BUENA PRACTICA DE LABORATORIO # 1.

Buenas Prcticas de Laboratorio para el Aseguramiento de la Calidad del Proceso de Medicin.

Aseguramiento de la Calidad del proceso de medicin significa establecer, documentar, implementar, y mantener un sistema de calidad apropiado al alcance de las actividades del laboratorio. Teniendo como un sistema establecido que permitir al laboratorio conocer, dentro de los lmites de un proceso de medicin, que una medida es vlida con respecto a su trazabilidad, exactitud y precisin. La validez de los ensayos y las calibraciones deben ser controladas con los procedimientos de control de calidad. Las tcnicas estadsticas se utilizan para registrar y monitorear por medio de grficos los resultados de la medicin para permitir la la deteccin de tendencias. Los metrlogos y el director del laboratorio deben planificar y revisar los resultados del monitoreo de la calidad. Otras medidas adoptadas para garantizar la calidad del proceso de medicin pueden incluir, pero no se se limitan a: El uso regular de materiales de referencia estndar (SRM) y / o de calidad interno; control de uso de materiales de referencia secundarios; La participacin en comparaciones interlaboratorios (Round Robin); Repeticiones de prueba con los mismos y / o diferentes mtodos; Recalibracin de los objetos retenidos; Correlacin de las diferentes caractersticas de un artculo, y Intervalos de calibracin adecuados. Cada parmetro de medicin en el mbito de las actividades del laboratorio deben ser revisados y analizados para determinar la validez del proceso de medicin. Las normas y el proceso de medicin de cada parmetro deben estar en un estado de control estadstico El control estadstico significa que la variabilidad del proceso de medicin se conoce y es estable; cuando un proceso est en control estadstico, se puede asumir que la incertidumbre de medicin reportada es vlida. El Instituto Nacional de Estndares y Tecnologa brinda asistencia tcnica, orientacin y apoyo a los pesos del Estado y los laboratorios de medidas para desarrollar la medicin. Programas de control que ofrezcan garantas de medicin El objetivo de estos programas es evaluar el proceso de medicin completo, incluyendo: Los procedimientos; Las normas; Equipos; El personal, y Medio ambiente. Mientras que otros programas de aseguramiento de la calidad podran cumplir estos objetivos, los programas de control desarrollados para el aseguramiento de la medicin aumentan en gran medida la amplitud del programa.
Tomado de la NIST. Glp1. Good Laboratory Practice for the Quality Assurance of the Measurement Process Pgina 1

BUENA PRACTICA DE LABORATORIO # 1.

Los laboratorios estatales suelen ofrecer servicios de medicin en las disciplinas de masa, volumen y longitud. Algunos laboratorios ofrecen servicios en las reas de medicin. Aproximadamente el 89% de su carga de trabajo es en la calibracin de patrones de masa. 1 Calibracin de masa Exige la mxima precisin y es la primera disciplina para la cual se desarroll un programa de aseguramiento de la medicin. Sin embargo, todas las disciplinas de la medicin deben tener un sistema de aseguramiento de la medicin en sitio. La mejora ms reciente para garantizar la calidad de cada parmetro de medicin en los laboratorios del Estado, es la incorporacin de un programa de aseguramiento del proceso de medicin (PMAP). 2 Un programa de aseguramiento de la medicin Consiste en duplicar el proceso de medicin mediante la inclusin de un patrn de control / chequeo como sustituto del elemento de prueba. Las mediciones realizadas durante todo el ao mostrarn todas las condiciones que pueden afectar el proceso de medicin y los efectos de su combinacin. La duplicacin controlada del proceso prev la evaluacin real de la variabilidad del proceso de medicin como uno de los componentes en la estimacin de la incertidumbre de medida. Resultados de las mediciones recogidas a lo largo de varios aos pueden ser evaluados estadsticamente, los resultados actuales se comparan con los resultados de aos anteriores. Cualesquiera problemas o cambios en los resultados de las mediciones son investigados y si es necesario, deben tomarse acciones correctivas. El monitoreo continuo establece un programa de aseguramiento interno de la medicin, continuo y comprensivo en un laboratorio del estado. Los datos de los programas internos de aseguramiento de la medicin se comparan con los resultados de las intercomparaciones de laboratorios (round robn) en la que el laboratorio participa como parte de los grupos del programa de aseguramiento Metrolgico regional. (Estos grupos estn constituidos por metrlogos de laboratorios del estado y sus homlogos en la industria privada en un rea geogrfica del pas En los Estados Unidos operan seis grupos regionales de aseguramiento metrolgico. La fuerza del enfoque de aseguramiento de la medicin radica en su aplicabilidad a una gran variedad de medidas con la suficiente flexibilidad para permitir que cada programa de aseguramiento de las mediciones se adapte a las necesidades particulares de un rea de medicin dado. La sofisticacin del programa de control depende de la criticidad de la medicin.
Tomado de la NIST. Glp1. Good Laboratory Practice for the Quality Assurance of the Measurement Process Pgina 2