Micolis Econazol

Crema - vulos - Solucin

Frmulas Micolis Crema: Cada 100 g de crema contiene Nitrato de econazol 1 g. Excipientes: cido Esterico triple presin; Alcohol cetlico; Miristato de isopropilo; Polioxil 40 estearato; Trietanolamina PA; Sorbitol 70%; Polietilenglicol 400; Metilparabeno; Propilparabeno; Agua purificada. Micolis vulos: Cada vulo contiene Nitrato de econazol 150 mg. Excipientes: Vaselina slida blanca; Vaselina lquida; Gelatina; Glicerina; Metilparabeno; Propilparabeno; Agua purifcada; Dixido de titanio ultramicronizado. Micolis Solucin: Cada 100 ml contiene Nitrato de econazol 1 g. Excipientes: Polietilenglicol 400. Accin teraputica Antimictico imidazlico de amplio espectro. Indicaciones Micosis genitales (vulvo-vaginitis, balanitis) producidas por Candida albicans y otros microorganismos sensibles al Econazol. Micosis dermoepidrmicas causadas por dermatotos, levaduras y mohos e infecciones mixtas con bacterias Gram positivas. Accin farmacolgica Micolis contiene Econazol, un agente antifngico derivado del imidazol. El Econazol ejerce su efecto sobre hongos y bacterias Gram positivas patgenas para el ser humano. El Econazol ha demostrado ecacia contra los siguientes patgenos: Levaduras: Gneros C andida (albic ans, glabrata [Torulopsis], tropicalis, paropsilosis, pseudotropicalis, krusei y stellatoidea), Rhodotorula y Malassezia furfur. Dermatofitos: Gneros Trichophy ton (rubrum y mentagrophytes), Epidermophyton y Microsporons. Mohos: Gneros A spergillus, Cladosporium y Scopulariopsis brevicaulis. Bacterias Gram positivas: Estreptococos, Estalococos, Nocardia minutssima. El Econazol se ja de manera selectiva al citocromo P-450 del hongo e inhibe de esa manera la sntesis de ergosterol, con la consiguiente perturbacin de la sntesis de la membrana fngica. Las cepas resistentes son extremadamente raras. Farmacocintica: El Econazol penetra en todas las capas de la
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piel, pudindose encontrar luego de varios das concentraciones suficientes de Econazol en la capa crnea de la epidermis. La absorcin sistmica de Econazol luego de la administracin vaginal o tpica es mnima. Las concentraciones plasmticas o sricas mximas de Econazol y/o sus metabolitos se observan 1 a 2 horas tras la administracin. El Econazol y/o sus metabolitos se unen extensamente a protenas plasmticas (<98%). El Econazol es extensamente metabolizado por oxidacin, de saminacin y/o dealkilacin y es eliminado junto a los metabolitos por orina y heces. Posologa y forma de administracin Micolis vulos: Primoinfeccin: Introducir profundamente en la cavidad vaginal un vulo de Micolis por la noche durante tres das seguidos. Infecciones repetidas y mixtas: Introducir profundamente en la cavidad vaginal un vulo de Micolis por la noche durante seis das seguidos. De resultar necesario se puede administrar un vulo por la maana y otro por la noche. La aplicacin se facilita en posicin acostada y con las piernas ligeramente flexionadas. Micolis Crema y solucin: Micosis genitales (vulvo-vaginitis y balanitis por C andida): 2 aplic acione s diarias durante 1 a 2 semanas. Tratamiento del compaero sexual: La crema tambin est destinada para el tratamiento del compaero sexual con el fin de evitar la reinfeccin. Se realizarn 2 aplicaciones por da durante 1 a 2 semanas. Previamente se debern lavar la zona a tratar con agua tibia y se aplicar una capa delgada de crema. Micosis dermoepidrmicas: 2 aplicaciones diarias durante 3 a 4 semanas. Eritrasma y pitiriasis versicolor: 2 aplicaciones diarias durante 3 semanas. Contraindicaciones Hiper sensibilidad al Econazol o a antifngicos imidazlicos y a cualquiera de los componentes del producto. Advertencias y precauciones La aparicin y/o incremento de irritaciones locales durante el tratamiento puede indicar intolerancia. Ante la aparicin de tales reacciones de hipersensibilidad interrumpir el tratamiento inmediatamente.

En los casos de micosis genitales, a fin de evitar una reinfeccin debern tratarse tambin las zonas extravaginales y al compaero sexual. La utilizacin prolongada puede provocar sobrecrecimiento de bacterias y hongos no sensibles. Ante la aparicin de dichas sobreinfecciones conviene interrumpir la utilizacin del producto e instaurar un tratamiento apropiado. Embarazo: En estudios efectuados en animales, el Nitrato de econazol no ha demostrado efectos teratognicos, pero ha mostrado fetotoxicidad a dosis altas. Se desconoce el signicado de estos hallazgos en humanos. Como el Econazol se absorbe por vagina, no debe ser utilizado durante el primer trimestre de embarazo. El Econazol debera ser utilizado en embarazo, slo si el mdico lo considera absolutamente necesario. Lactancia: El Econazol se excreta por leche materna. El Econazol debera ser utilizado durante el perodo de lactancia slo si el mdico lo considera estrictamente necesario. Uso peditrico: No se dispone de informacin para el uso en pediatra. Uso en geriatra: No existen recomendaciones de dosis o precauciones especiales a tener en cuenta. Interacciones farmacolgicas En razn de la semejanza estructural de Econazol con otros imidazlicos, es posible que exista, al menos en teora, una interaccin competitiva entre los principios activos metabolizados por los citocromo CYP3A4/2C9. Como la biodisponibilidad sistmica tras la administracin vaginal es limitada, no se espera que ocurran interacciones de relevancia clnica. Los pacientes que reciban anticoagulantes orales como warfarina o acenocumarol deben ser tratados con prudencia controlando el efecto anticoagulante de los mismos. El contacto del producto con preservativos y diagfragmas anticonceptivos debera ser evitado debido a que la superficie de los mismos puede ser daada; adems de verse disminuida la eficacia del Econazol. Reacciones adversas Las reacciones adversas reportadas ms frecuentemente corresponden a las halladas en el sitio de aplicacin, como sensacin de ardor, enrojecimiento cutneo y eritema. Otros efectos reportados muy raramente son: Erupcin cutnea, prurito, y reacciones alrgicas locales y generalizadas como angioedema y urticaria. Sobredosificacin No se ha repor tado ningn c aso de sobredosis de Econazol, hasta la fecha. En c aso de inge stin accidental o premeditada, pueden producir se nuseas, vmitos y diarrea. Se instaurar tratamiento sintomtico de ser necesario. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentaciones Micolis Crema: Envase conteniendo 30 g. Micolis vulos: Envase conteniendo 3 vulos. Micolis Solucin: Envase conteniendo 20 ml. Otras presentaciones Micolis Polvo: Envase conteniendo 20 g. Micolis Spray: Envase conteniendo 60 ml. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificados N 36.444 y 36.445. Directora Tcnica: Mirta B. Faria, Farmacutica. Fecha de ultima actualizacin: Junio de 2009. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar entre 5C y 30C. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658 Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar

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