Solicitud020 2013

SOLICITUD DE PERMISO PARA LA LIBERACIN AL AMBIENTE
ALGODN GENTICAMENTE MODIFICADO

BOLLGARD II
/SOLUCIN FAENA FLEX

(MON-15985-7 x MON-88913-8)
PROGRAMA PILOTO
SUR DEL ESTADO DE TAMAULIPAS

CICLO AGRICOLA P-V 2013

Solicitud de permiso para la liberacin al ambiente del algodn Bollgard II/Solucin Faena Flex en
programa piloto en el Sur del estado de Tamaulipas en el ciclo agrcola P-V 2013

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1. NOMBRE, DENOMINACIN O RAZN SOCIAL DE QUIEN PROMUEVE
Bayer de Mxico S.A. de C.V.
Divisin CropScience
Miguel de Cervantes Saavedra No. 259
Col. Ampl. Granada, Del. Miguel Hidalgo
11520, Mxico, D.F.
Tel. 5728 3000

2. NOMBRE DE LOS RESPONSABLES DEL SEGUIMIENTO A LAS PRUEBAS
DE CAMPO (Se autoriza de acuerdo al artculo 5 del reglamento de la Ley de
Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados para recibir
notificacin va electrnica)
Dr. Luis Arciga Reyes
Tel. 5728 3000 Ext 2726
Tel cel: 5512954096
E-Mail: luis.arciga@bayer.com

Ing. Bitia Osorio Trejo
Tel. 5728 3000 Ext 2786
Tel cel: 55 41922296
Email: bitia.osorio@bayer.com

Otras personas involucradas en las pruebas de campo y que tengan
capacidad de decisin sobre stas
Ing. Abraham Sandoval Rodrguez
Tel. 5728 3000 Ext 2744
Tel cel: 55 32325700
E-Mail: abraham.sandoval@bayer.com

Personas que desarrollaron el producto y que pueden ampliar la
informacin

Linda Trolinder Ph.D. Cotton Development Manager
Tel.: +1 806 7658844
E-Mail: linda.trolinder@bayer.com


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Currculum Vitae DE LOS INVOLUCRADOS EN LA LIBERACIN DEL OGM

Dr. Luis Arciga Reyes Gerente de Negocio Seeds and Traits

En los ltimos diez aos ha trabajado en el campo de la Biotecnologa Agrcola, tanto en
la investigacin como en la industria. Es responsable del registro de cultivos
biotecnolgicos de Bayer de Mxico, as como del seguimiento a las liberaciones de
OGM al ambiente mediante lineamientos de gestin responsable y con respeto a las
regulaciones existentes en el pas.

Formacin Acadmica
Ph D en Biologa Molecular de las Plantas: The University of Nottingham, UK.
2003
M.C. en Fruticultura: Colegio de Postgraduados, Mxico. 1998
Ing. Agron. Parasitlogo: Universidad Autnoma Chapingo, Mxico. 1992

Experiencia Profesional
Asuntos Regulatorios para Seeds & Traits: Bayer de Mxico S.A. de C.V. Enero
2008 a la fechaConsultor en Asuntos Regulatorios. Bayer de Mxico S.A. de C.V.
Agosto 2007 - Diciembre 2007
Research Fellow: The University of Leeds, UK. Septiembre 2003 Octubre 2007

IBQ. Bitia Osorio Trejo Gerente de Regulacin Seeds and Traits

A partir de 2004 ha trabajado en Regulacin de Agroqumicos de acuerdo a la
normatividad mexicana, los primeros tres aos en la COFEPRIS-SSA como responsable
en la evaluacin y otorgamiento de registros de plaguicidas y los ltimos cuatro en la
Industria, desempeando funciones de Especialista en Regulacin para la obtencin de
registros, permisos de importacin, dictmenes tcnicos de efectividad biolgica y
diversas autorizaciones para agroqumicos. Desde 2010 colabora en el Departamento de
Biotecnologa de la divisin CropScience de Bayer de Mxico, S.A. de C.V. como
responsable de regulacin y cumplimiento.

Formacin Acadmica
Diplomado en Sistemas Integrados de Gestin bajo el contexto de la
Responsabilidad Social Empresarial: Universidad Tecnolgica de Wismar,
Alemania. 2006
Ingeniero Bioqumico: Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas. Instituto
Politcnico Nacional, Mxico. 2002


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Gerente de Regulacin Seeds and Traits: Bayer de Mxico S.A. de C.V., divisin
CropScience. Agosto 2010 a la fecha
Especialista de Registros: Bayer de Mxico S.A. de C.V., divisin CropScience.
J unio 2007 J ulio 2010
Gerente de Registro de Plaguicidas: Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios- SSA, Enero 2005 - Mayo 2006
Evaluador Qumico de Registro de Plaguicidas: Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios- SSA, Enero - Diciembre 2004

Ing. Abraham Sandoval Rodrguez Coordinador de Marketing y Desarrollo Seeds
and Traits
Formacin Acadmica
2002 2006 Universidad Autnoma Chapingo *Ingeniero Agrnomo Especialista En
Parasitologa Agrcola.

2010 Actual Bayer de Mxico en la Divisin de Seeds & Traits
Asesor Tcnico de Servicios
Coordinacin en campo de los ensayos de algodn establecidos para su
desarrollo.
Promocin y mercadeo de productos.
2009 Direccin de Organismos Genticamente Modificados del Servicio Nacional de
Sanidad Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA)
Encargado del Departamento de Regulacin de Organismos Genticamente
Modificados
Coordinacin del proceso de Regulacin y anlisis de solicitudes de OGM, as
como la emisin de permisos de liberacin al ambiente y su seguimiento.
2008 Centro Nacional de Referencia Fitosanitaria del Servicio Nacional de Sanidad
Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA)
Enlace de Epidemiologa Cuarentenaria
Sustentar criterios de control y erradicacin de plagas.
Desarrollo e implementacin de sistemas de Bases de Datos
Capacitacin del personal tcnico en los estados para la toma de datos en
campo.


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I. Datos de identificacin del permiso de liberacin experimental o copia
simple del referido permiso;
El algodn Bollgard II/ Solucin Faena Flex(B2F) ha sido liberado en la regin
algodonera del Sur del estado de Tamaulipas a partir de 2011, se enlistan a continuacin
los permisos otorgados a Bayer de Mxico, S.A. de C.V. para este caso:

No. Permiso No. Solicitud Fecha de emisin Superficie
Autorizada (Ha)
B00.04.03.02.01.- 5370 007_2011 29 junio 2011 10,000
B00.040.3.02.01.- 4037 129_2011 30 mayo 2012 25,000

Los permisos listados anteriormente se encuentran en la carpeta de Anexos y
Referencias de los dispositivos electrnicos (Anexo 1a y 1b) que acompaan la presente
solicitud.

II. Referencia y consideraciones sobre el reporte de los resultados de la o
las liberaciones experimentales realizadas en relacin con los posibles
riesgos al medio ambiente y la diversidad biolgica y, adicionalmente, a
la sanidad animal, vegetal o acucola;
De conformidad con lo establecido en los Artculos 5, 17 y 18 del Reglamento de la Ley
de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados y en la Gua para la
Integracin de Solicitudes de Permisos de Liberacin al ambiente de Organismos
Genticamente Modificados en Programa Piloto, competencia de la SAGARPA: Caso
Algodn; se integra a la presente solicitud el Reporte de Resultados de una de las
liberaciones previas, el correspondiente al permiso No. B00.04.03.02.01.- 5370 relativo a
la solicitud No. 007_2011. El Reporte completo y los anexos referidos en el mismo
se localizan en los dispositivos electrnicos que acompaan la presente solicitud,
en la carpeta de Anexos y Referencias.

En lo que respecta al Reporte de Resultados del permiso No. B00.04.03.02.01.- 4037
relativo a la solicitud No. 129_2011, se encuentra en elaboracin y ser sometido a la
brevedad.

Aunado a lo anterior, se somete a su buen juicio las siguientes consideraciones:

El algodn Bollgard II/ Solucin Faena Flex(B2F) ha sido liberado en la regin
algodonera del Sur del estado de Tamaulipas durante dos ciclos agrcolas, en las
siguientes superficies:


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No. Permiso No.
Solicitud
Ventana de siembra Superficie
Autorizada (Ha)
B00.04.03.02.01.- 5370 007_2011 15 junio 15 julio de 2011 2776.16
B00.040.3.02.01.- 4037 129_2011 15 junio 15 julio de 2012 5.5

Los estudios realizados en los sitios de liberacin incluidos en los permisos que se
mencionan en el apartado anterior permiten concluir que la modificacin gentica no ha
afectado las caractersticas agronmicas y fenotpicas del algodn B2F. No se
observaron diferencias en la capacidad de germinacin de las plantas, lo cual sugiere
que no existe un efecto en la dormancia de la semilla. Similarmente, la evaluacin de
componentes fenolgicos y del rendimiento como das a cuadro, das a flor, das a
apertura de primera bellota, nudos vegetativos, nudos por planta, altura final, ramas
vegetativas por planta, ramas fructferas por planta, nmero de capullos por planta y
peso medio de capullos no muestra diferencias que pudieran ser inherentes a la
modificacin gentica. En los casos donde se observan diferencias, stas se deben a
caractersticas propias de cada variedad, las cuales han sido seleccionadas por
mtodos de mejoramiento gentico tradicional. En relacin con el rendimiento y calidad
de fibra, el algodn B2F presenta igual y en algunos casos mayor rendimiento y calidad
de fibra que las variedades convencionales.

Las caractersticas fenotpicas del algodn no han sido alteradas pues, aparte de la
capacidad para tolerar aplicaciones del herbicida glifosato y la proteccin que tiene
contra el ataque de insectos lepidpteros como el complejo de gusanos belloteros y el
gusano rosado, el algodn B2F es indistinguible del algodn convencional. El
crecimiento, desarrollo y vigor de las variedades B2F es muy similar al del algodn
convencional.

Se concluye que la modificacin gentica no le confiere al algodn cambios en la
capacidad competitiva. Sin embargo, si le confiere ventajas competitivas para el manejo
fitosanitario del cultivo.

Por otro lado, el algodn B2F se ha liberado de manera comercial desde 2004 en varios
pases. Estados Unidos fue el primer pas en otorgar la aprobacin comercial para este
evento. Al presente no se han detectado efectos adversos al ambiente y la diversidad
biolgica por la introduccin del algodn B2F, lo cual es reforzado con estudios de
especificidad de la tecnologa referente a organismos no-blanco. El algodn con
caractersticas de resistencia a insectos lepidpteros y tolerancia al uso de herbicidas
tiene una historia larga de uso seguro.

El algodn BG2F fue desarrollado utilizando mtodos de cruzamiento convencional a
partir de variedades de algodn BollgardII (MON 15985-7) y Solucin Faena Flex
(MON-88913-8) de manera independiente, por lo tanto, no existen caractersticas fsicas

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y fenotpicas nuevas que puedan tener efectos adversos sobre la diversidad biolgica y
el medio ambiente.

La estabilidad de la modificacin gentica contenida en el algodn B2F se ha estudiado
en al menos cinco generaciones y no se ha observado prdida del fenotipo de tolerancia
a glifosato o rearreglo de los elementos genticos transferidos.

El entrecruzamiento entre variedades comerciales de Gossypium hirsutum es bajo y
ocurre exclusivamente a travs de insectos. De tal manera que la frecuencia de
polinizacin cruzada entre variedades de algodn depende de las poblaciones de
insectos y su actividad migratoria al momento de la polinizacin. Por lo anterior, la
probabilidad de que ocurra entrecruzamiento entre especies comerciales y silvestres de
algodonero es muy baja.

En Mxico, la superficie con algodn Bt ha ido incrementado pues los beneficios de su
uso estn siendo demostrados. Por ejemplo, en algunas regiones algodoneras donde el
ataque de insectos lepidpteros fue una de las principales causas por las que la
superficie sembrada con algodn disminuy drsticamente ahora se observa una
reactivacin de la actividad. El manejo de las plagas y maleza con la tecnologa B2F es
percibido como una garanta. Por ejemplo, en el estado de Chihuahua se liber
experimentalmente el algodn B2F desde 2009 y los beneficios por su uso estn siendo
demostrados. En trminos de costo beneficio es muy atractivo utilizar la tecnologa.

Por lo anterior, para demostrar ms ampliamente los beneficios de la tecnologa B2F se
pretende liberar en programa piloto en la regin algodonera del sur del estado de
Tamaulipas.

III. Cantidad del OGM a liberar;
La superficie solicitada y la cantidad de semilla a sembrar se describen a continuacin:

Superficie de liberacin (Ha): 25,000
Cantidad de semilla a liberar (Kg): 425,000

La liberacin del algodn B2F se realizar slo en el polgono que se incluye en la
presente solicitud. En el Anexo A se detalla el protocolo para la liberacin al ambiente,
incluyendo los objetivos.


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IV. Condiciones de manejo que se darn al OGM;
Bayer de Mxico S.A. de C.V. tiene un protocolo para la movilizacin de material
genticamente modificado que es llevado a cabo en forma muy rigurosa antes de
proceder a cualquier envi. Este protocolo toma en cuenta todos los requisitos
relevantes para cumplir con las leyes y tratados nacionales e internacionales como el
protocolo de Cartagena y el CODEX Alimentarius. Tambin incluye medidas para
garantizar la calidad de la semilla que se va a mandar al pas y la traceabilidad de dicha
semilla ya que representa obligaciones legales para la empresa.
La orden de embarque es un documento proveniente del pas destino del material que
incluye el tipo de material a ser enviado (Lista de variedades y eventos) el tipo de
recepcin (si es para uso oficial, pruebas o para la venta), el documento legal o
aprobacin del pas para la importacin (permiso de liberacin al ambiente y permiso de
importacin), y la firma de la persona responsable en el pas destino. Sin este
documento no inicia el proceso de envi.

EI protocolo incluye consideraciones de la propiedad intelectual y legal del pas al que
se enviar el material. Asimismo, consideraciones de aseguramiento de calidad como:
limpieza de la semilla, pureza gentica, tratamientos requeridos en la semilla permitidos
o aceptados en el pas destino, presencia del evento de inters, ausencia de otros
eventos, etc.

Finalmente el protocolo de envi/embarque incluye consideraciones fitosanitarias. Casi
todos los pases requieren un certificado fitosanitario que atestige que el material esta
libre de patgenos. Los requisitos varan por pas y cultivo. Solamente autoridades
competentes del pas de origen (Estados Unidos para el caso de la semilla de algodn)
pueden expedir un certificado fitosanitario, el cual es requisito para su introduccin a
Mxico.

El tipo de informacin que acompaar el embarque depender del material (cultivo del
que se trata), el pas de origen y pas de destino, el propsito (para laboratorio, campo,
etc.) y de si ser para uso comercial o no comercial. Por lo general los documentos que
se incluyen son: factura Pro forma, certificado fitosanitario, documento de aduana, lista
de contenido del embarque del agente aduanal donde se especifica el nmero de lote,
variedades de semilla y el evento que contienen, este documento debe hacer referencia
al permiso de liberacin al ambiente o permiso de importacin del material GM.
Tambin acompaarn al embarque: el permiso de importacin y el certificado de origen
del material.

EI procedimiento y medidas de bioseguridad a ser utilizadas para prevenir el
escape y diseminacin del producto manipulado durante su movilizacin

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incluyen:
EI producto estar perfectamente empacado y sellado para evitar el escape al
momento de las maniobras.
EI material GM ser transportado en forma de semilla empacada en bolsas de
papel cartn. No habr ningn otro material biolgico durante su movilizacin
previa.
Como medida preventiva, se realizar la limpieza y la eliminacin de residuos
vegetales de todos los vehculos e instalaciones donde se movilice o tenga
contacto la semilla.
En la aduana de entrada al pas, el producto manipulado ser recibido, por el
Agente Aduanal de Bayer de Mxico, cuya direccin y contacto es:
LIC. ELIZABETH RINCON
C& E AGENTES ADUANALES, S.A. DE C.V.
PASEO TRIUNFO DE LA REPUBLICA 2416-9
COL. PARTIDO ESCOBEDO
CD. J UAREZ, CHIHUAHUA
TEL. 6566138300

Retiro de la Semilla
A partir de la llegada del material al agente aduanal, el material pasa a ser
responsabilidad del pas destino. Solo personal de Bayer o autorizado por la compaa
puede retirar las semillas de la aduana luego de la liberacin. Previo traslado del
material, el responsable de traslado constatara que:
No se produjeron perdidas accidentales durante el proceso de descarga y liberacin.
En el caso que hubieran ocurrido derrames el personal de la empresa informar
inmediatamente al responsable de asuntos regulatorios de Seeds & Traits (Luis
Arciga Reyes, luis.arciga.la@bayercropscience.com, tel cel.: 045 55 1295 4096). Si el
derrame es menor y manejable, se proceder a recuperar la semilla y a sellar las
bolsas daadas. Se documentar el incidente con fotografas al momento y despus
de que ste sea resuelto. Se asegurar que los envases no sufrieron deterioros que
impidan su transporte y que stos estn correctamente identificados.
EI movimiento de la semilla ser realizado el mismo da de la liberacin de aduana.
En caso que no hubiera posibilidad de movilizar la semilla ese mismo da, la misma
ser almacenada temporalmente en instalaciones aprobadas por Bayer para tal fin.
Una vez que el embarque pasa la frontera de Cd. J urez, Chihuahua o de Nuevo
Laredo, Tamaulipas, el material ser transportado internamente en el pas. Todos los
documentos firmados debern ser mandados al pas origen de que el material se ha

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recibido.
La orden de embarque, factura pro forma, certificado fitosanitario, permiso de
liberacin al ambiente, documento de aduana y el documento de embarque con firma
de recibido, sern archivados en la empresa Bayer, en el pas origen y destino para
que puedan ser consultados por cualquier persona autorizada. Una copia de estos
documentos escaneados son archivados tambin en la base de datos del
departamento legal de Bayer.

Ruta de movilizacin de la semilla GM y medidas de bioseguridad para su traslado
La ruta de movilizacin, ser por tierra a partir del origen de la semilla en los
Estados Unidos de Amrica. Posteriormente entrar a Mxico a travs de una aduana
en Cd. J urez, Chihuahua o Nuevo Laredo, Tamaulipas; en caso necesario y solo para
hacer mas eficiente la introduccin a Mxico, se buscara otra aduana, como
Matamoros, Reynosa, o Mexicali. De la aduana se transportar por carretera
directamente al lugar en donde se almacenar la semilla.

Las medidas de bioseguridad que se van a utilizar durante las diferentes etapas
de la movilizacin son:
Embarque de la semilla
1. Las semillas de algodn GM sern transportadas en bolsas de papel
resistentes a la manipulacin, selladas para prevenir cualquier derrame desde el origen
hasta las bodegas y/o sitios autorizados para la liberacin al ambiente.
2. AI documentar los embarques de semilla, se harn todas las especificaciones
pertinentes a la compaa transportadora para que el material sea maniobrado con
cuidado y evitar rompimiento de las bolsas.
3. Los envases (bolsas) estarn claramente identificados mediante etiquetas
visibles.
4. En caso de derrame accidental de semilla durante el transporte, la empresa
transportadora tendr indicaciones para que se recoja la semilla derramada y
mantengan el material bajo resguardo hasta que la empresa Bayer de Mxico sea
notificada (Luis Arciga Reyes, responsable de asuntos regulatorios de Seeds & Traits,
luis.arciga.la@bayercropscience.com, tel cel.: 045 55 1295 4096). E procedimiento
incluye:
Hacer todos los esfuerzos por recuperar el material liberado y destruir por
medio de incineracin el material que permanece derramado.
Se identifica el sitio del accidente y se establece un programa de monitoreo
por un periodo de un ao para identificar la presencia de plntulas y proceder
a su destruccin inmediata por mtodos mecnico o qumico (herbicidas).
Se debe notificar a la autoridad competente por telfono una vez conocida la

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situacin y por escrito en el da hbil inmediato siguiente a la liberacin
accidental.
Se deben documentar exhaustivamente todas las acciones anteriores
incluyendo la hora y la fecha de cada accin.
Informar a la autoridad competente sobre el plan de accin que se
implementar.

Etiquetado de los envases
Todos los envases individuales estarn etiquetados con la siguiente informacin:
Nombre del evento: B2F
Tipo de material que se enva: Semilla de algodn para siembra
Compaa transportadora
Contenido neto
Nombre, direccin y telfono del proveedor de la semilla
Si se utiliza un envase secundario (embalaje) este tambin se etiquetar de
manera visible con la informacin del inciso anterior y especificar la
cantidad de envases individuales que contiene.
En el Anexo 2 se muestra la evidencia fotogrfica del empaque y etiquetado de las
bolsas en las que es transportada la semilla. Cabe sealar que en el reporte de
resultados de la liberacin en programa piloto precedente, se proporcion informacin
sobre las especificaciones del material de empaque.

Documentacin para el transporte de la semilla de algodn GM
Lista de inventario de todos los envases, embalajes y materiales que se envan
especificando la fecha de envo.
Gua original de transporte especificando claramente la fecha de envo con la
lista de inventario anexa.
La gua de transporte y la lista de inventario debe enviarse va fax o correo
electrnico a la persona autorizada para recibir la semilla con anticipacin al
envi.
Todos los documentos relacionados con el transporte de la semilla de algodn
GM deben mantenerse bajo resguardo.


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V. Identificacin de la zona o zonas donde se pretenda liberar el OGM:
a) Superficie total del predio o predios donde se realizar la liberacin;
Se efectuar la liberacin del algodn B2F en una superficie de 25 000 ha dentro de
un polgono que comprende una superficie total aproximada de 3 310000 ha.

b) Ubicacin, en coordenadas UTM, del polgono o polgonos donde se
realizar la liberacin, y
El polgono de liberacin est enmarcado por los siguientes vrtices:
Sur de Tamaulipas
Vrtice Latitud Longitud X Y Zona
0 23.28916 -97.95692 606671.4554 2575914.197 14
1 22.89125 -97.77361 625789.5227 2532004.959 14
2 22.55768 -97.88394 614749.9577 2494985.181 14
3 22.24519 -97.81832 621769.4198 2460441.867 14
4 21.68185 -98.16706 586169.4442 2397844.299 14
5 21.93222 -98.84888 515606.1488 2425332.37 14
6 22.41509 -98.87124 513251.6981 2478778.437 14
7 22.43297 -99.11267 488405.7359 2480756.277 14
8 23.12597 -99.15291 484344.1159 2557472.912 14

Figura 1. Polgono donde se liberar el algodn B2F en la regin agrcola del Sur de Tamaulipas

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En la Figura 1 se puede apreciar geogrficamente el Polgono de liberacin del
algodn B2F en el Sur de Tamaulipas, la cual se encuentra tambin en la carpeta de
Anexos y Referencias del dispositivo electrnico ( Anexo 3). DATUM: D_WGS_1984.

c) Descripcin de los polgonos donde se realizar la liberacin y de las
zonas vecinas a stos en un radio segn las caractersticas de diseminacin del
OGM de que se trate:
El polgono donde se realizar la liberacin est ubicado en la regin algodonera del
regin algodonera del Sur del estado de Tamaulipas, en los municipios de: Gomez
Farias, Xicotencatl, Llera, Aldama, Gonzlez, El Mante, Ocampo, Altamira, Casas,
Antiguo Morelos, Tampico, Ciudad Madero (Tamaulipas), Pnuco, Pueblo Viejo,
Tampico Alto, Ozuluama de Mascareas, Temporal, El Higo (Veracruz), Ebano, San
Vicente Tancuayalab y Tamun (San Luis Potosi).

1. Listado de especies sexualmente compatibles y de las especies que
tengan interaccin en el rea de liberacin y en zonas vecinas a stos en el radio
sealado en este inciso;
No existen parientes silvestres o especies compatibles sexualmente con el algodn en
el rea de liberacin y en zonas vecinas. El nico cultivo con el cual podra cruzarse
son otros cultivos comerciales de algodn, para lo cual Bayer de Mxico S.A. de C.V.
propone una serie de medidas de monitoreo y bioseguridad que se mencionan en la
seccin VI.
2. Descripcin geogrfica, y
El polgono donde se realizar la liberacin est ubicado en la regin algodonera del
regin algodonera del Sur del estado de Tamaulipas, en los municipios de: Gomez
Farias, Xicotencatl, Llera, Aldama, Gonzlez, El Mante, Ocampo, Altamira, Casas,
Antiguo Morelos, Tampico, Ciudad Madero (Tamaulipas), Pnuco, Pueblo Viejo,
Tampico Alto, Ozuluama de Mascareas, Temporal, El Higo (Veracruz), Ebano, San
Vicente Tancuayalab y Tamun (San Luis Potosi).

La liberacin del algodn Bollgard II/ Solucin Faena Flexse har exclusivamente
dentro del polgono especificado en la solicitud, el cual se encuentra a una distancia
considerable del rea Natural Protegida de Santuario Playa de Rancho Nuevo y
Reserva de la Biosfera Sierra del Abra Tanchipa; no obstante y con fundamento en
lo establecido en el Artculo 89 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente
Modificados y los artculos 48 y 49 de la Ley General de Equilibrio Ecolgico y Proteccin
al Ambiente, Bayer de Mxico, S.A. de C.V. se compromete a establecer los controles y
cumplir con las medidas de bioseguridad necesarios para que la liberacin de algodn
genticamente modificado no se realice en las zonas ncleo del rea Natural Protegida
de Santuario Playa de Rancho Nuevo y Reserva de la Biosfera Sierra del Abra
Tanchipa.


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3. Plano de ubicacin sealando las principales vas de comunicacin.
En el Anexo 4a se presenta el plano de ubicacin sealando la ruta de movilizacin,
adems los Anexos 4b - 4e presenta los mapas de la SCT de las carreteras y caminos
de los estados de Chihuahua, Coahuila, Durango y Tamaulipas en dnde se puede
observar con mayor detalle la ruta descrita, y en su caso, las posibles rutas alternas, en
caso de que se presente algn imprevisto.

VI. Medidas de monitoreo y de bioseguridad a realizar:

a) Medidas de monitoreo:
1. Plan de monitoreo detallado;
Se efectuar un monitoreo comprensivo durante la liberacin y la cosecha del
algodn B2F. Las actividades incluyen:
Efectuar una localizacin georreferenciada de los lotes de los agricultores
cooperantes que siembren el algodn B2F con el propsito de tener un control sobre
los sitios de liberacin y de esa manera evitar que se siembre en predios no
autorizados.
Realizar un monitoreo de canales de riego y drenes adyacentes a los predios
con el fin de detectar el posible establecimiento de plntulas en sus orillas.
Realizar una capacitacin a todo el personal involucrado en el proceso de
produccin con el objeto de que toda persona relacionada con el cultivo conozca las
posibles implicaciones, riesgos y beneficios de uso y manejo del algodn B2F.
Adems, todo el personal involucrado deber saber que debido a que el algodn
B2F tiene como caracterstica la tolerancia a la aplicacin del herbicida Glifosato y
resistencia a insectos lepidpteros, es posible detectarlo con facilidad con respecto
a otro tipo de algodones.

El plan de capacitacin incluye:
Grupo a capacitar Responsable de la capacitacin Fecha de la
capacitacin
Distribuidores y
personal regional de
Bayer CropScience
Personal de Asuntos Regulatorios
y Representantes de Desarrollo
Comercial de Bayer CropScience
Seeds & Traits
1 y 2 Segunda semana
de Mayo de 2013
Tcnicos locales
Personal de Asuntos Regulatorios
y Representantes de Desarrollo
Comercial de Bayer CropScience
de Mayo de 2013

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Seeds & Traits, as como
Distribuidores (Socios
Comerciales).
Agricultores
cooperantes
Distribuidores (Socios
Comerciales), Representantes de
Desarrollo Comercial de Bayer
CropScience Seeds & Traits y
Tcnicos locales (Posesionales
fitosanitarios independientes)
de Mayo de 2013

Proporcionar la asistencia tcnica necesaria a los agricultores para un
adecuado manejo del cultivo por parte de un investigador o tcnico reconocido de la
zona.
En el Anexo 5 se presenta el material relativo al programa de capacitacin.

2. Estrategias de monitoreo posteriores a la liberacin del OGM, con el fin de
detectar cualquier interaccin entre el OGM y especies presentes en el rea de
la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberacin, cuando existan, y
El programa de monitoreo se realizar en las zonas donde se siembre el algodn
biotecnolgico durante un periodo de un ao, dirigiendo la bsqueda a plantas de
algodn voluntarias que puedan expresar el evento B2F y procediendo a su
destruccin. Se implementarn las siguientes estrategias:
Se deber llevar a cabo un monitoreo voluntario de todos los campos
regulados con el fin de prevenir la presencia en el medio ambiente de un material
regulado. Los voluntarios descubiertos deben ser destruidos, documentados, y no se
debe dejar que lleguen a la floracin.
En las zonas donde fueron sembradas las variedades con el evento B2F
deber hacerse monitoreos voluntarios durante un periodo no menor a los 12 meses
despus de la cosecha o de la destruccin del campo experimental de algodn. El
monitoreo deber incluir los bordes.
Si se siembra otro evento regulado del mismo cultivo en la misma rea, el
monitoreo no es necesario hasta que se termine la nueva prueba regulada.
Cualquier parcela de la temporada anterior que no esta sembrada con la nueva
prueba regulada debe ser monitoreado para buscar plantas voluntarias.
Los monitoreos empezarn despus de la cosecha, mensualmente y cuando
se observan plantas voluntarias stas debern ser destruidas antes de que floreen,
con una aplicacin dirigida de glufosinato de amonio o de manera manual. Cuando
no se observen voluntarios en dos visitas consecutivas se podr dejar de visitar ese
predio.

16
Despus de la cosecha se elegir la mejor ruta que deba seguir el camin
que transporta el producto para evitar diseminacin de la semilla.
Celebrar contratos con empresas despepitadotas para garantizar que la
semilla cosechada no sea enajenada a terceros y se destine a su procesamiento
industrial. Los despepites podrn ser monitoreados por representantes de Bayer
para asegurar que la semilla vaya a uso industrial. El despepite se compromete a
destinar la semilla para este fin y no a su resiembra, almacenamiento, ni
comercializacin como semilla. En el Anexo 6 se muestra un ejemplo de contrato
con despepites.

3. Estrategias para la deteccin del OGM y su presencia posterior en la zona
o zonas donde se pretenda realizar la liberacin y zonas vecinas, una vez
concluida la liberacin.
Para monitorear la presencia de plantas de algodn Bollgard
II/Solucin Faena
Flex
se utilizan tiras reactivas (QuickStix
Strips) en muestras de hojas. La

utilizacin de tiras reactivas permite, al igual que en el caso de otros cultivos GM,
identificar de forma rpida y confiable al algodn Bollgard
II/Solucin Faena Flex
.
El mtodo identifica en forma especfica las protenas Cry1Ac/Cry2Ab2 y CP4
EPSPS.

EnviroLogix. QuickStix Combo Comb Kit for Cry1Ac/Cry2A/Roundup Ready
AS
046 STC. Catalog Number: AS 046 STC.
Este mtodo est disponible pblicamente y puede ser consultado en la siguiente
direccin:
http://www.envirologix.com/artman/publish/cat_index_5.shtml

b) Medidas de bioseguridad:
1. Medidas para la erradicacin del OGM en zonas distintas a las permitidas, y
Las medidas y procedimientos de bioseguridad estn diseados para evitar cualquier
contingencia, de tal forma que existe un riesgo bajo de que cualquier evento de este tipo
pueda ocurrir, sin embargo, en caso de identificar, como resultado de un monitoreo
aleatorio de las zonas algodoneras, predios sembrados con algodn B2F, los cuales no
son parte del padrn de agricultores cooperantes, quienes han firmado una licencia de
uso de la tecnologa de Bayer de Mxico S.A. de C.V., se proceder a la integracin de
un registro de quien o quienes hayan procedido fuera de la ley y se actuar de acuerdo
a los procedimientos legales que corresponden. El hecho se informar a la Direccin
General de Sanidad Vegetal.

Si ocurriese una liberacin accidental durante el transporte de la semilla o de la
cosecha, se proceder a la limpieza de todos los materiales involucrados y al aviso de

17
dicha situacin al personal de Bayer de Mxico S.A. de C.V. Asimismo, dentro de las 24
horas siguientes al evento se dar aviso a las autoridades de la Direccin General de
Inocuidad Agroalimentaria, Acucola y Pesquera.

Como se menciona en el plan de monitoreo, se mantendr un control de los predios por
medio de su ubicacin georreferenciada y de esta manera evitar que se siembre
algodn B2F fuera de los predios autorizados. Para ello, se firmarn licencias de uso de
la tecnologa con agricultores cooperantes. De ser necesario, se efectuar un monitoreo
en zonas vecinas a la de liberacin del algodn B2F y se utilizarn tiras reactivas para
detectar el evento B2F en muestras de hojas. La deteccin en hojas es la manera ms
prctica y eficiente.

2. Medidas para la proteccin de la salud humana y el ambiente, en caso de que
ocurriera un evento de liberacin no deseado.
No aplica. Anlisis de riesgo en pases como Australia y los Estados Unidos de
Amrica y ms de tres aos de liberacin en Mxico han permitido concluir que el
algodn B2F no posee algn riesgo para el ambiente, ni para la flora o la fauna. El
algodn B2F slo se distingue de su contraparte convencional por la tolerancia que
tiene al herbicida glifosato y resistencia a insectos, atributo conferido por la expresin de
las protenas CP4 EPSPS, Cry1Ac y Cry2Ab, cuya seguridad ha sido ampliamente
demostrada.

VII. Nmero de autorizacin expedida por SALUD, cuando el OGM se
destine para uso o consumo humano, o se destine a procesamiento de
alimentos para consumo humano, o tenga finalidades de salud pblica
o se destine a la biorremediacin. En caso de no contar con la
autorizacin al momento de presentar la solicitud de permiso, el
promovente podr presentarla posteriormente anexa a un escrito libre
en el que se indique el nmero de autorizacin;
El evento gentico combinado Bollgard II
/ solucin Faena Flex
(MON-15985-7 X
MON-88913-8) cuenta con la formal autorizacin No. COFEPRIS / CEMAR /
083300COO42332 / 2008 de fecha 22 de julio del 2008, expedida por la Secretara de
Salud a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS).


18
VIII. En caso de importacin del OGM, copia legalizada o apostillada de
las autorizaciones o documentacin oficial que acredite que el OGM
est permitido conforme a la legislacin del pas de origen, al menos
para su liberacin en programa piloto, traducida al espaol. La
Secretara competente, de considerarlo necesario, podr requerir copia
simple de la legislacin aplicable vigente en el pas de exportacin
traducida al espaol;
Se anexa a la presente solicitud en la carpeta de referencias una copia de la notificacin
del USDA en la que se determina que el algodn B2F ya no es un evento regulado.
Anexo 7. Non-regulated status for Bollgard II Cotton y Roundup Ready Flex Cotton.

IX. La propuesta de vigencia del permiso y los elementos empleados para
determinarla.
Se solicita el permiso para el ao 2013. Este periodo incluye actividades previas a la
siembra del algodn B2F tales como planeacin de los estudios a realizar e importacin
de la semilla, el ciclo agrcola hasta la cosecha (seis meses) y seguimiento al momento
y despus del despepite.

19
ANEXO A: PROTOCOLO

EVALUACIN DEL COSTO - BENEFICIO DE LA TECNOLOGA BOLLGARD
II/SOLUCIN FAENA FLEX EN EL CICLO AGRCOLA P-V (2013) EN TAMAULIPAS
SUR EN EL CICLO AGRCOLA P-V 2013

El algodn genticamente modificado con el evento B2F posee tolerancia al herbicida
glifosato lo cual permite la aplicacin no selectiva de este herbicida para el control de la
maleza. Adems, el algodn B2F es resistente al ataque de insectos lepidpteros. Ha
sido previamente liberado experimentalmente por Bayer de Mxico, S.A de C.V. y
Monsanto Comercial S. A. de C. V. en el Valle de Mexicali - San Luis Ro Colorado,
Sonora (Norte y Sur), La Laguna, Chihuahua y El Norte de Tamaulipas. Resultados de
esas pruebas muestran el potencial de la tecnologa BollgardII/Solucin Faena Flex
como una excelente opcin para el control de la maleza e insectos en el algodonero.

OBJETIVOS
El propsito de esta liberacin es evaluar el costo beneficio del uso de la tecnologa
BollgardII/Solucin Faena Flexen el manejo integrado de insectos lepidpteros y de
la maleza bajo las condiciones de produccin de algodn en el Sur de Tamaulipas, as
como documentar los beneficios, el impacto y uso seguro de la tecnologa

RESPONSABLES
Investigadores del INIFAP o alguna otra institucin de investigacin de prestigio
reconocido conducirn esta evaluacin. Por Bayer de Mxico, personal de asuntos
regulatorios dar seguimiento.

MATERIALES Y METODOS
Ubicacin
Las evaluaciones se efectuarn en dos predios sembrados con algodn B2F y dos
predios con algodn convencional dentro de los municipios propuestos para la
liberacin.

Cultivo y variedades
El cultivo del algodonero con varias variedades mejoradas genticamente con el evento
B2F.

Diseo experimental y tratamientos
Se utilizar un diseo experimental completamente al azar. Se efectuarn dos o tres
aplicaciones, segn se requiera, del herbicida glifosato a una dosis de 600 g de i.a. /ha.


20
Variables a evaluar
a) Dinmica poblacional de maleza
Se determinar el nmero de plantas de las diferentes especies de maleza presentes en
el rea de estudio en cada uno de 4 sitios de muestreo. Se realizar un muestreo antes
de la aplicacin del herbicida glifosato y tres muestreos despus de cada aplicacin a
los 7, 14 y 21 das.

b) Evaluacin del efectividad de la tecnologa BollgardII que contiene los genes
cry1Ac y cry2Ab codifican toxinas Bt altamente especficas para el control de larvas de
algunas especies de insectos lepidpteros de importancia econmica en el cultivo del
algodonero: complejo bellotero (Heliothis virescens Fabricius y Helicoverpa zea Boddie),
gusano rosado (Pectinophora gossypiella Saunders), gusano soldado (Spodoptera
exigua Hubner) y gusano cogollero (Spodoptera frugiperda Smith).

c) Anlisis costo-beneficio del sistema BollgardII/Solucin Faena Flex
En los predios de los agricultores cooperantes se registrarn las acciones o prcticas
realizadas para el control de maleza y los costos de control de plagas para establecer
una comparacin con los costos en el algodn convencional.

d) Rendimiento.
Se registrar el rendimiento estimado al final del ciclo.

CALENDARIO DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD J J A S O N D E F M A
Siembra x x x x X
Conduccin x x x x X X x x X x
Toma de datos x x x X X x x X x x
Cosecha X x
Anlisis de la info. x x
Informe final x

Solicitud020 2013

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SOLICITUD DE PERMISO PARA LA LIBERACIN AL AMBIENTE

ALGODN GENTICAMENTE MODIFICADO

/SOLUCIN FAENA FLEX

se utilizan tiras reactivas (QuickStix

Strips) en muestras de hojas. La

II/Solucin Faena Flex

/ solucin Faena Flex

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