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REALIZACIN DE VISITAS DE MONITOREO DE LABORATORIOS, UNIDADES DE VERIFICACIN (ORGANISMOS DE INSPECCIN), ORGANISMOS DE CERTIFICACIN, ORGANISMOS VERIFICADORES/ VALIDADORES DE GASES EFECTO INVERNADERO ACREDITADOS Y PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD RECONOCIDOS ASUNTO: En este documento se describen los pasos a seguir para llevar a cabo el proceso de visitas de monitoreo a Laboratorios, Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin) Organismos de Certificacin acreditados, Proveedores de Ensayos de Aptitud reconocidos INSTRUCCIN DE OPERACIN
OBJETIVO: Constatar el desempeo del Laboratorio, la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y/u Organismo de Certificacin acreditado, Proveedor de Ensayo de Aptitud reconocido a travs de una visita de monitoreo cuando se requiera confirmar su desempeo en las actividades cubiertas bajo el alcance de la acreditacin (reconocimiento para proveedores) o cuando se presente alguna circunstancia que ponga en duda su tica, credibilidad y/o competencia tcnica.
0. INTRODUCCIN Este documento surge de las necesidades manifestadas por diversas partes interesadas en reuniones, foros (ema va a su casa, informando y escuchando al cliente), seguimiento por quejas presentadas por Dependencias o Autoridades, sobre la actuacin de los Organismos de la Evaluacin de la Conformidad acreditados o Proveedores de Ensayos de Aptitud reconocidos. Este documento aplica a los Laboratorios, Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin) y/u Organismos de Certificacin acreditados y Proveedores de Ensayos de Aptitud reconocidos.
1. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Para la correcta aplicacin de esta instruccin se deben consultar los siguientes documentos en su edicin vigente: 1.1 1.2 1.3 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN). Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. Lineamientos para la integracin, organizacin y coordinacin de los Comits de Evaluacin, aprobados por la Comisin Nacional de Normalizacin NMX-EC-17011-IMNC-2005 / ISO/IEC 17011:2004 Evaluacin de la Conformidad Requisitos generales para los organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad.
FECHA DE EMISION 2010-08-13 FECHA ENTRADA VIGOR 2010-08-20 HOJA MOTIVO: REVISIN DOCTO No. MP-TS068-03
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IDENTIFICACIN DE CAMBIOS
CAMBIO(S) Se incluy lo referente a los Proveedores de Ensayos de Aptitud. Se incluy lo relacionado a la Comisin para la Suspensin y Cancelacin de la Acreditacin.
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Cuando la cantidad de evaluaciones de monitoreo deriven en una Suspensin o Cancelacin de los Organismos de Certificacin igual o mayor al indicador de nivel de rechazo para el proceso, se debern reforzar los procesos de vigilancia para que se hagan como reevaluaciones. La tabla 2 se utilizar para determinar el tamao de la muestra de normas a revisar cuando el motivo de la visita de monitoreo no es atender alguna queja en especfico. Tabla 2. Cantidad de normas/sectores acreditadas 2 a 15 16 a 25 26 a 90 91 a 150
Las normas se seleccionarn aleatoriamente por cada rea de producto o sistema de gestin acreditados. Posteriormente se deber considerar la cantidad de servicios que se han otorgado por norma o sector sujeto a la evaluacin, desde la ltima visita (vigilancia, seguimiento, renovacin) a la fecha en que se est realizando el monitoreo, para que en funcin de la tabla 3, se determine la cantidad de expedientes a revisar. Tabla 3. Cantidad de servicios por norma o sector 2 a 15 16 a 25 26 a 90 91 a 150 151 a 280
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Cuando la evaluacin de monitoreo es realizada por una queja presentada por las dependencias/ autoridades y la cantidad de servicios que estn involucrados en dicha queja, es menor a la cantidad de expedientes considerados como tamao de muestra tomando en cuenta los servicios prestados desde la ltima evaluacin (inicial, vigilancia, renovacin), hasta el momento de la evaluacin de monitoreo, el grupo evaluador debe extender el tamao de muestra conforme a la Tabla 3. Se levantar una no conformidad cuando se presenten los mismos hallazgos en la cantidad de expedientes que se identifican como el nivel de rechazo para el proceso. Si no se identifican hallazgos en un nmero menor de expedientes respecto al nivel de rechazo, se considerar como una Observacin.
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