AKINETON - ABBOTT

Descripcin. AKINETON (biperideno) es un anticolinrgico de accin preferentemente central. Su efecto teraputico en la enfermedad de Parkinson y en los sntomas extrapiramidales asociados al empleo de neurolpticos y otros frmacos similares, obedece a su unin competitiva a los receptores muscarnicos (preferentemente M 1). Composicin. AKINETON Tabletas, cada tableta contiene: 2mg de clorhidrato de biperideno. AKINETON Retard Tabletas laqueadas, cada tableta laqueada contiene: 4mg de clorhidrato de biperideno de liberacin gradual. AKINETON Ampollas, cada ampolla contiene: 5mg de lactato de biperideno en 1ml. Indicaciones. 1. Sndromes parkinsonianos, sobre todo asociados a rigidez y temblor. 2. Sntomas extrapiramidales como distona aguda, acatisia y sndromes parkinsonianos inducidos por neurolpticos y otros frmacos similares. Dosificacin. El tratamiento con AKINETON se debe iniciar gradualmente, aumentando la dosis en funcin del efecto teraputico y de los efectos secundarios. En los pacientes de edad avanzada, sobre todo en aquellos con sntomas orgnicos cerebrales y en pacientes con mayor predisposicin a convulsiones, se debe vigilar cuidadosamente la dosificacin. La experiencia con AKINETON en nios es limitada y se basa, fundamentalmente, en la administracin transitoria en casos de distonas provocadas por medicamentos (por ejemplo, neurolpticos, metoclopramida y compuestos similares). AKINETON Retard no est indicado en los nios, quienes deben ser tratados con las tabletas de AKINETON de 2mg. Sndrome de Parkinson: AKINETON Tabletas: el tratamiento inicial recomendado en el adulto es de 1mg ( tableta) dos veces al da. Esta dosis se puede incrementar diariamente en 2mg (1 tableta). La dosis mxima diaria no debe superar 16mg (8 tabletas). La dosis diaria se repartir de forma uniforme a lo largo del da.AKINETON Retard: si el mdico no recomienda algo diferente, al principio se debe administrar AKINETON Tabletas, incrementando la dosis en forma gradual hasta obtener un resultado satisfactorio; slo entonces se cambiar el tratamiento a las tabletas laqueadas de AKINETON Retard. La experiencia indica que la dosis media para los adultos es de 1 a 3 -como mximo 4 tabletas- al da. La dosis se debe distribuir a lo largo del da, administrando la primera tableta siempre por la maana. AKINETON Ampollas: en los casos graves, se recomienda iniciar el tratamiento con 10-20mg de AKINETON, repartido en varias dosis, por va intramuscular o intravenosa lenta. Trastornos de motilidad inducidos por medicamentos o motores extrapiramidales de otra naturaleza: AKINETON Tabletas: en los adultos se puede administrar 1-4mg (-2 tabletas), 1-4 veces al da, como medicacin oral asociada al tratamiento neurolptico, dependiendo de la intensidad de los sntomas; en los nios de 3 a 15 aos, la dosis recomendada es de 1-2mg (-1 tableta) 1-3 veces al da. El ajuste del tratamiento anticolinrgico oral se debe efectuar lentamente, con incrementos semanales de 2mg (1 tableta), hasta alcanzar la dosis mxima tolerada por el paciente, que puede exceder varias veces la dosis mxima habitual en otras indicaciones. AKINETON Retard: si el mdico no da otra indicacin, al principio se deben administrar AKINETON Tabletas, incrementando la dosis en forma gradual

hasta obtener un resultado satisfactorio; slo entonces se cambiar el tratamiento a las tabletas laqueadas de AKINETON Retard. La dosis media para adultos es de 1 a 3 -como mximo 4 tabletas- al da. Las dosis se deben distribuir a lo largo del da, administrando la primera tableta siempre por la maana. AKINETON Ampollas: para obtener una rpida respuesta teraputica se recomienda administrar 2,5-5mg de AKINETON, en dosis nica, por va intramuscular o intravenosa lenta en los adultos. En caso de necesidad, se puede repetir la misma dosis al cabo de 30 minutos. La dosis mxima diaria es de 10-20mg de AKINETON.En los nios menores de un ao se recomienda inyectar 1mg; en los de menos de 6 aos, 2mg; y hasta 10 aos, 3mg de AKINETON. En caso de necesidad, se puede repetir esta dosis a los 30 minutos. Contraindicaciones. AKINETON est totalmente contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este principio activo (o a cualquiera de sus aditivos), glaucoma de ngulo estrecho no tratado, estenosis mecnicas del tracto gastrointestinal y megacolon. El adenoma de prstata o hipertrofia prosttica, las enfermedades que producen taquicardias graves y las cardiopatas descompensadas, representan contraindicaciones relativas. Adminstrese con precaucin en pacientes con lcera gstrica e hipertensin arterial. AKINETON Retard no est indicado en los nios, quienes deben ser tratados con las tabletas de AKINETON de 2mg. Empleo durante el embarazo y la lactancia: no existen pruebas de que AKINETON aumente el riesgo teratognico. Sin embargo, como la experiencia durante el embarazo es limitada, se recomienda cautela sobre todo en el primer trimestre. Los anticolinrgicos inhiben, en ocasiones, la lactancia; no se conoce ningn dato sobre el comportamiento de AKINETON. AKINETON se excreta en la leche materna, alcanzando concentraciones muy similares a las del plasma de la madre.En general, se recomienda el destete, ya que no se conoce la naturaleza ni el grado de metabolizacin del frmaco en el recin nacido, ni se puede descartar un efecto farmacotoxicolgico. Efectos secundarios. Entre los efectos secundarios a nivel del sistema nervioso central pueden presentarse cansancio, mareos y obnubilacin; cuando se administran dosis ms elevadas se observa agitacin, excitacin, angustia, confusin, euforia, ocasionalmente trastornos de la memoria y en raras ocasiones delirio, alucinaciones, nerviosismo, cefaleas e insomnio. Se han descrito discinesias, ataxia, fasciculaciones musculares y trastornos del habla ocasionales. En los enfermos con alteracin de las funciones intelectuales se observa a menudo un efecto estimulante a nivel central que obliga a reducir la posologa. Los efectos secundarios a nivel perifrico consisten en sequedad de boca, tumefaccin de las glndulas salivales, trastornos de la acomodacin, midriasis con fotofobia, disminucin de la sudoracin, estreimiento, trastornos gstricos y aumento de la frecuencia cardiaca o, en casos raros, disminucin de la misma. La administracin parenteral, provoca, a veces, descenso de la presin arterial. Se han descrito algunos casos de erupciones cutneas alrgicas. En ocasiones, se producen trastornos de la miccin, sobre todo en los pacientes con adenoma de prstata (reducir la dosis), y en casos raros retencin de la orina (antdoto: carbacol). Advertencias. Los efectos secundarios ocurren fundamentalmente al iniciar el tratamiento o cuando se incrementa la dosis en forma rpida. La suspensin brusca del tratamiento no es aconsejable por el peligro de una contrarregulacin excesiva,

excepto cuando aparecen complicaciones vitales. Los pacientes de edad avanzada, especialmente con anomalas orgnicas cerebrales de naturaleza vascular o degenerativa muestran incluso en dosis teraputicas, una mayor susceptibilidad al preparado. Los anticolinrgicos de accin central, como AKINETON, aumentan la tendencia a las convulsiones cerebrales, de acuerdo con los resultados de estudios experimentales en animales, hecho que debe considerarse de manera especial cuando existe una predisposicin a las convulsiones. Se han descrito casos de abuso y desarrollo de dependencia al AKINETON. Este efecto podra relacionarse con la accin estimulante del nimo y euforizante, que ocurre en forma ocasional y transitoria. Los efectos secundarios a nivel del sistema nervioso central y perifrico, sobre todo cuando se combina AKINETON con otros medicamentos de accin central, anticolinrgicos o alcohol, disminuyen la capacidad para la conduccin de vehculos y para el manejo de maquinaria. Interacciones. La combinacin con otros medicamentos de efecto anticolinrgico, como los psicofrmacos, antihistamnicos, antiparkinsonianos y espasmolticos puede potenciar los trastornos a nivel del sistema nervioso central y perifrico. La administracin concomitante de quinidina puede aumentar el efecto anticolinrgico (especialmente a nivel de la conduccin AV). La levodopa puede potenciar, asimismo, las discinesias, cuando se administra en forma conjunta con AKINETON. Las discinesias tardas provocadas por neurolpticos pueden ser intensificadas por AKINETON. No obstante, los sntomas parkinsonianos son tan graves en algunos pacientes con discinesia tarda que obligan a mantener el tratamiento anticolinrgico. Los anticolinrgicos pueden potenciar los efectos secundarios de la petidina a nivel del sistema nervioso central. AKINETON puede aumentar el efecto del alcohol y antagonizar en el tracto gastrointestinal la accin de la metoclopramida y de los compuestos anlogos. Sobredosificacin. Las manifestaciones txicas se parecen, en principio, a las de la intoxicacin atropnica, es decir sntomas anticolinrgicos perifricos (pupilas dilatadas y perezosas, sequedad de mucosas, eritema facial, aceleracin de la frecuencia cardiaca, atona vesical e intestinal y aumento de la temperatura corporal, sobre todo en nios) y trastornos del sistema nervioso central (excitacin, delirio, confusin, alteraciones del estado de conciencia y/o alucinaciones). En caso de intoxicacin masiva existe el riesgo de colapso circulatorio con parlisis respiratoria de origen central. Medidas teraputicas en caso de intoxicacin: se recomienda utilizar como antdoto un inhibidor de la acetilcolinesterasa, especialmente la fisostigmina, que penetra en el LCR y combate, asimismo, la sintomatologa central. Dependiendo de los sntomas, se aplicarn medidas de soporte cardiocirculatorio y respiratorio, se eliminar el calor en caso de fiebre y se colocar una sonda vesical. Presentaciones. AKINETON Tabletas de 2mg: caja por 100 tabletas (Reg. INVIMA No. M-001570 R2). AKINETON Retard tabletas laqueadas de 4mg: caja por 50 tabletas (Reg. INVIMA No. M-002766). AKINETON Ampollas de 5mg: caja por 10 ampollas (Reg. INVIMA No. M-001501 R-2).

ARTANE - WYETH DENOMINACION GENERICA: Clorhidrato de trihexifenidilo. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta contiene: Clorhidrato de trihexifenidilo............ 2 y 5 mg Excipiente c.b.p..................................... 1 tableta Descripcin: ARTANE* es un medicamento sinttico antiespasmdico disponible en 2 y 5 mg de clorhidrato de trihexifenidilo; tiene como excipientes: almidn de maz, fosfato dibsico de calcio, estearato de magnesio y almidn pregelatinizado. El clorhidrato de trihexifenidilo es un polvo cristalino blanco o amarillo claro que tiene la frmula qumica siguiente: clorhidrato de 3-(1-piperidil) 1-ciclohexil-1-fenil-1-propanol; tiene una solubilidad (g/100 ml) en agua a 25C de 1.0, alcohol 6, cloroformo 5, es soluble en metanol y ligeramente soluble en ter y benceno. Su peso molecular es: 337.92 y punto de fusin: 114.3 a 115C. INDICACIONES TERAPEUTICAS: Anticolinrgico. ARTANE* est indicado como coadyuvante en el tratamiento de diversas formas de parkinsonismo (posencefaltico, arteriosclertico e idioptico). Con frecuencia es til como terapia de adicin en el tratamiento de estas formas de parkinsonismo con levodopa. Adicionalmente ARTANE* tambin est indicado para controlar trastornos extrapiramidales debidos a frmacos que actan en el sistema nervioso central como las dibenzoxazepinas, fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ARTANE* es la sustitucin de la sal piperidnica -clorhidrato de 3-(1-piperidil)1-ciclohexil-1-fenil-1-propanol, ejerce un efecto inhibidor directo sobre el sistema nervioso parasimptico y tambin tiene un efecto relajante sobre la musculatura lisa, ambos, ejercidos directamente sobre el propio tejido muscular liso e indirectamente a travs de un efecto inhibidor sobre el sistema nervioso parasimptico. Sus propiedades teraputicas son similares a las de la atropina, aunque los efectos colaterales son ordinariamente menos frecuentes y severos que con este ltimo. Mecanismo de accin: Se desconoce el mecanismo de accin especfico, pero se piensa que estos agentes bloquean parcialmente a los receptores colinrgicos centrales, de tal modo ayudan al balance colinrgico y a la actividad dopaminrgica en los ganglios basales; la salivacin puede disminuir y los msculos lisos se relajan. Pueden aliviarse los sntomas extrapiramidales y aqullos debidos al parkinsonismo, pero no as la discinesia tarda que puede agravarse por los efectos anticolinrgicos. El trihexifenidilo tiene un efecto antiespasmdico directo en el msculo liso y a dosis pequeas deprime al sistema nervioso central (SNC), pero a altas dosis puede producir excitacin cerebral. Absorcin: Es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. El inicio de accin es en 1 hora y la duracin del efecto es de 6 a 12 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. PRECAUCIONES GENERALES: Aunque el clorhidrato de trihexifenidilo no est contraindicado para pacientes con trastornos cardiacos, hepticos, renales o con hipertensin arterial, estos pacientes deben mantenerse bajo estrecha vigilancia.

Ya que el uso de ARTANE* puede, en algunos casos, continuar indefinidamente y debido a que tiene propiedades parecidas a la atropina, el paciente deber estar sujeto a una observacin constante y cuidadosa a largo plazo para evitar reacciones alrgicas y otras reacciones adversas. Puesto que el clorhidrato de trihexifenidilo posee una actividad parasimptica debe ser empleado con precaucin en pacientes con glaucoma, enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal o genitourinario y en varones de edad avanzada con posible hipertrofia prosttica. Los pacientes de edad avanzada, particularmente aqullos mayores de 60 aos, desarrollan frecuentemente un incremento de la hipersensibilidad a la accin de medicamentos de este tipo, por lo que requieren de una estricta regulacin de dosis. El glaucoma inicial puede ser precipitado por medicamentos parasimpaticolticos como el clorhidrato de trihexifenidilo. Puede presentarse discinesia tarda en algunos pacientes en terapia a largo plazo con medicamentos antipsicticos o despus de la suspensin con estos medicamentos. Los agentes antiparkinsonianos no alivian los sntomas de discinesia tarda y en algunos casos pueden agravarlos. Sin embargo, el parkinsonismo y la discinesia tarda coexisten a menudo en pacientes que reciben un tratamiento neurolptico crnico y una terapia anticolinrgica con ARTANE* puede aliviar algunos de los sntomas parkinsonianos. ADVERTENCIAS: Los pacientes en tratamiento con ARTANE* deben tener una evaluacin gonioscpica y un monitoreo cerrado en la presin intraocular a intervalos peridicos regulares. Las advertencias incluidas han sido seleccionadas con base en su significado potencial clnico (se dan las razones entre parntesis donde es apropiado) y no necesariamente exhaustivo (* = mayor significado clnico). Debe considerarse el riesgo-beneficio cuando existen los siguientes problemas mdicos: o o o o Arritmias cardiacas (incremento del riesgo de taquicardia). *Inestabilidad cardiovascular (incremento del riesgo de arritmias cardiacas). *Discinesia tarda (puede verse agravada). Reacciones extrapiramidales, como aquellas resultantes de la administracin de fenotiazinas o de reserpina en pacientes con trastornos mentales (se pueden intensificar los sntomas mentales, precipitando una psicosis txica). o *Glaucoma de ngulo cerrado o predisposicin a l (efecto midritico resultante de un incremento de la presin intraocular que puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ngulo cerrado). o *Glaucoma de ngulo abierto (un efecto midritico puede provocar un ligero incremento en la presin intraocular. Si es necesario, ajustar la terapia de glaucoma). o Trastorno de la funcin heptica (el metabolismo puede verse alterado). o Hipertensin arterial (puede verse agravada). o *Obstruccin intestinal completa o parcial, o antecedentes de ella (una disminucin de la motilidad y tono pueden agravar o precipitar la obstruccin). o *Miastenia grave (se puede agravar la condicin debido a la inhibicin de la accin de la acetilcolina). o Hipertrofia prosttica moderada o severa. o *Retencin urinaria (un efecto anticolinrgico de los antidiscinticos puede agravar o precipitar la retencin urinaria). o Trastorno de la funcin renal (una disminucin de la eliminacin puede incrementar el riesgo de efectos adversos). o Antecedentes de hipersensibilidad a los antidiscinticos. Monitoreo del paciente: La siguiente prueba es especialmente importante en el monitoreo del paciente (en algunos pacientes se pueden requerir de otras pruebas dependiendo de su condicin): determinacin de la presin intraocular (recomendada a intervalos peridicos durante la terapia, especialmente en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado o abierto).

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Embarazo: No se han realizado estudios de los efectos en el embarazo ni en humanos ni en animales. Sin embargo, no se ha demostrado que los antidiscinticos causen problemas en los humanos. Lactancia: No se sabe si los antidiscinticos pasan a la leche materna. A pesar de que la mayora de los medicamentos pasan en pequeas cantidades a la leche humana, la mayora de ellos puede utilizarse con cierto grado de seguridad mientras dure el amamantamiento. Las madres que estn tomando estos medicamentos y que deseen amamantar deben discutirlo con su mdico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Eventos adversos menores como sequedad de boca, visin borrosa, vrtigo, nusea o nerviosismo sern experimentados por 30 a 50% de todos los pacientes. Estas sensaciones, sin embargo, son mucho menos problemticas con ARTANE* que con los alcaloides de belladona y, generalmente, son menos molestas que el parkinsonismo. Dichas reacciones tienden a volverse menos pronunciadas e incluso desaparecen mientras se contina con el tratamiento; incluso, antes de que se presenten espontneamente estos eventos, pueden ser controlados con cuidadosos ajustes de la forma de dosificacin, cantidad del medicamento o intervalos entre dosis. Casos aislados de parotitis secundaria supurativa debida a una excesiva sequedad de boca, exantema cutneo, dilatacin de colon, leo paraltico y ciertas manifestaciones psiquitricas como delirios y alucinaciones, adems de un caso dudoso de paranoia, pueden presentarse con cualquier medicamento parecido a la atropina y raramente se han reportado con ARTANE*. Pacientes con arteriosclerosis o con antecedentes de idiosincrasia a otros medicamentos pueden presentar reacciones como: confusin mental, agitacin, trastornos del comportamiento, nusea y vmito. En estos pacientes debe permitirse el desarrollo de tolerancia a travs de dosis iniciales ms pequeas con incrementos graduales hasta que se alcance el nivel efectivo. Si ocurre alguna reaccin severa, debe suspenderse la administracin del medicamento por pocos das y luego continuarla con una dosis menor. Se pueden presentar trastornos psiquitricos como resultado de un uso indiscriminado (que resulta en sobredosis) para mantener una euforia continua. Los eventos adversos potenciales con el uso de cualquier medicamento parecido a la atropina incluyen: constipacin, somnolencia, retencin urinaria, taquicardia, dilatacin de la pupila, incremento de la presin intraocular, debilidad, vmito y cefalea. Se ha reportado ocurrencia de glaucoma de ngulo cerrado debido a una terapia a largo plazo con clorhidrato de trihexifenidilo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionadas en base a su significado potencial clnico (mecanismo posible entre parntesis donde es apropiado) y no necesariamente exhaustivo (* = mayor significado clnico). Nota: Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, pueden tambin interactuar con este medicamento. o *Alcohol. o *Depresores del SNC (el uso concomitante con antidiscinticos pueden provocar incremento de efectos sedantes). o Amantadina. o *Anticolinrgicos u otros medicamentos de accin anticolinrgica. o Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo furazolidona, procarbazida y selegilina (el uso concomitante puede intensificar los efectos anticolinrgicos o antidiscinticos debido a las actividades anticolinrgicas secundarias de estos medicamentos). Se debe aconsejar a los pacientes reportar prontamente la presencia de

problemas gastrointestinales, fiebre, intolerancia al calor, ya que leo paraltico, hipertemia o intoxicacin por calor pueden ocurrir con la terapia concurrente. o Antidiarreicos adsorbentes (una administracin simultnea puede reducir los efectos teraputicos de antidiscinticos debido a la adsorcin de partculas; para evitar este efecto, se debe aconsejar a los pacientes dejar pasar por lo menos 1 2 horas entre las tomas de los diferentes medicamentos). o Carbidopa y levodopa. o Levodopa (el uso concomitante de este medicamento con benzotropina, prociclidina o trihexifenidilo puede resultar en un incremento de la eficacia de la levodopa); sin embargo, no se recomienda el uso concomitante si hay antecedentes de psicosis. o Clorpromacina (el uso concomitante de clorpromacina con antidiscinticos puede incrementar el metabolismo de la clorpromacina, lo que resulta en una disminucin de la concentracin en el plasma debido a una reduccin en la motilidad gastrointestinal). ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay datos disponibles. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se tienen datos de alteraciones a este nivel, pero el uso queda a criterio del mdico. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La dosis debe ser individualizada. La dosis inicial debe ser menor y luego se debe incrementar gradualmente, especialmente en pacientes mayores de 60 aos. La mejor hora de administracin de ARTANE*, ya sea antes o despus de los alimentos, debe estar determinada por la forma en que reacciona el paciente. Los pacientes postencefalticos, que son generalmente ms propensos a una salivacin excesiva, pueden preferir tomarlo despus de los alimentos y pueden adems requerir de pequeas cantidades de atropina que bajo dichas circunstancias es a veces un adyuvante efectivo. Si ARTANE* tiende a secar la boca en exceso puede ser mejor tomarlo antes de los alimentos, a menos que provoque nusea. Si se toma despus de los alimentos, la sed que produce puede ser aminorada con dulces de menta, goma de mascar o agua. ARTANE* en parkinsonismo idioptico: Como terapia inicial de parkinsonismo puede administrarse 1 mg de ARTANE* el primer da. La dosis puede entonces aumentarse en incrementos de 2 mg a intervalos de 3 a 5 das hasta un total de 6 a 10 mg administrados diariamente. La dosis total diaria depender de los hallazgos que demuestren ser el nivel ptimo. Muchos pacientes tienen el mximo beneficio con esta dosis total diaria de 6 a 10 mg, pero algunos pacientes, sobre todo aqullos dentro del grupo postencefaltico pueden requerir una dosis total diaria de 12 a 15 mg. ARTANE* en parkinsonismo inducido por medicamentos: El grado y frecuencia de dosis de ARTANE* que se necesita para controlar las reacciones extrapiramidales producidas por los tranquilizantes comnmente empleados como las fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas deben ser determinados empricamente. La dosis total diaria generalmente flucta entre 5 y 15 mg, a pesar que, en algunos casos, estas reacciones han sido controladas satisfactoriamente con tan poco como 1 mg diario. Puede ser recomendable comenzar la terapia con una dosis nica de 1 mg diario. Si las manifestaciones extrapiramidales no se controlan en pocas horas, las dosis subsecuentes pueden incrementarse progresivamente hasta alcanzar un control satisfactorio. Algunas veces se puede alcanzar un control satisfactorio ms rpido reduciendo temporalmente la dosis del tranquilizante e instituyendo la terapia con ARTANE* y despus ajustar la dosis de ambos medicamentos hasta que los efectos atarxicos deseados sean retenidos sin dar comienzo a los efectos extrapiramidales. Es posible algunas veces mantener al paciente con una dosis reducida de ARTANE* despus de que las reacciones permanezcan bajo control por varios das. Se han reportado casos en donde estas reacciones han permanecido en remisin por largos periodos despus de suspender la terapia con ARTANE*. Uso concomitante de ARTANE* con levodopa: Cuando se utiliza ARTANE* concomitantemente con levodopa, la dosis usual de los mismos puede necesitar ser reducida.

Se necesitan ajustes cuidadosos, dependiendo de los eventos adversos y grado del control de los sntomas. La dosis de ARTANE* (dividida) de 3 a 6 mg diarios es, generalmente, adecuada. Uso concomitante de ARTANE* con otro inhibidor parasimptico: ARTANE* puede ser sustituido completa o parcialmente con otros inhibidores parasimpticos. La tcnica usual es la sustitucin parcial con una reduccin progresiva del otro medicamento mientras se incrementa la dosis de clorhidrato de trihexifenidilo. La dosis diaria de ARTANE* se tolera mejor si se divide en 3 dosis y se administra a la hora de los alimentos. Las dosis altas (>10 mg diarios) pueden ser divididas en 4 tomas con 3 dosis administradas a la hora de los alimentos y la cuarta a la hora de dormir. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Efectos clnicos de la sobredosificacin: Los siguientes efectos han sido seleccionados en base a su significado potencial clnico (posibles signos y sntomas en parntesis donde es apropiado) y no necesariamente exhaustivo. o Eventos severos anticolinrgicos: (Torpeza o inestabilidad, somnolencia severa, sequedad severa de boca, nariz u orofaringe, taquicardia, respiraciones cortas u otros problemas respiratorios, ardor, sequedad y enrojecimiento de la piel), depresin del SNC (somnolencia severa), estimulacin del SNC (alucinaciones, convulsiones e insomnio), psicosis txica (cambios en el estado de nimo o mentales), especialmente en pacientes con enfermedad mental que hayan sido tratados con medicamentos neurolpticos. Tratamiento de la sobredosificacin: El tratamiento recomendado para la sobredosificacin con antidiscinsicos incluye lo siguiente: o Para disminuir la absorcin: vmito o lavado gstrico, con excepcin de estados precomatosos, convulsivo o psictico. o Tratamiento especfico: - Administracin intramuscular o intravenosa lenta de 1 a 2 mg de salicilato de fisostigmina a repetir despus de 2 horas segn se requiera (0.5 mg inicialmente para nios a repetirse a intervalos de 5 min hasta un mximo de 2 mg) para revertir los efectos txicos cardiovasculares y sobre el sistema nervioso central. - Administracin de pequeas dosis de diazepam o un barbitrico de accin rpida para el manejo de la excitabilidad. - Administracin de pilocarpina a 0.5% para contrarrestar la midriasis. o Cuidados de apoyo: - Establecimiento de va area y vascular permeable. - Asistencia respiratoria y apoyo sintomtico. - En pacientes donde se confirme o sospeche de una sobredosificacin intencional deben referirse para consulta psiquitrica. PRESENTACIONES: Caja con 48 tabletas de 2 mg y 5 mg en envase de burbuja. RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente entre 15 y 30C. LEYENDAS DE PROTECCION: Producto perteneciente al grupo III. Su venta requiere receta mdica, la cual podr surtirse hasta por 3 ocasiones, con una vigencia de 6 meses. No se deje al alcance de los nios.