Vigilância Sanitária

Semana do Mdico veterinrio Mini curso 2009 Direito Sanitrio Aplicado Sade Pblica Veterinria
VIGILNCIA SANITRIA
Milena Camara Mdica Veterinria Epidemiologia e Controle de Doenas Prefeitura do Municpio de Diadema - SP
Semana do Mdico veterinrio Mini curso 2009 Direito Sanitrio Aplicado Sade Pblica Veterinria Manual de direito sanitrio com enfoque na vigilncia em sade Secretaria de Vigilncia em Sade, Braslia DF, 2006 http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/manual_direito_sanitario.pdf
Direito Sanitrio e Sade Pblica - Volume 1 Coletnea de Textos. Ministrio da Sade, Braslia DF, 2003 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/direito_sanitarioVol1.pdf
Direito Sanitrio e Sade Pblica - Volume 2 Manual de Atuao Jurdica em Sade Pblica e Coletnea de Leis e Julgados em Sade. Ministrio da Sade, Braslia DF, 2003 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/direito_sanitarioVol2.pdf Flagrantes do Ordenamento Jurdico-Sanitrio Helio Pereira Dias Procurador-Geral da ANVISA. Braslia-DF, 2000 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/anvisa/livro_flagrantes.pdf
Sade e Cidadania para gestores municipais de servios de sade - Vigilncia Sanitria Maria Bernadete de Paula Eduardo . So Paulo-SP, 1998 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/saude_cidadania_volume08.pdf
Um Olhar Jurdico sob a tica da Vigilncia Sanitria Helio Pereira Dias - Procurador-Geral da ANVISA Aula proferida em 05 de dezembro de 2003, no I Encontro Brasileiro de Direito Sanitrio e Meio Ambiente na cidade de Florianpolis/SC. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/olhar_juridico.pdf
Por fora da Constituio:
DIREITOS
propriedade, liberdade
Funo Social
meu direito acaba onde
comea o do outro
DIREITOS com
limitaes
A lei limita o direito constitucionalmente assegurado. Ex: o direito propriedade tem disciplina na lei e limitado por esta (desapropriao, uso, incide imposto, direito de vizinhana, etc.) O poder de Polcia outorgado administrao pblica para fazer cumprir estas limitaes legais.
O PRINCPIO DA RESPONSABILIDADE
Todos temos deveres com relao proteo da sade, exigindo se que cada um seja responsvel para com seus deveres.
O princpio da responsabilidade inicia com o fato que o indivduo responsvel pela proteo da prpria sade, devendo agir de forma a no colocar sua sade em risco. Este princpio o obriga a proteger sua prpria sade de vrias maneiras.
Essa responsabilidade pessoal, nem sempre fruto de normas jurdicas. Existem diversos fatores sociais, morais, culturais, religiosos e econmicos que podem influenciar na construo do senso de responsabilidade. Sempre existiro pessoas que praticam voluntariamente atos que resultam em danos sua sade individual. (a automutilao, os vcios, o comportamento arriscado na conduo de veculos, etc. )
a sociedade quem traa, por meio do direito, os limites objetivos entre o que concerne exclusivamente opo individual de cada um para a preservao de sua sade e o que concerne a toda a sociedade.
Entretanto, a responsabilidade s ter relevncia jurdica quando houver norma jurdica impondo uma obrigao.
A violao de deveres jurdicos (do dever de responsabilidade) enseja a aplicao de sanes pelo Estado, por meio dos agentes pblicos de seus rgos competentes, para a apurao da violao e da sua autoria. Comprovadas a violao e a sua autoria, caber s autoridades competentes iniciar um processo para a condenao do autor s penas previstas em lei.
Esse processo pode ser administrativo (rgos pblicos ou conselhos de classe) ou judicirio (rgos do Poder Judicirio).
Em qualquer caso, a aplicao da sano dever observar os princpios constitucionais da ampla defesa, do contraditrio e do devido processo legal.
Contraditrio o direito de contradizer de uma acusao. O direito de se defender , que a Constituio garante ao demandado, a fim de no ocorrer de algum ir a juzo alegar algo e a parte contrria no ser ouvida.
Constituio Federal Art. 5o, LV - aos litigantes, em processo judicial
ou administrativo, e aos acusados em geral , so assegurados o contraditrio e a ampla defesa, com os meios e os recursos a ela inerentes.
LIV - ningum ser privado da liberdade ou de seus bens sem o devido processo legal.
LIII - ningum ser processado nem sentenciado
seno pela autoridade competente
PODER DE POLCIA
Polcia administrativa a atividade da administrao pblica expressa em atos normativos ou concretos com fundamento e na forma da lei de condicionar a liberdade e a propriedade dos indivduos pela ao fiscalizadora, preventiva, repressiva impondo aos particulares um dever de absteno para adequar seus comportamentos aos interesses sociais.
Atributos do poder de polcia Discricionariedade - poro de liberdade que o administrador pblico tem para que, mediante critrios de oportunidade e convenincia, escolha a alternativa mais adequada soluo do caso. Porm h atos vinculados , que decorrem diretamente da lei (ex.: licenas) em que cabe administrao apenas conferir se os requisitos foram preenchidos.
Atributos do poder de polcia Auto-executoriedade a administrao pblica pode, por seus prprios meios, executar decises sem precisar recorrer previamente ao Judicirio, se houver previso legal, ou urgncia em nome do interesse pblico, devendo motivar o ato que no estava previsto em lei. Ex: a vigilncia sanitria apreende alimentos deteriorados em bares ou o interdita, sem autorizao judicial
Atributos do poder de polcia

Coercibilidade imposio de medidas pela administrao pblica diante da resistncia do particular, sendo cabvel at a fora fsica.
A coercibilidade indissocivel da autoexecutoriedade.
Limites do poder de polcia
Necessidade a medida de polcia administrativa s deve ser adotada para evitar ameaas reais ou provveis ao interesse pblico. Interesses
individuais no podem contrastar com o interesse pblico, sobretudo quando o interesse for a proteo da sade pblica. Os direitos somente devero ser restringidos no que forem contrrios ao interesse pblico.
Limites do poder de polcia Proporcionalidade os meios utilizados devem ser proporcionais aos fins visados. Se no for proporcional, haver abuso de poder. Ex: a autoridade interdita uma empresa pelo no pagamento de uma multa e por manter o comportamento punido. Essa medida pode ser desproporcional no caso de ser possvel interditar apenas o setor responsvel.
Limites do poder de polcia

Eficcia a medida deve ser adequada para impedir o dano ao interesse pblico. Ex.: Quando no adianta aplicar mais multas, pois elas no impedem o dano ao interesse pblico. preciso usar de medida eficaz, devendo interditar o setor.
PENALIDADES
As espcies de penalidades aplicveis, as circunstncias em que podem ser aplicadas, assim como os agravantes e atenuantes das penas, devem estar explicitados na legislao que normatiza as aes da Administrao Pblica Existem diversos tipos de penalidades que podem ser aplicadas
Advertncia; Multa;
Prestao de Servios comunidade; Suspenso de fabricao/venda Interveno (estabelecimentos que recebem recursos pblicos);
Apreenso de produtos, equipamentos, animais, utenslios , recipientes, etc;
Inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, etc;
Interdio de estabelecimentos (total ou parcial), veculos, produtos, equipamentos, utenslios, etc;

Cancelamento de outorgas (autorizao de funcionamento, alvar de licenciamento, alvar de autorizao sanitria), cadastro, etc; Suspenso de propaganda / imposio de contrapropaganda
COMPETNCIA x CAPACIDADE
A capacidade a qualidade, ou habilitao, que uma pessoa tem que possuir para alcanar um determinado fim.
A competncia decorre de lei.
No h possibilidade da competncia ser definida por via de decretos, portarias, resolues, a no ser que se trate de uma distribuio interna de competncias, que produz efeitos apenas internamente.
Acompetncia irrenuncivel (inderrogvel ).
A competncia dada autoridade pblica para ser exercida no interesse pblico e no no interesse dela mesma.
A omisso caracteriza ato de improbidade, ou mesmo crime contra a administrao.
A competncia indelegvel, quando se trata de competncia exclusiva de um rgo ou autoridade. delegvel, quando se trata de competncia privativa de um rgo ou autoridade.
A lei deve definir quais so as hipteses em que a delegao pode ou no ser feita.
A possibilidade de avocao tambm uma caracterstica da competncia.
A avocao o ato do superior hierrquico chamar para seu juzo o que estava sob a responsabilidade de um subordinado
LEGISLAO
VIGILNCIA SANITRIA - SPV
Legislao de uso na vigilncia sanitria:

D.F. 77.052/76 Fisc. San. das condies de exerccio de profisses relacionadas com a sade.
LF 6.437 /77 - Infra. legislao sanitria fed.

LF 9.782/99 Sist. Nac. de Vig. Sanitria Cdigos Sanitrios Estadual / Municipal
LF 8.078/90 - Cd. Defesa do Consumidor
mercado de consumo no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigando-se os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes necessrias e adequadas a seu respeito.
Art. 8 Os produtos e servios colocados no
Legislao da vigilncia sanitria: Alimentos

DLF 986/69 Normas Bs. Sobre Alimentos Portaria MS 1.428/93 RT para a Inspeo Sanitria de Alimentos. Portaria SVS/MS 326/97 RT Boas Prticas para Industrializadores de Alimentos.
Res. ANVISA 022/00 RT Registro de Produtos Importados Pertinentes a Alimentos.
Res. ANVISA 023/00 RT Registro de Produtos da rea de Alimentos.

Res. ANVISA - RDC 275/02 RT Boas Prticas de Fabricao.
Res. ANVISA - RDC 259/02 RT para rotulagem de alimentos embalados.

Res. ANVISA - RDC 360/03 RT Rotulagem Nutric. de Alimentos Embalados.

Res. ANVISA - RDC 267/03 RT Boas Prticas de Fabr. para Gelados Comestveis. Res. ANVISA - RDC 216/04 RT Boas Prticas para Servios de Alimentao.
Legislao da vigilncia sanitria: Controladoras de Pragas Urbanas LF 6360/76 Saneantes Domissanitrios LF 7802/89 Lei de Agrotxicos
DF 4074/02 Regulam. a Lei de Agrotxicos Res. ANVISA - RDC 018/00 Funcionamento de Empresas de Controle de Vetores e Pragas Urbanas.
Legislao da vigilncia sanitria: Estabelecimentos, Produtos e Insumos Vet.s DF 5053/04, e 1662/95 Prod. de Uso Vet. Port. SVS/MS 344/98 RT Substncias e Medicamentos Sujeitos a Controle Especial.
Port. SVS 453/98 - RT Uso de Raios X para Diagnsticos no Territrio Nacional.

RDC ANVISA 306/04 - RT Gerenc. de Resduos de Servios de Sade
Legislao da vigilncia sanitria: Biossegurana e Riscos Ocupacionais LF 8.974/95 Lei de Biossegurana NR - MT 007 Programa Controle Mdico de Sade Ocupacional.
NR - MT 009 Programa de Preveno de Riscos Ambientais.
PROCESSO ADMINISTRATIVO
Srie ordenada de atos e formalidades praticados pela Administrao Pblica, que antecedem e preparam o ato administrativo, a fim de que a deciso final seja conveniente e oportuna para o Estado e que, ao mesmo tempo, oferea garantias para os administrados, protegendo-os contra possveis arbtrios das autoridades administrativas.
Princpios impostos ao Processo Administrativo

Legalidade Objetiva deve ser instaurado com base para preservao da lei;
Oficialidade ou Impulso a administrao tem que conduzir o processo at o final;

Informalismo dispensa, em regra, ritos ou forma rgidos, exceto quando expressamente previsto em lei (atos vinculados);

Verdade Material deve buscar a verdade material e no apenas se ater verdade formal do processo; Verdade material = o que de fato ocorreu Verdade Formal ou Dispositivo Probatrio = o que no est nos autos no est no mundo

Garantia de Defesa deve garantir a ampla defesa e o contraditrio;
Revisibilidade o administrado tem o direito de recorrer da deciso que lhe for desfavorvel instncia administrativa superior; Instruo Probatria os autos devem ser amplamente instrudos

Motivao todos os atos neles constantes nos autos devem ser motivados;
Motivo = conjunto de circunstncias, de acontecimentos, de situaes que levam a Administrao a praticar o ato , bem como o dispositivo legal em que o ato se baseia, e que servem de fundamento ao ato administrativo.

Direito de representao e assistncia o administrado pode ser representado por um procurador legalmente constitudo; Publicidade os interessados devem ter acesso aos autos do processos; Oficialidade o procedimento deve seguir os trmites oficiais na iniciativa, na instruo, na deciso e na reviso das decises;

Formas e Procedimentos o procedimento administrativo no est sujeito a formas rgidas, mas deve observar formas quando previstas em lei, especialmente para proteger o direito dos particulares; Gratuidade o procedimento deve ser gratuito, exceto quanto extrao de cpias, certides e afins, que podem ser taxados.
Instncias Administrativas
Se a lei no limitar o nmero de instncias, elas sero tantas quantas forem as autoridades com atribuies superpostas na estrutura hierrquica.
Nas instncias superiores, diversamente do processo civil, pode-se alegar o que no fora anteriormente alegado, reexaminar matria de fato e produzir novas provas.
Constituio Federal
Art. 5 XXXIV a - ... a todos assegurados, independentemente do pagamento de taxas o direito de petio aos poderes pblicos em defesa de direitos ou contra ilegalidade ou abuso de poder;
Representao Administrativa
Denncia formal e assinada, da ocorrncia de irregularidades ou de abuso de poder.
Pode ser feita por qualquer pessoa (no exige interesse especfico) autoridade competente para que esta conhea e coba a ilegalidade. O denunciante poder ser civil e criminalmente responsabilizado se a imputao for falsa.
Reclamao Administrativa
Oposio expressa a atos da administrao que afetem direitos ou legtimos interesses do administrado. Visa obter o reconhecimento, por parte da Administrao Pblica, de que ela lesou ou ameaou um direito seu, motivando-a a corrigir o dano causado.
Pedido de reconsiderao
Se d quando o interessado requer o reexame do ato prpria autoridade que o emitiu. admissvel no caso de haverem novos argumentos, caso contrrio o que cabe o recurso autoridade superior. Segundo alguns entendimentos, este pedido no interrompe prescrio nem prazo para recursos hierrquicos
Recursos hierrquicos
Peties que as partes dirigem instncia administrativa superior, para reexame do ato inferior sob todos os seus aspectos.
Recursos Prprios - aqueles dirigidos instncia superior do mesmo rgo administrativo Recursos imprprios - dirigidos autoridade estranha repartio, mas com competncia julgadora expressamente prevista em lei.
Recursos hierrquicos
A perda de prazo recursal no impede a administrao de reconhecer um ato nulo e dar provimento a recurso administrativo (princpio da legalidade), desde que no prazo decadencial.
Prazo decadencial - Prazo dentro do qual a Administrao pode, a qualquer tempo, rever os seus prprios atos, por questes de convenincia e oportunidade, ou de anul-los, por questes de legalidade. Quem estipula este prazo a lei.
Coisa julgada administrativa

Quando a deciso administrativa tomada se torna irretratvel pela prpria administrao:
Por exaurimento da via administrativa; Por atos vinculados;

Por atos que j exauriram seus efeitos; Por atos que geraram direitos subjetivos.
Dicas da Procuradoria da ANVISA para evitar nulidade de processos
Verificar se na cpia do Auto de Infrao esto mencionadas as disposies da Lei a respeito da transgresso ocorrida; Observar se o Auto de Infrao est assinado pelo autuado, ou se foi feita a notificao por correspondncia; Descrever no Auto a infrao cometida, com clareza , explicitando os fatos tidos como transgresso, a fim de justificar o enquadramento proposto e a respectiva penalidade.
Verificar se a empresa apresentou defesa no prazo de estipulado na Lei; Verificar se as alegaes apresentadas pela empresa no pedido de Recurso tm fundamento legal, ou se precisam ser analisadas pela rea tcnica competente, quando se tratar de provas materiais que fogem ao exame da rea jurdica;
Verificar se cabe aplicao de pena mais branda, ou mesmo de iseno de penalidades;
Verificar se a infrao sanitria cometida, implica tambm em responsabilidades, em virtude de crimes, contravenes, faltas ticas ou disciplinares, conforme a legislao civil, penal, administrativa e tico-disciplinar; Observar se a reincidncia est prevista em Lei;
Elaborar um breve relato da situao contida nos autos do processo;
Fundamentado na lei, o parecerista deve concluir se cabe ou no o recurso, podendo sugerir a deciso de: Negar provimento ao recurso; Dar-lhe provimento; Arquivar o processo por ilegalidade ou ilegitimidade da autuao, ou perda do seu objeto;
O enquadramento e a tipificao legal nos autos de infraes sanitrias previstos em Portarias, Resolues e atos complementares legislao devero vir sempre mencionando a L.F. 6.437/77 art.10 XXIX (ou equivalente estadual ou municipal):
So infraes sanitrias ... transgredir outras normas legais e regulamentares destinadas proteo da sade
As notificaes e os termos de visita para verificao do cumprimento de exigncias determinadas pelas autoridades sanitrias devem ser anexados, em original, ao processo pelo autuante, e no pela empresa
Ao tipificar a infrao cometida, deve ser observada a imposio da penalidade, conforme a previso legal;
Mesmo que a defesa seja apresentada fora do prazo legal, dever ser juntada nos autos, mencionando tal ocorrncia; O nome do infrator deve vir corretamente escrito, com o endereo completo, CEP e respectivo CNPJ/CGC da unidade que est sendo autuada (nome da empresa infratora, endereo, CNPJ/CGC, bem como do proprietrio, CPF e RG, data e local de expedio e rgo expedidor);
O local, data e hora da lavratura onde a infrao foi verificada so elementos essenciais para configurar exatamente o procedimento adotado e o carter de atualidade do auto de infrao, que se reporta a uma ocorrncia que deve ser coerente com a realidade. No caso de apreenso de qualquer tipo de produto, este deve ser identificado no Auto de Infrao e indicado o destino das mercadorias, se inutilizadas ou no;
O Cdigo do Consumidor no deve ser invocado isoladamente para enquadrar infraes sanitrias. Deve ser indicado o artigo e o nmero da Lei Sanitria, do Decreto, da Portaria ou da Resoluo considerados infringidos. Mencionar somente o nmero do ato normativo no caracteriza a infrao, devendo ser citado o artigo, inciso, pargrafo, item, anexo, etc, que configuram a infrao sanitria;
O servidor autuante, no tocante defesa, dever discorrer sobre a matria de fato nela descrita, no apenas declarar que mantm o ato, sem fundamentar as razes pelas quais o faz;
Quando houver uma notificao expedida para o cumprimento de exigncias, deve ser determinado, expressamente, o prazo para tal e observ-lo antes da adoo de novas medidas;
No caso de recusa em dar cincia ao auto, dever a autoridade providenciar testemunhas (pessoas que no sejam da vigilncia sanitria) que presenciaram o fato; em seguida deve ser feita meno do mesmo no auto, e mandar cpia do Auto de Infrao Sanitria pelo Correio (Aviso de Recebimento);
Estando o autuado em local incerto ou no sabido ou havendo recusa no recebimento postal, poder, ainda, a autoridade proceder notificao por edital, isto , colocar o auto na imprensa oficial fazendo meno ao prazo para apresentao da defesa;

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LIII - ningum ser processado nem sentenciado

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A coercibilidade indissocivel da autoexecutoriedade.

Limites do poder de polcia

Limites do poder de polcia

Inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, etc;

Interdio de estabelecimentos (total ou parcial), veculos, produtos, equipamentos, utenslios, etc;

A competncia decorre de lei.

Acompetncia irrenuncivel (inderrogvel ).

A possibilidade de avocao tambm uma caracterstica da competncia.

Legislao de uso na vigilncia sanitria:

LF 6.437 /77 - Infra. legislao sanitria fed.

LF 8.078/90 - Cd. Defesa do Consumidor

Art. 8 Os produtos e servios colocados no

Legislao da vigilncia sanitria: Alimentos

Res. ANVISA 022/00 RT Registro de Produtos Importados Pertinentes a Alimentos.

Legislao da vigilncia sanitria: Alimentos

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Res. ANVISA - RDC 259/02 RT para rotulagem de alimentos embalados.

Legislao da vigilncia sanitria: Alimentos

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Princpios impostos ao Processo Administrativo

Oficialidade ou Impulso a administrao tem que conduzir o processo at o final;

Princpios impostos ao Processo Administrativo

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Coisa julgada administrativa

Por exaurimento da via administrativa; Por atos vinculados;

Dicas da Procuradoria da ANVISA para evitar nulidade de processos

Verificar se cabe aplicao de pena mais branda, ou mesmo de iseno de penalidades;

Elaborar um breve relato da situao contida nos autos do processo;

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