TEST RPIDO HIV 1/2

USO ESPECFICO
Este test rpido de HIV 1-2 es un test cualitativo para la deteccin de anticuerpos al Virus de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 y 2 en el suero humano o sangre entera. Es considerado un test de monitoreo inicial para los anticuerpos HIV 1-2. especmenes se les permite reaccionar con los reactivos coloidales los cuales han sido etiquetadas con antgenos HIV 1 y 2. Si los anticuerpos al HIV 1 y 2 estn presentes, una banda de color prpura aparecer en la membrana en proporcin a la cantidad de anticuerpos de HIV 1 y 2 presentes en el espcimen. La ausencia de la banda prpura en la regin de test (T) sugiere un resultado negativo. Para servir como un control de procedimiento una banda de color prpura siempre aparecer en la regin de control (C) a pesar de la presencia de anticuerpos HIV 1 y 2. congelamiento es bueno cuando el test no se realice en un tiempo muy prolongado. 3. Cuando los especmenes congelados alcanzan la temperatura ambiente, una centrifugacin para eliminar la sedimentacin es necesaria.

PRECAUCIONES
1. 2. Este test es para uso in vitro nicamente. Evite cualquier contacto con los especmenes a ser probados y siempre use guantes cuando se realice el test. No use el test luego de la fecha de expiracin impresa en el empaque. Desinfecte los materiales o el rea contaminada usando hipoclorito de sodio. No coma, beba o fume en las reas donde los especmenes y los reactivos del kit son manejados. Vista ropa protectora cuando se realice el test Este test es slo un test de monitoreo y todo diagnstico clnico debe ser hecho solo por el mdico despus de todos los resultados de

PRINCIPIO
Ha sido demostrado que el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) es causado por virus contrados mediante el contacto sexual, transfusiones, uso de productos de sangre contaminada y compartir agujas contaminadas. Los virus HIV 1 y HIV 2 han sido aislados de los pacientes con SIDA y de personas con alto riesgo para el SIDA. Los virus HIV 1 y HIV 2 reducen las clulas T de ayuda, una sub-poblacin de clulas T para la inmunodefensa del cuerpo, causando susceptibilidad a los pacientes con SIDA a infecciones oportunistas y al desarrollo de tumores malignos. La incidencia de anticuerpos al HIV 1 y 2 es alta en pacientes con SIDA y personas con alto riesgo de contraer SIDA. El test rpido para monitoreo de HIV 1 y 2 fue diseado para detectar anticuerpos al HIV 1 y al HIV 2 en pacientes con SIDA y personas en riesgo de contraerlo e identificar cualquier donante potencial que lleven estos anticuerpos en los especmenes de suero. El test rpido para HIV 1 y 2 es un inmunoensayo cromatogrfico para la deteccin de anticuerpos al HIV 1 y 2 en el suero humano, plasma o sangre total. Los antgenos especficos HIV 1 y 2 son precubiertos en la membrana como un reactivo de captura en la regin del test. Durante el test, a los

REACTIVOS SUMINISTRADOS
1. El test rpido de HIV 1 y 2 es empacado individualmente en un sobre. Buffer de lavado: Un vial de buffer de lavado listo para usar. 3.

2.

4.

ALMACENAMIENTO
El sobre del test sellado debe ser almacenado a temperatura ambiente (24 0C) por 18 meses.

5.

6. RECOLECCIN DE ESPCIMEN
1. Los especmenes pueden ser obtenidos mediante venipuntura o un pinchazo en el dedo. Tanto el suero como la sangre total pueden ser usados en el test. Los especmenes se pueden mantener a temperatura ambiente si el test se realiza inmediatamente. Los especmenes de suero pueden refrigerarse de 2 a 8 0C si se realizar el test en 72 horas. Ponga a temperatura ambiente antes de comenzar el test. Un

laboratorio para una confirmacin. PROCEDIMIENTO

Todos los componentes deben alcanzar temperatura ambiente antes de ser utilizados. 1. 2. la

2.

Remueve el dispositivo del test de su empaque. Aada (30-40 l) de suero humano o sangre fresca en el hoyo de muestra s.

TEST RPIDO HIV 1/2

3.

Aada dos gotas de buffer de lavado (100 l) en el hoyo de muestra s. Espere a que aparezcan las bandas prpuras. Dependiendo de la concentracin de anticuerpos de HIV 1 y 2, los resultados pueden observarse en un perodo de tiempo tan corto como 10 minutos. Sin embargo, para confirmar resultados negativos, se requiere de todo el tiempo para la reaccin (15 min.). No lea resultados despus de 20 minutos.

3.

Invlido: Cuando no aparece ninguna banda, o aparece una sola banda en la regin de test, sin una banda en la regin de control, debe

Distribuido por: Distribuidora AMVECA, C.A. Registrada en el M.S.D.S bajo el No. P.M.P.10068.

4.

repetirse el test.
C T C T

Revisado 10/2003

LIMITACIONES
Este test no diferencia los anticuerpos HIV 1 de los anticuerpos HIV 2. Tests ms especficos son necesarios para identificar el tipo de infeccin. El test rpido HIV 1 y 2 est diseado para ser realizado con suero humano, plasma o sangre total, otros fluidos corporales no se recomiendan ser empleados. Los resultados ledos despus de 20 minutos no se correspondern con los resultados originales del test.

INTERPRETACIN DE RESULTADOS
1. Negativo: una sola banda prpura aparece en la regin de control. No aparece ninguna banda en la regin del test (T).

C T

PRECISIN 2.
Positivo: en adicin a la banda prpura de la regin de control, aparece una banda prpura en la regin del test (T). Sensitividad relativa: 100% Especificidad relativa: 99.6%

C T