Sara Marques da Cruz; Lcia Helena Angelis Ps Em Revista Do Centro Universitrio Newton Paiva 1/2012 - Edio 5 - ISSN 2176 7785
Os produtos cosmticos so utilizados pelo homem desde pocas remotas. No entanto, as alteraes recentes nas legislaes esto conduzindo os pesquisadores a desenvolver e adotar mtodos alternativos no-animais para garantir a segurana humana. Essas alteraes fizeram com que desde 2009 na Europa fossem proibidos os testes in vivo e ainda, que no fossem admitidas matrias-primas ou produtos acabados que tiveram sua segurana comprovada atravs de testes em animais. O objetivo deste trabalho foi descrever as principais metodologias utilizadas para avaliao in vivo da segurana de cosmticos e suas alternativas in vitro, com nfase nas questes ticas sobre experimentos em animais para fins cientficos.
SEGURANA DE PRODUTOS COSMTICOS E TOXICOLOGIA
O produto cosmtico deve ser seguro para o usurio nas condies normais ou razoavelmente previsveis de uso. Alm do conhecimento do nvel de absoro cutnea, so necessrias outras informaes para o estudo dos riscos de ingredientes e produtos cosmticos. As principais reaes adversas caracterizadas para ingredientes e produtos cosmticos so as do tipo irritativas, alergnicas e sistmicas. A irritao uma intolerncia local, caracteri- zada por desconfortos de maior ou menor grau e de intensidade varivel, como ardor e coceira, podendo chegar at a corroso do tecido. A alergia ou sensibilizao pode ser uma reao de efeito imediato (urticria ou de contato) ou tardio (hipersensibilidade). J as reaes de efeito sistmico so consequncias da absoro de qualquer ingrediente do produto para a corrente sangunea atravs do trato gastrintestinal, trato respiratrio, pele ou mucosas.
Principais Ensaios Biolgicos
TESTE DE IRRITABILIDADE DRMICA
O teste padro para avaliar a irritabilidade drmica de um composto em animais tambm foi desenvolvido por Draize. Este teste utilizado para avaliar o potencial irritante da pele devido aos ingredientes cosmticos e estabelece parmetros como edema e eritema. Tem-se questionado sobre a confiabilidade deste teste em relao ao seres humanos, pois tem sido demonstrado que a pele do coelho pode tanto subestimar algumas substncias, como superestimar o potencial irritativo de outras.
TESTE IRRITABILIDADE OCULAR
Ele pode ser realizado com dosagem nica para simular contato acidental (xampu, por exemplo) ou dosagens repetidas para simular o uso contnuo e repetido de cosmticos para a rea dos olhos como, por exemplo, sombras, mscaras e delineadores.
FOTOTOXICIDADE
A fototoxicidade uma reao aguda, que pode ser induzida por um tratamento com uma substncia qumica e concomitante exposio radiao ultravioleta ou visvel. Essas reaes so consequncias de mecanismos imunolgicos e geralmente so acompanhadas de hiperpigmentao e descamao.
TESTE DE SENSIBILIZAO CUTNEA
O teste de sensibilizao cutnea utilizado para determinar se uma substncia capaz de provocar uma reao alrgica. Porm, os especialistas afirmam que todas as substncias, em maior ou menor grau, so capazes de provocar reaes alrgicas.
CITOTOXICIDADE
O ensaio de citotoxicidade define o potencial de degenerao ou morte celular provocado pelas substncias presentes nas formulaes cosmticas. Este teste tem como objetivo avaliar e controlar a toxicidadedos materiais constituintes dos cosmticos
Alternativas s Metodologias I n Vivo
BCOP TESTE DE OPACIDADE E PERMEABILIDADE DA CRNEA BOVINA
O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Crnea Bovina (Bovine Corneal Opacity and Permeability Assay- BCOP) foi desenvolvido para que pudessem ser utilizados os rgos de uma espcie que rotineiramente abatida para fins alimentcios, visando substituir futuramente o teste de irritao ocular in vivo, ou ocular de Draize. Avalia a capacidade de irritao/ corroso de uma substncia atravs de dois parmetros: a opacidade da crnea e a permeabilidade de algumas substncias nesta estrutura. A opacidade da crnea um efeito adverso extremamente importante, pois caracterstico de algumas substncias irritantes e tal efeito pode levar perda da viso. Existem, tambm, algumas vantagens e desvantagens em relao metodologia in vitro para avaliao da irritabilidade ocular. Uma desvantagem se refere ausncia de barreiras protetoras (filme lacrimal, humor aquoso e plpebras), que poderia levar a resultado falso-positivo. E as vantagens so reduo do custo da anlise e reduo do tempo.
HET-CAM TESTE DA MEMBRANA CRIO-ALANTIDE DO OVO DE GALINHA
O mtodo HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantoic Membrane) consiste em identificar e avaliar o potencial irritante de um produto ou substncia qumica sobre a Membrana Crio-Alantide (CAM) do ovo embrionado da galinha, visando reduo do n- mero de animais utilizados no teste de Draize e uma total substituio desse teste no futuro. Os efeitos que podem ser observados na membrana crio-alantide so hiperemia (aumento do fluxo sanguneo), hemorragia (extravasamento de sangue dos vasos), lise (ruptura dos vasos) e coagulao (presena de cogulos sanguneos).
CORROSITEX
O ensaio Corrositex mede o potencial de uma substncia causar corroso da pele. O fundamento deste teste baseia-se em um Sistema de Biobarreira que avalia a capacidade de uma substncia de atravess-la por difuso ou destruio. A vantagem de se utilizar esse teste a reduo dos custos adicionais e do tempo. Ao contrrio dos testes em animais que podem levar de 2 a 4 semanas, o Corrositex pode fornecer resultados entre 3 minutos e 4 horas no mximo, para classificao de grupos de embalagens.
FOTOTOXICIDADE 3T3 NRU PT A base desse teste, j validado pelo ECVAM, a comparao da citotoxicidade de produtos qumicos quando testados na presena (teste) e na ausncia (controle) de uma dose no citotxica de luz UVA.
CITOTOXICIDADE
A citotoxicidade pode ser avaliada atravs de trs mtodos: citotoxicidade pelo mtodo MTT e citotoxicidade pelo mtodo vermelho neutro (NRU), j que as clulas viveis no coram com estes corantes e citotoxicidade pela difuso em gel agarose.
TESTE DE SENSIBILIZAO DA PELE
Para ensaios de sensibilizao da pele, pode-se empregar o teste chamado RBC (Red Blood Cells System). Este ensaio permite quantificar e avaliar os efeitos adversos dos tensoativos empregados em xampus, sabonetes lquidos e produtos de higiene sobre a membrana plasmtica das hemcias de carneiro e a conseqente liberao da hemoglobina (hemlise) e ainda, o ndice de desnaturao da hemoglobina, avaliado atravs de sua forma oxidada, ambos quantificados por espectrofotometria. A relao entre a hemlise e a oxidao da hemoglobina fornece um parmetro de caracterizao dos efeitos dessas substncias in vitro.