Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
Miguel Noblejas Castellanos Subdirector de OCAU Hospital General La Mancha Centro Toledo, 17 de junio de 2009
CERTIFICACIN
la confianza necesaria de que somos capaces de cumplir los requisitos de nuestro servicio?
CERTIFICACIN
Definicin:
Actividad que consiste en atestiguar que un producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones tcnicas y/o normas, con la expedicin de un acta en la que se da fe documental del cumplimiento de de todos los requisitos exigidos en dichas especificaciones y/o normas. Procedimiento por el cual una tercera parte (acreditada=certificadora), proporciona garanta escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados (normas).
ACREDITACIN
Definicin:
Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un organismo o individuo es competente para llevar a cabo tareas especficas (p. (p.e. Certificar). Certificar).
TIPOS DE CERTIFICACIN
ORGANIZACIN
Voluntaria
USUARIOS
AUTOCERTIFICACIN
Obligatoria (Homologacin)
CERTIFICACIN POR 3 PARTE
ALCANCE DE LA CERTIFICACIN
MICROBIOLOGA
LABORATORIO CENTRAL
HEMATOLOGA
BIOQUIMICA
LABORATORIOS PERIFERICOS
PROCESO DE CERTIFICACIN
I. Preparacin de Oferta Comercial II. Aceptacin de la Oferta y apertura Expediente III. Fase I - Auditora Inicial IV. Fase II Auditoria Inicial V. Evaluacin y decisin VI. Concesin de Certificado VII. Auditoria Seguimiento (anual) V. Auditoria Renovacin (3 aos)
ISO 9001
REVISION DE DOCUMENTACIN
IOM
FASE I: AUDITORA INICIAL
Inform Desvia e de ciones
EVALUACIN Y DECISIN
AUDITORIA DE SEGUIMIENTO/RENOVACIN
EVALUACIN Y DECISIN
anualmente NOTA: al 3er ao se renueva el certificado.
REVISIN DE DOCUMENTACIN
En su empresa o en las instalaciones de la certificadora. OBJETIVOS: OBJETIVOS:
Analizar si la documentacin de la empresa (Manual de Calidad, procedimientos... procedimientos...) ...) es: es: -Completa Completa (aplica a todos los requisitos y reas de actividad involucrados). involucrados). -Adecuada Adecuada (2 diferentes individuos con la misma cualificacin alcanzan los resultados previstos) - Satisfactoria (cumple los requisitos aplicables)
Concesin
Concesin + AEX
NO Concesin + AEX
AUDITORAS
De segunda parte
De tercera parte
INTERNA
O rg a n is m o s d e C re tific a c i n
C lie n te s
AUDITORA
Definicin: Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la Calidad cumplen las disposiciones previamente establecidas, establecidas y si estas disposiciones estn implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos.
Metodologa de evaluacin para determinar si las actividades planificadas estn implantadas y si los resultados obtenidos cumplen con los objetivos establecidos Evaluacin debe particularizarse a cada una de las reas de la organizacin.
El proceso de Auditora
P la n d e a u d ito ra P r o g ra m a d e a u d ito ra s In fo rm e d e A u d ito ra
F IN C o rre c c i n d e s via c io n e s
NO
P la n ific a c i n
R e a liz a c i n A u d ito ra
Hay d e svia c io n e s?
SI
Antes
In f o rm e A c c io n e s C o rre c to ra s A n lisis d e C a u sa s
F IN
S I E fic a c e s?
S e g u im ie n to y c ie rre
R e sp o n sa b le s y P la z o s
SI
A c c io n e s NO C o rre c to ra s?
F IN
NO
Se toma el nmero de muestras que se considere necesario. Si se encuentran fallos se profundiza hasta saber el alcance del problema. 2. Podemos utilizar las tcnicas: En un sitio a fondo: examinando todos los puntos aplicables en un mismo departamento o actividad. Seguir la pista: tomando una o mas muestras a las que seguiremos desde la fase inicial de recepcin de pedido hasta su entrega final. Normalmente se mezclan o alternan ambos mtodos.
CONFIDENCIALIDAD
bajo
Solo Solo se publica el nombre de la Empresa una vez conseguido el Certificado. Certificado.
Uno de los problemas en esto de la calidad en la industria y en los servicios, se deriva de que nadie est realmente en contra, a todo el mundo le parece bien. Pero, entonces, uno esperara encontrarse con ella ms a menudo
PH. CROSBY
926 54 77 00
926 58 05 04
migueln@sescam.jccm.es