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Revisin de las nuevas directrices de

la resolucin 1441 del ao 2013
y su impacto en la gestin de calidad
de los laboratorios.
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ANGELICA MARIA URIBE MEJIA
BACTERIOLOGA UCMC
Esp. En gerencia de calidad y auditoria en salud
Asesor Tcnico Senior ACG LTDA
LEY 100/1993 - LEY 1438/2011
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DECRETO 1011/2006
SUH
RESOLUCION
1441/2013
Manual de
Habilitacin de
Prestadores de
Servicios de Salud
Mejoramiento
continuo de
calidad
PAMEC
Sistema de
informacin
para la calidad
Resolucin
1446/2006
Manual de
Acreditacin en
Salud
Ambulatorio y
Hospitalario
Resolucin
123/2012
Manual de Habilitacin de Prestadores de
Servicios de Salud tiene por objeto
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Definir:
Los servicios de salud que pueden ofertar los
prestadores de servicios de salud.
Las condiciones de verificacin para la habilitacin.
Los criterios de habilitacin de los servicios de salud
en el pas.
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LO DIFERENTE???
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RESOLUCION 1043/2006
Establece las condiciones
para la entrada y
permanencia de los
prestadores de salud en el
sistema nico de
habilitacin.
Consta de 2 anexos.
Anexo tcnico 1
Anexo tcnico 2
RESOLUCION 1441/2013
Establece la adopcin del
manual de habilitacin para
los prestadores de salud.
Se ajusta al desarrollo del pas
y avances del sector salud para
garantizar la seguridad de los
usuarios frente a riesgos
potenciales asociados a la
prestacin del servicio.
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9 estndares
Define el proceso de
inscripcin de los
prestadores de Salud
RESOLUCION 1043/2006 RESOLUCION 1441/2013
7 estndares (incluye el
estndar de seguimiento a
riesgos y estndar de
referencia y
contrarreferencia de
pacientes en procesos
prioritarios asistenciales).
Describe paso a paso el
proceso de inscripcin a los
prestadores de Salud
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SABIAS QUE???
La toma de muestra de CITOLOGIA CERVICOUTERINA
DEBE SER REALIZADA POR LOS PROFESIONALES EN
MEDICINA Y ENFERMERIA.
Puede tomar la muestra el auxiliar de enfermera
cuando se demuestre que no existe medico ni
enfermera para realizar tal actividad.
El auxiliar de enfermera debe tener la certificacin de
formacin de la competencia correspondiente.
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Medicamentos,
Dispositivos Mdicos e
Insumos
Todo prestador tiene definidas y documentadas las especificaciones
tcnicas para la seleccin, adquisicin, transporte, recepcin,
almacenamiento, conservacin, control de fechas de vencimiento,
control de cadena de frio, distribucin, dispensacin, devolucin,
disposicin final y seguimiento al uso de dispositivos mdicos, reactivos
de diagnostico in vitro,, as como de los dems insumos asistenciales que
utilice la institucin incluidos los que se encuentran en los depsitos
almacenes de la institucin, atencin domiciliaria y extramural, cuando
aplique.
Todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso de
dispositivos mdicos y reactivos de diagnstico in vitro, mediante la
implementacin de programas de TECNOVIGILANCIA y REACTIVO
VIGILANCIA, que incluyan adems la verificacin permanente de las
alertas emitidas por el INVIMA
LAS DIFERENCIAS!!!
TODOS LOS SERVICIOS
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Procesos Prioritarios
Asistenciales
CONTAR CON UN PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE QUE
PROVEA UNA ADECUADA CAJA DE HERRAMIENTAS PARA LA
IDENTIFICACIN Y GESTIN DE EVENTOS ADVERSOS QUE INCLUYA COMO
MNIMO:
1. PLANEACIN ESTRATGICA DE LA SEGURIDAD
2. MONITORIZACIN DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD
DEL PACIENTE
3. DETECTAR, PREVENIR Y REDUCIR EL RIESGO DE INFECCIONES
ASOCIADAS A LA ATENCIN
4. MEJORAR LA SEGURIDAD EN LA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS
5. ASEGURAR LA CORRECTA IDENTIFICACIN DEL PACIENTE EN LOS
PROCESOS ASISTENCIALES
LAS DIFERENCIAS!!!
TODOS LOS SERVICIOS
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PROGRAMA DE
SEGURIDAD DEL
PACIENTE
PROCESOS
ASISTENCIALES
SEGUROS
PROCESOS
TALENTO HUMANO
SEGUROS
AMBIENTE FISICO
SEGURO
TECNOLOGIA
SEGURA
REACTIVOS
SEGUROS
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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Poltica formal de Seguridad del Paciente acorde a los Lineamientos para la
implementacin de la poltica nacional de seguridad.
Asignacin de una referente y/o un equipo para la gestin de la seguridad
de pacientes institucional.
1. PLANEACIN ESTRATGICA DE LA SEGURIDAD
Fortalecimiento de la cultura institucional
Tener un programa de capacitacin y entrenamiento del personal en el
tema de seguridad del paciente y en los principales riesgos de la atencin
de la institucin.
El programa debe mantener una cobertura del 90%
del personal asistencial, lo cual es exigible a los dos
aos de la vigencia de la presente norma.
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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1. PLANEACIN ESTRATGICA DE LA SEGURIDAD
Medicin, anlisis, reporte y gestin de los eventos adversos
Procedimiento para el reporte de evento adverso que incluye la gestin para
generar barreras de seguridad que prevengan ocurrencias de nuevos eventos
adversos.
Procesos Seguros
Se tienen definidos, se monitorean y analizan los indicadores de seguimiento a riesgos
segn caractersticas de la institucin y los lineamientos definidos en el Sistema de
Informacin para la Calidad.
Se realizan acciones para intervenir los riesgos identificados a partir de la informacin
aportada por los indicadores de seguimiento a riesgos.
Se evala el efecto de las acciones realizadas para la
minimizacin de los riesgos y se retroalimenta el proceso.
Cuenta con protocolo para la socializacin, manejo y
seguridad de las tecnologas existentes en la Institucin y
por servicio.
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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1. PLANEACIN ESTRATGICA DE LA SEGURIDAD
Medicin, anlisis, reporte y gestin de los eventos adversos
Procedimiento para el reporte de evento adverso que incluye la gestin para
generar barreras de seguridad que prevengan ocurrencias de nuevos eventos
adversos.
Procesos Seguros
Se tienen definidos, se monitorean y analizan los indicadores de seguimiento a riesgos
segn caractersticas de la institucin y los lineamientos definidos en el Sistema de
Informacin para la Calidad.
Se realizan acciones para intervenir los riesgos identificados a partir de la informacin
aportada por los indicadores de seguimiento a riesgos.
Se evala el efecto de las acciones realizadas para la
minimizacin de los riesgos y se retroalimenta el proceso.
Cuenta con protocolo para la socializacin, manejo y
seguridad de las tecnologas existentes en la Institucin y
por servicio.
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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2. MONITORIZACIN DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Cuenta con procesos, procedimientos y/o actividades documentadas y divulgadas del
procedimiento de venopuncin, que contengan como mnimo lo siguiente:
1. En protocolo de venopuncin: acciones para prevenir las flebitis
infecciosas, qumicas y mecnicas.
2. Se tienen definidos los procesos de Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de
Atencin en Salud con el fin entre otros, de realizarle seguimiento a los riesgos en la
prestacin de los servicios.
3. La Institucin cuenta con indicadores de eventos adversos, los cuales son utilizados
para su gestin. Reportan los eventos de Vigilancia Epidemiolgica
4. Se reportan los indicadores de calidad y el nivel de monitoreo
del SOGC
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas
a la atencin
Cuenta con un protocolo de lavado de manos explcitamente documentado e
implementado
Educar al personal asistencial y a los visitantes en temas relacionados con
la prevencin de las infecciones asociadas al cuidado de la salud segn el
riesgo.
Normas de bioseguridad en los servicios, con especificaciones de elementos y barreras
de proteccin, segn cada uno de los servicios y el riesgo identificado.
Uso y reso de dispositivos mdicos
Manejo y gestin integral de los residuos generados en la
atencin de salud y otras actividades.
Asepsia y antisepsia en relacin con: planta fsica, equipo de salud, el paciente,
Instrumental y equipos.
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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4. Asegurar la correcta identificacin del paciente en los
procesos asistenciales
IMPLEMENTAR 5 CORRECTOS:
PACIENTE CORRECTO
ORDEN CORRECTA Y EXAMEN CORRECTO
CONDICIONES PARA EXAMENES CORRECTA
MUESTRA CORRECTA RECIPIENTES CORRECTOS
CONDICIONES DE TRANSPORTE CORRECTAS
Servicio Transfusin sangunea
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Es la organizacin tcnico-cientfica y administrativa de
una institucin mdica o asistencial, destinada a la
transfusin de sangre total o de sus componentes,
provenientes de un Banco de Sangre.
Los servicios transfusionales no podrn existir fuera de
una institucin prestadora de servicios de salud.
LAS DIFERENCIAS!!!
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Talento
Humano
Disponibilidad de bacterilogo el cual ser de exclusividad en Instituciones
de alta complejidad. Todo el personal debe contar con certificado de
formacin para el manejo de transfusin sangunea
Servicio Transfusin sangunea
Infraestructura
Cuenta con ambiente tcnico de procedimientos con las
siguientes caractersticas:
1. rea para neveras.
2. Iluminacin natural y/o artificial.
3. Ventilacin natural y/o artificial.
4. Lavamanos.
5. Mesn de trabajo.
rea para realizacin de flebotomas teraputicas
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Dotacin
Cuenta con:
1. Nevera o depsito fro para el almacenamiento de sangre o de sus componentes,
2. Descongelador de plasma
3. Sistema de registro y control de temperatura entre 1C y 6C,
4. Alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que la sangre pueda
deteriorarse.
5. Congelador para la conservacin de plasma o crioprecipitados con registro y
control de temperatura por debajo de 18C, con sistema de alarma audible que
alerte cambios prximos al lmite en que el componente almacenado pueda
deteriorarse.
6. Nevera para el almacenamiento de sueros y reactivos con termmetro interno para
control de temperatura,
7. Pipetas automticas,
8. Centrfuga lavadora de clulas (serfugas).
9. Agitador o rotador de plaquetas
10. Incubadora para tubos de ensayo
LAS DIFERENCIAS!!!
Servicio Transfusin sangunea
Toma de muestras de laboratorio
clnico
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Recursos tcnicos y humanos apropiados destinados
exclusivamente a la toma de muestras de origen biolgico, que
sern remitidos a los laboratorios clnicos de diferentes grados de
complejidad, dependan o no legal, tcnica, cientfica y
administrativamente de un laboratorio clnico, con el fin de
aumentar la accesibilidad y oportunidad a los usuarios que
requieren exmenes clnicos, cumpliendo con las normas y
procedimientos que para la remisin y traslado de muestras y/o
pacientes.
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Toma de muestras de laboratorio clnico
Laboratorio clnico de baja, mediana y alta
complejidad
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Procesos Prioritarios
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