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ENSAYO
NORMAS NTC-ISO-9000: 2005





POR:



Daniel Felipe Arboleda Rueda
Maria Camila Bermeo Giraldo
Jssica Lizeth Gonzlez Vlez
Juan Felipe Ortiz Castaeda
Laura Zuleta Gmez



ASIGNATURA:

Control estadstico de la calidad



DOCENTE:

Gloria Elena Pea Zapata



UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
SEDE MEDELLIN
MEDELLIN
18 DE SEPTIEMBRE DE 2013


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RESUMEN

El siguiente texto contiene una explicacin sobre el direccionamiento de la norma
NTC ISO 9000, donde se expresa los lineamientos para el enfoque de los
sistemas de gestin de la calidad que se deben manejar en las organizaciones,
esto alcanzado a travs de la introduccin a conceptos como calidad, gestin,
estrategias de mejora continua, entre otros, de esta manera se hace un recorrido
dentro del marco terico de la normatividad.


















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SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD:
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Bajo objetivos inequvocos e imparciales de apoyo y desarrollo al productor y
proteccin al consumidor, el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y
Certificacin ICONTEC aparece como una entidad de perfil privado que
proporciona a las organizaciones colombianas una amalgama de directrices,
definiciones, objetivos y especificaciones para el cumplimiento y puesta en marcha
de un adecuado sistema de gestin de la calidad al interior de cada una de ellas.
Para una normalizacin y estandarizacin de dichas directrices, ICONTEC cuenta
con la colaboracin e intervencin de la Organizacin Internacional de
Normalizacin ISO, la cual define cada cierto perodo de tiempo, una serie de
normas internacionales que rigen la actividad manufacturera y comercial de
organizaciones alrededor del mundo, con el fin de garantizar ciertos estndares de
calidad que satisfagan de manera holstica las necesidades de sus clientes.
Con esto en mente, es necesario pues, que antes de iniciar con el proceso de
cumplimiento de normas por parte de las organizaciones, se de una serie de
definiciones y fundamentos que expliquen de manera concisa: en qu consiste
un sistema de gestin de la calidad?, qu se busca con l?, y qu marco terico
debe conocerse para su puesta en marcha?.
Las soluciones a estas preguntas se encuentran consignadas dentro del
documento Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO9000 del ao 2005, enfocado
principalmente en la exposicin explicativa de los sistemas de gestin de la
calidad para las organizaciones. Teniendo en cuenta la importancia de dicha
exposicin, se hace justificable la revisin, el anlisis y entendimiento de dicho
documento, puesto que su posterior aplicacin es un evento inminente a la hora
de ingresar al mundo laboral, industrial y productivo.
A manera introductoria, dentro de la familia de normas ISO 9000 se presentan
algunas de inters particular para las actividades comerciales de los tres
renglones de la economa Colombiana. Tal es el caso de la norma ISO 9001, que
versa sobre la explicacin de los requisitos que debe tener un sistema de gestin
de la calidad teniendo en cuenta sus objetivos primarios de proporcin de
productos que cumplan los requisitos de sus clientes, entendindose a la calidad,
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como un proceso de cumplimiento de especificaciones, definicin estrechamente
ligada a la definida por el empresario norteamericano Philip Crosby a mediados de
los aos 80s.
As pues, la motivacin para implementar un sistema de gestin de la calidad se
sustenta desde la necesidad de establecer un mecanismo de mejora continua
dentro de las organizaciones, el cual le permita autosuperarse con el paso del
tiempo, a la misma vez que sobrepasa las expectativas de sus clientes, sin pasar
por alto, por supuesto, la transparencia con que la administracin debe dirigir y
controlar su propia empresa. Existen entonces ciertos principios que ayudan a
cumplir con la implementacin de este sistema, teniendo como base la integridad y
la participacin masiva de toda la organizacin [1]. Tales como:
Enfoque al cliente: Comprensin de necesidades actuales y futuras de sus
clientes.
Liderazgo: Aptitud para integrar a las dependencias de la organizacin en
torno a un objetivo comn.
Participacin del personal: Uso de habilidades de personal para el beneficio
de la organizacin.
Enfoque basado en procesos: Gestin de las actividades como un proceso.
Enfoque de sistema: Identificar, entender y gestionar los procesos como
sistema.
Mejora continua: Mejora del desempeo constantemente en el tiempo.
Enfoque basado en hechos para toma de decisin: Uso de anlisis de datos
e informacin.
Relaciones mutuamente beneficiosas para el proveedor: Aumento de la
capacidad de creacin de valor por medio de interdependencia con el
proveedor.
Con estos principios expuestos, se da paso a una exposicin del campo de
aplicacin de estos sistemas de gestin de calidad, a saber: Organizaciones que
ven al sistema como una fuente de ventaja competitiva, que buscan la confianza
de sus proveedores, usuarios de los productos, evaluadores y auditores, entre
otros. De manera que el conocimiento de estos enfoques, no son de restringido
conocimiento de las empresas, sino tambin de necesario conocimiento de todos
los involucrados en la cadena de valor.
Entrando en materia de los sistemas de gestin de la calidad, se toma como una
base racional el hecho de que pueden ayudar a las organizaciones a que sus
clientes estn ms satisfechos y conformes con el producto o servicio que se les
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ofrece. Las especificaciones que generan tal satisfaccin, pueden ser dadas por el
producto o por el cliente mismo, dependiendo del tipo de producto; de manera que
el incrementar la probabilidad de aumentar el beneficio del cliente, se convierte en
un objetivo primordial para toda entidad, y estos sistemas de gestin de la calidad
proporcionan las herramientas necesarias para lograr dicho objetivo.
Pero entonces, qu se necesita para llevar a cabo tal sistema de gestin?. Pues
bien, hay ciertas pautas a seguir para dicha puesta en marcha. Primeramente se
deben estudiar y determinar las necesidades y expectativas de los clientes,
establecer las polticas de calidad organizacionales, determinar procesos y
responsabilidades para perpetrar dichas polticas, proporcionar los recursos
necesarios, establecer tcnicas de medicin de su eficacia, aplicar dichas
tcnicas, determinar medios para detectar y eliminar inconformidades, y por ultimo
establecer un proceso de mejora continua [1]. Este enfoque aplicado como un
proceso puede verse grficamente en la figura 1.

Figura 1. Sistema de gestin de calidad basado en procesos. ISO 9001
Fuente: ICONTEC

Todo este proceso de mejora continua viene desde la alta direccin y su
desempeo en materia de liderazgo y capacidad de gestin de los recursos. La
poltica de la calidad de la compaa est supeditada a las metas a largo plazo,
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visin de la misma, y exigencias de los clientes en materia de personalizacin del
producto o servicio.
Dicho esto, se procede a exponer la documentacin necesaria para el correcto
desarrollo y funcionamiento de los sistemas de gestin de la calidad. Es
importante dicha documentacin principalmente porque ayuda a proveer
informacin, reducir trazabilidad, proporcionar evidencias, entre otras; y debe
adoptarse como un proceso de generacin de valor [1].
Los documentos ms usualmente utilizados en los sistemas de gestin son 6, y se
pueden definir de la siguiente manera [1]:
Manuales de la calidad: Propiamente informacin del sistema de gestin.
Planes de la calidad: Descripcin de la aplicacin del sistema.
Especificaciones: Documentos que establecen requisitos.
Directrices: Documentos que establecen recomendaciones y sugerencias.
Instrucciones: Sobre el cmo efectuar procesos y actividades del sistema.
Registros: Exposicin de evidencia objetiva y resultados de las actividades.
Como se puede apreciar, esta documentacin es vital tanto para el proceso de
implementacin, como el de funcionamiento, y evaluacin del sistema de gestin
de la calidad; y permite tener una evidencia fsica de qu se est haciendo bien y
qu no dentro de una organizacin. Tal informacin puede ser muy til a la hora
de toma de decisiones por parte de la alta gerencia, y contribuir al mejoramiento
continuo de los procesos que all se llevan a cabo.
Ahora bien, se conocen las etapas de implementacin y puesta en marcha del
sistema, y la documentacin necesaria para plasmar fsicamente el progreso del
mismo y los resultados; as, posteriormente, surgen 4 preguntas bsicas acerca
del progreso del sistema y concernientes a la evaluacin:
Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
Pregunta til para responder en primera instancia y en el proceso de
implementacin del proceso. Su respuesta puede ser dada por la alta
dirigencia, llmese junta directiva, junta de socios, etc. y por participacin
de otros estamentos de la organizacin involucrados en el dicho proceso.

Se han asignado las responsabilidades?
En colaboracin con el personal de la empresa, la alta dirigencia puede
corroborar que la estrategia de operaciones correspondiente a los procesos
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haya sido la adecuada. Adems, puede hacerse uso de indicadores de
eficiencia y productividad para dicha evaluacin.

Se han implementado y mantenido los procedimientos?
Se esboza que la respuesta a esta pregunta se genera en un corto y
mediano plazo. Es frecuente que procesos implementados pierdan su
estandarizacin con el tiempo y entren a jugar mtodos empricos, que de
alguna u otra manera, afecten el sistema de gestin de la calidad.

Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
La eficacia es un parmetro que se puede definir tanto cualitativa como
cuantitativamente. Tal evaluacin se da cuando ya ha transcurrido cierto
tiempo de ejecucin del sistema, para poder determinar si se cumpli con
las metas especificadas.

La evaluacin del sistema tambin involucra instrumentos ms tcnicos e
impersonales como son las auditorias, de las cuales existen 3 tipos [1]. La primera
es la auditoria de primera parte, realizada en nombre de la organizacin y con
fines internos como la consolidacin de los requisitos que debe cumplir la
organizacin para propender su adecuado funcionamiento. Por otra parte las
auditorias de segunda parte son realizadas por el cliente, ya que es efectuada por
entes que poseen un inters relativo en la organizacin, y las de tercera parte por
organizaciones externas independientes a la organizacin, all es donde entran las
normas ISO 9001 ya que son los encargados de ejecutar la certificacin de los
requisitos necesarios.
Siendo asi, el sentido autocrtico y sistemticamente auto evaluativo tambin es un
factor determinante a la hora de ejecutar procesos de mejora continua, debido a
que tiene sentido pensar, que quien mejor conoce las falencias y fortalezas de una
organizacin, es ella misma. As mismo, el proceso de mejora continua tambin
tiene unas etapas claras y bien definidas por Icontec en su documento de normas
ISO 9001. Estas etapas no son cronolgicas, puesto que interrumpira el carcter
continuo de la mejora de procesos. Van desde el previo anlisis de la situacin
existente y la fijacin de objetivos, hasta la bsqueda, evaluacin, implementacin,
medicin y formalizacin de soluciones. Y tales resultados, se revisarn cuando la
dirigencia lo crea necesario o cuando se crea que se deben realizar determinados
cambios en la gestin.
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Por otra parte, el uso de anlisis estadstico de datos aparece como una
alternativa que facilita, objetiviza y esclarece la interpretacin de variables y
parmetros relacionados con el funcionamiento de la calidad al interior de
procesos organizacionales, comerciales y productivos, de esta manera el objetivo
primario dentro del manejo de la estadstica en las organizaciones radica en el
hecho de que facilitan el manejo de los datos necesarios para ejecutar modelos de
variabilidad otorgando las herramientas suficientes para medir, analizar, describir e
interpretar los resultados arrojados del estudio, dicho esto , es evidente que el
anlisis estadstico en la organizaciones es inherente al sistema de gestin de
calidad. Cabe destacar que la Organizacin de Normalizacin Internacional
provee un documento expositivo sobre las tcnicas de gestin de calidad bajo un
enfoque estadstico en su informe ISO/TR 10017.
Finalmente, a manera de resumen de los fundamentos de los sistemas de gestin
de la calidad, se le puede definir segn la ISO como aquella parte del sistema de
gestin de la organizacin enfocada en el logro de resultados, en relacin con los
objetivos de calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas, y requisitos de
las partes interesadas, segn corresponda [1]. Su justificacin radica en el
incremento de satisfaccin de sus clientes, la ejecucin de sus etapas van a cargo
de la alta dirigencia, su evaluacin se establece desde el interior y el exterior de la
organizacin, y su fin ltimo es el cumplimiento y superacin de expectativas para
lograr metas organizacionales a corto, mediano y largo plazo.
Es importante interiorizar que las normas NTC ISO 9000 se centran en el manejo
de conceptos dentro de la implementacin de los sistemas calidad, es claro que en
el medio se maneja terminologa asociada a ello, por ende para la ejecucin
adecuada de la implementacin de dicha norma es necesario esclarecer a que se
refieren los conceptos manejados en reas como:
Calidad: Donde se debe tener la claridad suficiente para entender palabras como:
requisito, clase, cliente, capacidad, y competencia.
Gestin: Para comprender adecuadamente el objetivo de la normatividad
analizada, es claro que los trminos asociados a gestin son la base para
entender qu es un sistema de gestin de la calidad, es por esto que se debe
conocer a que se refieren o que son palabras como: Sistema, alta direccin,
poltica de calidad, gestin de la calidad, eficacia, eficiencia, mejora continua. Es
claro que la terminologa es una cadena iterativa, por ende es necesario tener
claro los conceptos manejados en la rama de la calidad.
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Organizacin: Para que el sistema de gestin tenga aplicabilidad en el entorno es
esencial manejar el significado desde la reflexin del Qu es? , conceptos como:
Proveedor, organizacin, infraestructura, parte interesada, contrato, entre otros.
Proceso y producto: Es evidente que el manejo de la terminologa es una
cadena de nunca acabar, sobre todo en el rea de la gestin y de calidad, por ello
es necesario manejar abiertamente y con total dominio los trminos asociados a
esta rama, para afrontar preguntas tan simples como Qu es un producto? Qu
es un proyecto?cmo se desarrolla y disea un proyecto?Con qu
procedimiento se accede a un producto/proyecto?
Caractersticas: Para llegar al hecho del proceso y elaboracin de producto es
necesario saber que se est haciendo, siendo as, se debe dominar conceptos
como: Trazabilidad, caractersticas de la calidad y seguridad del funcionamiento.
Conformidad: La normatividad planteada se refiere a los requisitos que debe
cumplir una organizacin para la introduccin de conceptos relacionados a la
gestin de la calidad, es por ello que a la hora de conformar la organizacin se
debe saber con absoluta seguridad Que es un requisito? Qu se considera un
defecto? Cmo mejorar un reproceso? Cmo se repara?Qu se considera
dentro del proceso productivo de la organizacin, un desecho?Qu es un
desecho?Qu es una concesin del producto?, en base a esto Cmo se
gestiona el permiso de desviacin del producto y como se procede a liberacin de
este?.
Otras reas en la cuales se manejan conceptos referentes a la consecucin del
sistema de gestin de la calidad, se sustentan en procesos generalmente
burocrticos que van desde la documentacin y el examen del proceso de los
cuales depende la metrologa del proceso.
Cabe resaltar que el manejo personal de diagramas de conceptos facilita la
compresin de la terminologa asociada a cada rea.
As pues, se concluye que con el anlisis de las Normas NTC ISO 9000, se
proporciona los medios para la implantacin de un sistema de gestin de calidad
dentro de la industria, se evidencia claramente los pasos a seguir para reunir los
requisitos suficientes para propender la aplicacin de un adecuado sistema de
calidad, a travs de la manejo de los conceptos que rodean el sistema.


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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
[1] ICONTEC. Norma Tcnica Colombiana. NTS-ISO 9000 Sistemas de Gestin
de La Calidad,fundamentos y Vocabulario. ICONTEC, 2005. Disponible en:
http://medicina.udea.edu.co/calfm/NORMATIVIDAD%20Y%20LEGISLACION/NTC
-ISO9000.pdf.