UNIVERSIDAD ANDINA NESTOR CACERES VELASQUEZ

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ALUMNO:
VIANEY RUTH LAURA ORTIZ
DOCENTE:
Q.F. GERMAN DIAZ TAVERA
TEMA:
ASUNTOS REGULATORIOS
AO: 2014



CONTENIDO
Contenido
Introduccin
Procedimientos:
Recepcin
Almacenamiento
Del de Temperatura y Humedad
Da la Iluminacin y Ventilacin
Del Control de Fechas de Vencimiento
Del Estado de Conservacin
Control de Inventarios
Atencin de Quejas y Reclamos
Envi Excesivo de los productos
Productos Faltantes y Deteriorados
Defectos de Calidad en los Productos Enviados
Reacciones Adversas en los Productos Enviados (Productos farmacuticos)
Retiro de Productos del Mercado
Alerta del Ministerio de Salud
Decisin del propietario y/o proveedor de los productos
Inspeccin y Supervisin del Personal
De la Inspeccin al Personal del Almacn
Del Supervisor al Personal del Almacn
Saneamiento
Limpieza de las Ares Administrativas
Limpieza de los Servicios Higinicos
Glosario












INTRODUCION

Este manual es un instrumento de gestin, en el que se establece polticas y
procedimientos operativos que debe seguir el personal del almacn para el cumplimiento de
los objetivos establecidos

El manual de Procedimiento es una herramienta de gestin que permite ofrecer una
descripcin actualizada y precisa de las actividades contenidas en cada etapa de los procesos,
contribuye a la ejecucin correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal,
propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la
maximizacin de los recursos humanos, tecnolgicos y financieros y el mejoramiento de la
gestin
Las polticas descritas en el presente documento, estas orientadas a establecer
mecanismos de control interno, por lo tanto es responsabilidad de la Jefatura del servicio de
Farmacia asegurar su aplicacin
Es importante sealar que el presente documento debe de ser peridicamente revisado
por la institucin con el objeto de actualizarlo a sus necesidades reales


RECEPCION
Norma General



PROCEDIMIENTOS 28.05.05
DIRECION LOGISTICA
DIRECCION EJECUTIVA

1 POLITICAS




2 OBJETIVOS
Asegurara que los productos que ingresan al almacn cumplan con las caractersticas del
requerimiento del Servicio de Farmacia del HCCRV

3 ALCANCE
Aplicable al personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo

4 RESPONSABILIDADES
4.1 Responsable del Almacn
Verificar que los productos a decepcionar cumplan con las especificaciones y cantidades
requeridas
Verificar la documentacin tcnica, caracterstica fsica externa y rotuladas de los
productos farmacuticos
- Ubicar los productos a la zona rgida.
- Realizar el conteo de productos.
- Archivar toda la documentacin que se genere en el proceso

5 PROCEDIMIENTO
5.1 El responsable de Almacn recibe el documento de compra o de importacin del cliente y/o
proveedor
5.2 El da de la recepcin responsable de Almacn recibe y verifica que la documentacin este
completa siendo esta.

Alimentos
(INPORTACIONES)
Productos farmacuticos Productos no
farmacuticos
1. Gua de remisin
(despacho de
a. Orden de compra/Gua de
internamiento (copia)
b. Gua de remisin (destinatario y Sunat)
2. Orden de compra/Gua
de internamiento
(copia) si fuera caso



Puerto). c. Protocolo de anlisis(copia)
d. Acta de examen organolptico, si
corresponde (copia)
e. Informe de ensayo de control de
calidad emitido por el laboratorio
de anlisis, si corresponde (copia)
f. Resolucin de registro sanitario del
producto, si requiere (copia)
g. Informacin tcnica adicional, si
corresponde (folletera y catalogo)
a. Certificado ISO 9001 ISO 9002
(opcional)
h. Para las donaciones provenientes
del extranjero se exigir los
documentos de los numerales b y c
c. Gua de remisin
(destinatario + Sunat)

d. Certificado de anlisis del
fabricante de cada lote, si
corresponde (copia)
e. Certificado ISO 9001
9002 (opcional)

5.3 Verifica que estos documentos coincidan con el documento de compra o importacin en
lo siguiente:
Nombre del producto
Concentracin y forma farmacutica o descripcin, segn corresponde
Fabricante/Proveedor
Presentacin
Cantidad solicitada
5.4 Supervisa descarga de productos y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no
arrugado, hmedo y que no se encuentre abiertos.

5.5 De no ser conforme la verificacin de documentos por falta de algn documento, error
registro algn dato coloca paquetes al rea de cuarentena y solicite al proveedor/transportista
su regulacin en un plazo mximo de 5 das calendario; si en esta verificacin consta que
productos difieren de los indicados en otros documentos de ingreso (orden de compra/gua de
internamiento) no recibe el producto

5.6 Caso contrario procede abrir bultos que los productos coincidan con la gua de remisin

5.7 De ser productos farmacuticos, Regente efecta la evaluacin de la documentacin tcnica
(registro sanitario, protocolo de anlisis, acta de examen organolptico e informe de ensayo de
control de calidad), caracterstica externas (envases y contenido) y rotulados de una muestra
respectiva de los productos recibidos, segn lo sealado el formato ficha de evolucin tcnica,
firma formato u entrega al Supervisor del almacn.

5.8 Si los productos no cumplen con las especificaciones solicitadas o presente defectos de
calidad (alterados, vencidos, contaminados, etc.), Supervisor de almacn no recibe el producto
y solicita su regularizacin

5.9 Responsable del Almacn verifica luego que la calidad recibida por cada lote concuerde con
la gua de remisin. De existir faltantes mayor al 50% del total, no recibe y solicita su
regularizacin.

5.10 Si el resultado es conforme, Responsable del Almacn firma la gua de remisin en seal
de conformidad anotando el formato fecha y hora de recepcin de los productos.

5.11 Registra resultado de la recepcin en el formato acta de recepcin y conformidad, sea este
conforme o no, firma adjuntando el formato ficha de evaluacin tcnica en caso sea productos
farmacuticos.

5.12 Responsable del almacn determine la ubicacin de los productos en el rea de
almacenamiento, teniendo en cuenta para ello el volumen, cantidad, tipo de producto y
condiciones particulares de almacenamiento.

5.13 El responsable del almacn entrega documentos de recepcin al responsable de logstica
quien ingresa productos recibidos al sistema y emite nota de ingreso.

5.14 El responsable de Almacn verifica que este conforme u firma nota de ingreso.

5.15 Responsable de Almacn archiva nota de ingreso segn fecha y adjunta con toda la
documentacin relacionada a la recepcin
Responsable del Almacn ubica productos en la zona asignada, en los estantes o paletas,
teniendo en cuenta que: los productos ms antiguos deben ir en primera fila, de tal manera
que se distribuyan primero aquellos que vencen antes, PEPE (Primero en expirar, Primero
en entregar). O aquellos que ingresaron primero, PEPS (Primero en entrar Primero en salir)
si los productos no tuvieran fecha de vencimiento.
Por ningn motivo debern colocarse productos en contacto con el piso o las paredes.
Las indicaciones particulares de cada producto, tales como posicin y apilamiento (ejm. Este
lado arriba, apilar maximo7 cajas).
Por ningn motivo los productos debern entrar en contacto con el techo

ANEXOS
1. Fecha de evaluacin tcnica. AL-REG01.
Acta de recepcin y conformidad AL-REG02.


Es conforme con las especificaciones de informe de ensayo


Si No No aplica

El envase mediato est en buen estado


SI No

El envase inmediato est en buen estado


SI No


Observacines__________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________

III. VERIFICAION DEL ROTULADO:

1. Envase inmediato
Si No No aplica
Nombre del producto
DCI/DTI
Concentracin del principio activo
Nombre o logotipo del laboratorio
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Va de administracin
Logotipo especial a solicitud del propietario


Observaciones__________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________









2. Envase mediato



Nombre del producto
DCI/DTI
Concentracin del principio activo
Va de administracin
Contenido neto
Formula del producto
Condiciones de venta
Nombre, Pas y Direccin del fabricante
RUC
Nombre del director tcnico/QF responsable
Nombre y Direccin del importador
N de registro sanitario
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Leyendas segn corresponde
Logotipo especial a solicitud del propietario
Condiciones de almacenamiento especiales
Preparacin previa
Advertencias especiales



Observaciones__________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________




















SI No No aplica
3. Se adjunta inserto

Si No

IV CONCLUSION

Conforme No conforme


V. OBSERVACIONES:
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________





___________________________________
REGENTE DEL ALMACEN
























De las cantidades
















III. CONCLUCION

Conforme No conforme

IV OBCERVACIONES:
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________





_____________________________ ___________________________
RESPONSABLE DEL ALMACEN GERENTE DE FARMACIA







Descomposicin del
producto
Unidad Cantidad a
ingresar
Cantidad a
recibir
LOTE
N F.V
LOTE
N
ALMACENAMIENTO
Norma General







1 POLITICAS



2 OBJETIVO
Mantener los productos del alancen en ptimas condiciones desde su ingreso hasta si
distribucin
3 ALCANCE
Aplicable al personal del almacenamiento del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo
4 RESPONSABILIDADES
4.1 Jefe de farmacia
Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y tomar acciones que se requieran.
Supervisar peridicamente las condiciones del almacenamiento establecidas, as como el
estado de conservacin del alancen e informar cualquier imperfecto

4.2 responsable del almacn
Informar cualquier imperfecto

5 PROCEDIMIENTO

Del control de temperatura
5.1 Supervisor del almacn efectuado diariamente dos lecturas a los controladores de
temperaturas y humedad, coloca resultado en el registro de temperatura y humedad
Primer registro, a las 09 de la maana
Segundo registro, a las 02 de la tarde

5.2 verifica que la temperatura se encuentre entre 15 a 25 grados centgrados, en casos
extremos no deben sobrepasar los 30 grados centgrados.

5.3 si el nivel de temperatura dentro del almacn esta fiera de los limites sealados,
Supervisor del Almacn temara las siguientes acciones.
Si es superior, aumenta la ventilacin del almacn abriendo la puerta principal.
Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta principal y encendiendo las luces
artificiales.
5.4 En ambos casos efectu dos lecturas adicionales cada 30 minutos y coloca resultados en el
registro de temperatura y humedad.
5.5 El responsable del Almacn entrega cada martes los registros de temperatura al Jefe de
Farmacia quien evala los registros
De la iluminacin y ventilacin
5.6 Auxiliar del Almacn al inicio de la jornada verifica que:
5.6.1 los extractores de aire se encuentren en correcto funcionamiento y a la velocidad
adecuada

5.6.2 El rea del almacenamiento cuente con la iluminacin apropiada, para ello:
Mantiene despejado las ventanas y las puerta principal para que fluya la luz y el aire natural
Mantiene la luz artificial del alancen apagado en la medida que no se requiera. Se
encender las luces de las secciones en las que se efectuara alguna accin especfica, luego
de ejecutar esta ser apagado.

5.7 Si es detectada que los extractores de aires no estn funcionando correctamente, comunica
inmediatamente al Jefe de Farmacia para que tome accione que corresponda.

5.8 Al final de la jornada el responsable del Almacn verifica que todas las luces artificiales se
encuentren apagadas y que los extractores de aire se encuentren en funcionamiento y a la
velocidad adecuada. Si no es conforme aplica el punto 5.7
Del control de fechas de vencimiento

5.9 El responsable del Almacn genera el primer lunes de cada mes un reporte de los
productos con fecha de vencimiento menor a seis meses

5.10 El responsable del Almacn revisa fecha de vencimiento y cantidades de los productos
contenidos en el reporte, a la vez asegura, que aquellos productos con fecha de vencimiento
prximos a cumplirse estn en las primeras filas.

5.11 Coloca una tarjeta roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menos de 6
meses y retire los productos vencidos al rea productos baja, comunica luego al Jefe de
Farmacia.

5.12 El responsable del Almacn comunica al Jefe de Farmacia la existencia de productos con
fecha menor de 6 meses o de productos vencidos

5.13 El Jefe de Farmacia informa al director del hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardoy al
Comit farmaclogo la existencia de productos vencidos o prximos a vencerse

Del estado de conservacin

5.14 El qumico Farmacutico Supervisor de Almacn realiza una inspeccin visual del estado
de conservacin de productos

5.16 El Responsable del Almacn informa al Qumico Farmacutico Regente en caso sea
productos farmacuticos.

5.17 el Regente realiza una inspeccin organolptico de una muestra del lote del producto
farmacutico
5.18 Si se confirma los defectos de calidad, El Regente indica retirar los productos del rea de
almacenamiento

5.19 El responsable del Almacn ubica los productos en el rea de productos observados
adoptados rotulo de productos inmovilizados.

5.20 Regente informa al Jefe de Farmacia los resultados de su evaluacin, medidas adoptadas
y recomendadas a seguir de ser el caso.

5.21 l jefe de Farmacia informa la existencia de productos deteriorados.

ANEXOS
1. Registro de Temperatura y Humedad. AL-REG03

CONTROL DE INVENTRAIOS
Norma General
TITULO CODIGO VERSION
Control de Inventarios SC-LOG4 01

AREA FECHA
ELABORADO POR FARMACIA 28.05.04
REVISADO POR
APROBADO POR

1 POLITICAS
N ENUNCIADOS
1 Mensualmente se realiza inventario fsicos selectivos de los productos del
almacn

2 OBJETOS
Contar con informacin exacta de la cantidad y ubicacin de productos del almacn.
3 ALCANCE
Aplicable al personal del Almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo.
4 RESPONSABILIDADES
4.1 Regente Qumico Farmacutico:
4.2 Responsable del almacn:
Archivar la documentacin que requiere el procedimiento.
5 PROCEDIMIENTO
5.1 Qumico Farmacutico Regente mensualmente prepara el programa de toma de inventario
e informa al personal.

5.2 Responsable de Almacn imprime formatos de registro de conteo.

5.3 Responsable de Almacn realiza el conteo en las primeras horas de la maana y registra
resultados en el formato respectivo.

5.4 Responsable de Almacn registra conteo en el sistema y de existir diferencias las comunica
al Qumico Farmacutico Regente quien revisa formato, marca los productos con diferencias y
solicita nuevo conteo de dichos productos

5.5 Responsable de logstica ingresa los datos en el sistema comunica al Jefe de Farmacia sobre
persistencia de diferencias.

5.6 Regente, considerando las cantidades en el sistema el ajuste respectivo y archiva los
formatos.

5.7 Responsable de Almacn:
Si se acepta el ajuste en el sistema el ajuste respectivo y archiva los formatos
Si o acepta el ajuste el proceso y archiva los formatos

5.8 Si el ajuste no se acepta el responsable de Almacn en un plazo de 48 horas revisa los
ingresos y salidas, en los documentos u en el software de farmacia de no encontrarse
transacciones no registradas el responsable del almacn procede a la regularizacin en el
sistema

5.9 Pasadas las 48 horas de la regularizacin se procede a repetir el proceso toma inventario
para dichos productos, si persisten deficiencias, Responsable de Almacn comunica al Qumico
Farmacutico Regente, quien ordena el ajuste respectivo y solicita un informe escrito al
Responsable de Almacn el mismo que lo eleva a Direccin de logstica

ANEXOS
1. Registro de conteo AL-REG05.






































ATENCIN A QUEJAR Y RECLAMOS
Norma General
CODIGO VERSION
Atencin a Quejas y Reclamos 01

FECHA
ELABORADO POR FARMACIA 28.05.04
REVISADO
APROBADO POR

1 POLITICAS
ENUNCIADO
1 Todo reclamo deber ser informado oportunamente al proveedor de los
productos
2 Se considera como queja por productos faltantes o deteriorados aquella que sea

2 OBJETIVO
Establecer el manejo de toda queja o reclamo, as como el tratamiento oportuno de las mismas.
3 ALCANCE
Se aplica a todo el personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo.
4 RESPONSABILIDADES
4.1 Jefe de Farmacia
Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la queja o reclamo.

4.2 Qumico Farmacutico Regente
Evaluar las quejas y reclamos de productos farmacuticos defectuosos o que presenten
reacciones adversas.
Evaluar quejas y reclamos de los productos no farmacuticos que presenten defectos de
calidad.

4.3 Responsable de Almacn
Ubicar los productos en las zonas asignadas.
5 PROCEDIMIENTO
5.1 Jefe de Farmacia recibe queja o reclamo y registra en el formato quejas y reclamos. Las
quejas son recibidas a travs de diversas fuentes de comunicacin: Documentaria, telefnica,
correo electrnico y personal.

5.2 Las quejas o reclamos se suscitan por los siguientes motivos:
Envi excesivo de los productos sobre stock de almacn destinatario luego de la recepcin
informa que la cantidad de productos que se ha enviado es excesiva para el nivel de
consumo.
Productos faltantes y deteriorados, aquellos detectados durante el proceso de recepcin
del destinatario, siempre y cuando el embalaje se encuentre intacto.
Defectos de calidad en los productos enviados, son detectados con posterioridad a la
recepcin.



Reacciones adversa en los productos enviados, que son observados por el personal asistencial
durante su caso.
Envi excesivo de los productos

5.3 jefe de farmacia informa al cliente, queja del punto de distribucin.

5.4 gerente del almacn registra decisin en el formato queja y reclamos.

5.5 Regente del Almacn procede a aplicar el procedimiento para devoluciones SC-LOG07 en
caso sea solicitado por el proveedor.
Productos faltantes y deteriorados

5.6 Regente indaga cuando y como fueron decepcionados los productos en el punto de
distribucin y comunica queja al Responsable de Almacn autorizando su distribucin.

5.7 Responsable del Almacn coordina la distribucin de los productos faltantes de acuerdo al
procedimiento de distribucin SC-LOG03

5.8 Evalan el producto materia de queja, informa resultados al jefe de Farmacia quien
determina si el error fue interno o del medio de transporte seleccionado debiendo efectuar las
acciones que correspondan.
Defectos de calidad en los productos enviados

5.9 Regente comunica la queja o reclamo al Regente en caso sea productos farmacuticos o al
Supervisor de Almacn en caso sea productos no farmacuticos.

5.10 Regente /Supervisor de almacn evala queja o reclamo y realiza una inspeccin
organolptica de una muestra del lote del producto.

5.11 Si se confirma los defectos de calidad, Regente /Responsable del Almacn indica retirar los
productos del rea de almacenamiento.

5.12 Responsable del Almacn ubica los productos al rea de cuarentena y coloca rotulo de
Productos inmovilizados y la regencia de la queja o reclamo, segn el registro del formato
quejas y reclamos.

5.13 Regente /Responsable de Almacn informa al jefe de farmacia resultados de su
evaluacin, medidas adaptas y recomendadas a seguir de ser el caso.

5.14 Jefe de Farmacia comunica inmediatamente al proveedor.

5.15 Proveedor puede solicitar:
Decide efectuar control de calidad.

5.16 Jefe de Farmacia coordina con el laboratorio de control de calidad, aspectos sobre fecha y
cantidad para la toma de nuestra, pruebas a realizar documentacin necesaria, e informa al
Regente y al supervisor del Almacn.
. Control de calidad
. Retirar los productos del mercado y devolverlos al proveedor.
5.17 Jefe de Farmacia coordina con le laboratorio de control de calidad, aspectos sobre fecha y
cantidad para la toma de muestra, pruebas a realizar y documentacin necesaria, e informa al
Regente y al Responsable del almacn.

5.18 Responsable del Almacn y Regente compaa el proceso de muestra.

5.19 Jefe de Farmacia informa resultados de anlisis al cliente quien ordena:
Retiro de productos del mercado.
Levantar la inmovilizacin.

5.20 Si se ordena el retiro de productos del mercado, se aplica el procedimiento de retiro de
productos del mercado SC-LOG06

5.21 Se ordena levantar la inmovilizacin, Responsable indica al auxiliar de Almacn ubicar los
productos inmovilizados al rea de almacenamiento.

5.22 Supervisor del Almacn regatista las acciones finales en el formato quejas y reclamos.
Decide retirar los productos del mercado.

5.23 Responsable de almacn aplica el procedimiento de retiro de productos del mercado SC-
LOG06.
Reacciones adveras en los productos enviados (Productos Farmacuticos).

5.24 Responsable de Almacn comunica la queja o reclamo al Regente.

5.25 Regente evala queja e informa al jefe de Farmacia recomendaciones a seguir.

5.26 Jefe de Farmacia comunica inmediatamente al cliente.

ANEXOS
1. Quejas y reclamos. DP-REG06


















RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Norma general
CODIGO VERSION
Retiro de productos del Mercado n1

AREA FECHA
ELABORADO FARMACIA 28.05.04
REVISADO POR
APROBADO POR

1 POLITICAS
ENUNCIADOS
1 Los productos que por razones de seguridad sanitaria son declarados riesgosos
para la salud, por DIGEMID o por el proveedor, sern retirados del mercado.

2 OBJETIVOS
Retirar del mercado, completa y rpidamente todo el lote de productos afectados.

3 ALCANCE
Se aplica a todo el personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo.

4 RESPONSABILIDADES
4.1 Qumico Farmacutico Regente.
Conducir el retiro de productos del mercado.

4.2 Encargado al almacn
Coordinar el retiro de los productos del mercado con los puntos de distribucin.

5 PROCEDIMIENTO
5.1 El retiro de productos del mercado se inicia de dos formas:
Decisin del proveedor de los productos.
Alerta del Ministerio de Salud.
Alerta del Ministerio de Salud

5.2 Jefe de Farmacia recibe y comunica al Qumico Farmacutico Regente del Almacn, alerta
por parte de la autoridad de Salud para el retiro de los productos del mercado.

5.3 Qumico Farmacutico Regente dentro de las 24 horas siguientes, identifica ubicacin y
destino del lote observado. Enva al cliente con copia al gerente de operaciones reporte de los
destinos donde fue enviado el lote observado, ejecuta punto 5.5.
Decisin del proveedor de los productos

5.4 Jefe de Farmacia recibe del proveedor la comunicacin de retirar del mercado el lote de un
determinado producto y comunica la observacin, por va telefnica, correo electrnico, oficios
mltiples a los lugares donde se envi el lote de producto observado, indicndoles:
Difundir la decisin de retiro del mercado.
Inmovilizar los productos del lote observado en su almacn u otras reas de custodia.
Acopiar en un solo lugar los productos del lote observado.
Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de productos del lote observado
con que cuenta.

5.5 Qumico Farmacutico Regente ubica los productos de rea de productos observados
colocndoles un letrero de Productos inmovilizados con apoyo del Responsable del Almacn.

5.6 Responsable del Almacn coordina devolucin de productos y registrar en el Formato
devolucin.

5.7 El da de recepcin responsable de almacn recibe verifica que la documentacin este
completa.

5.8 supervisa la descarga de productos y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no
arrugado, hmedo y que no se encuentre abiertos.

5.9 De no ser conforme la verificacin de documentos coloque paquetes al rea de cuarentena
y solicita al transportista su regularizacin.

5.10 Caso contrario abre bultos y revise el producto y lote coincidan con la autorizacin a
retirar.

5.11 de no ser conforme el responsable de almacn no recibe el producto y solicita su
regularizacin.

5.12 Caso contrario procede a verificar que la cantidad recibida por cada lote concuerde con los
documentos recibidos.

5.13 De existir faltantes mayor a 5 % no recibe y solicita su regularizacin.

5.16 Si el resultado es conforme, Responsable de Almacn procede revisar estado de productos
y de estar deteriorados a nota observacin en los documentos remitidos (PECOSA, Gua de
remisin, Etc.) y a firma en seal de conformidad, anotando la fecha y hora de recepcin de los
bienes.

5.17 Registra resultados en el formato devolucin y retiro de productos.

5.18 Entrega de documentos de recepcin al Responsable de Almacn quien ingresa los
productos recibidos al sistema de logstica (nmero de lote, fecha de vencimiento, etc.) y
genera nota de ingreso.

5.19 Responsable de Almacn verifica que este conforme y firma nota de ingreso.

5.20 Responsable del Almacn archiva segn la fecha y adjunta con toda la documentacin
relacionada a la recepcin.

5.21 Responsable de Almacn ubica los productos observados y coloca letrero de productos
inmovilizados indicando su procedencia.
5.22 Responsable Almacn, una vez recuperado el total de productos observados, elabora
informe dirigido al jefe de servicio de Farmacia, adjuntando los documentos originales de la
recepcin.

5.23 Jefe de Farmacia y Regente revisan informe y evalan resultados del retiro y su eficacia,
llegando a determinar las acciones correctivas necesarias para mejorar el sistema de retiro de
productos de ser caso.

5.24 Jefe de Farmacia remite el proveedor copia de informe y los documentos originales del
retiro.

5.25 Jefe de Farmacia solicita que los productos observados.
Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolucin al proveedor.
Sean destruidos, ejecutar el procedimiento de eliminacin de productos, SC-LOG08

ANLEXOS
1.- Retiro de productos del Mercado DP-REG07



































DEVOLUCION
Norma General
CODIGO VERSION
Devolucin 01

AREA FECHA
ELABORADO POR FARMACIA
REVISADO POR
APROBADO POR

1 POLITICAS
N
1 Las devoluciones sern autorizadas por el proveedor y proceder siempre y
cuando.
2 Los productos devueltos inutilizables debern de almacenarse en el rea de
devoluciones a fin de evitar su redistribucin o confusin con otros materiales
hasta que el jefe de farmacia decida su tratamiento v destino.
3 Los productos devueltos utilizables podrn reingresarse al almacn siempre y
cuando este.

2 OBJETIVOS
Establecer el procedimiento y responsabilidades para efectuar las devoluciones.

3.-ALCANCE
Se aplica a todo el personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo.

4.- RESPONSABILIDADES
4.1 Responsable de Almacn:
Es responsable de coordina y ejecutar el proceso de devolucin.
Es responsable de ubicar los productos al rea asignada.

4.2 Regente:
Es responsable de evaluar las caractersticas fsicas extremas y rotuladas de los productos
Farmacuticos devueltos.

5.- PROSEDIMIENTO
5.1 Regente de Almacn recibe autorizacin de devolucin de los productos de la persona
autorizada solo por va escrita o por correo electrnico. La autorizacin de devolucin debe
sealar los datos siguientes:
Entidad solicitante.
Nombre y descripcin del producto.
Nmero de lote.
Fecha vencimiento
Motivo de la devolucin, por envi excesivo, en mal estado o a solicitud del proveedor de
los productos.
5.2 Regente de almacn coordina con el punto de distribucin los detalles relacionados a:
Fecha de devolucin.
Transportista.
Documentacin a adjuntar.

5.3 Responsable de Almacn registra informacin en el formato devolucin.

5.4 El da de la recepcin el Responsable de almacn recibe y verifica que la documentacin
este completa.

5.5 Supervisa la descarga y verifica que el embalaje este en un buen estado, limpio no arrugado,
hmedo y que no se encuentren abiertos, que los bienes se encuentren en perfectas
condiciones sanitarias.

5.6 De no ser conforme la verificacin de documentos, coloca paquetes al rea de cuarentena y
solicita al transportista su regularizacin.

5.7 Caso contrario procede abrir bultos y revisa que los productos coincidan con la gua de
remisin.

5.8 De ser productos Farmacuticos, Regente efecta evaluacin de las caractersticas externas
(envases y contenido) de una muestra representativa de cada lote de los productos recibidos,
segn lo sealado con el formato DP-REG-001 ficha de evaluacin tcnica. Firma formato y
entrega al Responsable de Almacn.

5.9 De no cumplir con las especificaciones solicitadas no recibe el producto.

5.10 Responsable de almacn verifica luego que la cantidad recibida por cada lote concuerde
con la gua de remisin. De existir faltantes mayor al 5% del total, no recibe y solicita su
regularizacin.

5.11 Si el resultado es conforme, firma la gua de remisin en seal de conformidad anotando la
fecha y hora de recepcin de los bienes.

5.12 Responsable de Almacn ingresa los productos recibidos al sistema de logstica e imprime
la nota de ingreso. El ingreso de los productos en el sistema incluye el nmero de lote y fecha
de vencimiento.

5.13 El responsable del Almacn revisa y firma la nota de ingreso.

5.14 Responsable del Almacn ubica los productos.

5.15 Responsable de Almacn archiva la nota de ingreso la fecha y adjunta toda la
documentacin relacionada a la devolucin.
En buen estado y susceptible de ser distribuidos al rea de almacenamiento teniendo en
cuenta su fecha de expiracin (PEPE) o la colocacin siguiendo el sistema PEPS.
Inutilizables (deteriorados, mal estado, defectos de calidad) al rea productos observados
indicando el nombre del lugar de donde proceden para su disposicin final de acuerdo a las
indicaciones del propietario de los productos.

ANEXOS
1.- Devolucin, AL-REG08

ACTA DE ELIMINACION
En, siendo las .. horas del da
. del mes de ...
Constituyeron en .....
.
Nombre Cargo Empresa/Institucin
1. _______________________________________________________________________
2. _______________________________________________________________________
3. _______________________________________________________________________
4. _______________________________________________________________________
5. _______________________________________________________________________
6. _______________________________________________________________________

Para presenciar y certificar la eliminacin de productos farmacuticos y afines, de propiedad de
., segn relacin adjunta.
Los productos son eliminados por los motivos siguientes: ........

..

Presenciada la destruccin total de los productos, se procede a suscribir la presente acta en
seal de conformidad, siendo las . Horas del da. Del mes
de..

Firmas

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INSCRIPCION Y SUPERVICION AL PERSONAL
Norma general
TITULO CODIGO
Inspeccin y Supervisin al Personal 01

AREA FECHA
ELABORADO POR
REVISADO POR
APROBADO POR

1POLITICAS
N ENUNCIADOS
1 Toda accin correctiva deber ser complicada inmediatamente, de comprobarse
la falta de ejecucin de la misma, ser motivo de amonestacin

2 OBJETIVOS
Establecer el procedimiento y responsabilidades para la inspeccin y supervisin del personal.

3 ALCANCE
Se aplica a todo el personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Vizcardo.

4 RESPONSABILIDADES
4.1 Responsable de Almacn:
Verificar el cumplimiento del presente procedimiento.
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente cumplimiento.

5.- PROCEDIMIENTO
De la inspeccin al personal del Almacn
5.1 Al inicio de la jornada laboral del da lunes de cada mes, Regente del Almacn efecta la
inspeccin al Responsable del Almacn, utilizando el formato inspeccin al personal de
almacn.

5.2 Responsable del Almacn inspeccin la higiene personal, la vestimenta e implementos de
seguridad y casilleros.

5.3 Si se detectan no conformidades, Responsable de Almacn explica y registra en el formato
de inspeccin, observacin, acciones correctivas a seguir y fecha.

5.4 Responsable de Almacn efecta el seguimiento de la accin correctiva y la registra en el
formato de inspeccin.

5.5 Si la accin correctiva se cumpli, Responsable de Almacn archiva el formato Inspeccin.

5.6 Si no se efecto la accin correctiva remite el formato inspeccin al jefe de Farmacia.

5.7 Jefe de Farmacia cita al Regente de Almacn y registra la accin correctiva a adoptar.

5.8 Si se cumple, jefe de Farmacia remite el formato inspeccin al Regente del Almacn para su
archivo.

5.9 Si no se cumple toma las medidas disciplinarias que correspondan.

De la supervisin al personal del almacn

5.10 Regente del Almacn, en forma inopinada durante la jornada laboral, efecta la
supervisin al Responsable del Almacn utilizando el formato supervisin al personal del
Almacn.

5.11 Supervisa el cumplimiento de los procedimientos y el cumplimiento de las acciones
asignadas.

5.12 Si se detectan no conformidades, Regente al Almacn explica y registra en el formato de
supervisin la observacin, las acciones correctivas a seguir y ficha.

5.13 Regente del Almacn efecta el seguimiento de la accin correctiva y la registra en el
formato de supervisin.

5.14 Si la accin correctiva se cumpli, Regente del Almacn archiva el formato de supervisin.

5.15 Si no se efectu la accin correctiva remite el formato de supervisin al jefe de servicio de
Farmacia.

5.16 Jefe de Servicio de Farmacia cita al responsable de Almacn y registra la medida correctiva
a tomar.

5.17 Si se cumple, Jefe de Farmacia remite el formato de supervisin al Supervisor del Almacn
para su archivo.

5.18 Si no se cumple, toma las medidas disciplinarias que correspondan.

ANEXOS
1.- Supervisin al personal del Almacn DP-REG09
















SANEAMIENTO
Norma general
CODIGO VERSION
Saneamiento 01

AREA FECHA
ELABORADO POR
REVISADO POR
APROBADO POR

1POLITICAS
N ENUNCIADOS
1 Para la limpieza y desinsectacin del almacn solo se usara productos
aprobados por la autoridad sanitaria.

2.- OBJETIVOS
Mantener las instalaciones del almacn limpias y libres de contaminacin y plagas.

3.- ALCANCE
Se aplica a todo el personal del almacn del Hospital Carlos Cornejo Rosello Viscardo.

4.- RESPONSABILIDADES
4.1 Responsable del Almacn:
Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de los formatos
que comprenden el procedimiento.

4.2 Responsable del Almacn:
Realizar la limpieza del almacn.

4.3 Personal de limpieza:
Realizar la limpieza del rea administrativa y servicios higinicos.

5.- PROCEDIMIENTO:
Limpieza del almacn
Diaria

5.1 Al final del ltimo da viernes de cada mes, Responsable del Almacn efecta la fumigacin.

5.2 Responsable del Almacn mezcla leja con agua.

5.3 Fumiga rociando la parte interior de los anaqueles y partihuelas, as como las esquinas y
puertas del almacn, teniendo cuidado de no rociar los productos.

5.4 Registra su firma en el formato de fumigacin interna.

5.5 La limpieza del almacn se realiza el inicio y al final de la jornada.
5.6 Al final del da.
Recoger papeles y desperdicios.
Eliminar los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas.

5.7 Al inicio del da.
Barrer los pisos, sin levantar polvo.
Aspirar el, polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado.
Aspirar el polvo y pasar un trapo sobre las cajas de productos ubicadas sobre parihuelas.
Trapear el piso con una solucin de agua y detergente.
Volver a trapear el piso con solucin de agua y leja al 10%.

Semanal
5.8 La limpieza que se efecta el mircoles de cada semana, agregarle los siguientes pasos:
Pasar una franela seca a las cajas de los productos almacenados en los anaqueles.
Pasar un pao hmedo a los anaqueles para quitar el polvo.
Limpiar las lneas de sealizacin del piso con solucin de agua y detergente y escobilla.
Bimensual

5.9 Al final del segundo mes, efectuar los pasos siguientes:
Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar un pao humedecido con solucin de
hipoclorito de sodio al 10%
Limpiar las esquinas del techo pasando un pao humedecido con solucin de hipoclorito de
sodio al 10%
Limpieza de las reas administrativas

5.10 Al inicio del da, a realizar.
Limpiar los escritorios y los equipos de cmputo con una franela para sacar el polvo.
Barrer los pisos.
Trapear los pisos.
Encerar los pisos.
Limpieza de los servicios higinicos
Diaria

5.11 Al inicio del da, a realizar.
Recoger papeles y desperdicios.
Limpiar paredes y divisiones con esponja o trapo humedecido con solucin de agua y leja
al 10%.
Lavar pisos con solucin de agua y leja al 10%.
Lavar lavatorios e inodoros con detergente y enjuagar con agua.
Semanal

5.12 A la limpieza que se efecta el viernes de cada semana, agregar los siguientes pasos:
Lavar paredes y pisos con detergente y enjuagar con solucin de hipoclorito de sodio al
10%
Lavar los inodoros con cido muritico.

5.13 El material de limpieza de los servicios higinicos no puede ser utilizados en el almacn o
rea administrativa.

5.14 Los materiales utilizados en la limpieza son guardados en el cuarto de limpieza.

ANEXOS
1.- Registro de Desratizacin AL-REG12
2.- Registro de Desinfectacin. AL-REG13
3.- Registro de Limpieza. AL-REG14



































GLOSARIO

Auto-inspeccin : Inspeccin efectuada por personal tcnico calificado propio
de la empresa, que evala peridicamente la a placabilidad y
efectividad de las buenas prcticas manufactura.
Cliente : Propietario de los productos a almacenar.
Cuarentena : Situacin de aislamiento de productos del resto mientras se
espera la decisin del cliente para su reubicacin,
destruccin o devolucin al proveedor.
Desinfeccin : Es la reduccin mediante agente qumicos o mtodos fsicos
adecuados del nmero de microorganismos en el edificio,
instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no d
lugar a contaminacin del producto que se almacena.
Infestar : Dicho de ciertos organismos patgenos: Invadir un ser vivo y
multiplicarse en l; como los paracitos en sus hospedadores.
Inspeccin : Revisin efectuada por el personal externo o interno al
personal de almacn, para asegurar el fiel cumplimiento de
las buenas practica de almacenamiento.
Lote : Es una cantidad especfica de cualquier material que aya sido
manufacturado bajo las mismas condiciones de operacin y
durante un periodo determinado, que asegura carcter y
calidad uniforme dentro de ciertos lmites especificados y es
producido en un ciclo de manufactura.
Muestra
representativa
: Muestra que consiste en un determinado nmero de
unidades o porciones tomadas al azar de un lote, debiendo
asegurar que las muestras representan a un lote completo.
Organolpticas : Caractersticas fsicas (olor, sabor y textura)que pueden ser
apreciadas por los rganos de los sentidos.
Procedimiento : Descripcin de las operaciones que deben realizarse, las
precauciones que deben tomarse y las medidas que deben
aplicarse relacionadas directa o indirectamente con los
productos.
Punto de
distribucin
: Lugar al que se entrega productos segn indicaciones del
cliente.