ISO/IEC 17020:1998 Criterios Generales para la Operacin de Varios Tipos de Organis os de Inspeccin!

"E#$ISITOS %&'I(IST"%TIVOS )*+ )*!1+ El Organismo de Inspeccin deben ser legalmente identificable )*!2+ El Organismo de Inspeccin como parte de una organizacin que efecta otras funciones diferentes a la inspeccin, debe ser identificable dentro de la misma. )*!*+ El Organismo de Inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y la definicin tcnica de las actividades para la cual es competente )*!,+ El Organismo de Inspeccin debe tener seguro de responsabilidad civil adecuado para su actividad, a menos que su responsabilidad se asuma por el estado de acuerdo con leyes nacionales o por la organizacin de la cual forma parte. )*!-+ El Organismo de Inspeccin debe tener doc. entacin /.e descri0a las condiciones 0a1o las c.ales reali2a s. negocio de inspeccin , a menos que sea parte de una organizacin y preste estos servicios solo a dicha organizacin. )*!3+ El Organismo de Inspeccin independientemente auditadas. o la organizacin de la cual forma parte debe tener cuentas

I(&E4E(&E(CI%5 I'4%"CI%6I&%& E I(TEG"I&%& ),+ Generalidades ),!1+ El personal del Organismo de Inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera o de cualquier ndole que pueda afectar la imparcialidad de su !uicio. "os procedimientos deben ser implementados para asegurar que personas u organizaciones e#ternas al Organismo de Inspeccin no puedan influir en los resultados de las inspecciones efectuadas. Independencia ),!2+ El Organismo de Inspeccin debe ser independiente en la medida que ello sea requerido por las condiciones ba!o las cuales presta sus servicios. CO(7I&E(CI%6I&%& )-+ El Organismo de Inspeccin de inspeccin debe asegurar confidencialidad de la informacin obtenida en el curso de sus actividades de inspeccin. "os derechos de propiedad, deben ser protegidos. O"G%(I8%CI9( : &I"ECCIO( )3+ )3!1+ El Organismo de Inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad para realizar funciones tcnicas satisfactoriamente. )3!2+ El Organismo de Inspeccin debe definir y doc. entar las responsa0ilidades ; la estr.ct.ra de la organi2acin. $uando el Organismo de Inspeccin tambin brinde servicios de certificacin y%o ensayos, la relacin entre sus funciones debe ser claramente definida. )3!*+ El Organismo de Inspeccin debe tener un &irector 'cnico, o su equivalente, que sea calificado y e#perimentado en la operacin del Organismo de Inspeccin y tenga la responsabilidad general que las actividades de inspeccin se realicen acordes con esta norma y debe ser un empleado permanente. )3!,+ El Organismo de Inspeccin debe brindar una efectiva supervisin por medio de personas familiarizadas con los procedimientos y mtodos de inspeccin, con los ob!etivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados del e#amen (inspeccin). )3!-+ El Organismo de Inspeccin debe haber designado personas a quienes delegar* responsabilidades de los servicios de inspeccin en ausencia de algn directivo o su equivalente. )3!3+ 'oda funcin que afecte la calidad de los servicios de inspeccin de0e ser descrita! Esas descripciones la0orales de0en incl.ir los re/.isitos ed.cacionales5 de <or acion5 conoci iento t=cnico ; e>periencia!

SISTE'% &E 6% C%6I&%& )7+ )7!1+ "a direccin de El Organismo de Inspeccin debe definir y doc. entar s. pol?tica ; o01eti@os de la calidad ; s. co pro iso con ella , y debe asegurar que su +ol tica sea comprendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organizacin. )7!2+ El Organismo de Inspeccin debe operar un sistema de la calidad efectivo, apropiado al tipo, e#tensin y volumen de traba!o realizado. )7!*+ El ,istema de -estin de la $alidad la calidad debe estar completamente documentado. &ebe haber un 'an.al de la Calidad5 el cual debe contener la informacin requerida por esta norma y la siguiente (./E0O &)1 a. Informacin general de" Organismo de Inspeccin. b. &eclaracin de la direccin sobre su +ol tica, ob!etivos y compromiso con la calidad. c. &eclaracin de la direccin asignando a la persona designada en el 2.3. d. &escripcion de las tareas de actividad y competencia del Organismo de Inspeccin. e. Informacin sobre la interrelacin del Organismo de Inspeccin con sus organizaciones matriz, o asociada (cuando proceda). f. Organigrama de la organizacin. g. &escripcion de las funciones pertinentes. h. &eclaracin de la +ol tica en materia de calificacin y formacion del personal. i. +rocedimiento para control de documentos. !. +rocedimiento para las auditorias internas. 4. +rocedimientos para la retroalimentacin y acciones correctivas. l. +rocedimientos para la revisin del sistema de la calidad por la direccin. m. Otros procedimientos e instrucciones requeridos por esta norma. n. "ista de distribucin del manual de la calidad. )7!,+ "a direccin del Organismo de Inspeccin debe designar una persona quien, independiente de otras obligaciones debe tener autoridad definida y responsabilidad en el aseguramiento de la calidad dentro del Organismo de Inspeccin. Esta persona debe tener acceso a la alta direccin. )7!-+ El sistema de la calidad debe mantener su pertinencia y vigencia ba!o la responsabilidad de la misma persona. )7!3+ El Organismo de Inspeccin debe mantener un sistema para el control de toda la documentacin relacionada con sus actividades. Este debe asegurar que1 a. "as ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los lugares y por todo el personal pertinente. b. 'odos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos son cubiertos por medio de la correcta autorizacin y se procesan de forma que se asegure su disponibilidad oportuna en los lugares apropiados. c. "os documentos anulados se retiran del uso en toda la organizacin, pero una copia es archivada por un periodo determinado5 d. Otras partes, si es necesario, son notificadas de los cambios.

)7!7+ El Organismo de Inspeccin debe llevar a cabo un sistema de auditorias internas de la calidad planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la eficacia del sistema de la calidad. El personal que realiza las auditorias debe estar adecuadamente calificado y debe ser independiente de las funciones que est*n siendo auditadas )7!8+ El Organismo de Inspeccin debe tener procedi ientos doc. entados para el trata iento de la retroali entacin ; accin correcti@a c.ando sean detectadas discrepancias en el siste a de la calidad y%o en la e!ecucin de las inspecciones. )7!9+ "a direccin del Organismo de Inspeccin debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin y eficacia. "os res.ltados de tales re@isiones de0en ser registrados. 4E"SO(%6 )8+ )8!1+ El Organismo de Inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente y con el grado de e#periencia para llevar a cabo sus funciones normales. )8!2+ El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones apropiadas, formacin, e#periencia y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones que son llevadas a cabo. &icho personal debe tener la habilidad para hacer !uicios profesionales, en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, usando los resultados del e#amen e informar sobre estos. Ellos tambin deben tener el conocimiento pertinente sobre la tecnolog a usada para la fabricacin de los productos inspeccionados, de la forma en la cual los productos o procesos sometidos a las inspecciones son usados o se tiene como intencin usar, y de los defectos que puedan aparecer durante el uso o en el servicio. Ellos deben comprender el significado de las desviaciones encontradas con relacin al uso normal de los productos o procesos correspondientes. )8!*+ El Organismo de Inspeccin debe establecer un siste a de <or acion doc. entado para asegurarse que la formacin de su persona, en los aspectos tcnicos y administrativos del traba!o en el cual est*n involucrados, se mantenga actualizada de acuerdo con su +ol tica. )8!*+ "a formacion requerida debe depender de la habilidad, calificacin y e#periencia de las personas involucradas. El Organismo de Inspeccin debe establecer las etapas necesarias de formacion, para cada miembro de su personal5 Esas etapas pueden incluir1 a. 6n periodo de induccin5 b. 6n periodo de traba!o supervisado con inspectores e#perimentados5 c. 7ormacion permanente, durante todo el traba!o, para mantenerse actualizado con el desarrollo tecnolgico. )8!,+ El Organismo de Inspeccin debe mantener registros de las cali<icaciones acad= icas . otras5 <or acin ; e>periencia de cada ie 0ro de s. personal. )8!-+ El Organismo de Inspeccin debe proveer orientaciones para la conducta de su personal. )8!3+ "a remuneracin de las personas empleadas en las actividades de inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones realizadas y en ningn caso de los resultados de tales inspecciones. I(ST%6%CIO(ES : E#$I4OS )9+ )9!1+ El Organismo de Inspeccin debe tener a su disposicin instalaciones y equipos convenientes y adecuados que permita e!ecutar todas las actividades asociadas a los servicios de inspeccin llevados a cabo. )9!2+ El Organismo de Inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y uso de las instalaciones y equipos especificados )9!*+ El Organismo de Inspeccin debe asegurar la adecuacin continua de las instalaciones y el equipo mencionado en 8.9 para el uso previsto.

)9!,+ 'odo el equipo debe estar identificado en forma apropiada. )9!-+ El Organismo de Inspeccin debe asegurar que todo el e/.ipo sea de ac.erdo a procedi ientos e instr.cciones doc. entados. antenido apropiada ente5

)9!3+ El Organismo de Inspeccin debe asegurar que, cuando sea apropiado, el equipo sea calibrado antes de ser puesto en servicio y de ah en adelante de acuerdo con un progra a esta0lecido. )9!7+ El programa completo de calibracin del equipo debe ser dise:ado y operado para asegurar que, dondequiera que el Organismo de Inspeccin haga mediciones, estas sean trazables con patrones de medicin nacionales o internacionales. &onde no sea aplicable la trazabilidad con patrones de medicin, nacionales o internacionales, el Organismo de Inspeccin debe proveer evidencias satisfactorias de correlacin o e#actitud de los resultados de la inspeccin. )9!8+ "os patrones de medicin de referencia que tenga el Organismo de Inspeccin deben ser usados solamente para la calibracin y no para otros propsitos. "os patrones de medicin de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda ofrecer trazabilidad con patrones de medicin, nacionales o internacionales. )9!9+ &onde sea pertinente, el equipo debe estar su!eto a comprobaciones en servicio entre recalibraciones regulares. )9!10+ "os materiales de referencia deben ser, en lo posible, trazables con materiales patrones de referencia nacionales o internacionales. )9!11+ &onde sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el Organismo de Inspeccin debe tener procedi ientos para1 a. la seleccin de proveedores calificados5 b. la emisin de documentos de compra apropiados5 c. la inspeccin de materiales recibidos5 d. el aseguramiento de las instalaciones apropiadas para almacenamiento. )9!12+ &onde sea aplicable deben evaluarse las condiciones de los elementos almacenados a intervalos apropiados para detectar el deterioro. )9!1*+ ,i el Organismo de Inspeccin utiliza computadoras o equipos automatizados en relacin con las inspecciones, debe asegurar que1 a. El soft;are de computacin sea ensayado con el fin de confirmar que es el adecuado para el uso. b. ,ean establecidos e implementados procedi ientos para la proteccin de la integridad de los datos. c. la computadora y el equipo automatizado reciben mantenimiento para asegurar el funcionamiento apropiado5 y d. ,ean establecidos e implementados procedi ientos de los datos. anteni iento para seg.ridad de

)9!1,+ El Organismo de Inspeccin debe tener procedi ientos doc. entados para el trata iento del e/.ipo de<ect.oso. El equipo defectuoso debe retirarse del servicio mediante la separacin, marcado o etiquetado destacados. El Organismo de Inspeccin debe e#aminar el efecto de estos equipos defectuosos en inspecciones previas )9!1-+ "a informacin pertinente del equipo debe ser registrada y normalmente debe incluir la identificacin, calibracin y mantenimiento. 4"OCE&I'IE(TOS : 'ETO&OS &E I(S4ECCI9( )10+ )10!1+ El Organismo de Inspeccin debe utilizarse procedi ientos ; =todos de inspeccin los c.ales son de<inidos en los re/.isitos, contra los cuales la conformidad va a ser determinada.

)10!2+ El Organismo de Inspeccin debe poseer y utilizar instr.cciones doc. entadas adec.adas para la plani<icacin de la inspeccin ; para las t=cnicas de inspeccin ; .estreo nor ali2ado , cuando la ausencia de tales instrucciones pudiesen poner en riesgo la eficiencia del proceso de inspeccin. $uando esto sea aplicable, requiere de un conocimiento suficiente de las tcnicas estad sticas para asegurar procedimientos de muestreo estad sticamente confiables y un correcto procesamiento e interpretacin de los resultados. )10!*+ $uando el Organismo de Inspeccin tenga que utilizar procedimientos y mtodos de inspeccin no normalizados, tales procedimientos y mtodos deben ser adecuados y totalmente documentados. )10!,+ 'odas las instrucciones, normas o procedimientos documentados, ho!as de traba!o, listas de verificacin y datos referencia pertinentes con el traba!o del Organismo de Inspeccin deben mantenerse actualizados y estar f*cilmente disponibles para el personal. )10!-+ El Organismo de Inspeccin debe poseer un contrato o sistema de control de ordenes de traba!o que aseguren que1 a. el traba!o a ser desarrollado esta dentro de su competencia y que la organizacin tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos5 b. los requisitos de los solicitantes del servicio del Organismo de Inspeccin estn adecuadamente definidos y que las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que puedan emitirse instrucciones no ambiguas al personal que desempe:a las actividades requeridas5 c. el traba!o que se desarrolla sea controlado mediante revisiones regulares y acciones correctivas5 d. el traba!o concluido sea revisado para confirmar que los requisitos ha sido cumplidos. )10!3+ "as observaciones y%o datos o0tenidos en el transc.rso de las inspecciones de0en ser registrados de una forma oportuna para prevenir perdidas de cualquier informacin pertinente. )10!7+ 'odos los c*lculos y datos transferidos deben ser verificados adecuadamente. )10!8+ El Organismo de Inspeccin debe poseer instr.cciones doc. entadas para lle@ar a ca0o con seg.ridad la inspeccin. '%(I4$6%CIO( &E 6OS E6E'E(TOS : '$EST"%S &E I(S4ECCIO( )11+ )11!1+ El Organismo de Inspeccin debe asegurar que los elementos y muestras a inspeccionar sean identificados de una forma nica para evitar confusiones con respecto a la identificacin de tales elementos en cualquier momento. )11!2+ C.al/.ier anor alidad e@idente noti<icada al inspector o noti<icada por =l de0e ser registrada antes de comenzar la inspeccin. $uando e#ista alguna duda acerca de la conveniencia del elemento a inspeccionar o cuando dicho elemento no este en conformidad con la descripcion suministrada, el Organismo de Inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder. )11!*+ El Organismo de Inspeccin debe establecer si el elemento ha recibido toda la preparacin necesaria o si el cliente requiere de preparacin por parte del Organismo de Inspeccin. )11!,+ El Organismo de Inspeccin debe poseer procedi ientos doc. entados ; contar con las instalaciones adec.adas para e@itar el deterioro o daAo de los ele entos de inspeccin mientras estn ba!o su responsabilidad. "EGIST"OS )12+ )12!1+ El Organismo de Inspeccin debe mantener un siste a de registro acorde sus circunstancias particulares y que cumpla con las regulaciones aplicables. )12!2+ "os registros deben incluir suficiente informacin que permita una evaluacin satisfactoria de la inspeccin. )12!*+ 'odos los registros de0en al acenarse en <or a seg.ra por un periodo especificado, mantenerse seguros y confiables para el cliente, a menos que la ley indique otra cosa.

I(7O"'ES &E I(S4ECCI9( : CE"TI7IC%&OS &E I(S4ECCI9( )1*+ )1*!1+ El traba!o llevado a cabo por el Organismo de Inspeccin debe ser cubierto por un in<or e de inspeccin ;/o certi<icado de inspeccin recuperable. )1*!2+ El informe de inspeccin y%o el certificado de inspeccin debe incluir todos los resultados de los e#*menes y la determinacin de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para la comprensin e interpretacin de los mismos. 'oda esta informacin debe reportarse en forma correcta, e#acta y clara. $uando el informe de inspeccin y%o el certificado de inspeccin contienen resultados suministrados por subcontratistas, estos resultados deben ser claramente identificados. )1*!*+ "os informes de inspeccin y%o los certificados de inspeccin deben ser firmados o de alguna otra forma aprobados, nicamente por personal autorizado. )1*!,+ "as adiciones o correcciones al informe de inspeccin o certificado de inspeccin despus de emitirlo deben registrarse y !ustificarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de esta seccin. S$BCO(T"%T%CIO( )1,+ )1,!1+ El Organismo de Inspeccin debe e!ecutar normalmente por si mismo las inspecciones comprometidas a travs de los contratos. )1,!2+ $uando el Organismo de Inspeccin subcontrata alguna parte de la inspeccin, debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para e!ecutar el servicio en cuestin, y donde sea aplicable, que cumple con el criterio establecido en la norma pertinente. El Organismo de Inspeccin debe consultar al cliente sobe su intencin de subcontratar alguna parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente. )1,!*+ El Organismo de Inspeccin debe registrar y mantener los detalles de su investigacin sobre la competencia y conformidad de sus subcontratistas. El Organismo de Inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones. )1,!,+ $uando el Organismo de Inspeccin subcontrate a ciertas actividades especializadas, este debe tener acceso a un personal calificado y con e#periencia que sea capaz de efectuar una evaluacin independiente de los resultados de las actividades subcontratadas. "a responsabilidad para la determinacin de la conformidad con los requisitos recae sobre el Organismo de Inspeccin #$EC%S : %4E6%CIO(ES )1-+ )1-!1+ El Organismo de Inspeccin debe contar con procedi ientos doc. entados para el trata iento de las /.e1as recibidas de los clientes o de otras partes acerca de las actividades de El Organismo de Inspeccin. )1-!2+ El Organismo de Inspeccin debe poseer procedi ientos doc. entados para el trata iento ; sol.cin de las apelaciones, contra el resultado de sus inspecciones cuando estas sean llevadas a cabo ba!o una autoridad legalmente delegada. )1-!*+ &ebe mantenerse un registro de todas las /.e1as ; apelaciones y de las acciones tomadas por el Organismo de Inspeccin. COO4E"%CIO( )13+ ,e espera que el Organismo de Inspeccin participe en el intercambio de e#periencias con otros organismos de inspeccin, y en los procesos de normalizacin segn sean apropiados.