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Farmcia Hospitalar

Implantao e desenvolvimento de Centro de Informao sobre Medicamentos em hospital como estratgia para melhorar a farmacoterapia
CARLOS CEZAR FLORES VIDOTTI (1) EMLIA VITRIA DA SILvA (2, 3) ROGRIO HOEfLER (3)
Contatos: emilia@c.org.br, hoeer@c.org.br

(1) Mestre em Farmacologia e Doutor em Cincias da Sade. (2) Mestre e Doutora em Cincias da Sade. (3) Farmacuticos, Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos, Conselho Federal de Farmcia.

Centro de Informao sobre Medicamentos Como implantar

OBJETIVoS DE APRENDIZAGEM
Ao nal da leitura deste texto, o farmacutico dever: 1.  Reconhecer a necessidade de informao independente para promover o uso racional dos medicamentos. 2.  Identicar benefcios de um Centro de Informao sobre Medicamentos (CIM) hospitalar, histrico e conceitos. 3.  Caracterizar a estruturao de um CIM em termos de comprometimento institucional, formao do farmacutico, infra-estrutura e atividades desenvol vidas. 4.  Distinguir os tipos de fontes de informao sobre medicamentos, com suas vantagens e limitaes, e listar exemplos utilizados em CIM. 5.  Entender os princpios de avaliao crtica da qualidade de informao sobre medicamentos. 6.  Identicar os passos a serem seguidos para responder a um questionamento de usurio do servio, justicando-os. 7.  Compreender a importncia de programa de garantia de qualidade e relacionar parmetros e atividades a serem acompanhados.

1. INTRoDUo
O desequilbrio no binmio benefcio-risco est presente no cotidiano da farmacoterapia hospitalar, incluindo reaes adversas a medicamentos e interaes medicamentosas, que causam signicativa morbimortalidade, diminuem a qualidade de vida, apresentam aumento relevante nos custos da sade e, portanto, problema de grande dimenso em hospitais. Estudos, alguns ambientados em hospitais brasileiros, tm descrito, por exemplo, que:  As reaes adversas a medicamentos (RAM) foram responsveis por, ou contriburam para, 6,6% das internaes hospitalares1 e ocorreram quatro vezes mais durante a internao.2 As RAM foram responsveis por 4% da ocupao hospitalar e 0,15% das mortes; 70% seriam evitveis e teriam um custo anual para o sistema de sade ingls da ordem de 466 milhes de libras esterlinas (cerca de R$1,27 bilhes).3  As interaes medicamento-medicamento tiveram potencial de ocorrer em 37% dos pacientes internados e, em 12% dos casos, foram consideradas graves (p.ex., que podem provocar morte). Estas interaes esto fortemente associadas duplicao do tempo de permanncia no hospital e ao aumento do custo da internao.4

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 Os erros de medicao foram identicados em 44% das prescries de medicamentos de alto risco (principalmente heparina, fentanila e midazolam) e, em mdia, ocorreram 3,3 erros por prescrio.5 A Organizao Mundial da Sade reconhece que os Centros de Informao sobre Medicamentos (CIM) esto entre as atividades efetivas para promover o uso racional de medicamentos.6,7 Um medicamento deve ser acompanhado de informao apropriada. A qualidade desta to importante quanto a qualidade do produto farmacutico pois, assim como a promoo dos medicamentos, pode inuenciar em grande medida a forma em que os mesmos so utilizados. O monitoramento e o controle destas atividades so partes essenciais de uma poltica nacional de medicamentos.8 A necessidade de servios de informao sobre medicamentos mais evidente quando se considera que a documentao que frequentemente est ao alcance dos prossionais da sade aquela proporcionada pela indstria farmacutica e, portanto, com alto componente publicitrio e comercial. Alm disso, a entrega de amostras grtis para os mdicos, as quais geralmente acompanham a publicidade dos medicamentos, inui de forma quase

compulsiva na prescrio mdica, evitando a anlise objetiva e cientca que se requer na considerao das alternativas de tratamento.9 Por isso, medidas devem ser adotadas para melhorar a farmacoterapia. A disponibilidade, acessibilidade e uso de informao independente sobre medicamentos, em formato apropriado e relevante para a prtica clnica atual, esto entre essas medidas, o que fundamental para o uso racional e efetivo de medicamentos. No contexto brasileiro, a Poltica Nacional de Medicamentos e a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica preveem a reviso permanente da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais e a publicao do Formulrio Teraputico Nacional como estratgias para a promoo do uso racional de medicamentos.10 Por essas razes, neste texto sero abordados os objetivos, funes e estruturao dos Centros de Informao sobre Medicamentos em hospitais, os quais apiam as prticas clnicas dos prossionais da sade relativas farmacoterapia. A aplicao dos princpios aqui apresentados ir variar conforme a localizao, pessoas, recursos e polticas institucionais. Para serem efetivos, os CIM devem estar integrados aos servios clnicos e adequadamente estruturados em termos de capacitao do pessoal, instalaes e recursos nanceiros e materiais.

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2. BREVE HISTRICo DE CIM HoSPITALARES, DESEMPENHo ECoNMICo, TERAPUTICo E ACREDITAo


O primeiro CIM, no mundo, foi implantado em um hospital, em 1962, no Centro Mdico da Universidade de Kentucky, nos EUA.11 O sucesso da experincia resultou na abertura de novos CIM pelos EUA e, depois, em outros pases.12,13 Nos EUA, em 2004, 57 CIM hospitalares responderam a um levantamento.14 No Brasil, o primeiro CIM foi instalado no Hospital Onofre Lopes, da Universidade Federal do Rio Grande do Norte, em Natal. Atualmente, h vrios CIM no Brasil, instalados principalmente em universidades e hospitais.15 No h dados atuais sobre a quantidade de CIM no Brasil; estima-se cerca de 20. No stio do CFF, www. c.org.br, em Cebrim e Outros CIM, consta relao de alguns CIM brasileiros. Tradicionalmente, os farmacuticos so disseminadores de informao sobre medicamentos, estejam em farmcias comunitrias ou hospitalares, de modo informal.12 Nos EUA, os farmacuticos so os prossionais que mais atuam nos Centros de Informao sobre Medicamentos,14 o que tambm se observa no Brasil,16 uma vez que, como categoria prossional, so eles que tm a formao mais abrangente sobre medicamentos.12 O CIM uma alternativa para facilitar o acesso e a disponibilidade da informao, diminuindo os custos hospitalares pela racionalizao do uso dos medicamentos, por exemplo, por evitar o prolongamento de internaes devido a RAM e erros de medicao. Estudo norte-americano concluiu que a reduo de custos pelo uso de informao apropriada, provida por CIM hospitalar e utilizada pelos prossionais, supera os custos de manuteno do CIM, de 3 a 13 vezes.17 A equipe de sade e os pacientes de um hospital devem contar com informao objetiva e independente sobre medicamentos, o que pode ser feito por um Centro de Informao sobre Medicamentos.18 Em estudo realizado na Noruega, 100% dos mdicos opinaram que os CIM forneceram informao de alta qualidade sobre medicamentos utilizados durante a gravidez e, em 92% dos casos, essa informao teve impacto clnico positivo.19 O uso da informao sobre medicamentos em hospitais bastante alto, podendo ser estimado pela quantidade de consultas recebidas pelo Cebrim/CFF um CIM no hospitalar que, em 2009, foi de cerca de 27%. As consultas foram, principalmente, sobre interaes medicamentosas e reaes adversas a medicamentos, com cerca de 14% e 12%, respectivamente. Esse tipo de questionamento pode ter relao, tambm, com a avaliao hospitalar j que estas so duas das reas de atuao da assistncia farmacutica hospitalar que constam

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no Manual Brasileiro de Acreditao de Organizaes Prestadoras de Servios de Sade, adotado pela Anvisa, por meio da Resoluo RDC n93/2006. Fatores causadores de problemas na farmacoterapia em hospital incluem: sistemas decientes de distribuio e de administrao de medicamentos; aplicao inadequada da informao do produto no que se refere sua preparao e administrao; informao ina-

dequada do mdico prescritor; falta de conhecimento sobre as caractersticas farmacocinticas dos medicamentos; presso mercadolgica da indstria farmacutica, que leva seleo inadequada de medicamentos; ausncia ou atuao no efetiva da Comisso de Farmcia e Teraputica.20,21,22 Nestes casos, o CIM tem papel fundamental para melhorar a teraputica e, consequentemente, o cuidado de sade do paciente.

3. ESTRUTURAo DE UM CIM HoSPITALAR


Centro de Informao sobre Medicamentos (CIM) o local que rene, analisa, avalia e fornece informao sobre medicamentos, visando o seu uso racional.16 Principalmente, o CIM apoia a prtica clnica de prossionais da sade na teraputica medicamentosa de um paciente especco. Para isso, deve prover informaes claras, precisas, imparciais, em tempo hbil e aplicveis sobre medicamentos, de modo a promover seu uso racional.23 Para alcanar este objetivo, utiliza informao tcnico-cientca objetiva, atualizada e pertinente, devidamente processada e avaliada criticamente.24 As atividades praticadas em um CIM esto relacionadas no Quadro 1. importante notar que a primeira atividade, responder perguntas, a principal delas, ou seja, a maior parte do tempo dedicada mesma. Por exemplo, nos EUA, considerando 68 CIM, o tempo dedicado a esta atividade de cerca de 35% e, em segundo lugar, com 14% do tempo dedicado, est a participao em Comisses de Farmcia e Teraputica.14 A estruturao de um CIM deve contemplar dois aspectos essenciais: (a) contar com um farmacutico especialista em informao sobre medicamentos, com treinamento, experincia clnica e as competncias e habilidades descritas no Quadro 2, destacando aquela relativa a seleo, utilizao e avaliao crtica da literatura, e participao nas Comisses de Farmcia e Teraputica;24,25 e (b) ter bibliografia sobre medicamentos, reconhecida internacionalmente, e a mais atualizada possvel.25 Deve-se notar, entretanto, que a maturidade do Centro s poder ser alcanada com trabalho multiprofissional efetivo e a execuo de atividades de garantia de qualidade (v. seo especfica, adiante), em benefcio do paciente.

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Quadro 1 Atividades de um Centro de Informao sobre Medicamentos Responder perguntas relacionadas ao uso de medicamentos (informao reativa). Participao efetiva em comisses, tais como de Farmcia & Teraputica e de Infeco Hospitalar. Publicao de material educativo / informativo, como boletins, alertas, colunas em jornais, etc. Educao: estgio, cursos sobre temas especcos da farmacoterapia. Reviso do uso de medicamentos. Atividades de pesquisa sobre o uso de medicamentos. Coordenao de programas de farmacovigilncia.
Fonte: Vidotti et al., 2000b

Quadro 2 Habilidades do farmacutico especialista em informao sobre medicamentos Habilidade e competncia para a seleo, utilizao e avaliao crtica da literatura. Habilidade e competncia para apresentao da mxima informao relevante com um mnimo de documentao de suporte. Conhecimento de disponibilidade de literatura, assim como de bibliotecas, centros de documentao, etc. Capacidade para comunicar-se sobre farmacoterapia nas formas verbal e escrita. Destreza no processamento eletrnico dos dados. Habilidade e competncia para participar em Comisso de Farmcia e Teraputica.
Fonte: adaptado de Vidotti et al., 2000b

Requisitos para a implantao de um Centro de Informao sobre Medicamentos incluem:11,16,18,23,24,25 1.  Pessoal: pelo menos um farmacutico com treinamento especco. reco-

mendvel que este prossional tenha as habilidades descritas no Quadro 2; 2.  rea fsica: deve estar de acordo com as atividades propostas. Sugere-se uma rea mnima de cerca de 30 m2;

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3.  Equipamento e mobilirio: microcomputador, impressora, telefone, fax, acesso Internet, fotocopiadora (ou acesso), mobilirio de escritrio (mesas, cadeiras, armrios, estantes, arquivos, etc.).

4.  Bibliografia: as fontes de informao indicadas para o funcionamento de um CIM esto descritas na seo Fontes de informao sobre medicamentos, a seguir, nos Quadros 3, 4 e 5.

Quadro 3 Fontes tercirias de informao sobre medicamentos utilizveis em CIM


TTULO ASHP AHFS Drug Information British National Formulary (BNF) Dorlands Medical Dictionary Farmacologia Clnica Formulrio Teraputico Nacional (FTN) Martindale The Extra Pharmacopoeia Medicina Interna Trissel Handbook on Injectable Drugs Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation Drug Facts and Comparisons Farmacologia Aronson Meylers side efects of drugs Stockley Drug Interactions ou Tatro Drug Interaction Facts Remington A Cincia e a Prtica da Farmcia Rowe Handbook of Pharmaceutical Excipients Farmacopia Brasileira Guia de especialidades farmacuticas The Merck Index Ordem decrescente de importncia: essencial, recomendada, til.
Fonte: Elaborado pelos autores

CLASSIfIcAO

Essencial

Recomendada

til

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Quadro 4 Fontes primrias de informao sobre medicamentos utilizveis em CIM American Journal of Health-System Pharmacists British Medical Journal Journal of American Medical Association New England Journal of Medicine The Lancet

Fonte: Elaborado pelos autores

Quadro 5 Exemplos de stios onde encontrar informao sobre medicamentos


Formulrio Teraputico Nacional 2008 Boletim Farmacoteraputica
www.c.org.br/

http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/multimedia/paginacartilha/iniciar.html

Formulrio Modelo da Organizao Mundial da Sade


http://mednet3.who.int/EMLib/modelFormulary/modelFormulary.asp www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginformation.html www.easp.es/web/cadime/index.asp?idSub=303&idSec=303&idCab=303 http://www.australianprescriber.com www.nps.org.au/health_professionals/publications/nps_radar http://english.prescrire.org/ (mediante assinatura) www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/trabalhos/index.htm www.bireme.br

MedlinePlus Drug Information EUA

Ficha de Novidade Teraputica do Cadime Espanha

Australian Prescriber Radar Austrlia

Prescrire Frana

Livro eletrnico Fundamentos Farmacolgicos Clnicos dos Medicamentos de Uso Corrente BIREME Biblioteca Regional de Medicina (acesso ao Medline, Lilacs, Scielo, etc) Frmacos (Boletn electrnico latinoamericano)
www.lanic.utexas.edu/project/farmacos www.pubmedcentral.nih.gov www.tripdatabase.com Biblioteca Cochrane, Scielo e Portal de Evidncias, via Bireme: www.bireme.br www.projetodiretrizes.org.br

Acesso a artigos cientcos, protocolos e diretrizes:

Fonte: elaborado pelos autores

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5.  Financiamento: so necessrios recursos nanceiros para, pelo menos, o pagamento do salrio do farmacutico, aquisio e renovao das instalaes e das fontes bibliogrcas e despesas de custeio. Um aspecto imprescindvel dentro da concepo losca de um CIM sua independncia. Como existe a possibilidade de suas informaes, baseadas em evidncias cientcas, contrariarem interesses comerciais, a sua previso oramentria deve levar em conta de que no aconselhvel subsdios, diretos ou indiretos, de empresas farmacuticas. Os termos Centro de Informao sobre Medicamentos (CIM) e Servio de Informao sobre Medicamentos (SIM) so, s vezes, usados como se fossem sinnimos, embora existam diferenas. A literatura sugere que CIM deve denotar o local fsico, e SIM a atividade desenvolvida neste local.26 Entretanto, convencionada uma hierarquia onde os Centros tm uma abrangncia maior (por exemplo, um pas,

um estado, uma regio), e os Servios so institucionais, por exemplo, atendendo demanda de um hospital.15,25,26 Enfatiza-se, porm, que mais importante que sua designao, Centro ou Servio, so as atividades desenvolvidas.25 Alm desses aspectos gerais, reconhecidos internacionalmente, os farmacuticos que atuam em CIM no Brasil deveriam, tambm, se ocupar com a promoo do servio, o ensino e a busca de parcerias. No nosso Pas, a promoo recomendvel pois poucos prossionais da sade tm conscincia da existncia e dos servios providos pelos CIM e menos ainda incorporaram o uso do servio na sua prtica. O ensino essencial para que esse quadro possa ser modicado. De modo geral, os servios providos pelos CIM no so ensinados para os estudantes de prosses da sade e, infelizmente, nem mesmo para os de farmcia. Finalmente, a busca de parcerias necessria para difuso e fortalecimento dos servios, em ambiente com pouco desenvolvimento dos servios clnicos providos pelos farmacuticos.27

4.  FoNTES DE INfoRMAo SoBRE MEDICAMENToS


Um dos maiores desaos dos prossionais da sade, no apoio s suas prticas, o acesso e o uso de informao apropriada e independente sobre medicamentos, sobretudo, considerando a facilidade de acesso informao promocional da indstria farmacutica. No Brasil, o problema mais grave, pois a informao, em geral, de difcil acesso porque a aquisio e a manuteno da mesma tm custo elevado. Com o avano da internet, este quadro tem mudado. Porm, grande parcela da informao gratuita e de boa qualidade disponvel est escrita na lngua inglesa. Em portugus, a principal exceo, atualmente, o Formulrio Teraputico Nacional (FTN), porm limitado aos frmacos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).

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Os aspectos mais importantes na escolha de uma fonte de informao sobre medicamentos so: imparcialidade, padro cientco, atualizao, lngua e custo. Como muitas fontes utilizadas so internacionais, principalmente em ingls, o farmacutico que atua em CIM deve ter capacidade para leitura e interpretao de textos escritos nessa lngua, pelo menos. Os demais aspectos, citados anteriormente, sero detalhados na seo de avaliao crtica da literatura. As fontes de informao podem ser classicadas em primrias, secundrias e tercirias, como a seguir:15,23,26  As fontes primrias (ou literatura primria) so constitudas por artigos cientcos que relatam, principalmente, ensaios clnicos randomizados, estudos de coorte, estudos de caso-controle, referentes a pesquisas publicados em revistas biomdicas, ou seja, onde geralmente surge pela primeira vez na literatura qualquer informao cientca nova. Por isto, so utilizadas para a fundamentao de outros tipos de fontes de informao sobre medicamentos. Como exemplos, podemos citar os artigos cientcos publicados no Journal of American Medical Association (JAMA). O Quadro 4 cita algumas fontes primrias.  As fontes secundrias consistem em servios de indexao e resumo da literatura primria e servem como orientadores na busca destas ltimas. O Medline (Index Medicus on-line) um exemplo e uma das fontes secundrias mais utilizadas em CIM. Pode ser acessado, gratuitamente, por meio do

stio da Biblioteca Regional de Medicina (Bireme), www.bireme.br.  As fontes tercirias apresentam informao documentada no formato condensado. So livros-texto (p.ex., Goodman e Gilman: As Bases Farmacolgicas da Teraputica), livros de monograas (p.ex., o American Hospital Formulary Service AHFS Drug Information) e bases de dados eletrnicas (p.ex., o Drugdex/Micromedex). Alm destas, os artigos de reviso e meta-anlise tambm so considerados literatura terciria. Exemplos de fontes tercirias utilizadas em CIM esto listados no Quadro 3. Analisando esses trs tipos de fontes bibliogrcas, as primrias tm a vantagem de serem mais atualizadas pois so onde, de modo geral, surge o conhecimento. Porm requerem leitura mais cuidadosa e crtica e so publicadas em grande quantidade 1.800 entradas dirias, no Medline (v. seo 5), o que diculta a seleo, aquisio, leitura e utilizao da informao. Por outro lado, as fontes tercirias so mais condensadas, apresentando, em geral, informaes de consenso e so em nmero muito menor. No obstante, tem a desvantagem de no serem constantemente atualizadas, pois sua periodicidade varia, em mdia, de dois a cinco anos. Por isso, recomendvel que o CIM tenha disponibilidade de fontes tercirias essenciais e acesso a fontes secundrias que permitam busca na literatura primria e solicitao de cpias de artigos originais, quando necessrio. A quantidade de revistas com acesso gratuito ao contedo integral de artigos tem crescido. Isso representa um salto imenso na quantidade de informao acessvel. At ento, e ainda

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hoje, o principal acesso via Medline, que inclui apenas informao bibliogrca e os resumos, apesar de seus nmeros grandiosos: 16 milhes de publicaes indexadas. Atualmente, alm dos textos integrais, incluindo grcos e guras, h tambm os hiperlinks. Ainda prevalente o modelo de pagamento por acesso aos artigos integrais, mas tm surgido, desde 2003, iniciativas do modelo Acesso Livre (Open Access) a publicaes cientcas. Em 2004, foi criado o PubMedCentral (PMC, www.pubmedcentral. gov), por iniciativa da National Library of Medicine (NLM), EUA. Desde 2005, o National Institutes of Health NIH, EUA, tem exigido que as publicaes resultantes de pesquisas parcial ou totalmente nanciadas pelo mesmo sejam disponibilizadas nesse stio. Seis meses depois, havia mais de 430.000 artigos integrais disponveis gratuitamente. O modelo de acesso livre a publicaes cientcas utilizado, na Amrica Latina, pelo Scielo, www.scielo.org, no qual, at 2008, havia mais de 170 mil artigos gratuitos.28,29 Outras fontes gratuitas relativas informao sobre medicamentos podem ser encontradas no stio do Pharmabridge, projeto da Federao Farmacutica Internacional FIP, em http://www.p.org/pharmabridge_free. Est em construo uma lista de fontes recomendadas para CIM, incluindo fontes gratuitas, tambm no mbito da FIP, pelo Grupo de Trabalho Acesso a Informao sobre Medicamentos (Access to Medicines Information Working Group), da Seo de Informao em Farmcia (Pharmacy Information Section PIS), que estar disponibilizado na pgina da PIS/FIP, em www.p.org. A classicao das fontes em primrias, secundrias e tercirias tem carter didtico, no sendo esttica. Existem algumas fontes

que so hbridas, pois apresentam, ao mesmo tempo, caractersticas de mais de um tipo de fonte bibliogrca. Por exemplo, o Iowa Drug Information System IDIS apresenta artigos selecionados na ntegra e possui ndices de localizao dos mesmos, sendo considerado uma fonte secundria e primria. O Martindale traz monograas de medicamentos e cita artigos sobre os mesmos, sendo considerado uma fonte terciria e secundria. O Quadro 3 discrimina as fontes bibliogrcas tercirias que devem estar disponveis em um Centro de Informao sobre Medicamentos, classicadas de acordo com o seu grau de importncia, em ordem decrescente: essenciais, recomendadas e teis. No Quadro 4 esto listadas algumas revistas (fontes primrias) que poderiam ser utilizadas pelo CIM. Adicionalmente a esta classicao, existem as chamadas fontes alternativas, das quais so exemplos a Internet, organizaes prossionais, agncias regulatrias, agncias de avaliao de tecnologias em sade, boletins independentes sobre medicamentos, indstrias farmacuticas e centros de informao toxicolgica e de medicamentos.26 Com o crescimento exponencial da Internet, as fontes alternativas ganham dimenso, sendo que no Quadro 5 constam algumas sugestes de stios. Uma das bases de dados mais difundida mundialmente, que contm monograas extensas sobre medicamentos, o Drugdex (Micromedex). Ela acessvel por meio da Internet, mediante assinatura. No Brasil, as universidades pblicas tm acesso gratuito ao mesmo por meio do stio da Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior CAPES, em http://www.periodicos.capes.gov.br/.

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5. AVALIAo CRTICA DA QUALIDADE DA INfoRMAo SoBRE MEDICAMENToS


Para muitos farmacuticos, necessrio desenvolver habilidades em avaliao crtica o que o ajudaria no discernimento de quais medicamentos representam avanos teraputicos e quais mostram decincia na melhora do cuidado ao paciente e, talvez, causem dano. Porm, a avaliao crtica da qualidade da informao que se publica sobre medicamentos um imperativo dentre as habilidades do prossional que trabalha em um CIM. A literatura biomdica cresce a taxas exponenciais e tem passado por revoluo na forma de acesso e integrao das informaes provenientes de vrias fontes. Nos ltimos 20 anos, a quantidade de artigos indexados no Medline (a base de dados pesquisada por meio do Pubmed) cresce a uma taxa mdia anual de cerca de 3,1%. Em 2006, havia mais de 16 milhes de publicaes indexadas, das quais mais de trs milhes tinham sido publicadas nos cinco anos anteriores. Em 2005, houve mais de 1800 registros dirios e um total e 666.029 registros no ano. Cresce tambm as possibilidades de ligaes (hiperlink) entre documentos, o que aumenta enormemente a quantidade de informao a que se tem acesso.28 Infelizmente, esse crescimento acompanhado por uma ampla variao da qualidade das evidncias cientcas disponibilizadas e, consequentemente, no trabalho do prossional da sade. Em geral, aceita-se que os editores das revistas nacionais e, muito especialmente, dos peridicos estrangeiros, foram capazes de separar o joio do trigo, s permitindo a divulgao de artigos baseados em slidas evidncias cientcas. Entretanto, revises realizadas nas ltimas dcadas contradizem o exposto acima. Constatou-se em tais estudos que cerca da metade dos artigos publicados em revistas de renome utilizaram mtodos estatsticos inadequados. Se, inadequao dos testes quantitativos, acrescentarmos outras fontes de inconsistncias e imprecises a que esto sujeitos os estudos epidemiolgicos, tais como o seu desenho, denio da amostra, escolha de indicadores e instrumentos, poderemos concluir que todo e qualquer artigo, independente do peridico ou idioma em que esteja publicado, deve ser lido criticamente.30 Algumas razes que ajudam a explicar os problemas frequentes com a qualidade da informao so, por exemplo: publicar somente aspectos positivos; presso para publicar; exagerar os resultados encontrados; fragmentar os resultados, publicando-os em vrias revistas; descrever incompletamente os mtodos e/ou resultados e, o que menos comum, fraude cientca. Ao analisar artigos cientcos, comum o prossional encontrar resultados conitantes ou contraditrios que so atribudos, na maioria das vezes, a diferenas metodolgicas, denies, etc., o que entendido como uma

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limitao para a extrapolao dos resultados encontrados para a prtica, ou seja, podem no ter aplicao clnica.12 Alm disso, quando se soma o interesse comercial aos problemas metodolgicos, aumenta a necessidade da avaliao crtica como, por exemplo, na farta promoo de medicamentos, pela indstria farmacutica, com exemplos claros de alterao da informao sobre o medicamento, notadamente das reaes adversas e contraindicaes, enfatizando apenas aspectos positivos dos medicamentos e dando pouco ou nenhum destaque aos negativos.31 As habilidades para busca, anlise e julgamento das evidncias capazes de dar fundamento cientco s decises clnicas so essenciais para os prossionais da sade. Porm, em especial, para os farmacuticos que atuam em CIM. Estes devem ser capazes de discriminar, dentre as informaes disponveis, quais so as que representam as mais slidas evidncias cientcas e, destas, as que so passveis de serem incorporadas prtica. Em uma primeira abordagem aos artigos cientcos, dever-se-ia fazer perguntas tais como:23,30  O artigo foi publicado em revista que adota a reviso por pares?  Quem (so) e qual a liao do(s) autor(es)?  As informaes do resumo e da con cluso so teis para voc? Se no for, passe para o prximo artigo.  As concluses so (bem) fundamentadas nos resultados e so aplicveis? Verique a seo Materiais e Mtodos.

Voc s pode aceitar a validade da concluso se conhecer e aceitar o mtodo da pesquisa.  Quem nanciou o estudo? Pode existir um possvel conito de interesses?  Verique as referncias. Se voc co nhece o assunto, provavelmente poder julgar se foram includas as referncias fundamentais na rea. Caso contrrio, cuidado com o artigo.  Questes do tipo o estudo foi bem desenhado?, os dados so estatisticamente signicativos? e os desfechos avaliados so clinicamente relevantes?, demandam um conhecimento mais profundo e, para isto, deve ser feito uma capacitao especca, em curso de avaliao crtica da literatura cientca (v. a seguir). Quando as informaes forem providas pelo fabricante, devem ser feitas outras perguntas, que incluem, por exemplo:23  A informao foi aprovada pelo rgo governamental competente?  Foram fornecidas referncias da litera tura mdica ou estas esto disponveis?  A publicidade do medicamento parece excessivamente positiva?  So feitas comparaes de custo? A necessidade de escolher entre essa variedade de resultados incompletos ou conitantes pode causar confuso entre os prossionais da sade em relao farmacoterapia tima para uma doena especca em um paciente.12 O farmacutico tambm est enfrentan-

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do um aumento na quantidade de pacientes que se educam sobre farmacoterapia por meio da consulta a outras pessoas (p.ex., famlia e amigos), literatura mdica, imprensa leiga e da Internet. Estes pacientes podem procurar o farmacutico para esclarecer a informao que obtiveram.26 A avaliao crtica da literatura uma matria complexa, repleta de considerandos e armadilhas e extensamente abordada na literatura.26,30 Os primeiros passos da avaliao crtica da literatura foram apresentados anteriormente, mas so insucien-

tes para a atuao no CIM. No stio da Universidade Federal de So Paulo Unifesp, onde est instalado o Centro Cochrane do Brasil, disponibilizado curso gratuito on-line sobre reviso sistemtica e meta-anlise: www.virtual.epm.br/cursos/metanalise e www.centrocochranedobrasil.org.br. Nos cursos de epidemiologia clnica, geralmente, o tema abordado e, mais recentemente e mais profundamente, nos cursos de reviso sistemtica e meta-anlise, decorrentes do boom da medicina ou condutas baseadas em evidncias.

6. A UTILIZAo E PRoDUo DA INfoRMAo SoBRE MEDICAMENToS PELo CIM


A informao sobre medicamentos essencial para o desenvolvimento dos instrumentos imprescindveis para utilizao racional desses produtos. Dentre estes, podemos citar, formulrios, guias de tratamento padronizados e informao para consumidores, os quais s podero ser desenvolvidos com informao convel. Os CIM tm papel importante na elaborao desses instrumentos, que est no escopo de suas atividades. As atividades tpicas de um CIM, relacionadas no Quadro 1, podem ser divididas em dois grandes grupos, de acordo com a forma de atuao dos prossionais do CIM em relao s mesmas:16,23,26  Responder questionamentos (tambm denominada informao reativa ou passiva) servio oferecido em resposta pergunta de um solicitante. O farmacutico do CIM espera, passivamente, que o interessado lhe faa a pergunta. Desencadear a comunicao iniciativa do solicitante. Esta considerada a principal atividade de um CIM;  Informao proativa (tambm denominada de ativa) neste grupo de atividades, a iniciativa da comunicao do farmacutico do CIM, o qual analisa que tipo de informao pode necessitar seus possveis usurios (p.ex., farma-

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cuticos, mdicos, enfermeiros, pacientes) e encontra uma via de comunicao para suprir as necessidades. Tambm esto includas aqui as atividades colaborativas, como participao em Comisso de Farmcia e Teraputica. O grupo de atividades proativas, geralmente, prov mais visibilidade e causa maior impacto junto aos usurios.

6.1. Respondendo questionamentos


Tpica e losocamente, responder a questionamentos um servio gratuito oferecido pelos CIM aos prossionais da sade. Quando um usurio formula uma questo para o CIM, o recebimento da pergunta, sua anlise, elaborao da resposta, comunicao ao solicitante e o arquivamento esto representados na Figura 1, com destaque para o momento-chave, onde o farmacutico do CIM compreende a real necessidade de informao do solicitante. Na resposta a questionamentos feitos por usurios do CIM, levando-se em conta as vantagens e limitaes das fontes de informao sobre medicamentos, sugere-se que a busca de dados obedea a seguinte sequncia de fontes: tercirias, secundrias e primrias. As fontes tercirias so as mais utilizadas por vrios fatores, tais como: disponibilidade, facilidade de manuseio, agilidade no uso, objetividade, variedade de informao; contudo podem estar desatualizadas. Dependendo da complexidade e da natureza da pergunta, p.ex. em novidades teraputicas, ser necessrio a utilizao das fontes secundrias e primrias.

A avaliao crtica da literatura pelo farmacutico especialista em informao sobre medicamentos dever ser utilizada neste momento para fornecer a informao mais atual de forma objetiva e gil. Os CIM podem ser consultados por telefone, pessoalmente, fax, correspondncia, correio eletrnico, ou formulrio na Internet. Alm de formular o questionamento, necessrio que o usurio identique-se e fornea seu endereo, nmero de telefone, etc., a m de estabelecer uma via de comunicao que ser utilizada na resposta, se esta no for imediata, ou caso um novo contato seja necessrio. Quando estiver envolvido um paciente, de grande importncia o fornecimento de dados relativos ao mesmo, como gnero, idade, peso, doena(s) de base e medicamento(s) em uso, de tal forma que a resposta seja adequada s necessidades e caractersticas particulares daquela pessoa. A ttulo de exemplo, abaixo constam algumas categorias de perguntas respondidas pelos CIM:  Identicao de frmacos e medicamentos nacionais e estrangeiros, empregados na clnica; sua disponibilidade e/ou equivalncia no mercado nacional e internacional;  Mecanismo de ao, usos clnicos, eccia, reaes adversas e toxicidade;  Posologia, durao e uso correto dos medicamentos, em especial para pacientes peditricos, idosos, diabticos, cardiopatas, nefropatas, etc;  Liberao, absoro, distribuio, biotransformao e excreo;

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 Possveis interaes dos medicamentos com outros medicamentos, lcool e alimentos;

 Interferncia dos medicamentos nos parmetros e exames de anlises laboratoriais;

INFORMAO REATIVA (Responder perguntas)


fLUXOGRAMA

Dados circunstanciais de uma solicitao de informao


Envolvimento ou no de paciente Doenas diagnosticadas no paciente Medicamentos utilizados pelo paciente Dados clnicos, incluindo laboratoriais Urgncia requerida Fontes previamente consultadas Contexto no qual surgiu a dvida

Por que a informao est sendo solicitada?

Figura 1 Fluxo de pergunta e resposta a uma questo


Fonte: Elaborada pelos autores com base em Malone, 2006

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 Uso de medicamentos durante a gravidez e a lactao;  Conservao dos medicamentos, principalmente quando se requer condies especiais;  Compatibilidade de misturas parenterais. Perguntas ao Cebrim/CFF podem ser encaminhadas por meio do formulrio de perguntas on-line, em www.c.org.br, em Cebrim.

6.2. Informao proativa


A produo de informao em um CIM obedece procedimento que abrange desde a pesquisa em fontes bibliogrcas para responder perguntas at a escolha dos temas a serem abordados em boletins, formulrios, reviso de uso de medicamentos, farmacovigilncia, etc. As respostas a questionamentos devero ser utilizadas como termmetro, mostrando quais as principais dvidas dos solicitantes do servio que podero servir de orientao para a elaborao de material informativo escrito artigos, boletins, folders, etc. ou sugesto para programas de aprendizado permanente. Um aspecto de destaque dentro da atividade proativa a publicao de um boletim. Seu papel bsico a disseminao de informao imparcial, cientca e avaliada sobre o uso de medicamentos, seja de novidades teraputicas, novos usos, alertas sobre reaes adversas, publicar perguntas e respostas fornecidas na informao reativa que possam ter interesse geral, entre outras. O boletim importante ve-

culo de divulgao do CIM; por isso mesmo deve ter qualidade, periodicidade (pelo menos 4 por ano) e ser bem difundido.23 No contexto do Cebrim/CFF, algumas das consultas provenientes de hospitais sugeriram a necessidade de esclarecimentos tcnicos sobre as melhores prticas correntes em determinados aspectos e foram desencadeadoras da elaborao de artigos publicados no boletim Farmacoteraputica, acessvel por meio do stio do CFF, www.c.org.br, como: partio de comprimidos (boletim 4-5 de 2007), administrao de medicamentos por sonda (boletim 3-4, de 2009), estabilidade (vrias edies), etc. A International Society of Drug Bulletins (ISDB) publicou, em 2005, em parceria com a Organizao Mundial da Sade (OMS), o manual Starting or Strengthening a Drug Bulletin (Iniciando ou Fortalecendo um Boletim sobre Medicamentos), disponvel em http://www.isdbweb.org/ documents/uploads/manual_full_text.pdf Ainda que responder a questionamentos seja a principal atividade de um CIM, outras atividades expandem as suas reas de atuao, como informar aos usurios sobre novos usos ou restries de um medicamento ou sobre novos frmacos. Por isso, a informao proativa pode ser aquela que cause maior impacto ou reconhecimento do servio junto comunidade, seja de prossionais da sade ou pacientes. Em sntese, existe estreita relao entre as atividades praticadas no CIM e somente a experincia acumulada poder determinar o equilbrio das mesmas, ou seja, quais sero executadas e quanto tempo ser dedicado a cada uma delas.

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7. GARANTIA DE QUALIDADE
Garantir a qualidade dos servios providos uma tarefa fundamental. til garantir que o desempenho do servio de informao sobre medicamentos seja continuamente monitorado e comparado com um padro de boa qualidade.27 Na literatura, so encontrados muitos exemplos de indicadores de garantia de qualidade em CIM.15,16,18,26,32 Estes devem priorizar atividades chave, como a quantidade de questes respondidas por ano, proporo de questes respondidas em at 24 horas, satisfao do usurio com as respostas providas, capacidade de editar um boletim e sua frequncia, participao em comisses (p.ex., Comisso de Farmcia e Teraputica CFT), atualizao das fontes de informao, atualizao do farmacutico que atua no CIM e a quantidade de atividades desenvolvidas. A Figura 2 mostra, na sua parte inferior, os aspectos de qualidade dos servios do CIM relativos a resposta a questionamentos. No esquema apresentado, somente servios de qualidade podero levar credibilidade junto aos usurios, com o consequente prestgio do qual decorrer a consolidao do CIM. As atividades do CIM devem ser cuidadosamente documentadas. Formulrios padro ou sistemas eletrnicos podem facilitar o registro de perguntas. Um sistema eciente de recuperao essencial para localizar questes anteriores, monitorar a quantidade de trabalho e categorizar os tipos de questes recebidas. Este pode, tambm, facilitar a execuo de programas de garantia de qualidade pela anlise de solicitaes selecionadas e por prazos no cumpridos. O sistema de registro das ques-

Figura 2 Fundamentos da consolidao do Centro de Informao sobre Medicamentos


Fonte: Vidotti, 1999

tes deve garantir segurana, arquivamento de longo prazo e assegurar a condencialidade dos solicitantes.18 Os CIM tm a responsabilidade de prover o mais alto padro possvel de servio. Isto inclui a avaliao dos prossionais, reviso regular das solicitaes feitas e das respostas providas e reviso peridica dos recursos e procedimentos. Este processo deve, continuamente,

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identicar melhoras potenciais, documentar os progressos at a implementao e avaliao das mudanas institudas, a posteriori.18 Um processo de reviso por pares pode ser aplicado a perguntas selecionadas. Quando possvel, o processo de reviso por pares deve incluir os comentrios de um ou mais especialistas externos, e.g., um farmacutico especialista em informao sobre medicamentos ou farmacologista clnico. Usurios podem ser selecionados randomicamente para obteno da opinio sobre os servios providos e/ou da resposta recebida, por meio de roteiro de ques-

tes previamente elaboradas, o que pode ser feito por telefone ou remessa de perguntas por correio eletrnico.18 A qualidade dos servios providos foi vericada junto aos usurios dos CIM, no Brasil,33 ndia34 e Sudo.35 No Brasil, a resposta foi completa para 87% dos respondentes e 99% tem a inteno de usar o servio novamente. Na ndia, 95% acreditam ter recebido a resposta apropriada e 100% usam o CIM regularmente. No Sudo, 90% classicaram o servio como bom a excelente e 95% armaram a inteno de continuar a usar o centro.

8. LIES APRENDIDAS
1.  Os CIM provem informao independente sobre o uso clnico de medicamentos, promovendo o uso racional desses produtos. 2.  Os CIM ajudam a melhorar a teraputica farmacolgica e so custo-efetivos. 3.  O farmacutico que atua no CIM deve ter capacitao especca. 4.  A estruturao do CIM requer comprometimento institucional com sua instalao, desenvolvimento e manuteno, incluindo recursos para pagamento de salrios, aquisio e atualizao de fontes de informao sobre medicamentos, equipamentos e mobilirio. 5.  A principal atividade do CIM responder perguntas sobre o uso de medicamentos. 6.  Publicao de boletim e participao em Comisso de Farmcia e Teraputica so outras atividades importantes. 7.  Execuo de programa de garantia de qualidade essencial para avaliao e aperfeioamento dos servios.

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9. REfERNCIAS BIBLIoGRfICAS
1.  Pfaenbach G, Carvalho OM, Bergsten-Mendes. Reaes adversas a medicamentos como determinantes da admisso hospitalar. Rev Assoc Med Bras. 2002; 48(3):237-241. doi: 10.1590/ S0104-42302002000300037 2.  Camargo AL, Ferreira MBC, Heineck I. Adverse drug reactions: a cohort study in internal medicine units at a university hospital. Eur J Clin Pharmacol. 2006; 62: 143149. DOI 10.1007/s00228-005-0086-7 3.  Pirmohamed M et al. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. Br Med J. 2004; 329:15-19 4.  Moura C, Acurcio F, Belo N. Drug-Drug Interactions Associated with Length of Stay and Cost of Hospitalization. J Pharm Pharmaceut Sci. 2009; 12(3):266 272 5.  Rosa MB, Perini E, Anacleto TA, Neiva HM, Bogutchi T. Erros na prescrio hospitalar de medicamentos potencialmente perigosos. Rev Sade Pblica. 2009; 43(3):490-8 6.  WHO. Promoting rational use of medicines: core components. WHO Policy Perspectives on Medicines, September 2002. 7.  WHO medicines strategy: countries at the core, 2004-2007. World Health Organization, 2004. 8.  Marin N. Prlogo. In: Vidotti CCF, Heleodoro NM, Arrais PSD, Hoeer R, Martins R, Castilho S R. Centros de informao sobre medicamentos: Anlise diagnstica no Brasil. Braslia (DF): Conselho Federal de Farmcia/Organizao Pan-Americana da Sade; 2000. 9.  Organizacin Panamericana de la Salud. Desarollo y fortalecimento de los sistemas locales de salud en la transformacin de los sistemas nacionales de salud, los medicamentos esenciales. Washington; 1990. 10.  Brasil. Ministrio da Sade. Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria n 3.916/ GM, de 30 de outubro de 1998 (DOU 10/11/1998)) e Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (Portaria n 338, de 06 de maio de 2004 (DOU 20/04/2004)). 11.  Amerson AB. Introduction to the concept of drug information. In: Malone PM, Mosdell KW, Kier KL, Stanovich JE, editors. Drug information: a guide for pharmacists. Stamford: Appleton & Lange; 1996. p.3-11. 12.  Ascione FJ, Manifold CC, Parenti MA. Principles of drug information and scientic literature evaluation. Hamilton (IL): Drug Intelligence Publications; 1994. 13.  Taggiasco N, Sarrut B, Doreau CG. European survey of independent drug information centers. Annals of Pharmacotherapy. 1992; 26(3):422-428. 14.  Rosenberg JM et al. Current status of pharmacist-operated drug information centers in the United States. Am J Health-Syst Pharm. 2004; 61:2023-32

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15.  Vidotti CCF. Centros de informao sobre medicamentos no Brasil: passado, presente e perspectivas do Sistema Brasileiro de Informao sobre Medicamentos [Dissertao de mestrado]. Campinas (SP): Faculdade de Cincias Mdicas da UNICAMP; 1999. 16.  Vidotti CCF, Heleodoro NM, Arrais PSD, Hoeer R, Martins R, Castilho S R. Centros de informao sobre medicamentos: Anlise diagnstica no Brasil. Braslia: Conselho Federal de Farmcia/Organizao Pan-Americana da Sade; 2000a. 17.  Kinky DE, Erush SC, Laskin MS, Gibson GA. Economic impact of a drug information service. Annals of Pharmacotherapy 1999; 33:11-16. 18.  International Pharmaceutical Federation FIP. Pharmacy Information Section. Access to Medicines Information Working Group. Requirements for drug information centres. 2005. 19.  Widnes SKF, Schjtt J. Drug use in pregnancy physicians evaluation of quality and clinical impact of drug information centres. Eur J Clin Pharmacol. 2009;65(3):303-308. 20.  Holloway K, Green T. Drug and therapeutics committees A practical guide. Genebra: WHO; 2003. 21.  Osrio de Castro CGS, Castilho SR, orgs. Diagnstico da farmcia hospitalar no Brasil. Rio de Janeiro: ENSP/FIOCRUZ; 2004. 22.  Marques DC, Zucchi P. Comisses farmacoteraputicas no Brasil: aqum das diretri-

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http://www.scielo.org/php/level.php?lang= pt&component=56&item=27, acesso em 9 abr 2010 30.  Universidade de McMaster. Como ler revistas mdicas. Braslia: SEPLAN, CNPq; 1984. Traduo. 31.  Barros JAC org. Os frmacos na atualidade: antigos e novos desaos. Braslia: Anvisa, 2008. 32.  United Kingdom Medicines Information. Clinical Governance. Disponvel em http://www.ukmi.nhs.uk/activities/clinica Governance/default.asp?pageRef=6, acesso em 9 mar 10.

33.  Silva EV, Castro LLC, Bevilaqua LDP, Vidotti CCF, Hoeer R. Estudo da opinio dos usurios do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos Cebrim/CFF. Revista Espao para a Sade, Londrina. 2005; 6(2):7-12. 34.  George B, Rao PGM. Assessment and evaluation of drug information services provided in a South Indian teaching hospital. Indian J Pharmacol. 2005; 37(5):315-318. 35.  Fathelrahman AI et al. User satisfaction with services provided by a drug information center in Sudan. Pharm World Sci. 2008;30(6):759-63.

Marco Aurlio Schramm Ribeiro

Ilenir Leo Tuma

Eugenie Desire Rabelo Neri

Jos Ferreira Marcos

George Washington Bezerra da Cunha

Este encarte foi idealizado e organizado pela Comisso de Farmcia Hospitalar do Conselho Federal de Farmcia (Comfarhosp), composta pelos farmacuticos hospitalares Marco Aurlio Schramm Ribeiro, Presidente (CE), Ilenir Leo Tuma (GO), Eugenie Desire Rabelo Nery (CE), Jos Ferreira Marcos (SP) e George Washington Bezerra da Cunha (SP). O e-mail da Comisso comfarhosp@cff.org.br

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