POP 10 Calibrao, Certificao, Qualificao de Equipamentos

Procedimentos do Centro de Pesquisas Clnica do Instituto Central do Hospital das Clinicas Elaborado verso 1 por Maria Emlia Ferraz de Campos; Aprovado verso 1 por Eliana odri!ues Carlessi; Autorizado verso 1 por"Pro# $r $%cio Mion &r e 'onia $ainesi; ()lido verso 1 desde *+,-.,*--/ at% 10,1*,*--1; Elaborado verso * por Maria Emilia Ferraz de Campos e Maria Aparecida Fabiano evisado verso * por 2)tia Coel3o 4rte!a; Aprovado verso * por Pro# $r $%cio Mion &unior e $ra 2)tia Coel3o 4rte!a; Autorizado verso * por Pro# $r $%cio Mion &unior; ()lido desde 1+,1*,*--1 at% que outros procedimentos se5am implementados I. O !E"I#O Descrever os procedimentos que orientem os profissionais definidos para esta funo que atuam no Centro de Pesquisas Clinica sobre como agir e quem contatar via telefone, nos casos de necessidade destas aes, assegurando assim, rapidez na resoluo do problema. II. $ %$&'(&CI$ Abrange a equipe da secretaria e a equipe de enfermagem do Centro de Pesquisas Clinica do IC C III. E)I'(&CI$*s+ E !,-"I.IC$"I#$*s+ !odos os equipamentos do Centro de Pesquisas so calibrados anualmente conforme determinao de nosso diretor. "o calibrados e certificados anualmente os todos os equipamentos e#ceto os term$metros cl%nicos. As centrifugas refrigeradas devem ser calibradas, qualificadas e certificadas. I#. %E-PO&-$ I/I0$0EA elaborao deste P&P ' de responsabilidade da equipe da secretaria e a equipe de enfermagem do Centro de Pesquisas Clinica do IC C( C)*+"P. #. $ %E#I$12EC)*+"P , ospital das Cl%nicas da )aculdade de *edicina da +niversidade de "o Paulo CPC, Centro de Pesquisas Clinicas IP-* , Instituto de Pesos e *edidas do estado de "o Paulo P&P , Procedimento &peracional Padronizado

#I. 0E.I&I12ECertificado Calibrao , . o documento que descreve o instrumento de medio e informe de condies ambientais em que foi realizada a calibrao, aparato t'cnico utilizado, m'todo de
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calibrao utilizado, a rastreabilidade especificando o padro utilizado, o resultado da calibrao e a incerteza da medio. Certificao de equipamentos calibrados , . o documento que atesta a calibrao do equipamento, concluindo por sua aprovao, baseado na legislao metrol2gica vigente. 1ualificao de equipamentos , ' uma etapa em que ' validado o processo de calibrao para sua certificao sendo conferidos os requisitos estabelecidos pelo fabricante do equipamento para o seu pleno funcionamento. #II. POPs %E/$CIO&$0O 3o se Aplica. #III. P%OCE0I3E&"O1. Calibrao4 Qualificao4Certificao 4erificar realizao de acordo com cronograma ane#o elaborado pela equipe da secretaria5 -ntrar em contato telef$nico com as empresas respons6veis para envio de oramento de acordo com lista ane#a5 -nviar memorando interno 7 Diretoria -#ecutiva do IC C, 86 assinado pelo diretor do CPC, para aprovao5 9ealizar agendamento para o procedimento, ap2s recebimento da autorizao5 Agendar o procedimento5 Acompan:ar o t'cnico durante o procedimento5 Aguardar recebimento do Certificado deste procedimento.

5. Certificao pelo IPE3 4erificar realizao de acordo com cronograma ane#o elaborado pela equipe da secretaria5 -ntrar em contato telef$nico com o ;aborat2rio de -letr$nica da Instituio para solicitando a calibrao dos esfigmoman$metros coluna de merc<rio5 -nviar memorando interno 7 Diretoria -#ecutiva do IC C, 86 assinado pelo diretor do CPC, para aprovao de pagamento para o IP-*5 -ncamin:ar os aparel:os para o respons6vel neste laborat2rio na data agendada, ap2s recebimento da aprovao de pagamento5 -ste laborat2rio ' respons6vel pelo encamin:amento dos aparel:os para o IP-* e posterior devoluo para o CPC 8untamente com as certificaes.

I). %E.E%(&CI$ IP-* , ===.ipem.gov.sp.br $&E)O-6

Planil7a de Controle Certifica8es e Calibra8es

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%E/$19O 0O- EQ,IP$3E&"O- 0O CE&"%O 0E PE-Q,I-$CO&"%O/E 0E CE%"I.IC$12E- E C$/I %$12E$&O EQ,IP$3E&"O E3P%E-$ "E/E.O&E C$/I %$19O $",$/ 0$"$ .I&$/ 0$ P%:)I3$ C$/I %$19O @an411

5010

0atalo;;er

Polimate /"/ -erC.em Equip. Dospitalares /"/ -erC.em Equip. Dospitalares

11 <<=< >0>1

5?4145010

CentrAfu;a .anem EBcelsa III 5?0

11 5>=< 5?E?

@an410

@an411

Centrifu;a .anem EBcelsa abF

11 5>=< 5?E?

@an410

@an411

alana .iliGola 500E 3onitores Presso 0i;ital

.iliGola alanas Ind. -4$ -alCapJ4 3icrolife .iliGola alanas Ind. -4$ I3etrolo;ia Instrutemp

11 51H> 1HEE I

1E4104500E

141045010

11 H5== E5<<

14154500E

141145010

alana .iliGola %e;istrador 'rKfico "ermo7i;rMmetros

11 51H> 1HEE I

154H4500E

14H45010

11 <0H1 L500

@un410

@un410

11 L0LE ?>00

1?4H4500E

1?4H45010

0atalo;;er CentrAfu;as .anem .reeGer e %efri;erador CardioCersor

Polimate .anem /"0$.

11 <<=< >0>1

deG40E

deG410

11 LE=5 <=00

15454500E

114545010

Indrel

11 H?=5 H501

@un410

@un410

"ec7fiB

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deG40E

deG410

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EletrocardiN;rafo

P7ilips 3edical -Fstems

Instituio

154?4500E

114?4500E

%E/$19O 0O- EQ,IP$3E&"O- 0O CE&"%O 0E PE-Q,I-$CO&"%O/E 0E CE%"I.IC$12E- E C$/I %$12E$&O EQ,IP$3E&"O E3P%E-$
.iliGola alanas Ind. -4$ IPE3 I-P -alCapJ4 3icrolife I - 3etrolo;ia Instrutemp Polimate .anem /"0$. Indrel 4 raun 3asterlabor

0$"$ .I&$/ C$/I %$19O "E/E.O&E 0$ P%:)I3$ $",$/ C$/I %$19O

11 51H> 1HEE I Instituio 11 H5== E5<< 11 <0H1 L500 11 L0LE ?>00 11 <<=< >0>1 11 LE=5 <=00 11 H?=5 H501 Instituio 11 >5H5 =H=> 54=4500? 14E4500? 14=4500E H14?4500E 1H4H4500? 1L4154500? 55454500? 154H4500E 1<4154500E 51454500E 554?4500? 514?4500E

alana .iliGola 500? Esfi;monMmetros 3onitores Presso 0i;ital %e;istradores 'rKficos "ermo7i;rMmetros 0atalo;;er CentrAfu;as .anem .reeGer e %efri;erador omba de Infuso CentrAfu;a -orCall

alana 3ic7eletti

/abmetro

11 H?H5 =H<0

14E4500?

H14?4500E

%E/$19O 0O- EQ,IP$3E&"O- 0O CE&"%O 0E PE-Q,I-$CO&"%O/E 0E CE%"I.IC$12E- E C$/I %$12E$&O EQ,IP$3E&"O E3P%E-$ "E/E.O&E C$/I %$19O 0$"$ .I&$/ 0$ P%:)I3$ $",$/ C$/I %$19O

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alana .iliGola 500= Esfi;monMmetros

.iliGola alanas Ind. -4$ IPE3 I-P .iliGola alanas Ind. -4$ I - 3etrolo;ia Instrutemp Polimate .anem /"0$. Indrel "ec7fiB -alCapJ4 3icrolife /abmetro

11 51H> 1HEE I Instituio 11 51H> 1HEE I 11 <0H1 L500 11 L0LE ?>00 11 <<=< >0>1 11 LE=5 <=00 11 H?=5 H501 11 >1== <001 11 H5== E5<< 11 H?H5 =H<0

E4104500=

?4104500?

514H4500=

504H4500?

alana .iliGola %e;istradores 'rKficos "ermo7i;rMmetros 0atalo;;er CentrAfu;as .anem .reeGer e %efri;erador CardioCersor 3onitores Presso 0i;ital alana 3ic7eletti

5H414500= out40= 5E414500= 5E4104500= 1<4H4500= out40= 1L4104500= 1H4?4500= 5=4?4500=

55414500? out40? 5?414500? 5?4104500? 1>4H4500? out40? 1<4104500? 154?4500? 5L4?4500?

alana .iliGola 500L CentrAfu;a .anem "ermo7i;rMmetros %e;istradores 'rKficos

.iliGola alanas Ind. -4$ .anem /"0$. Instrutemp !on7is Instr.3edio

11 51H> 1HEE I 11 LE=5 <=00 L>L< 51EE %55> 11 L0LE ?>00 11 <<L> L5==

5L4<4500L

5<4<4500=

154<4500L 1=4=4500L H14<4500L

114<4500= 1L4=4500L H04<4500=

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