BDO Reporte Sectorial Ind Farmaceutica

JULIO 2013 www.bdoargentina.
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CORPORATE FINANCE
LABORATORIOS E INDUSTRIA FARMACUTICA

Reporte sectorial
Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacutica
CONTENIDOS
EDITORIAL INTRODUCCIN CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA
Complejidad Competencia Asimetra de informacin y problemas de agencia Regulacin y control de precios Innovacin y desarrollo Proteccin de patentes Gestin del portafolio de drogas Sector de biotecnologa Cadena de valor y estructura productiva
ANLISIS DEL MERCADO LOCAL

Actores del mercado local Poltica nacional de medicamentos Financiamiento del sector Segmentacin de mercado por tipo de prescripcin Segmentacin de mercado por grupo anatmico Dinmica del mercado en los ltimos aos Evolucin de la Industria Produccin propia e importaciones Saldo de la balanza comercial Grupo anatmicos (2011-2012) Precios FODA Plan Estratgico Industrial 2020 Expectativas de la industria farmacutica argentina
ESCENARIO INTERNACIONAL
Introduccin Ventas mundiales Laboratorios lderes Concentracin de la industria Investigacin y desarrollo Grado de concentracin segn inversin en I&D Productos lderes Panorama y expectativas a nivel internacional
BIBLIOGRAFA
EDITORIAL
Manteniendo el compromiso de BDO Argentina de crear valor y luego del buen recibimiento que tuvo nuestro primer informe del Sector Laboratorios e Industria Farmacutica, hemos tomado la decisin de lanzar su actualizacin teniendo en cuenta la importancia de este sector en nuestra economa, con una participacin del 4,9% del valor agregado del sector industrial. Nos focalizamos en este sector porque creemos que las condiciones actuales bajo las que el mismo se desarrolla como podrn leer en estas paginas implican la presencia de oportunidades de negocio en una industria con potencial de crecimiento que podran ser de inters tanto para los jugadores del sector como para empresarios ajenos al mismo. A diferencia de otros pases, la industria local se caracteriza por una elevada presencia de laboratorios de capital de origen nacional, frente a los de capital multinacional, que han perdido participacin en los ltimos aos. En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de produccin de esta industria con el n de sustituir importaciones y a su vez generar empleo, lo que se da principalmente a travs de la lnea de crditos del Programa de Financiamiento Productivo del Bicentenario, lanzado por el Gobierno en el ao 2010. Creemos que este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto el incremento de la participacin de la produccin local en el mercado interno, as como tambin al generar incentivos para incrementar nuestra presencia en los mercados externos, particularmente en Amrica Latina. Esperamos que disfruten de la lectura del presente reporte, del mismo modo en que nosotros hemos disfrutado a lo largo de su proceso de realizacin. Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confeccin de esta actualizacin, brindando entrevistas y aportando claridad sobre los diversos temas tratados. Muchas gracias.
FERNANDO GARABATO
Socio de Finanzas Corporativas, BDO Argentina
INTRODUCCIN
LA INDUSTRIA FARMACUTICA ES UN SECTOR INDUSTRIAL Y EMPRESARIAL DEDICADO A LA INVESTIGACIN, DESARROLLO, PRODUCCIN Y COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO Y PREVENCIN DE LAS ENFERMEDADES, Y EL CUIDADO DE LA SALUD EN GENERAL.
Algunas compaas se dedican a la fabricacin de productos qumicos farmacuticos a granel, en cuyo caso es correcto hablar de produccin primaria. La preparacin para uso mdico y consumo nal es realizada mediante mtodos conocidos y certicados, y se denomina produccin secundaria. Entre los procesos de produccin secundaria se encuentran la fabricacin de frmacos dosicados, como pastillas, cpsulas o sobres para administracin oral, soluciones inyectables y vulos, entre otros. Segn la ley 25.649, un medicamento es toda preparacin o producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnstico o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico, o para modicar sistemas siolgicos en benecio de la persona a quien se le administra. Segn la misma normativa, un principio activo es toda sustancia qumica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogentico, sinttico o semi-sinttico que, poseyendo un efecto farmacolgico especco, se emplea en medicina humana.
La industria farmacutica es actualmente uno de los sectores empresariales ms rentables e inuyentes del mundo, lo cual produce elogios por sus contribuciones a la salud y a la ciencia, pero tambin controversias respecto a las polticas y estrategias de marketing llevadas a cabo.
Las principales compaas farmacuticas son multinacionales que poseen numerosas liales alrededor del mundo. Por otro lado, el sector da ocupacin a una gran cantidad de profesionales de distintas ramas y niveles tcnicos. Estos profesionales trabajan en investigacin y desarrollo (I&D), produccin, control de calidad, marketing, representacin mdica, relaciones pblicas o administracin general, imprimiendo un gran dinamismo al sector y a la economa global.
CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA
COMPLEJIDAD
El sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la cadena de valor. En efecto, su elevado ritmo de innovacin la asemeja a industrias lderes en ese campo, como la informtica y la robtica. A su vez, al considerar la variedad de productos y el tamao de las compaas que la integran, se encuentran similitudes con la industria de alimentos y bebidas. Por su volumen de facturacin podra compararse con la industria blica y armamentista. Finalmente, por la cantidad de intermediaciones y mecanismos de nanciacin de los que se vale, tiene muchos puntos en comn con el sector de servicios mdicos, con el cual est estrechamente relacionada.
COMPETENCIA
El ambiente en que se desarrolla la industria farmacutica se caracteriza por ser altamente competitivo. Las compaas lderes compiten con la diferenciacin de producto y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial (laboratorios innovadores). A su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios que producen medicamentos genricos. Estos invierten escasos recursos en I&D , y se benecian con la produccin de drogas cuyas patentes han expirado, o aprovechan los vacos legales existentes en este aspecto (laboratorios no innovadores). En este caso, ofrecen productos a precios inferiores, debido a una menor estructura de costos, lo cual diculta ms an la situacin para las rmas innovadoras. Finalmente, toda la industria farmacutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que sus productos son potencialmente superiores a dichas alternativas. Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imperfecta. En este caso, la asimetra de informacin, la heterogeneidad de los productos y la relativa escasez de oferentes, reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.
ASIMETRA DE INFORMACIN Y PROBLEMAS DE AGENCIA

Los laboratorios son quienes poseen ms y mejor informacin, en tanto que el enfermo y consumidor nal se ubica en el extremo opuesto. Entre estos dos, se encuentra un profesional que cumple un rol fundamental de intermediacin y es, en esencia, el verdadero agente decisor en la compra. En efecto, en la mayora de los casos (a excepcin de la compra de genricos o de medicamentos de venta libre) la decisin de consumo de un determinado medicamento, su marca y dosicacin, no es tomada por el consumidor nal sino por el mdico. ste cuenta con conocimientos sucientes para reducir dichas asimetras, aunque no es ajeno a la existencia de promociones, publicidades y diferentes mecanismos de incentivos por parte de la oferta.
REGULACIN Y CONTROL DE PRECIOS

Aunque dependiendo de cada pas y de cada producto, en trminos generales la industria farmacutica se caracteriza por tener un alto grado de regulacin. En particular, el rol que juegan los gobiernos en el control de precios adquiere relevancia por incidir directamente sobre la principal variable de este mercado. Como resultado, el precio de un mismo producto puede diferir signicativamente de una regin a otra. Actualmente, muchos de los pases de Europa y Amrica del Norte implementaron o se encuentran trabajando en la implementacin de algn mecanismo para controlar el precio de sus medicamentos, ya sea de manera directa o indirecta. Alemania por ejemplo, compara sus nuevos medicamentos con productos similares un ao antes de que el mismo salga al mercado para determinar su precio de acuerdo a lo que el mismo ofrece. Canad por su parte, esta trabajando en la creacin de una institucin que regule los precios de aquellos medicamentos que se adquieren en el pas para evitar la diferencia de precios entre distintas regiones. Canad, Francia, Alemania, Japn, Inglaterra y Estados
Unidos producen el 59% de los ingresos de la industria farmacutica a nivel global. Por esta razn, estos pases estn buscando diferentes maneras de demostrar la efectividad de sus medicamentos y evitar as que se les imponga un precio mas bajo. En Argentina, es comn que existan acuerdos que funcionan como mecanismos de proteccin del poder adquisitivo de la poblacin ante aumentos sostenidos de los precios de determinadas categoras de medicamentos o frente a restricciones de oferta de algunas clases de drogas teraputicas. No obstante, en muchas ocasiones, el alcance de los acuerdos y su efectivo cumplimiento resultan insucientes para ser considerados como un mecanismo operativo e institucionalizado.
INNOVACIN Y DESARROLLO
El desempeo de la industria presenta una fuerte dependencia del ritmo de innovacin, traducindose en una mayor o menor capacidad de lanzar nuevos productos al mercado.
En la actualidad, el desarrollo de la biotecnologa y de nuevas tecnologas est produciendo cambios en el comportamiento de los laboratorios, que desarrollan nuevas estrategias de I+D (Investigacin y Desarrollo), as como tambin nuevas estrategias para mantener su presencia en el mercado, como el lanzamiento de medicamentos genricos o similares a los ya existentes (laboratorios no innovadores), entre otras. A nivel global, el sector farmacutico invierte cerca de US$ 67.400 millones en actividades relacionadas con I&D. En 2010, esa cifra represent el 17% de las ventas de la industria. La tasa anual compuesta de crecimiento en I&D para el perodo 2005 2010 alcanz 30,1%. Estos valores ubican a la industria farmacutica como una de las industrias que ms invierte en este concepto. Las etapas del desarrollo de un frmaco incluyen la investigacin y el desarrollo. En el primer caso, se identica una droga o molcula target relacionada con cierta patologa y se desarrolla la misma, de modo de vericar su interaccin con el sitio de inters donde se busca que la misma acte, comenzando luego con el pre-desarrollo. En la etapa de desarrollo propiamente dicha se realizan las distintas fases de estudios clnicos hasta la aprobacin y autorizacin para la venta del medicamento. La duracin total del proceso de I&D puede llevar desde 10 a 15 aos o ms. Las estadsticas indican que el 83% de los estudios clnicos se realizan en pases como Estados Unidos, Canad y Europa. En Argentina, si bien se realizan estudios para las cuatro fases de anlisis clnicos, la mayora de los recursos de I+D se destinan a la Fase III, que se focaliza en ensayos sobre pacientes sobre la seguridad y ecacia de los medicamentos. En el ao 2011, segn datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en Investigacin y Desarrollo. Como puede verse en el grco, la tendencia de los ltimos 10 aos es positiva, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 16,8% para el perodo 2002-2011.
$390M se inviertieron en
Argentina en 2011 para Investigacin y Desarrollo
Estimacin de I+D realizada por la industria farmaacutica en el perodo 2002 - 2011 (en millones de pesos)
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2002 Fuente: CILFA 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 96,5 TACC 16,8% 390,5
En lo que se reere a ensayos clnicos, los mismos consisten en estudios que se realizan para demostrar la seguridad y ecacia de un medicamento o una vacuna, y son por tanto parte esencial del proceso de investigacin y desarrollo farmacutico, al punto de consumir el 60% de su presupuesto. Ranking de estudios clnicos en pases de latinoamrica PUESTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Fuente: CAEME
PAS Brasil Mxico Argentina Chile Per Colombia Guatemala Costa Rica Venezuela Panam
N DE ESTUDIOS 1,928 1,244 1,042 569 483 379 123 112 106 91
% 30,4% 19,6% 16,4% 9,0% 7,6% 6,0% 1,9% 1,8% 1,7% 1,4%
% ACUMULADO 30,4% 50,0% 66,5% 75,4% 83,0% 89,0% 91,0% 92,7% 94,4% 95,8%
Continuando una tendencia positiva emergida en los 90 el mercado de Latinoamrica, busca claramente posicionarse como destinatario de inversiones en Estudios Clnicos, dado que al momento solo captura el 5,3% del total de estudios realizados en el mundo. En Argentina, las compaas de I+D farmacutico y biotecnolgico que operan en el segmento llevan invertido ms de 700 millones de dlares en la ltima dcada, mientras que el Estado desde su rol regulador procedi a la creacin en el ao 2011 de la CODEINFAC (Comisin para el Desarrollo de la Investigacin de Farmacologa Clnica) que permite generar mejores condiciones para los estudios clnicos en el pas, lo que adems de motorizar un signicativo ingreso de divisas, hace a la calidad de vida de los pacientes en tanto torna disponible tratamientos innovadores con posibles mejoras para su salud.
Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacutica 10
El proceso en as, consta de cuatro instancias: FASE I seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos FASE II seguridad, ecacia y bioequivalencia en pequeos grupos de pacientes FASE III grandes estudios con distintos universos para demostrar ecacia, seguridad y valor FASE IV estudios post marketing para identicar efectos secundarios no previstos.
Siendo de las cuatro, como se mencion, la FASE III, claramente la prevalente en nuestro pas. La mayora de estos estudios estn concentrados en nuevas molculas qumicas, mientras que la investigacin de productos de origen biolgico recin est cobrando importancia, siendo la investigacin gentica muy poco signicativa.
PROTECCIN DE PATENTES
La proteccin de patentes es una de las condiciones fundamentales para garantizar el desarrollo de la industria farmacutica a lo largo del tiempo, de modo de mantener los incentivos a las empresas para realizar las grandes inversiones en I&D que requiere el lanzamiento de nuevos medicamentos, otorgando la exclusividad de su explotacin durante un perodo de tiempo determinado. Una de las dicultades que actualmente enfrenta la industria gira en torno a la relativa ineciencia de la leyes (y/o de los mecanismos que bregan por su cumplimiento) en materia de proteccin de patentes. A esta problemtica se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de recupero de inversin de cada producto. Puntualmente, en numerosos pases, una vez que expiran las patentes (o incluso antes) las empresas que producen genricos comienzan a producir grandes cantidades de productos con los mismos principios activos de los medicamentos hasta ese entonces protegidos. Como estas empresas no deben afrontar los costos de I&D que supone desarrollar las drogas, pueden competir fuertemente a travs de precios ms bajos. A modo de ejemplo, podemos citar el caso de Claritin, del laboratorio Schering-Plough, cuyas ventas declinaron de US$ 3.200 millones en 2001 a US$ 370 millones en 2003, tras la expiracin de su patente en el ao 2002. Desde ese ao al 2006, ms de cuarenta medicamentos de elevada demanda (generadores de ms de US$ 40.000 millones en ventas en 2001), quedaron sin proteccin por expiracin de sus patentes.
GESTIN DEL PORTAFOLIO DE DROGAS

Este punto constituye uno de los principales determinantes para las grandes compaas al momento de disear sus estrategias de negocios en el largo plazo. Teniendo en cuenta los signicativos recursos requeridos, los tiempos de desarrollo y las probabilidades de xito en el mercado de cada nueva droga y producto, resulta clave realizar una planicacin estratgica de las inversiones en I&D y marketing. De hecho, aquellos proyectos que encaran las compaas hoy, determinan su performance nanciera 10 15 aos despus. A su vez, como las ventas y los ciclos de vida de los productos se encuentran estrechamente ligados con el plazo de vigencia de las patentes, las compaas deben planicar sus inversiones en funcin de ello. Un correcto monitoreo de esta situacin reduce las probabilidades de prdidas por falta de nuevos productos, la expiracin de las patentes de sus principales drogas, y nivel de competencia de los competidores. Si bien es cierto que estas situaciones pueden ser suavizadas mediante la adquisicin de pequeas compaas especializadas en desarrollo de nuevas drogas, o incluso la compra de patentes de competidores, en todos los casos se estaran pagando altos precios por estos activos, lo cual reduce la rentabilidad, al menos temporalmente.
SECTOR DE BIOTECNOLOGA
El sector biotecnolgico farmacutico requiere de un fuerte marco regulatorio que promueva la actividad as como polticas de incentivo y promocin. Hasta aqu la labor del Estado Argentino ha sido sistemtica, desde el Programa Nacional de Biotecnologa (1982-1991) hasta el Plan Estratgico Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Bicentenario (2006-2010), as como la Ley N 26.270/07de Promocin del Desarrollo y Produccin de la Biotecnologa Moderna (2007) que otorga benecios impositivos para proyectos de I+D, la produccin de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos desarrollados en el territorio nacional, junto a la creacin de un Fondo de Estmulo para el nanciamiento del capital inicial. Una de cada cuatro empresas de biotecnologa pertenece al sector farmacutico, lo que marca su claro posicionamiento y liderazgo, acompaado institucionalmente con la creacin de los respectivas Foros y Cmaras multisectoriales, el FAB, Foro Argentino de Biotecnologa y la CAB(IOTEC), Cmara Argentina de Biotecnologa, que agrupa en este caso empresas nacionales. Dentro de este grupo, y como casos ms recientes destacamos por un lado a Biomatter, claro ejemplo sobre como a travs de la colaboracin pblica-privada cientca y comercial junto al rol decisivo del Estado como promotor nanciero se logra desarrollar, patentar y comercializar a escala global productos biotecnolgicos argentinos. Mediante el aporte aproximado de AR$ 4 millones a travs del FONARSEC (Fondo Argentino Sectorial, del MINCYT) ms la contraparte privada, se conform un consorcio entre la USAM (Universidad de San Martn) de mano de la Dra. Hermida, el Conicet, la empresa argentina Medipharma, y dos emprendedores particulares, Alberto Bolgiani, del Centro de Quemados del Hospital Alemn y la Fundacin Benam, y el Lic. Alberto Achille, para avanzar en pruebas pre-clnicas y clnicas del desarrollo de un kit para grandes quemados o lceras que no cicatrizan espontneamente que permita superar las actuales ofertas de productos de bioingeniera de regeneracin drmica que requieren un manejo quirrgico complejo, permitiendo en este caso la regeneracin simultnea de las dos capas de la piel, la dermis y la epidermis a travs de la aplicacin directa sobre la herida del paciente. Otros ejemplos recientes para destacar son el de Raomed, en el cual el emprendedor privado Santiago Olmedo, la UNC (Universidad Nacional de Crdoba) y el aporte nanciero del MINCYT han permitido el prototipado y la fabricacin local en material biocompatible de piezas de reconstruccin de sea a medida, para el segmento de patologa craneal. Aprobado por la ANMAT en febrero de este ao, su precio es diez veces menor que su homlogo en USA.
CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVA

En trminos generales, la cadena de valor de la industria farmacutica se compone por tres eslabones: i) los laboratorios, que llevan a cabo actividades de I&D y produccin de molculas bsicas, principios activos y medicamentos, ii) la distribucin, cuyos principales agentes son las distribuidoras y drogueras, y iii) la venta o reparto nal, a cargo de hospitales, clnicas, sanatorios, farmacias, supermercados y otros actores de menor peso. Adicionalmente, a lo largo de toda la cadena intervienen diferentes agentes de gestin y mecanismos de nanciacin (mandatarias, obras sociales, empresas de medicina prepaga, mutuales, aseguradoras, planes asistenciales, etc.), como as tambin de regulacin y control por parte del Estado o de entidades civiles de diverso tipo.
En el siguiente cuadro puede apreciarse la complejidad de la estructura de mercado de la industria farmacutica y la diversidad de actores intervinientes.
Es importante destacar que la cadena de valor se estructura en torno a la gura de los laboratorios, quienes establecen los lineamientos en cuanto a precios, mrgenes de comercializacin, mecanismos de nanciamiento, y retribuciones a drogueras y farmacias. En particular, los laboratorios son los principales responsables de la formacin del precio del medicamento, el cual se da a conocer a travs del manual farmacutico. Si bien este precio de venta al pblico (PVP) es de carcter sugerido, es empleado por el resto de los actores como referencia para calcular y analizar los diferentes descuentos y mrgenes de compra y venta. A su vez, los consumidores nales y los organismos de control se valen de dicha informacin para optimizar sus decisiones de consumo y garantizar la eciencia en los mecanismos de mercado, respectivamente.
ANLISIS DEL MERCADO LOCAL

LA INDUSTRIA FARMACUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA DINMICA COMPETITIVA DEL SECTOR EST RELACIONADA BSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS FRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIN CIENTFICA Y TECNOLGICA, AS COMO EN FUERTES GASTOS DE COMERCIALIZACIN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS EXISTENTES.
ACTORES DEL MERCADO LOCAL

Laboratorios Segn datos de la Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos (CILFA) a noviembre de 2012, el sector farmacutico argentino se compone de 230 laboratorios registrados. Los primeros 10 de ellos (6 de capital nacional) explican el 42,6% de las ventas del conjunto. Las plantas industriales son 110, conformadas por 93 de capital nacional y 17 multinacionales. De este total de laboratorios, aproximadamente 36 son laboratorios estatales, lo cual representa el 16% del total. Los laboratorios de capital nacional tienen una participacin del 59,5% en la facturacin y 65% de las unidades vendidas. Mientras que las rmas extranjeras detentan el 40,5% restante de las ventas y el 35% de las unidades vendidas.
Participacin en el mercado local por unidades monetarias y unidades fsicas segn origen de capitales
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Facturacin Total Fuente: CILFA Unidades Vendidas 59,50% 65% Laboratorios de capitales nacionales 40,50% 35% Laboratorios de capitales entranjeros
Concentracin de ventas Al analizar los niveles de concentracin en la industria farmacutica, es necesario tener presente una serie de consideraciones. En particular, debido al elevado grado de diferenciacin de producto y escasa posibilidad de sustitucin, el porcentaje de participacin de cada empresa sobre las ventas totales del sector no es un buen indicador de la distribucin del mercado y del poder de sus jugadores, ya que no permite observar el peso relativo de cada compaa por tipo de producto o subcategora. En efecto, al distinguir los productos por grupo anatmico o clase teraputica, los indicadores de niveles de concentracin resultan muy superiores, encontrndose en ms de un caso, situaciones de monopolio u oligopolio. El cuadro que se expone a continuacin presenta los 20 principales laboratorios que operan en el pas, ordenados en funcin de su facturacin para el ao 2010.
RANKING 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 TOTAL PAS
COMPAA Bayer Roemmers Productos Roche Novartis Argentina Laboratorios Bag Laboratorios Abbott Glaxo Smithkline Argentina Laboratorios Elea Laboratorios Raffo Gador Sano Aventis Boehringer ingelheim Novo Nordisk Pharma Argentina Schering Plough Pzer Laboratorios Phoenix Biognesis Bag Ivax Schering Argentina Wyeth
VENTAS 2010 (ARS M) 2342 1345 1331 1014 899 890 746 652 600 518 456 425 397 391 380 360 350 345 330 324 14.200
PARTICIPACIN (%) 16,5% 9,5% 9,4% 7,1% 6,3% 6,3% 5,3% 4,6% 4,2% 3,6% 3,2% 3,0% 2,8% 2,8% 2,7% 2,5% 2,5% 2,4% 2,3% 2,3% 99,3%
Laboratorios argentinos
Fuente: Mecon (Secretara de Poltica Econmica - INDEC)
Puede observarse que lidera las ventas Bayer, con 16,5% del mercado, seguido por Roemmers (9,5%), Roche (9,4%) y Novartis Argentina (7,1%) dentro de los primeros cuatro lideres. Origen del capital Durante las dcadas de los ochenta y noventa, se registr un claro aumento de la participacin de los laboratorios extranjeros. En efecto, para el ao 2000, el peso de dichas multinacionales alcanz el valor record de 51,5% en las unidades despachadas (equivalentes al 54% de la facturacin total debido a los precios de los productos). Sin embargo, desde entonces los laboratorios de capitales nacionales han recuperado terreno. Hoy en da, la mayor parte del share (61,4% en volumen y 56,4% en ventas) est en poder empresas nacionales. Estos valores representan una caracterstica distintiva respecto a otros pases de Amrica Latina.
Composicin de Ventas segn Origen del Capital 2000 vs 2010

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Fuente: Mecon
40,5% 54% Transnacionales Nacionales 59,5% 46%
2000
2010
Distribucin geogrca Respecto a la localizacin geogrca, el sector presenta una signicativa concentracin en el rea metropolitana (79% entre CABA y GBA). nicamente en la Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 51% de los laboratorios. A su vez, el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%. Luego de Buenos Aires, las provincias con mayor concentracin son Santa Fe y Crdoba, aunque con valores signicativamente inferiores (6,5% y 5,7%, respectivamente). Cmaras Las cmaras son entidades cuya principal funcin consiste en representar a los laboratorios en la industria farmacutica, el mercado de medicamentos y el sistema de salud en general. En la actualidad, coexisten las siguientes: 1. Cmara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), 2. Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA), 3. Cooperativa de Laboratorios Argentinos (COOPERALA), 4. Cmara Argentina de Productores de Medicamentos Genricos y de Uso Hospitalario (CAPGEN), y 5. Cmara Argentina de Medicamentos de Venta Libre (CAPEMVeL). Gerenciadoras o Mandatarias Son entidades conformadas por laboratorios nacionales y multinacionales, que tienen a su cargo la negociacin contractual con obras sociales, empresas de medicina prepaga, hospitales y otros organismos relacionados con la salud.
Fuente: MECON
En la actualidad, las dos gerenciadoras ms importantes son Farmalink y Preserfar. La primera surgi para atender al PAMI, en momentos en que dicha institucin atravesaba la crisis de nanciamiento de los aos 1996 y 1997 mientras que Preserfar fue creada por un destacado grupo de laboratorios nacionales y multinacionales de la escena local con el objetivo de optimizar la oferta y viabilizar los contratos vigentes, resultando de este proceso la redenicin del listado de proveedores y productos. Por ltimo, es importante sealar que durante la crisis econmica de 2002, las gerenciadoras pusieron en marcha alternativas a la poltica ocial de prescripcin por nombre genrico, como el Recetario Solidario y el Vale Salud. Ambos instrumentos funcionaron como paliativos, al generar otras vas de nanciamiento de la oferta frente a una situacin en la que los principales intermediarios de la seguridad social deban atender las problemticas de la demanda. A medida que se fue recuperando la nanciacin de la seguridad social, la situacin fue recobrando tanto la estabilidad como su dinmica de funcionamiento.
Distribuidoras Su creacin durante los aos noventa tuvo como principal objetivo la reduccin de costos asociados a la distribucin y los inventarios, al tiempo que procuraba avanzar hacia un proceso doble de especializacin e integracin vertical. Sin embargo, en un lapso relativamente corto de tiempo, estos jugadores ocuparon una posicin estratgica en la distribucin de los medicamentos, desplazando en parte a las drogueras. Hoy en da, las principales distribuidoras son Disprofarma y Rona, y en un segundo plano, Farmanet y Globalfarm. Drogueras En la actualidad existen registradas en ANMAT 504 drogueras a lo largo de todo el pas. Es importante sealar que en la actualidad se observa una tendencia a la concentracin en los laboratorios de las actividades de fabricacin y distribucin. Farmacias Segn datos publicados por el diario La Nacin en enero de 2011, en Argentina existen 13.500 farmacias, con una facturacin por medicamentos que ronda los $20.000 millones. En el Gran Buenos Aires y la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, se concentra el 22,2% del total de farmacias del pas (3.000), y slo en la Capital Federal hay 1.300. A partir del ao 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instaur un modelo tipo drugstore vigente en Estados Unidos, lo que llev con el paso del tiempo, al cierre de aquellas farmacias tradicionales que no lograron adaptarse a este nuevo modelo de atencin personalizada y gndolas de autoservicio. Farmacity posee el 1,4% del total de farmacias del pas (189 locales a la fecha), radicadas principalmente en la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, pero con presencia tambin, en varias provincias. Su facturacin alcanza el 5% de la facturacin total del sector. Cabe mencionar que su expansin se ha visto parcialmente limitada por distintas legislaciones provinciales, con el apoyo de distintas entidades farmacuticas provinciales, como el caso de la Provincia de Buenos Aires, que con su ley 10.606 de 1987 limita la instalacin de nuevas farmacias a travs de mltiples barreras de entrada. Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por lmites a la rentabilidad del negocio como consecuencia de que gran parte de los descuentos que reciben los beneciarios de obras sociales y prepagas recaen sobre las farmacias. De esta manera, las farmacias se ven limitadas en su posibilidad de negociar sus mrgenes tanto con las drogueras como con las prepagas y las obras sociales. A esto se suma la competencia de los nuevos formatos mencionados como el de Farmacity. A lo largo de los aos el modelo pas a replicarse por otras cadenas de farmacias competidoras pero sin llegar a constituirse otro jugador de esta envergadura. Una ltima accin que ha afectado al sector pero que es controversial segn el punto de vista del actor que la mire, es la prohibicin de exhibicin de medicamentos OTC (over the counter por sus siglas en ingls o de venta libre) en las gndolas, promovida por los sectores farmacuticos profesionales, pero que por otro lado debido al traslado que se hace de la eleccin desde el consumidor nal al mostrador, pasa a ser objeto de nueva preocupacin y negociacin con los laboratorios dado que es fcil de predecir que la sugerencia al consumidor tender a recaer sobre aquellos productos que generen una mayor rentabilidad para las farmacias. Es importante sealar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un cambio estructural dada la sinergia positiva hallada entre los departamentos comerciales de los grandes laboratorios internacionales y sus estrategias de colocacin de excedentes, y el nuevo canal de distribucin apto para realizar ofertas por dems signicativas para el bolsillo del consumidor, tales como las campaas 2X1 y lanzamientos de marca propia en productos de cuidado personal, que luego tracciona a travs de este anclaje, hacia el segmento de medicamentos prescriptos.
Organismos del Estado El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medicamentos, brindando no slo el marco institucional adecuado sino tambin los mecanismos de gestin y control necesarios para el funcionamiento del mismo. Por otro lado, el gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y drogueras como parte de su poltica de preservacin del poder adquisitivo de la poblacin. No debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos, a travs de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo referido a la prevencin y cuidado de la salud de la poblacin. Dentro de los actores principales, se destaca el rol de la ANMAT (Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica) como principal agente de control de calidad de los medicamentos comercializados en el territorio nacional. La ANMAT funciona como un rgano descentralizado de la Administracin Pblica y tiene competencia sobre medicamentos, alimentos, reactivos de diagnstico, productos cosmticos, suplementos dietarios y productos de uso domstico. Dentro de sus objetivos pueden citarse: Autorizar y registrar la elaboracin y comercializacin de especialidades medicinales, productos para diagnstico y cosmticos, as como su actualizacin y modicaciones. Fiscalizar los establecimientos dedicados a la elaboracin, importacin, fraccionamiento y/o comercializacin de los productos mencionados, adems de establecer las normativas y especicaciones tcnicas que deben reunir. Controlar la composicin, calidad, ecacia e inocuidad de los productos citados. Autorizar, registrar, controlar y scalizar la calidad y sanidad de los alimentos, incluyendo los suplementos dietarios, as como los materiales en contacto con los alimentos. Todo ello en coordinacin con las jurisdicciones sanitarias federales y las delegaciones del INAL (Instituto Nacional de Alimentos). Participar en la elaboracin y actualizacin de normas. Autorizar, registrar, controlar y scalizar la calidad y sanidad de los productos de uso domstico, as como tambin los materiales en contacto con los mismos. Autorizar dispositivos de uso mdico, materiales y equipos de uso en medicina humana. Formular y aplicar normas que aseguren la calidad de los procesos de produccin, importacin y depsito de los dispositivos de uso mdico. Vigilar los efectos indeseables, falta de ecacia y calidad de los productos de su incumbencia, mediante el desarrollo de redes de informacin que renen las noticaciones que realizan profesionales, instituciones y usuarios, a travs de los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Vigilancia Alimentaria. Comunicar y difundir, a los profesionales y al pblico en general, la informacin que resulta relevante para la salud, mediante publicaciones peridicas y no peridicas. Promover que la investigacin clnica de nuevos medicamentos en la Argentina sea efectuada en base a la Buena Prctica para Estudios de Farmacologa Clnica, cumpliendo con normas ticas de alcance internacional y bajo un programa especco de inspeccin. Autorizar la publicidad de medicamentos de venta libre, suplementos dietarios y dispositivos de uso mdico para facilitar y orientar a los consumidores. En lo que se reere al mercado bajo anlisis, dentro de la ANMAT, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) tiene como objetivo la scalizacin y control de los medicamentos de origen nacional o importado, scalizando tambin las actividades de elaboracin, importacin y en algunos casos, de distribucin de dichos productos. Es destacable mencionar que el INAME ha sido aceptado como miembro de PIC/S Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, convirtindose en el primer pas latinoame-
ricano en ser miembro de ese esquema de cooperacin en materia de buenas prcticas de manufactura y control de la cual tambin participan las principales agencias sanitarias europeas y de pases asiticos. Asimismo, la ANMAT ha sido reconocida por la Organizacin Panamericana de la Salud como Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos por un perodo de tres aos desde julio de 2011. Mdicos y Farmacuticos El mdico cuenta con el conocimiento suciente como para reducir las asimetras de informacin frente a los laboratorios, en lo relacionado a farmacologa y salud en general. En la prctica, el paciente delega la toma de decisiones en el mdico ya que ste dispone de mayor informacin y conocimiento. La eciencia de la relacin ser satisfactoria siempre que el profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemtica como los intereses del paciente. Es importante destacar que el mdico se encuentra ms expuesto a las distintas estrategias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios. Segn estudios de la Comisin Nacional de Programas de Investigacin Sanitaria (CONAPRIS), la probabilidad de que el paciente sustituya el medicamento de marca es baja, ya sea que el mismo haya sido recetado como nica opcin o tras haber sido sugerido junto a la prescripcin del genrico, como lo establece la Ley 25.649. En este sentido, el mercado de marcas presenta una fuerte resistencia a perder posiciones ante el surgimiento de la ley de prescripcin de medicamentos por su nombre genrico. Al igual que el mdico, el farmacutico tiene la capacidad de reducir las asimetras de informacin entre el paciente y la oferta. Cabe recordar que la ley faculta al farmacutico a sustituir la marca recetada por el mdico por un medicamento similar, conforme a las preferencias del paciente. Si el suministro de informacin es correcto, y siempre que el farmacutico proceda profesionalmente, el paciente recupera parte de su soberana como consumidor. Del mismo modo, es importante destacar que el modelo de pago a la farmacia parecera desincentivar la sustitucin de medicamentos similares, ya que el farmacutico tiene incentivos para vender los medicamentos ms caros de marca con el n de obtener mayores ingresos y, a su vez, mayores retribuciones por parte de los laboratorios (bajo la forma de notas de crdito que, en la prctica, representan descuentos para futuras compras de medicamentos). Seguros de Salud Son agentes cuya principal funcin consiste en proveer nanciamiento a los beneciarios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. Al respecto, el Programa Mdico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben conanciar el 40% del costo de los medicamentos, quedando el 60% restante a cargo del paciente. Cabe sealar que, en principio, los seguros no tendran incentivos a nanciar el consumo de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio, ya que estaran incrementando sus propios costos y los de sus beneciarios. De todas formas, los incentivos de los seguros tambin surgen de su interaccin con la oferta. En particular, los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propsito de mantener un mercado competitivo de marcas, que permita el acceso a medicamentos de calidad y genere los incentivos sucientes para la innovacin.
POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Dentro del marco de la Emergencia Sanitaria Nacional, la Poltica Nacional de Medicamentos fue introducida con el objetivo principal de mejorar el acceso a los medicamentos de la poblacin perteneciente a los sectores ms vulnerables de la sociedad. A continuacin, se mencionan las principales reglamentaciones dentro de este marco, as como otras polticas que hacen a la salud pblica:
Ley de Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico o Denominacin Comn Internacional (DCI): a travs de la Ley N 25.649 (sancionada el 28 de agosto de 2002), se establece que toda receta y/o prescripcin mdica u odontolgica debe efectuarse expresando el nombre genrico del medicamento, seguida de forma farmacutica, cantidad de unidades por envase y concentracin. Asimismo, el profesional farmacutico deber informar al pblico sobre todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de unidades, forma farmacutica y concentracin, y los distintos precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado por el mdico. En ningn momento autoriza la sustitucin de la droga prescripta por el profesional mdico u odontlogo. Plan Remediar: Fue creado en el ao 2002 con el objetivo de facilitar el acceso a medicamentos a poblacin de bajos recursos. De esta forma, el plan, nanciado con ayuda del BDI, permite la distribucin gratuita de medicamentos en Centros de Atencin Primaria de Salud del pas. Ley de Produccin Pblica de Medicamentos: En el ao 2011 se sancion la Ley 26.888, la cual declara de inters nacional la investigacin y produccin pblica de medicamentos, materias primas para la produccin de medicamentos, vacunas y productos mdicos, entendiendo a los mismos como bienes sociales. El objeto de esta Ley es promover la accesibilidad a estos productos y promover el desarrollo cientco y tecnolgico a travs de laboratorios de produccin pblica, principalmente. Programa Nacional de Inmunizaciones: el objetivo es reducir la morbi-mortalidad de enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunacin de la poblacin susceptible. A estos nes, el Estado provee las vacunas correspondientes al Calendario Nacional de Vacunacin cuya aplicacin es gratuita y obligatoria en todo el pas. Sistema de Trazabilidad de Medicamentos: Mediante la resolucin 435/2011 del Ministerio de Salud, se implement el Sistema de Trazabilidad de medicamentos que afecta a todos los actores involucrados en la cadena de comercializacin y distribucin (laboratorios, distribuidoras, operadores logsticos, drogueras, farmacias, establecimientos asistenciales y pacientes) con el objetivo de monitorear los medicamentos a lo largo de esta cadena, de modo de evitar la circulacin de medicamentos ilegtimos. La implementacin y control de este sistema se encuentra a cargo de ANMAT y permitir el reemplazo del tradicional sistema de troqueles.
FINANCIAMIENTO DEL SECTOR

Crditos del bicentenario: Los crditos del bicentenario fueron lanzados por el gobierno nacional en el ao 2010 con el objetivo de nanciar a tasas subsidiadas inversiones productivas que estuvieran orientadas a incrementar la capacidad productiva, incrementar el empleo o sustituir importaciones. La lnea es a un plazo de 5 aos, en pesos y a una tasa ja de 9,9% anual. A septiembre de 2012, el sector farmacutico pas a liderar el ranking de sectores industriales beneciarios de recursos provenientes de esta lnea de nanciamiento bancario, con un monto de crditos otorgados a las empresas del sector por $1.024 millones. Fondo Tecnolgico Argentino (FONTAR): Este fondo es un fondo apoyado por la Agencia Nacional de Promocin Cientca y Tecnolgica, destinado a nanciar actividades de inversin y desarrollo con el objetivo de mejorar la productividad del sector privado, mediante la aplicacin de fondos del Tesoro Nacional. En el perodo 2005-2010, se identicaron 200 proyectos provenientes del sector farmacutico por un monto total aprobado de $80,2 millones de pesos y un costo de $192,2 millones de pesos. Proyectos Integrados de Aglomerados Productivos (PITEC): Esta lnea a diferencia de la anterior, integra distintas lneas de apoyo del FONTAR y del Fondo para la Investigacin Cientca y Tecnolgica (FONCyT). Su objetivo es nanciar programas de actividades de investigacin, desarrollo y modernizacin tecnolgica para grupos de empresas, centros de investigacin e instituciones de formacin superior relacionadas
con un Aglomerado Productivo (AP). Asociacin Polo Farmacutica del rea Metropolitana: En el caso del PITEC aprobado para la industria farmacutica, se cre la Asociacin Polo Farmacutico del rea Metropolitana como asociacin Ad-Hoc. Sus objetivos generales son: desarrollar ventajas competitivas dinmicas para el conglomerado de empresas farmacuticas que posean plantas industriales en la Ciudad de Buenos Aires y el conurbano bonaerense, planes de construccin de nuevas plantas productivas que resulten de procesos de produccin basados en modernas prcticas de manufactura, asegurar la calidad de los productos, y desarrollar nuevos medicamentos que surjan de actividades tecnolgicas realizadas de manera conjunta y a nivel de cada rma. Fondo para la Investigacin Cientca y Tecnolgica (FONCyT): Es un fondo que mediante la aplicacin de recursos del Tesoro Nacional promueve proyectos de investigacin con la nalidad de desarrollar el conocimiento cientco y tecnolgico. Dentro de las lneas de este fondo pueden mencionarse: Proyectos de Investigacin cientca y Tecnolgica (PICT): esta lnea esta destinada a desarrollar nuevos conocimientos en todas las reas cientco-tecnolgicas cuyos resultados estn destinados a priori al dominio pblico. Dentro de los grupos beneciados se destacan la Universidad de Buenos Aires (UBA), que alcanz casi un 35% dentro de los proyectos nanciados mediante esta lnea, el Consejo Nacional de Investigaciones Cientcas y Tcnicas (CONICET), con un 25% del total, y la Universidad Nacional de Crdoba (UNC) con el 16%. Durante 2003 2010 se nanciaron mediante esta lnea 32 proyectos por $7,1 millones. Plataformas Tecnolgicas (PPL): Su objetivo es generar unidades de apoyo a la investigacin y el desarrollo e innovacin tecnolgica, equipadas con tecnologa de ltima generacin y personal altamente especializado. Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC): Esta asociacin fue creada en el ao 2009 y se dedica a apoyar proyectos y actividades que tienen como objetivo desarrollar las capacidades crticas en ciertas reas, y tecnologas de ato impacto potencial y transferencia permanente al sector productivo. Las tecnologas y sectores que forman parte de este fondo son: Desarrollo Social, Nanotecnologa, TIC, Biotecnologa, Agroindustria, Energa, Ambiente y Cambio Climtico y Salud. Al igual que los fondos anteriores mencionados, es apoyada por la Agencia Nacional de Promocin Cientca y Tecnolgica, dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnologa e Innovacin Productiva.
SEGMENTACIN DE MERCADO POR TIPO DE PRESCRIPCIN

Medicamentos de Venta Libre u OTC: Se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin necesidad de receta mdica ni la intervencin de nanciadores. Aqu la dinmica es semejante a la de un mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a travs de un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la farmacia o el drugstore. En este caso, cobra singular importancia la inuencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre la decisin nal de compra. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a travs de su mdico, farmacutico e incluso por algn referente cercano, el impacto de la comunicacin, tanto masiva como direccionada, es importante. Los grandes laboratorios son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a ms cantidad de personas o a un pblico determinado. Medicamentos ticos o de venta bajo receta: Esta categora puede dividirse en: i) medicamentos ticos sin archivar receta (ejemplo: antibiticos), y ii) medicamentos ticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrpicos). En este caso, a los actores clsicos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de la nanciacin y aquellos responsables de la prescripcin. En efecto, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a travs de la prescripcin de un mdico. Los motivos ticos y tericos de esta regulacin se asientan en la prevencin sobre el uso indebi-
do y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es profesional de la salud no est en condiciones de discernir sobre su propio diagnstico (o el de terceros), ni sobre el tipo de droga adecuada, la frecuencia de uso y la dosis que requiere el caso especco. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos medicamentos, sus mltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difcilmente pueda emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. Nuevamente, la relacin entre los agentes de oferta y demanda es asimtrica. Medicamentos de Internacin: Habitualmente adquiridos por el sistema de salud provincial, en el caso de instituciones hospitalarias, o comprados por clnicas y sanatorios privados, directamente a travs de licitaciones. Al incorporar al anlisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor distorsivo. En este caso, el problema se origina en la dinmica entre quienes ordenan, pagan y consumen los medicamentos. A grandes rasgos, se puede armar que en este mercado, el mdico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina prepaga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o nancia), pero no ordena ni consume; y nalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una parte, pero no elige el producto ni emite la orden. Esta dinmica, caracterizada por fuertes asimetras informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes actores involucrados que detentan algn tipo de poder de negociacin o decisin.
SEGMENTACIN DE MERCADO POR GRUPO ANATMICO

La demanda de productos farmacuticos puede desagregarse segn la accin que poseen al ser consumidos. Teniendo en cuenta el efecto de la droga especca sobre los diferentes rganos, aparatos y sistemas de un ser humano, las ventas de los laboratorios en el mercado domstico pueden ordenarse en catorce grupos anatmicos. De este modo, se sigue la Clasicacin Anatmica Teraputica Qumica establecida por la Organizacin Mundial de la Salud. Como puede verse en el siguiente grco, segn la facturacin total del ao 2012, el sistema nervioso es el grupo anatmico que posee la mayor participacin en el mercado con un share del 14,9%, seguido por el aparato digestivo y metabolismo y el aparato cardiovascular en tercer lugar (13,9% y 13,2% respectivamente).
Participacin de los grupos anatmicos en la facturacin total 2012
Sistema nervioso Aparato digestivo y metabolismo Aparato cardiovascular Medicamentos antineoplsticos e inmunomoduladores Antiinfecciosos para empleo sistmico Aparato msculoesqueletico 8,2% Varios 6,0% Aparato respiratorio 4,7% Aparato gnitourinario y hormonas sexuales 4,7% Sangre y rganos hematopoyticos 3,7% Dermatolgicos 3,4% Hormonas para empleo sistemtico, excluyendo 2,1% Organos de los sentidos 1,1% Medicamnetos antiparasitarios, insecticidas y 0,2% Fuente: INDEC 14,9% 13,9% 13,2% 12,8% 11,0%
DINMICA DEL MERCADO EN LOS LTIMOS AOS

Durante el 2011, la industria farmacutica nacional factur en el mercado interno $35.402 millones (a precios de venta al pblico), o $20.178 millones (a precios de salida de laboratorio), con un crecimiento interanual de 23%. Dentro de la estructura que conforma la economa real de la Argentina, el sector farmacutico representa aproximadamente un 4,9% del valor agregado del sector industrial en su totalidad, y es la tercera en volumen de ventas en Amrica Latina, despus de Mxico y Brasil. En trminos tericos, la demanda local de productos farmacuticos se compone de: i) la demanda de produccin domstica ms ii) las importaciones menos iii) las exportaciones de productos farmacuticos. En Argentina, el 71,8% de la demanda interna es abastecida por produccin nacional, y el 28,2% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que, generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o extranjeros) que pertenecen a la industria local. Con respecto al mercado externo, el pas exporta alrededor del 20% de la produccin local de medicamentos. En 2011, las exportaciones de esta industria alcanzaron su valor mximo histrico de U$S 806,3 millones (17,1% ms que en 2010).
4.9% es el porcentaje que

representa la industria farmacutica en la industria con valor agregado argentina
EVOLUCIN DE LA INDUSTRIA
Durante la dcada de los noventa, la industria atraves un proceso de profundas transformaciones a nivel estructural e institucional. Como resultado, durante ese perodo creci singularmente el peso relativo del sector, tanto en la facturacin como en la cantidad producida. La demanda interna de medicamentos experiment un crecimiento importante y sostenido, respecto a dcadas anteriores. Como resultado, para el ao 1998, Argentina consigui el dcimo primer puesto en el ranking de ventas mundial del mercado farmacutico. En este sentido, podemos sealar que las ventas totales de la industria farmacutica presentaron una moderada tendencia ascendente hasta 1998, ao en el que alcanzaron el punto mximo con US$ 4.089 millones. A partir de entonces, las ventas comenzaron a disminuir, en parte reejando la recesin que comenzaba a transitar la economa. Luego de la crisis del ao 2001, y con la salida del rgimen de convertibilidad y la posterior devaluacin de la moneda, se alcanz un valor mnimo de US$ 1.330 millones en el ao 2002. Esto supuso una cada en los niveles de facturacin (medidos en dlares) del orden del 67%. A este punto, es importante destacar que en trminos de la moneda local, se registr un crecimiento del 25,6%. Es importante recordar que durante la vigencia del rgimen de convertibilidad, fue considerable el crecimiento experimentado por los laboratorios de capitales extranjeros, tanto en produccin como en nivel de facturacin. A su vez, las numerosas fusiones y adquisiciones dieron lugar a una mayor concentracin de la industria, generando fuertes asimetras de poder en el mercado interno. A partir del ao 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia creciente en los ltimos 8 aos. Las ventas en pesos se incrementaron a una tasa anual de crecimiento compuesto del 19,9% en el perodo 2003-2011, y las ventas en dlares lo hicieron al 14,7%. Las unidades vendidas siguieron el mismo comportamiento pasando de 346 millones de unidades a 649 millones en el 2011 (+87,6%). En el ao 2008, se observa el crecimiento interanual ms importante de los ltimos aos, con tasas del 34,9% para las ventas en pesos y del 32,9% para las ventas en dlares. En el ao 2010, las ventas en dlares alcanzan los niveles previos a la crisis, y en el 2011 se supera el mximo histrico logrado en el ao 1998 (U$S 4.089 millones) con un nivel de U$S 4.931 millones (+22,7% interanual).
Evolucin histrica de las ventas anuales de la industria farmacutica argentina precios a salida de laboratorio
22.000 20.000 18.000 600 500 400 300 200 100 0 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Facturacin Anual en millones de pesos Unidades (en millones) Fuente: elaboracin propia en base a INDEC, UIES, IMS, IECO, MECON. Facturacin Anual en millones de dlares 700
Unidades Monetarias
16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0
PRODUCCIN PROPIA E IMPORTACIONES

Los productos de produccin nacional tuvieron un signicativo crecimiento en las ventas al mercado interno durante los ltimos aos, alcanzando un nivel de facturacin de $15.956 millones en el ao 2012 (+27,6% con respecto al 2011). Dicho crecimiento es reejado en la creciente utilizacin de la capacidad instalada (90% actualmente) y las inversiones (en tecnologa, maquinarias y plantas productoras), con el objetivo de abastecer a un mercado interno en constante crecimiento y reforzar la presencia en nuevos mercados.
Evolucin de la facturacin de produccin propia (mercado interno y exportaciones) y reventa de Importados en el perodo 2007 - 2012
18.000 16.000 Millones de pesos 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 4.811 1.992 Mercado Interno (Produccin Propia) Exportaciones (Produccin Propia) Reventa de Productos Importados 15.956
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC, a precios corrientes de salida de fbrica, sin IVA.
Como puede observarse en el grco en la pgina siguiente, en 2012, el 88,9% de la produccin propia se destin al mercado interno y el restante 11,1% al mercado externo. Esta distribucin se debi, en parte, a las dicultades que enfrent el sector para colocar sus productos en mercados maduros y tradicionales como Estados Unidos o la Unin Europea, debido a los requerimientos de patentes, certicaciones y registros existentes. Los principales destinos fueron Brasil, Chile, Venezuela, Mxico, Uruguay, Colombia, y pases del sudeste asitico. Si bien la proporcin de exportaciones fue inferior a los niveles del 2007, alcanzaron los $1.992 millones en facturacin, representando un crecimiento interanual de 68,2%.
Unidades Fsicas
Destinos de la produccin propia

100% 14,5% 80% 60% 40% 20% 0% 2007 2008 2009 2010 Exportaciones 2011 2012 85,5% 88,9% 11,1%
Mercado Interno
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC
Con respecto a las importaciones, representaron el 23,2% de las ventas al mercado interno. Los restantes 76,8% fueron productos de fabricacin local, por lo cul, el mercado interno es abastecido mayormente con produccin propia. Tambin es importante destacar que entre el 2007 y 2012, el porcentaje de reventa de importados (sobre el total facturado) se ha mantenido entre el 23% y el 28%, luego de un perodo de aumentos sustanciales experimentados durante casi toda la dcada de los noventa.
Composicin de ventas al mercado interno

100% 25,3% 80% 60% 40% 20% 0% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 74,7% 76,8% 23,2%
De Produccin Propia Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC
Reventa de Importados
SALDO DE LA BALANZA COMERCIAL

En trminos de intercambio, la balanza comercial del sector es estructuralmente decitaria, dado por un lado, por la situacin de escasa produccin de principios activos de manera local, y por otro lado, por la operatoria llevada adelante por las compaas multinacionales, que adems de importar medicamentos para su comercializacin local, operan como centro de comercializacin y distribucin regional, siguiendo la estrategia de portafolio diseada por sus casas matrices. La exportaciones de medicamentos alcanzaron US$ 806 millones en 2011, incrementndose un 17,0% en comparacin al ao anterior. Las exportaciones han seguido una tendencia alcista en los ltimos aos que tambin se puede observar para las importaciones, aunque a un ritmo menor de crecimiento. Las importaciones alcanzaron US$1.790 millones en 2011 (+14,3% vs. 2010). Para el perodo analizado se observa que el saldo
de la balanza comercial tiene una tendencia decitaria creciente, alcanzando su punto mximo en 2011 con US$ 984 millones.
Evolucin de productos farmacuticos (en US$)

3.000 2.500 2.000 939 1.500 1.000 500 -500 500 -1.000 1.000 Saldo
Fuente: CILFA 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
1.790 1.566 1.141 625 351 763 511 628 658 689 806 1.208
434
-274 274
-328 328
-428 428
-513 513
-550 550 -877 877 -984 984
Exportaciones
Importaciones
GRUPO ANATMICOS (2011-2012)

Analizando las ventas por grupos anatmicos para el cuarto cuatrimestre del ao 2012 observamos que los medicamentos para el aparato digestivo y el metabolismo ocuparon el primer lugar con $864 mil, lo siguen los correspondientes al sistema nervioso con $844 mil. Adicionalmente, si observamos las ventas de los primeros cuatro grupos anatmicos del ltimo cuatrimestre de los ltimos 5 aos se observa una tendencia creciente en todos ellos pero con distinta intensidad. Los cuatro grupos mencionados alcanzan una concentracin del 54,8% de la facturacin de la industria, patrn que se observa tambin para los aos anteriores.
Grupos anatmicos de mayor facturacin

900 Milloness de AR$ 800 700 600 500 400 300 200 2008 2009 2010 2011 2012
Aparato digestivo y metabolismo Sistema nervioso Aparato cardiovascular Medicamentos antineoplsticos e inmunomoduladores Fuente: INDEC
PRECIOS
Los precios constituyen seales imprescindibles para la toma de decisiones de consumidores y productores. La determinacin de los precios en el mercado de los medicamentos es un proceso complejo y difuso, y diere signicativamente de lo modelizado bajo el supuesto de competencia perfecta. En esta dinmica intervienen tanto el paciente y los laboratorios (en los extremos de la demanda y oferta, respectivamente) como los diferentes intermediarios a lo largo de la cadena de valor. Al respecto, cabe destacar algunos puntos para comprender cmo se forma el precio de los medicamentos desde sus costos de produccin en fbrica hasta el importe nal de venta al pblico. 1. La primera consideracin a tener en cuenta radica en el hecho de que, en trminos generales, la demanda (el paciente) no tiene la capacidad de identicar productos similares o sustitutos. Ya sea porque no existan tales bienes o porque el consumidor no dispone de la informacin o la capacidad tcnica para comprenderla. Esta situacin lo sita en una posicin de mayor dependencia, tanto del propio producto como de los diferentes actores que componen la oferta. En trminos econmicos, la elasticidad cruzada de la demanda de una determinada droga o principio activo respecto a un potencial sustituto, es relativamente baja. Ante una disminucin en el precio de un bien sustituto o incluso la aparicin de un producto de similares caractersticas farmacolgicas pero ms barato, ceteris paribus , el paciente no ajustar su pauta de consumo, puesto que depende de un tercero que lo asesore y autorice para hacerlo. 2. Un segundo aspecto a contemplar, tiene que ver con la oferta. En particular, con los laboratorios y sus estrategias de diferenciacin de producto. En la actualidad, las compaas farmacuticas procuran ofrecer productos con un elevado nivel de diferenciacin, a n de reducir las posibilidades de sustitucin y maximizar los benecios. Si bien esta estrategia tiende a consolidar el mercado y a generar asimetras de informacin entre oferentes y demandantes, tambin es cierto que posee importantes benecios en materia de especializacin, innovacin y desarrollo de productos. 3. Por ltimo, es importante considerar el rol que juegan un conjunto heterogneo de agentes de intermediacin, que van desde los transportistas, distribuidores y agentes de propaganda mdica, por un lado, y el Estado , las nanciadoras, aseguradoras y prepagas, por el otro, hasta los propios farmacuticos y mdicos. Estos actores consideran en su accionar los incentivos que surgen de su interaccin con la oferta y la demanda. En denitiva, y en trminos generales, la asimetra de informacin existente se traduce en una debilidad relativa de la demanda frente a la oferta al momento de incidir sobre el precio, lo cual aleja la situacin terica de competencia perfecta. Conformacin terica En trminos tericos, cada sector de la cadena de valor va adicionando tanto impuestos como mrgenes de utilidad, hasta llegar a un precio de venta al pblico (PVP) que se considera de alguna manera institucionalizado y referencial. A continuacin se sintetiza grcamente el proceso terico descrito. Sin embargo, y ms all de las aproximaciones tericas, la realidad parece demostrar que los precios a lo largo de la cadena se determinan hacia atrs, tomando como base el PVP sugerido en el manual farmacutico Kairs. En este caso, el proceso podra esquematizarse de la siguiente manera: 1) los laboratorios proponen el PVP de los medicamentos que producen, 2) las drogueras compran dichos productos a los laboratorios con un descuento de, por ejemplo, el 31% sobre el PVP, y 3) las farmacias le compran a las drogueras con descuentos del 20%, tambin sobre el mencionado PVP.
De esta manera, cada participante de la cadena conforma su rentabilidad nal en observancia de este precio y del resto sus costos directos e indirectos. Asimismo, tambin resultan importantes otros mecanismos de nanciacin cruzada entre las partes, como por ejemplo: 1. descuentos, ofrecidos por farmacias a clientes institucionales y consumidores individuales, 2. descuentos, brindados por laboratorios a los seguros de salud, 3. notas de crdito, otorgadas por los laboratorios (o por las gerenciadoras de contratos, en su representacin) a las farmacias, para contribuir al mantenimiento de su rentabilidad, y 4. bonicaciones, cedidas por las farmacias a los seguros de salud, como parte de sus estrategias comerciales.
Formacin de precios en la industria por segmento

ETAPA Salida de laboratorio Mayorista (mark up 16%) Farmacia s/IVA (mark up 25%) Farmacia c/IVA - PVP (21%) PRECIO 100 116 145 175,5
El PVP es en aproximadamente un 75,5% superior al precio de salida de laboratorio. Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI
Evolucin El precio promedio, en pesos, de la industria farmacutica fue de $28,3 para 2010, mostrando un crecimiento del 22,8% comparado con $23,0 en 2008. Los precios han aumentado a una tasa anual de crecimiento compuesto del 11,9% en el perodo 2001-2010. Si bien se observa que en todos los aos los precios fueron aumentando, en los aos 2003 y 2004 los precios se mantuvieron constantes.
Precio promedio medicamentos a salida de fbrica en AR$

28,3 23,0 16,9 18,2 19,8
13,9 10,5
15,2
15,2
T.A.C.C. 2001-2010: 11,63%
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2010
Fuente: IEPS (Instituto de Estudios Sobre Polticas de Salud), agosto 2011
El precio promedio en dlares, de la industria farmacutica fue de U$S 7,6 en el ao 2011, reejando un incremento del 11,2% con respecto al precio promedio del ao 2010. Se observa una tendencia creciente en los ltimos 8 aos, con una tasa anual compuesta del 6,87% para el perodo 2003-2011.
Precio promedio de medicamentos a salida de fbrica en U$S

7,60 6,83 6,34 4,67 5,03 5,16 5,53 6,23
4,47
T.A.C.C. 2003-2011: 6,87%
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Fuente: elaboracin propia en base a datos agregados de volumen y precio anual de CILFA
Adicionalmente, se puede ver una cada del precio en el ao 2009 del 2%, retomando la tendencia positiva en el ao 2010 con un precio promedio superior al del ao 2008. Cabe destacar la dicultad en la estimacin del precio promedio que la industria utiliza como referencia, ya que existen numerosos obstculos metodolgicos para realizar una comparacin de precios coherente. Por un lado, puede haber diferencias de principio activo, de origen de dicho principio activo, de excipientes, de forma farmacutica (comprimidos, de liberacin retardada, etc.), de concentracin, de packaging, etc. Tambin puede tratarse de un medicamento original del laboratorio que realiza I&D, o una copia genrica con o sin marca. Asimismo, existen diferencias si el medicamento es de prescripcin o de venta libre y deben considerarse cuestiones relativas a las patentes de producto y su vigencia.
FODA
FORTALEZAS Y OPORTUNIDADES Inversin y produccin Elevado nivel de inversin local, fundamentado mediante estmulos a la inversin local. Laboratorios lderes con fuerte presencia regional y mundial a travs de sus liales internacionales. Posibilidad de incrementar fuertemente las economas de escala en la produccin. DEBILIDADES Y AMENAZAS
Alta dependencia del aprovisionamiento de materias primas e insumos importados. Las inversiones en bienes de capital requieren de componentes de material importado.
Financiamiento y mercado interno
Asistencia nanciera La combinacin de mediante brindada por incremento en costos el Estado a travs de los de produccin sumado a crditos de Bicentenario con las restricciones para el el n de promover inversiones traslado a precios de dichos productivas en el sector. incrementos, generan un La competitividad y deterioro en los mrgenes diversicacin de la oferta de afectando la rentabilidad de los laboratorios nacionales las empresas del sector. permite mantener un nivel Necesidades de de precios accesible para la nanciamiento de la cadena poblacin. de valor, especialmente Estructura eciente de relacionadas con la extensin distribucin mayorista y de plazos de cobro. minorista. Plantas industriales modernas Dicultades para ingresar en que cumplen con los los mercados externos por la estndares internacionales en complejidad y costo de las materia de buenas prcticas certicaciones y registro de de fabricacin y control. medicamentos. Productos de muy buena Creciente competencia de calidad. pases asiticos en el mercado Reconocimiento internacional mundial a partir de fuertes de la ANMAT a partir de su polticas nacionales de adhesin al Pharmaceutical promocin al sector. Inspection Cooperation Scheme y su condicin de Autoridad Sanitaria de Referencia para la OPS. Posibilidad de incursionar en mercados de pases desarrollados, con demanda ms estable y medicamentos de mayor valor. Recursos humanos de alta capacitacin y formacin profesional. Desarrollo de actividades de innovacin cientca para originar nuevos productos y acumular conocimiento. Alto riesgo de las actividades de I+D y escasez de lneas de nanciamiento para capitales de riesgo.
Exportaciones
Investigacin y desarrollo
PLAN ESTRATGICO INDUSTRIAL 2020

En Mayo de 2011 el Ministerio de Industria lanz el Plan Estratgico Industrial 2020, en el marco del Tercer Foro Cadena de Valor-Medicamentos de Uso Humano, de la que participaron distintos actores del sector. En el mismo, se acordaron como objetivos estratgicos incrementar la incorporacin de valor agregado a nivel local, revertir el saldo actual de la balanza comercial, generando un saldo superavitario, as como diversicar mercados, con miras a incrementar las exportaciones, consolidando la posicin de Argentina en mercados externos. Estos objetivos se lograran a travs del fortalecimiento de todos los eslabones de la cadena de valor, buscando la expansin de la capacidad productiva a travs de incentivos a la inversin, focalizada en inversin en I&D dirigida a la produccin de medicamentos. Asimismo, se buscara una mayor articulacin entre los actores pblicos y privados, fomentando la vinculacin de los laboratorios con centros acadmicos. Otro de los ejes del plan se centra en impulsar la produccin nacional y el agregado de valor local. En este punto, son claves el nanciamiento destinado a la reconversin tecnolgica as como el desarrollo del nicho biotecnolgico. Por ltimo, el incremento de la produccin local tendra como eje la habilitacin de estudios y ensayos para la autorizacin de medicamentos genricos basados en medicamentos patentados, antes de que la patente expire, as como la elaboracin de medicamentos que apunten a tratar enfermedades regionales. El cuanto al tercer eje, orientado a aumentar las exportaciones y diversicar los mercados de destino de las mismas, el plan busca generar un mayor nivel de competitividad de la industria local con el objetivo de lograr un salto exportador con fuerte presencia en el mercado regional. Parte de este plan consiste en continuar con la estrategia actual de sustitucin de importaciones y requiere del aumento de la escala de produccin de los laboratorios, as como de la adaptacin de la infraestructura y logstica para servir a la expansin en Amrica Latina y mercados no tradicionales.
En cuanto a los objetivos cuantitativos, para 2020 se establece como meta un nivel de produccin de 1.350 millones de unidades de medicamentos, creando en el sector 40.000 puestos de empleo y un saldo nal de balanza comercial superavitario, generado por un saldo positivo en medicamentos terminados en relacin al intercambio de principios activos.
EXPECTATIVAS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA ARGENTINA

Dentro de los laboratorios lderes del mercado argentino se destacan: Bayer, Roemmers, Roche, Novartis Argentina, Bag, Abbott, Glaxo Smithkline Agentina, Elea, Raffo y Gador, entre otros. En el corto plazo, la estrategia de la industria se centra en la expansin de sus negocios, en primer lugar a nivel local y luego a nivel internacional. Esto implica en algunos casos la introduccin en nuevos segmentos o la apertura de nuevas plantas farmacuticas, lo cual se encuentra apalancado por la posibilidad de nanciarse a tasas subsidiadas, como en el caso de los crditos del Bicentenario. En el marco de los obstculos que enfrenta el sector, se destaca el retraso de los precios en comparacin a los costos, lo cual, en un contexto de expectativas inacionarias altas, resulta en mrgenes de rentabilidad decrecientes, efecto que se ve reforzado por los incrementos, en particular, de los costos salariales. De esta forma, en el corto plazo, las necesidades de los laboratorios pasan principalmente por encontrar estrategias que les permitan mantener la rentabilidad as como por explotar oportunidades de crecimiento que les aseguren consolidar su posicin a nivel local y a su vez, contribuyan a sostener la rentabilidad y continuidad del negocio.
A ms largo plazo, los objetivos de la industria se focalizan en lograr un aumento de la produccin, las ventas internas y las exportaciones,
a travs por un lado de aanzar el proceso de sustitucin de importaciones como as tambin de incursionar en nuevos mercados externos. En este sentido, el sector busca promover un crecimiento paulatino de la produccin y las ventas en el mercado interno, con la perspectiva de mejorar el acceso de la poblacin a los medicamentos; y por otro lado, con respecto a las exportaciones, se plantea un aumento del ujo de ventas y diversicacin de destinos y productos, en lnea con las metas planteadas por el Plan Estratgico Industrial 2020, promovido por el Ministerio de Industria. En sntesis, la industria farmacutica tiene un fuerte potencial de crecimiento tanto en el mercado interno como en el mercado externo, con la necesidad de expandir la capacidad instalada de las compaas del sector, que actualmente se encuentran trabajando en un 90% de su capacidad total. Esta necesidad supone un incremento en el nivel de inversiones a realizar, siempre que existan fondos disponibles para nanciar dichas inversiones.
ESCENARIO INTERNACIONAL
LA INDUSTRIA FARMACUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA DINMICA COMPETITIVA DEL SECTOR EST RELACIONADA BSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS FRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIN CIENTFICA Y TECNOLGICA, AS COMO EN FUERTES GASTOS DE COMERCIALIZACIN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS EXISTENTES.
INTRODUCCIN
La industria farmacutica se caracteriza por ser una actividad altamente competitiva y globalizada. La dinmica competitiva del sector est relacionada bsicamente con la posibilidad de obtener una renta innovativa mediante el descubrimiento de nuevos frmacos, sobre la investigacin cientca y tecnolgica, as como en fuertes gastos de comercializacin y publicidad para los productos existentes. La industria farmacutica mundial posee fuertes barreras a la entrada, sin embargo quedan algunos grados de libertad para el ingreso de empresas de los pases en desarrollado, ya sea a travs de la produccin a bajo costo de drogas de patentes cadas, o bien por la realizacin de desarrollos en nichos para tratamientos especcos.
VENTAS MUNDIALES
La evolucin de las ventas mundiales de la industria farmacutica presentan una tendencia creciente, con una tasa anual de crecimiento compuesto del 4,82% para el perodo 2007-2011. Adicionalmente, como se puede ver en el grco, las ventas para el ao 2012 ascienden a U$S 856 billones, lo que supone un crecimiento interanual del 1,77%. Esta tendencia positiva se viene observando desde el ltimo cuarto del siglo pasado, aunque con distinta intensidad en cada ao, en respuesta a diversos hechos que tuvieron lugar en la industria. En particular, desde comienzos de la dcada de los ochenta, han incidido signicativamente el descubrimiento e introduccin en el mercado de nuevos frmacos de accin sobre el sistema nervioso central, medicamentos para tratamientos virales e infecciones retrovirales, y drogas para la cura y tratamiento del cncer. Por su parte, la dcada de los noventa estuvo signada por numerosas alianzas, fusiones y adquisiciones, que contribuyeron a la consolidacin y concentracin de la industria. Este proceso contina hasta la actualidad. Finalmente, durante los ltimos veinte aos han adquirido mayor protagonismo los desarrollos en materia de ingeniera qumica y gentica, como as tambin los avances en el campo de la biotecnologa aplicada.
Ventas Mundiales de la Industria Farmacutica en U$S Billones

900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2007
Fuente: IMS Health.
Ventas en U$S Bn
TACC 2007 - 2011: 4,82%
2008
2009
2010
2011
2012
LABORATORIOS LDERES
En el grco se puede ver la participacin de los laboratorios lderes segn las ventas mundiales del ao 2012. En primer lugar se encuentra Novartis con una facturacin de U$S 50,8 billones, lo sigue Pzer con una facturacin de U$S 46,9 billones y en tercer lugar se encuentra Merck & Co con U$S 40,1 billones. Pzer hasta el ao 2011 ocup el primer lugar en ventas a nivel mundial con una facturacin anual promedio para el perodo 2007-2011 de U$S 59 billones.
Laboratorios lderes segn ventas mundiales Ao 2012

NOVARTIS 6% PFIZER 6% MERCK & CO 5%
SANOFI 4%
Otros 41%
ROCHE 4%
GLAXOSMITHKLI NE 4% ASTRAZENECA 4%
Puesto 9-20 23%
JOHNSON $ JOHNSON 3%
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012).
CONCENTRACIN DE LA INDUSTRIA
La industria farmacutica est formada principalmente por compaas multinacionales con numerosas liales en todo el mundo. De esta forma, el grado de concentracin es alto. Como se puede ver en el grco, ms del 50% de la facturacin total de la industria es generado por los primeros 15 laboratorios.
Grado de concentracin de la industria farmacutica mundial INVESTIGACIN Y DESARROLLO

A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empresas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz 60% los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la 58,7% Market Share 50% la tendencia 51,8%compuesta izquierda creciente que presenta la inversin, con una tasa anual de40% crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012.
41,4% 30% Si consideramos la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas ms importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual). 24,6% 20% La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFarma10% (Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se 0% encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a 0 1se puede 2 3 ver 4 la 5 6 7 8 de9 10empresa 11 12 con 13 respecto 14 15 16 17 18 19 20 continuacin participacin cada a las inversiones totales que realizaron para el ao 2011. Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012). 70%
INVESTIGACIN Y DESARROLLO
U$S 48.5 B
fue el monto invertido a nivel mundial en 2012
A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empresas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la izquierda la tendencia creciente que presenta la inversin, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012. Si consideramos la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas ms importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual). La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFarma (Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a continuacin se puede ver la participacin de cada empresa con respecto a las inversiones totales que realizaron para el ao 2011.
Gasto mundial en Investigacin y Desarrollo (en miles de millones de dlares)

60 50 40 30 20 10 2 0 1980 1990 2000 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 8,4 26 TACC 1980-2012: 10,8% 37 47,9 43,4 39,9 47,4 50,7 46,4 48,6 48,5
Fuente: PhRma. Corresponde a la inversin realizada por miembros de PhRma.
50 primeras empresas segn Inversin en I&D Ao 2011

8,2% 8,0% Novartis 7,8% 62,3% 7,2% 6,5% Roche Pfizer Merck & Co Johnson & Johnson Resto 6-50
Fuente: PMFarma.
GRADO DE CONCENTRACIN SEGN INVERSIN EN I&D

A nivel global, el total de inversiones en Investigacin y Desarrollo alcanza un 16,4% sobre el total de ventas, segn datos de PhRma para el ao 2012. De esta manera, los primeros cinco laboratorios ms importantes en nivel de ventas concentran el 37,7% de las inversiones en Investigacin y Desarrollo (considerando las realizadas por los 50 laboratorios analizados). Las 10 primeras empresas concentran el 61,5%, mostrando un alto grado de concentracin en las industrias ms grandes.
Grado de Concentracin de las Inversiones en I&D.

120% 100% 99,3% 80% 60% 61,5% 40% 20% 0% 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 Fuente: elaboracin propia en base a datos de PMFarma, ao 2011. 37,7% 75,7% 84,1%
PRODUCTOS LDERES
Dentro de los productos lderes a nivel mundial, en primer lugar se encuentra Seretide (Asma) con una facturacin de U$S 8,9 billones (1% sobre el total de ventas del sector), seguido por Humira (Artritis reumatoide) con una facturacin de U$S 8,5 billones. Como puede verse en el grco, los 20 primeros productos concentran el 14,2% de las ventas totales a nivel mundial, segn las ventas mundiales para el ao 2012.
Productos Lderes - Ventas Mundiales 2012

1,0% 1,0% 1,0% 0,9% 0,9% 9,4% SERETIDE HUMIRA CRESTOR NEXIUM ENBREL Puesto 6-20 85,8% Resto
Fuente: IMS Health.
PANORAMA Y EXPECTATIVAS A NIVEL INTERNACIONAL

Uno de los grandes desafos para los laboratorios en el plano internacional es el de enfrentar los lmites a la rentabilidad impuestos por los nuevos roles que estn jugando el Estado y las Aseguradoras de Salud, afectando dicha rentabilidad cuando histricamente los laboratorios haban sido formadores de precio. Asimismo, en este sentido, se ha vuelto un proceso ms exigente para los laboratorios lograr el lanzamiento de nuevas drogas, ya que los Estados exigen mayores pruebas y demostraciones de la superior eciencia de las nuevas drogas con respecto a las anteriores ya aprobadas. Esto implica para los laboratorios, no slo el desafo de generar valor sino de que adems dicho valor sea percibido como tal por el Estado y los consumidores. De esta manera, los laboratorios debern enfrentar el llevar adelante procesos de reconversin interna que les permitan revisar y adaptar sus maneras tradicionales de llevar adelante los procesos de investigacin y desarrollo, as como tambin sus estrategias de marketing. En este sentido, es importante destacar que se trata de una industria donde la I&D conlleva un alto grado de riesgo e incertidumbre, considerando que el ciclo de desarrollo y aprobacin de un nuevo frmaco requiere un promedio de 15 aos, con niveles de costos billonarios. En este contexto, surgen nuevas modalidades de investigacin y desarrollo que a diferencia de la tradicional, promueven estudios ms veloces y de menor envergadura que permitan evaluar las aplicaciones clnicas de un nuevo descubrimiento de manera ms eciente. De esta forma, las empresas innovadoras, que no necesariamente deben consistir en grandes empresas, son quienes estn mejor preparadas para materializar los benecios de este tipo de I&D, con el desafo de lograr la reduccin del ciclo de investigacin y desarrollo as como incrementando su tasa de efectividad, de modo de garantizar la rentabilidad a futuro del negocio. Dentro de los nichos de rentabilidad para el sector, puede mencionarse el mercado potencial que representa la poblacin de los llamados Hondas (hipertensos, obesos, no contagiosos, diabticos y asmticos), que se instala como un importante grupo objetivo que debe ser abastecido de manera crnica, en un contexto de una poblacin mundial creciente y con una tendencia de una mayor expectativa de vida.
Por ltimo, es importante mencionar dentro de las oportunidades del sector, el avance de la genetica que, con el abaratamiento del costo de la lectura completa del genoma humano, representa una enorme base para el desarrollo de nuevos frmacos y el descubrimiento de drogas para enfrentar enfermedades que an no pueden ser atacadas con el portfolio de frmacos existentes.
BIBLIOGRAFA
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LABORATORIOS E INDUSTRIA FARMACUTICA

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Socio de Finanzas Corporativas, BDO Argentina

Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacutica

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CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA

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ASIMETRA DE INFORMACIN Y PROBLEMAS DE AGENCIA

REGULACIN Y CONTROL DE PRECIOS

Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacutica

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GESTIN DEL PORTAFOLIO DE DROGAS

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CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVA

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ANLISIS DEL MERCADO LOCAL

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ACTORES DEL MERCADO LOCAL

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RANKING 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 TOTAL PAS

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Composicin de Ventas segn Origen del Capital 2000 vs 2010

40,5% 54% Transnacionales Nacionales 59,5% 46%

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POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

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FINANCIAMIENTO DEL SECTOR

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SEGMENTACIN DE MERCADO POR TIPO DE PRESCRIPCIN

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SEGMENTACIN DE MERCADO POR GRUPO ANATMICO

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DINMICA DEL MERCADO EN LOS LTIMOS AOS

4.9% es el porcentaje que

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16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0

PRODUCCIN PROPIA E IMPORTACIONES

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Destinos de la produccin propia

Composicin de ventas al mercado interno

De Produccin Propia Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC

SALDO DE LA BALANZA COMERCIAL

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Evolucin de productos farmacuticos (en US$)

-550 550 -877 877 -984 984

GRUPO ANATMICOS (2011-2012)

Grupos anatmicos de mayor facturacin

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Formacin de precios en la industria por segmento

Precio promedio medicamentos a salida de fbrica en AR$

T.A.C.C. 2001-2010: 11,63%

Fuente: IEPS (Instituto de Estudios Sobre Polticas de Salud), agosto 2011

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Precio promedio de medicamentos a salida de fbrica en U$S

T.A.C.C. 2003-2011: 6,87%