970 mg/kg peso corporal/da (equivalente a 383 mg/kg peso corporal/ da esteviol) en un estudio a una rata que dur 2 aos, ha sido establecida.
- En 2003, La Stevia rebaudiana fue aprobada para su uso como ingrediente activo y/o excipiente en las listas de medicinas en Australia (FSANZ, 2007). El estevisido est permitido solo acompaado del uso de la Stevia rebaudiana (y no est aprobado como ingrediente por s solo). No se han reportado efectos adversos conocidos por el estevisido a la Administracin Teraputica de Sustancias hasta la fecha. Esta importante informacin viene del propio FSANZ.
- A partir de una extensiva revisin de la literatura cientfica, se puede sugerir un valor para la CDR entre 0 y 10 mg de equivalentes de esteviol/kg peso corporal. JECFA (2008) recomend una CDR final de 0-4 equivalentes de esteviol (con factor de seguridad 100x). FSANZ fij un valor de 0-4 mg de equivalentes de esteviol/kg peso corporal. Finalmente, en diciembre de 2008, la FDA (Administracin de Alimentos y Frmacos) (EEUU) acept el estado GRAS del rebaudisido A y, en 2009, la mezcla de glicsidos de esteviol. En septiembre de 2009, las autoridades francesas autorizaron el rebA (con pureza >97 %) como aditivo de alimentos, excluyendo su uso como edulcorante de mesa. Sin embargo, en enero de 2010, rebA fue tambin autorizado como un edulcorante de mesa. El 14 de abril del 2010, EFSA public una opinin positiva sobre los glicsidos de esteviol y el rebaudisido A.