ISP:

conocimiento,

liderazgo e innovacin en salud pblica

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Una publicacin de la Unidad de Comunicaciones del Instituto de Salud Pblica. Realizada por: Ojos Negros Producciones. Agradecimientos: a todos los funcionarios del ISP que participaron en este proyecto.

PRESENTACIN
La Calidad y la Excelencia son ejes fundamentales que definen el camino recorrido por el Instituto de Salud Pblica de Chile a lo largo de sus 121 aos de existencia. Somos uno de los organismos del Estado ms antiguos dentro de las instituciones pblicas del pas, y en este trayecto, hemos tenido un rol fundamental a la hora de velar por la salud y el bienestar de millones de chilenas y chilenos en sucesivas generaciones, travs de nuestro triple rol de Referencia, Fiscalizacin y Vigilancia. La rigurosidad y profesionalismo de nuestras funcionarias y funcionarios se refleja en cada paso que hemos dado en este tiempo, sustentados en los profundos y arraigados valores de Tradicin, Liderazgo, Compromiso, Vocacin y Excelencia. Parte de ese espritu que nos convoca, de la mstica que nos caracteriza y, fundamentalmente, el aporte que hemos hecho a Chile y el mundo a travs de nuestra labor y participacin en la salud pblica, hemos querido compartirlo en las pginas de esta Memoria Institucional. En las siguientes lneas, se sintetiza nuestra historia y nuestra tarea. Es una suerte de resumen ejecutivo de las distintas reas de nuestro quehacer. Contiene el estado de cosas en los campos biomdico, ambiental, ocupacional, cientfico, administrativo y financiero, en lo que respecta a nuestra misin como agencia nacional de medicamentos, y en las distintas aristas colaborativas con el mundo pblico y privado. Pero fundamentalmente, la presente publicacin ayuda a proyectar el futuro a la luz de una completa radiografa del Instituto desde el momento que lo recib, el 1 de octubre pasado. En tal sentido, aprovecho de agradecer a

mis antecesores, y muy especialmente a la ex directora, Dra. Mara Teresa Valenzuela, quien inici este trabajo recopilatorio que me ha correspondido finalizar y que hoy llega hasta sus manos. Le invito a ser parte de nuestras acciones y proyectos, de nuestra visin de la investigacin y desarrollo a la salud a la luz de los resultados obtenidos estos aos, y a compartir la satisfaccin que nos envuelve a todos quienes desde 1892 hemos contribuido a este irrestricto compromiso con la salud pblica del pas.

CONTENIDO

EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD PBLICA DE CHILE - Carta del director Sr. Stephan Jarpa - Qu es el ISP y cmo su rol impacta en la vida de los chilenos

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HISTORIA DEL INSTITUTO DE SALUD PBLICA - La creacion del Instituto de Higiene de Santiago - La creacion del Instituto Bacteriolgico - La creacin del Instituto de Salud Pblica - Grandes logros y avances del ISP en el perodo 2010 2013 - Investigacin a Nivel Internacional

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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS CIENTIFICOS - Departamento Laboratorio Biomedico - Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) - Departamento Salud Ocupacional - Departamento Salud Ambiental - Departamento Asuntos Cientficos El ISP y la mirada al futuro

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ISP:

conocimiento,

liderazgo e innovacin en salud pblica

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EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD PBLICA DE CHILE

EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD PBLICA DE CHILE

MISIN
Contribuir al cuidado de la salud pblica del pas, siendo la institucin cientfico tcnica del Estado que desarrolla de manera oportuna y con calidad sus funciones de Referencia, Vigilancia y Fiscalizacin.

VALORES
Tradicin: Fuimos pioneros y llegaremos a ser lderes en salud pblica. Vocacin: Institutanos por una salud pblica digna y de calidad. Compromiso: Funcionarios y funcionarias comprometidos con la misin institucional. Excelencia: A la vanguardia en salud pblica de calidad. Liderazgo: Somos personas con visin de futuro en salud pblica.

VISIN
Seremos la institucin cientfico-tcnica de Salud Pblica reconocida a nivel nacional e internacional, por los altos estndares de calidad de sus productos y servicios.

QU ES EL ISP Y CMO SU ROL IMPACTA EN LA VIDA DE LOS CHILENOS

El ISP es el laboratorio de excelencia del Estado de Chile, adems de la entidad de referencia nacional en los mbitos de la microbiologa, inmunologa, bromatologa, farmacologa, laboratorio clnico, contaminacin ambiental y salud ocupacional. Cuenta con 6 departamentos y ms de 700 funcionarios para cumplir con su labor de institucin encargada de la normalizacin, fiscalizacin, vigilancia y calidad de los laboratorios de salud pblica, clnicos y ambientales. En el edificio ubicado en Avenida Marathon 1000, en la comuna de uoa, en Santiago, se concentran los laboratorios, oficinas administrativas, servicios de apoyo y bodegas.

Es el laboratorio nacional de referencia que estandariza y supervisa a todos los laboratorios de salud pblica del pas, entrega pautas analticas, evala las competencias de stos, y ejerce un rol de referencia y antena tecnolgica respecto de su labor. Del mismo modo, debe asegurar medicamentos de calidad para toda la poblacin, lo que implica controlar los ya existentes (tanto los elaborados en el pas como aquellos que son producidos en el extranjero), y certificar la bioequivalencia de los mismos, a fin de poner a disposicin de quienes viven en Chile medicamentos que contienen la misma cantidad de principio activo en igual forma farmacutica y son tan seguros y eficaces como el producto original, pero a precios ms econmicos.

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El ISP tambin es el organismo que se encarga de confirmar los anlisis de casos de inters para la salud pblica. Esto implica estudiar muestras de posibles enfermedades infecciosas, como el VIH, hepatitis, infecciones neumococicas, enfermedades de chagas y Hantavirus, entre otras, y alertar en caso de que los resultados sean positivos. A partir de lo anterior, el Departamento de Asuntos Cientficos agrupa todos los datos producto de los anlisis en los distintos departamentos de la institucin, entregando informacin de la situacin epidemiolgica de enfermedades de importancia en salud pblica a tomadores de decisin y a toda la red de laboratorios y servicios de salud del pas. Esto, con el objeto de proveer informacin sobre brotes epidmicos, enfermedades emergentes y reemergentes. Otra funcin destacada y que requiere una respuesta fiable y oportuna es realizar los anlisis que permitan demostrar la compatibilidad en casos de trasplantes de rganos, con el fin de evitar posteriores rechazos por parte de los pacientes receptores. Como Laboratorio de Referencia en Ambiente, debe estudiar los riesgos presentes en el entorno como alimentos y/o contaminacin ambiental, para resguardar la salud. Esto implica, por ejemplo, realizar la vigilancia de productos

hidrobiolgicos con la finalidad de determinar la presencia de mercurio, el seguimiento de alimentos en cuanto su etiquetado nutricional, la vigilancia de contaminantes en agua potable, entre otros, adems de la participacin y la entrega de opinin de expertos en la actualizacin del Reglamento Sanitario de los Alimentos. En esta rea, adems, cuando existe sospecha o denuncia de posibles casos de contaminacin ambiental, el Instituto debe analizar las muestras de aire, agua y tierra, entre otras. El ISP vela por las condiciones de salud de los trabajadores, y en su rea de Salud Ocupacional se encarga de la prevencin de accidentes y enfermedades laborales. Para ello, hace las mediciones de ruido ocupacional y ambiental, vigila la presencia de metales trazas en el ambiente de trabajo, y se preocupa de la erradicacin de silicosis. Organismos como la Asociacin Chilena de Seguridad y el Hospital del Trabajador, por ejemplo, deben guiarse por sus directrices. El ISP es una entidad autnoma en cuanto a su gestin, y est dotado de personalidad jurdica y presupuesto propio. Durante los aos 2012 y 2013 destac el mejoramiento de los tiempos de respuesta de los informes de resultado de anlisis de muestras, particularmente de confirmacin serolgica de VIH, a travs de la modernizacin y optimizacin de los procesos internos. Asimismo, distingue

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la labor participativa del ISP con sus usuarios, a travs de la ampliacin y fortalecimiento de sus mesas de trabajo y realizacin de talleres, con el fin de elaborar normas, procedimientos y documentos de referencia, entre otros, y afiatando la relacin con organismos pblicos y privados. Estos sorprendentes avances, sumados a los destacados resultados en materia de gestin de sus funcionarias y funcionarios, llevaron al ISP a ganar en 2013 el Premio Anual por la Excelencia Institucional, reconocimiento que entrega el Servicio Civil a tres entidades del Estado que destacaron por su buena gestin, eficiencia institucional, la calidad de los servicios prestados y por sus polticas hacia las personas. En el ao 2012, adems, el ISP fue distinguido con variados reconocimientos del sector pblico y privado, entre los que destaca el otorgado por la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), por su valiosa contribucin en el mbito de salud ocupacional.

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El ISP desarrolla las siguientes funciones:

1) Referencia.
Una de las funciones claves del ISP es desarrollar actividades de capacitacin y formacin en las todas reas de su competencia, las que incluyen salud, desarrollo cientfico, medicamentos, polticas medioambientales y ocupacionales, entre otras.

Clientes, usuarios o beneficiarios del ISP:

- Laboratorios clnicos, ambientales, toxicolgicos y centros de radioterapia. - Industria farmacutica y cosmtica. - Centros de estudio de bioequivalencia y de bioexencin. - Centros de trasplantes. - Universidades y centros de investigacin. - Beneficiarios del sistema pblico y privado.

2) Vigilancia.
La vigilancia sanitaria es el conjunto de acciones adoptadas por la autoridad competente para evaluar el riesgo que representan para la salud pblica los diversos factores ambientales. Las acciones sanitarias son de carcter investigativo y preventivo, a fin de detectar oportunamente los focos de riesgos que afectan la salud, y correctivos, ya que permiten identificar los focos de brotes de enfermedades. En este aspecto, el ISP apoya la labor de vigilancia y seguimiento que es llevada a cabo por la autoridad sanitaria por medio de la informacin analtica, la que es generada por sus laboratorios, y el posterior anlisis realizado en el rea de asuntos cientficos.

- Instituciones intersectoriales. - Organismos internacionales.

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3) Fiscalizacin.
Es una de las labores claves del ISP e implica:

Autorizar la instalacin de laboratorios de produccin qumico-farmacutica e inspeccionar su funcionamiento, incluyendo los laboratorios externos de control de calidad. Aprobar y registrar medicamentos y dems productos sujetos a las modalidades de control, de acuerdo con las normas del Ministerio de Salud.
Supervisar las condiciones de internacin, exportacin, fabricacin, distribucin, expendio y uso a cualquier ttulo, como asimismo de la propaganda y promocin de los productos, en conformidad con la reglamentacin vigente.

Controlar los estupefacientes y productos farmacuticos que causen dependencia y dems sustancias psicotrpicas susceptibles de surtir anlogo efecto, respecto de su importacin y de su uso lcito en el proceso de elaboracin. Autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones, laboratorios y otros establecimientos que presten servicios de control de calidad de equipos, aparatos y elementos de proteccin personal contra riesgos de accidentes del
trabajo y enfermedades profesionales.

4)

Investigacin aplicada

EL ISP promueve y efecta trabajos de investigacin aplicada que se relacionen con sus funciones a nivel nacional. De hecho, posee laboratorios de ltima generacin y una serie de profesionales cientficos altamente capacitados y con vocacin de servicio para el beneficio de la poblacin.

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HISTORIA DEL INSTITUTO DE SALUD PBLICA

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EL ISP: MS DE UN SIGLO VELANDO POR LA SALUD PUBLICA DE CHILE

LA CREACIN DEL INSTITUTO DE HIGIENE DE SANTIAGO

Los orgenes del Instituto de Higiene de Santiago se remontan al 15 de septiembre de 1892. Fue la primera institucin pblica chilena en su gnero, y constituye el antecesor histrico del Instituto Bacteriolgico de Chile creado en 1929, y del actual Instituto de Salud Pblica ISP, en 1980. Su primer Director fue el dr. Federico Puga Borne, mdico higienista que se desempe en varios perodos como Ministro de Justicia e Instruccin Pblica y de Interior, y uno de los redactores del proyecto de organizacin de la Administracin Sanitaria.

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Las funciones del Instituto de Higiene eran:

Hacer los estudios cientficos de higiene pblica y privada que le encomendara el Consejo Superior, adems de los que el Director del Instituto estimara convenientes. Practicar los anlisis qumicos, bacteriolgicos o microscpicos de aquellas sustancias cuya composicin pudiera influir sobre la salubridad pblica. Estos anlisis seran aplicados a las materias enviadas por las autoridades administrativas, a las determinadas por la oficina y a las presentadas por particulares.

calle Rosas n3, pero posteriormente todo el Instituto se traslad a un moderno edificio en la calle Borgoo n1470, ribera norte del ro Mapocho, el que contaba con amplios pabellones donde funcionaban las distintas secciones, laboratorios y oficinas. Adems del dr. Puga, los otros directores del Instituto de Higiene fueron el dr. Alejandro del Ro Soto-Aguilar, y el dr. Ricardo Dvila Boza.

Suero Anti-Difteria La inmunizacin de los animales se haca con toxina soluble, segn el mtodo del Dr. Emilio Roux: cultivo del bacilo americano (Am) en caldo Martin a 115 y filtracin despus de 6 das de incubacin a 37 en bujas Chamberland. Se empleaba para las inyecciones el filtrado puro y algunas veces mezclado con licor de Gram. El laboratorio mantena 6 a 8 caballos inmunizados, los que daban suero en cantidades suficientes para las necesidades del pas. El suero posea 200 unidades antitxicas por c.c., y se conservaba en ampollas de vidrio cerradas a la lmpara, de 20cm3 de capacidad. Cada ampolla iba en una caja de madera con el nmero de la sangra y las instrucciones detalladas para su uso.

Seccin de Higiene y Demografa.

Su jefe era el Director del Instituto, y deba recoger los datos para el Boletn de Higiene y Demografa que publicaban peridicamente. Tambin se encargaba de entregar los informes solicitados por el Consejo Superior de Higiene y por las autoridades polticas, judiciales y administrativas, y despachaba los certificados sobre anlisis practicados en las dems secciones. Parte de las funciones de esta seccin era distribuir los sueros que se preparaban en el mismo Instituto, como el antidiftrico, el Trunnecek, o los que se reciban del extranjero, como el suero antipestoso. El Director y los miembros del Instituto desempearon importantes comisiones dentro y fuera del pas para el estudio y control de la peste bubnica.

Coordinar los datos que deban enviar las autoridades provinciales para la formacin de la estadstica mdica y demogrfica de toda la Repblica. La estructura original del Instituto constaba de 3 secciones: Higiene y Estadstica; Qumica y Toxicologa; y Microscopa y Bacteriologa. Posteriormente se agregaron las de Seroterapia y Desinfectorio. Adems, la Oficina de Inspectores Sanitarios, que por su ley de creacin dependa del Consejo Superior de Higiene, en la prctica se desempeaba como parte del Instituto de Higiene. Sus primeras instalaciones estuvieron en la Quinta Normal, lugar que en esos aos era un importante espacio urbano e institucional. En 1894, la Direccin del Instituto y las Secciones de Higiene y Microscopa funcionaban en la

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Vacuna Antirrbica De 1896 a 1898 las vacunaciones se practicaban con 16 inyecciones en 7 das de tratamiento, mtodo adoptado en el Laboratorio de Buenos Aires por el Dr. Desiderio Davel. Desde 1899 las vacunaciones se practicaran en la misma forma que en Instituto Pasteur de Pars: 20, 23 y 28 inyecciones en 15, 18 y 21 das, respectivamente, segn el sitio y carcter de las mordeduras.

Seccin de Qumica y Toxicologa

Fue la primera en iniciar sus trabajos a fines de 1892, utilizando el Laboratorio de la Estacin Agronmica de Santiago, dependiente del Ministerio de Industria y Obras Pblicas, cuyo Director era el Sr. Pablo Lemtayer, quien pas a ser jefe de esta seccin. En 1894 se realiz por primera vez en Amrica un curso pblico y gratuito sobre Qumica Aplicada a la Higiene. El estudio incluy anlisis de bebidas, de alimentos, exmenes de salubridad de las habitaciones y de los terrenos en que se edificaran. Esta iniciativa fue de carcter pionero, y en el Instituto Pasteur de Pars se realiz uno similar recin cinco aos ms tarde.

Seccin de Microscopa y Bacteriologa

En principio slo hizo exmenes de las enfermedades parasitarias de las carnes muertas en el matadero y de las falsificaciones de sustancias alimenticias. En 1894 se iniciaron anlisis de las aguas potables del ro Mapocho bajo el punto de vista de la bacteriologa. En 1896 se estableci el servicio del diagnstico bacteriolgico de la difteria; tambin se hizo la inmunizacin de animales por el procedimiento de Richet y Hricourt para obtener serum anticanceroso, y se practicaron exmenes bacteriolgicos del aire. Se comenz a hacer el tratamiento por el mtodo Pasteur para curar a las personas mordidas por perros

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Desinfecciones practicadas con el Desinfectorio Pblico de Santiago con las enfermedades ms comunes de la poca
Enfermedades Viruela Difteria Tuberculosis Fiebre Tifoidea Escarlatina 1898 178 81 256 71 8 1899 11 183 313 203 6 1900 11 185 375 834 7 1901 16 190 449 536 18 1902 5 210 531 693 4 1903 39 210 731 643 6 1904 1233 124 742 284 15 1905 1401 114 579 531 14 1906 705 215 654 328 8 1907 35 133 553 331 82 1908 18 166 560 370 296 1909 2523 193 439 422 289 1910 190 61 613 272 407 1911 691 29 398 222 30

El Cdigo Long Acorde con las tendencias en boga a principios del S. XX, la comunidad mdica en general apoyaba la creacin de cdigos sanitarios y polticas pblicas que mejoraran la calidad de la raza, potenciando el desarrollo de los individuos sanos y fuertes, y evitando la propagacin de enfermedades

rabiosos o sospechosos, servicio que pas a la Seccin de Seroterapia cuando sta fue creada. En 1897 se estableci el servicio de diagnstico de la fiebre tifoidea por medio de la reaccin de Widal, y se dio inicio al examen bacteriolgico del agua de las acequias de Santiago. En 1904 se incorpor el mtodo de la Inoscopia de Jousset para detectar la presencia del bacilo de Koch en los grandes derrames de las cavidades cerradas del organismo. Seccin de Seroterapia e Instituto de Vacuna Animal, Sueros y Vacunas Creada en 1896, se encargaba de preparar sueros y vacunas. Desde 1907 cont con un pabelln propio con 3 pisos, donde funcionaban los laboratorios y varios anexos destinados a animales sanos, en experimentacin e inmunizados. Sus servicios fueron la vacunacin antirrbica, la preparacin del suero antidiftrico, de la tuberculina, de varios sueros inorgnicos y de la vacuna antivarilica. Esta seccin fue la primera en su gnero a nivel latinoamericano por sus

servicios de vacunacin antirrbica y preparacin de suero antidiftrico.

o el nacimiento de personas dbiles o enfermizas, principios conocidos como Eugenesia. Basado en estas tendencias, el mdico estadounidense Dr. Jon D. Long particip activamente en la elaboracin de un nuevo cdigo sanitario basado principalmente en la prevencin y control de enfermedades venreas como la sfilis y la prctica de la prostitucin, comunes debido a las condiciones de hacinamiento y escasa higiene de las poblaciones ms populares.

Desinfectorio Pblico
Fue creado en 1896 a solicitud del Consejo Superior de Higiene, que pidi al Gobierno que ste quedase bajo la dependencia del Instituto de Higiene Pblica. Las principales ciudades del pas comenzaron a solicitar instalacin de desinfectorios para combatir enfermedades contagiosas, infecciones y diversas epidemias de la poca, como el caso de la viruela en 1898 y 1903. En 1899, a raz del brote de peste bubnica en Asuncin, Paraguay, el Consejo Superior de Higiene acord solicitar a Europa los aparatos de desinfeccin para las estaciones sanitarias y para 10 ciudades. En 1903 el Gobierno acept el proyecto presentado por el ingeniero-arquitecto Carlos Barroilhet para construir los desinfectorios de La Serena, Valparaso, Curic, Talca, Chilln, Concepcin y Talcahuano. Tambin se reforzaron los pasos fronterizos con Argentina,

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Ley sobre Defensa de la Raza, 1925. Es funcin del Gobierno luchar contra las enfermedades y costumbres susceptibles de causar degeneracin de la raza y adecuar los medios que juzgue adecuados para mejorarla y vigorizarla. y de Declranse costumbres enfermedades susceptibles

para lo que se construy una estacin sanitaria permanente en Agua Fresca y se estableci otra mvil en Juncal, ambas para las procedencias terrestres desde el otro lado de la cordillera. La labor del Desinfectorio fue muy intensa, en especial enfrentando las epidemias de viruela de los aos 1903, 1904, 1905 y 1909. Su personal debi combatir, adems, las distintas epidemias que se presentaban en el norte, centro o sur del pas.

El impacto de las reformas sociales en la salud pblica

A finales del siglo XIX la industrializacin provoc un xodo masivo desde el campo a las ciudades. El aumento de la poblacin, la mayor parte viviendo en condiciones precarias y con psimas condiciones de higiene y salubridad, produca altos ndices de mortalidad en sectores populares y del proletariado urbano. La salud pblica se constituy en una preocupacin del Estado, lejos de la visin caritativa que haba predominado anteriormente, cuando era principalmente la Iglesia Catlica el organismo preocupado de estos aspectos. Esta nueva concepcin haba impulsado al Estado a crear el Consejo Superior de Higiene Pblica, que determinara la existencia del Instituto de Higiene. Sin embargo, a fines de diciembre de 1924 se le puso fin tras 31 aos de labor.

causar degeneracin de la raza a la sfilis, a la tuberculosis y a las enfermedades venreas; al alcoholismo, a la prostitucin y a todas las prcticas sociales y profesionales que favorezcan la difusin de aquellas enfermedades. Ministro de Higiene, Asistencia, Previsin Social y Trabajo, Jos Santos Salas.

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Mortalidad en Chile 1900 - 1945 (Fuente: Instituto Nacional de Estadsticas Anuarios de Demografa y Censos de Poblacin) Aos
1900 1905 1910 1915 1920 1925 1930 1935 1940 1945

Defunciones Hombres
53940 56407 54695 49756 58624 55225 53938 57245 55242 56427

Poblacin (miles) Total

104312 110276 106073 96716 115428 108787 105140 112364 107771 107064

Tasas (en % por mil) Hombres

36,6 36,0 32,8 28,1 31,2 27,4 25,0 24,6 22,0 20,6

Mujeres
50372 53869 51378 46960 56804 53562 51202 55119 52529 50637

Hombres
1472 1567 1665 1768 1878 2018 2161 2328 2509 2736

Mujeres
1487 1572 1671 1785 1907 2055 2204 2372 2554 2805

Total
2959 3139 3336 3553 3785 4073 4365 4700 5063 5541

Mujeres
33,9 34,3 30,7 26,3 29,8 26,1 23,2 23,2 20,6 18,0

Total
35,2 35,1 31,8 27,2 30,5 26,7 23,9 23,9 21,3 19,3

Extracto del discurso inaugural del Instituto Bacteriolgico En todos los tiempos y en todos los pueblos, la principal preocupacin de los gobiernos ha sido y continuar siendo en el futuro, cualesquiera que sean las tendencias polticas y sociales, la conservacin de la salud pblica. Sin la realizacin de este ideal de humanidad, que est en perfecta concordancia con el instinto de conservacin que es innato en el hombre, no puede haber progreso efectivo y duradero, porque el progreso supone continuidad de esfuerzos, lucidez de espritu y capacidad fsica, cualidades todas que son consecuencia lgica de ese bien supremo que se llama la salud. Mariano Navarrete, Ministro de Educacin Pblica, durante la ceremonia de inauguracin del Instituto Bacteriolgico.

El jefe del Ministerio de Higiene derog el Cdigo Sanitario de 1918, contratando la asesora del tcnico estadounidense Dr. John D. Long para dictar un nuevo Cdigo, el Cdigo Long. Sin embargo, en marzo de 1925, de la reestructuracin qued solamente dicho cdigo, el que a juicio del dr. Federico Puga Borne, fundador del Instituto de Higiene, desconoca la realidad epidemiolgica chilena, por lo que su aplicacin habra trado muchas dificultades en materia de salud pblica. Se dict la Constitucin de 1925, vigente hasta 1980, que reinstaur la preeminencia del poder presidencial, la separacin de la Iglesia del Estado, y estableci como deber del mismo velar por la salud pblica y el bienestar higinico del pas. En 1926 se emiti el Reglamento de Higiene y Seguridad Industrial, el Reglamento de Boticas y Petitorio, y comenz el control de drogas peligrosas.

La Gran Depresin de la economa mundial de 1929 tambin afect gravemente a Chile. Se calcula que ms del 25 por ciento de la poblacin qued en la extrema miseria, e informes de organismos internacionales sealan que en este perodo el pas tuvo los ndices de mortalidad infantil y de tuberculosis ms altos del mundo.

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LA CREACIN DEL INSTITUTO BACTERIOLGICO

El 6 de diciembre de 1929 se inaugur el Instituto Bacteriolgico de Chile por iniciativa y empuje de su creador, el dr. Eugenio Surez Herreros. Los objetivos principales que le dieron vida fueron: La formacin de bacterilogos, que se dedicarn a 1.- la investigacin o a otros trabajos que las condiciones del pas requieran; bioqumicos en general; La elaboracin de sueros, vacunas y productos 2.- biolgicos y bioqumicos; El control de la fabricacin y venta de productos de 3.- esta clase en el pas, en conformidad a las instrucciones que dicte la Direccin General de Sanidad. El Instituto dependa del Ministerio de Educacin Pblica, teniendo adems la supervisin tcnica del Ministerio de Bienestar Social por medio de la Direccin General de Sanidad. Contaba con cuatro departamentos: de Inmunologa, de Bacteriologa, de Bioqumica y de Control. Adems, consider una Escuela de Higiene y la Direccin General de Educacin Sanitaria. Apenas se aprob la ley, el dr. Surez se aboc a la misin de redactar el Reglamento del Instituto, el cual tuvo una vigencia de 52 aos. Para esto, se bas en su conocimiento

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Rudolf Krauss Rudolf Krauss (Austria, 30 de octubre de 1868 Santiago, 15

de institutos similares, como el Instituto Pasteur de Pars, el Instituto Seroterpico Dinamarqus de Copenhague, y las Escuelas de Higiene de Estados Unidos, Rio de Janeiro y Buenos Aires. Para la Direccin del Instituto Bacteriolgico se convoc al dr. Rudolf Krauss, un importante cientfico austraco de renombre internacional en el campo de la microbiologa e higiene, quien dej la Direccin del Instituto de Viena atrado por el proyecto de un Instituto ms moderno, que no slo se preocupara de los productos biolgicos sino tambin de un centro cientfico de microbiologa, un Instituto de medicina preventiva, que a su juicio era un arma ms poderosa en el conjunto de la organizacin sanitaria nacional. en esos aos pona a Chile entre las ms altas del mundo (200 por cada mil). Ya en plena posesin de su cargo, cre al interior del Instituto una Oficina Central de Vacunacin Antituberculosa, encargada de preparar y distribuir gratuitamente la vacuna BCG y controlar sus resultados, convirtiendo al Instituto en pionero del manejo de esta futura gran herramienta de salud pblica. Para el dr. Krauss una de las bases principales de la defensa de la salud pblica era reconocer por medio del diagnstico bacteriolgico, con la mayor prontitud y seguridad, los primeros casos infecciosos como forma de controlar los brotes epidmicos en su inicio, importante herramienta que est vigente hasta la actualidad. Basado en esto, en 1931, al cumplir un ao como Director General de Sanidad, dio forma a la idea del laboratorio central de referencia, organizando que los laboratorios provinciales deberan estar supeditados a la tutela del Instituto, y para ellos tenan que utilizarse los bacterilogos higienistas, formados en la Escuela Nacional de Higiene, dependiente del mismo Instituto. Esto signific un adelanto de ms de 40 aos a lo que ms tarde sera el Laboratorio de Referencia del Ministerio de Salud (el Instituto de Salud Pblica) y a los conceptos de red de laboratorios perifricos integrados a una Red Nacional.

de julio de 1932). Egres como mdico en la Universidad de Praga en 1893. Dos aos ms tarde, ya trabajaba en el campo de la Inmunologa en el Instituto del Estado. Ah estuvo a cargo de producir suero antidiftrico, toda una novedad para la poca. En su primer perodo tuvo dos grandes logros: los anticuerpos precipitantes y los anticuerpos neutralizantes contra la rabia. Se podra considerar a Krauss como el creador de la sueroterapia en rabia. Su larga y prestigiosa labor cientfica incluye estudios sobre la demotoxina del vibrin del clera, la actividad del suero antimeningococo, haber demostrado que el suero antirrbico puede impedir el desarrollo de la enfermedad en animales cuando se le administra

Perodo del dr. Rudolf Krauss (1929 1932)

A mediados de 1930, la Direccin de Sanidad fue reorganizada por razones econmicas. El dr. Krauss present un programa para la reorganizacin del Servicio de Salubridad Pblica de Chile, destacando el rol preponderante que le correspondera al Instituto Bacteriolgico en la organizacin sanitaria nacional, especficamente en el combate contra las enfermedades que provocaban alta mortalidad en la poca: tuberculosis, difteria, escarlatina, tifoidea, carbunco, sarampin, tos convulsiva y rabia. El otro gran factor era la mortalidad de la primera infancia (menores de un ao), que

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por separado y simultneamente con una inyeccin intraocular de virus rbico, y un acercamiento al problema de desensibilizar individuos contra un alrgeno. Fund la Sociedad Alemana de Microbiologa, y particip en dos revistas sobre el tema. Fue Director del Instituto argentino
Dr. Rudolf Krauss, primer Director Instituto Bacteriolgico.

Bacteriolgico

(actual Instituto Nacional de Microbiologa), y del Instituto Butantn de Brasil. Tras su largo paso por Latinoamrica vuelve a Viena, pero regresa casi de inmediato para hacerse cargo del Instituto Bacteriolgico de Chile, un remanso en medio de las miserias de la Europa Central entre guerras y previo al advenimiento hitleriano.
Otro aspecto importante de su gestin era lograr la estandarizacin de las tcnicas de laboratorio, especialmente en el problema de la sfilis, con el objeto de evitar lo que llamaba un caos inevitable en el diagnstico. Se preocup especialmente del control de los productos farmacuticos nacionales e importados, ya que en ese momento, y pese a que la ley le haba dado esa tarea al Instituto Bacteriolgico, en la prctica se estaba complicando la creacin de un Departamento de Control de Estado.

Su temprano fallecimiento, el 15 de julio de 1932, dej al Instituto Bacteriolgico en el inicio de su organizacin. Pese a estar en plena crisis econmica internacional, y con un pas sumido en la bancarrota, la poderosa personalidad del dr. Krauss, su voluntad tenaz e indomable, lograron imponerse a lo que era humanamente posible evitar. El Instituto est cimentado sobre slidas bases y lograr sin duda desplegar para la patria chilena toda la potencialidad que encierra la idea que le dio origen y el esfuerzo de su primer organizador. Dr. Juan No. Revista del Instituto Bacteriolgico de Chile. Volumen III, N2.

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Dr. Eugenio Surez Herreros (1899-1977) Nacido y educado en Santiago,

Perodo del dr. Eugenio Surez Herreros (1932 1962)

En 1932 asume la Direccin del Instituto quien fuera su impulsor y creador, el dr. Eugenio Surez Herreros, quien hasta ese momento ejerca como Jefe del Departamento de Inmunologa, Subdirector y Gerente. Una vez en su nuevo cargo debi enfrentar el desafo que representaba el tifus exantemtico, con importantes brotes epidmicos. En esta labor se enfrent al problema planteado por la inoculacin de la vacuna viva de Blanc, en 1935, oportunidad en que el Instituto Bacteriolgico present fuertes reticencias a su utilizacin, siendo desodo por la autoridad, con graves consecuencias. Tambin tuvo importancia para la labor del Instituto la produccin de aceite de hgado de bacalao, por su alta concentracin nutritiva, faena que se haca en barcos propios del Instituto Bacteriolgico. El aceite se extraa en la planta de Puerto Montt, y se enviaba al Instituto en Santiago, donde se envasaba para su distribucin gratuita en las escuelas. Durante su gestin, el dr. Surez seleccion y contact a un selecto grupo de profesionales de formacin multidisciplinaria, formando un equipo pionero en este campo. Estimul la investigacin aplicada en reas como: transmisin de la tuberculosis por la leche, instauracin del mtodo

australiano de sangra de Penfolt con refusin de glbulos rojos, estudio sobre tifus exantemtico, brucella. Esfuerzos hacia una clarificacin de la taxonoma bacteriana del dr. Eduardo Dussert, estudios sobre carbunco del dr. Eduardo Armijo, sobre la conservacin de bacterifagos y sobre Corynebacterianas del dr. Hugo Vaccaro (1936), estudios sobre antgeno y anticuerpo Vi por el dr. Enrique Onetto (1937) y estudio del dr. Federico Chvez sobre la vacuna antirrbica fenicada (1938), quien ms tarde propondra modificarla por la irradiacin indicada por Webster (1943). Otros aspectos destacables fueron la introduccin del medio Wilson Blair por el dr. Enrique Canessa (1939); trabajos en la primera epidemia de meningitis meningoccica en Chile, en Santiago y Valparaso (septiembre de 1941 a enero de 1942), por los dres. Oneto y Alvarado, del Laboratorio de Diagnstico; y estudios sobre coqueluche, meningitis en Antofagasta y la vacuna antitifoidea de uso subcutneo por el dr. Emilio Prado (1942). El mismo dr. Prado, junto a Conrado Ristori de la Direccin General de Sanidad, prepar una vacuna mixta antidiftricapertusis, realizando una prueba de campo va subcutnea en dos dosis en 1.302 nios (enero de 1943). Se concluy que esta vacuna y esquema deba agregarse a los procedimientos rutinarios de inmunizacin infantil. Adems de estos profesionales, trabajaron en el Instituto Bacteriolgico los doctores Abraham Horwitz, Juan No,

se titul como Mdico Cirujano a los 22 aos. Inquieto y visionario, viaj a Europa, donde estudi en el Instituto Pasteur de Pars y en los Institutos Seroterpicos de Viena y Miln. Fue Profesor de Microbiologa e Inmunologa de la Escuela de Medicina de la Universidad de Chile. Tambin fue llamado a colaborar en diferentes gobiernos. Fue Director General de Sanidad, cargo en el que reclut a profesionales jvenes que envi a capacitarse en Salud Pblica a Estados Unidos y Europa, y particip adems en la creacin de la Escuela de Salubridad de la Universidad de Chile (1944), la que inicia sus funciones en el mismo edificio del Instituto Bacteriolgico. Fue Ministro de Salud Pblica durante la segunda presidencia de Carlos Ibaez (1953-1954), y posteriormente Ministro de Agricultura.

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Tambin realiz colaboraciones en el extranjero, participando en la organizacin del Instituto de Higiene de Caracas, y del Instituto de Higiene y Microbiologa de Lima. Apoya al Instituto Samper Martnez de Bogot, al Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izueta Prez de Ecuador, al Laboratorio de Salud de Bolivia, y otros. Tras retirarse de sus funciones en el Instituto Bacteriolgico de Chile, en 1962, es llamado por la Oficina Sanitaria Panamericana para realizar un diagnstico de situacin de los Institutos de Salud de Latinoamrica. Para ello, organiza una Conferencia de los Directores de Laboratorios de Salud Pblica en Petrpolis, Brasil, en 1967. Su ltimo proyecto, la organizacin del Instituto Regional de Salud para Centroamrica, no pudo concretarlo por enfermedad.
Amador Neghme, Hernn Romero, Gustavo Molina, Ral Morales, Luis Cerutti y muchos otros que posteriormente seran personajes claves en el desarrollo de la medicina chilena. Polticas sanitarias del pas durante el perodo del Dr. Surez En la vida poltica y social del pas transcurrieron acontecimientos y procesos de cambios que repercutiran en las polticas sanitarias y en la organizacin de la institucionalidad de la higiene y salud pblica, de la cual el Instituto Bacteriolgico formaba parte. En 1933 hubo un brote de paludismo en el norte y una epidemia de tifus exantemtico en Santiago, como tambin anquilostomiasis en las minas de carbn del sur. En 1936 el Ministerio de Salubridad Pblica se transform en el Ministerio de Salubridad, Previsin y Asistencia Social, siendo en la poca ministro el dr. Stero del Ro. El Instituto Bacteriolgico fue traspasado a este nuevo ministerio.
Dr. Eugenio Surez

En septiembre de 1939 se nombr Ministro de Salubridad al dr. Salvador Allende Gossens. Con estudios de medicina en la Universidad de Chile, el dr. Allende desde muy joven mostr vocacin por el servicio pblico, la medicina social y la salubridad, como tambin por la poltica. Durante sus funciones como ministro del gobierno de Aguirre Cerda escribi el libro La Realidad Mdico-Social Chilena, donde abord con especial preocupacin las altas tasas de mortalidad infantil del pas. Junto con el inters por devolver al pueblo trabajador su vitalidad fsica, cualidades de virilidad y de salud, Allende daba gran importancia estratgica al rol del Instituto Bacteriolgico de Chile en la salud pblica de la poca. Para el ministro, era prioritario mejorar la higiene en el mundo agrcola, as como tambin combatir la desnutricin, factor principal, a su juicio, del tifus exantemtico. Un medicamento destacado de la poca es el Neoarsoln, fabricado por el Instituto Bacteriolgico para combatir las llamadas enfermedades sociales, refirindose a las enfermedades venreas.

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El rol del Instituto Bacteriolgico

Durante 1939 las gestiones del Director del Instituto Bacteriolgico consiguieron los fondos del Gobierno para trasladar las instalaciones a unos terrenos en la comuna de uoa donados por el mismo dr. Surez. La construccin se extendi por ocho aos, y cont con una lnea arquitectnica moderna similar a la de los edificios pblicos de la poca. Se inaugur en mayo de 1947 en la entonces llamada Avenida Sur n1000, actual Avenida Marathon, donde se encuentra hasta estos das. En 1940 se realiz una campaa antirrbica en las provincias de Valdivia, Osorno y Llanquihue. Ese mismo ao, el Dr. Juan No encabez una misin antimalrica en Arica. Tras la muerte de Pedro Aguirre Cerda lleg a la presidencia Juan Antonio Ros, quien en 1942 reorganiz el Ministerio de Salubridad, Previsin y Asistencia Social. Al ao siguiente se cre la Direccin de Previsin Social, organismo de control de las Cajas de Previsin, y en 1944 se dio vida a la Escuela de Salubridad de Chile, mediante la coordinacin tcnica y econmica de la Universidad de Chile, el Servicio Nacional de Salubridad, el Instituto Bacteriolgico de Chile y la Fundacin Rockefeller. En 1949 se inici el primer curso de tcnicos laborantes con un programa de 3 aos. En 1952 comenz el segundo gobierno de Carlos Ibez del Campo. Durante el primer ao de su gobierno se cre el Servicio Nacional de Salud, y se inaugur el Hospital Jos Joaqun Aguirre, actual Hospital Clnico de la Universidad de Chile. En 1956 se cre la Comisin Mixta Permanente de Salud Pblica y Educacin. En 1959 se cre el Ministerio de Salud Pblica, con la misin de realizar actividades de programacin, control y coordinacin en materia de salubridad pblica, siendo su rgano ejecutor el Servicio Nacional de Salud.

para el ministro Allende, 1939 En de que Chile la salud depende en intereses

factores

complejos

intervienen

internacionales

contrapuestos.

El Estado tiene en su mano dos formidables herramientas para combatir flagelos, debilidades y lesiones: el Laboratorio Chile de la Caja del Seguro Obrero, y el Instituto Bacteriolgico de Chile que nos redimen de la explotacin de los capitalistas internacionales, que naturalmente se defienden y contraatacan. Edwards Matte, Ismael. Con el Dr. Salvador Allende. Entrevista, Los Reportajes de Hoy, Semana Nacional, Revista Hoy, 1939. Salud Pblica durante la segunda presidencia de Carlos Ibaez (1953-1954), y posteriormente Ministro de Agricultura.

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Tambin realiz colaboraciones en el extranjero, participando en la organizacin del Instituto de Higiene de Caracas, y del Instituto de Higiene y Microbiologa de Lima. Apoya al Instituto Samper Martnez de Bogot, al Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izueta Prez de Ecuador, al Laboratorio de Salud de Bolivia, y otros. Tras retirarse de sus funciones en el Instituto Bacteriolgico de Chile, en 1962, es llamado por la Oficina Sanitaria Panamericana para realizar un diagnstico de situacin de los Institutos de Salud de Latinoamrica. Para ello, organiza una Conferencia de los Directores de Laboratorios de Salud Pblica en Petrpolis, Brasil, en 1967. Su ltimo proyecto, la organizacin del Instituto Regional de Salud para Centroamrica, no pudo concretarlo por enfermedad.

Hitos del perodo: la produccin de penicilina y la vacuna antirrbica Fuenzalida-Palacios.

Santiago Saita y Emiliano Armijo, los prceres de la penicilina Motivados por el descubrimiento de la penicilina por parte del mdico escocs Sir Alexander Fleming en 1928 (cuya produccin masiva comenz en 1941), y por el desarrollo de la industria farmacutica mundial, en 1943 el dr. Q. F. Santiago Saita Basaez y el dr. Emiliano Armijo comenzaron a trabajar en la investigacin sobre mtodos de fermentacin, extraccin y purificacin de la penicilina con el objeto de aplicarlas en la produccin industrial del Instituto Bacteriolgico. El impulso internacional para la produccin de penicilina estaba dado desde la Segunda Guerra Mundial, perodo en el que hubo un rpido desarrollo en la produccin industrial por parte de firmas y compaas inglesas y estadounidenses subsidiadas tcnica y financieramente por sus Estados y por la Organizacin de Naciones Unidas ONU para hacer frente a los efectos de la guerra en la salud de la poblacin, creando la United Nations Relief and Rehabilitation Administration, agencia especializada que actu entre 1943 y 1989 para ayudar a la reconstruccin de pases afectados por la

Instituto Bactereolgico

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guerra. En esta oleada, hubo cuatro pases favorecidos por la ONU para que se establecieran las denominadas plantas UNRRA: Yugoslavia, India, Pakistn y Chile. Santiago Saita era originario de Algorta, Espaa. Lleg a Chile en la poca de la Guerra Civil espaola, en la que tom parte activa, e ingres al Instituto Bacteriolgico en 1939. Su profunda capacidad cientfica, y su incansable espritu de trabajo, lo hicieron integrar el equipo que desarroll la fabricacin de penicilina en Chile, verdadera aventura que demostr la gran capacidad de los institutanos de la poca. En 1944 dise y puso en marcha una planta piloto de produccin de penicilina, que sirvi como modelo para la instalacin de una pequea planta industrial que dirigi hasta 1954. Saita debi resolver los problemas planteados por la instalacin de las plantas piloto e industrial, en las que su capacidad personal y sus slidos conocimientos de ingeniera qumica le permitieron actuar al mismo nivel que los tcnicos enviados por Naciones Unidas para asesorar el proyecto. Por su parte, el dr. Emiliano Armijo fue becado a Inglaterra por el British Council para realizar estudios relacionados con la produccin de penicilina, y en 1953 obtuvo una beca a Italia por un ao, patrocinada por la Organizacin Mundial de la Salud, para especializarse en el Institute Superiore di Salute en Roma en la produccin de antibiticos, en

especial de penicilina. En este tiempo trabaj con el Dr. Ernest B. Chahin, quien obtuvo el Premio Nobel 1945 de Fisiologa y Medicina junto a Alexander Fleming y Howard Florey precisamente por el descubrimiento de la penicilina. Gracias a este acercamiento el Dr. Chahin visit el Instituto aos ms tarde, transformndose en el nico Premio Nobel en conocer dichas instalaciones. Gracias al xito del proyecto inicial de Saita, y al contacto del dr. Armijo con el Premio Nobel Ernest Chahin, el Instituto Bacteriolgico postul con xito a una de las plantas UNRRA, la que se construy en 1954. Sus primeros aos tuvo un buen rendimiento, pero luego comenzaron a notarse las limitaciones de la instalacin y la falta de un adecuado plan de manutencin, que se hicieron ms evidentes hacia 1962, fecha en que se retir el dr. Armijo al ser contratado por la Organizacin Mundial de la Salud para colaborar en la instalacin y puesta en marcha de la Planta de Penicilina de Karachi, en Pakistn.

La vacuna Fuenzalida-Palacios
Una de las ms significativas contribuciones del Instituto Bacteriolgico a la salud pblica mundial data de 1954, ao en que el mdico veterinario Eduardo Fuenzalida Loyola y el dr. Ral Palacios von Helms presentaron su nueva vacuna antirrbica, preparada en cerebro de ratn lactante inactivada por luz ultravioleta. Esta vacuna, sometida a

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las pruebas habituales de titulacin, protegi en mucho mejor grado que las vacunas tradicionales elaboradas con cerebro de conejo o perro, con la gran ventaja de que el tejido nervioso incorporado en la vacuna, al provenir de un recin nacido, no incluye sustancias encefalotgenas. Esta vacuna es conocida internacionalmente como la Vacuna Fuenzalida-Palacios. Inicialmente fue aplicada en perros, pero en 1958 se prob en seres humanos, especficamente en 64 voluntarios del Politcnico de San Bernardo, demostrando que los vacunados producan, a los 21 das de la experiencia, suficientes anticuerpos para obtener una buena proteccin contra el virus rbico; as se confirm que la nueva vacuna de cerebro de ratn lactante era 50 a 100 veces ms eficiente que la vacuna tradicional existente hasta entonces. En 1960 el Servicio Nacional de Salud de Chile autoriz su aplicacin en humanos. En 1963 se permiti su uso en Uruguay; en 1964 en Argentina y Per; Brasil y Venezuela lo hicieron en 1965; Cuba y Mxico en 1967; Ecuador y Guatemala en 1969. Eduardo Fuenzalida recibi el reconocimiento a su obra en vida. Mxico y Brasil le otorgaron las mximas distinciones por Servicios al pas, y Colombia la Condecoracin al Mrito Asistencial del Ministerio de Salubridad. El Instituto Pasteur de Pars le honr con una Medalla de Honor por su importante aporte a la ciencia y a la salud de los pueblos.

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Pese a la utilidad que mostr la vacuna FuenzalidaPalacios, presentaba dos inconvenientes importantes: 100% de efectividad recin al da 21 de su uso y reacciones adversas severas. Dado que la vacuna contiene tejido neural y potencialmente mielina, puede ocasionar fenmenos inmunoalrgicos, con reacciones neuroparalticas como efecto final. La incidencia estimada de estas reacciones es de 1 caso/ 8.000 dosis administradas. En Chile, considerando su uso masivo, el fenmeno jams fue reportado. A objeto de disminuir el nmero de eventuales reacciones neuroparalticas y conseguir un mayor poder inmunognico, el comit de expertos de rabia de la OMS ha recomendado la sustitucin de las vacunas producidas en tejido nervioso por vacunas producidas en cultivos celulares.

Perodo del Director dr. Eduardo Dussert Jolland, 1962 1968

El dr. Eduardo Dussert haba ingresado al Instituto Bacteriolgico en 1930 como Jefe del Departamento de Laboratorios y Control. Fue profesor de generaciones de alumnos de la Escuela de Medicina y de mdicos venidos de todo el continente en la Escuela de Salubridad. En 1964 se realiz la primera vacunacin masiva contra el sarampin, colocndose en el pas un total de 227.101 dosis. Durante su gestin hubo distintas visiones y opciones en el mbito de la salud pblica sobre el rol que deba cumplir

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el Instituto Bacteriolgico: organismo productor versus organismo de investigacin y control biolgico. En el anlisis y discusin previa de las autoridades de salud de esa poca acerca de la conveniencia de tener un Formulario Nacional de Medicamentos (FNM) el Ministro de Salud del Presidente Eduardo Frei Montalva, dr. Ramn Valdivieso Delaunay, estimaba: Los recursos de que dispone el pas para hacer frente o solucionar este problema son los que siguen: El Instituto Bacteriolgico de Chile, organismo productor de carcter estatal, que produce toda lnea de sueros y vacunas (incluso la antiaftosa de la lnea no humana), ter, penicilina, insulina, cloramfenicol, etc. Teniendo presente que el pas depende del mercado productor de drogas y que en el orden interno se tiene slo un grupo de ocho a diez laboratorios y que el nico organismo productor de medicamentos es el Instituto Bacteriolgico de Chile, no debe desvirtuarse por motivo alguno esta finalidad de dicho Instituto. Dr. Eduardo Medina Crdenas, Antecedentes del Formulario Nacional de Medicamentos (FNM). Anales Chilenos de Historia de la Medicina, vol. 17, 107-108. 2007. Por su parte, el Director General del Servicio Nacional de Salud entre 1963 y 1965, dr. Alfredo Leonardo Bravo, indicaba: El Instituto Bacteriolgico, que adems de ser una reparticin productora es un laboratorio de salud pblica que el SNS necesita en este aspecto o funcin. Pues, si al Instituto Bacteriolgico se le quita o saca la lnea de produccin para ser entregada a ese nuevo organismo

o empresa que va a administrar la produccin qumicofarmacutica, se producirn algunos conflictos internos un poco difciles de resolver, porque la produccin de vacunas y sueros es una derivacin o consecuencia de la investigacin cientfica que se est realizando en el laboratorio de salud pblica. Dr. Eduardo Medina Crdenas, Antecedentes del Formulario Nacional de Medicamentos (FNM). Anales Chilenos de Historia de la Medicina, vol. 17, 107-108. 2007.
Paulatinamente cobran mayor preponderancia las acciones y obligaciones del rea de Laboratorios de Salud Pblica como apoyo a las actividades de vigilancia epidemiolgica del Ministerio de Salud. En este perodo comienza el apoyo al Instituto dado por el dr. Jos Manuel Borgoo, que se prolonga durante toda su extensa trayectoria profesional en beneficio de la salud del pas, siendo profesor de Salud Pblica en la Universidad de Chile, asesor ministerial y miembro del Comit Asesor de Vacunas de la OMS, quien apoyar permanentemente a la Institucin en la concrecin de su rol como laboratorio nacional de referencia.

Perodo del Director dr. Mario Miranda Casanova 1968 1972

Despus del retiro del dr. Eduardo Dussert asumi la Direccin del Instituto Bacteriolgico el dr. Mario Miranda Casanova, quien adems trabaj para la Oficina Sanitaria Panamericana entre 1966 y 1969, y se mantuvo en la Direccin del Instituto Bacteriolgico hasta 1972.

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En 1971 el dr. Miranda tom la iniciativa de mejorar y actualizar integralmente la tecnologa en uso en el Instituto. Para ello plante incorporar un programa de desarrollo institucional dentro del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, PNUD. Para esta labor cont con el apoyo del dr. Vctor Moya, ex funcionario del Instituto Bacteriolgico y Asesor de Laboratorios de la Organizacin Panamericana de la Salud OPS. En esa poca, algunos mdicos del Instituto planteaban el tema del laboratorio integrado a una poltica de salud. Una poltica de salud de practicismo inmediato, pero que sea al mismo tiempo tcnicamente integral, debe incorporar al Laboratorio de Salud como elemento distinto e individual dentro de la planificacin en la prevencin y recuperacin de la salud; estos objetivos exigen del Laboratorio algo que va mucho ms all de las meras prestaciones o informes de exmenes. Para cumplir con ellos creemos necesario incorporar al tronco mismo de la poltica de salud el desarrollo, la ampliacin y perfeccionamiento de una red de Laboratorios a nivel nacional con toda su mecnica de programacin, financiamiento, planta fsica y de personal, uniformacin de tcnicas, asesora y supervisin, adiestramiento, produccin de biolgicos, etc., integrado en un todo orgnico y que no sea apenas el resultado de acciones aisladas y desconectadas unas de otras, o el aprovechamiento subsidiario de recursos sin considerar globalmente las necesidades clnico-epidemiolgicas. Dr. Hernn Lobos Romero. El Laboratorio integrado a una

Poltica de Salud. Boletn del Instituto Bacteriolgico de Chile. Vol. XIV, n1 y 2. 1972.
El dr. Vctor Moya viaj a Chile y sostuvo reuniones con una comisin de trabajo que estuvo integrada por el dr. Hernan Lobos Romero, el dr. Walter Lendermann, Ricardo Sorensen, de Laboratorios de Salud; el dr. Daro Pinto, de Produccin, el dr. Luis Espinoza, de Control Nacional y Armando Carrera, Administrativo. Fruto de esta comisin surge el proyecto definitivo que es firmado por el dr. Mario Miranda: Ampliacin y Mejoramiento del Instituto Bacteriolgico de Chile. Proyecto Chile 7300 OPS/OMS. Este convenio entre el Gobierno de Chile y PNUD abarcaba un perodo de cinco aos con un aporte tcnico, de asesora, equipos y becas por parte del organismo de Naciones Unidas por valor total cercano al milln de dlares, y por parte del Gobierno de Chile de ampliacin en instalaciones, equipos y personal por un valor cercano a los 300 millones de escudos. Los objetivos del proyecto eran la modernizacin general de los laboratorios de salud pblica, como tambin la actualizacin de los mtodos de investigacin y produccin; el aumento en la cantidad y variedad de agentes biolgicos con el fin de proveer adecuadamente de vacunas en la prevencin y proteccin de enfermedades comunicables y transmisibles; la expansin y modernizacin de los Laboratorios de Control Interno y Estatal; el desarrollo de algunos aspectos modernos del diagnstico aplicado en

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diversos rubros y el fomento en la investigacin aplicada en Microbiologa, Patologa y Medicina Experimental. Desde el final del perodo del dr. Mario Miranda en septiembre de 1972 y hasta febrero de 1973, asumi la Direccin del Instituto Bacteriolgico el mdico cirujano Agustn Etchebarne Riol. Le sucedi el dr. Jorge Contador Caballero, quien se mantuvo en el cargo hasta septiembre de 1973.

Perodo del Director Coronel Eduardo Esquivel, (1973 1975)

Tras el golpe de estado de 1973 fue impuesto en la Direccin del Instituto Bacteriolgico el Coronel de Ejrcito Eduardo Esquivel Padilla. El dr. Hernn Lobos le plante la necesidad de cambiar el rumbo del rea de laboratorios de salud pblica con el fin de lograr su transformacin definitiva hacia el establecimiento de un Laboratorio Nacional de Referencia. Al mismo tiempo, se planificaron las modificaciones bsicas en la planta fsica y modernizacin del equipamiento de los laboratorios. Se concret el proyecto para ampliar y mejorar el Instituto Bacteriolgico con el apoyo del PNUD. Durante el perodo del Coronel Esquivel como Director, adems de su preocupacin por apoyar la transformacin

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tcnica del Instituto basado en el proyecto PNUD, se destac por su capacidad ejecutiva y su preocupacin especial por aspectos relacionados con el bienestar del personal.

Perodo del Director Coronel Joaqun Larran Gana (1975 - 1990)

En 1975 asumi como Director el Coronel Joaqun Larran Gana, del arma de Caballera del Ejrcito, quien estuvo en el cargo hasta 1990. El Coronel Larran se encontr con el proyecto PNUD en marcha, el cual contaba desde el inicio con un gran consenso al interior del Instituto. Apoy estos planes en el marco de una poltica de racionalizacin presupuestaria. Hubo una alta renovacin del personal profesional, con la contratacin de un grupo de jvenes a quienes se les prepar en centros internacionales, entregndoseles los recursos y apoyo necesarios para organizar sus unidades aprovechando el proyecto PNUD y la contraparte nacional. El dr. Hernn Lobos, Jefe del Departamento de Laboratorios de Salud, con el respaldo de la Direccin, concibi para el pas la idea de un Sistema Nacional de Laboratorios y formul el planteamiento de lo que sera ste, contando para ello con el legado de disponer de un esqueleto de cobertura nacional constituida por el antiguo Servicio Nacional de Salud. Despus de 50 aos, la idea del primer Director del

instituto Bacteriolgico, el dr. Rudolf Krauss, comenzaba a materializarse por la salud pblica chilena. Esta idea cont con el apoyo de una Resolucin del Ministerio de Salud que le dio existencia legal. En la etapa crtica de la organizacin del Sistema Nacional de Laboratorios, el Instituto Bacteriolgico cont con la colaboracin del dr. Eduardo Donoso Montalva como Jefe del Sub Departamento de Coordinacin de Laboratorios Clnicos. El dr. Donoso fue conectando a lo largo de todo el pas la Red de Coordinadores de Laboratorios y estableci un nexo eficiente entre el laboratorio de referencia y los servicios locales. El Bioterio era en la poca el ms moderno y completo de Amrica Latina, y en 1974 incorpor las cepas de ratones CF-1, que son las indicadas para el trabajo de laboratorio, gracias a la colaboracin de la OMS. En la Seccin Diagnstico, actual Bacteriologa, en 1975, bajo la direccin del dr. Julio Garca Moreno, con el apoyo de un grupo de tecnlogos mdicos, se pas de un laboratorio clnico dedicado a acciones de apoyo frente a emergencias, a crear un Laboratorio Nacional de Referencia de Cocceas positivas, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Anaerobios y Tcnicas Generales de Laboratorio Bacteriolgico. Adems de las labores de vigilancia de laboratorio, normalizacin tcnica, evaluacin, capacitacin y supervisin, entre otras, destacan algunas

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acciones especficas como deteccin precoz de meningitis meningoccica en Santiago en 1978 y en Osorno en 1979. El dr. Garca fue impulsor de la vacunacin masiva antimeningoccica en Santiago en 1978, y desarroll la idea y coautora del proyecto de estudio de campo de una nueva vacuna antimeningoccica para el grupo B desarrollado en Iquique por el Walter Reed Army Institute of Health. Los laboratorios de referencia de Qumica Clnica, Parasitologa y Hematologa se organizaron, desde 1978, con programas de evaluacin externa de calidad (PEEC) y estandarizacin de tcnicas con cobertura nacional. En 1979 se traspas al Instituto Bacteriolgico el Instituto de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental (INSO), hasta entonces dependiente del Ministerio de Salud Pblica, de la Seccin Higiene y Medicina del Trabajo. Este Instituto se haba fundado en 1963 con un fondo especial PNUD, y su gerencia haba sido ejercida durante 3 aos por el Ingeniero estadounidense John J. Bloomfield. Un estudio sobre las condiciones de trabajo en la industria y la minera a comienzos de los aos 60 haba manifestado un nivel insatisfactorio en materia de Higiene y Seguridad del Trabajo, significando para el pas prdidas econmicas, vidas y bienestar humano. La sede de este Departamento fue una mansin patrimonial en Santo Domingo N2398, donde funcion hasta el terremoto del 3 de marzo de 1985.

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Su primer Director fue el dr. Hernn Oyanguren Moya, quien se haba dedicado por largos aos a la salud ocupacional colaborando directamente con el ingeniero Bloomfield en su organizacin. Durante la administracin del dr. Oyanguren (1963 1970), el INSO haba alcanzado gran prestigio a nivel nacional e internacional por sus investigaciones, publicaciones, y por la capacidad de sus profesionales, quienes en su mayora se haban perfeccionado en el extranjero. En 1980 el INSO pas a ser parte del Instituto de Salud Pblica de Chile como el Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental.

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CREACIN DEL INSTITUTO DE SALUD PBLICA ISP

Exactamente el 3 de agosto de 1979 se cre el Instituto de Salud Pblica de Chile (ISP), mediante publicacin en el Diario Oficial, nombre que se mantiene hasta nuestros das. Al ao siguiente se public la primera planta de empleos de la entidad y se realiz una clasificacin de todo su personal. Se estableci el primer Reglamento Orgnico del Instituto de Salud Pblica de Chile Dr. Eugenio Surez Herreros, bautizado as en honor a quien fuera el director de la institucin durante el periodo comprendido entre 1932-1963 y uno de los gestores de su creacin. Dentro de las funciones ms relevantes estaban: ser el laboratorio nacional y de referencia, normalizador y supervisor de los laboratorios de salud pblica; ejercer las actividades relativas al control de calidad de medicamentos, alimentos y dems productos sujetos a control; y ser organismo oficial del Estado para la elaboracin de productos biolgicos. Sin embargo, el reglamento era claro en sealar que El Instituto no podr elaborar productos farmacuticos ni otros no indicados en la letra precedente, sino en casos calificados y previa autorizacin otorgada por resolucin del Ministerio de Salud.

As, comenz la dcada de los 80 con un ISP renovado institucionalmente, donde se estableci no slo un objetivo hacia la sociedad, sino tambin el foco en ordenar ms la entidad por dentro.

El ISP como Centro Colaborador de la Organizacin Panamericana de la Salud OPS

En 1981, la institucin obtuvo reconocimiento internacional al ser designada como Centro Colaborador de la Organizacin Panamericana de la Salud en las reas de Inmunologa y Bacteriologa, al igual que lo fuera aos antes en las reas de Control Nacional y Salud Ocupacional. El tema no fue menor en su poca, especialmente al considerar que el pas estaba sufriendo una de las crisis econmicas ms importantes del siglo XX. Los centros colaboradores de la OMS son entidades como centros de investigacin, facultades o institutos universitarios, designados por el director general de la organizacin internacional para realizar actividades de apoyo a sus programas. Actualmente hay ms de 800 de tales centros, radicados en ms de 80 Estados Miembros, que trabajan con la OMS sobre temas como enfermera, salud ocupacional, enfermedades transmisibles, nutricin, salud mental, enfermedades crnicas o tecnologa sanitaria.

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Ms tarde, la OMS nombr a cada uno de los Departamentos especializados del ISP como Centro Colaborador, dado el resultado de su labor y el desarrollo obtenido. Fue tal la importancia a nivel mundial, adems del rol como laboratorio dentro de la medicina local que comenz a tomar el ISP, que en 1983 el Ministerio de Salud lo incorpor dentro del Programa del Ministerio de Becas de Retorno para Mdicos, otorgndole una Beca en Laboratorio Clnico de dos aos de duracin, cuya Direccin y manejo qued bajo la responsabilidad del Departamento de Laboratorios de Salud. Desde entonces, se forman anualmente 2 a 4 mdicos en el rea de laboratorio clnico. El control de medicamentos En 1980 las actividades de la Seccin Farmacia, dependiente del Servicio Nacional de Salud desde 1953, se trasladaron al Instituto de Salud Pblica, constituyendo el Subdepartamento Autorizacin, Registro e Inspeccin, que junto al Subdepartamento Qumico Analtico y el Subdepartamento Bromatologa conformaron el Departamento Control Nacional. Al incorporar tambin el control de alimentos, este Departamento sera en la prctica el equivalente al Food and Drug Administration FDA de Estados Unidos. En 1982 se public el Reglamento sobre el sistema nacional de control de productos farmacuticos, alimentos de uso

mdico y cosmticos. Desde entonces, cada partida de medicamentos catalogados como productos biolgicos (hormonas, antibiticos, vacunas, hemoderivados) debe ser controlada por este departamento previo a su salida al mercado. Desde 1988, el ISP tom la calidad de Centro de Capacitacin y Fiscalizacin Sanitaria del Acuerdo Sudamericano de Estupefacientes y Psicotrpicos (ASEP). Con la participacin de la dra. Silvia Silva Oyarce en un Congreso Internacional de Buenos Aires, Chile pas a ser miembro fundador de la Red Latinoamericana de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Ms tarde, la misma dra. Silva fue impulsora de una Red de Preparacin de Materiales de Referencia para los pases de la regin. En el caso del Instituto, se incorpor como proveedor de patrones antitoxina tetnica y diftrica, toxoide tetnico y diftrico y factor pertussis. En 1990 asumi la Presidencia de la Repblica Patricio Aylwin Azcar. Durante los cuatro aos de su perodo presidencial hubo una nueva reforma al sector salud, buscando recuperar la infraestructura y el funcionamiento del sistema pblico de salud tras 17 aos de desfinanciamiento. En el Instituto de Salud Pblica asume la direccin el dr. Leonel Rojas Stolze, quien estara en dicho cargo hasta marzo de 1993.

Plan de erradicacin de la fiebre aftosa La erradicacin de la Fiebre Aftosa del territorio nacional ha sido posible gracias a la colaboracin recibida en su oportunidad de los laboratorios productores de vacuna antiaftosa Cooper y Rhodia- Merieux, del ex Instituto Bacteriolgico de Chile, en las labores de diagnstico, produccin y control de vacunas; la asesora especializada, asistencia tcnica y capacitacin de funcionarios nacionales proporcionados por el Centro Panamericano de Fiebre Aftosa y la Organizacin Panamericana de la Salud; la comprensin recibida de las

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autoridades

nacionales,

civiles

y de las Fuerzas Armadas y de Orden, y la participacin activa de la comunidad. Dentro de sta le ha cabido a los agricultores un desempeo relevante, ya que conscientes de su papel, han contribuido en todo sentido y momento, con aplicacin y desinters para el logro de los objetivos fijados. La declaracin oficial de Chile como Pas Libre de Fiebre Aftosa qued la sancionada con fecha 16 de Enero de 1981. Jaime de Sotta Benavente, Director Servicio Agrcola y Ganadero SAG 1979-1983

Al trmino del perodo del dr. Rojas en la Direccin del ISP, en marzo de 1993, asumi el cargo el dr. Ivn Saavedra, quien lo ejercera durante poco ms de un ao. En 1994 asumi la direccin del pas Eduardo Frei Ruiz-Tagle, hijo de Eduardo Frei Montalva, quien ocupara la presidencia entre 1964 y 1970. Ese mismo ao, asumi un nuevo director en el Instituto de Salud Pblica, el dr. Jorge Snchez Vega, quien estara en su cargo hasta julio de 1997. Se cre en 1994 el Centro de Control de Dispositivos Mdicos y de Diagnstico del ISP, destinado a velar por el cumplimiento de normas internacionales de seguridad y certificacin, permitiendo con ello entregar al usuario en general una garanta tcnica y de calidad en su utilizacin. Dos aos ms tarde, se ratific como el Miembro N 47 al Centro de Informacin y Farmacovigilancia (CENIMEF) del ISP como Representante de Chile ante el Centro Colaborador sobre Farmacovigilancia Internacional de la OMS. En abril de ese mismo ao se formaliz la constitucin del Comit Paritario de Higiene y Seguridad institucional, cuyas funciones son prever accidentes del trabajo y enfermedades profesionales. Tambin en 1996, la OMS renov formalmente y hasta junio del ao 2000 la calidad de Centro Colaborador de ese organismo internacional en materia de Salud Ocupacional al departamento del mismo nombre.

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En septiembre de 1996 se cre la Comisin de Evaluacin de Productos Farmacuticos Nuevos, destinada a estudiar e informar las respectivas solicitudes de registro de frmacos, despus de su tramitacin en el Departamento Control Nacional. El mismo mes se public en el Diario Oficial de la Repblica el Decreto Supremo que aprobaba el nuevo Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos, modificando el anterior, que haba estado en uso durante 15 aos, y otorgando mayores atribuciones contraloras al Instituto. El 1 de agosto de 1997 asumi la Direccin del ISP el dr. Gonzalo Navarrete Muoz. El 26 de agosto de ese mismo ao se dict el Decreto Supremo con el nuevo Reglamento Orgnico del ISP. En diciembre de 1998, el Consejo de Recursos Humanos del Instituto, conformado por representantes institucionales y por representantes elegidos por los diversos estamentos profesionales, administrativos, tcnicos y auxiliares, aprob 25 Polticas de Recursos Humanos que establecan los deberes, las obligaciones y los derechos de todos los funcionarios. En el mbito tcnico de epidemiologa de laboratorio se impuls la modernizacin de los laboratorios de referencia incorporando metodologas diagnsticas de ltima generacin orientadas a fortalecer el sistema de vigilancia

de enfermedades infecciosas en el pas, con tcnicas de estudio gentico como PCR, electroforesis de campo pulsado, secuenciacin de material gentico, serotipificacin de Streptococcus pneumoniae, serotipificacin de Vibrio parahemolitycus, MGIT para estudio de resistencia a drogas antituberculosas, entomologa, se potencia el diagnstico de agentes parasitarios, estudio de carga viral VIH, diagnstico de Dengue, West Nile, virus Hanta, entre otros.

El Instituto de Salud Pblica en los albores de un nuevo milenio

En el ao 2000 asumi la presidencia del pas Ricardo Lagos Escobar, perodo que en materia de salud pblica est marcado por la gran reforma cuyo objetivo era que la poblacin tuviera mayor y mejor acceso a los tratamientos de enfermedades, reducir los tiempos de atencin, ampliar la red de establecimientos de salud y permitir el acceso a tratamientos mdicos complejos. En marzo de ese ao un equipo de trabajo de profesionales de la Seccin Virologa del Instituto de Salud Pblica de Chile logr aislar una cepa de Hantavirus a partir de una muestra de sangre de un paciente chileno que falleci por el Sndrome Cardiopulmonar por Hantavirus (SCPH). Este relevante hecho puso a la institucin, una vez ms, a la cabeza de Amrica Latina en materia de investigacin. En agosto de 2001 asumi como Directora del Instituto de Salud Pblica la dra. Jeannette Vega Morales, quien ejerci

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su cargo hasta octubre de 2002. La dra. Vega haba tenido una importante participacin en la Comisin Reforma de la Salud. En septiembre de 2002 se estableci el nuevo Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Cosmticos. En marzo de 2006 asumi la Presidencia de la Repblica por primera vez una mujer, la dra. Michelle Bachelet Jeria, quien haba sido Ministra de Salud y de Defensa durante el Gobierno de Ricardo Lagos. Durante su mandato se continu con la inversin en infraestructura, la implementacin de equipamiento, la incorporacin de ms patologas al plan de garantas AUGE y el aumento de especialistas en los hospitales pblicos. En el Instituto de Salud Pblica, durante 2006 y 2007 se invirti en la compra de equipamiento para desarrollar nuevas tcnicas en biologa molecular, deteccin de slice, y para determinacin de sustancias ilcitas (Electroforesis de gel en campo pulsado, Espectrofotmetro infrarrojo, Cromatografa gaseosa, con detector FID, Cromatografa con detector de masa), entre otros. Hacia el ao 2007 destacaron la consolidacin del Departamento de Salud Ambiental; la creacin y coordinacin de la Red Nacional de Laboratorios privados de Residuos Peligrosos; la transferencia tecnolgica y la capacitacin en metodologas para el anlisis de residuos veterinarios y contaminantes biolgicos; y el Programa

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El plan AUGE, pilar de la reforma

de Inocuidad de los Alimentos, en un convenio con JICAMINSAL, entre otros. Hacia finales del perodo, los principales logros del Instituto de Salud Pblica seran: realizados por aos en el ISP. Esto tendr una gran implicancia para la poblacin, para la aplicacin del GES y para la economa del sector salud.

a la salud en el gobierno de Lagos El objetivo del Plan de Acceso Universal con Garantas Explcitas AUGE era garantizar la equidad en el acceso de la poblacin a la salud, independiente de la capacidad de pago de las personas y de si eran parte del sistema de salud pblico o privado. El plan tom una serie de enfermedades o condiciones de salud como prioritarias para su aplicacin, como varios tipos de cncer, hipertensin arterial, cardiopatas congnitas, adems de la atencin del embarazo y el tratamiento del VIH/SIDA. Vigente desde el 1 de julio de 2005, en 2006 garantizaba el acceso a tratamiento para 40 enfermedades, siendo en la actualidad 80 las patologas consideradas en el plan.

Mejoras en atencin e infraestructura, con la remodelacin bajo norma de los laboratorios de Bacteriologa, Virologa, Metrologa, Residuos Peligrosos y Calibraciones Acsticas. Se mantuvieron las certificaciones ya alcanzadas por los sistemas PMG y se ampli la certificacin para el Sistema Integral de Atencin Ciudadana y Compras y Contrataciones del Sector Pblico. En el rea tcnica, se acreditaron nueve metodologas analticas de los Laboratorios del Departamento de Salud Ambiental.

El reconocimiento de los primeros productos farmacuticos bioequivalentes, culminando los esfuerzos

En el mbito de la gestin interna, la certificacin del Programa de Mejoramiento de la Gestin PMG, que, en sus sistemas de Marco Avanzado, es decir, implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en Norma ISO 9001:2000, logr mantener la certificacin de los sistemas Planificacin/Control de Gestin, Auditora Interna, Capacitacin y Evaluacin del Desempeo, certific los sistemas de Atencin a Clientes y Compras y Contrataciones e implement exitosamente el Sistema de Higiene y Seguridad. Adicionalmente, los nueve sistemas PMG comprometidos por el ISP fueron aprobados por los organismos validadores, cumplindose as el cien por ciento del PMG institucional.

Directores del ISP entre 2002 y 2010 Dr. Pedro Garca Aspillaga, 31 de octubre de 2002 al 2 de marzo de 2003. Dr. Rodrigo Salinas Ros, 15 de abril de 2003 al 14 de febrero de 2005. Q. F. Pamela Milla Nanjari, 15 de febrero de 2005 al 31 de marzo de 2006. Dra. Ingrid Heitmann Ghigliotto, 1 de abril de 2006 a 31 de julio de 2010

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Los grandes avances del perodo 2010 2013

En marzo de 2010 asumi la Presidencia de Chile Sebastin Piera Echeique. Uno de los ejes de su campaa, en el mbito de la Salud Pblica, era la eliminacin de las cotizaciones obligatorias para los jubilados (7%) y la creacin de un Bono Auge que permitira a los usuarios escoger los establecimientos hospitalarios pblicos o privados en caso de que no se cumplieran los plazos garantizados por el Auge. A pocos das del inicio de su gobierno, la madrugada del 27 de febrero de 2010, uno de los ms fuertes terremotos registrados en la historia de la humanidad azot el territorio nacional, lo que hizo rpidamente que el eje en salud se reenfocara a la reconstruccin de los establecimientos destruidos o deteriorados por el cataclismo, a fin de mantener las prestaciones necesarias para la poblacin. Inmediatamente despus del sismo, el Instituto de Salud Pblica colabor con las labores de reconstruccin de los recintos hospitalarios en el marco de su competencia y a verificar el estado en que se encontraban los equipos crticos, aquellos que implican medidas especiales de seguridad para proteccin de los operadores, de los pacientes y calidad de los productos, parte de los cuales continuaron funcionando en precarias condiciones. Un grupo de profesionales del Departamento de Salud Ocupacional acudi a las zonas afectadas para verificar

mediante una evaluacin cuantitativa y cualitativa las condiciones de operacin de estos equipos. Se realizaron visitas de evaluacin diagnstica cualitativa y cuantitativa a 24 hospitales desde la V a la IX regiones del pas, donde se inspeccionaron, en conjunto con directivos locales, equipos crticos en instalaciones sanitarias de la red pblica. Las evaluaciones abarcaron cabinas de seguridad biolgicas, de salas de preparados de citostticos y de nutricin parenteral, zonas aledaas y cabinas de seguridad qumicas que se encontraban en uso. Producto de ello se detectaron necesidades inmediatas de asesora para prevencin del riesgo biolgico y qumico en el personal sanitario. El reporte de los especialistas del ISP fue entregado a las autoridades de salud para su orientacin. La Estrategia Nacional de Salud La Encuesta Nacional de Salud del perodo 2009-2010 haba arrojado un duro diagnstico: el 67% de la poblacin mayor de 15 aos presentaba sobrepeso u obesidad, el 26,9% padeca de hipertensin, un 9,7% era diabtica, el 17,2% padeca sntomas de depresin y el 88,6% era sedentaria. Ante ese escenario, el gobierno de Sebastin Piera dise la Estrategia Nacional de Salud 2011-2020 en la que se definieron nueve objetivos para 10 aos, 50 metas sanitarias y 513 indicadores a travs de los cuales monitorear el cumplimiento de estas medidas.

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El perodo de la Directora dra. Mara Teresa Valenzuela B., (2010 - 2013) En agosto de 2010, el Presidente Sebastin Piera nombr como directora del Instituto de Salud Pblica ISP a la doctora Mara Teresa Valenzuela, magster en Microbiologa Clnica y en Salud Pblica y Epidemiologa, ambos en la Universidad de Chile. Profesora asociada de la Facultad de Medicina de ese plantel y profesora titular de la Universidad de los Andes, fue seleccionada en el cargo a travs del sistema de Alta Direccin Pblica (ADP). Las principales misiones encomendadas a la administracin de la dra. Valenzuela fueron asegurar a los chilenos acceso a medicamentos de calidad, a travs de la creacin de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED); fortalecer las capacidades del pas para la obtencin de medicamentos bioequivalentes; y posicionar el rol de Referencia y Vigilancia en salud pblica a travs de los laboratorios del ISP. En septiembre de 2013 la dra. Mara Teresa Valenzuela se acogi a retiro, por lo que la Direccin del ISP fue asumida en forma interina por el Qumico Farmacutico Stephan Jarpa Cuadra. De acuerdo a los lineamientos solicitados por el Ministerio de Salud, el trabajo del profesional se basar en tres ejes fundamentales: ayudar en todo lo referido a las polticas de medicamentos, la funcin de vigilancia epidemiolgica y la gestin institucional para continuar con los procesos permanentes de modernizacin y actualizacin del ISP. Para ello, uno de los desafos ms relevantes es avanzar en la renovacin de la infraestructura del instituto. El nuevo Director resalt la importancia de que su gestin se destaque por su transparencia, la que considera que es un valor en las relaciones y en la gestin de las instituciones pblicas que es necesario enfatizar de cara a la ciudadana, en el marco del reconocimiento de nuestras funciones cotidianas de servicio al pas. Durante la gestin de Stephan Jarpa se avanz en la tramitacin de la Ley de Frmacos, se consolid la creacin de CENAFAR y la total informatizacin de los programas PEEC, y se alcanz en 2013 la meta de los 310 medicamentos bioequivalentes. Adems, se hizo entrega de varias obras de infraestructura, tales como la remodelacin de la Seccin Toma de Muestras, y los nuevos laboratorios de Bacteriologa y Audiometria.

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Bioequivalencia Centros Nacionales Autorizados por el ISP Centros Nacionales In Vitro/Bioexcencin In vivo TOTAL
CENTROS IN VITRO/ BIO EXCENCIN 1 LABORATORIO BAG DE CHILE S.A. 2 LABORATORIOS ANDRMACO S.A. 3 LABORATORIO CHILE S.A. 4 LABORATORIOS RECALCINA S.A. 5 LABORATORIOS SAVAL S.A. 6 LABORATORIO DAVIS S.A. 7 INSTITUTO SANITAS S.A. 8 LABORATORIOS MINTLAB Co S.A. 9 LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACUTICA LTDA. 10 LABORATORIOS BIOEQ 11 LABORATORIOS MEDIPHARM 12 LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.

Bioequivalencia Centros Extranjeros Autorizados por el ISP % 63 % 37% Centros Extranjeros In Vitro/Bioexcencin In vivo TOTAL
CENTROS IN VITRO/ BIO EXCENCIN 1 BIOSERVICIOS S.R.L. (Argentina) 2 DOMINGUEZ LABORATORIO (Argentina) 3 IFC SOLUCIONES EM PESQUIZAS ( Brasil) 4 BIOCINESE CENTRO DE ESTUDIOS BIOFARMACUTICOS (Brasil) Se reconocen los centros autorizados por Agencias de Alta Vigilancia Sanitaria, slo ANVISA a certificado 21 centros de Bioequivalencia en Brasil y 38 en el extranjero.

Cantidad 12 7 19

Cantidad 4 7 11

% 36 % 64%

CENTROS IN VIVO 1 LABORATORIO DE INVESTIGACIONES FARMACUTICAS Y TOXICOLOGICAS (IFT). 2 UNIDAD DE BIOEQUIVALENCIA CENTRO DE INVESTIGACION CLINICA UNIVERSIDAD CATLICA DE CHILE. 3 CENTRO DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE LA SOCIEDAD DE LABORATORIOS DEL DESARROLLO S.A. (CEBE). 4 LABORATORIOS DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLOGICOS DE AGRIQUEM AMRICA S.A. 5 CENTRO DE DESARROLLO EN TECNOLOGIA FARMACUTICA (CEDETEF) DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y FARMACUTICAS DE LA UNIVERSIDAD DE CHILE 6 CENTRO DE INVESTIGACIONES AVANZADAS EN BIOMEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE CONCEPCIN (CIAB-UdeC 7 SERVICIOS Y ASESORIAS INNOLAB LIMITADA.

CENTROS IN VIVO 1 GRUPO CENTRALAB (Argentina). 2 DOMINGUEZ LABORATORIO (Argentina). 3 F.P. CLINICAL PHARMA S.R.L. (Argentina). 4 ALKEM LABORATOIES LTD. (India) 5 CENTRO DE ESTUDIOS CIENTIFICOS Y CLNICO (Mxico) 6 OM SAI CLINICAL RESERCH PVT. LTD. (India) 7 CENTRO DE BIOEQUIVALENCIA BIOPHADE CLINICAL RESEARCH (BIOPHADE) (Mxico)

Grandes logros y avances del ISP en el perodo 2010 - 2013

Asegurar medicamentos de calidad para la poblacin El ao 2010 existan 2.279 farmacias en Chile. Sin embargo, al menos 50 comunas no tenan ninguna y, en otras, stas se encontraban muy retiradas. En Chile el gasto en medicamento es relevante en el presupuesto de las personas ya que representa el 2% de la canasta promedio de consumo de las familias. Asimismo, segn los datos aportados por FONASA, ms del 75% de gasto de las familias en salud corresponde a medicamentos. En el periodo 2000 a 2011 el alza de precios de los medicamentos fue 21% mayor al IPC; es decir, los medicamentos eran cada vez ms caros.

El gobierno se plante el desafo de garantizar a la poblacin un mejor acceso a medicamentos, a travs de la ampliacin de la cobertura de farmacias por comunas, del aumento de la competencia para reducir los costos, y del aseguramiento de la calidad de los frmacos por medio del proceso de exigencia de estudios de bioequivalencia. Segn cifras entregadas por el Servicio Nacional del Consumidor el ao 2012, un medicamento bioequivalente poda llegar a costar hasta 20 veces menos que uno de marca. Los medicamentos bioequivalentes son medicamentos genricos de marca o comercializados por denominacin genrica, para los que se demuestra cientficamente que contienen los mismos principios activos en iguales dosis, y se espera que produzcan efectos teraputicos equivalentes al medicamento original o innovador. En trminos simples, son intercambiables entre s.

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El medicamento genrico tiene un precio menor que el innovador. Al certificarse la bioequivalencia, se da mayor seguridad a la ciudadana que estn consumiendo medicamentos que han sido validados por la autoridad en trminos de calidad, eficacia y seguridad. El 23 de agosto de 2012 comenz la exigencia de la rotulacin con el isologo de bioequivalencia para todos los medicamentos genricos con estudios de bioequivalencia certificados por el ISP, dentro de los cuales se encuentran antialrgicos, antidepresivos, y medicamentos para el tratamiento de enfermedades como Alzheimer, Parkinson y VIH SIDA, adems de relajantes musculares y ansiolticos. De tres medicamentos acreditados en 2009, se aument a 107 en 2012, llegando a fines de diciembre a la meta de 310 medicamentos. Con el objetivo de garantizar la misma calidad y seguridad que el producto original, una eficacia teraputica comprobada y un bajo costo, el Instituto impuls con fuerza la bioequivalencia orientada a aquellos medicamentos slidos, orales y monodrogas de liberacin convencional empleados en los protocolos de las patologas GES, ya que eran los ms consumidos por la poblacin chilena, sobre todo por pacientes de la tercera edad, quienes suelen padecer enfermedades crnicas. En este sentido, una de las polticas de salud pblica que estn impulsando las autoridades de salud chilenas es incentivar la apertura y la certificacin de centros que realicen estudios de bioequivalencia en el pas. El objetivo es dar cobertura para que los titulares de aquellos productos farmacuticos que a la fecha no cuentan con estudios avalen que un medicamento sea equivalente con el producto innovador, y que demuestren que no hay diferencias en los resultados teraputicos cuando el paciente recibe una alternativa similar de precio inferior. Fruto de un trabajo entre el ISP y el mundo acadmico se pudo ampliar el nmero de Centros de Estudio de Bioequivalencia in vivo y Centros de Bioexencin (in vitro) en Chile. En relacin a la calidad de los frmacos, en el mes de enero de 2012 se ingres al Congreso la nueva Ley de Frmacos que, entre otras cosas, actualiz el Formulario Nacional, para asegurar la disponibilidad de medicamentos de primera necesidad, fortalecer la regulacin y control sanitario de stos, redefinir la receta mdica exigiendo la incorporacin del genrico junto a la recomendacin de laboratorio, y la venta unitaria, entre otros. El 15 de enero de 2013 ingres al Congreso el proyecto de ley que cre la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), organismo responsable de velar por la calidad de los frmacos.

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El fortalecimiento de los lazos internacionales

Destaca en el perodo 2010 - 2013 el establecimiento de importantes acuerdos de cooperacin internacional, los que se iniciaron en 2011 con la firma del convenio entre el ISP y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) para potenciar el rol de vigilancia, referencia, control y fiscalizacin de los medicamentos, cosmticos y dispositivos de uso mdico, en el marco de la creacin de ANAMED. En 2012 se potenci an ms la colaboracin con destacados organismos cientficos internacionales, contndose la firma del acuerdo entre la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, lo que permiti al ISP acceder libremente, pero en carcter absolutamente confidencial, a la informacin de dicho organismo Esto permiti disponer de datos acerca de la situacin de plantas de produccin farmacutica autorizadas en Estados Unidos y en otros lugares a los cuales el Subdepartamento de Inspeccin de ANAMED no poda acceder fcilmente. Este solo hecho da garantas de que las industrias a las que Chile no puede fiscalizar, s cumplen con exigencias de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para producir medicamentos, ya que se encuentran inspeccionadas y certificadas por FDA. Chile se convirti as en el tercer pas de Amrica Latina en firmar un acuerdo de esta naturaleza con la FDA, tras
Dra: Mara Teresa Valenzuela y Ministro Jaime Maalich en lanzamiento de la Bioequivalencia

Firma del acuerdo ISP - FDA

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los convenios suscritos por la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios de Mxico (COFEPRIS) y por ANVISA. Tambin se registr ese ao un acuerdo entre el ISP y COFEPRIS, que permiti armonizar requisitos y aspectos regulatorios de medicamentos y vacunas dentro de la regin, consolidando una mayor comunicacin y rompiendo las barreras de los distintos pases. Durante la visita de la Presidenta de Argentina, Cristina Fernndez, en 2012, el Presidente de la Repblica Sebastin Piera y la mandataria trasandina firmaron siete acuerdos de colaboracin, entre los que destac el Convenio de Cooperacin Chile Argentina en materia de Trasplante Heptico a Pacientes Peditricos, que permite que los casos de urgencias nacionales peditricas hepticas se activen de inmediato en ambos pases, estableciendo un libre trnsito de rganos entre Chile y Argentina. Adems, el acuerdo de Cooperacin Tcnica entre el ISP y la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) de Argentina permiti desarrollar una relacin de cooperacin entre las partes en el rea de medicamentos a travs del intercambio de informacin, entendimiento, trabajos en conjunto y desarrollo de proyectos especficos de cooperacin tcnica sobre temas de inters comn, dando a Chile la posibilidad de contar con nuevos centros que realicen estudios de

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bioequivalencia y haciendo ms expedito el proceso, profundizando a la vez su alcance. A fines de ese mismo ao, y en el marco de la visita de una delegacin de expertos del Institut National de Sant Publique du Qubec (INSPQ), y del Centre dExpertise en Analyse Environnementale du Qubec (CEAEQ), se firm un acuerdo de cooperacin para potenciar la transferencia tecnolgica y de conocimientos especializados entre los tres organismos. La firma permiti consolidar competencias cientficas y analticas entre Quebec y Chile, as como tambin, actualizar nuevas metodologas a travs del equipamiento de ltima generacin que haba adquirido el Instituto. Con este acuerdo, se busc avanzar en el estudio de diferentes tipos de matrices que tienen una importancia relevante bajo el punto de vista ambiental, por ejemplo, asociadas a la determinacin de metales pesados en suelos, la contaminacin que pudiese tener el agua potable u otras especies, y la contaminacin ambiental. Permiti complementar el rea analtica con un rea de evaluacin de riesgos ambientales con impacto en la salud de la poblacin. El acuerdo suscrito permiti la realizacin de conferencias y seminarios, intercambio de expertos y administradores para proyectos en terreno o estudios de tipo tcnico o administrativo, como as tambin la transferencia tecnolgica y conocimientos especializados.

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Aumento en la calidad de las mediciones Con el objetivo de asegurar la calidad analtica de las mediciones, en 2011 comenz la implementacin del Sistema Integrado de la Calidad (ISO 9001; 17025; 17043; 15189), que ampli su alcance hacia procesos de provisin de bienes y servicios y a la certificacin para la venta y produccin de sangre y hemoderivados en 2012. Se cre, adems, la Unidad de Gestin de la Calidad y el Comit de Calidad Institucional, lo que permiti integrar este gran eje estratgico en forma transversal para toda la institucin. La mejora de la capacidad analtica tambin se reflej en el reconocimiento internacional del Laboratorio de Metrologa en Microbiologa en alimentos, pesticidas y biotoxinas; en la publicacin de diez nuevos documentos de referencia en salud ocupacional, para establecer niveles de calidad mnimos sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo; y en la implementacin del laboratorio de Elementos de Proteccin Personal (EPP) para evaluar parmetros antropomtricos en protectores respiratorios que actualmente existen en Chile. Modernizacin de la infraestructura 2012 fue un ao de varios hitos en la modernizacin de infraestructura y dependencias. Entre stas, cuenta como especial logros la inauguracin del edificio de ANAMED, obra que cont con un presupuesto de 1.689 millones de pesos, siendo la mayor inversin en infraestructura en el Instituto de Salud Pblica en dcadas.

Tambin se realiz ese ao la actualizacin de las dependencias del Laboratorio de Histocompatibilidad y del Laboratorio de HPV para la deteccin precoz del Virus del Papiloma Humano. Se fortaleci, adems, la generacin de informacin epidemiolgica, y se cre en enero de 2012 el Departamento de Asuntos Cientficos que administra los resultados de la vigilancia de laboratorio y la evaluacin de riesgos de la salud de la poblacin. En 2012 se publicaron 16 boletines y 52 informes sobre la circulacin de virus respiratorios. Este material permiti implementar la Red de Laboratorios de Hanta Virus para mejorar la accesibilidad al diagnstico precoz de la enfermedad. En lo referido a la vigilancia, se implementaron las tcnicas de identificacin molecular para casos como clostridium difficille y las infecciones invasoras por meningococo W-135. Premio Anual por Excelencia Institucional 2013 El Presidente de la Repblica, Sebastin Piera, entreg a la dra. Mara Teresa Valenzuela, Directora del Instituto de Salud Pblica, el Premio Anual por Excelencia Institucional (PAEI) 2013. Este reconocimiento, creado el ao 2003, busca incentivar una mejor gestin pblica y mayor compromiso de los funcionarios y poner en relevancia aquellos servicios que destacan por los resultados en materia de eficiencia,

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eficacia, productividad y calidad del servicio que prestan a la ciudadana. Informatizacin de Procesos: LIMS y el inicio de una nueva era Otro desarrollo que se llev a cabo en este periodo fue la digitalizacin de distintos procesos, entre ellos, el del Programa de Evaluacin Externo de la Calidad PEEC, pasando de un 41% de informatizacin en 2010, a un 78% en 2012 y a un 100% en 2013. La informatizacin del PEEC cubri la necesidad de integrar el proceso completo de la evaluacin externa de la calidad en un slo sistema accesible va web, reduciendo los tiempos de anlisis hasta en 60%. Pero el proyecto ms emblemtico y significativo que comenz en 2013 y debe consolidarse durante 2014 es la implantacin de la solucin informtica LIMS (Laboratory Information Management System), la que permite una administracin gil y efectiva de procesos y flujos, disminuyendo ciclos de tiempos de respuesta y asegurando que los recursos sean utilizados con eficiencia ptima, lo que garantizar la calidad en la atencin y la eficiencia en la entrega de los resultados. El objetivo del proyecto LIMS es facilitar el trabajo de los laboratorios del ISP, as como en su relacin con

los laboratorios de salud pblica dependientes de las secretaras regionales ministeriales (SEREMI) y centros asistenciales pblicos y privados; apoyar el control de calidad, la homogenizacin de los procesos internos entre laboratorios. y una completa optimizacin de la gestin de informacin.

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En este mismo lugar Chile libr muchas batallas en contra de las enfermedades, contra enfermedades tan terribles como la tuberculosis, la difteria e incluso el raquitismo. Aqu mismo se hicieron importantes y valiosas investigaciones cientficas, como por ejemplo, la produccin de penicilina y tambin la fabricacin de vacunas. Pero estamos seguros de que la Agencia Nacional de Medicamentos va a continuar durante este siglo XXI, con los desafos, pero tambin con las oportunidades del siglo XXI. Desafos de nuevas enfermedades, pero tambin oportunidades de nuevas tecnologas. Va a continuar esa lucha que ha caracterizado al hombre desde siempre, entre la salud y la enfermedad. S. E. Presidente de la Repblica Sebastin Piera Echeique, durante la inauguracin del edificio ANAMED. 3 de Septiembre de 2012.

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Hitos Mundiales

Creacin del Instituto Pasteur (Francia)

Descubrimiento Grupos Sanguneos (Austria)

Creacin del 1er microscopio (Alemania)

Cultivo del virus de la poliomielitis (Estados Unidos)

Creacin de la 1er trasplante de rin Organizacin Mundial (Estados Unidos y de la Salud OMS Francia)

1888

1901

1931

1946

1948

1951

1892
Creacin del Instituto de Higiene de Santiago

1er curso gratuito en Creacin del Instituto Amrica sobre Bacteriolgico Qumica Aplicada a higiene

1894

1929

Construccin planta UNRRA para produccin de penicilina

1954

Hitos ISP

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1er trasplante de corazn (Sudfrica)

Descubrimiento del Virus Papiloma Humano (Alemania)

Inicio de la fecundacin in vitro (Inglaterra)

1967

1976

1978

Aplicacin en humanos vacuna Fuenzalida-Palacios

1958

Convenio Gobierno de Chile y PNUD para modernizacin

1972

Creacin del Instituto ISP es designado de Salud Pblica Centro Colaborador de la OMS

1979

1981

ISP asla cepa de Hantavirus

2000

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INVESTIGACION A NIVEL INTERNACIONAL

Desde sus orgenes como Instituto de Higiene y luego, durante su larga historia como Instituto Bacteriolgico, el ISP ha dado especial relevancia al nivel y experticia de los profesionales que aqu trabajan. El Instituto alienta la capacitacin en centros de investigacin de otros pases, a fin de volcar en su desempeo los ltimos conocimientos, lo que le permite estar siempre a la vanguardia en materia cientfica. Esto ha motivado, a su vez, a varios laboratorios de referencia de pases de la regin a venir a aprender de la experiencia adquirida.

Abril de 2013, Curso de Antimicrobianos. Instituto Carlos Malbrn. Buenos Aires, Argentina. Tecnlogo Mdico Pedro Alarcn, Departamento Laboratorio Biomdico, Seccin Bacteriologa. En abril de 2013 se realiz el Curso Intensivo de Actualizacin en Antimicrobianos en el Instituto Carlos Malbrn en Buenos Aires, con alrededor de 120 alumnos de distintos rincones de Amrica Latina. El t. m. Pedro Alarcn fue el nico representante chileno. El curso comprendi el estudio de la susceptibilidad antimicrobiana de los distintos gneros bacterianos relacionados con infecciones en humanos, mecanismos de resistencia bacteriana y el uso de nuevos antibiticos frente a bacterias multirresistentes. Los conocimientos adquiridos le permiten hoy cumplir la funcin de capacitacin a otros profesionales pertenecientes a la red de salud pblica y privada del pas. Junio 2011 (Canad) y marzo 2013. Australia: International Conference on Molluscan Shellfish Safety (ICMSS). Bioqumica Viviana Cachicas, Departamento de Salud Ambiental, Seccin Microbiologa de Alimentos.

La capacitacin, herramienta fundamental para el trabajo cientfico

Por una parte con recursos propios, pero tambin con fondos de la Organizacin Panamericana de la Salud, se ha logrado enviar a gran parte de los profesionales del Instituto a especializarse a cursos y congresos cientficos en distintos pases, experiencias gratificantes y enriquecedoras no slo por el desarrollo personal y profesional que implica, sino que, fundamentalmente, por el aporte que estos nuevos conocimientos hacen a la gestin interna a la salud pblica nacional.

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El ICMSS es un encuentro tcnico entre cientficos, reguladores y productores que desde 1999 se realiza cada dos aos en algn lugar cercano a centros productores de moluscos. Cuenta con el apoyo econmico de entidades internacionales que promueven la produccin y consumo de alimentos inocuos, tales la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y Agricultura (FAO), la Food & Drug Administration de Estados Unidos (USFDA), y el Laboratorio de Referencia de la Comunidad Econmica Europea para contaminacin en Moluscos (CEFAS) de Inglaterra. La Seccin de Microbiologa de Alimentos del ISP ha tenido una activa participacin cientfica, y ha mostrado su quehacer en las siguientes actividades:

Dada la importancia de Latinoamrica y especialmente de Chile en la produccin y exportacin de moluscos, sumado a la baja presencia de cientficos y reguladores en la conferencia, la prxima edicin se realizar en Puerto Varas, Chile en marzo de 2015. Este evento ser el primero desarrollado en Latinoamrica, y permitir a los cientficos estar en directo contacto con los productores y reguladores de la regin, as como con los pases donde estn destinadas nuestras exportaciones, principalmente Europa, Estados Unidos y Asia. Junio de 2013. Visita tcnica por avances en Bioequivalencia a ANVISA, Brasil. QF. Magdalena Reyes, Departamento Subdepartamento de Inspecciones. ANAMED,

ICMSS 2011 en Isla de Prncipe Eduardo, Canad, junio 12-17. Mesa Redonda en recoleccin de datos de especies de Vibrio, coordinado por el dr. Mitsuaki Nishibuchi, profesor de la Universidad de Kioto, y el dr. Angelo DePaola del USFDA. El ISP present la experiencia chilena en vigilancia de Vibrio parahaemolyticus en diferentes matrices de moluscos, junto a expertos de Japn, Reino Unido, Australia y China.

Se realiz una visita tcnica a ANVISA, Brasil, el 27 y 28 de junio de 2013 con el objetivo de conocer las exigencias, aplicaciones prcticas e intercambio experiencial sobre bioequivalencia y validacin de procesos de manufactura de medicamentos. La profesional tuvo la oportunidad de conocer de primera fuente la estructura general de ANVISA, en especial lo referente a requisitos para demostracin de bioequivalencia y bioexencin, la validacin de procesos en buenas prcticas de fabricacin, de mtodos bioanalticos, la certificacin de los centros de bioequivalencia. Estos temas estuvieron a cargo de la Coordinacin de Bioequivalencia de Brasil

ICMSS 2013 en Sydney, Australia, marzo 17-22. El ISP present dos trabajos cientficos, uno en la sesin de Presencia de Virus y Vibrios en relacin a una retrospectiva de estudio de monitoreo de los aos 2007 al 2012 de Vibrio parahaemolyticus totales y patognicos, y otro de cuantificacin de Salmonella SPP.

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(COBIO). En tanto, se profundiz sobre el Sistema de Informaciones de Estudios de Equivalencia Farmacutica y Bioequivalencia (SINEB). Tambin fueron presentados los procesos sobre bioequivalencia y sobre validacin de procesos de manufactura en Chile, y se gener un positivo intercambio de conocimientos y experiencias en estos rubros. Esta enriquecedora experiencia corrobora que se debe continuar avanzando en la implementacin de la bioequivalencia y sus prerrequisitos, validacin y buenas prcticas de manufactura y en bioexencin. Destaca la necesidad de instauracin de un sistema de control integrado de los estudios de bioequivalencia, lo que permitira una oportuna evaluacin, conocimiento de los estudios en desarrollo, y control y seguimiento de stos en todas sus etapas y componentes, con especial nfasis en los voluntarios participantes y con acceso a los datos duros de cada fase. Sobre la validacin de procesos en el marco de las buenas prcticas de manufactura de productos farmacuticos, fue posible constatar que los lineamientos generales y las bases tcnicas estn referidas a las mismas fuentes internacionalmente reconocidas, con diferencias en los grados y forma de implementacin, requisitos y exigencias reglamentarias, apoyo en aspectos de estadstica, y la constatacin que la validacin de procesos en Brasil ser en breve, dentro de este ao, adems de la exigencia en la

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etapa de registro sanitario de los productos farmacuticos. Lo observado es de gran utilidad para avanzar en este tpico y emplear diversos enfoques orientados a este mismo fin, aumentando la coordinacin en estas actividades. Marzo 2013. II Curso Internacional para la Capacitacin Intensiva en la Gestin Ambiental de los Contaminantes Orgnicos Persistentes (COPs) del Convenio de Estocolmo. Sao Paulo, Brasil. Mauricio Araya. Departamento de Salud Ambiental. El Convenio de Estocolmo busca proteger a la salud humana y al medio ambiente de los Contaminantes Orgnicos Persistentes (COPs). Entr en vigor el ao 2004, cuenta con 179 pases adheridos, y establece la necesidad de capacitar tcnicamente a Amrica Latina y el Caribe (GRULAC). Los COPs son compuestos orgnicos txicos fabricados por el hombre, altamente estables y de distribucin global. Son liposolubles, se fijan en la cadena alimenticia, poseen efectos cancergenos, alteran el sistema inmunolgico y daan el sistema nervioso, actuando como disruptor endocrino. En marzo de 2013 se realiz la capacitacin regional en la Compaa de Tecnologa de Saneamiento Ambiental del Estado de Sao Paulo, Brasil (CETESB). Fue til para adquirir conocimientos tcnicos, establecer grado de avance y brechas existentes en el ISP respecto al anlisis de los contaminantes orgnicos persistentes en distintas matrices

ambientales, como en la determinacin de COPs en leche materna. Adems, permiti establecer parmetros de comparacin con otros pases de la regin, y generar grupos de trabajo con profesionales para optimizar los anlisis. Junio de 2013. Convencin sobre acceso a medicamentos para el SIDA en pases de ingresos bajos y medios. Brasilia, Brasil. Q. F. Guisela Zurich Reszczynski. Departamento ANAMED, Subdepartamento de Registro. La Convencin 2013 sobre Acceso a Medicamentos para el SIDA en pases de ingresos bajos y medios fue organizada por la OMS y la ONU, y cont con el patrocinio del Ministerio de Salud de Brasil. Se abordaron las estrategias de mercado para acceder a la terapia para el SIDA en pases subdesarrollados, materia de especial relevancia dados los actuales problemas de suministro en las regiones africanas por el aumento de demanda de infectados y portadores VIH positivos. Igualmente se revisaron las negociaciones con laboratorios a nivel mundial para el registro de todos los medicamentos para tratamiento de SIDA, as como las alternativas a fin de tener un comparador de precios; y la situacin de registro sanitario de productos a nivel internacional, para propender a mayores facilidades en el registro expedito de este tipo de productos.

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Con su participacin, el ISP pudo constatar la realidad de otros pases en relacin a los tiempos de registros y acerca de los laboratorios que producen frmacos para esta enfermedad. Julio de 2013. Tercer Curso Avanzado de Lectura Radiogrfica. Sao Paulo, Brasil. Dr. Mario Maturana Aguirre. Departamento de Salud Ocupacional, Subdepartamento Salud de los Trabajadores. Del 1 al 4 de julio se realiz el Tercer Curso Avanzado de Lectura Radiogrfica usando la Clasificacin Internacional de la Organizacin Internacional del Trabajo (OIT) del ao 2011 para neumoconiosis. Este fue desarrollado por Fundacentro (Brasil), la OIT y el proyecto AIR Pneumo, este ltimo, un esfuerzo no gubernamental cuyo propsito es mejorar la calidad de reconocimiento mdico de neumoconiosis. Se desarroll en dependencias de Fundacentro, Sao Paulo. La lectura radiogrfica mediante la clasificacin OIT es una tcnica ampliamente utilizada a nivel mundial y en Chile se usa para vigilancia de neumoconiosis. Desde el ao 2007 Chile se encuentra comprometido para desarrollar una estrategia pas que permita erradicar la Silicosis al ao 2030, compromiso suscrito por los ministerios

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de Salud y Trabajo. Ello ha dado como primer resultado el Plan Nacional de Erradicacin de la Silicosis (PLANESI) para eliminar esta enfermedad ocupacional. Para apoyar el plan, el ISP ha desarrollado el Programa de Evaluacin Externa de la Calidad de los Exmenes Mdicos Relacionados con la Silicosis (PEECASI), destinado a mantener un adecuado estndar para la obtencin de datos en los procesos de vigilancia y evaluacin mdico legal (EML) de neumoconiosis en trabajadores que han estado expuestos ocupacionalmente a slice. Entre estas prestaciones mdicas se encuentra la interpretacin de las imgenes segn el estndar OIT. Adems, hace varios aos que el Departamento Salud Ocupacional desarrolla en conjunto con universidades y expertos en el rea cursos que permiten acreditar competencia de tecnlogos mdicos en la toma de

radiografa de trax, as como de mdicos lectores de las mismas. Para el ISP, contar con dos profesionales mdicos certificados en esta tcnica, permitir posicionar al Instituto nacional e internacionalmente como un referente en el rea. Adems, se estrecharon vnculos con los docentes del curso, provenientes de realidades tan distintas como Japn, Austria y Brasil, lo cual favorece la cooperacin, punto clave para establecer un estndar radiogrfico digital para Chile.

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Enero a abril de 2013. Curso Inspeccin de Micotoxinas para la seguridad alimentaria. Japn. M. V. Natalia Acua Aguirre. Departamento de Salud Ambiental, seccin Qumica de Alimentos y Nutricin. Impartido por la Japanese International Cooperation Agency (JICA), su objetivo era adquirir experiencia en la aplicacin de tecnologas y metodologas para el anlisis de micotoxinas, obtener conocimientos sobre el control y manejo de stas, y formular un plan para difundir la informacin. Se abord la identificacin de hongos productores de micotoxinas y la determinacin de stas en muestras de alimentos por anlisis inmunoqumicos y qumicos, y entreg una visin general de estas toxinas enfocndose en la prevencin, control y evaluacin de riesgos. La formulacin de un plan de difusin se desarroll mediante talleres en los que se aplic el mtodo Proyect Cycle Management (PCM) expuesto en el entrenamiento. Permitir reforzar la capacidad analtica del laboratorio de micotoxinas en la Seccin Qumica de los Alimentos y Nutricin; fortalecer el monitoreo y la vigilancia; contribuir a la institucin en su rol de Laboratorio Nacional de Referencia en el rea de alimentos y nutricin, y a la mejora de la salud de la poblacin por el consumo de alimentos sanos y seguros.

Compartir conocimientos, clave en el desarrollo de la medicina moderna As como el Instituto de Salud Pblica ha ido creciendo a medida que sus profesionales se especializan y adquieren nuevos conocimientos, tambin ha sido fundamental el rol como referente a nivel de la regin latinoamericana. Es por ello que el ISP ha recibido a numerosas delegaciones extranjeras, que vienen a aprender de la experiencia del Instituto y enriquecer an ms la labor del mismo gracias a sus conocimientos. Julio de 2013. Visita delegacin del Ministerio de Salud de Costa Rica. Con el objetivo de conocer, actualizarse y establecer relaciones bilaterales, personeros del Ministerio de Salud de Costa Rica visitaron el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del ISP en julio de 2013. Los representantes de la delegacin costarricense, el jefe del departamento de Control de Calidad del Ministerio de Salud, dr. Omar Moya Vzquez, y Dinorah Garro, gerente de Logstica de la Caja del Seguro Social (CCSS), visitaron el organismo para entender a cabalidad los procesos que el Instituto de Salud Pblica efecta como laboratorio de referencia en materia de medicamentos.

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Una de las actividades ms relevantes fue el acceso al desarrollo de la Unidad de Gestin y Administracin de Sistemas Informticos (UGASI) que administra la Plataforma GICONA, conociendo las aplicaciones que permiten a los usuarios realizar el 90% de los trmites va electrnica. Mayo de 2013. Firma de Programa de Cooperacin con Repblica Dominicana. La Agencia de Cooperacin Internacional de Chile (AGCI) impuls un acuerdo entre Chile y Repblica Dominicana para desarrollar trabajos conjuntos que fortalezcan la vigilancia de medicamentos en la Regin. Con la visita de una delegacin dominicana a las dependencias del ISP, ambos pases concretaron un programa de cooperacin que incluye actividades en los mbitos

de inspecciones buenas prcticas de manufactura (BPM), frmaco-vigilancia, registro de los sistemas de informacin, bioequivalencia y control de calidad microbiolgico. La directora general de Drogas y Farmacia de Repblica Dominicana (DGDF), Vilma Guerrero, ratific el inters de replicar la plataforma GICONA en su nacin como forma de superar las debilidades existentes, y la delegacin dominicana destac la consolidacin de los productos bioequivalentes en Chile. El ISP se beneficiar al retroalimentarse con los anlisis microbiolgicos tras la implementacin en el pas centroamericano. El proyecto permitir a la DGDF la adquisicin de conocimientos y experiencias de los subdepartamentos de Registro y Autorizaciones Sanitarias, de la unidad de Certificaciones (UCIREN,) del subdepartamento de

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Inspecciones, de Bioequivalencia y de Farmacovigilancia, entre otros. Agosto de 2011. ISP realiza taller de Monitoreo de Silicosis para expertos extranjeros Organizado por el Departamento de Salud Ocupacional y la OPS, se dirigi a expertos en salud ocupacional de Bolivia, Colombia y Venezuela, dando a conocer el protocolo de vigilancia ambiental y de la salud de los trabajadores en Chile, el marco legal, el Programa de Evaluacin Externa de la Calidad de los exmenes mdicos relacionados con la Silicosis (PEECASI) y la epidemiologa relacionada. Se entregaron conocimientos en vigilancia ambiental de los lugares de trabajo con presencia de esta sustancia, lectura radiolgica, evaluacin cuantitativa de exposicin a slice y tcnicas analticas, mtodos de evaluacin cualitativa de la

exposicin, y mtodos de control preventivos y de proteccin. Los participantes tambin recibieron entrenamiento sobre tcnicas de muestreo cuantitativo y cualitativo, y para la determinacin del buen uso de la proteccin respiratoria. Desde 2010 se ha registrado un gran avance en la lucha contra la enfermedad, tras la creacin de la Gua Tcnica para la Prevencin de la Silicosis y del Manual sobre Normas Mnimas para el Desarrollo de Programas de Vigilancia de la Silicosis. Septiembre de 2011 OPS e ISP capacitan a expertos internacionales en Tuberculosis La OPS y el ISP realizaron curso para expertos internacionales con el fin de fortalecer la deteccin precoz de la tuberculosis multi-resistente (MDR) y hacer una demostracin de un nuevo equipo de estudio molecular.

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En la Seccin de Micobacterias se hizo el Entrenamiento en la ejecucin de pruebas de sensibilidad a drogas antituberculosas de segunda lnea y demostracin de la utilizacin del Xpert/MTB/Rif. Dirigido a ms de 30 especialistas de Centro y Sudamrica, abord distintas soluciones para el tratamiento de la MDR, patologa que se ha vuelto un grave problema de salud pblica. El ISP es referente en tuberculosis a nivel internacional, y tiene como responsabilidad capacitar a toda la red latinoamericana en tcnicas bacteriolgicas con respecto a esta enfermedad, en pruebas de segunda lnea, mtodos moleculares y bioseguridad. Cuenta con avances para la deteccin de resistencia a drogas antituberculosas, implementando tcnicas de vanguardia y fortaleciendo su rol de referencia. Al manejar un amplio diagnstico de Tuberculosis MDR, puede analizar la situacin nacional y mundial respecto a esta amenaza.

Noviembre de 2011 Delegacin china visita ISP para conocer experiencia en vigilancia en sarampin y rubola Para conocer el modelo de vigilancia que se realiza en Chile para eliminar el sarampin, la rubola y el sndrome de rubola congnita, una delegacin del Ministerio de Salud de China se reuni con profesionales del ISP, para interiorizarse en la introduccin de nuevas vacunas y las estrategias para garantizar altas coberturas en poblaciones vulnerables. La visita de la delegacin fue solicitada a la OPS debido al xito logrado en mantener la eliminacin de estas enfermedades en el continente americano. La delegacin china sostuvo, adems, un encuentro con el equipo de inmunizacin y vigilancia epidemiolgica nacional de Brasil.

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China ha venido realizando esfuerzos extraordinarios para eliminar el sarampin y fortalecer sus programas nacionales de vacunacin. La visita al continente fue particularmente importante ya que ese pas inici en 2010 una campaa nacional de vacunacin contra el sarampin para 96 millones de nios. La ronda de visitas abri la posibilidad de colaboracin futura entre las Amricas y el Pacfico Occidental, incluida China. Enero de 2012. Representantes de Salud de Ghana visitan ISP Durante una semana, representantes de la Autoridad Nacional de Aseguradoras de Salud y Servicios de Salud de Ghana, adems de personeros del Banco Mundial, visitaron

Chile para interiorizarse sobre las polticas y medidas que posicionan a este pas como una de las naciones con mejores indicadores de salud pblica en el mundo. Centrados en el tema de la frmaco-vigilancia y el registro de medicamentos, la delegacin ghanesa particip en las charlas dictadas por los q.m.. Juan Roldn, jefe del Subdepartamento de Farmaco-vigilancia, y Germn Chamy, de la seccin Registros Farmacuticos y sus Modificaciones, del ISP. Se explic la importancia de contar en Chile con un plan nacional de Frmaco-vigilancia, en el cual la actividad fundamental es la notificacin de las reacciones adversas a medicamentos y otros problemas relacionados con su utilizacin. Se destac que las caractersticas deseables de un medicamento son la eficacia, seguridad y costo

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efectividad de los mismos, lo que se traduce en el uso racional del frmaco, y se cuestionaron mitos como el que aseguraba que la Frmaco-vigilancia slo es posible en pases desarrollados. Tambin se resalt la importancia de GICONA, sistema electrnico de tramitacin alojado en la pgina web del ISP, que permite resolver las solicitudes de inscripcin y las modificaciones a los registros sanitarios de productos farmacuticos en lnea. Se ahond igualmente en los tres tipos de registros sanitarios que existen en nuestro pas: Ordinario, Simplificado y Abreviado, as como en los detalles y caractersticas principales de cada proceso. Por su parte, la delegacin ghanesa destac que la capacitacin fue parte de un programa de investigaciones que abarcaba aspectos como la satisfaccin del cliente, impacto en los precios, servicios, medicinas y sus efectos en las polticas estatales, y aseguraron que estudiaran el modelo chileno y lo implementaran, ya que los frmacos eran una de las reas de mayor sensibilidad en su pas.

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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS CIENTFICOS

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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS CIENTFICOS

El Instituto de Salud Pblica (ISP) cuenta con cinco departamentos en los que se organizan las funciones tcnicas y cientficas:

Departamento Laboratorio Biomdico Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) Departamento Salud Ocupacional Departamento Salud Ambiental Departamento Asuntos Cientficos

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DEPARTAMENTO LABORATORIO BIOMDICO

Constituye lo que en un principio era el Instituto Bacteriolgico, creado en 1929. Concentra el quehacer de referencia en el campo de Laboratorio Clnico y Banco de Sangre; apoya al Programa Nacional de Vigilancia Epidemiolgica del Ministerio de Salud en los aspectos de diagnstico y confirmacin de laboratorio de las enfermedades sujetas a Notificacin Obligatoria; y realiza investigacin aplicada con fines de salud pblica. Sus funciones principales son: ser laboratorio nacional y de referencia en el campo clnico y banco de sangre; centralizar tcnicas que correspondan por razones de complejidad, epidemiolgicas, alto costo, necesidad de personal calificado, motivos legales o estratgicos; estandarizar las materias relativas a procedimientos, supervisar la aplicacin de stos, y evaluar la calidad de las prestaciones de laboratorio en laboratorios clnicos y bancos de sangre del pas; apoyar el programa nacional de vigilancia epidemiolgica del Ministerio de Salud en los aspectos de laboratorio; realizar investigacin aplicada; efectuar capacitacin y transferencia tecnolgica; y apoyar el programa nacional de trasplante de rganos y tejidos. Las funciones del Departamento Biomdico se organizan en cinco subdepartamentos: Gentica Molecular;

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Gentica Molecular

Enfermedades Infecciosas

Enfermedades Virales

Enfermedades No Transmisibles

Coordinacin Externa

Enfermedades Infecciosas; Enfermedades Virales; Enfermedades No Transmisibles y Coordinacin Externa.

Subdepartamento de Gentica Molecular

Realiza la vigilancia gentica de los principales agentes infecciosos que circulan en nuestro pas, fundamental para el control y prevencin de las enfermedades infecciosas. Desarrolla estudios de gentica molecular para identificar factores de virulencia importantes en el desarrollo de las enfermedades producidas por agentes infecciosos tales como virus, bacterias, parsitos y hongos. Tambin hace estudios genticos en enfermedades no transmisibles, como la identificacin de las mutaciones en el factor VIII y IX de la coagulacin que estn relacionadas

con el desarrollo de la Hemofilia A y B. En pacientes con Leucemia Mieloide Crnica se identifican mutaciones en el gen bcr-abl que confieren resistencia al tratamiento farmacolgico. En cncer de mama, participa en estudios en conjunto con Estados Unidos y cinco pases de Latinoamrica para identificar los diferentes subtipos de cncer que se relacionan con distintas respuestas a los tratamientos por parte de las pacientes.

Subdepartamento de Enfermedades Infecciosas

Realiza las acciones de Laboratorio Nacional y de Referencia en el mbito de infecciones bacterianas y parasitarias. Confirma y caracteriza los agentes infecciosos asociados a meningitis bacterianas, Tuberculosis, enfermedades

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transmitidas por alimentos, infecciones de transmisin sexual, infecciones emergentes, enfermedades parasitarias emergentes y endmicas e infecciones asociadas a la atencin en salud. Realiza importantes actividades en el campo del estudio y vigilancia de la resistencia antimicrobiana tanto en su componente comunitario como asociado a la atencin en salud. Cuenta adems con un laboratorio de referencia de Entomologa, el cual posee un importante rol en el control de las infecciones vectoriales en el pas, y con un Laboratorio de Micologa, el cual cumple funciones en la confirmacin de infecciones fngicas, en especial aquellas asociadas a la atencin en salud. Apoya activamente al Programa Nacional de Vigilancia Epidemiolgica del Ministerio de Salud en los aspectos de laboratorio; participa en la evaluacin de la calidad de las prestaciones de los laboratorios clnicos y bancos de sangre del pas a travs del PEEC; entrega recomendaciones tcnicas; efecta investigacin aplicada; supervisa los laboratorios locales y los capacita; y ejerce las dems funciones que le encomiende la direccin del Instituto en las materias de su competencia. El Subdepartamento de Enfermedades Infecciosas cuenta con tres secciones: Bacteriologa, Micobacterias y Parasitologa.

Subdepartamento de Enfermedades Virales

Realiza las acciones de Laboratorio Nacional y de Referencia en el mbito de las infecciones de etiologa viral, permitiendo disponer de informacin relevante para adoptar medidas frente a la situacin epidemiolgica nacional, brotes epidmicos e infecciones emergentes y reemergentes con alto impacto en la salud pblica. Sus principales mbitos de accin son: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), Virus Respiratorios (Influenza, Virus Respiratorio Sincicial, Adenovirus, Parainfluenza), Sarampin - Rubola, Poliovirus, Virus Gastroentricos (Adenovirus, Astrovirus, Norovirus, Rotavirus), Hepatitis virales (A, B, C), Enfermedades Emergentes (Hantavirus, Dengue, VirusNilo Occidental), Virus linfotrpico humano de clulas T (HTLV I y II), Virus papiloma humano (VPH) y Virus Rbico, entre otros. Apoya el Programa Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de acuerdo a lo dispuesto por el Ministerio de Salud en los aspectos de laboratorio; evala la calidad de las prestaciones de los laboratorios clnicos y bancos de sangre del pas; entrega recomendaciones tcnicas y efecta investigacin aplicada; supervisa los laboratorios locales y realiza capacitacin. Realiza exmenes de referencia, vigilancia y diagnstico de diferentes infecciones virales mediante ensayos

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inmunoenzimticos, inhibicin de focos fluorescentes (RIFFT), aislamiento en cultivos celulares, huevos embrionados, inmunofluorescencia, inhibicin de hemaglutinacin y tcnicas de biologa molecular como PCR e hibridacin de cidos nucleicos RLB, estudios de vigilancia epidemiolgica molecular, y evaluacin de la calidad de reactivos diagnsticos comerciales para tamizaje: VIH (AcVIH), Hepatitis B (HBsAg) y Hepatitis C (Ac-VHC) y HTLV I/II. Tambin desarrolla Programas de Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC) de los laboratorios clnicos y bancos de sangre en las reas de Serologa de VIH, HBsAg y VHC, HTLV I/II, Diagnstico de Virus Respiratorios por Inmunofluorescencia y carga viral VIH. Realiza transferencia tecnolgica a los laboratorios nacionales en reas prioritarias, produce internamente lneas celulares necesarias para sustentar el diagnstico virolgico y en casos extraordinarios para usuarios externos, elabora normativas nacionales en conjunto con el Ministerio de Salud, participa en comisiones nacionales como Plan de Invierno, VIH, SIDA Peditrico, Hantavirus, ITS y Dengue, entre otras. Este subdepartamento est conformado por las secciones Cultivos Celulares, Rabia, SIDA, Virus Hepticos y Emergentes, Virus Entricos, Virus Respiratorios y Exantemticos, y Virus Oncognicos.

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Subdepartamento de Enfermedades no Transmisibles

Realiza las acciones de Laboratorio Nacional y de Referencia en las reas diagnsticas de enfermedades crnicas y no transmisibles, potenciando y desarrollando tcnicas dentro del marco de la referencia. Cuenta con las secciones de Inmunologa, Histocompatibilidad, Hematologa e Inmunoterapia, Qumica Clnica, Citodiagnstico y Atencin de Pacientes.

Subdepartamento Coordinacin Externa

Creado en 2011, es el nexo entre los laboratorios del pas y el Departamento Laboratorio Biomdico. Surge por la necesidad de mantener la conexin con los usuarios del Instituto de Salud Pblica, con el objetivo de centrar el quehacer de la institucin en sus necesidades y requerimientos. En este subdepartamento se encuentran la Seccin Coordinacin de Redes y la Seccin Coordinacin Programa de Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC). Las principales funciones del subdepartamento son: contribuir a mantener una red de laboratorios nacionales coordinados e intercomunicados; mantener informacin actualizada respecto de las necesidades de los laboratorios clnicos del pas para canalizar actividades de capacitacin, supervisin, generacin de informacin tcnica de

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referencia y transferencia tecnolgica, identificar niveles de complejidad y proveer informacin para coordinar actividades de capacitacin, supervisin, transferencia tecnolgica e instauracin de redes de derivacin de exmenes; coordinar actividades de capacitacin y supervisin del departamento hacia la red de laboratorios del pas; administrar el Programa de Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC); y promover la coordinacin con instituciones internacionales homlogas para el desarrollo de investigaciones y capacidades cientficas.

En cuanto a capacitacin, se incorpor la modalidad de video conferencias, lo que ha permitido llegar a un mayor nmero de participantes en todo el territorio nacional. Se ha trabajado con todas las reas de la referencia de laboratorio en la elaboracin de documentos tcnicos relacionados con temas de sus competencias, para lo cual el ISP debe dar las directrices que contribuyan a optimizar el proceso en todas sus etapas.

Programa de Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC)

Desde el ao 2011 se est implementando un sistema informtico, con recursos institucionales, cuyo alcance son todos los programas de evaluacin externa del ISP incluyendo laboratorios clnicos, servicios de sangre, laboratorios del ambiente y laboratorios de salud ocupacional. Dicho sistema informtico permite a los laboratorios participantes la adscripcin on-line al programa, ingresar sus resultados en cada evaluacin y descargar sus informes de evaluacin en lnea a travs de internet. Adems, el sistema realiza automticamente el correspondiente anlisis estadstico, entre otras caractersticas consideradas en su implementacin. Esto significa mejorar la eficiencia del PEEC ya que representa modernizacin del programa, comodidad para el usuario, y ahorro de recursos y tiempo. Ese mismo ao entraron en uso en el portal PEEC las reas de Hematologa e Inmunohematologa y Qumica Clnica, con 14 subprogramas.

Grandes logros en el perodo 2010 - 2013

El resurgimiento en 2011 de la red con coordinadores de laboratorio de los 29 servicios de salud pblicos del pas, con lo cual se estableci una comunicacin directa y contacto permanente, utilizado ampliamente la modalidad videoconferencias o talleres. De la misma forma, se ha trabajado en optimizar la comunicacin con los laboratorios privados.

El reforzamiento de los procedimientos internos relacionados con las actividades de supervisin de laboratorios y servicios de sangre, desde su planificacin anual hasta la obtencin de informes que cumplan con oportunidad, con el firme propsito de aumentar la cobertura de las supervisiones.

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En 2012 se incorpor el rea de Inmunologa con 10 subprogramas y el subprograma de serologa de sfilis. Para el ao 2013 se espera que la totalidad de los subprogramas se integren al sistema informtico, con lo que todos los adscritos debern enviar sus resultados va electrnica para su posterior anlisis y evaluacin de desempeo.

Vigilancia Se ha reforzado el desarrollo de gentica molecular incorporando equipamiento de ltima generacin para estudios genticos (microarreglo, secuenciador automtico 3500, sintetizador de oligonucletido, secuenciador masivo, bionalizador de cidos nucleicos), realzando la importancia de la vigilancia molecular de agentes infecciosos. Se implementaron mtodos genticos para subtipificacin de virus Sarampin, Virus respiratorio sincicial, Norovirus y Virus hepatitis A, Clostridium difficille, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Flavivirus y mutaciones de resistencia para Influenza. Durante 2012 se fortaleci la red de vigilancia de Influenza y Virus Respiratorios con transferencia tecnolgica para la subtipificacin de Virus influenza A a los laboratorios regionales de PCR. Esta vigilancia se realiza a travs de 30 centros centinela en el pas, que envan semanalmente al ISP una planilla con informacin. Las muestras recibidas en el ISP son genotipificadas para determinar el virus de la Influenza que est circulando e identificar si hay mutaciones que la diferencien con las cepas de aos anteriores. La informacin se enva al Centro de Control y Prevencin de Enfermedades (CDC) de Atlanta, Estados Unidos, para que se incorporen los ajustes correspondientes a las vacunas para el Hemisferio Sur para el ao siguiente. Adems, se

Sistema de Gestin de la Calidad

Durante los aos 2011 y 2012 se implement un Sistema de Gestin de la Calidad basado en la Norma ISO 15189, que es considerada el estndar ptimo en el mbito del quehacer propio del ISP. En mayo de 2012 se hicieron postulaciones con ensayos de Gentica Molecular, Inmunologa, Parasitologa, Bacteriologa y Virus Hepticos y Emergentes. Asimismo, la preparacin de nuevas reas como Micobacterias, ITS y SIDA se encuentra en etapa de implementacin para la postulacin a acreditacin a fines de 2013. Se ha trabajado arduamente en el mejoramiento de la plataforma informtica para manejo de muestras y resultados de los exmenes diagnsticos y anlisis de la informacin. Destaca la habilitacin de la firma electrnica avanzada en carga viral VIH, y migracin de resultados VIH por el sistema unificado de registros del Ministerio de Salud.

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implement la metodologa de anlisis fenotpico de resistencia a antivirales, utilizado en el tratamiento de la Influenza. Se consolid la vigilancia para virus gastroentricos en centros centinelas: Norovirus, Astrovirus, ADV y Rotavirus, mediante mtodos serolgicos y moleculares, y se implement la tipificacin gentica de HTLV-1 y HTLV-2. En el mbito de las infecciones bacterianas destaca la incorporacin de nuevas tecnologas para fortalecer el diagnstico, como la espectrometra de masa MALDI -TOF y la implementacin de una serie de nuevas tcnicas de caracterizacin tales como serotipificacin de Vibrio parahaemolyticus, deteccin de genes de resistencia en Neisseria gonorrhoeae, caracterizacin fenotpica y molecular de Neisseria meningitidis y de Streptococcus pneumoniae, y diagnstico molecular de Vibrio cholerae, lo que hizo posible en 2011 confirmar en cinco horas un caso de clera en el pas importado desde Repblica Dominicana, producto del brote en la isla La Espaola. Adems, se implement en el transcurso de 2012 la vigilancia de meningitis bacterianas a travs del estudio de lquido cfalo raqudeo (LCR) con cultivos negativos; a travs del diagnstico molecular se identificaron agentes bacterianos en muestras de LCR, complementando la vigilancia de patgenos menngeos.

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En Tuberculosis destaca la incorporacin de tcnicas moleculares tanto para la identificacin como para el estudio de resistencia a los dos antibiticos pilares del tratamiento, isoniazida y rifampicina, acortando con esto considerablemente los tiempos de respuesta (identificacin de 60 das a 18 das; susceptibilidad de 30 das a 18 das), generando una gran ayuda al manejo clnico de estos pacientes y fortaleciendo al Programa Nacional de Tuberculosis en la toma de decisiones. Durante el ao 2012 se restablecieron, adems, las supervisiones en forma continua en conjunto con el Programa de Tuberculosis del Ministerio de Salud, dndole un mayor realce a esta actividad. En el mbito de vigilancia de agentes parasitarios destaca la implementacin de la tcnica de Nested PCR para la deteccin de material gentico de Echinococcus granulosus en heces de perro, como el apoyo al control de la Echinococcosis qustica en Chile, el reforzamiento del diagnstico de Malaria a travs de la capacitacin por expertos de la OMS, y la reduccin del tiempo de respuesta para el diagnstico de la enfermedad de Chagas. Enfermedades No Transmisibles. Se implement la tcnica de Hemoglobina Glicada A1c por mtodo de referencia en base a cromatografa lquida asociada a espectrometra de masa (LC-MS/MS), con la adquisicin de un moderno equipo HPLC- acoplado a Espectrometra de Masa, y la habilitacin de un laboratorio especialmente diseado para ello.

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Se participa en el proyecto Molecular Profiling of Stage II and III Breast Cancer in Latin American Women receiving Standard of Care Treatment junto a los institutos nacionales del cncer de Chile, Estados Unidos, Mxico, Brasil, Argentina, Uruguay, Costa Rica, Per y Colombia, iniciativa que busca generar perfiles genticos de las mujeres que padecen cncer de mama con miras a personalizar los tratamientos. Algunas contingencias nacionales entre 2011 y 2012. Sarampin y Rubola. Durante 2011 se detectaron en el pas casos que a travs de la genotipificacin se demostr que correspondan a casos importados, con ausencia de locales. Adems, se particip en el estudio Seroprevalencia Sarampin Rubola, en muestras provenientes de la Encuesta Nacional de Salud 2009, custodiadas en el ISP. Hantavirus. En vigilancia de Hantavirus se dio respuesta a los brotes que han afectado al pas. En 2011, en Corral y Coyhaique hubo diagnstico y confirmacin de casos y determinacin de las variantes virales circulantes. En respuesta a la contingencia de comienzos de 2012 se estableci la Red Diagnstica de Hantavirus a nivel asistencial, y la descentralizacin de la confirmacin para mejorar la accesibilidad al diagnstico precoz de los pacientes. Esta red est formada por tres centros confirmatorios (ISP, Universidad Catlica y Universidad Austral) y cinco laboratorios de hospitales pblicos ubicados en las regiones

de Valparaso, Maule, Bio-bio, Araucana y Los Lagos, que disponen de un test de ELISA IgM virus Andes, evaluado por el ISP, que permite disponer de un examen de pesquisa a nivel local. En 2012 el 100% de los resultados serologa para Hantavirus fueron informados en 72 horas o menos. Enterobacterias productoras de carbapenemasas. En 2012 se realiz la confirmacin y caracterizacin de las primeras cepas de klebsiella pneumoniae portadora de una enzima denominada carbapenemasa tipo KPC, que confiere resistencia a carbapenmicos, antimicrobianos de amplio espectro, y que posee un importante potencial epidmico. Caracterizacin molecular de Clostridium difficile. Luego de detectarse un brote asociado a la atencin en salud en el Hospital de Urgencia de la Asistencia Pblica en Santiago, el evento se abord con el cultivo e identificacin por mtodos tradicionales, pero tambin con la inclusin de modernas herramientas moleculares. Ello permiti reconocer los tipos genticos involucrados y su asociacin a clones epidmicos ampliamente reportados en el hemisferio norte. El trabajo colaborativo con el Instituto Nacional de Salud Pblica de Quebec, Canad, fue de gran importancia para la implementacin de metodologas estandarizadas y el anlisis de este brote en un contexto internacional.

Neisseria meningitidis W-135. Gracias a la caracterizacin

fenotpica de Neisseria meningitidis realizada en Laboratorio Biomdico, se detect la emergencia de la cepa W-135. Los

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estudios complementarios de caracterizacin molecular permitieron adems la identificacin gentica de la cepa circulante, la cual correspondi a un tipo de secuencia ampliamente reportada a nivel internacional, insertando al pas dentro del fenmeno expansivo mundial de la cepa Neisseria. Se han implementado adems mtodos genticos para enfermedades humanas como hemofilia A (inversiones y grandes deleciones) y Leucemia (deteccin de mutaciones en el gen ABL/BCR). Desafos El estudio del genoma completo de agentes de importancia en la salud pblica, que se realizar con equipamiento de ltima generacin que ingres a la institucin en 2012. Para ello, el ISP tendr la colaboracin del National Microbiology Laboratory of Canada, pas con el cual se est elaborando un importante convenio de cooperacin. La creacin del laboratorio de Micologa, el que ejercer importantes funciones en el diagnstico de infecciones fngicas de relevancia en la atencin de salud. Otra misin a futuro ser potenciar estudios de enfermedades no transmisibles, como obesidad, diabetes y perfiles moleculares, entre otros, para determinar perfiles de riesgo de la poblacin.

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DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CHILE (ANAMED)

Anteriormente Departamento de Control Nacional, en febrero de 2011 se cre el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) para fortalecer el sistema de control y entregar el registro sanitario de los medicamentos, cosmticos, dispositivos mdicos y dems productos sujetos a control sanitario garantizando su eficacia, seguridad y calidad.

Funciones
Autorizar la instalacin, modificacin, traslado y funcionamiento de los laboratorios farmacuticos de produccin, de control de calidad, acondicionadores y laboratorios cosmticos, adems de inspeccionar su funcionamiento; autorizar y registrar medicamentos y dems productos sujetos a estas modalidades de control de acuerdo con las normas que determine el Ministerio de Salud; controlar las condiciones de internacin, exportacin, fabricacin, distribucin y expendio y uso a cualquier ttulo, adems de vigilar la propaganda y promocin de los mismos productos en conformidad con el reglamento respectivo; y controlar los estupefacientes, psicotrpicos, precursores y otros productos farmacuticos que causen dependencia, as como las dems sustancias psicotrpicas susceptibles de surtir anlogo efecto, respecto de su control de importacin

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Registro y Autorizaciones Sanitarias Inspecciones Frmaco-vigilancia

Estupefacientes y Psicotrpicos

Laboratorio Nacional de Control

Biofarmacia y Bioequivalencia

Dispositivos Mdicos

Farmacia

y exportacin y de su uso lcito en el proceso de elaboracin y distribucin de este tipo de productos. Estos procesos son controlados a fin de evitar el desvo hacia canales ilcitos. Este departamento adems presta servicios de asistencia y asesora a otros organismos y entidades pblicas o privadas, promueve y efecta trabajos de investigacin aplicada relacionada con sus funciones, y desarrolla actividades de capacitacin y adiestramiento en las reas de su competencia. ANAMED cuenta con ocho subdepartamentos para desarrollar sus labores: Registro y Autorizaciones Sanitarias, Inspecciones, Laboratorio Nacional de Control, Estupefacientes y Psicotrpicos, Frmaco-vigilancia, Biofarmacia y Bioequivalencia, Dispositivos Mdicos y Farmacia. Adems, la jefatura de ANAMED cuenta con las

unidades asesoras Ejecutiva, Control Documental, Gestin y Administracin de Sistemas Informticos (UGASI), y Certificaciones e Internaciones (UCIREN).

Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias.

Evala y resuelve las solicitudes de autorizacin sanitaria para la comercializacin y uso de medicamentos y productos cosmticos mediante el otorgamiento y, cuando corresponde, la cancelacin de los correspondientes registros. De esta manera, contribuye al aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, desde la etapa de investigacin hasta su uso en la poblacin de Chile. Tambin realiza la inspeccin de las Buenas Prcticas Clnicas aplicadas en los centros de investigacin que

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hacen ensayos con medicamentos en que participan seres humanos. El proceso de verificacin del cumplimiento de dicho estndar internacional est dirigido a controlar el diseo, realizacin, registro y redaccin de informes de tales ensayos para asegurar la proteccin de los derechos, la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en ellos. El subdepartamento resuelve el rgimen de control a aplicar a productos cuya clasificacin no est claramente definida. Cuenta con una Comisin de Evaluacin de Antecedentes Cientficos que acompaa las solicitudes de nuevos registros ordinarios. Actualmente se est desarrollando la evaluacin segn nivel de riesgo sanitario a travs del flujo electrnico GICONA, en la cual desempea un rol fundamental la UGASI. Esta aplicacin ha permitido la automatizacin y agilizacin de trmites, principalmente en las reas de cosmticos y renovaciones de registro de productos farmacuticos. Se planifica aplicarlo a diversas solicitudes de modificaciones de registro de productos farmacuticos. Tambin se ha desarrollado una normativa para productos biotecnolgicos. El avance de la ciencia y la tecnologa ha provocado un desfase entre la elaboracin de la regulacin, la produccin y aplicacin del medicamento innovador. Esta situacin se ha abordado mediante la propuesta de normativas para medicamentos no regulados, tales como los usados

en terapias avanzadas y otros, con la colaboracin de los regulados y expertos en dichas reas.

Subdepartamento de Inspecciones.
Est facultado para autorizar y fiscalizar a todos los laboratorios farmacuticos de produccin y acondicionadores, laboratorios farmacuticos de control de calidad y laboratorios de produccin de cosmticos del pas. Verifica el desarrollo tcnico administrativo, control de calidad y planta fsica, de acuerdo a la normativa sanitaria vigente aplicable a cada tipo de establecimiento.

Entre los programas actualmente se cuentan:

que

desarrolla

Programa de Autorizacin de Establecimientos. Evala las solicitudes de instalacin, apertura, funcionamiento, modificacin y traslado de establecimientos anteriormente sealados. Programa de Buenas Prcticas de Manufactura / Buenas Prcticas de Laboratorio. Verifica el cumplimiento de las BPM/BPL y reglamentacin sanitaria vigente, cuyo seguimiento se realiza a travs del programa de cumplimiento de exigencias sanitarias. Programa de Denuncias. Destinado a evaluar e investigar las denuncias por falla de la calidad, seguridad y publicidad sobre los productos farmacuticos, cosmticos y otros, lo

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que permite asegurar el cumplimiento de la legislacin sanitaria vigente en los establecimientos que fabriquen, importen, distribuyan y/o comercialicen estos productos, con el fin de garantizar la salud y la satisfaccin de la poblacin. Programa de Pesquisa de Falsificados e Ilegtimos. Se efecta de acuerdo a las directrices del Grupo de Trabajo de Prevencin y Combate a la Falsificacin de Medicamentos de la Red PARF, mediante pesquisa activa y pesquisa pasiva. La pesquisa activa corresponde a visitas efectuadas en la cadena de distribucin formal de medicamentos, drogueras y depsitos, de acuerdo a programa anual, con la finalidad de pesquisar productos falsificados e ilegtimos. El objetivo es determinar los principales puntos dbiles que puedan representar riesgos asociados al ingreso o salida de productos falsificados e ilegtimos de estos establecimientos, con el fin de establecer estrategias de combate. La pesquisa pasiva corresponde a la evaluacin de productos comercializados en sitios no autorizados (ferias libres o va pblica), decomisados por las policas, SEREMIS de Salud y fiscalas, para pesquisar productos falsificados e ilegtimos. Comprende la verificacin de autenticidad de cada producto decomisado con el titular y el anlisis de muestras sospechosas para confirmar o descartar productos falsificados. Permite tener una visin de aquellos productos que han sido robados, de contrabando, vencidos,

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etc., y que llegan a la poblacin por vas no autorizadas, y qu productos est consumiendo la poblacin fuera del canal formal de comercializacin. Como mecanismo de mejora de los sistemas de inspeccin y vigilancia vigentes, este subdepartamento est desarrollando dos importantes proyectos para la Agencia, el Instituto y el pas: la incorporacin a Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, (PIC/S) y el proyecto sobre Productos Falsificados e Ilegales. Ambos tienen la ventaja de incluir a Chile en el mbito internacional en estas materias vitales tanto para prevenir, resguardar y promover la salud de la poblacin como para apoyar el desarrollo a nivel de estndares internacionales globalmente reconocidos de la industria nacional.

sistema de aseguramiento de la calidad que garantice la calidad de los ensayos; ejecutar e informar los anlisis de calidad y seguridad previstos para productos farmacuticos y cosmticos sometidos a sus correspondientes regmenes sanitarios, fabricados por laboratorios nacionales o extranjeros; y ejecutar los anlisis periciales y elaborar los informes tcnicos respectivos, sobre muestras de medicamentos y cosmticos objetos de denuncias a la calidad, entregados por otras unidades del Departamento ANAMED o remitidas al ISP por los organismos del Sistema Nacional de Servicios de Salud, los tribunales de Justicia u otras reparticiones y organismos del Estado. Los programas que ejecuta este subdepartamento son: Programa Control de Estantera, Programa Control de Serie (Liberacin de Lote) y Programa de Denuncias a la Calidad. Desde 2013, el LNC se encuentra desarrollando un proyecto de control de calidad para productos biolgicos y biotecnolgicos, con tecnologa y metodologas analticas de ltima generacin.

Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control LNC.

Su labor principal consiste en efectuar el control de calidad de los productos farmacuticos o cosmticos sometidos a control sanitario tanto en la etapa pre como post comercializacin, adems de abordar analticamente los productos con denuncias a la calidad. Entre las labores que le corresponden se cuentan: planificar y coordinar los programas de control de calidad de los medicamentos en las etapas de pre y post-comercializacin; implementar y mantener bajo la normativa vigente un

Subdepartamento de Estupefacientes y Psicotrpicos.

La legislacin sanitaria en materia de fiscalizacin de drogas y productos estupefacientes y psicotrpicos regula el registro, la produccin, la importacin, la exportacin, el almacenamiento, el trnsito, la extraccin, la distribucin

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y el uso lcito de este tipo de productos, de acuerdo a las obligaciones contradas por el Estado chileno en los convenios y tratados internacionales en que se compromete la cooperacin para que estos productos tengan un uso exclusivo mdico y cientfico. Para importar o exportar este tipo de productos o drogas, el subdepartamento autoriza las previsiones anuales y emite los respectivos certificados oficiales de importacin o exportacin, controla los inventarios, movimientos y otros instrumentos relativos a estas sustancias y productos dentro del pas.

Subdepartamento Frmaco-vigilancia.
Le corresponde realizar las actividades de vigilancia de la seguridad de los productos farmacuticos utilizados por la poblacin, es decir, la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los efectos adversos asociados al uso de los medicamentos, lo que se hace a travs de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) enviadas por los profesionales de la salud de todo el pas. Adems, revisa y difunde la informacin relevante de seguridad de los medicamentos registrados en Chile. Los titulares de los registros sanitarios deben implementar y mantener un sistema de frmaco-vigilancia para recibir, registrar y tratar en un archivo nico la informacin sobre las presuntas reacciones adversas, las que debern notificarse al ISP en los plazos estipulados. Estn obligados,

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adems, a mantener informacin actualizada sobre el perfil de seguridad del medicamento registrado. Todas estas medidas buscan promover el uso racional y seguro de los productos. La autoridad sanitaria puede tomar medidas para resguardar la seguridad de los pacientes, desde advertencias especficas hasta cambiar condiciones de venta, y en casos adversos graves que constituyen riesgo se puede llegar incluso a cancelar una autorizacin de registro y de comercializacin de un frmaco. En sus labores de frmacovigilancia, ANAMED tambin monitorea lo que estn haciendo al respecto las otras agencias regulatorias en el mundo, y adopta medidas sanitarias acordes a las que se toman en otros pases.

Subdepartamento Biofarmacia y Bioequivalencia.

Su labor especfica es la evaluacin de los estudios frmacocinticos y la demostracin de equivalencia teraputica, cuya aprobacin est sujeta al cumplimiento cabal de los estndares establecidos en las normas y guas tcnicas (Decreto N 27 del Ministerio de Salud que aprob la Norma Tcnica N 131 denominada Norma que define los criterios destinados a establecer la equivalencia teraputica en productos farmacuticos en Chile).

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Adems, tiene bajo su responsabilidad velar que los productos cuyos estudios se sometan a revisin, cuenten con informes fundamentados de que cumplen con la validacin del proceso de manufactura. En particular, la Seccin de Validacin del subdepartamento verifica que todo producto que se haya certificado como bioequivalente ante el ISP, cuente con los procesos de fabricacin validados, respetando los principios y filosofa de las buenas prcticas de manufactura (GMP). Este es un requisito previo a otorgar la condicin de equivalente teraputico con el producto de referencia. Le corresponde autorizar y fiscalizar los centros donde se ejecutan este tipo de estudios. Elabora, estudia y propone los nuevos listados de principios activos cuyas formas farmacuticas deban demostrar equivalencia teraputica, como as mismo investiga cules sern los productos farmacuticos que servirn como referencia o comparadores para los respectivos estudios. Es de su responsabilidad ejecutar programas de fiscalizacin a centros de estudios autorizados, as como velar porque los productos que han recibido la certificacin de equivalentes teraputicos mantengan esta calidad en la comercializacin. La normativa vigente establece los procedimientos para la ejecucin y evaluacin empleados de los estudios, los que utilizan herramientas frmaco-cinticas y estadsticas para concluir si un medicamento similar finalmente ser

considerado equivalente teraputico respecto del producto comparador seleccionado. Los principios activos cuyos medicamentos demuestran equivalencia teraputica estn cuidadosamente jerarquizados en beneficio de la poblacin, puesto que entre ellos se encuentran aquellos con ms demanda, que poseen riesgo sanitario alto, que se emplean para el tratamiento de afecciones crnicas, y los considerados dentro de la canasta de las Garantas Explcitas en Salud (GES). En una primera etapa se ha considerado importante que la condicin de EQT sea demostrada por formas farmacuticas slidas orales de liberacin inmediata, monodroga, porque es en este grupo en el que ms podran esperarse diferencias en la biodisponibilidad dadas las diferencias en los procesos de manufactura, excipientes y origen de los principios activos.

Subdepartamento de Dispositivos Mdicos.

Est a cargo del control y la regulacin de los dispositivos mdicos (DM) en Chile, productos destinados a la prevencin, diagnstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos. Abarcan desde pinzas quirrgicas, gasas, prtesis de cadera, test de embarazo y kits de reactivos de diagnstico de VIH/SIDA, hasta equipos de resonancia magntica nuclear.

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Para llevar a mejor nivel sus funciones, en los ltimos aos el subdepartamento ha entrado en una etapa de modernizacin que considera varios aspectos: Capacitacin de los profesionales. A travs de cursos presenciales y on-line en el pas y en el extranjero, as como tambin a travs de la participacin en eventos de armonizacin regulatoria (Global Harmonization Task Force, Asian Harmonization Working Party y Asia Pacific Economic Cooperation), en el grupo de trabajo de agencias regulatorias en dispositivos mdicos, coordinado por la OPS, y de visitas de capacitacin a agencias regulatorias tales como FDAUSA, la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologas (ANMAT) de Argentina, y Health Canada. Optimizacin de documentos normativo-regulatorios, acorde con los avances de armonizacin regulatoria a nivel internacional. En el contexto de la modificacin de la Ley de Frmacos, el Subdepartamento de Dispositivos Mdicos entreg una propuesta de modificacin del artculo 101 del Cdigo Sanitario y elabor un anteproyecto de Nueva Regulacin de DM con la colaboracin de la Sociedad Cientfica de Dispositivos Mdicos. Sistema de Tecnovigilancia. Las principales actividades desarrolladas en este rea corresponden a la gestin de notificaciones de usuarios y empresas, as como la revisin de alertas de autoridades reguladoras internacionales (Estados Unidos, Espaa, entre otras) y la capacitacin a

usuarios. En 2012 se recibieron 50 notificaciones de usuarios, de las cuales 28 correspondieron a defectos de calidad, 19 a eventos adversos y 3 a problemas que causaron dao menor al usuario.

Subdepartamento Farmacia.
Este subdepartamento se cre para abordar aquellas atribuciones que le sean encomendadas una vez se apruebe la Ley de Frmacos, en el mbito de las farmacias y establecimientos relacionados. Es el encargado del control sanitario de los productos farmacuticos magistrales y oficinales, los cuales se rigen por el DS 79/2010 que aprueba el reglamento aplicable a la elaboracin de preparados farmacuticos en recetarios de farmacia. Desde 2011, ao en que fue promulgado, se han realizado labores especficas en cumplimiento a las disposiciones establecidas mandatadas al Instituto por este nuevo reglamento, entre las que estn la propuesta de normas complementarias que lo harn ejecutable, y la realizacin de visitas inspectivas. Estas actividades se efectan sobre la base de programas establecidos. Programa de Normalizacin. Es uno de los principales logros alcanzados en 2012, y consisti en la elaboracin y presentacin ante el Ministerio de Salud de tres propuestas normativas aplicables a la elaboracin de preparados magistrales y oficinales:

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Propuesta de normas de elaboracin de preparados farmacuticos, separada en tres normas especficas aplicables a Preparados farmacuticos no estriles, Preparados estriles, Preparados citotxicos, Nutriciones parenterales y Preparados homeopticos.

Propuesta de Farmacopea Farmacutica Oficinal Oficial, que contiene monografas de frmulas oficinales codificadas y antecedentes de apoyo tcnico y normativo, as como otras exigencias de complemento a las normas de elaboracin.

Propuesta de Norma Tcnica, que contiene la nmina de principios activos que pueden ser utilizados en recetarios de farmacias para la elaboracin de preparados farmacuticos. Programa de visitas inspectivas a farmacias. En 2013 se inici el Programa de Fiscalizacin a Recetarios de Farmacia, cuyo objetivo es evaluar el grado de cumplimiento al DS 79/2010 en aspectos referidos a registros de elaboracin. Participacin Internacional. Dentro del trabajo que se realiza actualmente en calidad de agencia del medicamento entre los pases integrantes a la Red EAMI, profesionales de este subdepartamento y de Espaa lideran el grupo de trabajo Formulario Iberoamericano, para la elaboracin de aspectos regulatorios sobre la calidad de las frmulas magistrales elaboradas en farmacias y para la elaboracin de un Formulario Iberoamericano.

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Unidad de Certificaciones e Internaciones (UCIREN)

Unidad transversal de ANAMED, tiene a cargo el control de las importaciones de medicamentos, cosmticos, pesticidas de uso sanitario y domstico, as como de los dispositivos de uso mdico, verificando que se cumplan las condiciones aprobadas en el registro sanitario correspondiente. Tambin verifica la exportacin de los medicamentos. UCIREN tambin tiene a su cargo la emisin de las certificaciones de registro de productos sujetos a control sanitario, documento que permite acreditar ante autoridades regulatorias de otros pases que los productos se encuentran registrados, as como las condiciones de dicho registro. Las prestaciones de UCIREN corresponden a procesos electrnicos que se realizan a travs de Internet, facilitando a los importadores y exportadores la gestin de la internacin, uso y disposicin de mercancas, as como las exportacin de los productos farmacuticos en tiempos muy breves, mediante procesos coordinados y secuenciales que operan con la plataforma electrnica de Aduana, con la Tesorera General de la Repblica y con el Ministerio de Relaciones Exteriores. UCIREN es la unidad tcnica del ISP que forma parte del proyecto SICEX (Sistema Integrado de Comercio Exterior),

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que tiene por objetivo generar el Portal de Comercio Exterior ms avanzado de la regin para agilizar la gestin de los servicios pblicos y favorecer los procesos de vigilancia y fiscalizacin.

Principales logros del Departamento ANAMED en el ltimo perodo

Nuevas dependencias. Desde 2012 ANAMED cuenta con un edificio con modernas instalaciones ubicado en el recinto del Instituto de Salud Pblica, que implic una inversin de 2 mil millones de pesos. El acto de inauguracin, realizado en septiembre de ese ao, fue encabezado por el Presidente de la Repblica, Sebastin Piera Echeique. El edificio contempla espacios amplios y cumple con los requerimientos necesarios para que sus funcionarios puedan desempear apropiadamente sus labores, incluyendo las reuniones tcnicas y la revisin de la abundante documentacin cientfica y tcnica que forma parte de sus quehaceres cotidianos. Transparencia en su gestin. En cuanto a la relacin con la ciudadana, se ha fomentado una aproximacin con ella a travs de la transparencia en su quehacer, procurando un mejor acceso a la informacin, la que se publica permanentemente en el sitio web del ISP e incluye notas informativas y de seguridad, actas de comisiones y folletos de informacin mdica, entre otras materias.

Proyecto de Ley de Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED. En diciembre de 2012, el Presidente de la Repblica Sebastin Piera firm el proyecto de ley que crea la Agencia Nacional de Medicamentos como un nuevo servicio pblico descentralizado, con personalidad jurdica y patrimonio propio, dependiente del Ministerio de Salud. El proyecto se encuentra actualmente en etapa de discusin en la Cmara de Diputados. Proyecto de Ley de Frmacos. En junio de 2013 la Cmara de Diputados aprob el Proyecto de Ley de Frmacos, el que autoriza la venta fraccionada por unidad y no por cajas, adems de imponer la obligacin de las farmacias de contar con un stock de bioequivalencia. Asimismo, la Cmara rechaz la propuesta de realizar venta de medicamentos sin receta en los supermercados. Avances en Bioequivalencia. La bioequivalencia de los medicamentos es uno de los ejes del gobierno del Presidente Sebastin Piera en materia de salud. Esta poltica aboga por la equidad en el acceso a medicamentos de mejor calidad pero a un menor precio, buscando beneficiar a quienes ms lo necesitan. La bioequivalencia se aplica a los productos de liberacin convencional que se administran por va oral, en su forma monodroga. A agosto de 2013 existen 144 medicamentos certificados como bioequivalentes. Para 2015, se incorporaran 112 principios activos que debern demostrar bioequivalencia, lo que es igual a 2.500 registros sanitarios de medicamentos.

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Estudios de bioequivalencia in vivo. En septiembre de 2011 se inaugur en Concepcin el Centro de Investigacin Avanzada en Biomedicina (CIAB), ubicado en dependencias del Hospital Regional Guillermo Grant Benavente. Se trata del primer centro regional acreditado por el Instituto de Salud Pblica para realizar estudios de bioquivalencia in vivo. El centro es uno de los siete que el ISP ha acreditado a agosto de 2013, aumentando las capacidades locales para acreditar equivalencia teraputica de los medicamentos similares, como parte del objetivo de ampliar el nmero de laboratorios que realizan equivalencia teraputica en Chile. El CIAB es un proyecto financiado por INNOVA-CHILE de CORFO, para el cual el Hospital Guillermo Grant Benavente y la Universidad de Concepcin se asociaron con el fin de desarrollar investigacin clnica y biomdica de excelencia. Sobre los otros centros autorizados por ANAMED, dos dependen de la Universidad de Chile, uno de la Universidad del Desarrollo y uno de la Universidad Catlica. Adems, existen 2 centros que realizan la parte bioanaltica de los estudios: Agriquem e Innolab. Relaciones internacionales. Durante 2012, la Direccin del ISP firm convenios de colaboracin con autoridades reguladoras de Argentina, Brasil, Mxico y con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Tambin desarroll proyectos en conjunto con ANVISA para el fortalecimiento de sus funciones reguladoras y sanitarias financiados por la Agencia Brasilea de Cooperacin (ABC) y la Agencia de Cooperacin Internacional de Chile (AGCI).

Igualmente se ha solicitado la participacin de ANAMED en otros pases, como Repblica Dominicana, para la cooperacin en temas regulatorios. Para fines de control del comercio internacional de drogas y productos estupefacientes y psicotrpicos que realizan los establecimientos farmacuticos y de investigacin, ANAMED se relaciona conjuntamente con Naciones Unidas y autoridades competentes de los pases importadores y exportadores, para fines de intercambio de informacin y aseguramiento de que dichos productos sujetos a control tengan un uso lcito exclusivo mdico y cientfico. En este mismo sentido, ANAMED integra el Secretariado de la Red de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Pases Iberoamericanos (EAMI), constituida por 21 pases de la regin. En septiembre de 2012, fue sede de la reunin internacional de dicha red, cuyo objetivo es facilitar el intercambio de informacin tcnica, organizativa y de experiencia efectiva de cada autoridad competente. Con su participacin se integra activamente a los desafos regulatorios relacionados con el medicamento en los mbitos de frmaco-vigilancia, bioequivalencia, estudios clnicos, productos falsificados, fiscalizacin y control de medicamentos.

Sistema Integrado de Gestin de Calidad

ANAMED adhiere al Sistema Integrado de Gestin del ISP, el que sigue los lineamientos que establecen las Normas

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NCh-ISO 9001.Of2009 y NCh-ISO 17.025 Of2005 y la Norma Tcnica 139/BPL/OMS. El departamento tambin cumple con las recomendaciones contenidas en la Gua de la OPS Herramienta para la Calificacin de la Evaluacin de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia. Al satisfacer los requisitos de esas normas, todas las actividades que se desarrollan dentro de la organizacin son realizadas siempre de la misma forma (control de la variabilidad) y con los registros correspondientes (trazabilidad de la informacin). Para ello, ha designado un coordinador de Calidad Departamental que interacta con los encargados de calidad de cada uno de los subdepartamentos.

Capacitacin del personal

Existe un programa institucional que involucra al personal del departamento en capacitaciones transversales de inters general. Adicionalmente, el programa incluye un apartado especfico de pasantas y estadas en el extranjero para la adquisicin de conocimientos avanzados en pases como Canad, Espaa, Brasil, Argentina y Mxico en materias particulares de ANAMED. Durante 2012 se elabor un proyecto para la implementacin de la nueva regulacin, que entre otros aspectos considera la creacin de un grupo de expertos que colaborar en aspectos tales como seleccin de nuevos dispositivos mdicos a ser incorporados a control sanitario, estudios de

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casos de eventos adversos asociados a DM y actividades de capacitacin. La iniciativa tambin incorpora la organizacin de talleres de tecnovigilancia en Valparaso y Concepcin, dirigidos a profesionales de la salud del rea clnica, y un curso referente al estado del arte en la regulacin y control de los DM en el pas, dirigido a profesionales de las empresas fabricantes, e importadoras/distribuidoras. Tambin destaca la realizacin de talleres dirigidos a profesionales qumicos farmacuticos y otros profesionales de la salud. Destaca el curso Anlisis de planes de manejo de riesgos e informes peridicos de seguridad, con la participacin del jefe del rea de coordinacin del Sistema Espaol de Frmaco-vigilancia, de la Divisin de Frmacoepidemiologa y Frmaco-vigilancia de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariano Madurga, con el que se capacitaron 15 profesionales de ANAMED. Proceso de reconocimiento OPS de ISP/ANAMED como ARN de referencia regional. ANAMED se encuentra en proceso de ser reconocido por OPS como Agencia Regulatoria Nacional de nivel 4, lo que significa que cumple todas las funciones regulatorias en el rea de medicamentos. Lo anterior se enmarca en el programa de Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos y Productos Biolgicos en la Regin de las Amricas, patrocinado por OPS/OMS. Como parte de estos preparativos, el Instituto de Salud Pblica recibi en abril de 2012 una visita de observacin

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de representantes de la OPS, y en agosto de 2012, una preauditora, con el objetivo de conocer el marco legal que define el sistema de control de los medicamentos y los mdulos de estudios clnicos y frmaco-vigilancia. Comit de Vigilancia Sanitaria. Como agencia reguladora, ANAMED realiza sus funciones bajo el criterio del riesgo/ beneficio a travs de varias instancias, siendo una de las ms importantes el Comit Coordinador de Actividades Sanitarias y de Mejora Continua, creado por resolucin 2.611 del ao 2012. Los objetivos de este comit son centralizar la informacin que produzcan, obtengan o recopilen cada una de las dependencias departamentales referida a la vigilancia sanitaria, mejora continua y/o situaciones de emergencia relacionadas con los productos sometidos a control sanitario. Este comit ha resultado ser una herramienta poderosa, ya que integra opiniones de expertos tanto internos como externos, para resolver de mejor forma temas sanitarios, resguardando la seguridad de la poblacin Otras instancias creadas por ANAMED para este propsito son: Grupo de trabajo de Vacunas y Productos Biolgicos (2012), para coordinar acciones relativas a vacunas, en la que participan representantes de los subdepartamentos Inspecciones, Registro, Frmaco-vigilancia y LNC; Comit de Expertos Asesor en Frmaco-vigilancia (2012)

para la evaluacin de informacin de seguridad de los medicamentos; Grupo de Trabajo para Evaluacin de Productos Farmacuticos Ordinarios y Modificaciones Teraputicas (2013), el que evala los antecedentes tcnicos para la toma de decisiones en el otorgamiento de registro de productos nuevos; y el Equipo de Frmaco-vigilancia en Vacunas (2013), para proponer medidas sanitarias que resguarden la seguridad de los usuarios, entre otras. Transparencia en la informacin. En 2012, y con el objetivo de transparentar la informacin, aumentar la competitividad y monitorizar la evolucin de los productos, se construyeron y publicaron tres sistemas de consulta online a travs de la pgina web www.ispch.cl para que sociedades cientficas, la industria farmacutica y cosmtica y el pblico en general, accedan a informacin sobre trmites y productos de competencia de ANAMED. Estos son el Sistema de Consulta de Estudios Clnicos con Productos Farmacuticos autorizados en Chile, el Sistema de Consulta de Productos Cosmticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO) autorizados en nuestro pas, y el Sistema de Consulta de Solicitudes de Registros Farmacuticos Electrnicos en Trmite. Tambin en 2012, utilizando las funcionalidades del sistema, se optimizaron los flujos electrnicos de evaluacin interna, reduciendo significativamente los tiempos de tramitacin de varias prestaciones. Por ejemplo, la reestructuracin implementada sobre las declaraciones de productos de

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higiene, bajo riesgo u odorizantes (julio 2012) disminuy el tiempo promedio de tramitacin en un 73,4%, con aproximadamente 12,9 das hbiles para el segundo semestre de 2012 (48,4 das hbiles en igual perodo el 2011). Analizando los egresos de los trmites ingresados durante el segundo semestre de 2012, el tiempo promedio de egreso es de 9,1 das hbiles. El trmite de cambio de razn social de productos registrados fue completamente informatizado y reestructurado respecto a su flujo de evaluacin interna (junio 2012), logrando reducir en aproximadamente un 85% los tiempos promedio de tramitacin (actualmente 12,3 das). Desafos El nuevo subdepartamento de Farmacia est preparado para el gran desafo que es revisar el control, autorizacin y fiscalizacin de las farmacias a lo largo de todo Chile. Actualmente son los SEREMIs los que regulan y fiscalizan a todos estos establecimientos. Con la aprobacin de la nueva la Ley de Frmacos, dicho control ser asumido por el ISP. Tambin se tendr que desarrollar una gran rea para el intercambio entre productos farmacuticos que son certificados como bioequivalentes, y por otra parte, la dispensacin de los productos farmacuticos en forma unitaria, ya que se va a vender la cantidad exacta de productos farmacuticos que se requieran.

Otro desafo lo representa la Ley de Agencia Nacional de Medicamentos, que crea una entidad con patrimonio propio, autnoma, descentralizada, con recursos humanos capacitados, que ser un referente nacional e internacional, con altos estndares de calidad y que va a cumplir sus funciones como una institucin nica en todo el pas.

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DEPARTAMENTO DE SALUD OCUPACIONAL

Es el Laboratorio Nacional y de Referencia dentro del marco sanitario, proponiendo al Ministerio de Salud reglamentaciones sobre las condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo, y correspondindole adems fijar los mtodos de anlisis, procedimientos de muestreo y tcnicas de medicin para los riesgos. Segn la definicin acordada por la OMS, la salud ocupacional es una actividad eminentemente multidisciplinaria dirigida a promover y proteger la salud de los trabajadores mediante la prevencin y el control de enfermedades y accidentes, labor realizada a travs de la gestin de los factores y condiciones que ponen en peligro la salud y la seguridad en el trabajo, pudiendo minimizar el riesgo a niveles tolerables o, idealmente, hasta erradicarlos por completo. La salud ocupacional procura generar y promover el trabajo seguro y sano, buenos ambientes y organizacin adecuados, realzando el bienestar fsico, mental y social de quienes ah se desempean. Se aboca a respaldar el perfeccionamiento y el mantenimiento de su capacidad laboral y la bsqueda del mximo bienestar posible en la tarea, tanto en las actividades que se realizan como parte de sta como en las consecuencias que tienen dichas actividades en la vida de los trabajadores. De all que los esfuerzos de la salud

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Ambientes Laborales

Seguridad y Tecnologa del Trabajo

Salud de los Trabajadores.

ocupacional deban centrarse en la prevencin, adoptando todas las medidas necesarias para que la actividad laboral no cause dao. El marco legal que rige la salud ocupacional en Chile est contenido en varias normas que combinan aspectos laborales (Cdigo del Trabajo y reglamentos), de seguridad social (Ley 16.744 y reglamentos) y aspectos sanitarios (Cdigo Sanitario y reglamentos), adems de algunas normativas tcnicas sectoriales que indican medidas de seguridad para sectores especficos como la minera, la agricultura y la construccin, entre otros. Como parte de su rol de referencia, el departamento apoya la formacin de recursos humanos y la generacin de normas, realiza asesoras tcnicas, difunde conocimiento

e investigacin aplicada y hace prestaciones de servicios. Mantiene programas de evaluacin externa de la calidad (PEEC) de laboratorios audiomtricos, laboratorios de dosimetra personal y centros que realizan diagnstico de silicosis. Adems, cuenta con programas de ensayos de aptitud para laboratorios analticos. En el mismo marco de la calidad, le corresponde autorizar, controlar y fiscalizar a las empresas certificadoras de elementos de proteccin personal utilizados por los trabajadores en el entorno laboral. Funciones: actuar como laboratorio nacional y de referencia en el campo de la salud ocupacional, prestando los servicios y realizando acciones propias de esta actividad; contribuir a la solucin de los problemas de salud de los trabajadores en el

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medio ocupacional, a travs de asesoras tcnicas, docencia e investigacin aplicada en la materia; fijar mtodos de anlisis, procedimientos de muestreo y tcnicas de medicin necesarios para evaluar los lugares de trabajo; proponer protocolos y guas clnicas para el diagnstico, calificacin y evaluacin de las patologas laborales y de formas de intervencin sanitaria; realizar acciones de vigilancia dirigidas a determinar y evaluar los agentes y condiciones de riesgo en los lugares de trabajo y sus efectos, y proponer las medidas de prevencin correspondientes; intervenir en la autorizacin, control y fiscalizacin de las instituciones, laboratorios y establecimientos que se interesen en ser reconocidos oficialmente para prestar servicios de control y certificacin de calidad de elementos de proteccin personal contra riesgos ocupacionales; y fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditacin en las materias de su competencia. El nfasis preventivo en un campo de alta complejidad y dinamismo como es el mundo del trabajo ha hecho que la salud laboral requiera de especialistas de las ciencias de la ingeniera, salud y sociales, colaborando unidos con el compromiso de mejorar el soporte legal, tcnico, de conocimientos y de recursos humanos para la prevencin de la patologa laboral en el pas. Para recoger opiniones especializadas desde otras instituciones, se habilit la Red de Salud Ocupacional de Chile (REDSOCHI), que busca mantener un constante y

dinmico intercambio de informacin entre las personas involucradas en el rea, entregando informacin actualizada sobre el quehacer nacional e internacional en esta materia. Los orgenes del departamento datan de 1963, cuando se fund en forma autnoma como Instituto de Higiene del Trabajo y Contaminacin Atmosfrica (IHTYCA), a travs de un fondo especial de Naciones Unidas y del Gobierno de Chile, debido a que las condiciones de trabajo en la industria y la minera a comienzos de los aos 60 eran insatisfactorias, con prdidas cuantiosas para el pas en vidas, bienestar humano y dinero. En 1977 pas a denominarse Instituto Nacional de Salud Ocupacional (INSO), y en 1979 se integr al Instituto de Salud Pblica de Chile como el Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental. En la actualidad, desarrolla sus funciones a travs de tres subdepartamentos: Ambientes Laborales, Seguridad y Tecnologa del Trabajo, y Salud de los Trabajadores.

Subdepartamento de Ambientes Laborales

Se centra en la higiene laboral, la medicin de los agentes de riesgo y su cuantificacin. Cuenta con cinco secciones: Radiaciones Ionizantes y no Ionizantes, Ruidos y Vibraciones, Riesgos Qumicos, Riesgos Biolgicos y Laboratorio de Toxicologa Ocupacional.

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Subdepartamento de Seguridad y Tecnologas en el Trabajo.

Su enfoque est centrado en la seguridad ocupacional, considerando elementos que controlen el riesgo. Dentro del subdepartamento hay tres secciones: Elementos de Proteccin Personal, Tecnologas de Trabajo, y Seguridad en el Trabajo. Elementos de Proteccin Personal (EPP). Se considera elemento de proteccin personal a todo equipo, aparato o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para preservar el cuerpo humano, en todo o en parte, de riesgos especficos de accidentes del trabajo o enfermedades profesionales. En esta materia, el ISP desarrolla las labores de autorizacin, control y fiscalizacin de laboratorios interesados en prestar servicios de control y certificacin de EPP. Adems ha implementado, en forma complementaria a lo anterior, un Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores. En relacin con su labor de referencia, la seccin efecta capacitacin y asesora en la seleccin, uso, mantencin y renovacin de elementos de proteccin personal, y participa en la homologacin, revisin y proposicin de normas tcnicas y disposiciones relativas a elementos de proteccin personal. Tecnologas de Trabajo. Esta seccin estudia y propone al Ministerio de Salud procedimientos y metodologas de

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medicin a las normas tcnicas que se establezcan para los laboratorios de medicin de contaminantes atmosfricos. Tambin certifica, en forma peridica, la calibracin de equipos e instrumentos de medicin de los laboratorios de medicin y anlisis de contaminantes atmosfricos. Debe integrar adems, acciones de proteccin laboral mediante la proposicin de tecnologas preventivas en el trabajo, en forma independiente o complementaria con otras unidades dentro y fuera del departamento. Igualmente, elabora y propone guas tcnicas para el diseo e implementacin de herramientas tecnolgicas de control frente a la exposicin a riesgos higinicos y de seguridad en ambientes de trabajo, desarrollando tecnologas sanitarias para el control y monitoreo de prestaciones e instrumentos, utilizados o por utilizar, en reas de la salud ocupacional. Seguridad en el Trabajo. Esta seccin se dedica al estudio de las formas y elementos con que se desarrolla y disea la seguridad laboral, y tiene a su cargo las medidas relacionadas con ventilacin e iluminacin. Analiza las condiciones laborales con el fin de incorporar soluciones desde el punto de vista de la seguridad industrial, proponiendo la incorporacin de tecnologas y mtodos de control destinados a reducir los riesgos, en complemento a las otras secciones del departamento. Tambin realiza el anlisis de condiciones de riesgos en el trabajo desde el punto de vista de la iluminacin y de la

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ventilacin, incluyendo la deteccin y el anlisis de niveles de iluminacin y luminancia en puestos laborales. Resuelve problemas de contaminacin mediante mtodos de control por ventilacin industrial y otorga capacitacin en estos temas, contando con un laboratorio en esta rea.

Subdepartamento de Salud de los Trabajadores

Se encarga de analizar la informacin epidemiolgica en el mbito de la salud ocupacional y de la evaluacin de las personas y los procesos diagnsticos en dicha temtica. Para ejecutar estas tareas se divide en dos secciones: Audiologa y Ergonoma. Audiologa. Realiza evaluaciones auditivas mdicolegales de referencia (EAMLR). Tambin efecta auditoras en el rea audiolgica a los centros audiomtricos que realizan evaluaciones auditivas mdicolegales, en el marco del Programa de Evaluacin Externa de la Calidad de los Centros Audiomtricos (PEECCA). Dentro de su rea de competencia realiza docencia, presta asesora tcnicas a empresas e instituciones pblicas y privadas, participa en la elaboracin de documentos tcnicos y normativos, y desarrolla investigacin aplicada. Ergonoma. Esta especialidad en el rea de la salud ocupacional tiene como propsito adecuar las condiciones

del trabajo a las personas para reducir los riesgos derivados de la actividad laboral. En el ISP se desarrolla la ergonoma en el contexto del trabajo, dirigiendo sus esfuerzos hacia la comprensin de las interacciones entre los trabajadores y su entorno laboral. Esto requiere la aplicacin de principios tericos propios de la salud ocupacional y de la ergonoma, mediante la evaluacin y el control de los factores de riesgo fsicos, cognitivos, ambientales y de la organizacin del trabajo, haciendo que ste sea ms seguro y saludable. La seccin investiga, desarrolla y ejecuta acciones relacionadas con los problemas ergonmicos del trabajo, insertndolos en los programas de salud ocupacional, logrando un impacto en la salud pblica y generando criterios de referencia en el mbito laboral.

Logros del Departamento Salud Ocupacional en el perodo 2010 - 2013

Entre los hitos alcanzados por el departamento durante el perodo se encuentra la produccin de material informativo de referencia. Otro hito lo marca la inauguracin del primer laboratorio asociado a la calibracin de los equipamientos utilizados transversalmente en la medicin del ruido, tanto ocupacional como ambiental (sonmetros, dosmetros y calibradores de terreno). Tambin se actualiz el manual bsico de toma de muestras en salud ocupacional, y se complet la gua de criterios para la elaboracin de informes tcnicos de evaluacin de

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puestos de trabajo en cuanto a los factores de riesgo de los trastornos msculo-esquelticos. Adems de reas tradicionales donde lleva mucho tiempo realizando estudios, como la Minera (donde existe un plan para erradicar la silicosis en 2030) y la Agricultura (donde se ha estudiado la exposicin a plaguicidas por parte de los trabajadores agrcolas), el ISP ha diversificado su labor hacia otros mbitos. Hoy participa en los comits del Ministerio de Salud que trabajan en seguridad en recintos hospitalarios. Tambin importante fue la renovacin y adquisicin de equipos en el rea ocupacional, como la compra e implementacin del anlisis de slicea travs de la difraccin de rayos X para estudiar la exposicin y evitar la silicosis. Los expertos del Departamento de Salud Ocupacional trabajan con la Armada de Chile para determinar parmetros de calidad en la forma en que se realiza el buceo, centrndose en aspectos como los acumuladores de presin y los elementos de proteccin en el agua. Y existen temas emergentes, como la irrupcin de las nanotecnologas, para los cuales el ISP deber empezar a desarrollar formas de medicin y evaluacin de los riesgos a los que estn sometidos los trabajadores.

Atmosfrica, primer antecedente del Departamento de Salud Ocupacional, durante 2013 se realizar la publicacin del libro Manual Bsico sobre Mediciones y Toma de Muestras Ambientales y Biolgicas en Salud Ocupacional. El libro contendr criterios y estrategias a considerar en las mediciones y evaluaciones que deben realizarse en los lugares de trabajo, y en forma especfica, los cuidados que debern tenerse presente en la calibracin y mantencin de los instrumentos y en el envo de las muestras de tipo ambiental y biolgica a los laboratorios para su anlisis. Tendr una vigencia de al menos 10 aos, y est orientado a profesionales involucrados en salud ocupacional, empleadores y trabajadores. Uno de los desafos es generar las modificaciones normativas y las normas tcnicas referentes a EPP, en el entendido que las actuales vigentes tienen aspectos obsoletos a solicitar a los EPP, pero adems son extemporneas. Asimismo, hay pruebas que se solicitaban en el pasado pero que en la actualidad se ha logrado constatar que no cumplen misin alguna, lo que hace necesario derogar algunas normas, ya que cuando se realiza el control en los laboratorios, se aplica segn el estndar de la norma existente. Otro de los desafos en ese mismo tema es lograr una armonizacin con otras entidades que participan en la materia, como por ejemplo Aduana, para establecer una identificacin clara de los elementos de proteccin personal que ingresan por esta va.

Desafos
Con motivo de la conmemoracin de los 50 aos de la creacin del Instituto de Higiene del Trabajo y Contaminacin

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Como instituto de referencia se espera aumentar la investigacin aplicada en el rea de salud ocupacional. Tambin se espera lograr un cambio de paradigma en salud ocupacional, con conceptos que estn fuertemente arraigados y que deberan ser discutidos y analizados nuevamente para poder modificar de forma adecuada la Ley del Seguro. Una de las cosas que ha cambiado es que antes se pensaba en el riesgo en el trabajo como un elemento a considerar para poder indemnizar. Con el cambio en la mirada, ahora se piensa en el riesgo y en la deteccin de casos para poder modificarlos en forma previa. Una gran cantidad de empresas tienen esta mirada o, incluso, una ms avanzada, siendo ms preventivas respecto a los riesgos y yendo ms all de lo que les exige la ley. Se espera contar tambin con un cambio en la normativa para que el Departamento de Salud Ocupacional pueda acceder libremente a los centros de trabajo e implementar estudios. Como laboratorio de referencia se debe reforzar la investigacin y la generacin de datos propios, para lo cual se deber trabajar fuertemente en poder facilitar la instalacin de laboratorios en terreno, y que se decrete la obligatoriedad del reconocimiento de certificacin extranjera, que ahora es voluntario.

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DEPARTAMENTO DE SALUD AMBIENTAL

Realiza sus funciones de referencia y vigilancia generando informacin analtica trazable y comparable que permite la adecuada toma de decisiones en las reas de inocuidad alimentaria, medioambiente y control de sustancias ilcitas. Cuenta con laboratorios que disponen del adecuado equipamiento analtico para enfrentar las distintas necesidades en el mbito de la salud ambiental, adems de recursos humanos e infraestructura a la altura de las instituciones pares internacionales. Con una gestin proactiva, el Departamento de Salud Ambiental entrega herramientas que permiten enfrentar problemas en salud pblica desde la mirada de sus capacidades de medicin y la evaluacin de riesgo. Funciones: es el laboratorio nacional y de referencia, normalizador y supervisor de los laboratorios de salud pblica en materia de ambiente, alimentos y temas biotecnolgicos. Incluye a los laboratorios privados reconocidos, mediante la ampliacin de capacitaciones y transferencias tecnolgicas que permiten mejorar la calidad y la confiabilidad de los resultados con oportunidad, eficiencia y capacidad de respuesta frente a situaciones que ponen en riesgo la salud de la poblacin. Participa, adems, en las acciones relativas al reconocimiento de laboratorios de alimentos, ambientales y otras reas de su competencia.

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Alimentos y Nutricin

Ambiente

Produccin

Metrologa y Desarrollo Tecnolgico

Sustancias Ilcitas

Ejecuta estudios y programas en materias sanitarias de su competencia, entregando informacin analtica oportuna para apoyar la toma de decisiones, y adecuando las acciones de vigilancia a las necesidades sanitarias del pas y del reglamento sanitario internacional, lo que permite la entrega de resultados con oportunidad y eficiencia. Adems, fortalece el sistema de registro de plaguicidas y desinfectantes de uso sanitario y domstico, certificando el proceso para asegurar el uso adecuado de los productos registrados en el pas. El Departamento de Salud Ambiental desarrolla sus funciones a travs de cinco subdepartamentos: Alimentos y Nutricin, Ambiente, Metrologa y Desarrollo Tecnolgico, Sustancias Ilcitas y Produccin. Tambin cuenta con dos unidades ejecutivas: la de Coordinacin de Red de

Laboratorios de Salud Pblica y Ambiental, y la de Plaguicidas y Desinfectantes.

Subdepartamento Alimentos y Nutricin

Es el laboratorio nacional de referencia en el mbito de los alimentos, y se encarga de la vigilancia epidemiolgica. Realiza anlisis qumicos, microbiolgicos, parasitolgicos y otros en matrices de alimentos, y crea estudios en las materias de su competencia para su perfeccionamiento y difusin. Debe tomar las mejores decisiones en cuanto a las acciones de referencia, vigilancia epidemiolgica e investigacin en materias relacionadas con los alimentos y la nutricin,

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colaborando con la autoridad sanitaria en el anlisis de riesgos y actualizacin de normativas. Contribuye as a la salud de la poblacin mediante el consumo de alimentos sanos y seguros. Este subdepartamento se divide en dos secciones: la Seccin de Qumica de Alimentos y Nutricin, y la Seccin de Microbiologa de Alimentos y Aguas, que se encargan de realizar los anlisis qumicos y microbiolgicos en esas reas.

tendientes a mejorar la calidad de vida de la poblacin y proteccin del medio ambiente. Representa al Departamento de Salud Ambiental y al Instituto de Salud Pblica de Chile en las diferentes comisiones tcnicas de trabajo internas o externas. Elabora proyectos de investigacin, colabora con el desarrollo y ejecucin de los proyectos de fondos concursables adjudicados, y colabora con organismos nacionales e internacionales dedicados a la misma finalidad y rea de competencia. Cuenta con la seccin qumica ambiental (Suelos, aguas, residuos peligrosos, seguridad qumica), juguetes, articulos escolares y toxicologa ambiental

Subdepartamento del Ambiente

Planifica y realiza seguimiento a las actividades programadas en el marco de la vigilancia epidemiolgica y referencia de la salud ambiental, adems de asegurar el cumplimiento de las normas de calidad implementadas a nivel institucional. Asegura y mejora continuamente la calidad de los procesos productivos del sub departamento, y emite informes de resultados de anlisis realizados por sus dependencias, asegurando la calidad y trazabilidad de stos. Coordina y colabora en el manejo de los eventos medioambientales en conjunto con el Ministerio del Medio Ambiente, Ministerio de Salud, secretaras regionales ministeriales, Servicio Agrcola y Ganadero u otras autoridades del pas. Asimismo, presta apoyo a la autoridad sanitaria en anlisis de riesgo, emergencias ambientales, actualizacin de normas y programas de vigilancia

Subdepartamento Metrologa y Desarrollo Tecnolgico

La metrologa es la ciencia de las mediciones y sus aplicaciones, e incluye los aspectos tericos y prcticos de la medicin. Es aquella rama de las ciencias que se ocupa de las mediciones de los sistemas de unidades y de los instrumentos usados para efectuarlas e implementarlas. La metrologa se utiliza en el rea de alimentos y del medio ambiente, siendo importante pues a travs de certeras mediciones se entregan datos que hacen posible tomar

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decisiones en cuanto a calidad e inocuidad de una sustancia en el agua y alimentos. Cada resultado entregado por un laboratorio debe ser confiable, por lo cual es importante respaldar sus resultados, su calidad y trazabilidad de acuerdo a las normativas vigentes. Con el fin de articular y organizar el sistema metrolgico en Chile, se cre la Red Nacional de Metrologa (RNM), como una instancia pblica y privada que garantiza la trazabilidad y confiabilidad de las mediciones realizadas en el pas. En el rea de los anlisis qumicos y microbiolgicos, es esencial contar con materiales de referencia (MR), que se define como un material homogneo y estable con respecto a una o ms propiedades especficas que puede utilizarse en un proceso de medicin e incluir rastreabilidad del propio material con la indicacin de su origen y procesamiento. El ISP cuenta con el Laboratorio de Metrologa Ambiental y de Alimentos, el cual est reconocido como Instituto Designado de Qumica y Microbiologa bajo el decreto N 116/2012 del Ministerio de Economa. Su objetivo es entregar trazabilidad a las mediciones en el mbito de la microbiologa y qumica de alimentos a travs de metodologas y materiales de referencia trazables. Las funciones del Subdepartamento de Metrologa y Desarrollo Tecnolgico son asegurar, a travs del sistema de gestin, el cumplimiento de los requisitos aplicables al Bureau International des Poids et Mesures (BIMP) a las capacidades de medicin de sus laboratorios, contribuir

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a la diseminacin de las trazabilidades qumicas en las capacidades de medicin declaradas, y asegurar que los productos y/o servicios de cada dependencia sean elaborados y suministrados eficazmente. Cuenta con las secciones de Metrologa ambiental y de alimentos, y Biotecnologa. Las prestaciones que realiza el Subdepartamento de Metrologa y Desarrollo Tecnolgico son: Preparacin de Materiales de Referencia. Se utilizan principalmente como patrones de medicin de cantidad de sustancias, de aplicacin en el rea de qumica de alimentos y microbiologa. Ensayos de Aptitud. Se consideran como una de las aplicaciones ms importantes de las comparaciones interlaboratorio, proporcionando a stos medios objetivos para evaluar y demostrar la confiabilidad de los datos que ellos producen. Difusin. Se realizan actividades de capacitacin y seminarios dirigidos a los laboratorios nacionales destinados a la entrega de conocimientos que les permitan mejorar la trazabilidad de sus mediciones. Actuar como Instituto Designado. El subdepartamento de metrologa tiene la responsabilidad de dar trazabilidad a las mediciones en el mbito de su reconocimiento, representar

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al pas frente al Bureau International des Poids et Mesures (BIMP) y frente a los institutos metrolgicos internacionales en el rea de la metrologa qumica y microbiolgica.

las diferentes regiones por los SEREMIs de Salud o los servicios de salud. Desde este punto de vista, tiene un rol de referencia importante para las unidades de recepcin de drogas y anlisis de marihuana a nivel nacional. Las metodologas recomendadas por las Naciones Unidas son utilizadas en la Seccin Anlisis de Drogas. En una primera etapa, las muestras son sometidas a pruebas preliminares de tamizaje, y luego se confirma su identidad por mtodos analticos instrumentales. En el caso especfico de la cocana, adicionalmente se entrega la informacin relativa a su pureza, puesto que es la droga ms comnmente analizada en el laboratorio, constituyendo aproximadamente el 90 por ciento del total de las muestras recibidas. La informacin estadstica generada en cuanto a nmero de decomisos y cantidad de sustancias incautadas y destruidas se enva anualmente a la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes (JIFE), organismo perteneciente a Naciones Unidas, como un compromiso del Estado de Chile. Adems, este subdepartamento est en continua bsqueda de nuevas drogas o precursores qumicos para la elaboracin de drogas ilcitas, constituyndose en un referente y apoyo tcnico para el Ministerio Pblico en la prosecucin del delito de trfico de drogas, adems de dar las alertas a las autoridades sanitarias respectivas para informar a la poblacin acerca de la peligrosidad de estas nuevas sustancias, tal como ocurri con los nuevos alucingenos

Subdepartamento Sustancias Ilcitas

Este subdepartamento gestiona con calidad y oportunidad los programas y acciones de acuerdo al convenio establecido entre el Instituto de Salud Pblica de Chile y los servicios de salud, con fecha 1987 y actualizado en 2012, en materia de resguardo, anlisis y destruccin de drogas y estupefacientes, segn Ley 20.000, la que dispone que la incautacin de presuntas drogas, directamente relacionadas con el trfico de ilcitos de drogas, debe ser enviada a los servicios de salud a fin de lograr su identificacin y cuantificacin, mantener en custodia por dos aos las contramuestras y destruir los excedentes. Los procedimientos para cumplir lo dispuesto en la Ley 20.000 estn establecidos en la Norma Tcnica General N 7 del Ministerio de Salud del 03/04/1996, cuyo objetivo es orientar las acciones de los funcionarios para el desarrollo de los procedimientos sobre la recepcin, anlisis, custodia y destruccin de las sustancias y especies indicadas en los artculos 1 y 2, que sean incautadas por los funcionarios policiales o remitidas por los tribunales de Justicia. El ISP recibe y analiza toda la presunta droga a nivel nacional, a excepcin de la marihuana, cuyo anlisis se efecta en

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sintticos derivados de la feniletilamina descubiertos por la Seccin Anlisis de Drogas a principios de 2013, siendo pioneros en la regin en el anlisis de estos nuevos compuestos. Este subdepartamento, en su rol de referencia, capacita a los funcionarios de los servicios de salud, de Aduana y policas en temas de anlisis de drogas, as como tambin en la recepcin y toma de muestras de decomisos.

Reconoce a los laboratorios de acuerdo a las normas de calidad reconocidas internacionalmente, incorpora al sistema, como laboratorios de salud pblica, a los laboratorios privados que se interesen, y clasifica los laboratorios de acuerdo a su grado de desarrollo y complejidad analtica. Fortalece el rol de Instituto de Salud Pblica como laboratorio nacional y de referencia en el sistema de laboratorios de salud pblica en el anlisis de alimentos, asegurndose que los laboratorios de la red pblica y los privados que se incorporen al sistema entreguen resultados de anlisis de alimentos confiables, tanto para el control interno como para la exportacin de alimentos. Cuenta con una red de laboratorios armonizada en cuanto a la calidad de sus resultados, que permita a su vez ser reconocida internacionalmente.

Subdepartamento Produccin
Contribuye con la Autoridad Sanitaria prestando apoyo en temas de produccin biolgica, actualizando las normas y programas, cumpliendo cabalmente con la reglamentacin y directrices vigentes del Instituto de Salud Pblica. Produce los reactivos biolgicos y de laboratorio (agua grado reactivo y medios de cultivo) para uso del ISP para acciones de diagnstico, vigilancia, control de calidad, y genera investigacin aplicada en el mbito de su competencia.

Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes

Organiza y realiza las tareas que involucran dar cumplimiento a lo sealado en la ley, la que instruye que todos los productos pesticidas de uso sanitario y domstico deben ser evaluados para ser autorizados y registrados en el registro nacional de productos segn el D.S. 157/05. De esta manera, se asegura a la poblacin que estos productos de impacto sanitario, dentro de los cuales se incluyen los plaguicidas y los desinfectantes de uso sanitario y domstico, son eficaces y seguros.

Unidad de Coordinacin Red de Laboratorios Salud Pblica Ambiental y Laboral

Cuenta con laboratorios de anlisis de alimentos en las reas qumicas, microbiolgica, parasitolgica y toxicolgica, reconocidos por la autoridad sanitaria, que garantizan resultados satisfactorios que permiten asegurar inocuidad.

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Esta unidad desarrolla una actividad que es nica en el pas, para la cual cuenta con profesionales especialmente capacitados en temas de toxicidad, estabilidad y eficacia de los plaguicidas y desinfectantes de uso sanitario y domstico, productos que son ampliamente utilizados en lugares como casas y sitios pblicos, entre otros.

Desafos
El ISP est realizando una labor robusta a nivel alimentario, la que espera proyectar en los prximos aos, no slo en los mbitos de la inocuidad alimentaria, sino sobre todo en la nutricin. A nivel ambiental, un desafo importante es redoblar los esfuerzos en el trabajo conjunto con los organismos como el Ministerio del Medio Ambiente u otros con atribuciones en esta rea. La tendencia internacional muestra que la responsabilidad de las autoridades de salud respecto de las funciones esenciales se ha tornado cada vez mas proactiva, lo que significa que por medio de la gestin de riesgo irn manejando una especie de tablero de mando en el que entrar mucha informacin proveniente de distintas fuentes, lo que permitir a su vez tomar determinaciones ms certeras en salud pblica. Un gran tema que se avizora es el de la seguridad de productos, en el que se va a requerir una gran atencin en los

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prximos aos, sobre todo en lo que se asocia a la utilizacin de ciertos productos qumicos en objetos sensibles como juguetes y mamaderas, por ejemplo. Hoy en da hay bastantes estudios a nivel internacional que demuestran una migracin de ciertos productos qumicos de envases a su contenido. Por la dinmica de los mercados, se estn lanzando productos que cumplen con las normas pero antes de contar con certezas totales sobre posibles transferencias de qumicos de envases al contenido de los alimentos, por ejemplo. Otro gran tema en el mediano plazo ser el del agua, seguramente ms complejo que lo previsible, para lo cual se debe definir una mirada un poco ms restrictiva y sistmica de este recurso, mejorando normativas y articulando un sistema de vigilancia casi en tiempo real, entre otros aspectos. Del mismo modo, la actual tendencia de desarrollo de las ciudades obligar a que la salud ambiental se haga parte de los problemas asociados al desarrollo siendo ms propositiva respecto de la salud urbana. Ya no slo se hablar de contaminacin del aire, del agua o de los suelos, sino tambin de contaminacin lumnica, auditiva, y resiliencia frente a los desastres, entre otros fenmenos. El gran concepto que englobara a esta visin de futuro es la de la evaluacin de riesgo con una mirada preventiva.

El ISP como institucin debera ir adelantndose a los problemas e ir tomando ciertas determinaciones antes de que los efectos sean evidentes, tanto en contaminacin, como de ciertos problemas que puedan ir apareciendo en la poblacin en general, como los crecientes niveles de obesidad, por ejemplo. Evaluacin de riesgo con miras a desarrollo de prevencin, y reforzar el trabajo conjunto con instituciones pares, sern claves en la mirada a futuro del Instituto de Salud Pblica y del Departamento de Salud Ambiental.

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DEPARTAMENTO CIENTFICOS

DE

ASUNTOS

Fue creado en enero de 2012 con la misin de generar informacin cientfico-tcnica oportuna y de calidad, que sea de inters en salud pblica, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de la poblacin. Cuenta con herramientas cientfico-tcnicas y profesionales capacitados para realizar anlisis consolidados a partir de los resultados de la vigilancia de laboratorio. Adems, se encarga de velar por el desarrollo de investigacin cientfica aplicada ante los diferentes problemas en salud pblica, tomando en consideracin la transversalidad de stos y los avances que se han logrado en analizar y diagnosticar diferentes agentes infecciosos de alcance mundial. A partir de estas contribuciones, el departamento genera informacin de calidad con fundamento cientfico tcnico, la que permite crear herramientas para dar alertas tempranas y oportunas que respondan a problemas de salud e innovacin tecnolgica. Funciones: generar alertas tempranas y oportunas que respondan a problemas de Salud Pblica e innovacin tecnolgica; producir informacin a partir de la vigilancia de laboratorio para contribuir a la toma de decisiones; apoyar, impulsar y desarrollar investigacin cientfica aplicada a los diferentes problemas en salud pblica; posicionar la utilizacin de la Evaluacin de Tecnologas en Salud

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Estudios y ETESA.

Vigilancia de Laboratorio

CENAFAR

(ETESA), instrumento que se ha instalado como requisito para el proceso de la toma de decisiones de la utilizacin, planificacin acerca de las tecnologas sanitarias; realizar anlisis transversales en los campos de la vigilancia sanitaria, a nivel de vigilancia de Laboratorio Biomdico, de Salud Ambiental y de Salud Ocupacional del ISP. El Departamento de Asuntos Cientficos cuenta con dos subdepartamentos para realizar sus labores: Subdepartamento de Vigilancia de Laboratorio y Subdepartamento de Estudios y ETESA.

departamentos Biomdico Nacional y de Referencia, Salud Ambiental (Ambiente, Alimentos y Nutricin) y Salud Ocupacional. Con ello, genera informacin veraz, oportuna y con respaldo cientfico-tcnico que contribuye al diagnstico de la situacin de salud de la poblacin y a la formulacin de polticas pblicas de prevencin, manejo y control de enfermedades. Tambin emite informacin sistemtica a los diferentes niveles del sistema de salud, de acuerdo a las normativas vigentes dispuestas por el Ministerio de Salud, y mantiene informacin actualizada sobre la red de laboratorios clnicos y de salud pblica con enfoque de riesgo epidemiolgico. Proveniente de la vigilancia de laboratorio, realiza la evaluacin del riesgo en salud al que puede estar expuesto la poblacin en Chile segn los datos disponibles en la Institucin.

Subdepartamento de Vigilancia de Laboratorio

Su funcin principal es consolidar y analizar los resultados de la vigilancia de laboratorios provenientes de los

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Participa en la planificacin, ejecucin, monitoreo y evaluacin de los programas de salud pblica normados por el Ministerio de Salud, y difunde al interior del ISP eventos o alertas de importancia en salud pblica, as como informacin disponible en medios de comunicacin digitales e impresos de otras instituciones homlogas internacionales o de instituciones nacionales.

dispositivos mdicos y elementos de proteccin personal. Desarrolla, implementa y mantiene nuevas tecnologas de anlisis informticos en salud en el mbito de accin del Instituto de Salud Pblica, y genera bases de datos actualizadas con fondos concursables para investigacin cientfica en dicha rea.

Subdepartamento de Estudios y ETESA

Apoya, impulsa y desarrolla en el ISP estudios epidemiolgicos e investigacin cientfica aplicada respecto de los principales problemas de salud de la poblacin del pas, representando sus resultados un aporte para el conocimiento y progreso de la salud pblica en Chile. Genera alianzas estratgicas con prestigiosas instituciones cientficas nacionales e internacionales homlogas al ISP; crea y apoya el desarrollo de publicaciones cientficas y promueve su publicacin en revistas cientficas reconocidas. Apoya la organizacin y el desarrollo de las jornadas cientficas de la institucin, resguardando como patrimonio todas las publicaciones cientficas y resmenes. Promueve la evaluacin de nuevas y existentes tecnologas en salud en el mbito de accin del Instituto de Salud Pblica de Chile, incluyendo equipos de laboratorios, medicamentos, vacunas o inmungenos, medicamentos, kits de diagnstico,

Principales logros
Prediccin de Alertas para Brotes de Influenza en Chile Un buen ejemplo de la interaccin entre los investigadores y las autoridades es el modelo predictivo de consultas por enfermedades respiratorias. Este modelo permite anticipar la demanda que tendrn los recintos asistenciales y as maximizar los recursos del sistema de salud, a travs de un paradigma matemtico que considera factores climticos como temperatura y humedad, condiciones ambientales como el nivel de contaminacin y las cifras de consultas por enfermedades respiratorias. Evaluacin de Tecnologas en Salud (ETESA) Otro logro de este departamento ha sido el posicionamiento de la utilizacin de la Evaluacin de Tecnologas en Salud (ETESA), instrumento que se ha instalado como requisito para el proceso de la toma de decisiones acerca de las tecnologas

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sanitarias. Esta herramienta ha podido consolidarse a nivel interno y externo, reactivando la Comisin Nacional de ETESA liderada por el Ministerio de Salud. Estudio de exposicin a metales en poblacin de la Regin de Atacama Durante el segundo semestre de 2012 e inicios de 2013 se realiz un estudio epidemiolgico ambiental conjunto entre el Ministerio de Salud, el ISP y la SEREMI de Salud de Atacama. El objetivo general fue describir el grado de exposicin a arsnico, nquel, vanadio, mercurio y plomo que presenta la poblacin de nios entre 5 a 14 aos residentes en la Regin de Atacama, dada la evidente preocupacin comunitaria respecto a los posibles impactos de la exposicin. El estudio consider las comunas de Copiap, Caldera, Tierra Amarilla, Chaaral, Diego de Almagro, Vallenar, Alto del Carmen, Freirina y Huasco, participando 1.091 individuos entre 5 y 14 aos de edad. Estudio de portacin farngea de Neisseria meningitidis Durante 2013 el Departamento desarroll un importante estudio titulado Prevalencia de portacin farngea de Neisseria meningitidis en individuos aparentemente sanos, entre 10 a 19 aos de edad, en Chile. La relevancia de este estudio radica en que la Enfermedad Meningoccica Invasora, EMI, causada por la bacteria

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Neisseria meningitidis, es una patologa exclusiva del ser humano y contina siendo un problema de distribucin mundial, debido a su potencial epidmico y a su morbimortalidad a corto y largo plazo. Considerando que en Chile se desconoce la prevalencia de portacin farngea de Neisseria meningitidis, la necesidad de profundizar los conocimientos sobre la epidemiologa de infeccin por este agente y la transmisin para el desarrollo de EMI generada por el serogrupo W-135, se realiz un estudio transversal en individuos aparentemente sanos entre 10 y 19 aos de edad, de ambos sexos, residentes en las regiones Metropolitana, Valparaso y Biobo. Ello permitira determinar la prevalencia de portacin farngea por este agente, con el objetivo de contribuir a la toma de decisiones en el desarrollo de polticas de prevencin en salud pblica. Participaron en el estudio las secretarias regionales de Salud y de Educacin correspondientes a las tres regiones mencionadas, 13 servicios de Salud, 19 hospitales de la red pblica, 56 colegios y 15 universidades. Fueron invitados a participar a 4.121 individuos que asistieran a estos establecimientos educacionales y que estuvieran dentro del rango de edad del estudio. Boletines de Vigilancia de Laboratorio del ISP El Departamento de Asuntos Cientficos emite

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peridicamente Boletines de Vigilancia de Laboratorio con informacin cientfica y tcnica. Estos documentos cientficos, disponibles a travs del sitio web del ISP www.ispch.cl, estn dirigidos a personas, organismos o instituciones relacionadas con el mbito de los laboratorios clnicos, de la salud pblica, de la vigilancia epidemiolgica y universidades que disponen de carreras relacionadas. Lo que se busca es publicar informacin til para los profesionales de estas reas y difundir los resultados consolidados procedentes del trabajo diario realizado por los equipos humanos del ISP. El ISP comparte con estos profesionales temas relacionados con las tareas inherentes de la institucin, la vigilancia de la salud y, de manera especial, las enfermedades transmisibles, incluyendo en este ltimo caso su vigilancia epidemiolgica, su diagnstico y su control. Tambin se publica informacin sobre el estudio de brotes, epidemias u otras situaciones de emergencia sanitaria o medioambiental, y antecedentes sobre las enfermedades de baja prevalencia.

potencial riesgo para la salud de la poblacin, y permitiendo de este modo entregar las herramientas para una adecuada gestin de riesgo en la salud. Adems, contribuir a la vigilancia integrada de los problemas de salud pblica, as como asegurar informacin cientfica de calidad que contribuya a la toma de decisiones en polticas pblicas de salud.

Desafos
El principal desafo del Departamento de Asuntos Cientficos es posicionar al ISP como un referente cientfico en materia de salud pblica para Chile. Para ello, el trabajo futuro ser realizar evaluacin cualitativa y cuantitativa a travs del anlisis cientfico, identificando el

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EL ISP Y LA MIRADA AL FUTURO

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EL ISP Y LA MIRADA AL FUTURO

Al iniciarse la gestion del Presidente y el Ministerio de Salud Jaime Maalich, definieron como objetivo proyectar al ISP a una nueva era en la salud pblica en nuestro pas. Para lograr esto, las funciones de referencia, vigilancia y fiscalizacin se organizaron bajo cuatro ejes estratgicos:

Asegurar medicamentos de calidad para toda la poblacin. Asegurar la calidad analtica de las mediciones. Fortalecer la generacin de informacin epidemiolgica. Mejorar la gestin interna de la Institucin.

En estos aos de gestin, se puede concluir que ha habido grandes avances y cumplimientos de metas que fueron trazadas bajo estas cuatro lneas de accin, lo que entrega una slida base que permitir proyectar a futuro los logros obtenidos y seguir avanzando en materia de salud pblica.

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Asegurar medicamentos de calidad para toda la poblacin.

Como primer eje estratgico se defini asegurar medicamentos de calidad para toda la poblacin, apoyando la poltica de gobierno impulsada para otorgar acceso a medicamentos seguros y eficaces. En esta lnea, al ao 2013 se ha fiscalizado el 100% de los laboratorios farmacuticos de produccin del pas y se ha verificado el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura BMP. As mismo se ha cumplido con el control de calidad de los medicamentos a travs de los programas de Control de Estantera y Denuncias a la Calidad. En materia de farmacovigilancia, durante 2012 se recibieron cerca de 5.000 notificaciones de Reacciones Adversas a Medicamentos RAM con un crecimiento del 100% respecto de ao anterior. Adems, se emitieron 23 notas informativas y se generaron 12 resoluciones por razones de seguridad de medicamentos. Con la Ley de Frmacos que actualmente se tramita en el Congreso, el Subdepartamento de Farmacia va a tener un rol fundamental, ya que pasarn a depender del ISP y especficamente del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED el control, la autorizacin y la fiscalizacin de todos los establecimientos que tienen que ver con medicamentos, es decir, las farmacias, los botiquines y las drogueras de todo Chile, los que actualmente son regulados y fiscalizados por los SEREMIs.

Pero sin duda, uno de los principales logros ha sido la habilitacin del edificio para concentrar las funciones de ANAMED, infraestructura recientemente inaugurada, con una inversin cercana a los 2 mil millones de pesos. Por otra parte, 2012 fue el ao de la consolidacin de la exigencia de bioequivalencia, herramienta que valida la intercambiabilidad de los medicamentos. A agosto de 2013 se ha alcanzando cerca de 200 productos certificados como bioequivalentes. Adems, se implement el Programa de Fiscalizacin de la Calidad Biofarmacutica de productos certificados como tales. Esta colosal reestructuracin ha implicado la puesta en marcha de proyectos que tienen relacin con la fiscalizacin de los productos farmacuticos falsificados; con el reconocimiento internacional de la inspeccin de plantas farmacuticas; con el control de calidad de vacunas y de productos biotecnolgicos y con la implementacin de documentos tcnicos comunes que son usados actualmente en Europa y Estados Unidos para el registro de un producto farmacutico. Los desafos que se plantean para ANAMED, con miras a los prximos decenios, son contar con una institucin descentralizada con personalidad jurdica y patrimonio propio. A travs del Proyecto de Ley que se presentar prximamente al Parlamento se busca fortalecer la institucionalidad, de tal manera que este nuevo servicio se dedique exclusivamente a las tareas relacionadas con la

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fiscalizacin y control de medicamentos, cosmticos y otros productos sujetos a registro sanitario. Tambin se seguir avanzando en obtener el reconocimiento como Agencia Reconocida de Medicamentos ARM por la Organizacin Panamericana de Salud OPS.

Asegurar la calidad analtica de las mediciones

En cuanto al segundo eje estratgico, asegurar la calidad analtica de las mediciones, destacan la implementacin del Sistema de Gestin Integrado de Calidad (ISO 9001; 17025; 17043; 15189), la creacin de la Unidad de Gestin de la Calidad y del Comit de Calidad Institucional, lo que ha permitido integrar la documentacin, aportando la mirada transversal de esta rea y la validacin de distintos procesos y prestaciones. Otro avance importante para promover la calidad analtica de los laboratorios de salud del pas, incentivar la mejora continua y reducir tiempos de respuestas y errores ha sido la informatizacin del Programa de Evaluacin Externo de la Calidad (PEEC) de los departamentos Laboratorio Biomdico, Salud Ambiental y Salud Ocupacional, pasando de un 41% de informatizacin de subprogramas en 2011 a un 78% en 2012, alcanzndose la totalidad de la informatizacin antes del final de 2013

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De acuerdo al rol de laboratorio de excelencia del Estado, y como una forma de mejorar los tiempos de respuestas de los resultados de exmenes de inters para la salud pblica del pas, se ha avanzado en mejorar el desarrollo de los procesos internos, a reforzando la calidad analtica de las mediciones, con foco en la satisfaccin de los clientes y usuarios. Sobre este aspecto, los principales logros al ao 2012 son: Aumento de 58% a 96% de entrega de informes de resultados para confirmacin serolgica de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) informadas por el laboratorio y disponibles al usuario en el plazo de 14 das hbiles. Para 2013 se ha planteado hacer ms exigible el plazo de disponibilidad al usuario rebajndolo 12 das hbiles. 100% de entrega de informes de resultados de Hantavirus para diagnstico serolgico informados en 72 horas o menos. Aumento de 20% a 94% de informes de resultados de Chagas informados por el laboratorio y disponibles para el usuario en el plazo de 12 das hbiles. Se informaron 2.857 muestras en el plazo, y para 2013 se ha planteado rebajarlo a 10 das hbiles. Una informacin de calidad y oportuna supone una mejor salud, es por ello que el ao 2013 comenz la

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implementacin de un Sistema de Gestin de Informacin de Laboratorios LIMS, que se inserta en los procesos de acreditacin y certificacin de los laboratorios del ISP, apoyando la calidad de los ensayos y resultados que se emiten y disminuyendo los ciclos de tiempos de respuestas. En el mbito de salud ambiental se obtuvo el reconocimiento internacional del Laboratorio Metrologa (RNM) en microbiologa en alimentos, pesticidas y biotoxinas, teniendo interaccin con laboratorios metrolgicos de alto nivel mundial. Con la finalidad de tener condiciones ambientales ptimas que aseguren un resultado analtico de calidad, se modernizaron las dependencias del Laboratorio de Histocompatibilidad y de Bacteriologa, y se inaugur el Laboratorio de VPH para la deteccin precoz del Virus del Papiloma Humano. Tambin se implement el laboratorio de Elementos de Proteccin Personal EPP para evaluar parmetros antropomtricos a los tipos de protectores respiratorios que actualmente existen en Chile. Durante este perodo tambin se realiz la renovacin ms importante de equipos de laboratorios desde 1997, ingresando al ISP casi 850 nuevos equipos, cuyo financiamiento se realiz con fondos presupuestarios o va proyectos especiales.

El ISP dio un gran salto en lo que tiene que ver con la modernizacin de procesos e implementacin de nuevas tecnologas y avances en investigacin. Como desafos destacados para el 2013 est la acreditacin del laboratorio de genotipificacin de VIH de acuerdo a criterios establecidos para red FRVIH OPS/OMS. Como mecanismo de aseguramiento de la calidad en el rea metrolgica se contina con la actividad de generacin de Material de Referencia, de manera de contar y disponer de un producto valioso al momento de realizar los ensayos de laboratorio como Listeria monocytogenes en leche en polvo, pesticidas en cereales y sodio en cecinas. En lo que se refiere al Sistema de Gestin Integrado de Calidad se certificarn bajo Norma ISO 9001:2008 los procesos operacionales de Elaboracin de Documentos de Referencia, Autorizacin/Modificacin de Registro Sanitario de Productos Farmacuticos y Control por Denuncia a la Calidad de Productos Farmacuticos con registro sanitario.

Fortalecer la generacin de informacin epidemiolgica

Respecto al tercer eje estratgico, fortalecer la generacin de informacin epidemiolgica, y con el principal desafo de posicionar al ISP como una Institucin Cientfico-Tcnica y un referente en materia de salud pblica para Chile, se cre

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el Departamento de Asuntos Cientficos, el que tiene como objetivo principal administrar los resultados de vigilancia de laboratorio y la evaluacin de riesgos de la salud de la poblacin. Dicho departamento cuenta con los instrumentos para consolidar los resultados de los anlisis de laboratorios provenientes de los departamentos tcnicos del ISP y generar informacin de vigilancia de laboratorio oportuna y de calidad, para dar alertas oportunas que respondan a problemas de salud pblica y para mantener informado al pblico en general. Durante 2012 el ISP public en la pgina web www.ispch. cl 16 boletines (Haemophilus influenzae tipo b, Salmonella spp, Malaria, Neisseria meningitidis, Chagas, Hantavirus, entre otros) y 52 informes de circulacin de virus respiratorios, permitiendo el acceso a la informacin de la situacin epidemiolgica de las diversas enfermedades de importancia en salud publica sujetas a vigilancias de laboratorios. Durante el mes de noviembre de 2013 se anunci la Creacin del Centro Nacional Frmaco-Econmico (CENAFAR), dependiente del Departamento de Asuntos Cientficos, con el objetivo de revisar, sistematizar y levantar informacin el comportamiento de precios de frmacos en Chile, as como favorecer la transferencia de informacin relevante al pblico para la toma de decisiones a la hora de adquirir medicamentos.

En el marco de la Poltica Nacional de Medicamentos impulsada por el Presidente de la Repblica Sebastin Piera, y bajo la directriz de garantizar el acceso y la disponibilidad, la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos contenidos en el Formulario Nacional, junto con la racionalidad en su uso y a un precio justo, CENAFAR contar con un equipo de expertos que monitorear datos de precios de medicamentos y de la implementacin de la poltica de bioequivalencia para generar informes peridicos que orienten a la poblacin, los que sern dispuestos a travs de plataformas virtuales. Asimismo, se desarroll un modelo predictivo Deteccin de Brotes de Influenza, para generar informacin anticipada sobre consultas por enfermedad tipo influenza en los servicios de urgencia o frente a un eventual brote y/o emergencia sanitaria, para una mejor gestin en el manejo de los recursos. Actualmente el ISP est en condiciones de procesar las muestras de tumores obtenidos de mujeres con cncer de mama tipo 2 y 3 a travs de la implementacin del Proyecto Molecular de las mujeres latinas con cncer de mama en estado II y III con tratamiento estndar. Se logr la creacin de la Red Diagnstica de Hantavirus a nivel asistencial y la descentralizacin de la confirmacin, para mejorar la accesibilidad al diagnstico precoz de los pacientes y disminuir la letalidad.

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Se apoy en forma activa al Plan de Accin W-135 implementado por el Ministerio de Salud a travs de la confirmacin de las cepas de Neisseria meningitidis W-135. En el marco de la campaa impulsada por el Ministerio de Salud El VIH NO mata, tu miedo al examen SI, el ISP estudi 7.330 muestras para confirmacin de VIH provenientes de los establecimientos de salud pblicos y privados. Se fortaleci el programa de trasplante a travs de la implementacin de Registro de Receptores y de Trasplante de Crneas. En el marco de la vigilancia de los alimentos, el Departamento de Salud Ambiental realiz dos estudios que permitieron otorgar informacin epidemiolgica oportuna y de calidad a la poblacin y a las autoridades de Salud Pblica para la toma de decisiones: Generacin de una lnea base del contenido de mercurio en productos de mar, con el cual se determin los niveles de exposicin de la poblacin al mercurio. Estudio de refrescos en polvo y bebidas ana lcohlicas, cuyo objetivo fue determinar el cumplimiento del Etiquetado Nutricional de los Alimentos (ENO) y observar el comportamiento frente a las futuras disposiciones que impondr el Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) que entrara en vigencia en 2013.

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En el mbito de la salud ocupacional, el ISP efectu diferentes anlisis a travs del Laboratorio de Toxicologa Ocupacional en apoyo a vigilancia de polimetales, procesando un total de 17.803 muestras para las SEREMIS de Arica y Atacama. A futuro la idea es ser referente tcnico, con reconocimiento nacional e internacional, lo que significa tener permanentemente la ltima generacin tecnolgica, en equipamiento, calidad analtica y desarrollo epidemiolgico. Una gran tarea es fortalecer las acciones destinadas a detectar precozmente los riesgos, reforzando el trabajo conjunto con instituciones pares. El ISP como institucin deber ir siempre un paso adelante, detectando oportunamente los riesgos antes de que los efectos sean evidentes.

Mejorar la gestin interna de la institucin

En lo que respecta al cuarto eje mejorar la gestin interna de la institucin, la ejecucin presupuestaria pas de un 85,3% en 2010 a un 99,5% en 2012. As mismo se mejor la gestin de las cuentas por cobrar alcanzando el ao 2012 un 93% de recuperacin; tambin se aument el ndice de recuperacin de Licencias Mdicas (LM), con la disminucin del ausentismo laboral de 17,4 das en 2010 a 12,2 das en 2012.

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Debido a que un 50% de los ingresos del ISP se generan por concepto de realizacin de prestaciones, era necesario conocer el costo real de ellas. Para ello, durante el ao 2012 se realiz un estudio que entreg como productos la metodologa de costeo aplicada a un conjunto de prestaciones y su propuesta de reajuste para los departamentos Laboratorio Biomdico, Salud Ambiental y Salud Ocupacional; una propuesta de aranceles para ANAMED con fundamentacin de condiciones internacionales y nacionales; y los modelos de reajustes de valores. Por otra parte, se trabaj en una planificacin presupuestaria participativa, llamada Proyectos de Expansin 2013, bajo el alero de las definiciones estratgicas como carta de navegacin institucional, con el fin de conseguir recursos que permitan fortalecer las funciones del instituto e implementar otras nuevas. Este proceso obtuvo muy buenos resultados en la defensa presupuestaria 2013, consiguiendo 30 nuevos cargos para el ISP y recursos para la implementacin de distintos proyectos enmarcados en los cuatro ejes estratgicos. En materia de recursos humanos se han implementado diversas iniciativas para mejorar la calidad de vida de los funcionarios y funcionarias, tanto en su desarrollo personal como en su cuidado personal. Las ms destacadas son el Programa de Operativos de Salud Trabajando por la Salud Preventiva de todos los institutanos; el Programa para una desvinculacin laboral informada Preparndonos para

Jubilar, y el Estudio de Condiciones de Trabajo y Salud, y su relacin con factores psicosociales y trastornos msculo esquelticos, en trabajadores del ISP. Pero todos los logros mencionados no habran podido ser realidad sin lo fundamental: los funcionarios y funcionarias del ISP, cuyo bienestar ha sido para esta administracin un objetivo primordial, razn por la que se ha buscado entregar herramientas adecuadas para la realizacin de sus labores, y proporcionar condiciones laborales que les permitan desarrollarse de mejor forma, trabajando con compromiso y felicidad. Dotar a ANAMED de un nuevo edificio y modernas instalaciones, implementar un sistema tecnolgico que permitiera agilizar y controlar los procesos al interior del Instituto, como LIMS, y ser una institucin reconocida por su excelencia, son sueos que al finalizar este perodo pueden darse por cumplidos. Ya existe un gran tramo del camino recorrido, y estn sentadas las bases para el desarrollo futuro del ISP. Con los avances del ltimo perodo, que han involucrado una activa participacin de los funcionarios y funcionarias, ms las asociaciones gremiales, se ha reforzado la imagen institucional tanto interna como externa, quedando de manifiesto ante el Estado y la opinin pblica que el Instituto de Salud Pblica est a la vanguardia de los avances en tecnologa y la modernizacin, con miras a entregar al pas servicios de nivel internacional.

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Reconocimientos obtenidos

2012

Reconocimiento por parte del Ministro de Salud por la implementacin de la nueva Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), y los avances significativos del Instituto de Salud Pblica de Chile. Reconocimiento del Consejo Nacional de Seguridad, por los destacados servicios y aportes a los propsitos de dicha entidad, contribuyendo con trabajos y conferencias en jornadas y seminarios organizados por el Consejo. Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), por la valiosa contribucin en materias de salud ocupacional, renovando la designacin del departamento. Reconocimiento de la Asociacin de exportadores de Manufacturas y Servicios (ASEXMA CHILE), por la Charla sobre el Nuevo Decreto para la Exportacin de Medicamentos.

2011

Reconocimiento por el cumplimiento de los compromisos establecidos en la Agenda del Impulso Competitivo Medida 31, por el Ministerio de Economa. Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud por el excelente trabajo desarrollado por la Directora del Instituto de Salud Pblica, dra. Mara Teresa Valenzuela Bravo, como Presidenta de la Comisin B de la Asamblea Mundial de la Salud. Reconocimiento del Consejo para la Transparencia por tercer lugar en Ranking de Transparencia Pasiva a nivel nacional. Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud por la colaboracin exitosa del Instituto de Salud Pblica en diferentes reas sanitarias, destacndose la vigilancia a las infecciones respiratorias agudas y otras enfermedades emergentes.

2013

Reconocimiento del Servicio Civil por la destacada gestin, eficiencia institucional, calidad de los servicios prestados y por las polticas en gestin de personas a travs del Premio Anual por Excelencia Institucional (PAEI) 2012. Reconocimiento del Servicio Civil por el cumplimiento de compromisos laborales, mediante acciones preventivas del ausentismo, y racionalizacin de horas extraordinarias en marco del Plan de Reforma a la Gestin ChileGestiona 2012.

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El desafo de la informatizacin: Gicona 2.0 y Lims.

GICONA es el sistema de gestin de informacin del Instituto de Salud Pblica de Chile, y consiste en un conjunto de aplicaciones que incluye, entre otras, una plataforma de trmites on line mediante la cual los usuarios externos solicitan los trmites al ISP. Creado en 2002, ha experimentado constantes actualizaciones para que sus servicios vayan a la par de las innovaciones tecnolgicas de apoyo a los procesos que a travs de l operan. Durante 2013 se puso en marcha la actualizacin GICONA 2.0, la que tiene como objetivo acercar y agilizar los trmites para el usuario externo, enfatizando los ahorros de tiempo y energas, adems de cumplir funciones internas como controlar la evaluacin interna del trmite, monitorear la trazabilidad completa a lo largo del proceso desde que ingresa hasta que se entrega la resolucin al usuario, y el control documental de las resoluciones que emanan del ISP.

El LIMS es un sistema informtico altamente configurable que permitir una administracin gil y efectiva de procesos y flujos, permitiendo obtener una disminucin en ciclos de tiempos de respuesta, asegurando que los recursos sean utilizados con eficiencia ptima, y garantizando la calidad en la atencin y la eficiencia en la entrega de los resultados. El objetivo de la implementacin de este sistema es facilitar el trabajo de los laboratorios del ISP y su relacin con los laboratorios de salud pblica dependientes de las Seremis regionales y centros asistenciales pblicos y privados, apoyar el control de calidad, y una completa gestin de toda la informacin relacionada con las muestras que se analizan, a travs de un sistema on-line. Esta inversin cercana a los 3 millones de dlares implica tener a todos los laboratorios del ISP integrados, con mayor eficiencia en sus procesos y mejorando los plazos de entrega de resultados. Las ventajas que supone incorporar un sistema de estas caractersticas son:

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Reproducibilidad en cualquier momento y de forma sencilla de toda la documentacin generada con anterioridad. Control de cualquier cambio en todas aquellas zonas crticas de la informacin del laboratorio, para poder impedir modificaciones no autorizadas y adems de tener la trazabilidad de los mismos. Integracin con otros sistemas y con los equipos de laboratorios. Revisin y visualizacin de datos ms completa, flexible y accesible. Generacin ms rpida y efectiva de informes.

Los siguientes puntos especficos pueden ser argumentados como directamente influyentes en el aumento de la productividad:

Eliminacin de entrada manual de datos, reduciendo el tiempo dedicado a tal tarea. Control exhaustivo del trabajo del laboratorio: muestras, anlisis e informes. Reduccin de la revisin manual de datos. Generacin automtica de etiquetas y cdigos de

barras.

Centralizacin de la informacin en una nica base de datos, lo que conlleva que la accesibilidad a los datos sea ms segura, rpida, cmoda y sencilla. Reduccin de costos en el laboratorio porque simplifica la gestin del mismo.

Generacin automtica de recibos de recepcin de muestras. Planificacin del trabajo de laboratorio y generacin automtica de Hojas de Trabajo. Realizacin automtica de clculos y grficos.

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Generacin automtica y eficiente de informes rutinarios y ocasionales, no dependiente de la complejidad del informe ni de la carga de trabajo del personal administrativo. Validacin de resultados obtenidos frente a Especificaciones de Calidad. Automatizacin de acciones condicionadas a determinadas situaciones (emisin automtica de informes de calibracin de instrumentos cuando son requeridos, por ejemplo). Uso ms efectivo de los recursos humanos y tcnicos del Laboratorio.

Una vez implementado LIMS, Chile se convertir en lder en Amrica, a la altura de Estados Unidos y Canad, quienes cuentan con esta aplicacin en sus respectivos Centros para el Control y Prevencin de Enfermedades (CDC).

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