Informe Final Consultora de capacitacin en Buenas Prcticas de Manufactura a una empresa de productos Naturales del departamento de Risaralda.

Antecedentes y Metodologa standari!ar procesos y garanti!ar la calidad de los productos" son dos de los principales pro#lemas $ue afrontan las pe$ue%as y medianas empresas de Biocomercio" principalmente en el sector de cosm&ticos naturales y productos fitoterap&uticos. Por esto" y como caso piloto" se priori! la capacitacin de una empresa del e'e cafetero en Buenas prcticas de Manufactura. l o#'eti(o de la capacitacin era presentar de manera clara y sencilla" $u& son las Buenas Prcticas de Manufactura" por$u& son importantes" y cmo se pueden y de#en implementar. Para esto" se escogi una empresa con la cual se desarrollaron ) talleres de capacitacin *+ das de capacitacin, y una (isita a dos la#oratorios de productos cosm&ticos y fitoterap&uticos en la ciudad de Bogot *-os das,. A continuacin se presentan #re(emente la los pasos de la metodologa utili!ada durante la consultora. a. /aller introductorio a las BPM -urante dos das se 0icieron presentaciones y discusiones so#re los puntos #sicos de las BPM. #. Preparacin de (isita a las empresas 1e di(idieron los temas centrales de las BPM entre las personas capacitadas. Cada una de ellas de#a estudiar los detalles prcticos $ue una empresa de#a cumplir en un tema especfico. c. 2isita a empresas 3os directores t&cnicos de las empresas o los 'efes de control de calidad lideraron las (isitas dentro de cada una de las empresas. Por su parte" cada una de las mu'eres era la encargada de 0acer preguntas especficas so#re el tema $ue estudi. 3as mu'eres se (uel(en unas 4inspectoras de calidad5 en un tema especfico. d. -iscusin de (isita Al final de la (isita" cada una de las mu'eres presenta su punto de (ista so#re lo $ue (io y comenta en $ue puntos la empresa esta#a cumpliendo

y en $ue punto esta#a fallando de acuerdo con su tema de 4inspeccin5. e. /aller de aplicacin de lo aprendido y definicin de plan de tra#a'o. l segundo taller es un taller prctico en el $ue las mu'eres preparan un lote de producto teniendo en cuenta las #uenas prcticas aprendidas. Al final de la prctica" se define un plan de tra#a'o general a seguir. Resultados de la consultora 6. /aller de Capacitacin -urante los das )7 y )8 de No(iem#re de )998 se reali! un taller de capacitacin de dos das de duracin en la 2ereda la Bella. Al taller asistieron 7 mu'eres integrantes del grupo de tra#a'o Asociado Aro#ella. n el taller se e:plicaron detalladamente los principios y los puntos cla(e para la implementacin de las Buenas Prcticas de Manufactura en empresas productoras de cosm&ticos y productos fitoterap&uticos. 3os temas tratados en las presentaciones fueron. 6. 1ensi#ili!acin a las BPM ; <#'eti(os de las BPM ; Peligros $ue e:isten en la industria ; Medidas $ue se pueden tomar ; 3a reglamentacin ; 3os componentes de las BPM ). l Personal a. Funciones y responsa#ilidades #. stado de 1alud c. ducacin y Capacitacin d. =niformes y elementos de proteccin e. Prcticas 0igi&nicas f. Polticas de incumplimiento a normas esta#lecidas g. 1alud <cupacional +. dificaciones e Instalaciones a. -ise%o de edificaciones e Instalaciones >. $uipos y =tensilios ? 3os documentos @. l am#iente de tra#a'o *plan de saneamiento" plan de 0igiene y control de plagas" plan de desec0os,.

a. Prcticas 0igi&nicas y medidas de pre(encin #. Pre(encin de contaminacin cru!ada c. 1aneamiento 7. 3os re$uisitos operati(os a. 2entas #. Compras c. Almac&n d. Produccin e. Mantenimiento f. Calidad g. -istri#ucin 8. 3os controles 1e ad'untan a este documento las presentaciones $ue se reali!aron durante el taller. A cada asistente al taller se le entreg una carpeta con todas las presentaciones impresas. A la lder de la Asociacin" se entreg un C- con informacin relacionada con la legislacin *relacionada con Calidad, rele(ante para su empresa. 2isita a empresas en Bogot l > y @ de -iciem#re de )998 las 7 mu'eres socias de Aro#ella $ue asistieron a la capacitacin en BPM (ia'aron a Bogot para (isitar dos empresas $ue estu(ieran certificadas en BPM o $ue estu(ieran en el proceso de implementacin. l o#'eti(o de la (isita era conocer cmo se implementan las BPM en la realidad" y escuc0ar de los la#oratorios cuales 0an sido las principales dificultades" retos y recomendaciones para su implementacin. 3as dos empresas $ue se (isitaron fueron. P0itot0er = *AAA.p0itot0er.com,. mpresa especiali!ada en la produccin de e:tractos naturales para la industria cosm&tica y fitoterap&utica. Actualmente empe!ando a producir productos cosm&ticos naturales. /iene certificacin I1< B999 ( )999 y de Buenas Prcticas de Manufactura. Naturcol 3tda *AAA.naturcol.com.co,. mpresa especiali!ada en la ela#oracin de productos naturales cosm&ticos" medicinales y alimenticios" con ms de )9 a%os de e:periencia en el mercado. st en proceso de

certificacin en BPM. /odas las (isitas fueron atendidas por los directores t&cnicos de las empresas y los 'efes de control de calidad. sto fue muy importante" por$ue es el personal $ue est directamente a cargo de la implementacin de las Buenas prcticas en los la#oratorios. n las dos (isitas" los 'efes de control de calidad 0icieron presentaciones detalladas de las BPM en sus empresas y posteriormente" lle(aron a las mu'eres por todas las reas de las empresas e:plicando detalladamente cmo se implementan las prcticas para cumplir con la norma. -iscusin de lo aprendido en cada (isita Antes de la (isita" las mu'eres estudiaron la documentacin entregada durante el taller y cada una de ellas se encarg de (er cmo se implementa#an las prcticas de un tema especfico de las BPM *por e'emplo. Personal" documentacin" instalaciones" etc.,. Al final de cada (isita" el consultor reali! con las mu'eres una sesin corta de e(aluacin" con el o#'eti(o de sa#er $ue (ieron" $ue les gust" en $u& cosas no esta#an cumpliendo las empresas" en $ue cosas si esta#an cumpliendo y $ue cosas podran me'orarse segCn lo (isto en la capacitacin. /aller de aplicacin de Buenas prcticas l 66 de -iciem#re de )99D se reali! un segundo taller con las mu'eres de Aro#ella. l o#'eti(o de este taller era e(aluar lo $ue se (io en las (isitas a los la#oratorios en Bogot" 0acer una prctica de implementacin de BPM en un proceso producti(o real de la empresa" (er un (ideo general so#re las #uenas prcticas y la calidad en el sector cosm&tico y farmac&utico y definir un plan de tra#a'o general. A pesar de $ue no fue posi#le reali!ar la prctica * l la#oratorio esta#a ocupado por la asociacin de ce#olleros de la !ona," se reali!aron las dems acti(idades programadas y se anali! con el ar$uitecto a cargo de la construccin del la#oratorio de Aro#ella" si los dise%os actuales cumplan con las especificaciones necesarias para la implementacin de las BPM. * n documento ad'unto se detallan las sugerencias especficas $ue se 0icieron al ar$uitecto,. la#oracin de Plan de tra#a'o para implementacin de BPM

1e defini con las mu'eres de Aro#ella" las acti(idades prioritarias en las $ue de#en empe!ar a tra#a'ar una (e! este terminada la nue(a planta" para cumplir con los re$uisitos mnimos o#ligatorios $ue e:ige el ministerio de salud para otorgar el certificado de Capacidad de Produccin. s importante precisar $ue la implementacin de las BPM es un proceso $ue adems de re$uerir de un grupo de personas entrenado" re$uiere de instalaciones y e$uipos especficos $ue son #astante costosos *sistemas de aire" sistemas de filtrado de agua" etc.,. s por esto" $ue el plan de tra#a'o general $ue se defini" apunta a $ue la empresa cumpla con lo #sico $ue le permita o#tener el certificado de capacidad de produccin $ue otorga el Ministerio de 1alud. =na (e! la empresa este en una situacin financiera ms esta#le y con un mercado consolidado" podra in(ertir en adecuaciones mayores en la planta. A continuacin se plantean las acti(idades prioritarias a desarrollar por la empresa una (e! este terminada la nue(a planta. -ise%o de edificaciones e instalaciones *Relacionado con la construccin de la <#ra, ; -efinicin de condiciones especficas *aire" agua" etc., de las reas de ela#oracin ; -efinir el dise%o y construccin. ; -efinir un plan de mantenimiento de las instalaciones Personal ; Actuali!ar los documentos de definicin de funciones del personal" competencias" control epidemiolgico ; -efinir un plan de control anual de reconocimiento m&dico ; -efinir medidas necesarias *reglas de tra#a'o, para $ue el personal manipulador no contamine los materiales y productos. ; -efinir medidas de salud ocupacional $uipos y =tensilios ; Eacer una relacin de los e$uipos" utensilios y 0erramientas $ue inter(ienen en la operacin ; Eacer cam#io de utensilios de materiales no adecuados para la produccin * n madera" 0ierro" etc.,

-ocumentacin Completar la documentacin re$uerida. ; Manuales e instructi(os de mane'o de e$uipos ; Procesos y procedimientos para almacenar" manipular" producir" empacar y transportar ; -efinir procedimientos para muestreo y ensayos ; -efinir planes de saneamiento F 3impie!a y lle(ar registros ; Planes de capacitacin y control del personal Am#iente de tra#a'o -efinir un plan de saneamiento" control de plagas y mane'o de desec0os 3a informacin e:plicati(a so#re los detalles operati(os $ue de#en tenerse en cuenta para el desarrollo de cada uno de los puntos anteriores" se encuentra en las presentaciones desarrolladas por los consultores. Recomendaciones generales para el desarrollo de la empresa Aro#ella A partir de la informacin $ue la empresa suministr al consultor y del conocimiento de los procesos y planes de tra#a'o $ue tienen actualmente" se 0acen las siguientes recomendaciones. 6. 3a empresa Aro#ella de#e priori!ar sus esfuer!os en acti(idades $ue permitan aumentar las (entas y llegar a punto de e$uili#rio. n este sentido se recomienda. ). Eacer una re(isin de las formulaciones de sus productos $ue permita e(aluar si 0an dado #uenos resultados y 0acer las me'oras correspondientes. sto de#e ser reali!ado por un Gumico farmac&utico. +. =na (e! definidas las formulaciones" se recomienda o#tener los certificados sanitarios de cada uno de los productos *< por lo menos de los productos de mayor rotacin, ante el In(ima. 3a o#tencin de los registros es un paso cla(e para el desarrollo de la empresa por (arias ra!ones. a. Permitir ampliar el mercado de sus productos" en la medida en $ue podr (ender en tiendas naturistas" supermercados" etc. *esto no se puede si no se cuenta con los registros,. #. Permitir $ue la empresa ma$uile la produccin de sus productos mientras se termina la construccin de la nue(a planta.

Para mayor informacin so#re los detalles del trmite ir a. AAA.in(ima.go(.co >. Ha $ue el nom#re de la asociacin es utili!ado como marca de los productos" se recomienda registrar la marca 4Aro#ella5 ante la superintendencia de Industria y Comercio. Para conocer los detalles del trmite y los costos ir a. AAA.sic.go(.co @. 1e recomienda a la empresa Aro#ella $ue defina claramente su estrategia de comerciali!acin de productos a tra(&s de la ela#oracin de un plan de mercadeo. sto puede 0acerse con el apoyo de uni(ersidades locales. 7. -ado $ue los registros ante la 1uperintendencia de Industria y Comercio *registro de marca, y ante el IN2IMA *registro sanitario de los productos, resultan costosos" se sugiere a la empresa aplicar a las siguientes con(ocatorias de apoyo a empresas. a. Fondo mprender. Financian capital semilla para inicio de empresas lideradas por estudiantes uni(ersitarios. 2er con(ocatorias regionales para el departamento de Cundinamarca. ? AAA.fondoemprender.com #. Ministerio de Agricultura. Financiacin de proyectos de desarrollo agrcola. Podra ser Ctil para financiar la adecuacin de culti(os de aromticas *Con(ocatoria a#ierta de nero 69 a Mar!o de )99D,. AAA.minagricultura.go(.co c. Colciencias *Con(ocatorias para apoyar proyectos de in(estigacin como por e'emplo" el de estandari!acin de frmulas de productos. sta a#ierta todo el a%o,. ? AAA.colciencias.go(.co 8. =na (e! la planta est& terminada" se recomienda enfocar los esfuer!os en cumplir con los re$uerimientos #sicos $ue e:ige el In(ima para la o#tencin del certificado de capacidad de produccin. -esde un inicio la empresa de#e lle(ar registros de todos los procedimientos. 3a infraestructura necesaria para la capacitacin en BPM de#e ir implementndose poco a poco una (e! la empresa este en una situacin econmica sol(ente. Contri#ucin de la consultora al componente regional de Biocomercio Para $ue una empresa o iniciati(a de Biocomercio $ue produ!ca cosm&ticos

naturales o productos fitoterap&uticos pueda entrar al mercado *local" regional o nacional, de#e como mnimo cumplir con los estndares de calidad esta#lecidos en la ley. 3a legislacin colom#iana e:ige unos re$uisitos mnimos de calidad y da un pla!o de @ a%os para $ue la empresa se certifi$ue con Buenas Prcticas de Manufactura. -ado $ue la implementacin de las normas de calidad no es un tema fcil y re$uiere de un conocimiento especiali!ado del tema" las empresas pe$ue%as o grandes siempre re$uerirn de un tercero *independiente" con una (isin o#'eti(a, $ue los e(alue y oriente en su implementacin. Adems de la capacitacin" esta consultora entrega como resultado" una metodologa y un material de capacitacin #sica en Buenas Prcticas de Manufactura $ue puede replicarse con pe$ue%as empresas de productos naturales en Colom#ia o en los pases de la comunidad Andina. n el caso de replicar esta capacitacin en pases de la comunidad Andina" es necesario re(isar las legislaciones nacionales y 0acer las adaptaciones y a'ustes $ue sean necesarios. Recomendaciones Ienerales para futuras capacitaciones Como se 0a repetido (arias (eces en este informe" la implementacin de Buenas Prcticas de Manufactura es un proceso $ue normalmente *en el caso de empresas pri(adas, dura ms de dos a%os. n el caso de pe$ue%as organi!aciones comunitarias como Aro#ella" este proceso podra durar muc0o ms tiempo" y ms aCn si la empresa no tiene garanti!ada su sosteni#ilidad econmica. 1e recomienda a la CAF y a las Instituciones $ue capaciten a empresas de Biocomercio en temas de calidad" poder 0acer seguimiento y acompa%amiento a las pe$ue%as empresas en el proceso de implementacin de BPM o procesos $ue apunten a una certificacin. ste seguimiento de#e ser reali!ado de manera t&cnica y por lo menos cada seis meses para poder e(aluar los a(ances en la implementacin de las prcticas de calidad" corregir y orientar en los aspectos t&cnicos $ue sean necesarios. Ane:o -ocumentos ane:os a este informe ; Recomendaciones al ar$uitecto a cargo del dise%o de la planta ; @ arc0i(os de PoAer Point con las presentaciones reali!adas en el taller

No. 6 ; Arc0i(o de :cel con formatos para registro de procedimientos ; -ocumento con e'emplo de protocolo de limpie!a y desinfeccin ; -ocumento con consideraciones de calidad en materias primas y productos terminados 3ista de personas capacitadas Persona Institucin Margarita <rti! Aro#ella Floral#a Iar!n Aro#ella l#ia /oro Aro#ella Josefina <campo Carmona Aro#ella Maria del Carmen C0i$uito Aro#ella -ina Pe%a Romero Aro#ella Ale:ander Franco 1ecretara de -esarrollo Rural <mar Iermn Ime! Ar$uitecto Consultor alcalda de Pereira