BENEMRTIA UNIVERSIDAD AUTNOMA DE PUEBLA FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Lic. QUMICO FARMACOBIOLOGO TECNOLOGA FARMACUTICA II M. C.

MARCO ANTONIO GONZALEZ CORONEL PNO TALCOS EQUIPO 2: AGUIRRE VARGAS DAVID JAHEL CELIS LUNA CENORINO LPEZ GARCIA JORGE VALENTIN SECCIN: MIERCOLES DE 7-10 A.M OTOO 2013

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) Ttulo: Prctica 1 Polvos

HOJA: 1 de 13

PNOTF001 LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II

INDICE: 1. Objetivo 2. Polticas y alcance 3. Normas de seguridad 4. Material y equipo 5. Formulacin 6. Definiciones 7. Propiedades de los reactivos 8. Procedimiento 9. Control de cambios 10. Observaciones 11. Discusin de Resultados 12. Cuestionario 13. Conclusiones 14. Anexos 15. Bibliografa
Elaborado por:
Q. F. B Aguirre Vargas David Jahel Q. F. B Celis Luna Cenorino Q. F. B. Lopez Garcia Jorge Valentin

Redactado por:
Q. F. B Aguirre Vargas David Jahel Q. F. B Celis Luna Cenorino Q. F. B. Lopez Garcia Jorge Valentin

Revisado por:
Q. F. B Aguirre Vargas David Jahel Q. F. B Celis Luna Cenorino Q. F. B. Lopez Garcia Jorge Valentin

Autorizado por: M.C. Marco Antonio Gonzalez Coronel

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) Ttulo: Elaboracin de Elixir

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OBJETIVOS: Definir el procedimiento para la elaboracin de un talco Conocer los procesos necesarios para la elaboracin de formas farmaceticas en polvos. ALCANCE El presente Procedimiento Operativo Normatizado (PNO) est dirigido a todos los estudiantes de Qumico Farmacobiologo de la Benemrita Universidad Autnoma de Puebla que cursan la materia de Tecnologa Farmacutica I y al profesor encargado. POLTICAS Es responsabilidad del estudiante conocer y cumplir correctamente el PNO Es responsabilidad del profesor vigilar el correcto cumplimiento de PNO durante la sesin. Es responsabilidad del departamento de farmacia proporcionar material necesario para realizar cada uno de los PNO. Es responsabilidad del departamento, del profesor y de los estudiantes mantener el laboratorio en condiciones adecuadas para llevar a cabo el PNO. Es responsabilidad de los alumnos dentro del laboratorio seguir las normas de seguridad y cumplirlas para que no exista algn accidente dentro del laboratorio. Al realizar la preparacin de las soluciones en el laboratorio se tiene que tener un conocimiento previo de lo que se va a realizar. Es responsabilidad de los alumnos conocer las caractersticas y propiedades de los principios activos.

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NORMAS DE SEGURIDAD Conocer las caractersticas de los principios activos. Lo que respecta la vestimenta de los alumnos, se deber usar bata blanca de algodn abotonada, cubre bocas, guantes, cofia, gafas protectoras. El personal debe presentarse sin maquillaje ni aretes, pulseras o algn tipo de joyera en el caso de las mujeres. Se prohbe ingerir alimentos durante la elaboracin del producto. Los estudiantes deben llegar al laboratorio a la hora indicada, solo se permite 10 minutos de tolerancia. Los estudiantes debern limpiar perfectamente el rea de trabajo antes y despus de la prctica. Se deber tener cuidado en el trabajo con lquidos calientes y el material de vidrio Realizar el pesaje adecuadamente sin contaminar los reactivos ni desperdiciarlos Utilizar adecuadamente las balanzas Los procedimientos de mezcla, aforamiento, solubilizacin, etc., se deben llevar a cabo con cuidado y en el orden correspondiente. Manejar la materia prima con responsabilidad y conocimiento previo de lo que se va a manipular.

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MATERIAL Y REACTIVOS Tarro de plstico de 100 ml para envasar Balanza analtica Mortero Bolsa de plstico

FORMULACIN Talco simple 50 g xido de Zinc. 10 g Mentol. 2.5 g cido Brico.. 5 g Alcohol Desnaturalizado5 ml DEFINICIONES: Procedimiento Operativo Normalizado (PNO): es un documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operacin. Frmaco: sustancia qumica natural, sinttica o biotecnolgica que aumenta o disminuye funciones del organismo para mantener le homestasis. Forma farmacutica: forma final que adquiere el frmaco para ser administrado.

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Principio activo: aquella sustancia con actividad farmacolgica extrada de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada qumicamente, se le denomina frmaco o medicamento. Excipiente: Vehculo de un medicamento; sustancia a la cual se aaden los principios activos para
hacerlos ms fcilmente absorbibles

Polvos para uso oral: Son preparaciones constituidas por partculas slidas, libres, secas y ms o menos finas. Contienen uno o ms principios activos, con adicin o no de excipientes y si es necesario colorantes autorizados por la Autoridad competente de aromatizantes. Administracin: Se administran generalmente en o con agua u otros lquidos apropiados. En algnos casos, pueden tambin ingerirse directamente Presentacin: Son presentados tanto en forma de preparaciones unidosis como multidosis. Los polvos para uso oral multidosis requieren del uso de un dispositivo de medida que permita dosificar la cantidad prescrita. Cada dosis de polvo unidosis se presenta en envase individual: sobre o un vial Polvos simples: formulacin conteniendo frmaco Polvos compuestos: formulacin conteniendo frmaco ms excipientes

Ventajas: Preparados slidos son ms estables que los lquidos Forma cmoda de dispensacin de frmacos usados a altas dosis Frmacos solubles: polvos con velocidad de disolucin mas rpida que cpsulas

Inconvenientes: Poco cmodos para transportacin Sabores desagradables difciles de enmascarar No adecuados para administrar frmacos en dosis bajas No adecuados para frmacos que se inactivan o daan el estmago

Funciones y caractersticas de los excipientes:

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Mantener la apariencia (color) Proteger los ingredientes activos (conservadores y antioxidantes) Evitar o disminuir mal sabor y/o olor

Excipientes: Deslizantes (estearato de magnesio) Aglutinantes (Povidona) Lubricantes (Macrogol o Lauril sulfato de sodio) Salificantes(Ac. Ctrico, NaH2PO4, NaCit, NaHCO3, Na2CO3, Na2HPO4) Humectantes (Lauril sulfato de sodio) Diluyentes (Sacarosa, Celulosa microcristalina, Sorbitol, Lactosa)

Aplicaciones de los talcos: Oral Parenteral Tpica Pulmonar

PROPIEDADES DE LOS REACTIVOS TALCO SIMPLE: o o o o o o o Frmula: Mg3SiO10(OH)2 Forma: Polvo Color: color blanco o gris verdoso Olor: Inodoro Dureza: 1 Densidad: 2,8. Brillo: vtreo, nacarado, craso y mate. Es graso al tacto.

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Fractura: irregular

XIDO DE ZINC o o o o o o o o Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento Olor: Inodoro. pH: no reportado Punto de fusin: 1975 C (3587 F). Densidad (20/4): 0.6 a 0.7 kg/l Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en cidos diluidos. Punto de ebullicin: Sublima Peso especfico: 5,67

MENTOL o o o o o o Frmula molecular: C10H20O Olor: mentol pH: no reportado Punto de fusin: 93 C Apariencia: Slido blanco o cristalino Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en cidos diluidos.

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CIDO BRICO: o Sinnimos: Borofax; Boorzuur; Trihidrxido de boro; Borsaure; cido ortobrico; Trihidroxiborano o o o o o o o Forma: Polvo o grnulos blancos o cristales transparentes, inodoros y amargos Punto de fusin: 170.9 C. Densidad relativa: 1.435 a 15 C. Solubilidad en agua: 5x104 mg/L a 25C Solubilidad: glicerol, etilenglicol, metanol, etanol, acetona y etil acetato pH: a 0.1M es 5.1. incompatible con carbonatos bsicos e hidrxidos

ALCOHOL DESNATURALIZADO: o o o o o o Sinnimos: Etanol, Alcohol anhidro, Metil carbinol Forma: Lquido incoloro voltil de olor caracterstico y agradable. Punto de fusin: -114C. Solubilidad en agua: 5x104 mg/L a 25C Soluble en agua, alcohol metlico, ter, cloroformo, acetona y benceno Punto de Ebullicin (C): 78 - 79

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PROCEDIMIENTO 1. DIAGRAMA DE FLUJO

En tazn de vidio agregar el xido de zinc y el talco y mezclar En otro recipiente disolver mento en alcohol Agregar lentamente la mezcla mentoletanol al mortero

Agregar el cido brico y mezclar en mortero durante 5 minutos

Agitar durante un minuto (mortero)

Incorporar la mezcla del mortero al resto del talco

Vertir y etiquetar en recipiente vaco de 100 ml

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PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES FARMACUTICAS No se hizo ajuste de pureza. CONTROL DE CAMBIOS Todas las indicaciones del Diagrama de Flujo se siguieron al pie de la letra, por lo que no hubo modificaciones en cuanto a los pasos OBSERVACIONES: De acuerdo al manual previamente otorgado para la realizacin de la prctica, solo hubo la modificacin de 5 gramos de mentol a 2.5 gramos de mentol que se usaron para la realizacin, otorgndole al talco un buen aroma y olor caracterstico del mentol. DISCUSIN DE RESULTADOS A diferencia de otros equipos, nosotros elaboramos la forma farmacetica con la ayuda de un mortero lo cual ayud de gran manera a que en la mezcla existiera mas homogeneidad aunque tena que hacerse de manera repetitiva y sobre todo tratando de mover lo que ms se pudiera del fondo ya que al igual al no hacer un procedimiento adecuando, sta no iba a poder ser mezclada por su totalidad

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CUESTIONARIO: 1.-Escribe con tus palabras una definicin de operacin unitaria: Aquella en la cual mediante procedimientos qumicos y fsicos, se logra transformar la materia prima, de una manera ordenada y se convierte en una forma farmacutica. 2.- Escribe analogas y diferencias entre agitacin y mezclado Agitacin: Movimiento inducido de un material de una forma determinada dentro de un recipiente. Mezcla : Distribucin al azar de dos fases inicialmente separadas. Ambas se diferencian en la homogeneidad del material obtenido. Esta homogeneidad depende de la naturaleza de los materiales. 3.-Escribe los usos del xido de zin en cosmtica y en farmacia: En cosmticos puede ser utilizado en talcos para bebe, cremas blanqueadoras, depilatorios, antitraspirantes, cremas de afeitar, bases de maquillaje, esmaltes de uas, mascarillas, cremas protectoras, y sombras de ojos. Por sus cualidades astringentes no se recomienda para pieles secas. En farmacia el xido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antisptico debido a que cierra los poros de la piel protegindola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas. 4.-Qu funcin realiza el mentol en esta forma: Podramos decir que se trata de un modificador organolptico del olor, que provee a la forma farmacutica de un olor caracterstico, siendo ms aceptable para su venta.

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5.-Qu papel juega el cido brico en esta formulacin: Es un excipiente en la formulacin, siendo un diluyente. CONCLUSIONES: En la elaboracin del talco se pudo notar que es una de las preparaciones ms fciles de elaborar debido al hecho de que nicamente se tiene que mezclar, siempre y cuando se hayan hecho pruebas del tamao de partcula como el tamizaje por ejemplo para tener una buena dosificacin del frmaco. A pesar de esto es una de las preparaciones ms sencillas incluso de usar, en la cual se utiliza en la vida utilizndola en cosmticos como en el uso farmacutico de forma tpica como lo es el caso de el talco para pies el cual puede o no contener frmacos. Como se ha mencionado previamente uno de los grandes problemas que enfrenta este tipo de forma farmacutica es que la dosificacin no es muy exacta y sobre todo no es muy til para tratamientos donde es necesaria una dosificacin pequea, por lo que no es un tipo de frmaco til para tratamientos delicados de enfermedades. En la prctica pudimos observar cmo es que la aplicacin de polvos es muy til tambin en la industria farmacutica ya que proveen de un fcil mezclado aunque estn sujetos a problemas de estabilidad qumica.

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ANEXO: CONTROL DE COPIAS Nmero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

BIBLIOGRAFA:
Libro: Remington Farmacia Autor: Alfonso R. (DRT) Gennaro Ed. Mdica Panamericana, 30/05/2003 - 1388 pginas http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-Parte1-Polvos_15159.pdf