Lexobrn

Levooxacina
Va oral Comprimidos recubiertos 500 y 750 mg
Frmulas L exo b r n 5 0 0 C o m p r i m i d o s r e c u b i e r t o s : C a d a c o m p r i m i d o r e c u b i e r t o c o n t i e n e Levofloxacina (como Levofloxacina hemihidrato) 500 mg. Excipientes: Almidn glicolato sdico; Celulosa microcristalina; cido silcico coloidal; Croscarmelosa s d i c a , Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; xido de hierro rojo; x i d o d e titanio; Triacetina; Polietilenglicol 6000. L exo b r n 7 5 0 C o m p r i m i d o s r e c u b i e r t o s : C a d a c o m p r i m i d o r e c u b i e r t o c o n t i e n e Levofloxacina (como levofloxacina hemihidrato) 750 mg. Excipientes: Almidn glicolato sdico; Celulosa microcristalina; cido silcico coloidal; Croscarmelosa sdica; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; xido de hierro rojo; x i d o de titanio; Triacetina; Polietilenglicol 6000. Accin teraputica Antibitico de amplio espectro. Indicaciones Con el objeto de evitar el desarrollo de resistencia, L exo b r n slo debera ser utilizado para tratar las infecciones ocasionadas o con fuerte sospecha de ser ocasionadas por grmenes sensibles. Si estuviera disponible, el cultivo y antibiograma debe ser utilizado para elegir y modificar el tratamiento antibacteriano. Lexobrn est indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones leves, moderadas o severas, originadas por microorganismos susceptibles, en pacientes adultos (de 18 aos de edad o mayores): Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: - Sinusitis aguda ocasionada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella (Branhamella) catarrhalis. - Exacerbacin aguda de bronquitis crnica ocasionada por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae o Moraxella catarrhalis. - Neumona adquirida en la comunidad ocasionada por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a penicilina), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila o Mycoplasma pneumoniae. - Neumona hospitalaria ocasionada por Staphylococcus aureus resistente a meticilina, Ps e u d o m o n a s a e r u g i n o s a , S e r r a t i a m a r c e s c e n s , E s c h e r i c h i a c o l i , Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae. D e b e r u t i l i z a r s e terapia asociada segn estuviera indicado clnicamente; y cuando Pseudomonas aeruginosa fuera el patgeno determinante o presunto se recomienda tr a t a m i e n t o c o m b i n a d o c o n u n a g e n t e b e t a l a c t m i c o a n t i p s e u d o m o n a . Infecciones de piel y partes blandas: - No complicadas (leves y moderadas), incluyendo imptigo, abscesos, forunculosis, celulitis, infecciones en heridas, pioderma y erisipelas ocasionadas por Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes. - Complicadas, ocasionadas por Staphylococcus aureus resistente a meticilina, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes o Proteus mirabilis. Infecciones del tracto urinario: - No complicadas (leves a moderadas), ocasionadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus. - Complicadas (leves a moderadas), ocasionadas por Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (incluyendo pielonefritis aguda), Klebsiella p n e u m o n i a e , Pr o t e u s m i r a b i l i s o Ps e u d o m o n a s a e r u g i n o s a . Prostatitis crnica bacteriana ocasionada por Escherichia coli, Enterococcus faecalis o Staphylococcus epidermidis.

Accin farmacolgica L e x o b r n es un agente antibacteriano sinttico de amplio espectro, perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas. La Levofloxacina es el ismero L del racemato ofloxacina y posee una actividad antibacteriana 25 a 40 veces superior al ismero D. Como otras fluoroquinolonas, la Levofloxacina inhibe la accin de la topoisomerasa IV y la ADN girasa bacterianas, enzimas necesarias para la replicacin, transcripcin, reparacin y recombinacin del ADN bacteriano. Aunque fue informada resistencia cruzada entre Levofloxacina y otras fluoroquinolonas, algunos microorganismos resistentes a tales fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacina, pueden ser susceptibles a Levofloxacina. Microbiologa. Espectro antimicrobiano: La Levofloxacina posee actividad in vitro contra un amplio espectro de microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. La actividad bactericida de Levofloxacina es rpida y se logra habitualmente con concentraciones iguales o cercanas a la Concentracin Inhibitoria Mnima (CIM). Debern efectuarse cultivos y tests de susceptibilidad antes del tratamiento para aislar e identificar a los organismos causantes de la infeccin y para determinar su s u s c e p t i b i l i d a d a l a L e v o f l o x a c i n a . E s t o s t e s t s s o n p t i m o s p r e d i c t o r e s d e a c t i v i d a d. La terapia con Levofloxacina puede ser iniciada antes de conocerse los resultados de los tests; una vez obtenidos los resultados se deber implementar una terapia adecuada. Levofloxacina mostr actividad contra la mayora de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clnicas: Aerobios Gram-positivos: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus resistente a meticilina, Staphylococcus epidermidis resistente a meticilina, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a penicilina, cefalosporinas de segunda generacin, macrlidos, tetraciclinas y trimetoprima/ sulfametoxazol), Streptococcus pyogenes. Aerobios Gram-negativos: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomona aeruginosa, Serratia marcescens. Como ocurre con otras drogas de esta clase, algunas cepas de Pseudomona aeruginosa pueden desarrollar resistencia con bastante rapidez durante el tratamiento con Levofloxacina. Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. In vitro (aunque su significacin clnica se desconoce), Levofloxacina exhibe valores de CIM de 2 g /ml o menos contra la mayora ( 90%) de las cepas de los siguientes microorganismos: Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Grupo C/F), Streptococcus (Grupo G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri y Streptococcus del grupo Viridans. Aerobios Gram-negativos: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter iwoffii, Bordetella pertussis, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia fluorescens. Anaerobios Gram-positivos: Clostridium perfringens. Farmacocintica: La Levofloxacina se absorbe rpidamente y en forma casi completa luego de la administracin oral, obtenindose las concentraciones plasmticas mximas generalmente una a dos horas despus de la administracin. La biodisponibilidad absoluta luego de la administracin oral es aproximadamente del 99%. Los alimentos no interfieren significativamente en el grado de absorcin de la Levofloxacina. El perfil de la concentracin plasmtica de Levofloxacina despus de la administracin intravenosa (i.v.) es similar y comparable en el grado de exposicin plasmtica (AUC) que se observ para los comprimidos de Levofloxacina cuando se administraron dosis iguales (mg/mg). Por lo tanto, las vas de administracin oral e i.v. pueden considerarse intercambiables. La Levofloxacina presenta farmacocintica lineal y predecible despus de dosis orales nicas y/o mltiples. Luego de dosis de 500 mg administrados una o dos veces por da el estado de equilibrio se alcanza dentro de las 48 horas. La unin de la Levofloxacina a las protenas plasmticas, principalmente la albmina, es de aproximadamente de 24 a 38%. El porcentaje de unin a protenas es independiente de la dosis de Levofloxacina. El volumen de distribucin de la Levofloxacina indica que sta se distribuye extensamente en los tejidos corporales, alcanzando concentraciones mximas en los tejidos cutneos y en los fluidos encapsulados, aproximadamente 3 horas despus de la administracin oral. La Levofloxacina tambin penetra bien en los tejidos bronquial y pulmonar, en el tejido prosttico y en el tejido seo cortical y esponjoso, tanto en el fmur proximal como distal. La Levofloxacina tiene una pobre penetracin en el lquido cefalorraqudeo. La Levofloxacina es estereoqumicamente estable en plasma y orina no existiendo inversin metablica quiral a su enantimero, la D-ofloxacina. El metabolismo de Levofloxacina es limitado en los seres humanos, excretndose el 85% de la dosis administrada por va renal, principalmente como droga inalterada. Menos del 5% de la dosis administrada se recuper en la orina como metabolitos N-xido y desmetilo, los nicos metabolitos identificados en seres humanos. Estos metabolitos tienen actividad farmacolgica poco relevante. La vida media de eliminacin plasmtica promedio de la Levofloxacina es

relativamente lenta (6 a 8 horas) despus de la administracin de dosis nicas o mltiples. En caso de funcin renal disminuida tambin decrecen el clearance y la eliminacin, aumentando la vida media. La hemodilisis - incluyendo dilisis peritoneal ambulatoria continua - no es efectiva para la remocin corporal de la Levofloxacina, por lo que no es necesario administrar dosis suplementarias luego de dicha prctica. Posologa y forma de administracin Los comprimidos de Lexobrn deben ingerirse enteros sin masticar, triturar ni moler, pudiendo ser administrados durante o entre comidas. Los comprimidos recubiertos deben tomarse al menos dos ho r a s a n t e s o d o s h o r a s d e s p u s d e l a a d m i n i s t r a c i n d e a n t i c i d o s , s u c r a l f a t o, s a l e s d e h i e r r o o m u l t i v i t a m n i c o s q u e c o n t e n g a n z i n c , d e b i d o a q u e p o d r a h a b e r d i s m i n u c i n d e l a a b s o r c i n. L a d o s i f i c a c i n d e p e n d e r d e l t i p o y s e v e r i d a d d e l a i n f e c c i n, y d e l a s e n s i b i l i d a d d e los patgenos presumiblemente causantes. La duracin del tratamiento vara segn el curso de la enfermedad. Las dosis recomendadas en los adultos estn basadas en las pautas abajo detalladas: Pacientes con funcin renal normal (clearance de creatinina 80 ml/min): Infeccin Dosis diaria por da por da por da por da por da por da por da por da Duracin 10 14 das 7 das 7 14 das 5 das 7 14 das 7 10 das 7 14 das 28 das Sinusitis aguda 500 mg una vez Exacerbacin bacteriana aguda 500 mg una vez de bronquitis crnica Neumona adquirida en la comunidad 500 mg una vez Neumona adquirida en la comunidad * 750 mg una vez Neumona hospitalaria 750 mg una vez Infecciones no complicadas de piel y 500 mg una vez partes blandas Infecciones complicadas de piel y 750 mg una vez partes blandas Prostatitis bacteriana crnica 500 mg una vez

*La eficacia de este rgimen alternativo slo est documentada para infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae y Mycoplasma pneumoniae susceptibles a penicilina. Pacientes con deterioro de la funcin renal: Sinusitis aguda / Exacerbacin bacteriana aguda de bronquitis crnica / Neumona adquirida en la comunidad / Infecciones no complicadas de piel y partes blandas / Prostatitis bacteriana crnica / Infecciones intra-abdominales leves y localizadas / Bacteriemia / Septicemia en pacientes con neumona o infecciones urinarias: Clearance de creatinina 50 a 79 ml/min 20 a 49 ml/min 10 a 19 ml/min Hemodilisis, incluyendo dilisis peritoneal ambulatoria Dosis inicial 500 mg 500 mg 500 mg Dosis subsiguientes No requiere ajustes de dosis 250 mg una vez al da 250 mg una vez cada 2 das 250 mg una vez cada 2 das

Neumona hospitalaria / Infecciones complicadas de piel y partes blandas. Clearance de creatinina 50 a 79 ml/min 20 a 49 ml/min 10 a 19 ml/min Hemodilisis, incluyendo dilisis peritoneal ambulatoria Dosis inicial 750 mg 750 mg 750 mg Dosis subsiguientes No requiere ajustes de dosis 750 mg una vez cada 2 das 500 mg una vez cada 2 das 500 mg una vez cada 2 das

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis aguda): Clearance de creatinina 20 ml /min 10 a 19 ml/min Dosis inicial 250 mg Dosis subsiguientes No requiere ajustes de dosis 250 mg una vez cada 2 das

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Infecciones no complicadas del tracto urinario: No requiere ajustes de dosis.

Contraindicaciones Lexobrn est contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a la L e v o f l o x a c i n a , a l a s q u i n o l o n a s o a c u a l q u i e r a d e s u s c o m p o n e n t e s . Pa c i e n t e s c o n e p i l e p s i a . Pacientes con antecedentes de problemas de tendn debidos a fluoroquinolonas. Nios y adolescentes. Embarazo y lactancia. Advertencias En pacientes que reciban quinolonas, entre ellas ciprofloxacina, Levofloxacina, ofloxacina y moxifloxacina, se han detectado casos de rupturas de tendn a nivel del hombro, de la mano y especialmente del Tendn de Aquiles u otros que requirieron ciruga o trajeron aparejado como resultado una incapacidad prolongada. Los informes de Farmacovigilancia post-marketing indican que este riesgo se incrementa en pacientes que reciben o hayan recibido tratamiento con cor ticosteroides, especialmente en los mayores de 65 aos. D e b e discontinuarse la administracin del producto si el paciente presenta sntomas sugestivos de tendinitis (dolor, inflamacin) o ruptura de tendn. Los pacientes deben descansar y abstenerse de hacer ejercicios hasta haberse descartado el diagnstico de tendinitis o de ruptura de tendn. La ruptura puede ocurrir desde las 48 hs. de iniciado el tratamiento con cualquiera las drogas referidas, hasta luego de haber finalizado el mismo. Se han informado casos de hipersensibilidad y/o reacciones anafilcticas serias y ocasionalmente fatales en pacientes que reciban terapia con quinolonas, incluyendo L e v o f l o x a c i n a . Estas reacciones ocurren frecuentemente despus de la primera dosis. Algunas reacciones estuvieron acompaadas por colapso cardiovascular, hipotensin/ s h o c k , c o n v u l s i o n e s , p r d i d a d e l c o n o c i m i e n t o, p a r e s t e s i a s , a n g i o e d e m a , o b s t r u c c i n d e las vas respiratorias, disnea, urticaria, prurito y otras reacciones cutneas serias. Deber discontinuarse inmediatamente la administracin de Levofloxacina ante la primera aparicin de rash cutneo o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Se han informado casos serios y en ocasiones fatales debidos a un mecanismo inmunolgico desconocido en pacientes que reciban terapia con quinolonas, incluyendo con poca frecuencia, Levofloxacina. Estos eventos pueden ser severos y por lo general ocurren despus de la administracin de dosis mltiples. Las manifestaciones clnicas pueden incluir uno o ms de los siguientes sntomas: Fiebre, rash o reacciones dermatolgicas severas (incluyendo necrlisis epidrmica txica y Sndrome de Stevens-Johnson), vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero, neumonitis alrgica, nefritis intersticial, insuficiencia o falla renal aguda, hepatitis, ictericia, necrosis o falla heptica aguda, anemia (incluyendo anemia hemoltica y aplsica), trombocitopenia (inclusive prpura trombtica trombocitopnica), leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/u otras anormalidades hematolgicas. El producto d e b e r ser inmediatamente interrumpido ante la primera aparicin de rash cutneo o d e cualquier otro signo de hipersensibilidad, debindose instituir medidas de soporte. Se han informado convulsiones y psicosis txicas en pacientes que recibieron quinolonas, incluyendo Levofloxacina. Las quinolonas pueden causar tambin un aumento de la presin intracraneana y estimulacin del sistema nervioso central. Estas reacciones pueden ocurrir despus de la primera dosis. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben Levofloxacina, la droga debe ser discontinuada, debindose instituir medidas adecuadas de inmediato. Al igual que con todas las quinolonas, la Levofloxacina debe ser utilizada con precaucin en pacientes con factores de riesgo que puedan predisponer a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo (por ej.: Epilepsia, tratamiento con cierto tipo de drogas, disfuncin renal). Con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la Levofloxacina, se ha informado colitis pseudomembranosa, que puede variar en severidad, desde leve hasta comprometer la vida del paciente. Por lo tanto, es importante considerar este diagnstico en pacientes que presenten diarrea despus de la administracin de cualquier agente antibacteriano, ya que stos alteran la flora normal del colon y pueden permitir el aumento del desarrollo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una de las principales causas de la colitis asociada con antibiticos. Algunas quinolonas, incluyendo la Levofloxacina, han sido asociadas con la prolongacin del inter valo QT del electrocardiograma (ECG) e infrecuentes casos de arritmia. Se han informado casos muy poco frecuentes de torsades des pointes en pacientes que tomaban Levofloxacina. Estos informes por lo general incluan pacientes con condiciones mdicas concurrentes o medicaciones concomitantes que pudieron contribuir. El riesgo de arritmias se puede reducir evitando el uso concurrente de otras drogas que prolonguen el inter valo QT (ej.: Agentes antiarrtmicos de clase Ia o clase III); adems, se debe evitar el uso de Levofloxacina en presencia de factores de riesgo de torsades des pointes como hipocalemia, bradicardia significativa y cardiomiopata. Al igual que con otras quinolonas, se han informado alteraciones de la glucosa plasmtica, por lo general en pacientes diabticos, mientras reciban tratamiento concomitante con hipoglucemiantes orales o con insulina. En estos pacientes se recomienda un cuidadoso control de la glucosa plasmtica. Si ocurre una reaccin hipoglucmica, debe discontinuarse el tratamiento con Levofloxacina.

Se aconseja mantener una adecuada hidratacin para prevenir la formacin de una orina altamente concentrada, que puede favorecer la aparicin de cristaluria. Precauciones En los pacientes con insuficiencia renal es necesario hacer un ajuste de la dosis para evitar la acumulacin de Levofloxacina, ya que sta se excreta principalmente por va renal. Aunque es muy raro que se presente fotosensibilizacin debido a Levofloxacina, se recomienda que los pacientes eviten la exposicin excesiva a la luz del sol o a rayos ultravioletas artificiales (lmparas solares) para prevenir este efecto. De ocurrir fototoxicidad, el tratamiento debe ser discontinuado. Como ocurre con otros antibiticos, el uso de Levofloxacina puede producir un aumento del desarrollo de microorganismos no susceptibles. De aparecer sobreinfeccin debern tomarse las medidas necesarias. Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenada pueden ser proclives a reacciones hemolticas cuando son tratados con quinolonas. Debido a que pueden presentarse mareos y desvanecimientos, los pacientes deben saber cmo reaccionan a la Levofloxacina antes de manejar un automvil o maquinaria o de realizar actividades que requieran alerta y coordinacin mental. Embarazo: No se dispone de estudios bien controlados y adecuados sobre su uso en mujeres embarazadas; por lo que Lexobrn no debe administrarse durante el embarazo. Lactancia: No debe administrarse Lexobrn a mujeres que estn amamantando. Debe decidirse si discontinuar la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. Uso peditrico: Debido a que la seguridad y eficacia de Levofloxacina en nios y adolescentes en la etapa del crecimiento no han sido establecidas, su utilizacin en nios y adolescentes est contraindicada. Uso geritrico: Los pacientes mayores de 65 aos tienen mayor riesgo de desarrollar alteraciones severas en los tendones, incluyendo ruptura, con el tratamiento con cualquiera de las quinolonas referidas. Este riesgo es mayor en pacientes que reciben o hayan estado en tratamiento con corticosteroides. Usualmente la ruptura se observa en el Tendn de Aquiles, o tendones de mano u hombro y pueden ocurrir durante o varios meses despus de completar la terapia antibitica. Los pacientes deben estar informados de dicho efecto adverso, aconsejndose la suspensin de la ingesta si se presenta alguno de los sntomas mencionados, e informando de inmediato a su mdico. Interacciones medicamentosas La administracin concomitante con sucralfato, anticidos que contengan magnesio o aluminio, cationes metlicos como hierro y complejos multivitamnicos que contengan zinc pueden interferir la absorcin gastrointestinal de Levofloxacina, produciendo niveles plasmticos considerablemente inferiores a los deseados. Estos agentes deben ser ingeridos al menos dos horas antes o dos horas despus de la administracin de Levofloxacina. No se han descripto interacciones con carbonato de calcio. La administracin concomitante de Levofloxacina con teofilina o antiinflamatorios no esteroides pueden disminuir el umbral convulsivo. Ciertas quinolonas, incluyendo Levofloxacina, pueden aumentar los efectos de la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K. Cuando estos productos se administran concomitantemente, deben monitorearse cuidadosamente el tiempo de protrombina u otras pruebas adecuadas de coagulacin y la aparicin de sangrado, en especial en pacientes geritricos. La administracin concomitante de cimetidina o probenecid pueden reducir un 24% a 36% respectivamente el clearance renal de Levofloxacina. Es poco probable que estas modificaciones sean de relevancia clnica, aunque se debe ser cauteloso en pacientes con funcin renal disminuida. Se han informado casos de alteraciones de la glucosa en sangre, incluyendo hiperglucemia e hipoglucemia, en pacientes tratados concomitantemente con quinolonas y un agente antidiabtico. Por lo tanto, se recomienda un cuidadoso control cuando estos agentes son administrados conjuntamente. La Levofloxacina puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y dar r e s u l t a d o s falsos-negativos en el diagnstico bacteriolgico de la tuberculosis. Reacciones adversas Las reacciones adversas ms comnmente reportadas fueron: Reacciones alrgicas: Raras: Prurito, rash, urticaria, broncoespasmo, disnea, angioedema, hipotensin, shock anafilctico, neumonitis alrgica, fotosensibilizacin. Casos aislados: Erupciones bullosas severas (sindrome de Stevens Johnson), necrlisis epidrmica t x i c a (sndrome de Lyell) y eritema exudativo multiforme. Gastrointestinales y metablicas: Ocasionales: Nuseas, diarrea. Raras: Anorexia, vmitos, dolor abdominal, dispepsia, diarrea sanguinolenta (que en casos muy raros puede ser indicativa de colitis pseudomembranosa), hipoglucemia, especialmente en diabticos. Neurolgicas / Psiquitricas: Raras: Cefaleas, mareos / vrtigo, somnolencia, insomnio, depresin, disforia, ansiedad, reacciones psicticas pudiendo presentar alucinaciones,

parestesias, temblor, agitacin, confusin, convulsiones, hipoestesia, trastornos visuales y auditivos, trastornos del gusto y el olfato, anormalidades en el electroencefalograma ( E E G ) , encefalopata. Casos aislados: Reaccin psictica con ideas / intentos de suicidio. Cardiovasculares: Raras: Taquicardia, hipotensin, vasodilatacin, torsades des pointes, shock anafilctico / anafilactoide. Casos aislados: Prolongacin del intervalo QT. Musculoesquelticas: Raras: Artralgia, mialgia, trastornos de los tendones que incluyen tendinitis (ej.: Tendn de Aquiles), ruptura de tendones (ej.: Tendn de Aquiles), debilidad muscular. Casos aislados: Rabdomiolisis. Hepatorrenales: Ocasionales: Aumento de enzimas hepticas (GOT/GPT). Raras: Aumento de la bilirrubina, aumento de la creatinina plasmtica, hepatitis, falla renal aguda debido a nefritis intersticial. Hemticas: Raras: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, aumento del tiempo de protrombina/RIN (Razn Internacional Normatizada). Casos aislados: Anemia hemoltica, pancitopenia. Otras: Raras: Astenia, aumento del desarrollo fngico y proliferacin de otros microorganismos resistentes, fiebre, falla multiorgnica. Sobredosificacin: No se han informado los sntomas de sobredosis en seres humanos. En los animales de experimentacin se han informado ataxia, ptosis, disminucin de la actividad locomotriz, disnea, postracin, temblores y convulsiones. En caso de sobredosis aguda y si la ingestin ha sido reciente, se aconseja lavado gstrico. Mantener al paciente en obser vacin y con hidratacin adecuada. Levofloxacina no es eliminada en forma efectiva por hemodilisis o dilisis peritoneal. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o c o m u n i c a r s e c o n l o s C e n t r o s d e To x i c o l o g a : H o s p i t a l d e Pe d i a t r a R i c a r d o G u t i r r e z : ( 0 1 1 ) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentaciones Lexobrn 500 Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 7 comprimidos recubiertos.

Comprimidos oblongos, ranurados, color rosa, codicados LF 500 en una cara.

Lexobrn 750 Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 5 comprimidos recubiertos.

Comprimidos oblongos, color rosa, codificados LF750 en una cara.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripcin mdica y no puede repetirse sin una nueva receta mdica. Venta bajo receta archivada. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certicado N 53.973. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Enero de 2008. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar 0-800-333-5658