Universidad Autnoma Metropolitana

Unidad Xochimilco


Ciencias Biolgicas y de la Salud

Mdulo
Diseo y obtencin de medicamentos de calidad

Prctica 1. Formulacin de jarabes

Prof.: Antonio contreras

Integrantes de equipo:
Balderas Vera Anel Itzel
Daz Carrasco Sarai
Nava Quiroz Karol Jazmin








Jarabes
Los jarabes son soluciones concentradas de azcares, como sacarosa, en agua o
en otro lquido acuoso. Adems de la sacarosa pueden agregarse otros polioles,
como la glicerina o el sorbitol, para retardar la cristalizacin de la sacarosa o
aumentar la solubilidad de los componentes agregados.
Jarabe simple: sacarosa en agua purificada.
Jarabe medicado: preparacin acuosa contiene alguna sustancia medicinal
agregada.
Jarabe aromatizado: jarabe no medicado que contiene diversas sustancias
aromticas o de sabor agradable (vehculo en ciertas prescripciones).
Formulacin
Principio activo (1 o ms) Conservadores antimicrobianos
Coadyuvantes Agentes secuestrantes (quelantes)
Vehculo Antioxidantes
Cosolventes
Modificador de pH
Correctivos de sabor
Correctivos de olor
Correctivos de color

Preparacin
Los jarabes se preparan de distintas maneras, y la seleccin del mtodo apropiado
depende de las caractersticas fsicas y qumicas de las sustancias que forman
parte de la preparacin.
Solucin con calor: cuando el componente principal no es voltil ni
termolbil y cuando se desea una preparacin rpida.
Agitacin sin calor: se utiliza en casos en los cuales el calor se asocia con
la prdida de los componentes voltiles importantes.
Agregado de un lquido medicinal al jarabe: se utiliza en aquellos casos
en los que el jarabe se medica con extractos lquidos, tinturas u otros
lquidos.
Percolacin: en este procedimiento se deja pasar lentamente agua
purificada o una solucin acuosa a travs de un lecho de sacarosa
cristalina, lo que determina la disolucin de la sacarosa y la formacin de un
jarabe.

Guaifenesina

Se utiliza para el alivio sintomtico de los trastornos respiratorios que se
caracterizan por tos seca, no producida y la presencia de moco en el tracto
respiratorio. Los estudios clnicos subjetivos sugieren que la accin de la
guaifenesina alivia la tos seca no productiva mediante la disminucin de la
viscosidad del esputo y la dificultad en la expectoracin y por aumento del
volumen de esputo.

Estructura qumica de la guaifenesina, C10H14O4 (198.22).

La guaifenesina es un polvo cristalino blanco a levemente gris, de sabor amargo;
puede tener un leve olor caracterstico; estable a la luz y el calor, no es
higroscpico; se funde con un intervalo de 3C entre 78 y 82C; pH (solucin 1
en 100) entre 5 y 7.
Solubilidad
Un gramo en 60-70 mL de agua; soluble en alcohol, cloroformo, glicerina o
propilenglicol; insoluble en ter de petrleo.
Formulacin
TUKYFLEM
Producto: jarabe expectorante.
Concentracin: 20 mg/mL Lote: 11022014
Componente Cantidad terica
(gr)
Funcin
Guaifenesina 6.000 Principio activo
Sacarosa 195.000 Edulcorante
cido ctrico 0.600 Acidificante-antioxidante
Acido benzoico 0.300 Conservador
Esencia de manzana en polvo 0.750 Saborizante
Agua desionizada c.s.p 300 mL Vehculo

Procedimiento de fabricacin
1. Lavar muy bien el material a utilizar.
2. En 150 mL de agua desionizada disolver la sacarosa, agitando
constantemente, a una temperatura de 60 C.
3. Adicionar la Guaifenesina con agitacin constante, (6.000 gr) manteniendo
la temperatura, hasta disolucin completa.
4. Adicionar el cido ctrico, agitando constantemente, hasta su completa
disolucin.
5. Aadir el cido benzoico, agitando constantemente, hasta disolucin
completa.
6. Enfriar a temperatura ambiente (24C).
7. Continuar con la esencia de manzana en polvo.
8. Aforar con agua desionizada a 300 mL.
9. Filtrar a vaco.
10. Conservar a bajas temperaturas.







Resultados
Identificacin del principio activo, USP.
1. Solubilidad
Soluble en cloroformo y alcohol; ligeramente soluble en agua
2. Punto de fusin
Se registr un punto de fusin en el aparato de Fisher de 78-80C, por lo
establecido en la USP se considera positiva la prueba.
3. Prueba colorida
Al realizar la prueba colorida se mostr un color purpura, se considera positiva ya
que la as lo establece la USP.
4. Espectroscopia de UV
La USP establece que a 276 nm se obtiene la absorbancia de la guaifenesina.
Long. De onda
(nm)
Absorbancia
Blanco. 276 0.1272
284 0.4585
280 0.5581
276 0.6206
274 0.582
270 0.5314
260 0.4632









Grafica 1. Pico de la guaifenesina a 276 nm (USP).
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
284 280 276 274 270 260
A
b
s
o
r
b
a
n
c
i
a

longitud de onda (nm)
Guaifenesina

Pruebas de producto terminado
1. Viscosidad
Se midi la viscosidad con el viscosmetro con la aguja No. 2 a 20 rpm, teniendo
como viscosidad 160 centipoises.
2. pH
Condiciones
Temperatura ambiente, 24C Temperatura 45C; tiempo en estufa, 24 hrs
3.33 3.87
3. Sabor
El jarabe como producto terminado tiene un sabor dulce-amargo.
4. Color: Marrn
Anlisis de resultados
En las pruebas de identidad del principio activo guaifenesina, todas dieron como
positivas, por tanto se prosigui con la elaboracin del jarabe expectorante.
Se obtuvo un color marrn, ya que no se diluyo previamente la esencia de
manzana en agua, esta se adiciono directamente en polvo (0.2 mg) a la disolucin,
por tanto no hubo necesidad de agregar un colorante, en lo que respecta al sabor,
la guaifenesina se caracteriza por ser amargo, y el saborizante no logr
enmascarar por completo el sabor.
Se esperaba una viscosidad de 190 centipoises, y la viscosidad en el jarabe fue de
160 centipoises, ya que al aforar a 300 mL con agua desionizada disminuy
visiblemente.
El pH del jarabe como producto terminado es de 4, obtuvimos un pH de 3.65, y al
efectuar la misma prueba al siguiente da se obtuvo que el pH a temperatura
ambiente de 3.33 y la porcin de jarabe que se mantuvo a 45C durante 24 hr en
la estufa fue de 3.87.
Conclusin
Para una futura reformulacin del jarabe expectorante se tiene que diluir la
esencia en agua e ir adicionando poco a poco, pero midiendo el volumen de la
solucin, as como aforar si es posible con una solucin de sacarosa al 70%
evitando usar agua, para una mejor viscosidad y adicionar una solucin que evite
la cristalizacin del azcar. El uso del cido benzoico no fue adecuado, ya que es
poco soluble en agua, es necesario cambiarlo por su sal o disolver el cido
benzoico previamente en etanol, ya que es un jarabe para adultos.

Bibliografa
Alfonso R.Genaro, Remington. Farmacia, 2003, farmacologa, 20 edicin, buenos
aires, editorial medica panamericana.