FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

Fecha de revisin 07.11.2010

de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006

Versin 5.6

1. Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto Artculo nmero Denominacin Nmero de registro REACH 104228 Goma arbiga secada por pulverizacin, adecuada para uso como excipiente EMPROVE exp Ph Eur,BP No hay disponible un nmero de registro para esta sustancia, ya que la s ustancia o su uso estn exentos del registro; segn el artculo 2 de la normativa REACH (CE) nm. 1097/2006, el tonelaje anual no requiere regis tro o dicho registro est previsto para una fecha posterior.

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos identificados Produccin farmacutica, Materia prima para cosmticos Para informaciones adicionales a usos refirase al portal Merck Chemicals.

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Compaa Departamento Responsable 1.4 Telfono de emergencia 2. Identificacin de los peligros 2.1 Clasificacin de la sustancia o de la mezcla Clasificacin (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Irritacin ocular, Categora 2, H319 Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16. Clasificacin (67/548/CEE o 1999/45/CE) Xi; R36 El texto completo de las frases R mencionadas en esta seccin, se indica en la Seccin 16. 2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151 72-0 EQ-RS * e-mail: prodsafe@merckgroup.com Instituto Nacional de Toxicologa * Madrid * Tel: 91 562 04 20

Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Atencin

Indicaciones de peligro

H319 Provoca irritacin ocular grave.

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Artculo nmero Denominacin 104228 Goma arbiga secada por pulverizacin, adecuada para uso como excipiente EMPROVE exp Ph Eur,BP

Consejos de prudencia

P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta f cil. Seguir aclarando.
Etiquetado reducido (125 ml)

Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Atencin

No. CAS

9000-01-5

Etiquetado (67/548/CEE o 1999/45/CE) Smbolo(s) Xi Irritante Frase(s) - R No. CE 36 232-519-5 Irrita los ojos.

Etiquetado reducido (125 ml) Smbolo(s) Xi

Irritante

2.3 Otros peligros Ninguna conocida. 3. Composicin/informacin sobre los componentes Naturaleza qumica No. CAS No. CE Mezcla de diferentes polisacridos y protenas. 9000-01-5 232-519-5

4. Primeros auxilios 4.1 Descripcin de los primeros auxilios Tras inhalacin: aire fresco. Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada. Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Consultar al oftalm logo. Tras ingestin: hacer beber agua inmediatamente (mximo 2 vasos). Consultar a un mdico. 4.2 Principales sntomas y efectos, agudos y retardados Irritacin y corrosin 4.3 Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente No hay informacin disponible. 5. Medidas de lucha contra incendios 5.1 Medios de extincin
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Medios de extincin apropiados

Usar medidas de extincin que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores.

Medios de extincin no apropiados

No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla. 5.2 Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla Material combustible En caso de incendio posible formacin de gases de combustin o vapores peligrosos. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios

En caso de fuego, protjase con un equipo respiratorio autnomo.

6. Medidas en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones personales, equipo de protecci n y procedimientos de emergencia Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar el contacto con la sustancia. Evitar la formacin de polvo; no inhalar el polvo. Evac e el rea de peligro, respete los procedimientos de emergencia, con sulte con expertos. Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector v ase seccin 8. 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente No son necesarias medidas especiales. 6.3 Mtodos y material de contencin y de limpieza No requerido. Observe posibles restricciones de materiales (vanse indicaciones en las seccines 7.2 o 10.5) Recoger en seco y proceder a la eliminacin de residuos. Aclarar. Evitar la formacin de polvo. 6.4 Referencia a otras secciones Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, vase seccin 13. 7. Manipulacin y almacenamiento 7.1 Precauciones para una manipulacin segura Observar las indicaciones de la etiqueta. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Bien cerrado. Seco. Almacenar entre +15C y +25C. 7.3 Usos especficos finales Fuera de los usos indicados en la seccin 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales. 8. Controles de exposicin/proteccin individual 8.1 Parmetros de control No contiene sustancias con valores lmites de exposicin profesional. 8.2 Controles de la exposicin Disposiciones de ingeniera

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Medidas tcnicas y observacin de mtodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso de equipos de proteccin personal. Vase seccin 7.1. Medidas de proteccin individual Los tipos de auxiliares para proteccin del cuerpo deben elegirse especficamente segn el puesto de trabajo en funcin de la concentracin y cantidad de la sustancia peligrosa. Debera aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los productos qumicos.

Medidas de higiene

Sustituir inmediatamente la ropa contaminada. Proteccin preventiva de la piel. Lavar cara y manos al trmino del trabajo.

Proteccin de los ojos / la cara

Gafas de seguridad Sumercin:

Proteccin de las manos

Material del guante: Espesor del guante: Tiempo de perforacin: Material del guante: Espesor del guante: Tiempo de perforacin: Caucho nitrlo 0,11 mm > 480 min Caucho nitrlo 0,11 mm > 480 min

Salpicaduras:

Los guantes de proteccin indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741 Dermatril L (Sumercin), KCL 741 Dermatril L (Salpicaduras). Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de KCL segn EN374. Esta recomendacin solo es vlida para el producto mencionado en la ficha de datos de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: www.kcl.de)

Proteccin respiratoria

necesaria en presencia de polvo. Tipo de Filtro recomendado: Filtro P 1 El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba tcnica de los protectores respiratorios se hagan segn las instrucciones del productor de las mismas. stas medidas deben ser documentadas debidamente.

9. Propiedades fsicas y qumicas 9.1 Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas Estado fsico Color slido amarillo oscuro
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Artculo nmero Denominacin 104228 Goma arbiga secada por pulverizacin, adecuada para uso como excipiente EMPROVE exp Ph Eur,BP inodoro No hay informacin disponible. 5 a 100 g/l 20 C No hay informacin disponible. no aplicable No hay informacin disponible. No hay informacin disponible. No hay informacin disponible. No hay informacin disponible. No hay informacin disponible. a 20 C no aplicable No hay informacin disponible. aprox.1,4 g/cm aprox.500 g/l a 20 C

Olor Umbral olfativo pH

Punto de fusin Punto /intervalo de ebullicin Punto de inflamacin Tasa de evaporacin Inflamabilidad (slido, gas) Lmite de explosin, inferior Lmite de explosin, superior Presin de vapor Densidad relativa del vapor Densidad relativa Solubilidad en agua

Coeficiente de reparto nNo hay informacin disponible. octanol/agua Temperatura de autoNo hay informacin disponible. inflamacin Temperatura de descomposicin 90 - 95 C Viscosidad, dinmica Propiedades explosivas Propiedades comburentes 9.2 Otros datos Densidad aparente Tamao de partcula aprox.400 kg/m Dimensin media de las partculas: < 0,40 mm No hay informacin disponible. No hay informacin disponible. No hay informacin disponible.

10. Estabilidad y reactividad 10.1 Reactividad

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Vlido en general para sustancias y preparaciones org nicas combustibles: en caso de divisin fina, en estado arremolinado, debe contarse en general con peligro de explosi n. 10.2 Estabilidad qumica El producto es qumicamente estable bajo condiciones normales (a tempera tura ambiental). 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas informacin no disponible 10.4 Condiciones que deben evitarse Fuerte calefaccin (descomposicin). 10.5 Materiales incompatibles informacin no disponible 10.6 Productos de descomposicin peligrosos informacin no disponible 11. Informacin toxicolgica 11.1 Informacin sobre los efectos toxicolgicos

Toxicidad oral aguda

DL50 rata Dosis: > 16.000 mg/kg (RTECS)

Irritacin ocular Sensibilizacin

Provoca irritacin ocular grave. Experiencia humana Resultado: positivo (HSDB) Posible sensibilizacin en personas predispuestas.

Genotoxicidad in vitro

Prueba de Ames Resultado: negativo (National Toxicology Program)

Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nica

La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin nica.

Toxicidad especfica en determinados rganos - exposiciones repetidas

La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin repetida.

Peligro de aspiracin
11.2 Otros datos

Ninguna clasificacin de toxicidad por aspiracin

Otros datos

Las otras propiedades peligrosas no pueden ser excluidas. Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las pr cticas de seguridad.

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12. Informacin ecolgica 12.1 Toxicidad No hay informacin disponible. 12.2 Persistencia y degradabilidad No hay informacin disponible. 12.3 Potencial de bioacumulacin No hay informacin disponible. 12.4 Movilidad en el suelo No hay informacin disponible. 12.5 Resultados de la valoracin PBT y mPmB Una valoracin PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac in de peligro qumico no es necesaria o no existe. 12.6 Otros efectos adversos

Informacin ecolgica complementaria

No disponemos de datos cantitativos acerca de los efectos ecol gicos de este producto. Informacin complementaria sobre la ecologa Manteniendo las condiciones adecuadas de manejo no deben esperarse problemas ecolgicos. 13. Consideraciones relativas a la eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuos

Los residuos deben eliminarse de acuerdo con la directiva sobre residuos 2008/98/CE as como con otras normativas locales o nacionales. Deje los productos qu micos en sus recipientes originales. No los mezcle con otr os residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio producto. Consulte en www.retrologistik.com sobre procesos relativos a la devoluci n de productos qumicos o recipientes, o contctenos si tiene ms pregu ntas. 14. Informacin relativa al transporte Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin del transporte. 15. Informacin reglamentaria 15.1 Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la sustancia o la mezcla

Disposiciones legales de la CE
Legislacin de Peligro de Accidente Importante Alemn

96/82/EC La directiva 96/82/EC no se aplica Tomar nota de la Directiva 94/33/CEE sobre la proteccin laboral de los jovenes.

Restricciones profesionales

Legislacin nacional

Clase de almacenamiento VCI

10 - 13 Otros liquidos y sustancias slidas

15.2 Evaluacin de la seguridad qumica

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Para ste producto no se realizo una valoracin de la seguridad qumica. 16. Otra informacin Texto ntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3. H319 R36 Provoca irritacin ocular grave. Irrita los ojos. El texto completo de las frases-R referidas en las secciones 2 y 3

Consejos relativos a la formacin Debe disponer a los trabajadores la informacin y la formacin prctica suficientes. Representante regional: VWR International Eurolab S.L | C/ de la Tecnologa, 5-17 | A7Llinars Park | 08450 Llinars del Valls | Tel.: +34 902 222 897 | Fax: +34 902 430 657 Merck, S.L. | Mara de Molina, 40 | 28006 Madrid | Espaa | Tel: +34 935655500 | Fax: +34 935440000 | email:SCM.Chemicals.ES@merckgroup.com | www.merck.es Una explicacin de las abreviaturas y los acrnimos utilizados en la ficha de datos de seguridad Puede consultar las abreviaturas y acrnimos utilizados en www.wikipedia.org.
Los datos suministrados en sta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan s lo las medidas de seguridad en el manejo de ste producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas del mismo.

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