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Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
SECRETARIO DE SALUD
DR SECRETARA DE SALUD SERIE: TECNOLOGAS EN SALUD Volumen 1 Plan Maestro de Equipamiento 2006 Primera edicin, 2006 Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud Av. Reforma No. 450, piso 13 Col. Jurez, Delegacin Cuauhtmoc C.P. 06600, Mxico D.F. Impreso y Hecho en Mxico Printed and made in Mexico ISBN 970-721-374-4 Diseo: Isela Rivera Ramos
ndice
Presentacin Prlogo Introduccin Seccin I. El certificado de necesidad de equipo mdico 1.1 Procedimiento para la obtencin de un Certificado de Necesidad de Equipo Mdico 1.2 Instrumentos para el Proceso de Certificacin Seccin II. Modelos y guas de equipamiento mdico 2.1 Modelos de equipamiento mdico 2.1.1 Ambulancias 2.1.2 Maletines para brigadas mdicas 2.1.3 Centro de Salud 2.2 Guas de equipamiento mdico 2.2.1 Servicios de Sangre 2.2.2 Servicio de Tocociruga 2.2.3 Para la atencin de pacientes con cataratas 2.2.4 Unidad de Radioterapia y Quimioterapia Seccin III. Modelos de equipamiento para los servicios de telemedicina Seccin IV. Mapas de equipo mdico de alta complejidad y alto costo Seccin V. Retos para el plan maestro de equipamiento Bibliografa Agradecimientos CD ROM Informacin para la incorporacin de tecnologas en salud CENETEC, 2004-2006 9 11 13 17 18 18 19 19 19 31 39 51 53 89 121 141 193 209 211 212 213
Presentacin
El Plan Maestro de Equipamiento es una dimensin ms de la visin renovadora para el sistema de salud impulsada por el gobierno del presidente Vicente Fox. La puesta al da en materia de tecnologa mdica es una decisin que el cambio constante del entorno le impone a nuestro sistema de salud. La transicin demogrfica y epidemiolgica, as como el acelerado avance del conocimiento cientfico obligan a utilizar los recursos disponibles para encarar los desafos que estos cambios suponen con imaginacin y prontitud, especialmente en el plano tecnolgico donde la evolucin es constante y a veces abrumadora. Aplicar estos avances a la atencin de la salud es una tarea compleja que exige una evaluacin exhaustiva de los adelantos tecnolgicos para obtener los mejores resultados mediante su utilizacin ms eficiente. Con la creacin del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica esta tarea se lleva a cabo puntualmente y lo acredita la publicacin de este Volumen 1, en el que se dan a conocer los modelos de equipamiento para unidades de salud y servicios clnicos y los resultados logrados por el CENETEC en la promocin y difusin de informacin que conduzca a la aplicacin adecuada de las nuevas tecnologas en beneficio de la salud. Por su valor de investigacin y por los resultados que ofrece, se trata de un documento que ser de una gran utilidad no slo para quienes exploren esta rea de la salud, sino tambin para una aplicacin efectiva de las polticas pblicas de salud.
Prlogo
Ante la reforma a la Ley General de Salud en Mxico, bajo el liderazgo del Dr. Julio Frenk Mora, se han implementado mecanismos, polticas pblicas y lineamientos como los elaborados por el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud, un rgano desconcentrado de reciente creacin, de la Subsecretara de Innovacin y Calidad, con el objeto de incrementar la calidad de la atencin fortaleciendo los servicios de salud para atender las necesidades del recin creado Seguro Popular. El objetivo principal es proveer informacin para la toma de decisiones en lo relativo a Tecnologas en salud, especficamente en equipamiento mdico, telemedicina y evaluacin de tecnologas. El volumen 1 de la serie que se presenta, el Plan Maestro de Equipamiento, constituye la integracin de los modelos de equipamiento de las reas clnicas de las unidades que constituyen el Plan Maestro de Infraestructura en Salud, de conformidad con el Modelo Integrador de la Atencin a la Salud. Incluye tambin las bases para la implementacin de los servicios de telemedicina con objeto de incrementar, no slo la calidad, sino la accesibilidad a la atencin de la salud. Se integra al volumen el certificado de necesidades, un innovador instrumento que permite evaluar las incorporaciones de equipos o proyectos de alto costo para hacer ms racional y eficiente la asignacin de los recursos. Sin la colaboracin de todos los que han integrado y apoyado los desarrollos y productos del Centro de Excelencia Tecnolgica en Salud, no hubiera sido posible contar con el volumen 1 y el respectivo cd de informacin tcnica para la planeacin de tecnologas en salud, que apoyen la calidad, accesibilidad, eficiencia y seguridad en los procesos de atencin en nuestro pas. Dr. Enrique Ruelas Barajas. Subsecretario de Innovacin y Calidad Secretara de Salud
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Introduccin
Los impresionantes y vertiginosos avances en la ciencia y la tecnologa en las ltimas dcadas, ha repercutido en innovadoras tecnologas en salud, que han venido modificando la prestacin de los servicios de salud, de tal forma que ahora se dispone de tecnologas ms eficaces, seguras y eficientes. Los costos de las tecnologas en salud han ido disminuyendo y siendo cada vez mas complejas y con mayor especificidad para resolver los problemas de salud. La disponibilidad de tecnologas cada vez ms verstiles, junto con la globalizacin y la modernizacin de la mercadotecnia, inducen entre los mdicos y los pacientes la prescripcin y el uso frecuentemente indiscriminado de nuevas tecnologas; por lo cual surge la necesidad de planear y evaluar las tecnologas es decir, medir su impacto clnico, econmico, social y tico previo a su uso indiscriminado. La falta de evaluacin y de una administracin adecuada de las tecnologas en salud, ha incrementado de manera explosiva el gasto en salud y ha puesto en crisis a los polticos y administradores responsables de la toma de decisiones sin informacin adecuada. Las tecnologas deben responder a las necesidades de salud de la poblacin y su incorporacin debe llevarse a cabo en forma razonada para evitar el dispendio de recursos, el incremento de riesgos, la prctica inadecuada y la deshumanizacin en la relacin mdico-paciente. La creacin del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), en este sexenio en el que inici el Seguro Popular, obedece al reto que tiene el Sistema Nacional de Salud de satisfacer la demanda cada vez mayor de atencin con un uso eficiente de las tecnologas mas apropiadas y servicios ante una economa limitada, con una poblacin que presenta mas enfermedades crnicas, y la necesidad de mejorar la calidad, la eficiencia, la equidad y accesiblidad de los servicios de salud. El presente documento, tiene el propsito dar a conocer los modelos de equipamiento para unidades de salud y servicios clnicos y los resultados que ha logrado el CENETEC para cumplir con su misin de promover y difundir la informacin para la adecuada seleccin, incorporacin y uso de las tecnologas para la salud en Mxico, con el fin de que sean aplicadas con seguridad, calidad, eficiencia y eficacia, en beneficio de la poblacin y del avance de la prctica mdica. Cabe hacer notar, que la Organizacin Mundial de la Salud define Tecnologas en salud como todas aquellas aplicaciones de conocimientos que se utilizan para atender las necesidades de salud de personas sanas y enfermas, individual o colectivamente, incluidos los medicamentos, los equipos y dispositivos mdicos, los procedimientos mdicos y quirrgicos, los modelos organizativos y sistemas de apoyo; sin embargo en este documento no se har mencin a los medicamentos. El Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud fue creado en la Secretara de Salud, a finales de 2003, ante la necesidad de contar con informacin sistemtica y objetiva, sobre la efectividad, seguridad, aplicaciones y normatividad para la toma de decisiones que apoyen el uso ptimo de los recursos, promoviendo la evaluacin, gestin y uso apropiado de las tecnologas en salud.
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Acerca de la Coleccin Tecnologas en Salud La coleccin Tecnologas en Salud es presentada por el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud como una herramienta de difusin de los trabajos y reflexiones que se han venido gestando en el centro desde su creacin. Su objetivo es sensibilizar a los usuarios de tecnologas mdicas, sobre los beneficios de la correcta incorporacin, gestin, uso y evaluacin de las tecnologas en el mbito de la salud. Los volmenes de la coleccin Tecnologas en Salud buscan brindar informacin relevante y oportuna sobre los diferentes elementos que intervienen al tomar la decisin sobre la incorporacin, gestin y uso de las tecnologas sanitarias y estn diseados para satisfacer las necesidades de quienes formulan polticas en salud, los administradores de programas y los profesionales de la salud, en un entorno de recursos limitados mediante el suministro de informacin sobre la tecnologa mdica.
Sobre el Volumen I. Plan Maestro de Equipamiento 2006 La Direccin General del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud ha tenido el firme propsito de integrar, en un solo documento, herramientas que faciliten los procesos de planeacin del equipo mdico en cuanto a su ubicacin en las redes de atencin dentro de la Repblica Mexicana, en concordancia con el Plan Maestro de Infraestructura y con los modelos presentados en el Modelo Integrador de Atencin a la Salud. ( MIDAS). El disponer de guas de planeacin, a disposicin de quienes toman decisiones sobre qu equipos mdicos se dotarn a una entidad federativa o a una regin, para resolver necesidades especficas de salud, es el objetivo de este documento. El diagnstico que se ha realizado permite ver que la alta tecnologa estaba muy centralizada, contando con el 45 % de sta slo en la zona metropolitana; adems, varias tecnologas estaban subutilizadas pues se usaban solo durante el primer turno; se denotaba la falta de planeacin, al adquirir equipamiento que no tena una alta demanda, pero que adems no se tena el recurso para mantenerla, ni personal capacitado, solo el monto de inversin inicial, pero faltaba el gasto cotidiano en insumos, recursos humanos, mantenimiento, entre otros conceptos. En el caso de Mxico, promover la utilizacin ms eficiente de recursos escasos es un reto cuyo xito repercute directamente en poder brindar servicios mdicos de mayor calidad a la poblacin. Al entrar el Seguro Popular, se requiere fortalecer los servicios de atencin a la salud, sin embargo se han detectado equipos sin mantenimiento, sin sus insumos, y adems se tienen mltiples ejemplos de que existe una problemtica seria con respecto a la determinacin de dnde y cmo debe dotarse de equipo mdico a las unidades de atencin a la salud, de modo que se garantice el servicio a la poblacin, se eficientice el recurso y se eviten la sobre y la sub utilizacin de los mismos. CENETEC espera con esta primera versin del Plan Maestro de Equipamiento, dar los primeros pasos de una plataforma de informacin que deber crecer y actualizarse con el tiempo, con la transicin epidemiolgica, demogrfica, cientfica y tecnolgica. Con objeto de proporcionar y difundir herramientas de informacin tcnica generadas e integradas en CENETEC, para apoyar los procesos de incorporacin y gestin de tecnologa mdica, anexo a este 14
documento se encuentra un CD interactivo que contiene toda la informacin producida por nuestro Centro al da de hoy, a saber cdulas de equipo mdico, guas tecnolgicas, alertas de dispositivos mdicos, modelos de equipamiento, guas de equipamiento, lineamientos de gestin tecnolgica de equipo mdico, lineamientos de telemedicina, lineamientos del certificado de necesidad de equipo mdico, solicitud y gua para la realizacin del estudio de preinversin, entre otros.
El presente plan es solamente la primera versin del documento que integrar adems de los modelos de equipamiento por tipo de unidad, las guas de equipamiento en los servicios clnicos, los criterios y los mapas de distribucin de las tecnologas principales En los procesos de planeacin, la incorporacin de equipo mdico en esquemas de sustitucin o adicin dentro de los sistemas de salud, debe evaluarse para determinar la necesidad, eficiencia, seguridad y costo contra el beneficio que produce la incorporacin del equipo mdico en cuestin, adems de tomar en cuenta las necesidades presentes y futuras de la organizacin. Es en este sentido que el Plan Maestro de Equipamiento destina la Seccin I a describir elementos importantes sobre el Certificado de Necesidad de Equipo Mdico y los estudios costo beneficio implcitos en los anlisis de preinversin, con el objetivo de mostrar como esta herramienta puede clarificar a los tomadores de decisiones variables que de otro modo se pasaran por alto. Este certificado tiene utilidad para garantizar la necesidad del equipamiento, y el mximo aprovechamiento del mismo. En la Seccin II, el Plan Maestro de Equipamiento plasma los modelos y guas de equipamiento mdico desarrollados en CENETEC, con objeto de ser documentos que orienten qu equipos mdicos deben ser considerados al planear reas o unidades nuevas, o bien su sustitucin o fortalecimiento. Los modelos, contienen listados de equipamiento por reas, partiendo desde una ambulancia y mochilas para los equipos mientras que las guas constituyen documentos ms completos donde se describen los servicios, se indican procedimientos que pueden ser desarrollados (segn CIE 9), conceptos sobre normatividad y sobre instalaciones especiales a ser tomados en cuenta. En la documentacin que podr consultar en la seccin III de este volumen y el CD que lo acompaan se encuentran los lineamientos para integrar la red nacional de telemedicina y los protoco15
los de atencin mdica, dichos documentos pretenden ser una referencia para iniciar la planeacin de los servicios de telemedicina considerando principalmente las necesidades de atencin mdica y los retos organizacionales que enfrentamos al iniciar con programas de esta ndole. La adecuada adopcin de la telemedicina como parte integral de los servicios de atencin mdica puede disminuir las brechas de distancia y tiempo entre quienes ofrecen el servicio (mdicos, paramdicos, psiclogos, enfermeros, etc.) y los pacientes que lo reciben. La inversin en este tipo de servicios telemticos puede aprovecharse adems para compartir y gestionar otros recursos en el ramo de la salud, favoreciendo una mejora en la calidad de vida en la poblacin. El uso de las tecnologas de informacin y las telecomunicaciones en las diferentes disciplinas y mbitos de la sociedad ha creado numerosas oportunidades para apoyar la mejora en la calidad, eficiencia y acceso a los servicios de atencin mdica centrados en el paciente. Al mismo tiempo plantea retos jurdicos y ticos que implican la accin regulatoria de los rganos responsables de la normatividad en salud. La Seccin IV fue desarrollada considerando el esfuerzo de la Direccin General de Informacin en Salud y de los Servicios de Salud de las entidades federativas, en la construccin del Subsistema de Informacin de Equipamiento, Recursos Humanos e Infraestructura para la Atencin de la Salud (SINERHIAS), el cual contiene informacin sobre dichos recursos y en especial sobre el tema de equipo mdico, decidiendo extraer datos de ubicacin de cuatro tecnologas de alto costo y alta complejidad tecnolgica con el objetivo de ubicarlas geogrficamente en el territorio mexicano. Finalmente en la Seccin V, se abordan los retos sobre los cuales el Plan Maestro de Equipamiento tender a ofrecer una solucin en futuras versiones.
Evaluacin de Tecnologas
Certificado de necesidad de equipo mdico Reportes y asesoras en evaluacin de tecnologas en Salud Guas de prctica clnica Informacin para pacientes
E-salud y telemedicina
Lineamientos de telemedicina Protocolos de Teleconsulta Asesorias en operacin de telemedicina Modelos tecnolgicos para servicios de Telemedicina Portal e-salud
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2.1.1 Ambulancias
Ambulancia de Traslado 5401: Mobiliario y equipo mdico
Clave del Cuadro Bsico s/c s/c 531.375.0126 531.375.0159 060.879.0143 060.879.0150 531.116.0302 s/c s/c s/c s/c 531.784.0204
Dispositivo Mdico
Cantidad
Camilla rodante tipo Ferno Camilla rgida y tabla corta Estetoscopio de Pinard Termmetro rectal
6 5
2 3 4
1 1 1 1 1
7 8
1 1 1 1 1 1 1
Esfigmomanmetro aneroide porttil Collarn cervical semirgido chico Collarn cervical semirgido mediano Collarn cervical semirgido grande Inmovilizador de cabeza Reanimador para asistencia ventilatoria adulto
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531.784.0113 531.787.0110 s/c s/c s/c 531.081.0816 531.286.0017 s/c s/c s/c s/c s/c s/c s/c
Reanimador para asistencia ventilatoria peditrica Reanimador para asistencia ventilatoria neonatal Tanque de oxgeno porttil, tamao D o E, con manmetro regulador y flujmetro Tanque fijo de oxgeno de 3 m cubicos con manmetro, flujmetro y humidificador Gancho porta suero doble Equipo porttil aspirador para succin rpida Equipo de aspiracin fijo Desfibrilador externo autmatico, porttil Frulas rgidas para miembro superior Frulas rgidas para miembro inferior Cnula orofarngea peditrica Cnula orofarngea adulto Jeringa asepto Equipo para ventilacin transtraqueal percutnea (cricotiroidectoma por puncin) Equipo alternativo de la va area
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1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
PROY-NOM-237-SSA1-2004 Con sistema de freno, colchn y cinturones de seguridad Que cumplan con la norma NOM-083-SSA1-1994 Con un mnimo de cinco bandas de sujecin Que cumplan con la norma NOM-083-SSA-1994 Escala graduada en grados centgrados Escala graduada en grados centgrados, con bateras recargables, solicitar cargador de bateras. Con brazaletes peditrico, adulto y adulto obeso. Se sugiere emplear cdula de CENETEC. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. Se sugiere que tenga al menos dos niveles de descarga (Joules) seleccionables por el usuario. Sistema de documentacin de eventos. Batera que garantice al menos 2 horas continuas de monitoreo de ECG. Electrodos con vida media superior a 12 meses
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5402: Instrumental
Clave del Cuadro Bsico s/c s/c 535.701.1344 535.701.0585 537.857.1714 535.859.2417 535.716.0372
Dispositivo Mdico
Cantidad
Equipo alternativo de la va area Budinera de acero inoxidable Pinzas Rochester curvas estriadas sin dientes, longitud 14 cm Pinzas de diseccin sin dientes Onfalotomo Tijeras Mayo recta de 17 cm Porta agujas Mayo-Hegar recto, longitud 18 cm
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Instrumental general
Dispositivo Mdico
Cantidad
Torundero de acero inoxidable con tapa Rin de acero inoxidable de 500 ml Pinzas Magill, longitud 19 -20.5 cm Cnula de aspiracin Yankahuer
1 1 1 1
Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin
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Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono. 2504: Materiales, accesorios y suministros mdicos Dispositivo Mdico Equipo desechable para venoclisis Catteres venosos cortos estriles percutneos Apsitos y gasas estriles Apsitos y gasas no estriles Jeringas desechables de 3, 5, 10 y 20 ml Jeringas con aguja para insulina Torundero, con torundas secas y con alcohol Jabn quirrgico Solucin benzal y yodopovidona espuma Guantes quirrgicos no estriles Guantes quirrgicos estriles Cubrebocas y gorros quirrgicos Vendas elsticas de 5, 10, 15, 20 y 30 cm de ancho Tela adhesiva Puntas nasales para oxgeno, mascarilla con bolsa reservorio y mascarilla simple Ligaduras Rastrillo desechable para afeitar Contenedor para material punzocortante de desecho Sbanas y cobertores Riones, orinales y cmodos Sbana trmica y sbana para quemados Tiras reactivas para determinacin de glucosa Vendas triangulares Mascarilla con filtro N-95 Batas protectoras
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Especificaciones para el vehiculo 1. Debern portar al frente, en los costados y en la parte posterior la leyenda AMBULANCIA, en la parte frontal su imagen deber ser en espejo, es decir, invertida, en material reflejante y en color contrastante con el vehculo, con letras de tamao no menor a 10 centmetros, especificando el tipo de ambulancia de que se trate: traslado, urgencias o cuidados intensivos, en su caso, debern rotularse toldo y fuselaje. La cabina para el paciente deber contar con vidrios polarizados. Excepcin hecha para las ambulancias de las fuerzas armadas. 2. Debern contar con un rtulo en donde se especifique la razn social y el nmero econmico de la unidad, en material reflejante y en color contrastante con el vehculo, ubicado en los costados y en la parte posterior de la unidad, con caracteres de tamao no menor a 8 centmetros y en el toldo del vehculo con caracteres de tamao no menor a 40 centmetros. 3. Debern contar con un compartimiento de atencin, el cual deber ser diseado para tener espacio libre e iluminacin suficiente, que de cabida al menos a un paciente en carro camilla y a dos integrantes de la tripulacin que lo atiendan y que puedan ser trasladados sentados. Este compartimiento deber contar con vidrios polarizados. Excepcin hecha para las ambulancias de las Fuerzas Armadas. 4. Debern contar con dos lmparas que emitan luces rojas y blancas hacia adelante, de manera intermitente y una torreta con lmparas giratorias de 360 grados o estroboscpicas que proyecten luz roja, ambas visibles desde una distancia de 150 metros. 5. El compartimiento de atencin, debe contar con un sistema de iluminacin con suficiente intensidad para permitir la evaluacin del paciente y la identificacin apropiada de los materiales y suministros que se requieran para la atencin del mismo. 6. Debern contar con una sirena mecnica o electrnica, que genere sonidos de 124 decibeles en promedio. 7. En el espacio de atencin del paciente, las ambulancias de urgencias y terapia intensiva, debern tener entre 1.60 a 1.70 metros de altura, de 1.90 a 2.10 metros de ancho y de 2.50 a 2.90 metros de largo.
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5401: Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico s/c s/c 531.375.0126 531.375.0159 060.879.0143 060.879.0150 531.116.0302 s/c s/c s/c s/c 531.784.0204 531.784.0113 531.787.0110 s/c s/c s/c 531.081.0816 531.286.0017
Dispositivo Mdico
Cantidad
Camilla rodante tipo Ferno 3 Camilla rgida y tabla corta 4 Estetoscopio biauricular adulto peditrico 5 Estetoscopio de Pinard 6 Termmetro rectal 7 Termmetro oral electrnico 8 Esfigmomanmetro aneroide porttil Collarn cervical semirgido chico Collarn cervical semirgido mediano Collarn cervical semirgido grande Inmovilizador de cabeza Reanimador para asistencia ventilatoria adulto Reanimador para asistencia ventilatoria peditrica Reanimador para asistencia ventilatoria neonatal Tanque de oxgeno porttil, tamao D o E, con manmetro regulador y flujmetro Tanque fijo de oxgeno de 3 m cubicos con manmetro, flujmetro y humidificador Gancho porta suero doble Equipo porttil aspirador para succin rpida Equipo de aspiracin fijo 9 Desfibrilador externo autmatico, porttil 10 Monitor de signos vitales porttil
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531.941.0279 531.497.0053 531.140.0344 531.345.0016 s/c s/c s/c s/c 531.295.1188 s/c s/c s/c s/c s/c s/c s/c
Ventilador de traslado peditrico-adulto 12 Incubadora de traslado 13 Bomba de infusin 14 Glucmetro Frulas rgidas para miembro superior Frulas rgidas para miembro inferior Cnula orofarngea peditrica Cnula orofarngea adulto 15 Estuche de diagnstico 16 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 6 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 6.5 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 7 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 7.5 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 8 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 8.5 Tubo endotraqueal con globo de alto volumen y baja presin No. 9
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PROY-NOM-237-SSA1-2004 Con sistema de freno, colchn y cinturones de seguridad Que cumplan con la norma NOM-083-SSA1-1994 Con un mnimo de cinco bandas de sujecin Que cumplan con la norma NOM-083-SSA-1994 Escala graduada en grados centgrados Escala graduada en grados centgrados, con bateras recargables, solicitar cargador de bateras. Con brazaletes peditrico, adulto y adulto obeso. Se sugiere emplear cdula de CENETEC. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. Se sugiere que tenga al menos dos niveles de descarga (Joules) seleccionables por el usuario. Sistema de documentacin de eventos. Batera que garantice al menos 2 horas continuas de monitoreo de ECG. Electrodos con vida media superior a 12 meses
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Al menos con los parmetros de ECG, presin no invasiva, temperatura, frecuencia cardaca y respiratoria, saturacin de oxgeno, capnografa, etc.) Se sugiere emplear cdula de CENETEC. Se sugiere evaluar si los circuitos de paciente tanto adulto como peditrico sern reusables o desechables. Slo para unidades que ofrezcan cuidados perinatales. Se suiere emplear cdula de CENETEC. Se recomienda adquirir sensores de temperatura corporal desechables. Se recomienda evaluar su incorporacin por medio de demostracin permanente Se recomienda evaluar su incorporacin por medio de demostracin permanente Deber incluir oftalmoscopio y otoscopio y para uso con baterias alcalinas tamao tipo C o con bateria recargable. Que cumpla con la NOM-083-SSA-1994. Se sugiere emplear cdula de CENETEC Con vlvula conector y escala en milmetros (aplica para todos los tubos endotraqueales) 5402: Instrumental
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Equipo bsico de sutura Clave del Cuadro Bsico 513.227.0074 535.701.0379 535.701.4843 535.608.0589 535.618.1411 535.701.0585 535.701.0551 535.701.0874 527.720.0803 535.716.0372 535.859.2417 513.227.0074 535.701.0379 535.701.4843 Dispositivo Mdico Cantidad
Charola de acero inoxidable Pinzas de Adson sin dientes Pinzas de Adson con dientes, 11 cm de longitud Mango de bisturi largo del No. 3 Mango de bisturi corto del No. 4 Pinzas de diseccin estriadas sin dientes Pinzas de diseccin estriadas con dientes Pinzas kelly curvas, longitud 14 cm Pinzas tipo mosquito Porta agujas Mayo-Hegar recto, longitud 18 cm Tijeras Mayo recta de 17 cm Charola de acero inoxidable Pinzas de Adson sin dientes Pinzas de Adson con dientes, 11 cm de longitud
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Equipo para canalizacin de vasos umbilicales Clave del Cuadro Bsico 513.790.0071 513.950.0119 535.859.2417 535.701.0585 535.716.0372 527.720.0803 Dispositivo Mdico Cantidad
Rin de acero inoxidable de 250 ml Vaso graduado de 60 mil Tijeras Mayo recta de 17 cm Pinzas de diseccin estriadas sin dientes Porta agujas Mayo-Hegar recto, longitud 18 cm Pinzas tipo mosquito
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Equipo para atencin de parto Clave del Cuadro Bsico Dispositivo Mdico Cantidad
Budinera de acero inoxidable Pinzas Rochester curvas estriadas sin dientes, longitud 14 cm Pinzas de diseccin sin dientes Onfalotomo Tijeras Mayo recta de 17 cm Porta agujas Mayo-Hegar recto, longitud 18 cm
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General Clave del Cuadro Bsico 513.887.0059 513.790.0014 537.703.1140 535.399.0103 Dispositivo Mdico Cantidad
Torundero de acero inoxidable con tapa Rin de acero inoxidable de 500 ml Pinzas Magill, longitud 19 -20.5 cm Estilete para tubo endotraqueal Cnula de aspiracin Yankahuer
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Equipo para osteoclisis Clave del Cuadro Bsico Dispositivo Mdico Cantidad
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Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
2504: Materiales, accesorios y suministros mdicos Dispositivo Mdico Equipo desechable para venoclisis Catteres venosos cortos estriles percutneos Apsitos y gasas estriles Apsitos y gasas no estriles Jeringas desechables de 3, 5, 10 y 20 ml Jeringas con aguja para insulina Torundero, con torundas secas y con alcohol Jabn quirrgico Solucin benzal y yodopovidona espuma Guantes quirrgicos no estriles Guantes quirrgicos estriles
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Cubrebocas y gorros quirrgicos Vendas elsticas de 5, 10, 15, 20 y 30 cm de ancho Tela adhesiva Puntas nasales para oxgeno, mascarilla con bolsa reservorio y mascarilla simple Ligaduras Rastrillo desechable para afeitar Contenedor para material punzocortante de desecho Sbanas y cobertores Riones, orinales y cmodos Sbana trmica y sbana para quemados Tiras reactivas para determinacin de glucosa Vendas triangulares Mascarilla con filtro N-95 Batas protectoras Riones, orinales y cmodos Material de sutura: ctgut crmico, seda negra trenzada y poligliconato, calibres 0, 00 y 000, con agujas atraumticas; nylon y polipropileno calibres 00, 000 y 0000 con agujas atraumticas Hojas de bisturi en varios tamaos, estriles Sello de agua Llave de tres vas Catteres venosos centrales, en varios tamaos Electrodos autoadheribles para adultos y peditricos Especificaciones para el vehiculo 1. Debern portar al frente, en los costados y en la parte posterior la leyenda AMBULANCIA, en la parte frontal su imagen deber ser en espejo, es decir, invertida, en material reflejante y en color contrastante con el vehculo, con letras de tamao no menor a 10 centmetros, especificando el tipo de ambulancia de que se trate: traslado, urgencias o cuidados intensivos, en su caso, debern rotularse toldo y fuselaje. La cabina para el paciente deber contar con vidrios polarizados. Excepcin hecha para las ambulancias de las fuerzas armadas. 2. Debern contar con un rtulo en donde se especifique la razn social y el nmero econmico de la unidad, en material reflejante y en color contrastante con el vehculo, ubicado en los costados y en la parte posterior de la unidad, con caracteres de tamao no menor a 8 centmetros y en el toldo del vehculo con caracteres de tamao no menor a 40 centmetros. 3. Debern contar con un compartimiento de atencin, el cual deber ser diseado para tener espacio libre e iluminacin suficiente, que de cabida al menos a un paciente en
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carro camilla y a dos integrantes de la tripulacin que lo atiendan y que puedan ser trasladados sentados. Este compartimiento deber contar con vidrios polarizados. Excepcin hecha para las ambulancias de las Fuerzas Armadas. 4. Debern contar con dos lmparas que emitan luces rojas y blancas hacia adelante, de manera intermitente y una torreta con lmparas giratorias de 360 grados o estroboscpicas que proyecten luz roja, ambas visibles desde una distancia de 150 metros. 5. El compartimiento de atencin, debe contar con un sistema de iluminacin con suficiente intensidad para permitir la evaluacin del paciente y la identificacin apropiada de los materiales y suministros que se requieran para la atencin del mismo. 6. Debern contar con una sirena mecnica o electrnica, que genere sonidos de 124 decibeles en promedio. 7. En el espacio de atencin del paciente, las ambulancias de urgencias y terapia intensiva, debern tener entre 1.60 a 1.70 metros de altura, de 1.90 a 2.10 metros de ancho y de 2.50 a 2.90 metros de largo.
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Mochila bsica
5401: Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 608.790.150 602.030.108 531.375.0159 513.621.0710 531.116.0328 531.375.0126 531.295.1188 Dispositivo Mdico Cantidad
Termmetro digital timpnico con bateras recargables y cargador Cinta mtrica ahulada, graduada en cm y mm, longitud 1.50 m. Estetoscopio de Pinard de aluminio anodizado Martillo percursor para reflejos 1 Esfigmomanmetro aneroide porttil 2 Estetoscopio biauricular 3 Estuche de diagnstico incluye oftalmoscopio
1 1 1 1 1 1 1
1. Incluir 3 tamaos de brazalete: adulto, peditrico y neonatal. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. 2. Deber ser de acero inoxidable, con doble cabezal (diafragma y cpsula), con tubo doble desde el cabezal 3. Se sugiere de luz halgena
5402: Instrumental Clave del Cuadro Bsico 535.701.9743 535.701.2318 535.701.0767 535.859.0494 535.859.0056
Dispositivo Mdico
Cantidad
Pinza de diseccin sin dientes de 14.5 cm Pinza de Kelly recta con estras transversales, longitud de 14 cm Pinza de Halstead tipo msoquito recta de longitud de 12.5 cm Tijera mayo recta 14 cm Tijera para retirar puntos, Litawer recta, longitud 14 cm
1 2 2 2 2
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Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
5207: Maquinaria y equipo diverso Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
Mochila tipo back pack para viajes cortos, capacidad 35 a 45 litros, materiales: polister ripstock y/o cordura.
1
1 Caractersticas respaldo acolchonado, cargadores ergonmicos, apertura por cierre, cinta de pecho, cinturn lumbar y cintas laterales de compresin
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Termmetro digital timpnico con bateras recargables y cargador Cinta mtrica ahulada, graduada en cm y mm, longitud 1.50 m. Estetoscopio de Pinard de aluminio anodinado Martillo percursor para reflejos 1 Esfigmomanmetro aneroide porttil 2 Estetoscopio biauricular 3 Estuche de diagnstico incluye oftalmoscopio
1 1 1 1 1 1 1
1. Incluir 3 tamaos de brazalete: adulto, peditrico y neonatal. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. 2. Deber ser de acero inoxidable, con doble cabezal (diafragma y cpsula), con tubo doble desde el cabezal 3. Se sugiere de luz halgena
5402: Instrumental Clave del Cuadro Bsico 535.701.9743 535.701.2318 535.701.0767 535.859.0494 535.859.0056
Dispositivo Mdico
Cantidad
Pinza de diseccin sin dientes de 14.5 cm Pinza de Kelly recta con estras transversales, longitud de 14 cm Pinza de Halstead tipo msoquito recta de longitud de 12.5 cm Tijera mayo recta 14 cm Tijera para retirar puntos, Litawer recta, longitud 14 cm
1 2 2 2 2
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Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
5204: Equipos y aparatos de comunicaciones y telecomunicaciones Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
1 Se requiere una evaluacin previa, ya que el costo del servicio es alto y se cobra por minuto de uso.
5207: Maquinaria y equipo diverso Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
Mochila tipo back pack para viajes cortos, capacidad 35 a 45 litros, materiales: polister ripstock y/o cordura.
1
1 Caractersticas respaldo acolchonado, cargadores ergonmicos, apertura por cierre, cinta de pecho, cinturn lumbar y cintas laterales de compresin
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Termmetro digital timpnico con bateras recargables y cargador Cinta mtrica ahulada, graduada en cm y mm, longitud 1.50 m. Estetoscopio de Pinard de aluminio anodizado Martillo percursor para reflejos 1 Esfigmomanmetro aneroide porttil 2 Estetoscopio biauricular Estuche de diagnstico incluye oftalmoscopio
1 1 1 1 1 1 1
1. Incluir 3 tamaos de brazalete: adulto, peditrico y neonatal. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. 2. Deber ser de acero inoxidable, con doble cabezal (diafragma y cpsula), con tubo doble desde el cabezal 3. Se sugiere de luz halgena
5402: Instrumental Clave del Cuadro Bsico 535.701.9743 535.701.2318 535.701.0767 535.859.0494 535.859.0056
Dispositivo Mdico
Cantidad
Pinza de diseccin sin dientes de 14.5 cm Pinza de Kelly recta con estras transversales, longitud de 14 cm Pinza de Halstead tipo msoquito recta de longitud de 12.5 cm Tijera mayo recta 14 cm Tijera para retirar puntos, Litawer recta, longitud 14 cm
1 2 2 2 2
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1 Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono. 5204: Equipos y aparatos de comunicaciones y telecomunicaciones Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
1 Requiere infraestructura de radiocomunicacin, los costos variaran dependiendo de la infraestructura existente en el estado. 5207: Maquinaria y equipo diverso Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
Mochila tipo back pack para viajes cortos, capacidad 35 a 45 litros, materiales: polister ripstock y/o cordura.
1
1 Caractersticas respaldo acolchonado, cargadores ergonmicos, apertura por cierre, cinta de pecho, cinturn lumbar y cintas laterales de compresin
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Termmetro digital timpnico con bateras recargables y cargador Cinta mtrica ahulada, graduada en cm y mm, longitud 1.50 m. Estetoscopio de Pinard de aluminio anodinado Martillo percursor para reflejos 1 Esfigmomanmetro aneroide porttil 2 Estetoscopio biauricular 3 Estuche de diagnstico incluye oftalmoscopio
1 1 1 1 1 1 1
1. Incluir 3 tamaos de brazalete: adulto, peditrico y neonatal. Se sugiere solicitar 5 aos como mnimo de garanta sobre calibracin. 2. Deber ser de acero inoxidable, con doble cabezal (diafragma y cpsula), con tubo doble desde el cabezal 3. Se sugiere de luz halgena
5402: Instrumental
Dispositivo Mdico
Cantidad
Pinza de diseccin sin dientes de 14.5 cm Pinza de Kelly recta con estras transversales, longitud de 14 cm Pinza de Halstead tipo msoquito recta de longitud de 12.5 cm Tijera mayo recta 14 cm Tijera para retirar puntos, Litawer recta, longitud 14 cm
1 2 2 2 2
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Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
5204: Equipos y aparatos de comunicaciones y telecomunicaciones Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
1 Requiere infraestructura de telefona celular, los costos variaran dependiendo del sistema que se contrate para proporcionar el servicio.
5207: Maquinaria y equipo diverso Clave del Cuadro Bsico s/c Dispositivo Mdico Cantidad
Mochila tipo back pack para viajes cortos, capacidad 35 a 45 litros, materiales: polister ripstock y/o cordura.
1
1 Caractersticas respaldo acolchonado, cargadores ergonmicos, apertura por cierre, cinta de pecho, cinturn lumbar y cintas laterales de compresin
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Los centros de salud se construyen de acuerdo a las necesidades del municipio pueden ser de 1 a 4 ncleos (numero de consultorios), as como diagnstico y otros servicios o inclusive del programa de telemedicina. A continuacin se enlistan todos los servicios posibles en un centro de salud y el usuario elegir de acuerdo a sus necesidades.
reas 1. Acceso Vestbulo Mdulo de orientacin e informes Sanitarios 2. Consulta externa Consulta General Inmunizaciones Curaciones Consultorio Dental Sala de exploracin ginecolgica 3. Auxiliares de diagnstico Laboratorio Imagenologa Electrodiagnstico 4. Auxiliares de Tratamiento Sala de Expulsin
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1. Acceso Vestbulo Mobiliario administrativo Clave del Cuadro Bsico 511.836.0220 Equipo Cantidad
Mdulo de orientacin e informes Bienes informticos Clave del Cuadro Bsico 529.636.0018 529.636.0026 529.778.0001 Equipo Cantidad
Sanitario
Equipo
Cantidad
Deber de ser uno para hombres y uno para mujeres, cada uno de ellos deber contar con instalacin para personas discapacitadas de acuerdo a la NOM-001SSA2-1993
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Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 531.116.0377 531.375.0126 531.295.1188 S/C 519.630.1807 513.634.0089 513.108.0011 513.123.0053 513.191.0050 513.130.0054 513.621.1306 531.345.0016 S/c 531.678.0013 531.375.0159 S/C 537.175.0083 531.667.0065 531.562.1457 Equipo Cantidad
Esfigmomanmetro de pared Estetoscopio biauricular cpsula doble Estuche de diagnstico Termmetro mercurial Mesa pasteur Negatoscopio sencillo Banco giratorio Banqueta de altura Carro camilla
5 6 7 4 3 2
1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 por cada consultorio 1 1 1 1 1 1 1 por por por por por por por cada cada cada cada cada cada cada consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio
Mesa de exploracin universal Medidor de glucosa y colesterol Martillo para reflejos Plicmetro Estetoscopio de Pinard Cinta mtrica Cartilla Snellen Oximetro con ecg Lmpara de haz direccionable para examinacin.
11 10
1. 2. 3.
4. 5. 6.
7. 8.
NOM-178-SSA1-1998 Que cumplan con la norma NOM-083-SSA1-1994 Deber incluir oftalmoscopio y otoscopio y para uso con bateras alcalinas tamao tipo C o con batera recargable Que cumplan con la norma NOM-158-SSA1-1996 Que sea plegable y que soporte 200 Kg. Que soporte hasta200 Kg., con precisin de 0.5 Kg., calibracin externa., que cumpla con la NOM-010-SCIF-1194 Con pierneras, que sea de acero inoxidable El costo de la caja de 50 tiras es aproximadamente de 380.00 para cada estudio, cuando se compren deber de ser especficamente para la marca y modelo el producto adquirido de lo contrario el resultado no ser confiable, se recomiendo obte41
nerlo por medio de demostracin permanente. Con sensibilidad de 1 mm 10. Este equipo es opcional, sin embargo se recomienda su incorporacin ya que es un equipo de muy fcil uso que proporciona parmetros fisiolgicos relevantes de manera inmediata. 11. De preferencia al menos uno por unidad deber ser de halgeno
9.
Inmunizaciones
Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 523.782.0450 S/c S/C S/C S/C S/C
1 2
Equipo
2
Cantidad
Refrigerador Termos Termmetro de vstago Termmetro de interior y exterior Vaso contenedor Charola perforada
Uno por Unidad Uno por Unidad Uno por Unidad Uno por termo Uno por refrigerador Dos vasos por termo
NOM-036-SSA2-2002
Refrigerador para conservar vacunas, capaz de mantener una temperatura interna de +2 C a +8 C, funcionando en regiones cuya temperatura ambiental sea hasta +42 C, termmetro integrado y control de temperatura. De acero inoxidable las partes metlicas. Curaciones Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 513.191.0308 513.254.0054 513.567.0106 S/C 513.621.1405 513.191.0050 537.836.0043
1 2
Equipo Carro para curaciones Porta cubeta Lmpara de pie rodable de luz de Halgeno Instrumental de curaciones Mesa de acero inoxidable Camilla para diferentes posiciones Sierra cortayeso
2 1
Instrumental
Clave del Cuadro Bsico S/C 537.375.0305 537.375.0321 537.375.0313 537.462.0010 537.703.8871 535.702.017 535.702.0121 S/C S/C 535.702.0170 535.716.0398 537.426.0692 513.790.0055 535.859.1187 S/C
1
Equipo
Cantidad
Caja con tapa para soluciones desinfectantes Espejo Graves 1.9 x 7.5 cm. Espejo Graves 3.2 x 10 cm. Espejo Graves 3.5 x 11.5 cm. Histermetro Sims Pinza de anillos Pinza estndar, estriada, sin dientes Pinza, recta, fenestrada, estriada Pinza, tipo mosquito, curva Pinza para sujetar cuello de matriz Pinza, curva, con estras transversales Porta aguja, recto, con ranura central, y estras cruzadas Pinza, longitud 24 cm. Rin de 250 ml Tijera recta Torundero con tapa
Dos por consultorio Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos Dos por por por por por por por por por por por por por por por consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio consultorio
Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA1-1993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN-17741985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
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Consultorio Dental Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 531.291.0028 531.825.0601 531.385.1122 531.032.0055 S/C 531.562.0020 S/C 531.341.2305
1 2 3
Equipo
Cantidad
Esterilizador dental Amalgamador dental y dosificador Cavitron LAMPARA DE FOTOCURADO DE RESINAS Y CEMENTOS FOTOPOLIMERIZABLES Limpiador lser dental
4 5
1 1 1 1
Con charola, escupidera y lmpara, con compresor de aire libre de aceite y silencioso Con plataforma y respaldo reclinable Deber de ser de vapor autogenerado, comercialmente se pueden encontrar de 10 25 litros Este equipo es opcional y solo se justifica para tratamientos especializados y si el volumen de pacientes es grande. Este equipo es opcional depende de los procedimientos que se realicen adems de requerir instalacin elctrica confiable. Instrumental Clave del Cuadro Bsico S/C S/C S/C S/C 537.025.0069 537.263.2058 537.251.0098 Equipo
Pieza de mano de alta velocidad esterilizable Pieza de mano de baja velocidad esterilizable Pinza de traslado con frasco refractario Torundero con tapa Alveolotomo, pinza gubia Contrngulo Cucharilla para ciruga Cureta Mc Call, derecha e izquierda, juego (Cureta C K 6)
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537.327.162 537.327.0353 537.327.1104 537.370.0706 537.370.0615 537.370.1043 537.383.008 537.397.0168 537.410.0062 537.426.0221 537.547.0019
537.583.0048 S/C S/C S/C 537.703.9598 537.717.0138 537.719.0029 S/C S/C S/C S/C 537.860.0018
Elevador con mango metlico, brazo angulado izquierdo o derecho, extremo fino y corto Elevador, recto acanalado, con mango metlico, 2 mm Elevador de bandera, izquierdo, con mango metlico, extremo en ngulo obtuso y hoja pequea Esptula de doble extremo Esptula Estiques, doble punta de trabajo Esptula para preparar alginato o yeso Espejo dental, rosca sencilla, plano, sin aumento No. 5 Excavador White No.17 Explorador de una pieza con doble extremo No. 5 Frceps. Diferentes medidas y adecuados al operador Jeringa Carpulle, con adaptador para aguja desechable calibre 27 larga o corta, con entrada universal o estndar. Hendidura para introducir cartucho de anestsico desechable de 1.8 ml, 2 aletas en el cuerpo para apoyar los dedos ndice y medio Lima para hueso doble extremo con punta de trabajo rectangular y oval Mortero provisto de mano con capacidad para 125 ml Obturadores de los tipos y condiciones apropiadas al operador Pinza Perforadora Ainsworth Pinza para curaciones modelo Collage No.18 Porta amalgama Rower con puntas desmontables, doble extremo Porta matriz Toffemire universal 7 mm Porta vasos para escupidera Dosificador amalgamador Recortador de amalgama Tijera para encas, curva, con hojas cortas, modelo: Quimby Tira puente Millar
Sala de exploracin ginecolgica Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 531.616.0158 513.567.0106 s/c 531.116.0377 Equipo Cantidad
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1 2
Las pierneras debern ser de acero inoxidable, que soporte al menos 200 kg. Que sea de halgeno y sin cuerpo opacos
Instrumental Clave del Cuadro Bsico S/C S/C S/C S/C 537.025.0069 537.263.2058 537.251.0098 537.327.162 537.327.0353 537.327.1104 537.370.0706 537.370.0615 537.370.1043 537.383.008 537.397.0168 537.410.0062 537.426.0221 537.547.0019 Equipo
Pieza de mano de alta velocidad esterilizable Pieza de mano de baja velocidad esterilizable Pinza de traslado con frasco refractario Torundero con tapa Alveolotomo, pinza gubia Contrngulo Cucharilla para ciruga Cureta Mc Call, derecha e izquierda, juego (Cureta C K 6) Elevador con mango metlico, brazo angulado izquierdo o derecho, extremo fino y corto Elevador, recto acanalado, con mango metlico, 2 mm Elevador de bandera, izquierdo, con mango metlico, extremo en ngulo obtuso y hoja pequea Esptula de doble extremo Esptula Estiques, doble punta de trabajo Esptula para preparar alginato o yeso Espejo dental, rosca sencilla, plano, sin aumento No. 5 Excavador White No.17 Explorador de una pieza con doble extremo No. 5 Frceps. Diferentes medidas y adecuados al operador Jeringa Carpulle, con adaptador para aguja desechable calibre 27 larga o corta, con entrada universal o estndar. Hendidura para introducir cartucho de anestsico desechable de 1.8 ml, 2 aletas en el cuerpo para apoyar los dedos ndice y medio
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537.583.0048 S/C S/C S/C 537.703.9598 537.717.0138 537.719.0029 S/C S/C S/C S/C 537.860.0018
Lima para hueso doble extremo con punta de trabajo rectangular y oval Mortero provisto de mano con capacidad para 125 ml Obturadores de los tipos y condiciones apropiadas al operador Pinza Perforadora Ainsworth Pinza para curaciones modelo Collage No.18 Porta amalgama Rower con puntas desmontables, doble extremo Porta matriz Toffemire universal 7 mm Porta vasos para escupidera Dosificador amalgamador Recortador de amalgama Tijera para encas, curva, con hojas cortas, modelo: Quimby Tira puente Miller
Para todo instrumental incluir: A) Certificado de aseguramiento de calidad B) Certificado de calidad del acero inoxidable C) Carta de representacin directa del fabricante D) Carta solidaridad del fabricante Nota: Los certificados de aseguramiento de la calidad a presentar son: NOM-068-SSA11993 (obligatorio), (cualquiera de las siguientes) ISO 783 ISO 4957, ISO 7153-, DIN1774-1985, DIN 17442-1977, ASTM-E353-84 Todos los documentos debern ser actualizados a la fecha de la licitacin Para el caso de instrumental nacional debern de cumplir con el certificado de buenas prcticas de fabricacin de COFEPRIS. Solicitando una pieza para someterlo a diversas pruebas sin devolucin. Solicitar certificado de origen de fabricacin y mano de obra, certificado de materia prima. Acero inoxidable o acero inoxidable con aleaciones de cadmio, de titanio o de nquel, no debe incluir carbono.
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3. Auxiliares de diagnstico Laboratorio Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico s/c s/c s/c s/c 533.107.0481 s/c s/c s/c s/c s/c 533.224.0711 533.266.0231 s/c s/c s/c s/c
1 2 1
Equipo Tipo serolgico para clera, salmonela. Kit de deteccin para rotavirus Kit dx de la bacteria helicobateria pylori Analizador de Orina Balanza granataria Microscopio de dos campos Micropipetas Agitador de tubos Agitador de Pipetas Agitador de placas Centrifuga clnica Contador de Clulas Centrifuga para hematocrito Lector para capilares Reloj de 4 tiempos Diferentes tamaos de pipetas
Este equipo se puede pedir dentro del comodato de los anteriores. Se adquieren en comodato
Imagenologa Mobiliario y equipo mdico Clave del Cuadro Bsico 531.341.2511 s/c s/c 513.634.0030 531.198.0014 s/c Equipo Equipo de rayos X de 300 mA Equipo para proteccin radiolgica Reveladora de baja productividad Negatoscopio de 2 campos Chasises de 10x12, 14x14, 14x17, 8X10 Marcador elctrico Ultrasonido General Dosmetros Scanner de pelcula radiogrfica
48
5 3 2 1
Cantidad 1 1 1 1 2 c/u 1 1 X 1
4
1 2 3
Que cumpla con la NOM-158-SSA1-1996 y NOM-146-SSA1-1996 Incluye mandil, guantes, protector de gnadas Con conexin RS232 para envo de datos, con impresora y los transductores de acuerdo a la aplicacin. La cantidad depende del nmero de POEs (Personal Ocupacionalmente Opuesto) Este equipo tiene un costo elevado, se recomienda slo cuando se tenga implementado el programa de telemedicina.
4 5
Cantidad
Electrocardigrafo
Se recomienda tenga entrada RS232, para usarlo en un futuro para Telemedicina, deber incluir batera recargable de al menos 30 minutos, se deber solicitar con electrodos reusables y ser conectada a una conexin trifsica con tierra fsica, en caso de no contar con tierra, trabajarlo con la batera. Se pone a consideracin. 4. Auxiliares de tratamiento Sala de expulsin Mobiliario y equipo mdico Equipo
MESA DE EXPLORACIN GINECOLGICA SILLA PARA PARTO TRADICIONAL LAMPARA DE EXAMINACIN OXMETRO DETECTOR DE LATIDO FETAL ESTETOSCOPIO BIARURICULAR ESTETOSCOPIO DE PINARD MESA DE ATENCION PARA EL RECIEN NACIDO
3 2 1
Cantidad 1 1 1 1 1 1 1 1
49
LAMPARA DE FOTOTERAPIA
SISTEMA DE CALENTAMIENTO NEONATAL BASCULA NEONATAL RELOJ DE PARED ESCALERILLA DE UN PELDAO COMODO DE ACERO INOXIDABLE RESUCITADOR NEONATAL RESUCITADOR ADULTO ASPIRADOR PORTTIL LARINGOSCOPIO CON ILUMINACION DE FIBRA OPTICA
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 2
Con pierneras de acero inoxidable, solicitar la mas ergonmica posible En el caso de existir medicina tradicional, el modelo se encuentra en el Instituto Nacional de Perinatologa. De luz halgena de campo amplio (no son las de chicote) Se pone a consideracin de los usuarios Con mascarillas transparentes de tamao 0 y 1 Con mascarillas transparentes de tamao 4 y 5 Con juego de hojas rectas no. 0,1,2,3, 4 y 5 y curvas no. 1,2,3 y 4 y batera recargable
3 4 5 6 7
Cabe sealar que los modelos de equipamiento de Hospital Comunitario, Hospital General y Hospital de Alta Especialidad estn disponibles en la pgina web del Centro Nacional: www.cenetec.gob.mx y en el CD interactivo anexo.
50
Es importante mencionar que existen otras guas de equipamiento mdico desarrolladas, las cuales pueden consultarse a travs de la pgina de Internet del Centro, www.cenetec.gob.mx y en el CD interactivo anexo.
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Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
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Presentacin
La siguiente informacin no es normativa, est orientada a responder las siguientes preguntas auxiliares en la planeacin sobre el equipamiento de los servicios de sangre especficos: 1. Qu finalidad tiene este servicio?, 2. Cules son las reas del servicio y que equipamiento mdico lleva cada una? 3. Consideraciones y recomendaciones para su puesta en operacin, 4. Requerimientos de instalaciones y equipamiento especial 5. Requerimientos de personal tcnico especializado para la operacin del equipo, 6. Normatividad y referencia relacionadas. Las decisiones sobre el equipamiento e infraestructura de los servicios de sangre son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular, y deben cumplir con la normatividad vigente.
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1 Servicios de sangre
1.1 Caractersticas generales y definiciones.
Los servicios de sangre son establecimientos autorizados que tienen como objetivo la recoleccin, procesamiento controlado, eficiente y oportuno de componentes sanguneos inocuos. Sus funciones son la promocin de la donacin voluntaria, reclutamiento y retencin de donadores de sangre voluntarios; la extraccin de unidades de sangre, separacin en componentes sanguneos; el estudio del 100% de las unidades recolectadas tanto inmunohematolgicamente como para los marcadores serolgico-infecciosos; el almacenamiento y su distribucin para un abastecimiento oportuno de productos sanguneos seguros a la red de los servicios de atencin. La disposicin de sangre, componentes sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas con fines teraputicos estar a cargo de bancos de sangre y servicios de transfusin que se instalarn y funcionarn de acuerdo con las disposiciones aplicables. La sangre ser considerada como un tejido. La sangre y sus componentes deben ser conservados en las condiciones que preserven la calidad e integridad en funcin del tiempo y temperatura a partir del momento de su extraccin de conformidad con las tcnicas y mecanismos que determinen las Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993. Los establecimientos que realicen actos de disposicin de rganos y tejidos con fines teraputicos, rendirn un informe de sus actividades al Centro Nacional de la Transfusin Sangunea, en los trminos, forma y periodicidad que se establezca. Los hospitales, sanatorios, clnicas, maternidades y en general los establecimientos hospitalarios de los Sectores Pblico, Social y Privado, debern tener a su disposicin un servicio de sangre autorizado. Los servicios de sangre debern reunir los siguientes requisitos: Contar con un personal capacitado para el manejo y suministro de productos o derivados; Contar con equipo e instrumental adecuados; Contar con instalaciones sanitarias adecuadas; Contar con un profesional responsable del servicio, y Los dems que seale el reglamento de la ley general de salud correspondiente.
En situaciones de urgencia relacionadas con accidentes, actos de violencia, ciruga mayor, enfermedades crnicas; trastornos de la coagulacin, complicaciones del embarazo y parto se requiere el uso de algn componente sanguneo. Por esto, el contar con un abastec-
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imiento oportuno de unidades de sangre para su procesamiento y de sus componentes sanguneos para uso teraputico en los establecimientos de las redes de atencin mdica, es un elemento necesario para prevenir la muerte o evitar complicaciones mayores en los pacientes con hemorragia severa. As los hospitales, sanatorios, clnicas, maternidades y en unidades con servicios ambulatorios de los Sectores Pblico, Social y Privado, debern tener a su disposicin un servicio de sangre autorizado. La correcta administracin proporciona respuestas oportunas, con calidad, precisin y exactitud en los distintos procedimientos mdicos.
1.2 Tipos de Servicios Existen diversos tipos de servicio, son definidos y agrupados de acuerdo al tipo de respuesta ofrecida a los establecimientos de atencin mdica, stos son: 1.2.1 Banco de sangre*; al establecimiento autorizado para la promocin de la donacin voluntaria, reclutamiento de donantes, extraccin de sangre, estudio del 100% de las unidades de sangre recolectadas, fraccionamiento de unidades de sangre, conservacin y almacenamiento, suministro y distribucin de productos sanguneos. 1.2.2 Banco de sangre con disposicin de clulas progenitoras hematopoyticas; al establecimiento autorizado para la promocin de la donacin voluntaria, reclutamiento de donantes, recoleccin de clulas progenitoras hematopoyticas (sangre de cordn umbilical, mdula sea, sangre perifrica), estudio del 100% de las unidades recolectadas, fraccionamiento, conservacin, criopreservacin y almacenamiento, suministro y distribucin de componentes sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas. 1.2.3 Servicio de transfusin sin recoleccin; al establecimiento autorizado para la promocin de la donacin voluntaria, conservacin, suministro de sangre y componentes sanguneos, obtenidos de un banco de sangre autorizado. 1.2.4 Servicio de transfusin con recoleccin; al establecimiento autorizado para la promocin de la donacin voluntaria, reclutamiento de donantes, extraccin de sangre, envo de unidades de sangre a un banco autorizado, conservacin, almacenamiento, suministro de sangre y componentes sanguneos obtenidos de un banco de sangre autorizado. 1.2.5 Puesto de sangrado; al establecimiento autorizado para la promocin de la donacin voluntaria, reclutamiento de donantes, extraccin de sangre, conservacin, almacenamiento temporal y envo de unidades de sangre a un banco autorizado.
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2.1.1 Inmunohematologa 1. Identificacin de grupos sanguneos. 2. Antgeno Rh 3. Biometra hemtica 4. Compatibilidad sangunea. 5. Anticuerpos irregulares. 6. Fenotipos 2.1.2 Serologa infecciosa 7. T. pallidum 8. Virus de la hepatitis B 9. Virus de la hepatitis C 10. Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 11. T. Cruzi 12. Biologa molecular para marcadores infecciosos 13. Citomegalovirus 14. Relacionadas con la situacin epidemiolgica de cada entidad federativa 2.1.3 Histocompatibilidad 15. HLA 16. Cultivos clonognicos
Los servicios de transfusin con y sin recoleccin de sangre debern contar con los reactivos para las pruebas a que se refieren los incisos 1, 2, 3 y 4. Los bancos de sangre, por su parte incluirn los reactivos para todas las pruebas a excepcin de los que se indican para los incisos 12,14 y 15. Los bancos de sangre con disposicin de clulas progenitoras hematopoyticas debern contar con los reactivos a que se refieren a todas las pruebas de los incisos anteriores, a excepcin del nmero 5.
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Centrifugacin
180 a 350 ml
+1 C a +6 C.
Centrifugacin
180 a 350 ml
Por afresis
Variable
45 a 60 ml
24 horas a 5 das
Mnimos 3.0 x 1011 plaquetas y pH de 6.0 12 meses (6 horas, una vez descongelado)
Plasma fresco
Protenas 60 g/L -18 C. o menor Factor VIII 1 UI/mL Fibringeno 160 mg/dl
450 a 750 ml 450 a 750 mL Factor VIII: 80 UI Protenas 60 g/L -18 C. o menor (6 horas, una vez descongelado)2 -18 C o menor 12 meses
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3. Recomendaciones y Consideraciones
3.1 Indicadores generales de dimensionamiento.
3.1.1 Servicio de transfusin sin recoleccin de unidades
reas especficas Laboratorio inmunohematologa rea de refrigeracin (conservacin y almacenamiento) de unidades rea de congelacin Recepcin y suministro de productos CANTIDAD m2 16 14 12
8 8
62
63
reas especficas Comedor Enseanza Enseanza (auditorio) Sala de juntas Direccin rea administrativa Baos y vestidores personal hombres Baos y vestidores personal mujeres Almacn general Cmara de conservacin 4 C (reactivos e insumos)
CANTIDAD m2 76 48 64 48 24 30 36 36 420 30
reas especificas
Servicio de transfusin
Estacionamiento para 50 automviles aproximadamente para donadores Estacionamiento para 60 automviles aproximadamente para donadores Estacionamiento para 150 automviles aproximadamente para donadores Espacio para reas verdes conforme a la normatividad Espacio para cuarto de mquinas Almacn temporal para RPBI Almacn temporal de residuos slidos municipales Espacio para planta de energa elctrica Espacio para instalacin de dos tanques estacionarios (capacidad por definir de acuerdo a necesidades) para almacenar nitrgeno lquido y el acceso de camin de carga de N2L
650
770
1925
1925
30 20 12 16 4
200 200 50 20 12
200 40 12 16 12
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Puestos de sangrado
Los pasillos, elevadores y escaleras no se encuentran incluidos dentro del dimensionamiento. Las reas anexas necesarias para el servicio de transfusin, bien pueden pertenecer al Hospital donde se ubique el centro de recoleccin. 3.1.8 Dimensin total
Banco de sangre 1 >50,000 unidades y CPH Banco de sangre 2 >25,000 unidades
reas especificas
Servicio de transfusin
CANTIDAD m2 CANTIDAD m2
289 289
42 42
Personal necesario
Servicio de transfusin con recoleccin Servicio de transfusin sin recoleccin Puesto de sangrado
Mdico director especialista c Responsable de servicio Mdico general Qumico clnico Enfermeras Auxiliar de enfermera Tcnico de laboratorio Promocin donacin voluntaria (reclutamiento de donantes) Administrador Secretaria Chofer Auxiliar administrativo Total 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1
1 1 4 1 1 3 1
1 1 5 1 2 3 2
1 1 1 1 12
1 1 1 9
1 2 1 1 16
1 2 2 2 22
35
65
Puestos de sangrado
1 2 6 2 3 5 3
1 5 3 4
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Utilitario
Dimensiones de la caja de al menos 2 m3 Techo de aluminio de una sola pieza Piso de aluminio acanalado con drenes. Forro interior de una sola pieza liso, sin remaches Las unidades deben transportarse en contenedores hermticos tipo hieleras Los contenedores deben estar monitoreados en su temperatura, a travs de termmetros digitales de re-uso, los cuales incluyan: software e interfase de descarga de grficas de monitoreo hasta por 24 horas. Los termmetros digitales deben estar calibrados y/o certificados ante organismo acreditado por la EMA, presentar reporte de calibracin, con trazabilidad a patrones nacionales y/o internacionales. Se recomienda el uso de placas de butanodiol
Vehculo
Tipo de Vehculo
Tiempos de Trayectoria Y Condiciones Ambientales Tiempos de trayectoria: de 8 a 18 horas Condiciones Ambientales: Temperaturas promedio de 25 a 40 C
Caractersticas de la Caja
Utilitario
Dimensiones de la caja de al menos 2 m3 Con aislante de poliuretano espreado de mediana densidad en paredes, piso y techo. Techo de aluminio de una sola pieza Piso de aluminio acanalado con drenes. Forro interior de una sola pieza liso, sin remaches Las unidades deben transportarse en contenedores hermticos tipo hieleras Los contenedores deben estar monitoreados en su temperatura, a travs de termmetros digitales de re-uso, los cuales incluyan: software e interfase de descarga de grficas de monitoreo hasta por 24 horas. Los termmetros digitales deben estar calibrados y/o certificados ante organismo acreditado por la EMA, presentar reporte de calibracin, con trazabilidad a patrones nacionales y/o internacionales. Se recomienda el uso de placas de butanodiol
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Vehculo
Tipo de Vehculo
Tiempos de Trayectoria Y Condiciones Ambientales Tiempos de trayectoria: de ms de 12 horas, con volmenes de productos mayores de 2 m3 Condiciones Ambientales: Temperaturas promedio de 20 a 40 C
Caractersticas de la Caja
Vehculo para Vehculo de transporte de 1 ton de unidades de sangre capacidad a los hospitales y con centros de transfusin Carrocera tipo frigovan
Con aislante de poliuretano espreado de mediana densidad en paredes, piso y techo. Techo de aluminio de una sola pieza Piso de aluminio acanalado con drenes. Forro interior de una sola pieza liso, sin remaches La unidades deben transportarse en contenedores hermticos tipo hieleras Los contenedores deben estar monitoreados en su temperatura, a travs de termmetros digitales de re-uso, los cuales incluyan: software e interfase de descarga de grficas de monitoreo hasta por 24 horas. Los termmetros digitales deben estar calibrados y/o certificados ante organismo acreditado por la EMA, presentar reporte de calibracin, con trazabilidad a patrones nacionales y/o internacionales. Se recomienda el uso de placas de butanodiol
Tipo de Vehculo Vehculo de 3 1/2 ton de capacidad con carrocera tipo frigovan y equipo de congelacin para transporte de plasmas congelados para industrializacin
Caractersticas de la Caja Caja tipo refrigerada para chasis instalada en la unidad correspondiente: 3,6 metros de largo, 2,00 metros de alto, 2,40 metros de ancho Bastidor: Bordas inferiores en extraccin de aluminio y cargadores transversales de perfil tipo canal de acero al carbn calibre 13 de 4, defensa frontal y posterior en calibre 12 tipo U. Estructura: Bordas superiores e inferiores en extraccin de aluminio, postes laterales y cerchas de toldo en aluminio Parte frontal: Dotado con marco trasero para alojar el equipo de refrigeracin Forro exterior: En lamina de aluminio blanco wash liso 0,063 aleacin 3003, pegado y remachado a la estructura. Forro interior: paredes de kemlite de una sola pieza a todo lo largo sin remaches Techo: de aluminio de una sola pieza Puerta: Una hoja cerrada, con barra de seguridad y empaque trmico para evitar fugas de fro Piso: de aluminio acanalado con 4 drenes uno en cada esquina Insulado: de 3 en paredes y 4 en techo y piso Esmalte: Fondo en primer anticorrosivo y acabado final en esmalte automotivo en color blanco. Equipo de congelacin: con stand by elctrico ( 230V/3H/60HZ) y capacidad para 6,700 BTU/RH a -20C (-28 C)de temperatura en caja, refrigerante: 404. Con sistema de auto anlisis y 38 alarmas de posibles fallas en sus sistema totalmente digital, capacidad de acoplado a un motor diesel y a un motor elctrico de 5H.P., con control en cabina, sistema vortex de filtrado de aire, sistema de bajo nivel de ruido, arranque y paro automtico Con monitoreo de temperatura a travs de termopares calibrados por organismo acreditado ante la EMA. Control desde la cabina. Receptor de temperatura digital con interfase para descargar grficas de temperatura en computadora. Con alarmas de puntos fuera de control o de especificacin.
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Durante la transportacin area, las unidades de sangre y componentes sanguneos, se debern trasladar en cabinas presurizadas, salvo aqullas que se conservan en congelacin. A su llegada, deber hacerse una estimacin de la temperatura y aspecto fsico de las unidades al momento de su recepcin y mantener los registros que evidencen la conservacin durante el traslado.
3.5 Normatividad
Para la planeacin y diseo del servicio de banco de sangre es indispensable tomar en cuenta la normatividad correspondiente. Se enlista en el Anexo1 la normatividad vigente al momento de realizar este documento.
Los equipos que se listan en el cuadro siguiente (que no excluyen a otros), estarn sujetos a mantenimiento, calibracin y/o verificacin, cuando menos con la periodicidad que se indica a continuacin:
EQUIPOS E INSTRUMENTOS Tipo de servicio Periodicidad (Meses) 6 6 6. 3 6 6 6 6 6 6 6 6 3 6 6 6 6 6 3 6 6 6 6 6 6 6 6 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 6 6
Esfigmomanmetro de mercurio Bscula con estadmetro mecnica Carro rojo con equipo completo para reanimacin con desfibrilador/monitor Estetoscopio biauricular campana sencilla Estuche de diagnstico completo Lmpara de pie rodable Sellador elctrico para tubos de bolsa de sangre Silln para donador Balanzas mezcladoras para bolsas de sangre Maquina de afresis Agitador de plaquetas con incubador Balanza granataria capacidad 0 a 2200g Bao descongelador para crioprecipitado Campana de flujo laminar Centrfuga refrigerada -15 C a -30 C Conector estril de manguera Extractor de plasma. Extractor automatizado de plasma, para fraccionar la sangre en sus componentes* Agitador de microplacas Bao mara Centrfuga de mesa Centrfuga lavadora de glbulos Centrfuga para microhematocrito Centrifuga universal (tipo 1) Congelador de muestras Estufa bacteriolgica Carro para transporte de muestras Horno para secado de material Agitador vortex Microscopio de inmunofluorescencia Pipeta multicanal 50-300 microlitros Pipeta multicanal 50-500 microlitros Pipetas automticas 100 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 50 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 500 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 10 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas volumen variable 2 - 10 ul Pipetas automticas volumen variable 200 - 1000 ul Pipetas automticas volumen variable 40 - 200 ul Pipetas automticas volumen variable 5 - 40 ul Refrigerador muestras y reactivos Rotor VDRL (agitador)
Calibracin Calibracin Calibracin Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento y calibracin Mantenimiento y Calibracin. Mantenimiento Calibracin Verificacin. Mantenimiento y Verificacin. Calibracin Mantenimiento Mantenimiento Calibracin Verificacin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Mantenimiento Verificacin Mantenimiento Verificacin Mantenimiento Mantenimiento y calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Mantenimiento Calibracin
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EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Tipo de servicio
Periodicidad (Meses) 3 6 12 12 12 12 6 6 6 6 6 6 6 6 6
Incubador y centrfuga para tcnicas en gel* Analizador de PH (potencimetro) Cronometro Fototacmetro Marco de pesas Sistema de filtracin purificacin de agua Termmetros de mercurio en vidrio para laboratorio (rango de -18 a +49 C) Termmetros de alcohol en vidrio para laboratorio (rango de -80 a +20 C) Termmetro digital con termopar (rango de -80 a +47 C) resolucin de 0,001 Refrigerador para banco de sangre Congelador para banco de sangre Cmara de temperatura controlada + 4C (cuarto ambiental) Cmara de temperatura controlada - 30 C (cuarto ambiental) Bscula de piso digital (0 a 50 kg) Vehculo utilitario para transporte de unidades de sangre a los hospitales y centros de transfusin. Ver especificaciones en apartado de vehculos. Contenedores resistentes, hermticos, termoaislantes para transporte de unidades de sangre a los hospitales y centros de transfusin. Con 3 placas de butanodiol.
Verificacin y Calibracin Mantenimiento y calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Calibracin Mantenimiento Mantenimiento Verificacin y mantenimiento Verificacin y mantenimiento Calibracin Mantenimiento
Mantenimiento
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Los servicios de transfusin con y sin recoleccin en su caso, contarn con los servicios a que se refieren las fracciones I, II, III, IV, VII, VIII. Los bancos de clulas progenitoras hematopoyticas contarn exclusivamente con los servicios a que se refieren las fracciones III, VI, IX. Existen otras reas de apoyo como pueden ser: X. XI. XII. XIII. XIV. XV. XVI. XVII. XVIII. Sala de espera con sanitarios Control administrativo y suministro Instalaciones sanitarias para personal. Almacn de reactivos y materiales (si es independiente). Oficinas administrativas. reas verdes. Almacenamiento de RPBI. Estacionamiento. Planta de energa.
Mismas que no incluyen equipos de tecnologa mdica, por lo tanto, no se detallan en este apartado, sin embargo, su existencia es imprescindible para el adecuado funcionamiento de estos servicios.
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Servicio de transfusin
Esfigmomanmetro de mercurio Bscula mecnica con estadmetro Carro rojo con equipo completo para reanimacin con desfibrilador/monitor Estetoscopio biauricular campana sencilla Estuche de diagnstico completo Lmpara de pie rodable Sellador elctrico para tubos de bolsa de sangre Silln para donador Balanzas mezcladoras para bolsas de sangre Mquina de afresis
x x x x x x x x x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
x x x x x x x x x x
5.2 Fraccionamiento
Servicio de transfusin con recoleccin de unidades Banco de sangre 1 50,000 unidades x x x x x x x x
Agitador de plaquetas con incubador Balanza granataria capacidad 0 a 2200g Bao mara Campana de flujo laminar Centrfuga refrigerada -15 C a -30 C Conector estril de manguera Extractor de plasma. Extractor automatizado de plasma, para fraccionar la sangre en sus componentes Sellador elctrico para tubos de bolsas de sangre
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Servicio de transfusin
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
5.3 Laboratorio
Servicio de transfusin con recoleccin de unidades Banco de sangre 1 50,000 unidades Banco de sangre 2 25,000 unidades x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x Banco de sangre 3 10,000 unidades x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Agitador de microplacas Bao mara Centrfuga de mesa Centrfuga lavadora de glbulos Centrfuga para microhematocrito Centrifuga universal (tipo 1) Congelador muestras Estufa bacteriolgica Carro para transporte de muestras Horno para secado de material Agitador vortex Microscopio de inmunofluorescencia Pipeta multicanal 50-300 ul Pipeta multicanal 50-500 ul Pipetas automticas 100 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 50 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 500 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas 10 ul (vol. Fijo) Pipetas automticas volumen variable 2 - 10 ul Pipetas automticas volumen variable 200 - 1000 ul Pipetas automticas volumen variable 40 - 200 ul Pipetas automticas volumen variable 5 - 40 ul Refrigerador muestras y reactivos Rotor (agitador) Analizador automtico inmunohematolgico (equipo para pruebas cruzadas)* Analizador hematolgico (equipo para biometra hemtica)* Equipo automatizado para serologa (incluye: equipo de computo y software) * Incubador tcnica ELISA* Lavador tcnica ELISA* Lector tcnica ELISA* Incubador y centrfuga para tcnicas en gel*
Puesto de sangrado x x x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Servicio de transfusin
x x x x
x x x x
x x
x x
x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
* Equipo que puede ser solicitado en demostracin permanente, rentado o por servicios integrales segn convenga al servicio.
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Servicio de transfusin
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Analizador de PH (potencimetro) Balanza analtica Cronmetro Fototacmetro Marco de pesas Sistema de filtracin purificacin de agua Termmetro de mercurio liquido en vidrio para laboratorio (rango de -18 a +49 C) Termmetro de alcohol liquido en vidrio para laboratorio (rango de -80 a +20 C) Termmetro digital con termopar (rango de -80 a +47 C) resolucin de 0,001 Coagulmetro* Agregmetro* Sistema automtico para la deteccin de microorganismos aerbicos y anaerbicos*
x x
x x
x x
x x
Refrigerador para banco de sangre Cmara de temperatura controlada -18 a -30 C (cuarto ambiental)
* Equipo que puede ser solicitado en demostracin permanente, rentado o por servicios integrales segn convenga al servicio.
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Puesto de sangrado
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Servicio de transfusin
Puesto de sangrado x x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Servicio de transfusin
Puesto de sangrado x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Servicio de transfusin
5.8 Transporte
Servicio de transfusin con recoleccin de unidades Banco de sangre 1 50,000 unidades x x x x x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Vehculo utilitario para transporte de unidades de sangre a los hospitales y centros de transfusin. Ver especificaciones en apartado de vehculos. Contenedores resistentes, hermticos, termoaislantes para transporte de unidades de sangre a los hospitales y centros de transfusin. Con 3 placas de butanodiol. Termmetros de mercurio liquido en vidrio para laboratorio (rango de -18 a +49 C) Termmetros de alcohol lquido para laboratorio (rango de -80 a + 20 C) Termmetro digital con termopar (rango de -80 a +47 C) resolucin de 0,001 con un registro mnimo de 24 horas.
Servicio de transfusin x x x x
x x
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5.9 Temperatura
Servicio de transfusin con recoleccin de unidades Banco de sangre 2 25,000 unidades x x x Banco de sangre 3 10,000 unidades x x x Banco de sangre 1 50,000 unidades x x x x x x
Servicio de transfusin
Termmetros de mercurio liquido en vidrio para laboratorio (rango de -18 a +49 C) Termmetro digital con termopar (rango de -80 a +47 C) resolucin de 0,001. Termmetros de alcohol lquido para laboratorio (rango de -80 a + 20 C)
5.10 Instrumental.
El material para la obtencin y conservacin de sangre o componentes deber ser desechable y reunir las condiciones de control de calidad que establezcan en las normas tcnicas expedidas. A continuacin se enlista el instrumental bsico. En esta tabla, a diferencia de las anteriores, no se menciona Clave de Cuadro Bsico ni cantidades ya que ser el personal mdico quien determinar, de acuerdo a las necesidades y demanda de la unidad. De igual forma es recomendable que el instrumental a incorporar sea de acero inoxidable tipo 304 para garantizar la durabilidad de los instrumentos y que se considere la adquisicin de instrumental de fabricantes que ofrezcan varios aos de garanta sobre sus instrumentos y tengan certificacin ISO 9000.
Instrumental Pinza hemosttica Tijeras Pinzas de rodillo Tijeras quirrgicas Grapas selladoras
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Puesto de sangrado x
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
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La Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico, Ttulo Tercero, Captulo Primero, Artculos 26 y 28, plantea las siguientes modalidades para la incorporacin de bienes: o Licitacin Pblica (Nacional o Internacional) o Invitacin a cuando menos tres personas o Adjudicacin directa De manera adicional es fundamental, antes de adquirir cualquier equipamiento mdico, tener la certeza de que se dispondr de: Programa de capacitacin para todo el personal del Banco de Sangre involucrado en el manejo del equipo, por parte del proveedor. Se debern contemplar la capacitacin por parte del proveedor para todos los turnos de personal vinculados a la operacin del equipo en el servicio. Personal de salud y/o tcnico dentro del servicio, debidamente capacitado para operar el equipo, en caso de que la tecnologa en cuestin as lo requiera Programa de abasto de insumos suficiente para la operacin del equipo, en base a: o Caducidad de los insumos o Disponibilidad de recursos para compras de los mismos o Demanda del servicio y por tanto nivel de consumo de los insumos Negociacin de trminos de garanta y posterior establecimiento de contrato de mantenimiento preventivo y correctivo, as como suministro de refacciones, sobretodo en el caso de alta tecnologa. En el caso particular de los servicios de sangre se pueden considerar los siguientes esquemas de adquisicin: a) El equipamiento es comprado en su totalidad en un esquema convencional de adquisicin a proveedores de equipo mdico e insumos. b) El equipamiento bsico de menor costo (instrumental, desechables, accesorios, etc.) es comprado y el equipo de mayor costo (monitores, endoscopios, fuentes de luz, insufladores, etc.) es rentado pagando al proveedor del equipo por evento realizado. Se puede tambin en esta modalidad comprar slo aquellos elementos catalogados como desechables (insumos) estableciendo un convenio que garantice que al adquirir una cantidad mnima de los mismos se otorga un prstamo indefinido del equipo mayor. c) El equipamiento es proporcionado por el proveedor incluyndose aquellos elementos como instrumental e insumos. Este sistema es conocido como Servicios Integrales. El pago al proveedor se realiza a travs de una cuota por evento. En este esquema la Unidad se limita a poner el personal que har los procedimientos despreocupndose del equipamiento y la infraestructura necesaria para mantenerlo funcionando.
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Para cualquiera de estos esquemas donde se realicen donaciones de operacin, los servicios de sangre debern estar equipados con su sala de espera, control, rea de sangrado, laboratorio, fraccionamiento y conservacin completas y funcionales. Los costos, cuando se opta por cualquier esquema que no sea el primero (compra convencional), son muy variables ya que estn sujetos a una gran variedad de factores como pueden ser en la unidad, entre otras cosas el nmero de donadores planeados y variedad de los procedimientos a realizar. Finalmente, se deben tener en cuenta al adquirir equipos algunos factores clave: Los equipos empleados deben cumplir las normas internacionales y las especificaciones mnimas establecidas por el pas y todos los usuarios deben utilizarlos correctamente y no descuidar su mantenimiento. Los equipos deben examinarse cuidadosamente, teniendo en cuenta la posibilidad de reubicar algunos equipos en funcin de las necesidades. Debe evaluarse cuidadosamente el diseo y la calidad de los equipos con el fin de asegurar que se ajustan a las necesidades del laboratorio y de los usuarios. Antes de tomar una decisin, debe evaluarse el historial de funcionamiento de los equipos y los informes del mercado. Los refrigeradores domsticos NO son adecuados para la conservacin de sangre. Al adquirir los equipos, debe tenerse en cuenta la necesidad de cierto grado de estandarizacin, ya que facilita la formacin del personal y el mantenimiento del propio equipo. La compra de equipos debe realizarse siguiendo procedimientos acordados. La disponibilidad de apoyo tcnico, piezas de repuesto y servicios de mantenimiento son aspectos importantes que es preciso analizar en la seleccin de equipos de la cadena de fro. Antes de seleccionar cualquier equipo debe tenerse en cuenta la necesidad de proporcionar la capacitacin a los usuarios y tcnicos previa al uso del equipo adquirido.
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Bibliografa
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Anexo 1. Glosario
Afresis: procedimiento que tiene por objeto la separacin de componentes de la sangre provenientes de un solo disponente de sangre humana, mediante centrifugacin directa o con mquinas de flujo continuo o discontinuo. Calibracin: conjunto de operaciones peridicas para evaluar, detectar errores y mantener la exactitud de todas las funciones de medida de un instrumento de medicin u otras caractersticas metrolgicas, conforme a una norma conocida Componentes de la sangre: fracciones separadas de una unidad de sangre u obtenidas por afresis. Concentrado de eritrocitos congelados: glbulos rojos en una solucin criopreservadora, que permite incrementar su periodo de vigencia conservados a bajas temperaturas. Concentrado de eritrocitos: fraccin que contiene principalmente glbulos rojos, como resultante de la remocin casi completa del plasma de la sangre recolectada. Concentrado de leucocitos: glbulos blancos recolectados por afresis o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca. Concentrado de plaquetas: trombocitos recolectados por afresis o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca. Control de calidad: mtodos que se llevan a cabo para garantizar la efectividad y funcionalidad de equipos, reactivos y tcnicas, as como, la viabilidad y seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos. EMA: Entidad Mexicana de Acreditacin. Mantenimiento predictivo. Determinacin del momento ptimo para la sustitucin de seguimiento del desgaste de una o ms piezas o componentes de equipos prioritarios a travs de anlisis de sntomas, o estimacin hecha por evaluacin estadstica, tratando de extrapolar el comportamiento de esas piezas o componentes y determinar el punto exacto de cambio. Es recomendable que este trabajo sea desarrollado para equipos prioritarios de los establecimientos mdicos, ya que abarcan costos adicionales de inversin en refacciones y mano de obra. Un anlisis estadstico basado en la determinacin del trmino de vida til, objeto del estudio en la curva de tasa de fallas con relacin al tiempo, el estudio del mantenimiento predictivo puede ser aplicado en las partes de un equipo (componentes), o en nivel ms detallado, (piezas) o para un conjunto de equipos (subsistema o sistema operacional).
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Mantenimiento preventivo. Programacin de inspecciones, de funcionamiento, de seguridad, ajustes, reparaciones, anlisis, limpieza, lubricacin, calibracin, que deben llevarse a cabo en forma peridica con base a un calendario establecido de acuerdo a las especificaciones del fabricante y no a una demanda del operario o usuario. Tiene como propsito inspeccionar los equipos mdicos para detectar las fallas en su fase inicial y corregirlas oportunamente. Algunas etapas para estructurarlo correctamente son: Inventario tcnico (manuales de usuario y mantenimiento, guas, caractersticas de cada equipo). Procedimientos tcnicos (actividades a efectuar sistemticamente). Calendario de mantenimientos, indicando la fecha a efectuar el trabajo. Registro de reparaciones, refacciones usadas y costos que ayuden a planificar Mantenimiento correctivo. Se ocupa de la reparacin una vez se ha producido la falla y el paro repentino del equipo. Dentro de este tipo de mantenimiento podramos contemplar dos enfoques: Primero.- se proporciona un mantenimiento paliativo o temporal, el cual se encarga de poner en funcionamiento el equipo, aunque no quede eliminada la fuente que provoc la falla y en tanto sea revisado y solucionado el problema de origen. Segundo.- se proporciona un mantenimiento de reparacin o definitivo que se encarga de la reparacin propiamente, eliminando las causas que han producido la falla. Calibracin. La calibracin debe realizarse a todos los equipos que requieran de servicio tcnico de medicin y calibracin, como son: balanzas, termmetros, relojes de laboratorio, entre otros; y debe llevarse acabo con patrones de referencia que establezcan el grado de cumplimiento con las normatividad especfica nacional y/o internacional. Plasma envejecido: el que en cualquier momento despus de la recoleccin ha permanecido seis horas o ms a temperaturas por arriba de menos 18 C. Plasma fresco congelado: El que se congela en el lapso de las primeras seis horas, despus de la recoleccin y as se conserva. Plasma fresco: el que se encuentra en el lapso de las primeras seis horas despus de la recoleccin. Plasmafresis: procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se separa el plasma y se regresan las clulas al mismo disponente. Pruebas de compatibilidad: estudios practicados in vitro empleando muestras de sangre del disponente y del receptor, para comprobar la existencia de afinidad recproca entre las clulas de uno y el suero del otro, para efectos transfusionales.
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Sangre fresca: Tejido hemtico no fraccionado, de menos de seis horas despus de su recoleccin. Sangre total: Tejido hemtico no fraccionado, de ms de seis horas despus de su recoleccin. Servicios de sangre: a los bancos de sangre, bancos de sangre con disposicin de clulas progenitoras hematopoyticas, servicios de transfusin y puestos de sangrado Teraputica: La rama de la medicina que establece los principios aplicables y los medicamentos o medios para el tratamiento de las enfermedades en forma racional. Transfusin: Procedimiento a travs del cual se suministra sangre o cualquiera de sus componentes a un ser humano, solamente con fines teraputicos. Unidad: Volumen de sangre o componente sanguneo recolectado de un solo disponente en una bolsa o recipiente que contenga anticoagulante adecuado y suficiente. Volumen sanguneo: Porcin del cuerpo humano contenida en el espacio intravascular, constituida por los elementos celulares hemticos y el plasma.
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Anexo 2. Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los sistemas y procedimientos de ciruga ambulatoria: Norma Oficial Mexicana Norma Oficial Mexicana
Nombre de la norma Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA1-1993, que establece los que establece las especificaciones sanitarias de los equipos para transfusin con filtro sin agua. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994 para la Vigilancia Epidemiolgica. Norma Oficial Mexicana NOM-140-SSA1-1995, que establece las especificaciones sanitarias de las bolsas para fraccionar sangre Norma Oficial Mexicana NOM-020-SSA2-1994, para la prestacin de servicios de atencin mdica en unidades mviles tipo ambulancia Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clnico Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de pacientes ambulatorios Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos
Expedida por Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 7-XI-1994 Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 11-X-1999 Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 25-XI-1998 Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 11-IV-2000. Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 30-IX-1999. Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 29-X-1999. Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 18-VII-1994. F.E. D.O.F. 23-II-1996 aclaracin 8-IX-1994 Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 17-I-1995 Modificacin D.O.F. 21-VI-2000. Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 18-XI-1994 Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 16-I-1995
Ao 1993
1994
1995
1994
1998
1998
1993
Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, para la prevencin y el control de la infeccin por virus de la Inmunodeficiencia Humana
2002
Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA-1993, que establece las especificaciones sanitarias de los reactivos hemoclasificadores para determinar grupos del sistema ABO Norma Oficial Mexicana NOM-018-SSA1-1993, que establece las especificaciones sanitarias del reactivo Anti Rh para identificar el antgeno D
1998
1998
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Nombre de la norma Norma Oficial Mexicana NOM-019-SSA1-1993, que establece las especificaciones sanitarias del reactivo antiglobulina humana para la prueba de Coombs. Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin Ambiental-Salud Ambiental-Residuos Peligrosos Biolgico-Infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, para la organizacin y funcionamiento de Laboratorios Clnicos Norma Oficial Mexicana NOM-064-Ssa1-1993, que establece las especificaciones sanitarias de reactivos utilizados para diagnostico. Norma Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994, relativa a las especificaciones sanitarias de los estndares de calibracin utilizados en las medicinas en los Laboratorios de Patologa Clnica. Norma Oficial Mexicana NOM-056-SSA1-1993, requerimientos Sanitarios del Equipo de proteccin personal Norma Oficial Mexicana NOM-025-STPS-1993, relativa a los niveles y condiciones de iluminacin que deben tener los Centros de Trabajo. Norma Oficial Mexicana NOM-028-STPS-1994, seguridad de Cdigo de Colores para lquidos y gase Norma Oficial Mexicana NOM-002-STPS-2000, relativa a las condiciones de Seguridad para la prevencin y proteccin contra incendio en los Centros de Trabajo Norma Oficial Mexicana NOM-077-SSA1-1994, relativa a las especificaciones de control (en general) para Laboratorios de Patologa Clnica. Norma Oficial Mexicana NOM-139-SSA1-1995, que establece las especificaciones sanitarias de las bolsas para recolectar sangre Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de Hospitales y Consultorios de atencin mdica especializada.
Expedida por Secretara de Salud, Mxico D.O.F. 7-XI-1994 Secretara de Salud, Mxico
Ao 1998
2000
D.O.F. 24-II-1995.
D.O.F. 1-VII-1996.
D.O.F. 10-I-1996
D.O.F. 1-VII-1996
D.O.F. 30-X-1998
D.O.F. 24-X-2001
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Agradecimiento
Nuestro ms profundo agradecimiento a los integrantes del Cuerpo Tcnico, sin cuyo concimiento y valiosa colaboracion habra sido imposible concluir este documento.
Cuerpo Tcnico: I.Q.I. Lilia Infante Ramrez Q.F.B. Sagrario Romero Estrella Q.F.B. Facundo Hernndez Rodrguez Q.F.B. Juan Carlos Rivera Camacho Dra. Xchitl Erndira Tern Toledo Dra. Patricia Baz Gutirrez I.B. Mara Cruz Andaluz Vera I.B. Laura Patricia Lpez Meneses
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Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
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Presentacin
La informacin contenida en las Guas de Equipamiento desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC) de la Secretara de Salud, Mxico, est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre el equipamiento de los servicios especficos: Qu finalidad tiene este servicio?, Cules son las reas del servicio y que equipamiento mdico lleva cada una? Consideraciones y recomendaciones para su puesta en operacin, requerimientos de instalaciones y equipamiento especial, de personal tcnico especializado para la operacin del equipo, as como normatividad y referencia a las Guas Tecnolgicas del CENETEC relacionadas con el servicio en cuestin. Esta Gua de Equipamiento puede ser utilizada como auxiliar en la planeacin y equipamiento del servicio de Tocociruga localizados en establecimientos de atencin a la salud de segundo y tercer nivel, en centros de salud que por necesidad funcionen como segundo nivel contando con el personal bsico y el servicio de hospitalizacin. Es importante mencionar que estas guas tienen carcter informativo y no normativo. Las decisiones sobre el equipamiento e infraestructura de las unidades de atencin a la salud son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular, y deben cumplir con la normatividad vigente.
Nuestro especial agradecimiento a los miembros de las instituciones educativas, empresas, hospitales pblicos y privados que participaron en la elaboracin de esta gua.
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1. Servicio de Tocociruga
1.1 Caractersticas generales y definiciones.
Tocociruga es un servicio que brinda atencin asistencial integral para todas aquellas pacientes que se encuentren con algn evento ginecobsttrico que requiera atencin especfica, vigilar la evolucin del puerperio y del recin nacido. Adems, proporciona los servicios necesarios para realizar de manera coordinada cirugas programadas. En eventos de emergencia, realiza una rpida evaluacin de la paciente determinando las acciones a seguir para ella o proporcionando atencin quirrgica de ser necesario. Por eso y en cumplimiento con la NOM-197-SSA1-200 deber brindar atencin las 24 horas del da durante los 365 das del ao.
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c) Hospital General: ofrece el servicio bsico en un establecimiento mdico con infraestructura hospitalaria (mayor de 30 camas) que proporciona el control prenatal, referencia de algunos casos de embarazo de alto riesgo, atencin de parto eutcico programado y urgente de cualquier tipo, con ciruga de alta complejidad (algunos pacientes de riesgo alto bajo cesrea, parto instrumentado y otros similares), mediana complejidad (cesrea, parto instrumentado y otros similares) y baja complejidad. d) Hospital de Especialidades: ofrece el servicio especializado en un establecimiento mdico con infraestructura hospitalaria (mayor de 80 camas) que proporciona el control prenatal, recibe referencia de embarazo de alto riesgo y con comorbilidades, con atencin de parto programado y urgente de cualquier tipo, con ciruga de alta complejidad (pacientes de riesgo alto bajo cesrea, parto instrumentado y otros similares), mediana complejidad (cesrea, parto instrumentado y otros similares) y baja complejidad. Organiza, controla y supervisa la ejecucin de los tratamientos quirrgicos, solicitados por los servicios especializados del establecimiento. Cuentan con programas institucionales de enseanza e investigacin multiniveles.
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72 72.1 72.21 72.29 72.31 72.39 72.4 72.51 72.52 72.53 72.54 72.6 72.71 72.8 72.9 73.01 73.09 73.1 73.21 73.22 73.3 73.4 73.51 73.59 73.6
Operacin de frceps bajo Operacin de frceps bajo con episiotoma Operacin de frceps medio con episiotoma Otra operacin de frceps medio Operacin de frceps alto con episiotoma Otra operacin de frceps alto Rotacin mediante frceps de la cabeza del feto Extraccin parcial con presentacin de nalgas por aplicacin de frceps cabeza U Otra extraccin parcial con presentacin de nalgas Extraccin total con presentacin de nalgas por aplicacin de frceps cabeza U Otra extraccin total con presentacin de nalgas Aplicacin de frceps a cabeza ltima Extraccin mediante ventosa con episiotoma Otro parto instrumental especificado Parto instrumental no especificado Induccin del parto por ruptura artificial de membranas Otra ruptura artificial de membranas Otra induccin quirrgica de parto Versin interna y combinada sin extraccin Versin interna y combinada con extraccin Operacin de frceps fallida Induccin mdica de parto Rotacin manual de cabeza de feto Otro parto asistido manualmente Episiotoma
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Procedimiento
Primer Nivel
Hospital Integral
Hospital General
Hospital Especialidades
73.8 73.91 73.92 73.93 73.94 73.99 74 74.1 74.2 74.3 74.4 74.91 74.99 75 75.1 75.2 75.31 75.33 75.34 75.36 75.37 75.4 75.5 75.51 75.52 75.61 75.62 75.69 75.7 75.8 75.91 75.92 75.93 75.94 75.99
Operaciones sobre feto para facilitar el parto Versin externa Reposicin de cordn umbilical prolapsado Incisin de cuello uterino para asistir al parto Pubiotomia para asistir al parto Otra operacin de asistencia al parto NCOC Cesrea clsica Cesrea cervical baja Cesrea extraperitoneal Extraccin de embrin intraperitoneal Cesrea de otro tipo especificado Histerotoma para terminar embarazo Otra cesrea de tipo no especificado Inyeccin intra-amnitica para producir aborto Amniocentesis diagnstica Transfusin intrauterina Amnioscopa Biopsia y toma de sangre fetal Monitorizacin fetal, n. E. O. M. Correccin de defecto fetal Amnioinfusin Extraccin manual de placenta retenida Reparacin de desgarro obsttrico actual de tero, n. E. O. Reparacin de desgarro obsttrico actual de cuello uterino Reparacin de desgarro obsttrico actual de cuerpo uterino Reparacin de desgarro obsttrico actual de vejiga y uretra Reparo de desgarro obsttrico actual de recto y esfnter ano Reparacin de otro desgarro obsttrico Exploracin manual de la cavidad uterina, despus del parto Taponamiento obsttrico de tero o vagina Evacuacin de hematoma por incisin obstetricia de perine Evacuacin de otro hematoma de vulva o vagina Correccin quirrgica de tero invertido Reposicin manual de tero invertido Otras operaciones obsttricas NCOC
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3 Recomendaciones y Consideraciones
3.1 Indicadores generales de dimensionamiento *
Para conocer el nmero de camas de trabajo de parto, expulsin y recuperacin se deber conocer la tasa de natalidad del lugar, el promedio de los das de estancia que manejar la unidad, el ndice de rotacin de camas esperado y estimar pospartos esperados. Aproximadamente el 60% se estima como eutcicos y se integran al programa de bajo riesgo. Se recomienda una sala de expulsin por tres camas de labor, otro parmetro ser una cama de expulsin por cada 30 camas de hospitalizacin obsttrica.
3.2 Caractersticas arquitectnicas e instalaciones que repercuten en el funcionamiento del servicio de Tocociruga
3.2.1 Instalacin neumtica 3.2.1.1 Aire acondicionado Las salas de expulsin y ciruga requieren de aire acondicionado funcionando de manera continua. Las rejillas de extraccin deben ubicarse a 30 cm. sobre el suelo y se debe contar con un ducto para cada sala. La entrada de aire debe situarse en la parte superior y la extraccin cerca del suelo. Con una temperatura: 20-23 C, humedad relativa: 30-60%. Renovaciones de aire: mnimo 15-20/h. En caso de recirculacin de aire, un 20% debe ser aire exterior. Presin diferencial positiva entre quirfano y reas adyacentes: 10-Pascales. Aire filtrado mediante prefiltro, filtro de alta eficacia (90%) y filtro absoluto (HEPA) en posicin terminal. 3.2.1.1 Gases medicinales. a) Las instalaciones de los gases medicinales debern estar codificados con el color, seales de seguridad, higiene e identificacin de riesgos por fluidos conductivos en tuberas de acuerdo al cdigo establecido en la norma oficial mexicana (NOM 197 SSA 1 2000). b) Como mnimo deben existir dos tomas de oxgeno, dos de aire y dos de vaco (ubicadas en la cabecera de la mesa quirrgica), y al menos dos conexiones de succin para campo quirrgico en cada sala de ciruga y expulsin. c) En el rea de recuperacin debern existir conexiones de oxgeno, aire medicinal y vaco en cada una de las camillas.
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d) Las instalaciones de los gases medicinales debern estar codificados con el color, seales de seguridad, higiene e identificacin de riesgos por fluidos conductivos en tuberas de acuerdo al cdigo establecido en la norma oficial mexicana (NOM 197 SSA 1 2000). e) Como mnimo deben existir dos tomas de oxgeno, dos de aire y dos de vaco (ubicadas en la cabecera de la mesa quirrgica), y al menos dos conexiones de succin para campo quirrgico en cada sala de ciruga y expulsin. f) En el rea de recuperacin debern existir conexiones de oxgeno, aire medicinal y vaco en cada una de las camillas.
3.2.2 Arquitectnicas Las puertas de reas de pacientes y quirrgicas deben tener una amplitud mnima de 1.20 m para permitir el trnsito de camillas. Se recomiendan puertas de doble hoja que deben contar con una proteccin de acero inoxidable y estar libres de cerraduras. Los materiales de los acabados deben ser antibacterianos. Debe tener acceso por la calle, contar con una sala de espera y rampas para el libre trnsito de camillas. Sala de expulsin I. Se sugiere que las dimensiones mnimas del quirfano sean 4.0 x 5.0 m, con el plafn a una altura mnima de 2.80 m. II. Las paredes deben tener esquinas redondeadas. III. El piso debe ser liso, sin juntas, tales como linleum o terrazos aglomerados, de preferencia adicionado de carbn con una rejilla de alambre de latn o bronce, y con una retcula de 10 x 10 conectada a tierra fsica y conductiva cuando se utilicen gases. Quirfanos: I. Se sugiere que las dimensiones mnimas del quirfano sean 5.4 x 6.0 m, con el plafn a una altura mnima de 2.80 m. II. Las paredes deben tener esquinas redondeadas. III. El piso debe ser liso, sin juntas, tales como linleum o terrazos aglomerados, de preferencia adicionado de carbn con una rejilla de alambre de latn o bronce, y con una retcula de 10 x 10 conectada a tierra fsica y conductiva cuando se utilicen gases. Es recomendable que haya pasamanos para facilitar el acceso de pacientes en el rea de admisin y recuperacin.
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El rea de lavado de material de la Central de Equipos y Esterilizacin debe ubicarse donde se recibe el material sucio y no debe estar junto al rea de esterilizacin. Se debe poner una divisin que separe estas reas. La Seccin de Guantes que se incluye en el listado de equipamiento, nicamente se incluir dentro de la unidad en caso de que se opte por el uso de guantes reutilizables. 3.2.3 Instalacin elctrica a) Las clavijas polarizadas y de aislamiento, as como tomas de corriente para los equipos mdicos debern ser de grado mdico. b) El nivel mnimo de iluminacin debe ser 500 luxes (IMSS, 1993). Se utilizarn dos lmparas quirrgicas por quirfano, las cuales deben conectarse a la corriente de emergencia del hospital. c) La conexin a la planta de emergencia a travs de los contactos en las distintas reas debern estar correctamente sealizados. d) El monitor de aislamiento de lnea garantiza la seguridad elctrica al indicar las posibles fugas o fallas de corriente elctrica y se recomienda colocar uno por sala.
3.2.4 reas anexas y apoyo complementario a) Se debe contemplar la necesidad de transporte de los pacientes que requieran traslado a un hospital, en caso de una complicacin. b) Tambin existen reas que se comparten con alguna otra especialidad, en la misma unidad de atencin como pueden ser laboratorio clnico, servicio de transfusin, trabajo social, farmacia, lavandera, etc.
3.2.5 Normatividad
Para la planeacin y diseo del servicio de Tocociruga indispensable tomar en cuenta la normatividad correspondiente. Se enlista en el Anexo1 la normatividad vigente al momento de realizar este documento.
* Los indicadores arriba mencionados fueron obtenidos del documento Permiso sanitario de construccin elaborado por la Direccin General de Regulacin de los Servicios de Salud.
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Existen otras reas de apoyo como pueden ser: Sala de espera con sanitarios y alimentacin sencilla para familiares Recepcin de pacientes Vestidores para personal rea de guarda de equipo Subalmacn Sanitarios para personal, para pacientes y para familiares Sptico Trabajo social y caja rea de gobierno rea de Ingeniera Biomdica y rea de mantenimiento Mismas que no incluyen equipo mdico, por lo tanto, no se detallan en este apartado, sin embargo, su existencia es imprescindible para el adecuado funcionamiento de este servicio.
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Consultorio de valoracin Clave de Cuadro Bsico 513.164.0251 531.375.0126 531.116.0377 513.634.0048 531.295.1162 531.110.0183 531.375.0159 513.634.0030 531.292.0019 Equipo Mdico Cantidad por rea 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 De acuerdo a las necesidades De acuerdo a las necesidades De acuerdo a las necesidades
1
Comentarios
Mesa de expulsin Estetoscopio Termmetro Esfigmomanmetro aneroide Negatoscopio Estuche de diagnstico Bscula con estadmetro Estetoscopio de Pinard Negatoscopio doble de pared Detector de latidos fetales Ultrasonido Ginecolgico Cardiotocgrafo
1 1
De cpsula doble Con brazaletes de para adulto y extragrande. Con oftalmoscopio y otoscopio
1. Se recomienda que en los centros de salud con atencin genecolgica, se correlacione el equipamiento con el contexto y las necesidades detectadas debido a que pueden requerir recursos ms complejos.
100
Camillas con tripi Bscula Esfigmomanmetro aneroide Negatoscopio Estuche de diagnstico Bscula con estadmetro Tomas de gases y flujmetro
Por cubculo Con brazaletes de para adulto y extragrande. Con oftalmoscopio y otoscopio Por camilla en el rea
Camillas Oxmetro de pulso Estuche de diagnstico Estetoscopio Estetoscopio de pinard Esfigmomanmetro porttil Tomas de gases y flujmetro Aspiradores y flujmetro Cardiotocografo gemelar Cardiotocografo simple Bomba de infusin
Por quirfano en el servicio Por camilla Por enfermera Por cada 5 camillas Por camilla en el rea Por camilla en el rea
Camilla para recuperacin Camilla tipo transfer Estetoscopio Estuche de diagnstico Esfigmomanmetro aneroide de pedestal Equipo de inhaloterapia (Flujmetro, humidificador, vacumetro de pared)
Por cada quirfano Por cada quirfano Por cada 5 camillas Por cada 5 camillas, con brazaletes para adulto
101
Sala de Expulsin (es recomendable considerarla como rea blanca) Clave de Cuadro Bsico 531.053.0356 Equipo Mdico Mquina de anestesia con monitor de signos vitales (presin no invasiva, saturacin de O2, gases, electrocardiografa) y ventilador adulto. Mesa de expulsin Lmpara de ciruga Lmpara para emergencias porttil Tomas de gases Bscula pesa bebs Reanimador para asistencia ventilatoria neonatal Estetoscopio Aspiradores Aspirador porttil de succin regulable Mesa de atencin al recin nacido Cantidad por rea 1 Comentarios Por quirfano
1 1 1 2 1 2 2 1 1
Por quirfano Por quirfano Por quirfano O2, aire y vaco Por quirfano Por Por Por Por quirfano quirfano quirfano quirfano
531.081.0014
Sala de Ciruga (Quirfano) Clave de Cuadro Bsico 531.616.0976 Equipo Mdico Mquina de anestesia con monitor de signos vitales y ventilador adulto. Cantidad por rea 1 Comentarios Por quirfano. El monitor con presin no invasiva e invasiva , saturacin de O2, gases, electrocardiografa) Por quirfano con accesorios ginecobsttricos Por quirfano Por quirfano O2, aire y vaco Por quirfano Por quirfano
Mesa quirrgica universal electro hidrulica. Lmpara quirrgica doble Lmpara de emergencia para quirfano Tomas de gases Aspiradores Unidad electroquirrgica general Reanimador para asistencia ventilatoria neonatal Negatoscopio doble de pared Laringoscopio Laringoscopio
1 1 1 2 2 1 1 2 1 1
Lmpara de emergencia para quirfano Cuna de calor radiante sin fototerapia Tomas de gases Aspiradores Sistema automtico de infusin rpido Unidad electroquirrgica general
1 2 2 1 1
Hojas rectas 00, 0, iluminacin de fibra ptica Laringoscopio con hojas rectas 3,4 y 5 y con hojas curvas 3 y 4 con iluminacin de fibra ptica Por quirfano O2, aire y vaco Por quirfano Por quirfano
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Sala de Recuperacin Clave de Cuadro Bsico 513.191.0159 531.191.0409 531.619.0403 Equipo Mdico Cantidad por rea 2 1 1 Comentarios
531.081.0014
Camillas Carro rojo equipado con desfibrilador Monitor de signos vitales con trazo de ECG, saturacin de oxgeno y presin arterial no invasiva Estuche de diagnstico Estetoscopio Esfigmomanmetro aneroide de pedestal Tomas de gases y flujmetro Aspiradores y flujmetro Ventilador2 de traslado adulto Incubadora de traslado2 Ventilador de traslado neonatal2
1 1 1 1 1 1 1 1
Por enfermera Por cada 5 camillas Por camilla en el rea Por camilla en el rea
Cunero de transicin3 Clave de Cuadro Bsico Equipo Mdico Cantidad por rea 1 1 1 Comentarios
531.081.0014
Cuna de calor radiante con lmpara de fototerapia Lmpara de fototerapia Monitor neonatal de signos vitales con trazo de ECG, saturacin de oxgeno y presin arterial no invasiva Estuche de diagnstico Estetoscopio Esfigmomanmetro aneroide de pedestal Tomas de gases y flujmetro Aspiradores y flujmetro Incubadora de traslado Ventilador neonatal
1 1 1 1 1 1 1
Por enfermera Por cada 5 camillas Por camilla en el rea Por camilla en el rea
2. En caso de no contar con el servicio de terapia intensiva adulto y terapia intensiva neonatal se recomienda tener uno en est rea y uno de transporte. 3. En caso de que el servicio de tocociruga cuente con varias salas de expulsin y quirfanos se recomienda un cunero de transicin.
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531.585.1049
531.385.1015
Esterilizador de vapor Esterilizador de baja temperatura a travs de Plasma de Perxido de hidrgeno Esterilizador de baja temperatura a travs de cido paractico Esterilizador de baja temperatura a travs de xido de etileno
Para todo el servicio. Se incluye las claves de cuadro bsico de dos alternativas. Deber ser uno por unidad a elegir dependiendo del programa mdico
rea de Lavado de Material Clave de Cuadro Bsico 531.572.0507 Equipo Mdico Cantidad por rea 1 Comentarios
Transfer Clave de Cuadro Bsico Equipo Mdico Cantidad por rea 3 Comentarios
4. De acuerdo a las necesidades del servicio de Tocociruga y su integracin al rea hospitalaria puede contar con un esterilizador de vapor, vapor autogenerado o con una subCEyE que se encargue del control, manejo y distribucin del material estril.
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5.6 Instrumental6
A continuacin se enlista el instrumental quirrgico. Dependiendo de las especialidades quirrgicas adicionadas se sumarn los paquetes necesarios para cada procedimiento de manera especfica. En esta tabla, a diferencia de las anteriores, no se menciona Clave de Cuadro Bsico ni cantidades, ya que ser el personal mdico quien determinar, de acuerdo a las necesidades y demanda de la unidad, al proyecto mdico, as como preferencias clnicas, el tipo, cantidad y medidas de los instrumentos a incorporar a la unidad. De igual forma es recomendable que el instrumental a incorporar sea de acero inoxidable tipo 304 para garantizar la durabilidad de los instrumentos y que se considere la adquisicin de instrumental de fabricantes que ofrezcan varios aos de garanta sobre sus instrumentos y tengan certificacin ISO 9000.
Equipo de parto Charola de mayo Rin Porta agujas Pinzas de anillo o Foersters Pinzas Kelly Vaso de aluminio 100 ml Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes Equipo de ciruga Cesrea Charola de mayo Pinzas de anillo o Foersters Pinzas Kelly Pinzas de campo o erinas Pinzas de Alliys largas Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes Separadores de Farabeuf Mangos de bistur Porta agujas Valva curva Valva recta 1 2 12 6 6 2 2 2 2 2 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1
6. De acuerdo a las necesidades detectadas en el Estado de San Luis Potos por la Ing. Biomdica Amelia Patio durante el ao 2005.
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Equipo de legrado Histermetro Charola de mayo Pinza de Pozzy Pinzas de anillo o Foersters Pinza uterina Legras fenestrada cort Rin Vaso de aluminio Valva recta 1 1 1 3 1 2 1 2 1
Equipo de bloqueo Charola de mayo Jeringa de 10 cc Jeringa de 5 cc Pinzas de anillo o Foersters Pinza de Touhy con mandril n 16 Agujas hipodrmicas Vaso de aluminio 1 1 1 1 1 2 1
Histerectomia abdominal, obsttrica Pinzas de anillo o Foersters Pinzas Rochester Pinzas Kelly Pinzas Koher con dientes Pinza uterina Pinzas de Alliys Pinzas de campo o erinas Porta agujas Separadores de Farabeuf Mangos de bistur Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes Charola de mayo Gasas con trama Pinzas de heanney Separador de Sullivan Histerolavo 2 10 10 3 1 6 6 2 2 2 2 2 1 10 4 1 1
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Equipo de Onfaloclisis Rin Pinzas de mosco Vaso de aluminio Porta agujas Mangos de bistur 1 2 1 1 1
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Equipo de Salpingoclasia Pinzas de anillo o Foersters Separadores de Farabeuf Charola de mayo Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes Mangos de bistur Pinzas Babcock Porta agujas Pinzas Kelly 2 2 1 1 1 1 2 1 2
Equipo de ciruga general Charola de mayo Pinzas Kelly Pinzas Rochester Pinzas de Alliys cortas Pinzas de Alliys largas Pinzas de Babcock Pinzas de anillo o Foersters Porta agujas corto Porta agujas largo Pinzas de diseccin con dientes largas Pinzas de diseccin sin dientes largas Pinzas de diseccin con dientes cortas Pinzas de diseccin sin dientes cortas Mangos de bistur n 3 Mangos de bistur n4 Canula de Yankawer Rin Vaso de aluminio Separador de Balfort con valva curva Separadores de Farabeuf Separador de Richardson 1 10 8 6 8 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 2 2
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Equipo de ciruga de legrado Charola de mayo Pinzas de anillo o Foersters Pinzza de Pozzy Pinzas Kelly Pinzas de Alliys cortas Pinzas de campo o erinas Pinza uterina Dilatadores de Hegar con numeracin progresiva Histermetro Cucharilla fenestrada cortante Cucharilla fenestrada roma Valvas vaginales rectas Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes Vaso Rin Mangos de bistur n4 Sonda rgida 1 2 2 5 5 4 1 8 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1
Equipo de legrado biopsia Dilatadores de Hegar con numeracin progresiva Cucharilla fenestrada cortante Histermetro Valvas vaginales rectas 8 2 1 2
Equipo de venodiseccin Rin Pinzas Kelly curva Pinzas Kelly recta Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de mosco curva Pinzas de mosco recta Separadores de Farabeuf finos Mangos de bistur n 3 Sonda acanalada Porta agujas corto Vaso 1 1 1 1 2 2 2 1 1 1 1
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Equipos de bloqueo Charola de mayo mediana de acero inoxidable Pinza de anillos recta Vaso de acero inoxidable Aguja de Thuy del no 16 Jeringa de cristal de 10 cm Jeringa de cristal de 20 cm. 1 1 1 1 1 1
Equipos de ciruga menor Charola de mayo de acero inoxidable Pinza de anillos Pinzas de campo o erinas Pinzas de Allis cortas Pinzas de Kelly curvas Pinzas de mosca curvas Porta agujas corto Pinzas de diseccin cortas con y sin dientes Pinza de diseccin de Adson Separadores de Farabeuf Vaso de acero inoxidable Rion de acero inoxidable Mango de bistur del no 4
4 1 1 4 3 3 3 1 2 1 2 1 1 1
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Equipo de ciruga general Charola de acero grande Pinzas de Anillos Porta Agujas Largo Porta Agujas Corto Pinzas Rochester PinzasAllis ircqas Pinzas Keily curvas Pinzas Badcok Pinzas de Campo Pinzas de diseccin con dientes cortas Pinzas de diseccin sin dientes cortas Pinzas de diseccin con dientes largas Pinzas de diseccin sin dientes largas Rin Vasos de acero Separador de Sullivan con 3 valvas Separadores de Farabeuf Cnula de Yankauer Mango de bistur n 3 Mango de bistur n 4
1 1 2 1 1 6 6 10 2 10 1 1 1 1 2 2 1 2 1 1 1
Equipo de retiro de DIU Espejo vaginal Histermetro Pinza Pozzy Pinza Uterina 1 1 1 1
Equipo de salpingoclasia Charola de acero grande Pinzas de Anillos Porta agujas Pinzas Badcock Pinzas Kelly Pinzas Allis Largas Rion de Acero Separadores de Farabeu Pinzas de diseccin con dientes Pinzas de diseccin sin dientes 1 2 1 2 2 2 1 2 2 1
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Equipo de asepcia Charola de acero chica Pinzas de anillo o Foersters Vaso de acero 1 1 1
Equipo de bloqueo Charola de mayo Pinzas de anillo o Foersters Vaso de acero Jeringa de 10 cc Jeringa de 20 cc Agujas de Thouy 1 1 1 1 1 1
Juego de tijeras Tijera Tijera Tijera Tijera maro recta 15-16 cm mayo curva 15-16 cm Metzenbaun larga 20 cm Metzenbaun corta 16 cm 2 2 2 2
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La Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico, Ttulo Tercero, Captulo Primero, Artculos 26 y 28, plantea las siguientes modalidades para la incorporacin de bienes: o Licitacin Pblica (Nacional o Internacional) o Invitacin a cuando menos tres personas o Adjudicacin directa De manera adicional es fundamental, antes de adquirir cualquier equipamiento mdico, tener la certeza de que se dispondr de: Programa de capacitacin para todo el personal de la Unidad Mdica involucrado en el manejo del equipo, por parte del proveedor. Se debern contemplar la capacitacin por parte del proveedor para todos los turnos de personal vinculados a la operacin del equipo en el servicio. Personal de salud y/o tcnico dentro del servicio, debidamente capacitado para operar el equipo, en caso de que la tecnologa en cuestin as lo requiera Programa de abasto de insumos suficiente para la operacin del equipo, en base a: o Caducidad de los insumos o Disponibilidad de recursos para compras de los mismos o Demanda del servicio y por tanto nivel de consumo de los insumos Negociacin de trminos de garanta y posterior establecimiento de contrato de mantenimiento preventivo y correctivo, as como suministro de refacciones, sobretodo en el caso de alta tecnologa. En el caso particular del Servicio de Tocociruga se pueden considerar los siguientes esquemas de adquisicin: a) El equipamiento es comprado en su totalidad en un esquema convencional de adquisicin a proveedores de equipo mdico e insumos. b) El equipamiento bsico de menor costo (instrumental, desechables, accesorios, etc.) es comprado y el equipo de mayor costo (monitores, endoscopios, fuentes de luz, insufladores, etc.) es rentado pagando al proveedor del equipo por evento realizado. Se puede tambin en esta modalidad comprar slo aquellos elementos catalogados como desechables (insumos) estableciendo un convenio que garantice que al adquirir una cantidad mnima de los mismos se otorga un prstamo indefinido del equipo mayor. c) El equipamiento es proporcionado por el proveedor incluyndose aquellos elementos como instrumental e insumos. Este sistema es conocido como Servicios Integrales. El pago al proveedor se realiza a travs de una cuota por evento. En este esquema la Unidad se limita a poner el personal que har los procedimientos despreocupndose del equipamiento y la infraestructura necesaria para mantenerlo funcionando.
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Para cualquiera de estos tres esquemas de operacin, el Servicio de Tocociruga deber estar equipado con sus salas de ciruga completas y funcionales (lmparas quirrgicas, mesas de ciruga, mquinas de anestesia, monitoreo fisiolgico, mobiliario...) Si se habla de una unidad nueva, se puede optar por un Servicio Integral Total que incluya todo el equipamiento del quirfano adems del especfico para el procedimiento, esta opcin puede resultar muy costosa pero debe valorarse la alternativa. Los costos, cuando se opta por cualquier esquema que no sea el primero (compra convencional), son muy variables ya que estn sujetos a una gran variedad de factores como pueden ser en la unidad, entre otras cosas el nmero de procedimientos planeados, la mezcla de especialidades en la unidad, entre otras cosas, y variedad de los procedimientos a realizar.
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Glosario
CENTRO DE SALUD CON ATENCION OBSTTRICA. Unidad que proporciona servicios bsi-
cos de salud a la comunidad (promocin de la salud, saneamiento ambiental, deteccin y control de riesgos y diagnostico de enfermedades) siendo el contacto inicial con la poblacin con capacidad resolutiva en consulta externa, obstetricia y algunas otras especialidades.
CESREA (DISTCICO ABDOMINAL). La intervencin quirrgica que tiene por objeto extraer el producto de la concepcin vivo o muerto de 22 semanas cumplidas o ms, as como los anexos ovulares a travs de laparatoma e incisin en la pared uterina. COMORBILIDAD. Se define por la presencia de dos o ms enfermedades independientes
en un mismo paciente.
EMBARAZO DE ALTO RIESGO. Aquel en el que se tiene la certeza o la probabilidad de esta-
dos patolgicos o condiciones anormales concomitantes con la gestacin y el parto, que aumentan los peligros para la salud de la madre o del producto, o bien, cuando la madre procede de un medio socioeconmico precario.
HOSPITAL COMUNITARIO. Establecimiento de salud creado para reforzar la atencin pri-
maria que se complementa con funciones hospitalarias para resolver las necesidades mas frecuentes de salud de la poblacin que habilita en comunidades ubicadas dentro de zonas geogrficas en su mayora de difcil acceso para apoyo de otros establecimientos localizados en poblaciones rurales dispersas.
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES. Es el establecimiento de salud en donde se cuenta con
los recursos materiales, humanos, tecnolgicos, y econmicos para ofrecer la atencin a pacientes que requieren servicios especficos en alguna de las especialidades mdicas.
HOSPITAL GENERAL. Es el establecimiento en donde se proporciona atencin mdica inte-
gral a la poblacin en las cinco especialidades bsicas de la medicina. Se pueden respaldar con las especialidades de mayor demanda respecto a los requerimientos de la poblacin que atiende.
MORTINATO O NACIDO MUERTO. Se trata de un producto de la concepcin proveniente de
un embarazo de 21 semanas o ms de gestacin que despus de concluir su separacin del organismo materno no respira, ni manifiesta otro signo de vida tales como latidos cardiacos o funiculares o movimientos definidos de msculos voluntarios.
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NACIMIENTO. Expulsin completa o extraccin del organismo materno del producto de la concepcin, independientemente de que se haya cortado o no el cordn umbilical o est unido a la placenta y que sea de 21 o ms semanas de gestacin. El trmino se emplea tanto para los que nacen vivos como para los mortinatos. PARTO DISTCICO VAGINAL (ANORMAL). Es aqul que se origina con anormalidad en el
mecanismo del parto e interfiere en la evolucin fisiolgica del mismo, por ejemplo una presentacin de cara o plvica obtenida por va vaginal, requiere de intervencin activa por parte del mdico para resolver el problema.
PARTO EUTCICO (NORMAL). Es aqul que se origina cuando el producto de la concepcin se presenta en vrtice y el proceso termina sin necesidad de ayuda artificial a la madre o al producto. PUERPERIO ALEJADO. Se extiende aproximadamente hasta los 45 das luego del parto, el
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Bibliografa
1. Enrique Yez. Hospitales de seguridad social. 8 edicin, 1986. Editorial Limusa. 2. Organizacin Panamericana de la Salud. La Salud en las Amricas. Washington D. C. OPS 2002. Publicacin Cientfica y Tcnica. 3. Enciclopedia of Medical Devices and instrumentation. Vol. 3 John G. Webster. 1988. Ed. Board. 4. Ley General de Salud. 5. Revisin de los cuadros comparativos de ECRI (Emergency Care Research Institute), http://www.ecri.org. 6. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Servicios de Atencin Mdica. 7. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud. 8. International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems. Tenth revision. Volume 1. World Health Organization, Geneva. 2005.CIE10-MC 9. Permiso sanitario de construccin. Direccin General de Regulacin de los Servicios de Salud 2000. 10. Reglamento de Insumos para la Salud. 11. Cuadro Bsico y Catlogo de Instrumental y Equipo Mdico del Consejo de Salubridad General, Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud, edicin 2004. 12. Cdigo CIE-MC, Procedimientos, http://www.madrid.org/sanidad/planificacin/cmbd/codigo/proc1.htm. Consultada el 30 de junio del 2005.
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Anexo 1. Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los sistemas y procedimientos de ciruga ambulatoria: Nombre de la norma Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA2-1993, que establece los requisitos arquitectnicos para facilitar el acceso, trnsito y permanencia de los discapacitados a los establecimientos de atencin mdica del Sistema Nacional de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, que establece la atencin de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recin nacido. Criterios y procedimientos para la prestacin del servicio. Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA1-1993, que establece las especificaciones sanitarias de los equipos para transfusin con filtro sin aguja. Norma Oficial Mexicana NOM-068-SSA1-1993, que establece las especificaciones sanitarias de los instrumentos quirrgicos, materiales metlicos de acero inoxidable. Contiene las pruebas que se puede realizar para probar la calidad del instrumental. Norma Oficial Mexicana NOM-080-SSA1-1994, que establece las especificaciones sanitarias de los estuches de diagnostico para otorrinolaringologa. Norma Oficial Mexicana NOM-083-SSA1-1994, que establece las especificaciones sanitarias de los estetoscopios. Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA1-1998, para la prctica de anestisiologa. En el apndice A seala el equipamiento mnimo obligatorio para la prctica de anestesia en condiciones razonables de seguridad. Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, proteccin ambiental-salud ambiental-residuos peligrosos biolgico-infecciosos. Clasificacin y especificaciones de manejo Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del expediente clnico. Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA1-1998, para la prctica de la anestesiologa, que establecen tanto el riesgo quirrgico como el del manejo anestsico. Expedida por Secretara de Salud, Mxico Ao 1993
1993
1993
1993
1994
1994
1998
2002
1998
1998
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Nombre de la norma Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de pacientes ambulatorios. Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales generales y consultorios de atencin mdica especializada. Norma Oficial Mexicana NOM-233-SSA1-2003, que establece los requisitos arqutectonicos para facilitar el acceso, trnsito, uso, permanencia de las personas con discapacidad en establecimientos de atencin mdica ambulatoria y hospitalaria del Sistema Nacional de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999, apartado 517. Instalaciones en lugares de atencin a la salud.
Ao 1998
2000
2003
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Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
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Presentacin
La informacin contenida en las Guas de Equipamiento desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC) de la Secretara de Salud, Mxico, est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre el equipamiento de unidades especficas: Qu finalidad tiene esta Unidad?, Cules son las reas y servicios de la unidad y que equipamiento mdico lleva cada una? Consideraciones y recomendaciones para su puesta en operacin, requerimientos de instalaciones y equipamiento especial, de personal tcnico especializado para la operacin del equipo, as como normatividad y referencia a las Guas Tecnolgicas del CENETEC relacionadas con la unidad en cuestin. Esta Gua de Equipamiento puede ser utilizada como auxiliar en la planeacin y equipamiento para la atencin del paciente con cataratas. Es importante mencionar que estas guas tienen carcter informativo y no normativo. Las decisiones sobre el equipamiento e infraestructura de las unidades de atencin a la salud son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular, y deben cumplir con la normatividad vigente.
Nuestro especial agradecimiento a los miembros de las instituciones educativas, empresas, hospitales pblicos y privados que participaron en la elaboracin de esta gua, en especial al apoyo proporcionado por el Programa de Rotaciones de Verano de la Universidad Iberoamericana.
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1. Introduccin
En Mxico el 50% de los casos de ceguera son producidos por cataratas, de los cuales el ms frecuente es la catarata senil (generada con el tiempo). Sin embargo, la ceguera producida por cataratas hoy en da tiene una cura y en la mayora de los casos es exitosa. El problema es que el tratamiento mdico y quirrgico tiene un costo que lo hace inaccesible para los adultos mayores que carecen de seguridad social. Las cataratas son una enfermedad degenerativa la cul se puede presentar nublando la visin nocturna, disminuyendo tono y brillo de colores, manifestando halos de luz, en resumen reduciendo la funcin visual lo cual interfiere con las actividades de la vida diaria y por consecuencia reduce la calidad de vida. Frente a este problema la poltica de salud nacional decide brindar la cobertura de esta patologa a travs del Seguro Popular. Esto implica que los hospitales generales y de alta especialidad tengan una respuesta institucional con calidad cientfica y tcnica, lo que exige la combinacin de instalaciones completas y atencin mdica especializada. Por lo anterior CENETEC se da a la tarea de integrar el presente documento con el objetivo de proporcionar la informacin pertinente y oportuna que apoye a los tomadores de decisiones en las labores de planeacin y fortalecimiento de las reas y /o unidades mdicas de atencin a la salud que debern proporcionar esta atencin especializada.
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Cataratas congnitas: Algunos bebs nacen con cataratas o las desarrollan en la niez, frecuentemente en ambos ojos. Algunas cataratas congnitas no afectan la visin, pero otras lo hacen y deben ser extirpadas. Cataratas secundarias: Se desarrollan principalmente como resultado de la aparicin de otra enfermedad en el cuerpo (por ejemplo, la diabetes juvenil u otro problema ocular). El desarrollo de la catarata secundaria tambin ha sido asociado con ciertos medicamentos (por ejemplo, los esteroides). Cataratas traumticas: Un ojo que ha sufrido una lesin podra desarrollar una catarata traumtica inmediatamente despus del incidente o aos despus. Cataratas seniles (relacionadas con la edad): La mayora de las cataratas son de este tipo. Catarata por radiacin. Las cataratas pueden desarrollarse despus de estar expuesto a ciertos tipos de radiacin.
Los exmenes que pueden determinar esto son el examen de agudeza visual, de error de refraccin, medicin de la presin intraocular y una examinacin fsica. El especialista practicar estudios tales como: Valoracin del segmento anterior (estudios de refraccin, retinoscopa, biomicroscopa con lmapra de hendidura)
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Valoracin del segmento posterior (examen de fondo de ojo con dilatacin, incluyendo indentacin escleral, uso de magnificacin y lentes para hacer diagramas y definir lesiones de retina) Queratometra Presin intraocular Ultrasonido ocular (B diagnstico)* Potenciales visuales evocados Esto con el propsito de evaluar el estado de conservacin de todas las estructuras del ojo. Es bajo estos criterios que el mdico puede definir si el paciente es prospecto a ciruga. *El ultrasonido ocular es realizado ah mismo y es bsico para medir curvatura de la cornea para poder definir el tipo y tamao del lente intraocular (LIO) necesario que ser implantado en caso de ciruga. 2.4.1 Valoracin preoperatoria Una vez efectuados los estudios de para diagnosticar, se debe realizar una segunda consulta, en la cual el mdico revisa los resultados de estudios solicitados para la valoracin preoperatoria: Biometra hemtica completa Anlisis de orina Qumica sangunea Tiempos de coagulacin (tendencia hemorrgica) Electrocardiograma Placa de rayos X de trax.
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la cpsula que la envuelve en su sitio para alojar al cristalino artificial. Para sta tcnica la incisin vara entre 9 y 11mm, aunque no es muy grande muchas veces requiere de 1 o 2 puntos para cerrar. Se trata de un adelanto grande pero an requiere una herida importante que debe ser suturada con varios puntos y que por ende conlleva a una recuperacin ms larga.
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3.2 Arquitectnicas
En general los accesos desde la entrada hasta el consultorio deben permitir el trnsito de pacientes con silla de ruedas y andaderas. Ya que la poblacin con mayor ndice de afectacin se reporta con una edad cercana a los 60 aos. Se plantea el proceso bsicamente en 2 reas: Consultorio Quirfano La ciruga de catarata se debe llevar a cabo en un quirfano equipado y contar con un rea de recuperacin Las puertas de reas de pacientes y quirrgicas deben tener una amplitud mnima de 1.20 m para permitir el trnsito de camillas. Se recomiendan puertas de doble hoja que deben contar con una proteccin de acero inoxidable y estar libres de cerraduras. Los materiales de los acabados deben ser antibacterianos. Debe tener fcil acceso a servicios de Rayos X y laboratorio. Quirfanos: I. Se sugiere que las dimensiones mnimas del quirfano sean 5.4 x 6.0 m, con el plafn a una altura mnima de 2.80 m. II. Las paredes deben tener esquinas redondeadas. III. El piso debe ser liso, sin juntas, tales como linleum o terrazos aglomerados, de preferen cia adicionado de carbn con una rejilla de alambre de latn o bronce, y con una retcu la de 10 x 10 conectada a tierra fsica y conductiva cuando se utilicen gases.
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Es recomendable que haya pasamanos para facilitar el acceso de pacientes en el rea de admisin y recuperacin. El rea de lavado de material de la Central de Equipos y Esterilizacin debe ubicarse donde se recibe el material sucio y no debe estar junto al rea de esterilizacin. Se debe poner una divisin que separe estas reas. La Seccin de Guantes que se incluye en el listado de equipamiento, nicamente se incluir dentro de la unidad en caso de que se opte por el uso de guantes reutilizables.
3.3 Elctricas
a) Las clavijas polarizadas y de aislamiento, as como tomas de corriente para los equipos mdicos debern ser de grado mdico. b) El nivel mnimo de iluminacin debe ser 500 luxes (IMSS, 1993). Se utilizarn dos lmparas quirrgicas por quirfano, las cuales deben conectarse a la corriente de emergencia del hospital.
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4. Operacin
El estudio del ojo es toda una especialidad en la rama mdica. Es por esto que es necesario contar con especialistas tanto para diagnstico como para tratamiento.
4.2 Costos
Los costos de un tratamiento de cataratas, implican dos aspectos bsicos fundamentalmente: a) Costo de inversin: Equipamiento mdico Otros equipos: transporte, telecomunicaciones, informtico, etc. Mobiliario y equipo de oficina Estudios y proyectos b) Costo de operacin: Sueldos y salarios de los Recursos Humanos Medicamentos Material de curacin, insumos, reactivos, instrumental y material empleado en cada una de las intervenciones ofrecidas por la Unidad Mantenimiento y reparacin Servicios generales como agua, luz, etc.
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LMPARA DE HENDIDURA BIOMICROSCOPIO DE ULTRASONIDO. TONMETRO DE AIRE TONOMETRO DE APLANACIN LENSMETRO AUTOMATICO PROYECTOR DE OPTOTIPOS CON BRAZO PANTALLA PARA PROYECTOR DE OPTOTIPOS TOPGRAFO CORNEAL ESTUCHE DE DIAGNOSTICO CON OFTALMOSCOPIO DIRECTO
RETINOSCOPIO CAJA DE PRUEBAS OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRECTO ELECTRORETINOGRAFO QUERATOSCOPIO SOLO EN CASO DE NO CONTAR CON AUTOREFRACTMETRO Y QUERATMETRO
SILLA PARA MDICO UNIDAD PARA ULTRASONOGRAFICA OFTALMOLOGICA UNIDAD OFTALMOLOGICA DEBE CONTAR CON SILLON PARA PACIENTE Y FOROPTERO
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Procedimiento teraputico
SUBAREAS CLAVE NOMBRE ASPIRADOR DE SECRECIONES S/C 531.661.0079 BORBOTEADOR FACOEMULSIFICADOR DEBE INCLUIR DIFERENTES PUNTAS Y UNIDAD DE VITRECTOMA ANTERIOR. * VER PROPUESTAS. COMENTARIOS
INSTRUMENTAL DE OFTALMOLOGIA PARA CIRUGIA DE CATARATAS* S/C QUIRFANO 531 .562.1010 531.562.0905 531.350.0026 531.053.0356 VENTURI LMPARA DE CIRUGA DE 2 SATLITES LMPARA DE CIRUGIA PORTATIL PARA EMERGENCIA LASER YAG UNIDAD DE ANESTESIA (MONITOR Y VENTILADOR INTEGRADOS) MESA QUIRRGICA UNIVERSAL AVANZADA. MESA DE MAYO S/C MICROSCOPIO QUIRRGICO OFTLAMOLOGICO ASPIRADOR DE SECRECIONES BORBOTEADOR 531.191.0391 RECUPERACION 531.619.0403 531.572.0507 531.385.0827 SUBCEYE 531.385.1031 CARRO ROJO CAMILLA O REPOSET VENTURI MONITOR DE SIGNOS VITALES BASICO LAVADORA ULTRASNICA DE INSTRUMENTAL 38 L ESTERILIZADOR DE VAPOR AUTOGENERADO ESTERILIZADOR DE BAJA TEMPERATURA A TRAVS DE PLASMA DE PERXIDO DE HIDRGENO ESTERILIZADOR DE BAJA TEMPERATURA A TRAVS DE CIDO PERACTICO
531.616.5116
531.081.0063
531.585.1049
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SUBAREAS
NOMBRE ANESTESICO: PROPARACAINA O TETRACAINA ANESTESICO: ARTICAINA 2% ANESTESICO: LIDOCAINA 2% Y BUPIVACAINA 0.5% ANTIINFLAMATORIO: DEXAMETASONA OFTALMICA ANTISEPTICO TOPICO: POVIDONA YODADA ANTIBIOTICOS GASAS ESTERILES GOTAS DE COLIRIO GUANTES ESTERILES LENTE INTRAOCULAR LIQUIDO VISCOELASTICO: HIALURONATO DE SODIO AL 3% LIQUIDO VISCOELASTICO: SULFATO DE CONDOITIN AL 4% NYLON 10 CEROS PARCHES OCULARES SEDA 4 CEROS SOLUCIN SALINA BALANCEADA SOLUCION INTRAVENOSA METIPREDNISOLONA TROPICADMIDA CLORURO DE ACETILCOLINA
COMENTARIOS
INSUMOS
S/C
VYCRIL 8 CEROS
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5.2.1 Instrumental Se presentan 3 propuestas para instrumental de oftalmologa para ciruga de cataratas, el criterio de eleccin se adapta segn presupuesto y preferencias de personal del mdico. Propuesta del IMSS. (Modelo bsico de instrumental quirrgico de oftalmologa).
CARACTERSTICAS RETROBULBAR, CALIBRE 25. LONGITUD 35 MM. DE IRRIGACIN PARA CRISTALINO, CALIBRE 23, LONGITUD DEL ASA 6 X 9 MM, CON 3 ORIFICIOS. CON RETRACTOR DE IRIS CALIBRE 26, LONGITUD 5 X 7 MM, CON 2 ORIFICIOS. PARA CMARA ANTERIOR, RECTA, PUNTA ROMA Y REDONDA, ANGULADA, DE 26 GAUGE, LONGITUD 17 MM. CON GANCHO PARA SUTURA. CURVO, SIN RETN, CON INSERTOS DE CARBURO DE TUNGSTENO, LONGITUD DE 130 A 140 MM. CON 1 X 2 DIENTES DE 0.5 A 0.6 MM, CON PLATAFORMA, LONGITUD DE 100 A 105 MM RECTA. LONGITUD 110 MM. FINA PARA CONJUNTIVA, CURVA, CON SERRACIONES, LONGITUD DE 90 A 100 MM. ANGULADA, PARA LENTE INTRAOCULAR. SIN RETN, RECTO, CON INSERTOS DE CARBURO DE TUNGSTENO, LONGITUD 130 A 140 MM. CON INSERTOS DE CARBURO DE TUNGSTENO, LONGITUD DE 120 A 130 MM. RECTA, LONGITUD 80 A 90 MM.
537.173.1851
537.173.2578
CNULA MC INTYRE
537.702.7262
537.702.2032 537.702.7304
537.702.2024 537.716.1210
537.716.0675
PORTAAGUJAS DERF
537.857.2233
TIJERA VANNAS
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Juego de ciruga propuesto en la lista de cotejo, formato de auto evaluacin y captura electrnica para procedimiento de Acreditacin de la Direccin de Calidad y Educacin en Salud de la Secretara de Salud.
BLEFAROSTATO. MANGO DE BISTUR CON HOJAS OFTALMOLGICAS (11, 15). TIJERA PARA CONJUNTIVA. TIJERA DE CRNEA. TIJERA PARA MATERIAL. PINZAS DE CRNEA 0.12 MM. PINZAS DE CONJUNTIVA. PORTAAGUJAS DE MICROCIRUGA OFTALMOLGICA. ESPTULA. GANCHO ROTADOR DE LENTE INTRAOCULAR. GANCHO DE ESTRABISMO. ELECTROCAUTERIO BIPOLAR. ASA DE SNELLEN. CNULA DE IRRIGACIN Y ASPIRACIN PARA CATARATA PINZAS DE CAMPO. PINZA PARA IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR. PINZA MOSCO
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5. Bibliografa
1. Instituto Nacional de Salud Pblica; Mxico D.F Secretara de Salud. Seccin: Prensa Publicado el 7 de noviembre de 2005, reportado el 8 de noviembre 2005. 2. MINISTERIO DE SALUD. Gua Clnica Tratamiento Quirrgico de Cataratas 1st Ed. Santiago: Minsal, 2005. 3. The Royal Collage of ophthalmologists. Scientific Department. Cataract Surgery guidelines. 2004. 4. National Guideline Clearinghouse. Day case cataract surgery. A national guideline. 2005 5. National Guideline Clearinghouse. Clinical practice guideline for the management of cataract among adults. 2005 6. National Guideline Clearinghouse. Cataract in the adult eye. 2005 7. American academy of ophthalmology. The eye M.D. Association. Cataract in the adult eye. 2001. 8. British journal of anaesthesia. Department of ophthalmology and department of anaesthesiology, Medical Faculty of Kahramanmaras Sutcu Imam University, T-46050, Turkey. Articaine versus lidocaine plus bupivacaine for peribulbar anaesthesia in cataract surgery. 2003. 9. Archivos de la sociedad espaola de oftalmologa. Eficacia de la povidona yodada tpica administrada el da previo a la ciruga de catarata para reducir la flora conjuntival. 2001. 10. University of Virginia. Health System. El cuidado de los ojos. Las cataratas. http://www.healthsystem.virginia.edu/UVAHealth/peds_eye_sp/viscat.cfm.
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Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
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Presentacin
La informacin contenida en las Guas de Equipamiento desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre el equipamiento de unidades especficas: Qu finalidad tiene esta Unidad?, Cules son las reas y servicios de la unidad y que equipamiento mdico lleva cada una? Consideraciones y recomendaciones para su puesta en operacin, requerimientos de instalaciones y equipamiento especial, de personal tcnico especializado para la operacin del equipo, as como normatividad y referencia a las Guas Tecnolgicas del CENETEC relacionadas con la unidad en cuestin. Esta Gua de Equipamiento puede ser utilizada como auxiliar en la planeacin y equipamiento de unidades de Radioterapia y Quimioterapia localizados en una unidad de tratamiento de tipo ambulatoria (UNEME) o en cualquier otro establecimiento de atencin a la salud. Es importante mencionar que estas guas tienen carcter informativo y no normativo. Las decisiones sobre el equipamiento e infraestructura de las unidades de atencin a la salud son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular, y deben cumplir con la normatividad vigente. Nuestro especial agradecimiento a los miembros de las instituciones educativas, empresas, hospitales pblicos y privados que participaron en la elaboracin de esta gua.
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1 Unidad de Oncologa
1.1 Caractersticas generales
Las caractersticas de duracin y periodicidad de los tratamientos oncolgicos tanto radioteraputicos como quimioteraputicos, brindan la posibilidad de que sean proporcionados en una unidad de tipo ambulatorio, es decir dentro de una unidad en la que el paciente acuda a recibir su tratamiento con base en una adecuada programacin de citas, sin la necesidad de que permanezca hospitalizado para que la reciba (con excepcin de braquiterapia de baja tasa de dosis, donde cada paciente debe permanecer al menos 72 horas hospitalizada en estricto aislamiento supervisado, para concluir la sesin de radiacin) No obstante, dadas las caractersticas de los pacientes oncolgicos (inmunosuprimidos, con complicaciones, etc.), estas unidades debern planear su ubicacin adjunta a un hospital especializado, donde los pacientes puedan recibir: 1. Atencin para ser diagnosticados (Laboratorio Clnico, Imagenologa, Anatoma Patolgica, etc.) 2. Hospitalizacin para tratamientos teraputicos ms especficos como podra ser el caso de presentarse alguna urgencia durante el tratamiento especfico o para someterse a un procedimiento quirrgico programado, o para recibir una transfusin sangunea, etc. Idealmente las unidades ambulatorias disminuyen el riesgo y exposicin de los pacientes oncolgicos a infecciones intrahospitalarias. Del mismo modo, incrementan la seguridad radiolgica al entorno y al pblico en general y al paciente no oncolgico, al concentrar las fuentes de radioterapia y separarlas del entorno intrahospitalario.
Categora
Servicios
Equipamiento mnimo propuesto CENETEC/MXICO Unidad de cobalto 60 en caso de existir unidad con actividad de la fuente dentro de niveles teraputicos, en caso contrario se optar por: Acelerador Lineal de al menos 2 energas (6 y18 MV) Braquiterapia de baja tasa de dosis manual con fuentes de Cesio 137 Braquiterapia de alta tasa de dosis (previo anlisis costo-beneficio) Unidad de radiodiagnstico o simulador CT Sistema de planeacin 3D Equipo de dosimetra La incorporacin de equipos especficos para Clnica de Displasias y Clnica de Mama estar sujeto a las necesidades de cada localidad
Unidad de cobalto 60 Terapia superficial Braquiterapia de baja tasa de dosis manual con fuentes de Cesio 137 Unidad de radiodiagnstico o simulador Equipo de dosimetra
Unidad de cobalto 60 o un acelerador de 4-6 MV Un acelerador lineal de 15-20MV con fotones y electrones Un acelerador lineal para radiociruga con electrones (opcional) Terapia Superficial Un simulador Un sistema de planeacin Braquiterapia de baja tasa de dosis manual con fuentes de Cesio 137 Braquiterapia de alta tasa de dosis de carga diferida o remota Un equipo de dosimetra con capacidad de generacin de isodosis y medicin de dosis 3D Un calibrador de radionclidos. Una gammacmara de doble cabezal
El equipamiento que describe la OMS/OPS corresponde al nivel de atencin 3, de alta especialidad; equivalente o muy similar al que cuentan servicios como el Instituto Nacional de Cancerologa, el Hospital General de Mxico, el Hospital de Oncologa del CMN Siglo XXI. La cantidad de equipo por cada tipo de tecnologa puede variar dependiendo de la situacin particular de cada localidad.
Tabla No. 1 Estratificacin de Unidades de Oncologa propuesta por la OMS y propuesto por CENETEC
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De igual forma, la Organizacin Mundial de la Salud recomienda que se establezcan las unidades de Oncologa, de la siguiente forma. (1) Centro o Unidad de Oncologa con complejidad tecnolgica grado 1 para poblacin de aproximadamente 500,000 habitantes. una
Centro o Unidad de Oncologa con complejidad tecnolgica grado 2 para una poblacin de aproximadamente un milln de habitantes.
El primer paso en la planeacin de un servicio de atencin ambulatoria oncolgica, debe ser el anlisis de la morbilidad y mortalidad por cncer, acompaado de una revisin de los patrones o indicadores de demanda del servicio (tendencias); adicionalmente deber considerarse la disponibilidad de recursos econmicos y humanos, ya que hay que recordar que estas unidades requieren de la interaccin de diferentes especialistas certificados.
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braquiterapia de baja tasa para tumores de orofaringe, en los que en el quirfano es necesario sustituir los vectores introducidos en el tumor (lengua, amgdala) bajo anestesia general, por la fuente radiactiva (horquilla o hilos de iridio). Braquiterapia de carga diferida: Utiliza durante el proceso de implantacin intersticial o endocavitaria, vectores o portadores huecos, posteriormente se comprueba por medio de rayos X su adecuada colocacin con fuentes ficticias o fantomas, la carga del implante radioactivo se lleva a cabo en la misma habitacin en donde permanecer el paciente durante el tratamiento, mediante control remoto. A partir de la dcada de los 90 su utilizacin es casi universal y con su empleo se ha reducido drsticamente el riesgo de exposicin del personal laboralmente expuesto a las radiaciones. Los equipos de carga diferida automticos, son sistemas que robticamente transportan la fuente radiactiva desde un contenedor blindado hasta los aplicadores colocados en el paciente y retornan la fuente automticamente cuando el tratamiento ha finalizado. Los sistemas de carga diferida de control remoto tienen la ventaja de permitir una mejor dosimetra por emplear una fuente radiactiva mvil, consigue una mejor administracin de la dosis ya que se realiza en un corto periodo de tiempo (minutos) y con escasa movilidad de los rganos durante este tiempo. Su costo es significativamente ms alto.
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2.1.1.2 Teleterapia Tambin conocida como radioterapia externa, la fuente de irradiacin est a cierta distancia del paciente en equipos de grandes dimensiones, como son la unidad de Cobalto y el acelerador lineal de electrones. En este tipo de tratamiento, que es el ms comn, los pacientes acuden diariamente de forma ambulatoria por un perodo de tiempo variable, dependiendo de la enfermedad que se est tratando. La radiacin puede ser de rayos gamma, rayos X o electrones. Antiguamente se empleaban rayos X de ortovoltaje o baja energa (pocos miles de voltios) que no tenan capacidad de penetrar en la profundidad de los tejidos. Ms tarde se incorpor la bomba de Cobalto 60 cuya radiacin de rayos gamma con una energa de 1,6 Mv (megavoltios) penetraban ms en profundidad. A partir de los aos 70 surgieron los aceleradores lineales de electrones (ALE) que producen tanto rayos X de alta energa, pudiendo elegir la energa desde 1,5 hasta 25 Mv como electrones que sirven para tratar tumores superficiales. La radioterapia externa convencional es la radioterapia conformada en tres dimensiones (RT3D). Tambin pertenecen a este tipo de radioterapia, la radiociruga, la radioterapia estereotxica, la Radioterapia con Intensidad Modulada (IMRT), la radioterapia corporal total (TBI, del ingls Total Body Irradiation), la radioterapia guiada por imagen. Segn la secuencia temporal con respecto a otros tratamientos oncolgicos, la radioterapia puede ser: Radioterapia exclusiva: El nico tipo de tratamiento oncolgico que recibe el paciente es la radioterapia. Por ejemplo en el cncer de prstata precoz. Radioterapia adyuvante: Como complemento de un tratamiento primario o principal, generalmente la ciruga. Puede ser neoadyuvante si se realiza antes de la ciruga, pero sobre todo la adyuvante es la que se realiza despus de la ciruga (postoperatoria). Radioterapia concomitante, concurrente o sincrnica: Es la radioterapia que se realiza simultneamente con otro tratamiento, generalmente la quimioterapia, que mutuamente se potencian. Segn la finalidad de la radioterapia, sta puede ser: Radioterapia radical o curativa: Es la que emplea dosis de radiacin altas, prximas al lmite de tolerancia de los tejidos normales, con el objetivo de eliminar el tumor. Este tipo de tratamiento suele ser largo y con una planificacin laboriosa, donde el beneficio de la posible curacin, supera la toxicidad ocasionada sobre los tejidos normales. Radioterapia paliativa: En este tipo se emplean dosis menores de radiacin, suficientes para calmar o aliviar los sntomas del paciente con cncer, con una planificacin sencilla y duracin del tratamiento corto y con escasos efectos secundarios. Generalmente es una radioterapia antilgica, pero tambin puede ser hemosttica, descompresiva.
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2.1.2 Tratamientos a base de Quimioterapia Como se mencion previamente, la quimioterapia constituye uno de los tres pilares fundamentales en el tratamiento del cncer. La finalidad que tiene es destruir las clulas tumorales mediante el empleo de una gran variedad de frmacos, que se denominan antineoplsicos o quimioterpicos. Las clulas que componen los distintos rganos se dividen de manera ordenada con el fin de reemplazar a las clulas viejas, procedimiento regulado bajo un estricto mecanismo de control. Los tumores malignos se caracterizan por estar formados por clulas cuyos mecanismos reguladores de la divisin se han alterado, por esto son capaces de multiplicarse descontroladamente e invadir y afectar rganos vecinos. Dado que durante la divisin, la clula es ms frgil a cualquier modificacin que pudiera surgir en su entorno, en esta fase acta la quimioterapia, alterando la divisin de las clulas tumorales e impidiendo su multiplicacin y por tanto destruyndolas. Con el tiempo esto se traduce en una disminucin o desaparicin del tumor maligno. La quimioterapia puede ser: Curativa: En este caso la intencin de la quimioterapia es curar la enfermedad, pudindose emplear como tratamiento nico o asociado a otros. Paliativa: Con la quimioterapia se pretenden controlar los sntomas producidos por el tumor. Su objetivo primordial es mejorar la calidad de vida del enfermo, y si fuera posible, aumentar tambin su supervivencia. En muchas ocasiones, es necesario asociar distintos tipos de tratamiento para lograr el control de la enfermedad. Dependiendo de cuando se administre la quimioterapia podemos hablar de: Quimioterapia de induccin o neoadyuvante: La quimioterapia se administra en primer lugar, antes de cualquier tratamiento local como la radioterapia o la ciruga. Los objetivos de iniciar el tratamiento oncolgico con quimioterapia son principalmente: Disminucin del tamao del tumor, lo que permite realizar tratamientos locales menos agresivos. Prevencin de la diseminacin de las clulas tumorales a otros rganos del cuerpo, destruyendo focos de tamao reducido que no se hayan podido detectar. Quimioterapia concomitante: Se administra de forma simultnea a otro tratamiento, generalmente de radioterapia. Con esto se pretende realizar un tratamiento sinttico (de todo el cuerpo), y local (de la zona tumoral) al mismo tiempo. Permite mejorar la eficacia del tratamiento.
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Quimioterapia adyuvante: Se realiza de forma complementaria a otro tratamiento (generalmente local). Al administrar la quimioterapia tras otras terapias se pretende prevenir la recada de la enfermedad. La quimioterapia se administra en forma de ciclos, alternando periodos de tratamiento con periodos de descanso el cual proporciona a las clulas sanas del organismo el tiempo necesario para recuperarse del dao provocado por los medicamentos. De sta forma, sern capaces de tolerar un nuevo ciclo de quimioterapia con una toxicidad o efectos secundarios aceptables. Segn lo requieran los enfermos (en funcin de las caractersticas de la enfermedad y las del propio paciente) los tratamientos de quimioterapia pueden administrarse de diferente forma: Va intravenosa Es la ms frecuentemente empleada. Los frmacos se introducen en el organismo a travs de una inyeccin en vena (generalmente las del brazo). Los catteres (tubo fino, largo y flexible), se emplea para evitar picar repetidamente una vena. Este se introduce en una vena de grueso calibre y permanece, sin ser retirado, durante todo el tratamiento. (Este catter debe tener cuidados especiales por parte del paciente y/o familiares y es revisado en cada sesin). Segn los frmacos empleados, y en determinadas circunstancias (como por ejemplo, el mal estado del paciente), a veces ste tiene que ingresar durante unos das en el hospital, aunque por lo regular el tratamiento en s es ambulatorio. El manejo de la toxicidad que se genera como posible efecto secundario de la quimioterapia es la principal causa de requerir hospitalizacin del paciente. Va oral El paciente toma por la boca la medicacin, en forma de comprimidos o sobres. Slo es necesario el desplazamiento al hospital para el control peridico del tratamiento (la consulta y realizacin de anlisis).
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Tabla No. 2.- Clasificacin estadstica internacional de enfermedades y problemas relacionados con oncologa. Dcima revisin. - CIE 10- cdigos y descripcin a tres dgitos.
Cod_3 C00 C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07 C08 C09 C10 C11 C12 C13 C14 C15 C16 C17 C18 C19 C20 C21 C22 C23 Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor Tumor maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno maligno Descripcin categoras de tres caracteres del labio de la base de la lengua de otras partes y de las no especificadas de la lengua de la enca del piso de la boca del paladar de otras partes y de las no especificadas de la boca de la glndula partida de otras glndulas salivales mayores y de las no especificadas de la amgdala de la orofaringe de la nasofaringe del seno piriforme de la hipofaringe de otros sitios y de los mal definidos del labio, de la cavidad bucal y de la faringe del esfago del estmago del intestino delgado del colon de la unin rectosigmoidea del recto del ano y del conducto anal del hgado y de las vas biliares intrahepticas de la vescula biliar
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Cod_3 C24 C25 C26 C30 C31 C32 C33 C34 C37 C38 C39 C40 C41 C43 C44 C45 C46 C47 C48 C49 C50 C51 C52 C53 C54 C55 C56 C57 C58 C60 C61 C62 C63 C64 C65 C66 C67 C68 C69 C70 C71 C72 C73 C74 C75 C76 C77
Descripcin categoras de tres caracteres Tumor maligno de otras partes y de las no especificadas de las vas biliares Tumor maligno del pncreas Tumor maligno de otros sitios y de los mal definidos de los rganos digestivos Tumor maligno de las fosas nasales y del odo medio Tumor maligno de los senos paranasales Tumor maligno de la laringe Tumor maligno de la traquea Tumor maligno de los bronquios y del pulmn Tumor maligno del timo Tumor maligno del corazn, del mediastino y de la pleura Tumor maligno de otros sitios y de los mal definidos del sistema respiratorio y de los rganos intratorcicos Tumor maligno de los huesos y de los cartlagos articulares de los miembros Tumor maligno de los huesos y de los cartlagos articulares, de otros sitios y de sitios no especificados Melanoma maligno de la piel Otros tumores maligno de la piel Mesotelioma Sarcoma de Kaposi Tumor maligno de los nervios perifricos y del sistema nervioso autnomo Tumor maligno del peritoneo y retroperitoneo Tumor maligno otros tejidos conjuntivos y de tejidos blandos Tumor maligno de la mama Tumor maligno de la vulva Tumor maligno de la vagina Tumor maligno del cuello del tero Tumor maligno del cuerpo del tero Tumor maligno del tero parte no especificada Tumor maligno del ovario Tumor maligno de otros rganos genitales femeninos y los no especificados Tumor maligno de la placenta Tumor maligno del pene Tumor maligno de la prstata Tumor maligno del testculo Tumor maligno de otros rganos genitales masculinos y de los no especificados Tumor maligno del rin excepto de la pelvis renal Tumor maligno de la pelvis renal Tumor maligno del urter Tumor maligno de la vejiga urinaria Tumor maligno otros rganos urinarios y de los no especificados Tumor maligno del ojo y sus anexos Tumor maligno de las meninges Tumor maligno del encfalo Tumor maligno de la medula espinal, de los nervios craneales y de otras partes del sistema nervioso central Tumor maligno de la glndula tiroides Tumor maligno de la glndula suprarrenal Tumor maligno de otras glndulas endocrinas y de estructuras afines Tumor maligno de otros sitios y de sitios mal definidos Tumor maligno secundario y el no especificado de los ganglios linfticos
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Cod_3 C78 C79 C80 C81 C82 C83 C84 C85 C88 C90 C91 C92 C93 C94 C95 C96 C97 D00 D01 D02 D03 D04 D05 D06 D07 D09 D10 D11 D12 D13 D14 D15 D16 D17 D18 D19 D20 D21 D22 D23 D24 D25 D26 D27 D28 D29 D30 D31 D32
Descripcin categoras de tres caracteres Tumor maligno secundario de los rganos respiratorios y digestivos Tumor maligno secundario de otros sitios Tumor maligno de sitios no especificados Enfermedad de Hodgkin Linfoma no Hodgkin folicular [ nodular ] Linfoma no-Hodgkin difuso Linfoma clulas t, perifrico y cutneo Linfoma no hodgkin de otro tipo y el no especificado Enfermedades inmunoproliferativas malignas Mieloma mltiples y tumores malignos de clulas plasmticas Leucemia linfoide Leucemia mieloide Leucemia monocitica Otras leucemias de tipo celular especificado Leucemia de clulas de tipo no especificado Otros tumores malignos y los no especificados del tejido linftico, de los rganos hematopoyeticos y de tejidos afines Tumores malignos ( primarios ) de sitios mltiples independientes Carcinoma in situ de la cavidad bucal, del esfago y del estomago Carcinoma in situ de otros rganos digestivos y de los no especificados Carcinoma in situ del sistema respiratorio y del odo medio Melanoma in situ Carcinoma in situ de la piel Carcinoma in situ de la mama Carcinoma in situ del cuello del utero Carcinoma in situ de otros rganos genitales y de los no especificados Carcinoma in situ de otros sitios y de los no especificados Tumor benigno de la boca y de la faringe Tumor benigno de las glndulas salivares mayores Tumor benigno del colon, del recto, del conducto anal y del ano Tumor benigno de otras partes y de las mal definidas del sistema digestivo Tumor benigno del odo medio y del sistema respiratorio Tumor benigno de otros rganos intratorcicos y de los no especificados Tumor benigno del hueso y del cartlago articular Tumores benignos lipomatosos Hemangioma y linfangioma de cualquier sitio Tumor benigno del tejido mesotelial Tumor benigno del tejido blando del peritoneo y del retroperitoneo Otros tumores benignos del tejido conjuntivo y tejido blando Nevo melanocitico Otros tumores benignos de la piel Tumor benigno de la mama Leiomioma del tero Otros tumores benignos del tero Tumor benigno del ovario Tumor benigno de otros rganos genitales femeninos y de los no especificados Tumor benigno de los rganos genitales masculinos Tumor benigno de los rganos urinarios Tumor benigno del ojo y sus anexos Tumor benigno de las meninges
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Cod_3 D33 D34 D35 D36 D37 D38 D39 D40 D41 D42 D43 D44 D45 D46 D47 D48
Descripcin categoras de tres caracteres Tumor benigno del encfalo y de otras partes del sistema nervioso central Tumor benigno de la glndula tiroides Tumor benigno de otras glndulas endocrinas y de las no especificadas Tumor benigno de otros sitios y de los no especificados Tumor de comportamiento incierto de la cavidad bucal y de los rganos digestivos Tumor de comportamiento incierto del odo medio y de los rganos respiratorios e intratorcicos Tumor de comportamiento incierto de los rganos genitales femeninos Tumor de comportamiento incierto de los rganos genitales masculinos Tumor de comportamiento incierto de los rganos urinarios Tumor de comportamiento incierto de las meninges Tumor de comportamiento incierto del encfalo y del sistema nervioso central Tumor de comportamiento incierto de las glndulas endocrinas Policitemia vera Sndromes mielodisplsicos Otros tumores de comportamiento incierto o desconocido del tejido linftico, de los rganos hematopoyeticos y de tejidos afines Tumor de comportamiento incierto o desconocido de otros sitios y de los no especificados
2.3 Servicios o procedimientos diagnsticos o teraputicos: La Unidad de Oncologa descrita, es un centro de alta especialidad cuyo objetivo es otorgar tratamiento integral multidisciplinario ambulatorio a pacientes con diagnstico de cncer. Se recomienda que esta unidad se encuentre conformada de manera tal que pueda proporcionar idealmente los siguientes servicios: 2.3.1 Servicios de Consulta Externa Oncolgica Especializada: Atencin ambulatoria especializada proporcionada por el mdico oncolgico a pacientes (nuevos o en seguimiento) referidos de otras unidades de salud. Se considerarn tantas especialidades como sean necesarias, al menos un consultorio para cada tipo de cncer, agrupados segn distribucin.
Cdigo CIE-10 O341 Z031 Z080 Z087 Z088 Z089 Diagnstico Procedimientos en Oncologa
ATENCION MATERNA POR TUMOR DEL CUERPO Consulta externa oncolgica especializada DEL UTERO OBSERVACION POR SOSPECHA DE TUMOR MALIGNO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A CIRUGIA POR TUMOR MALIGNO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A TRATAMIENTO COMBINADO POR TUMOR MALIGNO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A OTRO TRATAMIENTO POR TUMOR MALIGNO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A OTRO TRATAMIENTO NO ESPECIFICADO POR TUMOR MALIGNO
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Z120 Z121 Z122 Z123 Z124 Z125 Z126 Z128 Z129 Z081 Z082
EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE ESTOMAGO EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE INTESTINO EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMORES DE ORGANOS RESPIRATORIOS EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE LA MAMA EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DEL CUELLO UTERINO EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE LA PROSTATA EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE LA VEJIGA EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMORES DE OTROS SITIOS EXAMEN DE PESQUISA ESPECIAL PARA TUMOR DE SITIO NO ESPECIFICADO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A RADIOTERAPIA POR TUMOR MALIGNO EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A QUIMIOTERAPIA POR TUMOR MALIGNO
2.3.2 Servicio de Radioterapia: Aplicacin de radiaciones (teleterapia, braquiterapia, terapia superficial). Los procedimientos que se realizan en este servicio de manera muy general son:
Cdigo CIE-10 Y842 Diagnstico Procedimientos en Oncologa
Z510
PROCEDIMIENTO RADIOLOGICO Y RADIOTERAPIA Sesin de teleterapia (acelerador lineal y/o bomba de cobalto) Simulacin y localizacin Dosimetra por computacin Moldes y protectores Moldes de radioterapia por regin SESION DE RADIOTERAPIA Sesin de terapia superficial (betaterapia) Servicio de braquiterapia de baja dosis Servicio de braquiterapia de alta dosis
2.3.3 Servicio de Quimioterapia: Aplicacin de medicamentos por la va parenteral, intratecal, oral o por cualquier otra va a los pacientes cuya patologa as lo requieran. Los procedimientos que se realizan en este servicio de manera muy general son:
Cdigo CIE-10 Z511 Diagnstico Procedimientos en Oncologa
Aplicacin de quimioterapia por catter central. Aplicacin de quimioterapia por vena perifrica. Aplicacin de quimioterapia intracavitaria
158
Z291 Z419
INMUNOTERAPIA PROFILACTICA PROCEDIMIENTOS NO ESPECIFICADO PARA OTROS PROPOSITOS QUE NO SEAN LOS DE MEJORAR EL ESTADO DE SALUD
Z015 Z418
Y849
PRUEBAS DE SENSIBILIZACION Y DIAGNOSTICO CUTANEO OTROS PROCEDIMIENTOS PARA OTROS PROPOSITOS QUE NO SEAN LOS DE MEJORAR EL ESTADO DE SALUD PROCEDIMIENTO MEDICO NO ESPECIFICADO
Aplicacin de quimioterapia en reservorio Aplicacin de quimioterapia subcutnea Inmunizacin Toma de muestra a travs de catter Adiestramiento a usuario de cuidados del catter Colocacin de catter y verificacin Retiro de catter Curacin para permeabilizar catter obstruido Aplicacin de heparina a catter central Preparacin de infusor Aplicacin de tuberculina-PPD Curacin y toma de muestra a travs catter Puncin de liquido de ascitis
2.3.4 Servicio de Terapia Grupal: Proporciona apoyos psicolgicos tanto al paciente como a sus familiares.
Cdigo CIE-10 Z504 Z093 Z515 Diagnstico Procedimientos en Oncologa
PSICOTERAPIA, NO CLASIFICADA EN OTRA PARTE EXAMEN DE SEGUIMIENTO CONSECUTIVO A PSICOTERAPIA ATENCION PALIATIVA
Terapia Grupal
En algunos casos, y dadas las necesidades especficas de cada unidad en proyecto, puede considerarse la inclusin de los siguientes servicios; sin embargo la recomendacin de CENETEC es hacer uso de este tipo de recursos existentes en el hospital aledao a la unidad, con el fin de optimizar el uso de los mismos: 2.3.5 Servicio de Medicina Nuclear para tratamiento y diagnstico en oncologa a base de radionucleidos o radiofrmacos Servicio de Imagenologa Servicio de Endoscopa: Incluye los procedimientos endoscpicos gastrointestinales, respiratorios y genitourinarios. Servicio de Laboratorio Clnico
2.3.6 2.3.7
2.3.8
159
2.3.9
2.3.10 Servicio de Banco de Sangre para transfusiones de sangre o de derivados de sangre. 2.3.11 Servicios de consulta externa oncolgica complementaria proporcionadas por mdicos especialistas y que sirven de apoyo al manejo y diagnstico del cncer y las complicaciones que se derivan de sus tratamientos 2.3.12 Servicios de grupos de apoyo (dinmicas grupales semanales dependiendo tipo de patologa y edad del paciente) y programas educativos. 2.3.13 Servicios complementarios de terapias alternativas (yoga, nutricin, acupuntura, masoterapia, aromaterapia, etc.)
160
(Organization, Development, Quality Assurance and Radiation Protection in Radiology Services: Imaging and Radiation Therapy, PAHO/WHO, 1997).
161
Las unidades de oncologa debern establecerse en localidades con poblacin mayor a 500 mil habitantes, certificando la necesidad de poblacin demandante para los procedimientos de radioterapia, ya sea unidad de cobalto o acelerador lineal; as como las reas de quimioterapia. Estas unidades debern estar cercanas a los hospitales de alta especialidad en las redes de atencin. De acuerdo con indicadores de demanda, se determinar el nmero de sillones para quimioterapia (considerando que una sesin de quimioterapia dura aproximadamente 20 minutos por cada paciente, y considerando una jornada de 6 horas de atencin por turno laboral, en un solo silln para quimioterapia, podra atenderse hasta 36 pacientes por silln en dos turnos matutino y vespertino). Se utilizar acelerador lineal como tecnologa ideal siempre y cuando existan las condiciones para su instalacin y especialmente para su operacin, conservacin y mantenimiento, de lo contrario se utilizar unidad de cobalto.
3.2 Consideraciones
3.2.1. Terreno, colindancias, construccin, accesos El terreno debe ser lo suficientemente amplio para la operacin de los equipos, reas de control, y requieren de uso de suelo para hospital. Es indispensable evaluar las colindancias de su ubicacin y realizar en forma continua y desde su planeacin los trmites de operacin, licenciamiento, etc., de la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias. 3.2.2 Construccin, blindajes, instalaciones Construccin: La construccin del no debe pasar de dos niveles, ubicando los servicios administrativos en la parte superior y destinando la planta baja a los servicios mdicos, considerando dejar libre de construccin la planta alta de donde se encuentren ubicados el acelerador lineal, unidad de cobalto y braquiterapias. Para determinar las dimensiones y forma del rea de la sala o las salas de radioterapia de as como del largo del laberinto para el Acelerador Lineal es indispensable considerar las caractersticas del equipo (nivel de energa, modelo, marca, requerimientos especiales de la marca del equipo, etc.), y el entorno y colindancias a la sala de tratamiento, mismas que debern ser proporcionadas por el proveedor y evaluadas por el fsico mdico responsable. Blindaje: La optimizacin del blindaje debe asegurar la proteccin necesaria y la racionalizacin de recursos. Cada centmetro de blindaje no necesario puede representar la prdida de
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miles de pesos o en su deficiencia, puede no proporcionar la proteccin necesaria con los consecuentes riesgos graves para la salud del personal del propio servicio y de las reas colindantes as como del pblico que transita en el entorno. Cabe mencionar que los costos de los blindajes variaran en relacin al nivel de energa y tasa de dosis de los sistemas de tratamiento, as como de los elementos radioactivos empleados. Instalaciones especiales: En cuanto a las fuentes de suministro de energa para la operacin de estos equipos, demanda importantes suministros elctricos, que van de 240 a 480 VAC, 45 KVA por equipo, lo cual obliga a considerar la inclusin de transformadores especiales o bien a contratar capacidad adicional en el suministro elctrico a la propia instalacin por parte de la Compaa de Luz . Tambin se deben contemplar el sistema de aire acondicionado, el sistema intercambiador de calor, el sistema de gases medicinales, el suministro de energa de emergencia, los sistemas de enfriamiento, sistemas de suministro elctrico ininterrumplido y regulador, entre otros. 3.2.3 Accesos y espacios fsicos necesarios Accesos especiales: En general los accesos desde la entrada, a cada una de las reas de tratamiento, a los baos y vestidores de pacientes deben permitir el trnsito de pacientes con silla de ruedas y andaderas; mientras que el pasillo central y los accesos a las salas de tratamiento del acelerador lineal, terapia superficial y braquiterapia (implantes y recuperacin) y sala de quimioterapia deben permitir la libre circulacin de camillas tambin. El acceso a las reas de tratamiento debe permitir el paso franco de camillas y del personal mdico, tcnico y auxiliar sin pasar por los vestidores o por el rea de planeacin (fsicos). Debe considerarse un acceso restringido para las reas de tratamiento con fuentes radioactivas. Slo el paciente en tratamiento y el personal tcnico y paramdico deben transitar por sta. No debe existir larga permanencia y mucho menos paso al pblico. Espacios fsicos necesarios: Los vestidores deben ser individuales, permitir la instalacin de locker verticales de varios compartimentos para la guarda de ropa y pertenencias de los pacientes en trnsito, la colocacin de una silla y considerar los apoyos de pacientes con capacidades especiales (silla de ruedas, andaderas, etc.). Debe considerarse un rea de descanso o espera para el paciente en trnsito de tratamiento y dentro del rea restringida, dado que se da la situacin de que su vestidor este ocupado, de que espere un momento para entrar a tratamiento y se encuentre ya
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vestido con la bata hospitalaria. Este servicio se puede dar con algunas unas sillas estratgicamente ubicadas en el pasillo comn cerca de los vestidores. La sala de implantacin debe permitir el trnsito y estancia de un arco en C, mesa/camilla de procedimientos, carro de guarda y transporte del material radioactivo, mesas auxiliares, personal mdico y auxiliar, etc. En el rea de quimioterapia es recomendable situar un rea de procedimientos (instalacin de catteres, etc.), o bien considerar la posibilidad de emplear la misma sala de implantacin para la colocacin de catteres. Las dimensin del rea de planeacin de los Fsicos debe permitir el alojamiento de al menos un sistema de planeacin (computadoras, impresora, scanner, etc.), estante para equipo de medicin y prueba, negatoscopios, pizarrn, mesa de trabajo, librero, etc. 3.2.4 rea de radioterapia, equipos, consideraciones especiales Las caractersticas del acelerador lineal, de la unidad de cobalto 60 o de los equipos de braquiterapia, determinan el nivel del blindaje (material y espesor de los muros, piso y loza), mientras que su ubicacin y orientacin dentro de la sala determinan la ubicacin y el nivel de las barreras primarias. Ambas protecciones se manifiestan fsicamente en el incremento de las medidas de espesor principalmente de los muros y por ende en la reduccin de espacio til. Lo anterior se menciona para que desde su proyeccin el espacio interior y libre dentro de la sala sea el suficiente para el trnsito y flujo del paciente, del personal tcnico, mdico y de apoyo; as como de la ubicacin y permanencia de los gabinetes y computadoras de los equipos, la ubicacin de mesas y estantes para los accesorios del equipo y de tratamiento. Lo proveedores de los diversos equipos, son quienes deben indicar y proporcionar los datos de los requerimientos de las dimensiones del rea, orientacin del equipo, las guas mecnicas del equipo, del espacio y de blindaje (incluidas las memorias analticas y de calculo del blindaje). Los lineamientos anteriores en su generalidad tambin aplican al simulador y unidades de cobalto 60. La visibilidad de los pacientes y del espacio interior de las salas se realiza mediante circuitos cerrados de televisin. La inclusin de un servicio de medicina nuclear dentro de una unidad ambulatoria de oncologa actualmente en nuestro pas resulta una inversin costosa, ya que delimita la poblacin blanco que puede beneficiarse de esta tecnologa. Idealmente se recomienda incluir este tipo de servicio dentro de una unidad de imaginologa, donde el aprovechamiento de esta tecnologa ser mucho mayor. Se recomienda ampliamente hacer un estudio costo beneficio basado en el contexto local que proporcione las herramien-
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tas necesarias para tomar la decisin de incluirlo o no dentro de una unidad de tipo ambulatorio. Red de comunicaciones digitales para las reas de control de los equipos de tratamiento, su comunicacin al sistema de planeacin, al sistema de revelado y al hospital, etc. (Dicom, HIS, administracin, etc.) En caso de que no se cuente con transmisin digital en los equipos, especialmente el simulador, es necesario se implemente un cuarto de revelado. El acceso de los sistemas de apoyo de casa de mquinas a la unidad oncolgica deben considerarse para una mejor ubicacin y facilidad de acceso a los mismos. Dentro de estos deben considerarse el suministro de gases medicinales, la subestacin elctrica, la planta de emergencia, el sistema de aire acondicionado, el posible intercambiador de calor del acelerador lineal, etc. Dado que es recomendacin que una Unidad Oncolgica sea apoyo del hospital, la esterilizacin del instrumental, accesorios y material podra hacerse dentro de la infraestructura de hospital, en caso de encontrarse aledaa al mismo. En caso de no ser as, se hace necesaria la inclusin del un rea de lavado, esterilizacin y guarda dentro de la unidad. La misma recomendacin se hace para el caso del laboratorio clnico y patolgico. Es indispensable que la unidad de oncologa tenga siempre un ambiente limpio y confortable. La condicin de inmunodepresin de los pacientes obliga a que se creen barreras sanitarias y estabilidad en el ambiente: extraccin en los baos, renovacin del volumen de aire, temperatura confortable, etc. Por los altos costo de obra, equipamiento y operacin, as como de los servicios mdicos de apoyo necesarios para su funcionamiento , se recomienda analizar primero la opcin de fortalecer la Red Nacional de Centros Estatales de Cancerologa, antes que construir nuevas unidades.
165
4.1 Teleterapia
Concepto Consultorios mdicos radioterapia Oficina para mdicos radi-onclogos rea de control de citas y con conexin a red de terapia oncolgica Sala Acelerador Lineal 1 1 Importante conexin a red de terapia oncolgica. Con proteccin radiolgica, barreras primarias y secundarias, laberinto, cuarto del operador, cuarto de mquinas, etc., espacios para moldes y/o inmovilizadotes, etc. Vestidores inmediatos en el exterior de la sala. Cuidar visualizacin directa del operador y paciente al ingreso a la sala. Con conexin a red oncolgica Sala para terapia superficial / Ortovoltaje rea de cmputo, servidores, switches y control de red de terapia oncolgica Sala Simulacin virtual (o 2D) 1 1 1 Con proteccin radiolgica, cuarto del operador, cuarto de mquinas, etc. Y requerimientos adicionales para CT, sistema lser de 4 puntos, etc. Con conexin a red oncolgica y de imagen. En caso de que el simulador y/o rea de braquiterapia no sea DICOM y se requiera impresin en hmedo. Con rea de lavado de cirujanos, transfer, vestidor, rea para lavado de material, sptico, rea de enfermera, etc., rea de recuperacin, etc. Con proteccin radiolgica, cuarto del operador, cuarto de mquinas, etc. Cantidad varios Comentarios
Cuarto oscuro
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4.2 Braquiterapia
4.2.1 Braquiterapia de Alta Tasa de Dosis
Concepto Sala para Braquiterapia de Alta Tasa de Dosis Cantidad 1 Comentarios Con proteccin radiolgica, cuarto del operador, cuarto de mquinas, etc., espacios para aplicadores, vestidores inmediatos en el exterior, monitores de rea Puede emplearse el mismo empleado en la seccin de teleterapia. Espacio suficiente para alojar un arco en C, adems del equipo normal del quirfano. Con rea de lavado de cirujanos, transfer, vestidor, rea para lavado de material, sptico, rea de enfermera, etc. Sala de recuperacin Vestidores para pacientes con reas para guarda de ropa y pertenencias Recepcin con conexin a red de terapia oncolgica 1 1 1 Con espacio para 1 camilla y 1 silln
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Jefatura de fsica Cubculos fsicos Archivo, licenciamiento, Seg. Radiolgica Salas de planeacin con conexin a red de terapia oncolgica reas de reportes Cuarto de moldes Cuartos termoluminiscencia Cuarto para equipos de calibracin, detectores, fantasmas, electrmetros, etc.
1 1 1 2 1 1 1 1
Cubculo mdico infecto rea enseanza familiares Cubculo colocacin de catteres rea preparacin Cuarto asptico para colocacin de cteter rea de verificacin de colocacin catter
1 1 variable Nmero depende de demanda 1 1 1 Proteccin radiolgica y equipo de RX. En caso de no contar con ella puede utilizar el servicio de Rx del hospital anexo con la enfermera de T.Intravenosa.
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4.5 Unidad oncolgica peditrica Se recomienda que sta rea se mantenga separada de todo contacto con pacientes adultos, en caso de ser necesario compartir servicios podra darse a travs de un esquema de horarios.
Quimioterapia ambulatoria pediatra Concepto Cubculos mdicos quimioterapia peditrica Sala de quimioterapia Central de enfermeras rea aislada para preparacin de quimioterapia rea de control con regadera de emergencia Bodega de material y soluciones Almacn de medicamentos Cantidad variable 1 1 1 Puede compartirse con la de quimioterapia adultos Instalaciones para gabinete de seguridad biolgica A/B Nmero de plazas variables de acuerdo a demanda y espacio fsico Comentarios
1 1 1
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4.6 Consulta Externa Servicio proporcionado por el hospital anexo para dar correcto seguimiento a los tratamientos o bien deber ubicarse una consulta externa con estas especialidades en la propia unidad oncolgica. Cabe hacer resaltar que no necesariamente deber existir un consultorio por cada especialidad. El primer paso es definir que especialidades son las que efectivamente se implementarn en la unidad; una vez definido esto y considerando factores de demanda se puede programar un mismo consultorio para que atienda diferentes especialidades, dentro de un esquema de horarios y de das, con el fin de optimizar el uso de recursos de infraestructura. Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio Consultorio de gastroenterologa: gastroenterlogos, endoscopistas. piel y partes blandas: dermatloga, ortopedista, cirujanos onclogos. de cabeza y cuello: otorrinolaringolo, odontlogo. ginecologa: gineclogo. de tumores mamrios: onclogo, cirujano onclogo. de urologa: urlogo. de neurologa: neurlogo de neumologa: neumlogo de hematologa: hematlogo de oncologa mdica: onclogo de ciruga reconstructiva: cirujano plstico de cuidados paliativos y algologa: alglogo de tanatologa: tanatlogo de Psicooncologa: psiclogos, psiquiatras de rehabilitacin: terapistas y foniatras
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Cmaras de ionizacin Farmer Electrmetro digital Unidad de control del equipo de dosimetra computarizado Fantoma de acrlico automatizado con dos bases porta cmara y movimientos controlados en tres dimensiones Tanque de agua con base mvil incluyendo bomba de agua o similar Computadora de control con impresor y No Break Software y hardware Cables Sistema de verificacin diaria Densitmetro automatizado Barmetro Sistema de posicionamiento de pacientes por 3 lser Sistema de verificacin de alineacin de lser Sistema de planeacin monitor de radiacin beta/gamma tipo Geiger Muller Monitor de rea Mampara en L con plstico emplomado Caja de almacenamiento Carrito de transporte Contenedor de trabajo para 3 Mamparas laterales Mamparas de pie Lmpara con lupa Pinzas largas Tijeras largas Fuentes de Cesio-137 de 50 mCi Fuentes de Cesio-137 de 37.5 mCi Fuentes de Cesio-137 de 25 mCi Aplicadores tipo Fletcher MINI Aplicadores Utero Vaginal Delclos Tandems de plstico (bolsas)
2 1 1 1
1 1 1 Varios 1 1 2 1 1 1 2 2 1 1 1 1 6 3 1 2 2 6 6 3 2 2 10
Equipo para obtencin de medidas absolutas y relativas de dosis (calibracin dosimtrica del acelerador lineal). La licencia de la CNSNS no es otorgada si no se cuenta con este equipo. Es necesario adquirir el acelerador lineal solicitando que la empresa adjudicada realice las pruebas de aceptacin del equipo, solicitadas por norma.
Proteccin radiolgica: levantamientos de niveles de radiacin, localizacin de fuentes, etc. Necesarios para obtener licencia de operacin Accesorios necesarios para una adecuada proteccin radiolgica tanto en el almacn, como en las salas de colocacin y tratamiento.
Material radiactivo para tratamiento (las cantidades pueden variar de acuerdo al criterio del radioterapeuta y demanda del servicio) Necesarios para la aplicacin del material radiactivo
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531.829.0136 531.829.0136
Sistema cortador de moldes para fotones Sistema cortador de moldes para electrones Olla de fundicin Bloques de espuma de 10x10x3 Bloques de espuma de 8x8x3 Bloques de espuma de 10x10x1 Plomo de bajo punto fusin Charolas de enfriamiento Herramientas para elaborar protecciones Equipo de terapia superficial Mesa para terapia superficial Acelerador lineal Unidad de radioterapia con cobalto 60
Equipos, accesorios y material necesarios para realizar los moldes y protecciones de plomo para los tratamientos de los pacientes
Unidad Radiolgica y fluoroscpica transportable tipo Arco en C. Monitor de signos vitales en c/cubculo Carro de paro con desfibrilador Refrigerador Camillas Sillas de ruedas Comunicacin con laboratorio Mesa de exploracin
1 1 1 1 2 1 1 1
Carro de paro con desfibrilador 1 Gabinete de Seguridad Biolgica 1 Clase II A2 y motor de extraccin Bombas de infusin pasa aplicacin variable de quimioterapia Refrigerador 1 Camillas 2 Sillas de ruedas 2 Reposet variable
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Consultorio de gastroenterologa
Clave Cuadro Bsico 531.857.0982 531.568.0057 531.116.0369 531.375.0209 513.621.2429 513.634.0030 Concepto Cantidad Requerimientos Especiales
Sistema de videoendoscopia con Gastroscopio y colonoscopio Laringoscopio con juego de hojas Esfigmomanmetro Estetoscopio Mesa de exploracin Negatoscopio
1 1 1 1 1 1
Lupa de 20 dioptras Laringoscopio con juego de hojas Esfigmomanmetro Estetoscopio Mesa de exploracin Negatoscopio
1 1 1 1 1 1
531.562.1457
531.621.2429 513.634.0063
Silln de otorrinolaringologa Estuche de diagnstico Laringoscopio con juego de hojas Esfigmomanmetro Lmpara frontal Lmpara de examinacin con fuente de fibra ptica Estetoscopio Mesa de exploracin Negatoscopio
1 1 1 1 1 1 1 1 1
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Consultorio de ginecologa
Clave Cuadro Bsico 531.225.0011 531.328.0173 531.562.1457 Concepto Cantidad Requerimientos Especiales
Colposcopio con sistema de video Unidad de electrociruga Lmpara de examinacin con fuente de fibra ptica Esfigmomanmetro Estetoscopio Mesa de exploracin ginecolgica Negatoscopio
1 1 1 1 1 1 1
1 1 1 1
531.568.0057
Estuche de diagnstico Laringoscopio con juego de hojas Lmpara de examinacin con fuente de fibra ptica Esfigmomanmetro Estetoscopio Mesa de exploracin Negatoscopio
1 1 1 1 1 1 1
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Consultorio de neumologa
Clave Cuadro Bsico Concepto Cantidad Requerimientos Especiales
Sistema de videoendoscopia con broncofibroscopio Laringoscopio con juego de hojas Esfigmomanmetro Estetoscopio Mesa de exploracin Negatoscopio
1 1 1 1 1 1
Consultorio de urologa
Clave Cuadro Bsico Concepto Cantidad Requerimientos Especiales
1 1 1 1 1
1 1 2
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6 Operacin de la Unidad
6.1 Funcionamiento
El diseo, construccin, licenciamiento y funcionamiento de este tipo de unidades debe apegarse en todo momento a la normatividad nacional vigente en la materia (Anexo 1).
176
Funciones a cumplir por el fisico en un servicio de radioterapia: Calibracin completa de los equipos de tratamiento ( aceleradores, telecobaltoterapia, etc. ) Dosimetra absoluta ( cGy/UM, cGy/MIN ) Dosimetra relativa Control de calidad de todos los equipos en sus aspectos mecnicos, pticos, radiantes y dosimtricos. El fsico debe establecer un protocolo de control y verificacin, incluyendo frecuencia y mrgenes de tolerancia permitidos. Deben establecerse niveles de accin para decidir la necesidad de las calibraciones en funcin del comportamiento de la mquina, las reparaciones que en ella se efecten, o las desviaciones por encima de los valores de tolerancia que se produzcan durante los chequeos rutinarios. Diseo y elaboracin de protecciones plomadas individuales y/o standard y accesorios. Practica clinica diaria: Diseo y planificacin de cada tratamiento de acuerdo con el mdico especialista. Presencia en el bunker en cada comienzo de tratamiento y en diversas etapas del mismo, acompaando al mdico a efectos de asesorarlo en la estrategia a emplear en cada paciente y para verificacin de los campos y registro de los parmetros que caracterizan la irradiacin. Elaboracin de las curvas y tablas dosimtricas completas que permitan efectuar los clculos diarios correspondientes a cada paciente. Clculos : ejecucin y verificacin. Revisin peridica de las hojas de tratamiento. Mediciones y verificaciones sobre el paciente en los casos que sean necesarios Colaborar con los mdicos en el estudio y desarrollo de nuevas tcnicas de tratamiento. Planificacin por computadora de los tratamientos. Seguimiento de los parmetros que hacen al funcionamiento del acelerador, su comportamiento y diagnstico y evaluacin de los problemas que surjan. Control y seguimiento de las reparaciones y ajustes que se realizan en los equipos por los ingenieros de mantenimiento, y decisin en lo que hace a la aceptabilidad clnica de su funcionamiento, de acuerdo con las especificaciones originales. La tabla No. 3 es una gua para poder estimar el nmero de fsicos mdicos necesarios para operar una unidad de radioterapia; bsicamente el clculo puede hacerse considerando el tipo de tecnologa mdica existente en la unidad (Factores dependientes del equipo), o bien considerando la demanda de cada tipo de servicio proporcionado en la unidad (Factores dependientes de los pacientes) (2).
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Componente Concepto
Notas *
1 2 3 4
1 1 1 1
Acelerador especial Acelerador estndar Equipo mayor Equipo menor Factores dependientes de los pacientes
1, 1, 3, 4,
2 2 2 2
5 6 7
Pacientes nuevos tratados con teleterapia Pacientes nuevos tratados con braquiterapia Pacientes nuevos tratados con fuentes no selladas
5 6 7
Tabla No. 3.- Gua para estimar el nmero de fsicos mdicos necesarios en una unidad de radioterapia.
Notas* : 1. Un acelerador especial es quel que posee ms de una energa de rayos X, o que tiene electrones. Se requiere adicionar 0.2 fsicos por mquina, para equipos de tratamiento controlados por medio de una computadora, particularmente donde la versatilidad y la sofisticacin introduce la necesidad de controles de calidad y planeacin de tratamientos ms exhaustivos. 2. El nmero de fsicos por concepto puede reducirse en 0.1, si el mantenimiento y reparacin no es realizado por el mismo personal. 3. Un equipo mayor es una unidad de cobalto o de teleterapia similar, un equipo de braquiterapia de alta tasa de dosis o un simulador. Un sistema para planeacin de tratamiento computacional es tambin considerado como un equipo mayor dado el mantenimiento de hardware and software y control de calidad que necesita. 4. Un equipo menor es una unidad de rayos X superficial, una unidad de ortovoltaje, o una braquiterapia de baja o mediana tasa de dosis. 5. El nmero de fsicos por concepto puede reducirse hasta un 0.4 (i.e. a 0.8) de acuerdo a las responsabilidades rutinarias realizadas por el personal que no esta supervisado por el fsico. 6. El nmero de fsicos por concepto necesitar incrementarse en un 0.1 si una fraccin substancial de estos pacientes son tratados con tcnicas ms complejas como implantes de Iridio 125 7. El nmero mnimo , M, del personal recomendado , donde el numero N , derivado de la tabla es mas de 7 , esta dado por M=7 + (N-7)/2.
178
Cabe mencionar que el nmero de fsicos y dosimetristas debe dar cobertura a la realizacin de las planeaciones de tratamiento, moldes y supervisn y seguimiento de los procesos de tratamiento, por lo que en caso de contar con ms de una sala de tratamiento de radioterapia, es necesario disponer de un nmero de fsicos y dosimetristas en relacin proporcional directa al nmero de salas de tratamiento y sistemas de planeacin. 6.2.2 Radioterapeutas El Mdico especialista en terapia radiante radioterapeuta onclogo es el centro indiscutido de la especialidad. Debe tener adecuados conocimientos de clnica y patologa tumoral, de fsica de las radiaciones, y una personalidad agradable y comprensiva de la carga emocional de sus pacientes y de los familiares. Su preparacin acadmica y prctica debe actualizarse en forma permanente, en cursos, seminarios, comits de tumores y congresos. En cuanto a mdicos radioterapeutas, el manual de estndares para servicios de Cncer editado por los Servicios Nacionales de Salud de Inglaterra (5), estipula en el estndar 5/10 que el servicio deber contar con un suficiente nmero de consultores clnicos radioonclogos, de manera que cada consultor tenga especial inters en no ms de 2 sitios mayores y 2 sitios menores de tumores. Notas: Sitios mayores se consideran los senos, pulmones, colo-rectal, tracto superior gastrointestinal, urolgico, ginecolgico, cabeza y cuello y radioterapia peditrica. Sitios menores se consideran las clulas germinales, sarcoma, tiroides y SNC. La piel y el linfoma pueden considerarse mayores o menores dependiendo de las cargas de trabajo y de los patrones de referencia. 6.2.3 Tcnicos en Radioterapia El tcnico operador del equipo ejecuta diariamente las aplicaciones del tratamiento radiante sobre el paciente, siguiendo precisas instrucciones escritas en la hoja de tratamiento por el mdico radioterapeuta y el fsico. El tcnico debe posicionar al paciente sobre la camilla del equipo, respetando todos y cada uno de los parmetros geomtricos que definen el tratamiento : altura y centrado de camilla, ngulos de cabezal y colimador, tamaos de campo, distancia fuente-piel, alineacin de los haces de radiacin, colocacin de accesorios de fijacin e inmovilizacin y modificadores del haz (cuas, plomos, conformadores, compensadores). Una vez completada la preparacin del paciente, el tcnico opera desde la consola de control al acelerador o al equipo de telecobaltoterapia programando la secuencia prevista de acuerdo con la energa y dosis prescriptas, y los tiempos de irradiacin calculados por el fsico para cada caso particular.
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En cuanto a personal tcnico en radioterapia, el manual de estndares para servicios de Cncer editado por los Servicios Nacionales de Salud de Inglaterra (5),, estipula en el estndar 5/47 la importancia de contar con dos tcnicos calificados en cada unidad de tratamiento, durante cada sesin de cada paciente.
diar, proponer, gestionar y controlar los medios necesarios para reducirlas al mnimo posible, y establece los protocolos a seguir en caso de irradiacin accidental o emergencia radiactiva. As mismo, gestiona los residuos radiactivos generados en la instalacin; a tal efecto el hospital dispone de un depsito de recoleccin de residuos radiactivos lquidos y de un almacn de residuos slidos, ambos contemplados en la autorizacin de la instalacin radiactiva por parte de la CNSNS. El Servicio de Radiofsica y Proteccin Radiolgica colaborar en todos aquellos otros aspectos relacionados con el uso mdico de las radiaciones: Diseo y planificacin de nuevas instalaciones. Elaboracin de memorias. Archivo de documentacin. Estudio e implementacin de nuevas tecnologas. Asesoramiento en cuestiones relacionadas con el uso clnico de las radiaciones y la proteccin radiolgica.
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6.4 Costos
La estimacin de costos de las unidades de radioterapia y quimioterapia son esenciales para la futura operacin de la Unidad; es necesario que se garanticen los recursos financieros suficientes, para que la inversin realizada tenga un retorno social costo efectivo. En ese sentido, es indispensable que los costos se calculen con el mayor grado de detalle posible, a partir de la definicin de los servicios de atencin que se planeen ofrecer y, desde luego, del programa mdico arquitectnico diseado. Para efectos del clculo, los costos se clasifican en: a) Costo de inversin: Incluye los montos asociados a: Obra civil: construccin, remodelacin, ampliacin, instalaciones, demolicin (cuando sea el caso), Terreno Equipamiento mdico, Otros equipos: transporte, telecomunicaciones, informtico, etc. Mobiliario y equipo de oficina. Estudios y proyectos b) Costo de operacin: Se integra por: Sueldos y salarios de los Recursos Humanos, Medicamentos Material de curacin, Insumos, reactivos, instrumental y material empleado en cada una Mantenimiento y reparacin Servicios generales como agua, luz, etc. Finalmente, y sin que sean considerados propiamente costos, se debern incluir los gastos de administracin, con el propsito de ofrecer un ejemplo de detalle de costos, la tabla 4 muestra los rubros ms significativos en una unidad tipo que cuenta nicamente con un acelerador lineal, sistema de planeacin y simulador. La tabla incluye un escenario de planeacin de 10 aos, a precios constantes del ao 1. El objeto de presentar esta informacin es hacer conciencia en los tomadores de decisiones de los costos implcitos no slo en la adquisicin, la cul nicamente representa la punta del iceberg, sino en los costos asociados a la operacin de los mismos.
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Tabla No. 4.- Escenario de planeacin de costos a 10 aos para una Unidad de Radioterapia y Quimioterapia.
Cdula de Costos de Inversin y Operacin (Miles de pesos) Concepto 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1. Terreno 10,000 2. Estudios y Proyectos 250 3. Obra civil 9,735 4. Instalaciones especiales 5. EQUIPO MDICO Imagenologa, Cuarto obscuro y criterio Anatoma Patolgica Braquiterpia Central de Equipos y Esterilizacin Ciruga Consulta Externa Endoscopia Hospitalizacin Medicina Nuclear Quimioterapia Adultos Quimioterapia Peditrica Teleterapia Unidad de Terapia Intensiva Banco de sangre Urgencias Terapia intermedia 6. Otros equipos 7. Mobiliario y Equipo Costo Inversin 1. Mantenimiento de equipo - Radioterapia - rea Quirrgica - Sub CEYE - Quimioterapia - Medicina Nuclear - Laboratorio 2. Medicamentos - Quimioterpicos - Factores hematopoyticos - Otros 37,602
56,172 11,494 990 1,647 2,491 12,150 15,000 57,587 154,287 6,260 4,967 250 50 496 496 0 7,570 3,451 3,502 616 6,260 4,967 250 50 496 496 0 7,890 3,597 3,651 642 6,260 4,967 250 50 496 496 0 8,741 3,985 4,044 711 6,260 4,967 250 50 496 496 0 9,822 4,478 4,545 799 6,260 4,967 250 50 496 496 0 10,403 4,743 4,813 847 6,260 4,967 250 50 496 496 0 11,384 5,190 5,267 927 6,260 4,967 250 50 496 496 0 13,277 6,053 6,143 1,081 6,260 4,967 250 50 496 496 0 14,048 6,405 6,500 1,143 6,260 4,967 250 50 496 496 0 6,261 4,968 251 51 497 497 1
183
Concepto 3. Moldes 4. Fuentes de braquiterapia 5. Gastos de importacin, exportacin y transporte de material radioactivo 6. Gases (instalacin en pared o cilindros) 7. Material de curacin (catteres, infusores, sets para bomba de infusin, etc) 8. Instrumental (reposicin) 9. Ropa 10. Estudios de laboratorio 11. Alimentacin de los pacientes 12. Servicios Generales (agua, gas, luz, combustible, etc) 13. Gastos de Administracin Costo Operacin TOTAL
100 263
104 275
115 304
130 342
137 362
150 396
175 462
186 489
204 539
205 540
97 117 0 0 568
0 122 0 0 593
0 135 0 0 656
0 152 0 0 738
0 161 0 0 781
0 176 0 0 855
0 205 0 0 997
0 217 0 0 1,055
0 239 0 0 1,162
1 240 1 1 1,163
750
750
750
750
750
750
750
750
750
751
20,631
21,106
22,627
24,559
25,596
27,349
30,730
32,107
34,665 34,666
184
La tabla No. 5 relaciona los costos estimados para junio de 2004, se consideraban ambos tipos de braquiterapia (alta y baja tasa de dosis).
Clave Artculo Cantidad Costo unitario MN (no incluye IVA) Costo total MN (no incluye IVA) Observaciones
Teleterapia Equipo para simulacin Acelerador lineal de alta energa, colimador multihojas y red digital Unidad de Cobalto 60 Carro camilla tipo transfer lateral Equipo para deteccin de medidas absolutas y relativas de dosis (calibracin dosimtrica del acelerador lineal). Incluye: cmaras de ionizacin famer, electrmetro digital, unidad de control del equipo de dosimetra computarizado, fantoma de acrlico automatizado con dos bases porta cmara y movimientos controlados en 3 dimensiones, tanque de agua con base mvil, PC con un regulador, software, hardware y cableado Sistemas de verificacin diaria del equipo de teleterapia Densitmetro automatizado Barmetro, termmetro, higrmetro Sistema de posicionamiento de pacientes por un conjunto de 3 lsers Sistema de verificacin de la alineacin de lsers Sistema de planeacin Braquiterapia (fuentes y aplicadores) Unidad de radioterapia intracavitaria con Iridio 192 Puntero para braquiterapia 1 1 5,000,000.00 800,000.00 5,000,000.00 800,000.00 1 1 2,530,000.00 32,660,000.00 2,530,000.00 32,660,000.00 Requiere licencia de uso por parte de la COFEPRIS.
1 3 2
10,000,000.00 54,000.00 1,840,000.00 La licencia de la CNSNS no es otorgada si no se cuenta con estos equipos. Es necesario adquirir el acelerador lineal solicitando que la empresa adjudicada realice las pruebas de caracterizacin y aceptacin del equipo despus de su instalacin y antes de su puesta en marcha, otras pruebas son requeridas por norma.
63,250.00
63,250.00
1 2 1
1 1
8,625.00 4,025,000.00
8,625.00 4,025,000.00
185
Clave
Artculo
Cantidad Costo unitario MN (no incluye IVA) 6 6 3 3 2 10 69,000.00 69,000.00 34,500.00 92,000.00 97,750.00 2,875.00
Costo total MN (no incluye IVA) 414,000.00 414,000.00 207,000.00 276,000.00 195,500.00 28,750.00
Observaciones
Fuentes de Cesio 137 de 50 mCi Fuentes de Cesio 137 de 37.5 mCi Fuentes de Cesio 137 de 25 mCi Aplicadores tipo Fletcher MN Plicadores tero/Vaginal del dos Tandems de plstico (bolsas) Quimioterapia 531.INH.0002 Gabinete de seguridad biolgico de extraccin o recirculacin, con lmpara UV, con soporte, alarma de flujo, 6ft y tubo de escape para gases Motor para extraccin de gases (para conexin a gabinete de seguridad biolgico) 529.775.0050 Refrigerador de laboratorio de 4 grados 519.824.0052 Sillones acojinados reclinables 513.567.0106 Lmpara de pie rodable 513.907.0055 Portavenoclisis rodable 513.783.0054 Riel portavenoclisis (alternativa A) 513.164.0001 Cama camilla 531.619.0403 Monitor de signos vitales Analizador de biometra hemtica de bajo rendimiento Bomba de infusin
Material radiactivo para tratamiento (las cantidades y tipos pueden variar de acuerdo al criterio del radioterapeuta y demanda del servicio). Necesarios para la aplicacin del material radiactivo.
137,885.00
137,885.00
10,000.00
10,000.00
1 6 3 3 6 3 3 1 3
15,000.00 39,000.00 2,250.00 1,500.00 4,200.00 39,000.00 360,000.00 100,000.00 69,000.00 Este equipo es de uso opcional, depende de las preferencias del terapeuta y puede manejarse en comodato. Equipo de soporte de vida indispensable en estas reas de tratamiento.
531.191.0409 Carro de paro con desfibrilador-monitor con marcapasos externo, estuche de laringoscopio, estuche de diagnstico, resucitador completo, tanque de oxigeno con accesorios y aspirador elctrico
230,000.00
230,000.00
186
Clave
Artculo
Observaciones
Cuarto obscuro y criterio 513.634.0048 Negatoscopio de 2 campos Cmara lser Impresora a color 531.786.0087 Revelador automtico de bajo rendimiento 531.562.1416 Lmpara de seguridad para cuarto de revelado Cargador de chasises 517.INH.5002 Transfer de placas 513.621.1553 Mesa para guardar placas y chasises 531.198.0097 Chasis para placa de Rayos X, 11 x 14 531.198.0113 Chasis para placa de Rayos X, 14 x 17 rea de Fsica Mdica Computadoras Impresora a color Escner Regulador de voltaje 2 1 1 2 TOTAL 10,000.00 2,500.00 3,000.00 400.00 20,000.00 2,500.00 3,000.00 800.00 73,779,856.50 Elaboracin de informes, tablas, presentaciones y documentos en general, etc. 1 1 1 1 1 1 1 1 4 4 3,000.00 979,728.00 373,131.00 200,000.00 4,000.00 57,000.00 8,970.00 12,000.00 4,000.00 4,000.00 3,000.00 979,728.00 373,131.00 200,000.00 4,000.00 57,000.00 8,970.00 12,000.00 16,000.00 16,000.00
Tabla No. 5.- Costos de Inversin en equipamiento para una Unidad de Radioterapia y Quimioterapia. (Costos estimados en junio de 2004, sujetos a cambio por procesos de incorporacin)
187
188
La Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico, Ttulo Tercero, Captulo Primero, Artculos 26 y 28, plantea las siguientes modalidades para la incorporacin de bienes: o Licitacin Pblica (Nacional o Internacional) o Invitacin a cuando menos tres personas o Adjudicacin directa De manera adicional es fundamental, antes de adquirir cualquier equipamiento mdico tener la certeza de que se dispondr de: Programa de capacitacin para todo el personal de la Unidad Mdica involucrado en el manejo del equipo, por parte del proveedor. Se debern contemplar la capacitacin por parte del proveedor para todos los turnos de personal vinculados a la operacin. Personal de salud y/o tcnico dentro de la Unidad, debidamente capacitado para operar el equipo, en caso de que la tecnologa en cuestin as lo requiera Programa de abasto de insumos suficiente para la operacin del equipo, en base a: o Caducidad de los insumos o Disponibilidad de recursos para compras de los mismos o Demanda de la unidad y por tanto nivel de consumo de los insumos o Ubicacin de la Unidad, capacidad de almacenaje y volumen de los insumos a almacenar, en base a lo cual se determinar la periodicidad de las compras y/o entregas por parte del proveedor. Negociacin de trminos de garanta y posterior establecimiento de contrato de mantenimiento preventivo y correctivo, as como suministro de refacciones, sobretodo en el caso de alta tecnologa.
189
7. Bibliografa
1. Organization, Development, Quality Assurance and Radiation Protection in Radiology Services: Imaging and Radiation Therapy. Pan American Health Organization, World Health Organization, December 1997 2. Recommended Minimum Staffing Levels for the Medical Physics Support of Radiotherapy. The Institute of Physical Sciences in Medicine, 1989. 3. A global strategy for Radiotherapy: a WHO consultation, Clinical Oncology (1999) 4. The Physical Scientist in Nuclear Medicine; Policy Statement. The Institute of Physical Sciences in Medicine, 1991. 5. The Role of the Physical Scientist in Radiotherapy, Policy Statement. The Institute of Physical Sciences in Medicine, 1989. 6. Developing a Global Strategy for Cancer, K. Sikora, Millennium Review 2000, European Journal of Cancer, Vol. 35, No. 1, pp 24-31, 1999 7. http://www-naweb.iaea.org/nahu/arbr/brachytherapy.shtm Applied Radiation Biology and Radiotherapy 8. www.santafe.gov.ar/msyma/plantelesprofesionales/ normativasnacionales/oncologia.htm
190
Anexo 1 Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con las unidades o servicios de Oncologa:
Nombre de la norma Expedida por Ao Carcter Nacional X
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-039-NUCL-2002, que establece las especificaciones para la exencin de fuentes de radiacin ionizante y de prcticas que las utilicen. Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-038-NUCL-2002, que establece la clasificacin de materiales radiactivos y bultos para efectos de transporte. Norma Oficial Mexicana NOM-036-NUCL-2001, que establece los requerimientos para instalaciones de tratamiento y acondicionamiento de los desechos radiactivos. Norma Oficial Mexicana NOM-035-NUCL-2000 ,que establece los limites para considerar un residuo slido como desecho radiactivo.
Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico
2002
2002
2001
2000
Norma Oficial Mexicana NOM-033-NUCL-1999,que establece las especificaciones tcnicas para la operacin de unidades de teleterapia. Aceleradores Lineales. Norma Oficial Mexicana NOM-031-NUCL-1999, que establece los requerimientos para la calificacin y entrenamiento del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. Norma Oficial Mexicana NOM-027-NUCL-1996, que establece las especificaciones para el diseo de las instalaciones radiactivas tipo II clases A,B y C . Norma Oficial Mexicana NOM-026-NUCL-1999, que establece la vigilancia mdica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. Norma Oficial Mexicana NOM-024-NUCL-1995, que establece Requerimientos y calibracin de dosmetros de lectura directa para radiacin electromagntica. Norma Oficial Mexicana NOM-022/3-NUCL-1996, que establece requerimientos para una instalacin para el almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la superficie.
1999
1999
1996
1999
1995
1996
191
Nombre de la norma
Expedida por
Ao
Carcter Nacional X
Norma Oficial Mexicana NOM-022/2-NUCL-1996, que establece Requerimientos para una instalacin para el almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la superficie. Parte 2 , diseo. Norma Oficial Mexicana NOM-022/1-NUCL-1996, que establece requerimientos para una instalacin para el almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la superficie. Parte 1 ,sitio. Norma Oficial Mexicana NOM-019-NUCL-1995 , que establece los requerimientos para bultos de desechos radiactivos de nivel bajo para su almacenamiento definitivo cerca de la superficie. Norma Oficial Mexicana NOM-008-NUCL-1994 , que establece los limites de contaminacin superficial con material radiactivo.
1996
1996
1995
1994
Norma Oficial Mexicana NOM-007-NUCL-1994, que establece los requerimientos de seguridad radiolgica que deben ser observados en los implantes permanentes de material radiactivo con fines teraputicos a seres humanos. Norma Oficial Mexicana NOM-005-NUCL-1994 , que establece los limites anuales de incorporacin (LAI) y concentraciones derivadas en aire (CDA) de radionclidos para el personal ocupacionalmente expuesto. Norma Oficial Mexicana NOM-002-SSA2-1993, para la organizacin, funcionamiento de ingeniera sanitaria del servicio de radioterapia. Norma Oficial Mexicana NOM-001-NUCL-1994, que establece los factores para el clculo del equivalente de dosis.
1994
1994
Secretara de Salud, Mxico Secretara de Salud, Mxico Secretara de Energa, Minas e Industrias Paraestatales. CNSNS
1993
1994
Reglamento General de Seguridad Radiolgica. Ley Reglamentaria del artculo 27 Constitucional en materia Nuclear que establece que las instalaciones nucleares y radiactivas debern contar con sistemas de seguridad radiolgica, adems de regular la exploracin, explotacin y beneficio de minerales radiactivos, aprovechamiento de los combustibles nucleares, los usos del material radiactivo y de la energa nuclear.
1985
192
Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
193
194
195
ciplina que se ha llamado Telemedicina y de acuerdo a la Organizacin Mundial de la Salud OMS se define como:
El suministro de servicios de atencin sanitaria en los que la distancia constituye un factor crtico, por profesionales que apelan a tecnologas de la informacin y de la comunicacin con objeto de intercambiar datos para hacer diagnsticos, preconizar tratamientos y prevenir enfermedades y heridas, as como para la formacin permanente de los profesionales de atencin de salud y en actividades de investigacin y de evaluacin, con el fin de mejorar la salud de las personas y de las comunidades en que viven.OMS 1998
En otras palabras, la Telemedicina utiliza las Tecnologas de Informacin y las Telecomunicaciones para proporcionar apoyo a la asistencia sanitaria, independientemente de la distancia entre quienes ofrecen el servicio (mdicos, paramdicos, psiclogos, enfermeros, etc.) y los pacientes que lo reciben. Con la generalizacin de Internet como canal de informacin y comunicacin cotidiana entre personas, la Telemedicina ha encontrado un medio idneo para desplegar una variedad de servicios centrados en las necesidades regionales y de las comunidades. Mediante la implementacin y el uso de tecnologas apropiadas, la Telemedicina puede propiciar nuevas formas de interaccin entre las personas y el sistema sanitario, as como los profesionales y organizaciones en la atencin sanitaria entre si, modificando cualitativamente factores de seguridad y simultaneidad y cuantitativamente, factores de velocidad y distancia, facilitando un acceso rpido, sencillo, flexible y compartido a los profesionales de la salud para beneficio de la poblacin. As, la Telemedicina es tanto una herramienta como un procedimiento. Es una herramienta porque su desarrollo depende del avance tecnolgico y nos permite ofrecer servicios mdicos a distancia, pero tambin es una manera de desarrollar nuevos procedimientos diagnsticos y teraputicos haciendo nfasis en la relacin mdico-paciente. Por un lado, facilitar efectuar diagnsticos y tratamientos a distancia en conjunto con mdicos especialistas hasta los sitios ms remotos en tiempo real o diferido; permitir tambin mantener al personal actualizado al llevar capacitacin hasta su lugar de trabajo adems de enfatizar en la prevencin al proporcionar informacin a la poblacin. Implicaciones de la Telemedicina La implementacin de los servicios de Telemedicina puede aportar mejora en la accesibilidad, la calidad y la eficiencia de los servicios de salud. Los indicadores de esta mejora debern ser no slo econmicos, sino tambin de calidad, impacto social y oportunidad.
196
Posibles ventajas y beneficios de la Telemedicina Una de las ventajas ms importantes es la reduccin de las desigualdades en la poblacin para tener acceso a los servicios de salud, independientemente de la localizacin geogrfica. En este sentido existen grupos de beneficiados: 1. Ventajas para los pacientes: diagnsticos y tratamientos ms rpidos y oportunos; reduccin del nmero de exmenes duplicados; atencin integral y continua, es decir, sin perder la calidad en ningn eslabn de la cadena de atencin mdica; evitar traslados para consultar al mdico especialista; las familias pueden estar ms cerca del paciente y tener un contacto ms directo con el servicio. 2. Ventajas para los mdicos de atencin primaria: nuevas posibilidades de efectuar consultas con especialistas; ms elementos de juicio a la hora de adoptar decisiones; posibilidad de evitar los desplazamientos innecesarios; se abren nuevas posibilidades para el entrenamiento y la educacin mdica. 3. Ventajas para los hospitales: reduccin de la prdida y duplicidad de exmenes; diagnsticos y tratamientos ms rpidos, precisos y oportunos; mejor comunicacin entre los distintos servicios; economa en los gastos de transporte; utilizacin ms eficaz de los equipos. 4. Ventajas para el sistema de salud: mejor utilizacin y aprovechamiento de los recursos; anlisis cientficos y estadsticos flexibles y oportunos; mejora en la gestin de salud pblica por las autoridades sanitarias; recursos adicionales para la enseanza de los estudiantes. Posibles desventajas de la Telemedicina La implementacin de telemedicina sin una planeacin, seguimiento y evaluacin adecuada puede afectar en distintos aspectos de los servicios de atencin mdica. En este caso es importante no slo resaltar los beneficios de la telemedicina sino tambin tener en cuenta las desventajas que se pueden enfrentar para evitarlas. A continuacin, se citan algunos de los problemas que deben prevenirse. La seguridad y la confidencialidad en la relacin mdico-paciente mediante interfaces es un tema muy delicado, con posibles implicaciones legales y ticas. Menor exactitud diagnstica de ciertas imgenes transmitidas con telemedicina en relacin con las imgenes originales cuando no se siguen estndares tecnolgicos y clnicos. La responsabilidad del diagnstico y tratamiento puede no ser clara, ya que el paciente puede ser visto por varios profesionales de un mismo estado, el pas e incluso del extranjero
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La aceptacin de esta nueva tecnologa por parte de los profesionales de la salud puede ser un obstculo en su adopcin. Es muy importante contar con el diagnstico que muestren cules son las necesidades reales de la poblacin para que los servicios de salud no sean presa de proveedores que no consideren las necesidades reales del cliente. Algunos sistemas de telemedicina requieren de material y equipamiento costoso e incluso difcil de manejar hacindolos no viables e ineficaces. Lo discutido anteriormente no es ms que la intencin de presentar las diferencias y controversias que la adopcin de esta nueva tecnologa plantea. Es de vital importancia la evaluacin de costos y su relacin con los beneficios obtenidos por los pacientes en cuanto a los resultados en salud tales como la reduccin de mortalidad, morbilidad, calidad de vida, beneficios en el diagnstico y tratamiento, as como los ahorros obtenidos con la implementacin de esta tecnologa. Objetivos de Telemedicina en Mxico Obtener e intercambiar datos e imgenes entre las unidades de salud integradas a la red para realizar diagnsticos mediante la Red de Telemedicina como soporte de transmisin, cumpliendo los requisitos de tica mdica y confidencialidad establecidos con vistas a: 1. Crear una Red Nacional de Telemedicina que permita el diagnstico a distancia a travs de la transmisin de imgenes entre diferentes entidades de una misma regin, de un estado a otro y hacia centros de referencia nacionales, con la participacin activa de los Institutos Nacionales. 2. Contribuir a la organizacin de centros de especialidad y diagnstico como parte de la Red Nacional de Telemedicina que puedan brindar servicios de valor agregado. 3. Reducir las visitas innecesarias de pacientes a los hospitales de especialidad de segundo y tercer nivel en consulta externa. 4. Facilitar a la poblacin de escasos recursos econmicos a tener acceso los servicios de especialidad en la localidad con el programa de Telemedicina. Criterios para incluir Telemedicina en unidades mdicas Los criterios de equipamiento en unidades mdicas adecuadas para brindar o recibir servicios de Telemedicina son variados y requieren un anlisis de las necesidades y de las caractersticas de la zona geogrfica, del nivel de atencin, as como de los servicios de conectividad disponibles. Sin embargo, los principales factores a considerar son la informacin estadstica como son la morbi-mortalidad, la referencia-contrarreferencia de pacientes y la poblacin beneficiada, entre otras. Estos criterios se consideran a continuacin.
198
Tipos de unidades mdicas con telemedicina Centros Consultantes Es la unidad de atencin mdica que requiere accesoria en asistencia sanitaria y es responsable de solicitar servicio de Teleconsulta o Telediagnstico a la unidad de mayor resolucin. Responsable: Ser un mdico general y/o mdico pasante en servicio social, el cual deber recibir capacitacin informtica para el manejo eficiente de los sistemas Centros de Referencia o de Especialidad Son las unidades rectoras de la especialidad que brindan servicios de Teleconsulta o Telediagnstico en tiempo real o diferido, cuentan con la especialidad correspondiente y son los encargados de brindar el servicio de interconsulta a las unidades mdicas que se encuentran en la Red de Telemedicina dentro de su estado o pas. Estos Centros de Referencia, tienen que ser, por sus caractersticas y requerimientos en cuanto a capacidad y especialidades, hospitales de segundo y tercer nivel. Criterios estadsticos Es indispensable tomar en cuenta de forma minuciosa las estadsticas de cada unidad mdica a integrar al programa de telemedicina con el fin de hacer un anlisis realista del impacto que puede tener el programa de telemedicina. Estos criterios nos servirn para optimizar los recursos y ubicarlos donde podrn tener un mayor impacto en la salud de la poblacin. rea de influencia de la unidad mdica Demanda del servicio por especialidad Estadsticas de morbi- mortalidad Estadsticas de referencias y contrarreferencias Poblacin que se espera beneficiar
Disponibilidad de Recursos Humanos y Materiales Tomar en cuenta la disponibilidad de recursos humanos y materiales, es un factor decisivo para el xito del programa. El implementar sistemas de telemedicina trae consigo costos de compra de equipo mdico y equipo de cmputo. Por otro lado se tiene que considerar el mantenimiento preventivo y correctivo, que muchas veces implica ms de un 80% del costo original del equipo.
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Por otro lado, se debe tomar en cuenta el perfil del responsable de Telemedicina, que puede ser un profesional de la Salud, ya sea un mdico general o un mdico especialista, con capacitacin o preparacin informtica para el manejo eficiente de los sistemas de comunicacin. El responsable se encarga del equipo de videoconferencia, de la programacin de interconsultas y/o sesiones tele-educacin as como de la elaboracin de un horario de teleconsultas. Tambin se debe contar con un ingeniero informtico que de soporte al mdico o profesional de la salud responsable del programa. Otros factores que se deben de tomar en cuenta son: Servicios mdicos de especialidad disponibles en la zona. Buena disposicin de colaboracin del Personal Mdico. Personal mdico especializado para la imparticin de tele-consultas Disponibilidad y accesibilidad de Infraestructura Uno de los factores determinantes para el xito de un programa de Telemedicina es el contar con infraestructura fsica y de telecomunicaciones que soporte los servicios y las aplicaciones mdicas, que en la mayora de los casos tienen requerimientos muy especficos en cuanto a capacidad de enlace y la calidad de servicio. Si bien es cierto que este requerimiento no es difcil de llevar a cabo, en muchos de los casos resulta costoso. Adems, es importante tomar en cuenta antes de hacer cualquier inversin, en que los componentes del sistema sean compatibles, tanto a nivel de interfaces, como a nivel de protocolos. Por estas razones es necesario considerar: Infraestructura de telecomunicaciones preferiblemente basada en estndares Facilidad de instalacin de Hardware Facilidad de administracin del sistema Contemplar equipos que sigan los estndares: o DICOM para intercambio e impresin de imgenes mdicas o HL7 para las interfaces de datos entre sistemas de informacin mdica o LOINC para los sistemas de informacin en el laboratorio clnico o SNOMED para terminologa mdica universal
Consideraciones acerca del Teleconsultorio Los teleconsultorios debern cumplir con los requerimientos mnimos de infraestructura y equipamiento que marca la Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998 para consultorio mdico y Norma oficial mexicana NOM-197-SSA1-2000, que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de Hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
200
Los teleconsultorios que se encuentren en los Centros de Salud y Hospitales de cualquier nivel debern estar estructurados y equipados conforme a las NORMAS OFICIALES MEXICANAS y dentro de estas debern ser equipadas con el programa de Telemedicina El consultorio mdico de Telemedicina deber incluir los siguientes requisitos en cualquiera de las unidades mdicas a equipar a excepcin del equipo mdico en los Hospitales Espacio mnimo de 18 m2 (Se est incluyendo todo el consultorio) Iluminacin artificial blanca en todo el consultorio Aire acondicionado suficiente para el espacio Computadora de escritorio o porttil Pentium 4 a 2.3 Ghz o similar, 512 RAM, 120 G en disco duro, quemador de CDs Cmara fotogrfica digital con calidad diagnstica Equipos perifricos compatibles con la PC para los Centros Consultantes (ultrasonido, electrocardiograma, estetoscopio digital, escner, otoscopio, oftalmoscopio, cmara de examinacin general, dermatoscopio) Laboratorio porttil con capacidad de monitorizar Biometra Hemtica, Qumica Sangunea y Examen General de Orina. (Centro de salud y Unidad Mvil) Codec para Videoconferencia con el protocolo H.264 Televisor plano 27 con entradas de audio, video y S-Video Servidor y base de datos de expediente clnico electronico Nodo de red con acceso a Internet de alta velocidad (512-subida y 264-bajada como mnimo) El consultorio de Telemedicina se encontrar ubicado en consulta externa y en los casos donde funcione un solo turno, se sugiere contar con un carrito mvil donde podr montarse el equipo de Telemedicina y ser trasladado momentneamente cerca del rea de urgencias o donde se requiera cubrir cualquier situacin que se presente en las unidades receptoras. Observaciones: El equipo de telemedicina deber estar prendido las 24 hrs., en las Unidades mdicas que se brinde teleconsulta de especialidad. Modelos de Equipamiento en las Unidades Mdicas Hospitales Generales o de Especialidad Los Hospitales Generales son Centros de Referencia y por esta razn una parte importante de sus pacientes provienen de Hospitales Integrales, Hospitales Bsicos Comunitarios o de Centros de Salud. De estos pacientes referenciados, solo un pequeo porcentaje requiere la valoracin presencial de un especialista. El resto de los casos podra ser resuelto desde su lugar de origen. La principal causa de referencia es la falta de capacidad mdica resolutiva en estas unidades, considerando esta situacin, se realiza una propuesta de estructura para que los mdicos especialistas que se encuentran en los hos-
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pitales puedan brindar ayuda a las unidades mdicas alejadas por medio del programa de Telemedicina. De esta manera benefician a la poblacin de bajos recursos y al mismo tiempo disminuyendo la carga de pacientes en los Centros de Referencia.
HOSPITALES GENERALES - CENTROS DE REFERENCIA
Propuesta para equipamiento de un Hospital General: 1. 2. 3. 4. 5. Un Un Un Un Un equipo de videocmara para transmisin de las cirugas (tele-educacin) equipo de videoconferencia con multipunto (tele-educacin) equipo de videoconferencia con una PC (tele-consulta) servidor para el almacenamiento de expediente clnico electrnico servidor para almacenamiento de video streaming
Tele-consultorio1
Cantidad 1 1 1 1 Descripcin Equipo de Videoconferencia PC Videograbadora Televisor con entradas de video
1 Es necesario incluir costos de equipo para servicios de conectividad y red por cada sitio donde se contemple integrar telemedicina. Descripcin de los equipos de telemedicina en los Hospitales Generales o Centros de Referencia
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Hospitales Integrales o Bsicos Comunitarios Estos hospitales son unidades que resuelven las necesidades mas frecuentes de servicios de salud de poblacin que habita en comunidades ubicadas en zonas geogrficas de difcil acceso, apoyando a unidades mdicas ubicadas en centros de poblacin rural dispersa, facilitan el acceso a servicios de salud ambulatorios. Son estas unidades las que representan la mayor demanda para los Hospitales de Referencia, puesto en el mejor de los casos cuentan con las cuatro especialidades bsicas. El siguiente esquema muestra una propuesta de equipamiento para estas unidades mdicas, teniendo en cuenta no solo telemedicina sino tambin Tele-educacin y Teleadministracin.
HOSPITALES INTEGRALES - CENTROS CONSULTANTES
Propuesta de equipamiento para un Hospital Integral: 23. Equipo de videoconferencia con multipunto en el auditorio (Tele-educacin) 24. Teleconsultorio PC y equipo de videoconferencia (Tele-consulta) 25. Perifricos (Tele-consulta)
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Tele-consultorio2 Cantidad 1 1 1 1 1 1 Centros de Salud Son centros de atencin primaria en zonas marginadas, atendidas por un mdico general o mdico pasante en servicio social. Estos centros se dedican a la promocin a la salud, prevencin y tratamiento de enfermedades comunes en la poblacin. Para beneficio de los habitantes se considera integrar el programa de telemedicina en las Unidades de Salud que existen en zonas de alta marginacin y donde la atencin mdica especializada no es accesible.
CENTROS DE SALUD -CENTROS CONSULTANTES
Descripcin Equipo de Videoconferencia PC Videograbadora Televisor con entradas de video Cmara fotogrfica con resolucin diagnstica Electrocardigrafo
2 Es necesario incluir costos de equipo para servicios de conectividad y red por cada sitio donde se contemple integrar telemedicina.
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Propuesta para un Centro de Salud: 8. Equipo de videoconferencia y una PC (Teleconsulta) 9. Perifricos mdicos (Teleconsulta) 10. Un servidor para almacenamiento de expediente clnico electrnico Tele-consultorio3 Cantidad 1 1 1 1 1 1 1 Descripcin Equipo de Videoconferencia Computadora Personal Videograbadora o Grabador de DVDs Televisor con entradas de video Cmara fotogrfica con resolucin diagnstica Electrocardigrafo Ultrasonido con salida de video o salida digital (Preferencia formato DICOM)
Unidad Mvil El objetivo de una unidad mvil, consiste en brindar servicios de salud a comunidades de alta marginacin y difcil acceso dichas comunidades cuentan con poblacin dispersa y poca cobertura de los servicios de salud. La Norma Oficial Mexicana NOM-020-SSA1-1994 establece los requisitos mnimos que deben tener las unidades mviles de atencin mdica tipo ambulancia, conforme a su capacidad resolutiva, equipamiento, perfil del personal, medicamentos y otros insumos. Propuesta para las Unidades Mviles: Computadora porttil Cama de exploracin Equipo de urgencias (medicamentos, camilla rgida, collarn, gasas, suturas, algodn etc.) Equipo de videoconferencia
3 Es necesario incluir costos de equipo para servicios de conectividad y red por cada sitio donde se contemple integrar telemedicina.
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Perifricos mdicos (cmara dermatolgica, electrocardigrafo, ultrasonido, bscula, equipo de laboratorio y gabinete porttil, escner porttil) Servidor y base de datos para expediente clnico electrnico Aire acondicionado Iluminacin artificial Perifricos Mdicos Son aparatos mdicos que obtienen bioseales, las convierten en una seal compatible y automticamente la ingresan al sistema de comunicacin elegido. Los perifricos mdicos con que se equiparn las unidades sern de acuerdo a las necesidades de cada centro, segn su morbimortalidad. No es necesario comprar perifricos mdicos nuevos, los equipos que tenga el hospital sirven para Telemedicina siempre y cuando tengan las salidas correspondientes para la digitalizacin o transmisin.
Otoscopio. Es un instrumento con iluminacin directa (contiene fuente de luz) para el examen visual del conducto auditivo externo, membrana timpnica y caja del tmpano. Oftalmoscopio. Es un instrumento que nos sirve para valoracin del fondo de ojo, realizando una exploracin minuciosa por medio de la cmara digital. Dermatoscopio. Es un instrumento que permitir definir el tamao y caracterstica de la lesin por medio de la cmara digital. Electrocardiograma. Es un equipo porttil de diagnstico no invasivo de los eventos elctricos del corazn que valora pacientes con trastornos cardiovasculares, representados por trastornos del ritmo, de la conduccin y alteraciones electrolticas.
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PERIFRICOS MDICOS
Ultrasonido. El ultrasonido transmite ondas sonoras de alta frecuencia que hacen eco en las estructuras corporales, un computador recibe dichas ondas reflejadas utilizndolas para crear una imagen permitiendo la evaluacin de varios rganos del cuerpo. Colposcopio. Es un equipo rodable, de magnificacin visual que permite al mdico ginecolgico, la discriminacin de lesiones benignas o malignas, con fines de diagnstico y tratamiento de patologas en vagina o crvix. Estetoscopio Digital. Es un instrumento que nos ayuda a escuchar los ruidos cardiacos y respiratorios, as como el peristaltismo, permitiendo percibir cualquier anomala. Escner. El escner es un equipo por medio del cual podemos realizar capturas de imgenes e integrarlas al expediente clnico electrnico (tomografas, ultrasonidos, radiografas, etc.) Cmara de documentos. Es un dispositivo que permite mostrar diapositivas, grficas, impresos e incluso objetos tridimensionales cuando se conecta al equipo de videoconferencia. Es importante sealar que las imgenes se muestran en tiempo real y para su almacenamiento se necesitara infraestructura extra. Laboratorio Porttil. Es un equipo porttil que analiza muestras sanguneas y de orina como complemento diagnstico.
Para mayor informacin consulte el CD que se incluye en este volumen.
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ACELERADORES LINEALES
MASTGRAFOS
TOMGRAFOS
RESONANCIAS MAGNTICAS
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Bibliografa
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Agradecimientos
El Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud agradece su valiosa contribucin a los diferentes especialistas de Instituciones de Salud, Organizaciones, Empresas y profesionales que participaron en la elaboracin de la presente edicin
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