PASSO A PASSO DO PETICIONAMENTO

INDICE

Modalidades de Peticionamento Acesso ao Sistema de Peticionamento Petio Eletrnica e Pagamento de Taxa Petio e Protocolo Eletrnico Petio Manual e Pagamento de Taxa

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Passo a Passo do Peticionamento

Os peticionamentos so os requerimentos contendo a documentao solicitada para encaminhar um pedido ou uma informao apreciao da Anvisa. Estes podem ser realizados por duas modalidades.

- Petio Eletrnica e pagamento de taxa

Entrega de documentao em papel, ou Entrega de documentao on line (alguns casos)

- Petio Manual e pagamento de taxa

Entrega de documentao em papel.

Para ter acesso aos formulrios das duas modalidades necessrio estar cadastrado no sistema eletrnico da Anvisa e possuir e-mail e a senha de acesso. Caso no possua cadastro saiba como fazer no link Passo a Passo na pgina do Protocolo no site da Anvisa.

Abaixo a sequncia para ter acesso ao sistema: 1. No site da Anvisa escolher Setor Regulado

2.

Na Coluna Como fazer? escolher Peticionamento

3.

Nesta pgina escolher Acesso ao Sistema

4.

Digitar o e-mail e senha, obtidos no cadastramento, observando a grafia de maisculas e minsculas.

5.

Selecionar o CNPJ da Empresa para a qual far o peticionamento.

6.

Seguir as instrues para atualizao de porte caso seja necessrio.

7.

Nesta tela ter as opes para realizar o peticionamento, concluir um j iniciado, imprimir o protocolo ou segunda via entre outras opes relacionadas aos peticionamentos.

Detalharemos a seguir a sequncia das modalidades Petio Eletrnica e Petio Manual.

Petio Eletrnica e Pagamento de Taxa

Na Petio Eletrnica o formulrio preenchido on line no sistema de peticionamento disponibilizado no site da Anvisa. Neste caso os dados ficam armazenados no sistema.

1.

Selecionar a rea de assunto de Petio e clicar em Pesquisar Assunto

2.

Uma tela auxiliar apresentar os assuntos para a rea escolhida. Selecionar o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Aditamento)

3.

Nesta tela obter: - O nmero de transao (Anote este dado, ele necessrio caso tenha que retomar o preenchimento
do formulrio);

- Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido; - Lista de documentos de instruo - check list.

4.

Preencher o formulrio conforme orientaes nas telas do sistema.

5.

Dependendo do assunto peticionado h solicitaes adicionais. Seguir as orientaes nas telas do sistema.

6.

Na tela seguinte ser necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em Prximo.

7.

Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso ao sistema. Clicar em Prximo.

8.

Uma tela auxiliar informar que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU. Seguir as orientaes na tela.

9.

Escolher a opo de pagamento. Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

10. Imprimir os formulrios e a GRU (taxa), nesta constaro dados da empresa, assunto peticionado e o mesmo nmero de transao gerado durante o peticionamento. 11. O formulrio impresso, a documentao necessria instruo do peticionamento e o comprovante de pagamento devem ser organizados na sequncia enumerada. (Para detalhes de
como apresentar sua documentao consulte o link Formatao de Documentos na pgina do Protocolo no site da Anvisa)

12. Finalmente a petio deve ser protocolizada na Anvisa, via Postal ou Presencial. (Detalhamento
da protocolizao nos links Protocolo Postal e Protocolo Presencial na pgina do Protocolo no site da Anvisa)

Duas observaes so importantes: - Existem assuntos de peties que no possuem formulrio eletrnico. Nestes casos dever escolher o Peticionamento Manual.

- Peties referentes Autorizao de Funcionamento - AFE de Farmcias e Drogarias - e assuntos relativos a Notificao Grau 1 de Saneantes e Cosmticos tem a possibilidade de digitalizar a documentao relacionada para instruo - check list - e protocolizar a petio eletronicamente pelo sistema de peticionamento (sequncia detalhada a seguir - Petio e Protocolizao Eletrnica). Somente nos casos de petio e protocolizao eletrnica no necessrio imprimir o formulrio preenchido. Observar que nestes casos a comprovao de protocolizao ser obtida posteriormente, nas opes do sistema de peticionamento, e sua emisso est condicionada ao pagamento da taxa.

Petio e Protocolizao Eletrnica

Modalidade exclusiva para assuntos de AFE - Farmcias e Drogarias e assuntos relativos Notificao Grau 1 de Saneantes e Cosmticos. 1. 2. Acessar o sistema de Petio e selecionar Petio Eletrnica e pagamento de taxa. Selecionar Funcionamento de Empresa, seguir as instrues na tela e clicar em Pesquisar Assunto

3.

Na tela auxiliar escolher o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Renovao de AFE)

4.

Verificar se o assunto selecionado o desejado.

5.

Nesta tela obter: - O nmero de transao (Anote este dado, ele necessrio caso tenha que retomar o preenchimento) - Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido; - Lista de documentos de instruo - check list.

6.

Os dados referentes empresa, exibidos nesta tela, correspondem aos constantes no sistema. Convm manter os dados sempre atualizados. Conferir dados e assunto.

7.

Anexar o arquivo digitalizado correspondente documentao listada no check list. Observar as orientaes na tela. Os formatos suportados so PDF, JPG e JPEG.

8.

Dependendo do assunto telas adicionais solicitaram preenchimento de outros dados. Seguir as instrues na tela.

9.

Na tela seguinte ser necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em Prximo.

10. Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso o sistema. Clicar em Prximo.

11. Uma tela auxiliar informa que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU. Seguir as orientaes na tela.

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12. Escolher a opo de pagamento. Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

Observar que nestes casos, de entrega de documentao on line, alm de no ser necessrio envio de documentao impressa, a comprovao de protocolizao ser obtida posteriormente, nas opes do sistema de peticionamento, e sua emisso est condicionada ao pagamento da taxa. Geralmente a emisso do Comprovante de Protocolo estar disponvel 48h aps o pagamento. Nos assuntos isentos de taxa a emisso de comprovante de protocolizao on line imediato. Saiba como obter a comprovao de protocolizao consultando o link Emisso de Comprovante de Protocolo na pgina do Protocolo no site da Anvisa.

Petio Manual e Pagamento de Taxa

1. 2. Acessar o sistema de Petio e selecionar Petio Manual e pagamento de taxa Selecionar a rea de assunto de Petio e a seguir clicar em Pesquisar Assunto

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3.

Uma tela auxiliar apresentar os assuntos para a rea escolhida. Selecionar o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Aditamento)

4.

Nesta tela obter: - O nmero de transao (Anote este dado ele necessrio para consultas futuras); - Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido; - Lista de documentos de instruo - check list.

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5.

Seguir as instrues na tela para salvar os formulrios em seu computador. Os formulrios devem ser preenchidos depois de finalizar o processo de peticionamento no sistema, que concludo com a impresso da GRU (taxa) - Guia de Recolhimento da Unio.

6.

Na tela seguinte necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em Prximo.

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7.

Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso o sistema. Clicar em Prximo.

8.

Uma tela auxiliar informar que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU. Seguir as orientaes na tela.

9.

Escolher a opo de pagamento. Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

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10. Imprimir a GRU (taxa) - Guia de Recolhimento da Unio - nela constaro dados da empresa, assunto peticionado e o mesmo nmero de transao gerado durante o peticionamento.

11. Ao finalizar visualizar a mensagem de concluso do peticionamento.

12. Com a petio finalizada sugerimos que saia do sistema e off line preencha e imprima o formulrio de petio. Aps providenciar a documentao necessria instruo do peticionamento e o comprovante de pagamento, toda a documentao deve ser organizada na sequncia enumerada. (Para detalhes de como apresentar sua documentao consulte o link Formatao de
documentos na pgina do Protocolo no site da Anvisa)

13. Finalmente a petio deve ser protocolizada na Anvisa, via Postal ou Presencial.

(Detalhamento da protocolizao nos links Protocolo Postal e Protocolo Presencial na pgina do

Protocolo no site da Anvisa)

Dvidas especficas podem ser encaminhados as reas tcnicas da Anvisa pelos canais de atendimento: Anvisa Atende - 0800 642 9782 Fale Conosco - formulrio on line disponvel no site da Anvisa.

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