Raquiferol 600

Vitamina D2
Gotas Va oral
Frmula Cada 100 ml contiene Vitamina D 2 6.560.000 U.I. (164 mg). Excipientes: Vitamina E; Butilhidroxitoluol; Sacarina; Esencia de naranja; Esencia de frambuesa; Vainillina; Aceite de maz. 1 gota = 2.400 U.I. de Vitamina D 2. Accin teraputica Vitaminoterapia D por va oral. Favorece la absorcin y utilizacin del calcio y del fosfato, para la normal calcificacin sea. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula la calcemia mediante el aumento de la concentracin plasmtica de calcio y fosfato. Indicaciones Coadyuvante en la prevencin y tratamiento de la osteoporosis, con una ingesta adecuada de calcio y exposicin a la luz solar. Asimismo en ancianos y pacientes con hipoparatiroidismo, deficiencia de Vitamina D, raquitismo Vitamino - D dependiente, hipofos fatemia familiar, hipoc alcemia por hipoparatiroidismo y osteomalacia por terapia anticonvulsiva prolongada. Caractersticas farmacolgicas / Propiedades Farmacodinamia: El ergocalciferol es un anlogo de la Vitamina D. Puede considerarse una prodroga, ya que son sus metabolitos activos los que participan en la regulacin del calcio srico aumentando la absorcin del calcio y fsforo en el intestino delgado, lo que permite incrementar la concentracin srica de estos iones y promueve la mineralizacin del hueso. Tambin incrementa la incorporacin y resorcin de minerales en el hueso, a la vez que promueve la resorcin de fosfatos de los tbulos renales. Los metabolitos de la Vitamina D influyen adems en el metabolismo del magnesio. Farmacocintica: El ergocalciferol se absorbe rpidamente en el intestino; se necesita la presencia de secreciones biliares para ello. La absorcin est reducida en los pacientes con problemas hep tic o s y sndrome de malabsorcin. El ergocalciferol se almacena en varios tejidos (adiposo, rin, baso), p er o princip almente lo hac e en el hgado, donde e s c onver tido en 25 - hidr oxier go c alcifer ol. El metabolito biolgicamente activo, el 1,25 - dihidroxiergocalciferol (o calcitriol), aparece luego de una segunda hidroxilacin a nivel renal. Posologa y forma de administracin La posologa de Vitamina D debe ajustarse a cada caso de acuerdo al criterio mdico. Adolescentes, adultos y ancianos: Dosis orientativa para: - Tratamiento de la deciencia de Vitamina D y osteoporosis: Individualizar las dosis segn severidad. - Raquitismo: 4-25 gotas/da (10.000 - 60.000 UI/d). - Osteomalacia por tratamiento crnico con anticonvulsivantes: 1 gota/da (1.000 - 4.000 UI/d). - Hipofosfatemia familiar: 20-42 gotas/da (50.000 - 100.000 UI/d). - Hipoparatiroidismo: 20-63 gotas/da (50.000 - 150.000 UI/d). - Insuficiencia renal: 17-42 gotas/da (40.000 - 100.000 UI/d). - Osteodistrofia renal: 4-125 gotas/da (10.000 - 300.000 UI/d). Nios: Dosis orientativa para: - Deficiencia de Vitamina D: Individualizar las dosis segn severidad. - Raquitismo: 1-4 gotas/da (3.000 - 10.000 UI/d). - Hipoparatiroidismo: 20-83 gotas/da (50.000 - 200.000 UI/d). - Osteodistrofia renal: 2-17 gotas/da (4.000 - 40.000 UI/d). Para su mejor administracin, se recomienda dosificar las gotas previamente sobre una cuchara. Contraindicaciones Hipercalcemia, hipervitaminosis D, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Asimismo debe valor ar s e el riesgo/beneficio en pacientes con: Ar terosclerosis, insuficiencia cardaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a la Vitamina D, insuficiencia renal y sarcoidosis. Precauciones y advertencias El mrgen entre la dosis teraputica y la dosis txica en estrecho. El ajuste de la dosis debe realizarse tan pronto como se obser ve una mejora clnica. La administracin debe realizarse b ajo super visin mdic a. L a administracin crnica de ergocalciferol puede provocar calcificacin vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificaciones de otros tejidos blandos. Debe reajustarse el consumo diettico de alimentos for tificados con Vitamina D para evitar los trastornos de la sobredosificacin de ergocalciferol y Vitamina D o anlogos. La alimentacin y exposicin solar adecuadas, suelen ser suficientes para cubrir los requerimientos mnimos diarios de Vitamina D, los cuales son: - Lactantes hasta 6 meses: 300 U.I. - 6 meses a 10 aos: 400 U.I. - 11 a 25 aos: 400 U.I. - Mayores de 25 aos: 200 U.I. - Embarazo y amamantamiento: 400 U.I. Embarazo: No se han documentado inconvenientes con la ingesta de los requerimientos diarios de Vitamina D. Sin embargo, recibir excesivas cantidades de Vitamina D puede ser peligroso para la madre y el feto. En embarazadas con hipersensibilidad a los efectos de la Vitamina D puede presentarse hipercalcemia, hipoparatiroidismo y en lactantes un sndrome de facies particular (tipi diablo) retardo mental y estenosis congnita de aorta.

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Amamantamiento: Si bien pequeas cantidades de metabolitos de Vitamina D estn presentes en la leche materna, no se han detectado problemas en humanos con la ingesta de los requerimientos diarios normales. Algunos lactantes pueden ser hipersensibles an a bajas dosis de Vitamina D. Empleo en pediatra: En nios con una administracin diaria prolongada de 1.800 U.I. de Vitamina D, puede detenerse el crecimiento. El uso peditrico debe efectuarse bajo estricta vigilancia mdica. Empleo en ancianos: En los gerontes las respuestas a la Vitamina D y sus anlogos son similares a las observadas en adultos jvenes. Pacientes bajo terapia anticonvulsiva: Los pacientes bajo terapia anticonvulsiva pueden requerir suplementos de Vitamina D para prevenir la osteomalacia. Interacciones medicamentosas Los bisfosfonatos (como el Pamidronato y otros), nitrato de galio y la plicamida, empleados en el tratamiento de la hipercalcemia, pueden antagonizar los efectos de la Vitamina D. Los anticidos a base de sales de aluminio disminuyen la absorcin de las vitaminas liposolubles, como la Vitamina D. Los barbitricos y frmacos anticonvulsivantes pueden reducir el efecto de la Vitamina D por aceleracin de su metabolismo heptico enzimtico - inducido. En la terapia de la hipercalcemia, la Vitamina D puede antagonizar los efectos de la calcitonina si se administran conjuntamente. Los diurticos tiazdicos y preparados de calcio administrados junto con la Vitamina D pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia. La colestiramina, colestipol y/o aceites minerales disminuyen la absorcin intestinal de la Vitamina D, por ello, en caso que deban coadministrarse, se debe incrementar la dosis de Vitamina D adecuadamente. En pacientes digitalizados la coadministracin de Vitamina D puede ocasionar arritmias c ardac as, as como la coadministracin con sales conteniendo fos fatos puede inducir rie sgo de hiper fos fatemia. Reacciones adversas L a inge stin exce siva de Vitamina D ya sea en una sola dosis o en tratamientos prolongados pue de producir una severa intoxicacin. La hipercalcemia inducida por la administracin crnica de Vitamina D puede originar una calcificacin vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificacin de otros tejidos blandos lo que puede producir hipertensin y dao renal. Estos efectos pueden aparecer principalmente cuando la hipercalcemia es acompaada por hiper fosfatemia. La administracin prolongada de 1.800 U.I. por da de ergocalciferol en nios puede detener el crecimiento. En casos de intoxicacin por Vitamina D puede ocurrir la muerte por dao renal o vascular. Las dosis que pueden causar toxicidad, varan con la sensibilidad de cada individuo, pero 5 0.0 0 0 U.I. de ergoc alciferol diariamente y por lo menos durante 6 me se s consecutivos, pueden causar efectos txicos en sujetos normale s. En paciente s con sndrome s de malabsorcin, la dosis mxima es de 10.000 U.I. diarias durante algunas semanas o meses. Los principales efectos adversos obser vados son: C onstipacin (ms frecuente en nios), diarrea, sequedad de boca, cefalea, aumento de la sed, anorexia, nuseas, vmitos, cansancio. En casos severos: Dolor seo, hipertensin arterial, turbidez en la orina, prurito, dolores musculares, prdida de peso y/o convulsiones. Sobredosificacin Los efectos del ergocalciferol pueden durar ms de dos meses despus de suspendida la administracin (por acumulacin en el tejido adiposo). El tratamiento de la hiper vitaminosis consiste en el inmediato retiro de la Vitamina D, dieta baja en calcio, ingestin de lquido en abundancia, acidificacin de la orina durante la destoxificacin y tratamiento de sostn. Las medidas teraputicas adicionales incluyen la administracin de citratos, sulfatos, fosfatos, cor ticosteroide s, EDTA (cido etilendiaminotetraactico) y mitramicina. En c aso de sobredosis accidental, si se pre senta crisis hiperc alcmic a proceder a la hidratacin endovenosa con solucin fisiolgica isotnica para aumentar la excrecin del calcio, adicionando o no diurticos de asa. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Raquiferol Gotas: Envase conteniendo 4 ml. Lquido claro, aceitoso de color amarillento y sabor frutal. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certicado N 1.949. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Coronel Mndez 438/40, Avellaneda, Pcia. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Septiembre de 2004. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar
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