Clindamicina

Solucin inyectable y cpsulas Antibitico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta contiene: Clindamicina.................................................. 300, 600 y 900 mg Vehculo, c.b.p. 2, 4 y 50 ml. Cada CPSULA contiene: Clindamicina................................................................... 300 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: CLINDAMICINA es una lincosamida de origen semisinttico, derivada de la lincomicina. Slo se encuentra disponible para administracin por va parenteral. Su actividad antibacteriana es similar a la de eritromicina en contra de estafilococos y estreptococos; adems es efectiva en contra de anaerobios, en especial Bacteroides fragilis. CLINDAMICINA est indicada para el tratamiento de: acn vulgar; profilaxis para intervenciones dentales y periodontitis; infecciones por anaerobios como estreptococos y babesia; profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes alrgicos a la penicilina; vaginosis bacterianas como alternativa al metronidazol; infecciones por Bacteroides y Chlamydia; diverticulosis y endometritis, asociada a un aminoglucsido; infecciones intraabdominales como apendicitis y enfermedad plvica inflamatoria; infecciones intraoculares; microsporidiosis, Leptotrichia y malaria; profilaxis y tratamiento de neumonas asociada a primaquina Pneumocystis carinii; infecciones por grampositivos como Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pyogenes, S. del grupo B, etc.; profilaxis en ciruga de cabeza, cuello y abdominal con riesgo de contaminacin; toxoplasmosis. Espectro antibacteriano: CLINDAMICINA es activa en contra de la mayora de las bacterias grampositivas. Son sensibles Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans, S. durans, S. bovis, Clostridium tetani, C. perfringens y C. diphtheriae. El S. faecalis es resistente.

Tambin son sensibles los anaerobios grampositivos como Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Propionibacterium, Bifidobacterium y Lactobacillus. CLINDAMICINA tiene accin sinrgica in vitro con los aminoglucsidos. Aunque los aerobios gramnegativos en general son resistentes, los anaerobios son sensibles, en especial las especies de Bacteroides. La combinacin con aminoglucsidos tiene accin sobre algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa. CLINDAMICINA tambin es activa en contra de algunos protozoarios, incluyendo Plasmodium falciparum resistente a cloroquina. Tambin es activa en contra de P. vivax, excepto en sus formas exoeritrocticas. Toxoplasma tambin es sensible a CLINDAMICINA. CONTRAINDICACIONES: CLINDAMICINA se encuentra completamente contraindicada en pacientes con antecedentes o historia de reacciones alrgicas a CLINDAMICINA y la lincomicina. En pacientes con insuficiencia heptica o renal se requiere ajustar la dosis. Es posible que CLINDAMICINA desencadene superinfecciones por organismos no sensibles, incluso cuando se administra por va vaginal. Debido al riesgo de inducir colitis seudomembranosa. En el paciente, los cambios en la frecuencia de las evacuaciones debe ser una indicacin para suspender su uso. PRECAUCIONES GENERALES: La revisin de la literatura sugiere que un subgrupo de pacientes ancianos con padecimientos severos asociados, pueden tolerar menos la diarrea. Cuando CLINDAMICINA est indicada para estos pacientes, se les debe vigilar de manera cuidadosa en busca de cambios en la frecuencia de evacuaciones. CLINDAMICINA se debe prescribir con precaucin en personas con historial de padecimiento gastrointestinal, en particular de colitis o en pacientes atpicos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B: CLINDAMICINA no est contraindicada en el embarazo, dado que no existe evidencia de malformaciones o alteraciones en el

desarrollo del producto. Sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Se asocia al sndrome de Gasping en prematuros por su contenido de alcohol benclico en su principio activo. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hematolgicas: Se han reportado leucopenia, leucocitosis, anemia y trombocitopenia graves en algunos pacientes recibiendo CLINDAMICINA. Sistema cardiovascular: En algunos pacientes, CLINDAMICINA puede causar arritmias severas como fibrilacin ventricular, alargamiento del intervalo QT y arritmia ventricular polimrfica o torsades de pointes. Tambin puede desencadenar bigeminismo ventricular y bloqueo cardiaco en diferentes grados. Se han reportado algunos casos de vasculitis. Sistema nervioso central: Se han reportado eventos aislados de bloqueo neuromuscular. Gastrointestinales: El tratamiento con CLINDAMICINA puede producir diarrea, nusea, vmito y dolor abdominal. En algunas ocasiones se ha reportado esofagitis. CLINDAMICINA puede inducir colitis seudomembranosa por superinfeccin debida a Clostridium difficile. La suspensin del tratamiento adems de las medidas adecuadas de apoyo, incluyendo la administracin de vancomicina o metronidazol, revierten este efecto. CLINDAMICINA puede elevar las cifras de aspartato-aminotransferasa y alanina-amino-transferasa, as como las concentraciones de bilirrubina debido a dao heptico directo. Rin y aparato genitourinario: Se ha asociado a la CLINDAMICINA con cuadros de moniliasis vaginal y vulvovaginitis. Piel: Se ha observado aparicin de erupcin de leve a moderada intensidad. En tratamientos tpicos se ha reportado prurito facial, dermatitis de contacto, edema facial y erupcin maculopapular.

Otros efectos indeseables observados con CLINDAMICINA incluyen: Sndrome de Stevens-Johnson, reacciones de hipersensibilidad en pacientes HIV positivo y linfadenitis, aunque son poco frecuentes. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El tratamiento con CLINDAMICINA puede potenciar los efectos de los agentes relajantes musculares no despolarizantes. Puede tener un efecto antagnico con lincomicina, eritromicina y cloranfenicol. El caoln disminuye la absorcin oral de CLINDAMICINA. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios realizados en animales de experimentacin no se ha encontrado efecto carcinognico, teratognico ni sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral e intramuscular. Adultos: La dosis recomendada de CLINDAMICINA depende del tipo de infeccin a combatir y la susceptibilidad del microorganismo. La dosis diaria recomendada es de 600 a 1200 mg/da, divididos en 2 a 4 tomas. Las dosis de 1200 a 2700 mg/6 horas, resultan adecuadas para infecciones ms severas. No se recomienda aplicar ms de 600 mg por va I.M. Nios: La dosis ponderal promedio de CLINDAMICINA es de 20 a 40 mg/kg/da, divida en 3 4 tomas diarias en nios con peso mayor de 10 kg. Tambin se puede calcular la dosis en funcin de la superficie corporal, calculando 350 a 450 mg/m2/da. En neonatos se recomienda 15 a 20 mg/kg/da en 3 4 dosis. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe un antdoto especfico, por lo que el tratamiento debe ser sintomtico y de apoyo. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Lincomicina MK
Ampollas Antibitico sistmico, (Clorhidrato de Lincomicina) Macrlido, Lincosamida

Composicin: Cada Ampolla de 2 ml de LINCOMICINA MK contiene Clorhidrato de Lincomicina equivalente a 600 mg de Lincomicina base, excipientes c.s. Presentaciones: LINCOMICINA MK, Caja con 6 ampollas por 2 ml de 600 mg. Reg. San. N INVIMA 2009 M006040 R2. Descripcin: La LINCOMICINA MK es un antibitico predominantemente bactericida; con un espectro reducido que abarca aerobios grampositivos susceptibles como los estreptococos, los estafilococos, los diplococos y los pneumococos. Mecanismo de accin: La Lincomicina como todos los macrlidos, acta mediante unin a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles inhibiendo la translocacin del aminoacil ARNt de las protenas microbianas. En este sistema de inhibicin la sntesis de cidos nucleicos no se ve afectada, pero la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto por falta de las protenas estructurales. Indicaciones: LINCOMICINA MK est indicada en infecciones producidas por grmenes sensibles a la Lincomicina. La Lincomicina est indicada en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, osteoarticulares, septicemia, endocarditis, de piel y tejidos blandos, etc.

Posologa: Adultos IM: 600 mg cada 24 horas; infecciones graves, 600 mg cada 12 horas. IV: 600 mg cada 8 a 12 horas (Infecciones graves); en infecciones ms graves, se puede aumentar las dosis. Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a la Lincomicina y/o clindamicina, pacientes con enfermedad diarreica. Se debe administrar con precaucin en pacientes con disfuncin heptica, agranulocitosis, trombocitopenia y leucopenia. Contienen alcohol benclico por lo que no debe usarse en lactantes y/o nios prematuros. Precauciones: La enfermedad renal o heptica severa puede aumentar los niveles sricos del frmaco; el ajuste de la dosis/frecuencia de administracin puede ser necesaria; puede causar colitis severa y posiblemente fatal; suspender el frmaco si se presenta diarrea, clicos abdominales presencia de sangre y moco en heces. No administrar simultneamente con eritromicina. La diarrea asociada a Clostridium difficile ha sido reportada con casi todos los antibiticos, incluyendo la Lincomicina y puede variar en severidad de leve a mortal. Por lo tanto, la terapia con Lincomicina debe reservarse para infecciones graves, en donde otros antibiticos no son apropiados. Si se sospecha se confirma la diarrea por C. difficile, se debe interrumpir el uso de antibiticos que no estn dirigidos a tratar el C.difficile. Debe instaurarse un tratamiento adecuado de apoyo, tal como manejo de lquidos y electrolitos, suplementacin de protenas, tratamiento antibitico para C. difficile y evaluacin quirrgica segn criterio clnico. Eventos adversos: Durante la terapia se ha observado: Diarrea, dolor abdominal, hipotensin, rash, sndrome de Stevens-Johnson, urticaria, colitis pseudomembranosa, nuseas, vmito, hipersensibilidad, sobreinfeccin por hongos. Infrecuentes: Disfuncin renal (rara), granulocitopenia, neutropenia, poliartritis, trombocitopenia. Interacciones farmacolgicas: Los antidiarreicos como la loperamida usados simultneamente, pueden agravar el cuadro diarreico. La eritromicina usada conjuntamente con la Lincomicina tiene efecto sinrgico. El cloranfenicol puede disminuir el efecto de la Lincomicina. Los alimentos retardan la concentracin plasmtica pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles sricos de la Lincomicina. Embarazo y lactancia: Categora B: Los estudios de reproduccin en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clnicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clnicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna por lo tanto no se recomienda su uso durante este perodo. Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30C. Mantngase fuera del alcance de los nios. Medicamento de venta con frmula mdica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.