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LEI N 7.802, DE 11 DE JULHO DE 1989

Dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 A pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, sero regidos por esta Lei. Art. 2 Para os efeitos desta Lei, consideram-se: I - agrotxicos e afins: a) os produtos e os agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas, nativas ou implantadas, e de outros ecossistemas e tambm de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao danosa de seres vivos considerados nocivos; b) substncias e produtos, empregados como desfolhantes, dessecantes, estimuladores e inibidores de crescimento; II - componentes: os princpios ativos, os produtos tcnicos, suas matrias-primas, os ingredientes inertes e aditivos usados na fabricao de agrotxicos e afins. Art. 3 Os agrotxicos, seus componentes e afins, de acordo com definio do art. 2 desta Lei, s podero ser produzidos, exportados, importados, comercializados e utilizados, se previamente registrados em rgo federal, de acordo com as diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis pelos setores da sade, do meio ambiente e da agricultura. 1 Fica criado o registro especial temporrio para agrotxicos, seus componentes e afins, quando se destinarem pesquisa e experimentao. 2 Os registrantes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, Unio, as inovaes concernentes aos dados fornecidos para o registro de seus produtos. 3 Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa podero realizar experimentao e pesquisas, e podero fornecer laudos no campo da agronomia, toxicologia, resduos, qumica e meio ambiente. 4 Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e convnios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotxicos, seus componentes e afins, caber autoridade competente tomar imediatas providncias, sob pena de responsabilidade.

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5 O registro para novo produto agrotxico, seus componentes e afins, ser concedido se a sua ao txica sobre o ser humano e o meio ambiente for comprovadamente igual ou menor do que a daqueles j registrados, para o mesmo fim, segundo os parmetros fixados na regulamentao desta Lei. 6 Fica proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins: a) para os quais o Brasil no disponha de mtodos para desativao de seus componentes, de modo a impedir que os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao meio ambiente e sade pblica; b) para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil; c) que revelem caractersticas teratognicas, carcinognicas ou mutagnicas, de acordo com os resultados atualizados de experincias da comunidade cientfica; d) que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com procedimentos e experincias atualizadas na comunidade cientfica; e) que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com animais, tenham podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; f) cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente. Art. 4 As pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, ou que os produzam, importem, exportem ou comercializem, ficam obrigadas a promover os seus registros nos rgos competentes, do Estado ou do Municpio, atendidas as diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis que atuam nas reas da sade, do meio ambiente e da agricultura. Pargrafo nico. So prestadoras de servios as pessoas fsicas e jurdicas que executam trabalho de preveno, destruio e controle de seres vivos, considerados nocivos, aplicando agrotxicos, seus componentes e afins. Art. 5 Possuem legitimidade para requerer o cancelamento ou a impugnao, em nome prprio, do registro de agrotxicos e afins, argindo prejuzos ao meio ambiente, sade humana e dos animais: I - entidades de classe, representativas de profisses ligadas ao setor; II - partidos polticos, com representao no Congresso Nacional; III - entidades legalmente constitudas para defesa dos interesses difusos relacionados proteo do consumidor, do meio ambiente e dos recursos naturais. 1 Para efeito de registro e pedido de cancelamento ou impugnao de agrotxicos e afins, todas as informaes toxicolgicas de contaminao ambiental e comportamento gentico, bem como os efeitos no mecanismo hormonal, so de responsabilidade do estabelecimento registrante ou da entidade impugnante e devem proceder de laboratrios nacionais ou internacionais. 2 A regulamentao desta Lei estabelecer condies para o processo de impugnao ou cancelamento do registro, determinando que o prazo de tramitao no exceda 90 (noventa) dias e que os resultados apurados sejam publicados. 3 Protocolado o pedido de registro, ser publicado no Dirio Oficial da Unio um resumo do mesmo.

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Art. 6 As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender, entre outros, aos seguintes requisitos: I - devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu contedo; I - devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao e reciclagem; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) II - os materiais de que forem feitas devem ser insuscetveis de ser atacados pelo contedo ou de formar com ele combinaes nocivas ou perigosas; III - devem ser suficientemente resistentes em todas as suas partes, de forma a no sofrer enfraquecimento e a responder adequadamente s exigncias de sua normal conservao; IV - devem ser providas de um lacre que seja irremediavelmente destrudo ao ser aberto pela primeira vez. Pargrafo nico. Fica proibido o fracionamento ou a reembalagem de agrotxicos e afins para fins de comercializao, salvo quando realizados nos estabelecimentos produtores dos mesmos. 1 O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de comercializao somente podero ser realizados pela empresa produtora, ou por estabelecimento devidamente credenciado, sob responsabilidade daquela, em locais e condies previamente autorizados pelos rgos competentes. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) 2 Os usurios de agrotxicos, seus componentes e afins devero efetuar a devoluo das embalagens vazias dos produtos aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos, de acordo com as instrues previstas nas respectivas bulas, no prazo de at um ano, contado da data de compra, ou prazo superior, se autorizado pelo rgo registrante, podendo a devoluo ser intermediada por postos ou centros de recolhimento, desde que autorizados e fiscalizados pelo rgo competente.(Includo pela Lei n 9.974, de 2000) 3 Quando o produto no for fabricado no Pas, assumir a responsabilidade de que o trata o 2 a pessoa fsica ou jurdica responsvel pela importao e, tratando-se de produto importado submetido a processamento industrial ou a novo acondicionamento, caber ao rgo registrante defini-la.(Includo pela Lei n 9.974, de 2000) 4 As embalagens rgidas que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua devero ser submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia equivalente, conforme normas tcnicas oriundas dos rgos competentes e orientao constante de seus rtulos e bulas.(Includo pela Lei n 9.974, de 2000) 5 As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins, so responsveis pela destinao das embalagens vazias dos produtos por elas fabricados e comercializados, aps a devoluo pelos usurios, e pela dos produtos apreendidos pela ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reutilizao, reciclagem ou inutilizao, obedecidas as normas e instrues dos rgos registrantes e sanitrio-ambientais competentes. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) 6 As empresas produtoras de equipamentos para pulverizao devero, no prazo de cento e oitenta dias da publicao desta Lei, inserir nos novos equipamentos adaptaes destinadas a facilitar as operaes de trplice lavagem ou tecnologia equivalente.(Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
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Art. 7 Para serem vendidos ou expostos venda em todo territrio nacional, os agrotxicos e afins ficam obrigados a exibir rtulos prprios, redigidos em portugus, que contenham, entre outros, os seguintes dados: Art. 7 Para serem vendidos ou expostos venda em todo o territrio nacional, os agrotxicos e afins so obrigados a exibir rtulos prprios e bulas, redigidos em portugus, que contenham, entre outros, os seguintes dados: (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) I - indicaes para a identificao do produto, compreendendo: a) o nome do produto; b) o nome e a percentagem de cada princpio ativo e a percentagem total dos ingredientes inertes que contm; c) a quantidade de agrotxicos, componentes ou afins, que a embalagem contm, expressa em unidades de peso ou volume, conforme o caso; d) o nome e o endereo do fabricante e do importador; e) os nmeros de registro do produto e do estabelecimento fabricante ou importador; f) o nmero do lote ou da partida; g) um resumo dos principais usos do produto; h) a classificao toxicolgica do produto; II - instrues para utilizao, que compreendam: a) a data de fabricao e de vencimento; b) o intervalo de segurana, assim entendido o tempo que dever transcorrer entre a aplicao e a colheita, uso ou consumo, a semeadura ou plantao, e a semeadura ou plantao do cultivo seguinte, conforme o caso; c) informaes sobre o modo de utilizao, includas, entre outras: a indicao de onde ou sobre o que deve ser aplicado; o nome comum da praga ou enfermidade que se pode com ele combater ou os efeitos que se pode obter; a poca em que a aplicao deve ser feita; o nmero de aplicaes e o espaamento entre elas, se for o caso; as doses e os limites de sua utilizao; d) informaes sobre os equipamentos a serem utilizados e sobre o destino final das embalagens; d) informaes sobre os equipamentos a serem usados e a descrio dos processos de trplice lavagem ou tecnologia equivalente, procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias e efeitos sobre o meio ambiente decorrentes da destinao inadequada dos recipientes; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) III - informaes relativas aos perigos potenciais, compreendidos: a) os possveis efeitos prejudiciais sobre a sade do homem, dos animais e sobre o meio ambiente;
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b) precaues para evitar danos a pessoas que os aplicam ou manipulam e a terceiros, aos animais domsticos, fauna, flora e meio ambiente; c) smbolos de perigo e frases de advertncia padronizados, de acordo com a classificao toxicolgica do produto; d) instrues para o caso de acidente, incluindo sintomas de alarme, primeiros socorros, antdotos e recomendaes para os mdicos; IV - recomendao para que o usurio leia o rtulo antes de utilizar o produto. 1 Os textos e smbolos impressos nos rtulos sero claramente visveis e facilmente legveis em condies normais e por pessoas comuns. 2 Fica facultada a inscrio, nos rtulos, de dados no estabelecidos como obrigatrios, desde que: I - no dificultem a visibilidade e a compreenso dos dados obrigatrios; II - no contenham: a) afirmaes ou imagens que possam induzir o usurio a erro quanto natureza, composio, segurana e eficcia do produto, e sua adequao ao uso; b) comparaes falsas ou equvocas com outros produtos; c) indicaes que contradigam as informaes obrigatrias; d) declaraes de propriedade relativas inocuidade, tais como "seguro", "no venenoso", "no txico"; com ou sem uma frase complementar, como: "quando utilizado segundo as instrues"; e) afirmaes de que o produto recomendado por qualquer rgo do Governo. 3 Quando, mediante aprovao do rgo competente, for juntado folheto complementar que amplie os dados do rtulo, ou que contenha dados que obrigatoriamente deste devessem constar, mas que nele no couberam, pelas dimenses reduzidas da embalagem, observar-se o seguinte: I - deve-se incluir no rtulo frase que recomende a leitura do folheto anexo, antes da utilizao do produto; II - em qualquer hiptese, os smbolos de perigo, o nome do produto, as precaues e instrues de primeiros socorros, bem como o nome e o endereo do fabricante ou importador devem constar tanto do rtulo como do folheto. Art. 8 A propaganda comercial de agrotxicos, componentes e afins, em qualquer meio de comunicao, conter, obrigatoriamente, clara advertncia sobre os riscos do produto sade dos homens, animais e ao meio ambiente, e observar o seguinte: I - estimular os compradores e usurios a ler atentamente o rtulo e, se for o caso, o folheto, ou a pedir que algum os leia para eles, se no souberem ler; II - no conter nenhuma representao visual de prticas potencialmente perigosas, tais como a manipulao ou aplicao sem equipamento protetor, o uso em proximidade de alimentos ou em presena de crianas;

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III - obedecer ao disposto no inciso II do 2 do art. 7 desta Lei. Art. 9 No exerccio de sua competncia, a Unio adotar as seguintes providncias: I - legislar sobre a produo, registro, comrcio interestadual, exportao, importao, transporte, classificao e controle tecnolgico e toxicolgico; II - controlar e fiscalizar os estabelecimentos de produo, importao e exportao; III - analisar os produtos agrotxicos, seus componentes e afins, nacionais e importados; IV - controlar e fiscalizar a produo, a exportao e a importao. Art. 10. Compete aos Estados e ao Distrito Federal, nos termos dos arts. 23 e 24 da Constituio Federal, legislar sobre o uso, a produo, o consumo, o comrcio e o armazenamento dos agrotxicos, seus componentes e afins, bem como fiscalizar o uso, o consumo, o comrcio, o armazenamento e o transporte interno. Art. 11. Cabe ao Municpio legislar supletivamente sobre o uso e o armazenamento dos agrotxicos, seus componentes e afins. Art. 12. A Unio, atravs dos rgos competentes, prestar o apoio necessrio s aes de controle e fiscalizao, Unidade da Federao que no dispuser dos meios necessrios. Art. 12A. Compete ao Poder Pblico a fiscalizao: (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) I da devoluo e destinao adequada de embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso; (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) II do armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e produtos referidos no inciso I. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) Art. 13. A venda de agrotxicos e afins aos usurios ser feita atravs de receiturio prprio, prescrito por profissionais legalmente habilitados, salvo casos excepcionais que forem previstos na regulamentao desta Lei. Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal, pelos danos causados sade das pessoas e ao meio ambiente, quando a produo, a comercializao, a utilizao e o transporte no cumprirem o disposto nesta Lei, na sua regulamentao e nas legislaes estaduais e municipais, cabem: Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e ao meio ambiente, quando a produo, comercializao, utilizao, transporte e destinao de embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, no cumprirem o disposto na legislao pertinente, cabem: (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) a) ao profissional, quando comprovada receita errada, displicente ou indevida; b) ao usurio ou a prestador de servios, quando em desacordo com o receiturio; b) ao usurio ou ao prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou as recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000)

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c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita; c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita ou recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) d) ao registrante que, por dolo ou por culpa, omitir informaes ou fornecer informaes incorretas; e) ao produtor que produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro do produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda; e) ao produtor, quando produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro do produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda, ou no der destinao s embalagens vazias em conformidade com a legislao pertinente; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) f) ao empregador, quando no fornecer e no fizer manuteno dos equipamentos adequados proteo da sade dos trabalhadores ou dos equipamentos na produo, distribuio e aplicao dos produtos. Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar ou prestar servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, descumprindo as exigncias estabelecidas nas leis e nos seus regulamentos, ficar sujeito pena de recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, alm da multa de 100 (cem) a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm da multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos) MVR. Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar, prestar servio, der destinao a resduos e embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, em descumprimento s exigncias estabelecidas na legislao pertinente estar sujeito pena de recluso, de dois a quatro anos, alm de multa. (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Art. 16. O empregador, profissional responsvel ou o prestador de servio, que deixar de promover as medidas necessrias de proteo sade e ao meio ambiente, estar sujeito pena de recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, alm de multa de 100 (cem) a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm de multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos) MVR. Art. 17. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies desta Lei acarretar, isolada ou cumulativamente, nos termos previstos em regulamento, independente das medidas cautelares de estabelecimento e apreenso do produto ou alimentos contaminados, a aplicao das seguintes sanes: I - advertncia; II - multa de at 1000 (mil) vezes o Maior Valor de Referncia - MVR, aplicvel em dobro em caso de reincidncia; III - condenao de produto; IV - inutilizao de produto; V - suspenso de autorizao, registro ou licena; VI - cancelamento de autorizao, registro ou licena;

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VII - interdio temporria ou definitiva de estabelecimento; VIII - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, com resduos acima do permitido; IX - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, nos quais tenha havido aplicao de agrotxicos de uso no autorizado, a critrio do rgo competente. Pargrafo nico. A autoridade fiscalizadora far a divulgao das sanes impostas aos infratores desta Lei. Art. 18. Aps a concluso do processo administrativo, os agrotxicos e afins, apreendidos como resultado da ao fiscalizadora, sero inutilizados ou podero ter outro destino, a critrio da autoridade competente. Pargrafo nico. Os custos referentes a quaisquer dos procedimentos mencionados neste artigo correro por conta do infrator. Art. 19. O Poder Executivo desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento, que estimulem o uso seguro e eficaz dos agrotxicos, seus componentes e afins, com o objetivo de reduzir os efeitos prejudiciais para os seres humanos e o meio ambiente e de prevenir acidentes decorrentes de sua utilizao imprpria. Pargrafo nico. As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins, implementaro, em colaborao com o Poder Pblico, programas educativos e mecanismos de controle e estmulo devoluo das embalagens vazias por parte dos usurios, no prazo de cento e oitenta dias contado da publicao desta Lei. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) Art. 20. As empresas e os prestadores de servios que j exercem atividades no ramo de agrotxicos, seus componentes e afins, tm o prazo de at 6 (seis) meses, a partir da regulamentao desta Lei, para se adaptarem s suas exigncias. Pargrafo nico. Aos titulares do registro de produtos agrotxicos que tm como componentes os organoclorados ser exigida imediata reavaliao de seu registro, nos termos desta Lei. Art. 21. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, contado da data de sua publicao. Art. 22. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 23. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 11 de julho de 1989; 168 da Independncia e 101 da Repblica. JOS ris Joo Rubens Bayma Denys SARNEY Machado Filho

Rezende Alves

Este texto no substitui o publicado no DOU de 12.7.1989.

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LEI N 10.711, DE 5 DE AGOSTO DE 2003 Dispe sobre o Sistema Nacional de Sementes e Mudas e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas, institudo nos termos desta Lei e de seu regulamento, objetiva garantir a identidade e a qualidade do material de multiplicao e de reproduo vegetal produzido, comercializado e utilizado em todo o territrio nacional. Art. 2 Para os efeitos desta Lei, entende-se por: I amostra: poro representativa de um lote de sementes ou de mudas, suficientemente homognea e corretamente identificada, obtida por mtodo indicado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Mapa; II amostra oficial: amostra retirada por fiscal, para fins de anlise de fiscalizao; III - amostragem: ato ou processo de obteno de poro de sementes ou de mudas, definido no regulamento desta Lei, para constituir amostra representativa de campo ou de lote definido; IV - amostrador: pessoa fsica credenciada pelo Mapa para execuo de amostragem; V - armazenador: pessoa fsica ou jurdica que armazena sementes para si ou para terceiros; VI - beneficiamento: operao efetuada mediante meios fsicos, qumicos ou mecnicos, com o objetivo de se aprimorar a qualidade de um lote de sementes; VII - beneficiador: pessoa fsica ou jurdica que presta servios de beneficiamento de sementes ou mudas para terceiros, assistida por responsvel tcnico; VIII - categoria: unidade de classificao, dentro de uma classe de semente, que considera a origem gentica, a qualidade e o nmero de geraes, quando for o caso; IX - certificao de sementes ou mudas: processo de produo de sementes ou mudas, executado mediante controle de qualidade em todas as etapas do seu ciclo, incluindo o conhecimento da origem gentica e o controle de geraes; X - certificado de sementes ou mudas: documento emitido pelo certificador, comprovante de que o lote de sementes ou de mudas foi produzido de acordo com as normas e padres de certificao estabelecidos; XI - certificador: o Mapa ou pessoa jurdica por este credenciada para executar a certificao de sementes e mudas; XII - classe: grupo de identificao da semente de acordo com o processo de produo;
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XIII - comerciante: pessoa fsica ou jurdica que exerce o comrcio de sementes ou mudas; XIV - comrcio: o ato de anunciar, expor venda, ofertar, vender, consignar, reembalar, importar ou exportar sementes ou mudas; XV - cultivar: a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja claramente distinguvel de outras cultivares conhecidas, por margem mnima de descritores, por sua denominao prpria, que seja homognea e estvel quanto aos descritores atravs de geraes sucessivas e seja de espcie passvel de uso pelo complexo agroflorestal, descrita em publicao especializada disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem componente de hbridos; XVI - cultivar local, tradicional ou crioula: variedade desenvolvida, adaptada ou produzida por agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas, com caractersticas fenotpicas bem determinadas e reconhecidas pelas respectivas comunidades e que, a critrio do Mapa, considerados tambm os descritores socioculturais e ambientais, no se caracterizem como substancialmente semelhantes s cultivares comerciais; XVII - detentor de semente: a pessoa fsica ou jurdica que estiver na posse da semente; XVIII - fiscalizao: exerccio do poder de polcia, visando coibir atos em desacordo com os dispositivos desta Lei e de sua regulamentao, realizado por Fiscal Federal Agropecurio do Mapa ou por funcionrio da administrao estadual, municipal ou do Distrito Federal, capacitados para o exerccio da fiscalizao e habilitados pelos respectivos conselhos de fiscalizao do exerccio profissional; XIX - hbrido: o resultado de um ou mais cruzamentos, sob condies controladas, entre progenitores de constituio gentica distinta, estvel e de pureza varietal definida; XX - identidade: conjunto de informaes necessrias identificao de sementes ou mudas, incluindo a identidade gentica; XXI - identidade gentica: conjunto de caracteres genotpicos e fenotpicos da cultivar que a diferencia de outras; XXII - introdutor: pessoa fsica ou jurdica que introduz pela primeira vez, no Pas, uma cultivar desenvolvida em outro pas; XXIII - jardim clonal: conjunto de plantas, matrizes ou bsicas, destinado a fornecer material de multiplicao de determinada cultivar; XXIV - laboratrio de anlise de sementes e mudas: unidade constituda e credenciada especificamente para proceder a anlise de sementes e expedir o respectivo boletim ou certificado de anlise, assistida por responsvel tcnico; XXV - mantenedor: pessoa fsica ou jurdica que se responsabiliza por tornar disponvel um estoque mnimo de material de propagao de uma cultivar inscrita no Registro Nacional de Cultivares - RNC, conservando suas caractersticas de identidade gentica e pureza varietal; XXVI - muda: material de propagao vegetal de qualquer gnero, espcie ou cultivar, proveniente de reproduo sexuada ou assexuada, que tenha finalidade especfica de plantio; XXVII - muda certificada: muda que tenha sido submetida ao processo de certificao, proveniente de planta bsica ou de planta matriz;

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XXVIII - obtentor: pessoa fsica ou jurdica que obtiver cultivar, nova cultivar ou cultivar essencialmente derivada; XXIX - planta bsica: planta obtida a partir de processo de melhoramento, sob a responsabilidade e controle direto de seu obtentor ou introdutor, mantidas as suas caractersticas de identidade e pureza genticas; XXX - planta matriz: planta fornecedora de material de propagao que mantm as caractersticas da Planta Bsica da qual seja proveniente; XXXI - produo: o processo de propagao de sementes ou mudas; XXXII - produtor de muda: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico, produz muda destinada comercializao; XXXIII - produtor de semente: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico, produz semente destinada comercializao; XXXIV - propagao: a reproduo, por sementes propriamente ditas, ou a multiplicao, por mudas e demais estruturas vegetais, ou a concomitncia dessas aes; XXXV - qualidade: conjunto de atributos inerentes a sementes ou a mudas, que permite comprovar a origem gentica e o estado fsico, fisiolgico e fitossanitrio delas; XXXVI - reembalador: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico, reembala sementes; XXXVII - responsvel tcnico: engenheiro agrnomo ou engenheiro florestal, registrado no respectivo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - Crea, a quem compete a responsabilidade tcnica pela produo, beneficiamento, reembalagem ou anlise de sementes em todas as suas fases, na sua respectiva rea de habilitao profissional; XXXVIII - semente: material de reproduo vegetal de qualquer gnero, espcie ou cultivar, proveniente de reproduo sexuada ou assexuada, que tenha finalidade especfica de semeadura; XXXIX - semente gentica: material de reproduo obtido a partir de processo de melhoramento de plantas, sob a responsabilidade e controle direto do seu obtentor ou introdutor, mantidas as suas caractersticas de identidade e pureza genticas; XL - semente bsica: material obtido da reproduo de semente gentica, realizada de forma a garantir sua identidade gentica e sua pureza varietal; XLI - semente certificada de primeira gerao: material de reproduo vegetal resultante da reproduo de semente bsica ou de semente gentica; XLII - semente certificada de segunda gerao: material de reproduo vegetal resultante da reproduo de semente gentica, de semente bsica ou de semente certificada de primeira gerao; XLIII - semente para uso prprio: quantidade de material de reproduo vegetal guardada pelo agricultor, a cada safra, para semeadura ou plantio exclusivamente na safra seguinte e em sua propriedade ou outra cuja posse detenha, observados, para clculo da quantidade, os parmetros registrados para a cultivar no Registro Nacional de Cultivares - RNC; (Vide Medida provisria n 223, de 2004)

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XLIV - termo de conformidade: documento emitido pelo responsvel tcnico, com o objetivo de atestar que a semente ou a muda foi produzida de acordo com as normas e padres estabelecidos pelo Mapa; XLV - utilizao de sementes ou mudas: uso de vegetais ou de suas partes com o objetivo de semeadura ou plantio; XLVI - usurio de sementes ou mudas: aquele que utiliza sementes ou mudas com objetivo de semeadura ou plantio; XLVII - valor de cultivo e uso - VCU: valor intrnseco de combinao das caractersticas agronmicas da cultivar com as suas propriedades de uso em atividades agrcolas, industriais, comerciais ou consumo in natura. Pargrafo nico. Aplicam-se, tambm, no que couber e no que no dispuser em contrrio o esta Lei, os conceitos constantes da Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997. CAPTULO II DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS Art. 3 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM compreende as seguintes atividades: I - registro nacional de sementes e mudas - Renasem; II - registro nacional de cultivares - RNC; III - produo de sementes e mudas; IV - certificao de sementes e mudas; V - anlise de sementes e mudas; VI - comercializao de sementes e mudas; VII - fiscalizao da produo, do beneficiamento, da amostragem, da anlise, certificao, do armazenamento, do transporte e da comercializao de sementes e mudas; VIII - utilizao de sementes e mudas. Art. 4 Compete ao Mapa promover, coordenar, normatizar, supervisionar, auditar e fiscalizar as aes decorrentes desta Lei e de seu regulamento. Art. 5 Compete aos Estados e ao Distrito Federal elaborar normas e procedimentos complementares relativos produo de sementes e mudas, bem como exercer a fiscalizao do comrcio estadual. Pargrafo nico. A fiscalizao do comrcio estadual de sementes e mudas poder ser exercida pelo Mapa, quando solicitado pela unidade da Federao. Art. 6 Compete privativamente ao Mapa a fiscalizao do comrcio interestadual e internacional de sementes e mudas. CAPTULO III
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DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS Art. 7 Fica institudo, no Mapa, o Registro Nacional de Sementes e Mudas - Renasem. Art. 8 As pessoas fsicas e jurdicas que exeram as atividades de produo, beneficiamento, embalagem, armazenamento, anlise, comrcio, importao e exportao de sementes e mudas ficam obrigadas inscrio no Renasem. 1 O Mapa credenciar, junto ao Renasem, pessoas fsicas e jurdicas que atendam aos requisitos exigidos no regulamento desta Lei, para exercer as atividades de: I - responsvel tcnico; II - entidade de certificao de sementes e mudas; III - certificador de sementes ou mudas de produo prpria; IV - laboratrio de anlise de sementes e de mudas; V - amostrador de sementes e mudas. 2 As pessoas fsicas ou jurdicas que importem sementes ou mudas para uso prprio em sua propriedade, ou em propriedades de terceiros cuja posse detenham, ficam dispensadas da inscrio no Renasem, obedecidas as condies estabelecidas no regulamento desta Lei. 3 Ficam isentos da inscrio no Renasem os agricultores familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas que multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca ou comercializao entre si. Art. 9 Os servios pblicos decorrentes da inscrio ou do credenciamento no Renasem sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Mapa fixar valores e formas de arrecadao para as atividades de: I - produtor de sementes; II - produtor de mudas; III - beneficiador de sementes; IV - reembalador de sementes; V - armazenador de sementes; VI - comerciante de sementes; VII - comerciante de mudas; VIII - certificador de sementes ou de mudas; IX - laboratrio de anlise de sementes ou de mudas; X - amostrador; XI - responsvel tcnico.
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Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar somente o valor referente maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de credenciamento nas atividades que desenvolve. CAPTULO IV DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES Art. 10. Fica institudo, no Mapa, o Registro Nacional de Cultivares - RNC e o Cadastro Nacional de Cultivares Registradas - CNCR. Pargrafo nico. O CNCR o cadastro das cultivares registradas no RNC e de seus mantenedores. Art. 11. A produo, o beneficiamento e a comercializao de sementes e de mudas ficam condicionados prvia inscrio da respectiva cultivar no RNC. 1 A inscrio da cultivar dever ser nica. 2 A permanncia da inscrio de uma cultivar, no RNC, fica condicionada existncia de pelo menos um mantenedor, excetuadas as cultivares cujo material de propagao dependa exclusivamente de importao. 3 O Mapa poder aceitar mais de um mantenedor da mesma cultivar inscrita no RNC, desde que comprove possuir condies tcnicas para garantir a manuteno da cultivar. 4 O mantenedor que, por qualquer motivo, deixar de fornecer material bsico ou de assegurar as caractersticas da cultivar declaradas na ocasio de sua inscrio no RNC ter seu nome excludo do registro da cultivar no CNCR. 5 Na hiptese de cultivar protegida, nos termos da Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997, a inscrio dever ser feita pelo obtentor ou por procurador legalmente autorizado. 6 No obrigatria a inscrio no RNC de cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas. 7 O regulamento desta Lei estabelecer os critrios de permanncia ou excluso de inscrio no RNC, das cultivares de domnio pblico. Art. 12. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se- a ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes critrios: I - ser nica, no podendo ser expressa apenas na forma numrica; II - ser diferente de denominao de cultivar preexistente; III - no induzir a erro quanto s caractersticas intrnsecas ou quanto procedncia da cultivar. Art. 13. O Mapa editar publicao especializada para divulgao do Cadastro Nacional de Cultivares Registradas. Art. 14. Ficam convalidadas as inscries de cultivares j existentes no RNC, na data de publicao desta Lei, desde que, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias, os interessados atendam ao disposto no art. 11.
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Art. 15. O Mapa estabelecer normas para determinao de valor de cultivo e de uso VCU pertinentes a cada espcie vegetal, para a inscrio das respectivas cultivares no RNC. Art. 16. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada ou suspensa, na forma que estabelecer o regulamento desta Lei. Art. 17. Os servios pblicos decorrentes da inscrio no RNC sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Mapa fixar valores e formas de arrecadao. CAPTULO V DA PRODUO E DA CERTIFICAO Art. 18. O Mapa promover a organizao do sistema de produo de sementes e mudas em todo o territrio nacional, incluindo o processo de certificao, na forma que dispuser o regulamento desta Lei. Art. 19. A produo de sementes e mudas ser de responsabilidade do produtor de sementes e mudas inscrito no Renasem, competindo-lhe zelar pelo controle de identidade e qualidade. Pargrafo nico. A garantia do padro mnimo de germinao ser assegurada pelo detentor da semente, seja produtor, comerciante ou usurio, na forma que dispuser o regulamento desta Lei. Art. 20. Os padres de identidade e qualidade das sementes e mudas, estabelecidos pelo Mapa e publicados no Dirio Oficial da Unio, sero vlidos em todo o territrio nacional. Art. 21. O produtor de sementes e de mudas fica obrigado a identific-las, devendo fazer constar da respectiva embalagem, carimbo, rtulo ou etiqueta de identificao, as especificaes estabelecidas no regulamento desta Lei. Art. 22. As sementes e mudas devero ser identificadas com a denominao "Semente de" ou "Muda de" acrescida do nome comum da espcie. Pargrafo nico. As sementes e mudas produzidas sob o processo de certificao sero identificadas de acordo com a denominao das categorias estabelecidas no art. 23, acrescida do nome comum da espcie. Art. 23. No processo de certificao, as sementes e as mudas podero ser produzidas segundo as seguintes categorias: I - semente gentica; II - semente bsica; III - semente certificada de primeira gerao - C1; IV - semente certificada de segunda gerao - C2; V - planta bsica; VI - planta matriz; VII - muda certificada.

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1 A obteno de semente certificada de segunda gerao - C2, de semente certificada de primeira gerao - C1 e de semente bsica se dar, respectivamente, pela reproduo de, no mximo, uma gerao da categoria imediatamente anterior, na escala de categorias constante do caput. 2 O Mapa poder autorizar mais de uma gerao para a multiplicao da categoria de semente bsica, considerando as peculiaridades de cada espcie vegetal. 3 A produo de semente bsica, semente certificada de primeira gerao - C1 e semente certificada de segunda gerao - C2, fica condicionada prvia inscrio dos campos de produo no Mapa, observados as normas e os padres pertinentes a cada espcie. 4 A produo de muda certificada fica condicionada prvia inscrio do jardim clonal de planta matriz e de planta bsica, assim como do respectivo viveiro de produo, no Mapa, observados as normas e os padres pertinentes. Art. 24. A produo de sementes da classe no-certificada com origem gentica comprovada poder ser feita por, no mximo, duas geraes a partir de sementes certificadas, bsicas ou genticas, condicionada prvia inscrio dos campos de produo no Mapa e ao atendimento s normas e padres estabelecidos no regulamento desta Lei. Pargrafo nico. A critrio do Mapa, a produo de sementes prevista neste artigo poder ser feita sem a comprovao da origem gentica, quando ainda no houver tecnologia disponvel para a produo de semente gentica da respectiva espcie. Art. 25. A inscrio de campo de produo de sementes e mudas de cultivar protegida nos o termos da Lei n 9.456, de 1997, somente poder ser feita mediante autorizao expressa do detentor do direito de propriedade da cultivar. Art. 26. A produo de muda no-certificada dever obedecer ao disposto no regulamento desta Lei. Art. 27. A certificao de sementes e mudas dever ser efetuada pelo Mapa ou por pessoa jurdica credenciada, na forma do regulamento desta Lei. Pargrafo nico. Ser facultado ao produtor de sementes ou de mudas certificar a sua o o prpria produo, desde que credenciado pelo Mapa, na forma do 1 do art. 8 desta Lei. CAPTULO VI DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS Art. 28. A anlise de amostras de sementes e de mudas dever ser executada de acordo com metodologias oficializadas pelo Mapa. Art. 29. As anlises de amostras de sementes e de mudas somente sero vlidas, para os fins previstos nesta Lei, quando realizadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio por ele credenciado ou reconhecido. Pargrafo nico. Os resultados das anlises somente tero valor, para fins de fiscalizao, quando obtidos de amostras oficiais e analisadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio oficial por ele credenciado. CAPTULO VII DO COMRCIO INTERNO
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Art. 30. O comrcio e o transporte de sementes e de mudas ficam condicionados ao atendimento dos padres de identidade e de qualidade estabelecidos pelo Mapa. Pargrafo nico. Em situaes emergenciais e por prazo determinado, o Mapa poder autorizar a comercializao de material de propagao com padres de identidade e qualidade abaixo dos mnimos estabelecidos. Art. 31. As sementes e mudas devero ser identificadas, constando sua categoria, na forma estabelecida no art. 23 e devero, ao ser transportadas, comercializadas ou estocadas, estar acompanhadas de nota fiscal ou nota fiscal do produtor e do certificado de semente ou do termo de conformidade, conforme definido no regulamento desta Lei. Art. 32. A comercializao e o transporte de sementes tratadas com produtos qumicos ou agrotxicos devero obedecer ao disposto no regulamento desta Lei. CAPTULO VIII DO COMRCIO INTERNACIONAL Art. 33. A produo de sementes e mudas destinadas ao comrcio internacional dever obedecer s normas especficas estabelecidas pelo Mapa, atendidas as exigncias de acordos e tratados que regem o comrcio internacional ou aquelas estabelecidas com o pas importador, conforme o caso. Art. 34. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no Registro Nacional de Cultivares. Pargrafo nico. Ficam isentas de inscrio no RNC as cultivares importadas para fins de pesquisa, de ensaios de valor de cultivo e uso, ou de reexportao. Art. 35. A semente ou muda importada deve estar acompanhada da documentao prevista no regulamento desta Lei. 1 A semente ou muda importada no poder, sem prvia autorizao do Mapa, ser usada, ainda que parcialmente, para fins diversos daqueles que motivaram sua importao. 2 As sementes ou mudas importadas, quando condenadas, devem, a critrio do Mapa, ser devolvidas, reexportadas, destrudas ou utilizadas para outro fim. CAPTULO IX DA UTILIZAO Art. 36. Compete ao Mapa orientar a utilizao de sementes e mudas no Pas, com o objetivo de evitar seu uso indevido e prejuzos agricultura nacional, conforme estabelecido no regulamento desta Lei. CAPTULO X DA FISCALIZAO Art. 37. Esto sujeitas fiscalizao, pelo Mapa, as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem, armazenem, transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes ou mudas.
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1 A fiscalizao de que trata este artigo de competncia do Mapa e ser exercida por o fiscal por ele capacitado, sem prejuzo do disposto no art. 5 . 2 Compete ao fiscal exercer a fiscalizao da produo, do beneficiamento, do comrcio e da utilizao de sementes e mudas, sendo-lhe assegurado, no exerccio de suas funes, livre acesso a quaisquer estabelecimentos, documentos ou pessoas referidas no caput. Art. 38. O Mapa poder descentralizar, por convnio ou acordo com entes pblicos, a execuo do servio de fiscalizao de que trata esta Lei, na forma de seu regulamento. Pargrafo nico. A delegao de competncia prevista no caput fica sujeita a auditorias regulares, executadas pelo Mapa conforme estabelecido no regulamento desta Lei. Art. 39. Toda semente ou muda, embalada ou a granel, armazenada ou em trnsito, identificada ou no, est sujeita fiscalizao, na forma que dispuser o regulamento. CAPTULO XI DAS COMISSES DE SEMENTES E MUDAS Art. 40. Ficam criadas as Comisses de Sementes e Mudas, rgos colegiados, de carter consultivo e de assessoramento ao Mapa, s quais compete propor normas e procedimentos complementares, relativos produo, comrcio e utilizao de sementes e mudas. 1 As Comisses de Sementes e Mudas, a serem instaladas nas unidades da Federao, sero compostas por representantes de entidades federais, estaduais e municipais e da iniciativa privada, vinculadas fiscalizao, pesquisa, ao ensino, assistncia tcnica e extenso rural, produo, ao comrcio e ao uso de sementes e mudas. 2 A composio, a estrutura, as atribuies e as responsabilidades das Comisses de Sementes e Mudas sero estabelecidas no regulamento desta Lei. 3 Cabe ao Mapa a coordenao, em mbito nacional, das Comisses de Sementes e Mudas. CAPTULO XII DAS PROIBIES Art. 41. Ficam proibidos a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a anlise, o comrcio, o transporte e a utilizao de sementes e mudas em desacordo com o estabelecido nesta Lei e em sua regulamentao. Pargrafo nico. A classificao das infraes desta Lei e as respectivas penalidades sero disciplinadas no regulamento. CAPTULO XIII DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES Art. 42. No ato da ao fiscal sero adotadas como medidas cautelares, conforme dispuser o regulamento desta Lei: I - suspenso da comercializao; ou
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II - interdio de estabelecimento. Art. 43. Sem prejuzo da responsabilidade penal e civil cabvel, a inobservncia das o disposies desta Lei sujeita as pessoas fsicas e jurdicas, referidas no art. 8 , s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente, conforme dispuser o regulamento desta Lei: I - advertncia; II - multa pecuniria; III - apreenso das sementes ou mudas; IV - condenao das sementes ou mudas; V - suspenso da inscrio no Renasem; VI - cassao da inscrio no Renasem. Pargrafo nico. A multa pecuniria ser de valor equivalente a at 250% (duzentos e cinqenta por cento) do valor comercial do produto fiscalizado, quando incidir sobre a produo, beneficiamento ou comercializao. Art. 44. O responsvel tcnico, o amostrador ou o certificador que descumprir os dispositivos desta Lei, estar sujeito s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente, conforme dispuser a regulamentao desta Lei: I - advertncia; II - multa pecuniria; III - suspenso do credenciamento; IV - cassao do credenciamento. Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput deste artigo, fica o rgo fiscalizador obrigado a comunicar as eventuais ocorrncias, imediatamente, ao respectivo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - Crea. CAPTULO XIV DISPOSIES FINAIS Art. 45. As sementes produzidas de conformidade com o estabelecido no caput do art. 24 e denominadas na forma do caput do art. 22 podero ser comercializadas com a designao de "sementes fiscalizadas", por um prazo mximo de 2 (dois) anos, contado a partir da data de publicao desta Lei. Art. 46. O produto da arrecadao a que se referem os arts. 9 e 17 ser recolhido ao Fundo Federal Agropecurio, de conformidade com a legislao vigente, e aplicado na execuo dos servios de que trata esta Lei, conforme regulamentao. Art. 47. Fica o Mapa autorizado a estabelecer mecanismos especficos e, no que couber, excees ao disposto nesta Lei, para regulamentao da produo e do comrcio de sementes de espcies florestais, nativas ou exticas, ou de interesse medicinal ou ambiental, bem como para as demais espcies referidas no pargrafo nico do art. 24.
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Art. 48. Observadas as demais exigncias desta Lei, vedado o estabelecimento de restries incluso de sementes e mudas de cultivar local, tradicional ou crioula em programas de financiamento ou em programas pblicos de distribuio ou troca de sementes, desenvolvidos junto a agricultores familiares. Art. 49. O Mapa estabelecer os mecanismos de coordenao e execuo das atividades previstas nesta Lei. Art. 50. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, a contar da data de sua publicao. Art. 51. Esta Lei entra em vigor 90 (noventa) dias aps a data de sua publicao. Art. 52. Fica revogada a Lei n 6.507, de 19 de dezembro de 1977. Braslia, 5 de agosto de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Roberto Rodriques Este texto no substitui o publicado no DOU de 6.8.2003
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LEI N 6.894, DE 16 DE DEZEMBRO DE 1980 Dispe sobre a inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura, e d outras providncias. Dispe sobre a inspeo e a fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, remineralizadores e substratos para plantas, destinados agricultura, e d outras providncias. (Redao dada pela Lei n 12890, de 2013) O PRESIDENTE DA REPBLICA , fao saber que o CONGRESSO NACIONAL decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art 1 Fica estabelecida a obrigatoriedade da inspeo e da fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura. Art. 1 - A inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura, sero regidos pelas disposies desta Lei. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) Art. 1 A inspeo e a fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, remineralizadores e substratos para plantas, destinados agricultura, so regidos pelas disposies desta Lei. (Redao dada pela Lei n 12890, de 2013) Art 2 A inspeo e a fiscalizao previstas nesta Lei sero realizadas pelo Ministrio da Agricultura. Pargrafo nico. O Ministrio da Agricultura poder delegar a fiscalizao do comrcio aos Estados, ao Distrito Federal e aos Territrios. Art 3 Para efeitos desta Lei, considera-se: a) fertilizante, a substncia mineral ou orgnica, natural ou sinttica, fornecedora de um ou mais nutrientes vegetais; b) corretivo, o material apto a corrigir uma ou mais caractersticas desfavorveis do solo; c) inoculante, o material que contenha microorganismos fixadores de nitrognio e que atue favoravelmente no desenvolvimento das plantas; c) inoculante, a substncia que contenha microorganismos com a atuao favorvel ao desenvolvimento vegetal. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) d) estimulante ou biofertilizante, o produto que contenha princpio ativo apto a melhorar, direta ou indiretamente, o desenvolvimento das plantas. e) remineralizador, o material de origem mineral que tenha sofrido apenas reduo e classificao de tamanho por processos mecnicos e que altere os ndices de fertilidade do solo por meio da adio de macro e micronutrientes para as plantas, bem como promova a
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melhoria das propriedades fsicas ou fsico-qumicas ou da atividade biolgica do solo; (Includo pela Lei n 12890, de 2013) f) substrato para plantas, o produto usado como meio de crescimento de plantas. (Includo pela Lei n 12890, de 2013) Art 4 As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam ou comercializem fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes ficam obrigadas a promover o seu registro no Ministrio da Agricultura, conforme dispuser o regulamento. Art. 4 As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam ou comercializem fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, remineralizadores e substratos para plantas so obrigadas a promover o seu registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, conforme dispuser o regulamento. (Redao dada pela Lei n 12890, de 2013) 1 (VETADO). 2 Os produtos a que se refere este artigo devero ser igualmente registrados no Ministrio da Agricultura. 3 - Para a obteno dos registros a que se refere este artigo, quando se tratar de atividade de produo industrial, ser exigida a assistncia tcnica permanente de profissional habilitado, com a conseqente responsabilidade funcional. (Includo pela Lei n 6.934, de 1981) Art 5 A infrao s disposies desta Lei acarretar, nos termos previstos em regulamento, a aplicao das seguintes sanes: Art. 5 - A infrao s disposies desta Lei acarretar, nos termos previstos em regulamento, e independentemente de medidas cautelares, a aplicao das seguintes sanes: (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) I - advertncia; II - multa igual a 5 (cinco) vezes o valor das diferenas para menos, entre o teor dos macronutrientes primrios indicados no registro do produto e os resultados apurados na anlise, calculada sobre o lote de fertilizante produzido, comercializado ou estocado; III - multa de at 100 (cem) vezes o maior valor de referncia estabelecido na forma da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975; IV - embargo do produto; V - suspenso ou cancelamento do registro; VI - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento. Ill - multa de at 1.000 (mil) vezes o maior valor de referncia estabelecido na forma da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975, aplicvel em dobro nos casos de reincidncia genrica ou especfica; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) IV - condenao do produto; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) V - inutilizao do produto; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) VI - suspenso do registro; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) VII - cancelamento do registro; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
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VIII - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) 1 A multa poder ser aplicada isolada ou cumulativamente com outras sanes. 2 A aplicao das sanes previstas neste artigo no prejudicar a apurao das responsabilidades civil e penal. 2 - A aplicao das sanes previstas neste artigo no prejudicar a apurao das responsabilidades civil ou penal das pessoas fsicas e jurdicas e dos profissionais mencionados no 3 do art. 4. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) Art 6 A inspeo e fiscalizao sero retribudas por taxas, calculadas com base no maior valor de referncia resultante da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975, de acordo com a tabela anexa. 1 A inspeo ser retribuda por preos pblicos, sempre que solicitada pelas pessoas fsicas ou jurdicas a que se refere esta Lei. Art. 6 - A inspeo e a fiscalizao sero retribudas, respectivamente, por preos pblicos e taxas calculadas com base no maior valor de referncia resultante da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975,de acordo com a tabela anexa. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) (Vide Decreto-lei 1.899, de 1981) 1 - A inspeo ser efetuada sempre que houver solicitao por parte das pessoas fsicas ou jurdicas referidas nesta Lei. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) 2 Nos termos do regulamento, o Ministro de Estado da Agricultura estabelecer os valores e a forma de recolhimento dos preos pblicos. 3 - Para efeito do disposto neste artigo, considera-se: (Includo pela Lei n 6.934, de 1981) a) inspeo - a constatao das condies higinico-sanitrias e tcnicas dos produtos ou estabelecimentos; (Includa pela Lei n 6.934, de 1981) b) fiscalizao - a ao externa e direta dos rgos do Poder Pblico destinada verificao do cumprimento das disposies aplicveis ao caso. (Includa pela Lei n 6.934, de 1981) Art 7 O Poder Executivo determinar as providncias que forem necessrias ao controle da inspeo e da fiscalizao previstas nesta Lei. Art 8 Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao. Art 9 Revogam-se a Lei n 6.138, de 8 de novembro de 1974, e demais disposies em contrrio. Braslia, em 16 de dezembro de 1980; 159 da Independncia e 92 da Repblica. JOO FIGUEIREDO ngelo Amaury Stbile Este texto no substitui o publicado no DOU de 17.12.1980 Download para anexo

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DECRETO N 4.954, DE 14 DE JANEIRO DE 2004 Aprova o Regulamento da Lei n 6.894, de 16 de dezembro de 1980, que dispe sobre a inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes destinados agricultura, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso o IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 6.894, de 16 de dezembro de 1980, DECRETA: Art. 1 Fica aprovado, na forma do Anexo, o Regulamento da Lei n 6.894, de 16 de dezembro de 1980. Art. 2 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 3 Ficam revogados o Decreto n 86.955, de 18 de fevereiro de 1982, e o inciso IV do o o art. 1 do Decreto n 99.427, de 31 de julho de 1990. Braslia, 14 de janeiro de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Roberto Rodrigues Este texto no substitui o publicado no DOU de 15.1.2004 ANEXO REGULAMENTO DA LEI N 6.894, DE 16 DE DEZEMBRO DE 1980 DAS DISPOSIES GERAIS CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Este Regulamento estabelece as normas gerais sobre registro, padronizao, classificao, inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes destinados agricultura. Art. 2 Para os fins deste Regulamento, considera-se: I - produo: qualquer operao de fabricao ou industrializao e acondicionamento que modifique a natureza, acabamento, apresentao ou finalidade do produto; II - comrcio: atividade que consiste na compra, venda, cesso, emprstimo ou permuta de fertilizantes, corretivos, inoculantes, biofertilizantes e matrias-primas; II - comrcio - atividade de compra, venda, exposio venda, cesso, emprstimo ou permuta de fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes, biofertilizantes e matriasprimas; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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III - fertilizante: substncia mineral ou orgnica, natural ou sinttica, fornecedora de um ou mais nutrientes de plantas, sendo: a) fertilizante mineral: produto de natureza fundamentalmente mineral, natural ou sinttico, obtido por processo fsico, qumico ou fsico-qumico, fornecedor de um ou mais nutrientes de plantas; b) fertilizante orgnico: produto de natureza fundamentalmente orgnica, obtido por processo fsico, qumico, fsico-qumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de matrias-primas de origem industrial, urbana ou rural, vegetal ou animal, enriquecido ou no de nutrientes minerais; c) fertilizante mononutriente: produto que contm um s dos macronutrientes primrios; d) fertilizante binrio: produto que contm dois macronutrientes primrios; e) fertilizante ternrio: produto que contm os trs macronutrientes primrios; f) fertilizante com outros macronutrientes: produto que contm os macronutrientes secundrios, isoladamente ou em misturas destes, ou ainda com outros nutrientes; g) fertilizante com micronutrientes: produto que contm micronutrientes, isoladamente ou em misturas destes, ou com outros nutrientes; h) fertilizante mineral simples: produto formado, fundamentalmente, por um composto qumico, contendo um ou mais nutrientes de plantas; i) fertilizante mineral misto: produto resultante da mistura fsica de dois ou mais fertilizantes simples, complexos ou ambos; j) fertilizante mineral complexo: produto formado de dois ou mais compostos qumicos, resultante da reao qumica de seus componentes, contendo dois ou mais nutrientes; l) fertilizante orgnico simples: produto natural de origem vegetal ou animal, contendo um ou mais nutrientes de plantas; m) fertilizante orgnico misto: produto de natureza orgnica, resultante da mistura de dois ou mais fertilizantes orgnicos simples, contendo um ou mais nutrientes de plantas; n) fertilizante orgnico composto: produto obtido por processo fsico, qumico, fsicoqumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de matria-prima de origem industrial, urbana ou rural, animal ou vegetal, isoladas ou misturadas, podendo ser enriquecido de nutrientes minerais, princpio ativo ou agente capaz de melhorar suas caractersticas fsicas, qumicas ou biolgicas; e o) fertilizante organomineral: produto resultante da mistura fsica ou combinao de fertilizantes minerais e orgnicos; IV - corretivo: produto de natureza inorgnica, orgnica ou ambas, usado para melhorar as propriedades fsicas, qumicas e biolgicas do solo, isoladas ou cumulativamente, ou como meio para o crescimento de plantas, no tendo em conta seu valor como fertilizante, alm de no produzir caracterstica prejudicial ao solo e aos vegetais, assim subdivido: a) corretivo de acidez: produto que promove a correo da acidez do solo, alm de fornecer clcio, magnsio ou ambos; b) corretivo de alcalinidade: produto que promove a reduo da alcalinidade do solo;

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c) corretivo de sodicidade: produto que promove a reduo da saturao de sdio no solo; d) condicionador do solo: produto que promove a melhoria das propriedades fsicas, fsicoqumicas ou atividade biolgica do solo; e e) substrato para plantas: produto usado como meio de crescimento de plantas; V - inoculante: produto que contm microorganismos com atuao favorvel ao crescimento de plantas, entendendo-se como: a) suporte: material excipiente e esterilizado, livre de contaminantes segundo os limites estabelecidos, que acompanha os microorganismos e tem a funo de suportar ou nutrir, ou ambas as funes, o crescimento e a sobrevivncia destes microorganismos, facilitando a sua aplicao; e b) pureza do inoculante: ausncia de qualquer tipo de microorganismos que no sejam os especificados; VI - biofertilizante: produto que contm princpio ativo ou agente orgnico, isento de substncias agrotxicas, capaz de atuar, direta ou indiretamente, sobre o todo ou parte das plantas cultivadas, elevando a sua produtividade, sem ter em conta o seu valor hormonal ou estimulante; VII - matria-prima: material destinado obteno direta de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, por processo qumico, fsico ou biolgico; VIII - dose: quantidade de produto aplicado por unidade de rea ou quilograma de semente; IX - lote: quantidade definida de produto de mesma especificao e procedncia; X - partida: quantidade de produto de uma mesma especificao constituda por vrios lotes de origens distintas; X - partida - quantidade de produto de mesma especificao constituda por vrios lotes; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XI - produto: qualquer fertilizante, corretivo, inoculante ou biofertilizante; XII - produto novo: produto sem antecedentes de uso e eficincia agronmica comprovada no Pas ou cujas especificaes tcnicas no estejam contempladas nas disposies vigentes; XIII - carga: material adicionado em mistura de fertilizantes, para o ajuste de formulao, que no interfira na ao destes e pelo qual no se ofeream garantias em nutrientes no produto final; XIV - nutriente: elemento essencial ou benfico para o crescimento e produo dos vegetais, assim subdividido: a) macronutrientes primrios: Nitrognio (N), Fsforo (P), Potssio (K), expressos nas formas de Nitrognio (N), Pentxido de Fsforo (P2O5) e xido de Potssio (K2O); b) macronutrientes secundrios: Clcio (Ca), Magnsio (Mg) e Enxofre (S), expressos nas formas de Clcio (Ca) ou xido de Clcio (CaO), Magnsio (Mg) ou xido de Magnsio (MgO) e Enxofre (S); e

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c) micronutrientes: Boro (B), Cloro (Cl), Cobre (Cu), Ferro (Fe), Mangans (Mn), Molibdnio (Mo), Zinco (Zn), Cobalto (Co), Silcio (Si) e outros elementos que a pesquisa cientfica vier a definir, expressos nas suas formas elementares; XV - aditivo: qualquer substncia adicionada intencionalmente ao produto para melhorar sua ao, aplicabilidade, funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o processo de produo; XVI - fritas: produtos qumicos fabricados a partir de xidos e silicatos, tratados a alta temperatura at a sua fuso, formando um composto xido de silicatado, contendo um ou mais micronutrientes; XVII - estabelecimento: pessoa fsica ou jurdica cuja atividade consiste na produo, importao, exportao ou comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; XVIII - transporte: o ato de deslocar, em todo territrio nacional, fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e suas matrias-primas; XIX - armazenamento: o ato de armazenar, estocar ou guardar os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e suas matrias-primas; XX - embalagem: o invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, destinado a empacotar, envasar ou proteger, bem como identificar os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; XXI - tolerncia: os desvios admissveis entre o resultado analtico encontrado em relao s garantias registradas ou declaradas; XXII - varredura: toda sobra de fertilizantes, sem padro definido, resultante da limpeza de equipamento de produo, instalaes ou movimentao de produtos, quando do seu carregamento ou ensaque; XXIII - embarao: todo ato praticado com o objetivo de dificultar a ao da inspeo e fiscalizao; XXIV - impedimento: todo ato praticado que impossibilite a ao da inspeo e fiscalizao; XXV - veculo: excipiente lquido utilizado na elaborao de fertilizante fluido. XXVI - fraude, adulterao ou falsificao - ato praticado para obteno de vantagem ilcita, com potencial de causar prejuzo a terceiros, por alterao, supresso ou contrafao de produtos, matrias-primas, rtulos, processos, documentos ou informaes; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXVII - rtulo - toda inscrio, legenda, imagem ou matria descritiva ou grfica que esteja escrita, impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada ou colocada sobre a embalagem de fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXVIII - garantia - indicao da quantidade percentual em peso de cada elemento qumico, de seu xido correspondente, ou de qualquer outro componente do produto, includos, quando for o caso, o teor total, o teor solvel ou ambos os teores de cada componente e a especificao da natureza fsica; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXIX - quantidade declarada ou teor garantido - quantidade de produto adicionado ou o teor de um elemento qumico, nutriente, de seu xido, ou de qualquer outro componente do

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produto que dever ser nitidamente impresso no rtulo, na etiqueta de identificao ou em documento relativo ao produto; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXX - anlise de fiscalizao - anlise efetuada rotineiramente sobre os produtos e matrias-primas abrangidos por este Regulamento, para verificar a ocorrncia de desvio quanto a conformidade, qualidade, segurana e eficcia dos produtos ou matriasprimas; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXXI - anlise pericial ou de contraprova - anlise efetuada na outra unidade de amostra em poder do rgo de fiscalizao, quando requerida pelo interessado, em razo de discordncia do resultado da anlise de fiscalizao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXXII - segregao - separao e acomodao seletiva das partculas constituintes de um produto, motivado por sua movimentao e trepidao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXXIII - amostra de fiscalizao - poro representativa de um lote ou partida de fertilizante, inoculante, corretivo ou biofertilizante, suficientemente homognea e corretamente identificada, retirada por fiscal federal agropecurio ou sob sua superviso ou aprovao e obtida por mtodo definido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XXXIV - amostragem - ato ou processo de obteno de poro de fertilizante, inoculante, corretivo ou biofertilizante, para constituir amostra representativa de lote ou partida definidos. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 3 Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento: I - a inspeo e fiscalizao da produo, importao, exportao e comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; II - editar normas complementares necessrias ao cumprimento deste Regulamento. Art. 4 Compete aos Estados e ao Distrito Federal fiscalizar e legislar concorrentemente sobre o comrcio e uso dos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, respeitadas as normas federais que dispem sobre o assunto. CAPTULO II DO REGISTRO DE ESTABELECIMENTO E PRODUTO Seo I Do Registro de Estabelecimento Art. 5 Os estabelecimentos que produzam, comercializem, exportem ou importem fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigados a se registrarem no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 Os registros referidos neste artigo sero efetuados por unidade de estabelecimento, tendo prazo de validade de cinco anos, podendo ser renovados por iguais perodos. 2 O pedido de registro ser acompanhado dos seguintes elementos informativos e documentais: I - nome empresarial e endereo do estabelecimento;
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II - instrumento social e alteraes contratuais devidamente registrados no rgo competente, de que dever constar endereo e competncia para exercer a atividade requerida; III - cpias das inscries federal, estadual e municipal; IV - cpia de registro nos Conselhos de Engenharia ou de Qumica; V - licena ou autorizao equivalente, expedida pelo rgo ambiental competente; VI - especificao das atividades, instalaes, equipamentos e capacidade operacional do estabelecimento; VII - nome, marca, tipo e natureza fsica dos produtos e origem das matrias-primas; VIII - mtodos ou processos de preparao e de controle de qualidade dos produtos; VIII - descrio dos mtodos ou processos de preparao dos produtos; pelo Decreto n 8.059, de 2013) (Redao dada

IX - modelo de marcao da embalagem ou acondicionamento, com descrio do sistema de identificao do produto; X - identificao do profissional habilitado prestao de assistncia tcnica; e XI - prova de capacidade de controle de qualidade, aferida por meio de laboratrio prprio ou de terceiros. XI - descrio dos mtodos ou processos de controle de qualidade que assegurem a oferta de produtos conformes e seguros para a finalidade de uso proposto; e (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XII - prova da existncia de laboratrio habilitado, prprio ou de terceiros, cadastrados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, para efetuar as anlises qumicas, fsicas ou biolgicas de controle de qualidade. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 Os estabelecimentos que se dedicarem unicamente atividade de comrcio, exportao ou importao de produtos embalados na origem estaro isentos das exigncias o previstas nos incisos IV, V, VII, VIII, IX, X e XI do 2 . 3 Os estabelecimentos que se dediquem exclusivamente atividade de comrcio de produtos embalados estaro isentos das exigncias previstas nos incisos IV, V, e VII a XII do o 2. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 Os estabelecimentos que se dedicarem unicamente atividade de produo, com o fim exclusivo de prestao de servios de industrializao para terceiros, estaro isentos da o exigncia prevista no inciso VII do 2 deste artigo. 4 Os estabelecimentos que se dediquem exclusivamente atividade de importao de produtos embalados com fim exclusivo de comercializao no Pas estaro isentos das o (Redao dada pelo Decreto n exigncias previstas nos incisos IV, V, VII, VIII e IX do 2 . 8.059, de 2013) 5 Os estabelecimentos que promovam o controle de qualidade dos seus produtos, por meio de laboratrios de terceiros, apresentaro, para efeito de registro e fiscalizao, prova da existncia de contrato de prestao ou locao de servios com aqueles laboratrios, comprovando a sua disponibilidade e capacitao para a citada prestao do servio.
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5 Os estabelecimentos que se dediquem exclusivamente atividade de produo com fim exclusivo de prestao de servios de industrializao para terceiros, estaro isentos da o exigncia prevista nos incisos VII e IX do 2 . (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 6 A renovao do registro que trata o 1 deste artigo dever ser pleiteada com antecedncia de sessenta dias de seu vencimento, sob pena de caducidade. 6 A renovao do registro de que trata o 1 dever ser requerida com antecedncia de trinta a sessenta dias de seu vencimento, sob pena de multa. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 7 Os estabelecimentos que se dediquem ao comrcio de fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes faro o registro no rgo estadual conforme as diretrizes estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, quando a atividade de fiscalizao for realizada pela unidade da federao. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 6 Qualquer alterao dos elementos informativos e documentais referidos no 2 do o art. 5 dever ser comunicada, no prazo de trinta dias, ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, instrudos com os documentos necessrios, conforme se dispuser em ato administrativo. Pargrafo nico. A alterao do local do estabelecimento, da natureza da atividade ou nome empresarial, que resultar em alterao do nmero de inscrio no CNPJ - Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica ou CPF - Cadastro de Pessoa Fsica, implicar novo registro, que dever ser requerido no prazo mximo de trinta dias. Art. 6 Qualquer alterao das informaes e documentos referidos no 2 do art. 5 dever ser comunicada ao rgo de fiscalizao competente, no prazo de trinta dias, e instruda com os documentos necessrios, conforme disposto em ato administrativo. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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Pargrafo nico. A mudana do local do estabelecimento ou a alterao da natureza da atividade e classificao quanto a categorias demandar a realizao de nova vistoria nas instalaes pelo servio de fiscalizao competente. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 7 As instalaes, equipamentos e sistema de controle de qualidade mnimos necessrios para o registro de estabelecimento, bem como a sua classificao quanto a categorias, sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Pargrafo nico. No caso de o estabelecimento acumular mais de uma classificao quanto categoria, observado o disposto neste Regulamento, ser concedido um nico registro. Seo II Do Registro de Produto Art. 8 Os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes devero ser registrados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 8 Os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes devero ser registrados pelos estabelecimentos produtores e importadores no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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1 O registro de produto poder ser concedido somente para uma unidade de estabelecimento de uma mesma empresa, podendo ser utilizado por todos os seus estabelecimentos registrados na mesma categoria do titular do registro do produto, tendo validade em todo o territrio nacional e prazo de vigncia indeterminado. 2 O pedido de registro ser apresentado por meio de requerimento, constando os seguintes elementos informativos: I - nome ou nome empresarial, nmero do CPF ou CNPJ, endereo, nmero de registro e classificao do estabelecimento no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; II - nome do produto e sua classificao; III - matrias-primas; IV - carga ou veculo ou aditivo ou microorganismo e suporte, quando for o caso; V - garantias do produto; e VI - rtulo ou etiqueta de identificao e instruo de uso, quando for o caso. Art. 9 O registro ser concedido mediante a emisso de um certificado especfico. Art. 10. O registro de fertilizante mineral misto ou complexo binrio ou ternrio, para aplicao no solo, ser concedido com base nas garantias dos macronutrientes primrios NP; NK; PK e NPK do produto. Pargrafo nico. Se forem adicionados ou incorporados aos produtos referidos no caput deste artigo macronutrientes secundrios e micronutrientes, observados as correspondentes especificaes e limites estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, fica obrigada a declarao dos seus teores no rtulo ou etiqueta de identificao e na nota fiscal, no havendo necessidade de um outro registro. Art. 10. Os registros de fertilizantes minerais simples, minerais mistos e complexos binrios ou ternrios, fertilizantes orgnicos simples e organomineral, para aplicao no solo, e corretivo de acidez do solo sero concedidos com base no seguinte: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - para os fertilizantes minerais simples, o registro ser concedido com base nos limites mnimos de garantias e especificaes estabelecidas em ato administrativo prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para cada um desses produtos, e o detentor do registro poder, observadas as demais especificaes, declarar nveis de garantias superiores aos teores de registro, dispensado novo registro de produto; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - para os fertilizantes minerais mistos ou complexos mononutrientes, binrios ou ternrios, o registro ser concedido com base nas garantias dos macronutrientes primrios N, P, K, NP, NK, PK e NPK do produto; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - para os fertilizantes orgnicos simples e para os corretivos de acidez do solo, o registro ser concedido com base nas garantias mnimas exigidas para cada um desses produtos, e o detentor do registro poder, observadas as demais especificaes, declarar nveis de garantias superiores aos teores de registro, dispensado novo registro de produto; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) IV - para os fertilizantes organominerais, o registro ser concedido com base nas garantias mnimas exigidas para os nutrientes e para o carbono orgnico. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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Pargrafo nico. Se adicionados ou incorporados macronutrientes secundrios e micronutrientes aos produtos referidos nos incisos II e IV do caput, observadas as especificaes e limites estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, fica obrigado a declarao de quantidade ou de seu teor no rtulo ou etiqueta de identificao e na nota fiscal ou outro documento que acompanhe os produtos, dispensado outro registro. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 11. Os critrios para registro, os limites mnimos de garantias e as especificaes relativas aos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 11. Os critrios para registro, os limites de garantias e as especificaes relativas aos fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 12. No ser registrado o produto que mencionar dados ou elementos suscetveis de induzir a erro ou confuso quanto sua origem, natureza, composio, qualidade e aplicao. Art. 13. As alteraes de dados estatutrios ou contratuais levadas a efeito no processo de registro de estabelecimento, que no modifiquem as caractersticas intrnsecas do produto, sero anotadas nos processos de registros de produtos, podendo ser efetuadas as devidas modificaes no certificado original ou emitido novo certificado. Art. 14. Os registros de produtos importados, quando destinados exclusivamente comercializao, devero ser efetuados com base no certificado de anlise e no certificado de registro ou de livre comrcio e consumo corrente, emitidos por rgo competente do pas de origem, desde que sejam atendidas as exigncias tcnicas relativas s especificaes e garantias mnimas vigentes no Brasil e o importador esteja devidamente registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no art. 44 deste Regulamento, estaro dispensados de registro os produtos importados diretamente pelo consumidor final, para o seu uso prprio, sendo obrigatria a solicitao de importao ao rgo de fiscalizao, que se pronunciar a respeito e emitir a competente autorizao, devendo, para este efeito, o interessado apresentar o certificado de anlise e certificado de registro ou de livre comrcio e consumo corrente, emitidos por rgo competente do pas de origem, os dados tcnicos do produto e informar a quantidade a ser importada, a origem, o destino, a cultura e a rea em que sero eles utilizados. Art. 14. Os registros de produtos importados, quando destinados exclusivamente comercializao, devero ser concedidos com base no certificado de anlise e no certificado de registro ou de livre comrcio e consumo corrente, emitidos por rgo competente do pas de origem, desde que: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - atendidas as exigncias tcnicas relativas s especificaes e garantias vigentes no Brasil; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - o importador esteja registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 15. Todo produto novo, nacional ou importado, que no conte com antecedentes de uso no Pas, em qualquer um de seus aspectos tcnicos, somente ter o seu registro concedido aps relatrio tcnico-cientfico conclusivo, emitido por rgo brasileiro de pesquisa oficial ou credenciado, que ateste a viabilidade e eficincia de seu uso agrcola, sendo que os trabalhos de pesquisa com o produto, quando necessrios, no devero estender-se por um prazo maior que trs safras agrcolas, salvo quando condies tcnicas supervenientes exigirem a sua prorrogao.

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1 Quando se fizer necessrio o trabalho de pesquisa, o pedido de registro de produto novo dever vir acompanhado do relatrio tcnico-cientfico conclusivo, contendo a metodologia utilizada, a forma de avaliao, os resultados obtidos e a concluso sobre a eficincia agronmica do produto, realizado por instituies oficiais ou credenciadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 Quando o trabalho de pesquisa for necessrio, o requerimento de registro de produto novo dever vir acompanhado de relatrio tcnico-cientfico conclusivo emitido por rgo brasileiro de pesquisa oficial ou credenciado que ateste a viabilidade e eficincia de seu uso agrcola. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Estar dispensado de registro o produto importado destinado exclusivamente pesquisa e experimentao, sendo que a autorizao para sua importao ser concedida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, com base em projeto de pesquisa elaborado por instituio de pesquisa brasileira oficial ou credenciada, a ser apresentado pelo interessado. 2 O trabalho de pesquisa com o produto dever atender s exigncias e requisitos estabelecidos nos protocolos de pesquisa para avaliao da viabilidade e eficincia agronmica do produto, previstos em ato normativo prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 O requerimento de registro do produto de que trata o caput ser analisado pelo setor responsvel pela atividade de fiscalizao de insumos agrcolas do servio de fiscalizao da Superintendncia Federal de Agricultura do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na unidade da federao em que se localiza a sede do estabelecimento interessado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 Verificado o atendimento do estabelecido no protocolo a que se refere o 2 , ser concedido registro temporrio de produto, com validade de dois anos. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 5 O requerente dever, no prazo de dois anos, apresentar comprovante de publicao do relatrio tcnico-cientfico conclusivo em revista cientfica com classificao Qualis na rea de cincias agrrias com estrato mnimo B2, para concesso do registro o definitivo do produto de que trata o 4 . (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 6 Fica dispensado de registro o produto importado destinado exclusivamente pesquisa e experimentao, e a autorizao para sua importao ser concedida pelo servio de fiscalizao da Superintendncia Federal de Agricultura do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na unidade da federao em que se localiza a sede do estabelecimento interessado, com base em projeto de pesquisa elaborado por instituio de pesquisa brasileira oficial ou credenciada, a ser apresentado pelo interessado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 16. No estar sujeito ao registro o material secundrio obtido em processo industrial, que contenha nutrientes de plantas e cujas especificaes e garantias mnimas no atendam s normas deste Regulamento e de atos administrativos prprios. o 1 Para a sua comercializao, ser necessrio autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, devendo o requerente, para este efeito, apresentar pareceres conclusivos do rgo de meio ambiente e de uma instituio oficial ou credenciada de pesquisa sobre a viabilidade de seu uso, respectivamente em termos ambiental e agrcola. o 2 Para sua utilizao como matria-prima na fabricao dos produtos especificados neste Regulamento, devero ser atendidas as especificaes de qualidade determinadas pelo rgo de meio ambiente, quando for o caso. o 3 O material especificado no caput deste artigo dever ser comercializado com o nome usual de origem, informando-se as suas garantias, recomendaes e precaues de uso e aplicao, sendo que a autorizao para comercializao ser expedida unicamente pelo rgo central do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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Art. 16. Fica dispensado de registro o material secundrio obtido em processo industrial que contenha nutrientes de plantas ou outros componentes que promovem a melhoria das propriedades fsicas, fsico-qumicas ou biolgicas do solo e cujas especificaes e garantias mnimas no atendem a este Regulamento e a atos administrativos prprios. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 Para a comercializao do material secundrio referido no caput, necessrio autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, sendo que: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - quando o material secundrio, tal qual, se prestar ao uso direto na agricultura e sua comercializao for feita diretamente para o agricultor, o pedido de autorizao dever vir acompanhado das seguintes informaes e documentos: (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) a) requerimento de autorizao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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fsica;

b) descrio do processo de obteno, composio e caracterizao qumica e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) (Includo pelo

c) laudo analtico do material em termos de componentes de garantia; Decreto n 8.059, de 2013)

d) laudo analtico com os teores de metais pesados txicos e outros contaminantes, exigidos em ato normativo prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) e) viabilidade ambiental de seu uso, mediante apresentao de documentos expedidos por rgo competente de meio ambiente; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) f) relatrio de pesquisa ou parecer tcnico expedido por instituio oficial ou credenciada de pesquisa, que ateste a viabilidade de seu uso agrcola; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - quando o material secundrio for comercializado para estabelecimento produtor como matria-prima destinada fabricao de produtos abrangidos por este Regulamento, o pedido de autorizao dever vir acompanhado das informaes e documentos exigidos no inciso I, exceto da exigncia prevista em sua alnea f. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Para utilizar os materiais de que trata o caput deste artigo como matria-prima para a fabricao de produtos abrangidos por este Regulamento, os estabelecimentos produtores, habilitados sua fabricao devero: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - comprovar junto ao rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento que esto autorizados pelo rgo competente de meio ambiente para processar o material; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - e apresentar laudo analtico com os teores de metais pesados txicos ou outros contaminantes, conforme ato normativo prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e os mtodos ou processos de preparao do produto final que pretende fabricar. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 Fica dispensado de autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento o material secundrio gerado por estabelecimento produtor destinado fabricao de produtos na sua unidade industrial ou nas unidades industriais da mesma empresa, na condio de matria-prima, desde que os estabelecimentos atendam ao disposto o (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) no 2 . 4 O material especificado no caput dever ser identificado e comercializado com o nome usual de origem, informadas suas garantias, recomendaes e precaues de uso e
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aplicao, e a autorizao para sua comercializao ser expedida pelo servio de fiscalizao da Superintendncia Federal de Agricultura do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na unidade da federao em que se localiza a sede do estabelecimento interessado ou na unidade da federao onde o material secundrio ser utilizado ou comercializado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 17. O registro de produtos especificados neste Regulamento, bem como a autorizao para seu uso e comercializao, sero negados sempre que no forem atendidos os limites estabelecidos em atos administrativos prprios, no que se refere a agentes fitotxicos, patognicos ao homem, animais e plantas, assim como metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas. Pargrafo nico. Quando solicitado, o requerente dever apresentar laudo analtico do produto ou matria-prima com informaes sobre a presena ou no dos agentes mencionados no caput deste artigo e os seus respectivos teores. Art. 18. No estaro sujeitos ao registro os fertilizantes orgnicos simples que no tenham sido objeto de processo de industrializao. Pargrafo nico. Os produtos de que trata este artigo no devero oferecer garantias nem serem comercializados com denominao diferente do nome usual. Art. 18. Ficam dispensados de registro junto ao rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os estercos e camas, as tortas vegetais, o hmus de minhoca, gerados e processados naturalmente, sem o uso de aditivos ou quaisquer outros componentes qumicos por produtores rurais, quando utilizados para uso prprio em suas propriedades agrcolas ou quando comercializados diretamente com o consumidor final, sem prejuzo do disposto em legislaes especficas quanto s exigncias relativas adequao do uso e aplicao segura. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 Os materiais de que trata o caput devero ser comercializados com os seus nomes usuais. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Os materiais de que trata o caput, quando comercializados junto aos estabelecimentos produtores para uso como matria-prima para a fabricao de fertilizantes ou outros produtos, devero constar da nota fiscal de venda ou documento que o acompanhe, a o expresso em destaque: MATRIA-PRIMA (seguida do nome usual conforme 1 ) DESTINADA FABRICAO DE FERTILIZANTES OU (outros produtos) conforme o caso. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 Os materiais dispensados de registro a que se refere o caput no devero oferecer garantias nem conter ingredientes prejudiciais sade animal e humana. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) CAPTULO III DA CLASSIFICAO Seo I De Estabelecimentos Art. 19. Para os fins deste Regulamento, a classificao geral dos estabelecimentos, de acordo com sua atividade, a seguinte: I - produtor: aquele que transforma matria-prima ou produtos primrios, semiindustrializados ou industrializados, modificando a sua natureza, acabamento, apresentao ou finalidade, em fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;
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II - comercial: aquele que compra e vende, exclusivamente no mercado interno, os produtos objetos deste Regulamento; III - importador: aquele que se destina a importar e comercializar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; IV - exportador: aquele que se destina a exportar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes. Seo II Dos Produtos Art. 20. A classificao dos produtos referidos neste Regulamento ser estabelecida em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. CAPTULO IV DA ASSISTNCIA TCNICA Art. 21. Do estabelecimento que se dedicar produo, ao comrcio ou importao a granel dos produtos referidos neste Decreto ser exigida a assistncia tcnica permanente de profissional habilitado, com a correspondente anotao no conselho de classe. 1 Entende-se por permanente a existncia de responsabilidade funcional do profissional habilitado com o estabelecimento. 2 O profissional habilitado dever estar devidamente identificado perante o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 3 A assistncia tcnica poder ser realizada pelo proprietrio, diretor ou scio que possua a habilitao exigida e a correspondente identificao. Art. 22. O responsvel tcnico responder solidariamente, com as pessoas fsicas ou jurdicas especificadas neste Regulamento, por qualquer infrao cometida, relacionada especificao, identificao e garantias do produto. CAPTULO V DA PRODUO Art. 23. proibido produzir, preparar, beneficiar, acondicionar ou embalar, transportar, ter em depsito ou comercializar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes em desacordo com as disposies estabelecidas neste Regulamento. Art. 24. Os estabelecimentos produtores, os estabelecimentos comerciais que movimentarem produto a granel, os exportadores e os importadores enviaro ao rgo de fiscalizao, no prazo de vinte dias, aps o final de cada trimestre, os dados referentes s quantidades de matrias-primas adquiridas e de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes produzidos, importados, exportados ou comercializados no trimestre, por meio do preenchimento de formulrio previsto em ato do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 25. Os produtos referidos neste Regulamento podero ser processados, armazenados ou embalados, mediante, respectivamente, contrato de prestao de servios de industrializao, armazenamento ou embalagem de produtos.
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Pargrafo nico. Mediante ato prprio, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento expedir as normas e exigncias referentes realizao de contrato de prestao de servios de industrializao, armazenagem e embalagem de produtos. Art. 26. Na produo dos fertilizantes minerais mistos ou complexos, as matrias-primas, carga, aditivo ou veculo declarados no processo de seus registros podero ser substitudos, total ou parcialmente, por outras matrias-primas, carga, aditivo ou veculo, observado o disposto neste Regulamento e em atos complementares do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 26. Na fabricao dos produtos referidos neste Regulamento, as matrias-primas, carga, aditivo, agentes quelante ou complexante e veculo declarados no processo de seus registros podero ser substitudos, total ou parcialmente, por outras matrias-primas, carga, aditivo, agentes quelante ou complexante e veculo, observado o disposto neste Regulamento e em atos complementares do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. Em caso dos fertilizantes orgnicos e condicionadores de solo, matrias-primas, carga, aditivo, agentes quelante ou complexante e veculo declarados processo de seus registros podero ser substitudos, desde que no alterem a classificao produto definida em atos complementares do Ministrio da Agricultura, Pecuria Abastecimento. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 27. O produtor no poder tirar vantagem das tolerncias admitidas em relao s garantias do produto, por ocasio de sua fabricao. Art. 28. proibido o uso de carga em fertilizantes minerais simples e nas misturas destes com produtos fornecedores de Clcio, Magnsio, Enxofre e micronutrientes. Art. 29. Sem prejuzo do disposto no inciso VII do art. 76, a varredura e os produtos que no atendam s normas deste Regulamento, no que se refere s especificaes e garantias mnimas exigidas, quando documentalmente identificados, podero ser processados para uso prprio ou preparados sob encomenda, exclusivamente para uso do consumidor final ou como matria-prima para a fabricao de fertilizantes, ficando dispensados de registro, sendo expressamente proibida a sua revenda. Pargrafo nico. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento disciplinar, em ato administrativo, as normas referentes fabricao e venda de produtos sob encomenda e a comercializao de varredura. CAPTULO VI DA EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA Seo I Da Embalagem e Rotulagem Art. 30. Para efeito deste Regulamento, entende-se por rtulo toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja escrita, impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada ou colocada sobre a embalagem de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes. Art. 30. As embalagens dos fertilizantes, inoculantes e corretivos agrcolas devero atender, entre outros, aos seguintes requisitos: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) as no do e

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I - resistncia em todas as suas partes para impedir vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu contedo e de sua qualidade, atendidas s exigncias de sua normal conservao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - conter lacre ou outro dispositivo externo que assegure condio de verificao visual da sua inviolabilidade, exceto os de sacos valvulados de at sessenta quilogramas. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 31. Alm de outras exigncias previstas neste Regulamento, em atos administrativos prprios e na legislao ordinria, os rtulos devem obrigatoriamente conter, de forma clara e legvel, as seguintes indicaes: I - o nome ou nome empresarial, o endereo e o nmero de inscrio no CPF ou CNPJ do estabelecimento produtor ou importador; II - a denominao do produto; III - a marca comercial; IV - o peso ou volume, em quilograma ou litro, ou seus mltiplos e submltiplos; V - a expresso "Indstria Brasileira" ou "Produto Importado", conforme o caso; VI - o nmero de registro do estabelecimento produtor ou importador; VII - o nmero de registro do produto ou, quando for o caso, o nmero da autorizao ou a expresso "Produzido sob encomenda"; VIII - as garantias e as especificaes de natureza fsica do produto e a composio, quando for o caso; VIII - as garantias e, quando for o caso, a composio e o nmero do lote; dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) IX - o prazo de validade; IX - a data de fabricao e o prazo de validade ou a data de fabricao e a data de validade; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) X - as informaes sobre armazenamento, as limitaes de uso e, se for o caso, as instrues para o uso e transporte; e XI - microorganismos, estirpes e plantas a que se destinam, no caso de inoculantes. Pargrafo nico. O uso de carga ou aditivo obriga a sua declarao no rtulo ou etiqueta de identificao, informando o tipo de material e a quantidade utilizada, expressa em porcentagem. Art. 32. As embalagens de produtos importados destinados comercializao devero conter rtulo com dizeres em lngua portuguesa ou, se contiver texto em idioma estrangeiro, apresentar a respectiva traduo em portugus de forma legvel, observadas as exigncias estabelecidas neste Regulamento e em atos administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 33. O rtulo de produto destinado exportao poder ser escrito, no todo ou em parte, no idioma do pas de destino, de acordo com as suas exigncias, sendo vedada a comercializao desse produto, com esse rtulo, no mercado interno. (Redao

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Art. 34. O rtulo no poder conter denominao, smbolo, figura, desenho ou qualquer outra indicao que induza a erro ou equvoco quanto origem, natureza ou composio do produto, nem lhe atribuir qualidade ou caracterstica que no possua ou ainda que no seja relacionada aos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes. Art. 34. Fica facultada a inscrio, nas embalagens, de dados no estabelecidos como obrigatrios, desde que: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - no dificultem a visibilidade e a compreenso dos dados obrigatrios, que devero estar em destaque; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - no contenham: (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

a) denominao, smbolo, figura, desenho ou qualquer outra indicao que induza a erro ou equvoco, qualidade ou caracterstica que no possua ou que no seja relacionada aos fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) comparaes falsas ou equvocas com outros produtos; 8.059, de 2013) c) indicaes contrrias s informaes obrigatrias; e 8.059, de 2013) (Includo pelo Decreto n

(Includo pelo Decreto n

d) afirmaes de que o produto tem seu uso aconselhado ou recomendado por qualquer rgo governamental. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo II Da Propaganda Art. 35. No ser permitida a propaganda de produtos que mencionar: Art. 35. A propaganda comercial de fertilizantes, inoculantes, corretivos agrcolas e biofertilizantes, em qualquer meio de comunicao, obedecer ao disposto nos incisos I e II do caput do art. 34. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - em relao ao seu nome, marca ou garantias, caracteres, afirmaes ou imagens de qualquer natureza susceptveis de induzir a erro ou confuso quanto s garantias, composio, qualidade e uso do produto; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - comparaes falsas ou equivocadas com outros produtos; ou Decreto n 8.059, de 2013) (Includo pelo

III - afirmaes de que o produto tem seu uso aconselhado ou recomendado por qualquer rgo do Governo. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) CAPTULO VII DO COMRCIO, ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Seo I Do Comrcio Art. 36. Somente podero ser comercializados, armazenados ou transportados fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes que observarem o disposto neste

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Regulamento e nos atos administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 37. A nota fiscal de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes dever mencionar o nmero de registro do estabelecimento produtor, comercial, exportador ou importador e o nmero de registro do produto e as suas garantias. Art. 37. A nota fiscal de fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes e, quando for o caso, o documento que acompanhe o produto, dever mencionar o nmero de registro do estabelecimento produtor, comercial, exportador ou importador e o nmero de registro do produto, as suas garantias e, conforme o caso, a composio e o nmero do lote. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 No caso dos materiais especificados no art. 16, dever ser mencionado o nmero da autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 Em caso dos materiais especificados no 1 do art. 16, o nmero da autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento dever ser mencionado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 No caso dos produtos especificados no art. 29, exceto a varredura, dever mencionar, quando for o caso, a expresso "produzido sob encomenda". 3 No caso de varredura, a nota fiscal de venda dever mencionar apenas a expresso "VARREDURA", sem a indicao de garantias. 3 Em caso de varredura, a nota fiscal de venda dever mencionar apenas a expresso "varredura" ou "varredura de fertilizantes", sem a indicao de garantias. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 No caso de estabelecimento comercial que revenda produtos em suas embalagens originais, a nota fiscal emitida poder mencionar apenas o nmero de registro de produto. 4 Em caso de estabelecimento comercial que revenda produto embalado, a nota fiscal emitida dever mencionar, no mnimo, o nmero de registro do estabelecimento produtor ou importador, o nmero do lote e o nmero de registro do produto ou as suas garantias. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 38. Os produtos referidos neste Regulamento, exceto os inoculantes, podero ser entregues pelo estabelecimento produtor ou importador, a granel, diretamente a outro estabelecimento produtor ou ao consumidor final. Art. 39. Os produtos referidos neste Regulamento, exceto os inoculantes e os fertilizantes minerais mistos, podero ser entregues pelo estabelecimento produtor ou importador, a granel, diretamente ao estabelecimento comercial com o fim de revenda, observado o disposto no art. o 5. Art. 40. No caso de venda de produto a granel para estabelecimento produtor ou comercial, a responsabilidade pelo produto comercializado passa a ser do estabelecimento que o adquiriu, a partir de seu efetivo recebimento. Art. 41. No caso de venda de produto a granel diretamente ao consumidor final, a responsabilidade por esse produto do estabelecimento que o comercializou, at a concluso da transferncia de sua posse. Art. 42. Quando em trnsito por outras unidades da Federao que no sejam a destinatria, os produtos referidos neste Regulamento estaro sujeitos apenas fiscalizao
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do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no que se refere s disposies deste Regulamento e atos administrativos complementares. Art. 43. Dentro da rea de jurisdio da unidade da Federao destinatria, os produtos referidos neste Regulamento podero ser fiscalizados pelos rgos competentes estaduais de agricultura, desde que o lote ou a partida no tenha sofrido fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 44. Observado o disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, todo produto importado poder ser amostrado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e analisado por laboratrio oficial ou credenciado. Art. 45. A importao de inoculantes, biofertilizantes, fertilizantes orgnicos, corretivos de origem orgnica, misturas que contenham matria orgnica ou outros produtos que possam abrigar pragas dever vir acompanhada do correspondente certificado fitossanitrio emitido pelo rgo de proteo fitossanitria do pas de origem, para cada lote ou partida importada, ficando a sua liberao para comercializao, ou uso no Pas, condicionada aos resultados da anlise de fiscalizao. Art. 45. Cada lote ou partida importada de inoculantes, biofertilizantes, fertilizantes orgnicos, corretivos agrcolas de origem orgnica, misturas que contenham matria orgnica ou outros produtos que possam abrigar pragas dever vir acompanhada do correspondente certificado fitossanitrio emitido pelo rgo de proteo fitossanitria do pas de origem, e sua liberao para comercializao, ou uso no Pas ficar condicionada s exigncias zoofitossanitrias vigentes e, a critrio do rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, aos resultados da anlise. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento autorizar o desembarao aduaneiro destes produtos, cumpridas as demais exigncias regulamentares, ficando o importador responsvel pela guarda, manuteno e inviolabilidade destes produtos, como depositrio, at que seja completada a sua anlise, o que dever ocorrer em prazo no superior a trinta dias teis. 1 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento autorizar o desembarao aduaneiro dos produtos de que trata o caput, cumpridas as demais exigncias regulamentares, e o importador ficar, quando for o caso, responsvel pela guarda, manuteno e inviolabilidade dos produtos, na condio de depositrio, at que sejam cumpridas as exigncias zoofitossanitrias estabelecidas, sob pena de aplicao do disposto no art. 80. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 O prazo fixado no 1 poder ser dilatado pela autoridade fiscalizadora competente, nos casos de necessidade de aplicao de medidas quarentenrias ou quando as condies para anlise do produto demandarem prazo superior, demonstradas por exposio tecnicamente justificada. 2 Quando cumpridas as exigncias zoofitossanitrias estabelecidas pelo rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o interessado formalizar comunicao ao rgo de fiscalizao competente e, inexistindo manifestao do rgo no prazo de quinze dias, contado do recebimento da comunicao do importador, o produto importado estar automaticamente liberado para uso ou comercializao, exceto se condies supervenientes e tecnicamente justificadas determinarem o contrrio. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 O certificado fitossanitrio previsto no caput deste artigo poder ser dispensado, assim como outras exigncias podero ser estabelecidas, de acordo com a categoria de risco fitossanitrio estabelecida pelo rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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4 O importador arcar com os custos de anlise fitossanitria relacionada a pragas e de anlise relacionada s garantias do produto e teores de metais pesados txicos ou outros contaminantes. 4 O importador assumir os custos das anlises requeridas. Decreto n 8.059, de 2013)
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(Redao dada pelo

Art. 46. O produto cuja anlise indicar contaminao por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos em lei, regulamentos ou atos administrativos prprios, assim como a presena de outros microorganismos que no os declarados, dever, s expensas do importador ou responsvel legal, ser devolvido, reexportado ou destrudo. Art. 46. Os produtos importados, cuja anlise indique contaminao por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos em lei, regulamentos ou atos administrativos prprios, ou a presena de outros micro-organismos que no os declarados, devero, s expensas do importador ou responsvel legal, ser devolvidos, reexportados ou destrudos. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. Quando a irregularidade se relacionar apenas deficincia das garantias do produto, e este for passvel de reaproveitamento, a critrio do rgo de fiscalizao, poder ser ele liberado para reprocessamento por estabelecimento produtor ou outra forma de aproveitamento, ficando o responsvel por esse produto sujeito s sanes previstas neste Regulamento, decorrentes das irregularidades verificadas. Seo II Do Armazenamento e do Transporte Art. 47. O armazenamento de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes obedecer s normas nacionais vigentes, devendo ser observadas as instrues fornecidas pelo fabricante ou importador, bem como as condies de segurana explicitadas no rtulo e se submeter, ainda, s regras e aos procedimentos estabelecidos para o armazenamento de produtos perigosos, quando for o caso, constantes da legislao especfica em vigor. Art. 48. O transporte de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes dever se submeter s regras e aos procedimentos estabelecidos para transporte de produtos perigosos, quando for o caso, constantes da legislao especfica em vigor. DO PROCESSO ADMINISTRATIVO CAPTULO VIII DA INSPEO E FISCALIZAO Seo I Das Atividades de Inspeo e Fiscalizao Art. 49. Ao rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento incumbe a inspeo e a fiscalizao de estabelecimentos produtores, comerciais, importadores e exportadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e de seus produtos e matrias-primas, constituindo-se de atividades de rotina. 1 Quando solicitados pelos rgos de fiscalizao, os estabelecimentos devero prestar informaes, apresentar ou proceder entrega de documentos, nos prazos fixados, a
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fim de no obstarem as aes de inspeo e fiscalizao e as medidas que se fizerem necessrias. 2 A mo-de-obra auxiliar necessria inspeo e fiscalizao ser fornecida pelo detentor do produto. Art. 50. Constituem-se, tambm, de aes de inspeo e fiscalizao as auditorias necessrias verificao de conformidade, levadas a efeito nos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, que venham a optar pela adoo de sistema de identificao de perigos para a segurana da sade humana, animal e vegetal, para a preservao ambiental, para a perda de qualidade e integridade econmica do produto, por meio da implantao de programa de anlise de perigos e pontos crticos de controle. Pargrafo nico. As definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies gerais para a adoo do sistema previsto no caput deste artigo, bem como para a implantao de programa de anlise de perigos e pontos crticos de controle, sero fixados em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 50. So tambm aes de inspeo e fiscalizao as auditorias necessrias verificao do cumprimento do Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPFC) nos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, que venham a optar pela adoo do programa de BPFC. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. As definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies gerais para a adoo do programa previsto no caput sero fixados em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 51. A inspeo e a fiscalizao de que trata este Regulamento sero exercidas por Fiscais Federais Agropecurios, legalmente habilitados, e far-se- sobre: I - os estabelecimentos produtores, comerciais, exportadores e importadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e sobre os laboratrios de controle de qualidade; e II - os produtos e as matrias-primas, nos portos, aeroportos, postos de fronteiras, transporte, locais de produo, guarda, venda ou uso, bem como sobre a propaganda, os rtulos e as embalagens. Pargrafo nico. Os servidores do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento legalmente habilitados que atuam como Tcnicos em Fiscalizao Federal Agropecuria ou em cargos equivalentes podero integrar equipe de fiscalizao nas aes de inspeo e fiscalizao de que trata este artigo, respeitadas as atribuies e competncias legais e desde que sob a superviso de Fiscais Federais Agropecurios. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 52. A identificao funcional do Fiscal Federal Agropecurio ser emitida, unicamente, pelo rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 53. As prerrogativas e as atribuies especficas do Fiscal Federal Agropecurio no exerccio de suas funes, dentre outras, so as seguintes: I - dispor de livre acesso aos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, ou a outros locais de produo, guarda, transporte, venda ou uso de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, obedecidas as normas de segurana, bem como sobre quaisquer documentos ou meios relacionados ao processo produtivo;
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II - efetuar ou supervisionar, obedecendo s normas estabelecidas neste Regulamento e em atos administrativos prprios, a coleta de amostras de produtos necessrias s anlises fiscais, lavrando o respectivo termo; III - realizar a inspeo e fiscalizao de forma rotineira; IV - verificar a procedncia e condies da matria-prima e do produto; V - promover, na forma disciplinada neste Regulamento e em atos administrativos prprios, a interdio temporria ou definitiva de estabelecimento, bem como a inutilizao de produto, rtulo ou embalagem, lavrando o respectivo termo, aps a notificao da deciso administrativa; VI - proceder apreenso de produto, matria-prima, rtulo ou embalagem, encontrados em inobservncia a este Regulamento, lavrando o respectivo termo; VII - realizar o embargo parcial ou total de estabelecimento, conforme disciplinar este Regulamento e atos complementares, lavrando o respectivo termo; VIII - lavrar auto de infrao, se houver infringncia s disposies estabelecidas neste Regulamento e legislao especfica; IX - solicitar, por intimao, no mbito de sua competncia funcional, a adoo de providncias corretivas e apresentao de documentos necessrios complementao dos processos de registros de estabelecimentos ou produtos ou, ainda, processos administrativos de fiscalizao; IX - solicitar, por intimao e no mbito de sua competncia funcional, a adoo de medidas preventivas e corretivas ou a elaborao de documentos necessrios complementao dos procedimentos de produo e controle, e a apresentao de documentos necessrios complementao dos processos de registros de estabelecimentos ou produtos ou processos administrativos de fiscalizao; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) X - solicitar o auxlio da autoridade policial no caso de impedimento ao desempenho de suas aes; XI - executar anlises laboratoriais concernentes s aes de inspeo e fiscalizao de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; XII - realizar auditoria tcnico-fiscal e operacional sobre as atribuies de sua competncia; XIII - realizar vistoria em estabelecimentos produtores, comerciais, importadores e exportadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, para fins de concesso de registro ou de renovao de registro, emitindo o competente laudo; XIV - realizar vistoria em empresas prestadoras de servios de ensaque ou de anlises de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, para fins de seu cadastramento ou credenciamento; XV - instruir processos administrativos de fiscalizao; e XVI - analisar e emitir parecer sobre processos administrativos de registros. Seo II

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Dos Documentos de Inspeo e Fiscalizao Art. 54. Os documentos, modelos de formulrios e outros destinados ao controle e execuo da inspeo e fiscalizao sero padronizados e aprovados em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 55. Em caso de recusa do infrator, seu mandatrio ou preposto em assinar os documentos lavrados pelo fiscal, o fato ser consignado nos autos e termos, remetendo-se ao autuado, por via postal, com aviso de recebimento ou outro procedimento equivalente. Art. 56. Quando o infrator, seu mandatrio ou preposto no puder ser notificado, pessoalmente ou por via postal, ser feita a notificao por edital, a ser afixado nas dependncias do rgo fiscalizador, em lugar pblico, pelo prazo de dez dias, ou divulgado, pelo menos uma vez, na imprensa oficial ou em jornal de circulao local, tendo os mesmos efeitos de cientificao da notificao. Seo III Do Controle de Qualidade Art. 57. Independentemente do controle e da fiscalizao do Poder Pblico, observado o disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, os estabelecimentos produtores e importadores de produtos a granel devero executar o controle de qualidade das matrias-primas e dos produtos fabricados ou importados, bem como das operaes de produo. o 1 facultado aos estabelecimentos mencionados no caput deste artigo a realizao de seus controles de qualidade por meio de entidades ou laboratrios de terceiros cadastrados junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, contratados para este fim, sem prejuzo da responsabilidade da empresa pela qualidade das matrias-primas e dos seus produtos, devendo ser mantido na unidade industrial o mapa ou planilha demonstrativa de execuo das anlises. o 2 Opcionalmente, o controle de qualidade poder ser levado a efeito por meio da utilizao de sistema de identificao de perigos para a segurana da sade humana, animal e vegetal, para a preservao ambiental e para a perda de qualidade e integridade econmica dos produtos pela implantao de programa de anlise de perigo e pontos crticos de controle. Art. 57. Independentemente do controle e da fiscalizao do Poder Pblico, os estabelecimentos produtores e, no que couber, os estabelecimentos importadores e comerciantes devero dispor de procedimentos escritos e mecanismos de controles e registros que assegurem a qualidade dos produtos e dos processos de fabricao dos produtos, para garantir a produo, importao e comercializao de fertilizantes, inoculantes, corretivos agrcolas e biofertilizantes com qualidade e seguros para a finalidade de uso proposto, conforme requisitos estabelecidos em ato administrativo prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 facultado aos estabelecimentos mencionados no caput a realizao de suas anlises de rotina para o controle de qualidade, conforme memorial descritivo, por meio de entidades ou laboratrios de terceiros cadastrados junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, contratados para este fim, sem prejuzo da responsabilidade da empresa pela qualidade das matrias-primas e dos seus produtos, devendo ser mantido na unidade industrial o mapa ou planilha demonstrativa de execuo das anlises. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Os laboratrios prprios ou de terceiros, responsveis pela realizao das anlises de controle de qualidade de matrias-primas e produtos acabados dos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, devero se cadastrar junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, conforme exigncias e requisitos previstos em ato normativo prprio. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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3 Opcionalmente, o controle de qualidade poder ser realizado por meio da adoo do programa de Boas Prticas de Fabricao e Controle. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo IV Da Amostragem e das Anlises de Fiscalizao e de Percia Art. 58. A coleta de amostras de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ser efetuada com a finalidade de comprovar a conformidade do produto, sendo lavrados os correspondentes termos. 1 A amostra dever ser coletada na presena do produtor, exportador, importador, detentor do produto ou seus representantes. 2 No sero coletadas amostras de produtos em embalagens danificadas, violadas, com prazo de validade vencido, sem identificao ou contaminados, inadequadamente armazenados e que estiverem sujeitos intemprie, de forma a comprometer a sua identidade e qualidade. 3 No caso de amostras dos produtos especificados neste Regulamento, coletadas fora do estabelecimento produtor, comercial, importador ou exportador, somente ter valor, para efeito de fiscalizao, quanto responsabilizao do fabricante, comerciante, importador ou exportador, a amostra oriunda de produto adequadamente armazenado e dentro do prazo de validade, conforme instrues do detentor de seu registro ou da autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 4 No caso de produtos a granel, somente ter valor para a fiscalizao a amostra retirada do produto sob a responsabilidade do estabelecimento produtor, comercial, importador ou exportador. Art. 59. facultado ao adquirente solicitar, por escrito, ao rgo de fiscalizao a retirada de amostras dos produtos especificados neste Regulamento, desde que eles estejam convenientemente armazenados, dentro do prazo de validade e tenham sua identidade mantida. o 1 Solicitada a amostragem, dever ser ela efetuada dentro de trinta dias, a contar da data de solicitao. o 2 O estabelecimento responsvel pelo produto dever ser notificado, com antecedncia de dez dias, por escrito, do dia, hora e local para assistir coleta da amostra, sob pena de revelia. Art. 59. Compete ao rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a inspeo e a fiscalizao de fertilizantes, inoculantes, corretivos agrcolas e biofertilizantes existentes nos estabelecimentos industriais, comerciais, importadores, exportadores, depsitos, propriedades agrcolas, meios de transporte em geral e outros locais de sua produo, guarda, venda ou uso. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. A mo-de-obra auxiliar necessria inspeo e fiscalizao ser fornecida pelo detentor do produto. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 60. A amostra dever ser representativa do lote em fiscalizao e ser obtida em quatro unidades de amostras homogneas entre si, devidamente lacradas pelo Fiscal Federal Agropecurio com a etiqueta de vedao. 1 Trs unidades de amostras sero destinadas ao rgo de fiscalizao e a quarta entregue ao responsvel pelo produto.
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2 A unidade de amostra destinada ao responsvel pelo produto ser entregue ao interessado no ato da coleta ou ficar a sua disposio no rgo de fiscalizao. 3 A unidade de amostra destinada ao responsvel pelo produto que ficar no rgo de fiscalizao e no for retirada dentro de trinta dias, contados da data do recebimento do termo de fiscalizao, ser inutilizada. Art. 61. A amostra ser coletada por Fiscal Federal Agropecurio ou sob a superviso deste, sendo que os critrios e procedimentos para a coleta e preparo da amostra sero estabelecidos em ato do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 62. No caso de produto apreendido, decorrente de identificao irregular, falta de registro ou aspecto fsico irregular, a coleta de amostra dever ser efetuada aps o cumprimento das exigncias que determinaram a apreenso, objetivando a sua liberao, salvo se condies supervenientes determinarem a coleta no ato da apreenso. Art. 62. Em caso de produto apreendido, decorrente de identificao irregular, falta de registro ou aspecto fsico irregular, a coleta de amostra poder ser efetuada aps o cumprimento das exigncias que determinaram a apreenso, objetivando a sua liberao, salvo se condies supervenientes determinarem a coleta no ato da apreenso. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 No caso de amostra oriunda de lote apreendido, o resultado da anlise de fiscalizao dever ser comunicado aos interessados no prazo mximo de trinta dias, contados da data de recebimento da amostra pelo laboratrio. 2 Decorrido o prazo previsto no 1 e no tendo sido feita a comunicao, o produto dever ser imediatamente liberado, instaurando-se sindicncia para apurao de responsabilidade. Art. 63. O rgo de fiscalizao informar aos interessados, com fundamento nos resultados analticos obtidos em laboratrio, sobre a qualidade do produto fiscalizado, remetendo cpia do respectivo certificado de anlise de fiscalizao. Art. 63. O rgo de fiscalizao informar aos interessados, com fundamento nos resultados analticos obtidos em laboratrio, sobre a qualidade do produto fiscalizado, e remeter cpia do respectivo certificado de anlise de fiscalizao, na forma que dispuser o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 64. O interessado que no concordar com o resultado da anlise de fiscalizao poder, dentro do prazo de vinte dias, contados da data do recebimento do certificado de anlise de fiscalizao, requerer anlise pericial do produto. o 1 No requerimento de percia, o interessado indicar o nome de seu perito titular, podendo, tambm, indicar substitutos que devero ser, igualmente, profissionais legalmente habilitados. o 2 O estabelecimento interessado ser notificado por escrito da data, hora e local em que se realizar a percia, com antecedncia de dez dias de sua realizao. o 3 O no-comparecimento do seu perito na data e hora aprazada, observado o disposto o no 1 deste artigo, implicar a aceitao do resultado da anlise de fiscalizao. o 4 Decorrido o prazo regulamentar para a solicitao da percia e no se manifestando o interessado, ser lavrado auto de infrao. Art. 64. O interessado que no concordar com o resultado da anlise de fiscalizao poder, no prazo de quinze dias, contados da data do recebimento do certificado de anlise de fiscalizao, requerer anlise de contraprova do produto. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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1 No requerimento de percia ou anlise de contraprova, o interessado indicar o nome de seu perito ou declarar que seu perito portar procurao ou declarao da empresa identificando-o como tal por ocasio da realizao da percia, devendo tratar-se de profissional legalmente habilitado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 O estabelecimento interessado ser notificado por escrito da data, hora e local em que se realizar a anlise de contraprova, com antecedncia de dez dias de sua realizao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 O no comparecimento do perito do interessado na data e hora aprazada, o observado o disposto no 1 , implicar a aceitao do resultado da anlise de fiscalizao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 Decorrido o prazo regulamentar para o requerimento da anlise de contraprova e no se manifestando o interessado, ser lavrado auto de infrao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 65. Sendo requerida a percia, esta ser realizada, em laboratrio oficial ou credenciado, por dois profissionais habilitados, um deles indicado pelo interessado e o outro pelo chefe do laboratrio, os quais, em conjunto, observando os mtodos analticos oficiais, efetuaro a anlise de uma das unidades de amostra que se encontra em poder do rgo de fiscalizao. 1 A unidade de amostra a que se refere este artigo dever apresentar-se inviolada e em bom estado de conservao, o que ser, obrigatoriamente, atestado pelos peritos. 2 Na hiptese de comprovao de violao ou mau estado de conservao da unidade de amostra e no havendo outra disponvel, o processo de fiscalizao ser arquivado, instaurando-se sindicncia para apurao de responsabilidade. 3 Os resultados da anlise pericial constaro de ata lavrada em trs vias, que sero devidamente assinadas pelos peritos, ficando a primeira via com o rgo de fiscalizao, a segunda com o laboratrio e a terceira com o interessado, podendo os peritos nela mencionar irregularidades verificadas no procedimento analtico, a sua discordncia quanto ao resultado e outras eventuais anotaes pertinentes e relacionadas exclusivamente percia. 4 No ocorrendo divergncia entre o resultado obtido na percia e o da anlise de fiscalizao, prevalecer como definitivo o resultado da anlise pericial. Art. 66. Para os fertilizantes, corretivos e biofertilizantes, observado o disposto no art. 65 deste Regulamento, ocorrendo divergncia entre os resultados obtidos na percia e na anlise de fiscalizao, ser efetuada a segunda anlise pericial, sendo utilizada a outra unidade de amostra em poder do rgo de fiscalizao, que dever apresentar-se igualmente inviolada e em bom estado de conservao. 1 Na hiptese de uma segunda anlise pericial, esta ser executada por um terceiro perito designado pelo chefe do laboratrio e presenciada pelos peritos responsveis pela primeira ou, na impossibilidade de um terceiro perito, ser realizada conjuntamente pelos dois primeiros. 2 Caso o resultado da segunda anlise pericial no seja divergente da primeira anlise pericial, ser adotado como resultado definitivo a mdia aritmtica dos valores encontrados nas anlises periciais. 3 Ocorrendo divergncia entre os resultados da primeira e segunda percia, prevalecer o resultado mais prximo das garantias, incluindo a anlise de fiscalizao.
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Art. 67. Para os inoculantes, observado o disposto no art. 65 deste Regulamento, sero realizadas simultaneamente a primeira e segunda anlises periciais, a serem feitas conjuntamente pelos peritos da empresa e do laboratrio oficial. 1 Caso o resultado da segunda anlise pericial no seja divergente da primeira anlise pericial, ser adotado como resultado definitivo a mdia aritmtica dos valores encontrados nas anlises periciais. 2 Ocorrendo divergncia entre os resultados da primeira e segunda percias, prevalecer o resultado mais prximo das garantias, incluindo a anlise de fiscalizao. Art. 68. Os valores de divergncia para os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 69. Confirmado o resultado da anlise de fiscalizao condenatria ou a deficincia do produto, ser lavrado auto de infrao. Art. 69. Confirmado o resultado da anlise de fiscalizao ou a deficincia, excesso ou contaminao do produto, ser lavrado auto de infrao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 70. As anlises sero feitas em laboratrios oficiais ou credenciados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, sendo que os mtodos analticos oficiais, os limites de tolerncias em relao s garantias dos produtos e a padronizao dos trabalhos dos laboratrios sero estabelecidos em ato daquele Ministrio. Art. 71. Outros mtodos analticos podero ser utilizados na fiscalizao de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, desde que reconhecidos pelo rgo central do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. CAPTULO IX DAS MEDIDAS CAUTELARES Seo I Da Apreenso Art. 72. Caber a apreenso de produto, matria-prima, embalagem, rtulos ou outros materiais nos seguintes casos: I - estabelecimento no registrado ou com o registro vencido; II - produto no registrado; III - identificao incompleta; IV - aspecto fsico do produto incompatvel com as especificaes garantidas, irregularidades na embalagem, rotulagem e documentao ou falta desta; IV - condio fsica do produto incompatvel com as especificaes garantidas, irregularidades na embalagem, na rotulagem e na documentao ou falta desta; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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V - deficincia comprovada na anlise de fiscalizao, sendo que, quando em poder do agricultor ou consumidor final, com a sua anuncia; V - deficincia ou excesso de componentes, alm dos limites de tolerncia estabelecidos, comprovados na anlise de fiscalizao, sendo que, quando em poder do agricultor ou consumidor final, com a sua anuncia; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) VI - revenda de produto fabricado sob encomenda; VII - fraude, adulterao ou falsificao; VII - indcio de fraude, adulterao ou falsificao; 8.059, de 2013) VII - indcio de fraude, adulterao ou falsificao; VIII - evidncia de que o produto apresenta agentes fitotxicos, patognicos e outros contaminantes, prejudiciais sade humana, aos animais, s plantas e ao meio ambiente; IX - produto ou matria-prima que tenham sua qualidade ou identidade comprometida pela condio inadequada de armazenagem; X - substncia sem destinao especfica, que possa ser empregada na alterao proposital do produto ou matria-prima, de procedncia desconhecida ou no autorizada pela legislao especfica ou, ainda, imprpria produo ou formulao de produtos e incompatvel com a classificao do estabelecimento; XI - quando os fertilizantes destinados adubao foliar e aplicao no solo apresentarem, respectivamente, mais de zero vrgula trs por cento e um vrgula cinco por cento de biureto; ou XI - quando os fertilizantes destinados adubao foliar e aplicao no solo apresentarem, respectivamente, evidncias de conterem mais de 0,3% (zero vrgula trs por cento) e 1,5% (um vrgula cinco por cento) de biureto; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XII - quando o produto for fabricado em inobservncia ao disposto no art. 27 deste Regulamento. XIII - quando produtos expostos venda estiverem com o prazo de validade vencido; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XIV - quando acondicionados ou armazenados por empresas no cadastradas junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XV - quando os fertilizantes minerais mistos ou inoculantes estiverem armazenados a granel em estabelecimento comercial; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XVI - quando tratar-se de material de propaganda, irregulares; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) rtulo e embalagem (Redao dada pelo Decreto n

XVII - quando o produto for produzido a partir de matria-prima no autorizada pela fiscalizao; ou (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) XVIII - quando o produto ou matria-prima no tiver origem comprovada, pela inexistncia ou no apresentao de nota fiscal lcita emitida em favor do estabelecimento fiscalizado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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1 O produto apreendido ser objeto de anlise de fiscalizao, mediante coleta de amostra, observado o disposto no art. 62 deste Regulamento. 1 O produto apreendido poder ser objeto de anlise de fiscalizao, mediante coleta de amostra, observado o disposto no art. 62. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 No termo de apreenso, devero estar estabelecidas as exigncias e os correspondentes prazos para o seu atendimento, exceto nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI e XII deste artigo. 2 No termo de apreenso, devero estar estabelecidas as exigncias e os correspondentes prazos para o seu atendimento, exceto nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI, XII, XIII, XV e XVII do caput. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 O produto apreendido ficar sob a guarda do seu detentor, como depositrio, at o cumprimento das exigncias estabelecidas na apreenso e, nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI e XII deste artigo, at a concluso do processo de fiscalizao. 3 O produto ou material apreendido ficar sob a guarda do seu detentor, na condio de depositrio, at o cumprimento das exigncias, quando estabelecidas na apreenso, ou nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI, XII, XIII, XV e XVII do caput, at a concluso do processo administrativo de fiscalizao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 A recusa injustificada do detentor do produto objeto de apreenso ao encargo de depositrio caracteriza embarao ao da fiscalizao, sujeitando-o s sanes legalmente estabelecidas, devendo neste caso ser lavrado o auto de infrao. 5 Os laboratrios daro prioridade s anlises das amostras de produtos apreendidos. 6 A apreenso de que trata este artigo no poder exceder quarenta e cinco dias, a contar da data da lavratura do termo de apreenso, exceto nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI e XII deste artigo. 6 O prazo estabelecido para o cumprimento de exigncia na apreenso de que trata este artigo no poder exceder quarenta e cinco dias, contados do recebimento do termo de apreenso pelo estabelecimento, exceto nos casos previstos nos incisos V, VI, VII, VIII, X, XI, XII, XIII, XV e XVII do caput, podendo ser prorrogado, por no mximo quarenta e cinco dias, a pedido do interessado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 7 A critrio do rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e quando demandado e motivado pelo depositrio nomeado, a guarda dos bens apreendidos poder ser transferida para outro depositrio mediante emisso de termo aditivo remissivo ao termo de apreenso de origem, indicando o nome do novo depositrio que poder ser o infrator, seu preposto ou empregado, que preferencialmente responda pelo gerenciamento do negcio, indicando o CNPJ ou CPF, seu endereo e qualificao. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo II Do Embargo Art. 73. O embargo do estabelecimento, total ou parcial, ser realizado nos seguintes casos: I - quando no registrado ou com o registro vencido;
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II - instalaes ou equipamentos em desacordo com os elementos informativos e documentais apresentados no processo de registro do estabelecimento; III - instalaes ou equipamentos com evidentes defeitos ou ainda deficientes, que possam comprometer a qualidade final do produto ou da matria-prima; IV - adulterao ou falsificao de produto, rtulo ou embalagem; ou IV - fraude, adulterao ou falsificao de produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou documentao pertinente; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) V - inexistncia de assistncia tcnica permanente. V - inexistncia de assistncia tcnica permanente devidamente identificada no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) VI - no cumprimento da pena de inutilizao; 2013) (Includo pelo Decreto n 8.059, de

VII - no execuo de controle de qualidade conforme consta no memorial descritivo do estabelecimento. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. O embargo ter prazo determinado pelo Fiscal Federal Agropecurio, para atendimento das correspondentes exigncias nos casos previstos nos incisos I, II, III e V e, no caso previsto no inciso IV, at a concluso do processo administrativo. Pargrafo nico. O embargo ter prazo determinado pelo Fiscal Federal Agropecurio, para atendimento das correspondentes exigncias nos casos previstos nos incisos I, II, III, V, VI e VII do caput, e poder ser prorrogado, no caso previsto no inciso IV do caput, at a concluso do processo administrativo, a pedido formal do interessado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 74. A apreenso e o embargo sero feitos mediante a lavratura dos correspondentes termos, observados os requisitos previstos neste Regulamento e em atos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. CAPTULO X DAS OBRIGAES E DAS PROIBIES Seo I Das Obrigaes Art. 75. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigadas a: Art. 75. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes, e as que prestam servios de industrializao, armazenamento, acondicionamento, anlises laboratoriais e as geradoras de materiais secundrios destinados comercializao para uso direto na agricultura ou para a fabricao de produtos e as fornecedoras de minrios para a fabricao de produtos especificados neste Regulamento ficam obrigadas a: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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I - promover os registros de seus estabelecimentos e produtos, bem como a renovao do registro de estabelecimento junto ao rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; I - promover o seu cadastro ou os registros de seus estabelecimentos e produtos, e a renovao do cadastro ou do registro de estabelecimento junto ao rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, nos prazos estabelecidos, qualquer alterao dos elementos informativos e documentais, inclusive no que se refere a desativao, transferncia ou venda do estabelecimento ou encerramento da atividade; III - emitir nota fiscal de acordo com o estabelecido neste Regulamento; IV - manter no estabelecimento, disposio da fiscalizao, devidamente atualizada e regularizada, a documentao exigida neste Regulamento e atos administrativos prprios; IV - manter na empresa ou no estabelecimento, disposio da fiscalizao, atualizada e regularizada, a documentao exigida neste Regulamento e em atos administrativos prprios; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) V - enviar ao rgo de fiscalizao da unidade da Federao onde se localizar o estabelecimento relatrio trimestral de produo, importao, exportao e comercializao nos prazos previstos; VI - identificar os produtos de acordo com este Regulamento e atos administrativos prprios; VII - dispor de assistncia tcnica permanente devidamente identificada perante o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VIII - atender intimao e cumprir exigncias regulamentares ou de fiscalizao, dentro dos prazos estipulados; IX - produzir, comercializar, importar e exportar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, de acordo com as disposies deste Regulamento e em atos administrativos prprios; X - executar controle de qualidade de seus produtos e matrias-primas, mantendo os resultados disposio da fiscalizao; XI - manter as instalaes e equipamentos em condies de uso e funcionamento, atendendo s suas finalidades; XII - armazenar e estocar matrias-primas e produtos, com a devida identificao, de modo a garantir a sua qualidade e integridade; e XIII - fornecer mo-de-obra auxiliar necessria inspeo e fiscalizao. Pargrafo nico. Os estabelecimentos registrados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento que possuam habilitao tcnica para a prestao de servios de industrializao, armazenamento e acondicionamento de produtos abrangidos por este Regulamento ficam dispensados do cadastro exigido para este fim, conforme dispuser ato normativo prprio. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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Seo II Das Proibies Art. 76. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam proibidas de: Art. 76. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem, exportem ou utilizem fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes, e as que prestam servios de industrializao, armazenamento, acondicionamento, anlises laboratoriais e as geradoras de materiais secundrios destinados ao uso direto na agricultura ou fabricao de produtos e as fornecedoras de minrios para a fabricao de produtos especificados neste Regulamento, ficam proibidas de: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - adulterar, falsificar ou fraudar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes; I - fraudar, adulterar ou falsificar fertilizantes, corretivos agrcolas, inoculantes ou biofertilizantes, matrias-primas, rtulos, embalagens e documentos pertinentes; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - produzir, importar, exportar, acondicionar, rotular, transportar, ter em depsito ou comercializar aqueles produtos em desacordo com as disposies deste Regulamento e atos administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; II - produzir, importar, exportar, acondicionar, rotular, transportar, ter em depsito, comercializar ou utilizar produtos ou materiais secundrios e minrios, e prestar servios de industrializao, armazenamento, acondicionamento, anlises laboratoriais em desacordo com as disposies deste Regulamento e de atos administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - operar estabelecimento produtor, exportador ou importador daqueles produtos em qualquer parte do territrio nacional, sem o prvio registro ou com este vencido no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; IV - prestar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque para terceiros ou contratar esses servios junto a terceiros, em inobservncia ao disposto neste Regulamento e em atos administrativos; V - fazer propaganda em desacordo com o estabelecido neste Regulamento; VI - revender mistura sob encomenda; VI - revender produto sob encomenda; 2013) (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de

VII - produzir, importar, exportar ou comercializar produtos com teores de seus componentes fora dos limites de tolerncia estabelecidos, em relao s garantias registradas ou declaradas, ou contaminados por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos prprios, assim como, no caso dos inoculantes, se contiverem outros microorganismos que no os declarados no registro; VIII - produzir, importar, exportar ou comercializar inoculante com suporte no esterilizado;

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IX - modificar a composio ou a rotulagem de produto registrado em desacordo com as normas estabelecidas em regulamento ou, se for o caso, sem a prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ressalvados os casos previstos neste Regulamento e em atos administrativos prprios; X - manter, no estabelecimento de produo, exportao ou importao, substncia sem destinao especfica, que possa ser empregada na alterao proposital do produto ou matria-prima, de procedncia desconhecida ou no autorizada pela legislao especfica ou imprpria produo ou formulao de produtos e incompatvel com a classificao do estabelecimento; XI - impedir ou embaraar por qualquer meio a ao fiscalizadora; XII - substituir, subtrair, remover ou comercializar, total ou parcialmente, matria-prima, fertilizante, corretivo, inoculante, biofertilizante, rtulos ou embalagens ou outros materiais apreendidos pelo rgo fiscalizador; XIII - utilizar matrias-primas no autorizadas por este Regulamento e legislao especfica; XIII - utilizar matrias-primas no autorizadas por este Regulamento e legislao especfica ou incompatveis com a classificao do estabelecimento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XIV - omitir dados ou utilizar-se de falsa declarao perante o rgo fiscalizador; XV - embalar ou reembalar fertilizantes, biofertilizantes ou corretivos sem autorizao do estabelecimento produtor ou importador; XVI - vender inoculante a granel ou entregar fertilizante mineral misto a granel a estabelecimento comercial; XVI - vender inoculante a granel ou entregar fertilizante mineral misto a granel a estabelecimento comercial ou importador; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XVII - receber inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel, no caso de estabelecimento comercial; XVII - receber inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel, no caso de estabelecimento comercial ou importador; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) XVIII - revender, por fraes de seus contenedores ou embalagens originais, inoculante ou fertilizante mineral misto, no caso de estabelecimento comercial; XIX - operar equipamentos com evidentes defeitos ou fazer uso de instalaes deficientes, de forma a comprometer a qualidade final do produto; XX - formular produto tirando vantagem das tolerncias admitidas; e XXI - revender produtos especificados neste Regulamento sem registro ou sem identificao ou irregularmente identificado quanto s garantias exigidas. XXI - vender ou revender produtos especificados neste Regulamento sem registro ou com o prazo de validade vencido ou sem identificao ou irregularmente identificado quanto s garantias exigidas, ou ainda sem autorizao, no caso de materiais secundrios; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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XXII - receber ou processar material secundrio sem autorizao; e Decreto n 8.059, de 2013)

(Includo pelo

XXIII - manter no estabelecimento produto ou matria-prima sem origem comprovada. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) CAPTULO XI DAS INFRAES E DAS SANES ADMINISTRATIVAS Seo I Das Infraes e de sua Classificao Art. 77. As infraes classificam-se em: I - leve; II - grave; ou III - gravssima. 1 Para efeito da classificao disposta neste artigo, sero consideradas: I - infraes de natureza leve: a) deixar de comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento qualquer alterao dos elementos informativos e documentais de registro do estabelecimento, inclusive no que se refere transferncia, venda ou desativao do estabelecimento ou encerramento da atividade, nos prazos estabelecidos; b) deixar de atender intimao no prazo estabelecido; c) prestar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque a terceiros, em inobservncia ao estabelecido neste Regulamento e em atos administrativos; d) contratar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque junto a terceiros, em inobservncia ao disposto neste Regulamento e legislao especfica; e) emitir nota fiscal em desacordo com o estabelecido neste Regulamento e em atos administrativos prprios; f) no dispor, no estabelecimento, de documentao exigida neste Regulamento ou em ato administrativo, ou apresent-las com irregularidades; g) no fornecer relatrio trimestral de produo, importao, exportao e comercializao nos prazos previstos; h) produzir, importar, exportar ou comercializar fertilizantes, corretivos ou biofertilizantes com teores de qualquer um de seus componentes acima dos limites de tolerncia estabelecidos em atos normativos, em relao s garantias registradas ou declaradas; h) produzir, importar, exportar ou comercializar fertilizantes, corretivos agrcolas ou biofertilizantes com teores de qualquer um de seus componentes fora dos limites de tolerncia estabelecidos em atos normativos, em relao s garantias registradas ou declaradas, observado o disposto no art. 83; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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i) no identificar o produto ou identific-lo de forma irregular; i) no identificar o produto e matrias-primas ou identific-los de forma irregular; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) j) produzir e comercializar inoculantes que contiverem outros microorganismos que no os declarados no registro, alm dos limites estabelecidos; l) estabelecimento comercial que revender produto sem registro ou sem identificao ou ainda irregularmente identificadas as suas garantias; ou m) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84; m) manter no estabelecimento produto ou matria-prima sem origem comprovada; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)

n) outras previstas neste Regulamento e em atos administrativos prprios do Ministrio da o Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observado o disposto no 2 e no art. 84; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - infraes de natureza grave: a) operar estabelecimento no registrado ou com registro vencido, bem como produzir, importar e comercializar produto no registrado, observado o que a respeito este Regulamento dispuser; b) fazer propaganda que induza a equvoco, erro ou confuso; c) omitir dados ou declarar dados falsos perante a fiscalizao; d) revender mistura produzida sob encomenda; d) revender produto fabricado sob encomenda ou revender varredura; pelo Decreto n 8.059, de 2013) e) embaraar a ao da fiscalizao; f) fabricar os produtos especificados neste Regulamento em inobservncia ao disposto no art. 27; ou g) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84; g) produzir, importar, exportar ou comercializar fertilizantes, corretivos agrcolas ou biofertilizantes com teores de qualquer um de seus componentes fora dos limites de tolerncia estabelecidos em atos normativos, em relao s garantias registradas ou declaradas, observado o disposto no art. 83; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) h) no executar controle de qualidade conforme o descrito no processo de registro; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) i) modificar a composio do produto em desacordo com o disposto em atos administrativos prprios; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) j) utilizar ou manter no estabelecimento de produo, exportao ou importao, substncia sem destinao especfica, que possa ser empregada na alterao proposital do produto ou matria-prima, de procedncia desconhecida ou no autorizada pela legislao (Redao dada

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especfica ou imprpria produo ou formulao de produtos e incompatvel com a classificao do estabelecimento; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) k) comercializar produto com o prazo de validade vencido; 8.059, de 2013) l) deixar de atender intimao no prazo estabelecido; e de 2013) (Includo pelo Decreto n

(Includo pelo Decreto n 8.059,

m) outras previstas neste Regulamento e em atos administrativos prprios do Ministrio da o Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observado o disposto no 2 e no art. 84; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - infraes de natureza gravssima: a) no dispor de assistncia tcnica permanente, observado o disposto no art. 21 deste Regulamento; b) substituir, subtrair, remover ou comercializar, total ou parcialmente, matria-prima, produto, rtulo ou embalagem apreendidos; c) entregar, o estabelecimento produtor, inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel a estabelecimento comercial; d) receber, o estabelecimento comercial, inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel; e) revender, o estabelecimento comercial, produtos por fraes de suas embalagens originais; f) produzir, importar, exportar ou comercializar produtos contaminados por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos prprios; g) produzir inoculante com suporte no esterilizado; h) impedir a ao da fiscalizao; i) fraudar, falsificar ou adulterar produto; ou i) fraudar, adulterar ou falsificar produto, matrias-primas, rtulos, embalagens e documentos pertinentes; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) j) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84. j) descumprir medida cautelar de embargo; 2013) (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de

k) descumprir as penalidades previstas nos arts. 88, 89, 90, 92 e 93; Decreto n 8.059, de 2013)

(Includo pelo

l) produzir, importar, exportar ou comercializar fertilizantes, corretivos agrcolas ou biofertilizantes com teores de qualquer um de seus componentes fora dos limites de tolerncia estabelecidos em atos normativos, em relao s garantias registradas ou declaradas, observado o disposto no art. 83; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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m) outras previstas neste Regulamento e em atos administrativos prprios do Ministrio da o Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observado o disposto no 2 e no art. 84; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Para os fins deste Regulamento, considera-se tambm: 2 Em casos de outras infraes no classificadas no 1 , considera-se como: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - leve a infrao em que o infrator tenha sido beneficiado por circunstncia atenuante; II - grave a infrao em que for verificada uma circunstncia agravante; e III - gravssima a infrao em que for verificada a ocorrncia de duas ou mais circunstncias agravantes ou o uso de ardil, simulao ou emprego de qualquer artifcio, visando a encobrir a infrao ou impedir a ao fiscalizadora ou ainda nos casos de adulterao, falsificao ou fraude. Art. 78. As responsabilidades administrativas pela prtica de infraes previstas neste Regulamento, recairo, tambm, sobre: I - todo aquele que concorrer para a prtica de infrao ou dela obtiver vantagem; e II - o transportador, o comerciante ou o armazenador, pelo produto que estiver sob sua guarda ou responsabilidade, quando desconhecida sua procedncia. Pargrafo nico. A responsabilidade do estabelecimento produtor, comercial, exportador e importador prevalecer, quando se tratar de produto adequadamente armazenado e dentro do prazo de validade, conforme instrues do detentor de seu registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 79. Quando a infrao constituir crime ou contraveno, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento representar junto ao rgo competente para a apurao da responsabilidade penal. Seo II Das Sanes Administrativas e sua Aplicao Art. 80. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal, a infringncia a este Regulamento e a atos administrativos complementares sujeita o infrator, isolada ou cumulativamente, s seguintes sanes administrativas: I - advertncia; II - multa de at R$ 19.000,00 (dezenove mil reais), aplicvel em dobro nos casos de reincidncia genrica ou especfica; III - multa igual a cinco vezes o valor das diferenas para menos, entre o teor dos macronutrientes primrios do produto, registrados ou declarados, e os resultados apurados na anlise, calculada sobre o lote de fertilizante produzido, comercializado ou estocado; IV - condenao do produto; V - inutilizao do produto;
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VI - suspenso do registro; VII - cancelamento do registro; ou VIII - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento. 1 As sanes previstas neste artigo sero aplicadas de acordo com a natureza da infrao, as circunstncias em que forem cometidas e a relevncia do prejuzo que elas causarem. 2 A multa poder ser aplicada isolada ou cumulativamente com outras sanes. Art. 81. A pena de advertncia ser aplicada na infrao de natureza leve, nos casos em que o infrator no for reincidente, no tiver agido com dolo, o dano puder ser reparado e a infrao no se referir deficincia das garantias do produto. Art. 81. A pena de advertncia ser aplicada na infrao de natureza leve, em casos em que o infrator no for reincidente, no tiver agido com dolo e o dano puder ser reparado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 82. Quando a infrao no se referir deficincia das garantias do produto, a pena de multa ser aplicada obedecendo seguinte gradao: Art. 82. Quando a infrao no se referir deficincia das garantias dos macronutrientes primrios do produto, a pena de multa ser aplicada obedecendo seguinte gradao: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - de R$ 380,00 (trezentos e oitenta reais) at R$ 3.800,00 (trs mil e oitocentos reais), na infrao de natureza leve; I - de R$ 1.000 (mil reais) at R$ 3.500,00 (trs mil e quinhentos reais), na infrao de natureza leve; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - de R$ 3.801,00 (trs mil, oitocentos e um reais) a R$ 9.500,00 (nove mil e quinhentos reais), na infrao de natureza grave; e II - de R$ 3.501,00 (trs mil quinhentos e um reais) a R$ 9.500,00 (nove mil quinhentos reais), na infrao de natureza grave; e (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - de R$ 9.501,00 (nove mil, quinhentos e um reais) a R$ 19.000,00 (dezenove mil reais), na infrao de natureza gravssima. Art. 83. Ser considerado fraude, para fins deste Regulamento, os resultados analticos indicadores de deficincias iguais ou superiores aos seguintes limites: Art. 83. Quando as infraes se referirem s garantias dos produtos, tero a seguinte classificao, de acordo com o grau de no conformidade apurado por componente nas anlises de fiscalizao ou de percia: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - quanto aos fertilizantes minerais:
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TEORES GARANTIDOS OU DECLARADOS at 5,0% acima de 5,0 at 10%

DEFICINCIA 60% por componente 50% por componente

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acima de 10,0 at 20% acima de 20,0 at 40% acima de 40% pela soma dos macronutrientes primrios I - em caso de deficincia das garantias: 2013)

40% por componente 30% por componente 25% por componente 30% (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de

DEFICINCIA APURADA POR COMPONENTE At 1,5 vezes o valor de tolerncia Superior a 1,5 e at 3,0 vezes do valor de tolerncia admitida Superior a 3,0 vezes o valor da tolerncia admitida

CLASSIFICAO Leve Grave

Gravssima

II - quando os corretivos, fertilizantes orgnicos, inoculantes ou biofertilizantes apresentarem deficincia igual ou superior a cinqenta por cento das especificaes; II - em caso de excesso das garantias: 2013) (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de

EXCESSO APURADO POR COMPONENTE ALM CLASSIFICAO DO TEOR MXIMO ADMITIDO DA INFRAO At 50% Acima de 50 e at 100% Acima de 100% Leve Grave Gravssima

III - quando os produtos de granulometria garantida apresentarem deficincia igual ou superior a cinqenta por cento das especificaes; IV - quando os teores garantidos de matria orgnica, carbono orgnico, capacidade de reteno de gua - CRA, potencial hidrogeninico - pH, densidade, umidade, cidos hmicos, aminocidos e outros componentes garantidos ou declarados apresentarem deficincia igual ou superior a cinqenta por cento das especificaes. Art. 84. Ser considerado, para efeito de fixao da sano, a gravidade dos fatos, em vista de suas conseqncias para a sade humana, ao meio ambiente e defesa do consumidor, os antecedentes do infrator e as circunstncias atenuantes e agravantes. 1 So circunstncias atenuantes:
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I - quando a ao do infrator no tiver sido fundamental para a consecuo da infrao; II - quando o infrator, por espontnea vontade, procurar minorar ou reparar as conseqncias do ato lesivo que lhe for imputado; III - no ser o infrator reincidente ou a infrao ter sido cometida acidentalmente. 2 So circunstncias agravantes: I - ser o infrator reincidente; II - ter o infrator cometido a infrao visando obteno de qualquer tipo de vantagem; III - ter o infrator conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar as providncias necessrias com o fim de evit-lo; IV - ter o infrator coagido a outrem para a execuo material da infrao; V - ter a infrao conseqncia danosa para a sade pblica, meio ambiente ou para o consumidor; V - ter a infrao consequncia danosa para a atividade agropecuria, a sade pblica, o meio ambiente ou para o consumidor ou produtor rural; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) VI - ter o infrator colocado obstculo ou embarao ao da inspeo e fiscalizao; VII - ter o infrator agido com dolo ou m-f; VIII - ter o infrator fraudado ou adulterado intencionalmente ou no. VIII - ter o infrator fraudado, falsificado ou adulterado; e 8.059, de 2013) (Redao dada pelo Decreto n
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IX - o uso de ardil, simulao ou emprego de qualquer artifcio, visando encobrir a infrao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 No concurso de circunstncias atenuante e agravante, a aplicao da sano ser considerada em razo da que seja preponderante. 4 Verifica-se a reincidncia quando o infrator cometer outra infrao, depois do trnsito em julgado da deciso administrativa que o tenha condenado pela infrao anterior, podendo ser genrica ou especfica. 4 Verifica-se a reincidncia quando o infrator cometer outra infrao, depois do trnsito em julgado da deciso administrativa que o tenha condenado pela infrao anterior, podendo ser genrica, quando as infraes so de natureza diversa, ou especfica, quando as infraes so da mesma natureza, assim entendidas as que tenham a mesma capitulao legal deste Regulamento e legislao especfica. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 5 A reincidncia especfica, caracterizada pela repetio de idntica infrao, exceto no caso de deficincia, acarretar a duplicao da multa que vier a ser aplicada, e a sua repetio por trs vezes consecutivas ou no nos ltimos vinte e quatro meses acarretar o agravamento de sua classificao e a aplicao da multa no grau mximo desta nova classe, sendo que: I - a infrao de natureza leve passa a ser classificada como grave;
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II - a infrao de natureza grave passa a ser classificada como gravssima; e III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa em seu grau mximo ser aplicado em dobro. 5 A reincidncia especfica acarretar a duplicao da multa que vier a ser aplicada, exceto em caso de deficincia dos macronutrientes primrios. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 6 Exceto em casos de deficincia, a repetio de idntica infrao por trs vezes, consecutivas ou no, nos ltimos trinta e seis meses, acarretar o agravamento de sua classificao e a aplicao da multa no grau mximo desta nova classe, sendo que: (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - a infrao de natureza leve passa a ser classificada como grave; Decreto n 8.059, de 2013) (Includo pelo
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II - a infrao de natureza grave passa a ser classificada como gravssima; e pelo Decreto n 8.059, de 2013)

(Includo

III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa em seu grau mximo ser o dobro. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 85. Quando a mesma infrao for objeto de enquadramento em mais de um dispositivo deste Regulamento, prevalecer, para efeito de punio, o enquadramento mais especfico em relao ao mais genrico. Pargrafo nico. Apurando-se no mesmo processo a prtica de duas ou mais infraes, aplicar-se-o multas cumulativas. Pargrafo nico. Apurando-se no mesmo processo a prtica de duas ou mais infraes, sero aplicadas sanes cumulativas. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 86. Quando a infrao se referir deficincia ou garantias do produto, a pena de multa ser: Art. 86. Quando a infrao se referir deficincia ou excesso das garantias do produto, ou quando o produto apresentar contaminao por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos e pragas, alm dos limites estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos prprios do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a pena de multa ser: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - no caso de deficincia nos macronutrientes primrios, igual a cinco vezes o valor das diferenas para menos, entre os teores garantidos e os resultados encontrados na anlise do produto, calculados sobre o lote amostrado, considerando o seu valor monetrio apurado por meio de tabela de preo ou de nota fiscal emitida pelo responsvel pelo produto; II - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, e quando acondicionado em embalagem igual ou superior a vinte litros ou a vinte quilogramas e a granel: II - no caso dos outros componentes garantidos ou declarados dos produtos, que no os casos de deficincia nos macronutrientes primrios, ou quando o produto apresentar contaminao por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) a) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos ou comercializados em misturas, cuja:

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1. amostragem em lotes de at mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO DEFICINCIA (%) MULTA - R$ 1,00 OU DECLARADO (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 380 a 500 501 a 1.000 1.001 a 1.400 1.401 a 2.800 2.801 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 500 a 750 751 a 1.250 1.251 a 2.500 2.501 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 750 a 1.250 1.251 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.000 a 1.500 1.501 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000

at 5

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20

acima de 20 at 40

at 10 1.250 a 2.500 acima de 10 at 20 2.501 a 5.000 acima de 40 acima de 20 at 24,9 5.001 a 9.500 igual ou superior a 25 9.501 a 19.000 2. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00 OU DECLARADO (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10 acima de 10 at 20 380 a 600 601 a 1.200 1.201 a 1.800 1.801 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 570 a 950 951 a 1.500 1.501 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 950 a 1.800 1.801 a 3.600 3.601 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.150 a 3.300 3.301 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.500 a 3.800 3.801 a 6.800

at 5

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20

acima de 20 at 40

acima de 40

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acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25 a) no caso de deficincia no teor dos componentes garantidos: Decreto n 8.059, de 2013)

6.801 a 9.500 9.501 a 19.000 (Redao dada pelo

DEFICINCIA APURADA POR COMPONENTE at 1,5 vezes o valor de tolerncia admitida superior a 1,5 e at 3,0 vezes do valor de tolerncia admitida superior a 3,0 vezes o valor da tolerncia admitida

MULTA - R$ 1.000 a 3.500

3.501 a 9.500

9.501 a 19.000

b) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes, quando comercializados isoladamente: TEOR GARANTIDO DEFICINCIA (%) MULTA - R$ 1,00 OU DECLARADO (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25 380 a 760 761 a 1.500 1.501 a 2.500 2.501 a 3.500 3.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 570 a 950 951 a 1.500 1.501 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 950 a 1.800 1.801 a 3.600 3.601 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.150 a 3.300 3.301 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.500 a 3.800 3.801 a 6.800 6.801 a 9.500 9.501 a 19.000 (Redao

at 5

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20

acima de 20 at 40

acima de 40

b) no caso de excesso no teor dos componentes garantidos ou declarados: dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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EXCESSO APURADO POR COMPONENTE ALM DO TEOR MXIMO ADMITIDO at 50% acima de 50% e at 100% acima de 100%
c) no caso de presena de contaminantes:

MULTA - R$

1.000 a 3.500 3.501 a 9.500 9.501 a 19.000

(Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

EXCESSO APURADO POR CONTAMINANTE ALM DO TEOR MXIMO ADMITIDO at 25% acima de 25% e at 50% acima de 50%

MULTA - R$

9.501 a 12.000 12.001a 15.000 15.001a 19.000

III - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, em produtos contendo macronutrientes secundrios, micronutrientes ou ambos, acondicionados em embalagens inferiores a vinte quilogramas ou vinte litros: a) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos ou comercializados em misturas, cuja: 1. amostragem em lotes de at cem quilogramas ou cem litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%)

DEFICINCIA (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30

MULTA R$ 1,00 380 a 500 501 a 1.000 1.001 a 1.500 1.501 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 500 a 900 901 a 1.500 1.501 a 2.500 2.501 a 4.000

at 5

acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40

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acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 20 at 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10 acima de 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 900 a 1.500 1.501 a 2.500 2.501 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 1.150 a 2.500 2.501 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.500 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000

2. amostragem em lotes superiores a cem quilogramas ou cem litros at mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%) DEFICINCIA (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 at 5 acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 5 at 10 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 20 at 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 MULTA R$ 1,00 380 a 600 601 a 1.200 1.201 a 1.750 1.751 a 2.250 2.251 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 500 a 750 751 a 1.250 1.251 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 750 a 1.250 1.251 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.250 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000

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at 10 acima de 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

1.500 a 2.500 2.501 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000

3. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%)

DEFICINCIA (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30

MULTA R$ 1,00 380 a 760 761 a 1.250 1.251 a 2.000 2.001 a 3.250 3.251 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 600 a 1.000 1.001 a 1.750 1.751 a 2.750 2.751 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 760 a 1.500 1.501 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.250 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.500 a 3.000 3.001 a 6.000 6.001 a 9.500 9.501 a 19.000

at 5

acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20

acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10

acima de 20 at 40

acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10

acima de 40

acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

b) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos ou comercializados isoladamente, cuja: 1. amostragem em lotes de at cem quilogramas ou cem litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%) at 5

DEFICINCIA (%) at 10

MULTA R$ 1,00 380 a 570

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acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 5 at 10 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 20 at 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10 acima de 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

571 a 1.000 1.001 a 1.500 1.501 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 600 a 1.000 1.001 a 1.500 1.501 a 2.500 2.501 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 750 a 1.250 1.251 a 2.000 2.001 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 1.000 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.250 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000

2. amostragem em lotes superiores a cem quilogramas ou cem litros at mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%)

DEFICINCIA (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30

MULTA R$ 1,00 380 a 750 751 a 1.250 1.251 a 1.750 1.751 a 2.750 2.751 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 600 a 1.000 1.001 a 1.750 1.751 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500

at 5

acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20

acima de 5 at 10

acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9

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igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10 acima de 20 at 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30 at 10 acima de 40 acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

9.501 a 19.000 750 a 1.250 1.251 a 2.250 2.251 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.000 a 1.750 1.751 a 4.500 4.501 a 9.500 9.501 a 19.000 1.250 a 2.250 2.251 a 5.750 5.751 a 9.500 9.501 a 19.000

3. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar: TEOR GARANTIDO OU DECLARADO (%)

DEFICINCIA (%) at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30

MULTA R$ 1,00 600 a 1.200 1.201 a 1.750 1.751 a 2.500 2.501 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 750 a 1.500 1.501 a 2.250 2.251 a 3.000 3.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 950 a 1.750 1.751 a 2.500 2.501 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.250 a 2.000 2.001 a 5.000 5.001 a 9.500 9.501 a 19.000 1.500 a 2.250

at 5

acima de 30 at 40 acima de 40 at 50 acima de 50 at 59,9 igual ou superior a 60 at 10 acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 acima de 30 at 40 acima de 40 at 49,9 igual ou superior a 50 at 10 acima de 10 at 20

acima de 5 at 10

acima de 10 at 20

acima de 20 at 30 acima de 30 at 39,9 igual ou superior a 40 at 10

acima de 20 at 40

acima de 10 at 20 acima de 20 at 29,9 igual ou superior a 30

acima de 40

at 10

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acima de 10 at 20 acima de 20 at 24,9 igual ou superior a 25

2.251 a 6.000 6.001 a 9.500 9.501 a 19.000

IV - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, com relao: a) aos corretivos de acidez: DEFICINCIA (%) at 25 da soma dos xidos ou at 35 dos xidos de magnsio ou clcio de 25,1 a 40 da soma dos xidos ou de 35,1 a 49,9 dos xidos de magnsio ou clcio de 40,1 a 49,9 da soma dos xidos igual ou superior a 50 da soma dos xidos e igual ou superior a 50 dos xidos de magnsio ou clcio MULTA (R$ 1,00) 380 a 950 951 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000

b) concentrao de clulas viveis por grama ou mililitro de produto inoculante: DEFICINCIA (%) at 10 superior a 10 at 25 superior a 25 at 49,9 igual ou superior a 50 c) granulometria dos produtos: ESPECIFICAES inferior a 100 at 90% inferior a 90 at 80% inferior a 80 at 70% inferior a 70 at 49,9% inferior a 49,9% MULTA (R$ 1,00) 500 a 1.000 1.001 a 2.700 2.701 a 4.400 4.401 a 9.500 9.501 a 19.000 MULTA (R$ 1,00) 1.000 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000

d) matria orgnica, carbono orgnico, relao carbono/nitrognio (C/N), capacidade de troca catinica (CTC), capacidade de reteno de gua (CRA), poder de neutralizao (PN), pH, cidos hmicos, aminocidos, umidade, condutividade eltrica e outros componentes garantidos ou declarados dos produtos, que no os previstos nas alneas anteriores: DEFICINCIA (%) at 15 superior a 15 at 30 superior a 30 at 40 superior a 40 at 50 igual ou superior a 50 MULTA (R$ 1,00) 500 a 1.000 1.001 a 2.000 2.001 a 4.000 4.001 a 9.500 9.501 a 19.000

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1 A multa prevista no inciso I deste artigo ser aplicada no caso de deficincia no teor de fsforo (P2O5) solvel em gua, mesmo que o teor solvel em citrato neutro de amnio mais gua, em cido ctrico ou outro extrator, no apresente deficincia. 2 Em caso de deficincia acima do limite de tolerncia, a multa ser calculada sobre a diferena apurada entre o teor garantido e o encontrado na anlise. 3 As multas previstas no inciso I, na alnea "a" do inciso II e nas alneas "a", "c" e "d" do inciso IV deste artigo sero aplicadas, tambm, aos estabelecimentos comerciais que vendam fertilizantes e corretivos a granel. 3 As multas previstas nos incisos I e II do caput sero aplicadas, tambm, aos estabelecimentos comerciais que vendem fertilizantes e corretivos agrcolas a granel. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 As multas previstas na alnea "a" do inciso II, na alnea "a" do inciso III e nas alneas "a" e "d" do iniciso IV deste artigo sero limitadas ao mximo de dez vezes o valor do lote amostrado, desde que a deficincia no seja enquadrada como fraude, de acordo com o art. 83, e seja respeitado o disposto no inciso II do art. 80 deste Regulamento. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) o 5 Quando a deficincia for caracterizada como fraude, de acordo com o art. 83 e respeitado o disposto no inciso III do art. 82 deste Regulamento, o valor da multa ser calculado: (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - proporcionalmente ao grau de deficincia apurada, no caso desta ocorrer em apenas um componente do produto; (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - em seu valor mximo, quando a deficincia apurada ocorrer em dois ou mais componentes do produto. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) o 6 Quando o produto apresentar deficincia em mais de um de seus componentes garantidos ou declarados e havendo fraude em pelo menos um deles, observado o disposto no o 5 , a multa ser calculada pelo somatrio dos valores encontrados para a fraude e para os demais componentes deficientes. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 87. As multas previstas no art. 86 sero fixadas de acordo com os seguintes critrios: I - em relao ao inciso I do art. 86: a) quando a soma dos teores encontrados na anlise for igual ou superior a noventa e cinco por cento do teor total registrado e houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada em relao a estes; b) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por cento do teor total registrado e no houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada pela diferena entre o total registrado e a soma dos teores da anlise; c) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por cento do teor registrado e houver deficincias nos nutrientes, a multa ser calculada em parcelas que sero somadas e representadas, a primeira delas pela deficincia em relao a cada nutriente, e a segunda pela diferena entre o teor total registrado e a soma dos teores da anlise, acrescida das deficincias em relao aos nutrientes; a) quando a soma dos teores encontrados na anlise estiver dentro das tolerncias admitidas e houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada em relao a estes; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) quando a soma dos teores encontrados na anlise estiver fora das tolerncias admitidas e no houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada pela diferena entre o total registrado e a soma dos teores da anlise; e (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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c) quando a soma dos teores encontrados na anlise estiver fora das tolerncias admitidas e houver deficincias nos nutrientes, a multa ser calculada em parcelas que sero somadas e representadas, a primeira delas pela deficincia em relao a cada nutriente, e a segunda pela diferena entre o teor total registrado e a soma dos teores da anlise, acrescida das deficincias em relao aos nutrientes; e (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - em relao s alneas "a" e "b" do inciso II, alneas "a" e "b" do inciso III e alneas "a", "b", "c" e "d" do inciso IV do art. 86: a) quando houver deficincia em um componente garantido do produto, o valor da multa, dentro da faixa de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de deficincia apurada para o componente e calculada em relao a este; b) quando houver deficincia em dois ou mais componentes garantidos do produto, o valor da multa, dentro das faixas de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de deficincia apurada para cada componente e calculada em relao a estes pelo somatrio dos valores encontrados. II - em relao s alneas a, b e c do inciso II do caput do art. 86: pelo Decreto n 8.059, de 2013) (Redao dada

a) quando houver deficincia ou excesso em um componente garantido alm do teor mximo ou mnimo admitido ou a presena de um contaminante alm do teor mximo admitido, o valor da multa, dentro da faixa de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de deficincia ou excesso apurado para os componentes ou contaminantes e calculada em relao a estes; e (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) quando houver deficincia ou excesso em dois ou mais componentes garantidos ou declarados, alm dos teores mximos ou mnimos admitidos ou a presena de dois ou mais contaminantes alm dos teores mximos admitidos, o valor da multa, dentro das faixas de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de deficincia ou excesso apurado para cada componente ou contaminante e calculada em relao a estes pelo somatrio dos valores encontrados. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 88. A pena de condenao do produto ser aplicada: I - quando houver descumprimento de exigncia prevista na apreenso; II - quando o produto estiver fraudado, falsificado ou adulterado. Pargrafo nico. A critrio do rgo de fiscalizao, o produto condenado poder ser objeto de leilo pblico ou ser entregue a rgo oficial de pesquisa, estabelecimentos de ensino agrcola, instituies de caridade ou de fins no lucrativos, reconhecidos de utilidade pblica. Art. 88. A pena de condenao ser aplicada: de 2013) (Redao dada pelo Decreto n 8.059,

I - quando houver descumprimento de exigncia prevista na apreenso; dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)

(Redao

II - quando o produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material apreendido estiver desconforme e apresentar condies de reaproveitamento ou reprocessamento por o estabelecimento produtor conforme inciso I do 1 ou quando apresentar condies para o uso o pretendido por instituio prevista no inciso II do 1 ; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - quando o produto ou matria-prima estiver com o prazo de validade vencido e apresentar condies de reaproveitamento ou reprocessamento por estabelecimento produtor o conforme inciso I do 1 ou quando apresentar condies para o uso pretendido por instituio o prevista no inciso II do 1 ; ou (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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IV - quando houver fraude, adulterao ou falsificao e o produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material apreendido apresentar condies para o uso pretendido por o instituio prevista no inciso II do 1 . (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 A critrio do rgo de fiscalizao, o produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material condenado poder: (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - ser devolvido para o estabelecimento produtor, quando este no for reincidente em infrao que o tenha apenado com a sano de condenao de produto e o mesmo comprovar a capacidade para o reprocessamento do produto; ou (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - ser objeto de leilo pblico ou ser entregue a rgos oficiais de pesquisa, estabelecimentos de ensino agrcola ou instituies de caridade ou de fins no lucrativos. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Os procedimentos e custos relativos condenao do produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material correro por conta do infrator. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 89. A pena de inutilizao ser aplicada: I - quando o produto for imprprio para sua aplicao ou no apresentar condies de reaproveitamento; I - quando o produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material apreendido for imprprio para sua aplicao ou no apresentar condies de reaproveitamento ou reprocessamento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - quando o inoculante estiver fraudado ou com prazo de validade vencido; II - quando o produto ou matria-prima estiver com o prazo de validade vencido e no apresentar condies de reaproveitamento ou reprocessamento; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - quando os fertilizantes apresentarem mais de um por cento de perclorato, expresso em perclorato de sdio (NaClO4), e mais de um por cento de tiocianato, expresso em tiocianato de amnio (NH4CNS); IV - quando o produto apresentar contaminao por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas, ervas daninhas e outros microorganismos que os declarados no registro, alm dos limites estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos prprios. V - quando o produto, matria-prima, rtulo, embalagem ou outro material apreendido for fraudado, adulterado ou falsificado, tornando-o imprprio finalidade de uso; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) VI - quando houver descumprimento de exigncia prevista na apreenso e o produto no apresentar condies de uso ou reaproveitamento ou reprocessamento. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. Os procedimentos e custos relativos inutilizao de produto, matriaprima, rtulo, embalagem ou outro material apreendido sero assumidos pelo infrator. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 90. A pena de suspenso do registro ser aplicada:
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I - em relao ao produto: a) quando houver deficincia comprovada por trs vezes da garantia em um mesmo elemento, nos ltimos doze meses; a) quando houver reincidncia por trs vezes, consecutivas ou no, de infrao classificada como gravssima e relacionada deficincia da garantia em um mesmo produto, nos ltimos vinte e quatro meses; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) quando houver fraude, de acordo com o art. 83 deste Regulamento; ou b) quando houver reincidncia de infrao prevista na alnea f do inciso II do caput do art. 77, nos ltimos vinte e quatro meses; ou (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) c) quando houver reincidncia dos incisos III e IV do art. 89 deste Regulamento; e c) quando houver reincidncia de infrao prevista nos incisos III ou IV do caput do art. 89 nos ltimos trinta e seis meses; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - em relao ao estabelecimento: a) quando ocorrer reincidncia, isolada ou cumulativa, de infrao prevista no inciso I; ou b) quando houver descumprimento de exigncias prevista no embargo. b) quando houver descumprimento da pena de suspenso de registro de produto ou de exigncia prevista no embargo no prazo estabelecido. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 A suspenso do registro no poder ser superior: I - a sessenta dias, no caso de estabelecimento; e II - a cento e vinte dias, no caso de produto. 2 Para efeito da aplicao da pena de suspenso do registro com base na alnea "a" do inciso I deste artigo, ser observada a seguinte proporo: DEFICINCIA IGUAL CONCENTRAO DO ELEMENTO (%) OU SUPERIOR A (%) at 5,0 de 5,1 a 10 de 10,1 a 20 acima de 20
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2 Durante a vigncia da suspenso de registro de produto, o estabelecimento infrator ficar impedido de produzir ou comercializar produto com idntica especificao ou formulao dos macronutrientes primrios daquele que teve o seu registro suspenso. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 Durante a vigncia da suspenso de registro de produto, o estabelecimento infrator ficar impedido de produzir ou comercializar produto com idntica especificao ou formulao dos macronutrientes primrios daquele que teve o seu registro suspenso.
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3 Durante a vigncia da suspenso de registro de estabelecimento, o estabelecimento ficar impedido de produzir ou comercializar produto, e de realizar novas importaes. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 A suspenso de registro de estabelecimento poder ser total ou parcial, por atividade desenvolvida. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 5 Para caracterizar a reincidncia por trs vezes, consecutivas ou no, de que trata a alnea a do inciso I do caput, no prevalece a anterior punio administrativa, se entre a data do seu cumprimento e a infrao posterior tiver decorrido perodo de tempo superior a vinte e quatro meses sem o cometimento de infrao classificada como gravssima e relacionada deficincia das garantias do produto. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 91. A pena de cancelamento de registro ser aplicada: I - quando houver reincidncia da infrao punida com a pena de suspenso prevista no art. 90; I - em relao ao produto: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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a) quando houver infrao de natureza gravssima, relacionada fraude, adulterao ou falsificao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) quando for comprovada a impropriedade da aplicao do produto; ou Decreto n 8.059, de 2013) c) quando houver descumprimento da pena de suspenso de registro de produto; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - quando ficar comprovado dolo ou m-f; II - em relao ao estabelecimento: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) (Includo pelo

a) quando houver infrao de natureza gravssima, relacionada fraude, adulterao ou falsificao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) b) quando a infrao constituir crime ou contraveno; de 2013) (Includo pelo Decreto n 8.059,

ou

c) quando houver descumprimento da pena de suspenso de registro do estabelecimento; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)

d) quando no comunicada ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento no prazo estabelecido a venda ou a transferncia do estabelecimento, ou a desativao temporria ou o encerramento da atividade. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - quando a infrao constituir crime ou contraveno; IV - quando for comprovada a impropriedade da aplicao do produto; ou V - quando houver descumprimento da pena de suspenso de registro. 1 O cancelamento previsto neste artigo implicar: I - no caso de estabelecimento, a proibio de novo registro durante um ano; e
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II - no caso de produto, a proibio, durante um ano, de produzir, importar ou comercializar produto com idntica especificao daquele que teve o seu registro cancelado. 2 No ser concedido registro ao estabelecimento que pertena, no todo ou em parte, s pessoas fsicas ou jurdicas que tenham sido proprietrias, total ou parcialmente, de estabelecimento punido com a pena de cancelamento de registro por fora do disposto nos incisos II e III do caput deste artigo. 2 No ser concedido registro ao estabelecimento que pertena, no todo ou em parte, s pessoas fsicas ou jurdicas que tenham sido proprietrias, total ou parcialmente, de estabelecimento punido com a pena de cancelamento de registro por fora do disposto no inciso II do caput, alneas a e b. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 92. A pena de interdio temporria de estabelecimento ser aplicada: I - quando houver descumprimento de exigncia prevista no embargo; ou II - reincidncia da infrao prevista no art. 89, incisos III e IV. Pargrafo nico. Durante a vigncia da interdio temporria, o estabelecimento infrator ficar impedido de produzir ou comercializar produto, e de realizar novas importaes. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 93. A pena de interdio definitiva de estabelecimento ser aplicada: I - quando ocorrer reincidncia da pena de interdio temporria; ou II - quando o resultado do inqurito comprovar dolo ou m-f. Art. 94. As penas de suspenso ou cancelamento de registro e de interdio temporria ou definitiva de estabelecimento sero propostas pelas unidades estaduais de fiscalizao e aplicadas pelo rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observado o exerccio do direito de defesa. Art. 94. As penas de suspenso ou cancelamento de registro e de interdio temporria ou definitiva de estabelecimento sero aplicadas pelas unidades estaduais de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 95. As sanes previstas neste Regulamento sero aplicadas aos infratores das suas disposies ou queles que, de qualquer modo, participarem ou concorrerem para a sua prtica. CAPTULO XII DO PROCESSO Seo I Das Disposies Gerais Art. 96. As infraes previstas neste Regulamento sero apuradas em procedimento administrativo prprio, iniciado com a lavratura de auto de infrao, observados o rito e os prazos estabelecidos neste Regulamento e na legislao pertinente.
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Pargrafo nico. A autoridade competente que tomar conhecimento por qualquer meio da ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento e a atos administrativos complementares obrigada a promover a sua imediata apurao, por meio de regular processo administrativo, sob pena de responsabilidade. Seo II Do Auto de Infrao Art. 97. Constatada qualquer irregularidade, a autoridade competente lavrar o auto de infrao. o 1 O auto de infrao ser lavrado no ato, em decorrncia de descumprimento de exigncia regulamentar. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) o 2 Quando a irregularidade se referir deficincia da garantia do produto, o auto de infrao ser lavrado aps a confirmao do resultado da anlise de fiscalizao condenatria ou da deficincia do produto. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) o 3 Nos casos previstos nos arts. 72 e 73 deste Regulamento, lavrar-se- o auto de infrao quando do no-atendimento das exigncias determinadas pela fiscalizao, nos prazos estabelecidos. (Revogado pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 97. O auto de infrao o documento hbil de constatao de infrao a este Regulamento e normas complementares, em que o agente de fiscalizao identifica o infrator, descreve as irregularidades, os dispositivos legais infringidos e as penalidades a que est sujeito o infrator, informando o prazo para apresentao de defesa escrita, cuja lavratura ocorrer: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - sempre que necessrio, no ato da fiscalizao ou quando constatado o descumprimento de exigncia regulamentar, observando os princpios da legalidade, finalidade, motivao, razoabilidade, proporcionalidade, moralidade, impessoalidade e boa-f; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - aps a validao oficial do resultado da anlise de fiscalizao do produto ou matriaprima; ou (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - quando do no atendimento de exigncias determinadas pela fiscalizao, nos prazos estabelecidos na intimao e nos casos previstos nos arts. 72 e 73. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 98. As omisses ou incorrees na lavratura do auto de infrao, que no se constituam em vcios insanveis, no acarretaro a sua nulidade, quando do processo constarem os elementos necessrios correta determinao da infrao e do infrator. Art. 98. Constatada qualquer impropriedade ou erro material na emisso do auto de infrao antes do recebimento da defesa escrita pelo rgo de fiscalizao competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o Fiscal Federal Agropecurio lavrar o termo aditivo para corrigi-lo e para acrescentar informaes para elucidar, alterar ou complementar o auto de infrao, e ficar reaberto o prazo para apresentao de defesa. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. O termo aditivo dever conter as informaes indispensveis sua vinculao com o auto de infrao que lhe deu origem. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo III Da Defesa e da Revelia Art. 99. A defesa dever ser apresentada, por escrito, no prazo de vinte dias, contados da data do recebimento do auto de infrao, unidade estadual de fiscalizao do Ministrio da

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Agricultura, Pecuria e Abastecimento onde foi constatada a infrao, devendo ser juntada ao processo administrativo. Art. 100. Decorrido o prazo sem que tenha sido apresentada defesa, o autuado ser considerado revel, procedendo-se juntada ao processo do termo de revelia, assinado pelo chefe do servio de inspeo e fiscalizao ou rgo equivalente. Art. 100. Decorrido o prazo sem que tenha sido apresentada defesa, o autuado ser considerado revel. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo IV Da Instruo e Julgamento Art. 101. Juntada a defesa ou o termo de revelia ao processo e concluda a sua instruo a autoridade competente da unidade da Federao de jurisdio da ocorrncia da infrao ter o prazo mximo de trinta dias para proceder ao julgamento, salvo prorrogao por igual perodo expressamente motivada. Art. 101. Juntada a defesa ou considerado o autuado revel e concluda a instruo do processo, a autoridade competente ter o prazo de trinta dias, contado do recebimento dos autos, para realizar julgamento, sob pena de responsabilidade, podendo esse prazo ser prorrogado por igual perodo, desde que motivado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. facultado ao infrator juntar sua defesa as provas fundadas em motivao idnea que entender necessrias. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 102. Proferida a deciso, ser lavrado o termo de notificao de julgamento e encaminhado ao autuado por ofcio. Art. 102. Proferida a deciso, ser lavrado o termo de notificao de julgamento e encaminhado ao autuado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo V Do Recurso Administrativo Art. 103. Da deciso de primeira instncia cabe recurso, interponvel no prazo de vinte dias, a contar do recebimento da notificao. Art. 103. Da deciso de primeira instncia caber um nico recurso administrativo, interponvel no prazo de vinte dias, contado do recebimento da notificao. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Pargrafo nico. definitiva a deciso de primeira instncia, se decorrido o prazo para apresentao de recurso sem que este tenha sido interposto. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 104. O recurso previsto no art. 103 ser dirigido autoridade que proferiu a deciso, a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade superior, devidamente informado. Pargrafo nico. A deciso de segunda instncia ser proferida dentro de trinta dias teis, contados do recebimento do recurso pela autoridade que ir proferir a deciso, sob pena de responsabilidade.

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Art. 104. O recurso administrativo previsto no art. 103 ser dirigido autoridade que proferiu a deciso de primeira instncia que, se no a reconsiderar no prazo de dez dias, o encaminhar autoridade superior, devidamente informado. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 A deciso de segunda instncia ser proferida pela autoridade julgadora do rgo central de fiscalizao no prazo de trinta dias, contado da concluso da instruo do processo em segunda instncia, sob pena de responsabilidade, podendo esse prazo ser prorrogado por igual perodo, desde que motivado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 Da deciso de segunda instncia no cabe pedido de reconsiderao. pelo Decreto n 8.059, de 2013) Seo VI Da Contagem dos Prazos e da Prescrio Art. 105. Na contagem dos prazos estabelecidos neste Regulamento, excluir-se- o dia do incio e incluir-se- o do vencimento. Pargrafo nico. S se iniciam e vencem os prazos referidos neste Regulamento em dia de expediente no rgo de fiscalizao. Art. 106. Prescrevem em cinco anos as infraes previstas neste Regulamento. Pargrafo nico. A prescrio interrompe-se pela intimao, notificao ou outro ato da autoridade competente que objetive a sua apurao e conseqente imposio de sano. Seo VII Da Execuo das Sanes Art. 107. As sanes decorrentes da aplicao deste Regulamento sero executadas na forma seguinte: I - advertncia, por meio de notificao enviada ao infrator e pela sua inscrio no registro cadastral; II - multa, por meio de notificao para pagamento; III - condenao e inutilizao de produto, de matria-prima, embalagem, rtulo ou outro material, por meio de notificao e da lavratura do respectivo termo; IV - interdio temporria ou definitiva, por meio de notificao determinando a suspenso imediata da atividade, com a lavratura do respectivo termo e sua afixao no local; e V - suspenso ou cancelamento do registro, por meio de ato administrativo da autoridade competente do rgo central de fiscalizao, com notificao do infrator e a conseqente anotao ou baixa na ficha cadastral. V - suspenso ou cancelamento do registro, por meio de ato administrativo da autoridade competente do rgo de fiscalizao, com notificao do infrator e a consequente baixa cadastral. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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1 No atendida a notificao ou no caso de impedimento sua execuo, a autoridade fiscalizadora poder requisitar o auxlio de fora policial, alm de lavrar auto de infrao por impedimento ao da fiscalizao. 2 A inutilizao de produto, matria-prima, embalagem, rtulo ou outro material dever ser executada pela fiscalizao aps a remessa da notificao ao autuado, informando dia, hora e local para o seu acompanhamento, ficando os custos da sua execuo a cargo do infrator. 2 A execuo da penalidade de inutilizao de produto, matria-prima, embalagem, rtulo ou outro material poder, a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ser acompanhada pela fiscalizao e observar o seguinte: (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - aps recebimento da notificao de julgamento, o infrator ter prazo de trinta dias, prorrogvel a pedido, por igual perodo, para executar a penalidade de inutilizao, informando por escrito ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento no prazo estabelecido, a data, hora e local do procedimento com antecedncia de dez dias da sua realizao, ou protocolar junto ao rgo de meio ambiente competente o pedido de autorizao para a execuo da inutilizao, no caso desta assim o exigir; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) II - em caso de a inutilizao exigir autorizao do rgo ambiental competente, o infrator, no prazo de dez dias aps a concesso da autorizao, dever encaminhar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento cpia da autorizao, informando a data, hora e local do procedimento, com antecedncia de vinte dias da sua realizao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - com base nos dados comunicados pelo infrator ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o rgo de fiscalizao competente expedir o respectivo termo de inutilizao que dever acompanhar o procedimento dentro dos prazos estipulados no inciso I, ou no caso da fiscalizao optar por acompanhar a execuo da inutilizao, o referido termo de inutilizao ser expedido no ato de sua realizao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) IV - no caso da fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento optar por no acompanhar o procedimento de inutilizao, o infrator, uma vez concluda a sua realizao, dever encaminhar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de cinco dias contado da data da sua execuo, cpias das notas fiscais de movimentao e cpia do termo de inutilizao assinado pelo responsvel do estabelecimento autorizado a proceder a inutilizao, atestando a sua execuo. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 O no-comparecimento do infrator ao ato de inutilizao constitui embarao ao de fiscalizao, devendo ser executado sua revelia, permanecendo os custos a cargo do infrator. 3 A no execuo dos procedimentos pelo infrator, com o objetivo de cumprir a penalidade de inutilizao nos prazos estabelecidos, constitui impedimento ao de fiscalizao, devendo ser lavrado auto de infrao e aplicadas as medidas cautelares correspondentes. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 4 A autoridade julgadora em segunda instncia poder eleger medida alternativa aplicao das penalidades de suspenso e cancelamento de registros e de interdio de estabelecimento, quando provocado pelo agente infrator e aps exame do caso, desde que: (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) I - as infraes que vieram originar tais penalidades no sejam relacionadas fraude, adulterao ou falsificao; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013)
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II - a medida alternativa contemplada atenda primordialmente ao interesse pblico, aperfeioando e ajustando a conduta do agente infrator ao ordenamento jurdico vigente; (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) III - o no ajustamento da conduta do infrator, verificado pela reincidncia em uma ou mais infraes que tenham por consequncia a aplicao de uma ou mais sanes previstas neste pargrafo, aps o cumprimento da medida alternativa eleita, resultar na aplicao das penalidades previstas nos incisos VI, VII e VIII do caput do art. 80; e (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) IV - no caso de descumprimento da medida alternativa eleita, as sanes previstas nos incisos VI, VII e VIII do caput do art. 80 sero aplicadas. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 108. A multa dever ser recolhida no prazo de trinta dias, a contar do recebimento da notificao. 1 A multa que no for paga no prazo previsto na notificao ser encaminhada para sua inscrio na dvida ativa da Unio e cobrada judicialmente. 2 A multa recolhida no prazo de quinze dias, sem interposio de recurso, ter a reduo de vinte por cento do seu valor. 3 A multa com valor igual ou superior a R$ 3.800,00 (trs mil e oitocentos reais) poder, sem interposio de recurso, ser paga em at trs parcelas mensais iguais e sucessivas. 3 A multa com valor igual ou superior a R$ 3.500,00 (trs mil e quinhentos reais) poder, sem interposio de recurso, ser paga em at trs parcelas mensais iguais e sucessivas. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) CAPTULO XIII DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 109. Para a execuo deste Regulamento, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder, em atos administrativos complementares, fixar: I - as exigncias, os critrios e os procedimentos a serem utilizados: a) na padronizao, na classificao e no registro de estabelecimentos e produtos; b) na inspeo, fiscalizao e controle da produo e do comrcio; c) na anlise laboratorial; d) no credenciamento, na origem, dos estabelecimentos exportadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes e matrias-primas para o mercado nacional; e e) no credenciamento de instituies de pesquisa para fins de experimentao de produtos novos; f) no cadastramento de empresas prestadoras de servios de industrializao, armazenagem, acondicionamento, anlises laboratoriais e as geradoras de materiais secundrios destinados ao uso direto na agricultura ou como matria-prima para a fabricao de produtos especificados neste Regulamento e no cadastramento de empresas fornecedoras
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de minrios para a fabricao dos produtos abrangidos por este Regulamento; pelo Decreto n 8.059, de 2013)

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II - a destinao, o aproveitamento ou reaproveitamento de matria-prima, produto, embalagem, rtulo ou outro material; III - a criao de marcas de conformidade, que podero ser utilizadas pelos estabelecimentos que tenham optado pela adoo do sistema de identificao de perigos para a sade humana, animal e vegetal, para a preservao ambiental e para a perda de qualidade e integridade econmica dos produtos, por meio da implantao de programa de anlise de perigos e pontos crticos de controle; e III - a criao de marcas de conformidade, que podero ser utilizadas pelos estabelecimentos que tenham optado pela adoo do programa de Boas Prticas de Fabricao e Controle; (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) IV - as definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies gerais para a adoo do sistema previsto no inciso III, bem como a implantao de programa de anlise de perigos e pontos crticos de controle. IV - as definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies gerais para a adoo do programa previsto no inciso III. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 110. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento publicar, em at sessenta dias aps o trmino de cada semestre, os resultados oriundos da fiscalizao nas unidades da Federao, aps a concluso dos respectivos processos. Art. 111. Todo produtor, importador, exportador ou comerciante de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficar obrigado a comunicar ao rgo de fiscalizao competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a transferncia ou venda do estabelecimento ou o encerramento da atividade, para efeito de cancelamento de registro ou, ainda, a desativao temporria da atividade, dentro do prazo de sessenta dias, contados da data em que ocorrer o fato. 1 Quando a comunicao se referir ao cancelamento de registro, devero ser anexados os certificados originais de registros expedidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 2 Quando a comunicao se referir desativao temporria da atividade, a qual no poder ser superior a doze meses, podendo ser renovvel, a pedido, por igual perodo e sem prejuzo das obrigaes estabelecidas neste Regulamento e atos administrativos prprios, fica o interessado proibido de produzir e comercializar produtos durante o prazo de vigncia da paralisao da atividade. 3 A no-comunicao prevista no caput deste artigo no prazo estabelecido implicar multa e o cancelamento do registro. Art. 112. s empresas que j exercem atividades previstas neste Regulamento tm o prazo de at cento e oitenta dias, a partir da sua publicao, para se adaptarem s exigncias nele previstas, sob pena de cancelamento de seus registros. Pargrafo nico. Os registros de estabelecimentos que foram concedidos antes da data da publicao deste Regulamento tero validade por trezentos e sessenta dias, a partir da mencionada data, sendo que ao final deste prazo devero ser renovados, de acordo com o disposto neste Regulamento. Art. 112. Os registros de estabelecimentos e produtos, as autorizaes e os cadastramentos dos prestadores de servios de industrializao, armazenamento, acondicionamento e anlises laboratoriais, das geradoras de materiais secundrios destinados
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ao uso direto na agricultura ou fabricao de produtos e das fornecedoras de minrios para a fabricao de produtos especificados neste regulamento, sero efetuados pelo rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na Superintendncia Federal de Agricultura na unidade da federao em que se localiza o requerente. (Redao dada pelo Decreto n 8.059, de 2013) 1 Em caso de indeferimento dos requerimentos de registros, autorizaes ou cadastramentos, referidos no caput, pelo rgo competente de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na Superintendncia Federal de Agricultura na unidade da federao em que se localiza o requerente, este poder, no prazo de vinte dias, contado da data de recebimento do comunicado de indeferimento, requerer reviso da deciso tomada junto ao rgo tcnico central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, fundamentando tecnicamente o requerimento de reviso. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 2 O requerimento de reviso ser dirigido autoridade fiscal do rgo de fiscalizao competente da Superintendncia Federal de Agricultura que proferiu a deciso pelo indeferimento do requerimento, que, se no a reconsiderar no prazo de dez dias, a encaminhar ao rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, devidamente informado. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) 3 No cabe manifestao tcnica do rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em processos administrativos de registros, autorizaes e cadastros de que trata o caput no decididos pela Superintendncia Federal de Agricultura. (Includo pelo Decreto n 8.059, de 2013) Art. 113. s empresas em dbito com a Unio, desde que originado pela aplicao do presente Regulamento, no sero concedidos novos registros ou renovao de registros. Art. 114. O descumprimento dos prazos previstos neste Regulamento acarretar responsabilidade administrativa, salvo motivo justificado. Pargrafo nico. A administrao pblica adotar medidas para a apurao da responsabilidade, nos casos de descumprimento dos prazos. Art. 115. O cancelamento de registro de estabelecimento e produto poder ser feito pelo rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento da unidade da Federao onde foram eles registrados, quando solicitado pelo interessado. Art. 116. Os casos omissos e as dvidas suscitadas na execuo deste Regulamento sero resolvidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002 Regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso o IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, DECRETA: Captulo I Das Disposies Preliminares Art. 1 Para os efeitos deste Decreto, entende-se por: I - aditivo - substncia ou produto adicionado a agrotxicos, componentes e afins, para melhorar sua ao, funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o processo de produo; II - adjuvante - produto utilizado em mistura com produtos formulados para melhorar a sua aplicao; III - agente biolgico de controle - o organismo vivo, de ocorrncia natural ou obtido por manipulao gentica, introduzido no ambiente para o controle de uma populao ou de atividades biolgicas de outro organismo vivo considerado nocivo; IV - agrotxicos e afins - produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas, nativas ou plantadas, e de outros ecossistemas e de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao danosa de seres vivos considerados nocivos, bem como as substncias e produtos empregados como desfolhantes, dessecantes, estimuladores e inibidores de crescimento; V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais fabricantes e registrantes, ou conjuntamente com comerciantes, destinado ao recebimento e armazenamento provisrio de embalagens vazias de agrotxicos e afins dos estabelecimentos comerciais, dos postos de recebimento ou diretamente dos usurios; VI - comercializao - operao de compra, venda ou permuta dos agrotxicos, seus componentes e afins; VII - componentes - princpios ativos, produtos tcnicos, suas matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos usados na fabricao de agrotxicos e afins; VIII - controle - verificao do cumprimento dos dispositivos legais e requisitos tcnicos relativos a agrotxicos, seus componentes e afins;
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IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a conter, cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os agrotxicos, seus componentes e afins; X - Equipamento de Proteo Individual (EPI) - todo vesturio, material ou equipamento destinado a proteger pessoa envolvida na produo, manipulao e uso de agrotxicos, seus componentes e afins; XI - exportao - ato de sada de agrotxicos, seus componentes e afins, do Pas para o exterior; XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes; XIII - fiscalizao - ao direta dos rgos competentes, com poder de polcia, na verificao do cumprimento da legislao especifica; XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins; XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas; XVI - impureza - substncia diferente do ingrediente ativo derivada do seu processo de produo; XVII - ingrediente ativo ou princpio ativo - agente qumico, fsico ou biolgico que confere eficcia aos agrotxicos e afins; XVIII - ingrediente inerte ou outro ingrediente - substncia ou produto no ativo em relao eficcia dos agrotxicos e afins, usado apenas como veculo, diluente ou para conferir caractersticas prprias s formulaes; XIX - inspeo - acompanhamento, por tcnicos especializados, das fases de produo, transporte, armazenamento, manipulao, comercializao, utilizao, importao, exportao e destino final dos agrotxicos, seus componentes e afins, bem como de seus resduos e embalagens; XX - intervalo de reentrada - intervalo de tempo entre a aplicao de agrotxicos ou afins e a entrada de pessoas na rea tratada sem a necessidade de uso de EPI; XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins: a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita; b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do produto tratado; c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto; d) em ambientes hdricos: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o reincio das atividades de irrigao, dessedentao de animais, balneabilidade, consumo de alimentos provenientes do local e captao para abastecimento pblico; e e) em relao a culturas subseqentes: intervalo de tempo transcorrido entre a ltima aplicao e o plantio consecutivo de outra cultura. XXII - Limite Mximo de Resduo (LMR) - quantidade mxima de resduo de agrotxico ou afim oficialmente aceita no alimento, em decorrncia da aplicao adequada numa fase

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especfica, desde sua produo at o consumo, expressa em partes (em peso) do agrotxico, afim ou seus resduos por milho de partes de alimento (em peso) (ppm ou mg/kg); XXIII - manipulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada e autorizada a fracionar e reembalar agrotxicos e afins, com o objetivo especfico de comercializao; XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um ingrediente ativo, ou de um produto que o contenha, por processo qumico, fsico ou biolgico; XXV - mistura em tanque - associao de agrotxicos e afins no tanque do equipamento aplicador, imediatamente antes da aplicao; XXVI - novo produto - produto tcnico, pr-mistura ou produto formulado contendo ingrediente ativo ainda no registrado no Brasil; XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido; XXVIII - pas de procedncia - pas exportador do agrotxico, componente ou afim para o Brasil; XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando gerar informaes e conhecimentos a respeito da aplicabilidade de agrotxicos, seus componentes e afins, da sua eficincia e dos seus efeitos sobre a sade humana e o meio ambiente; XXX - posto de recebimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais estabelecimentos comerciais ou conjuntamente com os fabricantes, destinado a receber e armazenar provisoriamente embalagens vazias de agrotxicos e afins devolvidas pelos usurios; XXXI - pr-mistura - produto obtido a partir de produto tcnico, por intermdio de processos qumicos, fsicos ou biolgicos, destinado exclusivamente preparao de produtos formulados; XXXII - prestador de servio - pessoa fsica ou jurdica habilitada a executar trabalho de aplicao de agrotxicos e afins; XXXIII - produo - processo de natureza qumica, fsica ou biolgica para obteno de agrotxicos, seus componentes e afins; XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de degradao, de um agrotxico, componente ou afim; XXXV - produto formulado - agrotxico ou afim obtido a partir de produto tcnico ou de, pr-mistura, por intermdio de processo fsico, ou diretamente de matrias-primas por meio de processos fsicos, qumicos ou biolgicos; XXXVI - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006) XXXVII - produto tcnico - produto obtido diretamente de matrias-primas por processo qumico, fsico ou biolgico, destinado obteno de produtos formulados ou de pr-misturas e cuja composio contenha teor definido de ingrediente ativo e impurezas, podendo conter estabilizantes e produtos relacionados, tais como ismeros; XXXVIII - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)

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XXXIX - receita ou receiturio: prescrio e orientao tcnica para utilizao de agrotxico ou afim, por profissional legalmente habilitado; XL - registrante de produto - pessoa fsica ou jurdica legalmente habilitada que solicita o registro de um agrotxico, componente ou afim; XLI - registro de empresa e de prestador de servios - ato dos rgos competentes estaduais, municipais e do Distrito Federal que autoriza o funcionamento de um estabelecimento produtor, formulador, importador, exportador, manipulador ou comercializador, ou a prestao de servios na aplicao de agrotxicos e afins; XLII - registro de produto - ato privativo de rgo federal competente, que atribui o direito de produzir, comercializar, exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente ou afim; XLIII - Registro Especial Temporrio - RET - ato privativo de rgo federal competente, destinado a atribuir o direito de utilizar um agrotxico, componente ou afim para finalidades especficas em pesquisa e experimentao, por tempo determinado, podendo conferir o direito de importar ou produzir a quantidade necessria pesquisa e experimentao; XLIV - resduo - substncia ou mistura de substncias remanescente ou existente em alimentos ou no meio ambiente decorrente do uso ou da presena de agrotxicos e afins, inclusive, quaisquer derivados especficos, tais como produtos de converso e de degradao, metablitos, produtos de reao e impurezas, consideradas toxicolgica e ambientalmente importantes; XLV - titular de registro - pessoa fsica ou jurdica que detm os direitos e as obrigaes conferidas pelo registro de um agrotxico, componente ou afim; e XLVI - Venda aplicada - operao de comercializao vinculada prestao de servios de aplicao de agrotxicos e afins, indicadas em rtulo e bula. XLVII - produto fitossanitrio com uso aprovado para a agricultura orgnica - agrotxico ou afim contendo exclusivamente substncias permitidas, em regulamento prprio, para uso na agricultura orgnica; (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). XLVIII - especificao de referncia - especificaes e garantias mnimas que os produtos fitossanitrios com uso aprovado na agricultura orgnica devero seguir para obteno de registro. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). Captulo II DAS COMPETNCIAS Art. 2 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Sade e do Meio Ambiente, no mbito de suas respectivas reas de competncias: I - estabelecer as diretrizes e exigncias relativas a dados e informaes a serem apresentados pelo requerente para registro e reavaliao de registro dos agrotxicos, seus componentes e afins; II - estabelecer diretrizes e exigncias objetivando minimizar os riscos apresentados por agrotxicos, seus componentes e afins; III - estabelecer o limite mximo de resduos e o intervalo de segurana dos agrotxicos e afins;
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IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins; V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem vegetal, animal, na gua e no solo; VI - promover a reavaliao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins quando surgirem indcios da ocorrncia de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o Pas for alertado nesse sentido, por organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos; VII - avaliar pedidos de cancelamento ou de impugnao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins; VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins; IX - controlar, fiscalizar e inspecionar a produo, a importao e a exportao dos agrotxicos, seus componentes e afins, bem como os respectivos estabelecimentos; X - controlar a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins frente s caractersticas do produto registrado; XI - desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento sobre o uso correto e eficaz dos agrotxicos e afins; XII - prestar apoio s Unidades da Federao nas aes de controle e fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes e afins; XIII - indicar e manter representantes no Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos de que trata o art. 95; XIV - manter o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos SIA, referido no art. 94; e XV - publicar no Dirio Oficial da Unio o resumo dos pedidos e das concesses de registro. Art. 3 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade, no mbito de suas respectivas reas de competncia monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem vegetal. Art. 4 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Meio Ambiente registrar os componentes caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos, de acordo com diretrizes e exigncias dos rgos federais da agricultura, da sade e do meio ambiente. Art. 5 Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento: I - avaliar a eficincia agronmica dos agrotxicos e afins para uso nos setores de produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens; e II - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins para uso nos setores de produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens, atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente. Art. 6 Cabe ao Ministrio da Sade:
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I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins; II - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade pblica, quanto eficincia do produto; III - realizar avaliao toxicolgica preliminar dos agrotxicos, produtos tcnicos, prmisturas e afins, destinados pesquisa e experimentao; IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins; V - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade pblica atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Agricultura e do Meio Ambiente; e VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal. Art. 7 Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente: I - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros ecossistemas, quanto eficincia do produto; II - realizar a avaliao ambiental, dos agrotxicos, seus componentes e afins, estabelecendo suas classificaes quanto ao potencial de periculosidade ambiental; III - realizar a avaliao ambiental preliminar de agrotxicos, produto tcnico, pr-mistura e afins destinados pesquisa e experimentao; e IV - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos e pr-misturas e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros ecossistemas, atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade. Captulo III DOS REGISTROS Seo I Do Registro do Produto Art. 8 Os agrotxicos, seus componentes e afins s podero ser produzidos, manipulados, importados, exportados, comercializados e utilizados no territrio nacional se previamente registrados no rgo federal competente, atendidas as diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. Pargrafo nico. Os certificados de registro sero expedidos pelos rgos federais competentes, contendo no mnimo o previsto no Anexo I. Art. 9 Os requerentes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, aos rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, as inovaes concernentes aos dados apresentados para registro e reavaliao de registro dos seus produtos.
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Art. 10. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produtos tcnicos, prmisturas, agrotxicos e afins, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias, conforme Anexo II, acompanhado dos respectivos relatrios e de dados e informaes exigidos, por aqueles rgos, em normas complementares. 1 Ao receber o pedido de registro ou de reavaliao de registro, os rgos responsveis atestaro, em uma das vias do requerimento, a data de recebimento do pleito com a indicao do respectivo nmero de protocolo. 2 O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) 3 O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o produto tcnico de referncia indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e informaes necessrios avaliao do registro, no prazo de quinze dias da solicitao do registro de produto tcnico por equivalncia. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) 4 Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes, dados e informaes necessrios avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais rgos de registro, informar ao requerente de registro por equivalncia quais produtos tcnicos esto aptos a serem indicados como produto tcnico de referncia para o ingrediente ativo de interesse ou a alternativa de encaminhamento para o pleito de registro, no prazo de o trinta dias aps o prazo previsto no 3 . (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) 5 Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 6 Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao registro por equivalncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 7 A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser realizada conjuntamente pelos rgos responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, resguardadas as suas competncias, com observncia dos critrios de equivalncia da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito no Anexo X. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 8 Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base em equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 9 Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com os dados e informaes da Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com os critrios previstos no item 4 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base no item 16.7 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a comprovao da equivalncia do produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de acordo com os critrios previstos no item 5 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos itens 16.8 e 16.9 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
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11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8 , 9 e 10 no permitirem a comprovao de que o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever ser igual ou inferior a 20g/kg. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) I - mesmo tipo de formulao; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j registradas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da apresentao de informaes atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) I - mesmo tipo de formulao; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da cultura; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero possuir: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas que permitam a quantificao dos Limites Mximos de Resduos - LMRs; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) II - ensaios de resduos, sendo: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

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b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos sero convocadas a adequar os estudos de resduos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada conjuntamente pelas empresas interessadas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto tcnico. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida por patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de o testes para a obteno do registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas de responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro pela autoridade competente. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para o fins de concesso de registro, observado o disposto na Lei n 10.603, de 17 de dezembro de 2002. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 10-D. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produto fitossanitrio com uso aprovado na agricultura orgnica, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias, conforme Anexo II, itens 1 a 11 e 24. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

1o Para o registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica, os estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais no sero exigidos, desde que o produto apresente caracterstica, processo de obteno, composio e indicao de uso de acordo com o estabelecido nas especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 2o As especificaes de referncia dos produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica sero estabelecidas com base em informaes, testes e estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais realizados por instituies pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, em procedimento coordenado pelo setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 3o O setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica responsvel por identificar os produtos prioritrios para uso na agricultura orgnica e encaminhar aos rgos da agricultura, sade e meio ambiente, que definiro quais so as informaes, testes e estudos necessrios para o estabelecimento das especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

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4o As especificaes de referncia sero estabelecidas em regulamento prprio pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 5o Os produtos de que trata este artigo sero registrados com a denominao de "PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA". (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 6o Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro prprio. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 7o Ficam os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica dispensados de RET e de registro de componentes, quando registrados seguindo as especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). 8o Ficam isentos de registro os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica produzidos exclusivamente para uso prprio. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Art. 11. O registro, bem como o RET de produtos e agentes de processos biolgicos geneticamente modificados que se caracterizem como agrotxicos e afins, ser realizado de acordo com critrios e exigncias estabelecidos na legislao especfica. Art. 12. Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade tero a tramitao de seus processos priorizada, desde que aprovado pelos rgos federais competentes o pedido de prioridade, devidamente justificado, feito pelos requerentes do registro. Pargrafo nico. Os rgos federais competentes definiro em normas complementares os critrios para aplicabilidade do disposto no caput deste artigo. Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos formulados com base em produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 12-B. O processo de registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica ter tramitao prpria e prioritria. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). Art. 13. Os agrotxicos, seus componentes e afins que apresentarem indcios de reduo de sua eficincia agronmica, alterao dos riscos sade humana ou ao meio ambiente podero ser reavaliados a qualquer tempo e ter seus registros mantidos, alterados, suspensos ou cancelados. Art. 14. O rgo registrante do agrotxico, componente ou afim dever publicar no Dirio Oficial da Unio, no prazo de at trinta dias da data do protocolo do pedido e da data da concesso ou indeferimento do registro, resumo contendo: I - do pedido: a) nome do requerente; b) marca comercial do produto; c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

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d) nome cientfico, no caso de agente biolgico; e) motivo da solicitao; e f) indicao de uso pretendido. II - da concesso ou indeferimento do registro: a) nome do requerente ou titular; b) marca comercial do produto; c) resultado do pedido e se indeferido, o motivo; d) fabricante(s) e formulador(es); e) nome qumico e comum do ingrediente ativo; f) nome cientfico, no caso de agente biolgico; g) indicao de uso aprovada; h) classificao toxicolgica; e i) classificao do potencial de periculosidade ambiental. Art. 15. Os rgos federais competentes devero realizar a avaliao tcnico-cientfica, para fins de registro ou reavaliao de registro, no prazo de at cento e vinte dias, contados a partir da data do respectivo protocolo. 1 A contagem do prazo ser suspensa caso qualquer dos rgos avaliadores solicite por escrito e fundamentadamente, documentos ou informaes adicionais, reiniciando a partir do atendimento da exigncia, acrescidos trinta dias. 2 A falta de atendimento a pedidos complementares no prazo de trinta dias implicar o arquivamento do processo e indeferimento do pleito pelo rgo encarregado do registro, salvo se apresentada, formalmente, justificativa tcnica considerada procedente pelo rgo solicitante, que poder conceder prazo adicional, seguido, obrigatoriamente, de comunicao aos demais rgos para as providncias cabveis. 3 Quando qualquer rgo estabelecer restrio ao pleito do registrante dever comunicar aos demais rgos federais envolvidos. 4 O rgo federal encarregado do registro dispor de at trinta dias, contados da disponibilizao dos resultados das avaliaes dos rgos federais envolvidos, para conceder ou indeferir a solicitao do requerente. Art. 16. Para fins de registro, os produtos destinados exclusivamente exportao ficam dispensados da apresentao dos estudos relativos eficincia agronmica, determinao de resduos em produtos vegetais e outros que podero ser estabelecidos em normas complementares pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. Art. 17. O rgo federal registrante expedir, no prazo de sessenta dias da entrega do pedido, certificado de registro para exportao de agrotxicos, seus componentes e afins j registrados com nome comercial diferente daquele com o qual ser exportado, mediante a
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apresentao, pelo interessado, ao rgo registrante, de cpia do certificado de registro e de requerimento contendo as seguintes informaes: I - destino final do produto; e II - marca comercial no pas de destino. Pargrafo nico. Concomitantemente expedio do certificado, o rgo federal registrante comunicar o fato aos demais rgos federais envolvidos, responsveis pelos setores de agricultura, sade ou meio ambiente, atendendo os acordos e convnios dos quais o Brasil seja signatrio. Art. 18. O registro de agrotxicos, seus componentes e afins para uso em emergncias quarentenrias, fitossanitrias, sanitrias e ambientais ser concedido por prazo previamente determinado, de acordo com as diretrizes e exigncias dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. Art. 19. Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e convnios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotxicos, seus componentes e afins, caber aos rgos federais de agricultura, sade e meio ambiente, avaliar imediatamente os problemas e as informaes apresentadas. Pargrafo nico. O rgo federal registrante, ao adotar as medidas necessrias ao atendimento das exigncias decorrentes da avaliao, poder: I - manter o registro sem alteraes; II - manter o registro, mediante a necessria adequao; III - propor a mudana da formulao, dose ou mtodo de aplicao; IV - restringir a comercializao; V - proibir, suspender ou restringir a produo ou importao; VI - proibir, suspender ou restringir o uso; e VII - cancelar ou suspender o registro. Art. 20. O registro de novo produto agrotxico, seus componentes e afins somente ser concedido se a sua ao txica sobre o ser humano e o meio ambiente for, comprovadamente, igual ou menor do que a daqueles j registrados para o mesmo fim. Pargrafo nico. Os critrios de avaliao sero estabelecidos em instrues normativas complementares dos rgos competentes, considerando prioritariamente os seguintes parmetros: I - toxicidade; II - presena de problemas toxicolgicos especiais, tais como: neurotoxicidade, fetotoxicidade, ao hormonal e comportamental e ao reprodutiva; III - persistncia no ambiente; IV - bioacumulao;

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V - forma de apresentao; e VI - mtodo de aplicao. Art. 21. O requerente ou titular de registro deve apresentar, quando solicitado, amostra e padres analticos considerados necessrios pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. Art. 22. Ser cancelado o registro de agrotxicos, seus componentes e afins sempre que constatada modificao no autorizada pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente em frmula, dose, condies de fabricao, indicao de aplicao e especificaes enunciadas em rtulo e bula, ou outras modificaes em desacordo com o registro concedido. 1 As alteraes de marca comercial, razo social e as transferncias de titularidade de registro podero ser processadas pelo rgo federal registrante, a pedido do interessado, com imediata comunicao aos demais rgos envolvidos. 2 As alteraes de natureza tcnica devero ser requeridas ao rgo federal registrante, observado o seguinte: I - sero avaliados pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente os pedidos de alterao de componentes, processo produtivo, fabricante e formulador, estabelecimento de doses superiores s registradas, aumento da freqncia de aplicao, incluso de cultura, alterao de modalidade de emprego, indicao de mistura em tanque e reduo de intervalo de segurana; e II - sero avaliados pelo rgo federal registrante, que dar conhecimento de sua deciso aos demais rgos federais envolvidos, os pedidos de incluso e excluso de alvos biolgicos, reduo de doses e excluso de culturas. 3 Os rgos federais envolvidos tero o prazo de cento e vinte dias, contados a partir da data de recebimento do pedido de alterao, para autorizar ou indeferir o pleito. 4 Toda autorizao de alterao de dados de registro passar a ter efeito a partir da data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio, realizada pelo rgo federal registrante. 5 Por decorrncia de alteraes procedidas na forma deste artigo, o titular do registro fica obrigado a proceder s alteraes nos rtulos e nas bulas. 6 Restries de uso decorrentes de determinaes estaduais e municipais, independem de manifestao dos rgos federais envolvidos, devendo a eles ser imediatamente comunicadas, pelo titular do registro do agrotxico, seus componentes e afins. Seo II Do Registro de Produtos Destinados Pesquisa e Experimentao Art. 23. Os produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins destinados pesquisa e experimentao devem possuir RET. 1 Para obter o RET, o requerente dever apresentar, aos rgos federais competentes, requerimento e respectivos relatrios, em duas vias, conforme Anexo III, bem como dados e informaes exigidos em normas complementares.
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2 Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, podero realizar experimentao e pesquisa e fornecer laudos no campo da agronomia e da toxicologia e relacionados com resduos, qumica e meio ambiente. 3 As avaliaes toxicolgica e ambiental preliminares sero fornecidas pelos rgos competentes no prazo de sessenta dias, contados a partir da data de recebimento da documentao. 4 O rgo federal registrante ter o prazo de quinze dias, contados a partir da data de recebimento do resultado das avaliaes realizadas pelos demais rgos, para conceder ou indeferir o RET. Art. 24. A pesquisa e a experimentao de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser mantidas sob controle e responsabilidade do requerente, que responder por quaisquer danos causados agricultura, ao meio ambiente e sade humana. 1 Os produtos agrcolas e os restos de cultura, provenientes das reas tratadas com agrotxicos e afins em pesquisa e experimentao, no podero ser utilizados para alimentao humana ou animal. 2 Dever ser dada destinao e tratamento adequado s embalagens, aos restos de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins, aos produtos agrcolas e aos restos de culturas, de forma a garantir menor emisso de resduos slidos, lquidos ou gasosos no meio ambiente. 3 O desenvolvimento das atividades de pesquisa e experimentao dever estar de acordo com as normas de proteo individual e coletiva, conforme legislao vigente. Art. 25. Produtos sem especificaes de ingrediente ativo somente podero ser utilizados em pesquisa e experimentao em laboratrios, casas de vegetao, estufas ou estaes experimentais credenciadas. Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente pelo rgo registrante, mediante inscrio em sistema informatizado integrado ao Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata o caput sero disciplinados em norma especifica. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Art. 26. Os produtos destinados pesquisa e experimentao no Brasil sero considerados de Classe Toxicolgica e Ambiental mais restritiva, no que se refere aos cuidados de manipulao e aplicao. Art. 27. O rgo federal competente pela concesso do RET, para experimentao de agrotxico ou afim, em campo, dever publicar resumos do pedido e da concesso ou indeferimento no Dirio Oficial da Unio, no prazo de trinta dias. Art. 28. O requerente dever apresentar relatrio de execuo da pesquisa, quando solicitado, de acordo com instrues complementares estabelecidas pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente. Seo III Do Registro de Componentes
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Art. 29. Os componentes caracterizados como ingredientes inertes e aditivos s podero ser empregados em processos de fabricao de produtos tcnicos, agrotxicos e afins, se registrados no Sistema de Informaes de Componentes - SIC e atendidas as diretrizes e exigncias estabelecidas pelos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, conforme o Anexo IV. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 1 Os componentes sero registrados mediante inscrio no SIC, aps liberao dos laudos de avaliao de periculosidade ambiental (PPA) e toxicolgica dos produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 2 Sero consideradas registradas as matrias-primas especificadas no processo de sntese do produto tcnico registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 3 A empresa poder solicitar, em requerimento nico, o registro no SIC dos ingredientes inertes e aditivos sobre os quais tenha interesse. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 4 Os ingredientes inertes e aditivos j inscritos no SIC no dispensam exigncia de registro por parte de outras empresas produtoras, importadoras ou usurias. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 5 A requerente dever apresentar justificativa quando no dispuser de informao solicitada no Anexo IV. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 6 Os pedidos de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser acompanhados do comprovante de inscrio no SIC ou sua solicitao para os respectivos ingredientes inertes e aditivos, caso a requerente no os tenha registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que efetuem o pedido de registro dos respectivos componentes, caracterizados como matriasprimas, ingredientes inertes e aditivos, at 30 de setembro de 2005, podero importar, comercializar e utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos federais competentes. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) Seo IV Das Proibies Art. 31. proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins: I - para os quais no Brasil no se disponha de mtodos para desativao de seus componentes, de modo a impedir que os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao meio ambiente e sade pblica; II - para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil; III - considerados teratognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao; IV - considerados carcinognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao; V - considerados mutagnicos, capazes de induzir mutaes observadas em, no mnimo, dois testes, um deles para detectar mutaes gnicas, realizado, inclusive, com uso de ativao metablica, e o outro para detectar mutaes cromossmicas;
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VI - que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com procedimentos e experincias atualizadas na comunidade cientfica; VII - que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com animais, tenham podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; e VIII - cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente. 1 Devem ser considerados como "desativao de seus componentes" os processos de inativao dos ingredientes ativos que minimizem os riscos ao meio ambiente e sade humana. 2 Os testes, as provas e os estudos sobre mutagnese, carcinognese e teratognese, realizados no mnimo em duas espcies animais, devem ser efetuados com a aplicao de critrios aceitos por instituies tcnico-cientficas nacionais ou internacionais reconhecidas. Seo V Do Cancelamento e da Impugnao Art. 32. Para efeito do art. 5 da Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, o requerimento de impugnao ou cancelamento ser formalizado por meio de solicitao em trs vias, dirigido ao rgo federal registrante, a qualquer tempo, a partir da publicao prevista no art. 14 deste Decreto. Art. 33. No requerimento a que se refere o art. 32, dever constar laudo tcnico firmado por, no mnimo, dois profissionais habilitados, acompanhado dos relatrios dos estudos realizados por laboratrio, seguindo metodologias reconhecidas internacionalmente. Art. 34. O rgo federal registrante ter o prazo de trinta dias para notificar a empresa responsvel pelo produto registrado ou em vias de obteno de registro, que ter igual prazo, contado do recebimento da notificao, para apresentao de defesa. Art. 35. O rgo federal registrante ter prazo de trinta dias, a partir do recebimento da defesa, para se pronunciar, devendo adotar os seguintes procedimentos: I - encaminhar a documentao pertinente aos demais rgos federais envolvidos para avaliao e anlise em suas reas de competncia; e II - convocar o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, referido no art. 95, que deve se manifestar sobre o pedido de cancelamento ou de impugnao. Art. 36. Aps a deciso administrativa, da impugnao ou do cancelamento, o rgo federal registrante comunicar ao requerente o deferimento ou indeferimento da solicitao e publicar a deciso no Dirio Oficial da Unio. Seo VI Do Registro de Pessoas Fsicas e Jurdicas Art. 37. Para efeito de obteno de registro nos rgos competentes do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, as pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, ou que os produzam, formulem, manipulem, exportem, importem ou comercializem, devero apresentar, dentre outros documentos, requerimento solicitando o registro, onde constem, no mnimo, as informaes contidas no Anexo V deste Decreto.
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1 Para os efeitos deste Decreto, ficam as cooperativas equiparadas s empresas comerciais. 2 Nenhum estabelecimento que exera atividades definidas no caput deste artigo poder funcionar sem a assistncia e responsabilidade de tcnico legalmente habilitado. 3 Cada estabelecimento ter registro especfico e independente, ainda que exista mais de um na mesma localidade, de propriedade da mesma pessoa, empresa, grupo de pessoas ou de empresas. 4 Quando o estabelecimento produzir ou comercializar outros produtos alm de agrotxicos, seus componentes e afins estes devero estar adequadamente isolados dos demais. Art. 38. Fica institudo, no mbito do SIA, referido no art. 94, o cadastro geral de estabelecimentos produtores, manipuladores, importadores, exportadores e de instituies dedicadas pesquisa e experimentao. Pargrafo nico. A implementao, a manuteno e a atualizao de um cadastro geral de estabelecimentos atribuio dos rgos registrantes de agrotxicos, seus componentes e afins. Art. 39. A empresa requerente dever comunicar quaisquer alteraes estatutrias ou contratuais aos rgos federais registrantes e fiscalizadores at trinta dias aps a regularizao junto ao rgo estadual. Art. 40. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras ou formuladoras de agrotxicos, seus componentes e afins passaro a adotar, para cada partida importada, exportada, produzida ou formulada, codificao em conformidade com o Anexo VI deste Decreto, que dever constar de todas as embalagens dela originadas, no podendo ser usado o mesmo cdigo para partidas diferentes. Art. 41. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras e formuladoras de agrotxicos, seus componentes e afins, fornecero aos rgos federais e estaduais competentes, at 31 de janeiro e 31 de julho de cada ano, dados referentes s quantidades de agrotxicos, seus componentes e afins importados, exportados, produzidos, formulados e comercializados de acordo com o modelo de relatrio semestral do Anexo VII. Art. 42. As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam, comercializem, importem, exportem ou que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins ficam obrigadas a manter disposio dos rgos de fiscalizao de que trata o art. 71 o livro de registro ou outro sistema de controle, contendo: I - no caso de produtor de agrotxicos, componentes e afins: a) relao detalhada do estoque existente; e b) nome comercial dos produtos e quantidades produzidas e comercializadas. II - no caso dos estabelecimentos que comercializem agrotxicos e afins no mercado interno: a) relao detalhada do estoque existente; e b) nome comercial dos produtos e quantidades comercializadas, acompanhados dos respectivos receiturios.
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III - no caso dos estabelecimentos que importem ou exportem agrotxicos, seus componentes e afins: a) relao detalhada do estoque existente; b) nome comercial dos produtos e quantidades importadas ou exportadas; e c) cpia das respectivas autorizaes emitidas pelo rgo federal competente. IV - no caso das pessoas fsicas ou jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos e afins: a) relao detalhada do estoque existente; b) programa de treinamento de seus aplicadores de agrotxicos e afins; c) nome comercial dos produtos e quantidades aplicadas, acompanhados dos respectivos receiturios e guia de aplicao; e d) guia de aplicao, na qual devero constar, no mnimo: 1. nome do usurio e endereo; 2. cultura e rea ou volumes tratados; 3. local da aplicao e endereo; 4. nome comercial do produto usado; 5. quantidade empregada do produto comercial; 6. forma de aplicao; 7. data da prestao do servio; 8. precaues de uso e recomendaes gerais quanto sade humana, animais domsticos e proteo ao meio ambiente; e 9. identificao e assinatura do responsvel tcnico, do aplicador e do usurio. Captulo IV Da embalagem, do fracionamento, da rotulagem e da propaganda Seo I Da Embalagem, do Fracionamento e da Rotulagem Art. 43. As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins devem atender s especificaes e dizeres aprovados pelos rgos federais dos setores da agricultura, da sade e do meio ambiente, em suas respectivas reas de competncia, por ocasio do registro do produto ou, posteriormente, quando da autorizao para sua alterao, sendo que a inobservncia dessas disposies acarretar a suspenso do registro do produto. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

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1 As alteraes de embalagens, de rtulo e bula, autorizadas pelos rgos federais competentes, devero ser realizadas em prazo fixado pelos rgos, no podendo ultrapassar 6 meses. 2 Os estoques de agrotxicos e afins remanescentes nos canais distribuidores, salvo disposio em contrrio dos rgos registrantes, podero ser comercializados at o seu esgotamento. 3 As alteraes que se fizerem necessrias em rtulos e bulas decorrentes de restries, estabelecidas por rgos competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios: I - so dispensadas da aprovao federal prevista no caput deste artigo; II - devero ser colocadas na rea da bula destinada a essa finalidade e comunicadas pelo titular do registro do agrotxico ou afim aos rgos federais, no prazo de at trinta dias; e III - nesse mesmo prazo, devem ser encaminhadas aos rgos federais competentes cpias das bulas modificadas e aprovadas pelo rgo que estabeleceu as exigncias. Art. 44. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos: I - ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao, reciclagem e destinao final adequada; II - ser imunes ao de seu contedo ou insuscetveis de formar com ele combinaes nocivas ou perigosas; III - ser resistentes em todas as suas partes e satisfazer adequadamente s exigncias de sua normal conservao; IV - ser providas de lacre ou outro dispositivo, externo, que assegure plena condio de verificao visual da inviolabilidade da embalagem; e V - as embalagens rgidas devero apresentar, de forma indelvel e irremovvel, em local de fcil visualizao, exceto na tampa, o nome da empresa titular do registro e advertncia quanto ao no reaproveitamento da embalagem. Pargrafo nico. As embalagens de agrotxicos e afins, individuais ou que acondicionam um conjunto de unidades, quando permitirem o empilhamento, devem informar o nmero mximo de unidades que podem ser empilhadas. Art. 45. O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de comercializao somente podero ser realizados pela empresa produtora ou por manipulador, sob responsabilidade daquela, em locais e condies previamente autorizados pelos rgos estaduais, do Distrito Federal e municipais competentes. 1 Os rgos federais envolvidos no processo de registro do produto examinaro os pedidos de autorizao para fracionamento e reembalagem aps o registro do estabelecimento no rgo estadual, do Distrito Federal ou municipal competente, na categoria de manipulador. 2 Os agrotxicos e afins comercializados a partir do fracionamento ou da reembalagem devero dispor de rtulos, bulas e embalagens aprovados pelos rgos federais.
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3 Devero constar do rtulo e da bula dos produtos que sofreram fracionamento ou reembalagem, alm das exigncias j estabelecidas na legislao em vigor, o nome e o endereo do manipulador que efetuou o fracionamento ou a reembalagem. 4 O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins somente sero facultados a formulaes que se apresentem em forma lquida ou granulada, em volumes unitrios finais previamente autorizados pelos rgos federais competentes. Art. 46. No sero permitidas embalagens de venda a varejo para produtos tcnicos e pr-misturas, exceto para fornecimento empresa formuladora. Art. 47. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de modo a impedir que sejam confundidas com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares, dietticos, bebidas, cosmticos ou perfumes. Art. 48. Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins os dados estabelecidos no Anexo VIII. Art. 49. Devero constar, necessariamente, da bula de agrotxicos e afins, alm de todos os dados exigidos no rtulo, os previstos no Anexo IX. 1 As bulas devem ser apensadas s embalagens unitrias de agrotxicos e afins. 2 A bula supre o folheto complementar de que trata o 3 do art. 7 da Lei n 7.802, de 1989. Art. 50. As empresas titulares de registro de agrotxicos ou afins devero apresentar, no prazo de noventa dias, contadas da data da publicao deste decreto, aos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente, modelo de rtulo e bula atualizados, atendidas as diretrizes e exigncias deste Decreto. Seo II Da Destinao Final de Sobras e de Embalagens Art. 51. Mediante aprovao dos rgos federais intervenientes no processo de registro, a empresa produtora de agrotxicos, componentes ou afins poder efetuar a reutilizao de embalagens. Art. 52. A destinao de embalagens vazias e de sobras de agrotxicos e afins dever atender s recomendaes tcnicas apresentadas na bula ou folheto complementar. Art. 53. Os usurios de agrotxicos e afins devero efetuar a devoluo das embalagens vazias, e respectivas tampas, aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos, observadas as instrues constantes dos rtulos e das bulas, no prazo de at um ano, contado da data de sua compra. 1 Se, ao trmino do prazo de que trata o caput, remanescer produto na embalagem, ainda no seu prazo de validade, ser facultada a devoluo da embalagem em at 6 meses aps o trmino do prazo de validade. 2 facultada ao usurio a devoluo de embalagens vazias a qualquer posto de recebimento ou centro de recolhimento licenciado por rgo ambiental competente e credenciado por estabelecimento comercial. 3 Os usurios devero manter disposio dos rgos fiscalizadores os comprovantes de devoluo de embalagens vazias, fornecidas pelos estabelecimentos comerciais, postos de
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recebimento ou centros de recolhimento, pelo prazo de, no mnimo, um ano, aps a devoluo da embalagem. 4 No caso de embalagens contendo produtos imprprios para utilizao ou em desuso, o usurio observar as orientaes contidas nas respectivas bulas, cabendo s empresas titulares do registro, produtoras e comercializadoras, promover o recolhimento e a destinao admitidos pelo rgo ambiental competente. 5 As embalagens rgidas, que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua, devero ser submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia equivalente, conforme orientao constante de seus rtulos, bulas ou folheto complementar. 6 Os usurios de componentes devero efetuar a devoluo das embalagens vazias aos estabelecimentos onde foram adquiridos e, quando se tratar de produto adquirido diretamente do exterior, incumbir-se de sua destinao adequada. Art. 54. Os estabelecimentos comerciais devero dispor de instalaes adequadas para recebimento e armazenamento das embalagens vazias devolvidas pelos usurios, at que sejam recolhidas pelas respectivas empresas titulares do registro, produtoras e comercializadoras, responsveis pela destinao final dessas embalagens. 1 Se no tiverem condies de receber ou armazenar embalagens vazias no mesmo local onde so realizadas as vendas dos produtos, os estabelecimentos comerciais devero credenciar posto de recebimento ou centro de recolhimento, previamente licenciados, cujas condies de funcionamento e acesso no venham a dificultar a devoluo pelos usurios. 2 Dever constar na nota fiscal de venda dos produtos o endereo para devoluo da embalagem vazia, devendo os usurios ser formalmente comunicados de eventual alterao no endereo. Art. 55. Os estabelecimentos comerciais, postos de recebimento e centros de recolhimento de embalagens vazias fornecero comprovante de recebimento das embalagens onde devero constar, no mnimo: I - nome da pessoa fsica ou jurdica que efetuou a devoluo; II - data do recebimento; e III - quantidades e tipos de embalagens recebidas. Pargrafo nico. Dever ser mantido disposio dos rgos de fiscalizao referidos no art. 71 sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens recebidas em devoluo, com as respectivas datas. Art. 56. Os estabelecimentos destinados ao desenvolvimento de atividades que envolvam embalagens vazias de agrotxicos, componentes ou afins, bem como produtos em desuso ou imprprios para utilizao, devero obter licenciamento ambiental. Art. 57. As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins, so responsveis pelo recolhimento, pelo transporte e pela destinao final das embalagens vazias, devolvidas pelos usurios aos estabelecimentos comerciais ou aos postos de recebimento, bem como dos produtos por elas fabricados e comercializados: I - apreendidos pela ao fiscalizatria; e
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II - imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reciclagem ou inutilizao, de acordo com normas e instrues dos rgos registrante e sanitrio-ambientais competentes. 1 As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos e afins, podem instalar e manter centro de recolhimento de embalagens usadas e vazias. 2 O prazo mximo para recolhimento e destinao final das embalagens pelas empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras, de um ano, a contar da data de devoluo pelos usurios. 3 Os responsveis por centros de recolhimento de embalagens vazias devero manter disposio dos rgos de fiscalizao sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens, recolhidas e encaminhadas destinao final, com as respectivas datas. Art. 58. Quando o produto no for fabricado no Pas, a pessoa fsica ou jurdica responsvel pela importao assumir, com vistas reutilizao, reciclagem ou inutilizao, a responsabilidade pela destinao: I - das embalagens vazias dos produtos importados e comercializados, aps a devoluo pelos usurios; e II - dos produtos apreendidos pela ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso. Pargrafo nico. Tratando-se de produto importado submetido a processamento industrial ou a novo acondicionamento, caber ao rgo registrante definir a responsabilidade de que trata o caput. Art. 59. Os agrotxicos, seus componentes e afins, e suas embalagens, apreendidos por ao fiscalizadora tero seu destino final estabelecido aps a concluso do processo administrativo, a critrio da autoridade competente, cabendo empresa titular de registro, produtora e comercializadora a adoo das providncias devidas e, ao infrator, arcar com os custos decorrentes. Pargrafo nico. Nos casos em que no houver possibilidade de identificao ou responsabilizao da empresa titular de registro, produtora ou comercializadora, o infrator assumir a responsabilidade e os custos referentes a quaisquer procedimentos definidos pela autoridade fiscalizadora. Art. 60. As empresas produtoras e as comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins devero estruturar-se adequadamente para as operaes de recebimento, recolhimento e destinao de embalagens vazias e produtos de que trata este Decreto at 31 de maio de 2002. Seo III Da Propaganda Comercial Art. 61. Ser aplicado o disposto na Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996, e no Decreto n o 2.018, de 1 de outubro de 1996, para a propaganda comercial de agrotxicos, seus componentes e afins. Captulo V Do Armazenamento e do Transporte Seo I
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Do Armazenamento Art. 62. O armazenamento de agrotxicos, seus componentes e afins obedecer legislao vigente e s instrues fornecidas pelo fabricante, inclusive especificaes e procedimentos a serem adotados no caso de acidentes, derramamento ou vazamento de produto e, ainda, s normas municipais aplicveis, inclusive quanto edificao e localizao. Seo II Do Transporte Art. 63. O transporte de agrotxicos, seus componentes e afins est sujeito s regras e aos procedimentos estabelecidos na legislao especfica. Pargrafo nico. O transporte de embalagens vazias de agrotxicos e afins dever ser efetuado com a observncia das recomendaes constantes das bulas correspondentes. Captulo VI Da Receita Agronmica Art. 64. Os agrotxicos e afins s podero ser comercializados diretamente ao usurio, mediante apresentao de receiturio prprio emitido por profissional legalmente habilitado. Art. 65. A receita de que trata o art. 64 dever ser expedida em no mnimo duas vias, destinando-se a primeira ao usurio e a segunda ao estabelecimento comercial que a manter disposio dos rgos fiscalizadores referidos no art. 71 pelo prazo de dois anos, contados da data de sua emisso. Art. 66. A receita, especfica para cada cultura ou problema, dever conter, necessariamente: I - nome do usurio, da propriedade e sua localizao; II - diagnstico; III - recomendao para que o usurio leia atentamente o rtulo e a bula do produto; IV - recomendao tcnica com as seguintes informaes: a) nome do(s) produto(s) comercial(ais) que dever(o) ser utilizado(s) e de eventual(ais) produto(s) equivalente(s); b) cultura e reas onde sero aplicados; c) doses de aplicao e quantidades totais a serem adquiridas; d) modalidade de aplicao, com anotao de instrues especficas, quando necessrio, e, obrigatoriamente, nos casos de aplicao area; e) poca de aplicao; f) intervalo de segurana; g) orientaes quanto ao manejo integrado de pragas e de resistncia;

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h) precaues de uso; e i) orientao quanto obrigatoriedade da utilizao de EPI; e V - data, nome, CPF e assinatura do profissional que a emitiu, alm do seu registro no rgo fiscalizador do exerccio profissional. Pargrafo nico. Os produtos s podero ser prescritos com observncia das recomendaes de uso aprovadas em rtulo e bula. Art. 67. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente o podero dispensar, com base no art. 13 da Lei n 7.802, de 1989, a exigncia do receiturio para produtos agrotxicos e afins considerados de baixa periculosidade, conforme critrios a serem estabelecidos em regulamento. Pargrafo nico. A dispensa da receita constar do rtulo e da bula do produto, podendo neles ser acrescidas eventuais recomendaes julgadas necessrias pelos rgos competentes mencionados no caput. Captulo VII Do Controle, da Inspeo e da Fiscalizao Seo I Do Controle de Qualidade Art. 68. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente mantero atualizados e aperfeioados mecanismos destinados a garantir a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins, tendo em vista a identidade, pureza e eficcia dos produtos. Pargrafo nico. As medidas a que se refere este artigo se efetivaro por meio das especificaes e do controle da qualidade dos produtos e da inspeo da produo. Art. 69. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao, a cargo do Poder Pblico, todo estabelecimento destinado produo e importao de agrotxicos, seus componentes e afins dever dispor de unidade de controle de qualidade prprio, com a finalidade de verificar a qualidade do processo produtivo, das matrias-primas e substncias empregadas, quando couber, e dos produtos finais. 1 facultado s empresas produtoras de agrotxicos, seus componentes e afins realizarem os controles previstos neste artigo em institutos ou laboratrios oficiais ou privados, de acordo com a legislao vigente. 2 Os titulares de registro de agrotxicos, componentes e afins que contenham impurezas significativas do ponto de vista toxicolgico ou ambiental, fornecero laudos de anlise do teor de impurezas, conforme estabelecido por ocasio da concesso do registro e em normas complementares. Seo II Da Inspeo e da Fiscalizao Art. 70. Sero objeto de inspeo e fiscalizao os agrotxicos, seus componentes e afins, sua produo, manipulao, importao, exportao, transporte, armazenamento,
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comercializao, utilizao, rotulagem e a destinao final de suas sobras, resduos e embalagens. Art. 71. A fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes e afins da competncia: I - dos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, dentro de suas respectivas reas de competncia, quando se tratar de: a) estabelecimentos de produo, importao e exportao; b) produo, importao e exportao; c) coleta de amostras para anlise de controle ou de fiscalizao; d) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e de seus subprodutos; e e) quando se tratar do uso de agrotxicos e afins em tratamentos quarentenrios e fitossanitrios realizados no trnsito internacional de vegetais e suas partes; II - dos rgos estaduais e do Distrito Federal responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, dentro de sua rea de competncia, ressalvadas competncias especficas dos rgos federais desses mesmos setores, quando se tratar de: a) uso e consumo dos produtos agrotxicos, seus componentes e afins na sua jurisdio; b) estabelecimentos de comercializao, de armazenamento e de prestao de servios; c) devoluo e destinao adequada de embalagens de agrotxicos, seus componentes e afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso; d) transporte de agrotxicos, seus componentes e afins, por qualquer via ou meio, em sua jurisdio; e) coleta de amostras para anlise de fiscalizao; f) armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e dos produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso; e g) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e seus subprodutos. Pargrafo nico. Ressalvadas as proibies legais, as competncias de que trata este artigo podero ser delegadas pela Unio e pelos Estados. Art. 72. Aes de inspeo e fiscalizao tero carter permanente, constituindo-se em atividade rotineira. Pargrafo nico. As empresas devero prestar informaes ou proceder entrega de documentos nos prazos estabelecidos pelos rgos competentes, a fim de no obstar as aes de inspeo e fiscalizao e a adoo das medidas que se fizerem necessrias. Art. 73. A inspeo e a fiscalizao sero exercidas por agentes credenciados pelos rgos responsveis, com formao profissional que os habilite para o exerccio de suas atribuies.

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Art. 74. Os agentes de inspeo e fiscalizao, no desempenho de suas atividades, tero livre acesso aos locais onde se processem, em qualquer fase, a industrializao, o comrcio, a armazenagem e a aplicao dos agrotxicos, seus componentes e afins, podendo, ainda: I - coletar amostras necessrias s anlises de controle ou fiscalizao; II - executar visitas rotineiras de inspees e vistorias para apurao de infraes ou eventos que tornem os produtos passveis de alterao e lavrar os respectivos termos; III - verificar o cumprimento das condies de preservao da qualidade ambiental; IV - verificar a procedncia e as condies dos produtos, quando expostos venda; V - interditar, parcial ou totalmente, os estabelecimentos ou atividades quando constatado o o descumprimento do estabelecido na Lei n 7.802, de 1989, neste Decreto e em normas complementares e apreender lotes ou partidas de produtos, lavrando os respectivos termos; VI - proceder imediata inutilizao da unidade do produto cuja adulterao ou deteriorao seja flagrante, e apreenso e interdio do restante do lote ou partida para anlise de fiscalizao; e VII - lavrar termos e autos previstos neste Decreto. Art. 75. A inspeo ser realizada por meio de exames e vistorias: I - da matria-prima, de qualquer origem ou natureza; II - da manipulao, transformao, elaborao, conservao, embalagem e rotulagem dos produtos; III - dos equipamentos e das instalaes do estabelecimento; IV - do laboratrio de controle de qualidade dos produtos; e V - da documentao de controle da produo, importao, exportao e comercializao. Art. 76. A fiscalizao ser exercida sobre os produtos nos estabelecimentos produtores e comerciais, nos depsitos e nas propriedades rurais. Pargrafo nico. Constatada qualquer irregularidade, o estabelecimento poder ser interditado e o produto ou alimento podero ser apreendidos e submetidos anlise de fiscalizao. Art. 77. Para efeito de anlise de fiscalizao, ser coletada amostra representativa do produto ou alimento pela autoridade fiscalizadora. 1 A coleta de amostra ser realizada em trs partes, de acordo com tcnica e metodologias indicadas em ato normativo. 2 A amostra ser autenticada e tornada inviolvel na presena do interessado e, na ausncia ou recusa deste, na de duas testemunhas. 3 Uma parte da amostra ser utilizada pelo laboratrio oficial ou devidamente credenciado, outra permanecer no rgo fiscalizador e outra ficar em poder do interessado para realizao de percia de contraprova.
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Art. 78. A anlise de fiscalizao ser realizada por laboratrio oficial ou devidamente credenciado, com o emprego de metodologia oficial. Pargrafo nico. Os volumes mximos e mnimos, bem como os critrios de amostragem e a metodologia oficial para a anlise de fiscalizao, para cada tipo de produto, sero determinados em ato normativo do rgo federal registrante. Art. 79. O resultado da anlise de fiscalizao dever ser informado ao fiscalizador e ao fiscalizado, no prazo mximo de quarenta e cinco dias, contados da data da coleta da amostra. 1 O interessado que no concordar com o resultado da anlise poder requerer percia de contraprova no prazo de dez dias, contados do seu recebimento, arcando com o nus decorrente. 2 No requerimento de contraprova, o interessado indicar o seu perito. Art. 80. A percia de contraprova ser realizada em laboratrio oficial, ou devidamente credenciado, com a presena de peritos do interessado e do rgo fiscalizador e a assistncia tcnica do responsvel pela anlise anterior. 1 A percia de contraprova ser realizada no prazo mximo de quinze dias, contados da data de seu requerimento, salvo quando condies tcnicas exigirem a sua prorrogao. 2 A parte da amostra a ser utilizada na percia de contraprova no poder estar violada, o que ser, obrigatoriamente, atestado pelos peritos. 3 No ser realizada a percia de contraprova quando verificada a violao da amostra, oportunidade em que ser finalizado o processo de fiscalizao e instaurada sindicncia para apurao de responsabilidades. 4 Ao perito da parte interessada ser dado conhecimento da anlise de fiscalizao, prestadas as informaes que solicitar e exibidos os documentos necessrios ao desempenho de sua tarefa. 5 Da percia de contraprova sero lavrados laudos e ata, assinados pelos peritos e arquivados no laboratrio oficial ou credenciado, aps a entrega de cpias autoridade fiscalizadora e ao requerente. 6 Se o resultado do laudo de contraprova for divergente do laudo da anlise de fiscalizao, realizar-se- nova anlise, em um terceiro laboratrio, oficial ou credenciado, cujo resultado ser irrecorrvel, utilizando-se a parte da amostra em poder do rgo fiscalizador, facultada a assistncia dos peritos anteriormente nomeados, observado o disposto nos o o pargrafos 1 e 2 deste artigo. Art. 81. A autoridade responsvel pela fiscalizao e inspeo comunicar ao interessado o resultado final das anlises, adotando as medidas administrativas cabveis. Captulo VIII Das Infraes E Das Sanes Seo I Das Infraes
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Art. 82. Constitui infrao toda ao ou omisso que importe na inobservncia do o disposto na Lei n 7.802, de 1989, neste Decreto ou na desobedincia s determinaes de carter normativo dos rgos ou das autoridades administrativas competentes. Art. 83. As pessoas jurdicas sero responsabilizadas administrativa, civil e penalmente o conforme o disposto nas Leis n s 7.802, de 1989, e 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, e nos regulamentos pertinentes, nos casos em que a infrao seja cometida por deciso de seu representante legal ou contratual, pessoa individual ou rgo colegiado, no interesse ou em benefcio da sua entidade. Art. 84. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e ao meio ambiente, em funo do descumprimento do disposto na legislao pertinente a agrotxicos, seus componentes e afins, recairo sobre: I - o registrante que omitir informaes ou fornec-las incorretamente; II - o produtor, quando produzir agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as especificaes constantes do registro; III - o produtor, o comerciante, o usurio, o profissional responsvel e o prestador de servios que opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes ou que no der destinao s embalagens vazias de acordo com a legislao; IV - o profissional que prescrever a utilizao de agrotxicos e afins em desacordo com as especificaes tcnicas; V - o comerciante, quando efetuar a venda sem o respectivo receiturio, em desacordo com sua prescrio ou com as recomendaes do fabricante e dos rgos registrantes e sanitrio-ambientais; VI - o comerciante, o empregador, o profissional responsvel ou prestador de servios que deixar de promover as medidas necessrias de proteo sade ou ao meio ambiente; VII - o usurio ou o prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou com as recomendaes do fabricante ou dos rgos sanitrio-ambientais; e VIII - as entidades pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, que promoverem atividades de experimentao ou pesquisa de agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as normas de proteo da sade pblica e do meio ambiente. Art. 85. So infraes administrativas: I - pesquisar, experimentar, produzir, prescrever, fracionar, embalar e rotular, armazenar, comercializar, transportar, fazer propaganda comercial, utilizar, manipular, importar, exportar, aplicar, prestar servio, dar destinao a resduos e embalagens vazias de agrotxicos, seus o componentes e afins em desacordo com o previsto na Lei n 7.802, de 1989, e legislao pertinente; II - rotular os agrotxicos, seus componentes e afins, sem prvia autorizao do rgo registrante ou em desacordo com a autorizao concedida; e III - omitir informaes ou prest-las de forma incorreta s autoridades registrantes e fiscalizadoras. Seo II Das Sanes Administrativas

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Art. 86. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies legais acarretar, isolada ou cumulativamente, independentemente da medida cautelar de interdio de estabelecimento, a apreenso do produto ou alimentos contaminados o e a aplicao das sanes previstas no art. 17 da Lei n 7.802, de 1989. 1 A advertncia ser aplicada quando constatada inobservncia das disposies deste Decreto e da legislao em vigor, sem prejuzo das demais sanes previstas neste artigo. 2 A multa ser aplicada sempre que o agente: I - notificado, deixar de sanar, no prazo assinalado pelo rgo competente, as irregularidades praticadas; ou II - opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes. 3 A inutilizao ser aplicada nos casos de produto sem registro ou naqueles em que ficar constatada a impossibilidade de lhes ser dada outra destinao ou reaproveitamento. 4 A suspenso de autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicada nos casos em que sejam constatadas irregularidades reparveis. 5 O cancelamento da autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicado nos casos de impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude. 6 O cancelamento de registro, licena, ou autorizao de funcionamento de estabelecimento ser aplicado nos casos de impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude. 7 A interdio temporria ou definitiva de estabelecimento ocorrer sempre que constatada irregularidade ou quando se verificar, mediante inspeo tcnica ou fiscalizao, condies sanitrias ou ambientais inadequadas para o funcionamento do estabelecimento. 8 A destruio ou inutilizao de vegetais, parte de vegetais e alimentos ser determinada pela autoridade sanitria competente, sempre que apresentarem resduos acima dos nveis permitidos ou quando tenha havido aplicao de agrotxicos e afins de uso no autorizado. 9 A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de informaes ou documentos no for atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica procedente. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) Seo III Da Aplicao das Sanes Administrativas Art. 87. Os agentes de inspeo e fiscalizao dos rgos da agricultura, da sade e do meio ambiente, ao lavrarem os autos-de-infrao, indicaro as penalidades aplicveis. Art. 88. A autoridade competente, ao analisar o processo administrativo, observar, no o que couber, o disposto nos arts. 14 e 15 da Lei n 9.605, de 1998. Art. 89. A aplicao de multa pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios exclui a aplicao de igual penalidade por rgo federal competente, em decorrncia do mesmo fato.
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Art. 90. A destruio ou inutilizao de agrotxicos, seus componentes e afins nocivos sade humana ou animal ou ao meio ambiente sero determinadas pelo rgo competente e correro s expensas do infrator. Art. 91. A suspenso do registro, licena, ou autorizao de funcionamento do estabelecimento ser aplicada nos casos de ocorrncia de irregularidades reparveis. Art. 92. Aplicam-se a este Decreto, no que couber, as disposies da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999, que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal. Captulo IX Das Disposies Finais e Transitrias Art. 93. A anlise de pleito protocolizado em data anterior publicao deste Decreto observar a legislao vigente data da sua apresentao. Pargrafo nico. O rgo federal responsvel pelo setor de meio ambiente encaminhar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de cento e vinte dias, a contar da publicao deste Decreto, os processos de registro de agrotxicos, seus componentes e afins, destinados ao uso em florestas plantadas, concedidos e em andamento. Art. 94. Fica institudo o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA, com o objetivo de: I - permitir a interao eletrnica entre os rgos federais envolvidos no registro de agrotxicos, seus componentes e afins; II - disponibilizar informaes sobre andamento de processos relacionados com agrotxicos, seus componentes e afins, nos rgos federais competentes; III - permitir a interao eletrnica com os produtores, manipuladores, importadores, distribuidores e comerciantes de agrotxicos, seus componentes e afins; IV - facilitar o acolhimento de dados e informaes relativas comercializao de agrotxicos e afins de que trata o art. 41; V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais de produtos por categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem como os produtos no comercializados nos termos do art. 41 (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) VI - manter cadastro e disponibilizar informaes sobre reas autorizadas para pesquisa e experimentao de agrotxicos, seus componentes e afins; VII - implementar, manter e disponibilizar informaes do SIC de que trata o art. 29; e VIII - implementar, manter e disponibilizar informaes sobre tecnologia de aplicao e segurana no uso de agrotxicos. 1 O SIA ser desenvolvido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no prazo de trezentos e sessenta dias, e implementado e mantido pelos rgos federais das reas de agricultura, sade e meio ambiente.
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2 Os procedimentos de acesso ao SIA e de interao dos usurios com os rgos envolvidos devem conter mecanismos que resguardem o sigilo e a segurana das informaes confidenciais. Art. 95. Fica institudo o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, com as seguintes competncias: I - racionalizar e harmonizar procedimentos tcnico-cientficos e administrativos nos processos de registro e adaptao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins; II - propor a sistemtica incorporao de tecnologia de ponta nos processos de anlise, controle e fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins e em outras atividades cometidas aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade e do Meio o Ambiente pela Lei n 7.802, de 1989; III - elaborar, at 31 de dezembro de 2002, rotinas e procedimentos visando implementao da avaliao de risco de agrotxicos e afins; IV - analisar propostas de edio e alterao de atos normativos sobre as matrias tratadas neste Decreto e sugerir ajustes e adequaes consideradas cabveis; V - propor critrios de diferenciao de agrotxicos, seus componentes e afins em classes, em funo de sua utilizao, de seu modo de ao e de suas caractersticas toxicolgicas, ecotoxicolgicas ou ambientais; VI - assessorar os Ministrios responsveis na concesso do registro para uso emergencial de agrotxicos e afins e no estabelecimento de diretrizes e medidas que possam reduzir os efeitos danosos desses produtos sobre a sade humana e o meio ambiente; VII - estabelecer as diretrizes a serem observadas no SIA, acompanhar e supervisionar as suas atividades; e VIII - manifestar-se sobre os pedidos de cancelamento ou de impugnao de agrotxicos seus componentes e afins, conforme previsto no art. 35. 1 O Comit ser constitudo por dois representantes, titular e suplente, de cada um dos rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, designados pelo respectivo Ministro. 2 O Comit ser coordenado por um de seus membros, com mandato de um ano, em rodzio que iniciar pelo representante do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, seguido, pela ordem, pelo dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente. 3 As matrias que no tiverem consenso no Comit sero submetidas aos Ministros de Estado responsveis pelas reas de agricultura, sade e meio ambiente para deliberao conjunta. 4 Os representantes do Comit elaboraro o seu regimento interno e o submetero aprovao dos Ministrios representados. 5 O apoio tcnico e logstico ao Comit ser prestado pelo Ministrio que tiver seu representante exercendo a coordenao do Colegiado. 6 As normas complementares a este Decreto sero objeto de proposio do Comit, devendo serem editadas no prazo de cento e oitenta dias de sua publicao.
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Art. 96. Os agrotxicos, seus componentes e afins registrados com base na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como as pessoas fsicas e jurdicas que exeram atividades o com os mesmos, devero se adequar s disposies da Lei n 7.802, de 1989, e deste Regulamento, de acordo com as regras a serem estabelecidas pelos rgos federais competentes. Art. 97. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 98. Ficam revogados os Decretos n s 98.816, de 11 de janeiro de 1990, 99.657, de 26 de outubro de 1990, 991, de 24 de novembro de 1993, 3.550, de 27 de julho de 2000, 3.694, de 21 de dezembro de 2000 e 3.828, de 31 de maio de 2001. Braslia, 4 de janeiro de 2002; 181 da Independncia e 114 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Marcus Vinicius Pratini de Moraes Jos Serra Jos Sarney Filho Este texto no substitui o publicado no D.O.U. 8.1.2002 ANEXO I Modelos de Certificado de Registro Para Produtos tcnicos e formulados: CERTIFICADO DE REGISTRO DE (produto tcnico ou agrotxico e afins) O(A) (rgo registrante) , de acordo com o (inciso das competncias) , do Decreto n o 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito. 1. Produto 1.1 marca comercial 1.2 n do registro 1.3 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao) 1.4 classificao 1.5 classificao do potencial de periculosidade ambiental toxicolgica 1.6 uso autorizado / forma de aplicao 1.7 composio em g/kg, g/L ou % Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________ 2. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais ingredientes ativos, se houver) 2.1 nome comum ou classificao taxonmica 2.4 nome qumico 3. Classe de uso 2.2 concentrao 2.3 grupo qumico
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(herbicida, inseticida, fungicida etc.)

4. Titular do registro (razo social) 4.1 nome 4.3 endereo 4.5 cidade .6 uf 5. Finalidade ( ) 5.1 produo ( ) 5.5 comercializao ( ) 5.2 importao ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.7 ( ) 5.4 manipulao 4.2 n do cnpj 4.4 bairro 4 4.7 cep
o

6. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver) 6.1 nome 6.3 endereo 6.5 cidade uf 7. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver) 7.1 nome 7.3 endereo 7.5 cidade uf 8. Manipulador (repetir o quadro com os dados dos demais manipuladores, se houver) 8.1 nome 8.3 endereo 8.5 cidade uf 8.2 n do cnpj 8.4 bairro 8.7 cep 8.6
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6.2 n do cnpj 6.4 bairro 6.7 cep 6.6

7.2 n do cnpj 7.4 bairro 7.7 cep 7.6

Braslia-DF, ____ de ________________ de 2____. _______________________________________________ (Assinatura do(s) Representante(s) do rgo Registrante) CERTIFICADO DE REGISTRO ESPECIAL TEMPORRIO DE AGROTXICOS, PRODUTOS TCNICOS E AFINS DESTINADOS A PESQUISA E EXPERIMENTAO O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto o o n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989,

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certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade com os termos especificados. 1. Produto 1.1 nome e cdigo 1.4 procedncia 1.2 n do registro 1.5 forma de apresentao
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1.3 validade

1.6 fase do 1.7 classificao ambiental preliminar experimento 1.8 classificao toxicolgica 1.9 quantidade a ser importada/produzida preliminar (fabricada ou formulada) 2. Classe de uso (herbicida, inseticida, fungicida etc.) 3. Titular do registro (razo social) 3.1 nome 3.3 endereo 3.5 cidade uf 4. Produtor (fabricante ou formulador) - Repetir o quadro com os dados dos demais produtores, se houver 4.1 nome 4.3 endereo 4.5 cidade uf 5. Importador 5.1 nome 5.3 endereo 5.5 cidade uf 6. Ingrediente(s) ativo(s) 6.2 nome comum ou, na sua falta, grupo qumico 7. Finalidade(s) da pesquisa e experimentao 6.3 classificao taxonmica 5.2 n do cnpj 5.4 bairro 5.7 cep 5.6
o

3.2 n do cnpj 3.4 bairro 3.7 cep 3.6

4.2 n do cnpj 4.4 bairro 4.7 cep 4.6

8. Local(ais) de ensaio / rea(s) autorizada(s)

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A empresa poder importar ou produzir somente a quantidade autorizada neste Certificado. Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____. _______________________________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante CERTIFICADO DE REGISTRO DE AGROTXICOS, PRODUTOS TCNICOS E AFINS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTAO O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto o o n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, e a o Lei n 9.974, de 6 de junho de 2000, certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade com os termos especificados. 1. Produto 1.1 marca comercial 1.2 n do registro 1.3 pas 1.4 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao) importador 1.5 composio em g/kg, g/L ou % Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________ 2. Classe de uso (herbicida, inseticida, fungicida etc.) 3. Titular do registro (razo social) 3.1 nome 3.3 endereo 3.5 cidade .6 uf 4. Fabricante 4.1 nome 4.3 endereo 4.5 cidade .6 uf 5. Formulador 4.2 n do cnpj 4.4 bairro 4 4.7 cep
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3.2 n do cnpj 3.4 bairro 3 3.7 cep

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5.1 nome 5.3 endereo 5.5 cidade .6 uf 6. Ingrediente ativo 6.1 nome comum 6.3 nome qumico

5.2 n do cnpj 5.4 bairro 5 5.7 cep

6.2 classificao taxonmica 6.4 grupo qumico

Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____. _________________________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante ANEXO II Requerimento de Registro (encaminhar em duas vias) O requerente a seguir identificado requer ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no o Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para fins de ( ) registro ( ) reavaliao de registro, para o que presta as informaes a seguir e junta o Relatrio Tcnico competente: 1. Requerente 1.1 nome 1.3 endereo 1.5 cidade
1.8

1.2 endereo eletrnico 1.4 bairro 1. 1.7 cep 1.10 fax 6 uf 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf

1.9 fone

ddd 2. Representante legal (anexar documento comprobatrio) 2.1 nome 2.3 endereo 2.5 cidade
2.8

2.2 endereo eletrnico 2.4 bairro 2. 2.7 cep 2.10 fax 6 uf 2.11 celular 2.12 cnpj/cpf

2.9 fone

ddd 3. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver) 3.1 nome 3.3 endereo 3.2 endereo eletrnico 3.4 bairro

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3.5 cidade .6 uf
3.9

3 3.11 fax

3.10 fone

3.7 cep 3.12 celular

3.8 pas 3.13 cnpj/cpf

ddd 4. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver) 4.1 nome 4.3 endereo 4.5 cidade .6 uf
4.9

4 4.11 fax

4.2 endereo eletrnico 4.4 bairro 4.7 4.8 pas 4.13 cnpj/cpf

4.10 fone

cep 4.12 celular

ddd 5. Finalidade ( ) 5.1 produo ( ) 5.5 comercializao 6. Classe de uso ( ) 6.1 herbicida ( ) 6.2 inseticida ( ) 6.3 fungicida ( ) 6.4 outro: .................... ( ) 5.2 importao ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.7 outro: ............ ( ) 5.4 manipulao

7. Modo de ao ( ) 7.1 sistmico ( ) 7.2 contato ( ) 7.3 total ( ) 7.4 seletivo ( ) 7.5 outro: ..........

8. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais Ingredientes ativos, se houver) 8.1 nome qumico na grafia internacional (de acordo com a nomenclatura iupac ) 8.2 nome qumico em portugus (iupac) 8.3 nome comum (padro iso, ansi, 8.4 nome comum em portugus bsi) 8.5 entidade que aprovou o nome em portugus 8.7 grupo qumico em portugus (usar letras minsculas) 8.9 frmula bruta e estrutural 8.6 n cdigo no chemical abstract service registry (cas) 8.8 sinonmia
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9. Produto 9.1 marca comercial 9.2 cdigo ou nome atribudo durante 9.3 forma de apresentao (tipo de fase experimental formulao) 10. Embalagem

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10.1 tipo de embalagem

10.2 material

10.3 capacid. de acondicionamento

___________, ____ de ________________ de 2____. _______________________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais) Documentos a serem anexados ao Requerimento 11. Anexos

1.

Relatrio Tcnico;

Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada nessa modalidade em rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio; Idem, relativamente ao(s) fabricante(s) estabelecido(s) no Pas; Idem, relativamente ao(s) formulador(es) estabelecido(s) no Pas; Documento comprobatrio da condio de representante legal da empresa requerente; Certificado de anlise fsica do produto; Quando existentes, informaes sobre a situao do produto, registro, usos autorizados, restries e seus motivos, relativamente ao Pas de origem; Informaes sobre a existncia de restries ou proibies a produtos base do mesmo ingrediente ativo e seus motivos, em outros pases; Descrio detalhada do(s) mtodo(s) de desativao do produto, acompanhada de laudo tcnico que indique o poder de reduo dos componentes, com a identificao dos resduos remanescentes e a entidade instalada no Pas apta a realizao do processo. OBS.: Os documentos devem ser apresentados no original, em cpia autenticada ou acompanhada do original para autenticao pelo rgo pblico que a receber. Se o registro for de produto(s) tcnico(s):

12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)

12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando:

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12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%; 12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo; 12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e 12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores; 12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo); 12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1% 12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao. 12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo: 12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo; 12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos graus de pureza; 12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade); 12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e 12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de produo. 12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas. Se o registro for de produto(s) formulado(s) ou pr-mistura(s) de natureza qumica ou biolgica: 13 - Anexos PRODUTOS FORMULADOS E PR-MISTURAS DE NATUREZA QUMICA OU BIOQUMICA Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e 1. quantitativa do produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador; Unidades impressas do rtulo e da bula do produto, quando existentes no Pas de origem; Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), informaes detalhadas sobre o modo de ao do produto, modalidade de emprego (pr-emergncia, ps-emergncia etc.), dose recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes; Restries de uso e recomendaes especiais; Intervalo de segurana; Intervalo de reentrada; Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao do produto, bem como medidas de proteo coletiva; Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de

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aplicao; Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos; Modelo de rtulo e bula; Comprovante ou protocolo de registro no Brasil de seus componentes, inclusive do produto tcnico.

Se o registro for de produto(s) base de agentes biolgicos de controle de praga: 14 - Anexos PRODUTOS BASE DE AGENTES BIOLGICOS DE CONTROLE DE PRAGA 14.1 Nome e endereo completo do fornecedor do agente biolgico;

14.2 Classificao taxonmica completa do agente biolgico e nome comum; 14.3 Indicao completa do local e referncia da cultura depositada em coleo; 14.4 Declarao do registrante da composio qualitativa e quantitativa do produto, indicando a concentrao mnima do ingrediente ativo biolgico e os limites mximos e mnimos dos demais componentes e suas funes especficas, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador; 14.5 Informaes sobre a possvel presena de toxinas microbianas e outros metablitos, estirpes mutantes, substncia alergnica etc.; 14.6 Indicaes de uso (culturas e alvos biolgicos), modalidade de emprego (premergncia, ps-emergncia, etc.), dose recomendada, concentrao e modo de preparo da calda, modo e equipamentos de aplicao, estratgia de uso (inoculativa, inundativa, etc.), poca, nmero e intervalo de aplicao; 14.7 Informaes sobre o modo de ao do produto sobre os organismos alvo; 14.8 Unidade impressa de rtulo e bula do produto, quando existente no Pas de origem; 14.9 Modelo de rtulo e bula, em se tratando de produto formulado; 14.10 Descrio de testes ou procedimentos para identificao do agente biolgico (morfologia, bioqumica, sorologia, molecular); 14.11 Informaes sobre a ocorrncia, distribuio geogrfica, local de isolamento, ciclo de vida do organismo e demais dados que caracterizem o agente biolgico; 14.12 Informaes sobre a relao filogentica do agente biolgico com patgenos de organismos no-alvo (humanos, plantas e animais); 14.13 Informaes sobre a estabilidade gentica do agente biolgico; 14.14 Descrio do processo de produo do produto, fornecida pelo(s) formulador(es); 14.15 Intervalo de segurana e de reentrada quando pertinente. 14.16 Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao do produto, bem como medidas de proteo coletiva; 14.17 Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao; 14.18 Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos; Se o registro for de produto(s) equivalente(s): 15 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE 15.1 Produto de referncia, indicando o nmero do registro.

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16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006
FASE I 16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando: 16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%; 16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo; 16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e 16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores; 16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo); 16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1% 16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao. 16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo: 16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo; 16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores; 16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade); 16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e 16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de produo. 16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas: 16.6.1. presso de vapor; 16.6.2. ponto de fuso ou ebulio; 16.6.3. solubilidade em gua; e 16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua. Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser exigidos: FASE II 16.7. Testes de toxicidade para animais superiores 16.7.1. Toxicidade oral aguda; 16.7.2. Toxicidade inalatria aguda; 16.7.3. Toxicidade cutnea aguda; 16.7.4. Irritao cutnea primria; 16.7.5. Irritao ocular; 16.7.6. Sensibilizao drmica; e 16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero ser exigidos: FASE III 16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e estudos toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade e efeitos

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hormonais; 16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres (peixes, Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo com o uso pretendido do produto. 17 - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006) RELATRIOS TCNICOS (apresentar em uma via) Ao rgo Registrante (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares) 18 - Anexos - rgo Registrante, para avaliao da eficincia de agrotxicos e afins 18.1 Testes e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s) finalidade(s) de uso proposta(s); 18.2 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos; 18.3 Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto; 18.4 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 18.5 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico; 18.6 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar. 18.7 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e mobilidade; 18.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares. Ao Ministrio da Sade (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares) 19 - Anexos - Ministrio da Sade 19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) 19.2 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 19.3 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico; 19.4 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar; 19.5 Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas; 19.6 Estudos biolgicos envolvendo aspectos bioqumicos e toxicolgicos agudos e crnicos; 19.7 Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana; 19.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares. 19.9 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos; 19.10 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e mobilidade; Ao Ministrio do Meio Ambiente (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares) 20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente

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20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006) 20.2 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos, microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo; 20.3 Relatrio de estudos de dados relativos bioacumulao, persistncia e mobilidade; 20.4 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores; 20.5 Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico, embriofetotxico e carcinognico em animais; 20.6 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico; 20.7 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar; 20.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares 20.9 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos; 21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao rgo Registrante (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) 21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s) finalidade(s) de uso proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas caractersticas e de acordo com as normas complementares do rgo responsvel; 21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos; 21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto; 21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao.

22 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio da Sade (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; 2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao; 22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas; 22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade; 22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana; 22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;

23 Anexos PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio do Meio Ambiente (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; 23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos, microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo; 23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores; 23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico; 23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao; 23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos.

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24 - Anexos - PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009). Identificao do produto em relao especificao de referncia; Descrio do processo de produo do produto; Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador; Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), modo de ao do produto, modalidade de emprego, dose recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes; Restries de uso e recomendaes especiais; Intervalo de segurana; Intervalo de reentrada; Informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos; Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao do produto, bem como medidas de proteo coletiva; Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao; Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos; Modelo de rtulo e bula. ANEXO III Modelo I - Requerimento de Registro Especial Temporrio - RET O requerente a seguir identificado requer aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no o Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para fins de registro especial temporrio, para o que presta as informaes a seguir e junta documentos: 1. Requerente 1.1 nome 1.3 endereo 1.5 cidade 1.8 ddd 2. Representante legal (anexar documento comprobatrio) 2.1 nome 2.3 endereo 2.5 cidade 2.8 ddd 3. Da pesquisa (se agente biolgico de ocorrncia natural) 3.1 classificao taxonmica ou caracterizao morfolgica ou bioqumica 3.2 informaes de ocorrncia no pas 3.3 procedncia e informaes de ocorrncia e, quando importado, medidas quarentenrias 2.9 fone 2.10 fax 2.2 endereo eletrnico 2.4 bairro 2.6 uf 2.7 cep 2.11 celular 2.12 cnpj/cpf 1.9 fone 1.10 fax 1.2 endereo eletrnico 1.4 bairro 1.6 uf 1.7 cep 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf

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aplicveis

___________, ____ de ________________ de 2____.

_____________________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais) Documentos a serem anexados ao Requerimento 4. Anexos 4.1 Tipo de pesquisa (laboratrios, estufa, casa de vegetao, estao experimental, campo); 4.2 Projeto experimental; 4.3 Dados fsico-qumicos; 4.4 Dados necessrios avaliao toxicolgica preliminar; 4.5 Dados necessrios avaliao ambiental preliminar. Modelo II - Registro de produto para pesquisa e experimentao, j registrado para outra(s) indicao(es) de uso 1. Requerente 1.1 nome 1.3 endereo 1.5 cidade 1.8 ddd 1.9 fone 1.10 fax uf 1.11 celular 1.2 endereo eletrnico 1.4 bairro 1.6 1.7 cep 1.12 cnpj/cpf

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio) 2.1 nome 2.3 endereo 2.5 cidade 2.8 ddd 3. Da pesquisa 3.1 objetivo da pesquisa e experimentao 2.9 fone 2.10 fax uf 2.11 celular 2.2 endereo eletrnico 2.4 bairro 2.6 2.7 cep 2.12 cnpj/cpf

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___________, ____ de ________________ de 2____. _____________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais) Documentos a serem anexados ao Requerimento 4. Anexos 4.1 Projeto experimental. ANEXO IV Registro de Componentes Excetuados os ingredientes ativos, produtos tcnicos e pr-mistura 1. Requerente (repetir o quadro com os dados dos demais requerentes, se houver) 1.1 nome 1.3 endereo 1.5 cidade
1.8

1.2 endereo eletrnico 1.4 bairro 1.7 cep 1.6 1.10 fax uf 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf

1.9 fone

ddd

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio) 2.1 nome 2.3 endereo 2.5 cidade
2.8

2.2 endereo eletrnico 2.4 bairro 2.7 cep 2.6 2.10 fax uf 2.11 celular 2.12 cnpj/cpf

2.9 fone

ddd

3. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver) 3.1 nome 3.3 endereo 3.5 cidade
3.8

3.2 endereo eletrnico 3.4 bairro 3.7 cep 3.6 3.10 fax uf 3.11 celular 3.12 cnpj/cpf

3.9 fone

ddd 4. Produto 4.1 nome comercial 4.2 usos pretendidos

4.3 n cdigo da substncia no chemical abstract service registry (CAS)

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4.4 nome qumico da substncia 4.5 nome comum da substncia 4.8 frmula bruta e estrutural

4.6 grupo qumico

4.7 sinonmia

5. Finalidade ( ) 5.1 produo ( ) 5.2 importao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4 comercializao ( ) 5.5 utilizao

6. Embalagem 6.1 tipo de embalagem 6.2 material 6.3 capacid. de acondicionamento

___________, ____ de ________________ de 2____. _______________________________________ Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais) Documentos a serem anexados ao Requerimento 7. Anexos 7.1 Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, na modalidade indicada na finalidade do registro; 7.2. Comprovante de que o requerente de registro de matria-prima, ingrediente inerte ou aditivo, que tenha por finalidade produzir ou importar o componente para fins de comercializao, est devidamente registrado junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, nessa modalidade; (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005) 7.3 Ficha(s) de segurana qumica fornecida(s) pelo(s) fabricante(s); 7.4 Ficha de Emergncia de Transporte do Decreto n 3.694; 7.5 Informaes referenciadas ou estudos quanto aos aspectos de toxicidade em animais, potencial genotxico, carcinognico e teratognico, distrbios hormonais, toxicidade para organismos aquticos, bioacumulao, persistncia e mobilidade no meio ambiente; 7.6 Mtodo de desativao; 7.7 Informaes sobre a existncia de restries a este produto, em outros pases; 7.8 Antdoto e suas formas de administrao ou tratamento; ANEXO V
o

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Requerimento para Registro de Pessoas Fsicas ou Jurdicas Prestadoras de Servios, Fabricantes, Formuladores, Manipuladores, Importadores, Exportadores ou Comerciantes de Agrotxicos, seus Componentes e Afins REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE ESTABELECIMENTO (nome do requerente) vem requerer junto ao (rgo estadual competente) , com base o nos termos do Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, seu registro na categoria de (prestador de servios na aplicao, fabricante, formulador, manipulador, importador, exportador, comerciante) de agrotxicos, seus componentes e afins, apresentando para tanto as seguintes informaes e documentao: 1. Requerente
1.1 nome (razo social) 1.4 endereo da sede 1.6 cidade 1.9 endereo / localizao da fbrica 1.11 cidade 1.14 responsvel administrativo 1.14.1 nome 1.15 responsvel tcnico 1.15.1 nome 1.16 rt registro no conselho da respectiva profisso 1.16.1 nome do conselho 1.2 inscrio no cnpj 1.5 bairro 1.7 uf 1.8 cep 1.10 bairro 1.12 uf 1.13 cep 1.14.2 cpf 1.15.2 cpf 1.16.2 regio 1.3 reg.junta comercial

1.14.3 rg/ rgo emissor 1.15.3 rg/ rgo emissor 1.16.3 no do registro

2. Classificao do estabelecimento
( ) 2.1 importador ( ) 2.5 comerciante ( ) 2.2 fabricante ( ) 2.6 prestador de servios ( ) 2.3 formulador ( ) 2.7 exportador ( ) 2.4 manipulador ( ) 2.8

3. Produtos que pretende importar, exportar, produzir, comercializar ou utilizar (marcar as colunas com um "X")
produtos 3.1 produto tcnico 3.2 outros componentes 3.3 pr-mistura 3.4 produto formulado 3.5 agentes biolgicos de controle 3.6 agentes de manipulao gentica 3.7 outros:_________ impo rtados () () () () () () () expo rtados () () () () () () () fabr icados () () () () () () () form ulados () () () () () () () manip ulados () () () () () () () comerciali zados () () () () () () () Classifica o(*)

( * ) Adotar a classe de uso: herbicida, inseticida, fungicida etc., podendo a coluna comportar mais de uma classe. 4. Laboratrio de Controle de Qualidade ( ) 4.1 prprio

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( ) 4.2 no utiliza

( ) 4.3 de terceiros: _______________________ (nome)

5. Dependncias existentes na fbrica ( ) 5.1 depsito de matria prima ( ) 5.4 almoxarifados ( ) 5.7 refeitrio ( ) 5.2 depsito de produtos acabados ( ) 5.5 dependncias administrativas ( ) 5.8 ________________________ ( ) 5.3 seo de fabricao ( ) 5.6 ambulatrio mdico ( ) 5.9 _______________

6. Equipamentos e instalaes na fbrica (relacion-los e resumir suas funes; se necessrio, anexar documento)

7. Mercado de consumo ( ) 7.1 estadual ( ) 7.2 interestadual ( ) 7.3 internacional

UF(s): ________________________________________________________ Pas(es): ______________________________________________________

8. Observaes (esclarecer ou complementar o requerimento naquilo que julgar necessrio)

____________________ , ___ de ________________ de 2____.

Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis) 9. Anexo 9.1 Licena ambiental, expedida pelo rgo estadual competente, conforme legislao pertinente. ANEXO VI Modelo de Codificao

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Nmero Ano Quantidade 1. Exemplo 001 89 1.600 2. Instrues 2.1 O cdigo deve ser aposto embalagem de modo que seus elementos NMERO, ANO e QUANTIDADE fiquem inseridos dentro de um retngulo e separados por um trao, conforme exemplo acima. 2.2 O NMERO constar de algarismos arbicos, na ordem crescente das partidas liberadas, reiniciando-se a cada ano pelo nmero 001. 2.3 O ANO refere-se ao da importao, fabricao ou manipulao da partida e representado pelos dois algarismos da dezena, separados do nmero de codificao por uma barra. 2.4 A QUANTIDADE refere-se ao nmero de unidades que compem a partida. ANEXO VII Relatrio de Produo, Importao, Comercializao e Exportao 1. Perodo da informao 1.1 ano: ________ ( ) 1.2 - 1 semestre
o

( ) 1.3 - 2 semestre

2. Produto Tcnico / Produto Formulado 2.1 marca comercial 2.3 ingrediente ativo/agente biolgico de controle 2.5 classificao toxicolgica 2.2 n do registro 2.4 concentrao
o

2.6 classificao ambiental

3. Classe de uso
( ) 3.1 acaricida ( ) 3.2 adjuvante ( ) 3.5 ( ) 3.6 fungicida feromnio ( ) 3.10 regulador de crescimento ( ) 3.3 bactericida ( ) 3.7 herbicida ( ) 3.4 espalhante adesivo ( ) 3.8 ( ) 3.9 nematicida inseticida ( ) 3.11 outra(s): ________________________________

Ingredientes que abrangem diversas classes de uso, assinalar com X a principal e citar no item "outra(s)" as demais. 4. Origem, estoque e destino do produto tcnico/produto formulado Origem 4.1 Produo nacional 4.2 Importao Destino 4.3 Exportao Quantidade (1.000 t) Ingrediente Ativo Prod. Formulado

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4.4 Vendas a clientes 4.5 Vendas a indstrias Estoque na fbrica 4.6 Estoque inicial do semestre 4.7 Estoque final do semestre 5. Exportao de Produto Tcnico / Produto Formulado (item 4.3) Destino Pas 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 Total: (valor igual ao do item 4.3) 6. Distribuio estadual do item "vendas a clientes"
Quantidade U. F. A.) 6.1 Acre 6.2 Alagoas 6.3 Amap 6.4 Amazonas 6.5 Bahia 6.6 Cear Norte 6.7 Distrito Federal Sul 6.8 Esprito Santo 6.9 Gois 6.10 Maranho 6.11 Mato Grosso 6.12 Mato Grosso do Sul 6.13 Minas Gerais 6.14 Paraba 6.27 Tocantins 6.28 Total 6.22 Rondnia 6.23 Roraima 6.24 Santa Catarina 6.25 So Paulo 6.26 Sergipe
6.21 Rio Grande do

Quantidade (1.000 t) Ingrediente Ativo Prod. Formulado

Quantidade U. F. 1.000 toneladas de I. A.) 6.15 Paran 6.16 Par 6.17 Pernambuco 6.18 Piau 6.19 Rio de Janeiro
6.20 Rio Grande do

1.000 toneladas de I.

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____________________ , ___ de ________________ de 2____. ________________________________________ Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)

ANEXO VIII Do Rtulo

1.

Modelo do rtulo:

1.1 O rtulo dever ser confeccionado com materiais cuja qualidade assegure a devida resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais; 1.2 O rtulo dever ser confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas, exceto no caso de embalagem tipo saco multifoliado e caixa de papelo, quando o texto poder ser impresso em letras pretas sobre fundo de colorao original da embalagem; 1.3 O rtulo dever conter a data de fabricao e vencimento, constando MS e ANO, sendo que o ms dever ser impresso com as trs letras iniciais; 1.4 O rtulo dever ser dividido em trs colunas, devendo a coluna central nunca ultrapassar a rea individual das colunas laterais. Nos casos em que as caractersticas da embalagem no permitam essa diviso, o rtulo dever ser previamente avaliado e aprovado pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente; 1.5 O logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve ocupar, no mximo, dois centsimos da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas suas cores caractersticas; 1.6 O rtulo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a 15% da altura da impresso da embalagem, faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo; 1.7 As cores dessa faixa correspondero s diferentes classes toxicolgicas, conforme normas complementares a serem estabelecidas pelo Ministrio da Sade; 1.8 Deve ser includo no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, crculo branco com dimetro igual a altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com fundo branco, com os dizeres: CUIDADO VENENO; 1.9 Ao longo da faixa colorida, devero constar os pictogramas especficos, internacionalmente aceitos, dispostos do centro para a extremidade, devendo ocupar cinqenta por cento da altura da faixa; 1.10 Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins: 1.10.1 Na coluna central: a) marca comercial do produto; b) composio do produto: indicando o(s) ingrediente(s) ativo(s) pelo nome qumico e comum, em portugus, ou cientfico, internacionalmente aceito, bem como o total dos outros

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ingredientes, e, quando determinado pela autoridade competente, expresso por suas funes e indicado pelo nome qumico e comum em portugus; c) quantidade de agrotxico ou afim que a embalagem contm, expressa em unidades de massa ou volume, conforme o caso; d) classe e tipo de formulao; e) a expresso: "Indicaes e restries de uso: Vide bula e receita"; f) a expresso: "Restries Estaduais, do Distrito Federal e Municipais: vide bula"; g) nome, endereo, CNPJ e nmero do registro do estabelecimento registrante, fabricante, formulador, manipulador e importador, sendo facultado consignar, nos casos em que o espao no rtulo for insuficiente, que os dados exceto os do fabricante e os do importador constam na bula; h) nmero de registro do produto comercial e sigla do rgo registrante; i) nmero do lote ou da partida; j) recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo, a bula e a receita antes de utilizar o produto, conservando-os em seu poder; l) data de fabricao e de vencimento; m) indicaes se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva, irritante ou sujeita a venda aplicada; n) as expresses: " obrigatrio o uso de equipamentos de proteo individual. protejase." e " obrigatria a devoluo da embalagem vazia."; o) classificao toxicolgica; e p) classificao do potencial de periculosidade ambiental. 1.10.2 Nas colunas da esquerda e da direita: 1.10.2.1 Precaues relativas ao meio ambiente: a) precaues de uso e advertncias quanto aos cuidados de proteo ao meio ambiente; b) instrues de armazenamento do produto, visando sua conservao e preveno contra acidentes; c) orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referente trplice lavagem e ao destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso; d) nmero de telefone de pessoa habilitada a fornecer todas as informaes necessrias ao usurio e comerciante; 1.10.2.2 Precaues relativas sade humana; a) precaues de uso e recomendaes gerais, quanto a primeiros socorros, antdotos e tratamentos, no que diz respeito sade humana; e

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b) telefone da empresa para informaes em situaes de emergncias. 1.11 A critrio do rgo federal responsvel pelo setor de sade, a ser definido em normas complementares, os agrotxicos e afins que apresentarem baixa toxicidade podero ser dispensados da incluso da caveira e das duas tbias cruzadas. ANEXO IX Da Bula 1 Devero constar obrigatoriamente da bula de agrotxicos e afins: 1.1 instrues de uso do produto, mencionando, no mnimo: a) culturas; b) pragas, doenas, plantas infestantes, identificadas por nomes comuns e cientficos, e outras finalidades de uso; c) doses do produto de forma a relacionar claramente a quantidade a ser utilizada por hectare, por nmero de plantas ou por hectolitro do veculo utilizado, quando aplicvel; d) poca da aplicao; e) nmero de aplicaes e espaamento entre elas, se for o caso; f) modo de aplicao; g) intervalo de segurana; h) intervalo de reentrada de pessoas nas culturas e reas tratadas; i) limitaes de uso; j) informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados, conforme normas regulamentadoras vigentes; l) informaes sobre os equipamentos de aplicao a serem usados e a descrio dos processos de trplice lavagem da embalagem ou tecnologia equivalente; m) informaes sobre os procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias; e n)informaes sobre os procedimentos para a devoluo e destinao de produtos imprprios para utilizao ou em desuso. 1.2 dados relativos proteo da sade humana: a) mecanismos de ao, absoro e excreo para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o ser humano; b) sintomas de alarme; c) efeitos agudos e crnicos para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o ser humano; e

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d) efeitos adversos conhecidos. 1.3 dados relativos proteo do meio ambiente: a) mtodo de desativao; b) instrues em caso de acidente no transporte; e c) informaes sobre os efeitos decorrentes da destinao inadequada de embalagens. 1.4 dados e informaes adicionais julgadas necessrias pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente. 1.5 restries estabelecidas por rgo competente do Estado ou do Distrito Federal.

ANEXO X (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006) CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO
1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de fabricao do mesmo fabricante sero considerados equivalentes se a avaliao do processo de produo usado, o perfil de impurezas e, se necessrio, a avaliao dos perfis toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir. 2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico previamente registrado, a equivalncia dever ser determinada com base no item 1. 3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico: 3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento), quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo de impurezas relevantes; 3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as diferenas indicadas no subitem 3.1, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem por qual motivo essas impurezas em particular permanecem como no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente; 3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1 g/kg, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem porque essas impurezas so no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente; 3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da concentrao mxima do produto tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas relevantes estiverem presentes, sero exigidos dados toxicolgicos e ecotoxicolgicos. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente.

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4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico: 4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia, quando os dados toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve haver mudanas na avaliao dos estudos que produzam resultados positivos ou negativos; 4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item 3 e no subitem 4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os mesmos. O nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no observado (NOAELs) no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses usadas. 5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso proposto): 5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia se os dados ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no diferirem por um fator maior do que 5. 6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os limites estabelecidos em normas complementares, o pleito ser considerado impeditivo de obteno de registro. 7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. 8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero requerer dados e informaes adicionais, mediante justificativa tcnica.

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DECRETO N 5.981 DE 6 DE DEZEMBRO DE 2006

D nova redao e inclui dispositivos ao o Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que o regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso o IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, DECRETA: Art. 1 Os arts. 10, 86 e 94 do Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, passam a vigorar com a seguinte redao: Art. 10. ............................................................................... ............................................................................................ 2 O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6. 3 O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o produto tcnico de referncia indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e informaes necessrios avaliao do registro, no prazo de quinze dias da solicitao do registro de produto tcnico por equivalncia. 4 Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes, dados e informaes necessrios avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais rgos de registro, informar ao requerente de registro por equivalncia quais produtos tcnicos esto aptos a serem indicados como produto tcnico de referncia para o ingrediente ativo de interesse ou a alternativa de encaminhamento para o pleito de registro, no prazo de trinta dias o aps o prazo previsto no 3 . 5 Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia 6 Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao registro por equivalncia. 7 A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser realizada conjuntamente pelos rgos responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, resguardadas as suas competncias, com observncia dos critrios de equivalncia da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito no Anexo X. 8 Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base em equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de
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referncia indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo II. 9 Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com os dados e informaes da Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com os critrios previstos no item 4 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base no item 16.7 do Anexo II. 10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a comprovao da equivalncia do produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de acordo com os critrios previstos no item 5 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos itens 16.8 e 16.9 do Anexo II. 11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8 , 9 e 10 no permitirem a comprovao de que o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. 12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever ser igual ou inferior a 20g/kg. 13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23. 14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: I - mesmo tipo de formulao; e II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j registradas. 15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da apresentao de informaes atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos. 16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: I - mesmo tipo de formulao; II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da cultura; e IV - intervalo de segurana igual ou superior. 17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero possuir: I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas que permitam a quantificao dos Limites Mximos de Resduos - LMRs;
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II - ensaios de resduos, sendo: a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita. 18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos sero convocadas a adequar os estudos de resduos. 19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada conjuntamente pelas empresas interessadas. 20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto tcnico. (NR) Art. 86. ..................................................................... .................................................................................. 9 A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de informaes ou documentos no for atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica procedente. (NR) Art. 94. ................................................................... ................................................................................ V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais de produtos por categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem como os produtos no comercializados nos termos do art. 41; ......................................................................... (NR) Art. 2 O Decreto n 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos seguintes dispositivos: Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida por patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de testes o para a obteno do registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996. (NR) Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas de responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro pela autoridade competente. (NR) Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de o concesso de registro, observado o disposto na Lei n 10.603, de 17 de dezembro de 2002. (NR) Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos formulados com base em produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (NR) Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente
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pelo rgo registrante, mediante inscrio em sistema informatizado integrado ao Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA. Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata o caput sero disciplinados em norma especifica. (NR) Art. 3 Os itens 12, 16, 19.1 e 20.1 do Anexo II do Decreto no 4.074, de 2002, passam a vigorar na forma do Anexo I deste Decreto. Art. 4 O Anexo II do Decreto n 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos itens 21, 22 e 23, na forma do Anexo II deste Decreto. Art. 5 O Decreto n 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido do Anexo X, na forma do Anexo III deste Decreto. Art. 6 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 7 Ficam revogados os incisos XXXVI e XXXVIII do art. 1 e o item 17 do Anexo II do o Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002. Braslia, 6 de dezembro de 2006; 185 da Independncia e 118 da Repblica. LUIZ Luiz Jos Marina Silva INCIO Carlos Agenor LULA Guedes lvares da DA SILVA Pinto Silva
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Este texto no substitui o publicado no DOU de 7.12.2006 ANEXO I

12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS

12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando: 12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%; 12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo; 12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e 12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores; 12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo); 12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1% 12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao. 12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo: 12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo; 12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos graus de pureza; 12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade); 12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e 12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de produo. 12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas. (NR)

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16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE

FASE I 16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando: 16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%; 16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo; 16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e 16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores; 16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo); 16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1% 16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao. 16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo: 16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo; 16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores; 16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade); 16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e 16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de produo. 16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas: 16.6.1. presso de vapor; 16.6.2. ponto de fuso ou ebulio; 16.6.3. solubilidade em gua; e 16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua.

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE II 16.7. Testes de toxicidade para animais superiores 16.7.1. Toxicidade oral aguda; 16.7.2. Toxicidade inalatria aguda; 16.7.3. Toxicidade cutnea aguda; 16.7.4. Irritao cutnea primria; 16.7.5. Irritao ocular; 16.7.6. Sensibilizao drmica; e 16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE III 16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e estudos toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade e efeitos hormonais; 16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres (peixes, Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo com o uso pretendido do produto.

(NR)

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19 - Anexos - Ministrio da Sade

19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (NR)

20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente

20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (NR)

ANEXO II 21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao rgo Registrante
21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s) finalidade(s) de uso proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas caractersticas e de acordo com as normas complementares do rgo responsvel; 21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos; 21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto; 21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao. (NR)

22 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio da Sade
1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; 2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos estranhos; 22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao; 22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas; 22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade; 22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana; 22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos; (NR)

23 Anexos PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio do Meio Ambiente
23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; 23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos, microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo; 23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores; 23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico; 23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao; 23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos. (NR)

ANEXO III

(Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002) ANEXO X CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO

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1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de fabricao do mesmo fabricante sero considerados equivalentes se a avaliao do processo de produo usado, o perfil de impurezas e, se necessrio, a avaliao dos perfis toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir. 2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico previamente registrado, a equivalncia dever ser determinada com base no item 1. 3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico: 3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento), quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo de impurezas relevantes; 3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as diferenas indicadas no subitem 3.1, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem por qual motivo essas impurezas em particular permanecem como no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente; 3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1 g/kg, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem porque essas impurezas so no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente; 3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da concentrao mxima do produto tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas relevantes estiverem presentes, sero exigidos dados toxicolgicos e ecotoxicolgicos. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente. 4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico: 4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia, quando os dados toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve haver mudanas na avaliao dos estudos que produzam resultados positivos ou negativos; 4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item 3 e no subitem 4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os mesmos. O nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no observado (NOAELs) no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses usadas. 5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso proposto): 5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia se os dados ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no diferirem por um fator maior do que 5. 6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os limites estabelecidos em normas complementares, o pleito ser considerado impeditivo de obteno de registro.

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7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. 8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero requerer dados e informaes adicionais, mediante justificativa tcnica. (NR)

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DECRETO N 5.153, DE 23 DE JULHO DE 2004 Aprova o Regulamento da Lei n 10.711, de 5 de agosto de 2003, que dispe sobre o Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 50 da Lei n 10.711, de 5 de agosto de 2003, DECRETA: Art. 1 Fica aprovado o Anexo Regulamento da Lei n 10.711, de 5 de agosto de 2003, que dispe sobre o Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM. Art. 2 Compete ao Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a edio dos atos e normas complementares previstos no Regulamento ora aprovado. Art. 3 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 4 Revogam-se os Decretos n 81.771, de 7 de junho de 1978, e 2.854, de 2 de dezembro de 1998. Braslia, 23 de julho de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Roberto Rodrigues Este texto no substitui o publicado no DOU de 26.7.2004 ANEXO o REGULAMENTO DA LEI N 10.711, DE 5 DE AGOSTO DE 2003, QUE DISPE SOBRE O SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 As atividades do Sistema Nacional de Sementes e Mudas SNSM sero o reguladas de acordo com o disposto na Lei n 10.711, de 5 de agosto de 2003, neste Regulamento e em normas complementares. Pargrafo nico. As aes decorrentes das atividades previstas neste Regulamento sero exercidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, resguardada a o o competncia prevista no art. 5 da Lei n 10.711, de 2003. Art. 2 Para efeito deste Regulamento, respeitadas as definies constantes da Lei n 10.711, de 2003, entende-se por:
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I - amostra de identificao: amostra com a finalidade de identificao do lote de sementes ou de mudas; II - anlise de semente ou de muda: procedimentos tcnicos utilizados para avaliar a qualidade e a identidade da amostra;

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III - atestado de origem gentica: documento que garante a identidade gentica do material de propagao, emitido por melhorista; IV - auditoria: avaliao e verificao, mediante o exame de processos e atividades, aplicvel s entidades delegadas e pessoas credenciadas, em intervalos definidos, com o objetivo de verificar se foram implementadas e se esto sendo mantidas as condies em que a delegao ou o credenciamento foi concedido; V - boletim de anlise de semente ou de muda: documento emitido por laboratrio de anlise credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que expressa o resultado de anlise; VI - boletim oficial de anlise de semente ou de muda: documento emitido por laboratrio oficial de anlise do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ou por ele credenciado, que expressa o resultado de anlise de uma amostra oficial; VII - borbulheira: conjunto de plantas de uma mesma espcie ou cultivar proveniente de planta bsica, planta matriz ou muda certificada, destinado a fornecer borbulhas; VIII - certificador de semente ou muda de produo prpria: pessoa fsica ou jurdica, inscrito no Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM, como produtor de semente ou de muda, credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para executar a certificao de sua produo; IX - credenciamento: reconhecimento e habilitao, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, de pessoa fsica ou jurdica, para a execuo de atividades previstas neste Regulamento, atendidos os requisitos legais estabelecidos; X - cultura de tecidos: mtodo de propagao vegetativa por meio de tcnicas de exciso, desinfestao e cultura, em meio nutritivo, em condies asspticas, de clulas e de tecidos ou rgos de plantas; XI - embalagem de tamanho diferenciado: embalagem para acondicionar sementes de tamanho superior a duzentos e cinqenta quilogramas; XII - embalagem de tipo diferenciado: embalagem que se distingue de saco de papel multifoliado ou de polipropileno, utilizada para acondicionamento de sementes de grandes culturas; XIII - internalizao: ato de autorizar o ingresso, no Pas, de semente ou de muda, obedecida a legislao vigente; XIV - linhagens: materiais genticos homogneos, obtidos por algum processo autogmico continuado; XV - lote: quantidade definida de sementes ou de mudas, identificada por letra, nmero ou combinao dos dois, da qual cada poro , dentro de tolerncias permitidas, homognea e uniforme para as informaes contidas na identificao; XVI - micropropagao: mtodo de propagao vegetativa de planta in vitro, por meio de cultura de tecidos; XVII - mistura de sementes: mistura, em um mesmo lote, de sementes de espcies ou de cultivares distintas, individualmente inscritas no Registro Nacional de Cultivares - RNC, tecnicamente justificada e autorizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

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XVIII - muda para uso prprio: muda produzida por usurio, com a finalidade de plantio em rea de sua propriedade ou de que detenha a posse, sendo vedada a sua comercializao; XIX - origem gentica: conjunto de informaes que identifica os progenitores e especifica o processo utilizado para a obteno de uma cultivar; XX - padro: conjunto de atributos de qualidade e de identidade, estabelecido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que condiciona a produo e a comercializao de sementes e de mudas; XXI - propagao in vitro: propagao vegetal em ambiente artificial, usando frascos de cultura, tcnicas asspticas e meio nutritivo adequado para crescimento e desenvolvimento das plantas; XXII - reanlise: anlise de sementes realizada em amostra duplicata de um mesmo lote, ou anlise realizada em nova amostra do lote, visando, exclusivamente, revalidao da validade do teste de germinao, de viabilidade ou sementes infestadas; XXIII - reexportao: operao com objetivo de exportar a produo de sementes obtidas de cultivar ou linhagem importada exclusivamente para este fim, exportar novamente semente internalizada no Pas, ou, ainda, devolver produto origem, como medida punitiva, quando do descumprimento de legislao brasileira; XXIV - semente nociva: semente de espcie que, por ser de difcil erradicao no campo ou de remoo no beneficiamento, prejudicial cultura ou a seu produto, sendo relacionada e limitada, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares; XXV - semente nociva proibida: semente de espcie cuja presena no permitida junto s sementes do lote, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares; XXVI - semente nociva tolerada: semente de espcie cuja presena junto s sementes da amostra permitida dentro de limites mximos, especficos e globais, fixados em normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares; XXVII - semente invasora silvestre: semente silvestre reconhecida como invasora e cuja presena junto s sementes comerciais , individual e globalmente, limitada, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares; XXVIII - sementes puras: percentagem de sementes ou unidades de disperso pertencentes espcie em anlise; XXIX - sementes revestidas: aquelas em que materiais diferenciados tenham sido aplicados no seu revestimento de modo a se obter uma identificao positiva individual de todas as sementes e do material inerte, apresentando-se pelotizadas, incrustadas, em grnulos, em lminas ou em forma de fitas, com ou sem tratamento por agrotxicos, e cuja identificao impraticvel se destruda a estrutura apresentada para anlise; XXX - sementes tratadas: sementes nas quais agrotxicos, corantes ou outros aditivos foram aplicados, no resultando em mudana significativa de tamanho, formato ou peso da semente original; XXXI - termo de compromisso: documento mediante o qual o responsvel tcnico se responsabiliza, junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pelo acompanhamento tcnico de todas as etapas da produo; e

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XXXII - viveiro: rea convenientemente demarcada e tecnicamente adequada para a produo e manuteno de mudas. CAPTULO II DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM Art. 3 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM composto das seguintes atividades: I - Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM; II - Registro Nacional de Cultivares - RNC; III - produo de sementes e mudas; IV - certificao de sementes e mudas; V - anlise de sementes e mudas; VI - comercializao de sementes e mudas; VII - fiscalizao da produo, do beneficiamento, da amostragem, da anlise, da certificao, da reembalagem, do armazenamento, do transporte e da comercializao de sementes e mudas; e VIII - utilizao de sementes e mudas. CAPTULO III DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - RENASEM Art. 4 A pessoa fsica ou jurdica, que exera atividade de produo, beneficiamento, reembalagem, armazenamento, anlise, comrcio, importao ou exportao de semente ou muda, fica obrigada a se inscrever no Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM. 1 A pessoa fsica ou jurdica que importar semente ou muda para uso prprio em sua propriedade ou em propriedade de terceiro cuja posse detenha fica dispensada da inscrio no RENASEM, obedecidas s condies estabelecidas neste Regulamento e em normas complementares. 2 Ficam dispensados de inscrio no RENASEM os agricultores familiares, os assentados de reforma agrria e os indgenas que multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca ou comercializao entre si. o 3 Ficam dispensadas de inscrio no RENASEM as organizaes constitudas exclusivamente por agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas que multipliquem sementes ou mudas de cultivar local, tradicional ou crioula para distribuio aos seus associados. 2 Ficam dispensados de inscrio no RENASEM aqueles que atendam aos requisitos de que tratam o caput e o 2 do art. 3 da Lei n 11.326, de 24 de julho de 2006, e multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca e comercializao entre si, ainda que situados em diferentes unidades da federao. (Redao dada pelo Decreto n 7.794, de 2012) 3 A dispensa de que trata o 2 ocorrer tambm quando a distribuio, troca, comercializao e multiplicao de sementes ou mudas for efetuada por associaes e cooperativas de agricultores familiares, conforme definido pelo Ministrio do Desenvolvimento Agrrio, desde que sua produo seja proveniente exclusivamente do pblico beneficirio de
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que trata a Lei n 11.326, de 2006, e seus regulamentos. 7.794, de 2012)

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(Redao dada pelo Decreto n

4 A inscrio prevista no caput, quando se tratar de pessoa jurdica com mais de um estabelecimento, dar-se- individualmente, pelo Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ, inclusive matriz e filial que estejam localizadas na mesma unidade da Federao. Art. 5 Para a inscrio no RENASEM, o interessado dever apresentar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os seguintes documentos: I - requerimento, por meio de formulrio prprio, assinado pelo interessado ou representante legal, constando as atividades para as quais requer a inscrio; II - comprovante do pagamento da taxa correspondente; III - relao das espcies com que trabalha; IV - cpia do contrato social registrado na junta comercial ou equivalente, quando pessoa jurdica, constando dentre as atividades da empresa aquelas para as quais requer a inscrio; V - cpia do CNPJ ou Cadastro de Pessoa Fsica - CPF; VI - cpia da inscrio estadual ou equivalente, quando for o caso; e VII - declarao do interessado de que est adimplente junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 Alm dos documentos exigidos neste artigo, o interessado dever apresentar: I - quando produtor de sementes: a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, de que conste a capacidade operacional para as atividades de beneficiamento e armazenagem, quando prpria; b) contrato de prestao de servios de beneficiamento e armazenagem, quando estes servios forem realizados por terceiros; e c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; II - quando produtor de mudas: a) relao de instalaes e equipamentos para produo, da qual conste a capacidade operacional, prpria ou de terceiros; b) memorial descritivo, do qual conste a capacidade operacional das instalaes e dos equipamentos da unidade de propagao in vitro, prpria ou de terceiros; e c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; III - quando beneficiador: a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a capacidade operacional; b) declarao de uso exclusivo da infra-estrutura, durante o perodo de beneficiamento de sementes, para as espcies em que est inscrito; e
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c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; IV - quando reembalador: a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a capacidade operacional; e b) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; V - quando armazenador: a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a capacidade operacional; b) declarao de uso exclusivo da infra-estrutura, durante o perodo de armazenamento de sementes, para as espcies em que est inscrito; e c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; VI - quando laboratrio de anlise de sementes ou de mudas: relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a capacidade operacional. 2 A concesso da inscrio ficar, a critrio do rgo fiscalizador, condicionada vistoria prvia. 3 A vistoria prevista no 2 , quando se fizer necessria, ser efetivada no prazo mximo de dez dias, contado do atendimento das exigncias estabelecidas neste artigo. 4 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento expedir normas complementares dispondo sobre os casos em que se mostra desnecessria a realizao da o vistoria prvia de que trata o 2 . 5 A no-realizao da vistoria prvia de que trata o 2 dever ser devidamente fundamentada pelo rgo fiscalizador. Art. 6 O responsvel tcnico, a entidade de certificao, o certificador de produo prpria, o laboratrio de anlise e o amostrador de sementes e mudas exercero suas respectivas atividades, para os fins deste Decreto, quando credenciados no RENASEM. Art. 7 Para credenciamento no RENASEM, o interessado dever apresentar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os seguintes documentos: I - requerimento, por meio de formulrio prprio, assinado pelo interessado ou seu representante legal, constando as atividades para as quais requer a inscrio; II - comprovante do pagamento da taxa correspondente; III - relao das espcies para as quais pretenda o credenciamento, quando for o caso; IV - cpia do contrato social registrado na junta comercial, ou documento equivalente, quando pessoa jurdica, constando dentre as atividades da empresa aquelas para as quais requer o credenciamento; V - cpia do CNPJ atualizado ou CPF, conforme o caso; VI - cpia da inscrio estadual ou documento equivalente, conforme o caso; e
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VII - declarao do interessado de que est adimplente junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 Alm dos documentos exigidos neste artigo, o interessado dever apresentar: I - quando responsvel tcnico: comprovante do registro profissional no Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, como Engenheiro Agrnomo ou Engenheiro Florestal, conforme o caso; II - quando entidade de certificao de sementes ou de mudas: a) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico; b) comprovao da existncia de corpo tcnico qualificado em tecnologia da produo de sementes ou de mudas, compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com o estabelecido em normas complementares; c) comprovao da disponibilidade de laboratrio de anlise de sementes ou de mudas, prprio ou de terceiros mediante contrato, credenciado de acordo com a legislao vigente; d) comprovao da existncia de programa de capacitao e atualizao contnua do corpo tcnico; e e) manual de procedimentos operacionais, por espcie, atendendo s normas oficiais de produo vigentes; III - quando certificador de sementes ou de mudas de produo prpria: a) inscrio no RENASEM como produtor; e b) comprovao de atendimento das exigncias previstas no inciso II deste pargrafo; IV - quando laboratrio de anlise de sementes ou de mudas: a) inscrio no RENASEM; b) comprovao da existncia de pessoal qualificado em tecnologia de anlise de sementes ou de mudas, compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com o estabelecido em normas complementares; e c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico, Engenheiro Agrnomo ou Engenheiro Florestal, credenciado no RENASEM; V - quando amostrador de sementes e mudas: qualificao tcnica em amostragem reconhecida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, conforme estabelecido em normas complementares. 2 A concesso do credenciamento ficar, a critrio do rgo fiscalizador, condicionada a vistoria prvia. 3 A vistoria prevista no 2 , quando se fizer necessria, ser efetivada no prazo mximo de dez dias, contado do atendimento das exigncias estabelecidas neste artigo. 4 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento expedir normas complementares dispondo sobre os casos em que se mostra desnecessria a realizao da o vistoria prvia de que trata o 2 .
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5 A no-realizao da vistoria prvia de que trata o 2 dever ser devidamente fundamentada pelo rgo fiscalizador. 6 Para o credenciamento no RENASEM dos laboratrios de anlise de sementes ou de mudas, sero dispensadas as exigncias previstas nos incisos I a VII do caput deste artigo. Art. 8 A inscrio e o credenciamento no RENASEM tero validade de trs anos e podero ser renovados por iguais perodos, desde que solicitados e atendidas as exigncias constantes deste Regulamento. Pargrafo nico. A inscrio e o credenciamento sero automaticamente cancelados quando no solicitadas as renovaes at sessenta dias da data dos seus vencimentos. Art. 9 Qualquer alterao nos dados fornecidos por ocasio da inscrio e do credenciamento dever ser comunicada ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, acompanhada da documentao correspondente, no prazo mximo de trinta dias da ocorrncia, que ser juntada aos autos do processo originrio de inscrio ou credenciamento. Art. 10. A inscrio e o credenciamento dos executores das atividades constantes dos o o arts. 4 e 6 deste Regulamento, far-se-o em conformidade com as disposies deste Regulamento e demais normas complementares. Art. 11. Os servios decorrentes da inscrio ou do credenciamento no RENASEM sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fixar valores e formas de arrecadao para as atividades de: I - produtor de sementes; II - produtor de mudas; III - beneficiador de sementes; IV - reembalador de sementes; V - armazenador de sementes; VI - comerciante de sementes; VII - comerciante de mudas; VIII - certificador de sementes ou de mudas; IX - laboratrio de anlise de sementes ou de mudas; X - amostrador; e XI - responsvel tcnico. Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar somente os valores correspondentes maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de credenciamento referentes s respectivas atividades que desenvolve. CAPTULO IV DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES - RNC
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Art. 12. O Registro Nacional de Cultivares - RNC tem por finalidade habilitar previamente cultivares para a produo, o beneficiamento e a comercializao de sementes e de mudas no Pas. Art. 13. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por meio do seu rgo tcnico central, dever: I - elaborar e manter atualizado o Cadastro Nacional de Cultivares Registradas - CNCR das espcies e cultivares inscritas no RNC; II - editar, semestralmente, publicao especializada para divulgao das espcies e cultivares inscritas e dos respectivos mantenedores, contidas no CNCR; III - disponibilizar, gradativamente, os critrios mnimos, por espcie, para a realizao dos ensaios de Valor de Cultivo e Uso - VCU; e IV - fiscalizar e supervisionar os ensaios de VCU. 1 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, quando julgar necessrio, constituir comits, por espcie vegetal, integrados por representantes de instituies pblicas e privadas, para assessor-lo no estabelecimento dos critrios mnimos a serem observados nos ensaios de determinao de VCU. 2 A divulgao das atualizaes do CNCR ser feita periodicamente, por meio eletrnico, estando, a qualquer tempo, disponvel aos interessados. Art. 14. Os ensaios de VCU devero obedecer aos critrios estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e contemplar o planejamento e desenho estatstico que permitam a observao, a mensurao e a anlise dos diferentes caracteres das distintas cultivares, bem assim a avaliao do comportamento e qualidade delas. Pargrafo nico. Os resultados dos ensaios de VCU so de exclusiva responsabilidade do requerente da inscrio, podendo ser obtidos diretamente por qualquer pessoa fsica ou jurdica de direito pblico ou privado. Art. 15. A inscrio de cultivar no RNC dever ser requerida por pessoa fsica ou jurdica que: I - obtenha nova cultivar ou cultivar essencialmente derivada; II - introduza nova cultivar no Pas; III - detenha o direito de proteo previsto na Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997; ou IV - seja legalmente autorizada pelo obtentor. 1 A inscrio de cultivar de domnio pblico no RNC poder ser requerida por qualquer pessoa que mantenha disponvel estoque mnimo de material de propagao da cultivar. 2 Cada cultivar ter somente uma inscrio no RNC. 3 A permanncia da inscrio de uma cultivar no RNC fica condicionada existncia de pelo menos um mantenedor, excetuada a cultivar cujo material de propagao dependa exclusivamente de importao.
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4 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder aceitar mais de um mantenedor para uma mesma cultivar inscrita no RNC. 5 O mantenedor dever comprovar que possui condies tcnicas para garantir a manuteno da cultivar. 6 O mantenedor que, por qualquer motivo, deixar de fornecer material bsico ou de assegurar as caractersticas declaradas da cultivar inscrita no RNC ter seu nome excludo do registro da cultivar no CNCR. Art. 16. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar, observado o interesse pblico e desde que no cause prejuzo agricultura nacional, a inscrio no RNC de espcie ou de cultivar de domnio pblico que no apresentem origem gentica comprovada, sem o cumprimento das exigncias de mantenedor. Art. 17. O requerimento de inscrio de nova cultivar no RNC dever ser apresentado em formulrio prprio elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, acompanhado, obrigatoriamente, de relatrio tcnico com os resultados de ensaios de VCU, dos descritores mnimos da cultivar e da declarao da existncia de estoque mnimo de material bsico. Pargrafo nico. O interessado dever comunicar previamente ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a data de incio e o local de instalao dos ensaios de VCU. Art. 18. A inscrio de cultivar de espcie vegetal, cujos critrios mnimos para avaliao de VCU no estejam ainda estabelecidos, poder ser requerida mediante o preenchimento de formulrio especfico elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 19. Ficam dispensadas da inscrio no RNC: I - cultivar importada para fins de pesquisa ou realizao de ensaios de VCU, em quantidade compatvel com a aplicao, mediante justificativa tcnica e atendida a legislao especfica; II - cultivar importada com o objetivo exclusivo de reexportao; III - cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas. 1 O interessado em importar cultivar, para fins de pesquisa ou para ensaios de VCU, dever apresentar projeto tcnico conforme o disposto em normas complementares. 2 A cultivar local, tradicional ou crioula poder, a critrio do interessado, ser inscrita no RNC, sujeitando-se s mesmas regras previstas para outras cultivares. Art. 20. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada nos seguintes casos: I - pelo no-atendimento das caractersticas declaradas na ocasio da inscrio, mediante proposta fundamentada de terceiros; II - pela perda das caractersticas que possibilitaram a inscrio da cultivar; III - quando solicitada por terceiro, titular dos direitos de proteo da cultivar inscrita nos o termos da Lei n 9.456, de 1997; IV - por inexistncia de mantenedor, resguardado o direito de terceiros; e
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V - pela comprovao de que a cultivar tenha causado, aps a sua comercializao, impacto desfavorvel ao sistema de produo agrcola. Art. 21. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se- a ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes critrios: I - ser nica, no podendo ser expressa apenas na forma numrica; II - ser diferente de denominao de cultivar preexistente, observados os grupos de espcies a serem estabelecidos em normas complementares; e III - no induzir a erro quanto s caractersticas intrnsecas ou quanto procedncia da cultivar, conforme, no que couber, o disposto em normas complementares. Art. 22. A inscrio no RNC, para produo e comrcio, de mistura tecnicamente justificada de espcies ou de cultivares fica condicionada autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 As espcies ou cultivares da mistura de que trata o caput devero estar individualmente inscritas no RNC. 3 A inscrio no RNC prevista no caput ser divulgada pelos instrumentos previstos no o inciso II e no 2 do art. 13 deste Regulamento. Art. 23. Os servios pblicos decorrentes da inscrio de cultivares no RNC sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, fixados pelo Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em ato prprio. CAPTULO V DA PRODUO E DA CERTIFICAO DE SEMENTES OU DE MUDAS Art. 24. O sistema de produo de sementes e de mudas, organizado na forma deste Regulamento e de normas complementares, tem por finalidade disponibilizar materiais de reproduo e multiplicao vegetal, com garantias de identidade e qualidade, respeitadas as particularidades de cada espcie. Art. 25. A produo de sementes e de mudas dever obedecer s normas e aos padres de identidade e de qualidade, estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, publicados no Dirio Oficial da Unio. Art. 26. As atividades de produo e certificao de sementes e de mudas devero ser realizadas sob a superviso e o acompanhamento do responsvel tcnico, em todas as fases, inclusive nas auditorias. Pargrafo nico. A emisso do termo de conformidade e do certificado de sementes ou de mudas ser, respectivamente, de responsabilidade do responsvel tcnico e do certificador. Art. 27. A certificao do processo de produo de sementes e de mudas ser executada por certificador ou entidade certificadora, mediante o controle de qualidade em todas as etapas da produo, incluindo o conhecimento da origem gentica e o controle de geraes, com o objetivo de garantir conformidade com o estabelecido neste Regulamento e em normas complementares. Art. 28. A certificao da produo ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pela entidade de certificao ou certificador de produo prpria, o credenciados na forma do art. 7 deste Regulamento.
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Art. 29. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento certificar a produo em consonncia com o interesse pblico e nos seguintes casos: I - por abuso do poder econmico das entidades certificadoras; II - em carter suplementar, em face da suspenso ou cassao do credenciamento do certificador ou da entidade certificadora; III - nas circunstncias em que seja necessria a sua atuao, para atender a interesses da agricultura nacional e poltica agrcola; e IV - para atender s exigncias previstas em acordos e tratados relativos ao comrcio internacional. Art. 30. As sementes e as mudas devero ser identificadas com a denominao: "Semente de" ou "Muda de", acrescida do nome comum da espcie ou, quando for o caso, do nome cientfico. Pargrafo nico. As sementes e as mudas produzidas sob o processo de certificao sero identificadas de acordo com a denominao das categorias estabelecidas, respectivamente, nos arts. 58 e 60 deste Regulamento, acrescidas do nome comum da espcie ou, quando for o caso, do nome cientfico. Art. 31. A identificao do certificador dever ser expressa na embalagem, diretamente ou mediante fixao de etiqueta, contendo: nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero do credenciamento no RENASEM. Art. 32. O certificador de sementes ou de mudas, inclusive aquele que certifica a sua prpria produo, dever manter disponvel para o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os procedimentos decorrentes de sua atividade, segundo o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 33. O certificador apresentar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento o controle dos lotes certificados por produtor, espcie e cultivar, periodicamente, conforme estabelecido em normas complementares. Art. 34. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer o controle do processo de certificao por meio de superviso, auditoria e fiscalizao, em conformidade com os requisitos estabelecidos neste Regulamento e em normas complementares. Seo I Da Produo de Sementes Art. 35. As sementes devero ser produzidas nas seguintes categorias: I - semente gentica; II - semente bsica; III - semente certificada de primeira gerao - C1; IV - semente certificada de segunda gerao - C2; V - semente S1; e VI - semente S2.

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1 As sementes da classe no certificada, com origem gentica comprovada, das categorias "Semente S1" e "Semente S2", adotadas no caput, referem-se, respectivamente, s sementes de primeira e de segunda gerao. 2 A critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a produo de sementes da classe no certificada, categorias "Semente S1" e "Semente S2", sem origem gentica comprovada, poder ser feita sem a comprovao da origem gentica, enquanto no houver tecnologia disponvel para a produo de semente gentica da respectiva espcie. 3 As sementes de que trata o 2 devero ser produzidas a partir de materiais previamente avaliados e atender s normas especficas estabelecidas em normas complementares. 4 A produo das sementes referidas nos 1 e 2 ser, tambm, de responsabilidade do produtor e do responsvel tcnico, devendo atender s normas e aos padres de produo e comercializao. Art. 36. A produo de sementes, nos termos deste Regulamento, compreende todas as etapas do processo, iniciado pela inscrio dos campos e concludo com a emisso da nota fiscal de venda pelo produtor ou pelo reembalador. Art. 37. O controle de qualidade em todas as etapas da produo de responsabilidade do produtor de sementes, conforme estabelecido neste Regulamento e em normas complementares. Art. 38. O produtor de sementes dever atender s seguintes exigncias: I - inscrever os campos de produo de sementes junto ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, apresentando: a) comprovante da origem do material de reproduo; b) autorizao do respectivo detentor dos direitos da propriedade intelectual da cultivar, no caso de cultivar protegida no Brasil; e c) contrato com certificador, quando for o caso; II - enviar ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, nos termos deste Regulamento e de normas complementares, os mapas de: a) produo de sementes; e b) comercializao de sementes; III - manter disposio do rgo de fiscalizao: a) projeto tcnico de produo; b) laudos de vistoria de campo; c) controle de beneficiamento; d) termo de conformidade e certificado de sementes, conforme o caso; e) contrato de prestao de servios, quando o beneficiamento e o armazenamento forem executados por terceiros; e
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f) demais documentos referentes produo de sementes; IV - comunicar ao rgo de fiscalizao as alteraes ocorridas nas informaes prestadas, observando o prazo mximo de dez dias, contado a partir da data de ocorrncia. Art. 39. A identificao das sementes dever ser expressa em lugar visvel da embalagem, diretamente ou mediante rtulo, etiqueta ou carimbo, escrito no idioma portugus, contendo, no mnimo, as seguintes informaes: I - nome da espcie, cultivar e categoria; II - identificao do lote; III - padro nacional de sementes puras, em percentagem; IV - padro nacional de germinao ou de sementes viveis, em percentagem, conforme o caso; V - classificao por peneira, quando for o caso; VI - safra da produo; VII - validade em ms e ano do teste de germinao, ou, quando for o caso, da viabilidade; VIII - peso lquido ou nmero de sementes contidas na embalagem, conforme o caso; e IX - outras informaes exigidas por normas especficas. 1 Devero tambm constar da identificao o nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do produtor de semente, impressos diretamente na embalagem. 2 Quando se tratar de embalagens de tipo e tamanho diferenciados, as exigncias o previstas no 1 podero ser expressas na etiqueta, rtulo ou carimbo. 3 Para o caso de sementes reanalisadas, visando revalidao dos prazos de validade do teste de germinao e exame de sementes infestadas, esta condio dever ser expressa na embalagem, por meio de nova etiqueta, carimbo ou rtulo, contendo as informaes relativas aos atributos reanalisados e o novo prazo de validade, de forma a no prejudicar a visualizao das informaes originais. 4 As sementes a granel tero as exigncias estabelecidas para sua identificao expressas na nota fiscal. 5 Ficam excludas das exigncias deste artigo as sementes importadas, quando em trnsito do ponto de entrada at o estabelecimento do importador, ou armazenadas e no expostas venda, desde que acompanhadas da documentao liberatria fornecida pelas autoridades competentes e quando no exista normalizao contrria em normas complementares. 6 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica autorizado a estabelecer, em normas complementares, outras exigncias ou, quando couberem, excees ao disposto no caput.
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Art. 40. O produtor ou o reembalador poder expressar ndices de germinao e sementes puras superiores aos do padro nacional na embalagem, desde que observados os resultados de anlise. Pargrafo nico. No caso do disposto no caput, no podero ser expressos na embalagem os ndices do padro nacional. Art. 41. A identificao da semente reembalada obedecer ao disposto no art. 39 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes: I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do reembalador; II - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do produtor que autorizou a reembalagem; e III - a expresso: "semente reembalada". Art. 42. A identificao da semente importada obedecer aos dispostos nos incisos do art. 39 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes: I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do comerciante importador; II - a expresso: "semente importada"; e III - a indicao do pas de origem. Pargrafo nico. A identificao da semente importada reembalada dever obedecer tambm ao previsto nos incisos I e III do art. 41 deste Regulamento. Art. 43. Ser permitida, a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a presena de mais de uma espcie ou cultivar, em um mesmo lote, desde que tecnicamente justificada. 1 A identificao da mistura prevista no caput dever ser feita obedecendo ordem de preponderncia de cada espcie ou cultivar, expressa pela respectiva participao percentual de sementes puras. 2 Dever constar tambm da identificao a expresso: "mistura de espcies de" ou "mistura de cultivares de", acrescida dos nomes que compem as misturas. 3 No caso de misturas de espcies, devero constar da embalagem os ndices de germinao por espcie, respeitados os padres especficos. 4 Ser obrigatria a colorao da cultivar que estiver em menor proporo. 5 Ser obrigatria a colorao da espcie que estiver em menor proporo, para a mistura de espcies cujas sementes sejam de difcil distino entre si. 6 A tolerncia s variaes nos ndices declarados na composio da mistura ser estabelecida em normas complementares, observadas as especificidades tcnicas e as particularidades das espcies e cultivares. Art. 44. de responsabilidade exclusiva do produtor da semente, desde que a respectiva embalagem no tenha sido violada, a garantia dos seguintes fatores:
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I - identificao da semente; II - sementes puras; III - germinao, quando a garantia for superior ao padro nacional; IV - sementes de outras cultivares; V - sementes de outras espcies; VI - sementes silvestres; VII - sementes nocivas toleradas; VIII - sementes nocivas proibidas; e IX - outros fatores previstos em normas complementares. Pargrafo nico. O reembalador de sementes responsvel pela manuteno dos fatores de que trata o caput, bem como pelas alteraes que realizar no ato da reembalagem. Art. 45. A garantia do padro mnimo nacional de germinao, ou, quando for o caso, de viabilidade, ser de responsabilidade do produtor at o prazo estabelecido em normas complementares, de acordo com as particularidades de cada espcie. 1 A garantia do padro mnimo nacional de germinao, ou, quando for o caso, de viabilidade, passar a ser de responsabilidade do detentor da semente, comerciante ou usurio, depois de vencido o prazo estabelecido nas normas complementares previstas no caput. 2 A garantia de ndice de germinao superior ao do padro mnimo nacional ser de responsabilidade do produtor ou do reembalador durante todo o perodo de validade do teste de germinao, ficando a responsabilidade do detentor restrita garantia do padro mnimo nacional de germinao. 3 O usurio poder solicitar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a amostragem para fins de verificao do ndice de germinao, ou, quando for o caso, de viabilidade, at dez dias depois de recebida a semente em sua propriedade, sem prejuzo da verificao dos demais atributos previstos no art. 44 deste Regulamento, desde que: I - os testes do ndice de germinao, ou, quando for o caso, de viabilidade, estejam dentro de seu prazo de validade; e II - a data de recebimento da semente na propriedade seja comprovada por meio de recibo na nota fiscal. Seo II Da Produo de Mudas Art. 46. O processo de produo de mudas, nos termos deste Regulamento, inicia-se pela inscrio dos viveiros ou das unidades de propagao in vitro e conclui-se com a emisso da nota fiscal de venda pelo produtor. Art. 47. O processo de produo de mudas compreender as seguintes etapas: I - obteno da planta bsica;
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II - obteno da planta matriz; III - instalao do jardim clonal; IV - instalao da borbulheira; e V - produo da muda. Art. 48. O material de propagao utilizado para produo de mudas dever ser proveniente de planta bsica, planta matriz, jardim clonal ou borbulheira, previamente inscritos no rgo fiscalizador. Pargrafo nico. Fica a produo de mudas provenientes de sementes, bulbos, tubrculos e outros materiais de propagao sujeita, no que couber, ao disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 49. As mudas da classe no certificada com origem gentica comprovada devero ser oriundas de planta bsica, planta matriz, jardim clonal, borbulheira ou muda certificada. Art. 50. As mudas da classe no certificada sem origem gentica comprovada devero ser produzidas a partir de materiais previamente avaliados e atender a regras especficas estabelecidas em normas complementares. Art. 51. O produtor de mudas dever atender s seguintes exigncias: I - inscrever o viveiro ou a unidade de propagao in vitro junto ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, apresentando: a) comprovante da origem do material de propagao; b) autorizao do respectivo detentor dos direitos de propriedade intelectual da cultivar, no caso de cultivar protegida; e c) contrato com o certificador, quando for o caso; II - enviar ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, nos termos deste Regulamento e de normas complementares, os mapas de: a) produo de mudas; e b) comercializao de mudas; III - manter disposio do rgo de fiscalizao: a) projeto tcnico de produo; b) laudos de vistoria do viveiro; c) laudos de vistoria da unidade de propagao in vitro; d) termo de conformidade e certificado de mudas, conforme o caso; e) contrato de prestao de servios, quando estes forem executados por terceiros; e f) demais documentos referentes produo de mudas;

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IV - comunicar ao rgo de fiscalizao as alteraes ocorridas nas informaes prestadas, observando o prazo mximo de dez dias, contado a partir da data de ocorrncia. Art. 52. Para a produo de mudas por meio de cultura de tecidos, alm de cumprir as exigncias do art. 51, devero atender s demais disposies deste Regulamento e de normas complementares. Art. 53. A identificao da muda dar-se- por etiqueta ou rtulo, escrita em portugus, contendo, no mnimo, as seguintes informaes: I - nome ou razo social, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio do produtor no RENASEM; II - identificao do lote; III - categoria, seguida do nome comum da espcie; IV - nome da cultivar, quando houver; V - identificao do porta-enxerto, quando for o caso; e VI - a expresso "muda p franco", quando for o caso. 1 A identificao dever ser expressa em material resistente, de modo que mantenha as informaes durante todo o processo de comercializao. 2 No caso de mudas de uma s cultivar, procedentes de um nico viveiro ou unidade de propagao in vitro e destinadas a um nico plantio, a sua identificao poder constar apenas da nota fiscal. 3 No caso de mudas de mais de uma espcie ou cultivar, procedentes de um nico viveiro ou unidade de propagao in vitro e destinadas ao plantio em uma nica propriedade, as informaes previstas no caput podero constar da embalagem que as contenha, acrescidas da indicao do nmero de mudas de cada espcie, cultivar e lote. 4 No caso previsto no 3 , as mudas contidas na embalagem devero ser identificadas individualmente por espcie, cultivar e lote. 5 No caso previsto no 3 , quando as mudas estiverem acondicionadas em bandejas o ou similares, tero a identificao prevista no 4 expressa nas bandejas ou similares. 6 As mudas, cujas especificidades no se enquadrem no previsto no caput, tero suas exigncias estabelecidas em normas complementares. Art. 54. A identificao da muda reembalada obedecer ao disposto no art. 53 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes: I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio do reembalador no RENASEM; e II - a expresso: "muda reembalada". Art. 55. A identificao de muda importada obedecer ao disposto nos incisos II a VI do art. 53 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes: I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio de comerciante importador no RENASEM;
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II - a expresso: "muda importada"; e III - a indicao do pas de origem. Art. 56. So de responsabilidade do produtor de mudas as seguintes garantias: I - identificao da muda; II - identidade gentica; e III - padro de qualidade, at a entrega da muda ao detentor. Pargrafo nico. O reembalador de mudas responsvel pela manuteno das garantias de que trata o caput, bem como pelas alteraes que realizar no ato da reembalagem, at sua entrega ao detentor. Art. 57. de responsabilidade do detentor da muda: I - armazenamento adequado; II - padro de qualidade; III - manuteno da identificao original; e IV - comprovao da origem da muda. Seo III Da Certificao de Sementes Art. 58. O processo de certificao de sementes compreende as seguintes categorias: I - semente gentica; II - semente bsica; III - semente certificada de primeira gerao - C1; e IV - semente certificada de segunda gerao - C2. 1 A semente gentica no se sujeitar ao disposto no art. 38 deste Regulamento, entretanto, o seu obtentor ou introdutor dever apresentar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os dados e as informaes referentes a sua produo, em formulrio prprio. 2 No processo de certificao, a obteno das sementes ser limitada a uma nica gerao de categoria anterior, na escala de categorias constante do caput, e dever ter as seguintes origens: I - a semente bsica ser obtida a partir da reproduo da semente gentica; II - a semente certificada de primeira gerao - C1 ser obtida da semente gentica ou da semente bsica; e III - a semente certificada de segunda gerao - C2 ser obtida da semente gentica, da semente bsica ou da semente certificada de primeira gerao - C1.
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3 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar mais de uma gerao para a multiplicao da categoria de semente bsica, considerando as peculiaridades de cada espcie. Art. 59. A semente certificada, se reembalada, passar para a primeira categoria da classe no certificada. Pargrafo nico. O disposto no caput no se aplica aos casos em que o reembalador validar, utilizando-se de certificador, o processo de certificao da semente reembalada. Seo IV Da Certificao de Mudas Art. 60. O processo de certificao de mudas compreende as seguintes categorias: I - planta bsica; II - planta matriz; e III - muda certificada. Art. 61. No processo de certificao, a produo de mudas fica condicionada prvia inscrio do jardim clonal de planta bsica e planta matriz, e da borbulheira, no rgo de fiscalizao, observadas as normas e os padres pertinentes. Art. 62. No processo de certificao, a obteno das categorias dar-se- da seguinte forma: I - a planta matriz ser obtida da planta bsica; e II - a muda certificada ser obtida a partir de material de propagao proveniente de jardim clonal ou de borbulheira. Art. 63. A borbulheira, destinada ao fornecimento de material de propagao para produo de mudas certificadas, dever ser constituda de plantas obtidas a partir de material de propagao oriundo de jardim clonal de planta bsica ou de planta matriz. Art. 64. A produo de muda certificada, quando proveniente de semente, bulbo ou tubrculo ficar condicionada utilizao de material de categoria certificada ou superior. CAPTULO VI DA AMOSTRAGEM E DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS Seo I Da Amostragem de Sementes e de Mudas Art. 65. A amostragem de sementes e de mudas ter como finalidade obter uma quantidade representativa do lote ou de parte deste, quando se apresentar subdividido, para verificar, por meio de anlise, se ele est de acordo com as normas e os padres de identidade e qualidade estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 66. Por ocasio da amostragem, devero ser registradas todas as informaes relativas ao lote amostrado.

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Pargrafo nico. A amostragem, para fins de fiscalizao, ser executada mediante a lavratura de termo prprio, conforme disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 67. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de anlise de identificao, de certificao e de fiscalizao, dever ser feita de acordo com os mtodos, equipamentos e procedimentos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 68. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de fiscalizao ou de certificao, dever ser efetuada preferencialmente na presena do responsvel tcnico, detentor ou de seu preposto. Pargrafo nico. A mo-de-obra auxiliar necessria amostragem ser fornecida pelo detentor do produto. Art. 69. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de certificao, ser efetuada por amostrador credenciado no RENASEM. Pargrafo nico. A amostragem de sementes e de mudas, para fins da certificao, quando exercida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ser executada por Fiscal Federal Agropecurio. Art. 70. A amostragem de sementes e de mudas, para fins da fiscalizao da produo e do comrcio, ser executada por Fiscal Federal Agropecurio ou por Engenheiro Agrnomo ou Engenheiro Florestal de outro ente pblico, conforme o disposto neste Regulamento. Art. 71. A amostragem, para fins de fiscalizao, s poder ser realizada quando as sementes se apresentarem em embalagens invioladas, sob condies adequadas de armazenamento e identificadas. Pargrafo nico. Ser permitida a amostragem de sementes a granel, em silos ou em embalagens de tamanho diferenciado, apenas quando estas se apresentarem sob a guarda e responsabilidade do produtor, identificadas conforme o disposto em normas complementares. Art. 72. A amostragem de sementes para reanlise, visando revalidao do teste de germinao ou de viabilidade e exame de sementes infestadas, ou para fins de verificao da qualidade do lote, se no realizada pelo produtor, poder ser feita pelo detentor das sementes, desde que por amostrador credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 73. A amostragem para fins de fiscalizao de sementes e de mudas de uso prprio ser realizada somente com objetivo de verificao da identidade gentica. Art. 74. A amostragem para fins de exportao, quando exigida por pas importador, ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e as amostras sero analisadas em laboratrio oficial. Art. 75. A amostragem de sementes e de mudas, cuja comercializao tenha sido suspensa, poder ser efetuada quando for possvel a identificao do produtor, do lote, da espcie e da cultivar. Art. 76. A amostragem de sementes, para fins de fiscalizao, ser constituda de amostra e duplicata, que sero identificadas, lacradas e assinadas pelo fiscal e pelo detentor do produto. 1 Uma amostra ser destinada anlise da fiscalizao e a outra ficar sob a guarda do detentor do produto para reanlise, quando solicitada pelo interessado.
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2 facultado ao detentor dispensar a coleta em duplicata da amostra, mediante declarao no documento de coleta de amostra. Art. 77. A amostragem para fins de fiscalizao e certificao de mudas ser disciplinada por regras especficas estabelecidas em normas complementares. Seo II Da Anlise de Sementes e Mudas Art. 78. A anlise tem por finalidade determinar a identidade e a qualidade de uma amostra de sementes ou de mudas, por meio de mtodos e procedimentos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 79. As anlises de identidade e qualidade de sementes e de mudas sero realizadas em laboratrios oficiais de anlise ou em outros laboratrios de anlise credenciados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, obedecidos os mtodos, padres e procedimentos estabelecidos em normas complementares. Pargrafo nico. As anlises de amostras oriundas da fiscalizao da produo e do comrcio de sementes e de mudas sero realizadas em laboratrio oficial de anlise. Art. 80. O responsvel tcnico dever supervisionar e acompanhar as atividades de anlise de sementes e de mudas, em todas as fases de avaliao e emisso dos resultados, e tambm acompanhar as auditorias. Art. 81. Os laboratrios de anlise de sementes ou de mudas devero atender a regras especficas de controle de qualidade, conforme o disposto em normas complementares. Art. 82. As sementes e as mudas que se destinarem exportao, a critrio do pas importador, devero ser analisadas ou examinadas segundo as regras internacionais reconhecidas. Art. 83. O laboratrio de anlise credenciado emitir boletim de anlise de sementes ou de mudas, conforme modelos estabelecidos em normas complementares, somente para fins de identificao, certificao ou fiscalizao. Art. 84. Quando se tratar de anlise de material de propagao, solicitada por pessoas o fsicas ou jurdicas no previstas no art. 4 deste Regulamento, o laboratrio dever proceder ao cadastro do interessado e remet-lo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, conforme estabelecido em normas complementares. 1 Quando se tratar da anlise prevista no caput, no ser permitida a emisso de boletim de anlise no modelo oficializado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento ou similar. 2 O resultado da anlise de que trata o caput ser expresso por meio de documento de que conste a expresso: "proibida a comercializao". Art. 85. O interessado que no concordar com o resultado da anlise de fiscalizao poder requerer reanlise, dentro do prazo de dez dias, contado da data do recebimento do Boletim Oficial de Anlise de Sementes ou de Mudas, desde que exista amostra em duplicata. Art. 86. A reanlise ser autorizada para os atributos de "pureza", "germinao" e "outras cultivares". 1 O Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento poder autorizar a reanlise para outros atributos, conforme estabelecido em normas complementares.
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2 Na reanlise, ser considerado apenas o resultado referente ao atributo que apresentou valor fora do padro. 3 Ser facultado ao interessado, por meio de tcnico por ele indicado, acompanhar a reanlise. 4 Para o atributo "outras cultivares", podero ser realizados testes complementares de anlise, s custas do interessado, conforme o disposto em normas complementares. Art. 87. Para os atributos avaliados prevalecer, para fins fiscais, os resultados obtidos na reanlise. CAPTULO VII DO COMRCIO INTERNO DE SEMENTES E DE MUDAS Art. 88. A semente ou muda produzida e identificada de acordo com este Regulamento e normas complementares estar apta comercializao e ao transporte em todo o territrio nacional. Art. 89. Na comercializao, no transporte ou armazenamento, a semente ou muda deve estar identificada e acompanhada da respectiva nota fiscal de venda, do atestado de origem gentica, e do certificado de semente ou muda ou do termo de conformidade, em funo da categoria ou classe da semente ou da muda. 1 No trnsito de sementes e de mudas, alm das exigncias estabelecidas no caput, ser obrigatria a permisso de trnsito de vegetais, quando exigida pela legislao fitossanitria. 2 No caso de sementes reanalisadas, visando revalidao dos prazos de validade do teste de germinao ou viabilidade e exame de sementes infestadas, o lote tambm dever estar acompanhado de termo aditivo ao termo de conformidade ou ao certificado de sementes, contendo os novos resultados e o novo prazo de validade, emitido por Engenheiro Agrnomo ou Engenheiro Florestal, inscrito no RENASEM como responsvel tcnico. Art. 90. O disposto no art. 89 no se aplica ao material de propagao, quando: I - armazenado em estabelecimento do produtor, prprio ou contratado; ou II - em trnsito, desde que a nota fiscal especifique tratar-se de semente cuja concluso do processo de produo dar-se- em local distinto daquele onde se iniciou. Pargrafo nico. As sementes referidas no inciso II deste artigo, quando se tratar de trnsito interestadual, tambm devero estar acompanhadas de autorizao do rgo de fiscalizao, conforme estabelecido em normas complementares. Art. 91. No que se refere a este Regulamento, a nota fiscal dever apresentar, no mnimo, as seguintes informaes: I - nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio do produtor no RENASEM; II - nome e endereo do comprador; III - quantidade de sementes ou de mudas por espcie, cultivar e porta-enxerto, quando houver; e IV - identificao do lote.
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Art. 92. A comercializao de material de propagao, em todas as unidades da Federao, dever obedecer aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, na forma do art. 25 deste Regulamento. Pargrafo nico. No interesse pblico, em casos emergenciais, mediante proposio da Comisso de Sementes e Mudas de que trata o art. 131 na unidade federativa, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar, por prazo determinado, a comercializao de sementes e de mudas que no atendam aos padres de identidade e qualidade estabelecidos. Art. 93. As sementes e as mudas s podero ser comercializadas em embalagens invioladas, originais, do produtor ou do reembalador. Art. 94. A semente revestida, inclusive a tratada, dever trazer, em lugar visvel de sua embalagem, a identificao do revestimento e do corante, o nome comercial do produto e a dosagem utilizada. 1 Quando as sementes forem revestidas com agrotxicos para tratamento de sementes ou qualquer outra substncia nociva sade humana e animal, dever constar, em destaque na embalagem, a expresso "imprprio para alimentao" e o smbolo de caveira e tbias. 2 Tambm dever constar da embalagem das sementes referidas no 1 recomendaes adequadas para prevenir acidentes e indicao da teraputica de emergncia. 3 No caso de revestimento com agrotxicos para tratamento de sementes, dever constar, ainda, o ingrediente ativo e a concentrao dele. 4 Quando as sementes tiverem sido tratadas unicamente com agrotxicos registrados para tratamento de gros contra pragas de armazenamento, devero ser informados na embalagem o ingrediente ativo, a dosagem utilizada, a data do tratamento e o perodo de carncia. Art. 95. Na semente revestida, obrigatrio o uso de corante de colorao diferente da cor original da semente, para diferenci-la das sementes no revestidas. 1 Exclui-se a obrigatoriedade, quando o produto utilizado no revestimento conferir, por si s, colorao diferente da semente, desde que no contrarie normas especficas. 2 Exclui-se a obrigatoriedade, quando forem utilizados, no tratamento das sementes, unicamente produtos qumicos ou biolgicos registrados para tratamento de gros contra pragas de armazenamento. Art. 96. Entende-se por comrcio interestadual de sementes e de mudas o efetuado entre as pessoas fsicas ou jurdicas estabelecidas em diferentes unidades federativas. Art. 97. Quando em trnsito por outras unidades federativas que no sejam a destinatria, a fiscalizao privativa do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Pargrafo nico. Compete fiscalizao do comrcio estadual de sementes e de mudas verificar a comprovao de destino, mediante nota fiscal, e, quando for o caso, a permisso de trnsito vegetal. Art. 98. Ao entrar na rea de jurisdio da unidade federativa destinatria, a semente ou a muda passar a ser fiscalizada pelo rgo competente dessa unidade.
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CAPTULO VIII DO COMRCIO INTERNACIONAL DE SEMENTES E DE MUDAS Art. 99. Entende-se por comrcio internacional de sementes e de mudas aquele realizado por pessoa fsica ou jurdica estabelecida no Brasil, com pessoa fsica ou jurdica de outro pas. Pargrafo nico. O comrcio internacional de sementes e de mudas ser realizado mediante autorizao prvia do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observada a legislao fitossanitria. Seo I Da Exportao de Sementes e de Mudas Art. 100. A exportao de sementes e de mudas dever obedecer s disposies deste Regulamento e normas complementares estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, atendidas as exigncias de acordos e tratados que regem o comrcio internacional ou aquelas estabelecidas com o pas importador. Pargrafo nico. Quando se tratar de cultivar protegida no Brasil, a exportao ser permitida apenas mediante autorizao do detentor do direito de proteo. Art. 101. A exportao s poder ser realizada por produtor ou comerciante inscrito no RENASEM. Art. 102. A solicitao de autorizao para exportao ser protocolizada no Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento, na unidade federativa onde o interessado esteja estabelecido, para constituio do respectivo processo, observado o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Seo II Da Importao de Sementes e de Mudas Art. 103. A importao de sementes e de mudas s poder ser realizada por produtor ou comerciante inscrito no RENASEM. Art. 104. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no RNC, sem prejuzo ao disposto no art. 19 deste Regulamento. Art. 105. A solicitao de autorizao para importao ser protocolizada no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, na unidade federativa onde o interessado esteja estabelecido, para constituio do respectivo processo, observado o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 106. Na importao de sementes ou de mudas, devero ser atendidas as disposies deste Regulamento e as normas e os padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 107. No ato da internalizao, a semente ou a muda importada dever estar acompanhada da seguinte documentao: I - autorizao para importao; II - fatura comercial; III - boletim de anlise de sementes ou de mudas, em via original, por laboratrio identificado e reconhecido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, assinado por responsvel tcnico;

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IV - descritores da cultivar importada, quando se tratar de importao para fins de multiplicao especfica para reexportao, nos casos em que ela no esteja inscrita no RNC; V - certificado fitossanitrio; e VI - demais exigncias previstas em normas complementares. Pargrafo nico. As informaes e os dados constantes do boletim de anlise de sementes ou de mudas, as metodologias e os procedimentos devero obedecer ao disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 108. Toda semente ou muda importada dever ser amostrada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e analisada em laboratrio oficial de anlise, obedecidos os mtodos e procedimentos oficializados por aquele Ministrio, visando comprovao de que esto dentro dos padres de identidade e qualidade. 1 Poder ser dispensada a coleta de amostra de sementes ou de mudas importadas para fins de pesquisa e ensaios de VCU, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria. 2 Poder ser dispensada a coleta de amostra de sementes ou de mudas importadas, cuja especificidade assim a justifique, conforme estabelecido em normas complementares. Art. 109. Cumpridas as exigncias legais, inclusive a coleta de amostra, o Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento anuir ao desembarao aduaneiro, com base nos dados e informaes expressos no boletim de anlise de sementes ou de mudas emitido no pas de origem, desde que estejam em conformidade com os requisitos de identificao e padres estabelecidos por aquele Ministrio, ficando o interessado nomeado depositrio. Pargrafo nico. O importador poder comercializar ou utilizar o produto antes do resultado da anlise, ficando, neste caso, responsvel pela garantia de todos os fatores de identidade e qualidade, e responder pelas penalidades cabveis, quando o resultado da anlise oficial no atender aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria. Art. 110. A coleta de amostra de sementes ou de mudas dever ser realizada no ponto de ingresso no Pas ou em Estao Aduaneira de Interior, mediante autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 111. A coleta de amostra de sementes ou mudas, a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e conforme o disposto em normas complementares, poder ser realizada no local de destino, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria. 1 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento autorizar o desembarao aduaneiro no ponto de ingresso e comunicar, na sua unidade de destino, a liberao aduaneira das sementes ou das mudas. 2 O importador dever informar a chegada do produto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, na sua unidade de destino, para que este providencie a coleta de amostra oficial. 3 O importador ficar como depositrio at que o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento efetue a amostragem das sementes ou das mudas. Art. 112. Todo lote de semente ou de muda, ou parte dele, que no atenda s normas e aos padres oficiais, ouvido o importador e a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, dever ser devolvido, reexportado, destrudo ou utilizado para outro fim, excetuando-se o plantio, sendo supervisionada por aquele Ministrio qualquer ao decorrente.
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Pargrafo nico. Quando tecnicamente vivel, e a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ser permitido o rebeneficiamento ou a adequao s normas, conforme o disposto em normas complementares. CAPTULO IX DA UTILIZAO DE SEMENTES E DE MUDAS Art. 113. Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento orientar a utilizao de sementes e de mudas, com o objetivo de evitar seu uso indevido e prejuzos agricultura nacional, conforme o estabelecido neste Regulamento e em normas complementares. Art. 114. Toda pessoa fsica ou jurdica que utilize semente ou muda, com a finalidade de semeadura ou plantio, dever adquiri-las de produtor ou comerciante inscrito no RENASEM, ressalvados os agricultores familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas, o o o conforme o disposto no 3 do art. 8 e no art. 48 da Lei n 10.711, de 2003. 1 O usurio poder, a cada safra, reservar parte de sua produo como "sementes para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", de acordo com o disposto no art. 115 deste Regulamento. 2 A documentao original de aquisio das sementes ou das mudas dever permanecer na posse do usurio, disposio da fiscalizao de que trata este Regulamento. Art. 115. O material de propagao vegetal reservado pelo usurio, para semeadura ou plantio, ser considerado "sementes para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", e dever: I - ser utilizado apenas em sua propriedade ou em propriedade cuja posse detenha; II - estar em quantidade compatvel com a rea a ser plantada na safra seguinte, observados os parmetros da cultivar no RNC e a rea destinada semeadura ou plantio, para o clculo da quantidade de sementes ou de mudas a ser reservada; III - ser proveniente de reas inscritas no Ministrio da Agricultura, Pecuria e o Abastecimento, quando se tratar de cultivar protegida de acordo com a Lei n 9.456, de 1997, atendendo s normas e aos atos complementares; IV - obedecer, quando se tratar de cultivares de domnio pblico, ao disposto neste Regulamento e em normas complementares, respeitadas as particularidades de cada espcie; e V - utilizar o material reservado exclusivamente na safra seguinte. Pargrafo nico. No se aplica este artigo aos agricultores familiares, assentados da reforma agrria e indgenas que multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca ou comercializao entre si. Art. 116. O transporte das sementes ou das mudas reservadas para uso prprio, entre propriedades do mesmo usurio, s poder ser feito com a autorizao do rgo de fiscalizao. Art. 117. Todo produto passvel de ser utilizado como material de propagao, quando desacompanhado de nota fiscal que comprove sua destinao ao consumo humano, animal ou industrial, fica sujeito s disposies previstas neste Regulamento e em normas complementares.
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Art. 118. O usurio de sementes ou de mudas dever manter as sementes ou as mudas adquiridas em condies adequadas preservao de sua identidade e qualidade. Pargrafo nico. Constatado o descumprimento do previsto no caput, no se aplica o o disposto no 3 do art. 45 deste Regulamento. CAPTULO X DA FISCALIZAAO DE SEMENTES E DE MUDAS Art. 119. A fiscalizao tem por objetivo garantir o cumprimento da legislao de sementes e de mudas. Art. 120. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer a fiscalizao sobre as pessoas fsicas ou jurdicas em conformidade com o disposto neste Regulamento e o em normas complementares, na forma do art. 37 da Lei n 10.711, de 2003. Art. 121. As aes da fiscalizao de que trata o art. 120 sero exercidas em todas as etapas da produo previstas nos arts. 36, 46 e 47 deste Regulamento. Art. 122. A descentralizao dos servios de fiscalizao por convnio ou acordo, quando necessria, dar-se- mediante proposio da unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento nas unidades federativas e aprovao do respectivo Ministro de Estado, aps parecer conclusivo emitido, favoravelmente, pelo rgo tcnico central. Pargrafo nico. O ente pblico credenciado como certificador, na forma deste Regulamento, fica impedido de exercer a fiscalizao prevista no caput. Art. 123. As aes decorrentes da delegao de competncia prevista no art. 122 ficam sujeitas a auditorias regulares, executadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 As auditorias sero exercidas mediante programao do rgo tcnico central, com o objetivo de averiguar a conformidade nos processos e procedimentos previstos neste Regulamento e em normas complementares. 2 A auditoria poder ser tambm motivada por denncia fundamentada e encaminhada pela Comisso de Sementes e Mudas. 3 Os critrios operacionais para realizao de auditorias observaro o disposto neste Regulamento e em normas complementares. 4 O relatrio conclusivo da auditoria poder ensejar, quando for o caso, a constituio de processo administrativo, objetivando o cancelamento da delegao de competncia. Art. 124. O exerccio das aes de fiscalizao referente ao comrcio internacional e interestadual constitui competncia privativa do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 125. A fiscalizao da utilizao de sementes e de mudas, disciplinada neste Regulamento, constitui competncia do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 126. A fiscalizao do comrcio estadual de sementes e de mudas ser exercida pelos Estados e pelo Distrito Federal.
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1 O exerccio da fiscalizao prevista no caput constitui impedimento para o credenciamento do ente pblico como certificador no SNSM, com exceo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 2 A fiscalizao a que se refere o caput poder ser exercida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em carter suplementar, quando solicitada pela unidade da Federao interessada. 3 As aes de fiscalizao de que trata o caput sero exercidas em qualquer fase da comercializao da semente ou da muda, aps a emisso da respectiva nota fiscal de venda pelo produtor ou pelo reembalador. Art. 127. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento realizar atividades de fiscalizao e auditoria junto aos laboratrios por ele credenciados, conforme previsto em normas complementares. Art. 128. O fiscal, no exerccio de suas funes, ter livre acesso aos estabelecimentos, produtos e documentos, previstos neste Regulamento e em normas complementares, das pessoas que produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem, armazenem, transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes e mudas. 1 O fiscal, no exerccio de suas funes, fica obrigado a apresentar a carteira de identidade funcional. 2 Em caso de impedimento ou embarao ao de fiscalizao, o fiscal poder solicitar o auxlio policial. Art. 129. Toda semente ou muda, embalada ou a granel, armazenada ou em trnsito, identificada ou no, est sujeita fiscalizao, de acordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 130. Na fiscalizao, a semente ou a muda poder ser amostrada, visando verificao de conformidade aos padres estabelecidos para a espcie e a categoria, de acordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares. CAPTULO XI DA COMISSO DE SEMENTES E MUDAS Art. 131. Toda unidade da Federao contar com uma Comisso de Sementes e Mudas, a ser composta por representantes de entidades federais, estaduais ou distritais, municipais e da iniciativa privada, que tenham vinculao com a fiscalizao, a pesquisa, o ensino, a assistncia tcnica e extenso rural, a produo, o comrcio e a utilizao de sementes e de mudas. Pargrafo nico. Inclui-se dentre os representantes da iniciativa privada os agricultores familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas. Art. 132. Cada Comisso de Sementes e Mudas ser constituda por, no mnimo, dez membros, divididos entre titulares e suplentes, com mandatos de quatro anos, e funcionar com a seguinte estrutura bsica: I - Presidncia; II - Vice-Presidncia; e III - Secretaria-Executiva.
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Art. 133. As Comisses de Sementes e Mudas tm funes consultivas, informativas e de assessoramento ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, objetivando o aprimoramento do SNSM. Art. 134. A coordenao geral das Comisses de Sementes e Mudas, em mbito nacional, ser exercida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 135. Os presidentes e os vice-presidentes sero eleitos pelos membros das respectivas Comisses de Sementes e Mudas. 1 As eleies previstas no caput sero homologadas pelo titular da unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 2 Os presidentes e os vice-presidentes tero mandatos de dois anos, sendo permitida uma reeleio. Art. 136. Os Secretrios-Executivos, titulares e suplentes, das Comisses de Sementes e Mudas, devero ter obrigatoriamente formao profissional nas reas de Engenharia Agronmica ou Engenharia Florestal, e sero escolhidos pelos respectivos presidentes. Art. 137. As Comisses de Sementes e Mudas reunir-se-o com a presena mnima de metade mais um de seus membros e deliberaro por maioria simples dos membros presentes, cabendo ao presidente o voto de qualidade. Art. 138. Os membros das Comisses de Sementes e Mudas no sero remunerados, sendo suas atividades consideradas, para todos os efeitos, como de relevantes servios pblicos. Art. 139. Os membros que comporo as Comisses de Sementes e Mudas sero indicados pelo titular da unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na respectiva unidade federativa, conforme previsto no art. 131 deste Regulamento. Art. 140. Compete s Comisses de Sementes e Mudas: I - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento diretrizes para a poltica a ser adotada na sua respectiva unidade federativa, no que concerne ao SNSM; II - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento normas, padres e procedimentos para a produo e a comercializao de sementes e de mudas; III - manter permanente articulao com os rgos componentes do SNSM; IV - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento medidas para solucionar casos omissos e dvidas na execuo de procedimentos referentes ao SNSM; V - rever as normas de produo de sementes e de mudas, propondo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento as modificaes necessrias; VI - criar subcomisses tcnicas e designar as entidades que delas faro parte; VII - identificar demandas e propor a insero de novas espcies no SNSM, alm de propor seus respectivos padres; e VIII - solicitar ao Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento auditoria sobre o ente pblico com delegao de competncia para o exerccio da fiscalizao da produo, mediante denncia fundamentada.
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Art. 141. A unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento na sua respectiva unidade federativa fornecer estrutura fsica e apoio administrativo, alm de disponibilizar os meios para o funcionamento da Comisso de Sementes e Mudas e de sua Secretaria-Executiva. Art. 142. Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento elaborar o regimento interno das Comisses de Sementes e Mudas. CAPTULO XII DAS ESPCIES FLORESTAIS, NATIVAS OU EXTICAS, E DAS DE INTERESSE MEDICINAL OU AMBIENTAL Seo I Das Disposies Gerais Art. 143. O SNSM de espcies florestais, nativas e exticas, tem por finalidade disponibilizar materiais de propagao com garantia de procedncia ou identidade e de qualidade. Art. 144. O processo de produo e certificao de sementes e de mudas das espcies florestais, nativas ou exticas, obedecer aos mecanismos estabelecidos neste Captulo e em normas complementares, sem prejuzo das demais disposies deste Regulamento. Art. 145. O processo de produo e certificao de sementes e de mudas das espcies de interesse medicinal ou ambiental no abrangidas pelo art. 144 dever atender ao disposto no Captulo V deste Regulamento e em normas complementares. Art. 146. Para os efeitos das disposies referentes s sementes e s mudas das espcies abrangidas neste Captulo, no mbito do SNSM, entende-se por: I - rea de Coleta de Sementes - ACS: populao de espcie vegetal, nativa ou extica, natural ou plantada, caracterizada, onde so coletadas sementes ou outro material de propagao, e que se constitui de rea Natural de Coleta de Sementes - ACS-NS, rea Natural de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-NM, rea Alterada de Coleta de Sementes - ACS-AS, rea Alterada de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-AM e rea de Coleta de Sementes com Matrizes Selecionadas - ACS-MS; II - rea Natural de Coleta de Sementes - ACS-NS: populao vegetal natural, sem necessidade de marcao individual de matrizes, onde so coletados sementes ou outros materiais de propagao; III - rea Natural de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-NM: populao vegetal natural, com marcao e registro individual de matrizes, das quais so coletados sementes ou outros materiais de propagao; IV - rea Alterada de Coleta de Sementes - ACS-AS: populao vegetal, nativa ou extica, natural antropizada ou plantada, onde so coletados sementes ou outros materiais de propagao, sem necessidade de marcao e registro individual de matrizes; V - rea Alterada de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-AM: populao vegetal, nativa ou extica, natural antropizada ou plantada, com marcao e registro individual de matrizes, das quais so coletadas sementes ou outro material de propagao; VI - rea de Coleta de Sementes com Matrizes Selecionadas - ACS-MS: populao vegetal, nativa ou extica, natural ou plantada, selecionada, onde so coletadas sementes ou outro material de propagao, de matrizes selecionadas, devendo-se informar o critrio de seleo;

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VII - rea de Produo de Sementes - APS: populao vegetal, nativa ou extica, natural ou plantada, selecionada, isolada contra plen externo, onde so selecionadas matrizes, com desbaste dos indivduos indesejveis e manejo intensivo para produo de sementes, devendo ser informado o critrio de seleo individual; VIII - atestado de identificao botnica: documento assinado pelo responsvel tcnico, identificando o material vegetal oriundo de rea de coleta, rea de produo e pomar de sementes, com base em exsicata depositada em herbrio; IX - categoria identificada: categoria de material de propagao de espcie florestal, coletado de matrizes com determinao botnica e localizao da populao; X - categoria qualificada: categoria de material de propagao de espcie florestal, coletado de matrizes selecionadas em populaes selecionadas e isoladas contra plen externo e manejadas para produo de sementes; XI - categoria selecionada: categoria de material de propagao de espcie florestal, coletado de matrizes em populaes selecionadas fenotipicamente para, pelo menos, uma caracterstica, em uma determinada condio ecolgica; XII - categoria testada: categoria de material de propagao de espcie florestal, coletado de matrizes selecionadas geneticamente, com base em testes de prognie ou testes aprovados pela entidade certificadora ou pelo certificador para a regio bioclimtica especificada, em rea isolada contra plen externo; XIII - certificado de procedncia ou de identidade clonal: documento emitido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pela entidade certificadora ou pelo certificador, com vistas a garantir a procedncia ou a identidade clonal e a qualidade do material de propagao; XIV - clone: grupo de plantas geneticamente idnticas, derivadas assexuadamente de um nico indivduo; XV - coletor de sementes: pessoa fsica ou jurdica, credenciada junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para a prestao de servios de coleta de material de propagao; XVI - certificador: pessoa fsica ou jurdica, credenciada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para executar a certificao de sua prpria produo de sementes e de mudas de espcies florestais, nativas e exticas; XVII - entidade certificadora: pessoa jurdica, credenciada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para executar a certificao da produo de sementes e de mudas de espcies florestais, nativas e exticas; XVIII - espcie de interesse ambiental: espcie vegetal, nativa ou extica, usada para proteo ou recuperao de uma determinada rea; XIX - espcie florestal: espcie vegetal lenhosa, arbrea ou arbustiva, nativa ou extica; XX - espcie de interesse medicinal: espcie vegetal, nativa ou extica, de interesse medicinal; XXI - identificao: processo pelo qual a semente ou a muda identificada, de acordo com as exigncias deste Regulamento; XXII - matriz: planta fornecedora de material de propagao sexuada ou assexuada;

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XXIII - origem: localizao geogrfica onde as populaes florestais ou indivduos fornecedores de sementes ocorrem naturalmente; XXIV - Pomar de Sementes - PS: plantao planejada, estabelecida com matrizes superiores, isolada, com delineamento de plantio e manejo adequado para a produo de sementes, e que se constitui de Pomar de Sementes por Mudas - PSM, Pomar Clonal de Sementes - PCS, Pomar Clonal para Produo de Sementes Hbridas - PCSH e Pomares de Sementes Testados - PSMt ou PCSt; XXV - Pomar de Sementes por Mudas - PSM: plantao planejada, isolada contra plen externo, estabelecida com indivduos selecionados em teste de prognie de matrizes selecionadas e desbaste dos indivduos no selecionados, onde se aplicam tratos culturais especficos para produo de sementes; XXVI - Pomar Clonal de Sementes - PCS: plantao planejada, isolada contra plen externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa de indivduos superiores, onde se aplicam tratos culturais especficos para produo de sementes; XXVII - Pomar Clonal para Produo de Sementes Hbridas - PCSH: plantao planejada, constituda de uma ou duas espcies paternais ou de clones selecionados de uma mesma espcie, isolada contra plen externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa, especialmente delineada e manejada para obteno de sementes hbridas; XXVIII - Pomar de Sementes Testado - PSMt ou PCSt: plantao planejada, isolada, oriunda de sementes (PSMt) ou de clones (PCSt), cujas matrizes remanescentes foram selecionadas com base em testes de prognie para a regio bioclimtica especificada, e que apresente ganhos genticos comprovados em relao ao pomar no testado; XXIX - populao: grupo de indivduos da mesma espcie que ocorre em uma determinada rea e compartilha do mesmo acervo gentico; XXX - procedncia: localizao da populao ou das matrizes fornecedoras de sementes ou outro material de propagao; e XXXI - regio de procedncia: regio bioclimtica distinta que inclui vrias populaes de uma mesma espcie. Seo II Do Credenciamento do RENASEM Art. 147. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, considerando o disposto o no art. 47 da Lei n 10.711, de 2003, poder credenciar, junto ao RENASEM, pessoas fsicas ou jurdicas que atendam aos requisitos exigidos neste Regulamento para exercer as atividades de certificador, de entidade certificadora e de coletor de sementes. Art. 148. As funes e os procedimentos operacionais a serem seguidos, referentes ao certificador, entidade certificadora e ao coletor de material de propagao, sero disciplinados em normas complementares. Art. 149. Para o credenciamento no RENASEM, alm das exigncias previstas no art. 7 deste Regulamento, as pessoas fsicas ou jurdicas devero apresentar os seguintes documentos ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento: I - quando entidade certificadora de sementes ou mudas: a) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;
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b) comprovao da existncia de corpo tcnico qualificado em produo de sementes ou de mudas compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com o estabelecido em normas complementares; c) comprovao da disponibilidade de laboratrio de anlise de sementes ou de mudas, prprio ou de terceiros mediante contrato, credenciado de acordo com a legislao vigente; d) programa de capacitao e atualizao contnua do corpo tcnico; e e) manual de procedimentos operacionais, atendendo s normas complementares estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; II - quando certificador de sementes ou mudas de produo prpria: a) inscrio no RENASEM como produtor; e b) comprovao de atendimento das exigncias previstas no inciso I deste artigo; III - quando coletor de sementes: qualificao tcnica para efetuar coleta, amostragem e conservao da capacidade produtiva da rea demarcada, reconhecida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 150. O credenciamento no RENASEM das pessoas de que trata o art. 147 deste Regulamento dever obedecer, no que couber, ao disposto no Captulo III deste Regulamento e em normas complementares. Art. 151. Os servios pblicos, decorrentes do credenciamento no RENASEM das pessoas referidas no art. 147 deste Regulamento, sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fixar valores e formas de arrecadao. Seo III Da Inscrio no RNC Art. 152. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares florestais deve obedecer, no que couber, ao disposto no Captulo IV deste Regulamento e em normas complementares estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Pargrafo nico. As espcies com identificao restrita apenas ao nvel taxonmico de espcie, sem prejuzo do disposto neste Regulamento, ficam obrigadas inscrio no RNC, com a finalidade de habilitao prvia para produo e comercializao de sementes e de mudas no Pas. Art. 153. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares previstas neste Captulo, sem prejuzo do disposto no art. 15 deste Regulamento, no que couber, poder ser requerida por pessoa fsica ou jurdica que: I - identifique ou introduza a espcie ou a cultivar; ou II - explore comercialmente a espcie ou a cultivar. Art. 154. A denominao para as cultivares referidas neste Captulo, para fins de inscrio no RNC, dever obedecer ao disposto no art. 21 deste Regulamento. Pargrafo nico. A denominao das espcies referidas no pargrafo nico do art. 152 deste Regulamento, para fins de inscrio no RNC, dever obedecer aos seguintes critrios:

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I - nome cientfico da espcie, conforme previsto no Cdigo Internacional de Nomenclatura Botnica; e II - nome comum da espcie, quando for o caso. Seo IV Do Registro Nacional de reas e Matrizes - RENAM Art. 155. Fica institudo, no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o Registro Nacional de reas e Matrizes - RENAM. Art. 156. As reas de coleta de sementes, as reas de produo de sementes e os pomares de sementes que fornecero materiais de propagao devero ser inscritos no RENAM, cujo cadastro dever ser periodicamente divulgado por meios eletrnicos ou, ainda, pelos demais meios previstos neste Regulamento. Pargrafo nico. Os requisitos para inscrio no RENAM devero ser estabelecidos em normas complementares. Art. 157. As informaes e os dados, que sero divulgados conforme previsto no art. 156, sero definidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares, resguardando o interesse nacional. Art. 158. No caso de espcies nativas, obrigatrio o registro no RENAM das matrizes das ACS-MN, ACS-AM e ACS-MS. Pargrafo nico. Nos demais casos, o produtor deve manter as informaes atualizadas referentes s suas matrizes para apresentao s entidades competentes, podendo a qualquer tempo cadastr-las no RENAM. Art. 159. A inscrio de reas produtoras de sementes e de matrizes no RENAM poder ser cancelada nos seguintes casos: I - no-atendimento das caractersticas declaradas na ocasio da inscrio; ou II - perda das caractersticas que possibilitaram a inscrio de reas e de matrizes. Art. 160. O responsvel pela inscrio de que trata o art. 156 deste Regulamento dever, obrigatoriamente, comunicar qualquer alterao dos dados constantes do RENAM. Seo V Do Processo de Produo e de Certificao Art. 161. A produo de sementes e de mudas de que trata este Captulo compreende todas as etapas do processo at a emisso da nota fiscal pelo produtor. Art. 162. O controle de qualidade para as espcies previstas neste Captulo, em todas as etapas da produo, de responsabilidade do produtor de sementes e de mudas e de seu responsvel tcnico, conforme estabelecido neste Regulamento e em normas complementares. Art. 163. A identificao das sementes e das mudas das espcies previstas neste Captulo, sem prejuzo do estabelecido nos arts. 39 e 53 deste Regulamento e normas complementares, dar-se- em lugar visvel da embalagem, por rtulo, etiqueta ou carimbo, contendo as seguintes informaes em lngua portuguesa: I - localizao da ACS, da APS ou do PS e suas subdivises, quando for o caso; e

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II - o nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do produtor. 1 A etiqueta dever ser confeccionada com material resistente, de modo a assegurar a necessria durabilidade. 2 A muda dever manter a correspondente identificao com a categoria da semente ou outro material de propagao que a originou. Art. 164. As embalagens tero seu tipo, tamanho e as demais especificaes, atendendo s peculiaridades das espcies, estabelecidos em normas complementares. Art. 165. O material de propagao de espcies florestais a ser produzido compreender as seguintes categorias: I - identificada; II - selecionada; III - qualificada; e IV - testada. Art. 166. As categorias de materiais de propagao previstas no art. 165 sero provenientes de sementes, ou outro material de propagao das correspondentes reas de produo, conforme especificao abaixo: I - categoria identificada: proveniente das reas de produo ACS-NS, ACS-NM, ACS-AS e ACS-AM; II - categoria selecionada: proveniente da rea de produo ACS-MS; III - categoria qualificada: proveniente das reas de produo APS-MS, PCS, PSM e PCSH; e IV - categoria testada: proveniente das reas de produo PSMt e PCSt. Pargrafo nico. As reas de produo de que tratam os incisos deste artigo devero atender s normas estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 167. Somente as categorias "selecionadas", "qualificadas" e "testadas" podero ser produzidas sob o processo de certificao. Art. 168. O processo de certificao do material de propagao de espcies florestais ser operacionalizado de acordo com este Regulamento e normas complementares. Art. 169. A certificao da produo de sementes e de mudas de espcies florestais de que trata este Captulo ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pela entidade certificadora e pelo certificador, credenciados na forma do art. 147 deste Regulamento. Art. 170. A entidade certificadora e o certificador de sementes ou mudas devero manter os documentos referentes aos procedimentos decorrentes de sua atividade disposio da autoridade competente, segundo o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 171. A entidade certificadora e o certificador de sementes ou mudas apresentaro ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento o controle dos lotes produzidos, por
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produtor, espcie e cultivar, periodicamente, conforme estabelecido em normas complementares. Art. 172. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a entidade certificadora e o certificador de sementes ou mudas exercero o controle das reas de coleta, de produo e dos pomares, no que couber, de forma a garantir a formao e conduo destas, visando a garantir a procedncia e qualidade das sementes, a identidade clonal e a identidade das mudas, conforme previsto em normas complementares. Art. 173. Os certificados para os lotes de materiais de propagao das espcies referidas neste Captulo, emitidos pela entidade certificadora e pelo certificador, sero definidos e estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas complementares. Art. 174. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer o acompanhamento do sistema de certificao de sementes ou mudas das espcies referidas neste Captulo, por meio de auditoria, fiscalizao e superviso, em conformidade com os requisitos estabelecidos neste Regulamento e em normas complementares. Art. 175. Ficam dispensadas das exigncias de inscrio no RENASEM instituies governamentais ou no-governamentais que produzam, distribuam ou utilizem sementes e mudas de que trata este Captulo, com a finalidade de recomposio ou recuperao de reas de interesse ambiental, no mbito de programas de educao ou conscientizao ambiental assistidos pelo poder pblico. Pargrafo nico. As atividades de produo, distribuio ou utilizao de sementes e mudas de que trata o caput devem estar descaracterizadas de qualquer fim ou interesse comercial. CAPTULO XIII DAS PROIBIES E DAS INFRAES Seo I Das Pessoas Inscritas no RENASEM Art. 176. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza leve: I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas identificadas em desacordo com os requisitos deste Regulamento e normas complementares; II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas acompanhadas de documentos em desacordo com o estabelecido neste Regulamento e normas complementares; III - o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes cujo lote esteja com o prazo de validade do teste de germinao ou de viabilidade vencido; IV - a produo de sementes ou de mudas que desatendam s normas, aos padres e aos procedimentos estabelecidos para os campos de produo de sementes, e para os viveiros ou unidades de propagao in vitro de produo de mudas; V - o beneficiamento de sementes em unidades de beneficiamento com instalaes em desacordo com as normas especficas; VI - o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas acondicionadas em embalagens danificadas, mesmo que no caracterize burla legislao; ou

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VII - a produo, o beneficiamento, a anlise, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas sem os cuidados necessrios preservao de sua identidade e qualidade. Art. 177. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza grave: I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas de espcie ou cultivar no inscrita no RNC, ressalvado o disposto no inciso III do art. 19; II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de mistura de espcies ou de cultivares no autorizadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; III - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas sem a comprovao de origem referente ao controle de gerao; IV - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas sem a comprovao de origem, procedncia ou identidade; V - o beneficiamento de sementes em unidades de beneficiamento no inscritas no RENASEM; VI - a produo, o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas acondicionadas em embalagens inadequadas, conforme disposto em normas complementares; VII - o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas acondicionadas em embalagens violadas, de forma que caracterize burla legislao; VIII - a produo, o beneficiamento, a anlise, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas desacompanhada de documentao exigida por este Regulamento e normas complementares; IX - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote esteja com o ndice de germinao abaixo do padro estabelecido; X - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote apresente ndice de sementes puras abaixo do padro estabelecido; XI - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote contenha sementes de outras cultivares alm dos limites estabelecidos; XII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote contenha sementes de outras espcies cultivadas, alm dos limites estabelecidos; XIII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote contenha sementes de espcies silvestres, alm dos limites estabelecidos; XIV - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote contenha sementes de espcies nocivas toleradas, alm dos limites estabelecidos; XV - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote contenha mudas de outras cultivares acima do limite de tolerncia estabelecido em norma complementar;

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XVI - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote de mudas oriundas de propagao in vitro contenha ndice de variao somaclonal acima do limite de tolerncia estabelecido em norma complementar; XVII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote de mudas no represente a cultivar identificada, em funo de troca de material propagativo, inclusive por propagao in vitro; XVIII - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas em desacordo com os padres estabelecidos; XIX - o comrcio de sementes ou de mudas que tenham sido objeto de propaganda, por qualquer meio ou forma, com difuso de conceitos no representativos ou falsos; XX - o comrcio de sementes ou de mudas por intermdio da prtica da venda ambulante, caracterizada pelo comrcio fora de estabelecimento comercial; ou XXI - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas oriundas de matrizes sem a inscrio no RENAM, quando se tratar de espcies previstas no Captulo XII deste Regulamento. Art. 178. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza gravssima: I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas de cultivar protegida, sem autorizao do detentor do o direito da proteo, ressalvado o disposto nos incisos I e IV do art. 10 da Lei n 9.456, de 1997; II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes provenientes de campo de produo de sementes no inscrito, cancelado ou condenado; III - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas provenientes de viveiro, unidade de propagao in vitro, ACS, APS e PS no inscritos, cancelados ou condenados; IV - a produo, o armazenamento, o beneficiamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas com identificao falsa ou adulterada; V - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes cujo lote contenha sementes de espcies nocivas proibidas; VI - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de mudas cujo lote contenha plantas de espcies nocivas proibidas; VII - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes tratadas com produtos qumicos ou agrotxicos, sem constar as informaes pertinentes em local visvel de sua embalagem; ou VIII - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes sem adio de corantes ou pigmentos que as diferenciem de sementes no tratadas. Art. 179. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as o pessoas referidas no seu art. 4 tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero consideradas infraes de natureza leve: I - deixarem de fornecer mo-de-obra necessria coleta de amostra;

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II - deixarem de apresentar as informaes sobre a produo e a comercializao na forma deste Regulamento e normas complementares; III - receberem no seu estabelecimento sementes ou mudas desacompanhadas da documentao exigida por este Regulamento e normas complementares; IV - utilizarem armazm ou unidade de beneficiamento com outra finalidade, durante o perodo de armazenamento ou de beneficiamento de sementes ou de mudas; V - beneficiarem ou armazenarem sementes ou mudas de terceiros sem contrato com o produtor ou reembalador; VI - comercializarem sementes reembaladas, sem submet-las nova anlise; VII - comercializarem sementes ou mudas produzidas no processo de certificao sem identificao do certificador; VIII - executarem qualquer atividade relacionada ao SNSM em desacordo com as disposies deste Regulamento e normas complementares; IX - analisar sementes ou mudas em laboratrio com instalaes ou equipamentos em desacordo com as normas especficas; ou X - exercer a atividade em desacordo com as disposies deste regulamento e normas complementares. Art. 180. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as o pessoas referidas no seu art. 4 tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero consideradas infraes de natureza grave: I - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento sem a respectiva inscrio o o no RENASEM, ressalvados os casos previstos no 2 do art. 4 deste Regulamento; II - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento sem acompanhamento de responsvel tcnico credenciado no RENASEM, quando for o caso; III - utilizarem declarao que caracterize burla ao disposto neste Regulamento e em normas complementares; IV - omitirem informaes, ou fornec-las incorretamente, de forma a contrariar o disposto neste Regulamento e em normas complementares; V - impedirem ou dificultarem o livre acesso dos fiscais s instalaes e escriturao da respectiva atividade; VI - utilizarem campos para produo de sementes, sem que eles estejam inscritos no rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao; VII - comercializarem sementes ou mudas em desacordo com o estabelecido no 2 do o art. 4 deste Regulamento; VIII - utilizarem viveiros ou unidades de propagao in vitro para produo de mudas, sem que eles estejam inscritos no rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao; IX - comercializarem sementes ou mudas, antes da emisso do respectivo certificado ou termo de conformidade;
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X - reembalarem sementes ou mudas, sem autorizao do produtor ou do importador; XI - importarem sementes ou mudas, sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; XII - exercer a atividade de anlise de sementes ou de mudas, com o objetivo de atender s exigncias do SNSM, sem o respectivo credenciamento no RENASEM; ou XIII - exercer as atividades de laboratrio em desacordo com as normas especficas. Art. 181. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as o pessoas referidas no seu art. 4 esto sujeitas s seguintes proibies, que sero consideradas infraes de natureza gravssima: I - produzirem ou comercializarem sementes com ndice de sementes puras que caracterize fraude; II - produzirem ou comercializarem lote de mudas que apresente percentagem de plantas fora do padro nacional que caracterize fraude; III - alterarem, subtrarem ou danificarem a identificao constante da embalagem de sementes ou de mudas, em circunstncias que caracterizem burla legislao; IV - alterarem ou fracionarem a embalagem de sementes, ou substiturem as sementes ou as mudas, em circunstncias que caracterizem burla legislao; V - utilizarem, substiturem, manipularem, comercializarem, removerem ou transportarem, sem autorizao prvia do rgo fiscalizador, a semente ou a muda cuja comercializao tenha sido suspensa; VI - utilizarem, substiturem, manipularem, comercializarem, removerem ou transportarem, sem autorizao prvia do rgo fiscalizador, a semente ou a muda apreendida ou condenada; VII - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto o estabelecimento estiver interditado; VIII - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto estiver suspensa a sua inscrio no RENASEM; IX - comercializarem sementes em quantidade maior do que a compatvel com o potencial de produo da rea aprovada, observados os parmetros da cultivar no RNC; X - comercializarem mudas em quantidade maior do que a compatvel com o potencial de produo do viveiro ou da unidade de propagao in vitro aprovada; ou XI - desenvolver as atividades previstas neste Regulamento sem acompanhamento de responsvel tcnico credenciado no RENASEM. Art. 182. Para efeito dos dispositivos deste Regulamento, responde tambm pelas infraes previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento aquele que, de qualquer modo, concorrer para tais prticas ou delas obtiver vantagens. Seo II Das Pessoas Credenciadas no RENASEM

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Art. 183. Fica proibido s pessoas que desenvolvem as atividades de responsabilidade tcnica com certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui infrao de natureza leve: I - deixarem de apresentar as informaes inerentes s atividades, na forma disposta neste Regulamento e normas complementares; II - deixarem de manter sob a sua guarda, ou armazenarem de forma inadequada, amostra de arquivo, durante o perodo estabelecido em normas complementares; III - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, com nomenclatura da espcie e cultivar diferente da constante do CNCR; ou IV - exercerem a atividade em desacordo com as disposies deste Regulamento e normas complementares. Art. 184. Fica proibido s pessoas que desenvolvem as atividades de responsabilidade tcnica na certificao, na coleta, na amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui infrao de natureza grave: I - exercerem a atividade, sem o respectivo credenciamento no RENASEM; II - desatenderem s normas tcnicas de produo, certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas; III - impedirem ou dificultarem o livre acesso dos fiscais e auditores s instalaes e escriturao da respectiva atividade; IV - utilizarem, quando entidade de certificao, os servios de amostrador ou responsvel tcnico que tenha vnculo com produtor de sementes ou de mudas; V - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados ou similares, para expressar os resultados de anlise efetuada em amostras de material de propagao solicitada por pessoa o fsica ou jurdica no prevista no art. 4 deste Regulamento; VI - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, de espcies para as quais o laboratrio no esteja credenciado; VII - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, para cultivar que no conste do CNCR; ou VIII - omitirem informaes ou fornec-las incorretamente, de forma a contrariar o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 185. Fica proibido s pessoas que desenvolvem atividades de responsabilidade tcnica de certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui infrao de natureza gravssima: I - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto suspenso o credenciamento no RENASEM; II - utilizarem declarao que caracterize burla ao disposto neste Regulamento e em normas complementares; III - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento, sem acompanhamento de responsvel tcnico credenciado no RENASEM, quando certificador ou laboratrio; ou

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IV - emitirem documentos previstos neste Regulamento, de forma fraudulenta. Seo III Dos Usurios de Sementes ou de Mudas Art. 186. proibido ao usurio de sementes ou de mudas, e constitui infrao de natureza leve, adquirir: I - sementes ou mudas de produtor ou comerciante que no esteja inscrito no RENASEM, o o ressalvados os casos previstos no 2 do art. 4 deste regulamento; ou II - sementes ou mudas de produtor ou comerciante inscrito no RENASEM, sem a documentao correspondente comercializao. Art. 187. proibido ao usurio de sementes ou de mudas, e constitui infrao de natureza grave: I - utilizar sementes ou mudas importadas, para fins diversos daqueles que motivaram a sua importao, sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; ou II - utilizar sementes ou mudas de espcie ou cultivar no inscrita no RNC, ressalvados os casos previstos no art. 19 deste Regulamento. Art. 188. proibido, e constitui infrao de natureza leve: I - produzir sementes ou mudas para uso prprio, em desacordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares; ou II - reservar sementes ou mudas para uso prprio de cultivares de domnio pblico, em desacordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 189. proibido, e constitui infrao de natureza grave: I - reservar, para uso prprio, sementes ou mudas em quantidade superior necessria o o para o plantio da rea total na safra seguinte, ressalvados os casos previstos no 2 do art. 4 deste regulamento; ou II - transportar sementes ou mudas para uso prprio, sem autorizao do rgo fiscalizador. Art. 190. proibido, e constitui infrao de natureza gravssima: I - comercializar sementes ou mudas produzidas para uso prprio, ressalvados os casos o o previstos no 2 do art. 4 deste regulamento; ou II - reservar sementes ou mudas para uso prprio de cultivares protegidas oriundas de reas, viveiros ou de unidades de propagao in vitro no inscritos no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. CAPTULO XIV DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES Art. 191. No ato da ao de fiscalizao, sero adotadas como medidas cautelares: I - suspenso da comercializao; ou

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II - interdio do estabelecimento. Art. 192. A suspenso da comercializao o meio preventivo utilizado com o objetivo de impedir que as sementes ou as mudas sejam, ou venham a ser, comercializadas ou utilizadas em desacordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares. Art. 193. Caber a suspenso da comercializao quando forem constatadas as infraes previstas nos arts. 176, 177, 178, 186 e 187, nos incisos III, IV, V, VI, VII e VIII do art. 179, nos incisos VI, VII, VIII, IX, X e XI do art. 180 e nos incisos I, II, III, IV e VII do art. 181, todos deste Regulamento. 1 A semente ou muda objeto da suspenso da comercializao ficar sob a guarda do seu detentor, como depositrio, at que seja sanada a irregularidade, quando for o caso, sem prejuzo do trmite normal do processo administrativo. 2 A semente objeto da suspenso da comercializao poder ser liberada, a critrio do rgo fiscalizador, a pedido do autuado, para comercializao como gro, sem prejuzo do trmite normal do processo administrativo, desde que o produto em questo no se materialize como prova da infrao e que no tenha sido revestido com agrotxicos para tratamento de sementes ou qualquer outra substncia nociva sade humana e animal. 3 Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de liberao, que ser juntado aos autos do processo administrativo. 4 A recusa do detentor condio de depositrio das sementes ou das mudas, com a comercializao suspensa, ser considerada infrao de natureza grave e sujeit-lo- pena de multa estabelecida no inciso II do art. 199. 5 O produto cuja comercializao tenha sido suspensa, em caso de comprovada necessidade, poder ser removido para outro local, desde que autorizado pelo rgo fiscalizador. Art. 194. A interdio do estabelecimento o meio preventivo que o probe de exercer as atividades para as quais esteja inscrito ou credenciado junto ao RENASEM, por tempo determinado, quando forem constatadas infraes previstas nos incisos V do art. 176, I, II e XII do art. 180, VIII e XI do art. 181, I do art. 183, I do art. 184 e I e III do art. 185, todos deste Regulamento. 1 A interdio poder ser parcial, quando as irregularidades se restringirem s operaes individuais que no comprometam o funcionamento das demais atividades do estabelecimento. 2 A interdio do estabelecimento s cessar depois de sanadas as irregularidades que a motivaram, sem prejuzo do trmite normal do processo administrativo. 3 Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de desinterdio, que ser juntado aos autos do processo administrativo. Art. 195. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das o disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas ou jurdicas referidas no art. 4 deste Regulamento, e aquelas que, de qualquer modo, concorrerem para a prtica da infrao, ou dela obtiverem vantagem, s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente: I - advertncia; II - multa;
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III - apreenso das sementes ou das mudas; IV - condenao das sementes ou das mudas; V - suspenso da inscrio no RENASEM; e VI - cassao da inscrio no RENASEM. Art. 196. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas e jurdicas que exercem as atividades de responsvel tcnico, amostrador, certificador ou coletor e aquelas que, de qualquer modo, concorrerem para a prtica da infrao ou dela obtiverem vantagem, s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente: I - advertncia; II - multa; III - suspenso do credenciamento no RENASEM; e IV - cassao do credenciamento no RENASEM. Art. 197. A pena de advertncia ser aplicada ao infrator primrio que no tenha agido com dolo, e quando as infraes constatadas forem de natureza leve e no se referirem a resultados fora dos padres de qualidade das sementes e das mudas. Art. 198. A pena de multa ser aplicada nas demais infraes que no esto previstas no art. 197. Pargrafo nico. Em caso de reincidncia genrica, o valor da multa ser cobrado em dobro. Art. 199. A pena de multa ser de valor equivalente a at duzentos e cinqenta por cento do valor comercial do produto fiscalizado, quando incidir sobre a produo, o beneficiamento ou a comercializao, e graduada de acordo com a gravidade da infrao, na seguinte forma: I - at quarenta por cento do valor comercial do produto, quando se tratar de infrao de natureza leve; II - de quarenta e um por cento a oitenta por cento do valor comercial do produto, quando se tratar de infrao de natureza grave; ou III - de oitenta e um por cento a cento e vinte e cinco por cento do valor comercial do produto, quando se tratar de infrao de natureza gravssima. Art. 200. Para a infrao que no se enquadrar ao disposto no art. 199, a pena de multa ser aplicada na forma seguinte: I - at R$ 2.000,00 (dois mil reais), quando se tratar de infrao de natureza leve; II - a partir de R$ 2.000,00 (dois mil reais) at R$ 6.000,00 (seis mil reais), quando se tratar de infrao de natureza grave; e III - a partir de R$ 6.000,00 (seis mil reais) at R$ 18.000,00 (dezoito mil reais), quando se tratar de infrao de natureza gravssima.

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Art. 201. Sero considerados, para efeito de fixao da penalidade, a gravidade dos fatos, em vista de suas conseqncias para a agricultura nacional, os antecedentes do infrator e as circunstncias atenuantes e agravantes. 1 Constituem circunstncias atenuantes, quando: I - a ao do infrator no tiver sido fundamental para a consecuo da infrao; II - o infrator, por inequvoca vontade, procurar minorar ou reparar as conseqncias do ato lesivo praticado; ou III - o infrator for primrio ou tiver praticado a infrao acidentalmente. 2 Constituem circunstncias agravantes, quando o infrator tiver: I - reincidido na prtica de infrao; II - cometido a infrao visando obteno de qualquer tipo de vantagem; III - conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar providncias com o fim de evit-lo; IV - coagido a outrem para a execuo material da infrao; V - impedido ou dificultado a ao de fiscalizao; VI - agido com dolo; ou VII - fraudado ou adulterado documentos, processos ou produtos. 3 No concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da penalidade ser considerada em razo da que seja preponderante. 4 Ser considerado como fraudado o produto que apresentar resultado analtico igual ou inferior a cinqenta por cento do padro mnimo nacional, ou do ndice garantido pelo produtor para o atributo de semente pura. 5 Ser considerado como fraudado o lote de mudas que contenha acima de cinqenta por cento de plantas fora do padro mnimo nacional. Art. 202. Considerar-se- reincidente o infrator que cometer outra infrao, depois de deciso administrativa final que o tenha condenado, podendo a reincidncia ser especfica, caracterizada pela repetio de idntica infrao, ou genrica, pela prtica de infraes distintas. Pargrafo nico. Quando se tratar de infrao relativa aos atributos de origem gentica, estado fsico, fisiolgico e fitossanitrio das sementes e das mudas, a reincidncia somente ser caracterizada se os atos forem praticados dentro do mesmo ano civil. Art. 203. A reincidncia especfica acarretar o agravamento de sua classificao e a aplicao da multa no grau mximo desta nova classe, na qual: I - a infrao de natureza leve passa a ser classificada como grave; II - a infrao de natureza grave passa a ser classificada como gravssima; e III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa ser aplicado em dobro.
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Art. 204. Tendo sido apurada, no mesmo processo, a prtica de duas ou mais infraes, aplicar-se-o multas cumulativas. Art. 205. O valor da multa dever ser recolhido no prazo mximo de trinta dias a contar do recebimento da intimao. 1 A multa ser reduzida em vinte por cento se o infrator, no recorrendo, a recolher dentro do prazo de quinze dias. 2 A multa que no for paga no prazo estabelecido no caput ser cobrada judicialmente. Art. 206. Apreenso de sementes ou de mudas a medida punitiva que objetiva impedir que as sementes ou as mudas sejam, ou venham a ser, comercializadas ou utilizadas em desacordo com este Regulamento e normas complementares. Art. 207. Caber a apreenso de sementes ou de mudas quando forem constatadas as infraes previstas nos arts. 176, 177, 178, 186 e 187, nos incisos III, IV, V, VI, VII e VIII do art. 179, nos incisos VI, VII, VIII, IX, X e XI do art. 180, nos incisos I, II, III, IV e VII do art. 181, todos deste Regulamento. 1 A semente ou a muda objeto de apreenso ficar sob a guarda do seu detentor, como depositrio, at que seja efetivada a sua destinao. 2 A recusa injustificada do detentor condio de depositrio das sementes ou das mudas apreendidas ser considerada infrao de natureza grave e sujeit-lo- pena de multa estabelecida no inciso II do art. 199. 3 O produto apreendido, em caso de comprovada necessidade, poder ser removido pelo detentor para outro local, desde que autorizado pelo rgo fiscalizador. Art. 208. Condenao das sementes ou das mudas a medida que determina a proibio do uso do material apreendido como material de propagao vegetal. 1 A semente ou a muda objeto de condenao poder ser, a critrio da autoridade julgadora: I - destruda ou inutilizada; ou II - liberada para comercializao como gro, desde que a pedido do interessado e que no tenha sido revestida com agrotxicos para tratamento de sementes ou qualquer outra substncia nociva sade humana e animal. 2 As sementes ou as mudas condenadas na forma do inciso I do 1 deste artigo devero ser destrudas ou inutilizadas na presena do rgo fiscalizador e s custas do infrator. 3 As sementes liberadas na forma do inciso II do 1 deste artigo devero ter sua destinao comprovada mediante nota fiscal, quando comercializada, e, no caso de qualquer outra destinao, ela dever ser comunicada previamente ao rgo fiscalizador, para acompanhamento. Art. 209. Suspenso da inscrio no RENASEM o ato administrativo que suspende a o validade da inscrio das pessoas referidas no art. 4 deste Regulamento, pelo prazo mximo de noventa dias, a ser estabelecido no julgamento do processo administrativo.
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Art. 210. Caber a suspenso da inscrio no RENASEM, quando for constatada reincidncia especfica s infraes previstas nos incisos I, II, III, IV, VII e VIII do art. 178 e nos incisos I, II, III, IV, V, VI, VII, IX e X do art. 181, todos deste Regulamento. Art. 211. Cassao da inscrio no RENASEM o ato administrativo que torna sem o validade jurdica a inscrio das pessoas referidas no art. 4 deste Regulamento. Art. 212. Caber a cassao da inscrio, quando for constatada a reincidncia em qualquer infrao punvel com a penalidade de sua suspenso no RENASEM e cometida a infrao prevista no inciso VIII do art. 181 deste Regulamento. Pargrafo nico. A cassao disposta no caput impedir o infrator de solicitar nova inscrio no RENASEM, por um perodo mnimo de dois anos, em qualquer das atividades o previstas no art. 4 deste Regulamento. Art. 213. Suspenso do credenciamento no RENASEM o ato administrativo que o suspende a validade do credenciamento das pessoas referidas nos arts. 6 e 147 deste Regulamento, pelo prazo mximo de noventa dias, que ser estabelecido no julgamento do processo administrativo. Art. 214. Caber a suspenso do credenciamento no RENASEM, quando for constatada reincidncia especfica s infraes previstas nos incisos II, III e IV do art. 185 deste Regulamento. Art. 215. Cassao do credenciamento no RENASEM o ato administrativo que torna o sem validade jurdica o credenciamento das pessoas referidas no arts. 6 e 147 deste Regulamento. Art. 216. Caber a cassao do credenciamento, quando for constatada a reincidncia em qualquer infrao punvel com a penalidade de sua suspenso no RENASEM e cometida a infrao prevista no inciso I do art. 185 deste Regulamento. Pargrafo nico. A cassao disposta no caput impedir o infrator de solicitar novo credenciamento junto ao RENASEM, por um perodo mnimo de dois anos, em qualquer das o atividades previstas nos arts. 6 e 147 deste Regulamento. Art. 217. Sem prejuzo do disposto no art. 196 deste Regulamento, fica o rgo fiscalizador obrigado a comunicar ao CREA a suspenso e a cassao do credenciamento do responsvel tcnico no RENASEM. Art. 218. A inscrio no RNC ou no RENASEM e as atividades correspondentes podero ser suspensas no caso de descumprimento de legislaes especficas, mediante comprovao do ilcito e solicitao formal por parte da autoridade competente, at que seja providenciada a regularizao correspondente. CAPTULO XV DO PROCESSO ADMINISTRATIVO Seo I Das Disposies Gerais Art. 219. As infraes legislao sero apuradas em processo administrativo, iniciado com a lavratura de auto de infrao, observados os procedimentos e os prazos estabelecidos neste Regulamento.

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Pargrafo nico. A autoridade competente que tomar conhecimento, por qualquer meio, da ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento e normas complementares fica obrigada a promover a sua imediata apurao, sob pena de responsabilidade. Seo II Dos Documentos de Fiscalizao da Produo e do Comrcio de Sementes ou de Mudas Art. 220. Para o exerccio da fiscalizao da produo e do comrcio de sementes ou de mudas, ficam aprovados os seguintes documentos: I - termo de fiscalizao: documento utilizado para registrar as situaes encontradas no ato da fiscalizao, as recomendaes e exigncias a serem cumpridas e o prazo para o seu cumprimento; II - termo de coleta de amostra: documento complementar ao termo de fiscalizao, quando houver coleta de amostra, emitido com o objetivo de identificar as amostras de sementes ou de mudas coletadas para anlise; III - auto de infrao: documento lavrado com objetivo de registrar as irregularidades e as respectivas disposies legais infringidas; IV - termo de suspenso da comercializao: documento lavrado com o objetivo de impedir, cautelarmente, o comrcio irregular de sementes ou de mudas; V - termo de interdio: documento lavrado com o objetivo de interditar, cautelarmente, o estabelecimento; VI - termo de revelia: documento que registra a no-apresentao da defesa escrita, no prazo legal; VII - termo de liberao: documento lavrado com o objetivo de liberar as sementes ou as mudas cuja comercializao tenha sido suspensa; VIII - termo de desinterdio: documento lavrado com o objetivo de encerrar a interdio do estabelecimento; IX - termo de julgamento: documento lavrado com o objetivo de estabelecer as decises administrativas definidas na forma deste Regulamento; X - termo aditivo: documento utilizado para corrigir eventual impropriedade na emisso dos demais documentos de fiscalizao, e acrescentar informaes neles omitidas; XI - termo de intimao: documento lavrado para cientificar o infrator dos atos praticados em todas as instncias administrativas; e XII - termo de execuo de deciso: documento lavrado para executar as decises do termo de julgamento. Art. 221. Os modelos e procedimentos relativos aos documentos aprovados no art. 220 sero definidos em normas complementares. Seo III Dos Procedimentos Administrativos Art. 222. Constatada infrao a este Regulamento ou normas complementares, adotarse-o os seguintes procedimentos:

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I - lavratura do auto de infrao, que constituir a pea inicial do processo administrativo; II - concesso do prazo de quinze dias para apresentao de defesa prvia pelo autuado, contados do recebimento do auto de infrao; III - juntada aos autos do processo, quando for o caso, da defesa prvia assinada pelo autuado ou seu representante legal; IV - apreciao da defesa prvia pela autoridade competente, no prazo de dez dias teis, contados do recebimento dos autos; V - lavratura, pela autoridade competente, do termo de revelia, depois de decorrido o prazo de quinze dias, caso no haja a apresentao de defesa prvia pelo autuado; VI - designao do relator, pela autoridade competente, para, no prazo de dez dias, elaborar o relatrio com base nos fatos contidos nos autos; VII - julgamento do processo pela autoridade competente de primeira instncia, e intimao da deciso ao autuado, concedendo-lhe o prazo de quinze dias para a interposio de recurso, contados do recebimento da intimao; VIII - recebimento do recurso, quando for o caso, dirigido autoridade que proferiu a deciso, a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade superior para julgamento; IX - recebimento dos autos do processo pela autoridade superior, que designar relator para elaborar previamente parecer tcnico no prazo de quinze dias; X - julgamento do recurso pela autoridade superior, no prazo de quinze dias, aps a manifestao prevista no inciso IX deste artigo; XI - encaminhamento dos autos do processo autoridade que proferiu o julgamento em primeira instncia, para cientificao ao autuado; e XII - encaminhamento dos autos do processo para inscrio e cobrana executiva, no caso de aplicao da penalidade de multa, quando esta no for recolhida dentro do prazo legal. 1 Quando a defesa ou o recurso for encaminhado por via postal, ser considerada a data da postagem, para efeito de contagem de prazo. 2 No caso de infrator com domiclio indefinido, inacessvel aos correios, ou quando da recusa de recebimento, a intimao dever ser procedida por meio de edital, publicado em rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao. Art. 223. Quando a infrao constituir crime, contraveno, leso Fazenda Pblica ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar ao rgo competente, para apurao das responsabilidades penal e civil cabveis. Art. 224. Os prazos estabelecidos neste Regulamento comeam a correr a partir da data da cientificao oficial, excluindo-se da contagem o dia do comeo e incluindo-se o do vencimento. Pargrafo nico. Considera-se prorrogado o prazo at o primeiro dia til seguinte, se o vencimento cair em dia em que no houver expediente, ou este for encerrado antes da hora normal.
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Art. 225. Os critrios e procedimentos relativos aos processos administrativos de fiscalizao observaro aos termos dispostos neste Regulamento, normas complementares e, o no que couber, na Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999. CAPTULO XVI DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 226. O produto da arrecadao a que se refere este Regulamento ser recolhido ao Fundo Federal Agropecurio e repassado integralmente ao rgo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento executor dos servios previstos neste Regulamento. Art. 227. Ficam convalidados os registros de comerciantes e produtores de sementes e de mudas, e os credenciamentos de laboratrios existentes, at a publicao das normas complementares, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que estabelecer os procedimentos relativos inscrio e ao credenciamento no RENASEM. Pargrafo nico. A solicitao de registro de produtores e de comerciantes, e a de credenciamento de laboratrios, obedecer, at a publicao das normas complementares referidas no caput, aos critrios vigentes na data da publicao deste Regulamento. Art. 228. Fica estipulado o prazo de cento e oitenta dias, a partir da data de publicao deste Regulamento, para os interessados das inscries das cultivares existentes no RNC atenderem ao disposto no art. 15 deste Regulamento. Art. 229. A certificao da produo de que trata o art. 28 deste Regulamento ser realizada de forma plena, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por um perodo de at dois anos aps sua publicao. Pargrafo nico. Esgotado o perodo previsto no caput, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento somente realizar a certificao nos casos previstos no art. 29 deste Regulamento. Art. 230. As inscries de campos de produo de sementes da safra 2003/2004, efetuadas at 31 de dezembro de 2003, obedecero s disposies vigentes at a data da publicao deste Regulamento. Art. 231. Ficam convalidadas todas as atividades iniciadas at a data de vigncia deste Regulamento. Art. 232. As sementes ou as mudas denominadas na forma do art. 30 deste Regulamento podero ser comercializadas com a designao de: semente fiscalizada ou muda fiscalizada, o por um perodo de at dois anos, contado a partir da publicao da Lei n 10.711, de 2003. Art. 233. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento elaborar o regimento interno das Comisses de Sementes e Mudas no prazo de cento e oitenta dias, a contar da data da publicao deste Regulamento. Art. 234. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder criar, quando necessrio, comisses tcnicas de carter consultivo para assessoramento nos assuntos pertinentes ao SNSM.

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LEI N 9.456, DE 25 DE ABRIL DE 1997 Institui a Lei de Proteo de Cultivares e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Fica institudo o direito de Proteo de Cultivares, de acordo com o estabelecido nesta Lei. Art. 2 A proteo dos direitos relativos propriedade intelectual referente a cultivar se efetua mediante a concesso de Certificado de Proteo de Cultivar, considerado bem mvel para todos os efeitos legais e nica forma de proteo de cultivares e de direito que poder obstar a livre utilizao de plantas ou de suas partes de reproduo ou de multiplicao vegetativa, no Pas. Art. 3 Considera-se, para os efeitos desta Lei: I - melhorista: a pessoa fsica que obtiver cultivar e estabelecer descritores que a diferenciem das demais; II - descritor: a caracterstica morfolgica, fisiolgica, bioqumica ou molecular que seja herdada geneticamente, utilizada na identificao de cultivar; III - margem mnima: o conjunto mnimo de descritores, a critrio do rgo competente, suficiente para diferenciar uma nova cultivar ou uma cultivar essencialmente derivada das demais cultivares conhecidas; IV - cultivar: a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja claramente distinguvel de outras cultivares conhecidas por margem mnima de descritores, por sua denominao prpria, que seja homognea e estvel quanto aos descritores atravs de geraes sucessivas e seja de espcie passvel de uso pelo complexo agroflorestal, descrita em publicao especializada disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem componente de hbridos; V - nova cultivar: a cultivar que no tenha sido oferecida venda no Brasil h mais de doze meses em relao data do pedido de proteo e que, observado o prazo de comercializao no Brasil, no tenha sido oferecida venda em outros pases, com o consentimento do obtentor, h mais de seis anos para espcies de rvores e videiras e h mais de quatro anos para as demais espcies; VI - cultivar distinta: a cultivar que se distingue claramente de qualquer outra cuja existncia na data do pedido de proteo seja reconhecida; VII - cultivar homognea: a cultivar que, utilizada em plantio, em escala comercial, apresente variabilidade mnima quanto aos descritores que a identifiquem, segundo critrios estabelecidos pelo rgo competente; VIII - cultivar estvel: a cultivar que, reproduzida em escala comercial, mantenha a sua homogeneidade atravs de geraes sucessivas;

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IX - cultivar essencialmente derivada: a essencialmente derivada de outra cultivar se, cumulativamente, for: a) predominantemente derivada da cultivar inicial ou de outra cultivar essencialmente derivada, sem perder a expresso das caractersticas essenciais que resultem do gentipo ou da combinao de gentipos da cultivar da qual derivou, exceto no que diz respeito s diferenas resultantes da derivao; b) claramente distinta da cultivar da qual derivou, por margem mnima de descritores, de acordo com critrios estabelecidos pelo rgo competente; c) no tenha sido oferecida venda no Brasil h mais de doze meses em relao data do pedido de proteo e que, observado o prazo de comercializao no Brasil, no tenha sido oferecida venda em outros pases, com o consentimento do obtentor, h mais de seis anos para espcies de rvores e videiras e h mais de quatro anos para as demais espcies; X - linhagens: os materiais genticos homogneos, obtidos por algum processo autogmico continuado; XI - hbrido: o produto imediato do cruzamento entre linhagens geneticamente diferentes; XII - teste de distinguibilidade, homogeneidade e estabilidade (DHE): o procedimento tcnico de comprovao de que a nova cultivar ou a cultivar essencialmente derivada so distinguveis de outra cujos descritores sejam conhecidos, homogneas quanto s suas caractersticas em cada ciclo reprodutivo e estveis quanto repetio das mesmas caractersticas ao longo de geraes sucessivas; XIII - amostra viva: a fornecida pelo requerente do direito de proteo que, se utilizada na propagao da cultivar, confirme os descritores apresentados; XIV - semente: toda e qualquer estrutura vegetal utilizada na propagao de uma cultivar; XV - propagao: a reproduo e a multiplicao de uma cultivar, ou a concomitncia dessas aes; XVI - material propagativo: toda e qualquer parte da planta ou estrutura vegetal utilizada na sua reproduo e multiplicao; XVII - planta inteira: a planta com todas as suas partes passveis de serem utilizadas na propagao de uma cultivar; XVIII - complexo agroflorestal: o conjunto de atividades relativas ao cultivo de gneros e espcies vegetais visando, entre outras, alimentao humana ou animal, produo de combustveis, leos, corantes, fibras e demais insumos para fins industrial, medicinal, florestal e ornamental. TTULO II DA PROPRIEDADE INTELECTUAL CAPTULO I DA PROTEO Seo I

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Da Cultivar Passvel de Proteo Art. 4 passvel de proteo a nova cultivar ou a cultivar essencialmente derivada, de qualquer gnero ou espcie vegetal. 1 So tambm passveis de proteo as cultivares no enquadrveis no disposto no caput e que j tenham sido oferecidas venda at a data do pedido, obedecidas as seguintes condies cumulativas: I - que o pedido de proteo seja apresentado at doze meses aps cumprido o disposto no 2 deste artigo, para cada espcie ou cultivar; II - que a primeira comercializao da cultivar haja ocorrido h, no mximo, dez anos da data do pedido de proteo; III - a proteo produzir efeitos to somente para fins de utilizao da cultivar para obteno de cultivares essencialmente derivadas; IV - a proteo ser concedida pelo perodo remanescente aos prazos previstos no art. 11, considerada, para tanto, a data da primeira comercializao. 2 Cabe ao rgo responsvel pela proteo de cultivares divulgar, progressivamente, as espcies vegetais e respectivos descritores mnimos necessrios abertura de pedidos de proteo, bem como as respectivas datas-limite para efeito do inciso I do pargrafo anterior. 3 A divulgao de que trata o pargrafo anterior obedecer a uma escala de espcies, observado o seguinte cronograma, expresso em total cumulativo de espcies protegidas: I - na data de entrada em vigor da regulamentao desta Lei: pelo menos 5 espcies; II - aps 3 anos: pelo menos 10 espcies; III - aps 6 anos: pelo menos 18 espcies; IV - aps 8 anos: pelo menos 24 espcies. Seo II Dos Obtentores Art. 5 pessoa fsica ou jurdica que obtiver nova cultivar ou cultivar essencialmente derivada no Pas ser assegurada a proteo que lhe garanta o direito de propriedade nas condies estabelecidas nesta Lei. 1 A proteo poder ser requerida por pessoa fsica ou jurdica que tiver obtido cultivar, por seus herdeiros ou sucessores ou por eventuais cessionrios mediante apresentao de documento hbil. 2 Quando o processo de obteno for realizado por duas ou mais pessoas, em cooperao, a proteo poder ser requerida em conjunto ou isoladamente, mediante nomeao e qualificao de cada uma, para garantia dos respectivos direitos. 3 Quando se tratar de obteno decorrente de contrato de trabalho, prestao de servios ou outra atividade laboral, o pedido de proteo dever indicar o nome de todos os melhoristas que, nas condies de empregados ou de prestadores de servio, obtiveram a nova cultivar ou a cultivar essencialmente derivada.

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Art. 6 Aplica-se, tambm, o disposto nesta Lei: I - aos pedidos de proteo de cultivar proveniente do exterior e depositados no Pas por quem tenha proteo assegurada por Tratado em vigor no Brasil; II - aos nacionais ou pessoas domiciliadas em pas que assegure aos brasileiros ou pessoas domiciliadas no Brasil a reciprocidade de direitos iguais ou equivalentes. Art. 7 Os dispositivos dos Tratados em vigor no Brasil so aplicveis, em igualdade de condies, s pessoas fsicas ou jurdicas nacionais ou domiciliadas no Pas. Seo III Do Direito de Proteo Art. 8 A proteo da cultivar recair sobre o material de reproduo ou de multiplicao vegetativa da planta inteira. Art. 9 A proteo assegura a seu titular o direito reproduo comercial no territrio brasileiro, ficando vedados a terceiros, durante o prazo de proteo, a produo com fins comerciais, o oferecimento venda ou a comercializao, do material de propagao da cultivar, sem sua autorizao. Art. 10. No fere o direito de propriedade sobre a cultivar protegida aquele que: I - reserva e planta sementes para uso prprio, em seu estabelecimento ou em estabelecimento de terceiros cuja posse detenha; II - usa ou vende como alimento ou matria-prima o produto obtido do seu plantio, exceto para fins reprodutivos; III - utiliza a cultivar como fonte de variao no melhoramento gentico ou na pesquisa cientfica; IV - sendo pequeno produtor rural, multiplica sementes, para doao ou troca, exclusivamente para outros pequenos produtores rurais, no mbito de programas de financiamento ou de apoio a pequenos produtores rurais, conduzidos por rgos pblicos ou organizaes no-governamentais, autorizados pelo Poder Pblico. 1 No se aplicam as disposies do caput especificamente para a cultura da cana-deacar, hiptese em que sero observadas as seguintes disposies adicionais, relativamente ao direito de propriedade sobre a cultivar: I - para multiplicar material vegetativo, mesmo que para uso prprio, o produtor obrigar-se a obter a autorizao do titular do direito sobre a cultivar; II - quando, para a concesso de autorizao, for exigido pagamento, no poder este ferir o equilbrio econmico-financeiro da lavoura desenvolvida pelo produtor; III - somente se aplica o disposto no inciso I s lavouras conduzidas por produtores que detenham a posse ou o domnio de propriedades rurais com rea equivalente a, no mnimo, quatro mdulos fiscais, calculados de acordo com o estabelecido na Lei n 4.504, de 30 de novembro de 1964, quando destinadas produo para fins de processamento industrial; IV - as disposies deste pargrafo no se aplicam aos produtores que, comprovadamente, tenham iniciado, antes da data de promulgao desta Lei, processo de multiplicao, para uso prprio, de cultivar que venha a ser protegida.

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2 Para os efeitos do inciso III do caput, sempre que: I - for indispensvel a utilizao repetida da cultivar protegida para produo comercial de outra cultivar ou de hbrido, fica o titular da segunda obrigado a obter a autorizao do titular do direito de proteo da primeira; II - uma cultivar venha a ser caracterizada como essencialmente derivada de uma cultivar protegida, sua explorao comercial estar condicionada autorizao do titular da proteo desta mesma cultivar protegida. 3 Considera-se pequeno produtor rural, para fins do disposto no inciso IV do caput, aquele que, simultaneamente, atenda os seguintes requisitos: I - explore parcela de terra na condio de proprietrio, posseiro, arrendatrio ou parceiro; II - mantenha at dois empregados permanentes, sendo admitido ainda o recurso eventual ajuda de terceiros, quando a natureza sazonal da atividade agropecuria o exigir; III - no detenha, a qualquer ttulo, rea superior a quatro mdulos fiscais, quantificados segundo a legislao em vigor; IV - tenha, no mnimo, oitenta por cento de sua renda bruta anual proveniente da explorao agropecuria ou extrativa; e V - resida na propriedade ou em aglomerado urbano ou rural prximo. Seo IV Da Durao da Proteo Art. 11. A proteo da cultivar vigorar, a partir da data da concesso do Certificado Provisrio de Proteo, pelo prazo de quinze anos, excetuadas as videiras, as rvores frutferas, as rvores florestais e as rvores ornamentais, inclusive, em cada caso, o seu portaenxerto, para as quais a durao ser de dezoito anos. Art. 12. Decorrido o prazo de vigncia do direito de proteo, a cultivar cair em domnio pblico e nenhum outro direito poder obstar sua livre utilizao. Seo V Do Pedido de Proteo Art. 13. O pedido de proteo ser formalizado mediante requerimento assinado pela pessoa fsica ou jurdica que obtiver cultivar, ou por seu procurador, e protocolado no rgo competente. Pargrafo nico. A proteo, no territrio nacional, de cultivar obtida por pessoa fsica ou jurdica domiciliada no exterior, nos termos dos incisos I e II do art. 6, dever ser solicitada diretamente por seu procurador, com domiclio no Brasil, nos termos do art. 50 desta Lei. Art. 14. Alm do requerimento, o pedido de proteo, que s poder se referir a uma nica cultivar, conter: I - a espcie botnica; II - o nome da cultivar;

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III - a origem gentica; IV - relatrio descritivo mediante preenchimento de todos os descritores exigidos; V - declarao garantindo a existncia de amostra viva disposio do rgo competente e sua localizao para eventual exame; VI - o nome e o endereo do requerente e dos melhoristas; VII - comprovao das caractersticas de DHE, para as cultivares nacionais e estrangeiras; VIII - relatrio de outros descritores indicativos de sua distinguibilidade, homogeneidade e estabilidade, ou a comprovao da efetivao, pelo requerente, de ensaios com a cultivar junto com controles especficos ou designados pelo rgo competente; IX - prova do pagamento da taxa de pedido de proteo; X - declarao quanto existncia de comercializao da cultivar no Pas ou no exterior; XI - declarao quanto existncia, em outro pas, de proteo, ou de pedido de proteo, ou de qualquer requerimento de direito de prioridade, referente cultivar cuja proteo esteja sendo requerida; XII - extrato capaz de identificar o objeto do pedido. 1 O requerimento, o preenchimento dos descritores definidos e a indicao dos novos descritores devero satisfazer as condies estabelecidas pelo rgo competente. 2 Os documentos a que se refere este artigo devero ser apresentados em lngua portuguesa. Art. 15. Toda cultivar dever possuir denominao que a identifique, destinada a ser sua denominao genrica, devendo para fins de proteo, obedecer aos seguintes critrios: I - ser nica, no podendo ser expressa apenas de forma numrica; II - ter denominao diferente de cultivar preexistente; III - no induzir a erro quanto s suas caractersticas intrnsecas ou quanto sua procedncia. Art. 16. O pedido de proteo, em extrato capaz de identificar o objeto do pedido, ser publicado, no prazo de at sessenta dias corridos, contados da sua apresentao. Pargrafo nico. Publicado o pedido de proteo, correr o prazo de noventa dias para apresentao de eventuais impugnaes, dando-se cincia ao requerente. Art. 17. O relatrio descritivo e os descritores indicativos de sua distinguibilidade, homogeneidade e estabilidade no podero ser modificados pelo requerente, exceto: I - para retificar erros de impresso ou datilogrficos; II - se imprescindvel para esclarecer ou precisar o pedido e somente at a data da publicao do mesmo; III - se cair em exigncia por no atender o disposto no 2 do art. 18.

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Art. 18. No ato de apresentao do pedido de proteo, proceder-se- verificao formal preliminar quanto existncia de sinonmia e, se inexistente, ser protocolado, desde que devidamente instrudo. 1 Do protocolo de pedido de proteo de cultivar constaro hora, dia, ms, ano e nmero de apresentao do pedido, nome e endereo completo do interessado e de seu procurador, se houver. 2 O exame, que no ficar condicionado a eventuais impugnaes oferecidas, verificar se o pedido de proteo est de acordo com as prescries legais, se est tecnicamente bem definido e se no h anterioridade, ainda que com denominao diferente. 3 O pedido ser indeferido se a cultivar contrariar as disposies do art. 4. 4 Se necessrio, sero formuladas exigncias adicionais julgadas convenientes, inclusive no que se refere apresentao do novo relatrio descritivo, sua complementao e outras informaes consideradas relevantes para concluso do exame do pedido. 5 A exigncia no cumprida ou no contestada no prazo de sessenta dias, contados da cincia da notificao acarretar o arquivamento do pedido, encerrando-se a instncia administrativa. 6 O pedido ser arquivado se for considerada improcedente a contestao oferecida exigncia. 7 Salvo o disposto no 5 deste artigo, da deciso que denegar ou deferir o pedido de proteo caber recurso no prazo de sessenta dias a contar da data de sua publicao. 8 Interposto o recurso, o rgo competente ter o prazo de at sessenta dias para decidir sobre o mesmo. Art. 19. Publicado o pedido de proteo, ser concedido, a ttulo precrio, Certificado Provisrio de Proteo, assegurando, ao titular, o direito de explorao comercial da cultivar, nos termos desta Lei. Seo VI Da Concesso do Certificado de Proteo de Cultivar Art. 20. O Certificado de Proteo de Cultivar ser imediatamente expedido depois de decorrido o prazo para recurso ou, se este interposto, aps a publicao oficial de sua deciso. 1 Deferido o pedido e no havendo recurso tempestivo, na forma do 7 do art. 18, a publicao ser efetuada no prazo de at quinze dias. 2 Do Certificado de Proteo de Cultivar devero constar o nmero respectivo, nome e nacionalidade do titular ou, se for o caso, de seu herdeiro, sucessor ou cessionrio, bem como o prazo de durao da proteo. 3 Alm dos dados indicados no pargrafo anterior, constaro do Certificado de Proteo de Cultivar o nome do melhorista e, se for o caso, a circunstncia de que a obteno resultou de contrato de trabalho ou de prestao de servios ou outra atividade laboral, fato que dever ser esclarecido no respectivo pedido de proteo. Art. 21. A proteo concedida ter divulgao, mediante publicao oficial, no prazo de at quinze dias a partir da data de sua concesso.

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Art. 22. Obtido o Certificado Provisrio de Proteo ou o Certificado de Proteo de Cultivar, o titular fica obrigado a manter, durante o perodo de proteo, amostra viva da cultivar protegida disposio do rgo competente, sob pena de cancelamento do respectivo Certificado se, notificado, no a apresentar no prazo de sessenta dias. Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput deste artigo, quando da obteno do Certificado Provisrio de Proteo ou do Certificado de Proteo de Cultivar, o titular fica obrigado a enviar ao rgo competente duas amostras vivas da cultivar protegida, uma para manipulao e exame, outra para integrar a coleo de germoplasma. Seo VII Das Alteraes no Certificado de Proteo de Cultivar Art. 23. A titularidade da proteo de cultivar poder ser transferida por ato inter vivos ou em virtude de sucesso legtima ou testamentria. Art. 24. A transferncia, por ato inter vivos ou sucesso legtima ou testamentria de Certificado de Proteo de Cultivar, a alterao de nome, domiclio ou sede de seu titular, as condies de licenciamento compulsrio ou de uso pblico restrito, suspenso transitria ou cancelamento da proteo, aps anotao no respectivo processo, devero ser averbados no Certificado de Proteo. 1 Sem prejuzo de outras exigncias cabveis, o documento original de transferncia conter a qualificao completa do cedente e do cessionrio, bem como das testemunhas e a indicao precisa da cultivar protegida. 2 Sero igualmente anotados e publicados os atos que se refiram, entre outros, declarao de licenciamento compulsrio ou de uso pblico restrito, suspenso transitria, extino da proteo ou cancelamento do certificado, por deciso de autoridade administrativa ou judiciria. 3 A averbao no produzir qualquer efeito quanto remunerao devida por terceiros ao titular, pela explorao da cultivar protegida, quando se referir a cultivar cujo direito de proteo esteja extinto ou em processo de nulidade ou cancelamento. 4 A transferncia s produzir efeito em relao a terceiros, depois de publicado o ato de deferimento. 5 Da denegao da anotao ou averbao caber recurso, no prazo de sessenta dias, contados da cincia do respectivo despacho. Art. 25. A requerimento de qualquer pessoa, com legtimo interesse, que tenha ajuizado ao judicial relativa ineficcia dos atos referentes a pedido de proteo, de transferncia de titularidade ou alterao de nome, endereo ou sede de titular, poder o juiz ordenar a suspenso do processo de proteo, de anotao ou averbao, at deciso final. Art. 26. O pagamento das anuidades pela proteo da cultivar, a serem definidas em regulamento, dever ser feito a partir do exerccio seguinte ao da data da concesso do Certificado de Proteo. Seo VIII Do Direito de Prioridade Art. 27. s pessoas fsicas ou jurdicas que tiverem requerido um pedido de proteo em pas que mantenha acordo com o Brasil ou em organizao internacional da qual o Brasil faa

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parte e que produza efeito de depsito nacional, ser assegurado direito de prioridade durante um prazo de at doze meses. 1 Os fatos ocorridos no prazo previsto no caput, tais como a apresentao de outro pedido de proteo, a publicao ou a utilizao da cultivar objeto do primeiro pedido de proteo, no constituem motivo de rejeio do pedido posterior e no daro origem a direito a favor de terceiros. 2 O prazo previsto no caput ser contado a partir da data de apresentao do primeiro pedido, excludo o dia de apresentao. 3 Para beneficiar-se das disposies do caput, o requerente dever: I - mencionar, expressamente, no requerimento posterior de proteo, a reivindicao de prioridade do primeiro pedido; II - apresentar, no prazo de at trs meses, cpias dos documentos que instruram o primeiro pedido, devidamente certificadas pelo rgo ou autoridade ante a qual tenham sido apresentados, assim como a prova suficiente de que a cultivar objeto dos dois pedidos a mesma. 4 As pessoas fsicas ou jurdicas mencionadas no caput deste artigo tero um prazo de at dois anos aps a expirao do prazo de prioridade para fornecer informaes, documentos complementares ou amostra viva, caso sejam exigidos. CAPTULO II DA LICENA COMPULSRIA Art. 28. A cultivar protegida nos termos desta Lei poder ser objeto de licena compulsria, que assegurar: I - a disponibilidade da cultivar no mercado, a preos razoveis, quando a manuteno de fornecimento regular esteja sendo injustificadamente impedida pelo titular do direito de proteo sobre a cultivar; II - a regular distribuio da cultivar e manuteno de sua qualidade; III - remunerao razovel ao titular do direito de proteo da cultivar. Pargrafo nico. Na apurao da restrio injustificada concorrncia, a autoridade observar, no que couber, o disposto no art. 21 da Lei n 8.884, de 11 de junho de 1994. Art. 29. Entende-se por licena compulsria o ato da autoridade competente que, a requerimento de legtimo interessado, autorizar a explorao da cultivar independentemente da autorizao de seu titular, por prazo de trs anos prorrogvel por iguais perodos, sem exclusividade e mediante remunerao na forma a ser definida em regulamento. Art. 30. O requerimento de licena compulsria conter, dentre outros: I - qualificao do requerente; II - qualificao do titular do direito sobre a cultivar; III - descrio suficiente da cultivar;

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IV - os motivos do requerimento, observado o disposto no art. 28 desta Lei; V - prova de que o requerente diligenciou, sem sucesso, junto ao titular da cultivar no sentido de obter licena voluntria; VI - prova de que o requerente goza de capacidade financeira e tcnica para explorar a cultivar. Art. 31. O requerimento de licena ser dirigido ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento e decidido pelo Conselho Administrativo de Defesa Econmica - CADE, criado pela Lei n 8.884, de 11 de junho de 1994. 1 Recebido o requerimento, o Ministrio intimar o titular do direito de proteo a se manifestar, querendo, no prazo de dez dias. 2 Com ou sem a manifestao de que trata o pargrafo anterior, o Ministrio encaminhar o processo ao CADE, com parecer tcnico do rgo competente e no prazo mximo de quinze dias, recomendando ou no a concesso da licena compulsria. 3 Se no houver necessidade de diligncias complementares, o CADE apreciar o requerimento no prazo mximo de trinta dias. Art. 32. O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento e o Ministrio da Justia, no mbito das respectivas atribuies, disporo de forma complementar sobre o procedimento e as condies para apreciao e concesso da licena compulsria, observadas as exigncias procedimentais inerentes ampla defesa e proteo ao direito de propriedade institudo por esta Lei. Art. 33. Da deciso do CADE que conceder licena requerida no caber recurso no mbito da Administrao nem medida liminar judicial, salvo, quanto ltima, ofensa ao devido processo legal. Art. 34. Aplica-se licena compulsria, no que couber, as disposies previstas na Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996. Art. 35. A licena compulsria somente poder ser requerida aps decorridos trs anos da concesso do Certificado Provisrio de Proteo, exceto na hiptese de abuso do poder econmico. CAPTULO III DO USO PBLICO RESTRITO Art. 36. A cultivar protegida ser declarada de uso pblico restrito, ex officio pelo Ministro da Agricultura e do Abastecimento, com base em parecer tcnico dos respectivos rgos competentes, no exclusivo interesse pblico, para atender s necessidades da poltica agrcola, nos casos de emergncia nacional, abuso do poder econmico, ou outras circunstncias de extrema urgncia e em casos de uso pblico no comercial. Pargrafo nico Considera-se de uso pblico restrito a cultivar que, por ato do Ministro da Agricultura e do Abastecimento, puder ser explorada diretamente pela Unio Federal ou por terceiros por ela designados, sem exclusividade, sem autorizao de seu titular, pelo prazo de trs anos, prorrogvel por iguais perodos, desde que notificado e remunerado o titular na forma a ser definida em regulamento. CAPTULO IV

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DAS SANES Art. 37. Aquele que vender, oferecer venda, reproduzir, importar, exportar, bem como embalar ou armazenar para esses fins, ou ceder a qualquer ttulo, material de propagao de cultivar protegida, com denominao correta ou com outra, sem autorizao do titular, fica obrigado a indeniz-lo, em valores a serem determinados em regulamento, alm de ter o material apreendido, assim como pagar multa equivalente a vinte por cento do valor comercial do material apreendido, incorrendo, ainda, em crime de violao dos direitos do melhorista, sem prejuzo das demais sanes penais cabveis. 1 Havendo reincidncia quanto ao mesmo ou outro material, ser duplicado o percentual da multa em relao aplicada na ltima punio, sem prejuzo das demais sanes cabveis. 2 O rgo competente destinar gratuitamente o material apreendido - se de adequada qualidade - para distribuio, como semente para plantio, a agricultores assentados em programas de Reforma Agrria ou em reas onde se desenvolvam programas pblicos de apoio agricultura familiar, vedada sua comercializao. 3 O disposto no caput e no 1 deste artigo no se aplica aos casos previstos no art. 10. CAPTULO V Da Obteno Ocorrida na Vigncia do Contrato de Trabalho ou de Prestao de Servios ou Outra Atividade Laboral Art. 38. Pertencero exclusivamente ao empregador ou ao tomador dos servios os direitos sobre as novas cultivares, bem como as cultivares essencialmente derivadas, desenvolvidas ou obtidas pelo empregado ou prestador de servios durante a vigncia do Contrato de Trabalho ou de Prestao de Servios ou outra atividade laboral, resultantes de cumprimento de dever funcional ou de execuo de contrato, cujo objeto seja a atividade de pesquisa no Brasil, devendo constar obrigatoriamente do pedido e do Certificado de Proteo o nome do melhorista. 1 Salvo expressa disposio contratual em contrrio, a contraprestao do empregado ou do prestador de servio ou outra atividade laboral, na hiptese prevista neste artigo, ser limitada ao salrio ou remunerao ajustada. 2 Salvo conveno em contrrio, ser considerada obtida durante a vigncia do Contrato de Trabalho ou de Prestao de Servios ou outra atividade laboral, a nova cultivar ou a cultivar essencialmente derivada, cujo Certificado de Proteo seja requerido pelo empregado ou prestador de servios at trinta e seis meses aps a extino do respectivo contrato. Art. 39. Pertencero a ambas as partes, salvo expressa estipulao em contrrio, as novas cultivares, bem como as cultivares essencialmente derivadas, obtidas pelo empregado ou prestador de servios ou outra atividade laboral, no compreendidas no disposto no art. 38, quando decorrentes de contribuio pessoal e mediante a utilizao de recursos, dados, meios, materiais, instalaes ou equipamentos do empregador ou do tomador dos servios. 1 Para os fins deste artigo, fica assegurado ao empregador ou tomador dos servios ou outra atividade laboral, o direito exclusivo de explorao da nova cultivar ou da cultivar essencialmente derivada e garantida ao empregado ou prestador de servios ou outra atividade laboral a remunerao que for acordada entre as partes, sem prejuzo do pagamento do salrio ou da remunerao ajustada.

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2 Sendo mais de um empregado ou prestador de servios ou outra atividade laboral, a parte que lhes couber ser dividida igualmente entre todos, salvo ajuste em contrrio. CAPTULO VI Da Extino do Direito de Proteo Art. 40. A proteo da cultivar extingue-se: I - pela expirao do prazo de proteo estabelecido nesta Lei; II - pela renncia do respectivo titular ou de seus sucessores; III - pelo cancelamento do Certificado de Proteo nos termos do art. 42. Pargrafo nico. A renncia proteo somente ser admitida se no prejudicar direitos de terceiros. Art. 41. Extinta a proteo, seu objeto cai em domnio pblico. Art. 42. O Certificado de Proteo ser cancelado administrativamente ex officio ou a requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, em qualquer das seguintes hipteses: I - pela perda de homogeneidade ou estabilidade; II - na ausncia de pagamento da respectiva anuidade; III - quando no forem cumpridas as exigncias do art. 50; IV - pela no apresentao da amostra viva, conforme estabelece o art. 22; V - pela comprovao de que a cultivar tenha causado, aps a sua comercializao, impacto desfavorvel ao meio ambiente ou sade humana. 1 O titular ser notificado da abertura do processo de cancelamento, sendo-lhe assegurado o prazo de sessenta dias para contestao, a contar da data da notificao. 2 Da deciso que conceder ou denegar o cancelamento, caber recurso no prazo de sessenta dias corridos, contados de sua publicao. 3 A deciso pelo cancelamento produzir efeitos a partir da data do requerimento ou da publicao de instaurao ex officio do processo. CAPTULO VII Da Nulidade da Proteo Art. 43. nula a proteo quando: I - no tenham sido observadas as condies de novidade e distinguibilidade da cultivar, de acordo com os incisos V e VI do art. 3 desta Lei; II - tiver sido concedida contrariando direitos de terceiros;

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III - o ttulo no corresponder a seu verdadeiro objeto; IV - no seu processamento tiver sido omitida qualquer das providncias determinadas por esta Lei, necessrias apreciao do pedido e expedio do Certificado de Proteo. Pargrafo nico. A nulidade do Certificado produzir efeitos a partir da data do pedido. Art. 44. O processo de nulidade poder ser instaurado ex officio ou a pedido de qualquer pessoa com legtimo interesse. TTULO III Do Servio Nacional de Proteo de Cultivares CAPTULO I DA CRIAO Art. 45. Fica criado, no mbito do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, o Servio Nacional de Proteo de Cultivares - SNPC, a quem compete a proteo de cultivares. 1 A estrutura, as atribuies e as finalidades do SNPC sero definidas em regulamento. 2 O Servio Nacional de Proteo de Cultivares - SNPC manter o Cadastro Nacional de Cultivares Protegidas. TTULO IV DAS DISPOSIES GERAIS CAPTULO I Dos Atos, dos Despachos e dos Prazos Art. 46. Os atos, despachos e decises nos processos administrativos referentes proteo de cultivares s produziro efeito aps sua publicao no Dirio Oficial da Unio, exceto: I - despachos interlocutrios que no necessitam ser do conhecimento das partes; II - pareceres tcnicos, a cuja vista, no entanto, tero acesso as partes, caso requeiram; III - outros que o Decreto de regulamentao indicar. Art. 47. O Servio Nacional de Proteo de Cultivares - SNPC editar publicao peridica especializada para divulgao do Cadastro Nacional de Cultivares Protegidas, previsto no 2 do art. 45 e no disposto no caput, e seus incisos I, II, e III, do art. 46. Art. 48. Os prazos referidos nesta Lei contam-se a partir da data de sua publicao. CAPTULO II Das Certides

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Art. 49. Ser assegurado, no prazo de trinta dias a contar da data da protocolizao do requerimento, o fornecimento de certides relativas s matrias de que trata esta Lei, desde que regularmente requeridas e comprovado o recolhimento das taxas respectivas. CAPTULO III Da Procurao de Domiciliado no Exterior Art. 50. A pessoa fsica ou jurdica domiciliada no exterior dever constituir e manter procurador, devidamente qualificado e domiciliado no Brasil, com poderes para represent-la e receber notificaes administrativas e citaes judiciais referentes matria desta Lei, desde a data do pedido da proteo e durante a vigncia do mesmo, sob pena de extino do direito de proteo. 1 A procurao dever outorgar poderes para efetuar pedido de proteo e sua manuteno junto ao SNPC e ser especfica para cada caso. 2 Quando o pedido de proteo no for efetuado pessoalmente, dever ser instrudo com procurao, contendo os poderes necessrios, devidamente traduzida por tradutor pblico juramentado, caso lavrada no exterior. CAPTULO IV Das Disposies Finais Art. 51. O pedido de proteo de cultivar essencialmente derivada de cultivar passvel de ser protegida nos termos do 1 do art. 4 somente ser apreciado e, se for o caso, concedidos os respectivos Certificados, aps decorrido o prazo previsto no inciso I do mesmo pargrafo, respeitando-se a ordem cronolgica de apresentao dos pedidos. Pargrafo nico. Poder o SNPC dispensar o cumprimento do prazo mencionado no caput nas hipteses em que, em relao cultivar passvel de proteo nos termos do 1 do art. 4: I - houver sido concedido Certificado de Proteo; ou II - houver expressa autorizao de seu obtentor. Art. 52. As cultivares j comercializadas no Brasil cujo pedido de proteo, devidamente instrudo, no for protocolizado no prazo previsto no Inciso I do 1 do art. 4 sero consideradas automaticamente de domnio pblico. Art. 53. Os servios de que trata esta Lei, sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento fixar os respectivos valores e forma de arrecadao. Art. 54. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de noventa dias aps sua publicao. Art. 55. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 56. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 25 de abril de 1997; 176 da Independncia e 109 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Ailton Barcelos Fernandes

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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 8.4.1997, retificado em 26.8.1997 e 25.9.1997

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DECRETO-LEI N 2.366, DE 4 DE NOVEMBRO DE 1987 Altera o Decreto-lei n 2.365, de 27 de outubro de 1987, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA , no uso da atribuio que lhe confere o artigo 55, item III, da Constituio, DECRETA: Art. 1 As disposies adiante indicadas do Decreto-lei n 2.365, de 27 de outubro de 1987, passam a vigorar com as seguintes alteraes: "Art. 1 ..................................................................................................................... 1 ......................................................................................................................... b) 60% (sessenta por cento), no caso dos servidores efetivos pertencentes s Carreiras Auditoria do Tesouro Nacional, Finanas e Controle e Oramento; .................................................................................................................................... e) 30% (trinta por cento), no caso dos servidores efetivos pertencentes ao Ministrio Pblico da Unio e Advocacia Consultiva da Unio, excludos os especialistas a que se refere a parte final da alnea f, assim como dos docentes do magistrio civil no alcanados pela Lei n 7.596, de 10 de abril de 1987; .................................................................................................................................. 2 No caso dos servidores a que se refere a Lei n 4.341, de 13 de junho de 1964, a gratificao instituda por este artigo de 38% (trinta e oito por cento), aplicando-se aos nveis mdios e superior. 3 A gratificao concedida aos servidores pertencentes categoria funcional de Mdico Veterinrio, nos termos da alnea c do 1, alcana somente aqueles beneficiados pelo Decreto-lei n 2.188, de 26 de dezembro de 1984, e ser paga em razo, apenas, de um contrato de trabalho. 4 Somente faro jus gratificao de que trata este artigo os servidores em efetivo exerccio. 5 Considerar-se-o como de efetivo exerccio, para os fins deste artigo, os afastamentos, exclusivamente, em virtude de: a) frias; b) casamento; c) luto; d) licena especial, licena para tratamento da prpria sade, licena gestante ou em decorrncia de acidente de servio; e) servio obrigatrio por lei e deslocamento em objeto de servio; f) requisio para rgos da Unio, do Distrito Federal e das respectivas autarquias;

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g) indicao para ministrar aulas ou submeter-se a treinamento ou aperfeioamento relacionados com o cargo ou emprego; h) misso no estrangeiro, quando o afastamento houver sido autorizado pelo Presidente da Repblica ou Ministro de Estado. Art. 2 ......................................................................................................... Pargrafo nico. ................................................................................................... a) aos quadros e tabelas dos rgos do Poder Judicirio e do Tribunal de Contas da Unio, ao Departamento Nacional de Estradas de Rodagem, alcanados pelo Decreto-lei n 2.194, de 26 de dezembro de 1984, e ao Departamento de Imprensa Nacional, que percebem a gratificao por produo suplementar, no percentual de 60% (sessenta por cento); b) s tabelas de servidores especialistas dos rgos da Administrao Federal direta e das autarquias federais, e ao Grupo Defesa Area e Controle de Trfego Areo, alcanados pelo Decreto-lei n 2.330, de 22 de maio de 1987, no percentual de 30% (trinta por cento) incidente, quanto aos primeiros, na referncia NM-35; ......................................................................................................................... Art. 3 ............................................................................................................ Pargrafo nico. Os demais vencimentos e salrios sero determinados mediante a variao do valor fixado neste artigo, razo de 14% (catorze por cento), em relao aos nveis anteriores. .............................................................................................................................. Art. 8 Os atuais valores da gratificao de representao, devida pelo exerccio em rgos da Presidncia da Repblica, e da gratificao pela representao de gabinete ficam reajustados em 38% (trinta e oito por cento)." Art. 2 Na aplicao do Decreto-lei n 2.365, de 1987, com as alteraes introduzidas pelo presente decreto-lei, observar-se- o disposto no Decreto-lei n 2.355, de 27 de agosto de 1987. Art. 3 O Poder Executivo far republicar no Dirio Oficial da Unio o texto do Decreto-lei n 2.365, de 1987, com as alteraes decorrentes deste decreto-lei. Art. 4 Este decreto-lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 5 Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 4 de novembro de 1987; 166 da Independncia e 99 da Repblica. JOS SARNEY Luiz Carlos Bresser Pereira Aluizio Alves Este texto no substitui o publicado no DOU de 5.11.1987

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LEI N 11.105, DE 24 DE MARO DE 2005 Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de o Biossegurana PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 o de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n o 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5 , o o o o o 6 , 7 , 8 , 9 , 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES PRELIMINARES E GERAIS Art. 1 Esta Lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo do meio ambiente. 1 Para os fins desta Lei, considera-se atividade de pesquisa a realizada em laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de OGM e seus derivados ou de avaliao da biossegurana de OGM e seus derivados, o que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a liberao no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados. 2 Para os fins desta Lei, considera-se atividade de uso comercial de OGM e seus derivados a que no se enquadra como atividade de pesquisa, e que trata do cultivo, da produo, da manipulao, do transporte, da transferncia, da comercializao, da importao, da exportao, do armazenamento, do consumo, da liberao e do descarte de OGM e seus derivados para fins comerciais. Art. 2 As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados, relacionados ao ensino com manipulao de organismos vivos, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou privado, que sero responsveis pela obedincia aos preceitos desta Lei e de sua regulamentao, bem como pelas eventuais conseqncias ou efeitos advindos de seu descumprimento. 1 Para os fins desta Lei, consideram-se atividades e projetos no mbito de entidade os conduzidos em instalaes prprias ou sob a responsabilidade administrativa, tcnica ou cientfica da entidade.
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2 As atividades e projetos de que trata este artigo so vedados a pessoas fsicas em atuao autnoma e independente, ainda que mantenham vnculo empregatcio ou qualquer outro com pessoas jurdicas. 3 Os interessados em realizar atividade prevista nesta Lei devero requerer autorizao Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, que se manifestar no prazo fixado em regulamento. 4 As organizaes pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras ou internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos no caput deste artigo devem exigir a apresentao de Certificado de Qualidade em Biossegurana, emitido pela CTNBio, sob pena de se tornarem co-responsveis pelos eventuais efeitos decorrentes do descumprimento desta Lei ou de sua regulamentao. Art. 3 Para os efeitos desta Lei, considera-se: I organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas; II cido desoxirribonuclico - ADN, cido ribonuclico - ARN: material gentico que contm informaes determinantes dos caracteres hereditrios transmissveis descendncia; III molculas de ADN/ARN recombinante: as molculas manipuladas fora das clulas vivas mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico e que possam multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda as molculas de ADN/ARN resultantes dessa multiplicao; consideram-se tambm os segmentos de ADN/ARN sintticos equivalentes aos de ADN/ARN natural; IV engenharia gentica: atividade de produo e manipulao de molculas de ADN/ARN recombinante; V organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica; VI derivado de OGM: produto obtido de OGM e que no possua capacidade autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OGM; VII clula germinal humana: clula-me responsvel pela formao de gametas presentes nas glndulas sexuais femininas e masculinas e suas descendentes diretas em qualquer grau de ploidia; VIII clonagem: processo de reproduo assexuada, produzida artificialmente, baseada em um nico patrimnio gentico, com ou sem utilizao de tcnicas de engenharia gentica; IX clonagem para fins reprodutivos: clonagem com a finalidade de obteno de um indivduo; X clonagem teraputica: clonagem com a finalidade de produo de clulas-tronco embrionrias para utilizao teraputica; XI clulas-tronco embrionrias: clulas de embrio que apresentam a capacidade de se transformar em clulas de qualquer tecido de um organismo. 1 No se inclui na categoria de OGM o resultante de tcnicas que impliquem a introduo direta, num organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante ou OGM, inclusive fecundao in vitro, conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural.
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2 No se inclui na categoria de derivado de OGM a substncia pura, quimicamente definida, obtida por meio de processos biolgicos e que no contenha OGM, protena heterloga ou ADN recombinante. Art. 4 Esta Lei no se aplica quando a modificao gentica for obtida por meio das seguintes tcnicas, desde que no impliquem a utilizao de OGM como receptor ou doador: I mutagnese; II formao e utilizao de clulas somticas de hibridoma animal; III fuso celular, inclusive a de protoplasma, de clulas vegetais, que possa ser produzida mediante mtodos tradicionais de cultivo; IV autoclonagem de organismos no-patognicos que se processe de maneira natural. Art. 5 permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies: I sejam embries inviveis; ou II sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na data da publicao desta Lei, ou que, j congelados na data da publicao desta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados a partir da data de congelamento. 1 Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores. 2 Instituies de pesquisa e servios de sade que realizem pesquisa ou terapia com clulas-tronco embrionrias humanas devero submeter seus projetos apreciao e aprovao dos respectivos comits de tica em pesquisa. 3 vedada a comercializao do material biolgico a que se refere este artigo e sua o prtica implica o crime tipificado no art. 15 da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Art. 6 Fica proibido: I implementao de projeto relativo a OGM sem a manuteno de registro de seu acompanhamento individual; II engenharia gentica em organismo vivo ou o manejo in vitro de ADN/ARN natural ou recombinante, realizado em desacordo com as normas previstas nesta Lei; III engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano e embrio humano; IV clonagem humana; V destruio ou descarte no meio ambiente de OGM e seus derivados em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio, pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, e as constantes desta Lei e de sua regulamentao; VI liberao no meio ambiente de OGM ou seus derivados, no mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio e, nos casos de liberao comercial, sem o parecer tcnico favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do rgo ou entidade ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao do Conselho Nacional de
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Biossegurana CNBS, quando o processo tenha sido por ele avocado, na forma desta Lei e de sua regulamentao; VII a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso. Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei, entende-se por tecnologias genticas de restrio do uso qualquer processo de interveno humana para gerao ou multiplicao de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas reprodutivas estreis, bem como qualquer forma de manipulao gentica que vise ativao ou desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores qumicos externos. Art. 7 So obrigatrias: I a investigao de acidentes ocorridos no curso de pesquisas e projetos na rea de engenharia gentica e o envio de relatrio respectivo autoridade competente no prazo mximo de 5 (cinco) dias a contar da data do evento; II a notificao imediata CTNBio e s autoridades da sade pblica, da defesa agropecuria e do meio ambiente sobre acidente que possa provocar a disseminao de OGM e seus derivados; III a adoo de meios necessrios para plenamente informar CTNBio, s autoridades da sade pblica, do meio ambiente, da defesa agropecuria, coletividade e aos demais empregados da instituio ou empresa sobre os riscos a que possam estar submetidos, bem como os procedimentos a serem tomados no caso de acidentes com OGM. CAPTULO II Do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS Art. 8 Fica criado o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, vinculado Presidncia da Repblica, rgo de assessoramento superior do Presidente da Repblica para a formulao e implementao da Poltica Nacional de Biossegurana PNB. 1 Compete ao CNBS: I fixar princpios e diretrizes para a ao administrativa dos rgos e entidades federais com competncias sobre a matria; II analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da convenincia e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional, os pedidos de liberao para uso comercial de OGM e seus derivados; III avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, com base em manifestao da CTNBio e, quando julgar necessrio, dos rgos e entidades referidos no art. 16 desta Lei, no mbito de suas competncias, sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados; IV (VETADO) 2 (VETADO) 3 Sempre que o CNBS deliberar favoravelmente realizao da atividade analisada, encaminhar sua manifestao aos rgos e entidades de registro e fiscalizao referidos no art. 16 desta Lei.
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4 Sempre que o CNBS deliberar contrariamente atividade analisada, encaminhar sua manifestao CTNBio para informao ao requerente. Art. 9 O CNBS composto pelos seguintes membros: I Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, que o presidir; II Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia; III Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrrio; IV Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; V Ministro de Estado da Justia; VI Ministro de Estado da Sade; VII Ministro de Estado do Meio Ambiente; VIII Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; IX Ministro de Estado das Relaes Exteriores; X Ministro de Estado da Defesa; XI Secretrio Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica. 1 O CNBS reunir-se- sempre que convocado pelo Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, ou mediante provocao da maioria de seus membros. 2 (VETADO) 3 Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes do setor pblico e de entidades da sociedade civil. 4 O CNBS contar com uma Secretaria-Executiva, vinculada Casa Civil da Presidncia da Repblica. 5 A reunio do CNBS poder ser instalada com a presena de 6 (seis) de seus membros e as decises sero tomadas com votos favorveis da maioria absoluta. CAPTULO III Da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio Art. 10. A CTNBio, integrante do Ministrio da Cincia e Tecnologia, instncia colegiada multidisciplinar de carter consultivo e deliberativo, para prestar apoio tcnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulao, atualizao e implementao da PNB de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas tcnicas de segurana e de pareceres tcnicos referentes autorizao para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente. Pargrafo nico. A CTNBio dever acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico e cientfico nas reas de biossegurana, biotecnologia, biotica e afins, com o objetivo de
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aumentar sua capacitao para a proteo da sade humana, dos animais e das plantas e do meio ambiente. Art. 11. A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ser constituda por 27 (vinte e sete) cidados brasileiros de reconhecida competncia tcnica, de notria atuao e saber cientficos, com grau acadmico de doutor e com destacada atividade profissional nas reas de biossegurana, biotecnologia, biologia, sade humana e animal ou meio ambiente, sendo: I 12 (doze) especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em efetivo exerccio profissional, sendo: a) 3 (trs) da rea de sade humana; b) 3 (trs) da rea animal; c) 3 (trs) da rea vegetal; d) 3 (trs) da rea de meio ambiente; II um representante de cada um dos seguintes rgos, indicados pelos respectivos titulares: a) Ministrio da Cincia e Tecnologia; b) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; c) Ministrio da Sade; d) Ministrio do Meio Ambiente; e) Ministrio do Desenvolvimento Agrrio; f) Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; g) Ministrio da Defesa; h) Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica; i) Ministrio das Relaes Exteriores; III um especialista em defesa do consumidor, indicado pelo Ministro da Justia; IV um especialista na rea de sade, indicado pelo Ministro da Sade; V um especialista em meio ambiente, indicado pelo Ministro do Meio Ambiente; VI um especialista em biotecnologia, indicado pelo Ministro da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VII um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro do Desenvolvimento Agrrio; VIII um especialista em sade do trabalhador, indicado pelo Ministro do Trabalho e Emprego.

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1 Os especialistas de que trata o inciso I do caput deste artigo sero escolhidos a partir de lista trplice, elaborada com a participao das sociedades cientficas, conforme disposto em regulamento. 2 Os especialistas de que tratam os incisos III a VIII do caput deste artigo sero escolhidos a partir de lista trplice, elaborada pelas organizaes da sociedade civil, conforme disposto em regulamento. 3 Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos na ausncia do titular. 4 Os membros da CTNBio tero mandato de 2 (dois) anos, renovvel por at mais 2 (dois) perodos consecutivos. 5 O presidente da CTNBio ser designado, entre seus membros, pelo Ministro da Cincia e Tecnologia para um mandato de 2 (dois) anos, renovvel por igual perodo. 6 Os membros da CTNBio devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos conceitos tico-profissionais, sendo vedado participar do julgamento de questes com as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de perda de mandato, na forma do regulamento. 7 A reunio da CTNBio poder ser instalada com a presena de 14 (catorze) de seus membros, includo pelo menos um representante de cada uma das reas referidas no inciso I do caput deste artigo. 8 (VETADO) 8 -A As decises da CTNBio sero tomadas com votos favorveis da maioria absoluta de seus membros. (Includo pela Lei n 11.460, de 2007) 9 rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar participao nas reunies da CTNBio para tratar de assuntos de seu especial interesse, sem direito a voto. 10. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes da comunidade cientfica e do setor pblico e entidades da sociedade civil, sem direito a voto. Art. 12. O funcionamento da CTNBio ser definido pelo regulamento desta Lei. 1 A CTNBio contar com uma Secretaria-Executiva e cabe ao Ministrio da Cincia e Tecnologia prestar-lhe o apoio tcnico e administrativo. 2 (VETADO) Art. 13. A CTNBio constituir subcomisses setoriais permanentes na rea de sade humana, na rea animal, na rea vegetal e na rea ambiental, e poder constituir subcomisses extraordinrias, para anlise prvia dos temas a serem submetidos ao plenrio da Comisso. 1 Tanto os membros titulares quanto os suplentes participaro das subcomisses setoriais e caber a todos a distribuio dos processos para anlise. 2 O funcionamento e a coordenao dos trabalhos nas subcomisses setoriais e extraordinrias sero definidos no regimento interno da CTNBio.
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Art. 14. Compete CTNBio: I estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM; II estabelecer normas relativamente s atividades e aos projetos relacionados a OGM e seus derivados; III estabelecer, no mbito de suas competncias, critrios de avaliao e monitoramento de risco de OGM e seus derivados; IV proceder anlise da avaliao de risco, caso a caso, relativamente a atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados; V estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Internas de Biossegurana CIBio, no mbito de cada instituio que se dedique ao ensino, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que envolvam OGM ou seus derivados; VI estabelecer requisitos relativos biossegurana para autorizao de funcionamento de laboratrio, instituio ou empresa que desenvolver atividades relacionadas a OGM e seus derivados; VII relacionar-se com instituies voltadas para a biossegurana de OGM e seus derivados, em mbito nacional e internacional; VIII autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou derivado de OGM, nos termos da legislao em vigor; IX autorizar a importao de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa; X prestar apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao CNBS na formulao da PNB de OGM e seus derivados; XI emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana CQB para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados em laboratrio, instituio ou empresa e enviar cpia do processo aos rgos de registro e fiscalizao referidos no art. 16 desta Lei; XII emitir deciso tcnica, caso a caso, sobre a biossegurana de OGM e seus derivados no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus derivados, inclusive a classificao quanto ao grau de risco e nvel de biossegurana exigido, bem como medidas de segurana exigidas e restries ao uso; XIII definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e seus usos, e os respectivos procedimentos e medidas de segurana quanto ao seu uso, conforme as normas estabelecidas na regulamentao desta Lei, bem como quanto aos seus derivados; XIV classificar os OGM segundo a classe de risco, observados os critrios estabelecidos no regulamento desta Lei; XV acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico-cientfico na biossegurana de OGM e seus derivados; XVI emitir resolues, de natureza normativa, sobre as matrias de sua competncia; XVII apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de preveno e investigao de acidentes e de enfermidades, verificados no curso dos projetos e das atividades com tcnicas de ADN/ARN recombinante;

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XVIII apoiar tecnicamente os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atividades relacionadas a OGM e seus derivados; XIX divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos pleitos e, posteriormente, dos pareceres dos processos que lhe forem submetidos, bem como dar ampla publicidade no Sistema de Informaes em Biossegurana SIB a sua agenda, processos em trmite, relatrios anuais, atas das reunies e demais informaes sobre suas atividades, excludas as informaes sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim consideradas pela CTNBio; XX identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus derivados potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou que possam causar riscos sade humana; XXI reavaliar suas decises tcnicas por solicitao de seus membros ou por recurso dos rgos e entidades de registro e fiscalizao, fundamentado em fatos ou conhecimentos cientficos novos, que sejam relevantes quanto biossegurana do OGM ou derivado, na forma desta Lei e seu regulamento; XXII propor a realizao de pesquisas e estudos cientficos no campo da biossegurana de OGM e seus derivados; XXIII apresentar proposta de regimento interno ao Ministro da Cincia e Tecnologia. 1 Quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio vincula os demais rgos e entidades da administrao. 2 Nos casos de uso comercial, dentre outros aspectos tcnicos de sua anlise, os rgos de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atribuies em caso de solicitao pela CTNBio, observaro, quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio. 3 Em caso de deciso tcnica favorvel sobre a biossegurana no mbito da atividade de pesquisa, a CTNBio remeter o processo respectivo aos rgos e entidades referidos no art. 16 desta Lei, para o exerccio de suas atribuies. 4 A deciso tcnica da CTNBio dever conter resumo de sua fundamentao tcnica, explicitar as medidas de segurana e restries ao uso do OGM e seus derivados e considerar as particularidades das diferentes regies do Pas, com o objetivo de orientar e subsidiar os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atribuies. 5 No se submeter a anlise e emisso de parecer tcnico da CTNBio o derivado cujo OGM j tenha sido por ela aprovado. 6 As pessoas fsicas ou jurdicas envolvidas em qualquer das fases do processo de produo agrcola, comercializao ou transporte de produto geneticamente modificado que tenham obtido a liberao para uso comercial esto dispensadas de apresentao do CQB e constituio de CIBio, salvo deciso em contrrio da CTNBio. Art. 15. A CTNBio poder realizar audincias pblicas, garantida participao da sociedade civil, na forma do regulamento. Pargrafo nico. Em casos de liberao comercial, audincia pblica poder ser requerida por partes interessadas, incluindo-se entre estas organizaes da sociedade civil que comprovem interesse relacionado matria, na forma do regulamento.
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CAPTULO IV Dos rgos e entidades de registro e fiscalizao Art. 16. Caber aos rgos e entidades de registro e fiscalizao do Ministrio da Sade, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Ministrio do Meio Ambiente, e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica entre outras atribuies, no campo de suas competncias, observadas a deciso tcnica da CTNBio, as deliberaes do CNBS e os mecanismos estabelecidos nesta Lei e na sua regulamentao: I fiscalizar as atividades de pesquisa de OGM e seus derivados; II registrar e fiscalizar a liberao comercial de OGM e seus derivados; III emitir autorizao para a importao de OGM e seus derivados para uso comercial; IV manter atualizado no SIB o cadastro das instituies e responsveis tcnicos que realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados; V tornar pblicos, inclusive no SIB, os registros e autorizaes concedidas; VI aplicar as penalidades de que trata esta Lei; VII subsidiar a CTNBio na definio de quesitos de avaliao de biossegurana de OGM e seus derivados. 1 Aps manifestao favorvel da CTNBio, ou do CNBS, em caso de avocao ou recurso, caber, em decorrncia de anlise especfica e deciso pertinente: I ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que utilizem OGM e seus derivados destinados a uso animal, na agricultura, pecuria, agroindstria e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei; II ao rgo competente do Ministrio da Sade emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados a uso humano, farmacolgico, domissanitrio e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei; III ao rgo competente do Ministrio do Meio Ambiente emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a serem liberados nos ecossistemas naturais, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei, bem como o licenciamento, nos casos em que a CTNBio deliberar, na forma desta Lei, que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente; IV Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica emitir as autorizaes e registros de produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados ao uso na pesca e aqicultura, de acordo com a legislao em vigor e segundo esta Lei e seu regulamento. 2 Somente se aplicam as disposies dos incisos I e II do art. 8 e do caput do art. 10 o da Lei n 6.938, de 31 de agosto de 1981, nos casos em que a CTNBio deliberar que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente.
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3 A CTNBio delibera, em ltima e definitiva instncia, sobre os casos em que a atividade potencial ou efetivamente causadora de degradao ambiental, bem como sobre a necessidade do licenciamento ambiental. 4 A emisso dos registros, das autorizaes e do licenciamento ambiental referidos nesta Lei dever ocorrer no prazo mximo de 120 (cento e vinte) dias. 5 A contagem do prazo previsto no 4 deste artigo ser suspensa, por at 180 (cento e oitenta) dias, durante a elaborao, pelo requerente, dos estudos ou esclarecimentos necessrios. 6 As autorizaes e registros de que trata este artigo estaro vinculados deciso tcnica da CTNBio correspondente, sendo vedadas exigncias tcnicas que extrapolem as condies estabelecidas naquela deciso, nos aspectos relacionados biossegurana. 7 Em caso de divergncia quanto deciso tcnica da CTNBio sobre a liberao comercial de OGM e derivados, os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no mbito de suas competncias, podero apresentar recurso ao CNBS, no prazo de at 30 (trinta) dias, a contar da data de publicao da deciso tcnica da CTNBio. CAPTULO V Da Comisso Interna de Biossegurana CIBio Art. 17. Toda instituio que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comisso Interna de Biossegurana CIBio, alm de indicar um tcnico principal responsvel para cada projeto especfico. Art. 18. Compete CIBio, no mbito da instituio onde constituda: I manter informados os trabalhadores e demais membros da coletividade, quando suscetveis de serem afetados pela atividade, sobre as questes relacionadas com a sade e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes; II estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas de biossegurana, definidos pela CTNBio na regulamentao desta Lei; III encaminhar CTNBio os documentos cuja relao ser estabelecida na regulamentao desta Lei, para efeito de anlise, registro ou autorizao do rgo competente, quando couber; IV manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolvam OGM ou seus derivados; V notificar CTNBio, aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, e s entidades de trabalhadores o resultado de avaliaes de risco a que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a disseminao de agente biolgico; VI investigar a ocorrncia de acidentes e as enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providncias CTNBio. CAPTULO VI Do Sistema de Informaes em Biossegurana SIB
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Art. 19. Fica criado, no mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia, o Sistema de Informaes em Biossegurana SIB, destinado gesto das informaes decorrentes das atividades de anlise, autorizao, registro, monitoramento e acompanhamento das atividades que envolvam OGM e seus derivados. 1 As disposies dos atos legais, regulamentares e administrativos que alterem, complementem ou produzam efeitos sobre a legislao de biossegurana de OGM e seus derivados devero ser divulgadas no SIB concomitantemente com a entrada em vigor desses atos. 2 Os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, devero alimentar o SIB com as informaes relativas s atividades de que trata esta Lei, processadas no mbito de sua competncia. CAPTULO VII Da Responsabilidade Civil e Administrativa Art. 20. Sem prejuzo da aplicao das penas previstas nesta Lei, os responsveis pelos danos ao meio ambiente e a terceiros respondero, solidariamente, por sua indenizao ou reparao integral, independentemente da existncia de culpa. Art. 21. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso que viole as normas previstas nesta Lei e demais disposies legais pertinentes. Pargrafo nico. As infraes administrativas sero punidas na forma estabelecida no regulamento desta Lei, independentemente das medidas cautelares de apreenso de produtos, suspenso de venda de produto e embargos de atividades, com as seguintes sanes: I advertncia; II multa; III apreenso de OGM e seus derivados; IV suspenso da venda de OGM e seus derivados; V embargo da atividade; VI interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento; VII suspenso de registro, licena ou autorizao; VIII cancelamento de registro, licena ou autorizao; IX perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo; X perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em estabelecimento oficial de crdito; XI interveno no estabelecimento; XII proibio de contratar com a administrao pblica, por perodo de at 5 (cinco) anos.
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Art. 22. Compete aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, definir critrios, valores e aplicar multas de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais), proporcionalmente gravidade da infrao. 1 As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes previstas neste artigo. 2 No caso de reincidncia, a multa ser aplicada em dobro. 3 No caso de infrao continuada, caracterizada pela permanncia da ao ou omisso inicialmente punida, ser a respectiva penalidade aplicada diariamente at cessar sua causa, sem prejuzo da paralisao imediata da atividade ou da interdio do laboratrio ou da instituio ou empresa responsvel. Art. 23. As multas previstas nesta Lei sero aplicadas pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade, do Meio Ambiente e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica, referidos no art. 16 desta Lei, de acordo com suas respectivas competncias. 1 Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, que aplicarem a multa. 2 Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de servios relacionados atividade de fiscalizao prevista nesta Lei e podero repassar-lhes parcela da receita obtida com a aplicao de multas. 3 A autoridade fiscalizadora encaminhar cpia do auto de infrao CTNBio. 4 Quando a infrao constituir crime ou contraveno, ou leso Fazenda Pblica ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar junto ao rgo competente para apurao das responsabilidades administrativa e penal. CAPTULO VIII Dos Crimes e das Penas Art. 24. Utilizar embrio humano em desacordo com o que dispe o art. 5 desta Lei: Pena deteno, de 1 (um) a 3 (trs) anos, e multa. Art. 25. Praticar engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano ou embrio humano: Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa. Art. 26. Realizar clonagem humana: Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa. Art. 27. Liberar ou descartar OGM no meio ambiente, em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao: Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa. 1 (VETADO)
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2 Agrava-se a pena: I de 1/6 (um sexto) a 1/3 (um tero), se resultar dano propriedade alheia; II de 1/3 (um tero) at a metade, se resultar dano ao meio ambiente; III da metade at 2/3 (dois teros), se resultar leso corporal de natureza grave em outrem; IV de 2/3 (dois teros) at o dobro, se resultar a morte de outrem. Art. 28. Utilizar, comercializar, registrar, patentear e licenciar tecnologias genticas de restrio do uso: Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa. Art. 29. Produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou exportar OGM ou seus derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao: Pena recluso, de 1 (um) a 2 (dois) anos, e multa. CAPTULO IX Disposies Finais e Transitrias Art. 30. Os OGM que tenham obtido deciso tcnica da CTNBio favorvel a sua liberao comercial at a entrada em vigor desta Lei podero ser registrados e comercializados, salvo manifestao contrria do CNBS, no prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data da publicao desta Lei. Art. 31. A CTNBio e os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, devero rever suas deliberaes de carter normativo, no prazo de 120 (cento e vinte) dias, a fim de promover sua adequao s disposies desta Lei. Art. 32. Permanecem em vigor os Certificados de Qualidade em Biossegurana, comunicados e decises tcnicas j emitidos pela CTNBio, bem como, no que no o contrariarem o disposto nesta Lei, os atos normativos emitidos ao amparo da Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995. Art. 33. As instituies que desenvolverem atividades reguladas por esta Lei na data de sua publicao devero adequar-se as suas disposies no prazo de 120 (cento e vinte) dias, contado da publicao do decreto que a regulamentar. Art. 34. Ficam convalidados e tornam-se permanentes os registros provisrios concedidos o sob a gide da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003. Art. 35. Ficam autorizadas a produo e a comercializao de sementes de cultivares de soja geneticamente modificadas tolerantes a glifosato registradas no Registro Nacional de Cultivares - RNC do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 36. Fica autorizado o plantio de gros de soja geneticamente modificada tolerante a glifosato, reservados pelos produtores rurais para uso prprio, na safra 2004/2005, sendo vedada a comercializao da produo como semente. (Vide Decreto n 5.534, de 2005)

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Pargrafo nico. O Poder Executivo poder prorrogar a autorizao de que trata o caput deste artigo. Art. 37. A descrio do Cdigo 20 do Anexo VIII da Lei n 6.938, de 31 de agosto de 1981, o acrescido pela Lei n 10.165, de 27 de dezembro de 2000, passa a vigorar com a seguinte redao: "ANEXO VIII Cdig o Categori a Descrio Pp/gu
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........... ............... ........................................................................................................... ............ . ... . 20 Uso de Silvicultura; explorao econmica da madeira ou lenha e Recursos subprodutos florestais; importao ou exportao da fauna e flora Naturais nativas brasileiras; atividade de criao e explorao econmica de fauna extica e de fauna silvestre; utilizao do patrimnio gentico natural; explorao de recursos aquticos vivos; introduo de espcies exticas, exceto para melhoramento gentico vegetal e uso na agricultura; introduo de espcies geneticamente modificadas previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degradao do meio ambiente; uso da diversidade biolgica pela biotecnologia em atividades previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degradao do meio ambiente. Mdio

........... ............... ........................................................................................................... ............ . .... . Art. 38. (VETADO) Art. 39. No se aplica aos OGM e seus derivados o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, e suas alteraes, exceto para os casos em que eles sejam desenvolvidos para servir de matria-prima para a produo de agrotxicos. Art. 40. Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados devero conter informao nesse sentido em seus rtulos, conforme regulamento. Art. 41. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 42. Revogam-se a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, a Medida Provisria n o o o o o o 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003. Braslia, 24 de maro de 2005; 184 da Independncia e 117 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Mrcio Thomaz Bastos Celso Luiz Nunes Amorim Roberto Rodrigues Humberto Srgio Costa Lima Luiz Fernando Furlan Patrus Ananias Eduardo Campos Marina Silva
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Miguel Soldatelli Rossetto Jos Dirceu de Oliveira e Silva Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 28.3.2005.

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DECRETO N 5.591, DE 22 DE NOVEMBRO DE 2005 Regulamenta dispositivos da Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, que regulamenta os o incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, o incisos IV e VI, alnea "a", da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, DECRETA: CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES E GERAIS Art. 1 Este Decreto regulamenta dispositivos da Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, que estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados - OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo do meio ambiente, bem como normas para o uso mediante autorizao de clulastronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, para fins de pesquisa e terapia. Art. 2 As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados, relacionados ao ensino com manipulao de organismos vivos, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou o privado, que sero responsveis pela obedincia aos preceitos da Lei n 11.105, de 2005, deste Decreto e de normas complementares, bem como pelas eventuais conseqncias ou efeitos advindos de seu descumprimento. 1 Para os fins deste Decreto, consideram-se atividades e projetos no mbito de entidade os conduzidos em instalaes prprias ou sob a responsabilidade administrativa, tcnica ou cientfica da entidade. 2 As atividades e projetos de que trata este artigo so vedados a pessoas fsicas em atuao autnoma e independente, ainda que mantenham vnculo empregatcio ou qualquer outro com pessoas jurdicas. 3 Os interessados em realizar atividade prevista neste Decreto devero requerer autorizao Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, que se manifestar no prazo fixado em norma prpria. Art. 3 Para os efeitos deste Decreto, considera-se: I - atividade de pesquisa: a realizada em laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de OGM e seus derivados ou de avaliao da biossegurana de OGM e seus derivados, o que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a liberao no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados; II - atividade de uso comercial de OGM e seus derivados: a que no se enquadra como atividade de pesquisa, e que trata do cultivo, da produo, da manipulao, do transporte, da transferncia, da comercializao, da importao, da exportao, do armazenamento, do consumo, da liberao e do descarte de OGM e seus derivados para fins comerciais;
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III - organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas; IV - cido desoxirribonuclico - ADN, cido ribonuclico - ARN: material gentico que contm informaes determinantes dos caracteres hereditrios transmissveis descendncia; V - molculas de ADN/ARN recombinante: as molculas manipuladas fora das clulas vivas mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico e que possam multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda as molculas de ADN/ARN resultantes dessa multiplicao; consideram-se tambm os segmentos de ADN/ARN sintticos equivalentes aos de ADN/ARN natural; VI - engenharia gentica: atividade de produo e manipulao de molculas de ADN/ARN recombinante; VII - organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica; VIII - derivado de OGM: produto obtido de OGM e que no possua capacidade autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OGM; IX - clula germinal humana: clula-me responsvel pela formao de gametas presentes nas glndulas sexuais femininas e masculinas e suas descendentes diretas em qualquer grau de ploidia; X - fertilizao in vitro: a fuso dos gametas realizada por qualquer tcnica de fecundao extracorprea; XI - clonagem: processo de reproduo assexuada, produzida artificialmente, baseada em um nico patrimnio gentico, com ou sem utilizao de tcnicas de engenharia gentica; XII - clulas-tronco embrionrias: clulas de embrio que apresentam a capacidade de se transformar em clulas de qualquer tecido de um organismo; XIII - embries inviveis: aqueles com alteraes genticas comprovadas por diagnstico pr implantacional, conforme normas especficas estabelecidas pelo Ministrio da Sade, que tiveram seu desenvolvimento interrompido por ausncia espontnea de clivagem aps perodo superior a vinte e quatro horas a partir da fertilizao in vitro, ou com alteraes morfolgicas que comprometam o pleno desenvolvimento do embrio; XIV - embries congelados disponveis: aqueles congelados at o dia 28 de maro de 2005, depois de completados trs anos contados a partir da data do seu congelamento; XV - genitores: usurios finais da fertilizao in vitro; XVI - rgos e entidades de registro e fiscalizao: aqueles referidos no caput do art. 53; XVII - tecnologias genticas de restrio do uso: qualquer processo de interveno humana para gerao ou multiplicao de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas reprodutivas estreis, bem como qualquer forma de manipulao gentica que vise ativao ou desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores qumicos externos. 1 No se inclui na categoria de OGM o resultante de tcnicas que impliquem a introduo direta, num organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante ou OGM, inclusive fecundao in vitro, conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural.
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2 No se inclui na categoria de derivado de OGM a substncia pura, quimicamente definida, obtida por meio de processos biolgicos e que no contenha OGM, protena heterloga ou ADN recombinante. CAPTULO II DA COMISSO TCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURANA Art. 4 A CTNBio, integrante do Ministrio da Cincia e Tecnologia, instncia colegiada multidisciplinar de carter consultivo e deliberativo, para prestar apoio tcnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulao, atualizao e implementao da Poltica Nacional de Biossegurana - PNB de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas tcnicas de segurana e de pareceres tcnicos referentes autorizao para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente. Pargrafo nico. A CTNBio dever acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico e cientfico nas reas de biossegurana, biotecnologia, biotica e afins, com o objetivo de aumentar sua capacitao para a proteo da sade humana, dos animais e das plantas e do meio ambiente. Seo I Das Atribuies Art. 5 Compete CTNBio: I - estabelecer normas para as pesquisas com OGM e seus derivados; II - estabelecer normas relativamente s atividades e aos projetos relacionados a OGM e seus derivados; III - estabelecer, no mbito de suas competncias, critrios de avaliao e monitoramento de risco de OGM e seus derivados; IV - proceder anlise da avaliao de risco, caso a caso, relativamente a atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados; V - estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Internas de Biossegurana - CIBio, no mbito de cada instituio que se dedique ao ensino, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que envolvam OGM e seus derivados; VI - estabelecer requisitos relativos a biossegurana para autorizao de funcionamento de laboratrio, instituio ou empresa que desenvolver atividades relacionadas a OGM e seus derivados; VII - relacionar-se com instituies voltadas para a biossegurana de OGM e seus derivados, em mbito nacional e internacional; VIII - autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM e seus derivados, nos termos da legislao em vigor; IX - autorizar a importao de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa; X - prestar apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao Conselho Nacional de Biossegurana - CNBS na formulao da Poltica Nacional de Biossegurana de OGM e seus derivados;
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XI - emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana - CQB para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados em laboratrio, instituio ou empresa e enviar cpia do processo aos rgos de registro e fiscalizao; XII - emitir deciso tcnica, caso a caso, sobre a biossegurana de OGM e seus derivados, no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus derivados, inclusive a classificao quanto ao grau de risco e nvel de biossegurana exigido, bem como medidas de segurana exigidas e restries ao uso; XIII - definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e seus usos, e os respectivos procedimentos e medidas de segurana quanto ao seu uso, conforme as normas estabelecidas neste Decreto, bem como quanto aos seus derivados; XIV - classificar os OGM segundo a classe de risco, observados os critrios estabelecidos neste Decreto; XV - acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico-cientfico na biossegurana de OGM e seus derivados; XVI - emitir resolues, de natureza normativa, sobre as matrias de sua competncia; XVII - apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de preveno e investigao de acidentes e de enfermidades, verificados no curso dos projetos e das atividades com tcnicas de ADN/ARN recombinante; XVIII - apoiar tecnicamente os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atividades relacionadas a OGM e seus derivados; XIX - divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos pleitos e, posteriormente, dos pareceres dos processos que lhe forem submetidos, bem como dar ampla publicidade no Sistema de Informaes em Biossegurana - SIB a sua agenda, processos em trmite, relatrios anuais, atas das reunies e demais informaes sobre suas atividades, excludas as informaes sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim por ela consideradas; XX - identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus derivados potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou que possam causar riscos sade humana; XXI - reavaliar suas decises tcnicas por solicitao de seus membros ou por recurso dos rgos e entidades de registro e fiscalizao, fundamentado em fatos ou conhecimentos cientficos novos, que sejam relevantes quanto biossegurana de OGM e seus derivados; XXII - propor a realizao de pesquisas e estudos cientficos no campo da biossegurana de OGM e seus derivados; XXIII - apresentar proposta de seu regimento interno ao Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia. Pargrafo nico. A reavaliao de que trata o inciso XXI deste artigo ser solicitada ao Presidente da CTNBio em petio que conter o nome e qualificao do solicitante, o fundamento instrudo com descrio dos fatos ou relato dos conhecimentos cientficos novos que a ensejem e o pedido de nova deciso a respeito da biossegurana de OGM e seus derivados a que se refiram. Seo II Da Composio

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Art. 6 A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ser constituda por vinte e sete cidados brasileiros de reconhecida competncia tcnica, de notria atuao e saber cientficos, com grau acadmico de doutor e com destacada atividade profissional nas reas de biossegurana, biotecnologia, biologia, sade humana e animal ou meio ambiente, sendo: I - doze especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em efetivo exerccio profissional, sendo: a) trs da rea de sade humana; b) trs da rea animal; c) trs da rea vegetal; d) trs da rea de meio ambiente; II - um representante de cada um dos seguintes rgos, indicados pelos respectivos titulares: a) Ministrio da Cincia e Tecnologia; b) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; c) Ministrio da Sade; d) Ministrio do Meio Ambiente; e) Ministrio do Desenvolvimento Agrrio; f) Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; g) Ministrio da Defesa; h) Ministrio das Relaes Exteriores; i) Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica; III - um especialista em defesa do consumidor, indicado pelo Ministro de Estado da Justia; IV - um especialista na rea de sade, indicado pelo Ministro de Estado da Sade; V - um especialista em meio ambiente, indicado pelo Ministro de Estado do Meio Ambiente; VI - um especialista em biotecnologia, indicado pelo Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VII - um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrrio; VIII - um especialista em sade do trabalhador, indicado pelo Ministro de Estado do Trabalho e Emprego.

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Pargrafo nico. Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos na ausncia do titular. Art. 7 Os especialistas de que trata o inciso I do art. 6 sero escolhidos a partir de lista trplice de titulares e suplentes. Pargrafo nico. O Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia constituir comisso ad hoc, integrada por membros externos CTNBio, representantes de sociedades cientficas, da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia - SBPC e da Academia Brasileira de Cincias - ABC, encarregada de elaborar a lista trplice de que trata o caput deste artigo, no prazo de at trinta dias de sua constituio. Art. 8 Os representantes de que trata o inciso II do art. 6 , e seus suplentes, sero indicados pelos titulares dos respectivos rgos no prazo de trinta dias da data do aviso do Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia. Art. 9 A indicao dos especialistas de que tratam os incisos III a VIII do art. 6 ser feita pelos respectivos Ministros de Estado, a partir de lista trplice elaborada por organizaes da sociedade civil providas de personalidade jurdica, cujo objetivo social seja compatvel com a especializao prevista naqueles incisos, em procedimento a ser definido pelos respectivos Ministrios. Art. 10. As consultas s organizaes da sociedade civil, para os fins de que trata o art. o 9 , devero ser realizadas sessenta dias antes do trmino do mandato do membro a ser substitudo. Art. 11. A designao de qualquer membro da CTNBio em razo de vacncia obedecer aos mesmos procedimentos a que a designao ordinria esteja submetida. Art. 12. Os membros da CTNBio tero mandato de dois anos, renovvel por at mais dois perodos consecutivos. Pargrafo nico. A contagem do perodo do mandato de membro suplente contnua, ainda que assuma o mandato de titular. Art. 13. As despesas com transporte, alimentao e hospedagem dos membros da CTNBio sero de responsabilidade do Ministrio da Cincia e Tecnologia. Pargrafo nico. As funes e atividades desenvolvidas pelos membros da CTNBio sero consideradas de alta relevncia e honorficas. Art. 14. Os membros da CTNBio devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos conceitos tico-profissionais, sendo vedado participar do julgamento de questes com as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de perda de mandato. 1 O membro da CTNBio, ao ser empossado, assinar declarao de conduta, explicitando eventual conflito de interesse, na forma do regimento interno. 2 O membro da CTNBio dever manifestar seu eventual impedimento nos processos a ele distribudos para anlise, quando do seu recebimento, ou, quando no for o relator, no momento das deliberaes nas reunies das subcomisses ou do plenrio. 3 Poder argir o impedimento o membro da CTNBio ou aquele legitimado como o o interessado, nos termos do art. 9 da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999.
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4 A argio de impedimento ser formalizada em petio fundamentada e devidamente instruda, e ser decidida pelo plenrio da CTNBio. 5 nula a deciso tcnica em que o voto de membro declarado impedido tenha sido decisivo para o resultado do julgamento. 6 O plenrio da CTNBio, ao deliberar pelo impedimento, proferir nova deciso tcnica, na qual regular expressamente o objeto da deciso viciada e os efeitos dela decorrentes, desde a sua publicao. Art. 15. O Presidente da CTNBio e seu substituto sero designados, entre os seus membros, pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, a partir de lista trplice votada pelo plenrio. 1 O mandado do Presidente da CTNBio ser de dois anos, renovvel por igual perodo. 2 Cabe ao Presidente da CTNBio, entre outras atribuies a serem definidas no regimento interno: I - representar a CTNBio; II - presidir a reunio plenria da CTNBio; III - delegar suas atribuies; IV - determinar a prestao de informaes e franquear acesso a documentos, solicitados pelos rgos de registro e fiscalizao. Seo III Da Estrutura Administrativa Art. 16. A CTNBio contar com uma Secretaria-Executiva, cabendo ao Ministrio da Cincia e Tecnologia prestar-lhe o apoio tcnico e administrativo. Pargrafo nico. Cabe Secretaria-Executiva da CTNBio, entre outras atribuies a serem definidas no regimento interno: I - prestar apoio tcnico e administrativo aos membros da CTNBio; II - receber, instruir e fazer tramitar os pleitos submetidos deliberao da CTNBio; III - encaminhar as deliberaes da CTNBio aos rgos governamentais responsveis pela sua implementao e providenciar a devida publicidade; IV - atualizar o SIB. Art. 17. A CTNBio constituir subcomisses setoriais permanentes na rea de sade humana, na rea animal, na rea vegetal e na rea ambiental, e poder constituir subcomisses extraordinrias, para anlise prvia dos temas a serem submetidos ao plenrio. 1 Membros titulares e suplentes participaro das subcomisses setoriais, e a distribuio dos processos para anlise poder ser feita a qualquer deles. 2 O funcionamento e a coordenao dos trabalhos nas subcomisses setoriais e extraordinrias sero definidos no regimento interno da CTNBio.
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Seo IV Das Reunies e Deliberaes Art. 18. O membro suplente ter direito voz e, na ausncia do respectivo titular, a voto nas deliberaes. Art. 19. A reunio da CTNBio poder ser instalada com a presena de catorze de seus membros, includo pelo menos um representante de cada uma das reas referidas no inciso I o do art. 6 . Pargrafo nico. As decises da CTNBio sero tomadas com votos favorveis da maioria absoluta de seus membros, exceto nos processos de liberao comercial de OGM e derivados, para os quais se exigir que a deciso seja tomada com votos favorveis de pelo menos dois teros dos membros. Art. 20. Perder seu mandato o membro que: I - violar o disposto no art. 14; II - no comparecer a trs reunies ordinrias consecutivas do plenrio da CTNBio, sem justificativa. Art. 21. A CTNBio reunir-se-, em carter ordinrio, uma vez por ms e, extraordinariamente, a qualquer momento, mediante convocao de seu Presidente ou por solicitao fundamentada subscrita pela maioria absoluta dos seus membros. Pargrafo nico. A periodicidade das reunies ordinrias poder, em carter excepcional, ser alterada por deliberao da CTNBio. Art. 22. As reunies da CTNBio sero gravadas, e as respectivas atas, no que decidirem sobre pleitos, devero conter ementa que indique nmero do processo, interessado, objeto, motivao da deciso, eventual divergncia e resultado. Art. 23. Os extratos de pleito devero ser divulgados no Dirio Oficial da Unio e no SIB, com, no mnimo, trinta dias de antecedncia de sua colocao em pauta, excetuados os casos de urgncia, que sero definidos pelo Presidente da CTNBio. Art. 24. Os extratos de parecer e as decises tcnicas devero ser publicados no Dirio Oficial da Unio. Pargrafo nico. Os votos fundamentados de cada membro devero constar no SIB. Art. 25. Os rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar participao em reunies da CTNBio para tratar de assuntos de seu especial interesse, sem direito a voto. Pargrafo nico. A solicitao Secretaria-Executiva da CTNBio dever ser acompanhada de justificao que demonstre a motivao e comprove o interesse do solicitante na biossegurana de OGM e seus derivados submetidos deliberao da CTNBio. Art. 26. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes da comunidade cientfica, do setor pblico e de entidades da sociedade civil, sem direito a voto. Seo V Da Tramitao de Processos

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Art. 27. Os processos pertinentes s competncias da CTNBio, de que tratam os incisos o IV, VIII, IX, XII, e XXI do art. 5 , obedecero ao trmite definido nesta Seo. Art. 28. O requerimento protocolado na Secretaria-Executiva da CTNBio, depois de autuado e devidamente instrudo, ter seu extrato prvio publicado no Dirio Oficial da Unio e divulgado no SIB. Art. 29. O processo ser distribudo a um dos membros, titular ou suplente, para relatoria e elaborao de parecer. Art. 30. O parecer ser submetido a uma ou mais subcomisses setoriais permanentes ou extraordinrias para formao e aprovao do parecer final. Art. 31. O parecer final, aps sua aprovao nas subcomisses setoriais ou extraordinrias para as quais o processo foi distribudo, ser encaminhado ao plenrio da CTNBio para deliberao. Art. 32. O voto vencido de membro de subcomisso setorial permanente ou extraordinria dever ser apresentado de forma expressa e fundamentada e ser consignado como voto divergente no parecer final para apreciao e deliberao do plenrio. Art. 33. Os processos de liberao comercial de OGM e seus derivados sero submetidos a todas as subcomisses permanentes. Art. 34. O relator de parecer de subcomisses e do plenrio dever considerar, alm dos relatrios dos proponentes, a literatura cientfica existente, bem como estudos e outros documentos protocolados em audincias pblicas ou na CTNBio. Art. 35. A CTNBio adotar as providncias necessrias para resguardar as informaes sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim por ela consideradas, desde que sobre essas informaes no recaiam interesses particulares ou coletivos constitucionalmente garantidos. 1 A fim de que seja resguardado o sigilo a que se refere o caput deste artigo, o requerente dever dirigir ao Presidente da CTNBio solicitao expressa e fundamentada, contendo a especificao das informaes cujo sigilo pretende resguardar. 2 O pedido ser indeferido mediante despacho fundamentado, contra o qual caber recurso ao plenrio, em procedimento a ser estabelecido no regimento interno da CTNBio, garantido o sigilo requerido at deciso final em contrrio. 3 O requerente poder optar por desistir do pleito, caso tenha seu pedido de sigilo indeferido definitivamente, hiptese em que ser vedado CTNBio dar publicidade informao objeto do pretendido sigilo. Art. 36. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao requisitaro acesso a determinada informao sigilosa, desde que indispensvel ao exerccio de suas funes, em petio que fundamentar o pedido e indicar o agente que a ela ter acesso. Seo VI Da Deciso Tcnica Art. 37. Quanto aos aspectos de biossegurana de OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio vincula os demais rgos e entidades da administrao. Art. 38. Nos casos de uso comercial, dentre outros aspectos tcnicos de sua anlise, os rgos de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atribuies em caso de solicitao pela
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CTNBio, observaro, quanto aos aspectos de biossegurana de OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio. Art. 39. Em caso de deciso tcnica favorvel sobre a biossegurana no mbito da atividade de pesquisa, a CTNBio remeter o processo respectivo aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, para o exerccio de suas atribuies. Art. 40. A deciso tcnica da CTNBio dever conter resumo de sua fundamentao tcnica, explicitar as medidas de segurana e restries ao uso de OGM e seus derivados e considerar as particularidades das diferentes regies do Pas, com o objetivo de orientar e subsidiar os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atribuies. Art. 41. No se submeter a anlise e emisso de parecer tcnico da CTNBio o derivado cujo OGM j tenha sido por ela aprovado. Art. 42. As pessoas fsicas ou jurdicas envolvidas em qualquer das fases do processo de produo agrcola, comercializao ou transporte de produto geneticamente modificado que tenham obtido a liberao para uso comercial esto dispensadas de apresentao do CQB e constituio de CIBio, salvo deciso em contrrio da CTNBio. Seo VII Das Audincias Pblicas Art. 43. A CTNBio poder realizar audincias pblicas, garantida a participao da sociedade civil, que ser requerida: I - por um de seus membros e aprovada por maioria absoluta, em qualquer hiptese; II - por parte comprovadamente interessada na matria objeto de deliberao e aprovada por maioria absoluta, no caso de liberao comercial. 1 A CTNBio publicar no SIB e no Dirio Oficial da Unio, com antecedncia mnima de trinta dias, a convocao para audincia pblica, dela fazendo constar a matria, a data, o horrio e o local dos trabalhos. 2 A audincia pblica ser coordenada pelo Presidente da CTNBio que, aps a exposio objetiva da matria objeto da audincia, abrir as discusses com os interessados presentes. 3 Aps a concluso dos trabalhos da audincia pblica, as manifestaes, opinies, sugestes e documentos ficaro disponveis aos interessados na Secretaria-Executiva da CTNBio. 4 Considera-se parte interessada, para efeitos do inciso II do caput deste artigo, o requerente do processo ou pessoa jurdica cujo objetivo social seja relacionado s reas o previstas no caput e nos incisos III, VII e VIII do art 6 . Seo VIII Das Regras Gerais de Classificao de Risco de OGM Art. 44. Para a classificao dos OGM de acordo com classes de risco, a CTNBio dever considerar, entre outros critrios: I - caractersticas gerais do OGM; II - caractersticas do vetor;
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III - caractersticas do inserto; IV - caractersticas dos organismos doador e receptor; V - produto da expresso gnica das seqncias inseridas; VI - atividade proposta e o meio receptor do OGM; VII - uso proposto do OGM; VIII - efeitos adversos do OGM sade humana e ao meio ambiente. Seo IX Do Certificado de Qualidade em Biossegurana Art. 45. A instituio de direito pblico ou privado que pretender realizar pesquisa em laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de OGM ou de avaliao da biossegurana de OGM, o que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a liberao no meio ambiente e o descarte de OGM, dever requerer, junto CTNBio, a emisso do CQB. 1 A CTNBio estabelecer os critrios e procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento de CQB. 2 A CTNBio enviar cpia do processo de emisso de CQB e suas atualizaes aos rgos de registro e fiscalizao. Art. 46. As organizaes pblicas e privadas, nacionais e estrangeiras, financiadoras ou o patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos no caput do art. 2 , devem exigir a apresentao de CQB, sob pena de se tornarem co-responsveis pelos eventuais efeitos decorrentes do descumprimento deste Decreto. Art. 47. Os casos no previstos neste Captulo sero definidos pelo regimento interno da CTNBio. CAPTULO III DO CONSELHO NACIONAL DE BIOSSEGURANA Art. 48. O CNBS, vinculado Presidncia da Repblica, rgo de assessoramento superior do Presidente da Repblica para a formulao e implementao da PNB. 1 Compete ao CNBS: I - fixar princpios e diretrizes para a ao administrativa dos rgos e entidades federais com competncias sobre a matria; II - analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da convenincia e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional, os pedidos de liberao para uso comercial de OGM e seus derivados; III - avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, com base em manifestao da CTNBio e, quando julgar necessrio, dos rgos e entidades de registro e fiscalizao, no mbito de suas competncias, sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados.
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2 Sempre que o CNBS deliberar favoravelmente realizao da atividade analisada, encaminhar sua manifestao aos rgos e entidades de registro e fiscalizao. 3 Sempre que o CNBS deliberar contrariamente atividade analisada, encaminhar sua manifestao CTNBio para informao ao requerente. Art. 49. O CNBS composto pelos seguintes membros: I - Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, que o presidir; II - Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia; III - Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrrio; IV - Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; V - Ministro de Estado da Justia; VI - Ministro de Estado da Sade; VII - Ministro de Estado do Meio Ambiente; VIII - Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; IX - Ministro de Estado das Relaes Exteriores; X - Ministro de Estado da Defesa; XI - Secretrio Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica. 1 O CNBS reunir-se- sempre que convocado por seu Presidente ou mediante provocao da maioria dos seus membros. 2 Os membros do CNBS sero substitudos, em suas ausncias ou impedimentos, pelos respectivos Secretrios-Executivos ou, na inexistncia do cargo, por seus substitutos legais. 3 Na ausncia do Presidente, este indicar Ministro de Estado para presidir os trabalhos. 4 A reunio do CNBS ser instalada com a presena de, no mnimo, seis de seus membros e as decises sero tomadas por maioria absoluta dos seus membros. 5 O regimento interno do CNBS definir os procedimentos para convocao e realizao de reunies e deliberaes. Art. 50. O CNBS decidir, a pedido da CTNBio, sobre os aspectos de convenincia e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional na liberao para uso comercial de OGM e seus derivados. 1 A CTNBio dever protocolar, junto Secretaria-Executiva do CNBS, cpia integral do processo relativo atividade a ser analisada, com indicao dos motivos desse encaminhamento. 2 A eficcia da deciso tcnica da CTNBio, se esta tiver sido proferida no caso especfico, permanecer suspensa at deciso final do CNBS.
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3 O CNBS decidir o pedido de anlise referido no caput no prazo de sessenta dias, contados da data de protocolo da solicitao em sua Secretaria-Executiva. 4 O prazo previsto no 3 poder ser suspenso para cumprimento de diligncias ou emisso de pareceres por consultores ad hoc, conforme deciso do CNBS. Art. 51. O CNBS poder avocar os processos relativos s atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados para anlise e deciso, em ltima e definitiva instncia, no prazo de trinta dias, contados da data da publicao da deciso tcnica da CTNBio no Dirio Oficial da Unio. 1 O CNBS poder requerer, quando julgar necessrio, manifestao dos rgos e entidades de registro e fiscalizao. 2 A deciso tcnica da CTNBio permanecer suspensa at a expirao do prazo previsto no caput sem a devida avocao do processo ou at a deciso final do CNBS, caso por ele o processo tenha sido avocado. 3 O CNBS decidir no prazo de sessenta dias, contados da data de recebimento, por sua Secretaria-Executiva, de cpia integral do processo avocado. 4 O prazo previsto no 3 poder ser suspenso para cumprimento de diligncias ou emisso de pareceres por consultores ad hoc, conforme deciso do CNBS. Art. 52. O CNBS decidir sobre os recursos dos rgos e entidades de registro e fiscalizao relacionados liberao comercial de OGM e seus derivados, que tenham sido protocolados em sua Secretaria-Executiva, no prazo de at trinta dias contados da data da publicao da deciso tcnica da CTNBio no Dirio Oficial da Unio. 1 O recurso de que trata este artigo dever ser instrudo com justificao tecnicamente fundamentada que demonstre a divergncia do rgo ou entidade de registro e fiscalizao, no mbito de suas competncias, quanto deciso da CTNBio em relao aos aspectos de biossegurana de OGM e seus derivados. 2 A eficcia da deciso tcnica da CTNBio permanecer suspensa at a expirao do prazo previsto no caput sem a devida interposio de recursos pelos rgos de fiscalizao e registro ou at o julgamento final pelo CNBS, caso recebido e conhecido o recurso interposto. 3 O CNBS julgar o recurso no prazo de sessenta dias, contados da data do protocolo em sua Secretaria-Executiva. 4 O prazo previsto no 3 poder ser suspenso para cumprimento de diligncias ou emisso de pareceres por consultores ad hoc, conforme deciso do CNBS. CAPTULO IV DOS RGOS E ENTIDADES DE REGISTRO E FISCALIZAO Art. 53. Caber aos rgos e entidades de registro e fiscalizao do Ministrio da Sade, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Ministrio do Meio Ambiente, e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica entre outras atribuies, no campo de suas competncias, observadas a deciso tcnica da CTNBio, as deliberaes do CNBS e os mecanismos estabelecidos neste Decreto: I - fiscalizar as atividades de pesquisa de OGM e seus derivados; II - registrar e fiscalizar a liberao comercial de OGM e seus derivados;
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III - emitir autorizao para a importao de OGM e seus derivados para uso comercial; IV - estabelecer normas de registro, autorizao, fiscalizao e licenciamento ambiental de OGM e seus derivados; V - fiscalizar o cumprimento das normas e medidas de biossegurana estabelecidas pela CTNBio; VI - promover a capacitao dos fiscais e tcnicos incumbidos de registro, autorizao, fiscalizao e licenciamento ambiental de OGM e seus derivados; VII - instituir comisso interna especializada em biossegurana de OGM e seus derivados; VIII - manter atualizado no SIB o cadastro das instituies e responsveis tcnicos que realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados; IX - tornar pblicos, inclusive no SIB, os registros, autorizaes e licenciamentos ambientais concedidos; X - aplicar as penalidades de que trata este Decreto; XI - subsidiar a CTNBio na definio de quesitos de avaliao de biossegurana de OGM e seus derivados. 1 As normas a que se refere o inciso IV consistiro, quando couber, na adequao s decises da CTNBio dos procedimentos, meios e aes em vigor aplicveis aos produtos convencionais. 2 Aps manifestao favorvel da CTNBio, ou do CNBS, em caso de avocao ou recurso, caber, em decorrncia de anlise especfica e deciso pertinente: I - ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que utilizem OGM e seus derivados destinados a uso animal, na agricultura, pecuria, agroindstria e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e segundo as normas que vier a estabelecer; II - ao rgo competente do Ministrio da Sade emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados a uso humano, farmacolgico, domissanitrio e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e as normas que vier a estabelecer; III - ao rgo competente do Ministrio do Meio Ambiente emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a serem liberados nos ecossistemas naturais, de acordo com a legislao em vigor e segundo as normas que vier a estabelecer, bem como o licenciamento, nos casos em que a CTNBio deliberar, na forma deste Decreto, que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente; IV - Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica emitir as autorizaes e registros de produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados ao uso na pesca e aqicultura, de acordo com a legislao em vigor e segundo este Decreto e as normas que vier a estabelecer. Art. 54. A CTNBio delibera, em ltima e definitiva instncia, sobre os casos em que a atividade potencial ou efetivamente causadora de degradao ambiental, bem como sobre a necessidade do licenciamento ambiental.
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Art. 55. A emisso dos registros, das autorizaes e do licenciamento ambiental referidos neste Decreto dever ocorrer no prazo mximo de cento e vinte dias. Pargrafo ncio. A contagem do prazo previsto no caput ser suspensa, por at cento e oitenta dias, durante a elaborao, pelo requerente, dos estudos ou esclarecimentos necessrios. Art. 56. As autorizaes e registros de que trata este Captulo estaro vinculados deciso tcnica da CTNBio correspondente, sendo vedadas exigncias tcnicas que extrapolem as condies estabelecidas naquela deciso, nos aspectos relacionados biossegurana. Art. 57. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao podero estabelecer aes conjuntas com vistas ao exerccio de suas competncias. CAPTULO V DO SISTEMA DE INFORMAES EM BIOSSEGURANA Art. 58. O SIB, vinculado Secretaria-Executiva da CTNBio, destinado gesto das informaes decorrentes das atividades de anlise, autorizao, registro, monitoramento e acompanhamento das atividades que envolvam OGM e seus derivados. 1 As disposies dos atos legais, regulamentares e administrativos que alterem, complementem ou produzam efeitos sobre a legislao de biossegurana de OGM e seus derivados devero ser divulgadas no SIB concomitantemente com a entrada em vigor desses atos. 2 Os rgos e entidades de registro e fiscalizao devero alimentar o SIB com as informaes relativas s atividades de que trata este Decreto, processadas no mbito de sua competncia. Art. 59. A CTNBio dar ampla publicidade a suas atividades por intermdio do SIB, entre as quais, sua agenda de trabalho, calendrio de reunies, processos em tramitao e seus respectivos relatores, relatrios anuais, atas das reunies e demais informaes sobre suas atividades, excludas apenas as informaes sigilosas, de interesse comercial, assim por ela consideradas. Art. 60. O SIB permitir a interao eletrnica entre o CNBS, a CTNBio e os rgos e entidades federais responsveis pelo registro e fiscalizao de OGM. CAPTULO VI DAS COMISSES INTERNAS DE BIOSSEGURANA - CIBio Art. 61. A instituio que se dedique ao ensino, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial, que utilize tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou realize pesquisas com OGM e seus derivados, dever criar uma Comisso Interna de Biossegurana - CIBio, cujos mecanismos de funcionamento sero estabelecidos pela CTNBio. Pargrafo nico. A instituio de que trata o caput deste artigo indicar um tcnico principal responsvel para cada projeto especifico. Art. 62. Compete a CIBio, no mbito de cada instituio: I - manter informados os trabalhadores e demais membros da coletividade, quando suscetveis de serem afetados pela atividade, sobre as questes relacionadas com a sade e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes;
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II - estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas de biossegurana, definidos pela CTNBio; III - encaminhar CTNBio os documentos cuja relao ser por esta estabelecida, para os fins de anlise, registro ou autorizao do rgo competente, quando couber; IV - manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolva OGM e seus derivados; V - notificar a CTNBio, aos rgos e entidades de registro e fiscalizao e s entidades de trabalhadores o resultado de avaliaes de risco a que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a disseminao de agente biolgico; VI - investigar a ocorrncia de acidentes e enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providencias CTNBio. CAPTULO VII DA PESQUISA E DA TERAPIA COM CLULAS-TRONCO EMBIONRIAS HUMANAS OBTIDAS POR FERTILIZAO IN VITRO Art. 63. permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies: I - sejam embries inviveis; ou II - sejam embries congelados disponveis. 1 Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores. 2 Instituies de pesquisa e servios de sade que realizem pesquisa ou terapia com clulas-tronco embrionrias humanas devero submeter seus projetos apreciao e aprovao dos respectivos comits de tica em pesquisa, na forma de resoluo do Conselho Nacional de Sade. 3 vedada a comercializao do material biolgico a que se refere este artigo, e sua o prtica implica o crime tipificado no art. 15 da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Art. 64. Cabe ao Ministrio da Sade promover levantamento e manter cadastro atualizado de embries humanos obtidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento. 1 As instituies que exercem atividades que envolvam congelamento e armazenamento de embries humanos devero informar, conforme norma especfica que estabelecer prazos, os dados necessrios identificao dos embries inviveis produzidos em seus estabelecimentos e dos embries congelados disponveis. 2 O Ministrio da Sade expedir a norma de que trata o 1 no prazo de trinta dias da publicao deste Decreto. Art. 65. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA estabelecer normas para procedimentos de coleta, processamento, teste, armazenamento, transporte, controle de qualidade e uso de clulas-tronco embrionrias humanas para os fins deste Captulo.
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Art. 66. Os genitores que doarem, para fins de pesquisa ou terapia, clulas-tronco embrionrias humanas obtidas em conformidade com o disposto neste Captulo, devero assinar Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, conforme norma especfica do Ministrio da Sade. Art. 67. A utilizao, em terapia, de clulas tronco embrionrias humanas, observado o art. 63, ser realizada em conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade para a avaliao de novas tecnologias. CAPTULO VIII DA RESPONSABILIDADE CIVIL E ADMINISTRATIVA Art. 68. Sem prejuzo da aplicao das penas previstas na Lei n 11.105, de 2005, e neste Decreto, os responsveis pelos danos ao meio ambiente e a terceiros respondero, solidariamente, por sua indenizao ou reparao integral, independentemente da existncia de culpa. Seo I Das Infraes Administrativas Art. 69. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso que viole as normas o previstas na Lei n 11.105, de 2005, e neste Decreto e demais disposies legais pertinentes, em especial: I - realizar atividade ou projeto que envolva OGM e seus derivados, relacionado ao ensino com manipulao de organismos vivos, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial como pessoa fsica em atuao autnoma; II - realizar atividades de pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados sem autorizao da CTNBio ou em desacordo com as normas por ela expedidas; III - deixar de exigir a apresentao do CQB emitido pela CTNBio a pessoa jurdica que financie ou patrocine atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados; IV - utilizar, para fins de pesquisa e terapia, clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro sem o consentimento dos genitores; V - realizar atividades de pesquisa ou terapia com clulas-tronco embrionrias humanas sem aprovao do respectivo comit de tica em pesquisa, conforme norma do Conselho Nacional de Sade; VI - comercializar clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro; VII - utilizar, para fins de pesquisa e terapia, clulas tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro sem atender s disposies previstas no Captulo VII; VIII - deixar de manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolva OGM e seus derivados; IX - realizar engenharia gentica em organismo vivo em desacordo com as normas deste Decreto; X - realizar o manejo in vitro de ADN/ARN natural ou recombinante em desacordo com as normas previstas neste Decreto;
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XI - realizar engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano e embrio humano; XII - realizar clonagem humana; XIII - destruir ou descartar no meio ambiente OGM e seus derivados em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio, pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao e neste Decreto; XIV - liberar no meio ambiente OGM e seus derivados, no mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio, ou em desacordo com as normas desta; XV - liberar no meio ambiente OGM e seus derivados, no mbito de atividade comercial, sem o licenciamento do rgo ou entidade ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degradao ambiental; XVI - liberar no meio ambiente OGM e seus derivados, no mbito de atividade comercial, sem a aprovao do CNBS, quando o processo tenha sido por ele avocado; XVII - utilizar, comercializar, registrar, patentear ou licenciar tecnologias genticas de restrio do uso; XVIII - deixar a instituio de enviar relatrio de investigao de acidente ocorrido no curso de pesquisas e projetos na rea de engenharia gentica no prazo mximo de cinco dias a contar da data do evento; XIX - deixar a instituio de notificar imediatamente a CTNBio e as autoridades da sade pblica, da defesa agropecuria e do meio ambiente sobre acidente que possa provocar a disseminao de OGM e seus derivados; XX - deixar a instituio de adotar meios necessrios para plenamente informar CTNBio, s autoridades da sade pblica, do meio ambiente, da defesa agropecuria, coletividade e aos demais empregados da instituio ou empresa sobre os riscos a que possam estar submetidos, bem como os procedimentos a serem tomados no caso de acidentes com OGM e seus derivados; XXI - deixar de criar CIBio, conforme as normas da CTNBio, a instituio que utiliza tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou realiza pesquisa com OGM e seus derivados; XXII - manter em funcionamento a CIBio em desacordo com as normas da CTNBio; XXIII - deixar a instituio de manter informados, por meio da CIBio, os trabalhadores e demais membros da coletividade, quando suscetveis de serem afetados pela atividade, sobre as questes relacionadas com a sade e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes; XXIV - deixar a instituio de estabelecer programas preventivos e de inspeo, por meio da CIBio, para garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas de biossegurana, definidos pela CTNBio; XXV - deixar a instituio de notificar a CTNBio, os rgos e entidades de registro e fiscalizao, e as entidades de trabalhadores, por meio da CIBio, do resultado de avaliaes de risco a que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a disseminao de agente biolgico;

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XXVI - deixar a instituio de investigar a ocorrncia de acidentes e as enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providncias CTNBio; XXVII - produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou exportar OGM e seus derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao. Seo II Das Sanes Administrativas Art. 70. As infraes administrativas, independentemente das medidas cautelares de apreenso de produtos, suspenso de venda de produto e embargos de atividades, sero punidas com as seguintes sanes: I - advertncia; II - multa; III - apreenso de OGM e seus derivados; IV - suspenso da venda de OGM e seus derivados; V - embargo da atividade; VI - interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento; VII - suspenso de registro, licena ou autorizao; VIII - cancelamento de registro, licena ou autorizao; IX - perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo; X - perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em estabelecimento oficial de crdito; XI - interveno no estabelecimento; XII - proibio de contratar com a administrao pblica, por perodo de at cinco anos. Art. 71. Para a imposio da pena e sua gradao, os rgos e entidades de registro e fiscalizao levaro em conta: I - a gravidade da infrao; II - os antecedentes do infrator quanto ao cumprimento das normas agrcolas, sanitrias, ambientais e de biossegurana; III - a vantagem econmica auferida pelo infrator; IV - a situao econmica do infrator. Pargrafo nico. Para efeito do inciso I, as infraes previstas neste Decreto sero classificadas em leves, graves e gravssimas, segundo os seguintes critrios: I - a classificao de risco do OGM;

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II - os meios utilizados para consecuo da infrao; III - as conseqncias, efetivas ou potenciais, para a dignidade humana, a sade humana, animal e das plantas e para o meio ambiente; IV - a culpabilidade do infrator. Art. 72. A advertncia ser aplicada somente nas infraes de natureza leve. Art. 73. A multa ser aplicada obedecendo a seguinte gradao: I - de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 60.000,00 (sessenta mil reais) nas infraes de natureza leve; II - de R$ 60.001,00 (sessenta mil e um reais) a R$ 500.000,00 (quinhentos mil reais) nas infraes de natureza grave; III - de R$ 500.001,00 (quinhentos mil e um reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais) nas infraes de natureza gravssima. 1 A multa ser aplicada em dobro nos casos de reincidncia. 2 As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes previstas neste Decreto. Art. 74. As multas previstas na Lei n 11.105, de 2005, e neste Decreto sero aplicadas pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao, de acordo com suas respectivas competncias. 1 Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados aos rgos e entidades de registro e fiscalizao que aplicarem a multa. 2 Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de servios relacionados atividade de fiscalizao prevista neste Decreto, facultado o repasse de parcela da receita obtida com a aplicao de multas. Art. 75. As sanes previstas nos incisos III, IV, V, VI, VII, IX e X do art. 70 sero aplicadas somente nas infraes de natureza grave ou gravssima. Art. 76. As sanes previstas nos incisos VIII, XI e XII do art. 70 sero aplicadas somente nas infraes de natureza gravssima. Art. 77. Se o infrator cometer, simultaneamente, duas ou mais infraes, ser-lhe-o aplicadas, cumulativamente, as sanes cominadas a cada qual. Art. 78. No caso de infrao continuada, caracterizada pela permanncia da ao ou omisso inicialmente punida, ser a respectiva penalidade aplicada diariamente at cessar sua causa, sem prejuzo da paralisao imediata da atividade ou da interdio do laboratrio ou da instituio ou empresa responsvel. Art. 79. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao podero, independentemente da aplicao das sanes administrativas, impor medidas cautelares de apreenso de produtos, suspenso de venda de produto e embargos de atividades sempre que se verificar risco iminente de dano dignidade humana, sade humana, animal e das plantas e ao meio ambiente.
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Seo III Do Processo Administrativo Art. 80. Qualquer pessoa, constatando a ocorrncia de infrao administrativa, poder dirigir representao ao rgo ou entidade de fiscalizao competente, para efeito do exerccio de poder de polcia. Art. 81. As infraes administrativas so apuradas em processo administrativo prprio, assegurado o direito a ampla defesa e o contraditrio. Art. 82. So autoridades competentes para lavrar auto de infrao, instaurar processo administrativo e indicar as penalidades cabveis, os funcionrios dos rgos de fiscalizao previstos no art. 53. Art. 83. A autoridade fiscalizadora encaminhar cpia do auto de infrao CTNBio. Art. 84. Quando a infrao constituir crime ou contraveno, ou leso Fazenda Pblica ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar junto ao rgo competente para apurao das responsabilidades administrativa e penal. Art. 85. Aplicam-se a este Decreto, no que couberem, as disposies da Lei n 9.784, de 1999. CAPTULO IX DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 86. A CTNBio, em noventa dias de sua instalao, definir: I - proposta de seu regimento interno, a ser submetida aprovao do Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia; II - as classes de risco dos OGM; III - os nveis de biossegurana a serem aplicados aos OGM e seus derivados, observada a classe de risco do OGM. Pargrafo nico. At a definio das classes de risco dos OGM pela CTNBio, ser observada, para efeito de classificao, a tabela do Anexo deste Decreto. Art. 87. A Secretaria-Executiva do CNBS submeter, no prazo de noventa dias, proposta de regimento interno ao colegiado. Art. 88. Os OGM que tenham obtido deciso tcnica da CTNBio favorvel a sua liberao comercial at o dia 28 de maro de 2005 podero ser registrados e comercializados, observada o a Resoluo CNBS n 1, de 27 de maio de 2005. Art. 89. As instituies que desenvolvam atividades reguladas por este Decreto devero adequar-se s suas disposies no prazo de cento e vinte dias, contado da sua publicao. Art. 90. No se aplica aos OGM e seus derivados o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, exceto para os casos em que eles sejam desenvolvidos para servir de matriaprima para a produo de agrotxicos. Art. 91. Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM e seus derivados devero conter informao nesse sentido em seus rtulos, na forma de decreto especfico.
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Art. 92. A CTNBio promover a reviso e se necessrio, a adequao dos CQB, dos o comunicados, decises tcnicas e atos normativos, emitidos sob a gide da Lei n 8.974, de 5 o de janeiro de 1995, os quais no estejam em conformidade com a Lei n 11.105, de 2005, e este Decreto. Art. 93. A CTNBio e os rgos e entidades de registro e fiscalizao devero rever suas deliberaes de carter normativo no prazo de cento e vinte dias, contados da publicao deste Decreto, a fim de promover sua adequao s disposies nele contidas. Art. 94. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 95. Fica revogado o Decreto n 4.602, de 21 de fevereiro de 2003. Braslia, 22 de novembro de 2005; 184 da Independncia e 117 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Roberto Rodrigues Saraiva Felipe Sergio Machado Rezende Marina Silva Este texto no substitui o publicado no DOU de 23.11.2005 ANEXO Classificao de Risco dos Organismos Geneticamente Modificados Classe de Risco I: compreende os organismos que preenchem os seguintes critrios: A. Organismo receptor ou parental: - no-patognico; - isento de agentes adventcios; - com amplo histrico documentado de utilizao segura, ou a incorporao de barreiras biolgicas que, sem interferir no crescimento timo em reator ou fermentador, permita uma sobrevivncia e multiplicao limitadas, sem efeitos negativos para o meio ambiente; B. Vetor/inserto: - deve ser adequadamente caracterizado e desprovido de seqncias nocivas conhecidas; - deve ser de tamanho limitado, no que for possvel, s seqncias genticas necessrias para realizar a funo projetada; - no deve incrementar a estabilidade do organismo modificado no meio ambiente; - deve ser escassamente mobilizvel; - no deve transmitir nenhum marcador de resistncia a organismos que, de acordo com os conhecimentos disponveis, no o adquira de forma natural; C. Organismos geneticamente modificados: - no-patognicos;
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- que ofeream a mesma segurana que o organismo receptor ou parental no reator ou fermentador, mas com sobrevivncia ou multiplicao limitadas, sem efeitos negativos para o meio ambiente; D. Outros organismos geneticamente modificados que poderiam incluir-se na Classe de Risco I, desde que renam as condies estipuladas no item C anterior: - microorganismos construdos inteiramente a partir de um nico receptor procaritico (incluindo plasmdeos e vrus endgenos) ou de um nico receptor eucaritico (incluindo seus cloroplastos, mitocndrias e plasmdeos, mas excluindo os vrus) e organismos compostos inteiramente por seqncias genticas de diferentes espcies que troquem tais seqncias mediante processos fisiolgicos conhecidos; Classe de Risco II: todos aqueles no includos na Classe de Risco I.

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LEI N 10.831, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2003 Dispe sobre a agricultura orgnica e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Considera-se sistema orgnico de produo agropecuria todo aquele em que se adotam tcnicas especficas, mediante a otimizao do uso dos recursos naturais e socioeconmicos disponveis e o respeito integridade cultural das comunidades rurais, tendo por objetivo a sustentabilidade econmica e ecolgica, a maximizao dos benefcios sociais, a minimizao da dependncia de energia no-renovvel, empregando, sempre que possvel, mtodos culturais, biolgicos e mecnicos, em contraposio ao uso de materiais sintticos, a eliminao do uso de organismos geneticamente modificados e radiaes ionizantes, em qualquer fase do processo de produo, processamento, armazenamento, distribuio e comercializao, e a proteo do meio ambiente. 1 A finalidade de um sistema de produo orgnico : I a oferta de produtos saudveis isentos de contaminantes intencionais; II a preservao da diversidade biolgica dos ecossistemas naturais e a recomposio ou incremento da diversidade biolgica dos ecossistemas modificados em que se insere o sistema de produo; III incrementar a atividade biolgica do solo; IV promover um uso saudvel do solo, da gua e do ar, e reduzir ao mnimo todas as formas de contaminao desses elementos que possam resultar das prticas agrcolas; V manter ou incrementar a fertilidade do solo a longo prazo; VI a reciclagem de resduos de origem orgnica, reduzindo ao mnimo o emprego de recursos no-renovveis; VII basear-se em recursos renovveis e em sistemas agrcolas organizados localmente; VIII incentivar a integrao entre os diferentes segmentos da cadeia produtiva e de consumo de produtos orgnicos e a regionalizao da produo e comrcio desses produtos; IX manipular os produtos agrcolas com base no uso de mtodos de elaborao cuidadosos, com o propsito de manter a integridade orgnica e as qualidades vitais do produto em todas as etapas. 2 O conceito de sistema orgnico de produo agropecuria e industrial abrange os denominados: ecolgico, biodinmico, natural, regenerativo, biolgico, agroecolgicos, permacultura e outros que atendam os princpios estabelecidos por esta Lei. Art. 2 Considera-se produto da agricultura orgnica ou produto orgnico, seja ele in natura ou processado, aquele obtido em sistema orgnico de produo agropecurio ou oriundo de processo extrativista sustentvel e no prejudicial ao ecossistema local. Pargrafo nico. Toda pessoa, fsica ou jurdica, responsvel pela gerao de produto definido no caput deste artigo considerada como produtor para efeito desta Lei.
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Art. 3 Para sua comercializao, os produtos orgnicos devero ser certificados por organismo reconhecido oficialmente, segundo critrios estabelecidos em regulamento. 1 No caso da comercializao direta aos consumidores, por parte dos agricultores familiares, inseridos em processos prprios de organizao e controle social, previamente cadastrados junto ao rgo fiscalizador, a certificao ser facultativa, uma vez assegurada aos consumidores e ao rgo fiscalizador a rastreabilidade do produto e o livre acesso aos locais de produo ou processamento. 2 A certificao da produo orgnica de que trata o caput deste artigo, enfocando sistemas, critrios e circunstncias de sua aplicao, ser matria de regulamentao desta Lei, considerando os diferentes sistemas de certificao existentes no Pas. Art. 4 A responsabilidade pela qualidade relativa s caractersticas regulamentadas para produtos orgnicos caber aos produtores, distribuidores, comerciantes e entidades certificadoras, segundo o nvel de participao de cada um. Pargrafo nico. A qualidade de que trata o caput deste artigo no exime os agentes dessa cadeia produtiva do cumprimento de demais normas e regulamentos que estabeleam outras medidas relativas qualidade de produtos e processos. Art. 5 Os procedimentos relativos fiscalizao da produo, circulao, armazenamento, comercializao e certificao de produtos orgnicos nacionais e estrangeiros, sero objeto de regulamentao pelo Poder Executivo. 1 A regulamentao dever definir e atribuir as responsabilidades pela implementao desta Lei no mbito do Governo Federal. 2 Para a execuo desta Lei, podero ser celebrados convnios, ajustes e acordos entre rgos e instituies da Administrao Federal, Estados e Distrito Federal. Art. 6 Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao das disposies desta Lei ser apurada em processo administrativo e acarretar, nos termos previstos em regulamento, a aplicao das seguintes sanes, isolada ou cumulativamente: I advertncia; II multa de at R$ 1.000.000,00 (um milho de reais); III suspenso da comercializao do produto; IV condenao de produtos, rtulos, embalagens e matrias-primas; V inutilizao do produto; VI suspenso do credenciamento, certificao, autorizao, registro ou licena; e VII cancelamento do credenciamento, certificao, autorizao, registro ou licena. Art. 7 Caber ao rgo definido em regulamento adotar medidas cautelares que se demonstrem indispensveis ao atendimento dos objetivos desta Lei, assim como dispor sobre a destinao de produtos apreendidos ou condenados na forma de seu regulamento. 1 O detentor do bem que for apreendido poder ser nomeado seu depositrio.
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2 Os custos referentes a quaisquer dos procedimentos mencionados neste artigo correro por conta do infrator. Art. 8 As pessoas fsicas ou jurdicas, de direito pblico ou privado, que produzam, transportem, comercializem ou armazenem produtos orgnicos ficam obrigadas a promover a regularizao de suas atividades junto aos rgos competentes. Pargrafo nico. Os procedimentos de registro, cadastramento, licenciamento e outros mecanismos de controle devero atender ao disposto no regulamento desta Lei e nos demais instrumentos legais pertinentes. Art. 9 Os insumos com uso regulamentado para a agricultura orgnica devero ser objeto de processo de registro diferenciado, que garanta a simplificao e agilizao de sua regularizao. Pargrafo nico. Os rgos federais competentes definiro em atos complementares os procedimentos para a aplicabilidade do disposto no caput deste artigo. Art. 10. Para o atendimento de exigncias relativas a medidas sanitrias e fitossanitrias, as autoridades competentes devero, sempre que possvel, adotar medidas compatveis com as caractersticas e especificidades dos produtos orgnicos, de modo a no descaracteriz-los. Art. 11. O Poder Executivo regulamentar esta Lei, definindo as normas tcnicas para a produo orgnica e sua estrutura de gesto no mbito da Unio, dos Estados e do Distrito Federal. 1 A regulamentao dever contemplar a participao de representantes do setor agropecurio e da sociedade civil, com reconhecida atuao em alguma etapa da cadeia produtiva orgnica. 2 A regulamentao desta Lei ser revista e atualizada sempre que necessrio e, no mximo, a cada quatro anos. Art. 12. (VETADO). Pargrafo nico. O regulamento desta Lei dever estabelecer um prazo mnimo de 01 (um) ano para que todos os segmentos envolvidos na cadeia produtiva possam se adequar aos procedimentos que no estejam anteriormente estabelecidos por regulamentao oficial. Art. 13. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 23 de dezembro de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Mrcio Thomaz Bastos Roberto Rodrigues Marina Silva Este texto no substitui o publicado no DOU de 24.12.2003
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INSTRUO NORMATIVA N 64, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2008 O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO, no uso da atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio, tendo em vista o disposto na Lei n 10.831, de 23 de dezembro de 2003, no Decreto n 6.323, de 27 de dezembro de 2007, e o que consta do Processo n 21000.001631/2008-81, resolve: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para os Sistemas Orgnicos de Produo Animal e Vegetal, constante do Anexo I presente Instruo Normativa. Art. 2 Aprovar as listas de Substncias Permitidas para uso nos Sistemas Orgnicos de Produo Animal e Vegetal, constantes dos Anexos II a VIII presente Instruo Normativa. Art. 3 O Regulamento Tcnico sobre Extrativismo Sustentvel Orgnico ser objeto de regulamentao especfica. Art. 4 Os casos omissos e as dvidas suscitadas na execuo da presente Instruo Normativa sero resolvidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA. Art. 5 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. Art. 6 Fica revogada a Instruo Normativa MAPA n 07, de 17 de maio de 1999. REINHOLD STEPHANES

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ANEXO I

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REGULAMENTO TCNICO PARA OS SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO ANIMAL E VEGETAL Art. 1 O presente Regulamento Tcnico visa estabelecer as normas tcnicas para os Sistemas Orgnicos de Produo Animal e Vegetal a serem seguidos por toda pessoa fsica ou jurdica responsvel por unidades de produo em converso ou por sistemas orgnicos de produo. 1 Para a produo animal, o presente regulamento define normas tcnicas para os Sistemas Orgnicos de Produo de bovinos, bubalinos, ovinos, caprinos, eqinos, sunos, aves, coelhos e abelhas. 2 As normas tcnicas para a aqicultura orgnica sero definidas em regulamento especfico. Art. 2 Para efeito desta Instruo Normativa, considera-se: I - biofertilizante: produto que contm componentes ativos ou agentes biolgicos capaz de atuar, direta ou indiretamente, sobre o todo ou parte das plantas cultivadas, melhorando o desempenho do sistema de produo e que seja isento de substncias proibidas pela regulamentao de orgnicos; II - compostagem: processo fsico, qumico, fsico-qumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de matrias-primas de origem animal ou vegetal, isoladas ou misturadas, podendo o material ser enriquecido com minerais ou agentes capazes de melhorar suas caractersticas fsicas, qumicas ou biolgicas e isento de substncias proibidas pela regulamentao de orgnicos; III - composto orgnico: produto obtido por processo de compostagem; IV - converso parcial: quando somente parte da unidade de produo submetida ao processo de converso, sendo prevista no plano de manejo a converso total de toda a unidade de produo para o manejo orgnico; V - Organismo de Avaliao da Conformidade Orgnica - OAC: instituio que avalia, verifica e atesta que produtos ou estabelecimentos produtores ou comerciais atendem ao disposto no regulamento da produo orgnica, podendo ser uma certificadora ou Organismo Participativo de Avaliao da Conformidade Orgnica - OPAC; VI - Organismo Participativo de Avaliao da Conformidade - OPAC: uma organizao que assume a responsabilidade formal pelo conjunto de atividades desenvolvidas num Sistema Participativo de Garantia - SPG, constituindo na sua estrutura organizacional uma Comisso de Avaliao e um Conselho de Recursos, ambos compostos por representantes dos membros de cada SPG; e VII - Organizao de Controle Social - OCS: grupo, associao, cooperativa, consrcio com ou sem personalidade jurdica, previamente cadastrado no MAPA, a que est vinculado o agricultor familiar em venda direta, com processo organizado de gerao de credibilidade a partir da interao de pessoas ou organizaes, sustentado na participao, comprometimento, transparncia e confiana, reconhecido pela sociedade. . TTULO I REQUISITOS GERAIS DOS SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO CAPTULO I DOS OBJETIVOS Art. 3 Quanto aos aspectos ambientais, os sistemas orgnicos de produo devem buscar: I - a manuteno das reas de preservao permanente;

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II - a atenuao da presso antrpica sobre os ecossistemas naturais e modificados; e III - a proteo, a conservao e o uso racional dos recursos naturais. Art. 4 As atividades econmicas dos sistemas orgn icos de produo devem buscar: I - o melhoramento gentico, visando adaptabilidade s condies ambientais locais; II - a manuteno e a recuperao de variedades locais, tradicionais ou crioulas, ameaadas pela eroso gentica; III - a promoo e a manuteno do equilbrio do sistema de produo como estratgia de promover a sanidade dos animais e vegetais; IV - a interao da produo animal e vegetal; e V - a valorizao dos aspectos culturais e a regionalizao da produo. Art. 5 Quanto aos aspectos sociais, os sistemas or gnicos de produo devem buscar: I - relaes de trabalho fundamentadas nos direitos sociais determinados pela Constituio Federal; e II - a melhoria da qualidade de vida dos agentes envolvidos em toda a rede de produo orgnica. CAPTULO II DA DOCUMENTAO E DO REGISTRO Art. 6 A unidade de produo orgnica dever possu ir registros de procedimentos de todas as operaes envolvidas na produo. Pargrafo nico. Todos os registros devero ser mantidos por um perodo mnimo de 5 (cinco) anos. CAPTULO III DO PLANO DE MANEJO ORGNICO Art. 7 Todas as unidades de produo orgnica deve m dispor de Plano de Manejo Orgnico atualizado. 1 Para o perodo de converso, dever ser elabor ado um plano de manejo orgnico especfico contemplando os regulamentos tcnicos e todos os aspectos relevantes do processo de produo. 2 O Plano de Manejo Orgnico dever contemplar: I - histrico de utilizao da rea; II - manuteno ou incremento da biodiversidade; III - manejo dos resduos; IV - conservao do solo e da gua; V - manejos da produo vegetal, tais como: a) manejo fitossanitrio; b) material de propagao; c) instalaes; e d) nutrio; VI - manejos da produo animal, tais como: a) manejo sanitrio; b) instalaes; c) nutrio; d) reproduo e material de multiplicao; e e) bem-estar animal;

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VII - procedimentos para ps-produo, envase, armazenamento, processamento, transporte e comercializao; VIII - medidas para preveno e mitigao de riscos de contaminao externa, inclusive OGM e derivados; IX - procedimentos que contemplem a aplicao das boas prticas de produo; X - as inter-relaes ambientais, econmicas e sociais; XI - a ocupao da unidade de produo considerando os aspectos ambientais, geomorfolgicos, de eficincia energtica, bioclimatolgicos; e XII - aes que visem evitar contaminaes internas e externas, tais como: a) medidas de proteo em relao s fontes de contaminantes para reas limtrofes com unidades de produo convencionais; e b) o controle da qualidade da gua, dentro da unidade de produo, por meio de anlises para verificao da contaminao qumica e microbiolgica, que dever ocorrer a critrio do Organismo de Avaliao da Conformidade (OAC) ou da Organizao de Controle Social (OCS) em que se insere o agricultor familiar em venda direta. Art. 8 O produtor dever comunicar ao OAC ou OCS, no caso de potencial contaminao ambiental no prevista no plano de manejo para definio das medidas mitigadoras. CAPTULO IV DO PERODO DE CONVERSO Art. 9 O perodo de converso para que as unidades de produo possam ser consideradas orgnicas tem por objetivo: I - assegurar que as unidades de produo estejam aptas a produzir em conformidade com os regulamentos tcnicos da produo orgnica, incluindo a capacitao dos produtores e trabalhadores; e II - garantir a implantao de um sistema de manejo orgnico por meio: a) da manuteno ou construo ecolgica da vida e da fertilidade do solo; b) do estabelecimento do equilbrio do agroecossistema; e c) da preservao da diversidade biolgica dos ecossistemas naturais e modificados. Art. 10. Para que um produto receba a denominao de orgnico, dever ser proveniente de um sistema de produo onde tenham sido aplicados os princpios e normas estabelecidos na regulamentao da produo orgnica, por um perodo varivel de acordo com: I - a espcie cultivada ou manejada; II - a utilizao anterior da unidade de produo; III - a situao ecolgica atual; IV - a capacitao em produo orgnica dos agentes envolvidos no processo produtivo; e V - as anlises e as avaliaes das unidades de produo pelos respectivos OACs ou OCSs. Seo I Do Incio do Perodo de Converso Art. 11. O incio do perodo de converso dever ser estabelecido pelo OAC ou pela OCS. Pargrafo nico. A deciso da data a ser considerada como ponto de partida do perodo de converso ter como base as informaes levantadas nas inspees ou visitas

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de controle interno que devero verificar a compatibilidade da situao encontrada com os regulamentos tcnicos, por meio de elementos comprobatrios, tais como: I - declaraes de rgos oficiais relacionados s atividades agropecurias; II - declaraes de rgos ambientais oficiais; III - declaraes de vizinhos, associaes e outras organizaes envolvidas com a rede de produo orgnica; IV - anlises laboratoriais; V - fotos areas e imagens de satlite; VI - inspeo in loco na rea; VII - documentos de aquisio de animais, sementes e mudas; e VIII - o conhecimento dos produtores e trabalhadores dos princpios, das prticas e da regulamentao da produo orgnica. Seo II Da Durao do Perodo de Converso Art. 12. A durao do perodo de converso dever ser estabelecida pelo OAC ou pela OCS. 1 O perodo de converso ser varivel de acordo com o tipo de explorao e a utilizao anterior da unidade de produo, considerando a situao ecolgica e social atual, com durao mnima de: I - 12 (doze) meses de manejo orgnico na produo vegetal de culturas anuais, para que a produo do ciclo subseqente seja considerada como orgnica; II - 18 (dezoito) meses de manejo orgnico na produo vegetal de culturas perenes, para que a colheita subseqente seja considerada como orgnica; III - 12 (doze) meses de manejo orgnico ou pousio na produo vegetal de pastagens perenes. 2 Os prazos e condies para reconhecimento de animais, seus produtos e subprodutos como orgnicos esto estabelecidos nos arts. 31 e 32 deste Regulamento Tcnico. CAPTULO V DA CONVERSO PARCIAL E DA PRODUO PARALELA Art. 13. A converso parcial ou produo paralela ser permitida desde que atendidas as seguintes condies: I - no caso de culturas anuais e na implantao de culturas perenes no incio da converso, devero ser utilizadas espcies diferentes ou variedades que apresentem diferenas visuais em reas distintas e demarcadas; II - no caso de culturas perenes preexistentes ao perodo de converso, somente ser permitida a converso parcial ou produo paralela, de mesma espcie ou variedades sem diferenas visuais, se forem obtidas em reas distintas e demarcadas, e no mximo por cinco anos; a partir deste perodo, s ser permitida a converso parcial ou produo paralela com o uso de espcies diferentes ou variedades com diferenas visuais em reas distintas e demarcadas; e III - a criao de animais de mesma espcie ser permitida desde que tenham finalidade produtiva diferente ou produtos visualmente diferentes, apenas em reas distintas e demarcadas, e no mximo por cinco anos; a partir deste perodo, s ser permitido o uso de espcies diferentes em reas distintas e demarcadas. Pargrafo nico. A converso parcial ou produo paralela deve ser autorizada pelo OAC ou pela OCS e dever ser concedida em funo dos seguintes critrios: I - distncia entre as reas sob manejo orgnico e no orgnico;

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II - direo do vento; III - posio topogrfica das reas, incluindo o percurso da gua; IV - insumos utilizados nas reas convencionais e forma de aplicao; V - demarcao especfica da rea no orgnica; e VI - facilidade de acesso para inspeo. Art. 14. Na converso parcial ou produo paralela, a unidade de produo dever ser dividida em reas, com demarcaes definidas, sendo vedada a alternncia de prticas de manejo orgnico e no orgnico numa mesma rea. 1 Os equipamentos de pulverizao empregados em reas e animais sob o manejo no orgnico no podero ser usados em reas sob o manejo orgnico. 2 Os equipamentos e implementos utilizados na pr oduo animal e vegetal, sob manejo no orgnico, excetuados os equipamentos de pulverizao mencionados no 1 deste artigo, devero passar por limpeza para uso em manejo orgnico. 3 Os insumos utilizados em cada uma das reas, s ob manejo orgnico e no orgnico, devem ser armazenados separadamente, perfeitamente identificados, e os no permitidos para uso na agricultura orgnica no podero ser armazenados na rea de produo orgnica. 4 Os resduos da produo animal no orgnica, s eja da propriedade ou de fora da mesma, s podero ser utilizados de acordo com o especificado nas normas de produo vegetal dispostas neste Regulamento Tcnico. Art. 15. O produtor dever comunicar ao OAC ou OCS, antes da colheita ou da obteno do produto de origem animal: I - a data prevista da obteno desses produtos; II - os procedimentos de separao; e III - a produo estimada. Art. 16. O plano de manejo da unidade de produo com converso parcial ou produo paralela dever: I - conter procedimentos que visem aplicao das boas prticas de produo; II - conter procedimentos que visem eliminao do uso de organismos geneticamente modificados e derivados em toda a unidade de produo; e III - prever a quantidade estimada, a freqncia, o perodo e a poca da produo orgnica e no orgnica. TTULO II DOS SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO ANIMAL CAPTULO I DOS OBJETIVOS Art. 17. Os sistemas orgnicos de produo animal devem buscar: I - seguir os princpios do bem-estar animal em todas as fases do processo produtivo; II - manter a higiene e sade em todo o processo criatrio, compatvel com a legislao sanitria vigente e com o emprego de produtos permitidos para uso na produo orgnica; III - a adoo de tcnicas sanitrias preventivas; IV - a oferta de alimentao nutritiva, saudvel, de qualidade e em quantidade adequada de acordo com as exigncias nutricionais de cada espcie; V - a oferta de gua de qualidade e em quantidade adequada, isenta de agentes qumicos e biolgicos que possam comprometer sua sade e vigor, a qualidade dos produtos e os recursos naturais, de acordo com os parmetros especificados pela legislao vigente;

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VI - utilizar instalaes higinicas, funcionais e adequadas a cada espcie animal e local de criao; e VII - destinar de forma ambientalmente adequada os resduos da produo. Pargrafo nico. Os incisos deste artigo no se aplicam produo apcola que possuem requisitos especficos estabelecidos no art. 18. Art. 18. Os sistemas orgnicos de produo apcola devem buscar: I - a existncia de reas de colheita de nctar e plen com dimenses suficientes para promover a nutrio adequada e o acesso gua de qualidade isenta de contaminantes intencionais; II - a adoo de medidas preventivas para a promoo da sade das abelhas, tais como a seleo adequada das raas, a existncia de rea de liberao favorvel e suficiente e o manejo apropriado dos enxames; III - a construo de colmias mediante a utilizao de materiais naturais renovveis que no apresentem risco de comprometimento e contaminao para o meio ambiente e para os produtos da apicultura; e IV - a preservao da populao de insetos nativos, quando da liberao das abelhas em reas silvestres, respeitando a capacidade de suporte do pasto apcola. CAPTULO II DOS SISTEMAS PRODUTIVOS E DAS PRTICAS DE MANEJO ORGNICO DE BOVINOS, OVINOS, CAPRINOS, EQUINOS, SUNOS E AVES Seo I Das Disposies Gerais Art. 19. Ser permitido o uso de inseminao artificial, cujo smen preferencialmente advenha de animais de sistemas orgnicos de produo. Art. 20. Sero proibidas as tcnicas de transferncia de embrio e fertilizao in vitro e outras tcnicas que utilizem induo hormonal artificial. Art. 21. O corte de dentes e de ponta de chifres, a castrao, o mochamento e as marcaes, quando realmente necessrios, devero ser efetuados na idade apropriada visando reduzir processos dolorosos e acelerar o tempo de recuperao. 1 As prticas citadas no caput deste artigo, bem como o uso de anestsicos nos casos em que sejam necessrios para execut-las, dever ser aprovado previamente pelo OAC ou OCS, da forma por eles estabelecida. 2 No ser permitido a debicagem das aves, o corte da cauda de sunos, assim como a insero de "anel" no focinho, a descorna de animais e outras mutilaes no mencionadas no caput deste artigo. Art. 22. No ser permitida a prtica da muda forada em aves de postura. Art. 23. A iluminao artificial ser permitida desde que se garanta um perodo mnimo de 8 (oito) horas por dia no escuro. Pargrafo nico. O perodo mnimo no escuro, previsto no caput deste artigo, no se aplica na fase inicial de criao de pintos, quando a iluminao artificial for a melhor opo como fonte de calor. Art. 24. No ser permitido o uso de estmulos eltricos ou tranqilizantes alopticos no manejo de animais. Art. 25. No ser permitido o sistema intensivo e a reteno permanente em gaiolas, correntes, cordas ou qualquer outro mtodo restritivo aos animais. Pargrafo nico. O sistema semi-intensivo ser permitido desde que respeitados os princpios de bem-estar animal e em acordo com o estabelecido pelo OAC ou pela OCS.

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Art. 26. proibido utilizar em servio animais feridos, enfermos, fracos ou extenuados ou obrigar animais de servio a trabalhos excessivos ou superiores s suas foras por meio de torturas ou castigos. Art. 27. A doma de animais, quando feita em unidades de produo orgnica, deve ser realizada seguindo os princpios da doma racional. Art. 28. O transporte, o prabate e o abate dos animais, inclusive animais doentes ou descartados, devero atender ao seguinte: I - princpios de respeito ao bem-estar animal; II - reduo de processos dolorosos; III - procedimentos de abate humanitrio; e IV - a legislao especfica. 1 No caso de animais que necessitem ser sacrificados, o uso de anestsico poder ser utilizado. 2 No ser permitido manter ou conduzir animais, por qualquer meio de locomoo, de cabea para baixo, de membros atados ou de qualquer outro modo que lhes produza sofrimento. 3 No ser permitido manter animais embarcados sem gua e alimento por um perodo que comprometa suas funes vitais. Art. 29. Nas exposies e aglomeraes, nos mercados e outros locais de venda devero ser atendidos os princpios de bem-estar e necessidades fisiolgicas de cada espcie animal. Seo II Da Aquisio de Animais Art. 30. Quando for necessrio introduzir animais no sistema de produo, estes devero ser provenientes de sistemas orgnicos. Pargrafo nico. Na indisponibilidade de animais de sistemas orgnicos, podero ser adquiridos animais de unidades de produo convencionais, desde que previamente aprovado pelo OAC ou pela OCS e que atendam aos seguintes requisitos: I - os animais adquiridos tenham idade mnima em que possam ser recriados sem a presena materna, desde que respeitado o perodo de converso previsto neste Regulamento Tcnico e observando-se que a idade mxima para ingresso de frangos de corte de dois dias de vida e para outras aves de at duas semanas; II - o plantel reprodutivo adquirido no ultrapasse a quantidade mxima de 10% (dez por cento) ao ano em relao ao nmero de animais adultos, da mesma espcie, na unidade de produo, sendo exceo a esta regra os casos em que haja: a) a ocorrncia de caso fortuito ou fora maior; e b) a ampliao significativa da atividade. III - os animais adquiridos sejam necessrios a implantao de um novo componente de produo animal na unidade. Seo III Do Isolamento e do Perodo de Converso Art. 31. Todos os animais oriundos de unidades de produo no orgnicas devero ser identificados e alojados em ambiente isolado para evitar a contaminao do sistema orgnico. Pargrafo nico. O perodo de isolamento ser de, no mnimo, trs meses para ruminantes e eqdeos, dois meses para sunos e um ms para aves e coelhos, onde os animais devero receber o manejo orgnico.

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Art. 32. Para que animais, seus produtos e subprodutos possam ser reconhecidos como orgnicos, tanto oriundos de unidades de produo em converso para sistemas orgnicos, como de animais trazidos de sistemas de produo noorgnicos, devero atender as disposies abaixo: I - para aves de corte: pelo menos (trs quartos) do perodo de vida em sistema de manejo orgnico; II - para aves de postura: pelo menos 75 (setenta e cinco) dias em sistema de manejo orgnico; III - para bovinos, bubalinos, ovinos e caprinos leiteiros: pelo menos 180 (cento e oitenta) dias em sistema de manejo orgnico, antes do incio da lactao; IV - para bovinos e bubalinos e eqdeos para corte: mnimo de 12 meses em sistema de manejo orgnico, sendo que este perodo represente pelo menos (dois teros) do perodo de vida do animal; V - para ovinos, caprinos e sunos para corte: mnimo de seis meses em sistema de manejo orgnico, sendo que este perodo represente pelo menos (trs quartos) do perodo de vida do animal; e VI - para coelhos para corte: mnimo de um ms em sistema de manejo orgnico, sendo que este perodo represente pelo menos (trs quartos) do perodo de vida do animal. Seo IV Da Nutrio Art. 33. Os Sistemas Orgnicos de Produo Animal devero utilizar alimentao da prpria unidade de produo ou de outra sob manejo orgnico. 1 A formao e o manejo de pastagens, capineiras e legumineiras, assim como a produo de silagem, feno e outros produtos e subprodutos de origem vegetal devero ser de manejo orgnico; podero ser utilizadas como aditivos na produo de silagem as bactrias lcticas, acticas, frmicas e propinicas ou seus produtos naturais cidos, quando as condies no permitam a fermentao natural, mediante autorizao do OAC ou da OCS. 2 Outras substncias, no mencionadas no 1 deste artigo, s podero ser utilizadas na alimentao animal se constantes da relao estabelecida no Anexo IV desta Instruo Normativa e mediante prvia aprovao pelo OAC ou OCS. 3 Em casos de escassez ou em condies especiais, de acordo com o plano de manejo orgnico acordado entre produtor e o OAC ou OCS, ser permitida a utilizao de alimentos convencionais na proporo da ingesto diria, com base na matria seca, de: I - at 15% para animais ruminantes; e II - at 20% para animais no ruminantes. 4 Os aditivos e os auxiliares tecnolgicos utilizados devem ser provenientes de fontes naturais e no podero apresentar molculas de ADN / ARN recombinante ou protena resultante de modificao gentica em seu produto final. Art. 34. O fornecimento de alimentos de origem animal dever estar em conformidade com a legislao sanitria vigente. Art. 35. No podero ser utilizados compostos nitrogenados no proticos e nitrognio sinttico na alimentao de animais em sistemas orgnicos de produo. Art. 36. permitido o uso de suplementos minerais e vitamnicos, desde que os seus componentes no contenham resduos contaminantes acima dos limites permitidos e que atendam legislao especfica. Art. 37. Os mamferos jovens devero ser amamentados pela me ou por fmea substituta.

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1 Na impossibilidade do aleitamento natural, ser permitido o uso de alimentao artificial, preferencialmente com leite da mesma espcie animal. 2 Em ambos os casos o perodo de aleitamento deve ser de, no mnimo: I - 90 (noventa) dias para bovinos, bubalinos e eqdeos; I - 42 (quarenta e dois) dias para sunos; e III - 45 (quarenta e cinco) dias para ovinos e caprinos. Seo V Das Instalaes Art. 38. As instalaes para os animais em sistemas orgnicos devero dispor de condies de temperatura, umidade e ventilao que garantam o bem-estar animal. Art. 39. Os criatrios para animais em sistemas orgnicos devero dispor de reas que assegurem: I - o contato social, movimento e descanso, que permitam aos animais assumirem seus movimentos naturais; e II - alimentao, reproduo e proteo, em condies que garantam a sanidade e o bem-estar animal. Art. 40. Com relao aos espaos para a criao de animais em sistemas orgnicos, devero ser observados: I - para aves poedeiras e frangos de corte adultos: a) a lotao mxima permitida em galpo de 6 (seis) aves por m2 e a rea externa deve ter, no mnimo, 3 (trs) m2 para cada ave; b) os ninhos devem ter rea de no mnimo 120 cm2 para cada 8 (oito) aves; e c) os puleiros devem apresentar, no mnimo, 18 cm lineares por ave; II - para vacas de leite, a lotao mxima permitida em alojamento tem que respeitar a relao de, no mnimo, 6 (seis) m2 para cada animal; III - para bovinos de corte, a lotao mxima permitida em alojamento tem de respeitar a relao de, no mnimo, 1,5 m2 para cada 100 kg de peso vivo dos animais; IV - para leites acima de 40 dias e at 30 kg, a lotao mxima permitida para rea de galpo deve respeitar a relao de, no mnimo, 0,6 m2 para cada animal; V - para sunos adultos, a lotao mxima permitida para rea de galpo deve respeitar a relao de, no mnimo: a) 0,8 m2 para cada animal com at 50 kg de peso vivo; b) 1,1 m2 para cada animal com at 85 kg de peso vivo; e c) 1,3 m2 para cada animal com at 110 kg de peso vivo; VI - para ovelhas e cabras, a lotao mxima permitida para rea de galpo deve respeitar a relao de, no mnimo, 1,5 m2 para cada animal adulto e de 0,35 m2 para cada cabrito/cordeiro. Pargrafo nico. Para os animais de que tratam os incisos I, IV e V deste artigo, deve ser observada a obrigatoriedade de acesso rea externa com sol e a forragem verde. Art. 41. A cerca eltrica permitida desde que seja desenhada, construda, usada e mantida de modo que, quando os animais a toquem, apenas sintam um ligeiro desconforto. Pargrafo nico. Os animais, antes de serem colocados em pastos com cercas eltricas, devem passar por um perodo prvio de condicionamento ao seu uso. Art. 42. As instalaes, os equipamentos e os utenslios devem ser mantidos limpos e desinfetados adequadamente utilizando apenas as substncias permitidas que constam dos Anexos II e V, desta Instruo Normativa.

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Art. 43. Na confeco das camas, os materiais utilizados devem ser naturais e livres de resduos de substncias no permitidas para uso em sistemas orgnicos de produo. Art. 44. As instalaes de armazenagem e manipulao de dejetos, incluindo as reas de compostagem, devero ser projetadas, implantadas e operadas de maneira a prevenir a contaminao das guas subterrneas e superficiais. Art. 45. A madeira para instalaes e equipamentos no pode ser tratada com substncias que no estejam permitidas para uso em sistemas orgnicos de produo e devem ser provenientes de extrao legal. Seo V Da Sanidade Animal Art. 46. Somente podero ser utilizadas na preveno e tratamento de enfermidades as substncias constantes no Anexo III desta Instruo Normativa. Pargrafo nico. Os produtos comerciais devem atender ao disposto na legislao especfica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 47. obrigatrio o registro em livro especfico, a ser mantido na unidade de produo, de toda teraputica utilizada nos animais, constando, no mnimo, as seguintes informaes: I - data de aplicao; II - perodo de tratamento; III - identificao do animal; e IV - produto utilizado. Art. 48. Todas as vacinas e exames determinados pela legislao de sanidade animal sero obrigatrios. Art. 49. No caso de doenas ou ferimentos em que o uso das substncias permitidas no Anexo III desta Instruo Normativa no estejam surtindo efeito e que, por conta disso, o animal esteja sofrendo, os produtores devero trat-los com produtos que impliquem a perda da categoria de produto orgnico. 1 No caso de uso dos produtos mencionados no caput deste artigo, o perodo de carncia a ser respeitado para que os produtos dos animais tratados possam voltar a ter o reconhecimento como orgnicos dever: I - ser duas vezes o perodo de carncia estipulado na bula do produto; e II - em qualquer caso, ser de no mnimo 48 horas. 2 Cada animal poder ser tratado com medicamentos no permitidos para uso na produo orgnica por: I - no mximo duas vezes no perodo de um ano; II - com intervalo mnimo de 3 meses entre cada tratamento; e III - no mximo trs vezes em toda a sua vida. 3 Se houver necessidade de aumentar a freqncia dos tratamentos, estipulada no 2 deste artigo, o animal dever ser retirado do sistema orgnico. 4 Durante o tratamento e durante o perodo de carncia, o animal dever ser identificado e alojado em ambiente isolado, sendo que ele e seus produtos no podero ser vendidos como orgnicos. Art. 50. Os tratamentos hormonais somente sero permitidos para fins teraputicos e, no caso de seu uso, devero ser respeitadas as disposies previstas no art. 49 deste Regulamento Tcnico. Art. 51. Os medicamentos utilizados para estimular crescimento ou produo so proibidos, bem como qualquer medicamento proveniente de organismos geneticamente modificados.

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Seo VI Do Bem-Estar Animal

Art. 52. proibida a alimentao forada dos animais. Art. 53. Os sistemas de produo devem ser idealizados de forma que sejam produtivos e respeitem as necessidades e o bem-estar dos animais. Art. 54. Para sistemas orgnicos de produo, deve-se dar preferncia por animais de raas adaptadas s condies climticas e ao tipo do manejo empregado. Art. 55. Em sistemas orgnicos de produo animal devem ser respeitadas: I - a liberdade nutricional: os animais devem estar livres de sede, fome e desnutrio; II - a liberdade sanitria: os animais devem estar livres de feridas e enfermidades; III - a liberdade de comportamento: os animais devem ter liberdade para expressar os instintos naturais da espcie; IV - a liberdade psicolgica: os animais devem estar livres de sensao de medo e de ansiedade; e V - a liberdade ambiental: os animais devem ter liberdade de movimentos em instalaes que sejam adequadas a sua espcie. Art. 56. Todo manejo deve ser realizado de forma a no gerar estresse aos animais e a permitir o atendimento das liberdades animais previstas no art. 55. Pargrafo nico. No caso de ruminantes, devem-se respeitar as necessidades de pastoreio e a ingesto diria de fibras. Art. 57. O contato entre tratadores e os animais deve ser estimulado dentro de uma freqncia que permita que os animais se habituem presena de pessoas. Art. 58. O manejo deve ser realizado de forma calma, tranqila e sem agitaes, sendo vedado o uso de instrumentos que possam causar medo ou sofrimento aos animais. Art. 59. As pastagens cultivadas devem ser compostas de vegetao arbrea suficiente para propiciar sombreamento necessrio ao bem-estar da espcie em pastejo. Pargrafo nico. Em caso de pastagens cultivadas sem reas de sombreamento, determina-se um prazo de 5 (cinco) anos para estabelecimento de vegetao arbrea suficiente. CAPTULO III DOS SISTEMAS PRODUTIVOS E DAS PRTICAS DE MANEJO ORGNICO APCOLA Art. 60. As normas estabelecidas neste Captulo se aplicam apicultura fixa ou migratria e a toda pessoa fsica ou jurdica responsvel por qualquer produto apcola oriundo de um sistema orgnico de produo. Seo I Da Converso Art. 61. A localizao de apirios durante o perodo de converso deve obedecer ao disposto nos arts. 72 a 76 deste Regulamento Tcnico. Art. 62. O perodo de converso aplica-se tanto s unidades de produo em converso para sistemas orgnicos, como para as colmias trazidas de sistemas de produo no-orgnicos.

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Art. 63. Para que as colmias, seus produtos e subprodutos possam ser reconhecidos como orgnicos, devem estar sob manejo orgnico por, no mnimo, 120 (cento e vinte) dias. Art. 64. Durante o perodo de converso, a cera necessria para a fabricao de novas folhas de cera deve ser proveniente de unidades orgnicas de produo ou dos prprios oprculos. Pargrafo nico. proibida a reutilizao da cera e dos favos no obtidos em sistemas orgnicos. Art. 65. As melgueiras e os quadros das melgueiras em converso devem ser substitudos ou preparados com cera proveniente de unidades de produo orgnica. Pargrafo nico. Em circunstncias excepcionais, na indisponibilidade de cera produzida organicamente, poder ser autorizada, pelo OAC ou pela OCS, a utilizao de cera que no provenha de unidades de produo orgnicas, nas quais no tenham sido utilizados ou aplicados produtos proibidos para apicultura orgnica. Art. 66. No ser necessria a substituio da cera quando, no enxame, no houve a utilizao prvia de produtos proibidos por este Regulamento Tcnico. Seo II Da Origem das Abelhas Art. 67. Na escolha das raas, dever ser levada em considerao a capacidade das abelhas em se adaptarem s condies locais, sua vitalidade e sua resistncia a doenas. Art. 68. Os apirios devero ser constitudos, preferencialmente, por enxames provenientes de unidades de produo orgnica. Pargrafo nico. Os enxames adquiridos de unidades de produo convencionais ou em converso para o manejo orgnico, assim como os enxames que venham a se instalar espontaneamente na prpria unidade de produo, devero passar por perodo de converso. Art. 69. Para fins de reposio, podero ser adquiridos at 10% (dez por cento) de enxames convencionais por ano. Pargrafo nico. Em casos fortuitos ou de fora maior, o OAC ou a OCS poder autorizar a aquisio de uma porcentagem maior de enxames, desde que observado o perodo de converso. Art. 70. Ser permitida a colheita de abelhas, desde que verificada a ausncia de doenas e observado o perodo de converso. Seo III Da Localizao dos Apirios Art. 71. Os apirios devero estar instalados em unidades de produo orgnica, em reas nativas ou em reas de reflorestamento. Pargrafo nico. A instalao de apirios em reas de reflorestamento depender da autorizao do OAC ou da OCS. Art. 72. O apicultor dever apresentar croqui em escala adequada da unidade de produo ao OAC ou OCS. 1 O croqui dever indicar os locais de implantao de colmias. 2 O OAC ou a OCS poder exigir anlises comprobatrias de que as regies acessveis s abelhas atendem ao estabelecido nesta Instruo Normativa. Art. 73. Os apirios em manejo orgnico devero situar-se a uma distncia de no mnimo 5 km (cinco quilmetros) de centros urbanos, auto-estradas, zonas industriais, aterros e incineradores de lixo e unidades de produo no agrcolas.

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Art. 74. A localizao de apirios orgnicos deve ser avaliada levando-se em considerao a presena de nctar e plen num raio de no mnimo 3 km (trs quilmetros) e que essa rea seja constituda essencialmente por: I - culturas em manejo orgnico; II - vegetao nativa ou espontnea; ou III - outras culturas em que s sejam aplicados produtos permitidos por esta Instruo Normativa. Pargrafo nico. No caso em que for constatada a insuficincia nas fontes de alimentao nas reas mencionadas no caput deste artigo, o raio a ser considerado ser de 5 km (cinco quilmetros). Art. 75. Os apirios devem ser instalados em locais onde os operadores tenham a capacidade de monitorar todas as atividades que possam afetar as colmias. Seo IV Da Alimentao Art. 76. Dever haver disponibilidade de gua de boa qualidade nas proximidades do apirio. Art. 77. Ao trmino de cada estao de produo, devero ser deixadas reservas de mel suficientes para a sobrevivncia dos enxames at o incio de uma nova estao de produo. Art. 78. No caso de deficincias temporrias de alimento devido a condies climticas adversas, poder ser administrada alimentao artificial ao enxame, devendo ser utilizados mel, acares e plantas produzidas organicamente, preferencialmente da mesma unidade de produo. 1 No caso de ausncia de produtos produzidos organicamente e, de acordo com o OAC ou com a OCS, podero ser utilizados produtos convencionais, desde que nestes no tenham sido utilizados produtos no regulamentados para uso na produo orgnica. 2 A alimentao artificial s poder ser fornecida: I - aps a ltima colheita; II - at 15 (quinze) dias antes do incio do perodo subseqente de produo; e III - mediante prvia aprovao pelo OAC ou OCS. 3 Os apirios que utilizarem alimentao artificial devero manter registros onde constem o tipo e a quantidade de produto utilizado, as datas da utilizao e os enxames alimentados. Seo V Do Manejo Sanitrio Art. 79. Os enxames que apresentarem sintomas de doenas devem ser tratados imediatamente com produtos permitidos pelos regulamentos da produo orgnica, devendo-se dar preferncia aos tratamentos fitoterpicos e homeopticos. Art. 80. Em caso de tratamento com substncias qumicas sintticas, os produtos apcolas no podero ser comercializados como orgnicos. Pargrafo nico. Para recuperar a condio de orgnico, o apirio dever passar por perodo de converso, contado a partir da ltima aplicao do medicamento, exceto no caso de aplicao de medicamento de uso obrigatrio imposto pela legislao de sanidade animal. Art. 81. Ser obrigatrio o registro de toda teraputica utilizada, em livro especfico, a ser mantido na unidade de produo, constando, no mnimo, as seguintes informaes:

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I - data de aplicao; II - perodo de tratamento; III - identificao da colmia; e IV - produto utilizado. Art. 82. Para desinfeco, higienizao e controle de pragas dos enxames, sero autorizadas as substncias constantes do Anexo V desta Instruo Normativa. Seo VI Do Manejo das Colmias Art. 83. proibida a colheita de mel a partir de favos que contenham ovos ou larvas de abelhas e a destruio das abelhas nos favos como mtodo associado colheita dos produtos da apicultura, assim como no so permitidas mutilaes nas abelhas, tais como o corte das asas. Art. 84. Ser permitida a substituio de abelha rainha com supresso da antiga. Art. 85. A prtica da supresso dos machos somente ser permitida como meio de conteno da infestao pelo caro Varroa jacobsoni. Art. 86. O deslocamento das colmias somente poder ser efetuado mediante acordo com o OAC ou com a OCS. Art. 87. Ser proibido o uso de repelentes qumicos de sntese durante as operaes de extrao de mel. Art. 88. proibido o uso de materiais de revestimento e outros materiais com efeitos txicos na confeco e na proteo de caixas para acondicionamento dos enxames. Art. 89. No permitido o uso de telhas de amianto ou outro material txico, para a cobertura das colmias. Art. 90. Para a produo de fumaa, necessria para o manejo das abelhas, devero ser usados materiais naturais ou madeira sem tratamento qumico. Pargrafo nico. vedado o uso de combustveis que gerem gases txicos, tais como querosene e gasolina, para viabilizar a queima do material gerador da fumaa. TTULO III DOS SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO VEGETAL CAPTULO I DOS OBJETIVOS Art. 91. Os sistemas orgnicos de produo vegetal devem priorizar: I - a utilizao de material de propagao originrio de espcies vegetais adaptadas s condies edafoclimticas locais e tolerantes a pragas e doenas; II - a reciclagem de matria orgnica como base para a manuteno da fertilidade do solo e a nutrio das plantas; III - a manuteno da atividade biolgica do solo, o equilbrio de nutrientes e a qualidade da gua; IV - a adoo de manejo de pragas e doenas que: a) respeite o desenvolvimento natural das plantas; b) respeite a sustentabilidade ambiental; c) respeite a sade humana e animal, inclusive em sua fase de armazenamento; e d) privilegie mtodos culturais, fsicos e biolgicos;

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V - a utilizao de insumos que, em seu processo de obteno, utilizao e armazenamento, no comprometam a estabilidade do habitat natural e do agroecossistema, no representando ameaa ao meio ambiente e sade humana e animal. CAPTULO II DOS SISTEMAS PRODUTIVOS E DAS PRTICAS DE MANEJO Art. 92. A diversidade na produo vegetal dever ser assegurada, no mnimo, pela prtica de associao de culturas a partir das tcnicas de rotao e consrcios. Pargrafo nico. Para culturas perenes, a diversidade dever ser assegurada, no mnimo, pela manuteno de cobertura viva do solo. Art. 93. A irrigao e a aplicao de insumos devem ser realizadas de forma a evitar desperdcios e poluio da gua de superfcie ou do lenol fretico. Art. 94. As instalaes de armazenagem e manipulao de esterco, incluindo as reas de compostagem, devero ser projetadas, implantadas e operadas de maneira a prevenir a contaminao das guas subterrneas e superficiais. Art. 95. proibido o uso de reguladores sintticos de crescimento na produo vegetal orgnica. Pargrafo nico. Os reguladores de crescimento similares aos encontrados na natureza so permitidos, desde que obedeam ao mesmo modo de ao dos reguladores de origem natural ou biolgica, respeitados os princpios da produo orgnica. Art. 96. Nas atividades de ps-colheita, a unidade de produo deve instalar sistemas que permitam o uso e a reciclagem da gua e dos resduos, evitando o desperdcio e a contaminao qumica e biolgica do ambiente. Seo I Das Sementes e Mudas Art. 97. As sementes e mudas devero ser oriundas de sistemas orgnicos. 1 O OAC ou o OCS, caso constatem a indisponibilidade de sementes e mudas oriundas de sistemas orgnicos, ou a inadequao das existentes situao ecolgica da unidade de produo, podero autorizar a utilizao de outros materiais existentes no mercado, dando preferncia aos que no tenham recebido tratamento com agrotxicos ou com outros insumos no permitidos nesta Instruo Normativa. 2 As excees de que trata o 1 deste artigo n o se aplicam aos brotos comestveis, que somente podem ser produzidos com sementes orgnicas. 3 A partir de cinco anos da publicao desta Ins truo Normativa, fica proibida a utilizao de sementes e mudas no obtidas em sistemas orgnicos de produo. Art. 98. proibida a utilizao de organismos geneticamente modificados em sistemas orgnicos de produo vegetal. Art. 99. vedado o uso de agrotxico sinttico no tratamento e armazenagem de sementes e mudas orgnicas. Seo II Da Fertilidade do Solo e Fertilizao Art. 100. Somente permitida a utilizao de fertilizantes, corretivos e inoculantes que sejam constitudos por substncias autorizadas no Anexo VI desta Instruo Normativa e de acordo com a necessidade de uso prevista no Plano de Manejo Orgnico.

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Pargrafo nico. A utilizao desses insumos dever ser autorizada especificamente pelo OAC ou pela OCS, que devem especificar: I - as matrias-primas e o processo de obteno do produto; II - a quantidade aplicada; e III - a necessidade de anlise laboratorial em caso de suspeita de contaminao. Art. 101. Em caso de suspeita de contaminao dos insumos de que trata o art. 100, dever ser exigida, pelo OAC ou pela OCS, a anlise laboratorial e, se constatada a contaminao, estes no podero ser utilizados em sistemas orgnicos de produo. Art. 102. Devero ser mantidos registros e identificaes, detalhados e atualizados, das prticas de manejo e insumos utilizados nos sistemas de produo orgnica. Seo III Do Manejo de Pragas Art. 103. Somente podero ser utilizados para o manejo de pragas, nos sistemas de produo orgnica, as substncias e prticas elencadas no Anexo VIII desta Instruo Normativa. Pargrafo nico. As substncias e prticas devem ter o seu uso autorizado pelo OAC ou pela OCS. Art. 104. Os insumos destinados ao controle de pragas na agricultura orgnica no devero gerar resduos, nos seus produtos finais, que possam acumular-se em organismos vivos ou conter contaminantes malficos sade humana, animal ou do ecossistema. Art. 105. vedado o uso de agrotxicos sintticos, irradiaes ionizantes para combate ou preveno de pragas e doenas, inclusive na armazenagem. Art. 106. So proibidos insumos que possuam propriedades mutagnicas ou carcinognicas. TTULO IV CRITRIOS PARA ALTERAO DE NORMAS E LISTAS DE SUBSTNCIAS E PRTICAS PERMITIDAS PARA USO NA PRODUO ORGNICA Art. 107. Os critrios para a alterao de listas de substncias e prticas permitidas para uso na agricultura orgnica devero ser observados, no processo de anlise das propostas, pelas Comisses da Produo Orgnica nas Unidades da Federao (CPOrgs) e pela Comisso Nacional da Produo Orgnica (CNPOrg). CAPTULO I DAS ALTERAES DAS PRTICAS E LISTAS DE SUBSTNCIAS PERMITIDAS PARA USO NA PRODUO ORGNICA Seo I Das Propostas de Incluso e Excluso de Substncias e Prticas Art. 108. As propostas de incluso e excluso de substncias e prticas permitidas para uso na produo orgnica devero ser submetidas apreciao das CPOrgs e CNPorg, que as encaminharo, acompanhadas de parecer, Coordenao de Agroecologia (COAGRE), que deliberar sobre a matria.

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Art. 109. Na avaliao das propostas de incluso ou excluso de substncias e prticas nas listas, devero ser considerados os seguintes aspectos: I - descrio detalhada do produto e de suas condies de uso, abordando aspectos relacionados toxicidade, seletividade, impactos sobre o meio ambiente, sade humana e animal; II - situao da substncia e prticas em listas de normas internacionais ou de legislaes de pases ou blocos, de referncia em agricultura orgnica; III - o comprometimento da percepo por parte dos consumidores sobre o que considerado produto orgnico; e IV - a oposio ou resistncia ao consumo como conseqncia da incluso da substncia ou prtica no sistema orgnico de produo. Seo II Dos Critrios para Incluso de Substncias e Prticas Art. 110. Somente ser aprovada a incluso nas listas de substncias e prticas permitidas para a produo orgnica aquelas que atendam aos seguintes critrios: I - estejam de acordo com os princpios da produo orgnica; II - apresentem argumentos que comprovem a necessidade de a substncia ser includa, fundamentados nos seguintes critrios: a) produtividade; b) conservao e remineralizao dos solos; c) qualidade do produto; d) segurana ambiental; e) proteo ecolgica; f) bem-estar humano e animal; e g) indisponibilidade de alternativas aprovadas em quantidade ou qualidade suficientes; III - sejam preferencialmente passveis de serem geradas em sistemas orgnicos de produo; IV - sejam prioritariamente renovveis, seguidas das de origem mineral e, por fim, das quimicamente idnticas aos produtos naturais; V - possam sofrer processos mecnicos, fsicos, qumicos, enzimticos e ao de microrganismos, observadas as excees e restries estabelecidas na Lei n 10.831, de 23 de dezembro de 2003, e na sua regulamentao; VI - o processo de obteno das substncias no deve afetar a estabilidade do habitat natural nem a manuteno da biodiversidade original da rea de extrao; VII - no devem ser prejudiciais nem produzir impacto negativo prolongado sobre o meio ambiente, assim como no dever acarretar poluio da gua superficial ou subterrnea, do ar ou do solo; VIII - sejam avaliados todos os estgios durante o processamento, uso e decomposio da substncia, sendo consideradas as seguintes caractersticas: a) todos as substncias devem ser degradveis a gs carbnico, gua ou a sua forma mineral; b) as substncias com elevada toxicidade aos organismos que no sejam alvo de sua ao principal devero possuir meia vida de no mximo 5 (cinco) dias; e c) as substncias naturais no txicas no necessitaro apresentar degradabilidade dentro de prazos limitados; IX - no produzam efeitos negativos sobre aspectos da qualidade do produto tais como paladar, capacidade de armazenamento e aparncia; e X - no produzam influncia negativa sobre o desempenho natural ou sobre as funes orgnicas dos animais criados na unidade de produo.

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Art. 111. O uso de uma substncia em sistemas orgnicos de produo poder ser restrito a culturas, criaes, regies e condies especficas de utilizao. Art. 112. Quando da incluso das substncias quimicamente idnticas aos produtos naturais, devero ser considerados os aspectos ecolgicos, tcnicos e econmicos. Art. 113. Quando as substncias apresentarem toxicidade a organismos que no sejam alvo de sua ao principal, ser necessrio estabelecer restries para seu uso, a fim de garantir a sobrevivncia daqueles organismos. 1 Nos casos descritos no caput deste, devero se r estabelecidas as dosagens mximas a serem aplicadas. 2 Quando no for possvel adotar as medidas rest ritivas cabveis, citadas no caput deste artigo, o uso da substncia dever ser proibido. Seo III Dos Critrios para Excluso de Substncias e Prticas Art. 114. A aprovao da excluso de substncias e prticas permitidas para a produo orgnica deve observar os seguintes requisitos: I - justificao da necessidade de excluso da substncia, com base em critrios como: a) produtividade; b) qualidade do produto; c) segurana ambiental; d) proteo ecolgica; e) bem-estar humano e animal; e f) disponibilidade de alternativas aprovadas em quantidade ou qualidade suficientes. II - comprovao de que o seu uso compromete a percepo dos consumidores sobre o que considerado produto orgnico ou gere uma resistncia ao seu consumo.

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ANEXO II

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RELAO DE SUBSTNCIAS PERMITIDAS PARA USO NA SANITIZAO DE INSTALAES E EQUIPAMENTOS UTILIZADOS NA PRODUO ANIMAL ORGNICA Substncia Hipoclorito de Sdio Perxido de Hidrognio Cal e cal virgem cido Fosfrico cido Ntrico lcool Etlico cido Peractico Soda Custica Extratos Vegetais Microrganismos (Biorremediadores) Sabes e Detergentes Neutros e Biodegradveis Sais Minerais Solveis Oxidantes Minerais Iodo As substncias de que trata este Anexo devero ser utilizadas de acordo com o que estiver estabelecido no plano de manejo orgnico.

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ANEXO III

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RELAO DE SUBSTNCIAS PERMITIDAS NA PREVENO E TRATAMENTO DE ENFERMIDADES DOS ANIMAIS ORGNICOS Substncia Enzimas Vitaminas Aminocidos Prpolis Microrganismos Preparados homeopticos Fitoterpicos Extratos vegetais Minerais Veculos (proibido os sintticos) Sabes e detergentes neutros e biodegradveis As substncias de que trata este Anexo devero ser utilizadas de acordo com o que estiver estabelecido no plano de manejo orgnico.

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ANEXO IV

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RELAO DE SUBSTNCIAS PERMITIDAS PARA A ALIMENTAO DE ANIMAIS EM SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO Substncias Resduos de origem vegetal Melao Farinha de algas Ps e extratos de plantas Extratos proticos vegetais Leite, produtos e subprodutos lcteos Peixe, crustceos e moluscos, seus produtos e subprodutos Utilizado como aglutinante nos alimentos compostos Algas marinhas tem de ser lavadas a fim de reduzir o teor de iodo Condies de uso

Sal marinho

Vitaminas e pr-vitaminas

Enzimas Microorganismos cido frmico cido actico cido lctico cido propinico Slica coloidal Diatomita Sepiolita Bentonita Argilas caulinticas Vermiculita Perlita Sulfato de sdio Carbonato de sdio Bicarbonato de sdio Cloreto de sdio Sal no refinado Carbonato de clcio Lactato de clcio Gluconato de clcio Calcrio calctico

Lactose em p somente extrada por meio de tratamento fsico Permitidas para animais de hbito onvoro Os produtos e subprodutos no podem ser refinados O produto no pode ser refinado Derivadas de matrias-primas existentes naturalmente nos alimentos. Quando de origem sinttica, o produtor dever adotar estratgias que visem eliminao do seu uso num prazo mximo de cinco anos a contar da data de publicao desta Instruo Normativa. Desde que de origem natural

Para uso apenas para ensilagem

Utilizados como agentes aglutinantes, antiaglomerantes e coagulantes (aditivos tecnolgicos)

Permitidos desde que no contenham resduos contaminantes oriundos do processo de fabricao

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Fosfatos biclcicos de osso precipitados Fosfato biclcico desfluorado Fosfato monoclcico desfluorado Magnsio anidro Sulfato de magnsio Cloreto de magnsio Carbonato de magnsio Carbonato ferroso Sulfato ferroso mono-hidratado xido frrico Iodato de clcio anidro Iodato de clcio hexa-hidratado Iodeto de potssio Sulfato de cobalto mono ou heptahidratado Carbonato bsico de cobalto monohidratado xido cprico Carbonato bsico de cobre monohidratado Sulfato de cobre penta-hidratado Carbonato manganoso xido manganoso e xido mangnico Sulfato manganoso mono ou tetrahidratado Carbonato de zinco xido de zinco Sulfato de zinco mono ou hepta-hidratado Molibdato de amnio Molibdato de sdio Selenato de sdio Selenito de sdio

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Permitidos desde que no contenham resduos contaminantes oriundos do processo de fabricao

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ANEXO V

Seu Futuro o Nosso Presente

RELAO DE SUBSTNCIAS PERMITIDAS PARA DESINFESTAO, HIGIENIZAO E CONTROLE DE PRAGAS DAS COLMIAS EM SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO Produto Cal (xido de clcio) e cal virgem Hipoclorito de sdio lcool Soda custica Perxido de hidrognio Potassa custica (xido ou hidrxido de potssio) cidos peractico, actico, oxlico, frmico e ltico Timol, eucaliptol e mentol Enxofre Agentes de controle biolgico Detergentes biodegradveis Sabes sdicos e potssicos Extratos vegetais As substncias de que trata este Anexo devero ser utilizadas de acordo com o que estiver estabelecido no plano de manejo orgnico.

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ANEXO VI

Seu Futuro o Nosso Presente

SUBSTNCIAS E PRODUTOS AUTORIZADOS PARA USO EM FERTILIZAO E CORREO DO SOLO EM SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO Substncias e Produtos
Composto orgnico, vermicomposto e outros resduos orgnicos de origem vegetal e animal Composto orgnico proveniente de lixo domstico

Restries, descrio, requisitos de composio e condies de uso Condies adicionais para as Condies Gerais substncias e produtos obtidos de sistemas de produo no orgnicos
Definio da quantidade a ser utilizada em funo do manejo e da fertilidade do solo tendo como referncia os parmetros tcnicos de recomendaes regionais, de forma a evitar possveis impactos ambientais Permitidos desde que oriundo de coleta seletiva; Permitido para culturas perenes desde que bioestabilizado e no usado diretamente nas partes areas comestveis; Definio da quantidade a ser utilizada em funo do manejo e da fertilidade do solo tendo como referncia os parmetros tcnicos de recomendaes regionais de forma a evitar possveis impactos ambientais; Proibido aplicao nas partes areas comestveis quando utilizado como adubao de cobertura; Permitidos desde que seu uso e manejo no causem danos sade e ao meio ambiente; Definio da quantidade a ser utilizada em funo do manejo e da fertilidade do solo tendo como referncia os parmetros tcnicos de recomendaes regionais de forma a evitar possveis impactos ambientais Desde que os limites mximos de contaminantes no ultrapassem os estabelecidos no Anexo VII; Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS

Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS; Desde que os limites mximos de contaminantes no ultrapassem os estabelecidos no Anexo VII

Excrementos de animais e contedo de rumem e de vsceras

Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS; Permitidos desde que compostados e bioestabilizados; O produto oriundo de sistemas de criao com o uso intensivo de alimentos e produtos veterinrios proibidos pela legislao de orgnicos s ser permitido quando na regio no existir alternativa disponvel, desde que os limites de contaminantes no ultrapassem os estabelecidos no Anexo VII. O produtor dever adotar estratgias que visem a eliminao deste tipo de insumo num prazo mximo de cinco anos a partir da publicao desta Instruo Normativa

Adubos verdes Biofertilizantes obtidos de componentes de origem vegetal Biofertilizantes obtidos de componentes de origem animal Permitidos desde que seu uso e manejo no causem danos sade e ao meio ambiente Permitidos desde que seu uso e manejo no causem danos sade e ao meio ambiente; Permitidos desde que bioestabilizados; Permitidos desde que a matria-prima no contenha produtos no permitidos pela regulamentao da agricultura orgnica. Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS Permitidos desde que a matria-prima no contenha produtos no permitidos pela regulamentao da agricultura orgnica; Permitido somente com a autorizao do

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O uso em partes comestveis das plantas est condicionado autorizao pelo OAC ou pela OCS Permitidos desde que bioestabilizados; O uso em partes comestveis das plantas est condicionado autorizao pelo OAC ou pela OCS Permitidos desde que seu uso e manejo no causem danos sade e ao meio ambiente; Permitidos desde que bioestabilizados; O uso em partes comestveis das plantas est condicionado autorizao pelo OAC ou pela OCS; Este item no se aplica a resduos de biodigestores e lagoas que recebam excrementos humanos No aplicado a cultivos para consumo humano; Bioestabilizado; No aplicado em adubao de cobertura na superfcie do solo e parte area das plantas; Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS

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OAC ou da OCS

Produtos derivados da aqicultura e pesca

Restrio para contaminao qumica e biolgica;

Resduos de biodigestores e de lagoas de decantao e fermentao

Permitidos desde que os limites mximos de contaminantes no ultrapassem os estabelecidos no Anexo VII; Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS; O produtor dever adotar estratgias que visem eliminao deste tipo de insumo num prazo mximo de cinco anos a partir da publicao desta Instruo Normativa

Excrementos humanos e de animais carnvoros domsticos

Uso proibido

Inoculantes, microorganismos e enzimas Ps de rocha Argilas Fosfatos de Rocha, Hiperfosfatos e Termofosfatos Sulfato de potssio e sulfato duplo de potssio e magnsio Micronutrientes Sulfato de Clcio (Gesso) Carbonatos, xidos e hidrxidos de clcio e Desde que proveniente de extrao legal

Desde que no sejam geneticamente modificados ou originrios de organismos geneticamente modificados; Desde que no causem danos sade e ao ambiente Desde que os teores de metais pesados no ultrapassem os nveis mximos regulamentados

Desde que obtidos por procedimentos fsicos, no enriquecidos por processo qumico e no tratados quimicamente para o aumento da solubilidade; Permitido somente com a autorizao do OAC ou da OCS em que estiverem inseridos os agricultores familiares em venda direta. Desde que o nvel de radiatividade no ultrapasse o limite mximo regulamentado. Gipsita (gesso mineral) sem restrio.

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magnsio (Calcrios e cal) Turfa Algas Marinhas Preparados biodinmicos Enxofre elementar P de serra, casca e outros derivados da madeira, p de carvo e cinzas Produtos processados de origem animal procedentes de matadouros e abatedouros Substrato para plantas Produtos, subprodutos e resduos industriais de origem animal e vegetal Escrias industriais de reao bsica Desde que proveniente de extrao legal. Desde que proveniente de extrao legal.

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Desde que autorizado pelo OAC ou pela OCS

Permitidos desde que a matriaprima no esteja contaminada por substncias no permitidas para uso em sistemas orgnicos de produo Proibido o uso de extrato pirolenhoso Definio da quantidade a ser utilizada em funo do manejo e da fertilidade do solo tendo como referncia os parmetros tcnicos de recomendaes regionais de forma a evitar possveis impactos ambientais. Permitidos desde que obtido sem causar dano ambiental. Definio da quantidade a ser utilizada em funo do manejo e da fertilidade do solo tendo como referncia os parmetros tcnicos de recomendaes regionais de forma a evitar possveis impactos ambientais

Permitidos desde que no oriundos de atividade ilegal

sejam

Permitidos desde que no oriundos de atividade ilegal

sejam

Proibido o uso de radiao; Permitido desde que sem enriquecimento com fertilizantes no permitidos nesta Instruo Normativa; Proibido o uso de vinhaa amnica; Permitidos desde que no tratados com produtos no permitidos nesta Instruo Normativa

Permitidas desde que autorizadas pelo OAC ou pela OCS.

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ANEXO VII

VALORES DE REFERNCIA UTILIZADOS COMO LIMITES MXIMOS DE CONTAMINANTES ADMITIDOS EM COMPOSTOS ORGNICOS, RESDUOS DE BIODIGESTOR, RESDUOS DE LAGOA DE DECANTAO E FERMENTAO, E EXCREMENTOS ORIUNDOS DE SISTEMA DE CRIAO COM O USO INTENSO DE ALIMENTOS E PRODUTOS OBTIDOS DE SISTEMAS NO ORGNICOS Limite (mg kg-1 de matria seca)
20 0,7 70 25 45 200 0,4 0,0 70 1.000 1 Ausncia em 10g de matria seca

Elemento
Arsnio Cdmio Cobre Nquel Chumbo Zinco Mercrio Cromo (VI) Cromo (total) Coliformes Termotolerantes (nmero mais provvel por grama de matria seca - NMP/g de MS) Ovos viveis de helmintos (nmero por quatro gramas de slidos totais - n em 4g ST) Salmonella sp

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ANEXO VIII

SUBSTNCIAS E PRTICAS PERMITIDAS PARA MANEJO E CONTROLE DE PRAGAS E DOENAS NOS VEGETAIS EM SISTEMAS ORGNICOS DE PRODUO Substncias e prticas
Agentes de controle biolgico de pragas e doenas Armadilhas de insetos, repelentes mecnicos e materiais repelentes Semioquimcos (fermonio e aleloqumicos) Enxofre Caldas bordalesa e sulfoclcica Sulfato de Alumnio P de Rocha Prpolis Cal hidratada Extratos de insetos Podero ser utilizados livremente em partes comestveis os extratos e preparados de plantas utilizadas na alimentao humana; O uso do extrato de fumo, piretro, rotenona e Azadiractina naturais, para uso em qualquer parte da planta, dever ser autorizado pelo OAC ou pela OCS sendo proibido o uso de nicotina pura; Extratos de plantas e outros preparados fitoterpicos de plantas no utilizadas na alimentao humana podero ser aplicados nas partes comestveis desde que existam estudos e pesquisas que comprovem que no causam danos a sade humana, aprovados pelo OAC ou OCS

Descrio, requisitos de composio e condies de uso

O uso de preparados virticos, fngicos ou bacteriolgicos dever ser autorizado pelo OAC ou pela OCS; proibida a utilizao de organismos geneticamente modificados O uso de materiais com substncia de ao inseticida dever ser autorizado pelo OAC ou pela OCS.

Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS. Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS. Soluo em concentrao mxima de 1%. Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS.

Extratos de plantas e outros preparados fitoterpicos

Sabo e detergente neutros e biodegradveis Gelatina Terras diatomceas lcool etlico Alimentos de origem animal e vegetal Ceras naturais leos vegetais e derivados leos essenciais Solventes (lcool e amonaco) cidos naturais Casena

Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS Necessidade de autorizao OAC ou pela OCS Desde que isentos de componentes no autorizados por esta Instruo Normativa Desde que autorizado pelo OAC ou pela OCS; Desde que isentos de componentes no autorizados por esta Instruo Normativa Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS. Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS.

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Desde que os teores de metais pesados no ultrapassem os nveis mximos regulamentados; Definio da quantidade a ser utilizada em funo do pH e da saturao de bases

Silicatos de clcio e magnsio

Bicarbonato de sdio Permanganato de potssio Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS Preparados homeopticos e biodinmicos Carbureto de potssio Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS Dixido de carbono, gs de nitrognio (atmosfera modificada) e tratamento Necessidade de autorizao pelo OAC ou pela OCS. trmico Bentonita

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LEI No 9.973, DE 29 DE MAIO DE 2000
Dispe sobre o sistema de armazenagem dos produtos agropecurios.

O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 As atividades de armazenagem de produtos agropecurios, seus derivados, subprodutos e resduos de valor econmico ficam sujeitas s disposies desta Lei. Art. 2 O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento criar sistema de certificao, estabelecendo condies tcnicas e operacionais, assim como a documentao pertinente, para qualificao dos armazns destinados atividade de guarda e conservao de produtos agropecurios. Pargrafo nico. Sero arquivados na Junta Comercial o termo de nomeao de fiel e o regulamento interno do armazm. Art. 3 O contrato de depsito conter, obrigatoriamente, entre outras clusulas, o objeto, o prazo de armazenagem, o preo e a forma de remunerao pelos servios prestados, os direitos e as obrigaes do depositante e do depositrio, a capacidade de expedio e a compensao financeira por diferena de qualidade e quantidade. 1 O prazo de armazenagem, o preo dos servios prestados e as demais condies contratuais sero fixados por livre acordo entre as partes. 2 Durante o prazo de vigncia de contrato com o Poder Pblico para fins da poltica de estoques, bem como nos casos de contratos para a guarda de produtos decorrentes de operaes de comercializao que envolvam gastos do Tesouro Nacional, a ttulo de subvenes de preos, o Ministrio da Agricultura e do Abastecimento manter disponvel, na rede Internet, extratos dos contratos correspondentes contendo as informaes previstas no caput deste artigo. Art. 4 Fica o Poder Executivo autorizado a regulamentar a emisso de ttulos representativos de produtos agropecurios, alm dos j existentes, aplicando-se espcie os o dispositivos da Lei n 8.929, de 22 de agosto de 1994. (Revogado pela Lei n 11.076, de 2004) Art. 5 Os critrios de preferncia para a admisso de produtos e para a prestao de outros servios nas unidades armazenadoras devero constar do regulamento interno do armazm. Art. 6 O depositrio responsvel pela guarda, conservao, pronta e fiel entrega dos produtos que tiver recebido em depsito. 1 O depositrio responder por culpa ou dolo de seus empregados ou prepostos, pelos furtos, roubos e sinistros ocorridos com os produtos depositados, bem como pelos danos decorrentes de seu manuseio inadequado, na forma da legislao especfica. 2 O presidente, o diretor e o scio-gerente da empresa privada, ou o equivalente, no caso de cooperativas, assim como o titular de firma individual, assumiro solidariamente com o fiel responsabilidade integral pelas mercadorias recebidas em depsito. 3 O depositrio oferecer ao depositante garantias compatveis com o valor do produto entregue em depsito, na forma que o Poder Executivo regulamentar.
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3 O depositrio e o depositante podero definir, de comum acordo, a constituio de garantias, as quais devero estar registradas no contrato de depsito ou no Certificado de Depsito Agropecurio - CDA. (Redao dada pela Lei n 11.076, de 2004) 4 A indenizao devida em decorrncia dos casos previstos no 1 ser definida na regulamentao desta Lei. 5 O depositrio no obrigado a se responsabilizar pela natureza, pelo tipo, pela qualidade e pelo estado de conservao dos produtos contidos em invlucros que impossibilitem sua inspeo, ficando sob inteira responsabilidade do depositante a autenticidade das especificaes indicadas. 6 Fica obrigado o depositrio a celebrar contrato de seguro com a finalidade de garantir, a favor do depositante, os produtos armazenados contra incndio, inundao e quaisquer intempries que os destruam ou deteriorem. 7 O disposto no 3 deste artigo no se aplica relao entre cooperativa e seus o associados de que trata o art. 83 da Lei n 5.764, de 16 de dezembro de 1971. (Includo pela Lei n 11.076, de 2004) Art. 7 Podero ser recebidos em depsito e guardados a granel no mesmo silo ou clula produtos de diferentes depositantes, desde que sejam da mesma espcie, classe comercial e qualidade. Pargrafo nico. Na hiptese de que trata este artigo, o depositrio poder restituir o produto depositado ou outro, respeitadas as especificaes previstas no caput. Art. 8 A prestao de servios de armazenagem de que trata esta Lei no impede o depositrio da prtica de comrcio de produtos da mesma espcie daqueles usualmente recebidos em depsito. Art. 9 O depositrio tem direito de reteno sobre os produtos depositados, at o limite dos valores correspondentes, para garantia do pagamento de: I armazenagem e demais despesas tarifrias; II adiantamentos feitos com fretes, seguros e demais despesas e servios, desde que devidamente autorizados, por escrito, pelo depositante; e III comisses, custos de cobrana e outros encargos, relativos a operao com mercadorias depositadas. 1 O direito de reteno poder ser oposto massa falida do devedor. 2 O direito de reteno no poder ser exercido quando existir dbito perante o depositante, decorrente de contrato de depsito, em montante igual ou superior ao dos crditos relativos aos servios prestados. Art. 10. O depositrio obrigado: I a prestar informaes, quando autorizado pelo depositante, sobre a emisso de ttulos representativos do produto em fase de venda e sobre a existncia de dbitos que possam onerar o produto; e II a encaminhar informaes ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, na forma e periodicidade que este regulamentar.
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Art. 11. O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, diretamente, ou por intermdio dos seus conveniados, ter livre acesso aos armazns para verificao da existncia do produto e suas condies de armazenagem. Art. 12. (VETADO) Art. 13. O depositrio que praticar infrao das disposies desta Lei ficar sujeito s penas de suspenso temporria ou de excluso do sistema de certificao de armazns, aplicveis pelo Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, conforme dispuser o regulamento, alm das demais cominaes legais. Art. 14. O Poder Executivo regulamentar o disposto nesta Lei no prazo de noventa dias, contados da data de sua publicao. Art. 15. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 29 de maio de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Pedro Malan Marcus Vinicius Pratini de Moraes Alcides Lopes Tpias Este texto no substitui o publicado no D.O.U de 30.5.2000
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DECRETO N 3.855, DE 3 DE JULHO DE 2001 Regulamenta a Lei n 9.973, de 29 de maio de 2000, que dispe sobre o sistema de armazenagem dos produtos agropecurios, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso o IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.973, de 29 de maio de 2000, DECRETA: CAPTULO I DAS DEFINIES
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Art. 1 Constitui atividade de armazenagem, sujeita ao disposto na Lei n 9.973, de 29 de maio de 2000, o exerccio da guarda e conservao de produtos agropecurios, seus derivados, subprodutos e resduos de valor econmico, prprios ou de terceiros, por pessoas jurdicas de direito pblico ou privado, em estruturas apropriadas para esse fim. Pargrafo nico. O recebimento de produtos de terceiros, sem a transferncia de sua propriedade, caracteriza atividade de armazenagem sujeita ao disposto neste Decreto. Art. 2 Para fins deste Decreto, considera-se: I - sistema de armazenagem: o conjunto das unidades armazenadoras do pas destinadas guarda e conservao de produtos agropecurios, seus derivados, subprodutos e resduos de valor econmico; II - unidade armazenadora: edificaes, instalaes e equipamentos organizados funcionalmente para a guarda e conservao dos produtos a que se refere o inciso I; III - depositrio: pessoa jurdica apta a exercer as atividades de guarda e conservao de produtos de terceiros; IV - depositante: pessoa fsica ou jurdica responsvel legal pelos produtos entregues a um depositrio para guarda e conservao; V - contrato de depsito: conjunto de direitos e obrigaes que regulam a prestao de servios pelo depositrio ao depositante; VI - fiel: pessoa fsica, idnea, formalmente indicada pelo depositrio como responsvel pela guarda e conservao dos produtos de que trata este Decreto; e VII - regulamento interno: conjunto de normas, regras e procedimentos operacionais estabelecidos pelo depositrio, visando assegurar o funcionamento e a qualidade dos servios por ele oferecidos. CAPTULO II DO CONTRATO DE DEPSITO
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Art. 3 A relao comercial entre o depositrio e o depositante ser definida no contrato de depsito, cujas clusulas sero fixadas por livre acordo entre as partes, e que conter, obrigatoriamente, o objeto, o prazo de armazenagem, o preo e a forma de remunerao pelos servios prestados, os direitos e as obrigaes do depositante e do depositrio, a capacidade de expedio e as condies de compensao financeira por diferena de qualidade e quantidade do produto objeto do depsito. 1 A resoluo de litgios decorrentes da execuo dos servios contratados ao amparo o deste Decreto dever ser arbitrada, preferencialmente, na forma em que dispe a Lei n 9.307, de 23 de setembro de 1996. 2 So nulas as clusulas contratuais que restrinjam as responsabilidades do depositrio previstas neste Decreto. Art. 4 Os critrios de preferncia para a admisso e expedio de produtos e para a prestao de outros servios nas unidades armazenadoras devero constar do regulamento interno do armazm e, quando necessrio, do contrato de depsito. Art. 5 Podero ser recebidos em depsito e guardados a granel, no mesmo silo ou clula, produtos de diferentes depositantes, desde que sejam da mesma espcie, classe comercial e qualidade, conforme dispuser o contrato de depsito ou o regulamento interno do armazm. Pargrafo nico. Na hiptese de que trata este artigo, o depositrio poder restituir o produto depositado ou outro, respeitadas as especificaes previstas no caput. CAPTULO III DAS RESPONSABILIDADES E OBRIGAES DO DEPOSITRIO Art. 6 O depositrio responsvel pela guarda, conservao da qualidade e da quantidade, e pela pronta e fiel entrega dos produtos que tiver recebido em depsito, na forma prevista no contrato de depsito, inclusive em caso de avaria, de vcios provenientes da natureza e do acondicionamento dos produtos. 1 O depositrio responder por culpa ou dolo de seus empregados ou prepostos, pelos furtos, roubos e sinistros ocorridos com os produtos depositados, bem como pelos danos decorrentes de seu manuseio inadequado, na forma da legislao especfica. 2 O presidente, o diretor e o scio-gerente de empresa privada, ou o equivalente no caso de cooperativas, assim como o titular de firma individual, assumiro, solidariamente com o fiel depositrio, responsabilidade integral pelas mercadorias recebidas em depsito. 3 No podero ser responsveis pela prestao de servios de armazenagem as o pessoas previstas no 2 que tiverem sofrido condenao pelos crimes de falncia culposa ou fraudulenta, estelionato, abuso de confiana, falsidade ideolgica, roubo ou furto e delitos na administrao de patrimnio pblico, at o cumprimento da pena. Art. 7 As indenizaes decorrentes do disposto no artigo anterior devero observar o contido no contrato de depsito e a legislao vigente. 1 As indenizaes devero efetivar-se no prazo mximo de trinta dias, contados a partir da comunicao formal de qualquer das partes. 2 opo do depositante, as indenizaes devero ser realizadas em produto ou em espcie, neste caso em valor compatvel com o de mercado poca em que for exigido o produto depositado, ressalvadas outras formas previstas no contrato de depsito.
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3 Independentemente das sanes cabveis, o depositrio tambm indenizar o depositante do valor integral dos ganhos obtidos com a venda e reposio, no autorizada, de produtos sob sua guarda. 4 O depositrio no obrigado a se responsabilizar pela natureza, pelo tipo, pela qualidade e pelo estado de conservao dos produtos contidos em invlucros que impossibilitem sua inspeo, sendo o depositante responsvel pela autenticidade das especificaes indicadas nas respectivas embalagens. 5 Fica o depositrio obrigado a celebrar contrato de seguro com a finalidade de garantir, a favor do depositante, os produtos armazenados contra incndio, inundao e quaisquer intempries que os destruam ou deteriorem. Art. 8 O depositrio oferecer ao depositante garantias compatveis com o valor do produto entregue em depsito. Pargrafo nico. As garantias a que se refere o caput sero definidas de comum acordo entre as partes, devendo estar previstas no contrato de depsito ou em documento especfico. Art. 9 As pessoas jurdicas de que trata o art. 1 deste Decreto ficam obrigadas a fornecer ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento: I - informaes relativas identificao das unidades armazenadoras, que sero utilizadas para a constituio do Cadastro Nacional de Unidades Armazenadoras de Produtos Agrcolas, o de que trata o art. 42 da Lei n 8.171, de 17 de janeiro de 1991; II - informaes sobre os estoques prprios e de terceiros mantidos sob sua guarda. Pargrafo nico. Caber aos responsveis legais pelas unidades armazenadoras providenciar o fornecimento das informaes mencionadas neste artigo. Art. 10. As informaes a que se refere o artigo anterior tero por finalidade exclusiva o registro estatstico do sistema de armazenagem e serviro de apoio poltica agrcola e de armazenagem sob a responsabilidade do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento. Pargrafo nico. As informaes de que trata o inciso II do artigo anterior s podero ser divulgadas de forma agregada, de modo a preservar os interesses comerciais dos informantes, sujeitando-se os responsveis pelo manuseio dessas informaes s penalidades previstas em lei. CAPTULO IV DO COMRCIO DE PRODUTOS SIMILARES AOS RECEBIDOS EM DEPSITO Art. 11. Somente os depositrios cujas unidades armazenadoras estejam certificadas nos termos definidos neste Decreto podero praticar o comrcio de produtos similares aos recebidos em depsito. Art. 12. A comercializao do produto recebido em depsito requer a prvia concordncia formal do depositante, ou a de seu representante legal, devendo o documento de formalizao ser mantido arquivado at o vencimento do contrato. Pargrafo nico. O depositrio dever manter registros especficos das operaes de comercializao dos produtos de terceiros, podendo o Ministrio da Agricultura e do Abastecimento expedir normativo regulamentando forma e procedimentos para sua execuo. CAPTULO V
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DA EMISSO DE DOCUMENTOS Art. 13. As unidades armazenadoras emitiro comprovante de depsito com numerao seqencial em que constem, no mnimo, os seguintes dados: a identificao do depositante e do depositrio, a especificao do produto, seu peso lquido e bruto, sua qualidade, a forma de acondicionamento, o nmero de volumes ou fardos, o endereo onde se encontra depositado, o valor dos servios de armazenagem e a periodicidade de sua cobrana. 1 O comprovante previsto no caput deste artigo dever mencionar que o depsito o sujeita-se ao disposto na Lei n 9.973, de 2000, e neste Decreto. 2 O comprovante ser restitudo ao depositrio por ocasio da entrega da mercadoria, ou quando de sua substituio por outros ttulos que venham a ser emitidos. Art. 14. Ficam os Ministrios da Fazenda e da Agricultura e do Abastecimento autorizados a, em conjunto, regulamentar a emisso de ttulos lastreados por produtos depositados segundo o disposto neste Decreto, aplicando-se-lhes o disposto nos arts. 10 e 19 o da Lei n 8.929, de 22 de agosto de 1994. 1 A regulamentao referida no caput deste artigo poder condicionar a emisso o desses ttulos qualificao das garantias de que trata o art. 8 deste Decreto. 2 A autorizao para a emisso dos ttulos a que se refere o caput ser concedida exclusivamente s unidades armazenadoras certificadas nos termos deste Decreto e normativos complementares. Art. 15. Quando autorizado pelo depositante, o depositrio obrigado a prestar informaes acerca da emisso de ttulos representativos do produto de propriedade daquele, em fase de venda, assim como sobre a existncia de dbitos que possam onerar o produto. Pargrafo nico. Nas situaes previstas no caput deste artigo, o depositrio encaminhar ao depositante, no prazo de quinze dias, cpia das informaes prestadas. CAPTULO VI DA CERTIFICAO DAS UNIDADES ARMAZENADORAS Art. 16. Fica institudo, no mbito do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, o Sistema Nacional de Certificao de Unidades Armazenadoras, por intermdio do qual sero estabelecidas as condies tcnicas e operacionais para a qualificao dos armazns destinados guarda e conservao de produtos agropecurios. 1 O sistema de que trata o caput ser desenvolvido de acordo com as regras e os procedimentos do Sistema Brasileiro de Certificao, com a participao dos segmentos representativos da atividade, e dever dispor sobre as condies e a documentao exigveis dos interessados. 2 obrigatria, nos termos e prazos que a regulamentao estabelecer, a certificao das unidades que prestem servios remunerados de armazenagem de produtos a terceiros, inclusive dos estoques pblicos. 3 O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento poder tornar obrigatria a certificao de outras unidades armazenadoras, alm das hipteses previstas neste Decreto. Art. 17. As unidades armazenadoras no certificadas na forma prevista neste Decreto no podero ser utilizadas para a guarda e conservao de produtos agropecurios objeto de financiamento estocagem com recursos do Tesouro Nacional.
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CAPTULO VII DA VERIFICAO DOS ESTOQUES E CONDIES DE ARMAZENAGEM Art. 18. O depositante tem o direito de acesso ao local de depsito para verificar as condies de guarda e conservao dos produtos entregues em depsito, assim como o exame da documentao a eles pertinentes, inclusive a prevista no pargrafo nico do art. 12 deste Decreto. Art. 19. O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento fixar os critrios, as normas e os procedimentos destinados inspeo para verificar a existncia dos estoques e as condies de armazenagem. 1 O depositrio obrigado a permitir, a qualquer tempo, o livre acesso dos tcnicos do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento ou de seus conveniados, devidamente identificados e quando no exerccio de suas atividades, a todas as instalaes da unidade armazenadora, assim como o exame da documentao pertinente. 2 Os tcnicos encarregados da verificao a que se refere o caput devero apresentar identificao funcional que os credenciem para a tarefa. CAPTULO VIII DO DIREITO DE RETENO DE PRODUTOS Art. 20. O depositrio tem o direito de reteno de produtos depositados, at o limite dos valores correspondentes, para garantia do pagamento de: I - armazenagem e demais despesas tarifrias; II - adiantamentos feitos com fretes, seguros e demais despesas e servios, desde que devidamente autorizados, por escrito, pelo depositante; e III - comisses, custos de cobrana e outros encargos, relativos a operao com mercadorias depositadas. 1 O direito de reteno poder ser oposto massa falida do devedor. 2 O direito de reteno no poder ser exercido quando existir dbito perante o depositante, decorrente de contrato de depsito, em montante igual ou superior ao dos crditos relativos aos servios prestados. CAPTULO IX DAS PENALIDADES Art. 21. Fica sujeita s penalidades previstas neste Captulo a empresa armazenadora que deixar de: I - observar as determinaes constantes deste Decreto e demais normas complementares, relativas prestao de servios de armazenagem de produtos agropecurios, baixadas pelo Ministrio da Agricultura e do Abastecimento; II - dispor dos documentos comprobatrios de registro ou de certificao para a prestao de servios de armazenagem, regularizados e atualizados;
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III - fornecer as informaes previstas no art. 9 deste Decreto; IV - atender s exigncias e respeitar os prazos estabelecidos pelas autoridades competentes; V - formalizar o contrato de depsito; VI - cumprir com suas responsabilidades perante o depositante; VII - indenizar o depositante na forma e nos prazos estabelecidos; VIII - oferecer as garantias de que trata o art. 8 deste Decreto; IX - obter a prvia autorizao do depositante para a comercializao de produto sob sua guarda; X - manter registros adequados relativos comercializao dos produtos de propriedade de terceiros; XI - permitir o livre acesso: a) do depositante ou de seu representante unidade armazenadora e aos documentos relativos aos produtos de sua propriedade; b) de tcnicos do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, ou seus conveniados, nas condies especificadas neste Decreto; e XII - cumprir penalidade imposta. Art. 22. A infringncia s disposies contidas na Lei n 9.973, de 2000, neste Decreto e demais atos normativos dele decorrentes sujeita o infrator, sem prejuzo da responsabilizao civil, fiscal e penal cabvel, aplicao das seguintes sanes: I - suspenso temporria da certificao; e II - excluso do sistema de certificao. Art. 23. A suspenso do sistema de certificao impede o depositrio de operar nas circunstncias em que esta exigida e ser aplicada nos seguintes casos: I - descumprimento das exigncias estabelecidas em ato de verificao; II - utilizar instalaes ou procedimentos operacionais inadequados e equipamentos no compatveis com a atividade, insuficientes ou sem a devida manuteno, nos termos definidos pelo sistema de certificao; e III - registro de certificao vencido. Pargrafo nico. No ato da suspenso da certificao, devero ser estabelecidas as exigncias e o prazo para o seu cumprimento. Art. 24. A excluso do sistema de certificao implica cancelamento da certificao recebida, o que impede o depositrio de operar nas condies em que ela exigida, sendo aplicada nos seguintes casos:
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I - quando houver reincidncia de infrao j punida com suspenso do sistema de certificao; II - quando ficar comprovado dolo, inidoneidade ou m f; e III - quando no forem cumpridas ou sanadas as exigncias relativas s irregularidades comprovadas e notificadas no momento da suspenso da certificao. Pargrafo nico. Fica estabelecido o prazo mnimo de um e mximo de cinco anos para a pena de excluso prevista no caput deste artigo. Art. 25. Nos casos de suspenso e de excluso do sistema de certificao, ficam mantidas as responsabilidades do depositrio sobre os estoques de terceiros em seus armazns, at sua retirada pelos respectivos depositantes. Art. 26. Caber ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, ou seus conveniados, mediante abertura de processo administrativo: I - a apurao imediata de fatos ou denncias de seu conhecimento; II - a citao dos infratores; III - a aplicao e comunicao das penalidades aos infratores; e IV - o registro das irregularidades no Cadastro Nacional de Unidades Armazenadoras de Produtos Agrcolas, depois de encerrado o respectivo processo apuratrio. Art. 27. O infrator poder apresentar defesa por escrito, no prazo de quinze dias contados da data da citao, ao rgo federal local, representante do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, ou seus conveniados, os quais tero trinta dias contados da data do recebimento da defesa, ou outro prazo legalmente estabelecido, para proceder ao julgamento do caso. Art. 28. Aps o julgamento, o rgo competente notificar o infrator, o qual, no caso de deciso condenatria, ter o direito de recorrer ao rgo central do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, no prazo de quinze dias contados da data de recebimento da referida notificao. 1 O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento definir o rgo de sua estrutura responsvel pela apreciao e julgamento dos recursos de que trata o caput deste artigo. 2 A deciso final ter que ser tomada no prazo de sessenta dias e ser comunicada ao infrator, por escrito. Art. 29. Os atos de suspenso temporria ou excluso do sistema de certificao sero publicados no Dirio Oficial da Unio. Art. 30. Em caso de recusa do infrator, ou de seu mandatrio ou preposto, em assinar os documentos lavrados pela autoridade competente, o fato ser consignado nos autos e termos apropriados, sendo eles remetidos ao autuado por via postal, com aviso de recebimento ou outro meio equivalente. Art. 31. Quando o infrator, ou seu mandatrio ou preposto, no puder ser notificado, pessoalmente ou por via postal, ser feita a notificao por edital, a ser afixada nas dependncias do rgo fiscalizador, em lugar pblico, pelo prazo de dez dias, ou divulgado, pelo menos uma vez, na imprensa oficial ou em jornal de circulao local.
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CAPTULO X DAS DISPOSIES FINAIS Art. 32. Para o exerccio das atividades comerciais de prestao remunerada de servios de guarda e conservao dos produtos de que trata este Decreto obrigatrio, sem prejuzo de outras condies estabelecidas em lei, o arquivamento prvio, na Junta Comercial, do regulamento interno do armazm e do termo de nomeao do fiel, bem como de suas alteraes. Art. 33. Todos os rgos da administrao pblica que efetuarem o depsito de produtos agropecurios, para fins da poltica de estoques, bem como nos casos de contratos para a guarda de produtos decorrentes de operaes de comercializao que envolvam gastos do Tesouro Nacional, a ttulo de subveno de preos, devero fornecer ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento extratos dos contratos correspondentes, para disponibilizao na rede Internet, durante o prazo de sua vigncia. Pargrafo nico. Os extratos de que trata o caput devero informar o objeto, o prazo de armazenagem, o preo e a forma de remunerao pelos servios prestados, os direitos e as obrigaes do depositante e do depositrio, a capacidade de expedio e a compensao financeira por diferena de qualidade e quantidade. Art. 34. Fica a Companhia Nacional de Abastecimento responsvel pela administrao e controle, na forma que vier a ser regulamentada pelo Ministrio da Agricultura e do Abastecimento, dos registros relativos ao sistema de certificao, ao Cadastro Nacional de Unidades Armazenadoras de Produtos Agrcolas e s informaes sobre estoques, incluindo seu recebimento, processamento, arquivamento e divulgao, respeitado o disposto no pargrafo nico do art. 10 deste Decreto. 1 O Ministrio da Agricultura e do Abastecimento disponibilizar os recursos necessrios execuo dos servios estabelecidos neste artigo. 2 Os recursos de que trata o pargrafo anterior podero ser complementados pela cobrana de tarifas relativas prestao dos servios de manuteno dos registros previstos neste Decreto. Art. 35. O disposto nos arts. 8 e 12 deste Decreto no se aplica s operaes que o configurem o ato cooperativo previsto no art. 79 da Lei n 5.764, de 16 de dezembro de 1971. Art. 36. O disposto no inciso I do art. 9 e nos arts. 16 e 19 deste Decreto no se aplica s unidades armazenadoras submetidas aos procedimentos sobre inspeo sanitria e industrial o o de produtos de origem animal de que tratam as Leis n 1.283, de 18 de dezembro de 1950, e n 7.889, de 23 de novembro de 1989. Art. 37. Caber ao Ministrio da Agricultura e do Abastecimento deliberar sobre as dvidas ou casos omissos decorrentes da aplicao deste Decreto. Art. 38. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 3 de julho de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Pedro Malan Marcus Vinicius Pratini de Moraes Este texto no substitui o publicado no D.O.U. 4.7.2001
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DECRETO N 5.759, DE 17 DE ABRIL DE 2006

Promulga o texto revisto da Conveno Internacional para a Proteo dos Vegetais a (CIVP), aprovado na 29 Conferncia da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, em 17 de novembro de 1997.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e Considerando que o Congresso Nacional aprovou o texto revisto da Conveno o Internacional para a Proteo dos Vegetais (CIVP), por meio do Decreto Legislativo n 885, de 30 de agosto de 2005; Considerando que o texto revisto entrou em vigor internacional e para o Brasil em 2 de outubro de 2005, nos termos do pargrafo 4 de seu Artigo XXI; DECRETA: Art. 1 O texto revisto da Conveno Internacional para a Proteo dos Vegetais, de 17 de novembro de 1997, apenso por cpia ao presente Decreto, ser executado e cumprido to inteiramente como nele se contm. Art. 2 So sujeitos aprovao do Congresso Nacional quaisquer atos que possam resultar em reviso da referida Conveno ou que acarretem encargos ou compromissos gravosos ao patrimnio nacional, nos termos do art. 49, inciso I, da Constituio. Art. 3 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 17 de abril de 2006; 185 da Independncia e 118 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Celso Luiz Nunes Amorim Este texto no substitui o publicado no DOU de 18.4.2006 CONVENO INTERNACIONAL PARA A PROTEO DOS VEGETAIS (Texto aprovado na 29 Conferncia da FAO) NDICE ASSUNTO PREMBULO ARTIGO I - Propsitos e responsabilidades ARTIGO II - Terminologia utilizada ARTIGO III - Relao com outros acordos internacionais ARTIGO IV - Disposies gerais relativas aos acordos institucionais de proteo fitossanitria nacional
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ARTIGO V - Certificao fitossanitria ARTIGO VI - Pragas regulamentadas ARTIGO VII - Disposies relativas importao ARTIGO VIII - Cooperao Internacional ARTIGO IX - Organizaes regionais de proteo fitossanitria ARTIGO X - Normas ARTIGO XI - Comisso de Medidas Fitossanitrias ARTIGO XII - Secretaria ARTIGO XIII - Soluo de controvrsias ARTIGO XIV - Substituio de acordos anteriores ARTIGO XV - Aplicao territorial ARTIGO XVI - Acordos suplementares ARTIGO XVII - Ratificao e adeso ARTIGO XVIII - Partes no contratantes ARTIGO XIX - Idiomas ARTIGO XX - Assistncia tcnica ARTIGO XXI - Emendas ARTIGO XXII - Vigncia ARTIGO XXIII - Denncia ANEXO Modelo de certificado fitossanitrio Modelo de certificado fitossanitrio para reexportao PREMBULO As partes contratantes, reconhecendo a necessidade da cooperao internacional para controlar e prevenir as pragas de plantas e produtos vegetais, bem como sua disseminao internacional, e especialmente sua introduo em reas ameaadas; reconhecendo que as medidas fitossanitrias devem estar tecnicamente justificadas, ser transparentes e no devem ser aplicadas de maneira a constituir um meio de discriminao

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arbitrria ou injustificada ou ainda uma restrio implcita ao comrcio internacional em particular; desejando assegurar uma estreita coordenao das medidas tomadas para tais fins; desejando estabelecer um marco para a formulao e aplicao de medidas fitossanitrias harmonizadas e para a elaborao de normas internacionais com esta finalidade; tendo em conta os princpios aprovados internacionalmente que regem a proteo das plantas, da sade humana e dos animais e do meio ambiente; e observando os acordos concludos durante as Negociaes Comerciais Multilaterais da Rodada do Uruguai e, particularmente, os relativos ao Acordo sobre Aplicao de Medidas Sanitrias e Fitossanitrias; convencionaram o seguinte: ARTIGO I Propsitos e Responsabilidades 1 - Com o propsito de atuar eficaz e conjuntamente para prevenir a disseminao e introduo de pragas de plantas e de produtos vegetais, bem como promover medidas apropriadas para control-las, as partes contratantes comprometem-se a adotar as medidas legislativas, tcnicas e administrativas especificadas na presente Conveno e em outros acordos suplementares para dar cumprimento ao Artigo XVI; 2 - Cada parte contratante assumir a responsabilidade de fazer cumprir em seu territrio as medidas prescritas pela presente Conveno sem prejuzo das obrigaes assumidas em virtude de outros acordos internacionais; 3 - A diviso das responsabilidades para o cumprimento dos requisitos desta Conveno entre as Organizaes Membros da FAO e seus Estados membros, que sejam partes contratantes da presente Conveno, far-se- de conformidade com suas competncias respectivas. 4 - As disposies da presente Conveno podem, quando as partes contratantes julgarem-nas apropriadas, ser aplicadas no s aos vegetais e seus produtos, mas tambm a locais de armazenamento, de embalagem, aos meios de transporte, containers, solo e todo outro organismo, objeto ou material capaz de abrigar ou disseminar pragas de plantas, em particular quando envolver o transporte internacional. ARTIGO II Terminologia Utilizada 1 - Na presente Conveno, os termos especificados tero o significado conforme definido a seguir: "Anlise de Risco de Pragas" - processo de avaliao de provas biolgicas, cientficas e econmicas para determinar se uma praga deve ser regulamentada e a intensidade de quaisquer medidas fitossanitrias que devem ser adotadas para control-la; "rea de Baixa Prevalncia de Pragas" - rea delimitada pelas autoridades competentes, que pode corresponder totalidade de um pas, parte de um pas ou totalidade ou partes de vrios pases, em que uma determinada praga se encontra em baixo nvel e que est sujeita a medidas de efetiva vigilncia, controle ou erradicao;

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"rea em Perigo" - rea na qual os fatores ecolgicos favorecem o estabelecimento de uma praga cuja presena dentro da rea dar como resultado importantes perdas econmicas; "Artigo Regulamentado" - qualquer planta, produto vegetal, lugar de armazenamento, de embalagem, meio de transporte, container, solo e qualquer outro organismo, objeto ou material capaz de abrigar ou disseminar pragas que se julgue dever estar sujeito a medidas fitossanitrias, especialmente quando estiver envolvido o transporte internacional; "Comisso" - a Comisso de Medidas Fitossanitrias, estabelecida conforme o disposto no Artigo XI; "Estabelecimento" - perpetuao, em um futuro previsvel, de uma praga dentro de uma rea depois da sua entrada; "Introduo" - entrada de uma praga que resulta no seu estabelecimento; "Medida fitossanitria" - qualquer legislao, regulamento ou procedimento oficial que tenha o propsito de prevenir a introduo e/ou a disseminao de pragas; "Medidas fitossanitrias harmonizadas" - medidas fitossanitrias estabelecidas pelas partes contratantes tendo como base normas internacionais; "Normas Internacionais" - normas internacionais estabelecidas de conformidade com o disposto no Artigo X, pargrafos 1 e 2; "Normas Regionais" - normas estabelecidas por uma organizao regional de proteo fitossanitria para servir de guia aos seus membros; "Plantas" - plantas vivas e partes delas, incluindo-se suas sementes e o seu germoplasma; "Praga" - qualquer espcie, raa ou bitipo vegetal ou animal ou agente patognico daninho para as plantas ou produtos vegetais; "Praga Quarentenria" - praga de importncia econmica potencial para uma rea em perigo, quando ainda a praga no existe ou, se existe, no est dispersa e encontra-se sob controle oficial; "Praga No Quarentenria Regulamentada - praga no quarentenria cuja presena em plantas para plantio influi no seu uso proposto, com repercusses economicamente inaceitveis e que, portanto, est regulamentada no territrio da parte contratante importadora; "Praga Regulamentada" - praga quarentenria ou praga no quarentenria regulamentada; "Produtos Vegetais" - material no manufaturado de origem vegetal (inclusive os gros) e aqueles produtos manufaturados que, por sua natureza ou por sua elaborao, podem gerar um risco de introduo e disseminao de pragas; "Secretrio" - Secretrio da Comisso nomeado em conformidade com o Artigo XII; "Tecnicamente Justificado" - justificado com base nas concluses de uma apropriada anlise de risco de pragas ou, quando aplicvel, outro exame e avaliao comparvel da informao cientfica disponvel;

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2 - Considerar-se- que as definies que figuram neste Artigo, dada a sua limitao aplicao da presente Conveno, no afetam as definies contidas nas leis nacionais ou regulamentaes das partes contratantes. ARTIGO III Relao com Outros Acordos Internacionais O disposto na presente Conveno no afetar os direitos e obrigaes das partes contratantes em virtude dos acordos internacionais relevantes. ARTIGO IV Disposies Gerais Relativas aos Acordos Institucionais de Proteo Fitossanitria Nacional 1 - Cada parte contratante compromete-se a tomar as medidas necessrias para estabelecer da melhor forma possvel, uma organizao nacional oficial de proteo fitossanitria, cujas principais responsabilidades so estabelecidas no presente Artigo. 2 - Dentre as responsabilidades de uma organizao nacional oficial de proteo fitossanitria incluem-se as seguintes: a) a emisso de certificados referentes regulamentao fitossanitria do pas importador para o envio de plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados; b) a vigilncia de vegetais tanto os cultivados, (por exemplo campos, plantaes, viveiros, jardins, casas de vegetao e laboratrios) como os da flora silvestre, das plantas e produtos vegetais em armazenamento ou em transporte, particularmente com o objetivo de informar da presena, do foco e da disseminao de pragas, bem como control-las, incluindo a apresentao dos informes referidos no pargrafo 1 a) do Artigo VIII; c) a inspeo das cargas de vegetais e de seus produtos envolvidos nas trocas internacionais e, quando for apropriado, a inspeo de outros artigos regulamentados, particularmente com vistas a prevenir a introduo e/ou a disseminao de pragas; d) a desinfestao ou desinfeco das cargas de plantas, produtos vegetais, e outros artigos regulamentados, particularmente aqueles que estejam envolvidos no trnsito internacional, para cumprir os requisitos fitossanitrios; e) a proteo de reas em perigo e a identificao, manuteno e vigilncia de reas livres de pragas e as de baixa prevalncia de pragas; f) a realizao das anlises de risco de pragas; g) assegurar, mediante procedimentos apropriados, que a segurana fitossanitria das cargas, depois da certificao fitossanitria, com respeito composio, substituio e reinfestao, seja mantida antes da exportao; e h) a capacitao e formao de pessoal. 3 - Cada parte contratante tomar as medidas necessrias, da melhor forma possvel, para: a) a distribuio, dentro do territrio da parte contratante, de informao sobre pragas regulamentadas e meios de preveni-las e control-las;

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b) a pesquisa no campo da proteo fitossanitria; c) a promulgao da regulamentao fitossanitria; e d) o desempenho de qualquer outra funo que possa ser necessria para a aplicao desta Conveno. 4 - Cada uma das partes contratantes apresentar ao Secretrio, uma descrio de sua organizao nacional encarregada oficialmente da proteo fitossanitria e das modificaes que nela sejam introduzidas. Uma parte contratante proporcionar outra parte contratante que a solicite, uma descrio de seus acordos institucionais em matria de proteo fitossanitria. ARTIGO V CertificaoFitossanitria 1 - Cada parte contratante adotar disposies para a certificao fitossanitria, com o objetivo de garantir que as plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados exportados e suas partidas estejam de acordo com a declarao de certificao que deve ser feita em cumprimento do pargrafo 2 b) deste Artigo. 2 - Cada parte contratante adotar providncias para a emisso de certificados fitossanitrios de acordo com as disposies seguintes: a) A inspeo e outras atividades a ela relacionadas que conduzam emisso de certificados fitossanitrios, sero efetuadas somente pela organizao oficial nacional de proteo fitossanitria ou sob sua autoridade. A emisso de certificados fitossanitrios estar a cargo de funcionrios pblicos tecnicamente qualificados e devidamente autorizados pela organizao oficial nacional de proteo fitossanitria para que atuem em seu nome e sob seu controle, dispondo dos conhecimentos e das informaes necessrias, de tal forma que as autoridades das partes contratantes importadoras possam aceitar os certificados fitossanitrios como documentos dignos de f; b) os certificados fitossanitrios ou sua verso eletrnica se esta for aceita pela parte contratante importadora, devero ser redigidos de acordo com os modelos constantes no anexo presente Conveno. Estes certificados sero preenchidos e emitidos levando-se em conta as normas internacionais pertinentes; e c) as correes ou supresses no certificadas invalidaro os certificados. 3 - Cada parte contratante compromete-se a no exigir que as partidas de plantas ou produtos vegetais ou outros artigos regulamentados importados para o seu territrio, sejam acompanhados de certificados fitossanitrios que no estejam de acordo com os modelos Anexos a esta Conveno. Toda a declarao adicional exigida dever limitar-se ao que estiver tecnicamente justificado. ARTIGO VI Pragas Regulamentadas 1 - As partes contratantes podero exigir a aplicao de medidas fitossanitrias para as pragas quarentenrias e no quarentenrias regulamentadas, sempre que tais medidas sejam: a) no mais restritivas que as medidas aplicadas s mesmas pragas, se elas estiverem presentes no territrio da parte contratante importadora; e

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b) limitadas ao que seja necessrio para proteger a sanidade vegetal e/ou salvaguardar o uso proposto e esteja tecnicamente justificado pela parte contratante interessada. 2 - As partes contratantes no exigiro a aplicao de medidas fitossanitrias no comrcio internacional para as pragas no regulamentadas. ARTIGO VII Disposies Relativas Importao 1 - Com a finalidade de prevenir a introduo e/ou a disseminao de pragas regulamentadas nos seus respectivos territrios, as partes contratantes tero autoridade soberana para regulamentar, de conformidade com os acordos internacionais em vigor, a entrada de plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados e, para esse fim, podem: a) prescrever e adotar medidas fitossanitrias com respeito importao de plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados, incluindo, por exemplo, inspeo, proibio da importao e tratamento; b) proibir a entrada, reter ou exigir tratamento, destruio ou retirada do seu territrio, de plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados, bem como de cargas que no estejam em conformidade com as medidas fitossanitrias prescritas ou adotadas nos termos da alnea "a" deste Artigo; c) proibir ou restringir o movimento de pragas regulamentadas em seus territrios; e d) proibir ou restringir em seus territrios, o movimento de agentes de controle biolgico e outros organismos de interesse fitossanitrio que sejam considerados benficos. 2 - Com a finalidade de minimizar a interferncia no comrcio internacional, as partes contratantes, no exerccio de sua autoridade e tendo em vista o disposto no pargrafo 1 deste Artigo, comprometem-se a proceder de acordo com as disposies seguintes: a) as partes contratantes, ao aplicarem sua legislao fitossanitria, no tomaro nenhuma das medidas especificadas no pargrafo 1 deste Artigo, a no ser que sejam necessrias por razes fitossanitrias e que sejam tecnicamente justificveis; b) as partes contratantes devero publicar e divulgar os requisitos, restries e proibies fitossanitrias imediatamente aps sua adoo a quaisquer das partes contratantes que considerem que possam ser diretamente afetadas por tais medidas; c) as partes contratantes devero, se alguma delas solicitar, colocar a disposio os fundamentos dos requisitos, restries e proibies fitossanitrias; d) no caso de uma parte contratante exigir que as cargas de certas plantas ou produtos vegetais sejam importados em determinados pontos de ingresso, tais pontos devero ser selecionados de maneira que no dificultem desnecessariamente o comrcio internacional. A respectiva parte contratante publicar uma lista dos referidos pontos de entrada e a enviar ao Secretrio, a qualquer organizao regional de proteo fitossanitria a que ela pertena, a todas as partes que poderiam ver-se diretamente afetadas, e a outras partes contratantes que solicitarem a referida lista. Estas restries sobre os pontos de ingresso no sero aplicadas a menos que as plantas, produtos vegetais ou outros artigos regulamentados em questo, necessitem ser amparados por certificados fitossanitrios ou serem submetidos a inspeo ou tratamento;

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e) qualquer inspeo ou outro procedimento fitossanitrio exigido pela organizao de proteo fitossanitria de uma parte contratante para uma remessa de plantas, produtos vegetais ou outros artigos regulamentados que sejam ofertados para importao, dever efetuar-se o mais rpido possvel tendo devidamente em conta a sua perecibilidade; f) as partes contratantes importadoras devero informar, com a antecedncia possvel, os casos importantes do no cumprimento da certificao fitossanitria pela parte contratante exportadora interessada ou, quando aplicvel, pela parte contratante reexportadora interessada. A parte contratante exportadora ou, quando aplicvel, a parte contratante reexportadora em questo, investigar e comunicar parte contratante importadora em questo, quando solicitado, as concluses de sua investigao; g) as partes contratantes devero estabelecer somente medidas fitossanitrias que estejam tecnicamente justificadas, adequadas ao respectivo risco de pragas e que se constituam nas medidas menos restritivas disponveis e determinem um impedimento mnimo ao deslocamento internacional de pessoas, produtos bsicos e meios de transporte; h) as partes contratantes devero assegurar, quando as condies se modificarem e se disponha de novos dados, que procedero a pronta modificao das medidas fitossanitrias ou sua supresso, caso elas no sejam mais necessrias; i) as partes contratantes devero estabelecer e atualizar, da melhor forma possvel, listas de pragas regulamentadas, com seus nomes cientficos e coloc-las periodicamente disposio do Secretrio, das organizaes regionais de proteo fitossanitria a que pertenam e a outras partes contratantes, caso elas as solicitem; e j) as partes contratantes devero conduzir, da melhor forma possvel, uma vigilncia de pragas, desenvolver e manter informao adequada sobre a situao delas para facilitar sua categorizao, assim como para que sejam elaboradas medidas fitossanitrias apropriadas. Esta informao ser colocada disposio das partes contratantes que a solicitarem. 3 - Uma parte contratante poder aplicar as medidas especificadas neste Artigo a pragas que possam no ter a capacidade de estabelecer-se em seus territrios mas que, caso consigam neles entrar, causariam danos econmicos. As medidas a serem adotadas para controlar tais pragas devem estar tecnicamente justificadas. 4 - As partes contratantes podero aplicar as medidas especificadas neste Artigo s partidas em trnsito pelos seus territrios, s quando elas estiverem tecnicamente justificadas e sejam necessrias para prevenir a introduo e/ou disseminao de pragas. 5 - Nada do disposto neste Artigo impedir s partes contratantes importadoras ditar disposies especiais, estabelecendo as salvaguardas adequadas para a importao com fins de pesquisa cientfica ou de ensino, de plantas e, produtos vegetais, outros artigos regulamentados e pragas de plantas. 6 - Nada do disposto neste Artigo impedir a qualquer parte contratante adotar medidas apropriadas de emergncia ante a deteco de uma praga que represente uma possvel ameaa para seus territrios ou a notificao de tal deteco. Qualquer medida nesse sentido dever ser avaliada o mais breve possvel para assegurar que esteja justificada a sua manuteno. A medida tomada ser notificada imediatamente s partes contratantes interessadas, ao Secretrio e a qualquer organizao regional de proteo fitossanitria a que pertena a parte contratante. ARTIGO VIII Cooperao Internacional

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1 - As partes contratantes cooperaro entre si o mximo possvel para o cumprimento das finalidades da presente Conveno e devero, em particular: a) cooperar no intercmbio de informaes sobre pragas de plantas, principalmente comunicando a presena, o foco ou a disseminao de pragas que possam constituir uma ameaa imediata ou potencial, de conformidade com os procedimentos que possam ser estabelecidos pela Comisso; b) participar, sempre que possvel, em quaisquer campanhas especiais para controlar as pragas que possam ameaar seriamente a produo de cultivos e que requeiram medidas internacionais para fazer frente s emergncias; e c) cooperar, na medida do possvel, no fornecimento de informaes tcnicas e biolgicas necessrias para as anlises de risco de pragas. 2 - Cada parte contratante designar um ponto de contato para o intercmbio de informaes relacionado com a aplicao da presente Conveno. ARTIGO IX Organizaes Regionais de Proteo Fitossanitria 1 - As partes contratantes comprometem-se a cooperar mutuamente para estabelecer organizaes regionais de proteo fitossanitria nas regies apropriadas. 2 - As organizaes regionais de proteo fitossanitria funcionaro como organismos de coordenao nas regies de sua jurisdio, participaro nas diversas atividades para alcanar os objetivos desta Conveno e, quando convier, reuniro e divulgaro informaes. 3 - As organizaes regionais de proteo fitossanitria cooperaro com o Secretrio na consecuo dos objetivos da Conveno e, quando for o caso, tambm com o Secretrio e com a Comisso na elaborao de normas internacionais. 4 - O Secretrio convocar Consultas Tcnicas peridicas de representantes das organizaes regionais de proteo fitossanitria para: a) promover a elaborao e utilizao de normas internacionais relevantes para medidas fitossanitria; e b) estimular a cooperao inter-regional para a promoo de medidas fitossanitrias harmonizadas destinadas a controlar pragas e impedir sua disseminao e/ou sua introduo. ARTIGO X Normas 1 - As partes contratantes acordam em cooperar na elaborao de normas internacionais de conformidade com os procedimentos adotados pela Comisso. 2 - A aprovao das normas internacionais estar a cargo da Comisso. 3 - As normas regionais devem ser consistentes com os princpios desta Conveno; tais normas podero ser depositadas na Comisso para sua considerao como possveis normas internacionais sobre medidas fitossanitrias caso elas sejam de aplicao mais ampla.

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4 - Quando forem empreendidas atividades relacionadas com esta Conveno, as partes contratantes devero ter em conta, se for o caso, as normas internacionais. ARTIGO XI Comisso de Medidas Fitossanitrias 1 - As partes contratantes comprometem-se a criar a Comisso de Medidas Fitossanitrias no mbito da Organizao das Naes Unidas para a Agricultura e Alimentao - FAO. 2 - As funes da Comisso sero as de promover a plena consecuo dos objetivos da Conveno, e em particular: a) examinar a situao da proteo fitossanitria no mundo e a necessidade de medidas para controlar a disseminao internacional de pragas e sua introduo em reas em perigo; b) estabelecer e manter sob reviso, os mecanismos e procedimentos institucionais necessrios para a elaborao e aprovao de normas internacionais e aprov-las; c) estabelecer regras e procedimentos para a soluo de controvrsias de conformidade com o disposto no Artigo XIII; d) estabelecer os rgos auxiliares da Comisso que possam ser necessrios para a apropriada implementao de suas funes; e) aprovar diretrizes relativas ao reconhecimento das organizaes regionais de proteo fitossanitria; f) estabelecer cooperao com outras organizaes internacionais relevantes sobre assuntos compreendidos no mbito da presente Conveno; g) adotar as recomendaes que sejam necessrias para a aplicao da Conveno; e h) desempenhar outras funes que possam ser necessrias para o alcance dos objetivos desta Conveno. 3 - Podero pertencer Comisso todas as partes contratantes. 4 - Cada parte contratante poder ser representada nas reunies da Comisso por um s delegado, que pode estar acompanhado de um suplente e por especialistas e assessores. Os suplentes, especialistas e assessores podero tomar parte nos procedimentos da Comisso, mas no tero direito a votar, exceto no caso de um suplente devidamente autorizado para substituir ao delegado. 5 - As partes contratantes faro todo o possvel para alcanar um acordo sobre todos os assuntos por consenso. No caso em que se esgotem todos os esforos para alcan-lo e no se haja chegado a um acordo, a deciso adotar-se-, em ltima instncia, pela maioria de dois teros das partes contratantes presentes e votantes. 6 - Uma Organizao Membro da FAO que seja parte contratante e os Estados Membros desta Organizao que sejam partes contratantes exercero os direitos e cumpriro suas obrigaes que lhes correspondam como membros, em conformidade, mutatis mutandis, com as disposies da Constituio e o Regulamento Geral da FAO. 7 - A Comisso poder aprovar e emendar, caso necessrio, seu prprio regulamento, que no dever ser incompatvel com a presente Conveno e com a Constituio da FAO.

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8 - O Presidente da Comisso convocar uma reunio ordinria anual da Comisso. 9 - As reunies extraordinrias da Comisso sero convocadas pelo seu Presidente por solicitao de pelo menos um tero dos seus membros. 10 - A Comisso eleger seu Presidente e no mais do que dois Vice-Presidentes, cada um dos quais ocupar o cargo por um perodo de dois anos. ARTIGO XII Secretaria 1 - O Secretrio da Comisso ser nomeado pelo Diretor Geral da FAO. 2 - O Secretrio contar com a ajuda do pessoal de secretaria que seja necessrio. 3 - O Secretrio se encarregar de implementar as polticas e atividades da Comisso e de desempenhar quaisquer outras funes que lhe sejam designadas na presente Conveno, mantendo a Comisso informada a esse respeito. 4 - O Secretrio divulgar: a) normas internacionais, dentro de um prazo de 60 dias a partir de sua aprovao, a todas as partes contratantes; b) listas de pontos de ingresso comunicadas pelas partes contratantes, tal como se estipula no pargrafo 2 d) do Artigo VII, a todas as partes contratantes; c) listas de pragas regulamentadas cuja introduo est proibida ou a que se faz referncia no pargrafo 2 i) do Artigo VII, a todas as partes contratantes e s organizaes regionais de proteo fitossanitria; e d) informao recebida das partes contratantes sobre requisitos, restries e proibies, conforme estabelece o pargrafo 2 b) do Artigo VII, e descries das organizaes nacionais de proteo fitossanitria, de acordo com o que estabelece o pargrafo 4 do Artigo IV. 5 - O Secretrio proporcionar tradues nos idiomas oficiais da FAO da documentao para as reunies da Comisso e das normas internacionais. 6 - O Secretrio cooperar com as organizaes regionais de proteo fitossanitria, para alcanar os objetivos da Conveno. ARTIGO XIII Soluo de Controvrsias 1 - No caso de surgir uma controvrsia a respeito da interpretao ou aplicao desta Conveno ou se uma das partes contratantes considera que a atitude de outra parte contratante est em conflito com as obrigaes que a ela impe os Artigos V e VII desta Conveno e, especialmente, no que se refere s razes que tenha para proibir ou restringir as importaes de plantas, produtos vegetais ou outros artigos regulamentados procedentes de seus territrios, as partes contratantes interessadas devero consultar-se com a brevidade possvel com o objetivo de solucionar a controvrsia. 2 - Na hiptese da controvrsia no poder ser solucionada pelos meios indicados no pargrafo 1, a parte ou partes contratantes interessadas podero solicitar ao Diretor Geral da

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FAO que nomeie um Comit de especialistas para examinar a questo, em conformidade aos regulamentos e procedimentos que possam ser adotados pela Comisso. 3 - Cada parte contratante interessada dever designar representantes para integrar o Comit. O Comit examinar o objeto da controvrsia, considerando todos os documentos e demais meios de prova apresentados pelas partes contratantes interessadas. O Comit dever preparar um relatrio sobre os aspectos tcnicos da controvrsia visando buscar uma soluo. A preparao do relatrio e sua aprovao devero ajustar-se aos regulamentos e procedimentos estabelecidos pela Comisso e ser transmitido pelo Diretor Geral s partes contratantes interessadas. O relatrio poder ser apresentado tambm, quando solicitado, ao rgo competente da organizao internacional encarregada de solucionar as controvrsias comerciais. 4 - As partes contratantes acordam que as recomendaes do referido Comit, embora no tenham carter obrigatrio, constituiro a base para que as partes contratantes interessadas examinem novamente as questes que geraram o desacordo. 1 - As partes contratantes interessadas dividiro os gastos dos especialistas. 2 - As disposies do presente Artigo sero complementares e no derrogaro os procedimentos de soluo de controvrsias estipulados em outros acordos internacionais relativos a assuntos comerciais. ARTIGO XIV Substituio de Acordos Anteriores Entre as partes contratantes, a presente Conveno pe fim e substitui a Conveno Internacional relativa s medidas que devem ser tomadas contra a Phylloxera vastatrix, subscrita em 3 de novembro de 1881, Conveno adicional firmada em Berna a 15 de abril de 1889 e Conveno Internacional de Proteo Fitossanitria firmada em Roma em 16 de abril de 1929. ARTIGO XV Aplicao Territorial 1 - Qualquer parte contratante pode, no momento da ratificao, da adeso ou posteriormente, enviar ao Diretor Geral da FAO a declarao de que esta Conveno estenderse- a todos ou a alguns dos territrios de cujas relaes internacionais sejam responsveis, e esta Conveno aplicar-se- a todos os territrios especificados na referida declarao a partir do trigsimo dia de sua recepo pelo Diretor Geral. 1 - Qualquer parte contratante que enviou ao Diretor Geral da FAO uma declarao de acordo com o pargrafo 1 deste Artigo, poder, em qualquer momento, remeter uma nova declarao que modifique a abrangncia de qualquer declarao anterior ou que faa cessar a aplicao das disposies da presente Conveno a qualquer territrio. A citada modificao ou cancelamento surtir efeito trinta dias aps a data em que a declarao tenha sido recebida pelo Diretor Geral. 2 - O Diretor Geral da FAO informar a todas as partes contratantes de qualquer declarao recebida relativa a este Artigo. ARTIGO XVI Acordos Suplementares

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1 - As partes contratantes podero, com a finalidade de resolver problemas especiais de proteo fitossanitria que necessitem particular ateno ou cuidado, celebrar acordos suplementares. Tais acordos podero ser aplicveis a regies especficas, a determinadas pragas, a certas plantas e produtos vegetais, a determinados mtodos de transporte internacional de plantas, produtos vegetais, ou que seja complementar de qualquer outra forma s disposies desta Conveno. 2 - Qualquer acordo suplementar deste tipo entrar em vigor para cada parte contratante interessada, depois de ser aceito em conformidade aos acordos suplementares pertinentes. 3 - Os acordos suplementares promovero o alcance dos objetivos desta Conveno e se ajustaro aos seus princpios e disposies, assim como aos princpios de transparncia, no discriminao e de evitar restries implcitas, especialmente ao comrcio internacional ARTIGO XVII Ratificao e Adeso 1 - Esta Conveno ficar aberta para assinatura de todos os Estados at 1 de maio de 1952 e dever ser ratificada com a maior brevidade possvel. Os instrumentos de ratificao sero depositados no Escritrio do Diretor Geral da FAO, que comunicar a todos os Estados signatrios a data em que se verificou tal depsito. 2 - Imediatamente aps ter entrado em vigor esta Conveno, conforme o disposto no Artigo XXII, ficar aberta para a adeso dos Estados no signatrios e Organizaes Membros da FAO. A adeso efetuar-se- mediante a entrega do instrumento de adeso ao Diretor Geral da FAO, que comunicar o fato a todas as partes contratantes. 3 - Quando uma Organizao Membro da FAO torna-se parte contratante desta Conveno, ela dever, de acordo com o disposto no pargrafo 7 do Artigo II da Constituio da FAO, segundo a qual ela se convenciona, notificar, no momento de sua adeso, as modificaes e esclarecimentos a sua declarao de competncias de acordo com o pargrafo 5 do Artigo II da Constituio da FAO, caso seja necessrio, tendo em conta sua aceitao nesta Conveno. Qualquer parte contratante desta Conveno poder, em qualquer momento, solicitar a uma Organizao Membro da FAO que seja parte contratante nesta Conveno, que facilite informao sobre quem, entre a Organizao Membro e seus Estados membros, responsvel pela aplicao de determinado assunto regulado por esta Conveno. A Organizao Membro dever fornecer esta informao dentro de um prazo razovel. ARTIGO XVIII Partes no Contratantes As partes contratantes encorajaro a qualquer Estado ou Organizao Membro da FAO que no seja parte da presente Conveno a aceit-la e encorajaro a qualquer parte no contratante a aplicar medidas fitossanitrias que estejam de acordo com esta Conveno e com toda norma internacional adotada em virtude da citada Conveno. ARTIGO XIX Idiomas 1 - Sero textos autnticos da Conveno os redigidos nos idiomas oficiais da FAO. 2 - Nenhuma das disposies da presente Conveno ser interpretada como uma exigncia s partes contratantes de proporcionar e publicar documentos ou proporcionar cpias

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deles em idiomas distintos daqueles da parte contratante, com as excees das indicadas no pargrafo 3 do presente Artigo. 3 - Os seguintes documentos sero redigidos ao menos em uma das lnguas oficiais da FAO: a) informao feita de acordo com o disposto no pargrafo 4 do Artigo IV; b) notas contendo dados bibliogrficos transmitidas de acordo com o disposto no pargrafo 2 b) do Artigo VII; c) informao comunicada com vistas ao disposto nos pargrafos 2 b), d), i) e j) do Artigo VII; d) notas com dados bibliogrficos e um breve resumo sobre documentos de interesse relativos informao proporcionada de acordo com o disposto no pargrafo 1 a) do Artigo VIII; e) solicitaes de informao aos pontos de contato, assim como s respectivas respostas, excludos os documentos anexados; e f) todo documento colocado disposio das partes contratantes para as reunies da Comisso. ARTIGO XX Assistncia Tcnica As partes contratantes comprometem-se em fomentar a prestao de assistncia tcnica mtua, especialmente quelas que sejam pases em desenvolvimento, de maneira bilateral ou por meio das organizaes internacionais apropriadas, com o objetivo de facilitar a aplicao da presente Conveno. ARTIGO XXI Emendas 1- Qualquer proposta que uma parte contratante faa para emendar esta Conveno dever ser comunicada ao Diretor Geral da FAO. 2 - Qualquer proposta de emenda a esta Conveno recebida pelo Diretor Geral da FAO de uma parte contratante dever ser apresentada durante um perodo ordinrio ou extraordinrio de sesses da Comisso para sua aprovao e, se a emenda implica mudanas tcnicas de importncia ou impe obrigaes adicionais s partes contratantes, dever ser estudada por um comit consultivo de especialistas convocado pela FAO antes da reunio da Comisso. 3 - O Diretor Geral da FAO notificar s partes contratantes qualquer proposta de emenda presente Conveno, que no seja ao seu Anexo, no mximo na data em que for enviado o programa do perodo de sesses da Comisso na qual ser apreciada a referida emenda. 4 - Qualquer proposio de emendas a esta Conveno exigir a aprovao da Comisso e entrar em vigor aps 30 dias de sua aprovao por dois teros das partes contratantes. Todo instrumento depositado por uma Organizao Membro da FAO, no ser considerado adicional aos depositados pelos Estados Membros da referida organizao. 5 - Entretanto, as emendas que impliquem novas obrigaes para as partes contratantes somente entraro em vigor, para cada uma das referidas partes, depois que elas as aceitem e

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aps transcorridos trinta dias dessa aceitao. Os instrumentos de aceitao das emendas que impliquem novas obrigaes devero ser depositados junto ao Diretor Geral da FAO que, por sua vez, dever informar a todas as partes contratantes, do recebimento das aceitaes e da entrada em vigor das emendas. 6 - As propostas de emendas aos modelos de certificado fitossanitrio que figuram no Anexo a esta Conveno, sero enviadas ao Secretrio e examinadas pela Comisso para sua aprovao. As emendas ao Anexo a esta Conveno que a Comisso aprovar, entraro em vigor noventa dias aps a sua notificao pelo Secretrio s partes contratantes. 7 - Durante um perodo que no exceda doze meses, contados a partir do momento da entrada em vigor de uma emenda aos modelos de certificado fitossanitrio constantes no Anexo a esta Conveno, as verses anteriores do certificado permanecero legalmente vlidas. ARTIGO XXII Vigncia To logo esta Conveno tenha sido ratificada por trs Estados signatrios, entrar em vigor entre eles. Para cada Estado ou Organizao Membro da FAO que a ratifique ou que a ela adira posteriormente, entrar em vigor a partir da data do depsito do seu instrumento de ratificao ou adeso. ARTIGO XXIII Denncia 1 - Qualquer parte contratante poder a qualquer momento denunciar esta Conveno mediante notificao dirigida ao Diretor Geral da FAO, que por sua vez informar imediatamente a todas as partes contratantes. 2 - A denncia surtir efeito um ano aps a data em que o Diretor Geral da FAO tiver recebido a notificao. ANEXO Modelo de Certificado Fitossanitrio N__________ Organizao de Proteo Fitossanitria_________________________________ A: Organizao de Proteo Fitossanitria de____________________________ I - Descrio da Partida Nome e endereo do exportador:_______________________________________ Nome e endereo do destinatrio:______________________________________ Nmero e descrio dos volumes:______________________________________ Marcas que os distinguem: ___________________________________________ Lugar de origem:____________________________________________________

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Meios de transporte declarados:_______________________________________ Ponto de ingresso declarado:__________________________________________ Quantidade declarada e nome do produto:________________________________ Nome cientfico das plantas:___________________________________________ Pelo presente certifica-se que as plantas, produtos vegetais ou outros artigos regulamentados aqui descritos, foram inspecionados e/ou testados, de acordo com os procedimentos oficiais adequados e considera-se que esto livres das pragas quarentenrias especificadas pela parte contratante importadora e que cumprem os requisitos fitossanitrios vigentes da parte contratante importadora, includos os relativos s pragas no quarentenrias regulamentadas. Considera-se que esto substancialmente livres de outras pragas (*) II. Declarao Adicional III - Tratamento de Desinfestao e Desinfeco Data____Tratamento____Produto qumico (ingrediente ativo)___________________ Durao e Temperatura_____________________Concentrao_________________ Informao adicional____________________________________________________ Lugar da expedio________________________________ (Carimbo da Organizao) Nome do servidor autorizado_______________________ Data____________ _______________________________ Assinatura ___________________________________________________________________ Esta Organizao__________________________(nome da organizao de proteo fitossanitria), seus servidores e representantes declinam de toda a responsabilidade financeira resultante deste certificado. (*) (*) Clusula facultativa Modelo de Certificado Fitossanitrio para Reexportao N__________ Organizao de Proteo Fitossanitria de___________(parte contratante de reexportao) A: Organizao de Proteo Fitossanitria de __________(parte(s) contratante(s) de importao) I - Descrio da Carga Nome e endereo do exportador:________________________________ Nome e endereo do destinatrio________________________________ Nmero e descrio dos volumes________________________________

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Marcas que os distinguem _____________________________________ Lugar de origem______________________________________________ Meios de transporte declarados _________________________________ Ponto de ingresso declarado____________________________________ Quantidade declarada e nome do produto _________________________ Nome cientfico das plantas ____________________________________ Pelo presente certifica-se que as plantas, produtos vegetais ou outros artigos regulamentados descritos acima, foram importados de______________(parte contratante de reexportao) desde____________(parte contratante de origem) baseado no Certificado Fitossanitrio N ________________do qual o original * [ ] a cpia autenticada * [ ] est anexa ao presente certificado; que so embalados * [ ] reembalados * [ ] dentro das embalagens iniciais * [ ] dentro de novas embalagens * [ ]; que segundo o certificado fitossanitrio original * [ ] e a inspeo adicional * [ ] , so considerados em conformidade com as exigncias fitossanitrias em vigor da parte contratante importadora, e que durante o armazenamento em _________________(parte contratante de reexportao) a partida no foi exposta ao risco de infestao ou infeco. * [ ]: Pr uma cruz na alternativa [ ] que corresponde. II. Declarao Adicional III - Tratamento de Desinfestao e Desinfeo Data______Tratamento_____________Produto qumico (ingrediente ativo)_____________ Durao e Temperatura__________________Concentrao_________________________ Informao adicional_________________________________________________________ Lugar da expedio___________________________________ (Carimbo da Organizao) Nome do servidor autorizado_____________________________ Data_________ ___________________________________ Assinatura __________________________________________________________________________ Esta Organizao__________________________(nome da organizao de proteo fitossanitria), seus servidores e representantes declinam de toda a responsabilidade financeira resultante deste certificado. (**) (**) Clusula facultativa

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Administrao e economia rural

Segundo Vilckas (2004), a elaborao e implementao do planejamento no setor rural representam um desafio muito grande, tendo em vista que os empreendimentos desse setor esto sujeitos a um grande nmero de variveis, como a dependncia de recursos naturais, a sazonalidade de mercado, a perecibilidade dos produtos, o ciclo biolgico de vegetais e de animais eo tempo de maturao dos produtos. J para Batalha (2007), outro fator importante a possibilidade de mudanas imediatas na produo, pois uma vez realizado o investimento, necessrio aguardar o resultado da produo e esco-la rapidamente, mesmo em condies desfavorveis de mercado, a menos que o produto possa ser estocado espera de melhores condies de venda. Essas particularidades resultam em uma maior complexidade no

gerenciamento do empreendimento rural, que pode ser reduzida com o emprego de tcnicas gerenciais que garantam sua competitividade em longo prazo. De acordo com a Confederao da Agricultura e Pecuria do Brasil (CNA) a utilizao de ferramentas gerenciais pelos produtores ainda reduzida, mas que estes, tm percebido que s os conhecimentos tcnicos de produo/criao, embora fundamentais, no bastam, e esto reconhecendo a importncia da administrao, em especial a do planejamento, em suas atividades. Os benefcios da administrao para o desempenho econmico das propriedades rurais so muitos e significativos.

2.1.1 O Que Produzir?

Em qualquer empreendimento rural, a primeira questo que se coloca qual ou quais sero os produtos a serem produzidos e em quais quantidades, tendo em vista os recursos disponveis e o retorno desejado.

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Participam dessa deciso diversos fatores que podem ser alinhados segundo suas principais vertentes: caractersticas dos recursos disponveis e condies de mercado.
A primeira vista, o espectro de alternativas possveis, na escolha do elenco de produtos pelo qual se pode optar, parece bastante amplo. Entretanto, esse elenco se restringe medida que se analisem as caractersticas dos recursos disponveis. Assim, o primeiro estgio de anlise supe que se faa uma avaliao do potencial natural, sem o uso do que se poderia denominar como adequadores de produtividade muito complexos ou caros, tais como corretores de solo, equipamentos ou construes sofisticadas. (CAIXETA-FILHO, 2004).

2.1.2 Quanto Produzir?

evidente que quando se fala em empresa rural a quantidade a produzir estar inicial e fortemente vinculada a deciso do que produzir (mnimo economicamente aceitvel), a rea disponvel (mximo possvel) e a demanda ou restries do mercado, isto , quantidade recomendvel ou contratada. Se o mximo recomendvel ou contratado for compatvel com o mximo possvel, tanto melhor, ocupa-se toda a rea disponvel. Deve-se observar que o mximo disponvel tambm estar condicionado s necessidades de recuperao do solo ou cobertura de reas degradadas pelo uso, exigindo uma rotatividade dos espaos de produo. Dependendo do produto da empresa rural e da capacidade econmica do produtor, deve-se considerar tambm a hiptese de estocar o produto em face de condies melhores de venda futura. Desta forma, restries de mercado podem ser atenuadas. A diversidade produtiva tem por vantagens a economia de escopo, consorciada ou intercalada (produo com menores custos), reduo do risco (eventos que atinjam um produto no atingem necessariamente os outros), uso mais balanceado dos recursos produtivos ou ainda alguma auto-suficincia para a empresa rural. Entretanto, essas alternativas podem introduzir complexidade administrativa, disperso de esforos e em algumas situaes concorrncia pelos recursos produtivos (equipamentos e mo-de-obra). Alguma diversidade sempre positiva, tendo em vista a reduo de riscos.

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Quando dedicados a produtos nicos, estes devem ser tais que ocupem nichos especficos de mercado ou tenham demandas contratadas com

exclusividade.

2.1.3 Para Quando Produzir?

Como para todos os demais produtos, houve poca em que a demanda de produtos primrios era superior a oferta e produzia-se tanto quanto fosse possvel, pois se tinha a certeza de que comercializar era s uma questo de ter os meios para transportar e atingir os mercados. Assim, "quando entregar" no era uma questo to relevante.
Havia demanda para receber todos os produtos primrios ou artesanalmente manipulados e estocar era uma preocupao do cliente ou usurio. Entretanto, ao longo do tempo, em face da grande oferta, modernizao dos meios de transporte e exigncias do mercado consumidor, uma gama significativa de produtos primrios passou a fazer parte de cadeias agroindustriais tornando-se insumo para enorme diversidade de produtos industrial. (CAIXETA-FILHO, 2004).

Estocar deixou de ser uma preocupao do cliente ou usurio para ser uma preocupao da indstria transformadora e do comrcio. Estes segmentos, entretanto, muito mais atentos as economias de escala, passaram a pressionar as empresas rurais a fornecer seus produtos com a frequncia requerida pelo processamento industrial, evitando-se ao mximo estoque e perdas desnecessrias. Assim, passou-se a exigir entregas de matrias-primas mais constantes em prazos determinados. 2.2 ADMINISTRAO DE PROPRIEDADES E ATIVIDADES RURAIS

Brossier (1990), diz que, no o indivduo sozinho que toma as decises, e muitas vezes o critrio de deciso no a otimizao, mas a obteno de uma soluo satisfatria ou aceitvel, ou seja, a empresa tem relaes com o ambiente e isso lhe garante benefcios e lhe impe limitaes. Segundo Callado (2009), facilmente, pode-se constatar que, embora no seja verdade absoluta, a administrao das empresas ligadas ao agronegcio

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brasileiro ainda se desenvolve dentro de critrios tradicionais que apresentam um padro de desempenho restrito, considerando seu potencial global. Sobre a importncia de um sistema de custos, Marion (2000), destaca seus objetivos dentro da empresa afirmando que refletem sua importncia como ferramenta bsica para a administrao de qualquer empreendimento,

especialmente na agropecuria, cujos espaos de tempo entre produo e vendas, ou seja, entre custos e receitas, fogem a simplicidade de outros tipos de negcios. A classificao proposta por Marion (2000) contempla as principais expectativas conceituais sobre custos rurais por sua adequao, referencias e enfoque, apresentando trs tipos:

a) Quanto a Natureza: Classificao que se refere identidade daquilo que foi consumido na produo.

b) Quanto identificao com o Produto: Classificao que se refere a maior ou menor facilidade de identificar os custos com os produtos, atravs de uma medio precisa dos insumos utilizados, da relevncia do seu valor ou da apropriao dos gastos por rateio.

c) Quanto a sua Variao Quantitativa: Classificao que se refere ao fato de os custos permanecerem inalterados ou variarem em relao s quantidades produzidas. Ou seja, os custos podem variar proporcionalmente ao volume produzido ou podem permanecer constantes, independentemente do volume.

2.2.1 Representao Quantitativa dos Custos Rurais

Os custos de fabricao encontrados dentro das atividades produtivas de uma organizao agroindustrial podem ser classificados entre custos diretos e indiretos. Callado et al (2001), apresentam um modelo para estruturar

quantitativamente os custos globais e parciais de produo rural para uma empresa agroindustrial. Para identificar o valor das margens de contribuio para cada um dos produtos se deve encontrar seus respectivos custos unitrios.

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O planejamento das operaes, demandado pela crescente competitividade sugere que uma perspectiva analtica sobre o comportamento dos custos de fabricao deve ser desenvolvida e aperfeioada. Mais importante se torna o processo de apurao e alocao dos custos indiretos de fabricao. Para visualizar a perspectiva que a apurao dos custos globais de uma determinada empresa rural oferece, observa-se a estrutura da equao:

Onde: Cg Custos Globais V Elemento de custo das atividades vegetais; A - Elemento de custo das atividades animais; I - Elemento de custo das atividades agroindustriais; C - Elemento de custo das atividades complementares; P Custo unitrio do item de custo; i Quantidade de elementos de custos das atividades vegetais; k Quantidade de elementos de custos das atividades animais; m Quantidade de elementos de custos das atividades agroindustriais q Quantidade de elementos de custos das atividades complementares.

2.3 A TOMADA DE DECISO NA AGRICULTURA

Conforme Brossier (1990) so antigos os esforos no sentido de modelar o processo de tomada de deciso. A teoria microeconmica da firma constitui o primeiro esforo de elaborao de um modelo que foca o comportamento dos

produtores (o qu, quanto, por que e para quem produzir). Seu objetivo no compreender o funcionamento das unidades e sim conhecer como funciona uma economia global que age sobre pequenas unidades. Com esse modelo possvel determinar quais so os produtos que sero produzidos (o que), em que nvel (quanto) e com quais fatores de produo (como). Assim, a deciso de produzir ser tomada quando os custos de uma unidade suplementar so inferiores s receitas, ou seja, quando for possvel obter lucro com a atividade.

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Os agricultores gerenciam fatores e tcnicas para produzir bens e servios. Assim, eles tomam decises tcnicas e econmicas, baseados em regras e princpios escolhidos rapidamente. Pindyck e Rubinfeld (1994) dizem que preciso escolher o grau de risco que se est disposto a assumir. Ou seja, no momento em que as condies futuras so incertas, tomar deciso envolve riscos. Assim, a escolha do grau de risco a ser assumido depender de alguns fatores pelos quais os administradores podero ser influenciados. Esses fatores podem ser a busca de maiores rendimentos, melhores e maiores oportunidades, probabilidade de ocorrncia, etc. No caso dos produtores rurais, a falta de informaes sobre o comportamento do mercado e sua composio de custos de produo, os deixa merc de posies especulativas, as quais multiplicam em muito os riscos e incertezas de suas atividades. 2.3.1 Tomada de Deciso Multicritrio Conforme (Gomes et.al, 2002) nos problemas multicritrio, bastante comum que, para o agente de deciso, alguns critrios sejam mais relevantes do que outros. Por motivos diversos, entre os quais esto suas preferncias pessoais (razoavelmente explicitadas ou completamente subjetivas), o agente de deciso pode considerar alguns critrios menos ou mais importantes do que os demais.

2.3.2 Modelos de Planejamento Agrcola e Otimizao Agroindustrial

Com base em programao matemtica, um modelo visa compreender recursos,socioeconmicos e polticos dos principais objetivos do agricultor e deve seguir os passos como descrito na figura 2.

Figura 2- Etapas da Modelagem de Processos Fonte: Adaptado de Ragsdale (2009)

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O trabalho de Gameiro et al. (2008), apresenta resultados que permitem avaliar positivamente a otimizao de modelos em processos agroindustriais, pois, visualizaram potenciais ganhos no processo de suprimento a partir de sua reviso. Ainda, disseram que, a gesto de pessoas, mquinas, frotas e dos tempos fundamental no contexto. A coordenao das atividades, objetivando maior sincronia entre as etapas interdependentes, foi capaz de gerar resultados financeiros bastante significativos no segmento de processamento industrial de tomates. Ahumada e Villalobos (2008) construram um modelo em que o objetivo era maximizar o valor lquido das receitas, e sua principal contribuio era a de determinar em simultneo a otimizao discreta das despesas e de capital para ambos os padres, perodo nico e perodo. Segundo (Heckelei e Wolff (2003), o uso de uma abordagem de programao matemtica tem a vantagem de modelar explicitamente condies tecnolgicas e polticas (obrigaes, cotas de produo e restries) em que as funes de comportamento no podem ser derivadas facilmente. Louhichi et al. (2004),dizem que os principais componentes que devem englobar a construo de um modelo para o planejamento rural so:

- Um conjunto de variveis de deciso que descrevem as atividades agrcolas e do estado do sistema. - Uma funo objetivo que descreve o comportamento do agricultor e os objetivos em particular sobre o risco. - Um conjunto de restries fsicas, financeiras, tcnicas, econmicas e agronmicas, representando as especificaes de funcionamento do sistema. - Um conjunto de polticas e medidas ambientais (preo e mercado), cotas e obrigaes, restries condicionalidade, etc.

As primeiras aplicaes da programao linear (PL) economia agrcola realizaram-se no contexto da empresa agrcola (Throsby, 1974), apud Fragoso et al (2008). Esses modelos, fceis de construir, revelaram-se muito teis para compreender a realidade. A sua ampla utilizao no estudo de problemas econmicos aplicados agricultura deve-se principalmente facilidade com que incorporam na sua estrutura

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os princpios da teoria econmica do produtor e ao fato das necessidades de informao serem substancialmente inferiores s dos mtodos economtricos. HOWITT, (1995). O problema econmico do produtor agrcola geralmente formulado sob a forma primal da PL, em que o objetivo determinar a combinao das atividades agrcolas que maximizam o lucro e que so admissveis relativamente disponibilidade dos recursos fixos. Segundo Howitt (1995) a origem do problema de sobre-especializao da soluo do modelo de PL, principalmente nos modelos agregados, est no reduzido nmero de restries empricas comparado com o nmero observado de atividades agrcolas na situao de referncia, na falta de especificao da no linearidade das tecnologias agregadas e no fato de ser difcil considerar os preos endgenos dos produtos e o risco no comportamento dos agentes econmicos. Caixeta Filho (2004), diz que uma das aplicaes mais clssicas da programao linear, ramo da pesquisa operacional, diz respeito ao planejamento agrcola, ou mais genericamente, planejamento agroindustrial. Segundo Engau (2009), muitos problemas na deciso de gesto ou financiamento, bem como vrias outras reas exigem a considerao simultnea de vrios critrios e, assim, so muitas vezes modelados e resolvidos por meio de mtodos multiobjetivo de programao e de tomada de deciso multicritrio. Uma caracterstica comum a todos estes problemas que, em geral, no existe uma nica soluo ideal, mas sim um conjunto dos chamados solues de Pareto, entre os quais, o decisor escolhe, com base em preferncias pessoais ou critrios adicionais no includos no modelo de otimizao original. Como exemplo, a figura 3 mostra o resultado de uma otimizao agrcola, onde se pretende produzir um tipo de cereal, de forma que se saiba quanto plantar ou produzir, dispondo de uma rea Q de terreno para plantio. Sendo seu rendimento R e seu custo de produo C, deseja-se saber como maximizar a produo, obtendo o maior lucro de retorno e tambm como minimizar riscos em funo do clima Z, obtendo a melhor rea para cultivo.

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A regio delimitada pelo trapzio demonstra a rea ideal de plantio e cultivo de um determinado tipo de cereal, o qual teve seus objetivos focados em maximizao de lucro e minimizao de riscos, baseados nas condies de restrio do produtor.

Figura 3Exemplo de Otimizaco Agrcola Fonte: Adaptado de Huseby e Haavardsson (2009, P. 245)

Alencar et al (2009), desenvolveram um sistema de apoio deciso que utiliza programao linear para otimizao multiobjetivo de reas irrigadas baseados no CISDERGO (Curi e Curi; 2001a), no ORNAP (Curi e Curi; 2001)e no modelo de Santos (2007), onde foi realizado um comparativo entre dois paradigmas distintos: o manejo agrcola convencional (utilizando agrotxicos e adubao qumica) e o manejo agrcola orgnico, levando em conta critrios financeiros, sociais e ambientais. Pinheiro, Coelho & Aguiar (2005) conseguiram encontrar em seu trabalho resultados que mostram que o mtodo de programao por metas ponderadas superior ao de programao linear (com um nico objetivo), por ser mais realista na medida em que atende com maior preciso os interesses dos produtores, que quase sempre perseguem objetivos mltiplos. O trabalho de Recio et al. (2003) incorpora uma programao inteira mista (PIM) para uma deciso de sistemas de apoio (DSS) que fornecem planos detalhados para os agricultores "atividades como a seleo das culturas, agendando

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tarefas de campo, anlise de investimento, seleo de mquinas e outros aspectos do processo de produo. O objetivo do modelo a minimizao dos custos decorridos pelos agricultores durante a campanha agrcola. O modelo foi utilizado com sucesso como parte da ampliao de servios na Espanha, fornecendo recomendaes sobre culturas e rentabilidade. Vitoriano et al. (2003), desenvolveram um modelo usado para planejar a explorao dos recursos e para programar as diferentes atividades necessrias para o cultivo das culturas. O objetivo global do modelo minimizar custos totais. O modelo considera o tempo, precedncia e recursos, para restringir a programao de produo e atividades na explorao. O documento considera duas abordagens de modelagem, uma em que so particionadas em discretas unidades, e uma segunda que usa um horizonte temporal contnuo. A primeira preferida para horizontes de planejamento em curto prazo, enquanto o ltimo utilizado por longos horizontes de planejamento soltas com janelas temporais. Ayala et al. (1996) analisaram diversos fatores envolvidos no planejamento agrcola para identificar reas aptas e seus riscos na provncia de Almaria, Espanha. Silva et al. (1999) utilizaram-se de um modelo de simulao para anlise e apoio deciso em agrossistemas. DE GES 2.4 GERENCIAMENTO AGRCOLA

De acordo com Duffy e Kayg (2007), gestores de fazendas exercem muitas funes, e grande parte do seu tempo gasto fazendo trabalhos de rotina. No entanto, as funes que distinguem um gerente de um simples trabalhador so aquelas que envolvem uma quantidade considervel de pensamento e julgamento. 2.4.1 Planejamento e Implementao

A fundamental funo o planejamento. Isso significa escolher um curso de ao, poltica ou procedimento.

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Para formular um plano, os gestores devem primeiro estabelecer metas ou ter certeza de que eles entendem claramente os objetivos do proprietrio e do negcio. Em segundo lugar, devem identificar a quantidade e a qualidade dos recursos disponveis para se cumprir as metas. Na agricultura, esses recursos incluem a terra, gua, mquinas, animais, capital e trabalho. Terceiro, os recursos devem ser alocados entre as vrias utilizaes concorrentes. O gestor deve identificar todas as alternativas possveis, analis-las e selecionar aquelas que mais se aproximam do cumprimento das metas do negcio, e todos estes passos requerem ao gestor tomar decises de longo e curto prazo. Uma vez que um plano desenvolvido, ele deve ser implementado. Isso inclui a aquisio de recursos e materiais necessrios para colocar o plano em vigor, alm de supervisionar todo o processo. 2.4.2 Controle e Ajuste

A funo de controle inclui o monitoramento de resultados, o registro de informaes, e a comparao dos resultados com um padro. Ele garante que o plano est sendo seguido e produzir os resultados desejados, ou fornece um aviso antecipado para que os ajustes possam ser feitos ou no. Os resultados e outros dados relacionados podem ser uma fonte de novas informaes para melhorar os planos futuros. Se a informao recolhida durante o processo de controle mostra que os resultados no esto atendendo aos objetivos do gerente, ajustes precisam ser feitos. Isso pode envolver uma afinao na tecnologia que est sendo utilizada, ou pode exigir mudanas nas empresas.

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A Figura 4 ilustra o fluxo de ao desde o planejamento at a implementao e controle para o ajuste.

Figura 4Fluxo de Ao para o Ajuste Fonte: Turban, 1990 apud Porto, 2002

2.5 GESTO ESTRATGICA DA FAZENDA

Em princpio, a gesto estratgica de uma propriedade agrcola pode ser estabelecida com a evoluo dos fatores indicados como na figura 5.

Figura 5Fatores de Evoluo da Gesto Estratgica Fonte: Vilckas, 2004

2.5.1 Definindo a misso do negcio

A declarao da misso uma breve descrio do motivo pelo qual uma empresa existe. Para algumas fazendas e stios, a misso pode incluir estritamente realizaes de negcios. Para uma famlia proprietria e que tenha negcios em operaes, a misso de explorao pode ser apenas um componente da misso global da famlia, que podem refletir os valores sociais, religiosos e culturais, bem como consideraes de ordem econmica.

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As declaraes da misso devem enfatizar os talentos especiais e as preocupaes de cada explorao agrcola e de seus gestores.

2.5.2 Formulao dos Objetivos do Negcio

Duffy e Kayg (2007) dizem que os objetivos fornecem um ponto de referncia para a tomada de decises e medem o progresso. Para uma fazenda familiar proprietria e operante, os objetivos do negcio podem ser um subconjunto de metas para a famlia em geral. Para as propriedades maiores, onde os gestores contratados so empregados, os proprietrios podem definir os objetivos, enquanto o gerente se esfora para atingi-los. Nem todos os administradores de fazenda tm os mesmos objetivos, mesmo quando seus recursos so semelhantes. Isso ocorre porque as pessoas tm valores diferentes. Valores de influenciar as pessoas, a definio de metas e que prioridades puseram sobre elas. O Quadro 1 apresenta alguns valores tpicos de agricultores e pecuaristas. Como eles se sentem sobre como cada um deles afetar o seu negcio e os objetivos da famlia.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Uma fazenda um bom lugar para se estabelecer uma famlia. Uma fazenda deve ser administrada como uma empresa. aceitvel que os agricultores peam dinheiro emprestado. O agricultor deve ter pelo menos duas semanas de frias a cada ano. melhor ser independente do que trabalhar para algum. aceitvel que um agricultor tambm trabalhe fora da fazenda. mais agradvel trabalhar sozinho do que com outras pessoas. Os agricultores devem se esforar para conservar o solo e manter os recursos de gua e ar limpos. A agricultura familiar deve ser transferida para a prxima gerao. Todos os membros da famlia devem ser envolvidos nas operaes.
Quadro 1Valores Tpicos de Agricultores e Pecuaristas Fonte: Zarifian (1999) apud Fleury e Fleury (2004).

Quando mais de uma pessoa est envolvida no estabelecimento de metas, importante reconhecer as diferenas de valores e de estar disposto a se

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comprometer, se necessrio, para se chegar a um conjunto de objetivos mutuamente aceitveis. Quando as metas esto sendo estabelecidas, necessrio ter em mente os seguintes pontos importantes:

1. Os objetivos devem ser escritos. Isso permite que todos os envolvidos possam ver e concordar com um registro para a reviso em datas posteriores. 2. Metas devem ser especficas. "Possuir 240 hectares de terras agrcolas classe X no municpio Y". Elas ajudam o gerente a determinar se uma meta pode ser atingida e possibilitar um senso de compreenso e uma oportunidade de pensar sobre as definies das novas metas. 3. Os objetivos devem ter indicadores. O objetivo de possuir, por exemplo,240 hectares mensurvel, e cada ano o gestor pode avaliar o progresso em direo meta. 4. As metas devem ter um calendrio. "Para possuir 240 hectares dentro de cinco anos" mais til do que uma meta com uma data de concluso em aberto, ou vago. O prazo ajuda a manter o gestor focado em alcanar a meta. Raramente existe um nico objetivo; operadores agrcolas geralmente tm mltiplos objetivos. Quando isso ocorre, o gerente deve decidir quais metas so mais importantes. Algumas combinaes de metas podem ser impossveis de alcanar simultaneamente, o que torna o processo de classificao ainda mais importante. Outro trabalho do gestor equilibrar as compensaes entre objetivos conflitantes. Qualquer um dos objetivos listados pode ocupar a primeira posio para uma determinada pessoa, dependendo do tempo e das circunstncias. As metas podem e devem mudar com as alteraes da idade, condio financeira, situao familiar, e experincia. Alm disso, as metas de longo prazo podem diferir das metas de curto prazo.

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A maximizao do lucro frequentemente assumida como sendo um dos principais objetivos de todos os proprietrios de negcios, particularmente no estudo da economia. No entanto, os operadores agrcolas, muitas vezes optam pela sobrevivncia ou permanncia no negcio acima de maximizao do lucro. O lucro necessrio para pagar as despesas da famlia e os impostos, aumento de capital do proprietrio, a dvida diminui, e possibilitar a expanso da produo. No entanto, vrios objetivos possveis na lista implicam minimizao ou preveno de riscos, que podem conflitar com a maximizao do lucro. Os planos de produo mais rentveis em longo prazo e estratgias esto abertos a maiores riscos tambm. Lucros altamente variveis de ano para ano podem reduzir

consideravelmente as chances de sobrevivncia, em conflito com o desejo de um rendimento estvel. Por essas e outras razes, a maximizao do lucro nem sempre o objetivo mais importante para todos os operadores agrcolas. O lucro pode ser maximizado sujeito a atingir nveis mnimos aceitveis de outros objetivos, tais como segurana, lazer e proteo ambiental. No entanto, a maximizao do lucro tem a vantagem de ser facilmente mensurado, quantificado e comparado entre diferentes negcios.

2.5.3 Avaliao dos Recursos do Negcio

Fazendas variam muito em quantidade e qualidade dos recursos fsicos, humanos e financeiros disponveis. Uma avaliao honesta e profunda desses recursos vai ajudar o gerente de escolher estratgias realistas para alcanar os objetivos do negcio. Este processo frequentemente chamado de varredura interna. A base de recursos fsicos da terra provavelmente o recurso mais crtico. Produtividade, drenagem, topografia e fertilidade so apenas algumas das qualidades que determinam o potencial das terras para uso agrcola. O nmero de hectares disponveis e sua localizao tambm so importantes. Em muitos estados, existem bancos de dados detalhados que descrevem as caractersticas importantes de um tratamento especial da terra.

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Outros recursos fsicos que devem ser avaliados incluem a criao de gado, construes de cercas, mquinas e equipamentos, instalaes de irrigao e o estabelecimento de culturas perenes, tais como pomares, vinhedos e pastagens. As competncias dos recursos humanos, dos operadores e demais funcionrios, muitas vezes determinam o sucesso ou o fracasso de determinadas empresas. Alguns trabalhadores so talentosos com mquinas, outros se destacam em marketing ou contabilidade. Igualmente importante, o grau que cada pessoa gosta ou no de fazer determinados trabalhos. Realizar uma auditoria completa das habilidades e preferncias pessoais de cada um, antes de identificar as estratgias competitivas de uma empresa agrcola poderia ser vivel. Especial ateno deve ser dada identificao de recursos, que dar a fazenda uma vantagem competitiva sobre outras empresas. Se alguns recursos fundamentais so considerados em falta, as estratgias para preencher essas lacunas podem ser formuladas.

2.5.4 Gesto Ttica

Depois de uma estratgia global para a propriedade, o gerente deve tomar decises tticas sobre como implement-la. Decises tticas incluem quando, onde e quais culturas agrcolas sero selecionadas, quais mquinas e quem contratar.

2.5.5 Identificao, Definio do Problema e Solues

Muitos problemas confrontam um gerente de fazenda. A maioria so decises tticas, como, escolher qual semente ser utilizada, decidir a forma de produo para o mercado e decidir a forma de obter acesso terra. O segundo passo comear a lista de solues possveis para o problema. Alguns podem ser evidentes, uma vez que o problema definido, embora alguns possam exigir mais tempo e pesquisa. Ainda outros podem tornar-se evidentes durante o processo de coleta de dados e informaes. Este o momento para discutir e listar ideias.

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Costume, tradio, hbito ou no devem restringir o nmero ou tipos de alternativas consideradas.

2.5.6 Coletar dados e informaes

O prximo passo coletar dados, informaes e fatos sobre as alternativas. Os dados podem ser obtidos a partir de muitas fontes, incluindo os servios de extenso universitria, boletins e panfletos de estaes experimentais agrcolas, servios eletrnicos de dados, comerciantes de insumos agrcolas, vendedores de insumos agrcolas, rdio e televiso, redes de computadores, revistas, boletins e normas de recomendaes de melhores prticas. Talvez a fonte mais til de dados e informaes um conjunto preciso e completo dos registros do passado para a prpria explorao do gestor. A tomada de deciso geralmente requer informaes sobre eventos futuros, porque os planos para a produo de lavouras devem ser feitos muito antes de o produto final estar pronto para o mercado. O tomador de deciso pode ter que formular algumas estimativas ou expectativas sobre preos futuros e os rendimentos. Observaes passadas fornecem um ponto de partida, mas muitas vezes, precisa, ser ajustadas para as condies atuais e previstas.

2.5.7 Execuo da deciso

Nada vai acontecer e a meta no ser cumprida se simplesmente no for tomada uma deciso. Essa deciso deve ser correta e atentamente executada, o que significa tomar algumas medidas. Os recursos devem ser adquiridos, financiamentos devem ser arranjados, um calendrio construdo, e as expectativas comunicadas aos parceiros e funcionrios.

2.6DECISO NA AGRICULTURA E NO MEIO AMBIENTE

Gerenciar uma fazenda ou uma propriedade agrcola no muito diferente de gerir outros tipos de negcios.

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As funes bsicas, princpios e tcnicas de gesto so as mesmas em todos os lugares, mas uma tpica fazenda de negcios tem algumas caractersticas que afetam o modo como as decises so tomadas. Uma das caractersticas mais marcantes da agricultura a limitao imposta sobre as decises de um gestor pelas leis biolgicas e fsicas da natureza. H algumas que no podem ser feitas, como por exemplo, as culturas requerem um tempo mnimo para atingir a maturidade. Mesmo as tentativas de controlar os efeitos das alteraes climticas com o equipamento de irrigao e cultivo protegido podem ser frustradas por tempestades repentinas. A imprevisibilidade do processo de produo exclusiva da agricultura. Nem mesmo o melhor gerente pode prever com certeza os efeitos das variaes na precipitao, temperatura, doenas, ou combinaes genticas. Isso introduz um elemento de risco que a maioria das empresas no agrcolas no enfrenta. Na maioria das indstrias, uma empresa pode comprar mais matrias-primas ou replicar instalaes de produo quando a demanda por seus produtos aumenta. No entanto, o fornecimento do recurso mais valioso na produo agrcola, a terra, essencialmente fixo.

No planejamento da explorao agrcola, normalmente, o objetivo ser o de maximizar a margem bruta total. Em termos matemticos podemos escrever a funo objetivo desta maneira:

0BJ = MB (1) x unidades (1) +MB (2) x unidades (2) + MB (3) x unidades (3)

Quando MB (1) a margem bruta por unidade (por exemplo, acre de culturas), da primeira empresa e unidades (1) o nmero de unidades da empresa (hectares) produzidas e sucessivamente para todas as empresas a ser considerada no plano. Cada cultura, milho, soja, e as outras, devem ser representadas por um termo na equao. A ordem das culturas no importa, mas devem ser consistentes durante todo o modelo de programao linear.

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Desenvolver as restries de recursos para o modelo de programao linear exige a utilizao dos coeficientes tcnicos e os limites de recursos em geral.

A forma geral das restries :

X1 x UNIDADES(1) + X2 x UNIDADES (2) + X3 x UNIDADES (3) RECURSO

Onde X1 representa a quantidade de um determinado recurso necessrio para produzir uma unidade da cultura, e assim por diante. O montante total dos recursos disponveis para todas as utilizaes, representada por RECURSO na equao, limita o nmero de unidades das trs culturas possveis que a propriedade pode produzir. Cada cultura a ser considerada deve ser includa nas equaes e a restrio deve ser desenvolvida para cada recurso limitado. O gestor tambm poder impor restries subjetivas, e arbitrariamente definir um nvel mnimo ou mximo em algumas culturas agrcolas.

2.7 NECESSIDADE HDRICA DE CULTURAS AGRCOLAS

Conforme Mello e Silva 2007, o termo evaporao designa a transferncia de gua para a atmosfera sob a forma de vapor que se verifica em um solo mido sem vegetao, nos oceanos, lagos, rios e outras superfcies de gua. De maneira geral, o termo evapotranspirao utilizado para expressar a transferncia de vapor dgua que se processa para a atmosfera proveniente de superfcies vegetadas. Fundamentalmente, a evapotranspirao proveniente de duas

contribuies: a evaporao da umidade existente no substrato (solo ou gua) e a transpirao resultante das atividades biolgicas dos vegetais. Quando a superfcie-fonte vegetada, os fatores intervenientes no processo de evapotranspirao aumentam, uma vez que diversos fatores passam a interferir neste.

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Dentre estes fatores destacam-se a fase de desenvolvimento da cultura, o ndice de rea foliar, as condies fitossanitrias e as condies de umidade do solo. Informaes da quantidade de gua evaporada e ou evapotranspirada so necessrias em diversos estudos hidrolgicos e para adequado planejamento e manejo. O conhecimento da evapotranspirao essencial para estimar a quantidade de gua requerida para irrigao. O conhecimento do consumo de gua nas diversas etapas de

desenvolvimento das plantas cultivadas permite que a administrao da irrigao seja feita de forma mais racional, de acordo com a real exigncia da cultura. Esse conhecimento tambm tem a sua importncia na agricultura no irrigada, pois permite o planejamento de pocas de semeadura em funo da disponibilidade hdrica mdia da regio considerada, permitindo maior eficincia no aproveitamento das precipitaes. Para realizar estimativas de evapotranspirao da cultura (ETc) o procedimento usual utilizar estimativas da evapotranspirao de referncia (ETo),corrigidas por um coeficiente de cultura (Kc). Esse coeficiente de ajuste determinado pela relao:

Kc = ETc / ETo

Os valores de Kc variam com a cultura e com seu estgio de desenvolvimento, sendo apresentado em tabelas por Doorenbos e Pruitt (1977) e descritopara diferentes culturas por Doorenbos e Kassam(1994). Esses valores foram baseados em pesquisas desenvolvidas em diferentes regies do mundo, porm, sabe-se que os valores de Kc variam de acordo com as condies edafoclimticas, assim como com a cultivar ou variedade empregada. Os valores de Kc so muito utilizados para a determinao das necessidades hdricas das culturas, tanto em termos de manejo da gua de irrigao como tambm no planejamento de sistemas hidro agrcolas.

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2.8 SISTEMAS DE CULTIVO

2.8.1 Cultivo Convencional

Em geral, o termo convencional denomina o cultivo dos campos utilizando as tcnicas tradicionais de preparo do solo e controle fitossanitrio. No sistema convencional, o cultivo agrcola segue basicamente a seguinte ordem:

Figura 6Cultivo Convencional Fonte: Autoria Prpria

a)

Remoo

da

vegetao

nativa

(desmatamento):

processo

de

desaparecimento de massas florestais. b) Arao: processo de revolver o terreno agrcola com um arado,

equipamento mecnico tracionado. Sua finalidade descompactar a terra para um melhor desenvolvimento das razes. Tambm enterra restos de culturas agrcolas anteriores ou ervas daninhas, porventura existentes. Melhora ainda a infiltrao de gua no solo. c) Calagem: etapa do preparo do solo para cultivo agrcola na qual se

aplica calcrio com os objetivos de elevar os teores de clcio e magnsio, neutralizao do alumnio trivalente (elemento txico para as plantas) e corrigir o pH do solo, para um desenvolvimento satisfatrio das culturas. d) Gradagem: Aps a arao, o solo ainda poder conter muitos torres, o

que dificultaria a emergncia das sementes e o estabelecimento das culturas. Com a utilizao do implemento grade, os torres so desfeitos e a superfcie do solo tornase mais uniforme.

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e)

Semeadura: Operao que consiste em colocar sementes no solo ou

em recipientes para que germinem e formem plantas. No solo, as sementes podem ser colocadas a lano ou dispostas nas linhas ou em covas. f) Adubao mineral: prtica agrcola que consiste no fornecimento de

adubos ou fertilizantes ao solo, de modo a recuperar ou conservar a sua fertilidade, suprindo a carncia de nutrientes e proporcionando o pleno desenvolvimento das culturas vegetais. g) Aplicao de defensivos agrcolas: substncias venenosas utilizadas

no combate s pragas, que atacam as plantaes. Sendo: Herbicidas; usados para matar ervas daninhas, Fungicidas; utilizados no combate de fungos parasitas, Inseticidas; usados contra insetos, e Nematcidos; que controlam nematdios parasitas. h) Capinas: procedimento agrcola que consiste na remoo parcial ou

total da cobertura vegetal existente em determinados locais, com utilizao de ferramenta manual ou produtos qumicos, de modo a privilegiar o desenvolvimento da cultura de interesse. i) Colheita: Operao que consiste em retirar o efetivo da produo dos

campos, hortas e pomares para eventual comercializao.

Figura 7Fases do Plantio Convencional Fonte: Autoria Prpria

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2.8.2 Cultivo Orgnico

De acordo com o Sebrae (2011), agricultura orgnica o sistema de produo que no usa fertilizantes sintticos, agrotxicos, reguladores de crescimento ou aditivos sintticos para a alimentao animal. O manejo na agricultura orgnica valoriza o uso eficiente dos recursos naturais no renovveis, bem como o aproveitamento dos recursos naturais renovveis e dos processos biolgicos alinhados biodiversidade, ao meioambiente, ao desenvolvimento econmico e qualidade de vida humana.

Figura 8Cultivo Orgnico Fonte: Acervo do Autor

Segundo Erlers (1999), os sistemas agrcolas orgnicos dependem de rotao de culturas, de restos de culturas, estercos animais, de leguminosas, de adubos verdes e de resduos orgnicos, bem como de cultivo mecnico. Ainda, estariam presentes no sistema de produo orgnico, rochas e minerais e outras formas de controle biolgico de pragas e doenas, para manter a produtividade e a estrutura do solo. Em destaque, a prtica do cultivo orgnico preocupa-se com a sade dos seres humanos, dos animais e das plantas, entendendo que seres humanos saudveis so frutos de solos equilibrados e biologicamente

ativos, adotando tcnicas integradoras e apostando na diversidade de culturas. Para tanto, apoia-se em quatro fundamentos bsicos:

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Respeito natureza: reconhecimento da dependncia de recursos

naturais no renovveis; A diversificao de culturas: leva ao desenvolvimento de inimigos

naturais, sendo item chave para a obteno de sustentabilidade; O solo um organismo vivo: o manejo do solo propicia oferta constante

de matria orgnica (adubos verdes, cobertura morta e composto orgnico), resultando em fertilidade do solo; e Independncia dos sistemas de produo: ao substituir insumos

tecnolgicos e agroindustriais.
A importncia que a produo orgnica vem assumindo no mercado de alimentos exige regulamentao que assegure ao consumidor a garantia de que est adquirindo um item que obedece s normas legais estabelecidas para o produto orgnico. Entre os atributos de qualidade, cada vez mais os produtos relacionados preservao da sade ganham fora. Emergem tambm atributos de qualidade ambiental dos processos produtivos, em especial os relacionados proteo dos mananciais e da biodiversidade. Como decorrncia crescem as demandas por processos de certificao de qualidade e scio ambiental para atender a rastreabilidade do produto e dos respectivos sistemas produtivos a partir de movimentos induzidos pelos consumidores. (SEBRAE, 2011).

Dentro do objetivo final da produo orgnica, pode-se dizer que estaria o equilbrio sustentvel do meio ambiente. Nela, no permitido o uso de agrotxicos, adubos qumicos e sementes transgnicas. A grande vantagem disso, alm da produo de alimentos mais saudveis e naturais, a preservao do solo, que fica mais frtil e livre da toxicidade. Conforme atesta o MDA (2006), alm de conservar o solo, o cultivo de alimentos orgnicos garante a sobrevivncia do trabalhador rural e de sua famlia, fortalecendo o vnculo do homem com a terra.

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2.8.3 Cultivo em Plantio Direto

De acordo com Instituto Agronmico de Campinas (2005), o sistema de plantio direto (SPD) um sistema de manejo do solo onde a palha e os restos vegetais so deixados na superfcie do solo. O solo revolvido apenas no sulco onde so depositadas sementes e fertilizantes. As plantas infestantes so controladas por herbicidas. No existe preparo do solo alm da mobilizao no sulco de plantio. Considera-se que para o sucesso do sistema so fundamentais a rotao de culturas e o manejo integrado de pragas, doenas e plantas invasoras.
O plantio direto uma tcnica de cultivo conservacionista na qual procurase manter o solo sempre coberto por plantas em desenvolvimento e por resduos vegetais. Essa cobertura tem por finalidade proteg-lo do impacto das gotas de chuva, do escorrimento superficial e das eroses hdrica e elica. Existem diversos sinnimos ou termos equivalentes para plantio direto: plantio direto na palha, cultivo zero, sem preparo ("no-tillage"), cultivo reduzido, entre outros. Efetivamente, poderia considerar-se o plantio direto como um cultivo mnimo, visto que o preparo do solo limita-se ao sulco de semeadura, procedendo-se semeadura, adubao e, eventualmente, aplicao de herbicidas em uma nica operao. (EMBRAPA, 2006).

Figura 9Cultivo em Plantio Direto Fonte: Acervo do Autor

Dentre as vantagens agronmicas do cultivo em sistema de plantio direto estariam o controle da eroso, o aumento da gua armazenada no solo, a reduo da oscilao trmica, o aumento da atividade biolgica,

o aumento dos teores de matria orgnica e a melhoria da estrutura do solo.

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De acordo com Primavesi (2000), o plantio direto compreende um conjunto de tcnicas integradas que visam melhorar as condies ambientais (gua-soloclima) para explorar da melhor forma possvel o potencial gentico de produo das culturas. Seguindo a afirmao do autor, possvel afirmar que com a adoo do plantio direto deve seguir pelo menos trs requisitos, sendo eles, o no revolvimento do solo, a rotao de culturas e uso de culturas de cobertura para formao de palhada, tudo isso associado ao manejo integrado de pragas, doenas e plantas daninhas. Alm disso, o plantio direto no deve ser visto como uma receita universal, mas como um sistema que exige adaptaes locais. Essas tm sido executadas por iniciativa dos prprios agricultores, por meio da integrao contnua de esforos com pesquisadores e tcnicos, possibilitando avanos palpveis no desenvolvimento e na transferncia de tecnologias. Conforme a EMBRAPA (2000), a adoo do plantio direto expressa a perfeita harmonia do homem com a natureza e proporciona economias significativas para a sociedade como um todo. Assim torna-se possvel a minimizao de custos de produo e tambm a maximizao da produtividade de insumos e de mo-de-obra. O cultivo em plantio direto permite tambm o cumprimento do calendrio agrcola, que no caso de bens de consumo evidenciado como de extrema importncia, validando as recomendaes do zoneamento e sendo um atrativo para seguradoras, viabilizando a atividade agrcola.

2.8.4 Cultivo Irrigado

Em todo sistema de cultivo, uma necessidade bsica de todas as culturas a gua. Segundo (Pires et al, 2008, p.99), esta necessidade devida ao processo metablico transpirao. No entanto, algumas espcies necessitam de complemento em suas taxas de pluviosidade total quando atingidos por longos tempos de estiagem, ou perodos de seca. desempenhado pelas plantas, principalmente no processo de

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As plantas absorvem gua do solo pelas razes e apenas uma pequena parte dela incorporada na matria vegetal, na forma de gua constituinte, e grande parte perdida pelas folhas atravs dos estmatos, para a atmosfera, na forma de vapor de gua.

C C

D
Figura 10Cultivo Irrigado Fonte: Bernardo Salassier (2009)

Quando no h gua disponvel no solo, ocorre o estresse hdrico. A elevada exigncia de gua, portanto, intrnseca da planta, que, se no satisfeita, afeta o crescimento e a produo. O conhecimento disso fundamental para se entender por que a agricultura irrigada, mesmo a mais racional e eficiente, grande demandadora de gua, dentre os diferentes setores da sociedade. Os principais mtodos de irrigao utilizados no Brasil so: gotejamento, Figura (A),piv central, Figura (B), asperso convencional, Figura (C) e por sulcos, Figura (D). Christofidis (2006) diz que so irrigados no Brasil 3,44 milhes de hectares, que correspondem a 5,9% da rea cultivada no pas. A regio Sul a que apresenta a maior rea irrigada no Brasil em funo do cultivo do arroz irrigado por inundao, principalmente no Rio Grande do Sul. A irrigao tem importante papel a cumprir, garantindo atividade agrcola, sustentabilidade econmica, minimizando, sobretudo os riscos tecnolgicos, representados pela escassez de gua.

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O mtodo considerado ideal aquele que melhor se adequar s condies locais de topografia, clima, tipo de solo e de cultivo, disponibilidade e qualidade de gua, mo-de-obra e energia.

2.8.5 Cultivo Protegido

A deciso de se cultivar em ambiente protegido deve vir depois de uma avaliao criteriosa do mercado e das necessidades climticas e sanitrias da cultura em questo. Inmeros so os fatores a serem levados em conta ao se projetar o ambiente protegido. A estrutura deve ser tal que atenda a exigncia do cultivo. A primeira indagao que se faz : do que proteger o cultivo? Excesso de radiao, chuvas, geada, insetos? A segunda pergunta : O benefcio da produo protegida dar sobre preo? O lucro vem da produo fora de poca, do produto sem uso de defensivos, ou do aumento da produtividade? A terceira pergunta : O custo da estrutura que necessria para produzir tal hortalia em tal poca pagvel pela produo? S uma estrutura coberta com plstico suficiente, ou ser preciso acessrios para modificar o microclima?

Figura 11Formas de Cultivo Protegido Fonte: Acervo do Autor

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Uma vez respondidas tem-se o tipo de estrutura de proteo para se cultivar, e s ento se far a pergunta: como manejar o ambiente protegido? Segundo Cermeo (1990) a produtividade dentro do ambiente protegido pode ser 2 a 3 vezes maior que as observadas no campo e com qualidade superior. Alm do controle parcial das condies climticas, o ambiente protegido permite a realizao de cultivos em pocas que normalmente no seriam escolhidas para a produo ao ar livre. Esse sistema tambm auxilia na reduo das necessidades hdricas (irrigao), atravs de uso mais eficiente da gua pelas plantas. Outro bom motivo para produzir em ambiente protegido o melhor aproveitamento dos recursos de produo (nutrientes, luz solar e CO2), resultando em precocidade de produo (reduo do ciclo da cultura) e reduo do uso de insumos, como fertilizantes e defensivos.

2.8.6 Custos de Produo Agrcola

O custo de produo agrcola uma excepcional ferramenta de controle e gerenciamento das atividades produtivas e de gerao de importantes informaes para subsidiar as tomadas de decises pelos produtores rurais e, tambm, de formulao de estratgias pelo setor pblico. Para administrar com eficincia e eficcia uma unidade produtiva agrcola, imprescindvel, dentre outras variveis, o domnio da tecnologia e do conhecimento dos resultados dos gastos com os insumos e servios em cada fase produtiva da lavoura, que tem no custo um indicador importante das escolhas do produtor. A produo na atividade agrcola, pelas suas particularidades, exige escolhas racionais e utilizao eficiente dos fatores produtivos. Esse processo de tomada de deciso reflete no seu custo total, que, por sua vez, impacta os resultados timos da atividade. O custo da produo agrcola parte essencial para a gesto do empreendimento rural e o seu acompanhamento pelo estado importante para a formulao, implementao e avaliao de polticas pblicas.

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2.8.7 A Funo Produo Nesse processo de escolhas podem ser identificados os produtores (empresas) e os consumidores (famlias). Os primeiros utilizam recursos (terra, capital e trabalho, capacidade tecnolgica e empresarial)para a produo de bens e servios que podem atender s necessidades, desejos e preferncias das famlias. Estas, alm de fornecer os recursos, efetuam pagamentos para as empresas que os repassam de volta em forma de salrios, juros, aluguis (ou arrendamentos) e lucros, criando, assim, os fluxos monetrios e real da economia (CASTRO, 1988). Do lado dos consumidores, na opinio de Camps (1988), o processo de escolha depender basicamente do preo do bem especfico e de outros bens, da sua renda e de sua preferncia. Da parte das empresas, Segovia (1988) entende que o problema enfrentado de decidir por uma alternativa especfica de produo, quando h a necessidade de renunciar a outras opes existentes, sempre tendo como objetivo maior a gerao de lucros como fator de eficincia. Diante do problema empresarial anteriormente citado, torna-se claro que a atividade fundamental da empresa a produo, que consiste na utilizao dos fatores produtivos e dos recursos intermedirios para obter bens e servios (MOCHM, 2007). Sobre os fatores produtivos, importante conceitu-los como sendo todo agente econmico, pessoa ou coisa capaz de acrescentar valor s matrias primas em algum momento do processo produtivo (IGLESIAS,1988). Ao decidir o que e quanto, como e para quem produzir, levando em conta as respostas do consumidor, as empresas procuram variar a quantidade utilizada dos fatores, para com isso variar a quantidade produzida do produto. Nesse processo buscam sempre utilizar a melhor tecnologia ao menor custo. Vasconcelos e Garcia (2004) entendem que no processo produtivo as empresas podem utilizar fatores de produo variveis e fixos. Os primeiros podem ser conceituados como aqueles cujas quantidades utilizadas variam quando o volume de produo se altera. Os fatores fixos so aqueles em que as quantidades no mudam quando a quantidade de produto varia.

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Essa anlise importante para se observar a eficincia econmica das empresas. A funo produo representa a tecnologia utilizada no processo produtivo de determinado produto e a tecnologia determina quais insumos, a sua quantidade e a forma de utilizao dos mesmos. Dada uma tecnologia de produo, os preos e as quantidades de insumos determinaro os custos totais e em vista das diferentes possibilidades de utilizao desses fatores, possvel combin-los de forma a minimizar os custos de produo (CASTRO et al, 2009).

2.8.8 Agrotxicos

A legislao vigente entende os agrotxicos como os produtos e os agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas, nativas ou implantadas, e de outros ecossistemas e tambm de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao danosa de seres vivos considerados nocivos. Os agrotxicos so classificados de acordo com a praga que combatem e so denominados de acaricidas, bactericidas, fungicidas, herbicidas, inseticidas, nematicidas e moluscidas.

2.8.9 Fertilizantes

De acordo com a legislao em vigor, fertilizante a substncia mineral ou orgnica, natural ou sinttica, fornecedora de um ou mais nutrientes vegetais. Aplicados ao solo ou diretamente nas plantas, concorre para o aumento da produtividade. Tem como fontes de matria-prima produtos oriundos da

petroqumica e da minerao. Classificam-se quanto forma (em p ou farelados; granulados e mistura de granulados), quanto aos nutrientes (nitrogenados; fosfatados; potssicos e mistos) e quanto concentrao (baixa, mdia e alta concentrao). 2.9 RISCO CLIMTICO E ZONEAMENTO AGRCOLA

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De acordo com a CIIAGRO (2009), as adversidades meteorolgicas e as variaes climticas tm efeito decisivo no desenvolvimento e produo tanto animal como vegetal. Os riscos a que estas espcies, em especial os vegetais esto submetidos, definem a probabilidade de sucesso do empreendimento agrcola. Tller et. al (2009), dizem que o Brasil um dos mercados agrcolas mais dinmicos do mundo e responde por um quinto da produo global de alimentos. Pode-se constatar que, devido imensa rea do pas, inevitvel que o setor agrcola seja extremamente diversificado em termos de condies geogrficas, produtos, tamanho das propriedades e riscos encontrados nas vrias regies. So comuns, que ocorram no local de produo rural, adversidades climticas que podem afetar direta ou indiretamente a produo agrcola dos diversos produtos produzidos, tais como seca, granizo, geadas, vendaval, chuvas em excesso, dentre outras. Para que haja uma reduo dos riscos climticos para a agricultura e consequente diminuio das perdas para os agricultores, tornou imprescindvel identificar, quantificar e mapear as reas mais favorveis ao plantio das culturas de sequeiro, levando-se em conta a oferta climtica e, mais especificamente, a distribuio pluviomtrica. O estudos de zoneamento agroclimtico sob caractersticas microclimticas determina a potencialidade de explorao agrcola em funo dos parmetros gerais e restritivos do clima. Um dos aspectos mais importantes do zoneamento agroclimtico, a anlise de riscos climticos, para a definio da caracterstica de uma localidade com respeito probabilidade de ocorrncia de seca ou outro fenmeno adverso em um estdio de desenvolvimento vegetal especifico.

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PROPRIEDADE INTELECTUAL

DEFINIO A Conveno da Organizao Mundial da Propriedade Intelectual - OMPI (WIPO em ingls) - define como Propriedade Intelectual, a soma dos direitos relativos s obras literrias, artsticas e cientficas, s interpretaes dos artistas intrpretes e s execues de radiofuso, s invenes em todos os domnios da atividade humana, s descobertas cientficas, aos desenhos e modelos industriais, s marcas industriais, comerciais e de servio, bem como s firmas comerciais e denominaes comerciais, proteo contra a concorrncia desleal e todos os outros direitos inerentes atividade intelectual nos domnios industrial, cientfico, literrio e artstico.

IMPORTNCIA DO DESENVOLVIMENTO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL A Propriedade Intelectual um tema de crescente importncia para a economia do Pas e um canal de insero na comunidade internacional. Juntamente com as patentes, um instrumento essencial na difuso do conhecimento e na transformao do mesmo em benefcios sociais, influindo tambm na cooperao universidade-empresa, beneficiando ambas as partes e favorecendo o avano tecnolgico. Aes no campo da Propriedade Intelectual so muito importantes para uma empresa se manter competitiva e desenvolver novas tecnologias e produtos.

PROPRIEDADE INTELECTUAL INCLUI 1) Obras Literrias, Artsticas e Cientficas; 2) Interpretao de artistas intrpretes, fonogramas e emisses de radiofuso; 3) Invenes em todos os campos de atividade humana; 4) Descobertas cientficas; 5) Desenhos Industriais; 6) Marcas de Comrcio, de servios e nomes comerciais; 7) Proteo contra a concorrncia desleal; e, 8) Demais direitos nos terrenos industrial, cientfico, literrio e artstico.

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PROPRIEDADE INTELECTUAL DIVIDE-SE EM DOIS CAMPOS DIREITOS DE AUTOR: Faz parte do Direito Civil, e sua proteo no depende de formalidades de registro, de pagamentos de taxas, sua durao longa, independentemente de explorao da obra. PROPRIEDADE INDUSTRIAL (direitos sobre as criaes industriais): Faz parte do direito Comercial, e sua proteo depende da concesso de um ttulo pelo Estado (patente), esto sujeitos a pagamentos de taxas, o prazo de proteo menor e a lei estabelece sanes para a no explorao.

NORMAS CONSTITUCIONAIS A Constituio Federal de 5 de outubro de 1988, no seu artigo 5, que trata dos direitos e deveres individuais e coletivos, estabelece o direito proteo das criaes intelectuais:

Inciso XXVII - aos autores pertence o direito exclusivo de utilizao, publicao ou reproduo
de suas obras, transmissvel aos herdeiros pelo tempo que a lei deixar.

Inciso XXIX - a lei assegurar aos autores de inventos industriais privilgio temporrio para
utilizao, bem como proteo s criaes industriais, propriedade das marcas, aso nomes de empresas e a outros signos distintos, tendo em vista o interesse social e o desenvolvimento tecnolgico e econmico do Pas.

LEGISLAO ORDINRIA Lei n. 9.279, de 14/05/96 - Lei da Propriedade Industrial Lei n. 9.456, de 25/04/97 - Lei da Proteo de Cultivares Lei n. 9.609, de 19/02/98 - Lei da Proteo da Propriedade Intelectual de Programas de Computador "Lei de Software" Lei n. 9.610, de 19/02/98 - Lei de Direitos do Autor Lei n. 10.973, de 02/12/04 - Lei de Inovao - Estabelece medidas de incentivo inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo, com vistas capacitao e ao alcance da autonomia tecnolgica e ao desenvolvimento industrial do Pas, nos termos dos artigos 218 e 219, da Constituio Federal.

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PRINCIPAIS TRATADOS INTERNACIONAIS

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Conveno da Unio de Paris de 1883 (CUP) Propriedade Industrial Conveno de Berna de 1886 (CUB) - Direitos Autorais Acordo TRIPS (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) Tratado de Cooperao em Matria de Patentes - 1970 (Patente Cooperation Treaty) PCT

DIREITOS AUTORAIS DEFINIO Direitos Autorais so os direitos que o autor, a pessoa fsica criadora de obra intelectual, ou seus descendentes, tem de gozar dos benefcios morais e econmicos resultantes da produo de suas criaes, no tocante publicao, traduo, venda, etc. DIREITOS AUTORIAIS PROTEGE 1) Obras literrias (escritas ou orais), musicais, artsticas e cientficas 2) Interpretaes dos artistas intrpretes e as execues dos artistas 3) Obras de esculturas, pinturas, fotografias 4) Direito das empresas de radiofuso e cinematogrficas

PROPRIEDADE INDUSTRIAL DEFINIO O ser humano, dotado de sabedoria, capaz de criar, e essa criao, quando representa uma soluo para determinado problema tcnico, e que possa ser industrializado, merece ser protegida, fazendo com que, todo o prestgio do inventor seja reconhecido. Assim, a Propriedade Industrial o ramo da Propriedade Intelectual que trata das criaes intelectuais voltadas para as atividades de indstria, comrcio e prestao de servios e engloba a proteo das invenes (patente de inveno e modelo de utilidade), desenhos industriais, marcas, indicaes geogrficas, bem como a represso da concorrncia desleal.

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PROPRIEDADE INDUSTRIAL PROTEGE Patente de Inveno (PI) Patente de Modelo de Utilidade (MU) Desenhos Industriais (DI) Marcas Indicaes Geogrficas Represso Concorrncia Desleal

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SISTEMA BRASILEIRO DE PROPRIEDADE INDUSTRIAL O Sistema de Propriedade Industrial no Brasil constitudo, basicamente, pela Lei da Propriedade Industrial; a Conveno de Paris; os Tratados Internacionais; e, os Atos Normativos e Resolues do Instituto da Propriedade Industrial (INPI). LEI DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL A Lei n. 9.279 - Lei da Propriedade Industrial (LPI) - foi promulgada em 14 de maio de 1996 e entrou em vigor um ano aps a sua publicao (15/05/97). a atual lei brasileira que regula as obrigaes e os direitos com relao propriedade industrial: patentes; modelo de utilidade; desenhos industriais; marcas; indicaes geogrficas, transferncia de tecnologia; proteo contra a concorrncia desleal. A LPI revogou e substituiu a antiga Lei n. 5.772, de 21 de dezembro de 1971 (Cdigo da Propriedade Industrial CPI). PRINCIPAIS TRATADOS INTERNACIONAIS Conveno da Unio de Paris de 1883 (CUP) Propriedade Industrial Acordo TRIPS (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) Tratado de Cooperao em Matria de Patentes - 1970 (Patente Cooperation Treaty) PCT CONVENO DA UNIO DE PARIS DE 1883 (CUP) A Conveno de Paris no visa promover a unificao da legislao sobre propriedade industrial, mas apenas uma padronizao, estabelecendo regras e normas bsicas que devem ser obedecidas pelos pases contratantes. O Brasil foi um dos 11 primeiros signatrios da CUP. Atualmente so mais de 150 pases membros. J ocorreram sete revises; sendo que no Brasil est em vigor a reviso de Estocolmo (1967), desde 1992.
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PRINCPIOS BSIDOS DA CUP 1) Tratamento Nacional

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princpio que determina paridade de tratamento entre estrangeiros e nacionais, ou seja, o tratamento dado ao nacional beneficiar tambm o estrangeiro. Este princpio est disposto no art. 2, item 1, da CUP: Os cidados de cada um dos pases contratantes gozaro em todos os demais pases da Unio, no que concerne Propriedade Industrial, das vantagens que as respectivas Leis concedem atualmente ou vierem posteriormente a conceder aos nacionais.

2) Prioridade Unionista

De acordo com este princpio, o primeiro que promover o depsito de pedido de patente de inveno, modelo de utilidade ou desenho industrial em um dos pases membros da CUP, tem o direito de reivindicar prioridade em todos os demais pases membros, desde que sejam depositados dentro de um prazo determinado (12 meses para PI e MU e 6 meses para DI). Este princpio est estabelecido no art. 4, da CUP.

3) Territorialidade

De acordo com este princpio, a proteo patentria conferida por um Pas membro da CUP tem validade somente dentro dos limites territoriais deste Pas.

4) Independncia das Patentes:

O pases signatrios da CUP so independentes para apreciar e julgar os pedidos de patentes depositados em seus territrios. Assim, cada patente obtida para uma inveno um ttulo nacional e permanece em vigor inteiramente independente da patente concedida de outros Pases.

TRIPS - Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights Tratado internacional administrado no mbito da Organizao Mundial do Comrcio OMC/WTO, aprofundando a tendncia uniformizao internacional dos institutos jurdicos em campo de propriedade intelectual, onde se insere o tema da propriedade industrial. Estabelece princpios bsicos, quanto a existncia, abrangncia e exerccio dos direitos de propriedade intelectual. TRIPS, cuja traduo em portugus Acordo sobre Aspectos do Direito de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio , foi negociado na Rodada do Uruguai de Negociaes Multilaterais do GATT General Agreement on Tarifs and Trade (Acordo Geral de Tarifas e Comrcio). O Brasil aderiu ao TRIPS atravs do Decreto n 1.355, em 30/12/1994.
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um acordo complexo, no apenas pelo seu contedo substantivo e adjetivo, mas pelo enfoque dado ao tema, vinculando-o vida econmica e comercial. Alm dos direitos relativos propriedade industrial (patentes, marcas, indicaes geogrficas, desenhos industriais), o TRIPS trata dos direitos de autor e conexos, topografias de circuitos integrados, proteo do segredo de negcio e controle da concorrncia desleal.

PCT - Patent Cooperation Treaty O Tratado de Cooperao em Matria de Patentes (PCT), assinado em 1970, em Washington, tem como finalidade aperfeioar e desenvolver o sistema de patentes e de transferncia de tecnologia entre pases industrializados. Prev basicamente meios de cooperao entre os pases industrializados e os pases em desenvolvimento. O PCT tem como objetivo principal a simplificao do processo de pedido de patente em vrios pases, tornando mais eficaz e econmico, tanto para o usurio como para os rgos governamentais encarregados na administrao do sistema de patentes, O procedimento do sistema de pedido internacional de patente via PCT, prev basicamente o depsito internacional e uma busca internacional (FASE INTERNACIONAL). Importante registrar que o depsito via PCT no interfere com as legislaes nacionais dos pases membros e, tambm no desobriga a necessidade do depsito regular do pedido de patente nos escritrios nacionais dos pases membros escolhidos pelo depositante (FASE NACIONAL). Os detalhes e esclarecimentos quanto ao regular procedimento do PCT podem ser consultados no site do INPI (www.inpi.gov.br) e no guia elaborado pela OMPI (http://wipo.int/pct/guide/en/).

ATOS NORMATIVOS E RESOLUES DO INPI Instituem e estabelecem normas gerais de procedimentos sobre a aplicao da Lei de Propriedade Industriais e demais leis e tratados internacionais relativos propriedade industrial.

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ORGANIZAO MUNDIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL - OMPI A Organizao Mundial da Propriedade Intelectual conhecida pelas siglas OMPI ou WIPO, criada em 1967, um dos 16 (dezesseis) organismos especializados do sistema das Naes Unidas, de carter intergovernamental, com sede em Genebra, Sua. Principais funes: 1. Estimular a proteo da Propriedade Intelectual em todo o mundo mediante a cooperao entre os Estados; 2. Assegurar a cooperao administrativa entre as Unies de propriedade intelectual. Como Unies entende-se: A Unio (Conveno) de Paris, o Acordo de Madri, a Unio (Conveno) de Madri, Unio dos pases membros do PCT, etc; e 3. Estabelecer e estimular medidas apropriadas para promover a atividade intelectual criadora e facilitar a transmisso de tecnologia relativa propriedade industrial para os pases em desenvolvimento em vista de acelerar o desenvolvimento econmico, social e cultural. 4. Revisar Convenes, Tratados e Acordos relativos propriedade intelectual para adapt-los atualidade. INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL - INPI O Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) uma Autarquia Federal, criada em 1970, vinculada ao Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, dotado de personalidade jurdica com autonomia administrativa, financeira e patrimnio prprio, com sede na Cidade do Rio de Janeiro. No mbito nacional, o INPI o rgo competente por executar as normas que regulam a propriedade industrial, tendo em vista sua funo social, econmica, jurdica e tcnica. Desta forma, o INPI o rgo encarregado da aplicao da legislao nacional relativas Propriedade Industrial e tem como principal funo, analisar e julgar os pedidos de patentes de inveno, modelos de utilidade, desenhos industriais e marcas, assim como para aprovar e averbar os contratos de transferncia a de tecnologia. O INPI publica semanalmente a Revista da Propriedade Industrial (RPI), onde so publicados todos os seus atos, despachos e decises relativos ao sistema de propriedade industrial no Brasil. Todo o processo de pedido ou registro deve ser acompanhado atravs das publicaes da RPI, para sanar eventuais ocorrncias durante a tramitao do pedido. O acompanhamento desta revista pelo interessado no pedido ou registro fundamental e indispensvel, para evitar o arquivamento irrecorvel. O acesso publicao da RPI gratuito e pode ser obtida no site do INPI)
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PATENTES CARTA PATENTE Carta Patente um ttulo de propriedade temporrio, outorgado pelo Estado, por fora de lei, sobre uma inveno ou modelo de utilidade, aos inventores ou outras pessoas fsicas ou jurdicas detentoras do direito sobre a criao. Em contrapartida, o inventor se obriga a revelar detalhadamente todo o contedo tcnico da matria protegida pela patente. Durante o prazo de vigncia da patente, o titular tem o direito de excluir terceiros, sem sua prvia autorizao, de atos relativos matria protegida, tais como fabricao, comercializao, importao, uso, venda, etc. TIPIFICAO O sistema brasileiro contempla para as criaes no campo industrial as seguintes formas de proteo: Como patentes: Patente de Inveno P.I. Modelo de Utilidade M.U Certificado de Adio

Como registro: Desenho Industrial D.I.

PATENTE DE INVENO Patente de Inveno (PI), a inveno, propriamente dita; resultante do exerccio da capacidade de criao do homem, que represente uma soluo para um problema tcnico especfico, dentro de um determinado campo tecnolgico e que possa ser fabricada ou utilizada industrialmente. CERTIFICADO DE ADIO DE INVENO O Certificado de Adio de inveno protege o aperfeioamento ou desenvolvimento de uma soluo tcnica que no se constitui em inveno nova. Isto , um aperfeioamento ou desenvolvimento introduzido em determinada inveno para a qual j se tenha um pedido de patente ou mesmo patente de inveno concedida. destitudo de atividade inventiva em grau suficiente para concesso de uma patente de inveno ou modelo de utilidade.

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A proteo somente cabvel para o depositante ou titular da inveno anterior a que o certificado se refere (art. 76, da LPI). O certificado de adio acessrio da patente principal, tem a data final de vigncia desta e acompanha-a para todos os efeitos legais (art. 77, da LPI) MODELO DE UTILIDADE De acordo com o artigo 9, Lei de Propriedade Industrial, considerado modelo de utilidade (MU) o objeto de uso prtico, ou parte deste, suscetvel de aplicao industrial, que apresenta nova forma ou disposio, envolvendo ato inventivo, que resulte em melhoria funcional no seu uso ou em sua fabricao. VIGNCIAS DAS PATENTES O prazo de validade de uma Patente de Inveno de 20 anos, contados da data de depsito (data de apresentao do pedido no INPI) art. 40, LPI. Aps este prazo a patente cai no domnio pblico, e o titular perde todos os direitos de propriedade sobre a inveno. O prazo de validade de um Modelo de Utilidade de 15 anos, contados da data de depsito (data de apresentao do pedido no INPI) art. 40, LPI. Aps este prazo a patente cai no domnio pblico, e o titular perde todos os direitos de propriedade sobre o modelo de utilidade. A LPI, nos artigos 84 e 85, determina que para manter o pedido de patente (PI e MU) em vigor ou conservar a patente de inveno concedida (PI ou MU) deve-se efetuar o pagamento de anuidade a partir do 24 ms a contar da data do depsito, durante todo o tempo de tramitao do pedido de patente e da vigncia da patente. Igual obrigao se aplica aos certificados de adio. O pagamento da retribuio anual obrigatrio. Na falta de pagamento o pedido ser arquivado e a patente concedida ser extinta (art. 86, LPI). DIREITO DE EXCLUSIVIDADE O sistema patentrio brasileiro adota o princpio de first-to-file (primeiro a depositar), adotado na maioria dos pases. Assim, no caso de conflito entre mais de um inventor, o direito patente ser concedido ao primeiro de depositar o pedido.

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Os Estados Unidos da Amrica adota sistema contrrio. Assim, no caso de ocorrer discusso sobre a quem pertence o direito patente, este conferido ao autor que primeiro desenvolveu a inveno - firsrt-to-invent (primeiro a inventar). O direito de exclusividade confere ao titular da patente, durante o prazo de vigncia, o direito de direcionar a explorao comercial da inveno. Sem o consentimento do titular, terceiros esto excludos dos atos de explorao comercial, tais como: fabricao, comercializao, importao, uso, venda, etc. (art. 42, LPI) Pode o titular da patente, se no desejar realizar a explorao direta, autorizar terceiros a explorarem sua patente, recebendo pagamentos (royalties), normalmente baseados no preo de venda lquido praticado pelo(s) licenciados(s). DIREITO TERRITORIAL A proteo de uma patente rege-se pelo princpio da territorialidade, consagrado na Conveno da Unio de Paris de 1883 (CUP), da qual o Brasil signatrio. De acordo com este princpio, a proteo conferida pelo Estado tem validade somente dentro dos limites territoriais do Pas que concede a proteo. Assim, para obter a proteo da lei brasileira, o titular da patente obrigatoriamente deve promover o depsito da inveno no INPI. PROTEO PATENTRIA FORA DO BRASIL O pedido de patente nacional ou de modelo de utilidade requerido ao INPI s ter, no caso de ser concedido, validade para o territrio nacional. Portanto, importante destacar que para a proteo internacional da patente, o pedido de depsito deve ser realizado diretamente nos diversos pases ou atravs do procedimento do sistema de pedido internacional de patente via PCT (Patent Cooperation Treaty). O QUE PODE SER PATENTEADO patentevel qualquer inveno que atenda aos requisitos legais previstos nos artigos 8 e 9, da LPI - novidade, atividade inventiva e passvel de aplicao industrial (requisitos essenciais de patenteabilidade). O exame do pedido de patente leva em considerao os trs requisitos de patenteabilidade exigidos na legislao de propriedade industrial: novidade, atividade inventiva e aplicao industrial; ainda, a inveno deve ser descrita de forma perfeitamente clara e completa para ser reproduzida por um tcnico no assunto, a partir dos dados e informaes revelados nos documentos que so apresentados repartio concedente do INPI.
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Podem ser registradas patentes de mquinas; equipamentos; ferramentas; dispositivos mecnicos, eltricos e eletrnicos; peas; processos e mtodos de fabricao; produtos farmacuticos, alimentcios e qumicos em geral; frmulas de produtos. REQUISITOS PARA PATENTEAMENTO DE INVENO Para a concesso de patente de inveno (PI), devem ser atendidos os seguintes requisitos: 1) Novidade 2) Atividade Inventividade 3) Aplicao Industrial 4) Suficincia Descritiva Estes requisitos so comuns na maioria dos pases que possuem um sistema de patentes digno; contudo com variaes de definies e nveis de exigncia de pas para pas.

REQUISITOS PARA PATENTEAMENTO DE MODELO DE UTILIDADE Para a concesso de patente de modelo de utilidade, devem ser atendidos os seguintes requisitos: 1) Novidade (nova forma ou disposio) 2) Atividade Inventividade 3) Aplicao Industrial 4) Melhoria funcional no seu uso ou em sua fabricao.

NOVIDADE Este requisito legal de patenteabilidade est previsto no artigo 11, da LPI. O Brasil adota o conceito de novidade absoluta, isto , para ser considerado novo, o invento no pode ter sido tornado acessvel ao pblico por qualquer meio de divulgao no Brasil ou no exterior, anteriormente data do depsito do pedido de patente junto a repartio governamental (INPI) o pedido deve ser novo a nvel mundial.

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ESTADO DA TCNICA

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Entende-se por estado da tcnica, tudo aquilo que foi tornado acessvel ao pblico antes da data do depsito do pedido de patente, seja por descrio escrita ou oral, por uso ou qualquer ouro meio, no Brasil ou no exterior. Assim, se o invento, por qualquer dos destes meios, se tornou acessvel ao pblico, resulta a perda do requisito da novidade. PERODO DE GRAA O denominado perodo de graa , trata-se de uma inovao sobre o sistema anterior, e est previsto no artigo 12, da LPI. De acordo com este dispositivo legal, no prejudica o requisito da novidade a divulgao do invento quando ocorrida durante os 12 (doze) meses que precederem a data do depsito ou da prioridade do pedido de patente (I) se promovida pelo prprio inventor; (II) pelo INPI em publicao oficial do pedido de patente depositado, sem o consentimento do inventor, baseado em informaes deste obtidas ou em decorrncia de atos por ele realizados; (III) por terceiros com base em informaes obtidas direta ou indiretamente do inventor ou em decorrncia de atos por este realizados.

...o perodo de graa no deveria ser usado como parte da estratgia habitual de depsito de pedidos de patente, mas apenas como uma rede de proteo em situaes em que no se pde evitar a divulgao do invento antes do depsito do correspontende pedido de patente.
propriedade Industrial/ IDS propriedade Intelectual Renovar, 2005), ATIVIDADE INVENTIVIDADE - No Obviedade Este requisito legal de patenteabilidade est previsto no artigo 13, da LPI. Alm de ser nova, a inveno ou modelo de utilidade, no pode decorrer de maneira bvia ou evidente dos conhecimentos j existentes na tcnica, por pessoa versada naquele campo de tcnica considerada. Se a inveno dita como bvia, considerada no patentevel. Portanto, a inveno ou modelo de utilidade, para serem patenteveis, no podem ser resultado de justaposies de processos, meios e rgos conhecidos; salvo se, no conjunto, o resultado obtido apresentar um efeito tcnico novo ou diferente, no bvio para um tcnico no assunto. Por tcnico no assunto, deve-se entender aquele com mediana experincia e conhecimento, e no um experto ou tcnico com elevado e vasto conhecimento tcnico na rea. (Comentrios Lei da Instituto Dannemann Siemsen de estudis de

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APLICAO INDUSTRIAL

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Este requisito legal de patenteabilidade est previsto no artigo 15, da LPI. a possibilidade da inveno, ou modelo de utilidade, ser fabricada ou utilizada industrialmente (qualquer tipo de indstria). SUFICINCIA DESCRITIVA O Instituto de Propriedade Industrial, com base no artigo 24, da LPI e no Ato Normativo n. 101, de 14.06.89, item 1.2.i, sustenta que a suficincia descritiva tambm um requisito de patenteabilidade. O requisito de suficincia descritiva exige que o relatrio descritivo da inveno seja detalhado com todas as particularidades, de forma clara e completa, de maneira que um tcnico no assunto possa reproduzi-la. O QUE NO PODE SER PATENTEADO O artigo 10, da LPI, indica o que no se pode patentear, por no preencheram os requisitos de patenteabilidade. Destacamos algumas matrias elencadas: 1) Descobertas: no so consideradas invenes, pois no resulta da criao do homem. Consiste na revelao ou identificao de um fenmeno da natureza. Invenes so patenteveis; descobertas no so. 2) Criaes puramente intelectuais e abstratas: exemplos- mtodo rpido de diviso, para desenhar objetos, ensinar idiomas. 3) Apresentao de informaes; obras literrias, arquitetnicas, artsticas e cientficas; programas de computador, so criaes que no tm aplicao industrial. So protegidas por lei especfica. 4) O todo ou parte de seres vivos naturais e os materiais biolgicos encontrados na natureza.

O QUE NO SO PATENTEVEIS Existem matrias que, a princpio, podem ser consideradas inveno ou modelo de utilidade, suscetveis de patenteabilidade; no entanto, a legislao patentria, no artigo 18, da LPI, apresenta proibies de ordem poltica ou filosficas.

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Assim, no so privilegiveis:

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1) as invenes contrrias moral, aos bons costumes e segurana, e ordem e sade humana, animal ou das plantas ou para evitar srio prejuzo ao meio ambiente. 2) as substncias...... , quando resultantes de transformao do ncleo atmico. 3) seres vivos (todo ou parte) BUSCA DE ANTERIORIDADE Quando da elaborao de um pedido de patente, altamente aconselhvel, mas no obrigatrio, que o interessado no depsito realize a busca prvia de anterioridade, para verificar se a inveno nova ou se j existem possveis depsitos de patentes com a mesma tcnica j reivindicadas ou conhecidas, impeditiva concesso da patente. A busca de anterioridade pode ser solicitada no banco de dados de patentes de escritrios de patentes e no do INPI; e, pode ser gratuita ou paga (ver link base de dados de patentes ). PROCEDIMENTO BSICO PARA REGISTRO E CONCESSES DE PATENTES

Para elaborao de um pedido de patente, deve-se observar as regras previstas nos artigo 19 a 37, da LPI.

1) Apresentar em formulrio prprio do INPI o pedido de patente (DEPSITO). O pedido deve conter: relatrio descritivo, reivindicao, desenho, resumo, comprovante de recolhimento da retribuio cabvel. 2) O pedido de patente ser mantido em sigilo - prazo mnimo: 18 meses prazo mximo: 36 meses. Aps este prazo o pedido ter sua publicao notificada na Revista da Propriedade Industrial (RPI). 3) Solicitar formalmente ao INPI o pedido de exame tcnico, at no mximo 36 meses contados do depsito. 4) Na hiptese de solicitaes ou determinaes nascidas do exame tcnico procedido, o depositante ser intimado para manifestao no prazo de noventa dias. 5) Concludo o exame tcnico, o examinador emite um parecer tcnico expondo suas concluses deferimento (concesso da patente) ou indeferimento (o depositante poder interpor recurso contra a deciso de indeferimento, no prazo de 60 dias).
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6) Deferido o pedido, a deciso publicada e o depositante intimado para, no prazo de 60 (sessenta) dias, efetuar o pagamento de retribuio correspondente expedio da cartapatente, sob pena de seu arquivamento, 7) obrigatrio efetuar o pagamento de anuidade a partir do 24 ms a contar da data do depsito, durante todo o tempo de tramitao do pedido de patente e da vigncia da patente. Prazo: at 90 (noventa) dias do incio do perodo anual a que corresponder a anuidade a ser paga.

CUSTOS PARA REGISTRO DA PATENTE A Lei da Propriedade Industrial, no artigo 228, prev que para os servios prestados pelo INPI ser cobrada a retribuio. A Tabela de Retribuio pelos servios prestados pelo INPI pode ser acessada no site do INPI. Em anexo segue Tabela de Retribuio. LICENA COMPULSRIA Os artigos 68 a 74, da LPI, regulam as disposies sobre a Licena Compulsria. A concesso da licena compulsria tem por objetivo evitar que o titular da patente exera os direitos dela decorrentes de forma abusiva, ou por meio dela praticar abuso de poder econmico. A legislao prev ainda, que o titular da patente ficar sujeito a ter a patente licenciada compulsoriamente, no caso de falta de explorao do objeto da patente no territrio brasileiro ou quando a comercializao no satisfaa as necessidades do mercado. EXTINO DA PATENTE A Lei da Propriedade Industrial, no artigo 78, prev as causas de extino da patente de inveno (PI), modelo de utilidade (MU) e certificado de adio. 1) pela expirao do prazo de vigncia; 2) pela renncia do titular, ressalvado o direito de terceiros (art. 79, da LPI); 3) pela caducidade por falta de explorao efetiva da patente (arts. 80/83, LPI): caducar a patente, de ofcio ou a requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, se, decorridos 2 anos da concesso da primeira licena compulsria, esse prazo no tiver sido suficiente para prevenir ou sanar o abuso ou desuso;
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4) pela falta de pagamento da retribuio anual;

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5) pela falta de procurador devidamente qualificado e domiciliado no Brasil (art. 217, LPI). NULIDADE ADMINISTRATIVA O artigo 51, da LPI, dispe que o processo de nulidade administrativa pode ser instaurado no prazo de 6 meses, contados da concesso, pelo INPI, de ofcio, ou qualquer pessoa com legtimo interesse. Os casos de nulidade administrativa esto previstos nos incisos I a IV, do artigo 50, da Lei da Propriedade Industrial: I) na falta de atendimento dos requisitos legais (arts. 6 a 10, da LPI) II) quando o relatrio e as reivindicaes no atenderem ao disposto nos arts. 24 e 25, da LPI. III) caso o objeto da patente se estenda alm do contedo do pedido originalmente depositado; IV) quando no processamento de pedido de patente tiver sido omitido qualquer das formalidades essenciais, indispensveis concesso. NULIDADE JUDICIAL O procedimento da ao judicial de nulidade da patente est previsto nos artigos 56 e 57, da LPI. A nulidade judicial pode ser proposta a qualquer tempo da vigncia da patente (encerrada ou no a instncia administrativa), pelo INPI ou qualquer pessoa com legtimo interesse (art. 56, da LPI). O pargrafo primeiro do artigo 56, dispe que a nulidade da patente poder ser argida, a qualquer tempo, como matria de defesa. CRIMES CONTRA AS PATENTES A lei protege o titular da patente, prescrevendo um dever jurdico de absteno por terceiros no autorizados de explorar a inveno. Assim, denomina-se CONTRAFAO o crime cometido por aquele que no observa o direito de exclusividade conferido ao titular da patente.

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A LPI, prev os tipos de contrafao nos artigos 183, 184 e 185: Art. 183 - Comete crime contra patente de inveno ou de modelo de utilidade quem: I - fabrica produto que seja objeto de patente de inveno ou de modelo de utilidade, sem autorizao do titular; ou II - usa meio ou processo que seja objeto de patente de inveno, sem autorizao do titular.

Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa.

Art. 184 - Comete crime contra patente de inveno ou de modelo de utilidade quem: I - exporta, vende, expe ou oferece venda, tem em estoque, oculta ou recebe, para utilizao com fins econmicos, produto fabricado com violao de patente de inveno ou de modelo de utilidade, ou obtido por meio ou processo patenteado; ou II - importa produto que seja objeto de patente de inveno ou de modelo de utilidade ou obtido por meio ou processo patenteado no Pas, para os fins previstos no inciso anterior, e que no tenha sido colocado no mercado externo diretamente pelo titular da patente ou com seu consentimento.

Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa.

Art. 185 - Fornecer componente de um produto patenteado, ou material ou equipamento para realizar um processo patenteado, desde que a aplicao final do componente, material ou equipamento induza, necessariamente, explorao do objeto da patente.

Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa.

Art. 188 - Os crimes deste captulo caracterizam-se ainda que a violao no atinja todas as reivindicaes da patente ou se restrinja utilizao de meios equivalentes ao objeto da patente

INDENIZAO NA ESFERA CIVIL A responsabilidade civil independe da criminal, e a legislao possibilita a instaurao de aes cveis para ressarcimento de eventual dano material e moral, contra aquele que usurpar os direitos protegidos pela Lei de Propriedade Industrial. A LPI, nos artigos 207, 208, 209 e 210, dispe sobre a propositura das aes cveis cabveis contra o autor do crime de contrafao (LPI).

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RAZES PARA REGISTRAR A PATENTE

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As razes abaixo, apresentadas de modo no exaustivo, apontam as vantagens do registro da patente: Interesse Pblico: 1) O registro da patente fator que desempenha papel fundamental no desenvolvimento tecnolgico, econmico e social do Pas. 2) O acervo tecnolgico do pas enriquecido. 3) Evita gastos e duplicao do trabalho de pesquisas com tecnologias j existentes. 4) O registro da patente contribui para o monitoramento das tendncias de tecnologias que esto sendo desenvolvidas. Interesse Privado: 1) Desenvolver ou deter uma patente um fator que se tornou decisivo para determinar quem tem capacidade de competir e sobreviver no mercado. 2) Patentear a inveno uma forma de prevenir que o trabalho no seja copiado (pirateado) por terceiros que porventura venham us-la em proveito prprio, tirando proveito industrial e comercial; 3) Para evitar que a patente no registrada caia no domnio pblico, perdendo o inventor todos os direitos de propriedade sobre ela; 4) Para evitar a perda do investimento, pois confere ao titular direito de exclusividade da explorao direta da patente e, assim, lhe permite recuperar os custos de pesquisa; 5) A patente registrada poder aumentar a competitividade da empresa no mercado interno e de exportao 6) Poder conferir ao titular ganhos de rendimentos (royalties), atravs de sua comercializao ou licenciamento para outra empresa;

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D E S E N H O I N D U S T R I A L - DI

DEFINIO A LPI, no artigo 95, define Desenho Industrial como: toda forma plstica ornamental de um objeto ou o conjunto ornamental de linhas e cores que possa ser aplicado a um produto, proporcionando um novo e original no aspecto visual externo e que contenha possibilidades de fabricao industrial. A Lei da Propriedade Industrial, Lei n. 9.279/96, nos artigos 95 a 121, regula as disposies legais sobre Desenho Industrial. PRAZO DA VIGNCIA O registro de desenho industrial, perante o INPI, vigorar pelo prazo de 10 (dez) anos contados da data do depsito, prorrogveis por mais 3 (trs) perodos consecutivos de 5 anos cada (art. 108 da LPI). Assim, ao titular do registro de desenho industrial conferido o direito de exclusividade para explorao comercial pelo tempo limitado de, no mximo, 25 (vinte e cinco) anos contados da data do depsito. Para manter o registro de desenho industrial concedido, o titular deve pagar os quinqunios referentes ao quinto ano e o dcimo ano, contados a partir da data do depsito (art. 120, LPI). Se houver interesse em pedir as renovaes, o pedido dever ser formulado durante o ltimo ano de vigncia do registro, instrudo com o comprovante do pagamento da respectiva retribuio (art. 108, pargrafo primeiro, LPI). REQUISITOS PARA REGISTRO DE DESENHO INDUSTRIAL Os desenhos industriais, assim considerados quando no incidentes nas excees previstas nos arts. 98 e 100, da LPI, devem atender aos requisitos de:

1. Novidade (art. 96, da LPI): aplica-se aos desenhos industriai o mesmo requisito de novidade adotado no caso de patentes. 2. Utilizao ou Aplicao Industrial: requisito semelhante ao da aplicao industrial da patente. Assim, o objeto de desenho industrial deve visar a reproduo em grande escala
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3. Originalidade: o art. 97, da LPI, estabelece que o desenho industrial considerado original quando dele resulte uma configurao visual distintiva em relao ao objeto anterior. So considerados originais os objetos ou padres grficos cuja forma no se identifica com nenhum padro conhecido. So revestidos tambm de originalidade os objetos ou padres que possuem aspectos prprios e exprimem nova tendncia de linguagem formal que apresente caractersticas peculiares e singulares.

MATRIA NO ENQUADRADA COMO DESENHO INDUSTRIAL A LPI, no art. 98, determina que no se considera desenho industrial qualquer obra de carter puramente artstico, que tem proteo estabelecida na Lei de Direitos do Autor

MATRIA NO PASSVEL DE PROTEO COMO DESENHO INDUSTRIAL No art. 100, a LPI dispe que no so registrveis como desenho industrial:

1. O que for contra a moral e aos bons costumes (invenes contrrias aos cultos religiosos e aos sentimentos dignos de respeito e venerao) ou que ofenda a honra ou imagem das pessoas, ou atente contra liberdade de conscincia, crena, culto religioso ou idia e sentimentos dignos de respeito. 2. A forma necessria comum ou vulgar do objeto ou, ainda, aquela determinada essencialmente por consideraes tcnicas ou funcionais.

QUEM PODE REQUERER O REGISTRO DE DESENHO INDUSTRIAL Qualquer pessoa fsica ou jurdica pode requerer o deposito de um pedido de desenho industrial, desde que tenha legitimidade para obt-la (prprio autor ou terceiro que tenha uma autorizao do autor). DIREITOS DOS TITULARES O titular de um registro de desenho industrial tem o direito de impedir terceiro, sem o seu consentimento, de produzir, usar, colocar venda, vender ou importar produtos que incorporem o seu desenho protegido.

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TERRITRIO DE PROTEO

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O princpio consagrado na Conveno de Paris (CUP), da qual o Brasil pas signatrio, estabelece que a proteo conferida pelo Estado pelo desenho industrial tem validade somente dentro dos limites territoriais do pas que concede a proteo (princpio da territorialidade). PROCEDIMENTOS PARA REGISTRO DE DESENHOS INDUSTRIAIS Para elaborao de um pedido de desenho industrial, deve-se observar as regras previstas nos artigo 101a 106, da LPI e as disposies estabelecidas nos Atos Normativos, n.s 130/97 e 161/02, do INPI A entrega do pedido deve conter: requerimento, relatrio descritivo, reivindicaes, campos de aplicao do objeto e os desenhos ou fotografias do mesmo. Efetivado o depsito, e no estando o objeto inserido nas proibies dos artigos 100, 101 e 104 da LPI, o mesmo ser automaticamente concedido. Aps ser expedido o certificado de registro de desenho industrial, que confere ao titular os direitos previstos na LPI, o registro ser vlido por 10 anos sendo prorrogvel por 3 perodos sucessivos de 5 anos cada, totalizando uma proteo de 25 anos a partir da data de depsito. O exame substantivo quanto a novidade e originalidade ser opcional. O pedido de registro com sigilo deve ser feito na ocasio do depsito. Com isto, o certificado ser publicado aps o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da data do depsito. Em anexo segue fluxograma da tramitao do processo de registro de desenho industrial. EXTINO DO DESENHO INDUSTRIAL Quanto extino do registro de desenho industrial, o artigo 119, da LPI,estabelece que o direito ao desenho industrial extingue-se: 1) pela expirao do prazo de vigncia; 2) renncia do titular, ressalvado os direitos de terceiros; 3) falta de pagamento dos qinqnios; 4) pela falta de procurador devidamente qualificado e domiciliado no Brasil (art. 217, LPI. Os registros de desenho industrial no esto sujeitos caducidade por falta de explorao.
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NULIDADE DE REGISTRO DE DESENHO INDUSTRIAL Concedido o registro de desenho industrial, o prprio INPI ou terceiros que se sintam prejudicados podem requerer sua nulidade administrativa ou judicial. Os procedimentos de nulidade do registro do Desenho Industrial esto regulados nos artigos 112 a 118, da LPI. O prazo para requerimento da nulidade administrativa do registro de desenho industrial de 5 (cinco) anos da concesso desse registro. O prprio INPI ou qualquer pessoa interessada poder promover o processo de nulidade administrativa do registro, nas hipteses previstas nos arts.. 112 e art. 113, da LPI: 1. se concedido em desacordo com a Lei (art. 112) 2. por titularidade (art. 6) 3. por falta de novidade (arts. 7 e 96) 4. por no ser considerado desenho industrial (art. 95) 5. por no ter originalidade (art. 97) 6. por ser objeto puramente artstico (art. 98) No caso de nulidade judicial de registro de desenho industrial, a ao judicial poder ser instaurada durante toda a vigncia do registro, pelo INPI ou qualquer pessoa com legtimo interesse (art. 118, da LPI). CRIMES CONTRA OS DESENHOS INDUSTRIAIS Os artigos 187 e 188, da LPI, dispem sobre os crimes contra os desenhos industriais. Considera-se crime praticado contra os desenhos industriais registrados, a fabricao, sem autorizao, de produto que incorpore desenho industrial, ou imitao substancial. Tambm comete crime contra registro industrial, quem, para utilizao com fins econmicos: exporta, importa, vende, expe ou oferece venda, tem em estoque, oculta objeto que incorpore ilicitamente desenho industrial.

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MARCAS DEFINIO DE MARCAS

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A marca pode ser constituda por um sinal ou conjunto de sinais susceptveis de representao grfica, nomeadamente palavras, incluindo nomes de pessoas, desenhos, letras, nmeros, sons, a forma do produto ou da respectiva embalagem, desde que sejam adequados a distinguir os produtos ou servios de uma empresa dos de outras empresas. O Direito Marcrio brasileiro no permite o registro de sinais sonoros, olfativos e gustativos. Segundo a legislao brasileira (art. 122, da LPI), marca o sinal (smbolo, expresso,

elementos figurativos, logotipo) distintivo, visualmente perceptvel, destinado a identificar e

distinguir produtos e servios de uma empresa. Assim, a marca para ser registrada deve constituir, obrigatoriamente, em sinal visualmente perceptvel. ESPCIES DE MARCAS As marcas, de acordo com a apresentao visual, so denominadas: NOMINATIVA: so constitudas por uma ou mais palavras no sentido amplo do alfabeto romano, compreendendo, tambm, os neologismos e as combinaes de letras e/ou algarismos arbicos. FIGURATIVA: so constitudas por desenho, imagem, figura ou qualquer forma estilizada de letra ou nmero. MISTA: so constitudas pela combinao de elementos nominativos e elementos figurativos; ou de elementos nominativos grafados de forma estilizada. TRIDIMENSIONAL: so constitudas de forma plstica de produto ou de embalagem, cuja forma tenha capacidade distintiva em si mesma e esteja dissociada de qualquer efeito tcnico. A figura ou desenho reproduzida em trs dimenses.

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Quanto natureza ou uso, so denominadas:

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PRODUTOS OU SERVIO: so os sinais usados para distinguir produto ou servio de outro idntico, semelhante ou afim, de origem diversa. COLETIVAS: marcas que visam identificar produtos ou servios relacionados com o objetivo de uma determinada associao. A associao geralmente disciplina uma srie de critrios para o uso da marca coletiva e autoriza a qualquer de seus associados a utilizar a marca desde que atenda as condies estabelecidas nos estatutos ou nos regulamentos internos. S podem ser utilizadas pelos membros da associao. CERTIFICAO: so as marcas que servem para certificar/atestar que determinado produto ou servio atende padres definidos, normas ou especificaes tcnicas, notadamente quanto qualidade, natureza, material empregado e metodologia empregada, prestabelecidas pelo titular da marca. Trata-se de um selo de qualidade . Podem ser utilizadas por qualquer empresa cujos produtos ou servios estejam de acordo com os padres impostos pelo titular da marca de certificao. MARCA DE ALTO RENOME Marca de alta renome a marca famosa, facilmente reconhecida e que goze de renome que ultrapassa o segmento de mercado para o qual ela foi originalmente concedida. Quando devidamente registrada no INPI, a marca reconhecida como de alto renome tem proteo especial em todas as classes, ou seja, em todos os ramos de atividade, de acordo com o artigo 125, da LPI. O procedimento para reconhecimento de marca registrada de alto renome est regulado pela resoluo 110/2004, do INPI. MARCA NOTORIAMENTE CONHECIDA A marca notria a aquela que se tornou conhecida em seu ramo de atividade, independentemente de estar registrada no INPI (art. 126, LPI). As marcas notrias gozam de proteo especial mesmo se no tiverem sido registradas num determinado territrio.

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RAZES PARA REGISTRAR A MARCA

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1) confere ao titular da marca o direito exclusivo de impedir que terceiros comercializem produtos idnticos ou semelhantes com uma marca igual ou semelhante, que possa causar confuso entre os consumidores; 2) podem ser um fator importante para tornar o consumidor fiel aos produtos ou servios relacionados marca registrada; 3) uma marca registra pode ser um ativo de valor para a empresa 4) uma marca registrada pode ser licenciada, constituindo numa fonte de renda (royalties); 5) podem ser teis para obteno de financiamento junto s instituies de crdito SINAIS QUE NO PODEM CONSTITUIR MARCA A Lei da Propriedade Industrial, nos incisos I a XXXIII, do artigo 124, indica casos especficos que impedem o registro de uma marca. Em regra, podemos apontar os seguintes casos: a) sinais desprovidos de carter distintivo; b) sinais constitudos de smbolos oficiais pertencentes a rgo pblicos (armas, braso, bandeira, medalha...); c) sinal contrrio moral e bons costumes; d) expresso de carter genrico, comum ou vulgar; e) reproduo ou imitao de sinais j registrados; f) sinais que indiquem falsamente a origem de um produto; g) sinais ou expresses empregados apenas como meio de propaganda; h) sinais constitudos, exclusivamente, pela forma imposta pela prpria natureza do produto, pela forma do produto necessria obteno de um resultado tcnico ou pela forma que confira um valor substancial ao produto; i) sinais ou indicaes que se tenham tornado usuais na linguagem corrente ou nos hbitos leais e constantes do comrcio. DIVISO DE MARCAS EM CLASSES Quando da apresentao do requerimento para o registro de marca perante o INPI, obrigatria a indicao da classe (ramo de atividade) em que se enquadram os produtos ou servios. O INPI adota a Classificao Internacional de Produtos e Servios (Classificao de

NICE), atualmente na 8 edio, contendo 45 classes.

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QUEM PODE REQUERER O REGISTRO DE MARCA Qualquer pessoa, fsica ou jurdica, nacional ou estrangeira, que exera atividade lcita pode requerer o registro de marca. obrigatrio, entretanto, que o requerente comprove a compatibilizao entre os produtos ou servios produzidos/comercializados ou prestados, com aqueles que sero identificados pela marca. Portanto, ao formular o requerimento de registro de marca, o requerente deve, obrigatoriamente, comprovar que atua no ramo de atividade dos produtos ou servios que sero identificados pela marca. PRAZO DE VALIDADE DO REGISTRO DE MARCA A LPI, no artigo 133, estabelece que o prazo de validade do registro de marca de 10 (dez) anos, contados a partir da data de concesso, que pode ser prorrogado, a pedido do titular, por perodos iguais e sucessivos de 10 (dez) anos. O pedido de prorrogao dever ser formulado na vigncia do ltimo ano do registro, instrudo do comprovante de pagamento da taxa de retribuio. Na hiptese do pedido de prorrogao no ter sido efetuado at o termos final da vigncia do registro, o titular do registro de marca poder faz-lo nos 6 (seis) meses subseqentes, mediante o pagamento de uma taxa extra de retribuio. DIREITOS CONFERIDOS PELO REGISTRO DE MARCA O titular do registro de marca, regularmente registrada no INPI, tem direito de uso exclusivo em todo o territrio nacional e o direito de impedir terceiros de utilizarem a marca igual ou semelhante (art. 129, da LPI). Pode o titular de registro de marca ceder, a ttulo gratuito ou oneroso, ou licenciar o uso da marca a terceiros, mediante o pagamento de remunerao (royalties), mediante contrato de licena de uso de marcas, sujeito a averbao no INPI (art. 130, da LPI).

PROCEDIMENTO PARA O REGISTRO DE MARCA Para obter o registro de uma marca necessrio apresentar o pedido ao INPI que o examinar com base nas normas legais previstas na Lei de Propriedade Intelectual (LPI) e nos atos e resolues administrativas do INPI.
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1 passo: Em primeiro lugar, deve o interessado no registro de uma marca realizar a correta
classificao dos produto ou servio, de acordo com a Classificao de NICE.

2 passo: Aps a adequada classificao, recomendvel realizar a busca prvia para verificar
se existe marca idntica ou semelhante j solicitada ou registrada. (a busca pode

ser solicitada gratuitamente no site do INPI) 3 passo: Apresentar o pedido de registro de marca (DEPSITO) elaborado em formulrio
estabelecido pelo INPI, devidamente preenchido e assinado pelo depositante. O formulrio dever ser acompanhado do comprovante de pagamento da taxa do

servio de registro. 4 passo: Aps ao depsito, o INPI realiza o exame preliminar para verificar se o pedido atende
as exigncias formais, ou seja, se o formulrio foi corretamente preenchido e instrudo com os documentos necessrios.

5 passo: Concludo o exame formal, O INPI promove a PUBLICAO, na Revista da

Propriedade Industrial (RPI), iniciando-se a partir desta publicao o prazo de 60 n(sessenta) dias para eventual interposio de oposio por parte de terceiros. Igual prazo (60 dias) concedido para o depositante manifestar-se sobre a oposio apresentada.

6 passo: Decorrido o prazo de oposio, ou se interposta findo o prazo de manifestao do

depositante, o INPI efetiva o EXAME DE REGISTRABILIDADE DO PEDIDO, durante o qual podero ser formulados exigncias que devem ser respondidas no prazo de 60 (sessenta) dias. Se a exigncia no for respondida o pedido arquivado; sendo respondida, d-se seguimento ao exame.

7 passo: Concludo o exame, proferida a deciso, deferindo ou indeferindo o pedido de

registro de marca. Deferido o Pedido, deve o titular, no prazo de 60 (sessenta) dias, efetuar o pagamento da taxa relativas expedio do Certificado de Registro e da taxa do primeiro decnio (10 anos) de vigncia do registro. No caso de indeferimento do pedido de registro de marca, o depositante pode interpor recurso contra a deciso de indeferimento, no prazo de 60 (sessenta) dias.

8 passo: Aps o pagamento das taxas previstas no passo anterior, o INPI publica na RPI, a
deciso de concesso do registro de marca. A partir desta publicao, inicia-se o prazo de vigncia da marca (10 anos). Em anexo segue Tabela de Retribuio.
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EXTINO DOS DIREITOS DO REGISTRO DE MARCA De acordo com o artigo 142, da LPI, o titular de um registro de marca perde o direito de uso, nas seguintes hipteses: 1) expirao do prazo de vigncia; 2) renncia; 3) caducidade: o titular de registro de marca tem a obrigao de utiliz-la para mant-la em vigor. Sua utilizao dever iniciar-se no prazo de 5 anos a partir da datada concesso do registro, sob pena de caducar o registro. O procedimento para reconhecimento da caducidade est previsto nos arts. 143 a 146, da LPI. 4) falta de procurador devidamente qualificado e domiciliado no Brasil (art. 217, LPI). NULIDADE DO REGISTRO DE MARCA A Lei de Propriedade Industrial, nos artigos 165 a 175, prev a possibilidade de ser declarada a nulidade administrativa ou judicial do registro de marca, quando concedida em desacordo com as disposies desta lei. 1) Procedimento Administrativo: o procedimento pode ser instaurado pelo prprio INPI ou terceiro interessado/prejudicado, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias, contados da data de expedio do certificado de registro; 2) Procedimento Judicial: a ao judicial interposta perante o Poder Judicirio Federal, pode ser proposta pelo INPI ou terceiro interessado/prejudicado, no prazo de 5 (cinco) anos, contados da concesso do registro. CRIMES CONTRA AS MARCAS A Lei da Propriedade Industrial, tipifica os crimes cometidos contra o registro de marca., nos artigos 189 a 191. Assim, considera-se crime a conduta que: 1) crime reprodzir, sem autorizao do titular, no todo ou em parte, marca registrada, ou imitar de modo que possa induzir confuso, ou alterar marca registrada de outrem, j oposta em produto colocado no mercado; 2) crime importar, exportar, vender, oferecer ou expor venda, ocultar ou manter em estoque produtos com marca ilegalmente reproduzida ou imitada; 3) crime importar, exportar, vender, oferecer ou expor venda, ocultar ou manter em estoque produto da indstria ou comrcio contido em vasilhame, recipiente ou embalagem que contenha marca legtima de outrem;

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A LPI, no artigo 191, com a inteno de proteger os smbolos oficiais do Estado (braso, armas, distintivos oficiais), considera crime a reproduo ou imitao destes smbolos oficiais em marcas, nomes comerciais, insgnias ou sinais de propaganda, ou usas essas reprodues ou imitaes com fins econmicos. INDENIZAO NA ESFERA CIVIL A responsabilidade civil independe da criminal, e a legislao que trata da propriedade intelectual, possibilita a instaurao de aes cveis para ressarcimento de eventual dano material e moral, contra aquele que usurpar os direitos protegidos pela Lei de Propriedade Industrial. A LPI, nos artigos 207, 208, 209 e 210, dispe sobre a propositura das aes cveis cabveis contra o autor do crime contra marcas.

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INDICAO GEOGRFICA

DEFINIO O reconhecimento de uma indicao geogrfica origina-se do esforo de um grupo de produtores ou de prestadores de servio que se organizam para defender seus produtos ou servios, motivados por um lucro coletivo. O produto ou o servio portador de uma indicao geogrfica tem identidade prpria e inconfundvel.Exatamente por isso, e visando a perpetuao dessa identidade, o produtor ou o prestador de servio tem que respeitar as regras de produo ou prestao especficas, o que pode vir a elevar o seu preo. No entanto, o produto ou o servio passa a ter, para o consumidor, qualidades especficas, fazendo com que este se disponha a remunerar os esforos dos produtores ou dos prestadores de servio. O produto ou o servio passa a desfrutar de uma reputao e os seus consumidores ou usurios se dispem a pagar um pouco mais, j que se trata de um produto ou servio excepcional. Consequentemente, a sua substituio por outros passa a ser mais rara. A lei brasileira considera como indicao geogrfica: a) INDICAO DE PROCEDNCIA: o nome geogrfico de um pas, cidade, regio ou uma localidade de seu territrio, que se tornou conhecido como centro de produo, fabricao ou extrao de determinado produto ou prestao de determinado servio. (art. 177, LPI) b) DENOMINAO DE ORIGEM: o nome geogrfico de local conhecido (pas, cidade, regio ou localidade de seu territrio), pela fabricao de produto ou prestao de servio, cujas qualidades ou caractersticas se devam exclusiva ou essencialmente ao meio geogrfico, includos fatores naturais (clima, solo..) e humanos. (art. 178, LPI)

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OBJETIVO DO RECONHECIMENTO

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A indicao geogrfica confere ao produto ou ao servio uma identidade prpria, visto que o nome geogrfico utilizado junto ao produto ou ao servio estabelece uma ligao entre as suas caractersticas e a sua origem. Consequentemente, cria-se um fator diferenciador entre aquele produto ou servio e os demais disponveis no mercado, tornando-o mais atraente e confivel. Uma vez reconhecida, a indicao geogrfica s poder ser utilizada pelos membros daquela localidade que produzem ou prestam servio de maneira homognea. QUEM PODE REQUERER O artigo 182, da LPI, determina quem pode requerer o pedido de reconhecimento de indicao: produtores e prestadores de servios estabelecidos na regio geogrfica (sindicatos, associaes, institutos ou qualquer outra pessoa jurdica de representatividade coletiva, com legtimo interesse). PROCEDIMENTOS BSICOS PARA REGISTRO DAS INDICAES GEOGRFICAS A Lei 9.279, no pargrafo nico do artigo 182, prev que o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), estabelea as condies de registros das indicaes geogrficas. O INPI, atravs de Atos Normativos 134/97 e 143/98 e Resoluo 75/2000, institui as normas de procedimento e os formulrios prprios que devero ser utilizados para apresentao de requerimento de registro de indicaes geogrficas. Em anexo segue Tabela de Retribuio. CRIMES CONTRA INDICAES GEOGRFICAS A LPI, nos artigos 192 a 194, especfica os crimes contra indicaes geogrficas. O legislador tipifica como crime contra indicaes geogrficas, a fabricao, importao, exportao, venda, expor ou oferecer venda ou ter em estoque produto que apresenta falsa indicao geogrfica. Ainda, considera-se crime a utilizao em produtos, recipientes (...), de indicaes geogrficas, no ressalvando a verdadeira origem do produto. considerado crime, tambm, a utilizao de marca, nome comercial ou outro sinal que indique procedncia no verdadeira.
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TRANSFERNCIA DE TECNOLOGIA

INSTRUES BSICAS No Brasil para que uma contratao tecnolgica surta determinados efeitos econmicos, o contrato deve ser avaliado e averbado pelo INPI, atravs da Diretoria de Transferncia de Tecnologia DIRTEC. A transferncia de tecnologia uma negociao econmica e comercial que desta maneira deve atender a determinados preceitos legais e promover o progresso da empresa receptora e o desenvolvimento econmico do pas. CONTRATOS AVERBVEIS/REGISTRVEIS Por disposio legal devem ser averbados/registrados pelo INPI todos os contratos que impliquem transferncia de tecnologia, sejam entre empresas nacionais, ou entre empresas nacionais e sediadas ou domiciliadas no exterior. Nos termos dos artigos 61, 62, 63, 121, 139, 140, 141 e 211, da LPI (Lei da Propriedade Industrial), o INPI averba/registra atos e contratos que impliquem transferncia de tecnologia, licena de direitos de propriedade industrial, franquia e registra programas de computador, tendo em vista o disposto na Lei n 9.609/98 de 19/02/98. O Ato Normativo n. 135, de 15/04/97, especifica os contratos de transferncia de tecnologia que devem ser registrados no INPI: Contratos de Explorao de Patentes ou de Desenho Industrial (EP) O titular de patente ou requerente de pedido de patente (depositado junto ao INPI) podem mediante contrato, conceder licena para a explorao de patente, nos termos e condies estabelecidas no contrato. Contratos de Uso de Marcas (UM) O titular de uma marca registrada ou requerente de pedido de registro de marca (depositado junto ao INPI), mediante contrato, autoriza terceiro a utilizar e explorar a marca, nos termos e condies estabelecidas no contrato. Contratos de Aquisio de Conhecimentos Tecnolgicos (FT) Uma das partes (Cedente), transfere outra (Cessionria), as informaes tcnicas necessrias fabricao de determinado produtos, cuja tecnologia no protegida por patente (contrato de transferncia de tecnologia no patenteada ou know-how).

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Contratos de Prestao de Assistncia Tcnica e Cientfica (SAT) Contratos que estipulam as condies de obteno de tcnicas, mtodos de planejamento e programao, bem como pesquisas, estudos e projetos destinados execuo ou prestao de servios especializados. Contratos de Franquia (FRA) Franquia empresarial o sistema pelo qual um franqueador cede ao franqueado o direito de uso de marca ou patente, associado ao direito de distribuio exclusiva ou semi-exclusiva de produtos ou servios e, eventualmente, tambm o direito de uso de tecnologia de implantao e administrao de negcio ou sistema operacional desenvolvidos ou detidos pelo franqueador, mediante remunerao direta ou indireta, sem que, no entanto, fique caracterizado vnculo empregatcio. art. 2, da Lei 8.955/94. SERVIOS DISPENSADOS DE AVERBAO Contratos dispensados de averbao por no caracterizarem transferncia de tecnologia, nos termos do Art.211, da Lei no 9279/96: 1) Agenciamento de compras, incluindo servios de logstica (suporte ao embarque, tarefas administrativas relacionadas liberao alfandegria, etc.); 2) Beneficiamento de produtos; 3) Homologao e certificao de qualidade de produtos brasileiros, visando a exportao; 4) Consultoria na rea financeira; rea comercial; e, rea jurdica; 7) Consultoria visando participao em licitao; 5) Estudos de viabilidade econmica; 6) Servios de "marketing"; 7) Servios realizados no exterior sem a presena de tcnicos da empresa brasileira e, que no gerem quaisquer documentos e/ou relatrios; 8 Servios de manuteno de software sem a vinda de tcnicos ao Brasil, prestados, por exemplo, atravs de "help-desk"; 9) Licena de uso de software sem o fornecimento de documentao completa em especial o cdigo-fonte comentado, conforme Art. 11, da Lei no 9609/98; 10) Aquisio de cpia nica de software; 11) Distribuio de software. PROCEDIMENTO PARA AVERBAO DO CONTRATO A averbao dos contratos de transferncia de tecnologia perante o INPI, pode ser solicitada por qualquer das partes contratantes. O contrato deve ser apresentado em formulrio prprio e indicar de forma clara, entre outras condies, o seu objeto, o valor do contrato, o prazo de vigncia, a remunerao:
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O pedido de averbao dever ser instrudo com os seguintes documentos (fonte: site INPI): 1. Formulrio de Averbao modelo 1 em 2 (duas) vias, por qualquer das partes contratantes, instrudo com os seguintes documentos; 2. Original ou cpia autenticada e cpia do contrato ou do instrumento representativo do ato, devidamente legalizado; 3. Traduo quando redigido em idioma estrangeiro; 4. Comprovante do recolhimento da retribuio devida; 5. Procurao, observado o disposto nos artigos 216 e 217 da Lei da Propriedade Industrial; 6. Carta justificando o pedido de averbao em 2 (duas) vias; 7. Ficha-cadastro da empresa receptora/franqueadora; 8. Outros documentos, a critrio das partes, e/ou informaes pertinentes transao; 9. Detalhamento sobre a vinculao acionria das partes, quando houver - devendo ser apresentada relao de acionista/cotistas.

Obs.: As pessoas que assinarem os contrato e formulrio, devero estar identificados e

qualificados. Se assinados no exterior exigido a legalizao consular, no consulado do Brasil no pas de origem, se assinados no Brasil subscrito por duas testemunhas.

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CONCORRNCIA DESLEAL

LEAL CONCORRNCIA O Estado no probe a concorrncia empresarial, a considera salutar e procura incentivar a livre competio como forma de aprimoramento das atividades comerciais, industriais e tecnolgicas e o conseqente desenvolvimento econmico do pas. Portanto, a livre concorrncia deve ser sempre estimulada. O que o Estado reprime a concorrncia feita de forma contrria s prticas honestas, ticas e leais.

Fazer concorrncia dentro dos parmetros legais permitidos considerado ato lcito e, portanto enquadra-se como leal concorrncia. J o emprego de meios desonestos e contrrios aos bons costumes, visando criar confuso em detrimento de concorrentes, fazendo falsas afirmaes ou ainda empregando meios fraudulentos par a desviar clientela, tipifica a concorrncia ilcita ou desleal. (GEPI Grupo de Estudos de Propriedade Industrial ASPI
n. 18 Associao Paulista da Propriedade Industrial) A concorrncia empresarial importante para o aprimoramento e desenvolvimento das atividades industrial, comercial e tecnolgica de um pas e por isso deve ser incentivada. No Brasil, a legislao constitucional no cobe a concorrncia, e sim estimula:

Artigo 170, incisos IV e V:

- livre concorrncia - defesa do consumidor No entanto, a livre concorrncia no irrestrita. A prpria Constituio Federal determina que o Estado atue contra a prtica de atos de concorrncia desleal:

Artigo 173, pargrafo 4: a lei reprimir o abuso do poder econmico que vise dominao de mercados, eliminao da concorrncia e ao aumento arbitrrio de lucros
CONCORRNCIA DESLEAL O vocbulo "concorrncia", no mbito comercial e industrial, pode ser entendido como o ato de competir na conquista de um mercado ou consumidor.

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O conceito de "concorrncia desleal" pode ser encontrado no Artigo 10 bis (2), da Conveno da Unio de Paris (CUP), que assim estabelece: "Constitui ato de concorrncia

desleal qualquer ato de concorrncia contrrio aos usos honestos em matria industrial ou comercial". Frases conceituais: Truques sujos (dirty tricks) que os juzes procuram impedir. A todos cabe o direito de aproveitar os raios de sol, mas no de us-los para queimar a casa do vizinho. H.Nims, jurista americano

Uso de meios ou mtodos incorretos para modificar a normal relao de competio. Celso Delmanto jurista brasileiro

SITUAO DE CONCORRNCIA DESLEAL Para caracterizao do ato de concorrncia desleal necessrio que exista efetivamente concorrncia, isto , deve-se verificar se os concorrentes (autor desleal e lesado) so competidores no exerccio do comrcio ou da indstria semelhantes (empresas que atuam no mesmo segmento de mercado) e que ofeream produtos ou servios similares ou idnticos. Cabe registrar que a represso s prticas de atos de concorrncia desleal, alm da proteo da indstria e do comrcio (empresrios) --- tambm objetiva proteger o consumidor contra atos que possam causar lhes prejuzos (Cdigo de Defesa do Consumidor, art. 4, VI). ATOS TPICOS DE CONCORRNCIA DESLEAL Relao, no exaustiva, de atos reconhecidos como de concorrncia desleal: Atos Confusrios: atos suscetveis de causar confuso para desviar, em proveito prprio ou alheio, clientela de outrem (desvio fraudulento de clientela);

Exemplos de atos capazes de causar confuso: imitar ou utilizar marca

alheia registrada ou no; reproduo de produto industrial alheio no protegido por patente ou registro; imitar a aparncia extrnseca do produto do concorrente. Atos Denigratrios: divulgar, com o fim de obter vantagem indevida, falsa afirmao ou informao que possa desacreditar o estabelecimento, os produtos ou a atividade industrial ou comercial de um concorrente.

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Induo a Erro: criar falsa impresso dos prprios produtos ou servios para angariar clientela alheia.

Exemplos: ostentar indevidamente ttulo ou honraria que pertence a terceiro;

conferir a si prprio prmio fictcio; impresso de medalhas nos produtos; utilizar expresses que confere uma honraria inexistente ( o melhor do ano escolhido pela maioria ) Violao de Segredo: divulgar, explorar ou utilizar, sem autorizao, de conhecimentos, informaes ou dados confidenciais, utilizados na indstria, comrcio ou prestao de servios, excludos aqueles que so de conhecimento pblico ou que sejam evidentes para um tcnico no assunto, a que teve acesso mediante relao contratual ou empregatcia, mesmo aps o trmino do contrato. Parasitismo: em geral, esta forma de concorrncia desleal ocorre quando o agente causador do dano (parasita), no realiza investimentos materiais e intelectuais para desenvolvimento de sua atividade; simplesmente utiliza a realizao e tira proveito indevido dos investimentos de outrem.

DANOS CAUSADOS PELA PRTICA DA CONCORRNCIA DESLEAL A prtica de atos de concorrncia desleal nociva ao Estado e sociedade em geral, pois causa: 1. Reduo do nmero de empregos formais (cresce do nmero de empregos informais). 2. Sonegao de impostos (queda na arrecadao dos impostos federais, estaduais e municipais, consequentemente, os investimentos pblicos diminuem). 3. Diminuio do faturamento das empresas que atuam com tica. 4. Aumento da criminalidade (contrabando, roubo de cargas, crime organizado). 5. Risco a sade e vida do consumidor (produo de produtos falsos, fora das conformidades tcnicas, sem qualidade, como utilizao de matria prima de origem duvidosa, falta de segurana e toxidade dos produtos falsificados)

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ELIMINAO DA PRTICA DA CONCORRNCIA DESLEAL Quando a atuao de um empresrio ou grupo de empresrios direciona-se no sentido de eliminar a concorrncia desleal, as perspectivas de benefcios para a sociedade so muitas: 1. Aumento do nmero de empregos 2. Investimentos pblicos aumentam (arrecadao de impostos) 3. Desenvolvimento econmico do Pas (aprimoramento das atividades comerciais, industriais e tecnolgicas) 4. Desestmulo do crime organizado (roubo de cargas/contrabando)

RESPONSABILIDADE CRIMINAL - CRIMES DE CONCORRNCIA DESLEAL A Lei n. 9.279/96 (Lei da Propriedade Industrial), prev no artigo 195, os procedimentos que caracterizam crime de concorrncia desleal: Sujeito Ativo: pessoa fsica, em geral integrante ou responsvel pela empresa que pratique em seu nome a ao delituosa de concorrncia desleal. Sujeito Passivo: pessoa jurdica. RESPONSABILIDADE CIVIL - PERDAS E DANOS A concorrncia desleal tambm considerada ilcito civil. Os artigos 207 e 209, da Lei da Propriedade Industrial, estabelecem o direito do prejudicado propor ao de indenizao objetivando o ressarcimento de danos causados por atos de concorrncia desleal. Importante ressaltar que no caso de prtica de atos que configurem a concorrncia desleal, no h necessidade de comprovao pelos danos acarretados. A indenizao devida independentemente de comprovao, basta que seja verificada a ocorrncia do ilcito (prtica de atos de concorrncia desleal), sendo desnecessria a prova do prejuzo em concreto.

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Lei da propriedade industrial

LEI N 9.279, DE 14 DE MAIO DE 1996 Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Esta Lei regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial. Art. 2 A proteo dos direitos relativos propriedade industrial, considerado o seu interesse social e o desenvolvimento tecnolgico e econmico do Pas, efetua-se mediante: I - concesso de patentes de inveno e de modelo de utilidade; II - concesso de registro de desenho industrial; III - concesso de registro de marca; IV - represso s falsas indicaes geogrficas; e V - represso concorrncia desleal. Art. 3 Aplica-se tambm o disposto nesta Lei: I - ao pedido de patente ou de registro proveniente do exterior e depositado no Pas por quem tenha proteo assegurada por tratado ou conveno em vigor no Brasil; e II - aos nacionais ou pessoas domiciliadas em pas que assegure aos brasileiros ou pessoas domiciliadas no Brasil a reciprocidade de direitos iguais ou equivalentes. Art. 4 As disposies dos tratados em vigor no Brasil so aplicveis, em igualdade de condies, s pessoas fsicas e jurdicas nacionais ou domiciliadas no Pas. Art. 5 Consideram-se bens mveis, para os efeitos legais, os direitos de propriedade industrial. TTULO I DAS PATENTES CAPTULO I DA TITULARIDADE Art. 6 Ao autor de inveno ou modelo de utilidade ser assegurado o direito de obter a patente que lhe garanta a propriedade, nas condies estabelecidas nesta Lei. 1 Salvo prova em contrrio, presume-se o requerente legitimado a obter a patente. 2 A patente poder ser requerida em nome prprio, pelos herdeiros ou sucessores do autor, pelo cessionrio ou por aquele a quem a lei ou o contrato de trabalho ou de prestao de servios determinar que pertena a titularidade.

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3 Quando se tratar de inveno ou de modelo de utilidade realizado conjuntamente por duas ou mais pessoas, a patente poder ser requerida por todas ou qualquer delas, mediante nomeao e qualificao das demais, para ressalva dos respectivos direitos. 4 O inventor ser nomeado e qualificado, podendo requerer a no divulgao de sua nomeao. Art. 7 Se dois ou mais autores tiverem realizado a mesma inveno ou modelo de utilidade, de forma independente, o direito de obter patente ser assegurado quele que provar o depsito mais antigo, independentemente das datas de inveno ou criao. Pargrafo nico. A retirada de depsito anterior sem produo de qualquer efeito dar prioridade ao depsito imediatamente posterior. CAPTULO II DA PATENTEABILIDADE Seo I DAS INVENES E DOS MODELOS DE UTILIDADE PATENTEVEIS Art. 8 patentevel a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial. Art. 9 patentevel como modelo de utilidade o objeto de uso prtico, ou parte deste, suscetvel de aplicao industrial, que apresente nova forma ou disposio, envolvendo ato inventivo, que resulte em melhoria funcional no seu uso ou em sua fabricao. Art. 10. No se considera inveno nem modelo de utilidade: I - descobertas, teorias cientficas e mtodos matemticos; II - concepes puramente abstratas; III - esquemas, planos, princpios ou mtodos comerciais, contbeis, financeiros, educativos, publicitrios, de sorteio e de fiscalizao; IV - as obras literrias, arquitetnicas, artsticas e cientficas ou qualquer criao esttica; V - programas de computador em si; VI - apresentao de informaes; VII - regras de jogo; VIII - tcnicas e mtodos operatrios ou cirrgicos, bem como mtodos teraputicos ou de diagnstico, para aplicao no corpo humano ou animal; e IX - o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais. Art. 11. A inveno e o modelo de utilidade so considerados novos quando no compreendidos no estado da tcnica.

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1 O estado da tcnica constitudo por tudo aquilo tornado acessvel ao pblico antes da data de depsito do pedido de patente, por descrio escrita ou oral, por uso ou qualquer outro meio, no Brasil ou no exterior, ressalvado o disposto nos arts. 12, 16 e 17. 2 Para fins de aferio da novidade, o contedo completo de pedido depositado no Brasil, e ainda no publicado, ser considerado estado da tcnica a partir da data de depsito, ou da prioridade reivindicada, desde que venha a ser publicado, mesmo que subseqentemente. 3 O disposto no pargrafo anterior ser aplicado ao pedido internacional de patente depositado segundo tratado ou conveno em vigor no Brasil, desde que haja processamento nacional. Art. 12. No ser considerada como estado da tcnica a divulgao de inveno ou modelo de utilidade, quando ocorrida durante os 12 (doze) meses que precederem a data de depsito ou a da prioridade do pedido de patente, se promovida: I - pelo inventor; II - pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI, atravs de publicao oficial do pedido de patente depositado sem o consentimento do inventor, baseado em informaes deste obtidas ou em decorrncia de atos por ele realizados; ou III - por terceiros, com base em informaes obtidas direta ou indiretamente do inventor ou em decorrncia de atos por este realizados. Pargrafo nico. O INPI poder exigir do inventor declarao relativa divulgao, acompanhada ou no de provas, nas condies estabelecidas em regulamento. Art. 13. A inveno dotada de atividade inventiva sempre que, para um tcnico no assunto, no decorra de maneira evidente ou bvia do estado da tcnica. Art. 14. O modelo de utilidade dotado de ato inventivo sempre que, para um tcnico no assunto, no decorra de maneira comum ou vulgar do estado da tcnica. Art. 15. A inveno e o modelo de utilidade so considerados suscetveis de aplicao industrial quando possam ser utilizados ou produzidos em qualquer tipo de indstria. Seo II Da Prioridade Art. 16. Ao pedido de patente depositado em pas que mantenha acordo com o Brasil, ou em organizao internacional, que produza efeito de depsito nacional, ser assegurado direito de prioridade, nos prazos estabelecidos no acordo, no sendo o depsito invalidado nem prejudicado por fatos ocorridos nesses prazos. 1 A reivindicao de prioridade ser feita no ato de depsito, podendo ser suplementada dentro de 60 (sessenta) dias por outras prioridades anteriores data do depsito no Brasil. 2 A reivindicao de prioridade ser comprovada por documento hbil da origem, contendo nmero, data, ttulo, relatrio descritivo e, se for o caso, reivindicaes e desenhos, acompanhado de traduo simples da certido de depsito ou documento equivalente, contendo dados identificadores do pedido, cujo teor ser de inteira responsabilidade do depositante.

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3 Se no efetuada por ocasio do depsito, a comprovao dever ocorrer em at 180 (cento e oitenta) dias contados do depsito. 4 Para os pedidos internacionais depositados em virtude de tratado em vigor no Brasil, a traduo prevista no 2 dever ser apresentada no prazo de 60 (sessenta) dias contados da data da entrada no processamento nacional. 5 No caso de o pedido depositado no Brasil estar fielmente contido no documento da origem, ser suficiente uma declarao do depositante a este respeito para substituir a traduo simples. 6 Tratando-se de prioridade obtida por cesso, o documento correspondente dever ser apresentado dentro de 180 (cento e oitenta) dias contados do depsito, ou, se for o caso, em at 60 (sessenta) dias da data da entrada no processamento nacional, dispensada a legalizao consular no pas de origem. 7 A falta de comprovao nos prazos estabelecidos neste artigo acarretar a perda da prioridade. 8 Em caso de pedido depositado com reivindicao de prioridade, o requerimento para antecipao de publicao dever ser instrudo com a comprovao da prioridade. Art. 17. O pedido de patente de inveno ou de modelo de utilidade depositado originalmente no Brasil, sem reivindicao de prioridade e no publicado, assegurar o direito de prioridade ao pedido posterior sobre a mesma matria depositado no Brasil pelo mesmo requerente ou sucessores, dentro do prazo de 1 (um) ano. 1 A prioridade ser admitida apenas para a matria revelada no pedido anterior, no se estendendo a matria nova introduzida. 2 O pedido anterior ainda pendente ser considerado definitivamente arquivado. 3 O pedido de patente originrio de diviso de pedido anterior no poder servir de base a reivindicao de prioridade. Seo III Das Invenes e Dos Modelos de Utilidade No Patenteveis Art. 18. No so patenteveis: I - o que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e sade pblicas; II - as substncias, matrias, misturas, elementos ou produtos de qualquer espcie, bem como a modificao de suas propriedades fsico-qumicas e os respectivos processos de obteno ou modificao, quando resultantes de transformao do ncleo atmico; e III - o todo ou parte dos seres vivos, exceto os microorganismos transgnicos que atendam aos trs requisitos de patenteabilidade - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial - previstos no art. 8 e que no sejam mera descoberta. Pargrafo nico. Para os fins desta Lei, microorganismos transgnicos so organismos, exceto o todo ou parte de plantas ou de animais, que expressem, mediante interveno humana direta em sua composio gentica, uma caracterstica normalmente no alcanvel pela espcie em condies naturais.

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CAPTULO III DO PEDIDO DE PATENTE Seo I Do Depsito do Pedido Art. 19. O pedido de patente, nas condies estabelecidas pelo INPI, conter: I - requerimento; II - relatrio descritivo; III - reivindicaes; IV - desenhos, se for o caso; V - resumo; e VI - comprovante do pagamento da retribuio relativa ao depsito. Art. 20. Apresentado o pedido, ser ele submetido a exame formal preliminar e, se devidamente instrudo, ser protocolizado, considerada a data de depsito a da sua apresentao. Art. 21. O pedido que no atender formalmente ao disposto no art. 19, mas que contiver dados relativos ao objeto, ao depositante e ao inventor, poder ser entregue, mediante recibo datado, ao INPI, que estabelecer as exigncias a serem cumpridas, no prazo de 30 (trinta) dias, sob pena de devoluo ou arquivamento da documentao. Pargrafo nico. Cumpridas as exigncias, o depsito ser considerado como efetuado na data do recibo. Seo II Das Condies do Pedido Art. 22. O pedido de patente de inveno ter de se referir a uma nica inveno ou a um grupo de invenes inter-relacionadas de maneira a compreenderem um nico conceito inventivo. Art. 23. O pedido de patente de modelo de utilidade ter de se referir a um nico modelo principal, que poder incluir uma pluralidade de elementos distintos, adicionais ou variantes construtivas ou configurativas, desde que mantida a unidade tcnico-funcional e corporal do objeto. Art. 24. O relatrio dever descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a possibilitar sua realizao por tcnico no assunto e indicar, quando for o caso, a melhor forma de execuo. Pargrafo nico. No caso de material biolgico essencial realizao prtica do objeto do pedido, que no possa ser descrito na forma deste artigo e que no estiver acessvel ao pblico, o relatrio ser suplementado por depsito do material em instituio autorizada pelo INPI ou indicada em acordo internacional. Art. 25. As reivindicaes devero ser fundamentadas no relatrio descritivo, caracterizando as particularidades do pedido e definindo, de modo claro e preciso, a matria objeto da proteo.

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Art. 26. O pedido de patente poder ser dividido em dois ou mais, de ofcio ou a requerimento do depositante, at o final do exame, desde que o pedido dividido: I - faa referncia especfica ao pedido original; e II - no exceda matria revelada constante do pedido original. Pargrafo nico. O requerimento de diviso em desacordo com o disposto neste artigo ser arquivado. Art. 27. Os pedidos divididos tero a data de depsito do pedido original e o benefcio de prioridade deste, se for o caso. Art. 28. Cada pedido dividido estar sujeito a pagamento das retribuies correspondentes. Art. 29. O pedido de patente retirado ou abandonado ser obrigatoriamente publicado. 1 O pedido de retirada dever ser apresentado em at 16 (dezesseis) meses, contados da data do depsito ou da prioridade mais antiga. 2 A retirada de um depsito anterior sem produo de qualquer efeito dar prioridade ao depsito imediatamente posterior. Seo III Do Processo e do Exame do Pedido Art. 30. O pedido de patente ser mantido em sigilo durante 18 (dezoito) meses contados da data de depsito ou da prioridade mais antiga, quando houver, aps o que ser publicado, exceo do caso previsto no art. 75. 1 A publicao do pedido poder ser antecipada a requerimento do depositante. 2 Da publicao devero constar dados identificadores do pedido de patente, ficando cpia do relatrio descritivo, das reivindicaes, do resumo e dos desenhos disposio do pblico no INPI. 3 No caso previsto no pargrafo nico do art. 24, o material biolgico tornar-se- acessvel ao pblico com a publicao de que trata este artigo. Art. 31. Publicado o pedido de patente e at o final do exame, ser facultada a apresentao, pelos interessados, de documentos e informaes para subsidiarem o exame. Pargrafo nico. O exame no ser iniciado antes de decorridos 60 (sessenta) dias da publicao do pedido. Art. 32. Para melhor esclarecer ou definir o pedido de patente, o depositante poder efetuar alteraes at o requerimento do exame, desde que estas se limitem matria inicialmente revelada no pedido. Art. 33. O exame do pedido de patente dever ser requerido pelo depositante ou por qualquer interessado, no prazo de 36 (trinta e seis) meses contados da data do depsito, sob pena do arquivamento do pedido.

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Pargrafo nico. O pedido de patente poder ser desarquivado, se o depositante assim o requerer, dentro de 60 (sessenta) dias contados do arquivamento, mediante pagamento de uma retribuio especfica, sob pena de arquivamento definitivo. Art. 34. Requerido o exame, devero ser apresentados, no prazo de 60 (sessenta) dias, sempre que solicitado, sob pena de arquivamento do pedido: I - objees, buscas de anterioridade e resultados de exame para concesso de pedido correspondente em outros pases, quando houver reivindicao de prioridade; II - documentos necessrios regularizao do processo e exame do pedido; e III - traduo simples do documento hbil referido no 2 do art. 16, caso esta tenha sido substituda pela declarao prevista no 5 do mesmo artigo. Art. 35. Por ocasio do exame tcnico, ser elaborado o relatrio de busca e parecer relativo a: I - patenteabilidade do pedido; II - adaptao do pedido natureza reivindicada; III - reformulao do pedido ou diviso; ou IV - exigncias tcnicas. Art. 36. Quando o parecer for pela no patenteabilidade ou pelo no enquadramento do pedido na natureza reivindicada ou formular qualquer exigncia, o depositante ser intimado para manifestar-se no prazo de 90 (noventa) dias. 1 No respondida a exigncia, o pedido ser definitivamente arquivado. 2 Respondida a exigncia, ainda que no cumprida, ou contestada sua formulao, e havendo ou no manifestao sobre a patenteabilidade ou o enquadramento, dar-se- prosseguimento ao exame. Art. 37. Concludo o exame, ser proferida deciso, deferindo ou indeferindo o pedido de patente. CAPTULO IV DA CONCESSO E DA VIGNCIA DA PATENTE Seo I Da Concesso da Patente Art. 38. A patente ser concedida depois de deferido o pedido, e comprovado o pagamento da retribuio correspondente, expedindo-se a respectiva carta-patente. 1 O pagamento da retribuio e respectiva comprovao devero ser efetuados no prazo de 60 (sessenta) dias contados do deferimento. 2 A retribuio prevista neste artigo poder ainda ser paga e comprovada dentro de 30 (trinta) dias aps o prazo previsto no pargrafo anterior, independentemente de notificao, mediante pagamento de retribuio especfica, sob pena de arquivamento definitivo do pedido. 3 Reputa-se concedida a patente na data de publicao do respectivo ato.

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Art. 39. Da carta-patente devero constar o nmero, o ttulo e a natureza respectivos, o nome do inventor, observado o disposto no 4 do art. 6, a qualificao e o domiclio do titular, o prazo de vigncia, o relatrio descritivo, as reivindicaes e os desenhos, bem como os dados relativos prioridade. Seo II Da Vigncia da Patente Art. 40. A patente de inveno vigorar pelo prazo de 20 (vinte) anos e a de modelo de utilidade pelo prazo 15 (quinze) anos contados da data de depsito. Pargrafo nico. O prazo de vigncia no ser inferior a 10 (dez) anos para a patente de inveno e a 7 (sete) anos para a patente de modelo de utilidade, a contar da data de concesso, ressalvada a hiptese de o INPI estar impedido de proceder ao exame de mrito do pedido, por pendncia judicial comprovada ou por motivo de fora maior. CAPTULO V DA PROTEO CONFERIDA PELA PATENTE Seo I Dos Direitos Art. 41. A extenso da proteo conferida pela patente ser determinada pelo teor das reivindicaes, interpretado com base no relatrio descritivo e nos desenhos. Art. 42. A patente confere ao seu titular o direito de impedir terceiro, sem o seu consentimento, de produzir, usar, colocar venda, vender ou importar com estes propsitos: I - produto objeto de patente; II - processo ou produto obtido diretamente por processo patenteado. 1 Ao titular da patente assegurado ainda o direito de impedir que terceiros contribuam para que outros pratiquem os atos referidos neste artigo. 2 Ocorrer violao de direito da patente de processo, a que se refere o inciso II, quando o possuidor ou proprietrio no comprovar, mediante determinao judicial especfica, que o seu produto foi obtido por processo de fabricao diverso daquele protegido pela patente. Art. 43. O disposto no artigo anterior no se aplica: I - aos atos praticados por terceiros no autorizados, em carter privado e sem finalidade comercial, desde que no acarretem prejuzo ao interesse econmico do titular da patente; II - aos atos praticados por terceiros no autorizados, com finalidade experimental, relacionados a estudos ou pesquisas cientficas ou tecnolgicas; III - preparao de medicamento de acordo com prescrio mdica para casos individuais, executada por profissional habilitado, bem como ao medicamento assim preparado; IV - a produto fabricado de acordo com patente de processo ou de produto que tiver sido colocado no mercado interno diretamente pelo titular da patente ou com seu consentimento; V - a terceiros que, no caso de patentes relacionadas com matria viva, utilizem, sem finalidade econmica, o produto patenteado como fonte inicial de variao ou propagao para obter outros produtos; e

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VI - a terceiros que, no caso de patentes relacionadas com matria viva, utilizem, ponham em circulao ou comercializem um produto patenteado que haja sido introduzido licitamente no comrcio pelo detentor da patente ou por detentor de licena, desde que o produto patenteado no seja utilizado para multiplicao ou propagao comercial da matria viva em causa. VII - aos atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida por patente, destinados exclusivamente produo de informaes, dados e resultados de testes, visando obteno do registro de comercializao, no Brasil ou em outro pas, para a explorao e comercializao do produto objeto da patente, aps a expirao dos prazos estipulados no art. 40. (Includo pela Lei n 10.196, de 2001) Art. 44. Ao titular da patente assegurado o direito de obter indenizao pela explorao indevida de seu objeto, inclusive em relao explorao ocorrida entre a data da publicao do pedido e a da concesso da patente. 1 Se o infrator obteve, por qualquer meio, conhecimento do contedo do pedido depositado, anteriormente publicao, contar-se- o perodo da explorao indevida para efeito da indenizao a partir da data de incio da explorao. 2 Quando o objeto do pedido de patente se referir a material biolgico, depositado na forma do pargrafo nico do art. 24, o direito indenizao ser somente conferido quando o material biolgico se tiver tornado acessvel ao pblico. 3 O direito de obter indenizao por explorao indevida, inclusive com relao ao perodo anterior concesso da patente, est limitado ao contedo do seu objeto, na forma do art. 41. Seo II Do Usurio Anterior Art. 45. pessoa de boa f que, antes da data de depsito ou de prioridade de pedido de patente, explorava seu objeto no Pas, ser assegurado o direito de continuar a explorao, sem nus, na forma e condio anteriores. 1 O direito conferido na forma deste artigo s poder ser cedido juntamente com o negcio ou empresa, ou parte desta que tenha direta relao com a explorao do objeto da patente, por alienao ou arrendamento. 2 O direito de que trata este artigo no ser assegurado a pessoa que tenha tido conhecimento do objeto da patente atravs de divulgao na forma do art. 12, desde que o pedido tenha sido depositado no prazo de 1 (um) ano, contado da divulgao. CAPTULO VI DA NULIDADE DA PATENTE Seo I Das Disposies Gerais Art. 46. nula a patente concedida contrariando as disposies desta Lei. Art. 47. A nulidade poder no incidir sobre todas as reivindicaes, sendo condio para a nulidade parcial o fato de as reivindicaes subsistentes constiturem matria patentevel por si mesmas. Art. 48. A nulidade da patente produzir efeitos a partir da data do depsito do pedido.

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Art. 49. No caso de inobservncia do disposto no art. 6, o inventor poder, alternativamente, reivindicar, em ao judicial, a adjudicao da patente. Seo II Do Processo Administrativo de Nulidade Art. 50. A nulidade da patente ser declarada administrativamente quando: I - no tiver sido atendido qualquer dos requisitos legais; II - o relatrio e as reivindicaes no atenderem ao disposto nos arts. 24 e 25, respectivamente; III - o objeto da patente se estenda alm do contedo do pedido originalmente depositado; ou IV - no seu processamento, tiver sido omitida qualquer das formalidades essenciais, indispensveis concesso. Art. 51. O processo de nulidade poder ser instaurado de ofcio ou mediante requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, no prazo de 6 (seis) meses contados da concesso da patente. Pargrafo nico. O processo de nulidade prosseguir ainda que extinta a patente. Art. 52. O titular ser intimado para se manifestar no prazo de 60 (sessenta) dias. Art. 53. Havendo ou no manifestao, decorrido o prazo fixado no artigo anterior, o INPI emitir parecer, intimando o titular e o requerente para se manifestarem no prazo comum de 60 (sessenta) dias. Art. 54. Decorrido o prazo fixado no artigo anterior, mesmo que no apresentadas as manifestaes, o processo ser decidido pelo Presidente do INPI, encerrando-se a instncia administrativa. Art. 55. Aplicam-se, no que couber, aos certificados de adio, as disposies desta Seo. Seo III Da Ao de Nulidade Art. 56. A ao de nulidade poder ser proposta a qualquer tempo da vigncia da patente, pelo INPI ou por qualquer pessoa com legtimo interesse. 1 A nulidade da patente poder ser argida, a qualquer tempo, como matria de defesa. 2 O juiz poder, preventiva ou incidentalmente, determinar a suspenso dos efeitos da patente, atendidos os requisitos processuais prprios. Art. 57. A ao de nulidade de patente ser ajuizada no foro da Justia Federal e o INPI, quando no for autor, intervir no feito. 1 O prazo para resposta do ru titular da patente ser de 60 (sessenta) dias.

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2 Transitada em julgado a deciso da ao de nulidade, o INPI publicar anotao, para cincia de terceiros. CAPTULO VII DA CESSO E DAS ANOTAES Art. 58. O pedido de patente ou a patente, ambos de contedo indivisvel, podero ser cedidos, total ou parcialmente. Art. 59. O INPI far as seguintes anotaes: I - da cesso, fazendo constar a qualificao completa do cessionrio; II - de qualquer limitao ou nus que recaia sobre o pedido ou a patente; e III - das alteraes de nome, sede ou endereo do depositante ou titular. Art. 60. As anotaes produziro efeito em relao a terceiros a partir da data de sua publicao. CAPTULO VIII DAS LICENAS Seo I Da Licena Voluntria Art. 61. O titular de patente ou o depositante poder celebrar contrato de licena para explorao. Pargrafo nico. O licenciado poder ser investido pelo titular de todos os poderes para agir em defesa da patente. Art. 62. O contrato de licena dever ser averbado no INPI para que produza efeitos em relao a terceiros. 1 A averbao produzir efeitos em relao a terceiros a partir da data de sua publicao. 2 Para efeito de validade de prova de uso, o contrato de licena no precisar estar averbado no INPI. Art. 63. O aperfeioamento introduzido em patente licenciada pertence a quem o fizer, sendo assegurado outra parte contratante o direito de preferncia para seu licenciamento. Seo II Da Oferta de Licena Art. 64. O titular da patente poder solicitar ao INPI que a coloque em oferta para fins de explorao. 1 O INPI promover a publicao da oferta. 2 Nenhum contrato de licena voluntria de carter exclusivo ser averbado no INPI sem que o titular tenha desistido da oferta.

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3 A patente sob licena voluntria, com carter de exclusividade, no poder ser objeto de oferta. 4 O titular poder, a qualquer momento, antes da expressa aceitao de seus termos pelo interessado, desistir da oferta, no se aplicando o disposto no art. 66. Art. 65. Na falta de acordo entre o titular e o licenciado, as partes podero requerer ao INPI o arbitramento da remunerao. 1 Para efeito deste artigo, o INPI observar o disposto no 4 do art. 73. 2 A remunerao poder ser revista decorrido 1 (um) ano de sua fixao. Art. 66. A patente em oferta ter sua anuidade reduzida metade no perodo compreendido entre o oferecimento e a concesso da primeira licena, a qualquer ttulo. Art. 67. O titular da patente poder requerer o cancelamento da licena se o licenciado no der incio explorao efetiva dentro de 1 (um) ano da concesso, interromper a explorao por prazo superior a 1 (um) ano, ou, ainda, se no forem obedecidas as condies para a explorao. Seo III Da Licena Compulsria Art. 68. O titular ficar sujeito a ter a patente licenciada compulsoriamente se exercer os direitos dela decorrentes de forma abusiva, ou por meio dela praticar abuso de poder econmico, comprovado nos termos da lei, por deciso administrativa ou judicial. 1 Ensejam, igualmente, licena compulsria: I - a no explorao do objeto da patente no territrio brasileiro por falta de fabricao ou fabricao incompleta do produto, ou, ainda, a falta de uso integral do processo patenteado, ressalvados os casos de inviabilidade econmica, quando ser admitida a importao; ou II - a comercializao que no satisfizer s necessidades do mercado. 2 A licena s poder ser requerida por pessoa com legtimo interesse e que tenha capacidade tcnica e econmica para realizar a explorao eficiente do objeto da patente, que dever destinar-se, predominantemente, ao mercado interno, extinguindo-se nesse caso a excepcionalidade prevista no inciso I do pargrafo anterior. 3 No caso de a licena compulsria ser concedida em razo de abuso de poder econmico, ao licenciado, que prope fabricao local, ser garantido um prazo, limitado ao estabelecido no art. 74, para proceder importao do objeto da licena, desde que tenha sido colocado no mercado diretamente pelo titular ou com o seu consentimento. 4 No caso de importao para explorao de patente e no caso da importao prevista no pargrafo anterior, ser igualmente admitida a importao por terceiros de produto fabricado de acordo com patente de processo ou de produto, desde que tenha sido colocado no mercado diretamente pelo titular ou com o seu consentimento. 5 A licena compulsria de que trata o 1 somente ser requerida aps decorridos 3 (trs) anos da concesso da patente. Art. 69. A licena compulsria no ser concedida se, data do requerimento, o titular: I - justificar o desuso por razes legtimas;

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II - comprovar a realizao de srios e efetivos preparativos para a explorao; ou III - justificar a falta de fabricao ou comercializao por obstculo de ordem legal. Art. 70. A licena compulsria ser ainda concedida quando, cumulativamente, se verificarem as seguintes hipteses: I - ficar caracterizada situao de dependncia de uma patente em relao a outra; II - o objeto da patente dependente constituir substancial progresso tcnico em relao patente anterior; e III - o titular no realizar acordo com o titular da patente dependente para explorao da patente anterior. 1 Para os fins deste artigo considera-se patente dependente aquela cuja explorao depende obrigatoriamente da utilizao do objeto de patente anterior. 2 Para efeito deste artigo, uma patente de processo poder ser considerada dependente de patente do produto respectivo, bem como uma patente de produto poder ser dependente de patente de processo. 3 O titular da patente licenciada na forma deste artigo ter direito a licena compulsria cruzada da patente dependente. Art. 71. Nos casos de emergncia nacional ou interesse pblico, declarados em ato do Poder Executivo Federal, desde que o titular da patente ou seu licenciado no atenda a essa necessidade, poder ser concedida, de ofcio, licena compulsria, temporria e no exclusiva, para a explorao da patente, sem prejuzo dos direitos do respectivo titular. (Regulamento) Pargrafo nico. O ato de concesso da licena estabelecer seu prazo de vigncia e a possibilidade de prorrogao. Art. 72. As licenas compulsrias sero sempre concedidas sem exclusividade, no se admitindo o sublicenciamento. Art. 73. O pedido de licena compulsria dever ser formulado mediante indicao das condies oferecidas ao titular da patente. 1 Apresentado o pedido de licena, o titular ser intimado para manifestar-se no prazo de 60 (sessenta) dias, findo o qual, sem manifestao do titular, ser considerada aceita a proposta nas condies oferecidas. 2 O requerente de licena que invocar abuso de direitos patentrios ou abuso de poder econmico dever juntar documentao que o comprove. 3 No caso de a licena compulsria ser requerida com fundamento na falta de explorao, caber ao titular da patente comprovar a explorao. 4 Havendo contestao, o INPI poder realizar as necessrias diligncias, bem como designar comisso, que poder incluir especialistas no integrantes dos quadros da autarquia, visando arbitrar a remunerao que ser paga ao titular. 5 Os rgos e entidades da administrao pblica direta ou indireta, federal, estadual e municipal, prestaro ao INPI as informaes solicitadas com o objetivo de subsidiar o arbitramento da remunerao.

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6 No arbitramento da remunerao, sero consideradas as circunstncias de cada caso, levando-se em conta, obrigatoriamente, o valor econmico da licena concedida. 7 Instrudo o processo, o INPI decidir sobre a concesso e condies da licena compulsria no prazo de 60 (sessenta) dias. 8 O recurso da deciso que conceder a licena compulsria no ter efeito suspensivo. Art. 74. Salvo razes legtimas, o licenciado dever iniciar a explorao do objeto da patente no prazo de 1 (um) ano da concesso da licena, admitida a interrupo por igual prazo. 1 O titular poder requerer a cassao da licena quando no cumprido o disposto neste artigo. 2 O licenciado ficar investido de todos os poderes para agir em defesa da patente. 3 Aps a concesso da licena compulsria, somente ser admitida a sua cesso quando realizada conjuntamente com a cesso, alienao ou arrendamento da parte do empreendimento que a explore. CAPTULO IX DA PATENTE DE INTERESSE DA DEFESA NACIONAL Art. 75. O pedido de patente originrio do Brasil cujo objeto interesse defesa nacional ser processado em carter sigiloso e no estar sujeito s publicaes previstas nesta Lei. (Regulamento) 1 O INPI encaminhar o pedido, de imediato, ao rgo competente do Poder Executivo para, no prazo de 60 (sessenta) dias, manifestar-se sobre o carter sigiloso. Decorrido o prazo sem a manifestao do rgo competente, o pedido ser processado normalmente. 2 vedado o depsito no exterior de pedido de patente cujo objeto tenha sido considerado de interesse da defesa nacional, bem como qualquer divulgao do mesmo, salvo expressa autorizao do rgo competente. 3 A explorao e a cesso do pedido ou da patente de interesse da defesa nacional esto condicionadas prvia autorizao do rgo competente, assegurada indenizao sempre que houver restrio dos direitos do depositante ou do titular. (Vide Decreto n 2.553, de 1998) CAPTULO X DO CERTIFICADO DE ADIO DE INVENO Art. 76. O depositante do pedido ou titular de patente de inveno poder requerer, mediante pagamento de retribuio especfica, certificado de adio para proteger aperfeioamento ou desenvolvimento introduzido no objeto da inveno, mesmo que destitudo de atividade inventiva, desde que a matria se inclua no mesmo conceito inventivo. 1 Quando tiver ocorrido a publicao do pedido principal, o pedido de certificado de adio ser imediatamente publicado. 2 O exame do pedido de certificado de adio obedecer ao disposto nos arts. 30 a 37, ressalvado o disposto no pargrafo anterior. 3 O pedido de certificado de adio ser indeferido se o seu objeto no apresentar o mesmo conceito inventivo.

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4 O depositante poder, no prazo do recurso, requerer a transformao do pedido de certificado de adio em pedido de patente, beneficiando-se da data de depsito do pedido de certificado, mediante pagamento das retribuies cabveis. Art. 77. O certificado de adio acessrio da patente, tem a data final de vigncia desta e acompanha-a para todos os efeitos legais. Pargrafo nico. No processo de nulidade, o titular poder requerer que a matria contida no certificado de adio seja analisada para se verificar a possibilidade de sua subsistncia, sem prejuzo do prazo de vigncia da patente. CAPTULO XI DA EXTINO DA PATENTE Art. 78. A patente extingue-se: I - pela expirao do prazo de vigncia; II - pela renncia de seu titular, ressalvado o direito de terceiros; III - pela caducidade; IV - pela falta de pagamento da retribuio anual, nos prazos previstos no 2 do art. 84 e no art. 87; e V - pela inobservncia do disposto no art. 217. Pargrafo nico. Extinta a patente, o seu objeto cai em domnio pblico. Art. 79. A renncia s ser admitida se no prejudicar direitos de terceiros. Art. 80. Caducar a patente, de ofcio ou a requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, se, decorridos 2 (dois) anos da concesso da primeira licena compulsria, esse prazo no tiver sido suficiente para prevenir ou sanar o abuso ou desuso, salvo motivos justificveis. 1 A patente caducar quando, na data do requerimento da caducidade ou da instaurao de ofcio do respectivo processo, no tiver sido iniciada a explorao. 2 No processo de caducidade instaurado a requerimento, o INPI poder prosseguir se houver desistncia do requerente. Art. 81. O titular ser intimado mediante publicao para se manifestar, no prazo de 60 (sessenta) dias, cabendo-lhe o nus da prova quanto explorao. Art. 82. A deciso ser proferida dentro de 60 (sessenta) dias, contados do trmino do prazo mencionado no artigo anterior. Art. 83. A deciso da caducidade produzir efeitos a partir da data do requerimento ou da publicao da instaurao de ofcio do processo. CAPTULO XII DA RETRIBUIO ANUAL Art. 84. O depositante do pedido e o titular da patente esto sujeitos ao pagamento de retribuio anual, a partir do incio do terceiro ano da data do depsito.

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1 O pagamento antecipado da retribuio anual ser regulado pelo INPI. 2 O pagamento dever ser efetuado dentro dos primeiros 3 (trs) meses de cada perodo anual, podendo, ainda, ser feito, independente de notificao, dentro dos 6 (seis) meses subseqentes, mediante pagamento de retribuio adicional. Art. 85. O disposto no artigo anterior aplica-se aos pedidos internacionais depositados em virtude de tratado em vigor no Brasil, devendo o pagamento das retribuies anuais vencidas antes da data da entrada no processamento nacional ser efetuado no prazo de 3 (trs) meses dessa data. Art. 86. A falta de pagamento da retribuio anual, nos termos dos arts. 84 e 85, acarretar o arquivamento do pedido ou a extino da patente. Captulo XIII DA RESTAURAO Art. 87. O pedido de patente e a patente podero ser restaurados, se o depositante ou o titular assim o requerer, dentro de 3 (trs) meses, contados da notificao do arquivamento do pedido ou da extino da patente, mediante pagamento de retribuio especfica. CAPTULO XIV DA INVENO E DO MODELO DE UTILIDADE REALIZADO POR EMPREGADO OU PRESTADOR DE SERVIO Art. 88. A inveno e o modelo de utilidade pertencem exclusivamente ao empregador quando decorrerem de contrato de trabalho cuja execuo ocorra no Brasil e que tenha por objeto a pesquisa ou a atividade inventiva, ou resulte esta da natureza dos servios para os quais foi o empregado contratado. (Regulamento) 1 Salvo expressa disposio contratual em contrrio, a retribuio pelo trabalho a que se refere este artigo limita-se ao salrio ajustado. 2 Salvo prova em contrrio, consideram-se desenvolvidos na vigncia do contrato a inveno ou o modelo de utilidade, cuja patente seja requerida pelo empregado at 1 (um) ano aps a extino do vnculo empregatcio. Art. 89. O empregador, titular da patente, poder conceder ao empregado, autor de invento ou aperfeioamento, participao nos ganhos econmicos resultantes da explorao da patente, mediante negociao com o interessado ou conforme disposto em norma da empresa. (Regulamento) Pargrafo nico. A participao referida neste artigo no se incorpora, a qualquer ttulo, ao salrio do empregado. Art. 90. Pertencer exclusivamente ao empregado a inveno ou o modelo de utilidade por ele desenvolvido, desde que desvinculado do contrato de trabalho e no decorrente da utilizao de recursos, meios, dados, materiais, instalaes ou equipamentos do empregador. (Regulamento) Art. 91. A propriedade de inveno ou de modelo de utilidade ser comum, em partes iguais, quando resultar da contribuio pessoal do empregado e de recursos, dados, meios, materiais, instalaes ou equipamentos do empregador, ressalvada expressa disposio contratual em contrrio. (Regulamento) 1 Sendo mais de um empregado, a parte que lhes couber ser dividida igualmente entre todos, salvo ajuste em contrrio.

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2 garantido ao empregador o direito exclusivo de licena de explorao e assegurada ao empregado a justa remunerao. 3 A explorao do objeto da patente, na falta de acordo, dever ser iniciada pelo empregador dentro do prazo de 1 (um) ano, contado da data de sua concesso, sob pena de passar exclusiva propriedade do empregado a titularidade da patente, ressalvadas as hipteses de falta de explorao por razes legtimas. 4 No caso de cesso, qualquer dos co-titulares, em igualdade de condies, poder exercer o direito de preferncia. Art. 92. O disposto nos artigos anteriores aplica-se, no que couber, s relaes entre o trabalhador autnomo ou o estagirio e a empresa contratante e entre empresas contratantes e contratadas. (Regulamento) Art. 93. Aplica-se o disposto neste Captulo, no que couber, s entidades da Administrao Pblica, direta, indireta e fundacional, federal, estadual ou municipal. (Regulamento) Pargrafo nico. Na hiptese do art. 88, ser assegurada ao inventor, na forma e condies previstas no estatuto ou regimento interno da entidade a que se refere este artigo, premiao de parcela no valor das vantagens auferidas com o pedido ou com a patente, a ttulo de incentivo. TTULO II DOS DESENHOS INDUSTRIAIS CAPTULO I DA TITULARIDADE Art. 94. Ao autor ser assegurado o direito de obter registro de desenho industrial que lhe confira a propriedade, nas condies estabelecidas nesta Lei. Pargrafo nico. Aplicam-se ao registro de desenho industrial, no que couber, as disposies dos arts. 6 e 7. CAPTULO II DA REGISTRABILIDADE Seo I Dos Desenhos Industriais Registrveis Art. 95. Considera-se desenho industrial a forma plstica ornamental de um objeto ou o conjunto ornamental de linhas e cores que possa ser aplicado a um produto, proporcionando resultado visual novo e original na sua configurao externa e que possa servir de tipo de fabricao industrial. Art. 96. O desenho industrial considerado novo quando no compreendido no estado da tcnica. 1 O estado da tcnica constitudo por tudo aquilo tornado acessvel ao pblico antes da data de depsito do pedido, no Brasil ou no exterior, por uso ou qualquer outro meio, ressalvado o disposto no 3 deste artigo e no art. 99. 2 Para aferio unicamente da novidade, o contedo completo de pedido de patente ou de registro depositado no Brasil, e ainda no publicado, ser considerado como includo no

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estado da tcnica a partir da data de depsito, ou da prioridade reivindicada, desde que venha a ser publicado, mesmo que subseqentemente. 3 No ser considerado como includo no estado da tcnica o desenho industrial cuja divulgao tenha ocorrido durante os 180 (cento e oitenta) dias que precederem a data do depsito ou a da prioridade reivindicada, se promovida nas situaes previstas nos incisos I a III do art. 12. Art. 97. O desenho industrial considerado original quando dele resulte uma configurao visual distintiva, em relao a outros objetos anteriores. Pargrafo nico. O resultado visual original poder ser decorrente da combinao de elementos conhecidos. Art. 98. No se considera desenho industrial qualquer obra de carter puramente artstico. Seo II Da Prioridade Art. 99. Aplicam-se ao pedido de registro, no que couber, as disposies do art. 16, exceto o prazo previsto no seu 3, que ser de 90 (noventa) dias. Seo III Dos Desenhos Industriais No Registrveis Art. 100. No registrvel como desenho industrial: I - o que for contrrio moral e aos bons costumes ou que ofenda a honra ou imagem de pessoas, ou atente contra liberdade de conscincia, crena, culto religioso ou idia e sentimentos dignos de respeito e venerao; II - a forma necessria comum ou vulgar do objeto ou, ainda, aquela determinada essencialmente por consideraes tcnicas ou funcionais. CAPTULO III DO PEDIDO DE REGISTRO Seo I Do Depsito do Pedido Art. 101. O pedido de registro, nas condies estabelecidas pelo INPI, conter: I - requerimento; II - relatrio descritivo, se for o caso; III - reivindicaes, se for o caso; IV - desenhos ou fotografias; V - campo de aplicao do objeto; e VI - comprovante do pagamento da retribuio relativa ao depsito. Pargrafo nico. Os documentos que integram o pedido de registro devero ser apresentados em lngua portuguesa.

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Art. 102. Apresentado o pedido, ser ele submetido a exame formal preliminar e, se devidamente instrudo, ser protocolizado, considerada a data do depsito a da sua apresentao. Art. 103. O pedido que no atender formalmente ao disposto no art. 101, mas que contiver dados suficientes relativos ao depositante, ao desenho industrial e ao autor, poder ser entregue, mediante recibo datado, ao INPI, que estabelecer as exigncias a serem cumpridas, em 5 (cinco) dias, sob pena de ser considerado inexistente. Pargrafo nico. Cumpridas as exigncias, o depsito ser considerado como efetuado na data da apresentao do pedido. Seo II Das Condies do Pedido Art. 104. O pedido de registro de desenho industrial ter que se referir a um nico objeto, permitida uma pluralidade de variaes, desde que se destinem ao mesmo propsito e guardem entre si a mesma caracterstica distintiva preponderante, limitado cada pedido ao mximo de 20 (vinte) variaes. Pargrafo nico. O desenho dever representar clara e suficientemente o objeto e suas variaes, se houver, de modo a possibilitar sua reproduo por tcnico no assunto. Art. 105. Se solicitado o sigilo na forma do 1 do art. 106, poder o pedido ser retirado em at 90 (noventa) dias contados da data do depsito. Pargrafo nico. A retirada de um depsito anterior sem produo de qualquer efeito dar prioridade ao depsito imediatamente posterior. Seo III Do Processo e do Exame do Pedido Art. 106. Depositado o pedido de registro de desenho industrial e observado o disposto nos arts. 100, 101 e 104, ser automaticamente publicado e simultaneamente concedido o registro, expedindo-se o respectivo certificado. 1 A requerimento do depositante, por ocasio do depsito, poder ser mantido em sigilo o pedido, pelo prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da data do depsito, aps o que ser processado. 2 Se o depositante se beneficiar do disposto no art. 99, aguardar-se- a apresentao do documento de prioridade para o processamento do pedido. 3 No atendido o disposto nos arts. 101 e 104, ser formulada exigncia, que dever ser respondida em 60 (sessenta) dias, sob pena de arquivamento definitivo. 4 No atendido o disposto no art. 100, o pedido de registro ser indeferido. CAPTULO IV DA CONCESSO E DA VIGNCIA DO REGISTRO Art. 107. Do certificado devero constar o nmero e o ttulo, nome do autor - observado o disposto no 4 do art. 6, o nome, a nacionalidade e o domiclio do titular, o prazo de vigncia, os desenhos, os dados relativos prioridade estrangeira, e, quando houver, relatrio descritivo e reivindicaes.

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Art. 108. O registro vigorar pelo prazo de 10 (dez) anos contados da data do depsito, prorrogvel por 3 (trs) perodos sucessivos de 5 (cinco) anos cada. 1 O pedido de prorrogao dever ser formulado durante o ltimo ano de vigncia do registro, instrudo com o comprovante do pagamento da respectiva retribuio. 2 Se o pedido de prorrogao no tiver sido formulado at o termo final da vigncia do registro, o titular poder faz-lo nos 180 (cento e oitenta) dias subseqentes, mediante o pagamento de retribuio adicional. CAPTULO V DA PROTEO CONFERIDA PELO REGISTRO Art. 109. A propriedade do desenho industrial adquire-se pelo registro validamente concedido. Pargrafo nico. Aplicam-se ao registro do desenho industrial, no que couber, as disposies do art. 42 e dos incisos I, II e IV do art. 43. Art. 110. pessoa que, de boa f, antes da data do depsito ou da prioridade do pedido de registro explorava seu objeto no Pas, ser assegurado o direito de continuar a explorao, sem nus, na forma e condio anteriores. 1 O direito conferido na forma deste artigo s poder ser cedido juntamente com o negcio ou empresa, ou parte deste, que tenha direta relao com a explorao do objeto do registro, por alienao ou arrendamento. 2 O direito de que trata este artigo no ser assegurado a pessoa que tenha tido conhecimento do objeto do registro atravs de divulgao nos termos do 3 do art. 96, desde que o pedido tenha sido depositado no prazo de 6 (seis) meses contados da divulgao. CAPTULO VI DO EXAME DE MRITO Art. 111. O titular do desenho industrial poder requerer o exame do objeto do registro, a qualquer tempo da vigncia, quanto aos aspectos de novidade e de originalidade. Pargrafo nico. O INPI emitir parecer de mrito, que, se concluir pela ausncia de pelo menos um dos requisitos definidos nos arts. 95 a 98, servir de fundamento para instaurao de ofcio de processo de nulidade do registro. CAPTULO VII DA NULIDADE DO REGISTRO Seo I Das Disposies Gerais Art. 112. nulo o registro concedido em desacordo com as disposies desta Lei. 1 A nulidade do registro produzir efeitos a partir da data do depsito do pedido. 2 No caso de inobservncia do disposto no art. 94, o autor poder, alternativamente, reivindicar a adjudicao do registro. Seo II Do Processo Administrativo de Nulidade

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Art. 113. A nulidade do registro ser declarada administrativamente quando tiver sido concedido com infringncia dos arts. 94 a 98. 1 O processo de nulidade poder ser instaurado de ofcio ou mediante requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, no prazo de 5 (cinco) anos contados da concesso do registro, ressalvada a hiptese prevista no pargrafo nico do art. 111. 2 O requerimento ou a instaurao de ofcio suspender os efeitos da concesso do registro se apresentada ou publicada no prazo de 60 (sessenta) dias da concesso. Art. 114. O titular ser intimado para se manifestar no prazo de 60 (sessenta) dias contados da data da publicao. Art. 115. Havendo ou no manifestao, decorrido o prazo fixado no artigo anterior, o INPI emitir parecer, intimando o titular e o requerente para se manifestarem no prazo comum de 60 (sessenta) dias. Art. 116. Decorrido o prazo fixado no artigo anterior, mesmo que no apresentadas as manifestaes, o processo ser decidido pelo Presidente do INPI, encerrando-se a instncia administrativa. Art. 117. O processo de nulidade prosseguir, ainda que extinto o registro. Seo III Da Ao de Nulidade Art. 118. Aplicam-se ao de nulidade de registro de desenho industrial, no que couber, as disposies dos arts. 56 e 57. CAPTULO VIII DA EXTINO DO REGISTRO Art. 119. O registro extingue-se: I - pela expirao do prazo de vigncia; II - pela renncia de seu titular, ressalvado o direito de terceiros; III - pela falta de pagamento da retribuio prevista nos arts. 108 e 120; ou IV - pela inobservncia do disposto no art. 217. CAPTULO IX DA RETRIBUIO QINQENAL Art. 120. O titular do registro est sujeito ao pagamento de retribuio qinqenal, a partir do segundo qinqnio da data do depsito. 1 O pagamento do segundo qinqnio ser feito durante o 5 (quinto) ano da vigncia do registro. 2 O pagamento dos demais qinqnios ser apresentado junto com o pedido de prorrogao a que se refere o art. 108.

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3 O pagamento dos qinqnios poder ainda ser efetuado dentro dos 6 (seis) meses subseqentes ao prazo estabelecido no pargrafo anterior, mediante pagamento de retribuio adicional. CAPTULO X DAS DISPOSIES FINAIS Art. 121. As disposies dos arts. 58 a 63 aplicam-se, no que couber, matria de que trata o presente Ttulo, disciplinando-se o direito do empregado ou prestador de servios pelas disposies dos arts. 88 a 93. TTULO III DAS MARCAS CAPTULO I DA REGISTRABILIDADE Seo I Dos Sinais Registrveis Como Marca Art. 122. So suscetveis de registro como marca os sinais distintivos visualmente perceptveis, no compreendidos nas proibies legais. Art. 123. Para os efeitos desta Lei, considera-se: I - marca de produto ou servio: aquela usada para distinguir produto ou servio de outro idntico, semelhante ou afim, de origem diversa; II - marca de certificao: aquela usada para atestar a conformidade de um produto ou servio com determinadas normas ou especificaes tcnicas, notadamente quanto qualidade, natureza, material utilizado e metodologia empregada; e III - marca coletiva: aquela usada para identificar produtos ou servios provindos de membros de uma determinada entidade. Seo II Dos Sinais No Registrveis Como Marca Art. 124. No so registrveis como marca: I - braso, armas, medalha, bandeira, emblema, distintivo e monumento oficiais, pblicos, nacionais, estrangeiros ou internacionais, bem como a respectiva designao, figura ou imitao; II - letra, algarismo e data, isoladamente, salvo quando revestidos de suficiente forma distintiva; III - expresso, figura, desenho ou qualquer outro sinal contrrio moral e aos bons costumes ou que ofenda a honra ou imagem de pessoas ou atente contra liberdade de conscincia, crena, culto religioso ou idia e sentimento dignos de respeito e venerao; IV - designao ou sigla de entidade ou rgo pblico, quando no requerido o registro pela prpria entidade ou rgo pblico; V - reproduo ou imitao de elemento caracterstico ou diferenciador de ttulo de estabelecimento ou nome de empresa de terceiros, suscetvel de causar confuso ou associao com estes sinais distintivos;

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VI - sinal de carter genrico, necessrio, comum, vulgar ou simplesmente descritivo, quando tiver relao com o produto ou servio a distinguir, ou aquele empregado comumente para designar uma caracterstica do produto ou servio, quanto natureza, nacionalidade, peso, valor, qualidade e poca de produo ou de prestao do servio, salvo quando revestidos de suficiente forma distintiva; VII - sinal ou expresso empregada apenas como meio de propaganda; VIII - cores e suas denominaes, salvo se dispostas ou combinadas de modo peculiar e distintivo; IX - indicao geogrfica, sua imitao suscetvel de causar confuso ou sinal que possa falsamente induzir indicao geogrfica; X - sinal que induza a falsa indicao quanto origem, procedncia, natureza, qualidade ou utilidade do produto ou servio a que a marca se destina; XI - reproduo ou imitao de cunho oficial, regularmente adotada para garantia de padro de qualquer gnero ou natureza; XII - reproduo ou imitao de sinal que tenha sido registrado como marca coletiva ou de certificao por terceiro, observado o disposto no art. 154; XIII - nome, prmio ou smbolo de evento esportivo, artstico, cultural, social, poltico, econmico ou tcnico, oficial ou oficialmente reconhecido, bem como a imitao suscetvel de criar confuso, salvo quando autorizados pela autoridade competente ou entidade promotora do evento; XIV - reproduo ou imitao de ttulo, aplice, moeda e cdula da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios, ou de pas; XV - nome civil ou sua assinatura, nome de famlia ou patronmico e imagem de terceiros, salvo com consentimento do titular, herdeiros ou sucessores; XVI - pseudnimo ou apelido notoriamente conhecidos, nome artstico singular ou coletivo, salvo com consentimento do titular, herdeiros ou sucessores; XVII - obra literria, artstica ou cientfica, assim como os ttulos que estejam protegidos pelo direito autoral e sejam suscetveis de causar confuso ou associao, salvo com consentimento do autor ou titular; XVIII - termo tcnico usado na indstria, na cincia e na arte, que tenha relao com o produto ou servio a distinguir; XIX - reproduo ou imitao, no todo ou em parte, ainda que com acrscimo, de marca alheia registrada, para distinguir ou certificar produto ou servio idntico, semelhante ou afim, suscetvel de causar confuso ou associao com marca alheia; XX - dualidade de marcas de um s titular para o mesmo produto ou servio, salvo quando, no caso de marcas de mesma natureza, se revestirem de suficiente forma distintiva; XXI - a forma necessria, comum ou vulgar do produto ou de acondicionamento, ou, ainda, aquela que no possa ser dissociada de efeito tcnico; XXII - objeto que estiver protegido por registro de desenho industrial de terceiro; e

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XXIII - sinal que imite ou reproduza, no todo ou em parte, marca que o requerente evidentemente no poderia desconhecer em razo de sua atividade, cujo titular seja sediado ou domiciliado em territrio nacional ou em pas com o qual o Brasil mantenha acordo ou que assegure reciprocidade de tratamento, se a marca se destinar a distinguir produto ou servio idntico, semelhante ou afim, suscetvel de causar confuso ou associao com aquela marca alheia. Seo III Marca de Alto Renome Art. 125. marca registrada no Brasil considerada de alto renome ser assegurada proteo especial, em todos os ramos de atividade. Seo IV Marca Notoriamente Conhecida Art. 126. A marca notoriamente conhecida em seu ramo de atividade nos termos do art. 6 bis (I), da Conveno da Unio de Paris para Proteo da Propriedade Industrial, goza de proteo especial, independentemente de estar previamente depositada ou registrada no Brasil. 1 A proteo de que trata este artigo aplica-se tambm s marcas de servio. 2 O INPI poder indeferir de ofcio pedido de registro de marca que reproduza ou imite, no todo ou em parte, marca notoriamente conhecida. CAPTULO II PRIORIDADE Art. 127. Ao pedido de registro de marca depositado em pas que mantenha acordo com o Brasil ou em organizao internacional, que produza efeito de depsito nacional, ser assegurado direito de prioridade, nos prazos estabelecidos no acordo, no sendo o depsito invalidado nem prejudicado por fatos ocorridos nesses prazos. 1 A reivindicao da prioridade ser feita no ato de depsito, podendo ser suplementada dentro de 60 (sessenta) dias, por outras prioridades anteriores data do depsito no Brasil. 2 A reivindicao da prioridade ser comprovada por documento hbil da origem, contendo o nmero, a data e a reproduo do pedido ou do registro, acompanhado de traduo simples, cujo teor ser de inteira responsabilidade do depositante. 3 Se no efetuada por ocasio do depsito, a comprovao dever ocorrer em at 4 (quatro) meses, contados do depsito, sob pena de perda da prioridade. 4 Tratando-se de prioridade obtida por cesso, o documento correspondente dever ser apresentado junto com o prprio documento de prioridade. CAPTULO III DOS REQUERENTES DE REGISTRO Art. 128. Podem requerer registro de marca as pessoas fsicas ou jurdicas de direito pblico ou de direito privado. 1 As pessoas de direito privado s podem requerer registro de marca relativo atividade que exeram efetiva e licitamente, de modo direto ou atravs de empresas que

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controlem direta ou indiretamente, declarando, no prprio requerimento, esta condio, sob as penas da lei. 2 O registro de marca coletiva s poder ser requerido por pessoa jurdica representativa de coletividade, a qual poder exercer atividade distinta da de seus membros. 3 O registro da marca de certificao s poder ser requerido por pessoa sem interesse comercial ou industrial direto no produto ou servio atestado. 4 A reivindicao de prioridade no isenta o pedido da aplicao dos dispositivos constantes deste Ttulo. CAPTULO IV DOS DIREITOS SOBRE A MARCA Seo I Aquisio Art. 129. A propriedade da marca adquire-se pelo registro validamente expedido, conforme as disposies desta Lei, sendo assegurado ao titular seu uso exclusivo em todo o territrio nacional, observado quanto s marcas coletivas e de certificao o disposto nos arts. 147 e 148. 1 Toda pessoa que, de boa f, na data da prioridade ou depsito, usava no Pas, h pelo menos 6 (seis) meses, marca idntica ou semelhante, para distinguir ou certificar produto ou servio idntico, semelhante ou afim, ter direito de precedncia ao registro. 2 O direito de precedncia somente poder ser cedido juntamente com o negcio da empresa, ou parte deste, que tenha direta relao com o uso da marca, por alienao ou arrendamento. Seo II Da Proteo Conferida Pelo Registro Art. 130. Ao titular da marca ou ao depositante ainda assegurado o direito de: I - ceder seu registro ou pedido de registro; II - licenciar seu uso; III - zelar pela sua integridade material ou reputao. Art. 131. A proteo de que trata esta Lei abrange o uso da marca em papis, impressos, propaganda e documentos relativos atividade do titular. Art. 132. O titular da marca no poder: I - impedir que comerciantes ou distribuidores utilizem sinais distintivos que lhes so prprios, juntamente com a marca do produto, na sua promoo e comercializao; II - impedir que fabricantes de acessrios utilizem a marca para indicar a destinao do produto, desde que obedecidas as prticas leais de concorrncia; III - impedir a livre circulao de produto colocado no mercado interno, por si ou por outrem com seu consentimento, ressalvado o disposto nos 3 e 4 do art. 68; e

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IV - impedir a citao da marca em discurso, obra cientfica ou literria ou qualquer outra publicao, desde que sem conotao comercial e sem prejuzo para seu carter distintivo. Captulo V DA VIGNCIA, DA CESSO E DAS ANOTAES Seo I Da Vigncia Art. 133. O registro da marca vigorar pelo prazo de 10 (dez) anos, contados da data da concesso do registro, prorrogvel por perodos iguais e sucessivos. 1 O pedido de prorrogao dever ser formulado durante o ltimo ano de vigncia do registro, instrudo com o comprovante do pagamento da respectiva retribuio. 2 Se o pedido de prorrogao no tiver sido efetuado at o termo final da vigncia do registro, o titular poder faz-lo nos 6 (seis) meses subseqentes, mediante o pagamento de retribuio adicional. 3 A prorrogao no ser concedida se no atendido o disposto no art. 128. Seo II Da Cesso Art. 134. O pedido de registro e o registro podero ser cedidos, desde que o cessionrio atenda aos requisitos legais para requerer tal registro. Art. 135. A cesso dever compreender todos os registros ou pedidos, em nome do cedente, de marcas iguais ou semelhantes, relativas a produto ou servio idntico, semelhante ou afim, sob pena de cancelamento dos registros ou arquivamento dos pedidos no cedidos. Seo III Das Anotaes Art. 136. O INPI far as seguintes anotaes: I - da cesso, fazendo constar a qualificao completa do cessionrio; II - de qualquer limitao ou nus que recaia sobre o pedido ou registro; e III - das alteraes de nome, sede ou endereo do depositante ou titular. Art. 137. As anotaes produziro efeitos em relao a terceiros a partir da data de sua publicao. Art. 138. Cabe recurso da deciso que: I - indeferir anotao de cesso; II - cancelar o registro ou arquivar o pedido, nos termos do art. 135. Seo IV Da Licena de Uso

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Art. 139. O titular de registro ou o depositante de pedido de registro poder celebrar contrato de licena para uso da marca, sem prejuzo de seu direito de exercer controle efetivo sobre as especificaes, natureza e qualidade dos respectivos produtos ou servios. Pargrafo nico. O licenciado poder ser investido pelo titular de todos os poderes para agir em defesa da marca, sem prejuzo dos seus prprios direitos. Art. 140. O contrato de licena dever ser averbado no INPI para que produza efeitos em relao a terceiros. 1 A averbao produzir efeitos em relao a terceiros a partir da data de sua publicao. 2 Para efeito de validade de prova de uso, o contrato de licena no precisar estar averbado no INPI. Art. 141. Da deciso que indeferir a averbao do contrato de licena cabe recurso. CAPTULO VI DA PERDA DOS DIREITOS Art. 142. O registro da marca extingue-se: I - pela expirao do prazo de vigncia; II - pela renncia, que poder ser total ou parcial em relao aos produtos ou servios assinalados pela marca; III - pela caducidade; ou IV - pela inobservncia do disposto no art. 217. Art. 143 - Caducar o registro, a requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse se, decorridos 5 (cinco) anos da sua concesso, na data do requerimento: I - o uso da marca no tiver sido iniciado no Brasil; ou II - o uso da marca tiver sido interrompido por mais de 5 (cinco) anos consecutivos, ou se, no mesmo prazo, a marca tiver sido usada com modificao que implique alterao de seu carter distintivo original, tal como constante do certificado de registro. 1 No ocorrer caducidade se o titular justificar o desuso da marca por razes legtimas. 2 O titular ser intimado para se manifestar no prazo de 60 (sessenta) dias, cabendolhe o nus de provar o uso da marca ou justificar seu desuso por razes legtimas. Art. 144. O uso da marca dever compreender produtos ou servios constantes do certificado, sob pena de caducar parcialmente o registro em relao aos no semelhantes ou afins daqueles para os quais a marca foi comprovadamente usada. Art. 145. No se conhecer do requerimento de caducidade se o uso da marca tiver sido comprovado ou justificado seu desuso em processo anterior, requerido h menos de 5 (cinco) anos. Art. 146. Da deciso que declarar ou denegar a caducidade caber recurso.

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CAPTULO VII DAS MARCAS COLETIVAS E DE CERTIFICAO Art. 147. O pedido de registro de marca coletiva conter regulamento de utilizao, dispondo sobre condies e proibies de uso da marca. Pargrafo nico. O regulamento de utilizao, quando no acompanhar o pedido, dever ser protocolizado no prazo de 60 (sessenta) dias do depsito, sob pena de arquivamento definitivo do pedido. Art. 148. O pedido de registro da marca de certificao conter: I - as caractersticas do produto ou servio objeto de certificao; e II - as medidas de controle que sero adotadas pelo titular. Pargrafo nico. A documentao prevista nos incisos I e II deste artigo, quando no acompanhar o pedido, dever ser protocolizada no prazo de 60 (sessenta) dias, sob pena de arquivamento definitivo do pedido. Art. 149. Qualquer alterao no regulamento de utilizao dever ser comunicada ao INPI, mediante petio protocolizada, contendo todas as condies alteradas, sob pena de no ser considerada. Art. 150. O uso da marca independe de licena, bastando sua autorizao no regulamento de utilizao. Art. 151. Alm das causas de extino estabelecidas no art. 142, o registro da marca coletiva e de certificao extingue-se quando: I - a entidade deixar de existir; ou II - a marca for utilizada em condies outras que no aquelas previstas no regulamento de utilizao. Art. 152. S ser admitida a renncia ao registro de marca coletiva quando requerida nos termos do contrato social ou estatuto da prpria entidade, ou, ainda, conforme o regulamento de utilizao. Art. 153. A caducidade do registro ser declarada se a marca coletiva no for usada por mais de uma pessoa autorizada, observado o disposto nos arts. 143 a 146. Art. 154. A marca coletiva e a de certificao que j tenham sido usadas e cujos registros tenham sido extintos no podero ser registradas em nome de terceiro, antes de expirado o prazo de 5 (cinco) anos, contados da extino do registro. CAPTULO VIII DO DEPSITO Art. 155. O pedido dever referir-se a um nico sinal distintivo e, nas condies estabelecidas pelo INPI, conter: I - requerimento; II - etiquetas, quando for o caso; e

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III - comprovante do pagamento da retribuio relativa ao depsito. Pargrafo nico. O requerimento e qualquer documento que o acompanhe devero ser apresentados em lngua portuguesa e, quando houver documento em lngua estrangeira, sua traduo simples dever ser apresentada no ato do depsito ou dentro dos 60 (sessenta) dias subseqentes, sob pena de no ser considerado o documento. Art. 156. Apresentado o pedido, ser ele submetido a exame formal preliminar e, se devidamente instrudo, ser protocolizado, considerada a data de depsito a da sua apresentao. Art. 157. O pedido que no atender formalmente ao disposto no art. 155, mas que contiver dados suficientes relativos ao depositante, sinal marcrio e classe, poder ser entregue, mediante recibo datado, ao INPI, que estabelecer as exigncias a serem cumpridas pelo depositante, em 5 (cinco) dias, sob pena de ser considerado inexistente. Pargrafo nico. Cumpridas as exigncias, o depsito ser considerado como efetuado na data da apresentao do pedido. CAPTULO IX DO EXAME Art. 158. Protocolizado, o pedido ser publicado para apresentao de oposio no prazo de 60 (sessenta) dias. 1 O depositante ser intimado da oposio, podendo se manifestar no prazo de 60 (sessenta) dias. 2 No se conhecer da oposio, nulidade administrativa ou de ao de nulidade se, fundamentada no inciso XXIII do art. 124 ou no art. 126, no se comprovar, no prazo de 60 (sessenta) dias aps a interposio, o depsito do pedido de registro da marca na forma desta Lei. Art. 159. Decorrido o prazo de oposio ou, se interposta esta, findo o prazo de manifestao, ser feito o exame, durante o qual podero ser formuladas exigncias, que devero ser respondidas no prazo de 60 (sessenta) dias. 1 No respondida a exigncia, o pedido ser definitivamente arquivado. 2 Respondida a exigncia, ainda que no cumprida, ou contestada a sua formulao, dar-se- prosseguimento ao exame. Art. 160. Concludo o exame, ser proferida deciso, deferindo ou indeferindo o pedido de registro. CAPTULO X DA EXPEDIO DO CERTIFICADO DE REGISTRO Art. 161. O certificado de registro ser concedido depois de deferido o pedido e comprovado o pagamento das retribuies correspondentes. Art. 162. O pagamento das retribuies, e sua comprovao, relativas expedio do certificado de registro e ao primeiro decnio de sua vigncia, devero ser efetuados no prazo de 60 (sessenta) dias contados do deferimento.

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Pargrafo nico. A retribuio poder ainda ser paga e comprovada dentro de 30 (trinta) dias aps o prazo previsto neste artigo, independentemente de notificao, mediante o pagamento de retribuio especfica, sob pena de arquivamento definitivo do pedido. Art. 163. Reputa-se concedido o certificado de registro na data da publicao do respectivo ato. Art. 164. Do certificado devero constar a marca, o nmero e data do registro, nome, nacionalidade e domiclio do titular, os produtos ou servios, as caractersticas do registro e a prioridade estrangeira. CAPTULO XI DA NULIDADE DO REGISTRO Seo I Disposies Gerais Art. 165. nulo o registro que for concedido em desacordo com as disposies desta Lei. Pargrafo nico. A nulidade do registro poder ser total ou parcial, sendo condio para a nulidade parcial o fato de a parte subsistente poder ser considerada registrvel. Art. 166. O titular de uma marca registrada em pas signatrio da Conveno da Unio de Paris para Proteo da Propriedade Industrial poder, alternativamente, reivindicar, atravs de ao judicial, a adjudicao do registro, nos termos previstos no art. 6 septies (1) daquela Conveno. Art. 167. A declarao de nulidade produzir efeito a partir da data do depsito do pedido. Seo II Do Processo Administrativo de Nulidade Art. 168. A nulidade do registro ser declarada administrativamente quando tiver sido concedida com infringncia do disposto nesta Lei. Art. 169. O processo de nulidade poder ser instaurado de ofcio ou mediante requerimento de qualquer pessoa com legtimo interesse, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da data da expedio do certificado de registro. Art. 170. O titular ser intimado para se manifestar no prazo de 60 (sessenta) dias. Art. 171. Decorrido o prazo fixado no artigo anterior, mesmo que no apresentada a manifestao, o processo ser decidido pelo Presidente do INPI, encerrando-se a instncia administrativa. Art. 172. O processo de nulidade prosseguir ainda que extinto o registro. Seo III Da Ao de Nulidade Art. 173. A ao de nulidade poder ser proposta pelo INPI ou por qualquer pessoa com legtimo interesse. Pargrafo nico. O juiz poder, nos autos da ao de nulidade, determinar liminarmente a suspenso dos efeitos do registro e do uso da marca, atendidos os requisitos processuais prprios.

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Art. 174. Prescreve em 5 (cinco) anos a ao para declarar a nulidade do registro, contados da data da sua concesso. Art. 175. A ao de nulidade do registro ser ajuizada no foro da justia federal e o INPI, quando no for autor, intervir no feito. 1 O prazo para resposta do ru titular do registro ser de 60 (sessenta) dias. 2 Transitada em julgado a deciso da ao de nulidade, o INPI publicar anotao, para cincia de terceiros. TTULO IV DAS INDICAES GEOGRFICAS Art. 176. Constitui indicao geogrfica a indicao de procedncia ou a denominao de origem. Art. 177. Considera-se indicao de procedncia o nome geogrfico de pas, cidade, regio ou localidade de seu territrio, que se tenha tornado conhecido como centro de extrao, produo ou fabricao de determinado produto ou de prestao de determinado servio. Art. 178. Considera-se denominao de origem o nome geogrfico de pas, cidade, regio ou localidade de seu territrio, que designe produto ou servio cujas qualidades ou caractersticas se devam exclusiva ou essencialmente ao meio geogrfico, includos fatores naturais e humanos. Art. 179. A proteo estender-se- representao grfica ou figurativa da indicao geogrfica, bem como representao geogrfica de pas, cidade, regio ou localidade de seu territrio cujo nome seja indicao geogrfica. Art. 180. Quando o nome geogrfico se houver tornado de uso comum, designando produto ou servio, no ser considerado indicao geogrfica. Art. 181. O nome geogrfico que no constitua indicao de procedncia ou denominao de origem poder servir de elemento caracterstico de marca para produto ou servio, desde que no induza falsa procedncia. Art. 182. O uso da indicao geogrfica restrito aos produtores e prestadores de servio estabelecidos no local, exigindo-se, ainda, em relao s denominaes de origem, o atendimento de requisitos de qualidade. Pargrafo nico. O INPI estabelecer as condies de registro das indicaes geogrficas. TTULO V DOS CRIMES CONTRA A PROPRIEDADE INDUSTRIAL CAPTULO I DOS CRIMES CONTRA AS PATENTES Art. 183. Comete crime contra patente de inveno ou de modelo de utilidade quem: I - fabrica produto que seja objeto de patente de inveno ou de modelo de utilidade, sem autorizao do titular; ou

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II - usa meio ou processo que seja objeto de patente de inveno, sem autorizao do titular. Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa. Art. 184. Comete crime contra patente de inveno ou de modelo de utilidade quem: I - exporta, vende, expe ou oferece venda, tem em estoque, oculta ou recebe, para utilizao com fins econmicos, produto fabricado com violao de patente de inveno ou de modelo de utilidade, ou obtido por meio ou processo patenteado; ou II - importa produto que seja objeto de patente de inveno ou de modelo de utilidade ou obtido por meio ou processo patenteado no Pas, para os fins previstos no inciso anterior, e que no tenha sido colocado no mercado externo diretamente pelo titular da patente ou com seu consentimento. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. Art. 185. Fornecer componente de um produto patenteado, ou material ou equipamento para realizar um processo patenteado, desde que a aplicao final do componente, material ou equipamento induza, necessariamente, explorao do objeto da patente. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. Art. 186. Os crimes deste Captulo caracterizam-se ainda que a violao no atinja todas as reivindicaes da patente ou se restrinja utilizao de meios equivalentes ao objeto da patente. CAPTULO II DOS CRIMES CONTRA OS DESENHOS INDUSTRIAIS Art. 187. Fabricar, sem autorizao do titular, produto que incorpore desenho industrial registrado, ou imitao substancial que possa induzir em erro ou confuso. Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa. Art. 188. Comete crime contra registro de desenho industrial quem: I - exporta, vende, expe ou oferece venda, tem em estoque, oculta ou recebe, para utilizao com fins econmicos, objeto que incorpore ilicitamente desenho industrial registrado, ou imitao substancial que possa induzir em erro ou confuso; ou II - importa produto que incorpore desenho industrial registrado no Pas, ou imitao substancial que possa induzir em erro ou confuso, para os fins previstos no inciso anterior, e que no tenha sido colocado no mercado externo diretamente pelo titular ou com seu consentimento. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. CAPTULO III DOS CRIMES CONTRA AS MARCAS Art. 189. Comete crime contra registro de marca quem: I - reproduz, sem autorizao do titular, no todo ou em parte, marca registrada, ou imita-a de modo que possa induzir confuso; ou

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II - altera marca registrada de outrem j aposta em produto colocado no mercado. Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa. Art. 190. Comete crime contra registro de marca quem importa, exporta, vende, oferece ou expe venda, oculta ou tem em estoque: I - produto assinalado com marca ilicitamente reproduzida ou imitada, de outrem, no todo ou em parte; ou II - produto de sua indstria ou comrcio, contido em vasilhame, recipiente ou embalagem que contenha marca legtima de outrem. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. CAPTULO IV DOS CRIMES COMETIDOS POR MEIO DE MARCA, TTULO DE ESTABELECIMENTO E SINAL DE PROPAGANDA Art. 191. Reproduzir ou imitar, de modo que possa induzir em erro ou confuso, armas, brases ou distintivos oficiais nacionais, estrangeiros ou internacionais, sem a necessria autorizao, no todo ou em parte, em marca, ttulo de estabelecimento, nome comercial, insgnia ou sinal de propaganda, ou usar essas reprodues ou imitaes com fins econmicos. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. Pargrafo nico. Incorre na mesma pena quem vende ou expe ou oferece venda produtos assinalados com essas marcas. CAPTULO V DOS CRIMES CONTRA INDICAES GEOGRFICAS E DEMAIS INDICAES Art. 192. Fabricar, importar, exportar, vender, expor ou oferecer venda ou ter em estoque produto que apresente falsa indicao geogrfica. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. Art. 193. Usar, em produto, recipiente, invlucro, cinta, rtulo, fatura, circular, cartaz ou em outro meio de divulgao ou propaganda, termos retificativos, tais como "tipo", "espcie", "gnero", "sistema", "semelhante", "sucedneo", "idntico", ou equivalente, no ressalvando a verdadeira procedncia do produto. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. Art. 194. Usar marca, nome comercial, ttulo de estabelecimento, insgnia, expresso ou sinal de propaganda ou qualquer outra forma que indique procedncia que no a verdadeira, ou vender ou expor venda produto com esses sinais. Pena - deteno, de 1 (um) a 3 (trs) meses, ou multa. CAPTULO VI DOS CRIMES DE CONCORRNCIA DESLEAL Art. 195. Comete crime de concorrncia desleal quem:

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I - publica, por qualquer meio, falsa afirmao, em detrimento de concorrente, com o fim de obter vantagem; II - presta ou divulga, acerca de concorrente, falsa informao, com o fim de obter vantagem; III - emprega meio fraudulento, para desviar, em proveito prprio ou alheio, clientela de outrem; IV - usa expresso ou sinal de propaganda alheios, ou os imita, de modo a criar confuso entre os produtos ou estabelecimentos; V - usa, indevidamente, nome comercial, ttulo de estabelecimento ou insgnia alheios ou vende, expe ou oferece venda ou tem em estoque produto com essas referncias; VI - substitui, pelo seu prprio nome ou razo social, em produto de outrem, o nome ou razo social deste, sem o seu consentimento; VII - atribui-se, como meio de propaganda, recompensa ou distino que no obteve; VIII - vende ou expe ou oferece venda, em recipiente ou invlucro de outrem, produto adulterado ou falsificado, ou dele se utiliza para negociar com produto da mesma espcie, embora no adulterado ou falsificado, se o fato no constitui crime mais grave; IX - d ou promete dinheiro ou outra utilidade a empregado de concorrente, para que o empregado, faltando ao dever do emprego, lhe proporcione vantagem; X - recebe dinheiro ou outra utilidade, ou aceita promessa de paga ou recompensa, para, faltando ao dever de empregado, proporcionar vantagem a concorrente do empregador; XI - divulga, explora ou utiliza-se, sem autorizao, de conhecimentos, informaes ou dados confidenciais, utilizveis na indstria, comrcio ou prestao de servios, excludos aqueles que sejam de conhecimento pblico ou que sejam evidentes para um tcnico no assunto, a que teve acesso mediante relao contratual ou empregatcia, mesmo aps o trmino do contrato; XII - divulga, explora ou utiliza-se, sem autorizao, de conhecimentos ou informaes a que se refere o inciso anterior, obtidos por meios ilcitos ou a que teve acesso mediante fraude; ou XIII - vende, expe ou oferece venda produto, declarando ser objeto de patente depositada, ou concedida, ou de desenho industrial registrado, que no o seja, ou menciona-o, em anncio ou papel comercial, como depositado ou patenteado, ou registrado, sem o ser; XIV - divulga, explora ou utiliza-se, sem autorizao, de resultados de testes ou outros dados no divulgados, cuja elaborao envolva esforo considervel e que tenham sido apresentados a entidades governamentais como condio para aprovar a comercializao de produtos. Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa. 1 Inclui-se nas hipteses a que se referem os incisos XI e XII o empregador, scio ou administrador da empresa, que incorrer nas tipificaes estabelecidas nos mencionados dispositivos.

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2 O disposto no inciso XIV no se aplica quanto divulgao por rgo governamental competente para autorizar a comercializao de produto, quando necessrio para proteger o pblico. CAPTULO VII DAS DISPOSIES GERAIS Art. 196. As penas de deteno previstas nos Captulos I, II e III deste Ttulo sero aumentadas de um tero metade se: I - o agente ou foi representante, mandatrio, preposto, scio ou empregado do titular da patente ou do registro, ou, ainda, do seu licenciado; ou II - a marca alterada, reproduzida ou imitada for de alto renome, notoriamente conhecida, de certificao ou coletiva. Art. 197. As penas de multa previstas neste Ttulo sero fixadas, no mnimo, em 10 (dez) e, no mximo, em 360 (trezentos e sessenta) dias-multa, de acordo com a sistemtica do Cdigo Penal. Pargrafo nico. A multa poder ser aumentada ou reduzida, em at 10 (dez) vezes, em face das condies pessoais do agente e da magnitude da vantagem auferida, independentemente da norma estabelecida no artigo anterior. Art. 198. Podero ser apreendidos, de ofcio ou a requerimento do interessado, pelas autoridades alfandegrias, no ato de conferncia, os produtos assinalados com marcas falsificadas, alteradas ou imitadas ou que apresentem falsa indicao de procedncia. Art. 199. Nos crimes previstos neste Ttulo somente se procede mediante queixa, salvo quanto ao crime do art. 191, em que a ao penal ser pblica. Art. 200. A ao penal e as diligncias preliminares de busca e apreenso, nos crimes contra a propriedade industrial, regulam-se pelo disposto no Cdigo de Processo Penal, com as modificaes constantes dos artigos deste Captulo. Art. 201. Na diligncia de busca e apreenso, em crime contra patente que tenha por objeto a inveno de processo, o oficial do juzo ser acompanhado por perito, que verificar, preliminarmente, a existncia do ilcito, podendo o juiz ordenar a apreenso de produtos obtidos pelo contrafator com o emprego do processo patenteado. Art. 202. Alm das diligncias preliminares de busca e apreenso, o interessado poder requerer: I - apreenso de marca falsificada, alterada ou imitada onde for preparada ou onde quer que seja encontrada, antes de utilizada para fins criminosos; ou II - destruio de marca falsificada nos volumes ou produtos que a contiverem, antes de serem distribudos, ainda que fiquem destrudos os envoltrios ou os prprios produtos. Art. 203. Tratando-se de estabelecimentos industriais ou comerciais legalmente organizados e que estejam funcionando publicamente, as diligncias preliminares limitar-se-o vistoria e apreenso dos produtos, quando ordenadas pelo juiz, no podendo ser paralisada a sua atividade licitamente exercida. Art. 204. Realizada a diligncia de busca e apreenso, responder por perdas e danos a parte que a tiver requerido de m-f, por esprito de emulao, mero capricho ou erro grosseiro.

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Art. 205. Poder constituir matria de defesa na ao penal a alegao de nulidade da patente ou registro em que a ao se fundar. A absolvio do ru, entretanto, no importar a nulidade da patente ou do registro, que s poder ser demandada pela ao competente. Art. 206. Na hiptese de serem reveladas, em juzo, para a defesa dos interesses de qualquer das partes, informaes que se caracterizem como confidenciais, sejam segredo de indstria ou de comrcio, dever o juiz determinar que o processo prossiga em segredo de justia, vedado o uso de tais informaes tambm outra parte para outras finalidades. Art. 207. Independentemente da ao criminal, o prejudicado poder intentar as aes cveis que considerar cabveis na forma do Cdigo de Processo Civil. Art. 208. A indenizao ser determinada pelos benefcios que o prejudicado teria auferido se a violao no tivesse ocorrido. Art. 209. Fica ressalvado ao prejudicado o direito de haver perdas e danos em ressarcimento de prejuzos causados por atos de violao de direitos de propriedade industrial e atos de concorrncia desleal no previstos nesta Lei, tendentes a prejudicar a reputao ou os negcios alheios, a criar confuso entre estabelecimentos comerciais, industriais ou prestadores de servio, ou entre os produtos e servios postos no comrcio. 1 Poder o juiz, nos autos da prpria ao, para evitar dano irreparvel ou de difcil reparao, determinar liminarmente a sustao da violao ou de ato que a enseje, antes da citao do ru, mediante, caso julgue necessrio, cauo em dinheiro ou garantia fidejussria. 2 Nos casos de reproduo ou de imitao flagrante de marca registrada, o juiz poder determinar a apreenso de todas as mercadorias, produtos, objetos, embalagens, etiquetas e outros que contenham a marca falsificada ou imitada. Art. 210. Os lucros cessantes sero determinados pelo critrio mais favorvel ao prejudicado, dentre os seguintes: I - os benefcios que o prejudicado teria auferido se a violao no tivesse ocorrido; ou II - os benefcios que foram auferidos pelo autor da violao do direito; ou III - a remunerao que o autor da violao teria pago ao titular do direito violado pela concesso de uma licena que lhe permitisse legalmente explorar o bem. TTULO VI DA TRANSFERNCIA DE TECNOLOGIA E DA FRANQUIA Art. 211. O INPI far o registro dos contratos que impliquem transferncia de tecnologia, contratos de franquia e similares para produzirem efeitos em relao a terceiros. Pargrafo nico. A deciso relativa aos pedidos de registro de contratos de que trata este artigo ser proferida no prazo de 30 (trinta) dias, contados da data do pedido de registro. TTULO VII DAS DISPOSIES GERAIS CAPTULO I DOS RECURSOS Art. 212. Salvo expressa disposio em contrrio, das decises de que trata esta Lei cabe recurso, que ser interposto no prazo de 60 (sessenta) dias.

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1 Os recursos sero recebidos nos efeitos suspensivo e devolutivo pleno, aplicando-se todos os dispositivos pertinentes ao exame de primeira instncia, no que couber. 2 No cabe recurso da deciso que determinar o arquivamento definitivo de pedido de patente ou de registro e da que deferir pedido de patente, de certificado de adio ou de registro de marca. 3 Os recursos sero decididos pelo Presidente do INPI, encerrando-se a instncia administrativa. Art. 213. Os interessados sero intimados para, no prazo de 60 (sessenta) dias, oferecerem contra-razes ao recurso. Art. 214. Para fins de complementao das razes oferecidas a ttulo de recurso, o INPI poder formular exigncias, que devero ser cumpridas no prazo de 60 (sessenta) dias. Pargrafo nico. Decorrido o prazo do caput, ser decidido o recurso. Art. 215. A deciso do recurso final e irrecorrvel na esfera administrativa. CAPTULO II DOS ATOS DAS PARTES Art. 216. Os atos previstos nesta Lei sero praticados pelas partes ou por seus procuradores, devidamente qualificados. 1 O instrumento de procurao, no original, traslado ou fotocpia autenticada, dever ser em lngua portuguesa, dispensados a legalizao consular e o reconhecimento de firma. 2 A procurao dever ser apresentada em at 60 (sessenta) dias contados da prtica do primeiro ato da parte no processo, independente de notificao ou exigncia, sob pena de arquivamento, sendo definitivo o arquivamento do pedido de patente, do pedido de registro de desenho industrial e de registro de marca. Art. 217. A pessoa domiciliada no exterior dever constituir e manter procurador devidamente qualificado e domiciliado no Pas, com poderes para represent-la administrativa e judicialmente, inclusive para receber citaes. Art. 218. No se conhecer da petio: I - se apresentada fora do prazo legal; ou II - se desacompanhada do comprovante da respectiva retribuio no valor vigente data de sua apresentao. Art. 219. No sero conhecidos a petio, a oposio e o recurso, quando: I - apresentados fora do prazo previsto nesta Lei; II - no contiverem fundamentao legal; ou III - desacompanhados do comprovante do pagamento da retribuio correspondente. Art. 220. O INPI aproveitar os atos das partes, sempre que possvel, fazendo as exigncias cabveis.

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CAPTULO III DOS PRAZOS Art. 221. Os prazos estabelecidos nesta Lei so contnuos, extinguindo-se automaticamente o direito de praticar o ato, aps seu decurso, salvo se a parte provar que no o realizou por justa causa. 1 Reputa-se justa causa o evento imprevisto, alheio vontade da parte e que a impediu de praticar o ato. 2 Reconhecida a justa causa, a parte praticar o ato no prazo que lhe for concedido pelo INPI. Art. 222. No cmputo dos prazos, exclui-se o dia do comeo e inclui-se o do vencimento. Art. 223. Os prazos somente comeam a correr a partir do primeiro dia til aps a intimao, que ser feita mediante publicao no rgo oficial do INPI. Art. 224. No havendo expressa estipulao nesta Lei, o prazo para a prtica do ato ser de 60 (sessenta) dias. CAPTULO IV DA PRESCRIO Art. 225. Prescreve em 5 (cinco) anos a ao para reparao de dano causado ao direito de propriedade industrial. CAPTULO V DOS ATOS DO INPI Art. 226. Os atos do INPI nos processos administrativos referentes propriedade industrial s produzem efeitos a partir da sua publicao no respectivo rgo oficial, ressalvados: I - os que expressamente independerem de notificao ou publicao por fora do disposto nesta Lei; II - as decises administrativas, quando feita notificao por via postal ou por cincia dada ao interessado no processo; e III - os pareceres e despachos internos que no necessitem ser do conhecimento das partes. CAPTULO VI DAS CLASSIFICAES Art. 227. As classificaes relativas s matrias dos Ttulos I, II e III desta Lei sero estabelecidas pelo INPI, quando no fixadas em tratado ou acordo internacional em vigor no Brasil. CAPTULO VII DA RETRIBUIO Art. 228. Para os servios previstos nesta Lei ser cobrada retribuio, cujo valor e processo de recolhimento sero estabelecidos por ato do titular do rgo da administrao pblica federal a que estiver vinculado o INPI.

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TTULO VIII DAS DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS Art. 229. Aos pedidos em andamento sero aplicadas as disposies desta Lei, exceto quanto patenteabilidade das substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumicofarmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao, que s sero privilegiveis nas condies estabelecidas nos arts. 230 e 231. Art. 229. Aos pedidos em andamento sero aplicadas as disposies desta Lei, exceto quanto patenteabilidade dos pedidos depositados at 31 de dezembro de 1994, cujo objeto de proteo sejam substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos ou substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao e cujos depositantes no tenham exercido a faculdade prevista nos arts. 230 e 231 desta Lei, os quais sero considerados indeferidos, para todos os efeitos, devendo o INPI publicar a comunicao dos aludidos indeferimentos.(Redao dada pela Lei n 10.196, de 2001) Pargrafo nico. Aos pedidos relativos a produtos farmacuticos e produtos qumicos o para a agricultura, que tenham sido depositados entre 1 de janeiro de 1995 e 14 de maio de 1997, aplicam-se os critrios de patenteabilidade desta Lei, na data efetiva do depsito do pedido no Brasil ou da prioridade, se houver, assegurando-se a proteo a partir da data da concesso da patente, pelo prazo remanescente a contar do dia do depsito no Brasil, limitado ao prazo previsto no caput do art. 40. (Includo pela Lei n 10.196, de 2001) Art. 229-A. Consideram-se indeferidos os pedidos de patentes de processo apresentados o o o entre 1 de janeiro de 1995 e 14 de maio de 1997, aos quais o art. 9 , alnea "c", da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971, no conferia proteo, devendo o INPI publicar a comunicao dos aludidos indeferimentos. (Includo pela Lei n 10.196, de 2001) Art. 229-B. Os pedidos de patentes de produto apresentados entre 1 de janeiro de 1995 o o e 14 de maio de 1997, aos quais o art. 9 , alneas "b" e "c", da Lei n 5.772, de 1971, no conferia proteo e cujos depositantes no tenham exercido a faculdade prevista nos arts. 230 e 231, sero decididos at 31 de dezembro de 2004, em conformidade com esta Lei. (Includo pela Lei n 10.196, de 2001) Art. 229-C. A concesso de patentes para produtos e processos farmacuticos depender da prvia anuncia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. (Includo pela Lei n 10.196, de 2001) Art. 230. Poder ser depositado pedido de patente relativo s substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao, por quem tenha proteo garantida em tratado ou conveno em vigor no Brasil, ficando assegurada a data do primeiro depsito no exterior, desde que seu objeto no tenha sido colocado em qualquer mercado, por iniciativa direta do titular ou por terceiro com seu consentimento, nem tenham sido realizados, por terceiros, no Pas, srios e efetivos preparativos para a explorao do objeto do pedido ou da patente. 1 O depsito dever ser feito dentro do prazo de 1 (um) ano contado da publicao desta Lei, e dever indicar a data do primeiro depsito no exterior. 2 O pedido de patente depositado com base neste artigo ser automaticamente publicado, sendo facultado a qualquer interessado manifestar-se, no prazo de 90 (noventa) dias, quanto ao atendimento do disposto no caput deste artigo.
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3 Respeitados os arts. 10 e 18 desta Lei, e uma vez atendidas as condies estabelecidas neste artigo e comprovada a concesso da patente no pas onde foi depositado o primeiro pedido, ser concedida a patente no Brasil, tal como concedida no pas de origem. 4 Fica assegurado patente concedida com base neste artigo o prazo remanescente de proteo no pas onde foi depositado o primeiro pedido, contado da data do depsito no Brasil e limitado ao prazo previsto no art. 40, no se aplicando o disposto no seu pargrafo nico. 5 O depositante que tiver pedido de patente em andamento, relativo s substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao, poder apresentar novo pedido, no prazo e condies estabelecidos neste artigo, juntando prova de desistncia do pedido em andamento. 6 Aplicam-se as disposies desta Lei, no que couber, ao pedido depositado e patente concedida com base neste artigo. Art. 231. Poder ser depositado pedido de patente relativo s matrias de que trata o artigo anterior, por nacional ou pessoa domiciliada no Pas, ficando assegurada a data de divulgao do invento, desde que seu objeto no tenha sido colocado em qualquer mercado, por iniciativa direta do titular ou por terceiro com seu consentimento, nem tenham sido realizados, por terceiros, no Pas, srios e efetivos preparativos para a explorao do objeto do pedido. 1 O depsito dever ser feito dentro do prazo de 1 (um) ano contado da publicao desta Lei. 2 O pedido de patente depositado com base neste artigo ser processado nos termos desta Lei. 3 Fica assegurado patente concedida com base neste artigo o prazo remanescente de proteo de 20 (vinte) anos contado da data da divulgao do invento, a partir do depsito no Brasil. 4 O depositante que tiver pedido de patente em andamento, relativo s matrias de que trata o artigo anterior, poder apresentar novo pedido, no prazo e condies estabelecidos neste artigo, juntando prova de desistncia do pedido em andamento. Art. 232. A produo ou utilizao, nos termos da legislao anterior, de substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao, mesmo que protegidos por patente de produto ou processo em outro pas, de conformidade com tratado ou conveno em vigor no Brasil, podero continuar, nas mesmas condies anteriores aprovao desta Lei. 1 No ser admitida qualquer cobrana retroativa ou futura, de qualquer valor, a qualquer ttulo, relativa a produtos produzidos ou processos utilizados no Brasil em conformidade com este artigo. 2 No ser igualmente admitida cobrana nos termos do pargrafo anterior, caso, no perodo anterior entrada em vigncia desta Lei, tenham sido realizados investimentos significativos para a explorao de produto ou de processo referidos neste artigo, mesmo que protegidos por patente de produto ou de processo em outro pas.

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Art. 233. Os pedidos de registro de expresso e sinal de propaganda e de declarao de notoriedade sero definitivamente arquivados e os registros e declarao permanecero em vigor pelo prazo de vigncia restante, no podendo ser prorrogados. Art. 234. Fica assegurada ao depositante a garantia de prioridade de que trata o art. 7 da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971, at o trmino do prazo em curso. Art. 235. assegurado o prazo em curso concedido na vigncia da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971. Art. 236. O pedido de patente de modelo ou de desenho industrial depositado na vigncia da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971., ser automaticamente denominado pedido de registro de desenho industrial, considerando-se, para todos os efeitos legais, a publicao j feita. Pargrafo nico. Nos pedidos adaptados sero considerados os pagamentos para efeito de clculo de retribuio qinqenal devida. Art. 237. Aos pedidos de patente de modelo ou de desenho industrial que tiverem sido objeto de exame na forma da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971., no se aplicar o disposto no art. 111. Art. 238. Os recursos interpostos na vigncia da Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971., sero decididos na forma nela prevista. Art. 239. Fica o Poder Executivo autorizado a promover as necessrias transformaes no INPI, para assegurar Autarquia autonomia financeira e administrativa, podendo esta: I - contratar pessoal tcnico e administrativo mediante concurso pblico; II - fixar tabela de salrios para os seus funcionrios, sujeita aprovao do Ministrio a que estiver vinculado o INPI; e III - dispor sobre a estrutura bsica e regimento interno, que sero aprovados pelo Ministrio a que estiver vinculado o INPI. Pargrafo nico. As despesas resultantes da aplicao deste artigo correro por conta de recursos prprios do INPI. Art. 240. O art. 2 da Lei n 5.648, de 11 de dezembro de 1970, passa a ter a seguinte redao: "Art. 2 O INPI tem por finalidade principal executar, no mbito nacional, as normas que regulam a propriedade industrial, tendo em vista a sua funo social, econmica, jurdica e tcnica, bem como pronunciar-se quanto convenincia de assinatura, ratificao e denncia de convenes, tratados, convnios e acordos sobre propriedade industrial." Art. 241. Fica o Poder Judicirio autorizado a criar juzos especiais para dirimir questes relativas propriedade intelectual. Art. 242. O Poder Executivo submeter ao Congresso Nacional projeto de lei destinado a promover, sempre que necessrio, a harmonizao desta Lei com a poltica para propriedade industrial adotada pelos demais pases integrantes do MERCOSUL. Art. 243. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao quanto s matrias disciplinadas nos arts. 230, 231, 232 e 239, e 1 (um) ano aps sua publicao quanto aos demais artigos.

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Art. 244. Revogam-se a Lei n 5.772, de 21 de dezembro de 1971, a Lei n 6.348, de 7 de julho de 1976, os arts. 187 a 196 do Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940, os arts. 169 a 189 do Decreto-Lei n 7.903, de 27 de agosto de 1945, e as demais disposies em contrrio. Braslia, 14 de maio de 1996; 175 da Independncia e 108 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Nelson A. Jobim Sebastio do Rego Barros Neto Pedro Malan Francisco Dornelles Jos Israel Vargas Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 15.5.1996

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Proteo de cultivares
A Lei de proteo de cultivares foi sancionada, em abril de 1997, com o objetivo de fortalecer e padronizar os direitos de propriedade intelectual. De acordo com a legislao, cultivar a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal, que seja claramente distinguvel de outras conhecidas por uma margem mnima de caractersticas descritas, pela denominao prpria, homogeneidade, capacidade de se manter estvel em geraes sucessivas, alm de ser passvel de utilizao. A nova cultivar aquela que no tenha sido oferecida venda no Brasil h mais de 12 meses, em relao data do pedido de proteo, e em outros pases, com o consentimento do dono, h mais de seis anos, para espcies de rvores e videiras, e h mais de quatro anos, para as demais espcies. As cultivares passveis de proteo so as novas e as essencialmente derivadas de qualquer gnero ou espcie. A durao da proteo de uma cultivar vigora a partir da data de concesso do Certificado Provisrio de Proteo, pelo prazo de 15 anos, com exceo das videiras, rvores frutferas, rvores florestais e rvores ornamentais, inclusive, em cada caso, o seu porta-enxerto, para as quais a durao ser de 18 anos. Decorrido o prazo de vigncia do direito de proteo, a cultivar cai em domnio pblico e nenhum outro direito poder obstar sua livre utilizao.

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Cdigo de Defesa do Consumidor

LEI N 8.078, DE 11 DE SETEMBRO DE 1990 Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte lei: TTULO I Dos Direitos do Consumidor CAPTULO I Disposies Gerais Art. 1 O presente cdigo estabelece normas de proteo e defesa do consumidor, de ordem pblica e interesse social, nos termos dos arts. 5, inciso XXXII, 170, inciso V, da Constituio Federal e art. 48 de suas Disposies Transitrias. Art. 2 Consumidor toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza produto ou servio como destinatrio final. Pargrafo nico. Equipara-se a consumidor a coletividade de pessoas, ainda que indeterminveis, que haja intervindo nas relaes de consumo. Art. 3 Fornecedor toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira, bem como os entes despersonalizados, que desenvolvem atividade de produo, montagem, criao, construo, transformao, importao, exportao, distribuio ou comercializao de produtos ou prestao de servios. 1 Produto qualquer bem, mvel ou imvel, material ou imaterial. 2 Servio qualquer atividade fornecida no mercado de consumo, mediante remunerao, inclusive as de natureza bancria, financeira, de crdito e securitria, salvo as decorrentes das relaes de carter trabalhista. CAPTULO II Da Poltica Nacional de Relaes de Consumo Art. 4 A Poltica Nacional das Relaes de Consumo tem por objetivo o atendimento das necessidades dos consumidores, o respeito sua dignidade, sade e segurana, a proteo de seus interesses econmicos, a melhoria da sua qualidade de vida, bem como a transparncia e harmonia das relaes de consumo, atendidos os seguintes princpios: (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) I - reconhecimento da vulnerabilidade do consumidor no mercado de consumo; II - ao governamental no sentido de proteger efetivamente o consumidor: a) por iniciativa direta; b) por incentivos criao e desenvolvimento de associaes representativas; c) pela presena do Estado no mercado de consumo;

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d) pela garantia dos produtos e servios com padres adequados de qualidade, segurana, durabilidade e desempenho. III - harmonizao dos interesses dos participantes das relaes de consumo e compatibilizao da proteo do consumidor com a necessidade de desenvolvimento econmico e tecnolgico, de modo a viabilizar os princpios nos quais se funda a ordem econmica (art. 170, da Constituio Federal), sempre com base na boa-f e equilbrio nas relaes entre consumidores e fornecedores; IV - educao e informao de fornecedores e consumidores, quanto aos seus direitos e deveres, com vistas melhoria do mercado de consumo; V - incentivo criao pelos fornecedores de meios eficientes de controle de qualidade e segurana de produtos e servios, assim como de mecanismos alternativos de soluo de conflitos de consumo; VI - coibio e represso eficientes de todos os abusos praticados no mercado de consumo, inclusive a concorrncia desleal e utilizao indevida de inventos e criaes industriais das marcas e nomes comerciais e signos distintivos, que possam causar prejuzos aos consumidores; VII - racionalizao e melhoria dos servios pblicos; VIII - estudo constante das modificaes do mercado de consumo. Art. 5 Para a execuo da Poltica Nacional das Relaes de Consumo, contar o poder pblico com os seguintes instrumentos, entre outros: I - manuteno de assistncia jurdica, integral e gratuita para o consumidor carente; II - instituio de Promotorias de Justia de Defesa do Consumidor, no mbito do Ministrio Pblico; III - criao de delegacias de polcia especializadas no atendimento de consumidores vtimas de infraes penais de consumo; IV - criao de Juizados Especiais de Pequenas Causas e Varas Especializadas para a soluo de litgios de consumo; V - concesso de estmulos criao e desenvolvimento das Associaes de Defesa do Consumidor. 1 (Vetado). 2 (Vetado). CAPTULO III Dos Direitos Bsicos do Consumidor Art. 6 So direitos bsicos do consumidor: I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos; II - a educao e divulgao sobre o consumo adequado dos produtos e servios, asseguradas a liberdade de escolha e a igualdade nas contrataes;

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III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especificao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade, tributos incidentes e preo, bem como sobre os riscos que apresentem; (Redao dada pela Lei n 12.741, de 2012) Vigncia IV - a proteo contra a publicidade enganosa e abusiva, mtodos comerciais coercitivos ou desleais, bem como contra prticas e clusulas abusivas ou impostas no fornecimento de produtos e servios; V - a modificao das clusulas contratuais que estabeleam prestaes desproporcionais ou sua reviso em razo de fatos supervenientes que as tornem excessivamente onerosas; VI - a efetiva preveno e reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos e difusos; VII - o acesso aos rgos judicirios e administrativos com vistas preveno ou reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos ou difusos, assegurada a proteo Jurdica, administrativa e tcnica aos necessitados; VIII - a facilitao da defesa de seus direitos, inclusive com a inverso do nus da prova, a seu favor, no processo civil, quando, a critrio do juiz, for verossmil a alegao ou quando for ele hipossuficiente, segundo as regras ordinrias de experincias; IX - (Vetado); X - a adequada e eficaz prestao dos servios pblicos em geral. Art. 7 Os direitos previstos neste cdigo no excluem outros decorrentes de tratados ou convenes internacionais de que o Brasil seja signatrio, da legislao interna ordinria, de regulamentos expedidos pelas autoridades administrativas competentes, bem como dos que derivem dos princpios gerais do direito, analogia, costumes e eqidade. Pargrafo nico. Tendo mais de um autor a ofensa, todos respondero solidariamente pela reparao dos danos previstos nas normas de consumo. CAPTULO IV Da Qualidade de Produtos e Servios, da Preveno e da Reparao dos Danos SEO I Da Proteo Sade e Segurana Art. 8 Os produtos e servios colocados no mercado de consumo no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigando-se os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes necessrias e adequadas a seu respeito. Pargrafo nico. Em se tratando de produto industrial, ao fabricante cabe prestar as informaes a que se refere este artigo, atravs de impressos apropriados que devam acompanhar o produto. Art. 9 O fornecedor de produtos e servios potencialmente nocivos ou perigosos sade ou segurana dever informar, de maneira ostensiva e adequada, a respeito da sua nocividade ou periculosidade, sem prejuzo da adoo de outras medidas cabveis em cada caso concreto. Art. 10. O fornecedor no poder colocar no mercado de consumo produto ou servio que sabe ou deveria saber apresentar alto grau de nocividade ou periculosidade sade ou segurana.

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1 O fornecedor de produtos e servios que, posteriormente sua introduo no mercado de consumo, tiver conhecimento da periculosidade que apresentem, dever comunicar o fato imediatamente s autoridades competentes e aos consumidores, mediante anncios publicitrios. 2 Os anncios publicitrios a que se refere o pargrafo anterior sero veiculados na imprensa, rdio e televiso, s expensas do fornecedor do produto ou servio. 3 Sempre que tiverem conhecimento de periculosidade de produtos ou servios sade ou segurana dos consumidores, a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios devero inform-los a respeito. Art. 11. (Vetado). SEO II Da Responsabilidade pelo Fato do Produto e do Servio Art. 12. O fabricante, o produtor, o construtor, nacional ou estrangeiro, e o importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projeto, fabricao, construo, montagem, frmulas, manipulao, apresentao ou acondicionamento de seus produtos, bem como por informaes insuficientes ou inadequadas sobre sua utilizao e riscos. 1 O produto defeituoso quando no oferece a segurana que dele legitimamente se espera, levando-se em considerao as circunstncias relevantes, entre as quais: I - sua apresentao; II - o uso e os riscos que razoavelmente dele se esperam; III - a poca em que foi colocado em circulao. 2 O produto no considerado defeituoso pelo fato de outro de melhor qualidade ter sido colocado no mercado. 3 O fabricante, o construtor, o produtor ou importador s no ser responsabilizado quando provar: I - que no colocou o produto no mercado; II - que, embora haja colocado o produto no mercado, o defeito inexiste; III - a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro. Art. 13. O comerciante igualmente responsvel, nos termos do artigo anterior, quando: I - o fabricante, o construtor, o produtor ou o importador no puderem ser identificados; II - o produto for fornecido sem identificao clara do seu fabricante, produtor, construtor ou importador; III - no conservar adequadamente os produtos perecveis. Pargrafo nico. Aquele que efetivar o pagamento ao prejudicado poder exercer o direito de regresso contra os demais responsveis, segundo sua participao na causao do evento danoso.

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Art. 14. O fornecedor de servios responde, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos danos causados aos consumidores por defeitos relativos prestao dos servios, bem como por informaes insuficientes ou inadequadas sobre sua fruio e riscos. 1 O servio defeituoso quando no fornece a segurana que o consumidor dele pode esperar, levando-se em considerao as circunstncias relevantes, entre as quais: I - o modo de seu fornecimento; II - o resultado e os riscos que razoavelmente dele se esperam; III - a poca em que foi fornecido. 2 O servio no considerado defeituoso pela adoo de novas tcnicas. 3 O fornecedor de servios s no ser responsabilizado quando provar: I - que, tendo prestado o servio, o defeito inexiste; II - a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro. 4 A responsabilidade pessoal dos profissionais liberais ser apurada mediante a verificao de culpa. Art. 15. (Vetado). Art. 16. (Vetado). Art. 17. Para os efeitos desta Seo, equiparam-se aos consumidores todas as vtimas do evento. SEO III Da Responsabilidade por Vcio do Produto e do Servio Art. 18. Os fornecedores de produtos de consumo durveis ou no durveis respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo a que se destinam ou lhes diminuam o valor, assim como por aqueles decorrentes da disparidade, com a indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitria, respeitadas as variaes decorrentes de sua natureza, podendo o consumidor exigir a substituio das partes viciadas. 1 No sendo o vcio sanado no prazo mximo de trinta dias, pode o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha: I - a substituio do produto por outro da mesma espcie, em perfeitas condies de uso; II - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos; III - o abatimento proporcional do preo. 2 Podero as partes convencionar a reduo ou ampliao do prazo previsto no pargrafo anterior, no podendo ser inferior a sete nem superior a cento e oitenta dias. Nos contratos de adeso, a clusula de prazo dever ser convencionada em separado, por meio de manifestao expressa do consumidor.

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3 O consumidor poder fazer uso imediato das alternativas do 1 deste artigo sempre que, em razo da extenso do vcio, a substituio das partes viciadas puder comprometer a qualidade ou caractersticas do produto, diminuir-lhe o valor ou se tratar de produto essencial. 4 Tendo o consumidor optado pela alternativa do inciso I do 1 deste artigo, e no sendo possvel a substituio do bem, poder haver substituio por outro de espcie, marca ou modelo diversos, mediante complementao ou restituio de eventual diferena de preo, sem prejuzo do disposto nos incisos II e III do 1 deste artigo. 5 No caso de fornecimento de produtos in natura, ser responsvel perante o consumidor o fornecedor imediato, exceto quando identificado claramente seu produtor. 6 So imprprios ao uso e consumo: I - os produtos cujos prazos de validade estejam vencidos; II - os produtos deteriorados, alterados, adulterados, avariados, falsificados, corrompidos, fraudados, nocivos vida ou sade, perigosos ou, ainda, aqueles em desacordo com as normas regulamentares de fabricao, distribuio ou apresentao; III - os produtos que, por qualquer motivo, se revelem inadequados ao fim a que se destinam. Art. 19. Os fornecedores respondem solidariamente pelos vcios de quantidade do produto sempre que, respeitadas as variaes decorrentes de sua natureza, seu contedo lquido for inferior s indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou de mensagem publicitria, podendo o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha: I - o abatimento proporcional do preo; II - complementao do peso ou medida; III - a substituio do produto por outro da mesma espcie, marca ou modelo, sem os aludidos vcios; IV - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos. 1 Aplica-se a este artigo o disposto no 4 do artigo anterior. 2 O fornecedor imediato ser responsvel quando fizer a pesagem ou a medio e o instrumento utilizado no estiver aferido segundo os padres oficiais. Art. 20. O fornecedor de servios responde pelos vcios de qualidade que os tornem imprprios ao consumo ou lhes diminuam o valor, assim como por aqueles decorrentes da disparidade com as indicaes constantes da oferta ou mensagem publicitria, podendo o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha: I - a reexecuo dos servios, sem custo adicional e quando cabvel; II - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos; III - o abatimento proporcional do preo.

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1 A reexecuo dos servios poder ser confiada a terceiros devidamente capacitados, por conta e risco do fornecedor. 2 So imprprios os servios que se mostrem inadequados para os fins que razoavelmente deles se esperam, bem como aqueles que no atendam as normas regulamentares de prestabilidade. Art. 21. No fornecimento de servios que tenham por objetivo a reparao de qualquer produto considerar-se- implcita a obrigao do fornecedor de empregar componentes de reposio originais adequados e novos, ou que mantenham as especificaes tcnicas do fabricante, salvo, quanto a estes ltimos, autorizao em contrrio do consumidor. Art. 22. Os rgos pblicos, por si ou suas empresas, concessionrias, permissionrias ou sob qualquer outra forma de empreendimento, so obrigados a fornecer servios adequados, eficientes, seguros e, quanto aos essenciais, contnuos. Pargrafo nico. Nos casos de descumprimento, total ou parcial, das obrigaes referidas neste artigo, sero as pessoas jurdicas compelidas a cumpri-las e a reparar os danos causados, na forma prevista neste cdigo. Art. 23. A ignorncia do fornecedor sobre os vcios de qualidade por inadequao dos produtos e servios no o exime de responsabilidade. Art. 24. A garantia legal de adequao do produto ou servio independe de termo expresso, vedada a exonerao contratual do fornecedor. Art. 25. vedada a estipulao contratual de clusula que impossibilite, exonere ou atenue a obrigao de indenizar prevista nesta e nas sees anteriores. 1 Havendo mais de um responsvel pela causao do dano, todos respondero solidariamente pela reparao prevista nesta e nas sees anteriores. 2 Sendo o dano causado por componente ou pea incorporada ao produto ou servio, so responsveis solidrios seu fabricante, construtor ou importador e o que realizou a incorporao. SEO IV Da Decadncia e da Prescrio Art. 26. O direito de reclamar pelos vcios aparentes ou de fcil constatao caduca em: I - trinta dias, tratando-se de fornecimento de servio e de produtos no durveis; II - noventa dias, tratando-se de fornecimento de servio e de produtos durveis. 1 Inicia-se a contagem do prazo decadencial a partir da entrega efetiva do produto ou do trmino da execuo dos servios. 2 Obstam a decadncia: I - a reclamao comprovadamente formulada pelo consumidor perante o fornecedor de produtos e servios at a resposta negativa correspondente, que deve ser transmitida de forma inequvoca; II - (Vetado).

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III - a instaurao de inqurito civil, at seu encerramento. 3 Tratando-se de vcio oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito. Art. 27. Prescreve em cinco anos a pretenso reparao pelos danos causados por fato do produto ou do servio prevista na Seo II deste Captulo, iniciando-se a contagem do prazo a partir do conhecimento do dano e de sua autoria. Pargrafo nico. (Vetado). SEO V Da Desconsiderao da Personalidade Jurdica Art. 28. O juiz poder desconsiderar a personalidade jurdica da sociedade quando, em detrimento do consumidor, houver abuso de direito, excesso de poder, infrao da lei, fato ou ato ilcito ou violao dos estatutos ou contrato social. A desconsiderao tambm ser efetivada quando houver falncia, estado de insolvncia, encerramento ou inatividade da pessoa jurdica provocados por m administrao. 1 (Vetado). 2 As sociedades integrantes dos grupos societrios e as sociedades controladas, so subsidiariamente responsveis pelas obrigaes decorrentes deste cdigo. 3 As sociedades consorciadas so solidariamente responsveis pelas obrigaes decorrentes deste cdigo. 4 As sociedades coligadas s respondero por culpa. 5 Tambm poder ser desconsiderada a pessoa jurdica sempre que sua personalidade for, de alguma forma, obstculo ao ressarcimento de prejuzos causados aos consumidores. CAPTULO V Das Prticas Comerciais SEO I Das Disposies Gerais Art. 29. Para os fins deste Captulo e do seguinte, equiparam-se aos consumidores todas as pessoas determinveis ou no, expostas s prticas nele previstas. SEO II Da Oferta Art. 30. Toda informao ou publicidade, suficientemente precisa, veiculada por qualquer forma ou meio de comunicao com relao a produtos e servios oferecidos ou apresentados, obriga o fornecedor que a fizer veicular ou dela se utilizar e integra o contrato que vier a ser celebrado. Art. 31. A oferta e apresentao de produtos ou servios devem assegurar informaes corretas, claras, precisas, ostensivas e em lngua portuguesa sobre suas caractersticas, qualidades, quantidade, composio, preo, garantia, prazos de validade e origem, entre outros dados, bem como sobre os riscos que apresentam sade e segurana dos consumidores.

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Pargrafo nico. As informaes de que trata este artigo, nos produtos refrigerados oferecidos ao consumidor, sero gravadas de forma indelvel. (Includo pela Lei n 11.989, de 2009) Art. 32. Os fabricantes e importadores devero assegurar a oferta de componentes e peas de reposio enquanto no cessar a fabricao ou importao do produto. Pargrafo nico. Cessadas a produo ou importao, a oferta dever ser mantida por perodo razovel de tempo, na forma da lei. Art. 33. Em caso de oferta ou venda por telefone ou reembolso postal, deve constar o nome do fabricante e endereo na embalagem, publicidade e em todos os impressos utilizados na transao comercial. Pargrafo nico. proibida a publicidade de bens e servios por telefone, quando a chamada for onerosa ao consumidor que a origina. (Includo pela Lei n 11.800, de 2008). Art. 34. O fornecedor do produto ou servio solidariamente responsvel pelos atos de seus prepostos ou representantes autnomos. Art. 35. Se o fornecedor de produtos ou servios recusar cumprimento oferta, apresentao ou publicidade, o consumidor poder, alternativamente e sua livre escolha: I - exigir o cumprimento forado da obrigao, nos termos da oferta, apresentao ou publicidade; II - aceitar outro produto ou prestao de servio equivalente; III - rescindir o contrato, com direito restituio de quantia eventualmente antecipada, monetariamente atualizada, e a perdas e danos. SEO III Da Publicidade Art. 36. A publicidade deve ser veiculada de tal forma que o consumidor, fcil e imediatamente, a identifique como tal. Pargrafo nico. O fornecedor, na publicidade de seus produtos ou servios, manter, em seu poder, para informao dos legtimos interessados, os dados fticos, tcnicos e cientficos que do sustentao mensagem. Art. 37. proibida toda publicidade enganosa ou abusiva. 1 enganosa qualquer modalidade de informao ou comunicao de carter publicitrio, inteira ou parcialmente falsa, ou, por qualquer outro modo, mesmo por omisso, capaz de induzir em erro o consumidor a respeito da natureza, caractersticas, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preo e quaisquer outros dados sobre produtos e servios. 2 abusiva, dentre outras a publicidade discriminatria de qualquer natureza, a que incite violncia, explore o medo ou a superstio, se aproveite da deficincia de julgamento e experincia da criana, desrespeita valores ambientais, ou que seja capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa sua sade ou segurana. 3 Para os efeitos deste cdigo, a publicidade enganosa por omisso quando deixar de informar sobre dado essencial do produto ou servio. 4 (Vetado).

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Art. 38. O nus da prova da veracidade e correo da informao ou comunicao publicitria cabe a quem as patrocina. SEO IV Das Prticas Abusivas Art. 39. vedado ao fornecedor de produtos ou servios, dentre outras prticas abusivas: (Redao dada pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) I - condicionar o fornecimento de produto ou de servio ao fornecimento de outro produto ou servio, bem como, sem justa causa, a limites quantitativos; II - recusar atendimento s demandas dos consumidores, na exata medida de suas disponibilidades de estoque, e, ainda, de conformidade com os usos e costumes; III - enviar ou entregar ao consumidor, sem solicitao prvia, qualquer produto, ou fornecer qualquer servio; IV - prevalecer-se da fraqueza ou ignorncia do consumidor, tendo em vista sua idade, sade, conhecimento ou condio social, para impingir-lhe seus produtos ou servios; V - exigir do consumidor vantagem manifestamente excessiva; VI - executar servios sem a prvia elaborao de oramento e autorizao expressa do consumidor, ressalvadas as decorrentes de prticas anteriores entre as partes; VII - repassar informao depreciativa, referente a ato praticado pelo consumidor no exerccio de seus direitos; VIII - colocar, no mercado de consumo, qualquer produto ou servio em desacordo com as normas expedidas pelos rgos oficiais competentes ou, se normas especficas no existirem, pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas ou outra entidade credenciada pelo Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Conmetro); IX - recusar a venda de bens ou a prestao de servios, diretamente a quem se disponha a adquiri-los mediante pronto pagamento, ressalvados os casos de intermediao regulados em leis especiais; (Redao dada pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) X - elevar sem justa causa o preo de produtos ou servios. (Includo pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) XI - Dispositivo includo pela MPV n 1.890-67, de 22.10.1999, transformado em inciso XIII, quando da converso na Lei n 9.870, de 23.11.1999 XII - deixar de estipular prazo para o cumprimento de sua obrigao ou deixar a fixao de seu termo inicial a seu exclusivo critrio.(Includo pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) XIII - aplicar frmula ou ndice de reajuste diverso do legal ou contratualmente estabelecido. (Includo pela Lei n 9.870, de 23.11.1999) Pargrafo nico. Os servios prestados e os produtos remetidos ou entregues ao consumidor, na hiptese prevista no inciso III, equiparam-se s amostras grtis, inexistindo obrigao de pagamento. Art. 40. O fornecedor de servio ser obrigado a entregar ao consumidor oramento prvio discriminando o valor da mo-de-obra, dos materiais e equipamentos a serem empregados, as condies de pagamento, bem como as datas de incio e trmino dos servios.

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1 Salvo estipulao em contrrio, o valor orado ter validade pelo prazo de dez dias, contado de seu recebimento pelo consumidor. 2 Uma vez aprovado pelo consumidor, o oramento obriga os contraentes e somente pode ser alterado mediante livre negociao das partes. 3 O consumidor no responde por quaisquer nus ou acrscimos decorrentes da contratao de servios de terceiros no previstos no oramento prvio. Art. 41. No caso de fornecimento de produtos ou de servios sujeitos ao regime de controle ou de tabelamento de preos, os fornecedores devero respeitar os limites oficiais sob pena de no o fazendo, responderem pela restituio da quantia recebida em excesso, monetariamente atualizada, podendo o consumidor exigir sua escolha, o desfazimento do negcio, sem prejuzo de outras sanes cabveis. SEO V Da Cobrana de Dvidas Art. 42. Na cobrana de dbitos, o consumidor inadimplente no ser exposto a ridculo, nem ser submetido a qualquer tipo de constrangimento ou ameaa. Pargrafo nico. O consumidor cobrado em quantia indevida tem direito repetio do indbito, por valor igual ao dobro do que pagou em excesso, acrescido de correo monetria e juros legais, salvo hiptese de engano justificvel. Art. 42-A. Em todos os documentos de cobrana de dbitos apresentados ao consumidor, devero constar o nome, o endereo e o nmero de inscrio no Cadastro de Pessoas Fsicas CPF ou no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica CNPJ do fornecedor do produto ou servio correspondente. (Includo pela Lei n 12.039, de 2009) SEO VI Dos Bancos de Dados e Cadastros de Consumidores Art. 43. O consumidor, sem prejuzo do disposto no art. 86, ter acesso s informaes existentes em cadastros, fichas, registros e dados pessoais e de consumo arquivados sobre ele, bem como sobre as suas respectivas fontes. 1 Os cadastros e dados de consumidores devem ser objetivos, claros, verdadeiros e em linguagem de fcil compreenso, no podendo conter informaes negativas referentes a perodo superior a cinco anos. 2 A abertura de cadastro, ficha, registro e dados pessoais e de consumo dever ser comunicada por escrito ao consumidor, quando no solicitada por ele. 3 O consumidor, sempre que encontrar inexatido nos seus dados e cadastros, poder exigir sua imediata correo, devendo o arquivista, no prazo de cinco dias teis, comunicar a alterao aos eventuais destinatrios das informaes incorretas. 4 Os bancos de dados e cadastros relativos a consumidores, os servios de proteo ao crdito e congneres so considerados entidades de carter pblico. 5 Consumada a prescrio relativa cobrana de dbitos do consumidor, no sero fornecidas, pelos respectivos Sistemas de Proteo ao Crdito, quaisquer informaes que possam impedir ou dificultar novo acesso ao crdito junto aos fornecedores. Art. 44. Os rgos pblicos de defesa do consumidor mantero cadastros atualizados de reclamaes fundamentadas contra fornecedores de produtos e servios, devendo divulg-lo

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pblica e anualmente. A divulgao indicar se a reclamao foi atendida ou no pelo fornecedor. 1 facultado o acesso s informaes l constantes para orientao e consulta por qualquer interessado. 2 Aplicam-se a este artigo, no que couber, as mesmas regras enunciadas no artigo anterior e as do pargrafo nico do art. 22 deste cdigo. Art. 45. (Vetado). CAPTULO VI Da Proteo Contratual SEO I Disposies Gerais Art. 46. Os contratos que regulam as relaes de consumo no obrigaro os consumidores, se no lhes for dada a oportunidade de tomar conhecimento prvio de seu contedo, ou se os respectivos instrumentos forem redigidos de modo a dificultar a compreenso de seu sentido e alcance. Art. 47. As clusulas contratuais sero interpretadas de maneira mais favorvel ao consumidor. Art. 48. As declaraes de vontade constantes de escritos particulares, recibos e prcontratos relativos s relaes de consumo vinculam o fornecedor, ensejando inclusive execuo especfica, nos termos do art. 84 e pargrafos. Art. 49. O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de 7 dias a contar de sua assinatura ou do ato de recebimento do produto ou servio, sempre que a contratao de fornecimento de produtos e servios ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domiclio. Pargrafo nico. Se o consumidor exercitar o direito de arrependimento previsto neste artigo, os valores eventualmente pagos, a qualquer ttulo, durante o prazo de reflexo, sero devolvidos, de imediato, monetariamente atualizados. Art. 50. A garantia contratual complementar legal e ser conferida mediante termo escrito. Pargrafo nico. O termo de garantia ou equivalente deve ser padronizado e esclarecer, de maneira adequada em que consiste a mesma garantia, bem como a forma, o prazo e o lugar em que pode ser exercitada e os nus a cargo do consumidor, devendo ser-lhe entregue, devidamente preenchido pelo fornecedor, no ato do fornecimento, acompanhado de manual de instruo, de instalao e uso do produto em linguagem didtica, com ilustraes. SEO II Das Clusulas Abusivas Art. 51. So nulas de pleno direito, entre outras, as clusulas contratuais relativas ao fornecimento de produtos e servios que: I - impossibilitem, exonerem ou atenuem a responsabilidade do fornecedor por vcios de qualquer natureza dos produtos e servios ou impliquem renncia ou disposio de direitos. Nas relaes de consumo entre o fornecedor e o consumidor pessoa jurdica, a indenizao poder ser limitada, em situaes justificveis;

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II - subtraiam ao consumidor a opo de reembolso da quantia j paga, nos casos previstos neste cdigo; III - transfiram responsabilidades a terceiros; IV - estabeleam obrigaes consideradas inquas, abusivas, que coloquem o consumidor em desvantagem exagerada, ou sejam incompatveis com a boa-f ou a eqidade; V - (Vetado); VI - estabeleam inverso do nus da prova em prejuzo do consumidor; VII - determinem a utilizao compulsria de arbitragem; VIII - imponham representante para concluir ou realizar outro negcio jurdico pelo consumidor; IX - deixem ao fornecedor a opo de concluir ou no o contrato, embora obrigando o consumidor; X - permitam ao fornecedor, direta ou indiretamente, variao do preo de maneira unilateral; XI - autorizem o fornecedor a cancelar o contrato unilateralmente, sem que igual direito seja conferido ao consumidor; XII - obriguem o consumidor a ressarcir os custos de cobrana de sua obrigao, sem que igual direito lhe seja conferido contra o fornecedor; XIII - autorizem o fornecedor a modificar unilateralmente o contedo ou a qualidade do contrato, aps sua celebrao; XIV - infrinjam ou possibilitem a violao de normas ambientais; XV - estejam em desacordo com o sistema de proteo ao consumidor; XVI - possibilitem a renncia do direito de indenizao por benfeitorias necessrias. 1 Presume-se exagerada, entre outros casos, a vantagem que: I - ofende os princpios fundamentais do sistema jurdico a que pertence; II - restringe direitos ou obrigaes fundamentais inerentes natureza do contrato, de tal modo a ameaar seu objeto ou equilbrio contratual; III - se mostra excessivamente onerosa para o consumidor, considerando-se a natureza e contedo do contrato, o interesse das partes e outras circunstncias peculiares ao caso. 2 A nulidade de uma clusula contratual abusiva no invalida o contrato, exceto quando de sua ausncia, apesar dos esforos de integrao, decorrer nus excessivo a qualquer das partes. 3 (Vetado). 4 facultado a qualquer consumidor ou entidade que o represente requerer ao Ministrio Pblico que ajuze a competente ao para ser declarada a nulidade de clusula

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contratual que contrarie o disposto neste cdigo ou de qualquer forma no assegure o justo equilbrio entre direitos e obrigaes das partes. Art. 52. No fornecimento de produtos ou servios que envolva outorga de crdito ou concesso de financiamento ao consumidor, o fornecedor dever, entre outros requisitos, inform-lo prvia e adequadamente sobre: I - preo do produto ou servio em moeda corrente nacional; II - montante dos juros de mora e da taxa efetiva anual de juros; III - acrscimos legalmente previstos; IV - nmero e periodicidade das prestaes; V - soma total a pagar, com e sem financiamento. 1 As multas de mora decorrentes do inadimplemento de obrigaes no seu termo no podero ser superiores a dois por cento do valor da prestao.(Redao dada pela Lei n 9.298, de 1.8.1996) 2 assegurado ao consumidor a liquidao antecipada do dbito, total ou parcialmente, mediante reduo proporcional dos juros e demais acrscimos. 3 (Vetado). Art. 53. Nos contratos de compra e venda de mveis ou imveis mediante pagamento em prestaes, bem como nas alienaes fiducirias em garantia, consideram-se nulas de pleno direito as clusulas que estabeleam a perda total das prestaes pagas em benefcio do credor que, em razo do inadimplemento, pleitear a resoluo do contrato e a retomada do produto alienado. 1 (Vetado). 2 Nos contratos do sistema de consrcio de produtos durveis, a compensao ou a restituio das parcelas quitadas, na forma deste artigo, ter descontada, alm da vantagem econmica auferida com a fruio, os prejuzos que o desistente ou inadimplente causar ao grupo. 3 Os contratos de que trata o caput deste artigo sero expressos em moeda corrente nacional. SEO III Dos Contratos de Adeso Art. 54. Contrato de adeso aquele cujas clusulas tenham sido aprovadas pela autoridade competente ou estabelecidas unilateralmente pelo fornecedor de produtos ou servios, sem que o consumidor possa discutir ou modificar substancialmente seu contedo. 1 A insero de clusula no formulrio no desfigura a natureza de adeso do contrato. 2 Nos contratos de adeso admite-se clusula resolutria, desde que a alternativa, cabendo a escolha ao consumidor, ressalvando-se o disposto no 2 do artigo anterior.

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3 Os contratos de adeso escritos sero redigidos em termos claros e com caracteres ostensivos e legveis, cujo tamanho da fonte no ser inferior ao corpo doze, de modo a facilitar sua compreenso pelo consumidor. (Redao dada pela n 11.785, de 2008) 4 As clusulas que implicarem limitao de direito do consumidor devero ser redigidas com destaque, permitindo sua imediata e fcil compreenso. 5 (Vetado) CAPTULO VII Das Sanes Administrativas (Vide Lei n 8.656, de 1993) Art. 55. A Unio, os Estados e o Distrito Federal, em carter concorrente e nas suas respectivas reas de atuao administrativa, baixaro normas relativas produo, industrializao, distribuio e consumo de produtos e servios. 1 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios fiscalizaro e controlaro a produo, industrializao, distribuio, a publicidade de produtos e servios e o mercado de consumo, no interesse da preservao da vida, da sade, da segurana, da informao e do bem-estar do consumidor, baixando as normas que se fizerem necessrias. 2 (Vetado). 3 Os rgos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais com atribuies para fiscalizar e controlar o mercado de consumo mantero comisses permanentes para elaborao, reviso e atualizao das normas referidas no 1, sendo obrigatria a participao dos consumidores e fornecedores. 4 Os rgos oficiais podero expedir notificaes aos fornecedores para que, sob pena de desobedincia, prestem informaes sobre questes de interesse do consumidor, resguardado o segredo industrial. Art. 56. As infraes das normas de defesa do consumidor ficam sujeitas, conforme o caso, s seguintes sanes administrativas, sem prejuzo das de natureza civil, penal e das definidas em normas especficas: I - multa; II - apreenso do produto; III - inutilizao do produto; IV - cassao do registro do produto junto ao rgo competente; V - proibio de fabricao do produto; VI - suspenso de fornecimento de produtos ou servio; VII - suspenso temporria de atividade; VIII - revogao de concesso ou permisso de uso; IX - cassao de licena do estabelecimento ou de atividade; X - interdio, total ou parcial, de estabelecimento, de obra ou de atividade;

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XI - interveno administrativa; XII - imposio de contrapropaganda. Pargrafo nico. As sanes previstas neste artigo sero aplicadas pela autoridade administrativa, no mbito de sua atribuio, podendo ser aplicadas cumulativamente, inclusive por medida cautelar, antecedente ou incidente de procedimento administrativo. Art. 57. A pena de multa, graduada de acordo com a gravidade da infrao, a vantagem auferida e a condio econmica do fornecedor, ser aplicada mediante procedimento administrativo, revertendo para o Fundo de que trata a Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, os valores cabveis Unio, ou para os Fundos estaduais ou municipais de proteo ao consumidor nos demais casos. (Redao dada pela Lei n 8.656, de 21.5.1993) Pargrafo nico. A multa ser em montante no inferior a duzentas e no superior a trs milhes de vezes o valor da Unidade Fiscal de Referncia (Ufir), ou ndice equivalente que venha a substitu-lo. (Pargrafo acrescentado pela Lei n 8.703, de 6.9.1993) Art. 58. As penas de apreenso, de inutilizao de produtos, de proibio de fabricao de produtos, de suspenso do fornecimento de produto ou servio, de cassao do registro do produto e revogao da concesso ou permisso de uso sero aplicadas pela administrao, mediante procedimento administrativo, assegurada ampla defesa, quando forem constatados vcios de quantidade ou de qualidade por inadequao ou insegurana do produto ou servio. Art. 59. As penas de cassao de alvar de licena, de interdio e de suspenso temporria da atividade, bem como a de interveno administrativa, sero aplicadas mediante procedimento administrativo, assegurada ampla defesa, quando o fornecedor reincidir na prtica das infraes de maior gravidade previstas neste cdigo e na legislao de consumo. 1 A pena de cassao da concesso ser aplicada concessionria de servio pblico, quando violar obrigao legal ou contratual. 2 A pena de interveno administrativa ser aplicada sempre que as circunstncias de fato desaconselharem a cassao de licena, a interdio ou suspenso da atividade. 3 Pendendo ao judicial na qual se discuta a imposio de penalidade administrativa, no haver reincidncia at o trnsito em julgado da sentena. Art. 60. A imposio de contrapropaganda ser cominada quando o fornecedor incorrer na prtica de publicidade enganosa ou abusiva, nos termos do art. 36 e seus pargrafos, sempre s expensas do infrator. 1 A contrapropaganda ser divulgada pelo responsvel da mesma forma, freqncia e dimenso e, preferencialmente no mesmo veculo, local, espao e horrio, de forma capaz de desfazer o malefcio da publicidade enganosa ou abusiva. 2 (Vetado) 3 (Vetado). TTULO II Das Infraes Penais Art. 61. Constituem crimes contra as relaes de consumo previstas neste cdigo, sem prejuzo do disposto no Cdigo Penal e leis especiais, as condutas tipificadas nos artigos seguintes.

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Art. 62. (Vetado). Art. 63. Omitir dizeres ou sinais ostensivos sobre a nocividade ou periculosidade de produtos, nas embalagens, nos invlucros, recipientes ou publicidade: Pena - Deteno de seis meses a dois anos e multa. 1 Incorrer nas mesmas penas quem deixar de alertar, mediante recomendaes escritas ostensivas, sobre a periculosidade do servio a ser prestado. 2 Se o crime culposo: Pena Deteno de um a seis meses ou multa. Art. 64. Deixar de comunicar autoridade competente e aos consumidores a nocividade ou periculosidade de produtos cujo conhecimento seja posterior sua colocao no mercado: Pena - Deteno de seis meses a dois anos e multa. Pargrafo nico. Incorrer nas mesmas penas quem deixar de retirar do mercado, imediatamente quando determinado pela autoridade competente, os produtos nocivos ou perigosos, na forma deste artigo. Art. 65. Executar servio de alto grau de periculosidade, contrariando determinao de autoridade competente: Pena Deteno de seis meses a dois anos e multa. Pargrafo nico. As penas deste artigo so aplicveis sem prejuzo das correspondentes leso corporal e morte. Art. 66. Fazer afirmao falsa ou enganosa, ou omitir informao relevante sobre a natureza, caracterstica, qualidade, quantidade, segurana, desempenho, durabilidade, preo ou garantia de produtos ou servios: Pena - Deteno de trs meses a um ano e multa. 1 Incorrer nas mesmas penas quem patrocinar a oferta. 2 Se o crime culposo; Pena Deteno de um a seis meses ou multa. Art. 67. Fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser enganosa ou abusiva: Pena Deteno de trs meses a um ano e multa. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 68. Fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa a sua sade ou segurana: Pena - Deteno de seis meses a dois anos e multa: Pargrafo nico. (Vetado).

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Art. 69. Deixar de organizar dados fticos, tcnicos e cientficos que do base publicidade: Pena Deteno de um a seis meses ou multa. Art. 70. Empregar na reparao de produtos, pea ou componentes de reposio usados, sem autorizao do consumidor: Pena Deteno de trs meses a um ano e multa. Art. 71. Utilizar, na cobrana de dvidas, de ameaa, coao, constrangimento fsico ou moral, afirmaes falsas incorretas ou enganosas ou de qualquer outro procedimento que exponha o consumidor, injustificadamente, a ridculo ou interfira com seu trabalho, descanso ou lazer: Pena Deteno de trs meses a um ano e multa. Art. 72. Impedir ou dificultar o acesso do consumidor s informaes que sobre ele constem em cadastros, banco de dados, fichas e registros: Pena Deteno de seis meses a um ano ou multa. Art. 73. Deixar de corrigir imediatamente informao sobre consumidor constante de cadastro, banco de dados, fichas ou registros que sabe ou deveria saber ser inexata: Pena Deteno de um a seis meses ou multa. Art. 74. Deixar de entregar ao consumidor o termo de garantia adequadamente preenchido e com especificao clara de seu contedo; Pena Deteno de um a seis meses ou multa. Art. 75. Quem, de qualquer forma, concorrer para os crimes referidos neste cdigo, incide as penas a esses cominadas na medida de sua culpabilidade, bem como o diretor, administrador ou gerente da pessoa jurdica que promover, permitir ou por qualquer modo aprovar o fornecimento, oferta, exposio venda ou manuteno em depsito de produtos ou a oferta e prestao de servios nas condies por ele proibidas. Art. 76. So circunstncias agravantes dos crimes tipificados neste cdigo: I - serem cometidos em poca de grave crise econmica ou por ocasio de calamidade; II - ocasionarem grave dano individual ou coletivo; III - dissimular-se a natureza ilcita do procedimento; IV - quando cometidos: a) por servidor pblico, ou por pessoa cuja condio econmico-social seja manifestamente superior da vtima; b) em detrimento de operrio ou rurcola; de menor de dezoito ou maior de sessenta anos ou de pessoas portadoras de deficincia mental interditadas ou no; V - serem praticados em operaes que envolvam alimentos, medicamentos ou quaisquer outros produtos ou servios essenciais .

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Art. 77. A pena pecuniria prevista nesta Seo ser fixada em dias-multa, correspondente ao mnimo e ao mximo de dias de durao da pena privativa da liberdade cominada ao crime. Na individualizao desta multa, o juiz observar o disposto no art. 60, 1 do Cdigo Penal. Art. 78. Alm das penas privativas de liberdade e de multa, podem ser impostas, cumulativa ou alternadamente, observado odisposto nos arts. 44 a 47, do Cdigo Penal: I - a interdio temporria de direitos; II - a publicao em rgos de comunicao de grande circulao ou audincia, s expensas do condenado, de notcia sobre os fatos e a condenao; III - a prestao de servios comunidade. Art. 79. O valor da fiana, nas infraes de que trata este cdigo, ser fixado pelo juiz, ou pela autoridade que presidir o inqurito, entre cem e duzentas mil vezes o valor do Bnus do Tesouro Nacional (BTN), ou ndice equivalente que venha a substitu-lo. Pargrafo nico. Se assim recomendar a situao econmica do indiciado ou ru, a fiana poder ser: a) reduzida at a metade do seu valor mnimo; b) aumentada pelo juiz at vinte vezes. Art. 80. No processo penal atinente aos crimes previstos neste cdigo, bem como a outros crimes e contravenes que envolvam relaes de consumo, podero intervir, como assistentes do Ministrio Pblico, os legitimados indicados no art. 82, inciso III e IV, aos quais tambm facultado propor ao penal subsidiria, se a denncia no for oferecida no prazo legal. TTULO III Da Defesa do Consumidor em Juzo CAPTULO I Disposies Gerais Art. 81. A defesa dos interesses e direitos dos consumidores e das vtimas poder ser exercida em juzo individualmente, ou a ttulo coletivo. Pargrafo nico. A defesa coletiva ser exercida quando se tratar de: I - interesses ou direitos difusos, assim entendidos, para efeitos deste cdigo, os transindividuais, de natureza indivisvel, de que sejam titulares pessoas indeterminadas e ligadas por circunstncias de fato; II - interesses ou direitos coletivos, assim entendidos, para efeitos deste cdigo, os transindividuais, de natureza indivisvel de que seja titular grupo, categoria ou classe de pessoas ligadas entre si ou com a parte contrria por uma relao jurdica base; III - interesses ou direitos individuais homogneos, assim entendidos os decorrentes de origem comum. Art. 82. Para os fins do art. 81, pargrafo nico, so legitimados concorrentemente: (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995)

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I - o Ministrio Pblico, II - a Unio, os Estados, os Municpios e o Distrito Federal; III - as entidades e rgos da Administrao Pblica, direta ou indireta, ainda que sem personalidade jurdica, especificamente destinados defesa dos interesses e direitos protegidos por este cdigo; IV - as associaes legalmente constitudas h pelo menos um ano e que incluam entre seus fins institucionais a defesa dos interesses e direitos protegidos por este cdigo, dispensada a autorizao assemblear. 1 O requisito da pr-constituio pode ser dispensado pelo juiz, nas aes previstas nos arts. 91 e seguintes, quando haja manifesto interesse social evidenciado pela dimenso ou caracterstica do dano, ou pela relevncia do bem jurdico a ser protegido. 2 (Vetado). 3 (Vetado). Art. 83. Para a defesa dos direitos e interesses protegidos por este cdigo so admissveis todas as espcies de aes capazes de propiciar sua adequada e efetiva tutela. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 84. Na ao que tenha por objeto o cumprimento da obrigao de fazer ou no fazer, o juiz conceder a tutela especfica da obrigao ou determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao do adimplemento. 1 A converso da obrigao em perdas e danos somente ser admissvel se por elas optar o autor ou se impossvel a tutela especfica ou a obteno do resultado prtico correspondente. 2 A indenizao por perdas e danos se far sem prejuzo da multa (art. 287, do Cdigo de Processo Civil). 3 Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justificado receio de ineficcia do provimento final, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou aps justificao prvia, citado o ru. 4 O juiz poder, na hiptese do 3 ou na sentena, impor multa diria ao ru, independentemente de pedido do autor, se for suficiente ou compatvel com a obrigao, fixando prazo razovel para o cumprimento do preceito. 5 Para a tutela especfica ou para a obteno do resultado prtico equivalente, poder o juiz determinar as medidas necessrias, tais como busca e apreenso, remoo de coisas e pessoas, desfazimento de obra, impedimento de atividade nociva, alm de requisio de fora policial. Art. 85. (Vetado). Art. 86. (Vetado). Art. 87. Nas aes coletivas de que trata este cdigo no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas, nem condenao da associao autora, salvo comprovada m-f, em honorrios de advogados, custas e despesas processuais.

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Pargrafo nico. Em caso de litigncia de m-f, a associao autora e os diretores responsveis pela propositura da ao sero solidariamente condenados em honorrios advocatcios e ao dcuplo das custas, sem prejuzo da responsabilidade por perdas e danos. Art. 88. Na hiptese do art. 13, pargrafo nico deste cdigo, a ao de regresso poder ser ajuizada em processo autnomo, facultada a possibilidade de prosseguir-se nos mesmos autos, vedada a denunciao da lide. Art. 89. (Vetado) Art. 90. Aplicam-se s aes previstas neste ttulo as normas do Cdigo de Processo Civil e da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, inclusive no que respeita ao inqurito civil, naquilo que no contrariar suas disposies. CAPTULO II Das Aes Coletivas Para a Defesa de Interesses Individuais Homogneos Art. 91. Os legitimados de que trata o art. 82 podero propor, em nome prprio e no interesse das vtimas ou seus sucessores, ao civil coletiva de responsabilidade pelos danos individualmente sofridos, de acordo com o disposto nos artigos seguintes. (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) Art. 92. O Ministrio Pblico, se no ajuizar a ao, atuar sempre como fiscal da lei. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 93. Ressalvada a competncia da Justia Federal, competente para a causa a justia local: I - no foro do lugar onde ocorreu ou deva ocorrer o dano, quando de mbito local; II - no foro da Capital do Estado ou no do Distrito Federal, para os danos de mbito nacional ou regional, aplicando-se as regras do Cdigo de Processo Civil aos casos de competncia concorrente. Art. 94. Proposta a ao, ser publicado edital no rgo oficial, a fim de que os interessados possam intervir no processo como litisconsortes, sem prejuzo de ampla divulgao pelos meios de comunicao social por parte dos rgos de defesa do consumidor. Art. 95. Em caso de procedncia do pedido, a condenao ser genrica, fixando a responsabilidade do ru pelos danos causados. Art. 96. (Vetado). Art. 97. A liquidao e a execuo de sentena podero ser promovidas pela vtima e seus sucessores, assim como pelos legitimados de que trata o art. 82. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 98. A execuo poder ser coletiva, sendo promovida pelos legitimados de que trata o art. 82, abrangendo as vtimas cujas indenizaes j tiveram sido fixadas em sentena de liquidao, sem prejuzo do ajuizamento de outras execues. (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) 1 A execuo coletiva far-se- com base em certido das sentenas de liquidao, da qual dever constar a ocorrncia ou no do trnsito em julgado.

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2 competente para a execuo o juzo: I - da liquidao da sentena ou da ao condenatria, no caso de execuo individual; II - da ao condenatria, quando coletiva a execuo. Art. 99. Em caso de concurso de crditos decorrentes de condenao prevista na Lei n. 7.347, de 24 de julho de 1985 e de indenizaes pelos prejuzos individuais resultantes do mesmo evento danoso, estas tero preferncia no pagamento. Pargrafo nico. Para efeito do disposto neste artigo, a destinao da importncia recolhida ao fundo criado pela Lei n7.347 de 24 de julho de 1985, ficar sustada enquanto pendentes de deciso de segundo grau as aes de indenizao pelos danos individuais, salvo na hiptese de o patrimnio do devedor ser manifestamente suficiente para responder pela integralidade das dvidas. Art. 100. Decorrido o prazo de um ano sem habilitao de interessados em nmero compatvel com a gravidade do dano, podero os legitimados do art. 82 promover a liquidao e execuo da indenizao devida. Pargrafo nico. O produto da indenizao devida reverter para o fundo criado pela Lei n. 7.347, de 24 de julho de 1985. CAPTULO III Das Aes de Responsabilidade do Fornecedor de Produtos e Servios Art. 101. Na ao de responsabilidade civil do fornecedor de produtos e servios, sem prejuzo do disposto nos Captulos I e II deste ttulo, sero observadas as seguintes normas: I - a ao pode ser proposta no domiclio do autor; II - o ru que houver contratado seguro de responsabilidade poder chamar ao processo o segurador, vedada a integrao do contraditrio pelo Instituto de Resseguros do Brasil. Nesta hiptese, a sentena que julgar procedente o pedido condenar o ru nos termos do art. 80 do Cdigo de Processo Civil. Se o ru houver sido declarado falido, o sndico ser intimado a informar a existncia de seguro de responsabilidade, facultando-se, em caso afirmativo, o ajuizamento de ao de indenizao diretamente contra o segurador, vedada a denunciao da lide ao Instituto de Resseguros do Brasil e dispensado o litisconsrcio obrigatrio com este. Art. 102. Os legitimados a agir na forma deste cdigo podero propor ao visando compelir o Poder Pblico competente a proibir, em todo o territrio nacional, a produo, divulgao distribuio ou venda, ou a determinar a alterao na composio, estrutura, frmula ou acondicionamento de produto, cujo uso ou consumo regular se revele nocivo ou perigoso sade pblica e incolumidade pessoal. 1 (Vetado). 2 (Vetado) CAPTULO IV Da Coisa Julgada Art. 103. Nas aes coletivas de que trata este cdigo, a sentena far coisa julgada: I - erga omnes, exceto se o pedido for julgado improcedente por insuficincia de provas, hiptese em que qualquer legitimado poder intentar outra ao, com idntico fundamento valendo-se de nova prova, na hiptese do inciso I do pargrafo nico do art. 81;

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II - ultra partes, mas limitadamente ao grupo, categoria ou classe, salvo improcedncia por insuficincia de provas, nos termos do inciso anterior, quando se tratar da hiptese prevista no inciso II do pargrafo nico do art. 81; III - erga omnes, apenas no caso de procedncia do pedido, para beneficiar todas as vtimas e seus sucessores, na hiptese do inciso III do pargrafo nico do art. 81. 1 Os efeitos da coisa julgada previstos nos incisos I e II no prejudicaro interesses e direitos individuais dos integrantes da coletividade, do grupo, categoria ou classe. 2 Na hiptese prevista no inciso III, em caso de improcedncia do pedido, os interessados que no tiverem intervindo no processo como litisconsortes podero propor ao de indenizao a ttulo individual. 3 Os efeitos da coisa julgada de que cuida o art. 16, combinado com o art. 13 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, no prejudicaro as aes de indenizao por danos pessoalmente sofridos, propostas individualmente ou na forma prevista neste cdigo, mas, se procedente o pedido, beneficiaro as vtimas e seus sucessores, que podero proceder liquidao e execuo, nos termos dos arts. 96 a 99. 4 Aplica-se o disposto no pargrafo anterior sentena penal condenatria. Art. 104. As aes coletivas, previstas nos incisos I e II e do pargrafo nico do art. 81, no induzem litispendncia para as aes individuais, mas os efeitos da coisa julgada erga omnes ou ultra partes a que aludem os incisos II e III do artigo anterior no beneficiaro os autores das aes individuais, se no for requerida sua suspenso no prazo de trinta dias, a contar da cincia nos autos do ajuizamento da ao coletiva. TTULO IV Do Sistema Nacional de Defesa do Consumidor Art. 105. Integram o Sistema Nacional de Defesa do Consumidor (SNDC), os rgos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais e as entidades privadas de defesa do consumidor. Art. 106. O Departamento Nacional de Defesa do Consumidor, da Secretaria Nacional de Direito Econmico (MJ), ou rgo federal que venha substitu-lo, organismo de coordenao da poltica do Sistema Nacional de Defesa do Consumidor, cabendo-lhe: I - planejar, elaborar, propor, coordenar e executar a poltica nacional de proteo ao consumidor; II - receber, analisar, avaliar e encaminhar consultas, denncias ou sugestes apresentadas por entidades representativas ou pessoas jurdicas de direito pblico ou privado; III - prestar aos consumidores orientao permanente sobre seus direitos e garantias; IV - informar, conscientizar e motivar o consumidor atravs dos diferentes meios de comunicao; V - solicitar polcia judiciria a instaurao de inqurito policial para a apreciao de delito contra os consumidores, nos termos da legislao vigente; VI - representar ao Ministrio Pblico competente para fins de adoo de medidas processuais no mbito de suas atribuies;

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VII - levar ao conhecimento dos rgos competentes as infraes de ordem administrativa que violarem os interesses difusos, coletivos, ou individuais dos consumidores; VIII - solicitar o concurso de rgos e entidades da Unio, Estados, do Distrito Federal e Municpios, bem como auxiliar a fiscalizao de preos, abastecimento, quantidade e segurana de bens e servios; IX - incentivar, inclusive com recursos financeiros e outros programas especiais, a formao de entidades de defesa do consumidor pela populao e pelos rgos pblicos estaduais e municipais; X - (Vetado). XI - (Vetado). XII - (Vetado) XIII - desenvolver outras atividades compatveis com suas finalidades. Pargrafo nico. Para a consecuo de seus objetivos, o Departamento Nacional de Defesa do Consumidor poder solicitar o concurso de rgos e entidades de notria especializao tcnico-cientfica. TTULO V Da Conveno Coletiva de Consumo Art. 107. As entidades civis de consumidores e as associaes de fornecedores ou sindicatos de categoria econmica podem regular, por conveno escrita, relaes de consumo que tenham por objeto estabelecer condies relativas ao preo, qualidade, quantidade, garantia e caractersticas de produtos e servios, bem como reclamao e composio do conflito de consumo. 1 A conveno tornar-se- obrigatria a partir do registro do instrumento no cartrio de ttulos e documentos. 2 A conveno somente obrigar os filiados s entidades signatrias. 3 No se exime de cumprir a conveno o fornecedor que se desligar da entidade em data posterior ao registro do instrumento. Art. 108. (Vetado). TTULO VI Disposies Finais Art. 109. (Vetado). Art. 110. Acrescente-se o seguinte inciso IV ao art. 1 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985: "IV - a qualquer outro interesse difuso ou coletivo". Art. 111. O inciso II do art. 5 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao:

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"II - inclua, entre suas finalidades institucionais, a proteo ao meio ambiente, ao consumidor, ao patrimnio artstico, esttico, histrico, turstico e paisagstico, ou a qualquer outro interesse difuso ou coletivo". Art. 112. O 3 do art. 5 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao: " 3 Em caso de desistncia infundada ou abandono da ao por associao legitimada, o Ministrio Pblico ou outro legitimado assumir a titularidade ativa". Art. 113. Acrescente-se os seguintes 4, 5 e 6 ao art. 5. da Lei n. 7.347, de 24 de julho de 1985: " 4. O requisito da pr-constituio poder ser dispensado pelo juiz, quando haja manifesto interesse social evidenciado pela dimenso ou caracterstica do dano, ou pela relevncia do bem jurdico a ser protegido. 5. Admitir-se- o litisconsrcio facultativo entre os Ministrios Pblicos da Unio, do Distrito Federal e dos Estados na defesa dos interesses e direitos de que cuida esta lei. (Vide Mensagem de veto) (Vide REsp 222582 /MG - STJ) 6 Os rgos pblicos legitimados podero tomar dos interessados compromisso de ajustamento de sua conduta s exigncias legais, mediante combinaes, que ter eficcia de ttulo executivo extrajudicial". (Vide Mensagem de veto) (Vide REsp 222582 /MG - STJ) Art. 114. O art. 15 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao: "Art. 15. Decorridos sessenta dias do trnsito em julgado da sentena condenatria, sem que a associao autora lhe promova a execuo, dever faz-lo o Ministrio Pblico, facultada igual iniciativa aos demais legitimados". Art. 115. Suprima-se o caput do art. 17 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passando o pargrafo nico a constituir o caput, com a seguinte redao: Art. 17. Art. 17. Em caso de litigncia de m-f, a associao autora e os diretores responsveis pela propositura da ao sero solidariamente condenados em honorrios advocatcios e ao dcuplo das custas, sem prejuzo da responsabilidade por perdas e danos. Art. 116. D-se a seguinte redao ao art. 18 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985: "Art. 18. Nas aes de que trata esta lei, no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas, nem condenao da associao autora, salvo comprovada m-f, em honorrios de advogado, custas e despesas processuais". Art. 117. Acrescente-se Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, o seguinte dispositivo, renumerando-se os seguintes: "Art. 21. Aplicam-se defesa dos direitos e interesses difusos, coletivos e individuais, no que for cabvel, os dispositivos do Ttulo III da lei que instituiu o Cdigo de Defesa do Consumidor". Art. 118. Este cdigo entrar em vigor dentro de cento e oitenta dias a contar de sua publicao. Art. 119. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 11 de setembro de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica.

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FERNANDO COLLOR Bernardo Cabral Zlia M. Cardoso de Mello Ozires Silva Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 12.9.1990 - Retificado no DOU de 10.1.2007

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Noes gerais de cooperativismo

HISTRICO
As cooperativas, tal qual as conhecemos, iniciaram atravs de um grupo de artesos que, aps anos de lutas contra fortes recesses, tiveram a brilhante iniciativa de juntar suas parcas economias e produtos, para constiturem a primeira sociedade cooperativa conhecida, com funcionamento baseado em regras e princpios, muitos dos quais em vigncia ainda nos dias atuais, mesmo aps decorridos mais de 165 anos de sua fundao (1844, na cidade de Rochdale Inglaterra). Esta cooperativa na realidade era uma cooperativa de consumo, tendo em vista que os artesos juntaram produtos existentes no estoque de cada um. ..............................................

Toad Lane Museum, Rochdale - Inglaterra Prdio construdo em 1790, sede da primeira cooperativa - Cooperativa dos Probos Pioneiros de Rochdale.

No Brasil, registram-se iniciativas em Santa Catarina, na localidade de Palmital (pertencente ento ao municpio de So Francisco do Sul) e atualmente ao municpio de Garuva, uma colnia de produo e consumo. Nos sertes do Paran foi fundada a Colnia Tereza Cristina, que muito contribuiu para o fortalecimento do ideal cooperativista no pas...................................................................................

Com a chegada dos imigrantes italianos e alemes, iniciativas desta natureza foram freqentes. Muitas das comunidades que se formaram, especialmente no Sul, tentaram resolver seus problemas de consumo, de crdito e de produo atravs da criao de organizaes comunitrias nos moldes das que conheceram em suas ptrias de origem. .............................................................. Outras iniciativas so mencionadas em Rio dos CedrosSanta Catarina, Ouro Preto Minas Gerais, Limeira So Paulo e Vila Imperial (hoje Nova Petrpolis) Rio Grande do Sul. Em 1908, imigrantes italianos radicados no Sul de Santa Catarina fundaram a Cooperativa Agrcola de Rio Maior COOPERPRIMA, no municpio de Urussanga. Nas dcadas de 50 e 60, o cooperativismo expandiu-se no Brasil, estendendo-se a diversos segmentos da sociedade. Hoje atuam nos mais diversos setores. Em Santa Catarina so doze os ramos de atuao, exceo do ramo turismo e lazer. So eles:

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AGROPECURIO: constitudo por cooperativas de qualquer cultura ou criao, inclusive de produo aqucola e marinha, podendo denominar-se Cooperativa de Produtores, Cooperativa Agropecuria, etc. CONSUMO: constitudo por cooperativas de abastecimento e fornecimento de produtos em geral, podendo denominar-se Cooperativa de Consumo, Cooperativa de Usurios do Sistema UNIMED. CRDITO: constitudo por cooperativas de crdito rural e urbano, cuja denominao poder ser: Cooperativa de Crdito Rural, de Economia e Crdito Mtuo. Atualmente, as cooperativas de crdito podem ser de livre admisso, ou seja, terem em seu quadro social pessoas das mais diversas naturezas, formao profissional, etc. EDUCACIONAL: constitudo por cooperativas de alunos de escolas, cooperativas de pais de alunos, cuja denominao poder ser: Cooperativa de Alunos da Escola, Cooperativa Educacional, Cooperativa de Pais, etc. ESPECIAL: constitudo por cooperativas no plenamente autogestionadas, formadas por pessoas de menor idade ou relativamente incapazes, como, por exemplo, apenados, indgenas, necessitando de tutor para seu funcionamento, podendo denominar-se Cooperativa de Alunos da Escola, Cooperativa de Portadores de Necessidades Especiais, etc. HABITACIONAL: constitudo por cooperativas de construo, manuteno e administrao de conjuntos habitacionais, podendo denominar-se Cooperativa Habitacional. MINERAL: constitudo por cooperativas de mineradores, cuja denominao poder ser: Cooperativa dos Mineradores de Carvo Mineral, dos Garimpeiros, etc. PRODUO: constitudo por cooperativas nas quais os meios de produo, explorados pelos cooperados, pertencem cooperativa, e os cooperados formam o seu quadro diretivo, tcnico e operacional, podendo denominar-se Cooperativa de Produo de Calados, de Costureiras, etc. SADE: constitudo por cooperativas de mdicos, dentistas, psiclogos e atividades afins, podendo denominar-se Cooperativa de Mdicos, de Odontlogos, etc.
8 Noes Bsicas sobre Cooperativismo

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INFRA-ESTRUTURA: constitudo por cooperativas que tem por finalidade prestar coletivamente servios de que o quadro social necessita, tais como irrigao, energia eltrica, podendo denominar-se Cooperativa de Energia Rural, Cooperativa de Irrigao, etc. TRANSPORTE: constitudo por cooperativas que atuam no transporte de cargas e passageiros, cuja denominao poder ser: Cooperativa dos Transportadores, Cooperativa de Passageiros, etc. TRABALHO: constitudo por cooperativas de profissionais que prestam servios a terceiros, podendo denominar-se Cooperativa de Engenheiros Agrnomos, Cooperativa de Servios em Energia. TURISMO E LAZER: constitudo por cooperativas prestadoras de servios tursticos, artsticos, hotelaria, entretenimento e esportes atendendo direta e prioritariamente seu quadro social.

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DIFERENAS ENTRE COOPERATIVA, ASSOCIAO E EMPRESA MERCANTIL

COOPERATIVA
Unio de pessoas que se organizam para exercer atividades econmicas ou adquirir bens. Caracterizada como sociedade simples, regida pela Lei n 5.764/71.

ASSOCIAO
Unio de pessoas que se organizam para fins que no sejam econmicos.

EMPRESA MERCANTIL
Sociedade empresria. , geralmente, uma sociedade de capital.

Objetivo principal a prestao de servios aos cooperados. O lucro no finalidade, mas pode ser conseqncia da realizao de uma atividade econmica.

No tem fins lucrativos e econmicos.

Objetiva a maximizao dos lucros para os acionistas.

Nmero ilimitado de cooperados, a no ser por impossibilidade tcnica de prestao de servios. No entanto, deve ser constituda no mnimo, por 20 pessoas fsicas.

Nmero ilimitado de associados.

Nmero ilimitado ou no de acionistas.

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Noes Bsicas sobre Cooperativismo

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COOPERATIVA
Controle democrtico pelos membros: cada cooperado tem direito a um voto, independente do seu capital social subscrito e integralizado, desde que esteja em pleno gozo dos seus direitos sociais.

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ASSOCIAO
Cada associado tem direito a um voto desde que esteja em pleno gozo dos seus direitos sociais.

EMPRESA MERCANTIL
Voto proporcional ao capital investido e/ou ao nmero de aes. Quanto maior o nmero de aes, maior ser a participao na votao.

Assemblia Geral: o quorum baseado no nmero de cooperados.

Assemblia Geral: o quorum baseado no nmero de associados.

Quando h Assemblias, o quorum proporcional ao capital dos acionistas.

A cooperativa estruturada por um capital social e mantida por taxa de administrao. No permitida a transferncia das quotas partes deste capital a terceiros, estranhos sociedade.

No tem aes ou quotas de capital, mas deve haver fontes de recursos para sua manuteno.

permitida a transferncia das aes e quotas a terceiros.

Retorno dos excedentes (sobras), proporcional ao volume das operaes do cooperado na cooperativa.

No gera excedente.

Lucro proporcional ao capital investido pelo acionista.

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COOPERATIVA
Prestam servios aos cooperados, para que eles trabalhem e produzam para a sociedade ou adquiram bens. A cooperativa deve assegurar o direito de igualdade de todos os cooperados, sejam eles fundadores ou no, membros dos rgos eletivos ou no. Legalmente, todos so donos da cooperativa.

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ASSOCIAO
Representa e defende o interesse dos associados.

EMPRESA MERCANTIL
Presta servios sociedade. Comrcio de qualquer natureza.

Os associados devem ter direitos iguais. No entanto, o estatuto social poder instituir categorias com vantagens especiais.

Tem mais direitos, quem tiver maior capital. Geralmente, estas questes esto definidas no ato constitutivo.

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Noes Bsicas sobre Cooperativismo

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OS PRINCPIOS DO COOPERATIVISMO

Os pioneiros fundadores da cooperativa em Rochdale estabeleceram poca princpios que nada mais eram do que linhas orientadoras atravs das quais a cooperativa levava seus valores prtica. Ao longo do tempo, os princpios foram reformulados, portanto sem alteraes profundas, o que significa dizer que os valores bsicos considerados de excelncia para aquela poca ainda so observados atualmente. A ltima reforma dos princpios ocorreu no Congresso do Centenrio da Aliana Cooperativa Internacional ACI, realizado na cidade de Manchester Inglaterra, em 1995. So eles: ADESO VOLUNTRIA E LIVRE: As cooperativas so organizaes voluntrias, abertas a todas as pessoas que se disponham a utilizar seus servios e assumir as responsabilidades como membros, sem discriminao poltica, social, racial, religiosa e sexo. GESTO DEMOCRTICA PELOS MEMBROS: As cooperativas so organizaes democrticas, controladas pelos seus integrantes, participando ativamente na formulao de suas polticas e tomada de decises. Os eleitos, como representantes dos demais membros, so responsveis por seus atos e perante estes. A singularidade do voto caracterstica nica em cooperativas singulares: um membro um voto. Em cooperativas de segundo e terceiro grau, a organizao tambm ocorre de forma democrtica. PARTICIPAO ECONMICA DE SEUS MEMBROS: H controle democrtico, sendo que seus membros contribuem de maneira igual para a formao do capital, sendo que parte desse capital normalmente da cooperativa. A remunerao sempre mdica sobre a parte integralizada. Quanto aos excedentes sobras, os membros podem dar diferentes destinos, tendo sempre como objetivo o desenvolvimento da cooperativa, apoio a outras atividades aprovadas pelos cooperados e ainda em benefcio dos prprios cooperados, na proporo direta das suas transaes com a cooperativa. AUTONOMIA E INDEPENDNCIA: As cooperativas so organizaes autnomas e independentes, de ajuda mtua, controladas pelos seus membros. Acordos com outras
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entidades e organizaes, inclusive de cunho poltico, recorrerem a instituies de crdito, sempre devem faz-lo observando e mantendo condies que lhe do segurana quanto a manuteno do controle democrtico pelo seus membros, e de forma autnoma. EDUCAO, FORMAO E INFORMAO: As cooperativas promovem a formao e a educao de seus membros, dos eleitos e de seus trabalhadores de forma que estes possam efetivamente contribuir para o desenvolvimento de suas cooperativas de forma continuada. Para o pblico externo, informam sobre a natureza e as vantagens da cooperao. INTERCOOPERAO: As cooperativas servem seus membros, de forma mais eficaz, e do fora trabalhando em conjunto, atravs de estruturas locais, regionais, nacionais e internacionais. INTERESSE PELA COMUNIDADE: As cooperativas trabalham de forma sustentada e para o desenvolvimento de suas comunidades, atravs de polticas aprovadas pelos seus membros.

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COOPERATIVA Definio

Cooperativa uma associao de pessoas com interesses comuns, organizada economicamente e de forma democrtica, com a participao livre de todas as pessoas que tm as mesmas necessidades e interesses, com igualdade de direitos e deveres, para a execuo de quaisquer atividades, operaes ou servios. Baseiam-se em valores de ajuda mtua e responsabilidade, democracia, igualdade, equidade e solidariedade. Os membros das cooperativas acreditam nos valores ticos da honestidade, transparncia, responsabilidade social e preocupao pelo seu semelhante. De acordo com seu conceito, as cooperativas so associaes de pessoas com interesses comuns, o que significa trabalhar em funo de objetivo claro, com foco voltado soluo de dificuldades e problemas comuns ao grupo de pessoas interessadas na sua constituio.

Profissionais liberais oferecendo servios de qualidade em medicina, agronomia, engenharia, software, dentre outros; Autnomos oferecendo servios de instalaes eltricas, hidrulicas, mecnica, funilaria, pintura; Agricultores reunidos para resolverem questes de armazenagem, assistncia tcnica, comercializao, industrializao de seus produtos; Proprietrios de veculos de transporte oferecendo servios eficientes do setor; Costureiras ditando moda, ou mesmo prestando servios em faco para outras empresas; Pessoas construindo condomnios ou casas para sua morada; Residentes em comunidades rurais construindo redes de energia eltrica;
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A participao das pessoas na cooperativa d-se por livre e espontnea vontade, sem a interferncia de terceiros e de pessoas estranhas sociedade, de cooptao e arregimentao. Portanto, so empresas onde o direito de ingressar absolutamente individual. So administradas pelos seus cooperados, eleitos em assemblia geral. No existe qualquer tipo de ingerncia, sendo vedada a interferncia estatal. O voto singular (cada cooperado um voto), sendo obrigado a presena do cooperado para que seu voto seja vlido. No permitida a representao por procurao. Os associados so os donos da cooperativa. Ao confiarem a sua administrao em pessoas, estas devem retribuir de forma absolutamente transparente, informando ao quadro social sobre suas atividades e aes, das dificuldades e problemas. Como empresa democrtica, prevalece sempre a vontade da maioria, expressa pelos votos. A Lei 5764/71 Lei Cooperativista reserva especial ateno a este item, dispondo que as deliberaes da Assemblia Geral valem para todos, mesmo ausentes ou discordantes. Este um dos principais pressupostos, pois implica na obrigatoriedade dos cooperados se fazerem presentes nas assemblias gerais para fazer valer seus direitos.

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ESTRUTURA

As cooperativas como empresas organizadas possuem estrutura bsica de funcionamento, podendo ser simples ou complexas, dependendo do seu porte. A lei Cooperativista prev estrutura mnima, qual seja: ASSEMBLIA GERAL o rgo mximo da cooperativa, que tomar toda e qualquer deciso de interesse o rgo mximoda dasociedade. cooperativa, que tomar est toda prevista e qualquer deciso deespecfica interesse da sociedade. Esta condio na legislao e no estatuto Esta condio est prevista na legislao especfica e no estatuto social, deixando claro que o social, deixando claro que o cooperado tem responsabilidade individual e coletiva, cooperado tem responsabilidade individual e coletiva, quando reunido com os demais quando da quando reunido com os demais quando da discusso e deliberaes de matrias de discusso e deliberaes de matrias de interesse. obrigatria a realizao de no mnimo uma interesse. obrigatria a realizao de no mnimo uma assemblia geral por ano, assemblia geral por ano, denominada ASSEMBLIA GERAL ORDINRIA. denominada ASSEMBLIA GERAL ORDINRIA. Realiza-se nos trs primeiros meses aps o encerramento de seu exerccio social, e delibera sobre a: Prestao de contas; Relatrios; Planos de atividade; Destinao das sobras; Fixao de honorrios e cdulas de presena; Eleio dos componentes dos conselhos de administrao e fiscal, alm de outros assuntos de interesse dos cooperados. Quando houver necessidade de se realizar outra assemblia no mesmo exerccio, esta ser EXTRAORDINRIA, podendo discutir quaisquer assuntos de interesse dos cooperados, sendo de sua exclusiva competncia: Reforma do Estatuto Social; Fuso, Incorporao ou Desmembramento; Mudana de Objetivo; Dissoluo Voluntria da Cooperativa; Nomeao do(s) Liquidante(s); Contas do(s) Liquidante(s).
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CONSELHOS

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A Lei Cooperativista determina que cada cooperativa deve ter no mnimo,deve dois Conselhos, formados A Lei Cooperativista determina que cada cooperativa ter no mnimo, dois exclusivamente por cooperados em pleno gozo de seus direitos, eleitos emem Assemblia Geral. Conselhos, formados exclusivamente por cooperados pleno gozo deComo seus rgo superior na administrao da Assemblia cooperativa, o CONSELHO DEsuperior ADMINISTRAO tem como direitos, eleitos em Geral. Como rgo na administrao da competncia decidir sobre assuntos de interesse da cooperativa, seus cooperados decidir e das cooperativa, o CONSELHO DE ADMINISTRAO tem de como competncia determinaes emanadas das Assemblias Gerais.da Seucooperativa, mandato no de poder ser superior a 4eanos, sobre assuntos de interesse seus cooperados das sendo que somente 2/3 de sua composio, no mximo, poder ser reeleita. determinaes emanadas das Assemblias Gerais. Seu mandato no poder ser superior a 4 anos, sendo que somente 2/3 de sua composio, no mximo, poder Para fiscalizar a ser atuao do Conselho de Administrao, das atividades e das operaes da reeleita. cooperativa em geral, examinar livros e documentos, o CONSELHO FISCAL constitudo por trs membros efetivosPara e trs membros eleitos pela Assemblia Geral sempre para o mandato fiscalizar a suplentes, atuao do Conselho de Administrao, das atividades e das de um ano, sendo permitida a reeleio de no mximo 1/3 de seus membros. Atua com operaes da cooperativa em geral, examinar livros e documentos, o CONSELHO independncia em relao ao Conselho de Administrao, porm em sintonia comsuplentes, este, como rgo FISCAL constitudo por trs membros efetivos e trs membros eleitos de assessoria. pela Assemblia Geral sempre para o mandato de um ano, sendo permitida a reeleio de no mximo 1/3 de seus membros. Atua com independncia em relao ao Conselho de Administrao, porm em sintonia com este, como rgo de assessoria.

OUTROS CONSELHOS E/OU COMISSES As cooperativas podem constituir outros conselhos, comisses ou comits especficos, sempre com a finalidade de auxiliar a administrao. Deve ser criado atravs de assemblia geral, devendo tambm constar do estatuto, estabelecendo normas e regras para seu funcionamento. Citam-se como exemplos o Comit Educativo, cuja composio formada por lderes escolhidos pelas comunidades, cuja funo a de apoiar a cooperativa em programas de educao cooperativista para os associados e seus familiares, escolas e comunidade, as Comisses Tcnicas, de Servios, tambm formada por lderes comunitrios, com a finalidade de apresentar sugestes, discutir problemas, levar ao conselho propostas de soluo e reivindicaes.

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A QUESTO TRIBUTRIA

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As cooperativas, As via cooperativas, de regra, possuem tratamento tributrio especfico. J se foram os tempos via de regra, possuem tratamento tributrio especfico. J se em que elas realmente de em privilgios, com carga tributria baixa, comparativamente foram gozavam os tempos que elas realmente gozavam de privilgios, com carga com outros tipos tributria de empresas. baixa, comparativamente com outros tipos de empresas. Atualmente, as cooperativas se equiparam s demais empresass quando o assunto Atualmente,praticamente as cooperativas praticamente se equiparam demais empresas tributo. quando o assunto tributo. Nas cooperativas, o Artigo 146, III, C, da Constituio reza: Cabe Lei Complementar Nas cooperativas, o Artigo 146, III, C, Federal da Constituio Federal reza: Cabe Lei estabelecer normas gerais em matria de legislao sobre o adequado Complementar estabelecer normas tributria, gerais em especialmente matria de legislao tributria, tratamento tributrio ao ato cooperativo praticado pelas sociedades cooperativas. especialmente sobre o adequado tratamento tributrio ao ato cooperativo praticado pelas sociedades cooperativas. IMPOSTO DE RENDA So duas as situaes, a saber: 1. Resultados sobre operaes de atos cooperativos No so tributados; 2. Resultados auferidos de atos no cooperativos legalmente permitidos So tributados alquota de 15% sobre o LUCRO REAL. Para as cooperativas do Ramo Trabalho, relativas a servios pessoais, esto sujeitas reteno de 1,5% pela pessoa jurdica FONTE PAGADORA. Se o pagamento for feito por pessoa fsica, no esto sujeitas reteno. Quando da remunerao paga ou creditada ao cooperado, a cooperativa retm o valor constante da tabela progressiva do IRRF e o recolhe nos prazos estipulados.

PIS 1. 0,65% em relao s receitas decorrentes de operaes com cooperados e no cooperados, exceo das cooperativas dos Ramos Agropecurio, Infraestrutura e Crdito, quando se tratar de ato cooperativo; 2. 1% sobre a folha de salrios;
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COFINS

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3% sobre o resultado total apurado decorrente de atos cooperativos e no cooperativos, exceo das cooperativas dos Ramos Agropecurio, Infraestrutura e Crdito;

IPI ICMS e ISS Tratamento idntico s demais pessoas jurdicas;

INSS 1. Tomadores de servios de cooperativas do Ramo Trabalho 15% sobre as Notas Fiscais ou Faturas de Servios prestados pelos cooperados; 2. Contribuio de cooperados para a Seguridade Social Cooperativas do Ramo Trabalho, a responsabilidade da cooperativa; 3. O cooperado considerado contribuinte individual; 4. Retido at 11% por servios pagos ou creditados no ms.

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QUESTIONAMENTOS FREQUENTES

Os princpios do cooperativismo fornecem clara viso da importncia da integrao e da educao. No entanto, o Cooperativismo busca a realizao de seus associados em todos os nveis, inclusive junto aos poderes pblicos, somando esforos para a conquista de resultados scio-econmicos para seus cooperados. No h como dissociar as cooperativas desta viso poltica, principalmente quanto ao seu corpo diretivo. Quanto maior esta viso, tanto melhor sero os resultados. Importante destacar que as cooperativas, como outras empresas quaisquer, no devem ser geridas por ideologias polticas (partidria), jamais prescindindo do apoio das lideranas, independentemente dos partidos polticos em que atuam. Jamais devemos esquecer que as cooperativas como empresas organizadas permanecem ao longo do dos anos, ao tempo que seus gestores, cooperados, lideranas e comunidade so dinmicas, renovveis de perodo em perodo. A atuao das cooperativas no se restringe meramente s suas unidades de servio, mas sim a toda regio onde atuam. So agentes de desenvolvimento, de evoluo social e crescimento econmico. So verdadeiras solues para problemas comuns a um grupo de pessoas. Portanto, cabe tambm s comunidades inteirar-se das atividades da cooperativa para estabelecerem relaes vivas, ainda que como no associadas, tendo em vista que onde quer que estejam, existe interdependncia entre ela e esta mesma comunidade.

POR QUE CONSTITUIR COOPERATIVAS? Desde os primrdios da civilizao, pessoas tm o hbito de se reunirem para obterem proveito, na busca da melhoria de todos, crescimento de cada um, alcance de melhores solues e resultados, o aumento e a melhor distribuio de renda, o desenvolvimento da criatividade. As cooperativas proporcionam o desenvolvimento do ser humano, das famlias e das comunidades
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onde atuam. Cooperativas so empresas de cunho econmico e social que proporcionam benefcios a todos os associados, quer seja no meio rural, consumo, habitacional, prestao de servios, dentre outros.

QUAL A RELAO DA COOPERATIVA COM A COMUNIDADE? As cooperativas tm papel dos mais importantes para o desenvolvimento das comunidades onde atuam, gerando renda, postos de trabalho, impostos, desenvolvimento social, educao, dentre outros.

COMO CONSTITUIR COOPERATIVAS? Cooperativas jamais devem se formar a partir de interesses individuais. Cada participante deve ter plena convico do que pretendem. Devem obter informaes sobre seu funcionamento, leis e regulamentos prprios, das caractersticas, dos direitos e deveres, e o mais importante, saberem quais os rumos a serem tomados pela cooperativa, tendo por base os anseios do grupo. No devem perder a noo de que as cooperativas so instrumentos para o desenvolvimento econmico e social de seus cooperados, cabendo cada um zelar pelo seu patrimnio, pelo seu funcionamento e pela responsabilidade nas tomadas de decises.

Passos importantes: Cooperativa se constitui no mnimo com 20 pessoas fsicas, nmero estabelecido pela Lei 5764/71(Lei Cooperativista); As pessoas do grupo devem ter objetivos e metas em comum, constituindo-se no verdadeiro norte da cooperativa; Inteirar-se sobre leis e demais dispositivos legais voltados ao cooperativismo; Conhecer as experincias de outras cooperativas, dialogando com seus diretores e colaboradores sobre os problemas enfrentados, solues encontradas, benefcios alcanados, erros e acertos; Inteirar-se sobre a rea de ao da cooperativa, sua produo agropecuria, potencial, situao demogrfica, vias de escoamento, servios existentes, casas de comrcio, infraestrutura;
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Existncia de outras cooperativas similares na rea de ao desta. Se houver, considerar a possibilidade de seus interessados nela ingressarem, ao invs de constituir outra (concorrncia desnecessria); Constituir grupo de trabalho, com finalidade de elaborar minuta de estatuto social, projeto de viabilidade econmico e social, programar etapas de referentes constituio, origem dos recursos, infra-estrutura necessria para funcionamento, recursos humanos disponveis, definir quais sero os Conselheiros de Administrao (presidente, vice, secretrio, conselheiros) e os Conselheiros Fiscais; Todos os interessados devem participar de reunies, cursos e eventos voltados ao cooperativismo; Consultar rgos e entidades tais como OCESC, SEBRAE, SESCOOP, entidades governamentais afins, Agentes Financeiros e outros; Manter contato permanente com entidades pblicas dos municpios (prefeituras, cmara de vereadores, secretarias municipais, dentre outras); Convocar Assemblia Geral de Constituio da Cooperativa, promovendo ampla divulgao; Preparar ata de constituio, estatuto social, lista de presena, livro ou ficha de matrcula, qualificao de cada cooperado, cpia dos documentos dos dirigentes e conselheiros fiscais eleitos; Arquivar Ata da Assemblia Geral de Constituio e Estatuto Social na Junta Comercial; Providenciar livros (de matrcula, atas de reunies do conselho de administrao, atas da diretoria, atas do conselho fiscal, atas das assemblias, presena de cooperados em assemblias, registro de chapas, fiscais, contbeis e outros); Providenciar documentos necessrios ao seu funcionamento (NIRE JUCESC, CNPJ Receita Federal, IE Fazenda Estadual, Alvar de Licena - Prefeituras e outros); Providenciar registros necessrios (CREA, DIPOA, SIF, CRM e outros); Outros que se fizerem necessrios.

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COMO CONDUZIR UMA COOPERATIVA? As assemblias gerais so reunies dos cooperados, de onde emanam as principais decises sobre a sociedade, quanto a sua conduo e ao. Todos os demais rgos, tais como Conselhos de Administrao, Fiscal e outros esto a ela subordinados, atuando sob delegao. Estes conselhos devem administrar e fiscalizar as cooperativas, responsabilizando-se pela formao do capital, conservao do patrimnio, direo dos negcios, administrao dos servios prestados. Representam a cooperativa junto sociedade, preservando e ampliando seus mais diversos interesses.

QUAL A FUNO DO COOPERADO? O Cooperado ao mesmo tempo, dono, usurio e prestador de servios. o responsvel pela execuo de todos os atos e tambm pelos objetivos estabelecidos. Deve definir com clareza como devem ser prestados os servios a ele destinados. Deve organizar-se em conselhos, comits, ncleos ou comisses. Tem papel fundamental como colaborador permanente dos administradores, zelando para que todas as decises sejam tomadas corretamente, e que sejam representativas da vontade da maioria.

Deveres dos cooperados Operar com a cooperativa em todos os setores e servios; Participar ativamente das assemblias, sugerindo, propondo, defendendo seus pontos de vista, discutindo as matrias apresentadas e votando nas eleies; Acatar a deciso da maioria, mesmo que discordante; Cumprir seus compromissos com a cooperativa (financeiros, sociais, materiais); Entregar toda sua produo cooperativa; Denunciar falhas; Manter-se informado a respeito da cooperativa; Zelar pelo patrimnio fsico e moral da cooperativa; Acompanhar os eventos de educao cooperativa.

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Direitos dos cooperados

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Votar e ser votado para cargos nos conselhos de administrao, fiscal e outros; Participar de todas as operaes da cooperativa; Receber retorno proporcional s suas operaes no final do exerccio; Examinar livros e documentos; Solicitar esclarecimentos ao conselho de administrao ou a qualquer de seus membros; Convocar a assemblia geral, caso o conselho de administrao ou o conselho fiscal no queiram faz-lo; Opinar e defender suas idias, propondo medidas de interesse da cooperativa; Demitir-se da cooperativa quando lhe convier, recebendo seu capital e demais crditos at a data em que se deu o desligamento, nos prazos previstos em Lei e no Estatuto Social.

Responsabilidades dos cooperados Alm das responsabilidades individuais, os cooperados tm responsabilidade coletiva. So as decises que o Conselho de Administrao ou Diretores no podem tomar sem a aprovao da Assemblia Geral. So elas: Aprovar os planos de trabalho da cooperativa; Aprovar a prestao de contas do Conselho de Administrao e o parecer do Conselho Fiscal; Discutir sobre a distribuio de sobras ou rateio das perdas; Aumento de capital da cooperativa; Discutir a reforma do Estatuto Social; Apreciar e votar sobre a dissoluo voluntria da Cooperativa e nomear os liquidantes; Aprovar as contas do(s) Liquidante(s); Aprovar a aquisio e venda de bens mveis e imveis; Deliberar sobre a fuso, incorporao ou desmembramento da cooperativa.
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ApostilasBrasil.com VANTAGENS DAS COOPERATIVAS

Legislao Prpria; Centralizao das Atividades: - Compra e Venda em Comum; - Administrao/Contabilidade; - Registro de Marcas e Produtos; - Escala de Produo; - Rateio das Despesas; - Racionalizao das Atividades; - Padronizao dos Produtos; - Maior Competitividade.

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DESAFIOS
Manuteno de Programa de Educao Cooperativista; Preocupao constante com a formao de dirigentes e lderes; Trabalho de organizao do quadro social; Programa de qualificao profissional.

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LEGISLAO COOPERATIVISTA HISTRICO

6 de janeiro de 1903: Governo edita o Decreto n 979 facultando a criao de sindicatos para a defesa de profissionais da agricultura e da indstria. No artigo 10 do mencionado decreto, era possibilitada a constituio de caixa de crdito e de cooperativa de produo e de consumo; 1907: Atravs do Decreto n 1.637, foi dado incio ao tratamento legislativo das sociedades cooperativas, sem as efetivas precises ideolgicas e doutrinrias; 1932: Promulgao do Decreto n 22.239, dando maior consistncia s cooperativas; 1966: Decreto-Lei n 59, define a Poltica Nacional de Cooperativismo e modifica as legislaes ante-riores; 1967: Decreto n 60.597, regulamenta o Decreto-Lei n 59, e cria o Conselho Nacional de Cooperativismo; 16 de dezembro de 1971: Promulgao da Lei Cooperativista n 5.764, que define a poltica Nacional de Cooperativismo, institui o regime Jurdico das Sociedades Cooperativas e d outras providncias. Esta Lei oficializa o acompanhamento estatal sob a intervenincia de rgos criados e intitulados para a coordenao e tutelao do Sistema Cooperativo. Com a promulgao da nova Constituio Nacional, aprovada em 1988, esta tutelao deixou de existir. A partir de ento, as sociedades cooperativas, juntamente com os rgos de representao, passam a constituir o Sistema Cooperativo Brasileiro, assumindo sua prpria identidade por meio do processo de autogesto. Nos anos seguintes, o Conselho Nacional de Cooperativismo CNC emitiu 35 Resolues. Algumas foram revogadas. Em Santa Catarina, o sistema autogestionado desde 1992, sendo o primeiro Estado a implant-lo no Brasil.
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Tramitam no Congresso Nacional, desde 1989, projetos de lei cooperativista que visam a modernizao do cooperativismo em seu aspecto legal, consolidando sua autogesto.

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SISTEMA BRASILEIRO DE COOPERATIVISMO

A Organizao das Cooperativas Brasileiras OCB o rgo mximo do cooperativismo no Pas. A OCB tem como principais atribuies a promoo, fomento e defesa do sistema cooperativista nacional, em todas as instncias polticas e institucionais. de sua responsabilidade a preservao dos valores e princpios do cooperativismo, bem como do seu aprimoramento, o incentivo e a orientao das sociedades cooperativas. Em cada Estado da federao h uma Organizao das cooperativas. O Sindicato e Organizao das Cooperativas do Estado de Santa Catarina OCESC uma instituio jurdica de direito privado, sem fins lucrativos, com finalidade de representar e defender os interesses das cooperativas catarinenses. Tem como atribuio fomentar o desenvolvimento de cooperativas por meio de cursos, seminrios, palestras, difundindo, preservando os valores, princpios e os preceitos legais, alm de atuar como entidade de assessoria ao governo estadual principalmente no tocante s polticas sociais que envolvam as cooperativas. Constitudo em 1998, atravs de Medida Provisria, O Servio Nacional de Aprendizagem do Cooperativismo SESCOOP responsvel pelo ensino, formao profissional, promoo social dos colaboradores, dirigentes e cooperados das cooperativas brasileiras. Alm destas, o SESCOOP/SC tem ainda a finalidade de executar aes de monitoramento, superviso, auditoria e controle das cooperativas sediadas em Santa Catarina.

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LEI N 8.027, DE 12 DE ABRIL DE 1990

Dispe sobre normas de conduta dos servidores pblicos civis da Unio, das Autarquias e das Fundaes Pblicas, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte lei: Art. 1 Para os efeitos desta lei, servidor pblico a pessoa legalmente investida em cargo ou em emprego pblico na administrao direta, nas autarquias ou nas fundaes pblicas. Art. 2 So deveres dos servidores pblicos civis: I - exercer com zelo e dedicao as atribuies legais e regulamentares inerentes ao cargo ou funo; II - ser leal s instituies a que servir; III - observar as normas legais e regulamentares; IV - cumprir as ordens superiores, exceto quando manifestamente ilegais; V - atender com presteza: a) ao pblico em geral, prestando as informaes requeridas, ressalvadas as protegidas pelo sigilo; b) expedio de certides requeridas para a defesa de direito ou esclarecimento de situaes de interesse pessoal; VI - zelar pela economia do material e pela conservao do patrimnio pblico; VII - guardar sigilo sobre assuntos da repartio, desde que envolvam questes relativas segurana pblica e da sociedade; VIII - manter conduta compatvel com a moralidade pblica; IX - ser assduo e pontual ao servio; X - tratar com urbanidade os demais servidores pblicos e o pblico em geral; XI - representar contra ilegalidade, omisso ou abuso de poder. Pargrafo nico. A representao de que trata o inciso XI deste artigo ser obrigatoriamente apreciada pela autoridade superior quela contra a qual formulada, assegurando-se ao representado ampla defesa, com os meios e recursos a ela inerentes. Art. 3 So faltas administrativas, punveis com a pena de advertncia por escrito: I - ausentar-se do servio durante o expediente, sem prvia autorizao do superior imediato; II - recusar f a documentos pblicos;

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III - delegar a pessoa estranha repartio, exceto nos casos previstos em lei, atribuio que seja de sua competncia e responsabilidade ou de seus subordinados. Art. 4 So faltas administrativas, punveis com a pena de suspenso por at 90 (noventa) dias, cumulada, se couber, com a destituio do cargo em comisso: I - retirar, sem prvia autorizao, por escrito, da autoridade competente, qualquer documento ou objeto da repartio; II - opor resistncia ao andamento de documento, processo ou execuo de servio; III - atuar como procurador ou intermedirio junto a reparties pblicas; IV - aceitar comisso, emprego ou penso de Estado estrangeiro, sem licena do Presidente da Repblica; V - atribuir a outro servidor pblico funes ou atividades estranhas s do cargo, emprego ou funo que ocupa, exceto em situao de emergncia e transitoriedade; VI - manter sob a sua chefia imediata cnjuge, companheiro ou parente at o segundo grau civil; VII - praticar comrcio de compra e venda de bens ou servios no recinto da repartio, ainda que fora do horrio normal de expediente. Pargrafo nico. Quando houver convenincia para o servio, a penalidade de suspenso poder ser convertida em multa, na base de cinqenta por cento da remunerao do servidor, ficando este obrigado a permanecer em servio. Art. 5 So faltas administrativas, punveis com a pena de demisso, a bem do servio pblico: I - valer-se, ou permitir dolosamente que terceiros tirem proveito de informao, prestgio ou influncia, obtidos em funo do cargo, para lograr, direta ou indiretamente, proveito pessoal ou de outrem, em detrimento da dignidade da funo pblica; II - exercer comrcio ou participar de sociedade comercial, exceto como acionista, cotista ou comanditrio; III - participar da gerncia ou da administrao de empresa privada e, nessa condio, transacionar com o Estado; IV - utilizar pessoal ou recursos materiais da repartio em servios ou atividades particulares; V - exercer quaisquer atividades incompatveis com o cargo ou a funo pblica, ou, ainda, com horrio de trabalho; VI - abandonar o cargo, caracterizando-se o abandono pela ausncia injustificada do servidor pblico ao servio, por mais de trinta dias consecutivos; VII - apresentar inassiduidade habitual, assim entendida a falta ao servio, por vinte dias, interpoladamente, sem causa justificada no perodo de seis meses; VIII - aceitar ou prometer aceitar propinas ou presentes, de qualquer tipo ou valor, bem como emprstimos pessoais ou vantagem de qualquer espcie em razo de suas atribuies.

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Pargrafo nico. A penalidade de demisso tambm ser aplicada nos seguintes casos: I - improbidade administrativa; II - insubordinao grave em servio; III - ofensa fsica, em servio, a servidor pblico ou a particular, salvo em legtima defesa prpria ou de outrem; IV - procedimento desidioso, assim entendido a falta ao dever de diligncia no cumprimento de suas atribuies; V - revelao de segredo de que teve conhecimento em funo do cargo ou emprego. Art. 6 Constitui infrao grave, passvel de aplicao da pena de demisso, a acumulao remunerada de cargos, empregos e funes pblicas, vedada pela Constituio Federal, estendendo-se s autarquias, empresas pblicas, sociedades de economia mista da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, e fundaes mantidas pelo Poder Pblico. Art. 7 Os servidores pblicos civis so obrigados a declarar, no ato de investidura e sob as penas da lei, quais os cargos pblicos, empregos e funes que exercem, abrangidos ou no pela vedao constitucional, devendo fazer prova de exonerao ou demisso, na data da investidura, na hiptese de acumulao constitucionalmente vedada. 1 Todos os atuais servidores pblicos civis devero apresentar ao respectivo rgo de pessoal, no prazo estabelecido pelo Poder Executivo, a declarao a que se refere o caput deste artigo. 2 Caber ao rgo de pessoal fazer a verificao da incidncia ou no da acumulao vedada pela Constituio Federal. 3 Verificada, a qualquer tempo, a incidncia da acumulao vedada, assim como a no apresentao, pelo servidor, no prazo a que se refere o 1 deste artigo, da respectiva declarao de acumulao de que trata o caput, a autoridade competente promover a imediata instaurao do processo administrativo para a apurao da infrao disciplinar, nos termos desta lei, sob pena de destituio do cargo em comisso ou funo de confiana, da autoridade e do chefe de pessoal. Art. 8 Pelo exerccio irregular de suas atribuies o servidor pblico civil responde civil, penal e administrativamente, podendo as cominaes civis, penais e disciplinares cumular-se, sendo umas e outras independentes entre si, bem assim as instncias civil, penal e administrativa. 1 Na aplicao das penas disciplinares definidas nesta lei, sero consideradas a natureza e a gravidade da infrao e os danos que dela provierem para o servio pblico, podendo cumular-se, se couber, com as cominaes previstas no 4 do art. 37 da Constituio. 2 A competncia para a imposio das penas disciplinares ser determinada em ato do Poder Executivo. 3 Os atos de advertncia, suspenso e demisso mencionaro sempre a causa da penalidade. 4 A penalidade de advertncia converte-se automaticamente em suspenso, por trinta dias, no caso de reincidncia.

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5 A aplicao da penalidade de suspenso acarreta o cancelamento automtico do valor da remunerao do servidor, durante o perodo de vigncia da suspenso. 6 A demisso ou a destituio de cargo em comisso incompatibiliza o ex-servidor para nova investidura em cargo pblico federal, pelo prazo de cinco anos. 7 Ainda que haja transcorrido o prazo a que se refere o pargrafo anterior, a nova investidura do servidor demitido ou destitudo do cargo em comisso, por atos de que tenham resultado prejuzos ao errio, somente se dar aps o ressarcimento dos prejuzos em valor atualizado at a data do pagamento. 8 O processo administrativo disciplinar para a apurao das infraes e para a aplicao das penalidades reguladas por esta lei permanece regido pelas normas legais e regulamentares em vigor, assegurado o direito ampla defesa. 9 Prescrevem: I - em dois anos, a falta sujeita s penas de advertncia e suspenso; II - em cinco anos, a falta sujeita pena de demisso ou pena de cassao de aposentadoria ou disponibilidade. 10. A falta, tambm prevista na lei penal, como crime, prescrever juntamente com este. Art. 9 Ser cassada a aposentadoria ou a disponibilidade do inativo que houver praticado, na ativa, falta punvel com demisso, aps apurada a infrao em processo administrativo disciplinar, com direito ampla defesa. Pargrafo nico. Ser igualmente cassada a disponibilidade do servidor que no assumir no prazo legal o exerccio do cargo ou emprego em que for aproveitado. Art. 10. Essa lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 11. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 12 de abril de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica. FERNANDO COLLOR Zlia M. Cardoso de Mello Este texto no substitui o publicado no DOU de 13.4.1990