Artculo 1. Objeto.

El presente decreto tiene por objeto establecer el reglamento tcnico a travs del cual se sealan los requisitos que debe cumplir la leche de animales bovinos, bufalinos y caprinos destinada para el consumo humano, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prcticas que puedan inducir a error, confusin o engao a los consumidores. Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico que se establece mediante el presente decreto se aplican a !. La leche, obtenida de animales de la especie bovina, bufalina y caprina destinada a la produccin de la misma para consumo humano. ". #odos los establecimientos donde se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice y e$penda leche destinada para consumo humano en el territorio nacional. %. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejer&an las autoridades sanitarias sobre obtencin, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, e$portacin y comerciali&acin de leche. Artculo 5. Requisitos que deben cumplir los hatos productores de leche. El diseo, la ubicacin y el mantenimiento de los sitios o reas y locales de los hatos deben garanti&ar el m'nimo riesgo de contaminacin de la leche cruda tanto de origen intr'nseco (animal) como de origen e$tr'nseco (ambiental) y debern cumplir con los siguientes requisitos a) De infraestructura. Los hatos productores de leche debern cumplir como m'nimo con la siguiente infraestructura !. *ontar con sitios o reas de ordeo dentro de los potreros para el ordeo manual y para el ordeo mecnico tener un establo fijo con piso en cemento o establo porttil, locali&ados sobre un terreno de fcil drenaje, que permita reali&ar un ordeo en buenas condiciones sanitarias. ". +isponer de agua abundante potable o de fcil potabili&acin que no deteriore o altere la leche. %. Los establos fijos deben disponer, de secciones

,. -i se dispone de equipos de ordeo mecnico y almacenamiento de leche, estos deben contar con los procedimientos de limpie&a, desinfeccin y mantenimiento debidamente establecidos y documentados. .. En hatos con ordeo mecnico y almacenamiento de la leche, las instalaciones tendrn una adecuada y suficiente iluminacin y ventilacin que garantice la ejecucin higinica y efectiva de todas las actividades. Las aberturas para circulacin del aire estarn protegidas con mallas de material no corrosivo y sern fcilmente removibles para su limpie&a y reparacin. /. En donde se cuente con establos fijos, el manejo del estircol debe hacerse por tcnicas adecuadas para evitar toda posible contaminacin y garanti&ar los requisitos tcnicos de prevencin de insectos y roedores. 0. +ebe contar con servicios sanitarios adecuados para el personal vinculado al ordeo, separados de la sala de ordeo con la disposicin de aguas servidas y e$cretas deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos necesarios para garanti&ar la higiene y desinfeccin del personal. 1. Los utensilios y equipos empleados en los hatos para el manejo de la leche deben cumplir algunos requisitos. b) De Buenas Prcticas en el Uso de Medicamentos eterinarios !BPM ) " Buenas Prcticas en la Alimentaci#n Animal. !. Los hatos con ganader'as identificadas con enfermedades &oonticas a travs de la leche, deben desarrollar un programa de saneamiento para acceder a la comerciali&acin de la leche, de conformidad con la reglamentacin que para tal efecto haya establecido el 2*3. ". +eben contar con un programa de prevencin y control de mastitis. %. 4nicamente podrn emplearse los medicamentos y productos de uso veterinario registrados ante el 2*3, seg5n lo establecido en la 6esolucin !7./ de !88/ y en las dems disposiciones la modifiquen, adicionen o sustituyan. ,. En los forrajes y cultivos destinados a la alimentacin de los animales, 5nicamente se deben emplear plaguicidas, fertili&antes y dems insumos

agr'colas que cuenten con registro 2*3, respetando en los casos a que haya lugar los respectivos per'odos de carencia, de conformidad con lo dispuesto en las 6esoluciones !.7 y %0.8 de "77% y dems normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan. .. La leche procedente de animales tratados con antibiticos y otros medicamentos veterinarios cuyos principios activos o metabolitos se eliminen por la leche, solo podr darse para el consumo humano hasta tanto haya transcurrido el per'odo de retiro especificado en el rtulo para el medicamento o insumo pecuario en cuestin. /. +ebe mantenerse un registro de los productos o medicamentos de uso veterinario utili&ado con la dosis aplicada, fecha de administracin e identificacin de los animales tratados, tiempo de retiro y firma del personal responsable. 0. +eben adoptarse precauciones para garanti&ar que los animales lecheros no consuman ni tengan acceso al agua contaminada ni a otros contaminantes del medio que puedan originar enfermedades o contaminar la leche. 1. El agua, el forraje, los productos y subproductos de cosecha, los materiales de origen vegetal, mineral y los alimentos balanceados destinados a la alimentacin de los animales lecheros no deben presentar riesgos de introduccin directa o indirecta en la leche, de agentes qu'micos o microbiolgicos peligrosos en cantidades tales que entraen riesgos inaceptables para la salud de los consumidores. La utili&acin de materiales transgnicos en la alimentacin o salud animal debern contar con la e$presa autori&acin del 2*3, de conformidad c on lo dispuesto en las normas que regulen la materia. 8. 9ara la alimentacin de bovinos u otros rumiantes utili&ados para la produccin de leche, no se podrn emplear alimentos balanceados y suplementos que contengan harinas de carne, de sangre, de hueso vapori&adas y calcinadas, de carne y hueso y de despojos de mam'feros, por ser material de riesgo en la transmisin de la Encefalopat'a Espongiforme :ovina, EE:, de conformidad con lo sealado en la 6esolucin n5mero 7788! del !; de junio de "77! y en las dems disposiciones que la modifiquen, adicionen o sustituyan.

Artculo 1$. Recoleccin y transporte de la leche cruda hacia las plantas de enfriamiento o plantas de procesamiento. La recoleccin y transporte de la leche cruda debe cumplir con los siguientes requisitos !. La leche debe refrigerarse a ,;* <=> "?* inmediatamente despus del ordeo o entregarse a las plantas de enfriamiento o procesamiento en el menor tiempo posible, garanti&ando la conservacin e inocuidad. La leche debe transportarse al centro de acopio en cantinas o tanques diseados para ese fin o preferiblemente en veh'culos carrotanques isotrmicos de acero ino$idable. @o se permite el uso de recipientes plsticos. ". El acceso de personal y veh'culos al lugar de recogida debe ser adecuado para garanti&ar la oportuna recoleccin, m'nima manipulacin y evitar la contaminacin de la leche. %. 9reviamente a la recoleccin de la leche, el personal que reali&a la recoleccin en el hato individual debe hacer inspeccin organolptica de la leche (olor, color y aspecto). El transportador de leche tomar muestras de leche cruda y las transportar refrigeradas, con el propsito de verificar su calidad en el laboratorio. ,. El personal encargado de recoger y transportar la leche no debe entrar en los establos u otros lugares donde se alojan los animales o a sitios donde hay estircolA si la ropa o cal&ado se llegase a contaminar con estircol u otras sustancias, estos deben cambiarse o limpiarse antes de continuar con su trabajo. .. El personal encargado de recoger y transportar leche cruda se ceir a lo establecido en el +ecreto %70. de !880 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, en lo referente al transporte y personal manipulador de alimentos. Artculo %1. Envasado. El envasado de leche higieni&ada debe reali&arse en un rea f'sicamente aislada de las dems reas. Artculo %2. Material de envase. Los envases para leche higieni&ada deben ser de material tal que le confiere al producto una adecuada proteccin durante el almacenamiento, transporte y e$pendio, con cierre hermtico que impida la contaminacin y adulteracin. Estos envases deben garanti&ar hasta el fin de su vida 5til el mantenimiento de las caracter'sticas microbiolgicas, fisicoqu'micas, nutricionales y

organolpticas de la leche seg5n su proceso tecnolgico y contenido de grasa, como se estipula en el presente reglamento. Los envases para la leche higieni&ada deben ser desechables. Artculo %&. Clases de envase. La Leche l'quida higieni&ada con destino al consumo humano directo, debe envasarse en cualquiera de los siguientes tipos de recipientes !. :olsas, garrafas o botellas de pol'meros Brado 3limenticio. ". +e plasti>cartn>aluminio. %. +e cartn encerado. Par'rafo. El Cinisterio de la 9roteccin -ocial podr autori&ar el envasado de la leche en recipientes distintos de los sealados en el presente reglamento tcnico siempre que garanticen su condicin higinico>sanitaria. Artculo %(. Rotulacin de la leche. En el rtulo de la leche higieni&ada debe aparecer la leyenda DLE*EED, seguida del nombre del proceso de higieni&acin correspondiente en caracteres visibles con un color diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusin o equ'vocosA seguido de la clasificacin seg5n el contenido de grasa en DEnteraD, D-emidescremadaD o D+escremadaD, y adems indicarse las condiciones especiales como D6ecombinadaD o D+eslactosadaD. El rtulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la 6esolucin n5mero 7.!78 de "77. del Cinisterio de la 9roteccin -ocial y en las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Artculo 55. De la leche cruda. El transporte de leche cruda, proveniente de los hatos, con destino a los establecimientos a que se refiere el presente reglamento tcnico, podr hacerse !. En carro tanques. ". En veh'culos dotados con recipientes apropiados para este fin. Artculo 5). De la leche cruda enfriada. El transporte de leche proveniente de las plantas para enfriamiento o centrales de recoleccin,

con destino a plantas para procesamiento de leche, slo podr hacerse en carro>tanques isotrmicos o veh'culos con sistemas de refrigeracin que garanticen una temperatura menor a !7?* en la leche. Artculo 5*. Requisitos generales de los veh culos transportadores de leche cruda. Los carro>tanques isotrmicos y veh'culos con sistemas de refrigeracin destinados para el transporte de leche cruda adems de los requisitos establecidos en el +ecreto %70. de !880 y en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, debern cumplir con los siguientes !. Las partes interiores de la unidad de transporte, incluyendo techo y piso deben ser hermticas, as' como los dispositivos de cierre de los veh'culos y de ventilacin y circulacin de aire, deben estar fabricadas con materiales resistentes a la corrosin, impermeables, con diseos y formas que no permitan el almacenamiento de residuos y que sean fciles de limpiar, lavar y desinfectar. 3dicionalmente las superficies deben permitir una adecuada circulacin de aire. ". La unidad de transporte debe tener aislamiento trmico revestido en su totalidad para reducir la absorcin de calor. %. Las esclusas deben ser hermticas, de modo que una ve& dentro, la carga quede aislada del e$terior. ,. El diseo de la unidad de transporte debe permitir la evacuacin de las aguas de lavado. En caso de que la unidad de transporte tenga orificios para drenaje, estos deben permanecer cerrados mientras la unidad contenga el alime nto. Artculo )1. Destino de la leche con fecha de vencimiento caducada. La leche l'quida, la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducadas que se almacenen o se encuentren dentro de las instalaciones de la planta o en los depsitos de productos terminados solo podrn utili&arse para fines industriales, se almacenarn en un depsito e$clusivo y se llevar un registro donde se especifique como m'nimo la cantidad de producto y destino final. Par'rafo. La leche l'quida, la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducada que se encuentre fuera del depsito destinado para este fin ser objeto de

aplicacin de medida sanitaria de seguridad, consistente en el decomiso del producto. Artculo )2. Registro de establecimientos. El 2nvima registrar mediante un cdigo los centros de acopio y las plantas de proceso de leche higieni&ada y en polvo, el cual identificar a cada uno de los establecimientos para los procesos de comerciali&acin nacional y para e$portacin.